Propuesta metodolgica para la obtencin de Sulfato de Magnesio Heptahidratado

mediante el agua de mar.

Autor:
Msc. Carlos Manuel Jimnez Martnez
Filial de Ciencias Mdicas. Dr. Mario Muoz Monroy
Categora Docente: Profesor Instructor
Carlos Manuel Jimnez Martnez
Direccin Laboral: Ave Carlos J. Finlay No 91. Las Tunas
Direccin Personal: Rosendo Estrada No 5B, entre Luis R. Lpez y 77,
Rpto. Velsquez. Tunas. Las Tunas
e-mail: elenabal@correosdecuba.cu
Telfono: 349199
RESUMEN
En la presente investigacin se emple agua de mar procedente de la Playa de Puerto
Padre como materia prima de fuente natural, que al reaccionar sucesivamente con
hidrxido de sodio de produccin nacional y con una solucin de cido sulfrico origina
un slido, que segn las pruebas fsico-qumicas corresponde al sulfato de magnesio
heptahidratado. Este trabajo tiene el objetivo de introducir una fuente ms de obtencin
de un medicamento, con el propsito de sustituir importaciones y aprovechar un recurso
natural inagotable como el agua de mar. El producto obtenido mostr una pureza de
99,94 %; valor que, al igual que el resto de los parmetros se encuentran entre los
lmites que establecen las farmacopeas mexicana, europea y la USP 24, por lo que la
calidad es comparable con la de otras firmas reconocidas mundialmente. Se logra
adems determinar el por ciento de algunas de las impurezas metlicas salinas tales
como: calcio; ion que siempre aparece contaminando las sales de magnesio; arsnico y
metales pesados expresados como plomo, todos ellos se encuentran por debajo de los
estndares que establecen las farmacopeas, lo cual demuestra la calidad del producto
obtenido y de la pureza de las materias primas utilizadas para la sntesis.
Palabras claves: agua de mar, fisicoqumicas, farmacopeas, impurezas, sntesis.
ABSTRACT
In the present investigation it was used sea water from Puerto Padre beach as a natural
and primary source, which successively reacted with sodium hydroxide of national
production and a sulphuric acid solution to give a solid. According to physical and
chemical tests this solid corresponds to heptahydrated magnesium of sulphate. This
research has the objective of introducing another way to obtain a medicament with the
purposes of substitution of importations and also to take advantage of a natural and
inexhaustible material like sea water. The product showed a purity of 99.94 percent, this
value, as well as the rest of the parameters is between the limits that establishes the
Mexican and European pharmacopoeias as well as the USP 24, that is why the quality is
worldwide comparable with the product supplied by prestigious providers. It was also
possible to determine the percentage of some of saline metallic impurities such as
calcium, ion that always appears contaminating magnesium salts, as well as arsenic and
heavy metals expressed as lead, all of them were below the standard limits that

establishes the mentioned pharmacopoeias, which demonstrates the quality of the

obtained product and the purify of the primary materials used for the synthesis.
Key words: sea water, physical- chemical, pharmacopoeias, sludge, synthesis
INTRODUCCIN
Los medicamentos constituyen la tecnologa mdica ms utilizada en el mundo
contemporneo.
Estos
han
salvado vidas
y prevenido enfermedades,
fundamentalmente desde la segunda mitad del siglo XX, pero su amplia utilizacin
desde entonces los esta convirtiendo en un problema de salud pblica. La poltica de
medicamentos del Ministerio de Salud Pblica de Cuba se ha visto afectada
significativamente por el bloqueo del gobierno de los Estados Unidos. Esta situacin, ha
trado como resultado que en la nacin se desarrollen programas encaminados al
aprovechamiento integral de los recursos naturales, para sustituir importaciones y entre
estas, frmacos que en la actualidad no pueden ser distribuidos porque se dificulta su
produccin en la Industria Farmacutica Nacional. La bsqueda de alternativas para la
obtencin de productos que provengan de una fuente inocua e inagotable cobra hoy
una importante fuente de explotacin. Es por ello que el compromiso de nuestros
investigadores con la ecologa y el medio ambiente posee una importancia cada vez
mayor, existiendo una creciente necesidad por el desarrollo de procesos y la obtencin
de compuestos con caractersticas ecolgicas y que a la vez resulten competitivos tanto
a nivel farmacolgico, tcnico y econmico. Un ejemplo fehaciente es el impulso dado
al desarrollo de las tcnicas de medicina natural y tradicional en todo el pas,
principalmente en la medicina interna (formulacin de medicamentos que pueden ser de
origen mineral, animal o vegetal). Un recurso natural, de inmensa pureza, que permite
una explotacin ecolgica y sostenible que aun no es aprovechada en su totalidad, es
el agua de mar, que contiene una gran variedad de sales minerales disueltas, con cierto
valor cientfico-tcnico. Es por ello que esta investigacin se incluye dentro de la
qumica verde como fuente fundamental para prevenir la contaminacin, logrando un
diseo de productos o procesos que reducen o eliminan el uso o la produccin de
sustancias peligrosas. El sulfato de magnesio es un producto muy usado en nuestra
farmacopea, se prepara neutralizando cido sulfrico con carbonato u xido de
magnesio y con el tratamiento con hidrxido de calcio a los licores que quedan despus
de la extraccin del bromo en las salmueras, pasndole luego dixido de azufre y aire
por una suspensin acuosa de hidrxido de magnesio; sin embargo su oferta se ha
visto afectada porque es un producto de importacin, el mismo, como materia prima
terminada por FarmaCuba; por lo anterior, planteamos como objetivo, establecer la
metodologa de sntesis para la obtencin con alto grado de pureza y caracterizacin
fsico-qumica del sulfato de magnesio con calidad farmacutica empleando como
fuente primaria el agua de mar.
MATERIALES Y MTODOS
Para la realizacin de este trabajo se utiliz agua de mar como fuente de magnesio, la
muestra se tom en la Playa de Puerto Padre en Las Tunas, en un lugar alejado de la
playa y el estuario, lo cual puede contribuir a disminuir la contaminacin de nuestro
producto final.

Se emplearon una serie de reactivos qumicos, algunos con carcter valorativo para la
identificacin de las diferentes pruebas fisicoqumicas y el resto como elementos
ntegros de la sntesis para la obtencin del sulfato de magnesio heptahidratado.
Ejemplos:
Reactivos
- Hidrxido de sodio comercial, cido sulfrico PA, nitrato de plata, cloruro de
bario, cido ntrico etc.
Cristalera
- agitadores de vidrio, buretas de graduacin, crisoles de porcelana, placas Petra,
erlenmeyer, embudos, volumtricos de 25,50 y 100 ml, pipetas de 5,25 y 50.
Equipos
- balanza analtica, balanza tcnica, centrifuga, estufa, plancha de calentamiento,
espectrofotmetro de emisin con acoplamiento inductivo al plasma.
Metodologa de trabajo
Se determin la concentracin de calcio y magnesio en el agua de mar, ya que el ion
Ca tiene caractersticas muy similares a las del Mg, para lograr una precipitacin
selectiva del ion Mg con una cantidad estequiomtrica de hidrxido de magnesio y as
evitar la contaminacin del ion Ca. En otro ensayo se determin la dureza total del agua
de mar, procedimiento normalizado de operacin (PNO), por mtodos volumtricos con
EDTA, la determinacin de calcio, por PNO volumtricamente con la presencia de
calcena, la determinacin de magnesio se realiz por la diferencia entre la dureza total
y la concentracin de calcio.
Para la obtencin del producto final se realiz segn mtodo establecido en Girn H. F.
et. Al Obtencin de hidrxido de magnesio con calidad farmacutica a partir del agua
de mar, UO. 1993. Esta obtencin se propone en el siguiente diagrama y mostramos la
reaccin qumica desarrollada.
Mg2+ ( ac) + 2 OH-(ac) =Mg (OH)2 (s)
Diagrama # 1 Obtencin del hidrxido de magnesio como materia prima.
Agua de mar

NaOH
Reactor
Agua residual
Centrifugar

Aadir agua destilada

Mezclador
Agitar
Centrifugar
Control de calidad
Suspensin

Agua residual

Se realiza luego de la obtencin de la suspensin de hidrxido de magnesio el control

de calidad, debemos aclarar que antes de realizar el control de calidad es preciso la
que la suspensin se centrifugue varias veces para obtener un producto con el menor
grado de impurezas; donde se determina la pureza del compuesto por mtodos
complexomtrico segn (Farmacopea europea 2000), se determina la concentracin de
calcio, ion que puede aparecer contaminando la suspensin segn PNO, se determina
la concentracin de metales pesados (como Pb), mediante mtodo propuesto por
(Farmacopea europea 2000), la determinacin de arsnico se realiz por
espectrofotometra de emisin. El producto obtenido en este procedimiento forma parte
del producto intermediario para la obtencin de sulfato de magnesio heptahidratado
como producto final, el cual proponemos a continuacin el siguiente diagrama y
reaccin qumica fundamental:

Mg (OH)2 (s) + H2SO4(ac) + 5H2O = MgSO4 . 7H2O (S)

Diagrama # 2 Obtencin del sulfato de magnesio heptahidratado
Mg (OH)2 (susp)
H2SO4(ac)
Reactor
Agitar
Calentar

Concentrar volumen

Enfriar
Reposar 12 h
Aguas madres
desechar

Filtrar

Slido hmedo
Secar

Caracterizacin
Slido seco
Obtenido el slido seco se realiza la caracterizacin fisicoqumica, comenzando por la
solubilidad, la identificacin segn mtodo usado por la USP 24, donde se identifica en
la materia prima obtenida la presencia de magnesio y sulfato como componentes
principales. Se evala la pureza segn USP 24, se le realiza la prdida por desecacin
segn USP 24, se determina el pH con el uso de un ph-metro, la determinacin de
metales pesados como Pb se determin mediante el mtodo propuesto por la USP 24,
as como la determinacin de arsnico por espectrofotometra de emisin, se efecto la
determinacin de cloruro y el ion calcio por mtodos volumtricos.
Todas las determinaciones en esta investigacin se realizaron por triplicado y utilizando
Statgraphics Plus 5.1, determinndose estadgrafos de tendencia central y dispersin
como: Media aritmtica y Varianza.

La acotacin de las referencias bibliogrficas se efecto segn normas de Vancouver

2004.
RESULTADOS Y DISCUSIN
Como resultado del anlisis del agua de mar, se obtuvo un producto donde la
concentracin del ion Mg fue de 1.75 g/L y del ion Ca de 0.87 g/L, donde el anlisis
estadstico mostr que no existen diferencias significativas entre las determinaciones en
cada uno de los elementos, para una confiabilidad del 95 %. Lo cual permiti una
precipitacin selectiva del magnesio en forma de hidrxido. El hidrxido de magnesio
obtenido muestra que el mtodo de obtencin propuesto es efectivo para la preparacin
de esta materia prima con calidad farmacutica.
En el control de calidad realizado al hidrxido de magnesio como producto intermedio
arrojaron valores significativos (tabla # 1) los cuales son comparables con los valores
que exige la farmacopea europea 3ra edicin, en la determinacin de la pureza se
obtuvo como valor promedio un 96 %, valor que cumple con los requisitos establecidos
por la Farmacopea Europea 3ra edicin, para un 95 % de confiabilidad.
En la determinacin del ion Ca2+ el valor promedio es de 0.0051 %, resultado que est
por debajo del lmite que exige la Farmacopea anterior, lo cual se garantiza la
precipitacin selectiva.
En la determinacin de metales pesados el hidrxido de magnesio obtenido pasa la
prueba establecida por la Farmacopea, ya que se forma la turbidez pero el color
obtenido no es ms intenso que el patrn.
En el resto de las determinaciones que incluye al arsnico, cadmio, zinc, plomo, cobre,
el anlisis arroj que las concentraciones estn por debajo de lo citado por las
Farmacopeas, en el orden de las trazas.
Tabla # 1 Parmetros de calidad del hidrxido de magnesio.
No Parmetros
Cantidad
UM
1
Pureza
96
%
2
Metales Pesados(Pb)
< 0.003
%
3
Arsnico( As)
< 10-5
%
4
Calcio (Ca)
0.0051
%
5
Cadmio ( Cd)
0.000004
%
6
Cobre ( Cu)
0.000029
%
7
Zinc ( Zn )
0.000503
%
8
Aluminio ( Al )
0.000105
%
9
Cromo ( Cr)
0.000017
%
10 Plomo ( Pb)
0.000044
%
En la obtencin del sulfato de magnesio heptahidratado el rendimiento fue de 46 %,
valor que se considera bajo. Se aclara que la intencin de la investigacin es la
obtencin de un producto con calidad farmacutica y no la optimizacin del mtodo, por
lo que se sacrifica el rendimiento. En la tabla # 2 se muestran los anlisis realizados al
producto obtenido de forma comparativa con los estndares que establecen varias
farmacopeas.
En el ensayo de solubilidad realizado para el sulfato de magnesio se corresponde y
cumple con los resultados referidos en la USP 24.

En la prueba de identificacin cumple con los ensayos para identificacin descritas en la

USP 24 para los iones magnesio y sulfato.
El ensayo de pureza del producto obtenido arroj un valor de 99.94 %, resultado que se
corresponde con los valores reportados en la tabla # 2, no muestran diferencias
significativas, para un 95 % de confiabilidad.
En la prdida por ignicin del producto obtenido tuvieron un valor promedio de 42.4 % el
cual se encuentra entre los lmites reportados.
En la determinacin del pH fue obtenido un valor promedio de 5.53, el cual se
encuentra entre los lmites que establecen las farmacopeas, no mostrando diferencias
significativas.
En la valoracin de los metales pesados expresados como plomo no mostr el color
intenso de la turbidez formada lo cual nos informa que el valor est por debajo del lmite
que exigen las farmacopeas 0.001 %.
La concentracin de arsnico se encuentra por debajo de los lmites establecidos por
las farmacopeas, resultado que est determinado por la calidad de las materias primas
utilizadas y los procedimientos realizados, constituyendo una garanta, este elemento
se le atribuye gran importancia por las farmacopeas ya que esta presente como
impureza.
Los otros metales pesados como cadmio, cobre, zinc, cromo, aluminio se obtuvieron
valores por debajo de los lmites establecidos por farmacopeas, no mostrando
diferencias significativas, para un 95 % de confiabilidad.
En el ensayo de Cloruros no mostr turbidez, lo que indica que la concentracin se
encuentra por debajo de 0.014 %, lmite establecido por la USP 24.
El calcio report una concentracin de 0.0031 %, valor que se encuentra por debajo del
lmite que plantea la Farmacopea Mexicana, este resultado nos informa de que la
precipitacin selectiva es un mtodo efectivo para la obtencin de un producto con
calidad farmacutica, los valores no mostraron deferencias significativas del 95 % de
confiabilidad.
Tabla # 2 Resultado del anlisis para el sulfato de magnesio heptahidratado en
comparacin con algunas farmacopeas actualizadas.
No

Parmetro

1
2
3
4
5
6
7

Pureza
Prdida por ignicin
pH
Calcio
Arsnico
Cloruros
Metales
Pesados(Pb)
Cadmio
Zinc
Aluminio
Plomo
Cobre

8
9
10
11
12

USP 24 %
99-100.5
40-52
5-9.2
---0.0003
0.014
0.001
-

Ph Europea Ph Mexican Producto

%
%
obtenido
99-100
98-100
99.94
48-52
40-52
42.4
5.5-6.5
5-8.2
5.53
-----0.02
0.0031
0.0002
---< 0.00002
0.03
0.0005
< 0.014
0.001
0.0005
< 0.001
-

0.000001
0.000003
0.000012
0.000015
0.000004

13

Cromo

0.000005
CONCLUSIONES
Despus de realizar esta investigacin se llega a la siguiente conclusin: se obtiene un
producto que segn las pruebas fsico-qumicas corresponde al sulfato de magnesio
heptahidratado con un 99.94 % de pureza, donde las impurezas determinadas se
encuentran por debajo de los estndares que establecen las farmacopeas, lo cual
demuestra que la metodologa empleada es efectiva para la obtencin del producto con
calidad, juntamente con la pureza de las materias primas utilizadas para la sntesis.
RECOMENDACIONES
Para mejorar el trabajo en investigaciones futuras proponemos:
- La caracterizacin microbiolgica del producto.
- La optimizacin del mtodo de obtencin.
- Realizar un Anlisis de Prefactibilidad Econmica.
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
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