Instrucciones de Uso

Cortisol ELISA
Ensayo inmunolgico para la determinacin quantitativa in vitro de
Cortisol libre en saliva humana y de Cortisol total
en suero humano diludo.

RE52611
96
2-8C

I B L

I N T E R N A T I O N A L

Flughafenstrasse 52a
D-22335 Hamburg, Germany

Phone: +49 (0)40-53 28 91-0

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Cortisol ELISA (RE52611)

1.

ESPAOL

USO PROPUESTO

Ensayo inmunolgico para la determinacin quantitativa in vitro de Cortisol libre en saliva humana y de
Cortisol total en suero humano diludo como elemento de ayuda el monitoreo del Sndrome de Cushing y la
Enfermedad de Addision.

2.

IMPLICACIONES CLNICAS

El cortisol (hidrocortisona, compuesto F) es el glucocorticoide ms importante en humanos y se produce en

la zona fasciculata de la corteza adrenal. El 90 % del cortisol circulante est unido a la globulina fijadora de
corticoide (CBG, Transcortina), aproximadamente el 7 % est unido a albmina slo del 1 3 % est libre.
Esta ltima parte es la nica que representa la forma activa del cortisol.
El cortisol aislado (libre) se libera en la saliva y se excreta va rin como una pequea parte de los
metabolitos del cortisol. El nivel de cortisol libre en sangre regula fundamentalmente su secrecin en la
corteza adrenal con un mecanismo de retroalimentacin negativa va CRH (hormona liberadora de
corticotropina) en la regin hipotalmica y la ACTH en la glndula pituitaria, pero tambin se afecta por
numerosos factores y sobre todo por el stress.
En humanos existe una fluctuacin fisiolgica del cortisol que alcanza el valor ms elevado por las
maanas y el ms bajo durante la medianoche. Esta fluctuacin del nivel de cortisol en plasma se refleja en
la saliva normalmente con un pico a los 90 minutos despus de despertarse.
La medicin del cortisol se indica en enfermedades con produccin anormal de glucocorticoides, por
ejemplo el Sndrome de Cushing y la Enfermedad de Addison. Debido a la fluctuacin diurna de los valores
de cortisol es necesario tomar varias muestras para establecer el perfil personal o durante las pruebas
dinmicas como la supresin de dexametasona o el ensayo de estimulacin de ACTH. La coleccin de
muestra de saliva es un mtodo fcil que no produce el stress de pinchazos repetides en la vena. La
medicin del cortisol en saliva se recomienda en pacientes con niveles anormales de CBG como las
mujeres embarazadas, personas con hipotiroidismo, sndrome nefrtico o adipositas marcadas y durante la
aplicacin de diferentes medicamentos, incluidos los anticonceptivos orales.

3.

PRINCIPIO DEL ENSAYO

El enzimo inmunoensayo sobre fase slida (ELISA) est basado en el principio de la competencia. Una
cantidad desconocida de antgeno presente en la muestra y una cantidad fija de antgeno marcado
enzimticamente compiten por los sitios de unin de los anticuerpos que recubren los pozos. Tras la
reaccin del sustrato los pozos se lavan para detener la reaccin de competencia. Despus de la reaccin
del sustrato la intensidad del color desarrollado es inversamente proporcional a la cantidad de antgeno de
la muestra. Los resultados de las muestras se pueden determinar directamente usando la curva estndar.

4.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

1. Slo para uso en diagnstico in-vitro. Slo para uso profesional.

2. Antes de comenzar el ensayo lea las instrucciones completa y cuidadosamente. Use la versin vlida
del prospecto que se ofrece con el juego de reactivos. Asegrese de entenderlo todo.
3. En caso de dao severo del estuche del juego de reactivos, contacte por favor a IBL o a su
suministrador en forma escrita antes de transcurrida una semana de la recepcin. No utilice los
componentes daados en los ensayos pero gurdelos en forma segura para la reclamacin.
4. Tome en cuenta el nmero de lote y la fecha de caducidad. No mezcle reactivos de diferentes lotes. No
use reactivos vencidos.
5. Cumpla con las buenas prcticas de laboratorio y las pautas de seguridad. Use bata de laboratorio,
guantes de ltex desechables y gafas de proteccin cuando sea necesario.
6. Los reactivos de este juego que contienen materiales peligrosos pueden causar irritacin ocular y
cutnea. Vea MATERIAL SUMINISTRADO y las etiquetas para los detalles. Las Hojas de Datos de
Seguridad de los materiales para este producto estn disponibles en la pgina de internet de IBL o
mediante solicitud directa a IBL.
7. Los reactivos qumicos y los reactivos preparados o usados deben ser tratados como desechos
peligrosos de acuerdo con las regulaciones nacionales sobre bioseguridad y pautas de seguridad.
8. Algunos reactivos contienen azida de sodio (NaN3) como preservativo. En caso de contacto con los ojos
o la piel, lvese inmediatamente con agua. La NaN3 puede reaccionar con el plomo o el cobre de las
caeras formando azidas metlicas explosivas. Cuando elimine los reactivos y para evitar
acumulaciones, lave con gran cantidad de agua.
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9. Todos los reactivos de este juego que contienen suero o plasma humano han sido ensayados y
encontrados negativos para anti-HIV I/II, HBsAg and anti-HCV. Sin embargo, la presencia de estos u
otros agentes infecciosos no puede ser excluda en forma absoluta, por lo que estos reactivos deben
ser tratados como potencialmente biopeligrosos a los efectos de su manipulacin y eliminacin.

5.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

El juego de reactivos es enviado a temperatura ambiente y debe ser almacenado a 2-8C. Mantenindose
alejado del calor o de la luz solar directa. El almacenamiento y estabilidad de muestras y reactivos
preparados se detalla en los captulos correspondientes.
La placa de microtitulacin es estable hasta la fecha de caducidad del juego de reactivos an cuando la
bolsa haya sido abierta, siempre que se vuelva a cerrar hermticamente y se almacene a 2-8C.

6.

TOMA Y ALMACENAMIENTO DE LAS MUESTRAS

Saliva
El paciente no debe comer, beber, mascar goma o lavarse los dientes 30 min antes de la toma de muestra.
De lo contrario se debe enjuagar la boca con agua fra 5 min antes de la toma de muestra. No colecte
muestra en cuando se presenten enfermedades orales, inflamaciones o lesiones (contaminacin con
sangre).
La saliva puede ser colectada en un dispositivo adecuado. Se debe recoger un mnimo de 0.5 mL de
lquido. La produccin de saliva puede ser estimulada mascando un pedazo de film de parafina. Se
recomienda congelar las muestras a 20C antes del ensayo de laboratorio. Despus de descongelar,
mezcle y centrifuge 2000 3000 x g para remover el material particulado.
Observe que las muestras de saliva estn visualmente bien (sin color rojizo que indique
contaminacin sangunea).
Almacenamiento:
Estabilidad:

37C

18-25C
> 2 sem.

1 sem.

2-8C
> 4 sem.

-20C (Alcuotas)
6 mes

Suero, Plasma (EDTA)

Se deben observar las precauciones usuales para la venipuntura. Es importante preservar la integridad
qumica de la muestra de sangre desde el momento de su toma hasta el ensayo. No emplee muestras
fuertemente hemolizadas, lipmicas o ictricas. Las muestras que presenten turbidez deben centrifugarse
antes de ensayar para eliminar cualquier material particulado.
Almacenamiento:
Estabilidad:

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2-8C
48 h

-20C

(Alcuotas)

6 mes

Mantngase alejado del calor o de la luz solar directa.

Evite congelar y descongelar repetidamente.

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7.

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MATERIALES SUMINISTRADOS
Cantidad

Smbolo

1 x 12x8

MTP

Componente
Placa de Microtitulacin
Tiras separables. revestido con anticuerpos anti-cortisol (conejo).

Conjugado Enzimtico
1 x 10 mL

ENZCONJ

Coloreado en amarillo.
Listo para usar. Contenido: Cortisol (purificado por cromatografa), conjugado con
HRP, estabilizador.

Estndar A-G
1 x 2.5 mL
6 x 0.5 mL

CAL A-G

0; 0.03; 0.06; 0.20; 0.60; 1.50; 4.00 g/dL

0; 0.3; 0.6; 2.0; 6.0; 15; 40 ng/mL
0; 0.83; 1.7; 5.5; 17; 41; 110 nmol/L
Listo para usar. Contenido: Cortisol, Solucin buffer, 0.1 % BSA, 0.1 % ProClin.

Control 1+2

8.

2 x 0.5 mL

CONTROL 1+2

1 x 12 mL

TMB SUBS

1 x 12 mL

TMB STOP

1 x 50 mL

WASHBUF CONC

3x

FOIL

Listo para usar. Contenido: Cortisol, alto y bajo, Solucin buffer, 0.1 % BSA, 0.1 %
ProClin.
Por concentracin exactas vea las etiquetas.

Solucin de sustrato TMB

Listo para usar. Contenido: TMB, Solucin buffer, estabilizador.

Solucin de paro TMP

Listo para usar. 1 M H2SO4.

Solucin Buffer de Lavado Concentrado (10x)

Contenido: Solucin buffer fosfatada, Tween, estabilizador.

Folio adhesivo

MATERIALES REQUIRIDOS PERO NO SUMINISTRADOS

1. Micropipetas (Multipette Eppendorf o dispositivos similares, < 3% CV). Volmenes: 5; 20; 50; 100;
1000 L
2. Un mtodo de muestreo apropiado debe ser utilizado (puede ser ordenado en IBL bajo el nmero de
referencia REF RE69991)
3. Estndar cero adicional para la dilucin de suero (puede ser ordenado en IBL en forma separada bajo el
nmero REF KECO611) Sueros de Control (p.e. Controles de Lyphochek Immunoassay Plus, Biorad,
Alemania)
4. Agitador orbital (400-600 rpm)
5. Vortex
6. Micropipeta multicanal de 8 canales con reservorio de reactivo
7. Frasco lavador, sistema automatizado o semi-automatizado de lavado de placas de microtitracin
8. Fotmetro para placas de microtitulacin capaz de leer absorbancias a 450 nm (longitud de onda de
referencia 600-650 nm)

9. Agua bidestilada o desionizada

10. Toallas de papel, puntas para las micropipetas y cronmetro

9.

INDICACIONES PARA EL PROCEDIMIENTO

1. Cualquier manipulacin inadecuada de las muestras o modificacin del procedimiento de ensayo puede
alterar los resultados. Los volmenes a pipetear, los tiempos de incubacin, las temperaturas y etapas
de pretratamientos tienen que ser efectuados estrictamente siguiendo las instrucciones. Use slo
pipetas u otros dispositivos calibrados.
2. Una vez comenzado el ensayo, se deben completar todas las etapas sin interrupcin. Asegrese de que
los reactivos, materiales y dispositivos necesarios estn listos en el momento adecuado. Permita que
todos los reactivos y muestras alcancen la temperatura ambiente (18-25 C) y agite suavemente por
rotacin cada vial de reactivo lquido o muestra antes del uso. Evite la formacin de espuma.
3. Evite la contaminacin de los reactivos, pipetas pocillos y/o tubos. Emplee una punta desechable nueva
para cada reactivo, estndar o muestra. No intercambie las tapas. Tape siempre los viales que no estn
en uso. No reutilice los pocillos, tubos o reactivos.
4. Se recomienda ensayar las muestras por duplicado para poder identificar errores potenciales de
pipeteo.
5. Use un esquema de pipeteo apropiado segn las dimensiones de la placa.
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6. El tiempo de incubacin afecta los resultados. Todos los pocillos deben ser manipulados en el mismo
orden y secuencia de tiempo. Para el pipeteo de soluciones en los pocillos se recomienda una pipeta de
8 canales
7. El lavado de la placa de microtitulacin es un paso importante. Los pocillos insuficientemente lavados
conllevan a resultados errneos. Se recomienda emplear una pipeta multicanal o un sistema automtico
de lavado. No deje secar los pocillos entre incubaciones. Cuide de no daar el recubrimiento de las
placas durante el enjuague y/o la aspiracin. Enjuague y agregue los reactivos cuidadosamente. Al
enjuagar cercirese que todos los pocillos estn completamente llenos con la Solucin buffer de lavado
y que no haya residuos en ellos.
8. La humedad afecta los pocillos y tubos recubiertos. No abra la bolsa hasta que alcance la temperatura
ambiente. Los pocillos o tubos que no se empleen deben guardarse inmediatamente en la bolsa
resellada con desecante.

10.

INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIN DEL ENSAYO

10.1. Preparacin de componentes liofilizados o concentrados

Diluya/
disuelva

Componente

10 mL

Solucin
Buffer de
Lavado

agregue
100 mL

Diluyente

Relacin

Notas

Almacen
amiento

Estabilidad

agua bidest.

1:10

Mezcle
vigorosamente.

2-8C

4 sem.

10.2. Dilucin de Muestras

Muestra
Saliva
Suero

para ser diludo

no
generalmente

con
Estndar A

Relacin
1:50

Notas
p.e. 5 L + 245 L

Muestras cuya concentracin es mayor a la del mayor estndar deben ser diluidas hasta 1:32 con el
estndar A y re-ensayadas.

11.
1.
2.
3.
4.

5.
6.
7.
8.

12.

PROCEDIMIENTO DE ENSAYO
Pipetee 50 L de cada Estndar, Control y Muestra en los respectivos pozos de la placa de
microtitulacin.
Pipetee 100 L de Conjugado de Enzima preparado fresco en cada pozo.
Incube 2 h a TA (18-25C) en un agitador orbital (400 - 600 rpm).
Remueva el folio adhesivo. Descargue la solucin de incubacin. Lave la placa 4 x con 250 L de
Tampn de Lavado diluido. Remueva el exceso de solucin golpeando cuidadosamente la placa
invertida sobre una toalla de papel.
Pipetee 100 L de TMB Solucin de Sustrato preparada fresca en cada pozo.
Incube 30 min a TA (18-25C) en un agitador orbital (400-600 rpm).
Detenga la reaccin de sustrato con la adicin de 100 L de TMB Solucin de Parada en cada
pozo. Agite brevemente. El color cambia de azul a amarillo.
Mida la densidad ptica con un fotmetro 405 nm (Longitud de onda de referencia: 600-650 nm)
antes de 15 min despus de pipeteada la Solucin de Parada.

CONTROL DE CALIDAD

Los resultados del ensayo slo son vlidos si ste se ha llevado a cabo siguiendo las instrucciones.
Adems, el usuario debe seguir estrictamente las regulaciones de GLP (Good Laboratory Practice) u otras
regulaciones o leyes aplicables. Los valores de los controles del ensayo deben encontrarse dentro de los
rangos de aceptacin indicados en las etiquetas de los viales. Si este criterio no se cumple, el ensayo no es
vlido y debe repetirse. Cada laboratorio debe emplear muestras conocidas como controles adicionales. Se
recomienda participar en los programas de aseguramiento de la calidad adecuados.
En caso de detectarse alguna desviacin, se debe verificar lo siguiente: Fecha de vencimiento de los
reactivos, condiciones de almacenamiento, pipetas, dispositivos, condiciones de incubacin y mtodo de
lavado.

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13.

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CLCULO DE RESULTADOS

El OD de los estndares (eje-y, lineal) se plotean contra su concentracin (eje-x, logartmico) ya sea en
papel semi-logartmico o empleando un mtodo automtico. Se logra un buen ajuste con cubic spline,
4 Parameter Logistics or Logit-Log.
Para el clculo de la curva estndar, use las mediciones obtenidas de los estndares (es aconsejable no
emplear valores duplicados).
La concentracin de las muestras se puede leer directamente de la curva estndar.
Debido a la dilucin de la muestras, los valores obtenidos deben ser multiplicados por 50.
Las muestras que presenten una seal mayor a la del estndar mayor tienen que ser diluidas segn se
describe en INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIN DEL ENSAYO y analizadas nuevamente.
En caso de muestras diludas los valores debern multiplicarse por el factor de dilucin correspondiente.
En las muestras de saliva con valores marcadamente elevados deben revisarse la posibilidad de
contaminacin sangunea.
Conversin:
Cortisol (ng/mL) x 2.76 = nmol/L
Cortisol (g/dL) x 27.6 = nmol/L
Campo de medicn:
Saliva:
0.015 4 g/dL Cortisol
Suero:
0.75 200 g/dL Cortisol

(OD)
1.750

Curva de Calibracin Tpica

Cortisol ELISA

1.500

(Ejemplo. No usar para el clculo!)

Estndar
Cortisol
ODMedio
(g/dL)
A
0.00
1.699
B
0.03
1.401
C
0.06
1.278
D
0.20
0.905
E
0.60
0.524
F
1.50
0.304
G
4.00
0.155

1.250
OD/ODmax
(%)
100
82
75
53
31
18
9

1.000
0.750
0.500
0.250
0.000
0.01

0.10

1.0

10.0
(g/dL)

Standards and Controls are calibrated by use of an isotope dilution-GCMS as reference method (Siekmann et al., J
Clin Chem Clin Biochem 1982;20:883-892).

14.

VALORES ESPERADOS

Los resultados por si solos no deben ser la nica razn para un tratamiento teraputico, sino que deben
correlacionarse con observaciones clnicas y ensayos de diagnstico.
Los sujetos aparentemente sanos presentan los siguientes valores:
g/dL
nmol/L
n
maana
tarde
maana
tarde
Saliva
340
0.20 1.41
0.04 0.41
5.52 28.92
1.10 11.32
Suero
125
5 25
2 12
138 - 690
55.2 331.2
Intervalo de tiempo
despus de
despertarse. (h)

0 1.5
1.5 3.0
3.0 6.0
6.0 9.0
9.0 15.0

Cortisol (Saliva) Intervalo

(/; > 6 a; n = 110; 5% - 95% percentil)

Mediana
(nmol/L)
18.9
11.8
6.7
5.5
3.3

Intervalo
(nmol/L)
5.1 - 40.2
3.6 - 28.4
2.1 - 15.7
1.8 - 12.1
0.9 - 9.2

Mediana
(g/dL)
0.685
0.428
0.243
0.199
0.120

Intervalo
(g/dL)
0.185 1.457
0.130 1.029
0.076 0.569
0.065 0.438
0.033 0.333

(Westermann J, Demir A, Herbst V. Determination of Cortisol in Saliva and Serum by a Luminescence-Enhanced Enzyme
Immunoassay. Clin Lab 2004;50:11-24)

Se recomienda que cada laboratorio establezca su propio rango de valores normales.

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15.

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LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO

Rangos de valores normales para nios no han sido todavia evaluados con este ensayo.
La toma de la muestra tiene un efecto importante en los resultados. Vea TOMA DE MUESTRA Y
ALMACENAMIENTO para mayores detalles.
Para reactividad cruzada, vea PRUEBAS FUNCIONALES.
Nota: Muestras que contengan timerosal, azida de sodio y sangre no deben ser usadas en el ensayo.
Los siguientes componentes sanguneos no tienen un efecto significativo (+/- 20% del esperardo) en los
resultados del ensayo en las concentraciones indicadas a continuacin.
Conc.
0.25 %
0.25 %

sangre
NaN3
Hemoglobina
Bilirrubina
Triglicridos

16.

Conc.
1.0 mg/mL
1.0 mg/mL
50 mg/mL

Saliva
Cortisol (g/dL)
0.16; 0.26; 1.09
0.18; 0.21; 0.33
Suero
Cortisol (g/dL)
20.4; 15.8
20.4; 15.8
20.4; 15.8

PRUEBAS FUNCIONALES
Reactividad
Cruzada (%)
30
7.0
1.4
4.2
2.5
0.4
0.9
0.04

Sustancia

Especificidad
Analtica
(Reactividad
Cruzada)

Sensibilidad
Analtica (Lmite
de Deteccin)
Sensibilidad
funcional
Precisin
Intra-Ensayo
Inter-Ensayo

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Prednisolona
11-desoxi-Cortisol
Corticosterona
Cortisona
Prednisona
17-OH-Progesterona
desoxi-Corticosterona
6-Metil-17-OH-Progesterona
0.005 g/dL

Seal media (Estndar-Cero) - 2DS

0.030 g/dL

Medio Conc. < 20 % CV

Conc.
(g/dL)
0.27
1.48
2.34
0.54
1.29
2.35

Saliva (n = 20)
DS
(g/dL)
0.019
0.063
0.073
0.047
0.120
0.151

CV
(%)
7.3
4.2
3.1
8.8
9.3
6.4

Conc.
(g/dL)
1.8
11.5
26.2
1.5
11.6
20.3

Reactividad
cruzada de otras
substancias
testeadas
< 0.01 %

Suero (n = 20)
DS
(g/dL)
0.174
0.766
1.554
0.305
2.006
2.712

CV
(%)
9.9
6.7
5.9
20
18
13

6/8

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Dilucin

Linearidad

1:2
1:4
1:8
1:16
1:32
1:2
1:4
1:8
1:16
1:32
1:2
1:4
1:8
1:16
1:32
Conc.
(g/dL)
Saliva 1
(0.13)

Recuperacin

Saliva 2
(0.16)

Saliva 3
(0.15)

Saliva

Comparacin de
Mtodos

V2009_09

ESPAOL
Saliva
Med.
(g/dL)
0.67
0.29
0.16
0.09
0.04
0.02
0.33
0.17
0.08
0.04
0.02
0.01
1.65
0.83
0.41
0.21
0.10
0.05
Saliva
Agregado
Med.
(g/dL)
(g/dL)
0.13
0.02
0.16
0.06
0.17
0.20
0.28
0.60
0.61
1.50
1.37
0.16
0.02
0.17
0.06
0.20
0.20
0.30
0.60
0.66
1.50
1.53
0.02
0.06
0.20
0.60
1.50

0.15
0.16
0.22
0.33
0.74
1.54

Rec.
(%)
100
85
93
104
93
115
100
104
99
98
107
117
100
100
102
113
107
109
Rec.
(%)
100
106
87
86
83
83
100
97
92
84
87
92
100
91
102
94
98
88

Suero
Med.
(g/dL)
1:50
59.2
1:100
30.8
1:200
16.1
1:400
8.6
1:800
4.3
1:1600
1.7
1:50
59.3
1:100
29.4
1:200
16.4
1:400
7.5
1:800
4.3
1:50
1.7
1:100
70.9
1:200
35.7
1:400
18.5
1:800
10.2
1:1600
5.0
1:3200
2.2
Suero
Conc.
Agregado
Med.
(g/dL)
(g/dL)
(g/dL)
10.9
1.5
11.8
Suero 1
3.1
13.8
(10.9)
10.2
19.4
30.6
38.4
76.5
79.9
14.0
1.3
14.3
2.6
14.9
Suero 2
8.7
20.5
(14.0)
26.0
33.8
65.0
77.3
173.4
191.2
19.5
1.5
21.4
Suero 3
3.1
23.9
(19.5)
10.2
28.6
30.6
49.9
76.5
93.0
Dilucin

Rec.
(%)
100
104
109
116
116
91
100
99
111
101
117
94
100
101
104
115
113
99
Rec.
(%)
100
95
99
92
92
91
100
94
90
90
85
98
102
100
102
106
96
100
97

IBL-ELISA = 1.09 x IBL-Luminiscencia IA + 0.01

r = 0.996; n = 82

IBL-ELISA = 1.06 x IBL-Luminiscencia IA - 1.44

r = 0.987; n = 60

IBL-ELISA = 0.84 x GCMS + 0.36

r = 0.918; n = 33

Suero

7/8

Cortisol ELISA (RE52611)

17.

ESPAOL

REFERENCIAS SOBRE EL PRODUCTO

Determination of Cortisol in Saliva and Serum by a Luminescence-Enhanced Emzyme Immunoassay

(IBL Jrgen Westermann, Anke Demir, Victor Herbst). Clin.Lab.50 11 - 24 (2004)

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13 Hellhammer et.al Effects of soy lecithin phosphatidic acid and phosphatidylserine complex (PAS) on the
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in

patients

response

in

with

severe

posttraumatic

global

amnesia;

stres

disorder;

21 Rohleder et al. Sex-specific adaption of endrocrine and inflammatory responses to repeated

nauseogenic body rotation; Psychoneuroendocrinology 2006 31, 226-236
22 Rohleder et al. Stress on the dance floor: The cortisol stress response to social-evaluative threat in
competitive ballroom dancers; PSPB Vol. 33 No. 1, January 2007 69-84
V2009_09

8/8

Symbols / Symbole / Symbles / Smbolos / Smbolos /

REF

Cat.-No.: / Kat.-Nr.: / No.- Cat.: / Cat.-No.: / N. Cat.: / N.Cat.: / -.:

LOT

Lot-No.: / Chargen-Bez.: / No. Lot: / Lot-No.: / Lote N.: / Lotto n.: / -:

Use by: / Verwendbar bis: / Utiliser : / Usado por: / Usar at: / Da utilizzare entro: /
:
No. of Tests: / Kitgre: / Nb. de Tests: / No. de Determ.: / N. de Testes: / Quantit dei tests: /
:

CONC
LYO
IVD

Concentrate / Konzentrat / Concentr / Concentrar / Concentrado / Concentrato /

Lyophilized / Lyophilisat / Lyophilis / Liofilizado / Liofilizado / Liofilizzato /
In Vitro Diagnostic Medical Device. / In-vitro-Diagnostikum. / Appareil Mdical pour Diagnostics In
Vitro. / Dispositivo Mdico para Diagnstico In Vitro. / Equipamento Mdico de Diagnstico In
Vitro. / Dispositivo Medico Diagnostico In vitro. / In-Vitro .
Evaluation kit. / Nur fr Leistungsbewertungszwecke. / Kit pour valuation. / Juego de Reactivos
para Evaluaci. / Kit de avaliao. / Kit di evaluazione. / .
Read instructions before use. / Arbeitsanleitung lesen. / Lire la fiche technique avant emploi. /
Lea las instrucciones antes de usar. / Ler as instrues antes de usar. / Leggere le istruzioni
prima delluso. / .
Keep away from heat or direct sun light. / Vor Hitze und direkter Sonneneinstrahlung schtzen. /
Garder labri de la chaleur et de toute exposition lumineuse. / Mantngase alejado del calor o la
luz solar directa. / Manter longe do calor ou luz solar directa. / Non esporre ai raggi solari. /
.
Store at: / Lagern bei: / Stocker : / Almacene a: / Armazenar a: / Conservare a: /
:
Manufacturer: / Hersteller: / Fabricant: / Productor: / Fabricante: / Fabbricante: / :
Caution! / Vorsicht! / Attention! / Precaucin! / Cuidado! / Attenzione! / !

Symbols of the kit components see MATERIALS SUPPLIED.

Die Symbole der Komponenten sind im Kapitel KOMPONENTEN DES KITS beschrieben.
Voir MATERIEL FOURNI pour les symbles des composants du kit.
Smbolos de los componentes del juego de reactivos, vea MATERIALES SUMINISTRADOS.
Para smbolos dos componentes do kit ver MATERIAIS FORNECIDOS.
Per i simboli dei componenti del kit si veda COMPONENTI DEL KIT.
.

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