Principio activo: vigabatrina

Nivel de riesgo en el embarazo: Este medicamento est clasificado en la

categora C
Principio activo: oxcarbazepina
Nivel de riesgo en el embarazo: Este medicamento est clasificado en la
categora C
Principio activo: gabapentina
Nivel de riesgo en el embarazo: Este medicamento est clasificado en la
categora C
La lamotrigina se clasifica dentro de la categora C de riesgo en el embarazo.
Aunque en los animales de laboratorio, la lamotrigina no es teratognica, o se
han realizado estudios controlados durante el embarazo. Sin embargo, se han
obtenido datos postcomercializacin en ms de 1.000 mujeres que tomaron
lamotrigina en monoterapia durante el primer trimestre de embarazo. Los
datos no sugieren un aumento en el riesgo de malformaciones congnitas en
estas pacientes. Los datos del uso de lamotrigina en terapia aadida no son
suficientes para saber si el riesgo de malformacin congnita asociado a otros
frmacos, vara por el uso concomitante con lamotrigina. Estudios in vitro han
puesto de manifiesto que la lamotrigina inhibe la dihidroflico reductasa y, en
los animales, las concentraciones de folatos en la madre, la placenta y el feto
son reducidas de forma significativa. La suplementacin de cido flico en el
pienso hizo retornar a la normalidad los niveles de folatos a la normalidad. Es
bien sabido que el dficit de las concentraciones de folatos est asociado a
malformaciones fetales, en particular las que se producen en el tubo neural.
Por este motivo se debe utilizar la lamotrigina con precaucin en pacientes con
deficiencia de folatos o si la paciente quedase embarazada.

La lamotrigina se distribuye en la leche materna en concentraciones

normalmente del orden del 40-60% de la concentracin srica. En un pequeo
nmero de nios que han sido alimentados con leche materna, las
concentraciones sricas de lamotrigina alcanzaron niveles con los que pueden
aparecer efectos farmacolgicos. En consecuencia, se desaconseja la lactancia
materna.
Nivel de riesgo en el embarazo Vigabatrin
Uso en embarazo y durante la lactancia: Embarazo: No existen estudios
adecuados y bien controlados con vigabatrina en mujeres embarazadas. Por lo
tanto, vigabatrina no debe ser administrada durante el embarazo, excepto si

los beneficios potenciales para la madre justifican los riesgos potenciales para
el feto. El riesgo de defectos congnitos en nios nacidos de madres tratadas
con un antiepilptico esta 2 a 3 veces aumentado; aquellos ms
frecuentemente informados son labio leporino, defectos cardiovasculares y
defectos del canal neural. La politerapia con medicamentos antiepilpticos
puede estar asociada con un riesgo mayor de malformaciones que la
monoterapia. Basados en la escasa informacin en un nmero limitado de
embarazos expuestos a vigabatrina, disponible de reportes espontneos,
resultados anormales (anomalas congnitas o abortos espontneos) se
reportaron en la progenie de madres que tomaron vigabatrina.

Nivel de riesgo en el embarazo Zonisamida

La zonisamida se clasifica dentro de la categora C de riesgo en el embarazo
Las mujeres en edad frtil deben utilizar medidas anticonceptivas eficaces
mientras reciben zonisamida. La zonisamida es teratognica cuando se
administra durante el perodo de organognesis en ratones, ratas y perros.
Tambien presenta toxicidad embrioletal en monos durante este perodo.

Se han observado toda una variedad de anormalidades fetales en estos

animales a concentraciones plasmticas maternas de zonisamida similares o
inferiores a los niveles teraputicos en los seres humanos. Estos hallazgos
sugieren que la zonisamida puede presentar un riesgo significativo para el feto.
Por lo tanto, la zonisamida se debe utilizar durante el embarazo slo si el
beneficio justifica el riesgo potencial para el feto.

No se sabe si la zonisamida se excreta en la leche humana. Debido a que

muchos frmacos se excretan en la leche humana y debido al potencial de
reacciones adversas graves en los lactantes, debe decidirse entre suspender la
lactancia o suspender el frmaco, teniendo en cuenta la importancia del
medicamento para la madre. La zonisamida debe utilizarse en madres
lactantes slo si los beneficios superan los riesgos.
Nivel de riesgo en el embarazo Felbamato
Embarazo
Cat D. Atraviesa la placenta, aumenta incidencia de anomalas y produce
dependencia con s. de abstinencia y s. hemorrgico en el neonato. Utilizar otro
antiepilptico en el embarazo.

Lactancia
Evitar. Se excreta en leche produciendo depresin del SNC en el lactante.

Nivel de riesgo en el embarazo Topiramato

Principio activo: topiramato
Nivel de riesgo en el embarazo: Este medicamento est clasificado en la
categora D
Fecha de actualizacin 18.07.2009
Significado de la categora D
Los estudios publicados, adecuados y correctamente controlados, o bien de
tipo observacional, en mujeres embarazadas han demostrado un riesgo para el
feto. Sin embargo, el beneficio del
tratamiento puede sobrepasar en un caso dado los riesgos potenciales.
Nivel de riesgo en el embarazo Tiagabina
La fenitona se clasifica dentro de la categora D de riesgo en el embarazo. La
fenitona es un teratgeno conocido que produce una serie de malformaciones
fetales (conocidas como sndrome hidantonico fetal). Tambin se han descrito
varios casos de cnceres, incluyendo neuroblastomas, en nios cuya madres
recibieron fenitona durante el embarazo.

A pesar de que es un hecho probado de que la fenitona (y otros

anticonvulsivantes) producen efectos teratognicos, existe una controversia
acerca de si estos frmacos deben ser o no usados durante el embarazo ya que
las convulsiones son igualmente lesivas para los fetos. Si una mujer queda
embarazada durante el tratamiento con fenitona, debe ser advertida de los
posibles riesgos. En cualquier caso, debe evitarse la administracin de dos o
ms anticonvulsivantes ya que se sabe que el riesgo de malformaciones fetales
es menor cuando las convulsiones se tratan en monoterapia. Es aconsejable la

administracin de cido flico antes de la concepcin y durante el embarazo,

en particular durante el primer trimestre. Tambin es recomendable la
monitorizacin de los niveles plasmticos debido que existe una correlacin
entre las concentraciones de fenitona en la sangre de la madre y la incidencia
de malformaciones en el feto. Especialmente en el segundo y tercer trimestre
del embarazo, pueden alterarse la unin de la fenitona a las protenas del
plasma, su metabolismo y su aclaramiento siendo necesaria una
monitorizacin adecuada.
Nivel de riesgo en el embarazo Levetiracetam
Precauciones: Embarazo y lactancia: Fertilidad: No se detect un impacto
sobre la fertilidad en estudios con animales. No hay datos clnicos disponibles,
el riesgo potencial para los humanos se desconoce. Embarazo: Levetiracetam
no se recomienda durante el embarazo y en mujeres en edad reproductiva que
puedan tener hijos que no utilicen anticonceptivos a menos que sea
claramente necesario. No hay datos suficientes sobre el uso de levetiracetam
en mujeres embarazadas. Estudios en animales han mostrado toxicidad
reproductiva. El riesgo potencial en humanos es desconocido. Al igual que con
otros medicamentos antiepilpticos, los cambios fisiolgicos durante el
embarazo pueden afectar las concentraciones de levetiracetam. Se ha
observado disminucin de las concentraciones plasmticas de levetiracetam
durante el embarazo. Esta disminucin es ms pronunciada durante el tercer
trimestre (hasta el 60% de la concentracin inicial antes del embarazo). Debe
asegurarse un control clnico adecuado de la mujer embarazada tratada con
levetiracetam. La discontinuacin del tratamiento antiepilptico puede
resultar en una exacerbacin de la enfermedad lo que puede resultar
perjudicial para la madre y el feto. Lactancia: El Levetiracetam es excretado en
la leche materna humana. Por lo tanto, el amamantamiento no es
recomendable si la madre est recibiendo levetiracetam. Sin embargo, si
durante el perodo de lactancia es necesario el tratamiento con
levetiracetam, debe considerarse la relacin beneficio/riesgo del tratamiento
tenindose en cuenta la importancia de la lactancia natural. Capacidad de
realizar tareas que requieren de habilidades de juicio, motoras o cognitivas: No
se han efectuado estudios sobre los efectos en la habilidad para manejar y usar
mquinas. Dada la sensibilidad individual, algunos pacientes pueden
experimentar somnolencia u otros sntomas relacionados con el sistema
nervioso central, especialmente al inicio del tratamiento o seguido del aumento
de dosis. Por ende, se debe tener precaucin en aquellos pacientes que
realizan trabajos demandantes, como por ejemplo, personas que manejan
vehculos u operan maquinarias. Se recomienda a los individuos tratados no
operar con mquinas hasta que se establezca que su habilidad con ellas no se
ve afectada.

Felbamato
El felbamato es un agente anticonvulsivo oral. Se utiliza para el tratamiento de
las crisis parciales en adultos y el sndrome de Lennox-Gastaut en nios y
adultos. El felbamato es qumicamente similar al meprobamato, un agente
ansioltico, pero el felbamato no posee actividad relajante muscular. El
felbamato es eficaz como tanto adyuvante o como monoterapia, mostrando un
amplio espectro de actividad, y, en la actualidad, no muestra teratogenicidad
en el cribado de los animales. En 1994, la aparicin de la anemia aplsica y
ms tarde, de insuficiencia heptica aguda, limitan el uso de felbamato a solo
el tratamiento de convulsiones refractarias a otros agentes.
Mecanismo de accin: se desconoce el mecanismo exacto por el cual el
felbamato ejerce su actividad anticonvulsiva . Un posible mecanismo implica
los receptores presentes en el sistema nervioso central de N-metil-D-aspartato
(NMDA). Se cree que las convulsiones son iniciadas y propagadas por la
estimulacin del receptor de NMDA, que puede ser regulada por la activacin
de un receptor de canales de calcio. Estos canales estn regulados por el
aminocido glicina. La unin de la glicina al receptor de NMDA provoca un
aumento en la frecuencia de apertura del canal de NMDA mediada por
receptor, que es importante en la iniciacin y propagacin de convulsiones. Se
cree que el felbamato antagoniza los efectos de la glicina por la unin al sitio
de unin de glicina del receptor de NMDA, lo que aumenta el umbral convulsivo
y la previene de la propagacin de las convulsiones. El felbamato tiene una
relativamente dbil actividad inhibidora de la anhidrasa carbnica. El
felbamato no tiene ningn efecto sobre los receptores de benzodiazepina y no
hay interaccin con los receptores GABA-A.

Farmacocintica: la absorcin de felbamato despus de la administracin oral

es de aproximadamente 90% y no se ve afectada por los alimentos. Su unin a
protenas plasmticas oscila entre el 25-35%. No se ha establecido el rango
teraputico de felbamato. El tiempo para alcanzar la concentracin srica
mxima es de 1-6 horas.

Alrededor del 15% de una dosis se metaboliza a agentes que tienen actividad
anticonvulsiva insignificante. La mayora (40-50%) de la dosis administrada
est presente en la orina sin cambios, y 40% se recupera en la orina como
metabolitos no identificados y conjugados. Menos de 5% de una dosis
administrada por va oral se recupera en las heces. La vida media plasmtica
de felbamato es 13-23 horas y no se cambia despus de dosis mltiples.
INDICACIONES Y POSOLOGA

Para el tratamiento de las crisis parciales con o sin generalizacin

Administracin oral: Monoterapia:

Adultos y nios> 14 aos: la dosis recomendada es de 1200 mg/da en 3-4

tomas. Esta dosis se puede aumentar en incrementos de 600 mg cada 2
semanas hasta 2.400 PO mg/da segn la respuesta clnica. Las dosis se
pueden aumentar a 3.600 mg / da PO si estn clnicamente indicadas. Los
pacientes no tratados previamente se deben titular bajo supervisin clnica
estrecha.
Administracin oral: conversin a monoterapia:

Adultos y nios> 14 aos: Iniciar el tratamiento con 1200 mg/da PO en 3-4

dosis divididas. Al inicio del tratamiento con felbamato, reducir la dosis de otros
frmacos antiepilpticos en un tercio (1/3). En la semana 2, aumentar la dosis
de felbamato a 2400 mg / da PO, mientras que se disminuye en otro tercio
adicional las dosis de los otros antiepilpticosl. En la semana 3, aumentar la
dosis de felbamato a 3600 mg / da PO administrados en dosis divididas y
seguir reduciendo la dosis de los otros antiepilpticos, como se indica
clnicamente.
Administracin oral: Terapia adyuvante

Adultos y nios> 14 aos: Aadir felbamato a 1200 mg/da PO en 3-4

administraciones y reducir la dosis de otros medicamentos antiepilpticos en
un 20-30%. La reduccin de la dosis de otros medicamentos antiepilpticos
ayudar a mantener las concentraciones en plasma y reducir los efectos
secundarios de la fenitona, el cido valproico, o la carbamazepina
concurrentes y sus metabolitos. Se deben obtener las concentraciones sricas
de los otros anticonvulsivantes y hacer los ajustes de dosis necesarios.
Aumentar la dosis de felbamato en incrementos 1.200 mg / da a intervalos
semanales hasta un mximo de 3600 mg / da PO administrados en dosis
divididas.
Pacientes con insuficiencia renal: aunque no se han publicado directrices
especficas para los ajustes de dosis en la insuficiencia renal es necesario
realizar ajustes de dosis segn la gravedad de la misma.

INTERACCIONES

La administracin concomitante de felbamato y de otros frmacos

antiepilpticos puede resultar en cambios en las concentraciones sricas de
ambos. El felbamato aumenta las concentraciones sricas en estado
estacionario del fenobarbital, fenitona y cido valproico. El felbamato causa
una disminucin en la concentracin plasmtica en estado estacionario de la
carbamazepina, pero aumenta las concentraciones de carbamazepina-epxido,
un metabolito carbamazepina. Tanto la fenitona y carbamazepina disminuyen
las concentraciones plasmticas en estado estacionario de felbamato por
aumento del aclaramiento felbamato.

Parece ser que felbamato puede acelerar la eliminacin del componente de

estrgeno de algunos anticonceptivos orales. Hasta que se disponga de ms
datos, se debe asumir que el felbamato tambin pueden afectar a la
eliminacin de otros estrgenos en general.

El etanol no debe utilizarse con felbamato: se sabe que el etanol afecta el

metabolismo de meprobamato, un compuesto qumicamente relacionado con
el felbamato. Independientemente de interacciones farmacocinticas
especficas, el etanol tiene un efecto aditivo sobre la depresin del SNC.
Adems, la ingestin regular de etanol seguida de una interrupcin brusca
puede provocar convulsiones.

REACCIONES ADVERSAS

La incidencia de reacciones adversas en los ensayos clnicos controlados

reportada por el fabricante depende de si felbamato se ha usado solo o en
combinacin con otros agentes antiepilpticos.

En los adultos, las reacciones adversas ms frecuentes asociadas a la

monoterapia con felbamato son fatiga (6,9%), insomnio (8,6%), cefalea (6,9%),
ansiedad (5,2%), dispepsia (8,6%), nuseas / vmitos (8,6% ), estreimiento
(6,9%), diarrea (5,2%), rinitis (6,9%), e infeccin del tracto respiratorio superior
(8,6%).

La incidencia de reacciones adversas aumenta cuando el felbamato se utiliza

con otros frmacos antiepilpticos. Las reacciones ms frecuentes en adultos
que reciben felbamato como terapia adyuvante son los mencionados
anteriormente, ms somnolencia o mareos, nerviosismo, temblores, alteracin
de la marcha, la depresin, el dolor abdominal, diplopa, disgeusia y
alteraciones visuales.

En los nios, la terapia adyuvante se utiliza siempre, y la incidencia de

reacciones adversas se incrementa an ms. Las reacciones ms frecuentes en
los nios incluyen todos los anteriores ms la prdida de peso y anorexia,
dolor, alteraciones del estado mental, ataxia, incontinencia urinaria, miosis,
hipo, faringitis, tos y otitis media.

Se han reportado enzimas hepticas elevadas (en concreto, las elevaciones en

SGPT) asociados con el tratamiento con felbamato con una incidencia del 5,2%.
Adems, se han detectado varios (8) casos de insuficiencia heptica aguda,
incluyendo 4 muertes, asociados con el uso de felbamato. Uno de los 4
supervivientes recibio un trasplante de hgado. Los pacientes eran de ambos
sexos, con edades de 5 a 78 aos. El tiempo entre el inicio del tratamiento y el
diagnstico vari desde 14 hasta 257 das. Siete de los ocho pacientes estaban
recibiendo otros anticonvulsivos.

Igualmente se ha informador que 10 pacientes haban desarrollado anemia

aplsica durante el tratamiento con felbamato. Dos de estos 10 pacientes
murieron. Aunque la incidencia real de la anemia aplstica es desconocida, se
estima que ocurre con una incidencia que puede ser ms de 100 veces mayor
que la observada en la poblacin no tratada. Tambin se han reportado otras
reacciones hematolgicas raras incluyendo agranulocitosis, leucopenia,
trombocitopenia, trastornos plaquetarios cualitativos y pancitopenia.

Se han descrito reacciones dermatolgicas con el tratamiento con felbamato:

Las reacciones graves incluyen la prpura y erupcin maculopapular: se ha
reportado un solo caso grave de necrlisis epidrmica txica.

Debido a una fotosensibilidad inducida por el felbamato, los pacientes deben

usar precauciones apropriadas cuando se exponen a la luz solar o la luz UV.

PRESENTACIONES

Felbamato, Felbatol comp 400 y 600 mg. Suspensin 600 mg/5 mL

Nombre
Mecanismo de accin
Interacciones
Uso clnico
Farmacocinecia
Efectos adversos
Categora en el embarzazo
Dosis y presentacin