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ISO 9001
La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestin de calidad
(SGC) y que se centra en todos los elementos de administracin de calidad con los que una
empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la
calidad de sus productos o servicios. (BESTY HSIAO, s.f.)
Qu es la ISO 9001:2008?
ISO 9001:2008 establece los criterios para un sistema de gestin de calidad y es el nico
estndar en la familia que pueden ser certificadas. Puede ser utilizado por cualquier
organizacin, grande o pequeo, cualquiera que sea su campo de actividad.
El uso de la norma ISO 9001:2008 ayuda a asegurar que los clientes obtengan, productos
consistentes de buena calidad y los servicios, que a su vez trae muchos beneficios para el
negocio. (ISO)
Requisitos Generales
Forma de proceder general cuando se disea el sistema de calidad ISO 9001:2000. Como su
nombre indica, cualquier rea de la gestin de la empresa debe cumplir dichos requisitos.
Gestin
de
la
documentacin:
Requisitos respecto a la documentacin utilizada por la organizacin.
Responsabilidades
de
la
Direccin:
Requisitos de carcter estratgico que son responsabilidad de la Direccin de la
organizacin. Actividades que la Direccin debe llevar a cabo.
Gestin
de
los
recursos:
Gestin de la determinacin, disponibilidad y mantenimiento de los recursos
necesarios para llevar a cabo los planes de la organizacin. Requisitos especficos
para los recursos humanos, de infraestructura y de ambiente de trabajo.
Realizacin
del
producto:
Requisitos bsicos para los procesos que hacen posible fabricar productos o prestar
servicio al cliente. Hay requisitos para los procesos comerciales, planificacin,
diseo, compras, produccin y servicio, y un apartado dedicado a los dispositivos de
medicin y seguimiento.
Medicin,
anlisis
y
mejora:
Requisitos que demandan la realizacin de actividades de captura de informacin
para analizar cmo se hacen las cosas en la realidad y qu resultados se estn
obteniendo con objeto de iniciar acciones para corregir los errores, evitar que
vuelvan a suceder y mejorar los resultados.
Los requisitos generales de la Norma son requisitos que se deben cumplir durante el diseo
del sistema de gestin, tanto en el diseo inicial como en las modificaciones que se vayan
introduciendo. (PORTAE CALIDAD, 2004)
Estructura
ISO 9001:2008
Sistema de Gestin de Calidad
Requisitos generales
Requisitos de la documentacin
Generalidades
Manual de la Calidad
Compromiso de la Direccin
Enfoque al Cliente
Poltica de Calidad
Planificacin
Objetivos de Calidad
Responsabilidad y autoridad
Representante de la Direccin
Comunicacin Interna
Provisin de recursos
Recursos Humanos
Generalidades
Infraestructura
Ambiente de Trabajo
Elementos especficos
Diseo y desarrollo
Compras
Proceso de Compras
Identificacin y trazabilidad
Generalidades
Seguimiento y Medicin
Auditoras Internas
Anlisis de datos
Mejora
Mejora continua
Accin correctiva
Accin preventiva