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http://www.uem.br/acta
ISSN printed: 1679-9291
ISSN on-line: 1807-8648
Doi: 10.4025/actascihealthsci.v35i1.12307
Introduo
O cloridrato de propranolol (Figura 1),
quimicamente conhecido como 1-isopropilamino-3(nafitiloxi)-2-propanol, classificado como um
antagonista beta-adrenrgico no-seletivo, visto que
interage com os receptores 1 e 2 com igual afinidade.
um dos frmacos mais utilizados no tratamento
da hipertenso arterial, principalmente quando est
associada s doenas cardiovasculares como angina do
peito, infarto do miocrdio e arritmias (GOODMAN;
GILMAN, 2011). Na Relao Nacional de
Medicamentos Essenciais - Rename de 2010 (BRASIL,
2010a) - consta o cloridrato de propranolol com
indicao para o alvio da enxaqueca, tratamento de
Acta Scientiarum. Health Sciences
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Rigobello et al.
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Anlise estatstica
Teor (%)
104,72 (1,66)*
102,06 (0,96)*
106,86 (3,18)*
103,17 (1,16) *
106,64 (0,26)*
104,32 (0,72)*
A
monografia
oficial
determina
que
comprimidos com peso mdio entre 80 e 250 mg
podem apresentar uma variao individual de peso
das unidades de 7,5%. Em relao friabilidade, o
mximo tolerado de 1,5% e ao teor, permite-se
variao de 90-110% da quantidade declarada de
cloridrato de propranolol. Todas as amostras
atenderam s especificaes para estes parmetros.
Observa-se, no ensaio de peso mdio, que todas as
amostras foram significativamente diferentes entre os
lotes de cada produto (referncia, genrico e similar).
Esses resultados sugerem que houve variao no
Maring, v. 35, n. 1, p. 85-90, Jan.-June, 2013
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Rigobello et al.
A1
105,86
105,02
104,86
107,87
104,66
107,42
105,04
107,05
105,00
106,31
1,58
C1
111,04
113,45
108,61
111,30
112,44
110,23
113,86
110,49
111,95
114,66
1,92
C2
102,83
102,81
103,03
104,22
102,99
104,94
103,15
104,63
102,96
103,86
0,77
A1
91,35
100,50
93,78
97,14
97,49
94,01
A2
94,00
102,58
91,22
94,12
91,22
95,51
Dissoluo
B1
95,75
94,71
98,99
95,98
97,96
94,59
(%)
B2
93,19
93,30
91,10
86,70
97,25
93,30
C1
95,98
96,79
96,44
99,80
94,84
97,60
C2
93,07
92,03
95,16
94,00
95,16
95,97
Tempo (min.)
Figura 2. Perfil de dissoluo das amostras A1, A2, B1, B2, C1 e C2.
89
90
Referncias
AMIDON, G. L.; LENNERNS, H.; SHAH, V. P.;
CRISON, J. R. A theoretical basis for a biopharmaceutical
drug classification: the correlation of in vitro drug product
dissolution and in vivo bioavailability. Pharmaceutical
Research, v. 12, n. 3, p. 413-420, 1995.
BORTOLUZI, P.; LAPORTA, L. V. Equivalncia
farmacutica e estudo comparativo dos perfis de dissoluo de
medicamentos contendo cimetidina. Disciplinarum
Scientia, v. 8, n. 1, p. 21-38, 2008.
BRASIL. Ministrio da Sade. Relao nacional de
medicamentos essenciais. 7. ed. Braslia: Editora MS,
2010a.
BRASIL. Resoluo RDC n. 31, de 11 de agosto de 2010.
Dispe sobre a realizao dos Estudos de Equivalncia
Farmacutica e de Perfil de Dissoluo Comparativo. Dirio
Oficial da Unio, 12 de agosto. Braslia, 2010b.
BRASIL. Resoluo RDC n. 79 de 11 de abril de 2003.
Trata da admissibilidade de cdigos farmacuticos
estrangeiros como referncia no controle de qualidade de
insumos e produtos farmacuticos. Braslia: Dirio Oficial da
Unio, 14 de abril. Braslia, 2003.
CARDOSO, S. G.; BAJERSKI, L.; DONADEL, M. M.;
DORFEY, B. Desenvolvimento de mtodo de dissoluo e
estudo comparativo de formas farmacuticas slidas contendo
cetirizina.
Acta
Farmaceutica
Bonaerense,
v. 26, n. 1, p. 108-114, 2006.
CONSULTA REMDIOS. Disponvel em: <http://www.
consultaremedios.com.br>. Acesso em: 26 jun. 2011.
FARMACOPIA BRASILEIRA. 4. ed. So Paulo: Ateneu,
1988.
FARMACOPIA BRASILEIRA. 4. ed. So Paulo: Ateneu,
1996. v 1.6. (Fascculo).
GIL, E. S. Controle fsico-qumico de qualidade de
medicamentos. 3. ed. So Paulo: Pharmabooks, 2010.
GOODMAN, L. S.; GILMAN, A. As bases
farmacolgicas da teraputica. 10. ed. Rio de Janeiro:
McGraw Hill, 2001.
LIMA, A. C.; MICHELIN, D. C.; CRUZ, M. R.; SANTOS,
M. R.; PAGANELLI, M. O.; IGNCIO, R. F.; CHAUD,
Rigobello et al.
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