Universidad Nacional Abierta y a Distancia UNAD

Vicerrectora Acadmica y de Investigacin - VIAC

Escuela ECISA Programa: Regencia de Farmacia
Curso: Farmacia Magistral Cdigo: 301510

LUIS EDUARDO GMEZ CODIGO: 80272224

LEYDY JULIETH CAICEDO CODIGO: 1117826057
JUANPABLO SERNA CODIGO: 75097942
GRUPO: 301510_30
Escuela: ECISA
Programa: Regencia de Farmacia
Curso: FARMACIA MAGISTRAL
MOMENTO INICIAL
FASE:

TUTOR
CARLOS GUERRERO

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA

PROGRAMA TECNOLOGIA DE REGENCIA EN FARMACIA
MARZO 2 DE 2015

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Curso: Farmacia Magistral Cdigo: 301510

Introduccin. PENDIENTE
Objetivos del trabajo PENDIENTE

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Curso: Farmacia Magistral Cdigo: 301510

Plan de trabajo o actividades

Anlisis comparativo de las respuestas dadas a las preguntas Nmero 3 y elaboracin de un
cronograma de trabajo o de actividades para la transformacin de una droguera en Farmacia
droguera.
De acuerdo a la resolucin 1403/2007 y en acuerdo con los artculos 10 y 11 podemos identificar
los siguientes aspectos de acuerdo a los productos con preparaciones magistrales
Realice una revisin detallada al captulo II del Manual de la Resolucin1403/2007, e identifique
los aspectos relacionados con el tema de las preparaciones magistrales, elabore un consolidado
de los aspectos que menciona la resolucin en los artculos 10 y 11, sobre la elaboracin de las
preparaciones magistrales.
La evaluacin de la idoneidad del protocolo es un paso esencial, pues el cumplimiento de
objetivos, su eficiencia, la justificacin de riesgos y beneficios. En su aplicacin nos sirven para
garantizar la aplicacin de las buenas prcticas de manufactura, evitando riesgos como:
contaminacin cruzada (en particular, por contaminantes imprevistos) y confusin (causada por
la colocacin de etiquetas equivocadas en los envases). Esto se aplicara por medio de un
conjunto de normas, procesos, procedimientos, recursos, mecanismos de control y
documentacin, de carcter tcnico y administrativo, que aseguren el cumplimiento del objeto de
la actividad o el proceso respectivo.
Los establecimientos farmacuticos autorizados y servicios farmacuticos para poder realizar los
procesos de preparaciones magistrales deben cumplir con las dosis prescritas, re empaque y
reenvase de medicamentos, debern contar como mnimo, con protocolos para las actividades
siguientes:
1. Interpretacin de la orden mdica y clculo de cantidades.
2. Limpieza y desinfeccin de reas.
3. Desinfeccin personal.
4. Ingreso a las reas.
5. Estabilidad de los medicamentos sometidos a adecuacin y mezcla. 6. Elaboracin de
preparaciones magistrales.
3

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7. Contaminacin accidental.
8. Control fisicoqumico y microbiano.
9. Uso, calibracin, desinfeccin y mantenimiento de equipos.
10. Recepcin y almacenamiento, re empaque, distribucin de materias primas y material de
acondicionamiento.
11. Manejo de residuos.
Qu se necesita
Reunir los documentos y cumplir con las condiciones necesarias para realizar el trmite
Verificacin: Disponer de una infraestructura fsica de acuerdo con su grado de complejidad,
nmero de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren
Verificacin: Contar con una dotacin, constituida por equipos, instrumentos, bibliografa y
materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que
se realizan en cada una de sus reas
Verificacin: Disponer de un recurso humano idneo para el cumplimiento de las actividades
y/o procesos que realice.
Excepcin: Para establecimientos farmacuticos que realicen operaciones de elaboracin,
transformacin, preparaciones, mezclas, adecuacin y ajuste de concentraciones de dosis,
reenvase o reempaque de medicamentos
PARGRAFO: Los servicios farmacuticos de las instituciones prestadoras de servicios de salud
y los establecimientos farmacuticos autorizados, elaborarn de manera escrita el procedimiento
para la prestacin de la atencin farmacutica. El procedimiento contendr las disposiciones del
manual que adopta la presente resolucin, las tcnicas y criterios aceptados en la comunidad
farmacutica nacional e internacional, segn el caso.
ARTCULO 11. ELABORACIN Y CONTENIDO DE LOS PROTOCOLOS. Los protocolos a
que se refiere el artculo 10 de la presente resolucin son.
Documento: Certificado de uso de suelo
Verificacin: Estar inscrito en la cmara de comercio como persona jurdica
Documento: Concepto Sanitario
Documento: Manual de condiciones esenciales y procedimientos del servicio
farmacutico
Verificacin: Donde se verificar la informacin aportada por el solicitante y el
cumplimiento de las condiciones para la apertura

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Se elaborarn de acuerdo con la literatura cientfica disponible y aceptada internacionalmente,

bajo lineamientos generales de las farmacopeas oficialmente adoptadas en Colombia y teniendo
en cuenta la normatividad nacional cuando resulte aplicable. En las Instituciones Prestadoras de
Servicios de Salud el Comit de Farmacia y Teraputica en colaboracin con el Comit de
Infecciones, cuando sea del caso, elaborar o sugerir la adopcin de los protocolos
determinados en el artculo 10 de la presente resolucin y los presentar para la aprobacin del
director, gerente o quien haga sus veces en dichas instituciones. En los establecimientos
farmacuticos, los protocolos sern elaborados o adoptados de conformidad con los
procedimientos establecidos.
Fundamento legal:

Resolucin 1403 de 2001. Artculo 2,8 numeral 2,3, artculo 9,22 numeral 2 literal b,3
literal b, 23 numeral 2,3 literal b articulo 10 y 11
Decreto 2200 de 2005. Artculos 2,8-11
Ley 232 de 1995. Artculo 1,2 literal a, b
Ley 962 de 2005. Artculo 27
Resolucin 010911 de 1992. Artculo 1-4, 9-10
Resolucin 2955 de 2005. Artculo 1
Resolucin 1403 de 2001. Artculo 2,8 numeral 2,3, artculo 9,22 numeral 2 literal b,3
literal b, 23 numeral 2,3 literal b

Conclusiones PENDIENTE

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Referencias consultadas
Unidad 1: UNAD (2012). Farmacia Magistral. Conceptos bsicos en farmacia magistral y
generalidades. Bogot, Colombia.
Ahumada J.(2002).Farmacologia practica para diplomatura en ciencias de la salud. Madris
Espaa. Pag 5 a 8. Recuperado de: https://books.google.com.co
- Convertor de unidades de medida. Recuperado de:http://www.metric-conversions.org/es/
- Definicion de drogras pag. 1 a 5. recuperado de: http://www.aulavirtual-exactas.dyndns.org/