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Grupo de Enfermedades

No Transmisibles

Protocolo de Vigilancia
en Salud Pblica
LEUCEMIAS
Fernando de la Hoz

DOCUMENTO ELABORADO POR

Director General INS

Mancel Enrique Martnez Duran


Director Vigilancia y Anlisis del Riesgo en Salud Pblica

Oscar Eduardo Pacheco Garca


Subdirector de Prevencin Vigilancia y Control en Salud Pblica

Profesional Especializado
Direccin Vigilancia y Anlisis del Riesgo INS

Maritza Gonzlez
Profesional Especializado
Direccin Vigilancia y Anlisis del Riesgo INS

Hernn Quijada Bonilla


Subdirector Anlisis del Riesgo y Respuesta Inmediata
en Salud Pblica

DOCUMENTO ACTUALIZADO POR

VIGILANCIA Y ANALISIS DEL RIESGO EN SALUD PBLICA

PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA


LEUCEMIA
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Contenido
1. INTRODUCCIN .............................................................................................................................. 2
1.1. Comportamiento del evento ................................................................................................... 2
1.2 Estado del arte ............................................................................................................................... 3
1.3 Justificacin de la vigilancia..................................................................................................... 4
1.4 Uso de la vigilancia (propsito)............................................................................................. 6
2. OBJETIVOS DE LA VIGILANCIA DEL EVENTO .............................................................. 7
3. DEFINICIN DEL EVENTO ........................................................................................................ 7
4. FUENTES DE LOS DATOS ........................................................................................................ 8
4.1 Definicin de la fuente ................................................................................................................ 8
4.2 Periodicidad del reporte ............................................................................................................. 8
4.3 Flujo de informacin ................................................................................................................. 11
5. RECOLECCIN Y PROCESAMIENTO DE DATOS .................................................... 12
6. ANLISIS DE LA INFORMACIN ........................................................................................ 12
7. ORIENTACIN DE LA ACCIN (Uso de los resultados) .......................................... 13
8. ACCIONES DE INFORMACIN EDUCACIN Y COMUNICACIN .................. 14
9. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS ..................................................................................... 14
10. CONTROL DE REVISIONES .............................................................................................. 15
11. ANEXOS ........................................................................................................................................ 16

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1. INTRODUCCIN
1.1. Comportamiento del evento
La leucemia infantil es una enfermedad universal, crnica, no transmisible, de etiologa
multifactorial, siendo poco frecuente en nios y hasta 4 veces ms en adultos, de muy alto
impacto social y cultural. Para Colombia segn GLOBOCAN1 el ao 2012, esta ocupaba
el segundo lugar en frecuencia con 4 casos por cada cien mil menores de catorce aos
(4x100.000) antecedida por Todos los cncer de piel excepto melanoma (9,7x100.000),
con un comportamiento similar en Latinoamrica y el mundo. Segn la misma fuente, se
destaca que a nivel mundial hay un estimativo de que las leucemias infantiles
corresponden a cerca de 30% de las neoplasias malignas que se presentan en dicho
grupo, y de stas ms de 75% son linfoides agudas.2 Colombia tiene junto con Ecuador
las tasas de incidencia ms altas con 6 casos nuevos por 100.000 menores de 15 aos
(tasas ajustadas por edad) en nios, y 5,6 casos nuevos por 100.000 menores de 15 aos
en nias3. De 2004 a 2009, la tasa de incidencia general de cncer en nios de hasta 14
aos se increment en un 0,5% al ao, una tendencia que ha sido constante desde 1975.
Pese a lo mencionado, la tasa de muerte por cncer infantil ha disminuido en ms de la
mitad en los ltimos 3 dcadas, de 4,9 (por 100.000) en 1975 a 2,1 en 20084. La tasa de
supervivencia relativa a 5 aos para todos los cnceres combinados mejor de 58% de
los nios diagnosticados entre 1975 y 1977, al 83% para los diagnosticados entre 2002 y
2008. El progreso sustancial para todos los principales tipos de cncer infantil refleja las
mejoras en el tratamiento y altos niveles de participacin en los ensayos clnicos.
Casi la mitad de las muertes por cncer infantil en Colombia fueron provocadas por
leucemias, en contraste con los informes sobre Estados Unidos, Europa y Mxico, donde
estas neoplasias dan cuenta de entre 32% y 35% de las muertes por cncer en menores
de 15 aos. Se ha estimado que en pases de menor desarrollo, las muertes vinculadas
al tratamiento de las leucemias linfoides agudas oscilan entre 10% y 15%, y al de las
leucemias mieloides agudas rondan el 30%, tasas que en los pases desarrollados son de
3% y 7% respectivamente 5 . Investigadores mexicanos demostraron que los nios mal
nutridos tuvieron menores posibilidades de permanecer en remisin completa que
aquellos mejor nutridos.
Las diferencias en el acceso al tratamiento, el tipo de tratamientos administrados y las
condiciones socioeconmicas se ven reflejadas en la razn incidencia/mortalidad,
que para el ao 2002 en Estados Unidos fue 5,1 (GLOBOCAN), mientras que en
Colombia para el mismo ao fue 1,3 indicando una letalidad altsima de las leucemias
agudas. A pesar de que las diferencias raciales y socioeconmicas en la supervivencia
de los nios con leucemia se han estudiado ampliamente, varios de estos estudios
han encontrado que tanto los nios afroamericanos, como americanos caucsicos, tienen
la misma supervivencia si se someten al mismo tratamiento con la misma adherencia.

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1.2 Estado del arte


Descripcin del evento
El curso de la enfermedad se podra resumir as: hay una primera instancia en la que la
enfermedad est latente, el nio tiene una gentica que favorece la aparicin de la
leucemia, una raza, una alteracin gentica como el sndrome de Down que le da una
vulnerabilidad o predisposicin cuantificable mediante estadstica de llegar a padecerla,
puede padecer una malnutricin o una enfermedad crnica que mantiene en vilo su
sistema de defensas como asma o diabetes juvenil; finalmente se puede dar una
exposicin a qumicos, electromagnetismo, hormonas, tabaco 6 7 y licor 8 , y sumados
muchos de estos factores, entre otros, se desarrolla un proceso biolgico con alteracin
de un clon celular sanguneo que se manifiesta en sntomas que desafortunadamente
indican que se ha instaurado; dichos sntomas pueden ser inespecficos como debilidad,
cansancio, palidez o febrcula, prdida de peso, ms adelante hemorragias, infecciones
repetidas, incluso convulsiones, lo que genera la primera demora, si se trata de un
pequeo de hasta unos dos aos, sus padres lo baan y palpan adenomegalias y notan
algo, de este momento a que se d una intencin de visitar un farmaceuta, sobandero,
jaibana 1 , o entre en contacto con un promotor de salud y que surja una inquietud lo
suficientemente firme como para ordenar un hemograma, y que el personal que lo tome
tenga la pericia de detectar una clula juvenil o blasto2 para dar inicio a un tratamiento o a
un sinnmero de dificultades.
El diagnstico precoz (deteccin de una enfermedad pre-sintomtica) en leucemias
agudas peditricas es inexistente debido a que la enfermedad siempre se detecta
diseminada, y cuando es sospechada, se encuentra generalmente en la etapa
sintomtica donde generalmente ya es posible establecer el diagnstico clnico
Aspecto

Descripcin Clnica de Caso

Descripcin
Las leucemias de los nios son un grupo heterogneo de neoplasias malignas
del sistema hematopoytico, que involucra en la mayora de los casos la
transformacin de clulas progenitoras linfoides, y menos frecuentemente
la transformacin de progenitoras de las lneas celulares mieloides, de
monocitos, eritroides y megacariocticas. Las alteraciones que contribuyen
a la transformacin leucmica de las clulas hematopoyticas madres
alteran los procesos regulatorios, y se aumenta de forma ilimitada la
capacidad de autorrenovacin, lo que produce una prdida del control de la
proliferacin normal, bloqueo en la diferenciacin y resistencia a la muerte
celular programada (13, 14, 15).
El 95% de las leucemias en el nio son agudas (leucemias caracterizadas por
la proliferacin rpida de clulas tumorales fundamentalmente blastos); de las
cuales aproximadamente 75% son leucemias linfoides y 25% son
mieloblsticas. El 5% de las leucemias corresponden a leucemias crnicas
de tipo mielocticas crnicas y mielomonocticas crnicas juveniles, que no

1
2

El Jaibana corresponde al sacerdote+medico o chamn de otras culturas.


Blasto corresponde al blastocisto, celula juvenil de la linea blanca.

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sern objeto del sistema de vigilancia.


Las caractersticas de presentacin de la enfermedad (sntomas y los signos)
son muy variadas pero en general reflejan el grado de falla medular en
mantener la hematopoyesis normal y lo extenso del compromiso
extramedular.
La duracin de los sntomas puede variar desde das a meses, y en
la mayora de los casos el inicio es agudo, aunque en una minora de
pacientes puede ser insidioso. Los sntomas y signos comunes de las
leucemias se relacionan directamente con el grado de citopenias (anemia,
neutropenia y trombocitopenia) producidas. La tabla 1 muestra las
caractersticas clnicas al diagnstico y su frecuencia relativa en leucemias
linfoides y mieloides agudas.

1.3 Justificacin de la vigilancia


En el ao 2010 surgi ante la necesidad de favorecer la comunidad juvenil con cncer la
ley 1388, en cumplimiento de la misma se produce por parte del Ministerio de la
Proteccin Social la circular 08 de 08 de febrero de 2008, que orden iniciar el reporte de
las leucemias en los menores; parte de esta vigilancia consisti en analizar en conjunto
con el Instituto Nacional de Cancerologa las variables de su mortalidad, lo que ha
permitido orientar el tipo de vigilancia que se lleva en la actualidad y proyectar a futuro
apoyados en el plan decenal aquellas modificaciones pertinentes.
En el caso especfico que nos ocupa, nuestra institucin en conjunto con el Instituto de
Cancerologa midi una cohorte de 24 defunciones por leucemia infantil de la fuente
SIVIGILA en el ao 2012, mediante el instrumento anlisis de evitabilidad con el modelo
conocido como de las tres demoras propuesto por Thaddeus y Maine. De dicho estudio
cuyas conclusiones se comentarn en el captulo correspondiente, surge la inquietud de
vigilar estas demoras permanentemente entre otras variables de gran importancia para la
toma de decisiones, pero ante todo surge el ser humano en medio de su conflictiva
individual con su reto de sobrevivir, el ser humano que nos mira a los ojos y nos da a
entender la verdadera importancia de brindarle oportunidades y posibilidades que quizs
se ven ajenas actualmente.
En el resultado del mencionado estudio de mortalidad 2012 con que inicia la introduccin
a este documento se consider que 83,3 % de las muertes eran inevitables como
consecuencia del curso clnico de la enfermedad, es relevante que la demora 3 est
presente en ms de 80 % de los casos. Por lo anterior, la mortalidad por leucemia aguda
peditrica se debe reconocer como un problema social en la medida que est relacionada
con el entorno poltico y econmico, as como por factores sociales macro-estructurales9
10
, que trascienden los factores exclusivamente mdicos y llevan a reflexionar sobre las
repercusiones de la inequidad en la atencin de pacientes con cncer11. Dicho de otra
forma, al menos el 17,3% de las defunciones por leucemia infantil analizadas eran
evitables, dice el mismo trabajo que La mortalidad por leucemias agudas peditricas se
considera como un indicador trazador del acceso y la efectividad de la atencin mdica
especializada12, que refleja las dificultades en el acceso a un diagnstico y tratamiento

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oportunos, otros autores consideran que una vigilancia que permita intervenir leucemia
juvenil tiene importancia si toma diferentes momentos de la evolucin de la misma, al
respecto menciona Toms Acha Garca 3 las variables a vigilar; tendran una gran
importancia cualitativa por el grupo de edad al que afecta y por el efecto devastador del
diagnstico de cncer en un nio; por otro lado la esperanza de vida en un nio que se
cura es mucho mayor que la de un adulto, y la supervivencia a los 5 aos conseguida en
los tumores peditricos se aproxima al 80% y es bastante mejor que en los adultos. El
mismo autor
indica en su libro DIAGNSTICO TEMPRANO y FACTORES
PRONSTICOS en ONCOLOGA PEDITRICA que los tumores en los nios son de
crecimiento rpido, muy invasivos y de tipo embrionario, sin embargo, responden mejor en
general a la quimioterapia que suele ser bien tolerada. De dicha fuente Acha Garca
entrega la siguiente grfica de apoyo con secuencias de tiempo;

Una eventual vigilancia pasiva debera trazar, al menos en parte, los puntos referidos
como de mayor vulnerabilidad, lo que permitira inferir eventuales soluciones.
Como se indic, el establecimiento del diagnstico puede verse afectado, en primer
lugar, por el tiempo transcurrido entre el primer sntoma de la enfermedad
detectado por un familiar y la primera consulta con un mdico, y en segundo
lugar, por el tiempo entre el momento en que el caso es valorado por un
mdico hasta la confirmacin. A partir del diagnstico por aspirado de mdula sea
(mielograma), se puede iniciar el tratamiento. Sin embargo, el diagnstico completo
requiere que se hagan los exmenes de citogentica para identificar el cariotipo,
as como los exmenes para identificar el inmunofenotipo.
Aunque existen muchos regmenes de tratamiento, cabe resaltar dos aspectos clave o
dos modalidades de tratamiento: el tratamiento especfico y el tratamiento de soporte;
este ltimo consiste en corregir las alteraciones secundarias como son la infeccin, el
sangrado, la anemia, alteraciones metablicas y electrolticas, disfuncin heptica o
renal, etc. Para ello el paciente es hospitalizado y simultneamente se implementan
3

Presidente de la Sociedad Espaola de Hematologa y Oncologa Peditricas (SEHOP)

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medidas preventivas para complicaciones como la desparasitacin, la valoracin por


odontopediatra, psicologa, psiquiatra, etc. Por su parte el especifico tiene algunas
variables que vale la pena conocer; la duracin del tratamiento completo vara entre
40 semanas (en el caso de las LMA4) y 104 semanas (en el caso de las LLA5), que
deben ser de un cumplimiento muy estricto y conllevan un riesgo importante de
rechazo, incumplimiento y de abandono, afectando la supervivencia; en cualquiera
de los casos, el tratamiento inicia con medidas de soporte y compensacin. En el
pronstico de las mencionadas, intervienen una serie de factores de los cuales
algunos estn relacionados con la biologa y los subtipos especficos de la leucemia, y
otros con factores de ndole social; dentro de los factores socioeconmicos
relacionados con el pronstico estn la distancia geogrfica para el tratamiento, la
adherencia al mismo, as como las medidas sencillas que reduzcan las infecciones de
nios en tratamiento y variables como el estado de nutricin de los nios. En nuestro
pas la situacin de las leucemias en nios constituye un problema que deba
ser abordado desde varias dimensiones de forma prioritaria, en concordancia
con los compromisos adquiridos a favor de la niez en la mencionada ley de Infancia,
por tanto, segn esta ltima, las leucemias en nios ameritan ser consideradas como
una enfermedad de inters en salud pblica, objeto de intervenciones decididas
por parte de los distintos actores del Sistema General de Seguridad Social en
Salud, incluyendo su vigilancia intensificada con el propsito de contribuir a
disminuir la mortalidad y a mejorar la oportunidad en el diagnstico y en la atencin
de los nios con dichas patologas.

1.4 Uso de la vigilancia (propsito)


El propsito de la vigilancia de las leucemias peditricas en menores de 18 aos, es
observar el comportamiento evitabilidad de las demoras en la sospecha, diagnstico,
tratamiento y mortalidad de los casos incidentes; entregando informacin til, oportuna,
vlida y confiable para orientar la toma de decisiones.
Sucesivamente, el sistema decidir que otros tumores se incluirn en la vigilancia con
similar propsito.

4
5

LMA es Leucemia Mieloide Aguda


LLA es Leucemia Linfoide Aguda

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2. OBJETIVOS DE LA VIGILANCIA DEL EVENTO

Estimar sospecha, incidencia y mortalidad por leucemia linfoide o mieloide aguda


en menores de 18 aos.
Observar el comportamiento de las variables de oportunidad de atencin en
leucemia linfoide o mieloide

3. DEFINICIN DEL EVENTO


Tipo de Caso
Caso probable de leucemia
aguda peditrica.
Caso confirmado de leucemia
linfoide aguda peditrica.
Caso confirmado de leucemia
mieloide aguda peditrica.

Caractersticas de la clasificacin
Se considera caso probable, a todo menor de 18 aos que presente manifestaciones
clnicas ms la presencia de Blastos en sangre perifrica.
Se considera caso confirmado de leucemia linfoide aguda peditrica, a todo menor de
15 aos con aspirado o biopsia de mdula sea, donde el 25% o ms de las clulas
nucleadas son Blastos linfoides (LLA).
Se considera caso confirmado de leucemia mieloide aguda peditrica, a todo menor
de 15 aos con aspirado o biopsia de mdula sea donde el 20% o ms de las clulas
nucleadas son Blastos mieloides (LMA).

En ocasiones a criterio clnico un hemato-oncologo puede declarar confirmada la leucemia


por otros mtodos, aun cuando la cifra de Blastos sea menor de la indicada.

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4. FUENTES DE LOS DATOS


4.1 Definicin de la fuente
Vigilancia pasiva
La estrategia de la vigilancia de este evento se realiza a travs de la vigilancia pasiva que
incluye los siguientes pasos.

Notificacin de todo caso confirmado.


Investigacin oportuna en todos los casos de muerte por leucemias despus
de la notificacin.
Oportunidad en el diagnstico.
Orientacin de las medidas de control.
Bsqueda activa de casos RUAF, RIPS.

4.2 Periodicidad del reporte


El proceso de notificacin, verificacin y seguimiento de casos, se realizar de la manera
que se describe a continuacin y utilizando los formatos de notificacin obligatoria anexos
Notificacin
Notificacin
semanal

Responsabilidad
Las Unidades Primarias Generadoras de Datos (UPGD) que actuarn en la vigilancia
de leucemias agudas peditricas, son las Instituciones Prestadoras de Servicios de
Salud que prestan servicios oncolgicos y centros de atencin de primer, segundo y
tercer nivel que realicen diagnstico probable y/o confirmatorio del evento, el nmero
total de estas instituciones se constituir en el denominador para el indicador
cumplimiento de notificacin de la entidad territorial respectiva, entindase que esto
incluye en el proceso de notificacin a todas las UPGD que realicen diagnstico
probable, que corresponden a aquellas que realicen hemograma. La notificacin del
evento ser realizada de manera semanal a la Unidad de Vigilancia en Salud
Pblica de la Direccin Municipal de Salud y a las Empresas Administradoras de
Planes de Beneficios respectivas (EAPB, entindase EPS, EPSs, DTS y otras
entidades administradoras de regmenes especiales) a las que pertenecen los casos.
Las Direcciones Municipales de Salud harn notificacin semanal de los casos de
leucemias agudas peditricas reportadas por las UPGD de su jurisdiccin, a las
respectivas Direcciones departamentales de salud.
Las Direcciones Departamentales y Distritales, harn notificacin semanal al nivel
central de todos los casos reportados por sus municipios, enviando la informacin
revisada en archivos planos al Instituto Nacional de Salud para su registro en el
SIVIGILA. Para ello, las direcciones territoriales de salud utilizarn los medios fsicos y
magnticos que conserven la estructura de datos solicitados en los formatos.
El Instituto Nacional de Salud (INS), har la compilacin, verificacin y depuracin
de datos registrados en el SIVIGILA, realizando anlisis epidemiolgico de la

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informacin, y apoyar tcnicamente a las entidades territoriales en el desarrollo del


proceso. El Instituto Nacional de Cancerologa (INC) realizar el anlisis tcnico de
todos los casos, haciendo especial nfasis en el manejo clnico y la oportunidad de
atencin, apoyando tcnicamente al INS y las entidades territoriales en caso de
requerirse, a travs de la retroalimentacin de los hallazgos encontrados en los
anlisis en las diferentes entidades territoriales, para ser incluidos en los informes a
Departamentos, por lo cual informar de los avances cada periodo epidemiolgico y
envira los casos pertinentes a la Defensora del Pueblo quien realizar seguimiento
individual del acuerdo a la necesidad, apoyados en el Observatorio Institucional de
Cncer Infantil y las fundaciones, analizando y consolidando informacin mensual del
proceso, enviando informes trimestrales al Instituto Nacional de Salud para efectos
de retroalimentacin a entidades territoriales.
Para efectos del seguimiento y toma de decisiones, se realizar una reunin
bimensual con participacin del Ministerio de Proteccin Social, la Defensora del
Pueblo, Instituto Nacional de Salud, Observatorio Institucional de Cncer Infantil,
Fundaciones, aseguradores, Superintendencia Nacional de Salud y otros actores en
caso de ser necesario; en este espacio se analizar conjuntamente, tanto el desarrollo
del proceso como los casos individuales, creando estrategias y tomando decisiones de
accin requeridas en el mejoramiento de la oportunidad y calidad de atencin. A su
vez el Ministerio de Proteccin Social apoyar el proceso acompaando la toma
de decisiones y realizando las acciones requeridas para el cumplimiento de calidad,
continuidad, oportunidad, pertinencia, accesibilidad, seguridad y satisfaccin en la
atencin a los nios y nias con leucemias.
La defensora del pueblo apoyar el desarrollo del proceso en cada una de sus
acciones, desde la recoleccin del dato, hasta la toma de decisiones, por lo anterior
participar a necesidad en las reuniones de interinstitucionales, y podr solicitar
informacin especfica a los actores, as mismo, recibir informacin ejecutiva de los
puntos crticos reconocidos por los diferentes actores con periodicidad trimestral, y
podr apoyar la toma de decisiones.
Nota: La ausencia de notificacin obligatoria de casos, se entender como
notificaciones negativas de leucemias por parte de las UPGD obligadas a notificar
casos probables o confirmados de leucemias agudas peditricas, dependiendo del
anlisis a los indicadores descritos para la vigilancia de ste evento. Las Direcciones
departamentales de salud debern confirmar la ausencia de casos, mediante una
notificacin mensual negativa por cada UPGD de su jurisdiccin obligada a notificar
casos, la cual presentar como sustento la Bsqueda Activa Institucional (BAI), que
deber ser enviada mensualmente al Instituto Nacional de Salud.
Los ajustes a la informacin de los casos notificados se debern realizar con una
periodicidad mensual, definiendo la clasificacin final de los mismos, con base en el
estudio de cada caso y su seguimiento dentro de las primeras cuatro semanas de su
notificacin, de conformidad a los mecanismos definidos por el sistema.
Ajustes por
perodos
epidemiolgicos

Todo caso probable que ha sido estudiado y no cumple los criterios diagnsticos
de leucemia linfoide aguda o mieloide aguda, se clasificar como CASO
DESCARTADO en el proceso de ajuste. Los casos que sean confirmados debern
ajustarse en el sistema, as como las mortalidades.

Seguimiento de los casos

Inmediatamente notificado un caso probable o confirmado del evento, la UPGD deber


no nicamente realizar la notificacin a travs de la ficha respectiva, sino tambin

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informar por escrito a la Entidad Promotora de Salud Contributiva o Subsidiada, y


en los casos excepcionales de no afiliacin, a la Secretaria de Salud de su Municipio
El seguimiento es una actividad propia de los prestadores de servicios de salud y
las administradoras de planes de beneficios, que debe desarrollar con fines de atencin
y manejo clnico individual de cada caso probable detectado y diagnosticado.
Se realizar de igual manera, anlisis individual de los casos de mortalidad y
colectivo trimestral de los casos notificados, buscando reconocer aspectos
relacionados con la oportunidad de atencin, e identificar fortalezas y debilidades
de los diferentes actores del sistema; para lo anterior se deber seguir las guas
especificas emitidas por el INS; los informes producto de este proceso debern ser
enviados mes a mes al correo crnicas.lce.ins@gmail.com.
Finalmente se deber considerar un plan de mejoramiento con participacin de
entidades territoriales, aseguradoras y prestadoras, en la cual se tengan en cuenta
los indicadores presentados en ste protocolo.
El seguimiento para la clasificacin final de caso, as como el seguimiento del
paciente en cuanto a inicio y adherencia al tratamiento, ser una responsabilidad de
las aseguradoras y de las entidades territoriales. Para el efecto, la informacin
complementaria recolectada en el proceso de estudio individual de casos, deber
ser completada por las entidades territoriales, reportada mediante correo electrnico
a leucemia@ins.gov.co hasta el inicio oficial.

Bsqueda activa
institucional de leucemias
peditricas

Es deber de la EPS, realizar un seguimiento individual a los casos con el objetivo de


reconocer la confirmacin diagnstica, el inicio y continuidad del tratamiento. La
verificacin y envi de informacin de este proceso al INS estar a cargo de la
entidad territorial en cabeza de la respectiva Secretara de Salud
Las direcciones municipales de salud realizarn bsquedas activas en las UPGD
obligadas a notificar casos, de acuerdo con la metodologa establecida para el resto de
eventos de inters en salud pblica, donde se contemplarn los siguientes diagnsticos
diferenciales de leucemias agudas peditricas: anemias aplsticas (D60 a D64, CIE10), sndromes mielodisplsicos (D46, CIE-10), y prpuras (D69, CIE-10).
Su periodicidad ser mensual , y tendr como fuente de bsqueda principal los
Registros Individuales de prestacin de Servicios (RIPS) y registros institucionales de
laboratorio y patologa de cada una de las UPGD obligadas a notificar casos. Los
laboratorios estarn obligados a informar inmediatamente al mdico tratante acerca de
la presencia de blastos en cuadro hemtico y llevar registro de dichos casos.

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4.3 Flujo de informacin

El flujo de la informacin se genera desde la unidad primaria generadora de datos


(UPGD) hacia el municipio, y del municipio hasta el nivel nacional e internacional, y desde
el nivel nacional se enva retroalimentacin a los departamentos, de los departamentos a
los municipios, as como desde cada nivel se enva informacin a los aseguradores.

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5. RECOLECCIN Y PROCESAMIENTO DE DATOS


Las unidades primarias generadoras de datos (UPGD), caracterizadas de conformidad
con las normas vigentes, son las responsables de captar y notificar con periodicidad
semanal, en los formatos y estructura establecidos, la presencia del evento de acuerdo a
las definiciones de caso contenidas en el protocolo.
Los datos deben estar contenidos en archivos planos delimitados por comas, con la
estructura y caractersticas definidas y contenidas en los documentos tcnicos que hacen
parte del subsistema de informacin para la notificacin de eventos de inters en salud
pblica del Instituto Nacional de Salud - Ministerio de Proteccin Social.
Ni las direcciones departamentales, distritales o municipales de salud, ni las entidades
administradoras de planes de beneficios, ni ningn otro organismo de administracin,
direccin, vigilancia y control podrn modificar, reducir o adicionar los datos, ni la
estructura en la cual deben ser presentados en medio magntico, en cuanto a longitud de
los campos, tipo de dato, valores que puede adoptar el dato y orden de los mismos. Lo
anterior sin perjuicio de que en las bases de datos propias, las UPGD y los entes
territoriales puedan tener informacin adicional para su propio uso.
Se entiende la notificacin negativa para un evento como su ausencia en los registros de
la notificacin semanal individual obligatoria para las UPGD que hacen parte de la Red
Nacional de Vigilancia.

6. ANLISIS DE LA INFORMACIN

Incidencia de leucemia discriminada por linfoctica o mielo citica, geo referenciada


acorde a las diversas fuentes.
Oportunidad en la atencin en al menos tres de sus tiempos a saber;

Tiempo entre la cita inicial y la confirmacin


Tiempo entre la confirmacin y el diagnstico definitivo
Tiempo entre el diagnstico y el inicio de tratamiento

Anlisis de Mortalidad con los parmetros de Thaddeus y Maine6

1) Demora en decidir buscar atencin, la cual analiza la capacidad de la madre, el padre y los miembros del
entorno para reconocer signos y sntomas que amenazan la vida y la disponibilidad de informacin para
decidir a qu sitio acudir en busca de ayuda; adems, analiza el cumplimiento del tratamiento y la demora
para consultar con urgencia durante el tratamiento. 2) Demora en identificar y acceder a un servicio de salud,
mediante la cual se analizan las dificultades para llegar a los servicios de salud, y 3) Demora en obtener el
tratamiento adecuado y oportuno, en la cual se analiza la disponibilidad de personal entrenado con el que
cuentan las instituciones de salud, as como la infraestructura, disponibilidad de equipos y medicamentos.

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PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA


LEUCEMIA
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7. ORIENTACIN
resultados)

DE

2014 Jun 11

LA

ACCIN

(Uso

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de

los

Por una parte, el flujo de la informacin proveniente de la ficha que se vlida y


retroalimenta mensualmente, las bases validadas deben fluir al Instituto de Cancerologa
y/o al Ministerio de Seguridad Social, donde se toman las decisiones pasivas, se ubicarn
en forma de observatorio en forma grfica para observar tendencias y patrones de la
enfermedad geo referenciada, cuadros, grficos, tablas y mapas, produciendo con los
datos mensuales, los informes correspondientes las publicaciones del Instituto Nacional
de Salud. Para los anlisis de demoras se utilizarn indicadores de los indicadores de
Thaddeus y Maine, ya mencionados en Mortalidad, y para las incidencias geo
referenciadas, los anlisis con medidas de frecuencia; una vez los perodos de tiempo de
coleccin de datos superen los cinco aos, se podrn analizar tendencias, y despus de
siete aos, patrones de enfermedad locales, departamentales, regionales, nacionales,
latinoamericanos o universales. La informacin ser utilizada para generar estudios de
respuesta por parte de investigadores o entes administrativos, segn sea el caso, o
permitirn tambin analizar sobre series de tiempo, los factores de riesgo y proteccin, y
los AVISAS correspondientes.

Revisar los datos epidemiolgicos y caracterizar las reas de riesgo.


Incentivar la notificacin del evento, manteniendo debidamente informados al
sector salud y dems sectores que intervengan en el proceso.
Realizar alianzas estratgicas, con el fin de vigilar constantemente el contenido de
los hallazgos del diagnstico. Se establecer un mapa de riesgos para la
caracterizacin geo referenciada.
Prestar asistencia tcnica a los municipios en riesgo, y monitorear
permanentemente el comportamiento del evento.
Divulgar de la informacin a la poblacin afectada y en riesgo con base en los
datos generados por la vigilancia del evento, mediante boletines epidemiolgicos.
Respuesta especfica ante brotes de leucemia o de sus factores de riesgo;
Acciones a realizar sobre el caso individual, Acciones sobre calidad del laboratorio,
Investigacin epidemiolgica del caso.

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8. ACCIONES DE
COMUNICACIN

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INFORMACIN

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EDUCACIN

Boletines epidemiolgicos, informes de perodo, boletines de ECNT, capacitacin en


visitas de asistencia tcnica.

9. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
1. mortality
and
prevalence
from
major
type
of
cancers,
http://globocan.iarc.fr/Default.aspx
2. Belson M, Kingsley B, Holmes A. Risk factors for acute leukemia in children: a review.
3. Environ Health Perspect. 2007 ;115(1):138-45.
4. Ferlay J, Bray F, Pisani P, Parkin DM. GLOBOCAN 2002 Cncer Incidence, Mortality
and
5. Prevalence Worldwide IARC Cancer Base No. 5, version 2.0 IARCPress, Lyon, 2004.
6. Vigilancia, Epidemiologa y Resultados Finales (SEER) . SEER * Base de datos de
estadsticas: Mortalidad-All COD, Agregada con Estado, Total EE.UU. (1969-2008)
<Katrina/Rita Poblacin automtico> . Bethesda, MD : Instituto Nacional del Cncer,
Divisin de Control del Cncer y Ciencias de la Poblacin, el Programa de
Investigacin de Vigilancia, Divisin de Estadsticas del Cncer; 2011 . Lanzamiento
septiembre de 2011; datos de mortalidad de garanta proporcionados por el Centro
Nacional para Estadsticas de la Salud 2011).
7. Gupta S, Bonilla M, Fuentes SL, Caniza M, Howard SC, Barr R, et al. Incidence and
predictors of treatment-related mortality in paediatric acute leukaemia in El Salvador.
Br J Cancer. 2009;100(7):1026-31
8. Elizabeth Milne*, Kathryn R. Greenop, Rodney J. Scott, Helen D. Bailey, John Attia,
luciano Dalla-Pozza, Nicholas H. de Klerk, and Bruce K. Armstrong. Parental Prenatal
Smoking and Risk of Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia. Parental Prenatal
Smoking
and
Risk
of
Childhood
Acute
Lymphoblastic
Leukemia.
Am.J.Epidemiol,_2012; Milne_43_53.
9. from the Australian Study of Causes of AcuteLymphoblastic Leukemia in Children and
those of previous studies, produced summary odds ratios of 1.15 (95% confidence
interval: 1.06, 1.24) for any paternal smoking around the time of the childs conception
and 1.44 (95% confidence interval: 1.24, 1.68) for smoking _20 cigarettes per day at
that time. Study results suggest that heavier paternal smoking around the time of
conception is a risk factor for childhood ALL. Men should be strongly encouraged to
cease smoking, particularly when planning to start a family.
10. Menegaux F, Ripert M, Hemon D, et al. Maternal alcohol and coffee drinking, parental
smoking and childhood leukaemia: a French population-based case-control study.
Paediatr Perinat Epidemiol. 2007;21(4):293299
11. Curado MP, Pontes T, Guerra-Yi ME, Cancela MC. Leukemia mortality trends among
children, adolescents, and young adults in Latin America. Rev Panam Salud Pblica.
2011;29:96-102. http://dx.doi.org/10.1590/S1020-49892011000200004

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Pgina 15 de 19

12. Belizn JM, Cafferata ML, Belizn M, Althabe F. Health inequality in Latin America.
Lancet. 2007;370:1559-600. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(07)61673-0
13. International Atomic Energy Agency. Inequity in cancer care: A global perspective.
Vienna: IAEA; 2011.
14. La VC, Levi F, Lucchini F, Lagiou P, Trichopoulos D, Negri E. Trends in childhood
cancer mortality as
Si bien se trata de realizar la vigilancia de la leucemia
peditrica mediante los procesos definidos para la notificacin, recoleccin y anlisis
de los datos, que permita generar informacin oportuna, vlida y confiable para definir
el comportamiento del evento, y orientar medidas de prevencin y control. En este
caso especfico la vigilancia toma desde el futuro reporte de algunos riesgos como la
incidencia de anomalas congnitas en las que es ms comn la leucemia infantil
como los son el sndrome de Down, la Neurofibromatosis , el sndrome de
Shwachman y , polimorfismos genticos heredados ,entre otros vigilados en un
piloto denominado Vigilancia de efectos congnitos tambin a cargo del Instituto
Nacional de Salud, las variables de oportunidad de sospecha, confirmacin e inicio de
tratamiento, otra modalidad pasiva de vigilancia proveniente de los RIPS , RUAF por
medio de instrumentos como el SIANIESP
y activa por anlisis de casos de
mortalidad.

10.
VERSIN

CONTROL DE REVISIONES
FECHA DE
APROBACIN
AA
MM DD

ELABORACIN O
ACTUALIZACIN

DESCRIPCIN

00

2011

08

08

Publicacin del protocolo de vigilancia

01

2014

06

11

Actualizacin de conceptos y formato

Equipo Funcional
Enfermedades Crnicas

REVIS

APROB

Oscar Eduardo Pacheco

Mncel Enrique Martnez Durn

Subdirector de prevencin, vigilancia y control


en salud pblica

Director de Vigilancia y Anlisis del Riesgo en


Salud Pblica

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11.
11.1

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ANEXOS

FICHA DE NOTIFICACIN

11.2 DEPURACIN DE LA BASE DE DATOS


PROCEDIMIENTO DEPURACIN BASES DE DATOS DE LEUCEMIA A FEBRERO DE 2014
DEPURACIN INICIAL
1 Se hace una copia de trabajo de la base original
2 Se observa en general que el diagnostico sea el correcto en la columna (ti) seria 456 leucemia linfoide y 457 leucemia mieloide o segn el requerimiento
3 Se inmoviliza la fila superior
CONFIRMACIN POR LABORATORIO
1 Los que en la notificacin inicial el tipo de caso es confirmado por laboratorio (tip_cas es 3) se marcan en verde.
2 a los marcados en verde (filtro seleccin color) estn > 20 % en Mieloide o 25% linfoide. Variable em_por_bll
3 si alguno de los verdes no presenta el % de blastos se solicita verificin a la entidad territorial
4 verificar en los verdes los tres tiempos de oportunidad
(1 consulta fec_con VS ch_fec_res diagnostico probable por Cuadro hematico)
(1 consulta fec_con VS em_fec_res diagnostico confirmado por frotis de medula)
(en_fec_res Diagnostico confirmado e inicio de tratamiento fec_ini_tr)
pedir ajuste al notificador si alguno no coinciden los tiempos
DUPLICADOS Y REPETIDOS
5 Concatenar en orden FX , Primer apellido, segundo, primer nombre y segundo)
6 Formato condicional se buscan repetidos por concatenar y cedula.
7 se separan los duplicados a hoja aparte y se hace una fila adicional donde se redefine un registro cor cada caso
(Se deja fecha de primera consulta la ms antigua)
REAJUSTAR
8 Buscar en los ajustes ( ajuste_) los 3 (confirmados x laboratorio) se repiten pasos 3 y 4 marcando de verde los completos.
REQUERIMIENTO A LOS NOTIFICADORES
9 Se requiere por via telefonica al notificador para que haga las aclaraciones y ajustes
10 se reciben los ajustes y se quitan los duplicados dejando una base definitiva y una trancicional donde se reportan los cambios
FLAVIO GARZON & ROLANDO BAYONA

Referentes Cancer Infantil

11.3 PLAN DE ANLISIS


PLAN DE ANLISIS PARA EL PROCESO DE VIGILANCIA DE LEUCEMIA AGUDA
PEDITRICA MIELIODE Y LINFOIDE, EN EL INSTITUTO NACIONAL DE SALUD DE
LA REPBLICA DE COLOMBIA EL AO 2014

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DESCRIPTIVO
Utilizando medidas de tendencia, se presenta la tasa de incidencia 12 discriminada por
gnero, observando y comparando con el ao anterior, la variacin por perodo
epidemiolgico12, as como con la tasa nacional discriminada por regiones.

ANLISIS DE VULNERABILIDAD
Esta se determina a travs de la medicin en das o meses de indicadores de prestacin
en los servicios de salud as:

Indicador de demora en buscar la atencin (fecha de inicio de sntomas hasta


primera consulta): Con base en los datos aportados a travs de la ficha de
notificacin, segn el modelo de Thaddeus y Maine12, su clculo se determina por
la diferencia entre las variables en el archivo xls12 arrojado por el SIVIGILA12 como:
fec_con_ menos ini_sin_.
Indicador de demora resolutiva de la IPS12 que atiende la primera consulta, hasta
que se documenta la sospecha de leucemia por la aparicin de clulas juveniles
(blastos) en el hemograma12. Tambin es demora de tipo uno, y su clculo se
determina por la diferencia entre las variables en el archivo xls, arrojado por el
Sivigila como: ch_fec_res menos fec_con_.
Este tiempo tambin se puede extender a la primera consulta de la institucin de
tercer nivel que atiende el caso una vez remitido de un nivel I o II, que no cuenta
con la capacidad diagnstica ni teraputica para atender el caso.
Indicador de la demora resolutiva de la EPS 12 en caso de que el paciente sea
atendido inicialmente en una IPS que no tiene capacidad diagnstica, y es desde
que el paciente entra en sospecha y se logra la confirmacin diagnstica a travs
del estudio de medula sea que confirma el diagnstico. Se determina por la
diferencia entre las variables en el archivo xls arrojado por el Sivigila como:
em_fec_res menos ch_fec_res, haciendo referencia este ltimo al primer cuadro
hemtico tomado al paciente.
Indicador de la capacidad resolutiva de la institucin que define el diagnstico e
inicia el tratamiento, el cual se determina desde la fecha en que se confirma el
caso por el extendido de mdula sea a la fecha de inicio del tratamiento. Se
determina por la diferencia entre las variables en el archivo xls arrojado por el
Sivigila como: fec_ini_tr menos em_fec_res
En caso de muerte, su anlisis se hace con base en la fecha de defuncin
determinando el tiempo transcurrido entre esta, con el diagnstico definitivo y el

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inicio de tratamiento
respectivamente.

como:

2014 Jun 11

fec_def_

menos

em_fec_res

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fec_ini_tr

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