PREANALITICO, ANALITICO Y POSTANALITICO

Q.F.B. y E.B.C. ANA MARGARITA ZAVALA ORTIZ

RAZONES PARA SOLICITAR UNA

PRUEBA DE LABORATORIO.

Confirmar , establecer o descartar un diagnstico.

Descubrir una enfermedad subclnica.

Obtener informacin pronostica de una enfermedad.

Conocer la respuesta teraputica.

OBJETIVOS
LABORATORIO

Ayudar en el diagnstico de enfermedades.

Detectar gravedad de la enfermedad.

Monitoreo de los progresos logrados.

Monitoreo de la toxicidad de los medicamentos

Proporcionar resultados CONFIABLES en el menor
tiempo posible.

A.M.Z.O.

QUE ESPERA EL
PACIENTE

Ser tratado con amabilidad.

Que se le realicen las pruebas
necesarias.

Recibir instrucciones precisas
previas a realizarle sus
exmenes.

Resultados CONFIABLES y que
reflejen su condicin clnica.

Sistema de Gestin de la Calidad

Pre-Analtica
Pre-Analtica

Analtica
Analtica

Control de
Calidad
Interno
Control de Calidad
Externo

Post-Analtica
Post-Analtica

Mdico o
paciente

Solicitud de
exmenes
Acceso de solicitud
a sistema de
cmputo

Firma y
Liberacin de
resultados

Toma de
muestras en o
envo al
laboratorio

Validacin
de
resultados

Anlisis
de la
muestra

ANALITICO

PREANALITICO

POSTANALITICO

ETAPA PREANALITICA

PROCEDIMIENTOS
ANTERIORES A LA
EJECUCIN
DEL
ANALISIS
TANTO
FUERA
COMO
DENTRO
DEL
LABORATORIO

SOLICITUD

PREPARACION DEL
PACIENTE

MUESTRA

TIEMPO DEL MUESTREO

INTERFERENCIAS

MUESTRAS NO
SANGUINEAS

SOLICITUD

Identificacin completa del paciente.

Mdico solicitante.

Pruebas solicitadas.

Tipo de material biolgico.

Fecha y si es necesario hora.

Prioridad (Urgente o rutina).

Informacin clnica necesaria (ingestin de medicamentos
o drogas, terapia antimicrobiana).

Diagnstico presuntivo.

PACIENTE
FACTORES QUE NO SE PUEDEN MODIFICAR

EDAD

SEXO

ORIGEN TNICO

CICLO MENSTRUAL

EMBARAZO

PACIENTE

FACTORES QUE PUEDEN MODIFICARSE
(PACIENTE, MEDICO O LABORATORIO)

EJERCICIO (CPK, DHL, K, glucosa, lactato, hormona
crecimiento, prolactina, cortisol, renina)

AYUNO Y DIETA (Triglicridos, glucosa, insulina, gastrina, SOH,
urea, lpidos)

ESTRS (prolactina, cortisol, , glucosa, colesterol, falc. coag.)

INGESTA DE ALCOHOL (Falc, AST, ALT, colesterol)

TABACO (lipasa, amilasa, glucosa, colesterol)

POSTURA (protenas, enzimas)

MUESTRA

Ambiente toma de muestra.

Verificacin de instrucciones adecuadas. (Verbales y

escritas)

Identificacin paciente/ muestra.

Tipo de muestra (arterial, venosa o cutnea).

Cantidad de muestra requerida.

Posicin cmoda

Limpieza del brazo (isopropanol 60%)

Seleccin del sitio de puncin (mediana cubital y

mediana ceflica, no venoclsis, no hematomas)

Torniquete (No mas de un minuto y quitarse tan
pronto fluya la sangre, no apretado).

Materiales adecuados (Aditivos, jeringa, tubos,
agujas).

Anticoagulantes (EDTA, heparina).

MUESTRA

Caractersticas (hemlisis,
ictericia, lipemia)

Tiempo de separacin del
suero o plasma.

Condiciones
de
centrifugacin (15 min. a
3000 rpm)

TIEMPO DE MUESTREO

En los sistemas biolgicos ocurren cambios siguiendo ritmos
biolgicos bien definidos.

Ritmo menstrual (28 das). Importante para determinacin de
hormona luteinizante (LH), estrgeno y progesterona.

Ritmo circadiano (24 horas) Afecta a la mayora de las
hormonas como prolactina, corticosteroides, testoterona.

Pruebas dinmicas (programadas a cierto tiempo despus del
estmulo).

Monitoreo de drogas .

Muestras microbiolgicas. (antes de terapia antimicrobiana).

MANEJO,
ALMACENAMIENTO Y
TRANSPORTE.

Intervalo de tiempo entre la obtencin y el anlisis.

La evaporacin de la muestra.
Manejo, conservacin y transporte de la muestra.
Exposicin a la luz (Bilirrubinas, porfirinas, vitamina A).
Descomposicin de ciertos analitos con el tiempo y la
temperatura

Temperatura ambiente, refrigeracin, congelacin.

INTERFERENCIAS

Contaminacin (tapones, tubos mal lavados).

Separadores de suero (a temperaturas mayores de 25
grados o mayores velocidades de centrifugacin el gel
puede descomponerse, no se recomienda para
determinacin de hormonas).

Descomposicin de la muestra debido a altas
temperaturas.

FACTORES QUE AFECTAN LA

ESTABILIDAD DE LAS MUESTRAS
ALMACENADAS

Contenedores

Conservadores

Temperatura

Manipulacin de la muestra post-almacenaje

OTRAS MUESTRAS
SANGUINEAS

Puncin cutnea

Neonatos, lactantes o nios

Quemados, obesos, terapia intravenosa.

Mezcla de sangre de arteriolas y vnulas, contiene
lquidos intersticiales e intracelulares, contacto con la piel.
(Desechar la primer gota).

Puncin arterial
Medicin de pH y gases sanguneos.

OTRAS MUESTRAS

Orina

Saliva

Lquido cefalorraqudeo

Lquido amnitico

Heces fecales

Vaginales

Uretrales

Esputo

Bacteriologa y micologa

MUESTRA DE ORINA

Recipiente de plstico translucido, desechable

Cierre hermtico

Pegar etiqueta de identificacin en el frasco, no en la tapa.

Frasco estril para muestra microbiolgica

Preservativos dependiendo del estudio a realizar

Bolsas para bebes (nio o nia)

MUESTRA DE HECES

Instrucciones orales y escritas.

Evitar contaminacin con agua o con orina.

Nmero de muestras.

Para bsqueda de trofozoitos la muestra debe ser analizada
dentro de los 30 minutos siguientes en evacuaciones
lquidas.

Preservativos (formaldehido 10%).

Interferencia con Ba, Bi, aceite mineral, antibitico,
medicamentos antimalricos y antidiarreicos.

RECHAZO DE MUESTRAS

Cada laboratorio debe tener su protocolo operativo para
aceptar o rechazar muestras .

Medidas adecuadas para la toma de nuevas muestras bajo
condiciones apropiadas.

CRITERIO DE RECHAZO DE UNA

MUESTRA

Identificacin inadecuada.

Volumen inadecuado

Uso de tubo inadecuado.

Hemlisis.

Transporte inadecuado.

CALIBRACION

Ajustar un instrumento utilizando valores
conocidos (calibradores) (mas de uno, preferencia
tres) para establecer una relacin matemtica
predecible entre el valor verdadero del analito y el
resultado del instrumento.

CALIBRADOR

Posee un valor asignado que tiene una trazabilidad
con un patrn.

El fabricante o casa comercial debe darnos una
carta en donde diga la trazabilidad.

Se utiliza para estandarizar el mtodo y nos permite
calcular los valores de las muestras de los pacientes

CARACTERISTICAS CALIBRADOR

Concentracin del analito en rangos similares a los
medidos.

Estabilidad (temperatura, fecha de caducidad)

Matriz similar a la utilizada por el analito (suero,
acuosa).

Presentacin (liofilizado, lquido).

Condiciones para almacenarlo.

SUERO CONTROL

Material estable, con concentraciones y
actividades de los distintos componentes del
suero, preparado a base de suero humano, o
animal y componentes artificiales.

PATRN

Patrn primario.- Patrn asociado a las mayores cualidades
metrolgicas. No es necesario referirlo a otros patrones.
(CENAM)

Patrn de referencia.- Patrn de mayores cualidades
metrolgicas en una organizacin y a partir del cual se hacen
las mediciones en dicho lugar. (Laboratorio de referencia)

Patrn de trabajo.- Patrn calibrado con patrn de
referencia, se utiliza en la rutina. (Laboratorio clnico).

TRAZABILIDAD

Es una cadena ininterrumpida de comparaciones,
con incertidumbres conocidas, del resultado de una
medicin o del valor de un patrn hacia un patrn
generalmente nacional o internacional.

INCERTIDUMBRE

Rango de dispersin de los valores atribuible al
mesurando.

La incertidumbre no implica duda sobre la validez
de una medida, sino que aumenta la confianza en la
validez de la medicin.

Glucosa = 93 + 2

Incertidumbre
Patrn Internacional

Trazabilidad

Lab. Referencia

Fabricante

Lab. Clnico

NOM-166-SSA1-1997

4.5.5 Gua para la toma, identificacin, manejo,
conservacin y transporte de muestras que deber incluir:

4.5.5.1 Indice.

4.5.5.2 Introduccin.

4.5.5.3 Relacin de pruebas que se efectuarn.

4.5.5.4 Tipo de muestra que se requiere.

4.5.5.5 Instrucciones y precauciones especiales para la toma
y conservacin de cada tipo de muestras.

4.5.5.6 En su caso, instrucciones para el transporte de las
muestras.

ETAPA ANALTICA
FUENTES DE VARIACIN:

Reactivos.
Material y limpieza.
Medicin de volmenes.
Mezclado.
Tiempo y temperatura de reaccin.
Interferencia/especificidad.
Instrumentos (manejo adecuado,
mantenimiento, estabilidad electrnica,
resolucin ptica, linearidad)

REACTIVOS

Presentacin
Estabilidad de los reactivos
Caducidad
No. de pruebas
Linearidad
Volumen total de reaccin
Estabilidad de la reaccin
Toxicidad
Tiempo de entrega
Costos

Rotulado apropiado

Nombre comercial del producto

Uso

Agente de diagnostico

Datos de conservacin y almacenamiento

Fecha de caducidad


No de catlogo

No de registro SSA

Nombre y domicilio del fabricante

Nombre y domicilio del distribuidor ( si procede)

Leyenda: Para uso exclusivo de laboratorio clnico o
de gabinete.

Leyenda: PRECAUCIN cuando proceda.

Estabilidad , manejo y almacenamiento

de Reactivos

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM -064 SSS1- 1993,M
QUE ESTABLECE LAS ESPECIFICACIONES
SANITARIAS DE LOS EQUIPOS DE REACTIVOS
UTILIZADOS EN EL DIAGNOSTICO

Rotulados apropiadamente

Debe existir registros

Registros de procedimientos de manipulacin , dosificacin y
almacenamiento

Debe existir un sistema de control cumpliendo buenas practicas
de laboratorio de seguridad

Especificaciones de calidad

LIMPIEZA DEL MATERIAL

Resultados errneos por contaminacin.

Lavado inmediato, usar jabn liquido.

Evitar rayarlo.

Uso de soluciones inactivantes: hipoclorito, cidos etc.

Aux. De

Iniciar recoleccin de
material utilizado

Es material
ordinario

laboratorio

no

Es material
bacteriologa

si

Esterilizar
autoclave

no
Material
especial

fuera

Limpiar
su
rea

Enjuagar
inmediato al
uso

Ruptura
Avisar al
jfe

Sumergir
celdas
sol,.
Salina
Lavar pzas
con
detergente

Sumergir
material
Sol.acalina

Sumergir
Material
30
detergente

Sumergir
material
Sol.salina
Enjuagar
Eliminar
Espuma

Enjuagar
con agua
destilada
Secar
100-200C
Acomodar
Material en
Su lugar

MEDICIN DE
VOLUMENES
TCNICAS DE PIPETEADO

Tcnica directa

Tcnica inversa

Ajuste de volumen

Expulsin de puntas

Calibracin

Almacenamiento

Mantenimiento

METODOLOGA UTILIZADA QUIMICA

CLINICA

Precisin
Veracidad
Linealidad
Especificidad analtica
Interferencia analtica
Lmite de deteccin
Intervalo de medicin
Error total

SE REQUIERE

Reactivos etiquetados en forma correcta.

Calibracin peridica de los dispositivos para pipetear.

Mantenimiento preventivo de los instrumentos.

Verificacin peridica de las temperaturas de las

unidades de refrigeracin o calentamiento.


CONFIRMACIN CONSTANTE DE QUE SE SIGUEN

LOS PROCEDIMIENTOS DE SEGURIDAD .

ANALISTA ENTRENADO

PROTOCOLOS DE LOS MTODOS ANALTICOS


PRECISION

EXACTITUD

OPORTUNIDAD


Control de Calidad Interno

Evaluacin externa de la calidad

PRECISO
EXACTO

IMPRECISO
INEXACTO

PRECISO
INEXACTO

PRECISION*

Es la cercana o proximidad de los resultados

de anlisis repetidos realizados a un mismo

material.

La precisin es expresada en trminos de
Desviacin estandar (DE) o coeficiente de
variacin (CV%).

*Clinical Laboratory Statistics. 2nd. Edition. Yale University School

of Medicine. Roy N. Barnett, MD. 1979

EXACTITUD*
Es la cercana o proximidad al valor verdadero. En el
material biolgico que manejamos en los laboratorios, no
es posible conocer el valor verdadero (los valores
obtenidos en muchas sustancias son dependientes del
mtodo).
En la actualidad se asume que el valor promedio de
muchos laboratorios que usan el mismo mtodo, es el
valor verdadero

*Clinical Laboratory Statistics. 2nd. Edition. Yale University School

of Medicine. Roy N. Barnett, MD. 1979

DO/CO

5,5
5
4,5
4
3,5
3
2,5
2
1,5
1
0,5
0

+ 2s
Media
- 2s

10

15
Dias (corridas)

20

25

30

Interpretacin de los Resultados en

los Grficos de Levey - Jennings

ERRORES:
Tendencias

-SISTEMTICOS
-ALEATORIOS
Dispersin

Cambios

Sirve para reportar los valores sucesivos del control.

Lmites de decisin : 1 s , 2 s e 3 s

+ 3s
+ 2s
+ 1s

Media
- 1s
- 2s
- 3s

FUENTES DE VARIACIN
POSTANALTICA

Errores en los clculos (anotaciones errneas, omisin de
factor de dilucin, errores matemticos, unidades mal
empleadas, transposicin de nmeros).

Errores en los reportes (registro o nombre, transcripcin,
reporte telefnico)

Valores de referencia no adecuados para el mtodo y la
poblacin.

EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD

Programa en el cual una institucin externa provee muestras
desconocidas para su anlisis. Los resultados son remitidos a
los laboratorios participantes con una evaluacin de
rendimiento: aceptable o no aceptable.

EVALUACION EXTERNA

Complemento del control interno

No preventivo, detecta errores despus de emitidos los
resultados

Detecta imprecisin interlaboratorios

Detecta inexactitud interlaboratorios.

A.M.Z.O.

BENEFICIOS EVALUACION
EXTERNA

Ayuda a detectar errores en los mtodos empleados.

Detecta errores en la calibracin.

Estabilidad de los materiales empleados.

Defectos en el control interno.

Sugerencias para tomar medidas correctivas.

Compararse con otros laboratorios.

A.M.Z.O.

Bibliografa
Mejora

Continua de la Calidad. Gua para los laboratorios

Latina. COLABIOCLI. 1995. ML. Sanchez
Serie

de Amrica

Estadstica mnima. Lab-acta 1993-1995. Alvar Lora

Norma

Oficial Mexicana NOM 166-SSA1-1997

Norma

ISO 9001:2000. Sistemas de Gestin de la Calidad.

Norma

ISO 15189:2003. Laboratorios Clnicos. Requisitos

para la calidad y la competencia
College

Requisitos
particulares

of American Pathologists. Commission on Laboratory

Accreditation. Inspection Checklist.
Automated/General
Chemistry