UNIDAD I

BASES CONCEPTUALES DEL

MTODO CIENTFICO.
Ricardo Ruiz de Adana Prez

Objetivos
Recordar las bases del mtodo
cientfico.
Recordar las etapas de elaboracin del
protocolo de un proyecto de
investigacin.

Tema I.- Qu entendemos

por investigar?

Investigar
Investigar no es almacenar y analizar datos
de forma indiscriminada.
Investigar es el proceso que, utilizando el
mtodo cientfico, permite responder a una
pregunta para obtener nuevos
conocimientos
Se define como un proceso sistemtico,
organizado, objetivo y critico destinado a
responder a una pregunta.

Sistemtico = Ordenado

Identificacin de un problema.
Antecedentes y justificacin del tema.
Hiptesis u objetivos.
Tipo de estudio. : diseo
mbito: Poblacin diana, experimental, muestra.
Variables.
Recogida de datos.
Estrategia de anlisis.
Organizacin.
Realizacin del estudio
Publicacin

Organizado
Se entiende que todos los miembros de
un equipo conocen a la perfeccin lo
que hay que hacer durante todo el
estudio aplicando las mismas
definiciones y criterios a todos los
participantes y actan de forma idntica
ante cualquier duda.

Objetivo
Los resultados que se obtienen no se
basan en impresiones subjetivas, sino
en hechos que se han observado y
medido y que en su interpretacin se
evita cualquier prejuicio que los
responsables del estudio pudieran
tener.

Critico
Se publican los resultados junto con los
objetivos y la metodologa empleada para
que otros investigadores puedan
corroborar y analizar el estudio.
El propio investigador analiza las
limitaciones de su estudio y cuestiona sus
propios resultados.

Etapas de un proyecto de
investigacin

Objetivos
Identificar las fases de la planificacin
de un proyecto de investigacin

Preguntas que surgen antes de

llevar a cabo una investigacin

Qu nos proponemos?
Por qu ?
Qu informacin se va a recoger?
Donde se va a encontrar la informacin?
Como se va a recoger la informacin
necesaria y como se va a analizar?
Cuando se llevar a cabo?
A quin se podr generalizar el resultado
del estudio?

La contestacin a todas estas preguntas

constituye el contenido del protocolo de
un proyecto de investigacin.

Fases en la planificacin de
un proyecto de investigacin
1.

FASE PRELIMINAR

2.

Identificacin de un problema.
Antecedentes y justificacin del tema.
Hiptesis u objetivos.

ELECCIN DE UN DISEO

3.

Tipo de estudio.

PLANIFICACIN

mbito.
Variables.
Recogida de datos.
Estrategia de anlisis.
Organizacin.

Fases en la planificacin de
un proyecto de investigacin
1.

FASE PRELIMINAR

2.

Identificacin de un problema
Antecedentes y justificacin del tema
Hiptesis u Objetivos

ELECCIN DE UN DISEO

3.

Tipo de estudio

PLANIFICACIN

mbito
Variables
Recogida de datos
Estrategia de anlisis
Organizacin

La elaboracin de un protocolo de
investigacin va a requerir probablemente
varios borradores, que irn
perfeccionndose a medida que el equipo
investigador mejore su contenido.

El protocolo de investigacin no es la
hoja de recogida de datos.

Identificacin de un problema
de investigacin

Puedes pensar en algn

problema a investigar o
pregunta de investigacin

Identificacin de un problema
de investigacin
Un problema de investigacin o
pregunta de investigacin es cualquier
duda o falta de certeza sobre algn
hecho o fenmeno que el investigador
desea responder y que no esta
contestada.

Identificacin de un problema
de investigacin

Identificacin de un problema
de investigacin
La generacin de ideas puede surgir:

De la lectura.
De la participacin en sesiones, congresos.
Del intercambio de experiencias con compaeros.
Observacin cuidadosa de pacientes.
De la experiencia previa del investigador en
anteriores estudios o en otros estudios.
De la docencia.
Lneas estratgicas de instituciones.

Impregnado todo con un toque de imaginacin.

Identificacin de un problema
de investigacin: Ejemplos
Cmo afecta el uso de la marihuana a la
salud ?
Cules son los factores de riesgo y cules
son los factores de proteccin del uso de
drogas en nios y adolescentes?
Cules son las seales tempranas de riesgo
que pueden predecir el abuso de drogas en
el futuro?

Puedes pensar en algn

problema a investigar

Revisin bibliogrfica:
Antecedentes y justificacin del
tema de estudio

Revisin bibliogrfica
Objetivos:
Conocer si la pregunta planteada es
importante y si ha sido ya respondida.
Orientarnos en la justificacin del estudio,
a precisar los objetivos e hiptesis, y a
elegir el diseo y planificacin ms
adecuada.

Muchos preguntas o problemas

de investigacin dejan de serlo
al revisar la bibliografa

Revisin bibliogrfica
Principales bases de datos:
Index Medicus- MEDLINE
Excerpta Medica- EMBASE
ndice Mdico Espaol
La base de datos Cochrane
Bases de datos especificas sobre
determinadas reas de conocimiento

Pertinencia y viabilidad
Ha sido respondida la pregunta?
Es importante la pregunta?:
Aplicabilidad/ utilidad de su respuesta.
Es posible, en lneas generales,
responderla?

Objetivo e hiptesis del

estudio

Delimitacin del objetivo del estudio

Delimitacin del problema o
pregunta de investigacin

Objetivo general
Hiptesis conceptual

Objetivo especifico
Hiptesis operativa
Preguntas secundarias

Puedes pensar en algn

problema a investigar

Objetivo:

Qu pretendemos
investigar?

Ejemplo
Problema o pregunta de investigacin: Es
efectiva la vacunacin antigripal en poblacin
de 65 aos o ms para prevenir las
neumonas asociadas a infeccin por gripe?
Objetivo general
Estimar la efectividad de la vacuna antigripal para
prevenir las neumonas asociadas a infeccin por
gripe en poblacin de 65 aos o ms.

Hiptesis conceptual
La vacunacin antigripal es efectiva en la
poblacin de 65 aos o ms para evitar las
neumonas asociadas a infeccin por gripe.

Objetivo general
Objetivo general
Se especifica el fenmeno, suceso o intervencin
que quieren estudiar y en que poblacin.

Hiptesis conceptual
Verdad provisional afirmacin presuntiva,
tentativa, acerca de la relacin entre dos o mas
variables.
Las hiptesis son tpicas de los estudios
analticos, siendo innecesarias en los estudios
descriptivos.

Formulacin de objetivo
general
Estudiar (o evaluar o determinar)
la relacin entre factor de estudio
y criterio de evaluacin,
en una poblacin definida.
Factor de estudio: variable independiente
Criterio de evaluacin: variable dependiente

Limitaciones del objetivo

general
Qu entendemos por efectiva?
Reduccin de la morbilidad
(incidencia)? Mortalidad? Reduccin de
hospitalizaciones? En que cuanti? En
que periodo de tiempo?
A que poblacin nos referimos?
mundial? de una comunidad?

Delimitacin del objetivo del estudio

Delimitacin del problema

Objetivo general
Hiptesis conceptual
Pertinencia
Viabilidad
Objetivo especifico
Hiptesis operativa
Preguntas secundarias

 Ejemplo de formulacin de objetivo

especfico:
Valorar la capacidad de la vacuna antigripal para
reducir en un 20%, frente a no vacunados, la
proporcin de hospitalizaciones por neumona en
los individuos no institucionalizados de 65 aos o
ms edad, residentes en un rea de salud de la
Comunidad de Madrid desde noviembre de 2009
a marzo de 2010.

 Ejemplo de formulacin de hiptesis

operativa:
La vacuna antigripal reduce en un 20% (30% en
no vacunados vs 10% en vacunados) la
proporcin de hospitalizaciones por neumona en
los individuos no institucionalizados de 65 aos o
ms edad, residentes en un rea de salud de la
Comunidad de Madrid desde noviembre de 2009
a marzo de 2010.

Objetivo especifico

Consta de los siguientes componentes:

Factor de estudio, que corresponde a la
exposicin o intervencin de inters (vacuna
antigripal).
Variable respuesta, con la que se pretende medir
el efecto o la asociacin cuantificada (%
hospitalizaciones por neumona en vacunados y
no vacunados).
Poblacin de estudio, conjunto de sujetos en los
que se realizan las mediciones (varones y
mujeres de edades igual o mayor a 65 aos de un
rea de salud).
Perodo temporal, espacio de tiempo en el que se
recogen las observaciones (noviembre de 2009 a
marzo de 2010).

Objetivo especifico
Es muy difcil que el diseo de un estudio
responda ms de una pregunta principal.

Plantear un estudio para contestar a

una NICA PREGUNTA PRINCIPAL
mediante un objetivo especifico.
Contemplar, en todo caso, respuesta a
otras preguntas secundarias o
complementarias a la principal.

Objetivo especfico de un
estudio descriptivo
No tratan de establecer relacin entre
variables. No tienen hiptesis.
Su objetivo es: describir las caractersticas
especificas en trminos de persona, lugar
tiempo, etc, del fenmeno, suceso o
intervencin que quieren estudiar.

Ejemplo de objetivo especfico

de un estudio descriptivo
Medir la tasa de incidencia de la gripe
en los individuos no institucionalizados
de 65 aos o ms edad, residentes en
un rea de salud de la Comunidad de
Madrid en el ao 2007.

Ejercicio de definicin de un
objetivos especifico en un
estudio analtico

 El objetivo del estudio es explorar las

asociaciones que existen entre hbitos
saludables y sus actitudes hacia el
consejo sobre Estilos de Vida
saludables de los mdicos de atencin
primaria

 El objetivo del estudio es determinar la

relacin entre hbitos saludables (no
fuman, no beben y practican ejercicio
fsico) y sus actitudes hacia el Consejo
sobre Estilos de Vida saludables de los
mdicos de atencin primaria

 El objetivo del estudio es determinar la

relacin entre hbitos saludables (no
fuman, no beben y practican ejercicio
fsico) y la importancia que otorgan al
Consejo sobre Estilos de Vida
saludables los mdicos de atencin
primaria

 El objetivo del estudio es determinar

que los mdicos de AP con hbitos
saludables (no fuman, no beben y
practican ejercicio fsico) otorgan una
importancia dos veces mayor al
Consejo sobre Estilos de Vida
saludables que los mdicos de AP que
no mantienen hbitos saludables

 El objetivo del estudio es determinar que

entre los mdicos de AP con hbitos
saludables (no fuman, no beben y practican
ejercicio fsico) la proporcin de los que
otorgan una importancia alta o muy alta al
Consejo sobre Estilos de Vida saludables
supera en un 20% (80% vs 60%) a la que
otorgan los mdicos de AP que no mantienen
hbitos saludables

Tipos de estudios (tipos de

diseos en ciencias de la
salud)

TIPOS DE ESTUDIOS

Segn el objetivo del estudio

Descriptivo: Describir hechos o
fenmenos. Permiten constatar hechos y
generar hiptesis.
Analtico: Relacionar hechos o
fenmenos. Permiten contrastar
hiptesis.

Estudios descriptivos
El objetivo de los estudios descriptivos es
DESCRIBIR UNA ENFERMEDAD O
CARACTERSTICA EN UNA/S
POBLACIN/ES DETERMINADA/S.
Son tiles cuando se conoce poco acerca de
lo que queremos conocer y normalmente
sirve como inicio de posteriores
investigaciones.
No analizamos asociacin entre enfermedad
y determinadas caractersticas.

Tipos de estudios descriptivos (I)

Estudios de prevalencia
Se describen una serie de variables de unos
individuos procedentes de una poblacin
determinada y en un momento determinado. La
unidad de anlisis es el individuo.

Estudios de incidencia
Se describen una serie de variables en de unos
individuos procedentes de una poblacin
determinada que es seguida a lo largo del tiempo.
La unidad de anlisis es el individuo.

Tipos de estudios descriptivos (II)

Series de casos
Describen una serie de caractersticas de una
serie de individuos. Se desconoce la poblacin de
la que proceden

Estudios ecolgicos
La unida de anlisis no es el individuo sino una
agregacin de los mismos, habitualmente basada
en reas geogrficas. Es decir los sujetos del
estudio son la agregacin de personas (p.e
provincias, colegios, barrios, etc) y no las
personas individualmente. Los ms conocidos son
los estudios de mortalidad.

Ejemplos de estudios
descriptivos
Estimar los casos de portadores del virus de la hepatitis C, en
un momento dado en una muestra de una poblacin es ?
Conocer los NUEVOS portadores del virus de la hepatitis C en
un poblacin a partir de una momento dado, sera un estudio
de?
Describir las caractersticas de un conjunto de pacientes
diagnosticados de mieloma mltiple del hospital es ?
La descripcin de la mortalidad por hepatopata crnica en
diferentes provincias, tomando como unidad de anlisis las
provincias y como datos el % de muertes por hepatopata
crnica en cada provincia, es ?

Tipos de estudios analticos

Experimentales

Observacionales

Tipos de estudios
El estudio epidemiolgico analtico
Asignacin controlada

Asignacin no controlada

Estudios experimentales
Asignacin
no aleatoria

Ensayo en
la comunidad

Asignacin
aleatoria

Ensayo clnico

Estudios de observacin
Muestreo en relacin
a la enfermedad
o efecto

Estudios transversales
y/o retrospectivos

Exposicin al
tiempo del estudio

Estudios transversales

Muestreo en relacin
a la exposicin

Estudios de cohorte

Historia de
exposicin anterior

Estudios retrospectivos
casos control
Estudios longitudinales

Tipos de estudio y caractersticas

TIPOS DE
ESTUDIO
Prevalencia

CARACTERSTICAS SEG TIPO DE ESTUDIO

OBJETIVO ORIENTACIN TIEMPO INTERVENCIN ASIGNACIN
GRUPO
INTERVENCIN CONTROL
Descriptivo Transversales
---------------Longitudinales
Retro
Descriptivo Longitudinales
Analticos Transversales
Analticos Longitudinales

Prospec
----Retro

----Obs
Obsl

---------------

----No
Sanos

Analticos

Longitudinales

Obs

-----

Analticos
Antesdespus
Controlados Analticos
no aleatorios
Analticos
Ensayos
clnicos

Longitudinales

Retro
Prospec
Prospec

Exp

Investigador

No
expuestos
No

Longitudinales

Prospec

Exps

Investigador

Si

Longitudinales

Prospec

Exp

Aleatoria

Si

Incidencia
Transversal
Casoscontrol
Cohortes

mbito del estudio: poblacin

y muestra

Poblacin Diana
Poblacin a la que se desea
generalizar los resultados

Criterios
de seleccin
Poblacin de estudio
Poblacin definida por los
criterios de seleccin, y
accesible para el investigador
Muestreo
Muestra
Sujetos realmente estudiados

Muestra: aspectos a considerar

Predeterminacin del tamao muestral
Garantiza la precisin y el error aleatorio que aceptamos

Tcnicas de muestreo
Garantiza la representatividad, ausencia de sesgos y validez interna

Error aleatorio y sistemtico

Error aleatorio: El producido al trabajar con
muestras. Es producido por el azar y
desaparece al trabajar con toda la poblacin.
Error sistemtico: El que se puede producir
durante el diseo del proyecto de
investigacin (seleccin de los sujetos,
recogida de informacin). Tambin se
denomina SESGO.

Error aleatorio y sistemtico

EL ERROR ALEATORIO DISMINUYE
A MEDIDA QUE AUMENTA EL
TAMAO DE LA MUESTRA.
El ERROR SISTEMTICO persistir
aunque estudiemos a toda la poblacin
ya que la seleccin de los sujetos o
recogida de informacin es errnea.

Conceptos de validez y
precisin
Validez: Es la capacidad del estudio para
medir lo que realmente queremos medir. Un
estudio tendr VALIDEZ cuando realmente
mida los que queremos, cuando no tenga
ERROR SISTEMTICO.
Precisin: Es el grado de ausencia de
ERROR ALEATORIO.

Conceptos de validez y
precisin
VALIDEZ INTERNA: ausencia de
sesgos para generalizar los resultados
de la muestra a la poblacin de estudio.
VALIDEZ EXTERNA: ausencia de
sesgos para generalizar los resultados
de la poblacin de estudio a la
poblacin diana.

Poblacin Diana
Poblacin a la que se desea
generalizar los resultados

Criterios
de seleccin

Validez externa

Poblacin de estudio
Poblacin definida por los
criterios de seleccin, y
accesible para el investigador
Muestreo

Validez interna
Precisin

Muestra
Sujetos realmente estudiados

Tamao de la muestra
Predeterminacin del tamao muestral
para estimar un parmetro
variable de tipo cualitativo: se estima una
proporcin.
variable de tipo cuantitativo: se estima una
media.

Predeterminacin del tamao muestral

para contrastar una hiptesis

Tcnicas de muestreo
Una vez decidido el nmero de
individuos a estudiar, aplicamos una
tcnica de muestreo, que pretende
conseguir que la muestra sea
representativa de la poblacin de
estudio, y por tanto que los resultados
que se obtengan estn libres de sesgos
y tengan validez interna.

Tcnicas de muestreo
En funcin de que la seleccin de los
sujetos se realice o no por medio del
azar, hablamos de muestreo
probabilstico o no probabilstico.

Muestreo probabilstico
Todos los individuos tienen una
probabilidad conocida, distinta de cero,
de ser incluidas en la muestra.
Utiliza alguna forma de seleccin
aleatoria para obtener las unidades que
sern estudiadas.

Muestreo probabilstico

Muestreo aleatorio simple

Muestreo estratificado
Muestreo sistemtico
Muestreo en etapas mltiples

Tema 8- Variables

Tipos de variables
CUALITATIVA son aquellas que indican una
cualidad y no pueden ser medidas con
nmeros, sino que son categorizadas
(categoras o modalidades).
NOMINAL nombra las categoras:
Sexo: hombre, mujer (cuando la variable tiene dos
categoras se llama dicotmica)
Va de administracin de un frmaco: parenteral,
entrica, percutnea, otras.
Estado civil: casada, viuda, soltera, separada o
divorciada.

ORDINAL cuando las categoras tienen un orden:

Nivel socioeconmico: I a V
Cruces de glucosuria: 0 a 3
Vacunacin: no, incompleta, completa

Tipos de variables
CUANTITATIVA es la que se mide con nmeros.
DISCRETA slo puede tener un nmero finito de
valores y debe representarse por un nmero entero.
Entre 2 valores observados hay un salto (no puede
haber otro intermedio).
n altas por da
n de partos
n visitas programadas

CONTINUA puede tomar un n infinito de valores y

entre 2 valores observados siempre puede haber uno
intermedio.
Peso
Talla

Recoger tantas variables

como sean necesarias y tan
pocas como sea posible
El equipo investigador debe
plantearse para qu va a
servir cada variable que se
decida recoger.

Clarificar las variables

Definicin operativa que acote sin error
la variable en trminos de hechos
objetivamente medibles y diga, caso de
ser necesario, cmo deben obtenerse
estos hechos.
La escala de medicin (tipo de variable)
a usar en la recogida de datos.

Clarificar las variables

E je m p lo : L ista d e a lg u n a s v a ria b le s e n u n e stu d io d e e n fe rm e d a d e s e n n i o s
V ariable
E dad

D efinici n

E scala

E d a d d el n i o a l ser a d m itid o en el h osp ita l, M eses (0 a 1 1 )

ca lcu la d a a p a r tir d e la fech a d e n a cim ien to y d e
la d e a d m isin
E d a d d e la m a d re
E n el m om en to d el n a cim ien to d el n i o, seg n 1 . M en os d e 2 0 a os
in form a la p rop ia m a d r e
2 . 2 0 -2 9 a os
3 . 2 0 -3 9 a os
4 . 4 0 o m s a os
9 . S in in form a cin
(P od r a h a ber sid o: cu a n tita tiva en
a os)
C la se socia l
G ra d o ocu p a cion a l d el ca bez a d e fa m ilia , 1 . C la se socia l I
u sa n d o el esq u em a d e g ra d a cin d el R eg istr o 2 . C la se socia l II
G en er a l B rit n ico
3 . C la se socia l III
4 . C la se socia l IV
5 . C la se socia l V
9 . In cla sifica ble
H em og lobin a
C on cen tra cin d e h em og lobin a en sa n g re d e G r s p or 1 0 0 m ls, r ed on d ea d os p or
ca p ila r es, m ed id a p or el m tod o d e la a ba jo h a cia el g r. In m ed ia ta m en te
cia n om eta h em og lobin a
en
la s
24
h ora s in fer ior.
sig u ien tes a la a d m isin
M otivo d e in g reso en el D ia g n stico fin a l, seg n r esu m en d e los C a teg ora s
d eta lla d a s
de
la
h osp ita l
reg istr os d el h osp ita l; si se h a recog id o m s d e cla sifica cin
In tern a cion a l
de
u n o, el q u e el m d ico d el C en tr o h a ya E n fer m ed a d es 9 r evisin (C IE -9 )
con sid er a d o ca u sa d e la a d m isin