Laboratrio

ANALISE

Data da Reviso:

PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:

Localizador:

Reviso:

CQUAL-1.2012.4

28/02/2012

Folha:

Data para Revalidao:

1/11

28/02/2014

Ttulo: Auditoria Interna

Descrio da Reviso:
Emisso Inicial

Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas

Elaborador: Leandro Amaro

Aprovador: Juscelino F. Korwak

Cargo: Tcnico em Qualidade

Cargo: Gerente da Qualidade

1 OBJETIVO
Este documento tem como objetivo estabelecer um planejamento organizacional de
auditorias internas, por meio de verificao das atividades realizadas pelas reas do
laboratrio, com a utilizao de um check-list. Para as no conformidades encontradas
ser estabelecido um plano de ao.
2 CAMPO DE APLICAO
Aplicvel a todas as reas do laboratrio.

3 RESPONSABILIDADES
A responsabilidade pela implantao e execuo ser do grupo de auditores internos
estabelecido conforme Procedimento Operacional n 5 Formao de auditores internos,
sob superviso do Gerente da Qualidade.

4 DESCRIO
PROGRAMAO
Todo incio do ano a Garantia da Qualidade deve elaborar o Plano anual de Auditorias
Internas. A freqncia de auditorias internas nas reas ser conforme a necessidade
observada pela Gerente da Qualidade, sendo realizada no mnimo 1vez/ ano todas as
reas do laboratrio.
O pessoal envolvido com os procedimentos de auditoria interna ser treinado de
acordo com o Procedimento Operacional POP-GQ-005-01 Formao de auditores
internos estabelecido pelo Laboratrio ANALISE.
Para cada rea auditada deve ser indicado um Auditor Lder.
A Garantia da Qualidade definir a equipe que realizar a auditoria interna. Conflitos de
interesse devem ser avaliados no momento desta definio.
O Auditor Lder devera entrar em contato com a rea auditada com antecedncia de no
mnimo 7 (sete) dias para comunicar a realizao da auditoria interna.

Laboratrio
ANALISE

Data da Reviso:

PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:

Localizador:

Reviso:

CQUAL-1.2012.4

28/02/2012

Folha:

Data para Revalidao:

2/11

28/02/2014

Ttulo: Auditoria Interna

Descrio da Reviso:
Emisso Inicial

Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas

Elaborador: Leandro Amaro

Aprovador: Juscelino F. Korwak

Cargo: Tcnico em Qualidade

Cargo: Gerente da Qualidade

Na impossibilidade de cumprir o Plano anual de auditorias internas, o auditor lder deve

comunicar a Garantia da Qualidade, por meio do formulrio de desvio e reprogramar
uma data.
A Garantia da Qualidade deve atualizar o Plano anual.
Durante a realizao das Auditorias internas, o auditor deve deixar o auditado
pesquisar quaisquer documentos solicitados, no devendo o auditor pressionar, coagir
ou induzir o auditado.
O auditor poder utilizar no ato da auditoria interna check list impresso ou em mdia
digital, sendo obrigatoriamente o envio para a Garantia da Qualidade no prazo mximo
de 2 semanas (15 dias) aps a realizao da auditoria interna.
Fica sob responsabilidade da Garantia da Qualidade:
Estabelecer o Plano anual de auditorias e mant-lo atualizado;
Definir as equipes de auditores e rotas de auditoria;
Liberar o quadro de auditores para a execuo das auditorias internas;
Dirimir quaisquer dvidas existentes pelo auditor e pelo auditado;
Receber e compilar os check-list de todas as reas do Laboratrio;
Promover uma reunio tcnica com todos os auditores para anlise e discusso
dos resultados obtidos nas reas;
Arquivar uma cpia fsica (impressa) do check-list e plano de resposta de cada
rea auditada
Gerenciamento da execuo do plano de ao.
Fica sob responsabilidade da rea auditada:
Arquivar uma cpia fsica (impressa) do check-list entregue pelo auditor;
Elaborar o plano de ao para sanar as no conformidades;
Enviar o plano de ao para a Garantia da Qualidade no prazo de 30 dias aps
a realizao da auditoria;
Implementar as atividades do plano de ao;
Monitorar as atividades da rea para no haver reincidncia da no
conformidade.
Fica sob responsabilidade da equipe de auditores:
Entrar em contato com a rea auditada;
Na impossibilidade de cumprir o Plano anual de auditoria interna, comunicar a
Garantia da Qualidade, por meio do formulrio de desvio e reprogramar uma
data;

Laboratrio
ANALISE

Data da Reviso:

PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:

Localizador:

Reviso:

CQUAL-1.2012.4

28/02/2012

Folha:

Data para Revalidao:

3/11

28/02/2014

Ttulo: Auditoria Interna

Descrio da Reviso:
Emisso Inicial

Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas

Elaborador: Leandro Amaro

Aprovador: Juscelino F. Korwak

Cargo: Tcnico em Qualidade

Cargo: Gerente da Qualidade

Realizar a auditoria interna;

Preencher o check-list de Auditoria Interna;
Enviar o check-list no prazo de 07 dias aps a realizao da auditoria interna;
Acompanhar as aes corretivas propostas pela rea auditada, juntamente com
a Garantia da Qualidade.

Registros:
Sero feitos conforme anexo.

Laboratrio
ANALISE

Data da Reviso:

PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:

Localizador:

Reviso:

CQUAL-1.2012.4

28/02/2012

Folha:

Data para Revalidao:

4/11

28/02/2014

Ttulo: Auditoria Interna

Descrio da Reviso:
Emisso Inicial

Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas

Elaborador: Leandro Amaro

Aprovador: Juscelino F. Korwak

Cargo: Tcnico em Qualidade

Cargo: Gerente da Qualidade

ANEXO I
PLANO ANUAL DE
AUDITORIA
INTERNA

Laboratrio
ANALISE

Data da Reviso:

PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:

Localizador:

Reviso:

CQUAL-1.2012.4

28/02/2012

Folha:

Data para Revalidao:

5/11

28/02/2014

Ttulo: Auditoria Interna

Descrio da Reviso:
Emisso Inicial

Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas

Elaborador: Leandro Amaro

Aprovador: Juscelino F. Korwak

Cargo: Tcnico em Qualidade

Cargo: Gerente da Qualidade

Anexo 1- Plano anual de auditoria interna

Laboratrio Analise
Setor a
ser
auditado

Situao
Prevista
(P)
Realizad
a (R )

Plano anual de auditoria interna

Perodo Janeiro a Dezembro 20__

M J

Obs
N

Data: ____/_____/____ Gerente da Qualidade: :_____________________

Laboratrio
ANALISE

Data da Reviso:

PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:

Localizador:

Reviso:

CQUAL-1.2012.4

28/02/2012

Folha:

Data para Revalidao:

6/11

28/02/2014

Ttulo: Auditoria Interna

Descrio da Reviso:
Emisso Inicial

Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas

Elaborador: Leandro Amaro

Aprovador: Juscelino F. Korwak

Cargo: Tcnico em Qualidade

Cargo: Gerente da Qualidade

Data: ____/_____/____ Representante da Direo:___________________

ANEXO II
RELATRIO DE
AUDITORIA
INTERNA

Laboratrio
ANALISE

Data da Reviso:

PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:

Localizador:

Reviso:

CQUAL-1.2012.4

28/02/2012

Folha:

Data para Revalidao:

7/11

28/02/2014

Ttulo: Auditoria Interna

Descrio da Reviso:
Emisso Inicial

Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas

Elaborador: Leandro Amaro

Aprovador: Juscelino F. Korwak

Cargo: Tcnico em Qualidade

Cargo: Gerente da Qualidade

Anexo II - RELATRIO DE AUDITORIA INTERNA

Laboratrio
Analise
Local:

RELATRIO DE AUDITORIA INTERNA

Data:
Durao:

Auditoria n

Objetivo e escopo da auditoria:

Equipe Auditora
Nomes

Entrevistados durante a auditoria interna

Assinaturas

Laboratrio
ANALISE

Data da Reviso:

PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:

Localizador:

Reviso:

CQUAL-1.2012.4

28/02/2012

Folha:

Data para Revalidao:

8/11

28/02/2014

Ttulo: Auditoria Interna

Descrio da Reviso:
Emisso Inicial

Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas

Elaborador: Leandro Amaro

Aprovador: Juscelino F. Korwak

Cargo: Tcnico em Qualidade

Cargo: Gerente da Qualidade

Referncia Evidncia e descrio da no conformidade

Item
no conforme
(Norma/ Resoluo)

Laboratrio
ANALISE

Data da Reviso:

PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:

Localizador:

Reviso:

CQUAL-1.2012.4

28/02/2012

Folha:

Data para Revalidao:

9/11

28/02/2014

Ttulo: Auditoria Interna

Descrio da Reviso:
Emisso Inicial

Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas

Elaborador: Leandro Amaro

Aprovador: Juscelino F. Korwak

Cargo: Tcnico em Qualidade

Cargo: Gerente da Qualidade

Oportunidade de melhoria e pontos positivos:

______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
Parecer da auditoria:
Atende plenamente aos requisitos/itens da Norma ( )
Atende parcialmente aos requisitos/itens da Norma ( )
No atende aos requisitos/itens da Norma ( )
Concluses e prazo para ajustes:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________

Auditor lder: __________________________________________ Data: ___/___/___

Representante da Direo: _______________________________ Data: ___/___/___

Laboratrio
ANALISE

PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:

Localizador:

Reviso:

CQUAL-1.2012.4

Folha:

Data da Reviso:

28/02/2012
Data para Revalidao:

10/11

28/02/2014

Ttulo: Auditoria Interna

Descrio da Reviso:
Emisso Inicial

Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas

Elaborador: Leandro Amaro

Aprovador: Juscelino F. Korwak

Cargo: Tcnico em Qualidade

Cargo: Gerente da Qualidade

ANEXO III
PLANO
DE
AO

Laboratrio
ANALISE

PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:

Localizador:

Reviso:

CQUAL-1.2012.4

Folha:

Data da Reviso:

28/02/2012
Data para Revalidao:

11/11

28/02/2014

Ttulo: Auditoria Interna

Descrio da Reviso:
Emisso Inicial

Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas

Elaborador: Leandro Amaro

Aprovador: Juscelino F. Korwak

Cargo: Tcnico em Qualidade

Cargo: Gerente da Qualidade

Anexo III - Plano de ao para atendimento das no-conformidades das

auditorias internas
Local:
Auditoria n:
Item

Noconformidades

Aes
Corretivas

Previso
Incio

Responsvel

Concluso

____________________, _______ de___________________ de 20_______

______________________________
Responsvel pela rea