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Facultad de Ingeniera
Gorriti 237 - San Salvador de Jujuy
CARRERA ESPECIALIZACIN EN
GERENCIA Y VINCULACIN
TECNOLGICA
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A. Generalidades
Esto se representa en el modelo que se da a continuacin
La norma esta ahora estructurada en las siguientes secciones, como se indica claramente en la
figura anterior.
Prologo
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Introduccin
Referencias normativas
Trminos y definiciones
Responsabilidad de la direccin
gestin de recursos
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B- Enfoque de proceso
Para asegurar el funcionamiento de la organizacin es necesario definir y manejar un nmero de
procesos interactivos. El resultado de un proceso siempre constituir los datos de entrada para el
siguiente. La identificacin sistemtica de dichos procesos, entendiendo su secuencia e interacciones y
manejndolos es llamada con frecuencia el enfoque de procesos a la gestin.
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Proceso A
Proceso B
Proceso B
Proceso D
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Actuar
Planificar
Cmo mejorar
la prxima
hacemos?
vez?
Verifica
las cosas
pasaron segn
se planificaron
Qu hacemos?
Cmo
Hacer
hacer lo
planificado
Prologo
Esta seccin de la norma describe ISO, sus funciones, miembros y relacin y hace referencia a la
mayora de votos requerida para que una norma revisada sea aceptada con el fin de que sea publicada.
Informa adems que la norma fue preparada por el Comit Tcnico ISO/ TC 176 gestin y
Aseguramiento de la calidad, Subcomit SC2, Sistemas de la Calidad.
Adicionalmente indica que la Norma ISO 9001:2008 anula y reemplaza a las normas ISO
9001:1994, ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994 y que aquellas organizaciones que hayan utilizado estos
modelos, podrn utilizar esta norma excluyendo algunos requisitos de acuerdo con la clusula 1.2.
Se indica tambin que el termino aseguramiento de la calidad ha sido removido del titulo,
destacando el hecho de que esta norma no solo tratara el aseguramiento de la calidad, de la conformidad
del producto, sino que tambin pretende aumentar la satisfaccin del cliente.
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El prologo de la versin en espaol indica que esta norma ha sido traducida por el Grupo de
Trabajo Spanish Traslation Task Group del Comit Tcnico IOSO/TC 176, gestin y aseguramiento de
la calidad, en el que han participado representantes de los organismos de normalizacin y representantes
del sector empresarial de un gran numero de pases de habla hispana incluyendo chile.
Se indica tambin la innegable importancia de esta norma al representar una iniciativa pionera en
la normalizacin internacional con la que se consigue unificar terminologa en la lengua espaola.
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Grupo I
Introduccin
Generalidades
En esta introduccin se realza la necesidad de que la adopcin de un sistema de gestin de la
calidad debera ser una decisin estratgica de la organizacin. La norma establece adems que no es su
propsito imponer uniformidad en la estructura de los sistemas de gestin de la calidad o en la
documentacin asociada.
Indica adems que los requisitos del sistema de gestin de la calidad especificados en esta forma
son complementarios a los requisitos para los productos y que la informacin identificada como
NOTAse presenta a modo de orientacin para la comprensin de los requisitos correspondiente.
La norma puede ser utilizada por partes internas y externas, incluyendo entidades de
certificacin, para auditar y evaluar la capacidad de la organizacin para cumplir con los requisitos del
cliente, lo reglamentarios y los propios de la organizacin.
Adicionalmente afirma que los principios enunciados en las Normas ISO 9000 e ISO 9004 se han
tenido en cuenta para el desarrollo de la Norma ISO: 9001.
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Aplicacin
Se explica que los requisitos de la norma son genricos y que son aplicables a todas las
organizaciones sin importar su tipo, tamao o producto suministrado.
Se indica que cuando uno o varios requisitos de la norma no se pueden aplicar debido a la
naturaleza de la organizacin y de su producto, pueden considerarse para su exclusin.
Solo se podr excluir requisitos contenidos en el capitulo 7, siempre que las exclusiones no
afecten a la capacidad o responsabilidad de la organizacin para proporcionar productos que cumplan con
los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.
Referencias normativas
Indica que referencias fechadas no son aplicables a las modificaciones posteriores de la norma
citada y que los usuarios exploren la posibilidad de utilizar las ltimas ediciones de las normas
mencionadas.
Trminos y definiciones
Se indica que los trminos y definiciones de la norma son los definidos en la ISO 9000
Adicionalmente se especifica que los trminos siguientes, utilizados en esta edicin de la norma
ISO 9001 para describir la cadena de suministro, se han cambiado para reflejar el vocabulario
actualmente en uso.
PROVEEDOR
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ORGANIZACIN
CLIENTE
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Grupo II
Requisitos de la documentacin
Generalidades
La norma describe que la documentacin debe incluir:
a) Declaraciones documentadas de una poltica de calidad y de objetivos de calidad,
b)
Manual de la calidad
La Nota 2: Explica que la extensin de la documentacin puede diferir de una organizacin a otra
debido al tamao de la organizacin y el tipo de actividades, la complejidad de los procesos y sus
interacciones, y la competencia del personal.
La Nota 3: Explica que la documentacin puede estar en cualquier formato o tipo de medio.
Manual de la calidad
La norma especifica claramente lo que debe incluir el manual, esto es:
a) alcance del sistema de gestin de la calidad, incluyendo los detalles y la justificacin de
cualquier exclusin
b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin de la calidad, o
referencia a los mismos, y
c) una descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema de gestin de la calidad.
La definicin de manual de la calidad se encuentra en el punto 2.7.2 a) de ISO 9000, indicando
que es un documento que proporciona informacin coherente, interna y externamente, acerca del sistema
de gestin de la calidad de la organizacin.
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Poltica de la calidad
Esta clusula es muy fuerte y amplia que declara los requisitos de la direccin
La lata direccin debe asegurarse de que la poltica de la calidad.
a) es adecuada al propsito de la organizacin.
b) Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia
del sistema de gestin de calidad,
c) Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad,
d) Es comunicada y entendida dentro de la organizacin, y
e) Es revisada para su continua adecuacin.
Esta poltica es el marco de referencia para establecer los objetivos de calidad.
Planificacin
Objetivos de la calidad
La lata direccin debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para
cumplir los requisitos para el producto, se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la
organizacin. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la poltica de la calidad.
La planificacin de la calidad permite el logro de los objetivos y los objetivos son utilizados como
uno de los factores que facilitan el mejoramiento continuo.
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La alta direccin debe asegurase de que se establecen los procesos de comunicacin apropiados
dentro de la organizacin y de que la comunicacin se efecta considerando la eficacia del sistema de
gestin de la calidad.
Revisin por la direccin
Generalidades
La alta direccin debe revisar el sistema de gestin de la calidad en los intervalos planeados, para
asegurar su continua consistencia, adecuacin y eficacia.
La revisin debe evaluar la necesidad de realizar cambios al sistema de gestin de la calidad,
incluyendo la poltica y los objetivos.
Notar que la norma pide la manutencin de registros de estas revisiones.
Informacin para la revisin
La norma establece claramente los elementos que se deben incluir para la revisin:
La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir:
a) a)resultados de auditorias
b) retroalimentacin del cliente
c) desempeo de los procesos y conformidad del producto,
d) estado de las acciones correctivas y preventivas,
e) acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas,
f)
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Grupo III
Gestin de los recursos:
Provisin de recursos
Nuevamente una clusula muy fuerte y amplia de los requisitos exigidos por la norma.
Esta establece que la organizacin debe determinar y suministrar los recursos necesarios para
implementar y mantener el sistema de gestin de la calidad, mejorar continuamente su eficacia y
aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
Recursos humanos
Generalidades
El personal que desempee funciones que afecten la calidad del producto debe ser competente. La
base para la competencia son la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiada.
El termino competente resalta la importancia de asegurarse que la gente esta apropiadamente
calificada para el trabajo que realiza.
Competencia, toma de conciencia y formacin
Esta clusula requiere que la organizacin realice acciones para:
a) determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la
calidad del producto,
b) proporcionar formacin o tomar otras acciones para satisfacer dichas necesidades,
c) evaluar las eficacias de las acciones tomadas,
d) asegurar de que su personal es conciente de la pertinencia e importancia de sus
actividades y de cmo contribuye el logro de los objetivos de la calidad, y
e) mantener los registros apropiados de la educacin, formacin, habilidades y experiencia.
Asegurar la toma de conciencia es un requisito nuevo de la norma. Esta inclusin ha sido, ya bien
aceptada, ya que la falta de conciencia de la importancia del cumplimiento de los requisitos
frecuentemente conduce a problemas.
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La evaluacin de la competencia necesaria, ahora no es una actividad que se realiza una nica vez.
Los cambios en el negocio y su ambiente pueden requerir de nuevas competencias que pueden no estar
disponibles. Por lo tanto es necesaria la identificacin de nuevas competencias requeridas y asegurar que
el personal correspondiente las posea.
Infraestructura
Se requiere que la organizacin identifique, provea y mantenga la infraestructura necesaria para
lograr conformidad con los requisitos del producto. Esta infraestructura incluye cuando sea aplicable:
a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados,
b) equipo para los procesos, (tanto hardware como software), y
c) servicios de apoyo tales (como transporte o comunicacin).
Ambiente de trabajo
Esta clusula puede tener implicaciones significativas para la organizacin.
La organizacin debe mantener y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la
conformidad con los requisitos del producto.
Estos factores pueden incluir entre otros:
Factores humanos
Ergonmicos.
Factores fsicos
Calefaccin
Ruido
Luz
Higiene
Humedad.
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Limpieza
Vibracin
Contaminacin
Ventilacin
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Este requisito se relaciona nicamente con aquellos factores que deben ser manejados con el fin
de lograr productos o servicios no conformes y no se relaciona con ningn requisito legal con salud y
seguridad ocupacional, proteccin del medio ambiente, etc.
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Grupo IV
Planificacin de la relacin del producto
La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del
producto, que deben ser consistentes con los otros requisitos del sistema de gestin de la calidad. Esta
planificacin debe ser documentada de una forma que se adapte el mtodo de operacin de la
organizacin.
En la planificacin se debe determinar cuando sea apropiado lo siguiente:
a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto;
b) la necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos especficos para
el producto;
c) las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccion y
ensayo/prueba especificas para el producto as como los criterios para la aceptacin del mismo;
d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de
realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos.
La Nota 1 explica la definicin de un plan de calidad, como la documentacin que describe la
forma como los procesos del sistema de gestin de la calidad son aplicados a un producto, proyecto o
contrato especifico.
La Nota 2 explica que los requisitos de la clusula 7.3 (diseo y desarrollo) pueden tambin
aplicar el desarrollo de los procesos de realizacin del producto.
Procesos relacionados con el cliente
Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
Esta clusula requiere que la organizacin determine lo siguiente:
a) los requisitos especficos por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de
entrega y las posteriores de la misma,
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b) los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para
el uso previsto, cuando sea conocido,
c) los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto, y
d) cualquier requisito adicional determinado por la organizacin.
Las actividades de post-entrega pueden incluir apoyo del producto y servicio donde sea aplicable
u otros.
No es necesario que la organizacin mantenga copias de los documentos que establecen los
requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto; si es necesario que los determine y
aplique el producto.
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Se resalta por lo tanto la importancia de la retroalimentacin del cliente, tema que se vuelve a
tratar en el punto 8.2.1-satisfaccin del cliente.
Diseo y desarrollo
Esta clusula tiene siete sub.- clusulas y no varan mucho en relacin con lo estipulado en ISO
9001:1994.
Las organizaciones que cumplen con ISO 9002:1994 deben aplicar la clusula.
D. Aplicaciones
Planificacin del diseo y desarrollo
Esta clusula general indica que:
La organizacin debe planificar y controlar el diseo y desarrollo del producto.
Durante la planificacin del diseo y desarrollo la organizacin debe determinar:
a) las etapas del diseo y desarrollo
b) la revisin, verificacin y validacin, apropiados para cada etapa del diseo y desarrollo, y
c) las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo.
La organizacin debe gestionar las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en el
diseo y desarrollo para asegurase de una comunicacin eficaz y una clara asignacin de
responsabilidades.
Los resultados de la planificacin deben actualizarse, segn sea apropiado, a medida que
progresa el diseo y desarrollo
Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
Esta clusula ha sido modificada para entregar ms claridad y dar nfasis sobre los requisitos
legales y reglamentarios aplicables.
La clusula indica que:
Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y
mantenerse registros. Estos elementos de entrada deben incluir:
a) los requisitos funcionales y de desempeo,
b) los requisitos legales reglamentarios aplicables,
c) la informacin proveniente de diseos previos similares, cuando sea aplicable, y
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Esta clusula requiere que la validacin sea realizada para confirmar que el producto pueda
cumplir con los requisitos para el uso provisto o proyectado, previo al despacho o entrega del producto,
especficamente establece que:
Se debe realizar la validacin del diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado para
asegurase de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicacin
especificada o uso previsto, cuando sea conocido. Siempre que sea factible, la validacin debe
completarse antes de la entrega o implementacin del producto. Deben mantenerse registros de los
resultados de la validacin y de cualquier accin que sea necesaria.
Control de los cambios de diseo y desarrollo
Los requisitos relacionados con el control de cambios en el diseo han sido resaltados
significativamente, establecindose que:
Los cambios del diseo y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros. Los
cambios deben revisarse, verificarse y validarse, segun sea apropiado, y aprobarse antes de su
implementacin. La revisin de los cambios del diseo y desarrollo debe incluir la evaluacin del efecto
de los cambios en las partes constitutivas y en producto ya entregado.
Deben mantenerse registros de los resultados de la revisin de los cambios y de cualquier accin
que sea necesaria
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Grupo V
Compras:
Proceso de compras
La organizacin debe asegurarse de que el producto o servicio comprado cumple los requisitos
especificados. El tipo y alcance del control depender del impacto del producto comprado en los procesos
posteriores de realizacin del producto o en el producto final.
Los proveedores deben ser evaluados y seleccionados con base en sus capacidades para
suministrar productos conformes y se deben definir los criterios para la seleccin, evaluacin y reevaluacin.
Se deben registrar y mantener los registros de los resultados de las evaluaciones y las acciones
complementarias.
El control de proveedores necesita ahora ser mas activo.
Informacin de las compras
La informacin de las compras debe describir el producto, incluyendo donde sea apropiado, lo
siguiente:
a)
b)
c)
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Identificacin y trazabilidad
Esta clusula ha sido condensada para suministrar informacin ms directa y establece:
Cuando sea apropiado, la organizacin debe identificar el producto por medios adecuados, a
travs de toda la realizacin del producto.
La organizacin debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de
seguimiento y medicin.
Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin debe controlar y registrar la
identificacin nica del producto.
La nota informativa explica que en algunas industrias se puede utilizar una gestin de
configuracin para asegurar la trazabilidad.
Propiedad del cliente
El termino productos suministrados por el cliente ha sido reemplazado por el de bienes que
son propiedad del cliente y la redaccin de la clusula establece que es necesario ejercer el cuidado de
los bienes del cliente mientras estos estn bajo el control de la organizacin, especficamente:
La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estn bajo el
control de la organizacin o estn siendo utilizados por la misma. La organizacin debe identificar,
verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente suministrados para su
utilizacin o incorporacin dentro del producto. Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se
pierda, deteriore o que de algn otro modo se considere inadecuado para su uso debe ser registrado y
comunicado al cliente.
La clusula incorpora una nota de gua, que informa que la propiedad del cliente puede incluir
propiedad intelectual, por ejemplo la informacin confidencial.
Preservacin del producto
Esta clusula es clara y concisa y cubre claradamente el propsito proyectado, especficamente:
La organizacin debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la
entrega al destino previsto. Esta preservacin debe incluir la identificacin, manipulacin, embalaje,
almacenamiento y proteccin. La preservacin debe aplicarse tambin, a las partes constitutivas de un
producto.
Control de los dispositivos de seguimiento y medicin
Las organizaciones deben determinar las mediciones y el seguimiento que se deben hacer as
como los dispositivos para medicin y seguimiento necesario para suministrar evidencia de la
conformidad del producto.
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De igual forma las organizaciones deben asegurarse que el seguimiento y la medicin pueden
realizarse de una manera coherente con los requisitos de medicin y seguimiento.
Cuando sea necesario asegurar la validez de los resultados, el equipo de medicin debe:
a) Calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilizacin, comparando
con patrones de medicin trazables a patrones de medicin nacionales o internacionales; cuando no
existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibracin o la verificacin;
b) Ajustarse o reajustarse segn sea necesario;
c) Identificarse para poder determinar el estado de calibracin;
d) Pretejerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin;
e) Protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el mantenimiento y el
almacenamiento.
Si se detecta que los equipos no estn conformes con los requisitos de calibracin, la organizacin
debe actuar sobre ellos y sobre cualquier producto que pueda haber sido afectado. Adicionalmente debe
evaluar y registra la validez de los resultados de las mediciones realizadas previas a la deteccin del
equipo no conforme.
Deben mantenerse los registros de los resultados de las calibraciones.
Si se utiliza programas informticos para actividades de seguimiento y medicin, estos deben ser
validados antes de ser utilizados y confirmarse nuevamente si es necesario.
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Grupo VI
Medicin, anlisis y mejoramiento:
Generalidades
Este punto muestra la claramente la intencin de eliminar la orientacin hacia la manufactura de la
edicin anterior.
Especficamente establece que:
La organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin anlisis y
mejora necesario para:
a) Demostrar la conformidad del producto,
b) Asegurarse de la conformidad del sistema de gestin de la calidad, y
c) Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad,
Esto debe incluir la determinacin de mtodos aplicables incluyendo tcnicas estadsticas y la
extensin de su uso.
Medicin y seguimiento
-Satisfaccin del cliente.
Este es un nuevo requisito que se resume como sigue:
Como una medida de desempeo del sistema de gestin de la calidad, la organizacin debe hacer
seguimiento a la informacin sobre la percepcin del cliente respecto del cumplimiento de los requisitos
por parte de la organizacin.
La organizacin debe definir los mtodos para obtener y utilizar esta informacin.
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-Auditoria interna
Este requisito clarifica y resalta el papel de la auditoria interna de la calidad.
Las auditorias internas planificadas, adems de verificar la implantacin y eficacia del sistema de
gestin de la calidad, tambin deben determinar si el sistema establecido por la organizacin cumple con
los requisitos de esta norma internacional.
El proceso de auditoria debe considerar auditorias previas, debe establecer el alcance y
metodologa y verificar conformidad con las disposiciones planificadas y los requisitos del sistema de
gestin de la calidad.
Adicionalmente se requiere una accin de seguimiento para verificar la implantacin de acciones
correctivas que corrijan sin demora las no conformidades detectadas.
El procedimiento documentado correspondiente debe definir responsabilidades y requisitos para la
planificacin y realizacin de programa de auditorias, adems de registra y reportar los resultados de la
verificacin de las acciones tomadas.
La nota hace referencia a la norma ISO 10011 a modo de orientacin.
-Seguimiento y medicin de los procesos.
Esta es una clusula nueva y establece que:
La organizacin debe aplicar mtodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la
medicin de los procesos del sistema de gestin de la calidad. Estos mtodos deben demostrar la
capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados.
Cuando no se alcancen los resultados planificados, deben llevarse a cabo correcciones y
acciones correctivas, segn sea conveniente, para asegurarse de la conformidad del producto.
Es importante resaltar que las organizaciones debern investigar los procesos que ellas operan,
para ver si existen mecanismos para la medicin y seguimiento de estos procesos.
-Seguimiento y medicin del producto.
Esta clusula permite una gran flexibilidad en el cumplimiento de los requisitos. Elimina adems
la orientacin hacia la manufactura que se vea en la versin anterior de la norma. Se establece
claramente que:
La organizacin debe medir y hacer un seguimiento de las caractersticas del producto para
verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del
proceso de realizacin del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas.
Debe mantenerse evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin. Los registros
deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberacin del producto.
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La liberacin del producto y la prestacin del servicio no deben llevarse a cabo hasta que se
hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sean aprobados de
otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.
-Control del producto no conforme.
La redaccin de esta clusula ha removido la orientacin hacia la manufactura de la norma de
1994.
La organizacin debe identificar y controlar el producto no conforme para evitar el uso o
despacho no intencionado.
Se requiere un procedimiento documentado para definir los controles, responsabilidades y
autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme.
El producto no conforme debe tratarse mediante una o ms de las siguientes maneras:
a) Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada;
b) Autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad pertinente y,
cuando sea aplicable, por el cliente;
c) Tomando acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente previsto.
Se deben registrar las naturalezas de las no conformidades, las acciones tomadas y las concesiones
si corresponde.
Despus de la correccin de las no conformidades el producto debe verificarse nuevamente.
Se deben tomar acciones apropiadas a la no conformidad, si estas se detectan despus de la
entrega o de haber sido despachado el producto.
- Anlisis de datos
Este es un requisito nuevo.
La norma requiere que la organizacin analice los datos apropiados, para determinar la adecuacin
del sistema de gestin de la calidad y para identificar los lugares donde se pueden efectuar
mejoramientos.
Se deben incluir datos generados por las actividades de medicin y seguimiento y cualquier otra
fuente relevante.
Se requiere que la organizacin analice los datos para suministar informacin relacionada con:
a) La satisfaccin del cliente
b) La conformidad con los requisitos del producto
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Grupo VII
Mejoramiento:
Mejora continua
Esta clusula contiene el requisito fundamental para asegurar que el cambio conceptual en el
enfoque de la norma ser materializado en los sistemas de gestin de la calidad.
Ahora se requiere que:
La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad
mediante el uso de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorias,
el anlisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin.
Este requisito es un esfuerzo para incluir el mejoramiento continuo como un elemento inherente al
sistema de gestin de la calidad.
Accin correctiva
La organizacin debe tomar acciones correctivas para eliminar las causas de las no conformidades
con el fin de evitar su repeticin.
El procedimiento documentado para el proceso de accin correctiva debe:
a) Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes)
b) Determinar las causas de las no conformidades.
c) Evaluar las necesidades de adoptar acciones para asegurar de que las no conformidades no
vuelvan a ocurrir.
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Accin preventiva
La organizacin debe identificar las acciones preventivas para eliminar las causas de las no
conformidades potenciales para repeticin. Las acciones preventivas deben ser adecuadas para el impacto
de los problemas potenciales.
El procedimiento documentado para el proceso de accin preventiva debe:
a) Determinar las no conformidades potenciales y sus causas,
b) Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades,
c) Determinar e implementar las acciones necesarias,
d) Registrar los resultados de las acciones tomadas, y
e) Revisar las acciones preventivas tomadas.
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