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Ley General de Salud

Ley N 26842
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA POR CUANTO: El Congreso de la Repblica ha dado la Ley siguiente:
EL CONGRESO DE LA REPUBLICA
Ha dado la Ley siguiente:
LEY GENERAL DE SALUD
CONTENIDO
TITULO PRELIMINAR
TITULO PRIMERO: Derechos, deberes y responsabilidades concernientes a la salud individual.
TITULO SEGUNDO: De los deberes, restricciones y responsabilidades en consideracin a la salud de terceros.
Captulo I: Del ejercicio de las profesiones mdicas y afines y de las actividades tcnicas y auxiliares en el campo de la
salud.
Captulo II: De los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo.
Captulo III: De los productos farmacuticos y galnicos, y de los recursos teraputicos naturales.
Captulo IV: Del control nacional e internacional de las enfermedades transmisibles.
Captulo V: De los alimentos y bebidas, productos cosmticos y similares, insumos, instrumental y equipo de uso
mdico-quirrgico u odontolgico, productos sanitarios y productos de higiene personal y domstica.
Captulo VI: De las sustancias y productos peligrosos para la salud.
Captulo VII: De la higiene y seguridad en los ambientes de trabajo.
Captulo VIII: De la proteccin del ambiente para la salud.
TITULO TERCERO: Del fin de la vida.
TITULO CUARTO: De la informacin en salud y su difusin.
TITULO QUINTO: De la Autoridad de Salud.
TITULO SEXTO: De las medidas de seguridad, infracciones y sanciones.
Captulo I: De las medidas de seguridad.
Captulo II: De las infracciones y sanciones
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS Y FINALES
TITULO PRELIMINAR
I. La salud es condicin indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para alcanzar el bienestar individual y
colectivo.
II. La proteccin de la salud es de inters pblico. Por tanto, es responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y

promoverla.
III. Toda persona tiene derecho a la proteccin de su salud en los trminos y condiciones que establece la ley. El
derecho a la proteccin de la salud es irrenunciable.
El concebido es sujeto de derecho en el campo de la salud.
IV. La salud pblica es responsabilidad primaria del Estado.
La responsabilidad en materia de salud individual es compartida por el individuo, la sociedad y el Estado.
V. Es responsabilidad del Estado vigilar, cautelar y atender los problemas de desnutricin y de salud mental de la
poblacin, los de salud ambiental, as como los problemas de salud del discapacitado, del nio, del adolescente, de la
madre y del anciano en situacin de abandono social.
VI. Es de inters pblico la provisin de servicios de salud, cualquiera sea la persona o institucin que los provea.
Es responsabilidad del Estado promover las condiciones que garanticen una adecuada cobertura de prestaciones de
salud a la poblacin, en trminos socialmente aceptables de seguridad, oportunidad y calidad.
Es irrenunciable la responsabilidad del Estado en la provisin de servicios de salud pblica.
El Estado interviene en la provisin de servicios de atencin mdica con arreglo a principios de equidad.
VII. El Estado promueve el aseguramiento universal y progresivo de la poblacin para la proteccin de las contingencias
que pueden afectar su salud y garantiza la libre eleccin de sistemas previsionales, sin perjuicio de un sistema
obligatoriamente impuesto por el Estado para que nadie quede desprotegido.
VIII. El financiamiento del Estado se orienta preferentemente a las acciones de salud pblica y a subsidiar total o
parcialmente la atencin mdica a las poblaciones de menores recursos, que no gocen de la cobertura de otro rgimen
de prestaciones de salud, pblico o privado.
IX. La norma de salud es de orden pblico y regula materia sanitaria, as como la proteccin del ambiente para la salud
y la asistencia mdica para la recuperacin y rehabilitacin de la salud de las personas.
Nadie puede pactar en contra de ella.
X. Toda persona dentro del territorio nacional est sujeta al cumplimiento de la norma de salud.
Ningn extranjero puede invocar su ley territorial en materia de salud.
XI. En caso de defecto o deficiencia de la norma de salud, se aplican los principios generales del derecho.
XII. El ejercicio del derecho a la propiedad, a la inviolabilidad del domicilio, al libre trnsito, a la libertad de trabajo,
empresa, comercio e industria as como el ejercicio del derecho de reunin estn sujetos a las limitaciones que
establece la ley en resguardo de la salud pblica.
Las razones de conciencia o de creencia no pueden ser invocadas para eximirse de las disposiciones de la Autoridad
de Salud cuando de tal exencin se deriven riesgos para la salud de terceros.
XIII. El uso o usufructo de los bienes en condiciones higinicas y sanitarias inaparentes para el fin al que estn
destinadas, constituye un abuso del derecho, cualquiera que sea el rgimen a que estn sujetas.
XIV. La informacin en salud es de inters pblico.
Toda persona est obligada a proporcionar a la Autoridad de Salud la informacin que le sea exigible de acuerdo a ley.
La que el Estado tiene en su poder es de dominio pblico, con las excepciones que establece la ley.
XV. El Estado promueve la investigacin cientfica y tecnolgica en el campo de la salud, as como la formacin,
capacitacin y entrenamiento de recursos humanos para el cuidado de la salud.

XVI. El Estado promueve la educacin en salud en todos los niveles y modalidades.


XVII. La promocin de la medicina tradicional es de inters y atencin preferente del Estado.
XVIII. El Estado promueve la participacin de la comunidad en la gestin de los servicios pblicos de salud.
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL
Artculo 1o.- Toda persona tiene el derecho al libre acceso a prestaciones de salud y a elegir el sistema previsional de su
preferencia.
Artculo 2o.- Toda persona tiene derecho a exigir que los bienes destinados a la atencin de su salud correspondan a
las caractersticas y atributos indicados en su presentacin y a todas aquellas que se acreditaron para su autorizacin.
As mismo, tiene derecho a exigir que los servicios que se le prestan para la atencin de su salud cumplan con los
estndares de calidad aceptados en los procedimientos y prcticas institucionales y profesionales.
Artculo 3o.- Toda persona tiene derecho a recibir, en cualquier establecimiento de salud, atencin mdico- quirrgica
de emergencia cuando la necesite y mientras subsista el estado de grave riesgo para su vida o su salud.
El reglamento establece los criterios para la calificacin de la situacin de emergencia, las condiciones de reembolso de
gastos y las responsabilidades de los conductores de los establecimientos.
Artculo 4o.- Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento mdico o quirrgico, sin su consentimiento previo o el
de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere o estuviere impedida de hacerlo.
Se excepta de este requisito las intervenciones de emergencia.
La negativa a recibir tratamiento mdico o quirrgico exime de responsabilidad al mdico tratante y al establecimiento de
salud, en su caso.
En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente incapaces, a que se
refieren los numerales 1 al 3 del Artculo 44o del Cdigo Civil, negaren su consentimiento para el tratamiento mdico o
quirrgico de las personas a su cargo, el mdico tratante o el establecimiento de salud, en su caso, debe comunicarlo a
la autoridad judicial competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la
salud de los mismos.
El reglamento establece los casos y los requisitos de formalidad que deben observarse para que el consentimiento se
considere vlidamente emitido.
Artculo 5o.- Toda persona tiene derecho a ser debida y oportunamente informada por la Autoridad de Salud sobre
medidas y prcticas de higiene, dieta adecuada, salud mental, salud reproductiva, enfermedades transmisibles,
enfermedades crnico degenerativas, diagnstico precoz de enfermedades y dems acciones conducentes a la
promocin de estilos de vida saludable. Tiene derecho a recibir informacin sobre los riesgos que ocasiona el
tabaquismo, el alcoholismo, la drogadiccin, la violencia y los accidentes.
As mismo, tiene derecho a exigir a la Autoridad de Salud a que se le brinde, sin expresin de causa, informacin en
materia de salud, con arreglo a lo que establece la presente ley.
Artculo 6o.- Toda persona tiene el derecho a elegir libremente el mtodo anticonceptivo de su preferencia, incluyendo
los naturales, y a recibir, con carcter previo a la prescripcin o aplicacin de cualquier mtodo anticonceptivo,
informacin adecuada sobre los mtodos disponibles, sus riesgos, contraindicaciones, precauciones, advertencias y
efectos fsicos, fisiolgicos o psicolgicos que su uso o aplicacin puede ocasionar.
Para la aplicacin de cualquier mtodo anticonceptivo se requiere del consentimiento previo del paciente. En caso de
mtodos definitivos, la declaracin del consentimiento debe constar en documento escrito.
Artculo 7o.- Toda persona tiene derecho a recurrir al tratamiento de su infertilidad, as como a procrear mediante el uso
de tcnicas de reproduccin asistida, siempre que la condicin de madre gentica y de madre gestante recaiga sobre la
misma persona. Para la aplicacin de tcnicas de reproduccin asistida, se requiere del consentimiento previo y por

escrito de los padres biolgicos.


Est prohibida la fecundacin de vulos humanos con fines distintos a la procreacin, as como la clonacin de seres
humanos.
Artculo 8o.- Toda persona tiene derecho a recibir rganos o tejidos de seres humanos vivos, de cadveres o de
animales para conservar su vida o recuperar su salud.
Puede, as mismo, disponer a ttulo gratuito de sus rganos y tejidos con fines de transplante, injerto o transfusin,
siempre que ello no ocasione grave perjuicio a su salud o comprometa su vida.
La disposicin de rganos y tejidos de seres humanos vivos est sujeta a consentimiento expreso y escrito del donante.
Los representantes de los incapaces, comprendidos dentro de los alcances del Artculo 4o de esta ley, carecen de
capacidad legal para otorgarlo.
Para la disposicin de rganos y tejidos de cdaveres se estar a lo declarado en el Documento Nacional de Identidad,
salvo declaracin posterior en contrario hecha en vida por el fallecido que conste de manera indubitable y los casos
previstos en el Artculo 110o de la presente ley.
En caso de muerte de una persona, sin que sta haya expresado en vida su voluntad de donar sus rganos o tejidos, o
su negativa de hacerlo, corresponde a sus familiares ms cercanos disponerlo.
Artculo 9o.- Toda persona que adolece de discapacidad fsica, mental o sensorial tiene derecho al tratamiento y
rehabilitacin. El Estado da atencin preferente a los nios y adolescentes.
Las personas con discapacidad severa, afectadas adems por una enfermedad, tienen preferencia en la atencin de su
salud.
Artculo 10o.- Toda persona tiene derecho a recibir una alimentacin sana y suficiente para cubrir sus necesidades
biolgicas.
La alimentacin de las personas es responsabilidad primaria de la familia.
En los programas de nutricin y asistencia alimentaria, el Estado brinda atencin preferente al nio, a la madre gestante
y lactante, al adolescente y al anciano en situacin de abandono social.
Artculo 11o.- Toda persona tiene derecho a la recuperacin, rehabilitacin y promocin de su salud mental. El
alcoholismo, la farmacodependencia, los transtornos psiquitricos y los de violencia familiar se consideran problemas de
salud mental. La atencin de la salud mental es responsabilidad primaria de la familia y del Estado.
Artculo 12o.- Las obligaciones a que se refieren los artculos 10o y 11o de la presente ley, son exigibles, por el Estado o
por quienes tengan legtimo inters, a los responsables o familiares, con arreglo a lo que establecen los Artculos 473 y
siguientes del Libro Tercero, Seccin Cuarta, Ttulo I, Captulo I, de los Alimentos", del Cdigo Civil. Tratndose de
nios o adolescentes se estar a lo que dispone la ley de la materia.
En los casos que, por ausencia de familia, la persona se encuentre desprotegida, el Estado deber asumir su
proteccin.
Artculo 13o.- Toda persona tiene derecho a que se le extienda la certificacin de su estado de salud cuando lo
considere conveniente.
Ninguna autoridad pblica podr exigir a las personas la certificacin de su estado de salud, carn sanitario, carn de
salud o documento similar, como condicin para el ejercicio de actividades profesionales, de produccin, comercio o
afines.
Lo dispuesto en la presente disposicin no exime a las personas del cumplimiento de las disposiciones relacionadas con
el carnet o certificado de vacunaciones, de conformidad con lo que establece la norma de salud, ni de aquellas
relacionadas con la certificacin de su estado de salud como requisito para obtener licencias para conducir vehculos,
naves y aeronaves, o manejar armas o explosivos con arreglo a la ley de la materia.
Artculo 14o.- Toda persona tiene el derecho de participar individual o asociadamente en programas de promocin y

mejoramiento de la salud invidual o colectiva.


Artculo 15o.- Toda persona, usuaria de los servicios de salud, tiene derecho:
a) Al respeto de su personalidad, dignidad e intimidad;
b) A exigir la reserva de la informacin relacionada con el acto mdico y su historia clnica, con las excepciones que la
ley establece;
c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploracin, tratamiento o exhibicin con fines docentes;
d) A no ser objeto de experimentacin para la aplicacin de medicamentos o tratamientos sin ser debidamente
informada sobre la condicin experimental de stos, de los riesgos que corre y sin que medie previamente su
consentimiento escrito o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere, o si estuviere impedida de
hacerlo;
e) A no ser discriminado en razn de cualquier enfermedad o padecimiento que le afectare;
f) A que se le brinde informacin veraz, oportuna y completa sobre las caractersticas del servicio, las condiciones
econmicas de la prestacin y dems trminos y condiciones del servicio;
g) A que se le de en trminos comprensibles informacin completa y continuada sobre su proceso, incluyendo el
diagnstico, pronstico y alternativas de tratamiento, as como sobre los riesgos, contraindicaciones, precauciones y
advertencias de los medicamentos que se le prescriban y administren;
h) A que se le comunique todo lo necesarios para que pueda dar su consentimiento informado, previo a la aplicacin de
cualquier procedimiento o tratamiento, as como negarse a ste;
i) A que se le entregue el informe de alta al finalizar su estancia en el establecimiento de salud y, si lo solicita, copia de la
epicrisis y de su historia clnica;
Artculo 16o.- Toda persona debe velar por el mejoramiento, la conservacin y la recuperacin de su salud y la de las
personas a su cargo.
El deber personal de atender y conservar la propia salud slo puede ser exigido cuando tal omisin es susceptible de
incidir negativamente en la salud pblica o en la de terceras personas.
Artculo 17o.- Ninguna persona puede actuar o ayudar en prcticas que signifiquen peligro, menoscabo o dao para la
salud de terceros o de la poblacin.
Artculo 18o.- Toda persona es responsable frente a terceros por el incumplimiento de las prcticas sanitarias y de
higiene destinadas a prevenir la aparicin y propagacin de enfermedades transmisibles, as como por los actos o
hechos que originen contaminacin del ambiente.
Artculo 19o.- Es obligacin de toda persona cumplir con las normas de seguridad que establecen las disposiciones
pertinentes y participar y colaborar en la prevencin y reduccin de los riesgos por accidentes.
Artculo 20o.- Es deber de toda persona participar en el mejoramiento de la cultura sanitaria de su comunidad.
Artculo 21o.- Toda persona tiene el deber de participar y cooperar con las autoridades pblicas en la prevencin y
solucin de los problemas ocasionados por situaciones de desastre.
TITULO II
DE LOS DEBERES, RESTRICCIONES Y RESPONSABILIDADES EN CONSIDERACION A LA SALUD DE
TERCEROS
CAPITULO I
DEL EJERCICIO DE LAS PROFESIONES MEDICAS Y AFINES Y DE LAS ACTIVIDADES TECNICAS Y AUXILIARES
EN EL CAMPO DE LA SALUD

Artculo 22o.- Para desempear actividades profesionales propias de la medicina, odontologa, farmacia o cualquier otra
relacionada con la atencin de la salud, se requiere tener ttulo profesional en los casos que la ley as lo establece y
cumplir con los requisitos de colegiacin, especializacin, licenciamiento y dems que dispone la ley.
Artculo 23o.- Las incompatibilidades, limitaciones y prohibiciones as como el rgimen de sanciones aplicables a los
profesionales a que se refiere el presente Captulo, se rigen por los Cdigos de Etica y normas estatutarias de los
Colegios Profesionales correspondientes.
Artculo 24o.- La expedicin de recetas, certificados e informes directamente relacionados con la atencin de pacientes,
la ejecucin de intervenciones quirrgicas, la prescripcin o experimentacin de drogas, medicamentos o cualquier
producto, sustancia o agente destinado al diagnstico, prevencin o tratamiento de enfermedades, se reputan actos del
ejercicio profesional de la medicina y estn sujetos a la vigilancia de los Colegios Profesionales correspondientes.
Artculo 25o.- Toda informacin relativa al acto mdico que se realiza, tiene carcter reservado.
El profesional de la salud, el tcnico o el auxiliar que proporciona o divulga, por cualquier medio, informacin
relacionada al acto mdico en el que participa o del que tiene conocimiento, incurre en responsabilidad civil o penal,
segn el caso, sin perjuicio de las sanciones que correspondan en aplicacin de los respectivos Cdigos de Etica
Profesional.
Se exceptan de la reserva de la informacin relativa al acto mdico en los casos siguientes:
a) Cuando hubiere consentimiento por escrito del paciente;
b) Cuando sea requerida por la autoridad judicial competente;
c) Cuando fuere utilizada con fines acadmicos o de investigacin cientfica, siempre que la informacin obtenida de la
historia clnica se consigne en forma annima;
d) Cuando fuere proporcionada a familiares o allegados del paciente con el propsito de beneficiarlo, siempre que ste
no lo prohiba expresamente;
e) Cuando versare sobre enfermedades y daos de declaracin y notificacin obligatorias, siempre que sea
proporcionada a la Autoridad de Salud;
f) Cuando fuere proporcionada a la entidad aseguradora o administradora de financiamiento vinculada con la atencin
prestada al paciente siempre que fuere con fines de reembolso, pago de beneficios, fiscalizacin o auditora; y,
g) Cuando fuere necesaria para mantener la continuidad de la atencin mdica al paciente.
La informacin sobre el diagnstico de las lesiones o daos en los casos a que se refiere el Artculo 30o de esta ley,
deber ser proporcionada a la autoridad policial o al Ministerio Pblico a su requerimiento.
Artculo 26o.- Slo los mdicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujano-dentistas y las obstetrices slo pueden
prescribir medicamentos dentro del rea de su profesin.
Al prescribir medicamentos deben consignar obligatoriamente su Denominacin Comn Internacional (DCI), el nombre
de marca si lo tuviere, la forma farmacutica, posologa, dosis y periodo de administracin. As mismo, estn obligados a
informar al paciente sobre los riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas e interacciones que su administracin
puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro.
Artculo 27o.- El mdico tratante, as como el cirujano-dentista y la obstetriz estn obligados a informar al paciente sobre
el diagnstico, pronstico, tratamiento y manejo de su problema de salud, as como sobre los riesgos y consecuencias
de los mismos.
Para aplicar tratamientos especiales, realizar pruebas riesgosas o practicar intervenciones que puedan afectar psquica
o fsicamente al paciente, el mdico est obligado a obtener por escrito su consentimiento informado.
Artculo 28o.- La investigacin experimental con personas debe ceirse a la legislacin especial sobre la materia y a los
postulados ticos contenidos en la Declaracin de Helsinki y sucesivas declaraciones que actualicen los referidos
postulados.

Artculo 29o.- El acto mdico debe estar sustentado en una historia clnica veraz y suficiente que contenga las prcticas
y procedimientos aplicados al paciente para resolver el problema de salud diagnosticado.
La informacin mnima que debe contener la historia clnica se rige por el reglamento de la presente ley.
El mdico y el cirujano-dentista quedan obligados a proporcionar copia de la historia clnica al paciente en caso que
ste o su representante lo solicite. El interesado asume el costo que supone el pedido.
Artculo 30o.- El mdico que brinda atencin mdica a una persona por herida de arma blanca, herida de bala,
accidente de trnsito o por causa de otro tipo de violencia que constituya delito perseguible de oficio o cuando existan
indicios de aborto criminal, est obligado a poner el hecho en conocimiento de la autoridad competente.
Artculo 31o.- Es responsabilidad del mdico tratante, del mdico legista que practica la necropsia o del mdico
sealado por el establecimiento de salud en el que ocurre el fallecimiento de la persona, el extender debidamente el
certificado de defuncin correspondiente.
Artculo 32o.- Los profesionales de la salud, tcnicos y auxiliares estn obligados a informar a la Autoridad de Salud los
casos de enfermedades y daos de declaracin y notificacin obligatorias.
Artculo 33o.- El qumico-farmacutico es responsable de la dispensacin y de la informacin y orientacin al usuario
sobre la administracin, uso y dosis del producto farmacutico, su interaccin con otros medicamentos, sus reacciones
adversas y sus condiciones de conservacin.
Asimismo, est facultado para ofrecer al usuario alternativas de medicamentos qumica y farmacolgicamente
equivalentes al prescrito en la receta, en igual forma farmacutica y dosis.
Artculo 34o.- Los profesionales de la salud que detecten reacciones adversas a medicamentos que revistan gravedad,
estn obligados a comunicarlas a la Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, bajo responsabilidad.
Artculo 35o.- Quienes desarrollan actividades profesionales, tcnicas o auxiliares relacionadas con la salud de las
personas, se limitarn a ejercerlas en el rea que el ttulo, certificado o autorizacin legalmente expedidos determine.
Artculo 36o.- Los profesionales, tcnicos y auxiliares a que se refiere este Captulo, son responsables por los daos y
perjuicios que ocasionen al paciente por el ejercicio negligente, imprudente e imperito de sus actividades.
CAPITULO II
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO
Artculo 37o.- Los establecimientos de salud y los servicios mdicos de apoyo, cualquiera sea su naturaleza o su
modalidad de gestin, deben cumplir los requisitos que disponen los reglamentos y normas tcnicas que dicta la
Autoridad de Salud de nivel nacional en relacin a planta fsica, equipamiento, personal asistencial, sistemas de
saneamiento y control de riesgos relacionados con los agentes ambientales fsicos, qumicos, biolgicos y ergonmicos
y dems que proceden atendiendo a la naturaleza y complejidad de los mismos.
La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo
establecido en la presente disposicin.
Artculo 38o.- Los establecimientos de salud y servicios a que se refiere el presente Captulo, quedan sujetos a la
evaluacin y control peridicos y a las auditoras que dispone la Autoridad de Salud de nivel nacional.
La Autoridad de Salud de nivel nacional dicta las normas de evaluacin y control y de auditora correspondientes.
Artculo 39o.- Los establecimientos de salud, sin excepcin, estn obligados a prestar atencin mdico- quirrgica de
emergencia, a quien la necesita y mientras subsista el estado de grave riesgo para su vida o salud, en la forma y
condiciones que establece el reglamento.
Artculo 40o.- Los establecimientos de salud y los servicios mdicos de apoyo tienen el deber de informar al paciente y
sus familiares sobre las caractersticas del servicio, las condiciones econmicas de la prestacin y dems trminos y
condiciones del servicio, as como los aspectos esenciales vinculados con el acto mdico.
Ningn establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo podr efectuar acciones que correspondan a actos que no

hayan sido previamente autorizados por el paciente o por la persona llamada legalmente a hacerlo, si correspondiere, o
estuviere impedido de hacerlo, de conformidad con lo que establece el reglamento de la presente ley.
Se excepta de lo dispuesto en el prrafo precedente la atencin de emergencia destinada a enfrentar la situacin que
pone en peligro inminente la vida o la salud del paciente.
Artculo 41o.- Todo establecimiento de salud deber, al momento de la admisin, consignar por escrito la voluntad del
paciente de donar, en caso de muerte, sus rganos y tejidos para fines de transplante, injerto, docencia o investigacin,
o, en su caso, la negativa de hacerlo. Se excepta de lo dispuesto en la presente disposicin la admisin de
emergencia.
Artculo 42o.- Todo acto mdico que se lleve a cabo en un establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo es
susceptible de auditoras internas y externas en las que puedan verificarse los diversos procedimientos a que es
sometido el paciente, sean estos para prevenir, diagnosticar, curar, rehabilitar o realizar acciones de investigacin.
Artculo 43o.- Son de aplicacin a los establecimientos de salud, el Artculo 25o y el primer y segundo prrafo del
Artculo 29o de la presente ley.
En los casos previstos en el Artculo 30o de esta ley, el mdico tratante informar al Director del establecimiento, quien
deber poner en conocimiento de la autoridad competente el hecho correspondiente.
Artculo 44o.- Al egreso del paciente, el responsable del establecimiento de salud est obligado a entregar al paciente o
a su representante el informe de alta que contiene el diagnstico de ingreso, los procedimientos efectuados, el
diagnstico de alta, pronstico y recomendaciones del padecimiento que amerit el internamiento.
As mismo, cuando el paciente o su representante lo solicite, debe proporcionarle copia de la epicrisis y de la historia
clnica, en cuyo caso el costo ser asumido por el interesado.
Artculo 45o.- La ablacin de rganos o tejidos con fines de transplante o injerto slo puede realizarse en
establecimientos de salud debidamente habilitados o en instituciones mdico-legales, cumpliendo, en cada caso, los
procedimientos que la ley establece. Los transplantes de rganos o injertos de tejidos slo pueden efectuarse en
establecimientos de salud que cuenten con servicios especializados debidamente acreditados para tal fin.
La ablacin de rganos y tejidos as como el transplante o injerto de los mismos se rigen por la presente ley, la ley de la
materia y su reglamento.
Los establecimientos de salud slo podrn disponer de rganos y tejidos con fines de transplante o injerto a ttulo
gratuito.
Los establecimientos de salud que la Autoridad de Salud de nivel nacional autorice, podrn instalar y mantener, para
fines teraputicos, bancos fsicos de rganos y tejidos.
Artculo 46o.- Las actividades de obtencin, donacin, conservacin, transfusin y suministro de sangre humana, sus
componentes y derivados, as como el funcionamiento de bancos de sangre, centros de hemoterapia y plantas de
hemoderivados, se rigen por la ley de la materia y su reglamento y estn sujetas a la supervisin y fiscalizacin por parte
de la Autoridad de Salud de nivel nacional o de a quien sta delegue.
Artculo 47o.- Los establecimientos de salud, que cuenten con servicios de internamiento de pacientes, estn obligados
a practicar la necropsia por razones clnicas para vigilar la calidad de la atencin que proveen, siempre que cuenten con
la autorizacin previa del paciente o de sus familiares, a falta de declaracin hecha en vida por ste, con arreglo a lo
dispuesto en el Artculo 13o del Cdigo Civil.
No procede practicar necropsias por razones clnicas cuando las circunstancias de la muerte del paciente suponen la
obligacin de practicar la necropsia de ley.
Artculo 48o.- El establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo es solidariamente responsable por los daos y
perjuicios que se ocasionan al paciente, derivados del ejercicio negligente, imprudente o imperito de las actividades de
los profesionales, tcnicos o auxiliares que se desempean en ste con relacin de dependencia.
Es exclusivamente responsable por los daos y perjuicios que se ocasionan al paciente por no haber dispuesto o
brindado los medios que hubieren evitado que ellos se produjeran, siempre que la disposicin de dichos medios sea
exigible atendiendo a la naturaleza del servicio que ofrece.

CAPITULO III
DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y GALENICOS, Y DE LOS RECURSOS TERAPEUTICOS NATURALES
Artculo 49o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de los productos
farmacuticos y galnicos, as como de velar por el cumplimiento de las disposiciones que sobre la materia se
establecen en la presente ley y el reglamento.
Artculo 50o.- Todos los productos comprendidos en el presente Captulo requieren de Registro Sanitario para su
fabricacin, importacin, distribucin o expendio. Toda modificacin debe, igualmente, constar en dicho Registro.
Slo se podr inscribir o reinscribir en el Registro Sanitario de medicamentos las frmulas farmacuticas sealadas en
las siguientes obras, en sus ltimas ediciones y suplementos:
- USP
- Farmacopea Britnica
- Farmacopea Internacional de la Organizacin Mundial de la Salud
- Formulario Nacional Britnico
- Farmacopea Alemana
- Farmacopea Francesa
- Farmacopea Belga
- Farmacopea Europea
- USP-DI
- Farmacopea Helvtica
- Farmacopea Japonesa
Para la obtencin del Registro Sanitario de medicamentos, bajo ninguna condicin ser exigible por la autoridad de
salud otros documentos, visaciones, requisitos previos ni condicionalidad de clase alguna, que los sealados a
continuacin, bajo responsabilidad:
a. Solicitud con carcter de declaracin jurada consignando el nmero correspondiente al Registro Unificado de la
persona natural o jurdica solicitante, y garantizando la calidad, seguridad y eficacia del producto.
b. Protocolo de anlisis sobre la base metodolgica de una de las farmacopeas autorizadas.
c. Certificado de libre comercializacin y certificado de consumo del pas de origen, expedido por la autoridad
competente.
Alternativamente ambas certificaciones podrn constar en un solo documento.
d. Proyecto de rotulado del envase mediato e inmediato en idioma espaol.
Tambin podrn inscribirse los productos cuya formulacin an no se encuentre comprendida en las obras antes
sealadas, que se encuentren autorizados por las autoridades competentes del pas de origen. En este caso sern
exigibles los requisitos establecidos en los literales a), c) y d) del presente artculo. En lo que respecta al protocolo de
anlisis referido en el literal b), ste deber sustentarse en las metodologas aplicadas en su pas de origen, que servir
de base para el posterior control de calidad.
La inscripcin en el Registro Sanitario de medicamentos es automtica, con la sola presentacin de los documentos
establecidos en la presente disposicin, teniendo la autoridad de salud un plazo mximo de 7 das tiles para expedir el
documento que acredite el nmero de registro.
Artculo 51o.- La Autoridad de Salud de Nivel Nacional aprueba el Formulario Nacional de Medicamentos, el cual
contiene la lista de medicamentos que cuentan con registro sanitario en el pas. Dicho Formulario incorpora de manera
automtica a los productos registrados.
El Formulario Nacional ser elaborado por una Comisin de Expertos, cuya conformacin y funciones ser determinada
por el reglamento correspondiente, y precisar, la forma farmacutica, dosis, indicaciones, contraindicaciones,
reacciones adversas, advertencias y otras especificaciones que garanticen la eficacia y seguridad para el uso de los
medicamentos.

Los lineamientos para la elaboracin y actualizacin del citado Formulario se establecen en el reglamento.
Artculo 52o.- Para la importacin de productos farmacuticos y galnicos, las Aduanas de la Repblica, bajo
responsabilidad, procedern al despacho de los mismos exigiendo nicamente una declaracin jurada consignando lo
siguiente:
a) el nmero de registro sanitario, o en su defecto la fecha de presentacin de la solicitud correspondiente; y
b) identificacin del embarque por lote de produccin y fecha de vencimiento del medicamento; sin perjuicio de la
documentacin general requerida para las importaciones. Adicionalmente, tratndose de productos farmacuticos
derivados de sangre humana se exigir, por cada lote de fabricacin, un Certificado Analtico de negatividad de los virus
de inmuno deficiencia humana y hepatitis virales A y B.
La razn social y el registro unificado del importador o distribuidor general debern figurar obligatoriamente por
impresin o etiquetado en cada envase de venta al consumidor, conjuntamente con la fecha de vencimiento del
medicamento.
La Autoridad de Salud de nivel nacional podr autorizar provisionalmente, en casos debidamente calificados, la
importacin y venta, sin previo registro, de los productos comprendidos en el presente captulo que correspondan, para
usos medicinales de urgencia.
Artculo 53o.- Para fines exclusivos de investigacin podr autorizarse la importacin, produccin y uso de
medicamentos no registrados, de conformidad con las disposiciones reglamentarias correspondientes.
Artculo 54o.- El Registro Sanitario es temporal y renovable cada cinco aos.
La Autoridad de Salud de nivel nacional podr suspender o cancelar el Registro de los productos que no cumplen con
las especificaciones tcnicas que amparan su otorgamiento.
As mismo proceder la suspensin o cancelacin del Registro Sanitario cuando informaciones cientficas provenientes
de la Organizacin Mundial de la Salud determinen que el producto es inseguro o ineficaz en su uso en los trminos en
que fue autorizado su registro.
Artculo 55o.- Queda prohibida la fabricacin, importacin, tenencia, distribucin y transferencia a cualquier ttulo, de
productos farmacuticos y dems que seale el reglamento, contaminados, adulterados, falsificados, alterados y
expirados.
Los productos antes sealados deben ser inmediatamente retirados del mercado y destruidos apropiadamente, bajo
responsabilidad.
Artculo 56o.- Para desarrollar sus actividades, las personas naturales o jurdicas que se dedican a la fabricacin o
almacenamiento de productos farmacuticos o ejecuten parte de los procesos que stas comprenden, deben disponer
de locales, equipo tcnico y de control adecuados y suficientes segn lo establece el reglamento. As mismo, deben
ceirse a las Buenas Prcticas de Manufactura, de Laboratorio y de Almacenamiento recomendadas por la
Organizacin Mundial de la Salud o a las que dicte la Autoridad de Salud de nivel nacional, y a las normas tcnicas de
fabricacin segn corresponda.
La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo
establecido en la presente disposicin.
Artculo 57o.- El responsable de la calidad de los productos farmacuticos es la empresa fabricante, si son elaborados
en el pas. Tratndose de productos elaborados en el extranjero la responsabilidad es del importador o distribuidor.
Cuando se trate de laboratorios encargados de elaborar productos por cuenta de terceros, ya sea en su totalidad o en
alguna de las etapas del proceso de produccin, la responsabilidad por la calidad del producto es asumida
solidariamente por ste y por la empresa titular del Registro.
Las distribuidoras y los establecimientos de venta al pblico de productos farmacuticos, cada uno en su mbito de
comercializacin, estn obligados a conservar y vigilar el mantenimiento de su calidad hasta que sean recibidos por los
usuarios, bajo responsabilidad.
Artculo 58o.- Los productos farmacuticos que se comercializan en el pas y dems que correspondan, deben

responder en sus anlisis cualitativos y cuantitativos a la frmula y composicin declarada por el fabricante y autorizada
para su fabricacin y expendio al otorgarse el Registro Sanitario.
Artculo 59o.- El control de calidad de los productos farmacuticos y dems productos que correspondan es obligatorio,
integral y permanente. Para garantizar su calidad, las empresas fabricantes, bajo responsabilidad, deben contar con un
sistema de control de calidad, que abarque todos los aspectos del proceso de elaboracin, desde las materias primas
empleadas hasta los productos terminados.
Artculo 60o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada de vigilar la calidad de los productos
comprendidos en este Captulo. El control se efecta mediante inspecciones en las empresas fabricantes, distribuidoras
y dispensadoras y la ejecucin de anlisis de muestras de productos pesquisados en cualquiera de sus etapas de
elaboracin, distribucin y expendio.
Artculo 61o.- Los estupefacientes, psicotrpicos y precursores de uso mdico incluidos en los Convenios
Internacionales sobre la materia y los que determine la Autoridad de Salud de nivel nacional, se rigen por esta ley y por
su legislacin especial.
Artculo 62o.- La Autoridad de Salud a nivel nacional establece un listado de plantas medicinales de uso restringido o
prohibido por razn de su toxicidad o peligrosidad.
Artculo 63o.- La comercializacin de plantas medicinales y sus preparados obtenidos en forma de extractos, liofilizados,
destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparacin galnica con finalidad teraputica, diagnstica o preventiva
en la condicin de frmulas magistrales, preparados oficinales o medicamentos, se sujeta a los requisitos y condiciones
que establece el reglamento.
Las plantas medicinales que se ofrezcan sin referencia a propiedades teraputicas, diagnsticas o preventivas, pueden
comercializarse libremente.
Artculo 64o.- Las personas naturales o jurdicas que se dedican a la comercializacin de productos farmacuticos para
desarrollar sus actividades deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias establecidas en el reglamento, y
ceirse a las Buenas Prcticas de Almacenamiento y Dispensacin que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional.
La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo
establecido en la presente disposicin.
Artculo 65o.- Queda prohibida la venta ambulatoria de productos farmacuticos. Con excepcin de lo dispuesto en el
inciso d) del Artculo 68o de la presente ley, el comercio de productos farmacuticos slo podr efectuarse en
establecimientos farmacuticos, los que deben estar bajo la responsabilidad de un profesional qumico farmacutico. En
los lugares donde no existan qumicos farmacuticos en nmero suficiente, se estar a lo que establece el reglamento.
Artculo 66o.- El profesional qumico-farmacutico que asume la direccin tcnica o regencia de cualquier
establecimiento farmacutico es responsable de cuanto afecte la identidad, pureza y buen estado de los productos que
se elaboran, preparan, manipulan, almacenan o suministran en stos.
As mismo, responde de que la distribucin o adquisicin de los productos farmacuticos en los establecimientos que
dirigen o regentan, slo se efecte a y en establecimientos farmacuticos, segn el caso.
La responsabilidad del director tcnico o del regente, no excluye, en ningn caso, la responsabilidad del establecimiento
farmacutico.
Artculo 67o.- Los medicamentos debern ser identificados con su nombre de marca si lo tuvieren, y con su
Denominacin Comn Internacional (DCI), establecida por la Organizacin Mundial de la Salud.
No podrn registrarse como marcas, para distinguir medicamentos, las DCI o aquellas otras denominaciones que
puedan confundirse con stas.
Artculo 68o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional clasificar los productos farmacuticos para efectos de su
expendio en las siguientes categoras:
a) De venta con presentacin de receta especial numerada, que slo pueden ser expendidos en farmacias y boticas, las
que cumplirn con las exigencias que determinan los convenios internacionales en los que el Per es parte, la ley de la
materia y su reglamento;

b) De venta bajo receta mdica que slo pueden ser expendidos en farmacias y boticas;
c) De venta sin receta mdica que se expenden exclusivamente en farmacias y boticas; y,
d) De venta sin receta mdica que pueden ser comercializados en establecimientos no farmacuticos.
Artculo 69o.- Pueden ser objeto de publicidad a travs de medios que se encuentren al alcance del pblico en general,
los productos farmacuticos que cuentan con Registro Sanitario en el pas y autorizados para su venta sin receta
mdica.
Adems de lo dispuesto en las normas generales sobre publicidad en defensa del consumidor, el anuncio publicitario
destinado al pblico en general, no deber contener exageraciones sobre sus propiedades que puedan inducir a error al
consumidor.
Slo por excepcin y atendiendo a razones debidamente justificadas, la Autoridad de Salud de nivel nacional podr
determinar los productos farmacuticos de venta bajo receta mdica que pueden ser objeto de publicidad a travs de
medios que se encuentren al alcance del pblico en general. En este caso la publicidad remitir al consumidor a leer las
instrucciones contenidas en el prospecto o inserto que acompaan al producto farmacutico.
Articulo 70o.- Queda prohibida la publicidad en envases, etiquetas, rtulos, empaques, insertos o prospectos que
acompaan a los productos farmacuticos de venta bajo receta mdica.
Artculo 71o.- La promocin y la publicidad de productos farmacuticos autorizados para venta bajo receta mdica, se
encuentra restringida a los profesionales que los prescriben y dispensan. En el caso de tratarse de publicidad grfica
podr hacerse nicamente a travs de revistas especializadas, folletos, prospectos o cualquier otra forma impresa que
contenga informacin tcnica y cientfica.
Por excepcin est permitida la difusin de anuncios de introduccin y recordatorios dirigidos a los profesionales de los
Cuerpos Mdico y Farmacutico a travs de medios al alcance del pblico en general. El contenido de la informacin
que se brinde est sujeta a la norma que la Autoridad de Salud de nivel nacional dicte sobre esta materia.
La informacin contenida en la publicidad de los productos farmacuticos en general, debe arreglarse a lo autorizado en
el Registro Sanitario.
Artculo 72o.- La publicidad engaosa de medicamentos est sujeta a rectificacin.
Artculo 73o.- Los productores y distribuidores de medicamentos estn obligados a informar a la Autoridad de Salud de
Nivel nacional las reacciones adversas de las que tengan conocimiento y que pudieran haberse derivado por el uso de
los medicamentos que fabrican o comercializan, bajo responsabilidad.
Artculo 74o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional recoge y evala la informacin sobre las reacciones adversas de
los medicamentos que se comercializan en el pas y adopta las medidas a que hubiere lugar en resguardo de la salud
de la poblacin.
Artculo 75o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional vela por el uso racional de medicamentos, promoviendo la
provisin de medicamentos esenciales.
CAPITULO IV
DEL CONTROL NACIONAL E INTERNACIONAL DE LAS ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
Artculo 76o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es responsable de dirigir y normar las acciones destinadas a
evitar la propagacin y lograr el control y erradicacin de las enfermedades transmisibles en todo el territorio nacional,
ejerciendo la vigilancia epidemiolgica e inteligencia sanitaria y dictando las disposiciones correspondientes.
As mismo tiene la potestad de promover y coordinar con personas e instituciones pblicas o privadas la realizacin de
actividades en el campo epidemiolgico y sanitario.
Artculo 77o.- La Autoridad de Salud competente es responsable del control de las enfermedades transmisibles en el
mbito de su jurisdiccin.

Artculo 78o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional determinar las enfermedades transmisibles de declaracin y
notificacin obligatorias.
Todas las personas naturales o jurdicas estn obligadas a proporcionar dicha informacin epidemiolgica, dentro de
los trminos de responsabilidad, clasificacin, periodicidad, destino y claridad que seala el reglamento.
Artculo 79o.- La Autoridad de Salud queda facultada a dictar las medidas de prevencin y control para evitar la
aparicin y propagacin de enfermedades transmisibles. Todas las personas naturales o jurdicas, dentro del territorio,
quedan obligadas al cumplimiento de dichas medidas, bajo sancin.
Artculo 80o.- Slo por razones mdicas o biolgicas podr establecerse excepciones a la vacunacin y revacunacin
obligatorias, establecida por la Autoridad de Salud de nivel nacional.
Artculo 81o.- Las autoridades administrativas, municipales, militares y policiales, as como los particulares, estn
obligados a prestar el apoyo requerido por la Autoridad de Salud para controlar la propagacin de enfermedades
transmisibles en los lugares del territorio nacional en los que stas adquieran caractersticas epidmicas graves.
Artculo 82o.- En la lucha contra las epidemias, la Autoridad de Salud queda facultada para disponer la utilizacin de
todos los recursos mdico-asistenciales de los sectores pblico y privado existentes en las zonas afectadas y en las
colindantes.
Artculo 83o.- La Autoridad de Salud es responsable de la vigilancia y control sanitario de las fronteras, as como de
todos los puertos martimos, areos, fluviales, lacustres o terrestres en el territorio nacional.
Artculo 84o.- Transitoriamente, y slo por razones de salud pblica, la Autoridad de Salud puede restringir, la
realizacin de actividades de produccin de bienes y servicios y las de comercio, as como el trnsito de personas,
animales, vehculos, objetos y artculos que representen un grave riesgo para la salud de la poblacin.
Artculo 85o.- Los servicios de sanidad internacional se rigen por las disposiciones de esta ley, sus reglamentos y las
normas tcnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional, as como por los tratados y convenios
internacionales en los que el Per es parte.
Artculo 86o.- Las personas naturales o jurdicas que trabajan con virus, hongos, bacterias o sus componentes y, en
general, con agentes biolgicos peligrosos para la salud humana, debern cumplir con las medidas de bioseguridad
correspondientes.
Sus actividades estn sujetas a vigilancia de la Autoridad de Salud competente.
Artculo 87o.- Para evitar la transmisin de enfermedades a las personas, los propietarios o poseedores de animales
domsticos, domesticados o en cautiverio deben cumplir las medidas sanitarias que la Autoridad de Salud competente
determine.
Son responsables frente a terceros los propietarios o poseedores de animales que transmitan enfermedades a las
personas. La produccin del dao motiva la prdida de su propiedad o su posesin, debiendo la Autoridad de Salud
competente disponer del mismo en la forma que seale el reglamento.
La Autoridad de Salud competente tiene la libre disposicin de los animales sin dueo o abandonados aunque no
representen riesgo inmediato para la salud humana.
CAPITULO V
DE LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS, PRODUCTOS COSMETICOS Y SIMILARES, INSUMOS, INSTRUMENTAL Y
EQUIPO DE USO MEDICO-QUIRURGICO U ODONTOLOGICO, PRODUCTOS SANITARIOS Y PRODUCTOS DE
HIGIENE PERSONAL Y DOMESTICA
Artculo 88o.- La produccin y comercio de alimentos y bebidas destinados al consumo humano as como de bebidas
alcohlicas estn sujetos a vigilancia higinica y sanitaria, en proteccin de la salud.
Artculo 89o.- Un alimento es legalmente apto para el consumo humano cuando cumple con las caractersticas
establecidas por las normas sanitarias y de calidad aprobadas por la Autoridad de Salud de nivel nacional.
Artculo 90o.- Queda estrictamente prohibido importar, fabricar, fraccionar, elaborar, comerciar, traspasar a ttulo

gratuito, distribuir y almacenar alimentos y bebidas alterados, contaminados, adulterados o falsificados.


Artculo 91o.- Todo alimento y bebida elaborados industrialmente, de produccin nacional o extranjera, slo podrn
expenderse previo Registro Sanitario.
Artculo 92o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de los alimentos y bebidas,
productos cosmticos y similares, as como de insumos, instrumental y equipo de uso mdico- quirrgico u
odontolgico, productos sanitarios y productos de higiene personal y domstica.
El Registro Sanitario de alimentos y bebidas, productos cosmticos y similares, as como de insumos, instrumental y
equipo de uso mdico-quirrgico u odontolgico, productos sanitarios y productos de higiene personal y domstica,
ser automtico con la sola presentacin de una solicitud con carcter de declaracin jurada consignando el nmero de
registro unificado de la persona natural o jurdica solicitante, y la certificacin de libre comercializacin y de uso,
pudiendo constar ambas en un slo documento, emitido por la autoridad competente del pas de origen o de
exportacin del producto.
La inscripcin en el referido Registro Sanitario es automtica, con la sola presentacin de los documentos establecidos
en la presente disposicin, teniendo la autoridad de salud un plazo mximo de 7 das tiles para expedir el documento
que acredite el nmero de registro.
El mencionado Registro Sanitario es temporal y renovable.
Las Aduanas de la Repblica procedern al despacho de las mercancas a que se refiere el presente artculo, exigiendo
adems de las documentacin general requerida para la importacin, slo la declaracin jurada del importador
consignando el nmero de registro sanitario, o en su defecto la fecha de presentacin de la solicitud correspondiente,
as como la fecha de vencimiento en el caso de alimentos envasados, la misma que debe figurar por impresin o
etiquetado en los envases de venta al consumidor, conjuntamente con la razn social y Registro Unificado del
importador o distribuidor general.
Queda prohibida la venta ambulatoria de insumos, instrumental y equipo de uso mdico-quirrgico u odontolgico.
Artculo 93o.- Se prohibe la importacin de todo alimento o bebida cuyo comercio, distribucin y consumo no estn
permitidos en el pas de origen por constituir riesgo para la salud.
Artculo 94o.- El personal que intervenga en la produccin, manipulacin, transporte, conservacin, almacenamiento,
expendio y suministro de alimentos est obligado a realizarlo en condiciones higinicas y sanitarias para evitar su
contaminacin.
Artculo 95o.- La fabricacin, elaboracin, fraccionamiento, almacenamiento y expendio de alimentos y bebidas debe
realizarse en locales que renan las condiciones de ubicacin, instalacin y operacin sanitariamente adecuadas, y
cumplir con las exigencias establecidas en el reglamento que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional.
La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo
establecido en la presente disposicin.
CAPITULO VI
DE LAS SUSTANCIAS Y PRODUCTOS PELIGROSOS PARA LA SALUD
Artculo 96o.- En la importacin, fabricacin, almacenamiento, transporte, comercio, manejo y disposicin de sustancias
y productos peligrosos, deben tomarse todas las medidas y precauciones necesarias para prevenir daos a la salud
humana, animal o al ambiente, de acuerdo con la reglamentacin correspondiente.
Artculo 97o.- Cuando la importacin, fabricacin, transporte, almacenamiento, comercio y empleo de una sustancia o
producto se considere peligroso para la salud de la poblacin, el Estado debe establecer las medidas de proteccin y
prevencin correspondientes.
Artculo 98o.- La Autoridad de Salud competente dicta las normas relacionadas con la calificacin de las sustancias y
productos peligrosos, las condiciones y lmites de toxicidad y peligrosidad de dichas sustancias y productos, los
requisitos sobre informacin, empaque, envase, embalaje, transporte, rotulado y dems aspectos requeridos para
controlar los riesgos y prevenir los daos que esas sustancias y productos puedan causar a la salud de las personas.

Artculo 99o.- Los residuos procedentes de establecimientos donde se fabriquen, formulen, envasen o manipulen
sustancias y productos peligrosos deben ser sometidos al tratamiento y disposicin que sealan las normas
correspondientes. Dichos residuos no deben ser vertidos directamente a las fuentes, cursos o reservorios de agua, al
suelo o al aire, bajo responsabilidad.
CAPITULO VII
DE LA HIGIENE Y SEGURIDAD EN LOS AMBIENTES DE TRABAJO
Artculo100o.- Quienes conduzcan o administren actividades de extraccin, produccin, transporte y comercio de
bienes o servicios, cualesquiera que stos sean, tienen la obligacin de adoptar las medidas necesarias para garantizar
la proteccin de la salud y la seguridad de los trabajadores y de terceras personas en sus instalaciones o ambientes de
trabajo.
Artculo 101o.- Las condiciones de higiene y seguridad que deben reunir los lugares de trabajo, los equipos,
maquinarias, instalaciones, materiales y cualquier otro elemento relacionado con el desempeo de actividades de
extraccin, produccin, transporte y comercio de bienes o servicios, se sujetan a las disposiciones que dicta la
Autoridad de Salud competente, la que vigilar su cumplimiento.
Artculo 102o.- Las condiciones higinicas y sanitarias de todo centro de trabajo deben ser uniformes y acordes con
lanaturaleza de la actividad que se realiza sin distincin de rango o categora, edad o sexo.
CAPITULO VIII
DE LA PROTECCION DEL AMBIENTE PARA LA SALUD
Artculo 103o.- La proteccin del ambiente es responsabilidad del Estado y de las personas naturales y jurdicas, los que
tienen la obligacin de mantenerlo dentro de los estndares que, para preservar la salud de las personas, establece la
Autoridad de Salud competente.
Artculo 104o.- Toda persona natural o jurdica, est impedida de efectuar descargas de desechos o sustancias
contaminantes en el agua, el aire o el suelo, sin haber adoptado las precauciones de depuracin en la forma que
sealan las normas sanitarias y de proteccin del ambiente.
Artculo 105o.- Corresponde a la Autoridad de Salud competente, dictar las medidas necesarias para minimizar y
controlar los riesgos para la salud de las personas derivados de elementos, factores y agentes ambientales, de
conformidad con lo que establece, en cada caso, la ley de la materia.
Artculo 106o.- Cuando la contaminacin del ambiente signifique riesgo o dao a la salud de las personas, la Autoridad
de Salud de nivel nacional dictar las medidas de prevencin y control indispensables para que cesen los actos o
hechos que ocasionan dichos riesgos y daos.
Artculo 107o.- El abastecimiento de agua, alcantarillado, disposicin de excretas, reuso de aguas servidas y disposicin
de residuos slidos quedan sujetos a las disposiciones que dicta la Autoridad de Salud competente, la que vigilar su
cumplimiento.
TITULO TERCERO
DEL FIN DE LA VIDA DE LA PERSONA
Artculo 108o.- La muerte pone fin a la persona. Se considera ausencia de vida al cese definitivo de la actividad cerebral,
independientemente de que algunos de sus rganos o tejidos mantengan actividad biolgica y puedan ser usados con
fines de transplante, injerto o cultivo.
El diagnstico fundado de cese definitivo de la actividad cerebral verifica la muerte. Cuando no es posible establecer tal
diagnstico, la constatacin de paro cardio-respiratorio irreversible confirma la muerte.
Ninguno de estos criterios que demuestran por diagnstico o corroboran por constatacin la muerte del individuo,
podrn figurar como causas de la misma en los documentos que la certifiquen.
Artculo 109o.- Procede la prctica de la necropsia en los casos siguientes:

a) Por razones clnicas, para evaluar la exactitud y precisin diagnstica y la calidad del tratamiento de pacientes;
b) Con fines de cremacin, para determinar la causa de la muerte y prever la desaparicin de pruebas de la comisin de
delitos;
c) Por razones sanitarias, para establecer la causa de la muerte con el propsito de proteger la salud de terceros; y,
d) Por razones mdico-legales, para determinar la causa de muerte, en los casos que la ley lo establece o cuando lo
ordena la autoridad judicial competente, o para precisar la identidad del fallecido.
Slo la necropsia por razones clnicas requiere de la autorizacin a que se refiere el Artculo 47o de la presente ley.
Artculo 110o.- En los casos en que por mandato de la ley deba hacerse la necropsia o cuando se proceda al
embalsamamiento o cremacin del cadver se podr realizar la ablacin de rganos y tejidos con fines de transplante o
injerto, sin requerirse para ello de autorizacin dada en vida por el fallecido o del consentimiento de sus familiares.
La disposicin de rganos y tejidos de cadveres para los fines previstos en la presente disposicin se rige por esta ley,
la ley de la materia y su reglamento.
Artculo 111o.- Slo es permitido inhumar cadveres en cementerios debidamente autorizados por la Autoridad de
Salud competente, conforme a lo que dispone la ley de la materia y su reglamento.
Artculo 112o.- Todo cadver que haga posible la propagacin de enfermedades ser cremado previa necropsia.
Artculo 113o.- La Autoridad de Salud competente est obligada a disponer la erradicacin de cementerios cuando su
ubicacin constituya un riesgo para la salud.
Artculo 114o.- Los cadveres de personas no identificadas o, que habiendo sido identificados, no hubieren sido
reclamados dentro del plazo de treintaiseis (36) horas luego de su ingreso a la morgue, podrn ser dedicados a fines de
investigacin o estudio. Para los mismos fines podrn utilizarse cadveres o restos humanos, por voluntad manifiesta de
la persona antes de fallecer o con consentimiento de sus familiares.
Artculo 115o.- La inhumacin, exhumacin, traslado y cremacin de cadveres o restos humanos, as como el
funcionamiento de cementerios y crematorios se rigen por las disposiciones de esta ley, la ley de la materia y sus
reglamentos.
Artculo 116o.- Queda prohibido el comercio de cadveres y restos humanos.
TITULO CUARTO
DE LA INFORMACION EN SALUD Y SU DIFUSION
Artculo 117o.- Toda persona natural o jurdica, est obligada a proporcionar de manera correcta y oportuna los datos
que la Autoridad de Salud requiere para la elaboracin de las estadsticas, la evaluacin de los recursos en salud y otros
estudios especiales que sea necesario realizar y concurran al conocimiento de los problemas de salud o de las medidas
para enfrentarlos.
Artculo 118o.- En caso de epidemia declarada o de peligro de epidemia, la prensa, la radio, la televisin y todo otro
medio de comunicacin social debe colaborar con la Autoridad de Salud competente en la forma que el Poder Ejecutivo
disponga.
Artculo 119o.- La informacin, la propaganda y la publicidad que se refiere a la salud, al tratamiento de enfermedades,
a la rehabilitacin, al ejercicio de las profesiones de la salud y servicios a que se refiere esta ley, no debe inducir a
conductas, prcticas o hbitos nocivos que impliquen riesgo para la salud fsica o mental, ni desvirtuar o contravenir las
disposiciones que en materia de prevencin, tratamiento o rehabilitacin de enfermedades establece la Autoridad de
Salud.
Sin perjuicio de lo dispuesto en las normas generales de publicidad en defensa del consumidor, la publicidad sobre
prestacin de servicios de salud no podr ofrecer tratamientos preventivos, curativos o de rehabilitacin cuya eficacia no
haya sido comprobada cientficamente.
Artculo 120o.- Toda informacin en materia de salud que las entidades del Sector Pblico tengan en su poder es de

dominio pblico. Queda exceptuada la informacin que pueda afectar la intimidad personal y familar o la imagen propia,
la seguridad nacional y las relaciones exteriores, as como aqulla que se refiere a aspectos protegidos por las normas
de propiedad industrial de conformidad con la ley de la materia.
Artculo 121o.- Es obligacin de la Autoridad de Salud competente advertir a la poblacin, por los canales y medios ms
convenientes y que ms se adecen a las circunstancias, sobre los riesgos y daos que ocasionan o pueden ocasionar
a la salud determinados productos, sustancias o actividades.
TITULO QUINTO
DE LA AUTORIDAD DE SALUD
Artculo 122o.- La Autoridad de Salud se organiza y se ejerce a nivel central, desconcentrado y descentralizado.
La Autoridad de Salud la ejercen los rganos del Poder Ejecutivo y los rganos descentralizados de gobierno, de
conformidad con las atribuciones que les confieren sus respectivas leyes de organizacin y funciones, leyes orgnicas o
leyes especiales en el campo de la salud.
Artculo 123o.- Entindase que la Autoridad de Salud de nivel nacional es el rgano especializado del Poder Ejecutivo
que tiene a su cargo la direccin y gestin de la poltica nacional de salud y acta como la mxima autoridad normativa
en materia de salud.
Artculo 124o.- En aplicacin y cumplimiento de las normas de salud que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional,
los rganos desconcentrados o descentralizados quedan facultados para disponer, dentro de su mbito, medidas de
prevencin y control de carcter general o particular en las materias de su competencia.
Artculo 125o.- El ejercicio descentralizado de competencias de control en materias de salud, no supone, en ningn
caso, el ejercicio de competencia normativa, salvo estipulacin en contrario de la propia ley.
La delegacin de competencias de control en materia de salud, no supone, en ningn caso, la delegacin de facultades
normativas.
Artculo 126o.- No se podr dictar normas que reglamentan leyes o que tengan jerarqua equivalente, que incidan en
materia de salud, sin el refrendo de la Autoridad de Salud de nivel nacional.
Artculo 127o.- Quedan sujetas a supervigilancia de la Autoridad de Salud de nivel nacional, las entidades pblicas que
por sus leyes de organizacin y funciones, leyes orgnicas o leyes especiales estn facultadas para controlar aspectos
sanitarios y ambientales.
Asimismo, quedan sujetos a supervigilancia de la Autoridad de Salud de nivel nacional los Colegios Profesionales de las
ciencias de la salud, nicamente en lo que se refiera a la vigilancia que stos realizan sobre las actividades que sus
asociados efectan en el ejercicio su profesin.
Artculo 128o.- En el uso de las atribuciones que le confieren la presente ley, las leyes orgnicas, las leyes de
organizacin y funciones, otras leyes especiales y sus reglamentos, la Autoridad de Salud est facultada a disponer
acciones de orientacin y educacin, practicar inspecciones en cualquier bien mueble o inmueble, tomar muestras y
proceder a las pruebas correspondientes, recabar informacin y realizar las dems acciones que considere pertinentes
para el cumplimiento de sus funciones, as como, de ser el caso, aplicar medidas de seguridad y sanciones.
Artculo 129o.- La Autoridad de Salud podr solicitar el auxilio de la fuerza pblica para asegurar el cumplimiento de las
disposiciones y medidas que adopte en resguardo de la salud.
TITULO SEXTO
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y SANCIONES
CAPITULO I
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD
Artculo 130o.- Son medidas de seguridad las siguientes:

a) El aislamiento;
b) La cuarentena;
c) La observacin personal;
d) La vacunacin de personas;
e) La observacin animal;
f) La vacunacin de animales;
g) La destruccin o control de insectos u otra fauna transmisora y nociva;
h) El decomiso o sacrificio de animales que constituyan peligro para la seguridad o la salud de las personas;
i) La suspensin de trabajos o servicios;
j) La emisin de mensajes publicitarios que adviertan peligro de daos a la salud de la poblacin;
k) El decomiso, incautacin, inmovilizacin, retiro del mercado o destruccin de objetos, productos o sustancias;
l) La suspensin temporal del ejercicio de actividades de produccin y comercio y la restriccin del trnsito de personas,
animales, vehculos, objetos y artculos;
ll) El cierre temporal o definitivo de empresas o sus instalaciones;
m) Suspensin o cancelacin del Registro Sanitario; y,
n) Las dems que a criterio de la Autoridad de Salud se consideran sanitariamente justificables, para evitar que se
cause o contine causando riesgo o daos a la salud de la poblacin.
Artculo 131o.- Las medidas de seguridad son de inmediata ejecucin y se aplican sin perjuicio de las sanciones que
correspondan.
Artculo 132o.- Todas las medidas de seguridad que adopta la Autoridad de Salud en aplicacin de la presente ley, se
sujetan a los siguientes principios:
a) Deben ser proporcionales a los fines que se persiguen;
b) Su duracin no debe exceder lo que exige la situacin de riesgo inminente y grave que las justific; y,
c) Debe preferirse aquellas medidas que siendo eficaces para el fin que se persigue, menos perjudiquen al principio de
libre circulacin de las personas y de los bienes, la libertad de empresa y cualesquiera otros derechos afectados.
Artculo 133o.- El reglamento establece el procedimiento para la aplicacin de las medidas de seguridad a que se refiere
este Captulo.
CAPITULO II
DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES
Artculo 134o.- Sin perjuicio de las acciones civiles o penales a que hubiere lugar, las infracciones a las disposiciones
contenidas en la presente ley y su reglamento, sern pasibles a una o ms de las siguientes sanciones administrativas:
a) Amonestacin;
b) Multa;
c) Cierre temporal o clausura del establecimiento; y,
d) Suspensin o cancelacin del Registro Sanitario del producto.

Artculo 135o.- Al imponer una sancin, la Autoridad de Salud tendr en cuenta:


a) Los daos que se hayan producido o puedan producirse en la salud de las personas;
b) La gravedad de la infraccin; y,
c) La condicin de reincidencia o reiterancia del infractor.
Artculo 136o.- Toda sancin de clausura y cierre temporal de establecimientos, as como de suspensin o cancelacin
de Registro Sanitario de productos, debe ser publicada, a costa del infractor, por la Autoridad de Salud en la forma que
establece el reglamento.
Artculo 137o.- El reglamento establece la calificacin de las infracciones, la escala de sanciones y el procedimiento para
su aplicacin.
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS Y FINALES
PRIMERA.- Los establecimientos a que se refiere el Artculo 37o, los establecimientos dedicados a las actividades
comprendidas en los Artculos 56o, 64o, 95o, 96o de la presente ley, as como las agencias funerarias, velatorios y
dems servicios funerarios relacionados con stos no requieren de autorizacin sanitaria para su habilitacin o
funcionamiento.
SEGUNDA.- La Autoridad de Salud de nivel nacional determina la tarifa por concepto de registro sanitario, la misma que
no podr exceder del 10% de la Unidad Impositiva Tributaria. Los ingresos provenientes por dicho concepto sern
utilizados exclusivamente para las acciones de inspeccin y control de calidad.
TERCERA.- En los casos de muerte sbita o accidental, y en tanto no se complete el canje de la Libreta Electoral por el
Documento Nacional de Identidad al que se refieren las Leyes No 26497 y 26745, se presume la voluntad positiva del
fallecido de donar sus rganos o tejidos para fines de transplante o injerto, sin que se admita prueba en contrario.
CUARTA.- Derganse las siguientes disposiciones:
a) Decreto Ley No 17505, que aprueba el Cdigo Sanitario;
b) Decreto Ley No 19609, referido a la atencin de emergencia;
c) Ley No 2348, del 23 de noviembre de 1916, de Declaracin, Aislamiento y Desinfeccin Obligatoria de
Enfermedades;
d) Ley del Ejercicio de la Medicina y la Farmacia, de fecha 28 de noviembre de 1888;
e) Decreto Ley No 25596 por el cual se establece los requisitos para la obtencin del Registro Sanitario y de la
Autorizacin para la importacin y comercializacin de medicamentos genricos y de marca;
f) Tercera Disposicin Complementaria del Decreto Ley No 25988, sobre carn de salud, as como toda disposicin
legal, administrativa y tcnica que establezca la obligatoriedad de obtener y portar carn de salud o documento similar;
y,
g) Las dems que se opongan a lo establecido por la presente ley.
QUINTA.- El Ministerio de Salud, en el trmino mximo de treinta (30) das, contados a partir de la vigencia de la
presente ley, presentar, para su aprobacin, los reglamentos que se requieran para la ejecucin de lo dipuesto por
esta ley.
Para la elaboracin de los citados reglamentos, se deber tener en consideracin los principios y normas generales
vigentes sobre simplificacin administrativa aplicables al Sector Pblico. En ningn caso, dichos reglamentos podrn
establecer condiciones y requisitos mayores que los previstos por la ley y los reglamentos vigentes sobre las materias
normadas por la presente ley.
SEXTA.- La presente Ley entrar en vigencia a los ciento ochenta (180) das calendarios de su publicacin, con
excepcin de los Captulos III y V del Ttulo Segundo, que rigen desde el da siguiente a la publicacin de esta Ley.

Comunquese al seor Presidente de la Repblica para su promulgacin.


En Lima, a los nueve das del mes de julio de mil novecientos noventa y siete.
VICTOR JOY WAY ROJAS
Presidente del Congreso de la Repblica
CARLOS TORRES Y TORRES LARA
Primer Vicepresidente del Congreso de la Repblica
AL SEOR PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPUBLICA
POR TANTO:
Mando se publique y cumpla.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los quince das del mes de julio de mil novecientos noventa y siete.
ALBERTO FUJIMORI FUJIMORI
Presidente Constitucional de la Repblica
ALBERTO PANDOLFI ARBULU
Presidente del Consejo de Ministros
MARINO COSTA BAUER
Ministro de Salud