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2, 3
Selina M Parry ,
1, 4
Cristino
Resultados
Se identificaron medidas de resultado Trece. Se incluyeron treinta y un
estudios de evaluacin de medicin de propiedades de las medidas de
resultado en los participantes con NSCLC. Se evalu la capacidad funcional
mediante las pruebas de seis y doce minutos a pie, prueba de la marcha de
resistencia-lanzadera incremental y, y la prueba de subir escaleras. La
validez de criterio para tres de estas medidas se estableci en el CPNM,
pero no la fiabilidad o la capacidad de respuesta. La actividad fsica se midi
utilizando acelermetros y podmetros. Slo se inform la validez de
constructo para acelermetros y podmetros. La fuerza muscular se midi
utilizando dinamometra de mano, dinamometra de agarre manual, test
muscular manual, una repeticin mxima y la prueba de la silla-soporte, sin
embargo, slo dos estudios informaron la fiabilidad y el error de medicin y
un estudio inform la validez de constructo.
Conclusin
En la actualidad existe un vaco en la literatura sobre la medicin de
propiedades de las medidas de resultado utilizadas en los participantes con
CPNM, en particular fiabilidad, errores de medicin y capacidad de
respuesta. Debe llevarse a cabo para determinar las medidas de resultado
ms adecuados para su uso en ensayos con participantes con CPNM ms
investigacin.
Palabras clave: CPNM, la capacidad funcional, la fuerza, la actividad fsica,
las propiedades de medicin, revisin sistemtica
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Fondo
Cncer de pulmn de clulas no pequeas (NSCLC) est asociado con la
carga de enfermedad significativa, estado fsico y deterioro de la actividad
fsica disminuida [ 1 , 2 ]. Efectos fisiolgicos y psicolgicos adversos debido
a la enfermedad y el tratamiento (ciruga, quimioterapia y radioterapia) son
frecuentes en NSCLC, en particular la intolerancia al ejercicio, debilidad y
deterioro del intercambio gaseoso y por lo general un ciclo de declive
funcional sobreviene [ 1 ]. Cada vez ms las intervenciones de ejercicios
dirigidos a prevenir el deterioro funcional asociado con NSCLC o mejorar la
condicin fsica antes o despus del tratamiento del cncer son el centro de
ensayos de investigacin [ 3 ]. Tres variables utilizadas son la capacidad
funcional ", la capacidad mxima de un individuo para realizar trabajo
aerbico o el consumo mximo de oxgeno" [ 4 ], la actividad
fsica "cualquier movimiento corporal producido por los msculos
esquelticos que resulta en gasto energtico" [ 5 ], y la fuerza muscular "la
fuerza voluntaria mxima o el par ejercidas sobre el medio ambiente bajo
un conjunto dado de condiciones de prueba" [ 6 ]. Los instrumentos patrn
oro (medidas de resultado) para evaluar estos resultados estn basados en
laboratorio, que no siempre son factibles para su uso en la investigacin o la
Figura 1
. Diagrama de flujo del estudio de medicin de propiedades proceso
de seleccin - Buscar 2 Abreviaturas: 1RM, una repeticin mxima; TC6M
prueba de caminata de seis minutos; 12MWT, prueba de caminata de doce
minutos, Acc, acelermetro, CINAHL, Cumulative Index de Enfermera y
Afines .. .
El riesgo de sesgo de los estudios
Dos revisores independientes (CG, CO) evaluaron el riesgo de sesgo
mediante la lista de verificacin de 4 puntos COSMIN [ 18 ]. Esta lista fue
desarrollada originalmente para evaluar la calidad metodolgica de los
resultados informados por el paciente mide sin embargo, tambin se ha
sugerido su uso para evaluar la calidad de las medidas de resultado
informadas no pacientes [ 10 ]. Cuatro elementos de la lista de verificacin
(consistencia interna, validez estructural, validez intercultural y la validez de
contenido) slo son aplicables a los cuestionarios, por lo que no se
evaluaron [ 19 ]. Preguntas para los artculos restantes (fiabilidad, errores de
medicin, pruebas de hiptesis, validez de criterio y capacidad de
respuesta) se calificaron en una escala de 4 puntos. La puntuacin global
para cada partida se obtuvo mediante el uso de la puntuacin ms baja
(excelente, bueno, regular o malo) registrados para cualquier consulta en el
tema, segn lo recomendado por el sistema de puntuacin COSMIN
[ 18 ]. Acuerdo Colaborador se estim con porcentaje de acuerdo y el
estadstico Kappa [ 16 ].
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Resultados
Buscar 1: medidas de resultado
La bsqueda de las siete bases de datos electrnicas y referencias cruzadas
identificaron 6398 estudios.Evaluacin del ttulo / texto provoca abstractos y
completa en 88 artculos con 13 medidas de resultado diferentes que se
incluye (Figura (Figura 1,1 , archivo adicional 1 .) se gener una lista de
medidas de resultado (Tabla 1 ) acuerdo casi perfecto entre los revisores
de. ttulos potencialmente relevantes / resmenes (GC, SP) (97,0%, Kappa =
0,93) y artculos de texto completo (GC, SP) (94,5%, Kappa = 0,82) se
obtuvo [ 16 ]. El tercer revisor (LD) se consult dos veces. Se contact
Veintids autores para aclarar el tipo de cncer, 13 respondieron. En diez
Tabla 1
Sntesis de la evidencia con respecto a las propiedades de medicin:
comparacin de las medidas de resultado
Bsqueda 2: propiedades de medida
Seleccin de los estudios
La bsqueda identific 375 estudios, de los cuales 34 artculos (31 estudios)
se incluyeron (Figura (Figura 1).1 ).Casi perfecto acuerdo se obtuvo entre los
revisores (GC, SP) para los ttulos / resmenes (96%, Kappa = 0,92) y el
acuerdo sustancial se obtuvo de artculos de texto completo (90%, Kappa =
0,78) [ 16 ]. Se contact con los autores para aclarar Doce del tipo de
cncer, nueve respondieron. En siete casos, el tipo de cncer de pulmn no
pudo ser confirmado y se excluyeron estos estudios.
Caractersticas del estudio
La Tabla 2 resume los 31 estudios observacionales prospectivos. La mayora
de los estudios incluy slo participantes con NSCLC (n = 18, 58%). Los
estudios tenan una media (desviacin estndar [DE]) participantes tamao
de la muestra de 130 (146) (rango 12-640). Las medidas de resultado se
repitieron longitudinalmente en 25% de los estudios: antes y despus de la
ciruga (n = 5, 16%) [ 20 - 24 ], la quimioterapia (n = 1, 3%) [ 25 ] y la
radioterapia (n = 2, 6% ) [ 26 - 28 ] (Tabla 3 ).
Tabla 2
Caractersticas del estudio - Parte 2
Tabla 3
Descripcin de las medidas de resultado usadas
Las medidas de resultado
Propiedades de medicin evaluados fueron: la fiabilidad intra-evaluador
(estudios de n = 1), entre los calificadores fiabilidad (n = 1), el error de
medicin (n = 1), la validez de criterio concurrente (n = 2), el criterio de
validez predictiva (n = 20), la validez de constructo (hiptesis) (n = 11) y la
respuesta (n = 0) (Tabla 1 , Tabla 4 , el archivo adicional 3 ).
Tabla 4
La validez de criterio concurrente, el criterio de validez predictiva y validez
de constructo de las medidas de resultado
El riesgo de sesgo de los estudios
Riesgo de sesgo se evalu mediante revisiones independientes (CG, CO)
lograr un acuerdo de porcentaje de 87%, Kappa = 0,80 [ 16 ]. El consenso
se logr el 100% de las ocasiones en que los revisores no estaban de
acuerdo. En general los estudios de evaluacin de la validez anot
"excelente" o "bueno" en la 12/29 ocasiones. No hay estudios que evalan
la fiabilidad anot "excelente" o "buena" (Tabla 5 ). El rea de peor
desempeo en los estudios de validez fue de requisitos de diseo (falta de
hiptesis a priori formado) y para estudios de confiabilidad fue de requisitos
de diseo (tamao de la muestra).
Tabla 5
La calidad metodolgica de los estudios incluidos - segunda parte
Los resultados del estudio
Los resultados del estudio se resumen en la Tabla 1 y los apartados
siguientes. La prueba de subir escaleras, prueba de caminata de seis
minutos (TC6) e incrementales-shuttle test de la marcha (ISWT) realiz el
mejor partido de las 13 pruebas de crtica, sobre todo debido a la falta de
estudios de investigacin de las propiedades de medida de los otros 10
ensayos (Tabla 1 ).
La capacidad funcional
El, prueba 6MWT doce minutos caminando (12MWT), ISWT, prueba de
caminata de resistencia-shuttle (ESWT) y la prueba de subir escaleras son
las pruebas de campo que refleja la capacidad funcional. No hay estudios
que investigaron la fiabilidad inter o intra-evaluador, error de medicin o la
capacidad de respuesta de estas pruebas en los participantes con NSCLC.
La validez de criterio concurrente del ISWT y subir escaleras de prueba en
contra de la prueba de ejercicio cardiopulmonar estndar de oro (CPET) se
inform en tres estudios (Tabla 4 ) [ 29 - 31 ]. El ISWT se valida con CPET
(VO 2 pico) con una fuerte correlacin (r = 0,67) [ 30 ]. La prueba de subir
escaleras (velocidad de ascenso) se valid contra CPET (consumo mximo
de oxgeno VO 2 max) con una fuerte correlacin (r 2 = 0,77) [ 29 ].
El criterio de validez predictiva de la prueba 6MWT, ISWT y subir escaleras
se inform y estos instrumentos, se mostr a predecir los resultados postoperatorios (estudios n = 12) [ 20 - 24 , 32 - 38 ], la duracin postoperatoria del Hospital estancia (n = 1) [ 39 ] y la supervivencia (n = 8)
(Tabla 4 ) [ 23, 25 , 30 , 33 , 40 - 43 ]: prueba de subir escaleras
preoperatoria fue un predictor de complicaciones postoperatorias cuando el
uso de variables: duracin del ensayo [ 36 ], la saturacin de oxgeno
[ 34 , 36, 37 ] o de la altitud [ 32 - 35 , 38 ]. TC6 Pre-operatorio fue un
predictor de la insuficiencia respiratoria postoperatoria (p <0,05)
[ 23 ]. Prueba de subir escaleras preoperatoria fue un predictor de longitud
despus de la operacin de la estancia (r = 0,34) [ 39 ] y el coste
hospitalario (coeficiente = 2.160,2) [ 33], y TC6 fue un predictor para el
post-operatorio de la calidad relacionada con la salud de los vida (CVRS)
dominios fsicos (GEE = 0,001) [ 24 ]. La PM6M se demostr en dos artculos
fiabilidad, que era mejor que la demostrada en cuanto a DAG con Biodex
adjunto (CV16.7%) (Tabla 1 ; archivo adicional 3 ) [ 28 ].
No hay pruebas de medicin de la fuerza muscular fueron validados contra
la medida estndar de oro (dinamometra isocintica). La validez de
constructo se inform para el test de la silla-stand con una correlacin
moderada contra Karnofsky Performance Status (r 2 = 0,56) (tabla 4 ) [ 53 ].
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Discusin
Esta revisin se centr en tres resultados comnmente evaluados
(capacidad funcional, la actividad fsica y la fuerza muscular) utilizados en la
literatura NSCLC [ 3 ]. Las pruebas utilizadas para evaluar la efectividad del
ejercicio en pacientes con NSCLC deben ser confiables y sensibles a los
cambios en el resultado de inters, independientemente de la etapa del
cncer de participantes y por lo tanto la comprensin de cmo las diferentes
etapas NSCLC responden a las medidas de resultado es vital.Medidas
estandarizadas permiten generalizar los resultados del estudio entre los
ensayos, lo cual es importante en el CPNM, dada la baja tasa de
consentimiento / retencin de los participantes [ 54 ] y la tasa de
mortalidad. La medida estndar de oro de la capacidad funcional, la
actividad fsica y la fuerza muscular requieren pruebas de laboratorio que
tienen importantes limitaciones para su uso en ensayos de investigacin
con CPNM basadas en ejercicios. CPET (capacidad funcional) [ 7 ], la
calorimetra directa (actividad fsica) y dinamometra isocintica (fuerza
muscular) requieren equipos costosos, monitoreo avanzado y tcnicos
experimentados. Mientras que los estudios limitados han informado CPET
ser segura y factible en NSCLC [ 55 ], las pruebas de campo que se pueden
realizar con fiabilidad en entornos clnicos pueden reducir los costos de
investigacin, la carga de los participantes y las tasas de desercin
escolar. Esta revisin demostr el uso de 13 diferentes pruebas de campo y,
a pesar de una serie de estudios investig la validez de las medidas de
resultado en el CPNM, slo dos estudios investigaron la fiabilidad, sin
estudio de investigacin de la capacidad de respuesta de prueba. Se
necesitan ms estudios para establecer las propiedades de medicin de
pruebas de campo estandarizados para las personas con NSCLC para
permitir la eleccin ms apropiada de la prueba en el diseo de ensayos de
investigacin.
La capacidad funcional fue el resultado ms comn de inters en esta
revisin, con el TC6 ms utilizado.Buscar 1 recuper 38 estudios que utilizan
el TC6 en NSCLC y bsqueda 2 recuperaron siete estudios que investigan las
propiedades de medicin 6MWT. Slo el 51% (n = 17/33) de los estudios
publicados despus de 2002, mediante el TC6 Buscar 1, referencia las
directrices de la American Thoracic Society en su metodologa [ 56 ]. Tres
estudios de referencia las directrices, pero afirmaron que realizan slo una
6MWT durante una sesin de pruebas. Dos pruebas se han mostrado para
(172K, pdf)
(17K, docx)
Archivo adicional 3:
Interpretabilidad. Abreviaturas: TC6, seis pruebas minutos a pie, acc,
aceleraciones, chemo, quimioterapia, CST, prueba de la silla-base; E1, un
examinador; E2, examinador dos; Elb, el codo, E, extensin, ECOG, Eastern
Cooperative Oncology Grupo; pies, pies, gp, grupo, HGS, fuerza de prensin
manual, horas, hora, inpt, pacientes hospitalizados; IQR, rango intercuartil;
ISWT, prueba de caminata incremental Shuttle, kg, kilogramo, libra, libra, m,
m , MIC, un cambio mnimo importante, minutos, minuto, ml, mililitros, N
newtons; Outpt, ambulatorio, O 2 desat, desaturacin de oxgeno, POC,
complicacin post-operatoria, post-operatorio, post-operatorio, pre-op, pre
-operatorio, PS, el estado funcional, RT, radioterapia, s, segundo, SCT,
prueba de escalera de ascenso, SD, desviacin estndar, SDD, menor
diferencia detectable; VO 2 pico, el consumo mximo de oxgeno, ao, ao
public * Los resultados presentados. de publicacin ms reciente.
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(12K, docx)
Archivo adicional 4:
. Entre los calificadores fiabilidad, confiabilidad intra-evaluador y el
error de medicin asociado con medidas de resultado Abreviaturas: IC
del 95%, los intervalos de confianza del 95%,% CV, coeficiente porcentual
de variacin b / t, entre, E, extensin, Elb, el codo; DAG, dinamometra de
agarre manual; HHD dinamometra de mano; ICC, el coeficiente de
correlacin intraclase, con una media de diferencias, diferencias de medidas
repetidas decir, min, minutos OM, medir resultados, NR, no se informa, SEM,
error estndar de medicin.
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(67K, doc)
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Agradecimientos
Los autores desean agradecer a los autores / investigadores de los estudios
incluidos en esta revisin sistemtica que voluntariamente proporcionan
informacin aclaracin adicional respecto a sus estudios.Los autores
tambin desean agradecer a Dr CB Terwee por su asesoramiento en relacin
con la lista de verificacin COSMIN4 puntos.
CG fue apoyado por un Postgrado Premio de Doctorado Australia becas
estudiantiles. No haba ninguna otra fuente de financiamiento o patrocinio
para esta revisin sistemtica.
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Referencias
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