Analista Do Controle Da Qualidade

Analista do Controle de
Qualidade
Analista do Controle da Qualidade

Analista de Controle da Qualidade
SENAI-SP 2011
Material formatado pela Viso e Ao Consultoria Empresarial para o curso de
Analista de Controle de Qualidade da Escola SENAI Manuel Garcia Filho, integrante
do Programa de Formao Continuada.
Equipe responsvel
Coordenao Geral
Coordenao Tcnica
Wagner Inarelli
Marcos A . Tomazini
Diagramao e Capa
Ricardo Alves Florindo
Coorden. Viso e Ao
Jos Carlos de Souza
Elaborao
Robson Caldeira
Marcio da Silva
Rafael Almeida
Cludio Vicente
Rodrigo Sousa
SENAI
Servio Nacional de Aprendizagem Industrial

Escola SENAI Manuel Garcia Filho
Rua Guatemala, 19
09941-140 Diadema - SP
Telefone
(0xx11) 40761888
Telefax
(0xx11) 40761888
E-mail
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senaidiadema@sp.senai.br
http://www.sp.senai.br
Sumrio
Apresentao da Qualidade
07
Leiaute
13
Kanban
23
APQP
35
Metodologia do Plano de controle
69
Apndices
77
FMEA
119
MSA
145
PPAP
183
Introduo ISO TS 16949
237
Requisitos da Norma ISO TS 16949
247
White Belt Lean Six Sigma
323
Apresentao da Qualidade
OBJETIVO
O Curso de Qualificao Profissional
Analista de Controle da Qualidade
tem por objetivo o desenvolvimento
de competncias relativas gesto
pela qualidade, seus conceitos,
ferramentas bsicas e rotinas para
auditoria do sistema de acordo com
as normas tcnicas relativas rea
da qualidade.
PERFIL
Analisa e soluciona os problemas
de qualidade, aplicando as
ferramentas da qualidade,
objetivando a melhoria da
qualidade, produtividade e
satisfao dos clientes, seguindo
procedimentos de trabalho e
normas da qualidade, sade,
segurana e meio ambiente.
CARACTERSTICAS
Boa comunicao;
Motivao;
Liderana;
Percepo;
Organizao;
Saber trabalhar em equipe;
INTRODUO QUALIDADE
REFLEXO:
O QUE QUALIDADE?
Discusso em grupo
INTRODUO QUALIDADE
QUALIDADE ...
Um conceito subjetivo que est relacionado diretamente
s percepes de cada indivduo. Diversos fatores como
cultura, modelos mentais, tipo de produto ou servio
prestado, necessidades e expectativas influenciam
diretamente nesta definio.
Adequao ao uso;
Propriedade, atributo ou condio das coisas ou pessoas
capaz de distingui-las das outras e de lhes determinar
natureza. Atributo: Aquilo que prprio do ser.
atender as necessidades e os anseios dos clientes.
INTRODUO QUALIDADE
IMPORTNCIA DA QUALIDADE
Na sua sade...
No seu trabalho...
Na sua escola, curso...
Nas suas escolhas...
Na poltica...
No pas...
EVOLUO DA QUALIDADE
Iniciou-se nos anos 20 atravs do conceito de
inspeo final e das primeiras teorias do
Controle estatstico da qualidade, por
necessidade dos organismos militares dos
E.U.A;
EVOLUO DA QUALIDADE
Anos
20
Anos
30
Anos
50
Anos
60
Anos
70
10
Anos
80
Anos
90
OS MAIORES PERCURSORES DA QUALIDADE

DEMING
W. Edwards Deming
Nascimento:
Morte:
Pas de origem:
14/10/1900
20/12/1993
EUA
Introduziu tcnicas
gerenciais e mtodos
estatsticos. Suas
prescries baseiam-se
em profundas mudanas
nas relaes entre
empresas, fornecedores,
clientes e funcionrios.

JURAN
Joseph Moses Juran

Nascimento:
24/12/1904
Morte:
28/02/2008
Pas de origem: Romnia
Apresentou o conceito de
conformidade com as
especificaes, adequao
ao uso e nfase nas aes
preventivas. Para ele,
administrar a qualidade
envolve trs processos:
Planejamento, controle e
melhoria.
11

CROSBY
Criou a concepo zero
defect ( zero defeito) e
popularizou o conceito de
fazer certo da primeira
vez.
Philip B. "Phil" Crosby
Nascimento:
18/06/1926
Morte:
18/08/2001
Pas de origem: EUA

FEIGENBAUM
Armand Vallin Feigenbaum

Nascimento:
1922
Morte:
Pas de origem: EUA
Desenvolveu o conceito de
TQC ( Total Quality Control ),
tratando-o como questo
estratgica que demanda
profundo envolvimento de
todos dentro da organizao,
concluindo com uma filosofia
de compromisso com a
melhoria.
Atualmente presidente da
General Systems.
12

ISHIKAWA
KAORU ISHIKAWA
Nascimento:
1915
Morte:
1989
Pas de origem: Japo
Aplicou o CWRC ( Company

Wide Quality Control ),
programas de qualidade
participativa. Alm dos crculos
de controle da qualidade, as
sete ferramentas de Ishikawa
constituiu-se num ferramental
importantssimo nos processos
de controle da qualidade,
podendo ser utilizados por
qualquer trabalhador.
QUALIDADE HOJE
COM A EXPANSO DAS
INDSTRIAS SURGIRAM:
CLIENTES MAIS
RIGOROSOS;
NOVAS TECNOLOGIAS;
NOVOS MTODOS;
MELHORES PRODUTOS;
MELHORIA NOS PROCESSOS;
BUSCA PELA MELHORIA
CONSTANTE;
MAIOR EXIGNCIA
DE QUALIDADE;
MELHORIA NO
ATENDIMENTO AO
CLIENTE;
13
QUALIDADE HOJE
Planejamento da Qualidade:
Parte da Gesto da Qualidade focada no estabelecimento dos
objetivos da qualidade, e que especifica os recursos e processos
operacionais necessrios para atender a este objetivos.
Controle da Qualidade:
Parte da Gesto da Qualidade focada no atendimento a requisitos
da qualidade.
Garantia da Qualidade:
Parte da Gesto focada em prover confiana de que os requisitos
da qualidade sero atendidos.
Melhoria da Qualidade:
Parte da Gesto da Qualidade focada no aumento da capacidade
de atender os requisitos da qualidade.
QUALIDADE HOJE
SISTEMA DE GESTO DA
QUALIDADE
QUALIDADE NOS
PROCESSOS
PRODUTIVOS
14
Leiaute
5S e Lay-out
Momento Qualidade Total?

Viso Geral
Devidamente aplicadas as ferramentas podero
levar a organizao :
Elevar os nveis de qualidade por meio da soluo eficaz de problemas;
Diminuir custos;
Executar projetos melhores;
Melhorar a cooperao em todos os nveis da organizao;
Identificar problemas existentes nos processos, fornecedores e produtos;
Identificar as causas raiz dos problemas e solucion-los de forma eficaz.
LAY-OUT
5S e Lay-out
O QUE :
Estudo do arranjo fsico;
Melhor combinao do material, equipamento e mo de obra no
espao disponvel;
Integra todos os recursos de produo num conjunto lgico e
ordenado;
Objetivo final que a eficincia de produo.
Baixos custos de produo;

Prestgio.
15
LAY-OUT
5S e Lay-out
Tipos bsicos de arranjo fsico:
Arranjo fsico posicional ou de posio fixa.

Arranjo fsico funcional ou por processos.
Arranjo fsico linear ou por produtos.
LAY-OUT
Arranjo fsico posicional ou de posio fixa :
16
5S e Lay-out
LAY-OUT
5S e Lay-out

De difcil movimentao;
Produzido em pequena quantidade;
Produzido sob encomenda.
LAY-OUT
17
5S e Lay-out
LAY-OUT
5S e Lay-out
LAY-OUT
Vantagens:
Distncias minimizadas, disposio racional das sees,
Menores custos indiretos de superviso,
Facilitando a programao e controle da produo;
Maior segurana;
18
5S e Lay-out
LAY-OUT
5S e Lay-out
Arranjo fsico funcional ou por processos :
Exemplos tpicos:
Ferramentaria
Fabricantes de mquinas
Fabricantes de mveis
Cozinha industrial
Laboratrio
Vantagens:
Facilidade de organizao da produo ;
Menores custos indiretos de superviso,
Facilitando a programao e controle da produo;
Moral mais alto do operariado.
LAY-OUT
Arranjo fsico linear ou por produtos :
19
5S e Lay-out
LAY-OUT
5S e Lay-out
Arranjo fsico linear ou por produtos :
Vantagens:
Melhor aproveitamento dos recursos disponveis;
Balanceamento adequado dos recursos Mat., Equip. e MO;
Menor quantidade de material em processo;
Distncias minimizadas, disposio racional das sees,
Maior segurana;
LAY-OUT
20
5S e Lay-out
5S e Lay-out
Atividade em Grupo
1. Escolher um Lay-out, que possa ser efetuado uma correo ou
melhoria;
2. Desenhar este Lay-out, que no caso ser apresentado como o
Antes;
3. Planejar um novo Lay-out aplicando os conceitos dos 5S;
4. Desenhar este novo Lay-out;
5. Apresentar o antes e depois.
6. Caso no Lay-out no ficar visivel as aplicaes de 5S, as mesmas
devem ser descritas no rodap.
21
22
Kanban
Introduo
O Kanban uma metodologia de origem japonesa que significa registro ou
placa visvel.
Com simplicidade a ferramenta apresenta toda informao necessria do que
deve ser realizado.
Kanban um sinal visual que lhe informa o que produzir,

quando produzir, quanto produzir e para onde levar.
Reduzir falhas nos abastecimentos e tempos ociosos na linha de montagem ou

equipamento.
Dar autonomia a qualquer processo dentro de uma empresa.
Reduo de WIP*, conseqentemente reduo de espao.
Maior controle e limites nos nveis de estoque.
Melhorar o gerenciamento da Produo.
Alavancar a eficincia de produo.
Respeitar o Fluxo Puxado.
Fluxo pea a pea.
23
Onde podemos aplicar o Kanban?
Fornecedor
Estoque de Matria-prima
Fabricao de Componentes
WIP Work in Process
Na linha de montagem
Estoque de Produto Acabado Cliente
Como funciona?
Vou ao supermercado e compro um vidro de azeitonas. Quando passo no caixa para
pagar o produto o sistema debita um vidro de azeitonas do estoque. Se o estoque chegar no
nvel de estoque mnimo lanado uma ordem de servio para o fornecedor de azeitonas
solicitando a entrega do prximo lote.
Sabemos que este sistema funciona porque quando voltamos ao supermercado podemos
comprar novamente azeitonas.
Vamos levar o conceito do Supermercado para as

nossas fbricas!!!
24
Tipos de Kanban
Luzes
Cartes
b
001
Aste Azul
1x2
L. Montagem 1
WIP
Quadros
Eletrnicos
Identificaes no Piso
Bandeiras
e-kanban
25
Smbolos de Movimentao do Carto

Valor Agregado
Estoque
Transporte
Controle
KANBAN Como funciona?
Carto Kanban de Produo

b
001
Aste Azul
1x2
Referncia / Cdigo do produto

Descrio do produto
(1) N de caixas / (2) N de peas por caixa
L. Montagem 1
Ciclo do carto
WIP
26
KANBAN Como funciona?
Carto Kanban de Fornecedores

b
008.02
Caixa Plstica
3x5
(Nome do Fornecedor)
PCM

Descrio do produto
Nome do Fornecedor
Quadro PCM
Ciclo do carto
Alm oxarifado
Carto Kanban de Produto Acabado

b
006.02-1
Televisor 42 - Sony Descrio do produto / Marca
1x5
Linha Sony
FG
Ciclo do carto
Embarque
27
KANBAN Como funciona Kanban de Produo?
28
Dinmica na Produo
Quadro Expedio - Formador de Lotes - FG

Lanador de Lotes FG - Estoque de Produto Acabado
Abastecedores de Componentes
Formador de Lotes (componentes)
Estoque de Componentes
29
Regras do Sistema Kanban

1) O Cliente retira o produto no fornecedor
2) O Cliente retira o produto necessrio, na quantidade e no momento certo
3) A caixa em transporte acompanha um carto

4) O Fornecedor produz apenas os cartes solicitados pelo
30
Cliente

5) A Produo deve respeitar rigorosamente a
sequncia dos cartes
6) Produtos com defeito devem ser segregados
7) Colocar apenas um carto e no local certo no formador de lotes
8) Disponibilizar a referncia no local correto
31

9) Lugar do carto no Formador, Lanador de Lotes e nas caixas
10) Respeito ao Carto gera estoque organizado
11) Respeito ao Carto Respeito ao FIFO*
32
Qual a Importncia do Kanban?

A Produo sabe o que deve ser produzido
Minimiza estoques em processo
O ritmo de produo estabelecido pela puxada do Cliente
Permite uma maior capacidade reativa do setor produtivo mudana da demanda
O estoque fica organizado
Os funcionrios trabalham com menos stress
Permite o controle visual ao longo das etapas de fabricao
Elimina os desperdcios entre os processos dentro da fbrica
Reduz o lead time dos produtos
Quando um defeito encontrado o estoque reduzido para a reviso
Estimula a melhoria contnua
Como Assegurar uma Empresa com Kanban
Fazendo
Auditorias
33
34
APQP
Introduo
O propsito deste curso divulgar as diretrizes comuns do Planejamento

Avanado da Qualidade do Produto (APQP) e Plano de Controle desenvolvidos em
conjunto pela General Motors, Ford e Chrysler. Esta apostila estabelece diretrizes
para um Plano da Qualidade do Produto, o qual servir de base para o
desenvolvimento de produtos e servios que satisfaro os Clientes. O termo
produto servir para designar tanto um produto propriamente dito, como
tambm um servio. Da mesma forma, o termo fornecedor designar tambm
um subcontratado.
35
Ap
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JA
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Ciclo de Planejamento da Qualidade do Produto
D
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Validao do
Produto e
Processo
Planejar e Definir
Projeto e Desenv.
do Produto
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Projeto e Desenv.
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Caractersticas Ciclo de Planejamento da Qualidade do Produto
1. - Planejamento Antecipado - Os primeiros 3 estgios so dedicados a um planejamento prvio da

Qualidade do produto, atravs da homologao do produto e dos processos.
2. - A Ao de Implantao - O 4. estgio estabelece duas importantes consequncias da avaliao

de resultados: Determinar se o cliente est satisfeito e garantir a obteno da melhoria contnua.
36
Matriz de Responsabilidades no planejamento da Qualidade do Produto
Etapas do Planejamento da Qualidade

do Produto
Responsveis
pelo Projeto
Manufatura
apenas
Fornecedores de
Servios *
0. Definio do escopo
1. Planejamento e Definio do
Programa
2. Projeto e Desenvolvimento do
Produto
3. Anlise de Viabilidade (Feasibility)
4. Projeto e Desenvolvimento do
Processo
5. Validao do Produto e do Processo
6. Feedbacks, Avaliao e Aes

Corretivas
7. Metodologia do Plano de Controle
*Tratamento Trmico, Transporte, Armazenamentos, Tratamentos Superficiais, etc.
37
Fundamentos do Planejamento da Qualidade do Produto
O Planejamento da Qualidade do Produto um mtodo estruturado de definio e estabelecimento das

etapas necessrias para assegurar que o produto satisfaa o cliente. O objetivo do APQP facilitar a
comunicao com qualquer envolvido para assegurar que todas as etapas requeridas sero completadas
no prazo. Um APQP efetivo depende do comprometimento da Alta Administrao da Companhia com o
esforo necessrio para atingir a satisfao do cliente. Alguns dos benefcios do APQP so:
Direcionar esforos no sentido de satisfazer o cliente.

Promover uma identificao precoce das mudanas requeridas.
Evitar mudanas tardias.
Providenciar a qualidade do produto no prazo e a baixo custo.
As prticas de trabalho, ferramentas e tcnicas analticas descritas sero descritas em uma seqncia
lgica para facilitar que sejam seguidas. O ritmo e seqncia reais de execuo depender das
necessidades e expectativas do cliente e/ou outras questes prticas . Quanto mais cedo puderem ser
aplicadas as prticas de trabalho, ferramentas e tcnicas analticas, melhor.
ORGANIZE UMA EQUIPE
O primeiro passo do fornecedor no APQP delegar responsabilidade a uma equipe interfuncional. O

APQP requer um envolvimento maior que somente o do departamento da Qualidade. A equipe bsica
tambm deve incluir, como apropriado, representantes da engenharia, manufatura, controle de
materiais, compras, qualidade, vendas, servios de garantia, subfornecedores e clientes.
38
DEFINA O ESCOPO ( ABRANGNCIA )
importante que, inicialmente, a equipe de APQP defina as necessidades do cliente, expectativas e

requisitos. A equipe deve, pelo menos:
Selecionar um lder de projeto responsvel por supervisionar o processo de planejamento. Em

alguns casos pode ser vantajoso substituir o lder ao longo do ciclo de planejamento.
Definir o papel e as responsabilidades de cada rea representada.
Identificar os clientes internos e externos.
Definir os requisitos dos clientes. (Use a tcnica do QFD, se aplicvel).
Selecionar as prticas,habilidades e subcontrataes que devam ser adicionadas equipe, bem
como aquelas desnecessrias.
Entender as expectativas do cliente; por exemplo: aspecto (design) ou nmero de testes.
Avaliar a exeqibilidade do projeto proposto, requisitos de performance e processos de
manufatura.
Identificar custos, ritmo de atividades e restries que devam ser considerados.
Determinar a assistncia necessria requerida do cliente.
Identificar o processo ou mtodo de documentao.
ESTABELEA CANAIS DE COMUNICAO ( EQUIPE )
A equipe de APQP deve estabelecer canais de comunicao com outras equipes do cliente ou de
fornecedores. Isto pode incluir reunies regulares com estas equipes. A extenso dos contatos
depender do volume de assuntos que requerer soluo.
EXECUTE TREINAMENTO
O sucesso do APQP depender de um efetivo programa de treinamento que comunique todos os
requisitos e desenvolva as habilidades que cumpram as necessidades e expectativas dos clientes.
GARANTA ENVOLVIMENTO ENTRE CLIENTE E FORNECEDOR

O cliente pode iniciar o processo de planejamento da qualidade com o fornecedor. Todavia, o
fornecedor deve estabelecer a equipe interfuncional para gerenciar o APQP. Os fornecedores devem
esperar o mesmo desempenho de seus subcontratados.
39
PROCEDA ENGENHARIA SIMULTNEA
Engenharia Simultnea um processo onde as equipes interfuncionais esforam-se por uma meta
comum. Refazem a srie seqencial de fases onde os resultados so transmitidos para a rea seguinte
para execuo. O objetivo acelerar a introduo da qualidade do produto rapidamente. A equipe
assegura que outras reas ou equipes planejem e executem atividades que garantam a meta (ou metas)
comum.
CRIE PLANOS DE CONTROLE
Planos de Controle so descries escritas dos sistemas para controlar peas e processos. Planos de
Controle distintos cobrem trs fases distintas:
PROTTIPO: Descrio das medies dimensionais e de material e testes de performance que

ocorrero durante a fase de prottipo
PR-SRIE: Descrio das medies dimensionais e de material e de testes de performance que
ocorrero aps o prottipo e antes da produo em regime.
PRODUO: Documentao compreendendo as caractersticas do produto/ processo, controles
do processo, testes e sistemas de medio que ocorrero durante a produo em regime.
RESOLVA ASPECTOS RELACIONADOS ( RESOLUO PROBLEMAS )
Durante o processo de planejamento a equipe encontrar projeto de produto e/ou processamentos

relacionados. Estes aspectos relacionados devero ser documentados em uma matriz, com
responsabilidades estabelecidas e prazos. Mtodos de solucionamento de problemas so
recomendados em situaes de dificuldade. Tcnicas analticas tambm podero ser utilizadas como
apropriado.
ESTABELEA UM PLANO DE RITMO DE TRABALHO (TIMING PLAN)
40
Aps as atividades organizacionais, a primeira coisa que a equipe de APQP deve desenvolver um Plano
de Ritmo de Trabalho. O tipo de produto, a complexidade e as expectativas do cliente devem ser
considerados na seleo dos elementos que sero planejados e registrados. Todos os membros da
equipe devero concordar com cada evento, ao e ritmo (sequncia e prazos). Um Diagrama de Fases
bem organizado dever listar tarefas, delegaes e outros eventos. ( O Mtodo do Caminho Crtico pode
ser apropriado). O Diagrama tambm proporciona equipe de planejamento uma forma consistente de
traar o progresso e ajustar agendas de reunio. Para facilitar o reporte do status, cada evento deve
ter uma data de incio e de encerramento, com o ponto real de progresso registrado. Relatrios de
status apoiam monitoraes do programa com um foco na identificao de itens que requeiram
ateno especial.
ANOS RELATIVOS AO DIAGRAMA DE FASES (TIMING CHART)
O sucesso de qualquer plano depende de atingir as necessidades e expectativas do cliente em um prazo

tal que o custo ainda seja adequado. O Diagrama de Fases e o Ciclo do APQP exigem que a equipe
concentre seus esforos na preveno de defeitos. A preveno de defeitos obtida pela Engenharia
Simultnea, executada em conjunto pelas funes de Engenharia de Produto e de Manufatura. Equipes
de planejamento devem ser preparadas para modificar planos de qualidade de produto, de forma a
atingir a expectativa do cliente. A equipe de APQP responsvel por assegurar que a seqncia atende
ou excede o Plano de Ritmo de Trabalho do cliente.
41
1 - PLANEJAMENTO E DEFINIO DO PROGRAMA
DIAGRAMA DE FASES DO APQP
INTRODUO
Esta etapa orienta no sentido de determinar as necessidades e expectativas do cliente, a fim de se

definir e planejar um programa da qualidade. A primeira etapa do APQP garantir que as necessidades
e expectativas do cliente esto claramente entendidas. Todo o trabalho executado deve considerar que
os produtos e servios providenciados sejam melhores que a concorrncia.
42
ENTRADAS - RESUMO
VOZ DO CLIENTE
Pesquisa de Mercado
Informaes Histricas de Garantia e Qualidade
Experincia da Equipe
PLANO DE NEGCIOS / ESTRATGIAS DE MARKETING
DADOS DE BENCHMARK DO PRODUTO E DO PROCESSO
PREMISSAS SOBRE O PRODUTO/PROCESSO
ESTUDOS DE CONFIABILIDADE DO PRODUTO
DADOS DE ENTRADA DO CLIENTE
SADAS (SO CONSIDERADAS ENTRADAS NA ETAPA SEGUINTE) - RESUMO
OBJETIVO DE PROJETO
METAS DE CONFIABILIDADE E QUALIDADE
LISTA DE MATERIAL PRELIMINAR
FLUXOGRAMA DE PROCESSO PRELIMINAR
LISTA PRELIMINAR DE CARACTERSTICAS ESPECIAIS DE PRODUTO E DE PROCESSO - CEP
PLANO DE GARANTIA DO PRODUTO
SUPORTE GERENCIAL
43
1.1- VOZ DO CLIENTE
Reclamaes, Recomendaes, dados e informaes obtidos de clientes internos ou externos que sero
repassados para as caractersticas do produto e processo.
1.1- PESQUISA DE MERCADO
ENTREVISTAS COM O CLIENTE

ANLISE DE QUESTIONRIOS DO CLIENTE
TESTES DE MERCADO E ANLISE DE POSICIONAMENTO
ESTUDOS DE QUALIDADE E CONFIABILIDADE DE NOVO PRODUTO
ESTUDOS DE QUALIDADE DE PRODUTOS CONCORRENTES
RELATRIOS TGR - THINGS GONE RIGHT (COISAS QUE DERAM CERTO)
1.1.2- INFORMAES HISTRICAS DE GARANTIA E QUALIDADE
RELATRIOS TGW - THINGS GONE WRONG (COISAS QUE DERAM ERRADO)

RELATRIOS DE GARANTIA
INDICADORES DE CAPABILIDADE
RELATRIOS DE QUALIDADE DOS FORNECEDORES INTERNOS
RELATRIOS DE PROBLEMAS SOLUCIONADOS
RETORNOS E REJEIES DE CLIENTES INTERNOS
ANLISES DE PRODUTOS RETORNADOS DE CAMPO
1.1.3- EXPERINCIA DA EQUIPE
PROJETOS PASSADOS DE QFD OU DE OUTRO SISTEMA DE ANLISE

ANLISES E COMENTRIOS DA MDIA: JORNAIS, MAGAZINES, ETC.
SUGESTES E CARTAS DE CLIENTES
RELATRIOS TGR/TGW
COMENTRIOS DE EMPRESRIOS
COMENTRIOS DOS FUNCIONRIOS DA LINHA DE FRENTE
RELATRIOS DE SERVIOS DE CAMPO
AVALIAES INTERNAS USANDO CLIENTES SELECIONADOS
44
TESTES DE RODAGEM
COMENTRIOS OU DIRETRIZES GERENCIAIS
RELATRIOS DE PROBLEMA E DE OPINIO DE CLIENTES INTERNOS
REQUISITOS E REGULAMENTOS GOVERNAMENTAIS
REVISES DE CONTRATO
1.2- PLANO DE NEGCIOS / ESTRATGIAS DE MARKETING
PLANO DE NEGCIOS: PODE VIR A ESTABELECER RESTRIES TAIS COMO RITMO, PREO,
INVESTIMENTO, POSICIONAMENTO DO PRODUTO E RECURSOS EM PESQUISA E
DESENVOLVIMENTO (P&D) QUE AFETARO A DIREO TOMADA PELA EQUIPE.
ESTRATGIA DE MARKETING: DEFINIR O(S) TIPO(S) DE CLIENTE(S), PONTOS DE VENDASCHAVE E CONCORRENTES-CHAVE
1.3- DADOS DE BENCHMARK DO PRODUTO E DO PROCESSO
PERMITE ESTABELECER METAS DE DESEMPENHO PARA O PRODUTO/PROCESSO

P&D PODE CONCILIAR BENCHMARK COM IDIAS CONCEITUAIS
ROTEIRO ADEQUADO DE BENCHMARK :
1. IDENTIFIQUE OS BENCHMARKS ADEQUADOS

2. ANALISE OS MOTIVOS DA DIFERENA ENTRE SUA POSIO ATUAL E A DO BENCHMARK
3. DESENVOLVA UM PLANO DE AO PARA ANULAR ESTA DIFERENA OU, AT MESMO,
SUPERAR O BENCHMARK
1.4- PREMISSAS SOBRE O PRODUTO / PROCESSO
SUPONHA CERTOS ASPECTOS, DESIGN OU CONCEITOS DE PROCESSO.
45

INCLUA INOVAES TCNICAS, MATERIAIS MODERNOS, AVALIAES DE CONFIABILIDADE E
NOVAS TECNOLOGIAS.
1.5- ESTUDOS DE CONFIABILIDADE DO PRODUTO
FREQNCIA DE REPARO, SUBSTITUIO DE COMPONENTES DENTRO DE UM PERODO

DETERMINADO
OU
RESULTADOS
DE
LONGO
PRAZO
EM
TESTES
DE
DURABILIDADE/CONFIABILIDADE.
1.6- DADOS DE ENTRADA DO CLIENTE
ESTUDOS E REVISES J CONDUZIDOS PELO CLIENTE

UTILIZAR ESTES ESTUDOS PARA DESENVOLVER COM O CLIENTE / FORNECEDOR ACORDOS A
RESPEITO DE MEDIDAS DE SATISFAO DO CLIENTE ( INDICADORES DE SATISFAO ).
1.7- OBJETIVO DO PROJETO
DESDOBRAMENTO DA VOZ DO CLIENTE EM PROPOSTAS DE OBJETIVOS DE PROJETO

MENSURVEIS.
GARANTE QUE A VOZ DO CLIENTE NO SE PERDER AO LONGO DAS ATIVIDADES POSTERIORES
DE PROJETO.
1.8- METAS DE CONFIABILIDADE E QUALIDADE
Metas globais de confiabilidade podem ser expressas em termos de limites de probabilidade e de

confiana. Metas de qualidade so objetivos baseados em melhoramentos contnuos; por ex: PPM
- partes por milho, PM - partes por mil, nveis de defeito, reduo de refugos, etc. Para tanto,
deve-se levar em conta:
46
* DESEJOS E EXPECTATIVAS DO CLIENTE; EX: AUSNCIA DE FALHAS OU ASPECTOS DE

DURABILIDADE;
* OBJETIVOS PROGRAMADOS;
* BENCHMARKS DE CONFIABILIDADE; EX: CONFIABILIDADE DO PRODUTO CONCORRENTE,
RELATRIOS DE CONSUMIDORES OU FREQNCIA DE REPAROS DURANTE UM CERTO PERODO.
1.9- LISTA DE MATERIAL PRELIMINAR
BASEADA NAS SUPOSIES SOBRE O PRODUTO / PROCESSO

INCLUI UMA LISTA PRVIA DE SUBCONTRATADOS
1.10- FLUXOGRAMA DE PROCESSO PRELIMINAR
DESENVOLVIDO A PARTIR DA LISTA DE MATERIAL E SUPOSIES DE PRODUTO/PROCESSO
1.11- LISTA PRELIMINAR DAS CARACTERSTICAS ESPECIAIS DE PRODUTO E DE PROCESSO
CEPPs so identificadas pelo cliente, alm daquelas selecionadas pelo fornecedor atravs de seu
conhecimento do produto e processo. Neste estgio, a equipe dever assegurar que uma lista CEPP
preliminar, baseada na anlise das necessidades e expectativas do cliente, foi elaborada. Ela deve
incluir,mas no se limitar a:
SUPOSIES SOBRE O PRODUTO, COM BASE NA ANLISE DE SUAS EXPECTATIVAS E

NECESSIDADES;
IDENTIFICAO DOS REQUISITOS E METAS DE CONFIABILIDADE;
IDENTIFICAO DAS CARACTERSTICAS ESPECIAIS DOS PROCESSOS PRVIOS DE MANUFATURA;
47
FMEAs DE PEAS SIMILARES.
1.12- PLANO DE GARANTIA DO PRODUTO
DESDOBRA AS METAS DE PROJETO EM REQUISITOS DE PROJETO
REQUISITOS DE CONFIABILIDADE E DURABILIDADE

REQUISITOS DE NOVA TECNOLOGIA, COMPLEXIDADES, MATERIAIS, APLICAES, AMBIENTES,
EMBALAGENS, SERVIOS,CONDIES DE MANUFATURA, OU OUTRO FATOR QUE POSSA
COLOCAR O PROGRAMA EM RISCO
INCLUI O DESENVOLVIMENTO DO FMA - FAILURE MODE ANALYSIS
REQUISITOS DOS PADRES PRELIMINARES DE ENGENHARIA
1.13- SUPORTE GERENCIAL
O interesse, comprometimento e apoio da alta administrao so fundamentais para o sucesso da

equipe de APQP. A equipe deve manter a administrao atualizada sobre a concluso de cada fase
do APQP a fim de mant-la interessada, reforar seu comprometimento e apoio. Atualizaes e/ou
solicitaes de assistncia podem ocorrer tanto quanto a equipe desejar. As atualizaes devem
ser formais e em eventos que permitam questionamentos e respostas. A participao da
Administrao em encontros de planejamento da qualidade do produto vital para assegurar o
sucesso do programa.
48
2 - PROJETO E DESENVOLVIMENTO DO PRODUTO

INTRODUO
Nesta fase do processo de planejamento so estabelecidos os aspectos e caractersticas de projeto em

sua forma quase definitiva. A equipe dever considerar todos os fatores de projeto no processo de
planejamento mesmo que o projeto seja de propriedade do cliente, ou parte
parte dele. Inclui a etapa de
construo de um prottipo, a fim de verificar que o produto ou servio vai de encontro aos objetivos
da Voz do Cliente. Um projeto exeqvel deve permitir condies de volume e programao da
produo e deve ser consistente com a habilidade de atingir requisitos de engenharia, qualidade,
confiabilidade,custo investido, peso, custo unitrio e de ritmo de trabalho. Ainda que estudos de
confiabilidade e planos de controle sejam inicialmente baseados nos desenhos de engenharia e nas
especificaes requeridas, valiosas informaes podem ser obtidas de ferramentas analticas, que
ajudam a definir e priorizar as caractersticas que possam necessitar de controles especiais de produto e
processo.
49
Aqui o APQP projetado de tal forma que assegure uma reviso crtica e ampla dos requisitos de
engenharia e outras informaes tcnicas. Neste estgio, uma anlise preliminar de viabilidade ser
procedida para avaliar os problemas potenciais que poderiam ocorrer durante a fase de produo.
ENTRADAS (SO AS SADAS DA FASE ANTERIOR) - RESUMO
METAS DE PROJETO
METAS DE QUALIDADE E CONFIABILIDADE
LISTA DE MATERIAL PRELIMINAR
FLUXOGRAMA DE PROCESSO PRELIMINAR
LISTA PRELIMINAR DE CARACTERSTICAS DE PRODUTO E DE PROCESSO - CEPP
PLANO DE GARANTIA DO PRODUTO
SUPORTE GERENCIAL
SADAS DA ATIVIDADE RESPONSVEL PELO PROJETO ( SERO AS ENTRADAS DA FASE SEGUINTE ) RESUMO
FMEA DE PROJETO (DFMEA)

PROJETO DE MANUFATURABILIDADE E MONTAGEM
VERIFICAO DE PROJETO
ANLISE CRTICA DE PROJETO
CONSTRUO DE PROTTIPO - PLANO DE CONTROLE
DESENHOS DE ENGENHARIA (INCLUINDO DADOS MATEMTICOS)
ESPECIFICAES DE ENGENHARIA
ESPECIFICAES DE MATERIAL
ALTERAES DE DESENHOS E ESPECIFICAES
50
SADAS DA EQUIPE DE APQP (SERO AS ENTRADAS DA FASE SEGUINTE)
REQUISITOS DE MQUINAS E EQUIPAMENTOS NOVOS, FERRAMENTAS E INSTALAES

CARACTERSTICAS ESPECIAIS DE PRODUTO E PROCESSO - CEPPs
REQUISITOS DE CALIBRADORES E EQUIPAMENTOS DE TESTES
COMPROMISSO DE VIABILIDADE DA EQUIPE E SUPORTE GERENCIAL
2.1- FMEA DE PROJETO (DFMEA)
MANTER CONTINUAMENTE ATUALIZADO COM AS EXPECTATIVAS E NECESSIDADES REQUERIDAS

PELO CLIENTE
OPORTUNIDADE DE REVER AS CARACTERSTICAS PREVIAMENTE SELECIONADAS DO PRODUTO E
PROCESSO
ADICIONAR, MUDAR OU SUPRIMIR CARACTERSTICAS, CONFORME NECESSRIO
PREENCHER A LISTA DE VERIFICAO DO DFMEA.
2.2- PROJETO DE MANUFATURABILIDADE E MONTAGEM
PROCESSO DE ENGENHARIA SIMULTNEA QUE OBJETIVA OTIMIZAR O RELACIONAMENTO

ENTRE A FUNO DE PROJETO, FABRICAO E FACILIDADE DE MONTAGEM. ENVOLVE TAMBM
A EQUIPE DO APQP.
CONSIDERAR PELO MENOS:
DESIGN, CONCEITO, FUNES E SENSIBILIDADE A VARIAES DE FABRICAO

PROCESSOS DE FABRICAO E MONTAGEM
TOLERNCIA DIMENSIONAIS
REQUISITOS DE PERFORMANCE
NMERO DE COMPONENTES
AJUSTES DE PROCESSO
MANUSEIO DE MATERIAL
OUTROS FATORES, EM FUNO DO CONHECIMENTO E EXPERINCIA DA EQUIPE,
PRODUTO/PROCESSO, REGULAMENTAES GOVERNAMENTAIS E REQUISITOS DE SERVIO
(ASSISTNCIA TCNICA).
51
2.3- VERIFICAO DE PROJETO
VERIFICA SE AS ATIVIDADE DE PROJETO ESTO ATENDENDO OS REQUISITOS DO CLIENTE,

CONFORME ESTABELECIDO NA ETAPA ANTERIOR.
2.4- ANLISE CRTICA DE PROJETO
REUNIES REGULARES DE ACOMPANHAMENTO COORDENADAS PELA ENGENHARIA DE
PROJETO DO FORNECEDOR, DEVENDO INCLUIR OUTRAS REAS AFETADAS.

MTODO EFICAZ DE PREVENO DE PROBLEMAS E DESENTENDIMENTOS.
MECANISMO DE MONITORAO DE PROGRESSO DO PROJETO
INSTRUMENTO DE RELATO GERNCIA.
CONJUNTO DE ATIVIDADES DE VERIFICAO, SUPERIOR A UMA VERIFICAO DA ENGENHARIA.
INCLUI AVALIAO DE:
CONSIDERAES SOBRE REQUISITOS DE PROJETO / PROCESSO

OBJETIVOS DE CONFIANA E CONFIABILIDADE FORMAL
CICLOS DE COMPROMISSO ENTRE COMPONENTES / SUBSISTEMAS / SISTEMAS
RESULTADOS DE TESTES DE BANCADA E SIMULAES DE COMPUTADOR
FMEAs DE PROJETO (DFMEAs)
ANLISE CRTICA DO PROJETO COM RELAO A MANUFATURABILIDADE E DIFICULDADE DE
MONTAGEM
RESULTADOS DAS VARIAES DO DELINEAMENTO DE EXPERIMENTOS (DOE) E DE MONTAGEM
EXECUTADAS
TESTES DE FALHAS
PROGRESSOS NA VERIFICAO DE PROJETO (MANTER ACOMPANHAMENTO)
O fornecedor pode manter controle sobre o andamento das atividades de verificao de projeto
atravs do uso de um plano ou relatrio padronizado, designado como Plano e Relatrio de
Verificao de Projeto (DVP&R)
USADO PELA FORD E CHRYSLER

DOCUMENTO DE VERIFICAO DE PROJETO
INDICA A VALIDAO DO PRODUTO E PROCESSO, PARA COMPONENTES E MONTAGENS.
52
2.5- CONSTRUO DE PROTTIPO - PLANO DE CONTROLE
PLANO DE CONTROLE DO PROTTIPO: CONTROLES DIMENSIONAIS, DE MATERIAL E

FUNCIONAIS DO PROTTIPO.
REVISAR TODOS OS PROTTIPOS APLICVEIS, A FIM DE:
ASSEGURAR QUE O PRODUTO OU SERVIO ATENDE AOS DADOS ESPECIFICADOS

GARANTIR QUE FOI DADA ATENO PARTICULAR PARA AS CARACTERSTICAS ESPECIAIS DO
PRODUTO / PROCESSO.
UTILIZAR DANOS E EXPERINCIA PARA ESTABELECER OS PARMETROS PRELIMINARES DE
PROCESSO E REQUISITOS DE EMBALAGEM
COMUNICAR QUALQUER CONCEITO, DESVIO E/OU IMPACTO DE CUSTO AO CLIENTE
2.6- DESENHOS DE ENGENHARIA ( INCLUINDO DADOS MATEMTICOS )
INCLUEM CARACTERSTICAS ESPECIAIS (REGULAMENTAES GOVERNAMENTAIS E

SEGURANA).
DESENHOS SOB RESPONSABILIDADE DO FORNECEDOR: EQUIPE DE PLANEJAMENTO DEVE
MANTER O CONTROLE SOBRE OS DESENHOS PARA DETERMINAR QUAIS CARACTERSTICAS
AFETAM O AJUSTE, FUNO, DURABILIDADE E/OU REQUISITOS DE SEGURANA
REGULAMENTADOS OFICIALMENTE
A EQUIPE DE PLANEJAMENTO DEVE ANALISAR CRITICAMENTE SEMPRE OS DESENHOS, MESMO
QUE SEJAM DO CLIENTE.
GARANTIR INFORMAES SUFICIENTES PARA A CONSTRUO DIMENSIONAL DE CADA PEA EM
SEPARADO.
IDENTIFICAR AS CONDIES E CONTROLES DAS SUPERFCIES E DOS PONTOS DE LOCAO /
APOIO BEM COMO OS CALIBRADORES ADEQUADOS E OUTROS EQUIPAMENTOS NECESSRIOS
PARA CONTROLE.
DIMENSES DEVEM SER AVALIADAS PARA GARANTIR EXEQIBILIDADE E COMPATIBILIDADE
COM OS PADRES DE FABRICAO E MONTAGEM.
GARANTIR QUE A BASE MATEMTICA COMPATVEL COM O SISTEMA DO CLIENTE, PARA
QUE HAJA UMA TROCA DE COMUNICAO EFETIVA.
53
2.7- ESPECIFICAES DE ENGENHARIA
REQUISITOS FUNCIONAIS, DE DURABILIDADE E APARNCIA

TAMANHOS DE AMOSTRA, FREQUNCIA DE AMOSTRAS E CRITRIOS DE ACEITAO.
2.8- ESPECIFICAES DE MATERIAL
COMPLEMENTAM OS DESENHOS E ESPECIFICAES DE DESEMPENHO

APLICAM-SE S CARACTERSTICAS ESPECIAIS, COM RELAO S PROPRIEDADES FSICAS DE
PERFORMANCE, DO AMBIENTE E DE ESTOCAGEM. TAMBM DEVEM SER IDENTIFICADAS NO
PLANO DE CONTROLE.
2.9- ALTERAES DE DESENHOS E ESPECIFICAES
ONDE REQUERIDO, DEVERO SER PRONTAMENTE COMUNICADAS E DOCUMENTADAS A TODAS

AS REAS AFETADAS
2.10- REQUISITOS DE MQUINAS E EQUIPAMENTOS NOVOS, FERRAMENTAS E INSTALAES.
A PARTIR DO DFMEA, PLANO DE GARANTIA DO PRODUTO E REVISES DE PROJETO

ADICIONAR ESTES ITENS AO DIAGRAMA DE FASES (TIMING CHART)
CONSIDERAR CAPABILIDADES E DISPONIBILIDADES DENTRO DOS PRAZOS
MONITORAR A ADEQUAO DAS INSTALAES, PARA PERMITIR O TRYOUT DA PRODUO.
2.11- CARACTERSTICAS ESPECIAIS DO PRODUTO E DO PROCESSO - CEPPs
OBTER CONSENSO NA ANLISE CRTICA E DESENVOLVIMENTO DOS ASPECTOS DE PROJETO,

ATRAVS DA AVALIAO DAS INFORMAES TCNICAS - APOIAR-SE NA RELAO PRELIMINAR
DAS CEPPs.
REGISTRAR ESTE CONSENSO NO PLANO DE CONTROLE
APLICAR OS SMBOLOS ADEQUADOS PARA CADA MONTADORA (APNDICE C)
54

APLICA-SE AOS PLANOS DE CONTROLE DO PROTTIPO, PR-SRIE E PRODUO
DEVE HAVER REQUISITOS ESPECFICOS DE APROVAO.
2.12-
ADICIONAR ESTES REQUISITOS AO DIAGRAMA DE FASES (TIMING CHART)

MONITORAR SEU PROGRESSO PARA GARANTIR OS OBJETIVOS
2.13- COMPROMISSO DE VIABILIDADE DA EQUIPE E SUPORTE GERENCIAL
VERIFICAR A VIABILIDADE DO PROJETO

ESTENDER ESTA VERIFICAO TAMBM PARA PROJETOS DO CLIENTE
CERTIFICAR-SE QUE O PROJETO PODE SER:
Fabricado,
Montado,
Testado,
Embalado,
Expedido,
EM QUANTIDADE SUFICIENTE E A UM CUSTO ADEQUADO AO CLIENTE
UTILIZAR A LISTA DE VERIFICAO DE INFORMAES DE PROJETO
Usar como base para determinar questes de discusso para o comprometimento de
viabilidade da equipe.
Formalizar o consenso da equipe para o suporte gerencial
Usar o Registro de Compromisso de Viabilidade ou similar (Apndice E).
55
3 - PROJETO E DESENVOLVIMENTO DO PROCESSO

INTRODUO
Nesta fase de evoluo se discute os aspectos de desenvolvimento de um eficaz sistema de manufatura

e os planos de controle relacionados para se atingir a qualidade dos produtos. As questes a serem
resolvidas neste estgio do APQP depender das execues bem sucedidas das duas fases anteriores.
FMEA DE PROJETO (DFMEA)
56
PROJETO DE FABRICAO E MONTAGEM

VERIFICAO DE PROJETO
REVISO DE PROJETO
CONSTRUO DE PROTTIPO - PLANO DE CONTROLE
DESENHOS DE ENGENHARIA
ESPECIFICAES DE MATERIAL
ALTERAES DE DESENHO E ESPECIFICAES
REQUISITOS DE MQUINAS E EQUIPAMENTOS NOVOS, FERRAMENTAS E INSTALAES
CARACTERSTICA ESPECIAIS DE PRODUTO E PROCESSO - CEPPs
COMPROMISSO DE EXEQIBILIDADE DA EQUIPE E SUPORTE GERENCIAL
SADAS (SERO AS ENTRADAS DA FASE SEGUINTE) - RESUMO
PADRES E ESPECIFICAES DE EMBALAGEM

ANLISE CRTICA DO SISTEMA DA QUALIDADE DO PRODUTO / PROCESSO
FLUXOGRAMA DO PROCESSO
PLANO DE LAYOUT DO LOCAL DE TRABALHO
MATRIZ DE CARACTERSTICAS
FMEA DE PROCESSO (PFMEA)
PLANO DE CONTROLE DE PR-LANAMENTO
INSTRUES DE PROCESSO
PLANO DE ANLISE DO SISTEMA DE MEDIO
PLANO PRELIMINAR DE ESTUDO DE CAPABILIDADE DO PROCESSO
ESPECIFICAES DE EMBALAGEM
SUPORTE GERENCIAL
3.1- PADRES E ESPECIFICAES DE EMBALAGEM
INCORPORAR OS PADRES DE EMBALAMENTO DO CLIENTE NAS ESPECIFICAES

ASSEGURAR A INTEGRIDADE DO PRODUTO AT O PONTO DE USO
3.2 -
ANLISE CRTICA DO SISTEMA DA QUALIDADE DO PRODUTO / PROCESSO
ANALISAR CRITICAMENTE O MANUAL DO SISTEMA DA QUALIDADE APLICVEL MANUFATURA

Considerar necessidades adicionais de controle ou alteraes de procedimentos
Incluir no plano de controle de fabricao as alteraes efetuadas.
57

OPORTUNIDADE DE MELHORIA DO SISTEMA DA QUALIDADE ATUAL
USAR A LISTA DE VERIFICAO DA QUALIDADE DO PRODUTO / PROCESSO PARA AUXILIAR ESTA
VERIFICAO
3.3- FLUXOGRAMA DE PROCESSO
REPRESENTAO ESQUEMTICA DO FLUXO DE PROCESSO PROPOSTO

ENFATIZA O IMPACTO DAS VARIAES DE PROCESSO DEVIDO A:
Mquina
Material
Mtodo
Mo-de-Obra
APLICA-SE DO INCIO AO FIM DOS PROCESSOS DE FABRICAO E MONTAGEM
AUXILIA A EQUIPE DE APQP FOCAR ONDE CONDUZIR O PFMEA E PLANOS DE CONTROLES
DESIGNADOS.
USAR A LISTA DE VERIFICAO DO FLUXOGRAMA DO PROCESSO PARA AUXILIAR SUA
AVALIAO.
3.4- PLANO DE LAYOUT DO LOCAL DE TRABALHO
DETERMINA O NVEL DE ADEQUAO DE:

Instalaes
Pontos de inspeo
Localizao das cartas de controle
Aplicabilidade de apoios visuais
Estaes de reparos provisrios
reas de material no-conformes
RELACIONAR O FLUXO DE MATERIAL NO FLUXOGRAMA E NO PLANO DE CONTROLE
USAR A LISTA DE VERIFICAO DO PLANO DE LAYOUT DO LOCAL DE TRABALHO PARA AUXILIAR
SUA VERIFICAO.
58
3.5- MATRIZ DE CARACTERSTICAS
TCNICA ANALTICA RECOMENDADA PARA VISUALIZAR A RELAO ENTRE OS PARMETROS DE

PROCESSO E AS ESTAES DE MANUFATURA.
3.6- FMEA DE PROCESSO
EXECUTADO DURANTE O APQP E ANTES DO INCIO DE PRODUO.

TCNICA DE ANLISE E REVISO DISCIPLINADA DE PROCESSOS NOVOS OU ALTERADOS
ANTECIPA, RESOLVE OU MONITORA PROBLEMAS POTNCIAIS DE PROCESSO
DOCUMENTO VIVO, QUE PRECISA SER ATUALIZADO DURANTE QUANDO NOVAS FALHAS
SURGEM
USAR A LISTA DE VERIFICAO DO FMEA DE PROCESSO PARA AUXILIAR SUA AVALIAO
3.7- PLANO DE CONTROLE DE PR-LANAMENTO

APLICA-SE ETAPA POSTERIOR AO PROTTIPO E ANTERIOR PRODUO
FORMALIZA:
As medies dimensionais
Os testes de material
Os testes funcionais
DEVE SER INCREMENTADO DE CONTROLES ADICIONAIS DE PRODUTO / PROCESSO ANTES DO
PROCESSO DE FABRICAO SER VALIDADO.
ACUSA NO-CONFORMIDADES POTENCIAIS ANTES OU DURANTE AS CORRIDAS INICIAIS DE
PRODUO.
Inspees muito freqentes
Muitos pontos de controle durante o processo ou no final
Avaliaes estatsticas
Incrementos de auditorias
USAR A LISTA DE VERIFICAO DO PLANO DE CONTROLE PARA AUXILIAR SUA VERIFICAO
59
3.8- INSTRUES DE PROCESSO
DE COMPREENSO SIMPLES
NVEL DE DETALHAMENTO SUFICIENTE
APLICVEL A TODO PESSOAL OPERACIONAL ENVOLVIDO DIRETAMENTE
DESENVOLVIDAS COM BASE EM:
FMEAs
Planos de controle
Desenhos de engenharia, especificaes de desempenho, padres industriais.
Fluxograma de processo
Plano de layout do local de trabalho
Matriz de caractersticas
Padres de embalamento
Parmetros de processo
Experincia e conhecimento dos funcionrios nos processos e produtos
Requisitos de manuseio
Operadores do processo
INSTRUES DE PROCESSO DEVEM INCLUIR PARMETROS DE SETUPS

EX: VELOCIDADES, CICLOS OU AVANOS DE MQUINAS
DEVEM SER FACILMENTE ACESSVEIS AOS OPERADORES / SUPERVISORES
3.9- PLANO DE ANLISE DO SISTEMA DE MEDIO
INCLUI, NO MNIMO, RESPONSABILIDADES PARA GARANTIR:

Linearidade do instrumento
Exatido
Repetibilidade
Reprodutibilidade
Correlao com calibradores-duplicata
60
3.10- PLANO PRELIMINAR DE ESTUDO DE CAPABILIDADE DO PROCESSO
USAR COMO BASE AS CARACTERSTICAS IDENTIFICADAS NO PLANO DE CONTROLE
3.11-
CONSIDERAR O EMBALAGEM INDIVIDUAL DO PRODUTO, INCLUINDO PARTES INTERIORES.

USAR PADRES DE EMBALAGENS OU REQUISITOS GERAIS DE EMBALAGEM DO CLIENTE
CONFORME APROPRIADO
ASSEGURAR QUE AS CARACTERSTICAS DOS PRODUTOS E SEU DESEMPENHO NO SE ALTEREM
DURANTE O EMBALAMENTO, TRANSPORTE E DESEMBALAMENTO.
DEVEM SER COMPATVEIS COM TODOS OS EQUIPAMENTOS DE MANUSEIO DE MATERIAIS,
INCLUINDO ROBOTS.
3.12- SUPORTE GERENCIAL
APRESENTAR UMA REVISO FORMAL PARA REFORAR O COMPROMETIMENTO GERENCIAL

COM A CONCLUSO DA FASE DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO DO PROCESSO
REQUERER SUPORTE PARA QUALQUER ASSUNTO AINDA PENDENTE
61
4 - VALIDAO DO PRODUTO E DO PROCESSO

INTRODUO
Esta fase discute os principais aspectos de validao do processo de Fabricao, atravs de uma
avaliao de uma produo-piloto
piloto (Trial Run). Durante a produo-piloto
produo
a equipe dever atestar que
o plano de controle e o fluxograma de processo esto sendo seguidos e que os produtos atendem os
requisitos do cliente. Aspectos adicionais devero ser identificados para investigao e resoluo prvias
s corridas regulares de produo.
roduo.
62
PADRES DE EMBALAGEM
REVISES DO SISTEMA DA QUALIDADE DO PRODUTO / PROCESSO
FLUXOGRAMA DO PROCESSO
PLANO DE LAYOUT DO LOCAL DE TRABALHO
FMEA DE PROCESSO (PFMEA)
PLANO DE CONTROLE DE PR-SRIE
INSTRUES DE PROCESSO
PLANO DE ANLISE DO SISTEMA DE MEDIO
PLANO PRELIMINAR DE ESTUDO DE CAPABILIDADE DE PROCESSO
SUPORTE GERENCIAL
SADAS (SERO AS ENTRADAS DA FASE SEGUINTE) - RESUMO
PRODUO DE LOTE-PILOTO (TRIAL RUN)

AVALIAO DO SISTEMA DE MEDIO
ESTUDO PRELIMINAR DE CAPABILIDADE DO PROCESSO
APROVAO DE AMOSTRA DE PRODUO (PPAP)
TESTE DE VALIDAO DA PRODUO
AVALIAO DE EMBALAGEM
PLANO DE CONTROLE DE PRODUO
APROVAO FINAL DO PLANEJAMENTO DA QUALIDADE E SUPORTE GERENCIAL
4.1- PRODUO DO LOTE-PILOTO (TRIAL RUN)
PRODUO COM O USO DE:

Ferramentas de produo
Equipamentos de produo
Ambiente definitivo, incluindo operadores regulares
Recursos normais
Ciclo normal de produo
INICIA A VALIDAO DA EFETIVIDADE DO PROCESSO DE MANUFATURA
QUANTIDADE MNIMA A PRODUZIR NESTA ETAPA NORMALMENTE DEFINIDA PELO CLIENTE,
MAS PODE SER EXCEDIDA PELA EQUIPE DE APQP.
63

OS RESULTADOS DO LOTE-PILOTO (PRODUTO) SO USADOS PARA:
Estudo preliminar de capabilidade do processo
Avaliao do sistema de medio
Exeqibilidade final
Anlise Crtica do processo
Teste de validao da produo
Aprovao de amostra de produo (ppap)
Avaliao de embalamento
Capabilidade inicial (First Time Capability - FTC)
Aprovao final do planejamento da qualidade
4.2- AVALIAO DO SISTEMA DE MEDIO
VERIFICAR AS ESPECIFICAES DE ENGENHARIA IDENTIFICADAS NO PLANO DE CONTROLE E

AVALIAR SEUS SISTEMAS DE MEDIO DURANTE OU ANTES DO LOTE-PILOTO.
4.3- ESTUDO PRELIMINAR DE CAPABILIDADE DO PROCESSO
EXECUTADO NAS CARACTERSTICAS IDENTIFICADAS NO PLANO DE CONTROLE

AVALIA O ESTADO DE ADEQUAO DO PROCESSO DE FABRICAO
4.4- APROVAO DE AMOSTRA DE PRODUO (PPAP)
CERTIFICAR QUE AS PEAS EXECUTADAS A PARTIR DAS FERRAMENTAS E PROCESSOS DE

PRODUO ATENDEM OS REQUISITOS DE ENGENHARIA
4.5- TESTE DE VALIDAO DA PRODUO
64
TESTES DE ENGENHARIA QUE VALIDAM OS PRODUTOS FABRICADOS A PARTIR DAS

FERRAMENTAS E PROCESSOS DE PRODUO, QUANDO COMPARADOS COM OS PADRES DE
ENGENHARIA
4.6- AVALIAO DE EMBALAGEM
TESTES DE EXPEDIO E EMBARQUE EXEQVEIS PARA AVALIAR A PROTEO DO PRODUTO

CONTRA DANOS E FATORES ADVERSOS DE MEIO AMBIENTE
4.7- PLANO DE CONTROLE DE PRODUO
DESCRIO ESCRITA DO SISTEMA DE CONTROLE DE PEAS E PROCESSOS

DEVE ESTAR PERMANENTEMENTE ATUALIZADO
O RESULTADO NATURAL DO PLANO DE CONTROLE DE PR-SRIE
A PRODUO NORMAL OFERECE OPORTUNIDADES PARA:
Avaliar sadas
Revisar os planos de controle
Processar mudanas adequadas
UMA LISTA DE VERIFICAO PODE SER TIL PARA AUXILIAR ESTA REVISO
4.8-
A EQUIPE DE APQP DEVE GARANTIR TODOS OS PLANOS DE CONTROLE E FLUXOGRAMAS

A APROVAO FINAL DEVE SER FORMAL
EXECUTAR, ANTES DO PRIMEIRO FORNECIMENTO, UMA ANLISE CRTICA SOBRE:
Planos de controle. existncia e viabilidade para todas as operaes afetadas.
Instrues de processo. devem conter todas as caractersticas especiais especificadas no
plano de controle e todas as recomendaes do PFMEA devem ter sido formalizadas.
65
Equipamentos de testes e calibradores. verificar o uso adequado e o R&R dos equipamentos

de testes e calibradores constantes no plano de controle.
O SUPORTE GERENCIAL DEVE SER ANTERIOR A APROVAO FINAL DO PLANEJAMENTO DA
QUALIDADE
O ATENDIMENTO DOS REQUISITOS DE PLANEJAMENTO DEVE SER EVIDENCIVEL
OBTER SUPORTE DA ALTA ADMINISTRAO PARA OS ASSUNTOS PENDENTES
USAR UM SUMRIO DO APQP E RELATRIO DE APROVAO FINAL PARA AUXILIAR NA
EVIDNCIA
CIA DE UMA APROVAO FINAL EFETIVA DO PLANEJAMENTO DA QUALIDADE.
5 - FEEDBACKS, AVALIAO E AES CORRETIVAS

INTRODUO
O planejamento da Qualidade no termina com a validao e instalao do processo. Esta fase considera
as avaliaes aplicveis ao processo de fabricao para qualquer causa comum ou especial de variao
presente. Tambm o momento de se avaliar a efetividade
efetividade do esforo APQP. O Plano de Controle a
66
base para essa avaliao de produto ou servio. Dados por variveis ou atributos devem ser avaliados,
como ser atendidos os requisitos dos Clientes para todas as caractersticas, principalmente as especiais.
ENTRADAS (SO AS SADAS DA ETAPA ANTERIOR) - RESUMO
PRODUO DE LOTE-PILOTO
AVALIAO DO SISTEMA DE MEDIO
ESTUDO PRELIMINAR DE CAPABILIDADE DO PROCESSO
APROVAO DE AMOSTRA DE PRODUO (PPAP)
TESTE DE VALIDAO DA PRODUO
AVALIAO DE EMBALAGEM
PLANO DE CONTROLE DE PRODUO
SADAS - RESUMO
REDUO DA VARIAO
MELHORIA NA SATISFAO DO CLIENTE
MELHORIA NA ENTREGA E ASSISTNCIA TCNICA
5.1- REDUO DA VARIAO
UTILIZAR CARTAS DE CONTROLE OU OUTRAS TCNICAS ESTATSTICAS

ANALISAR E PROMOVER AES CORRETIVAS PARA REDUZIR VARIAES
ATACAR TANTO AS CAUSAS ESPECIAIS COMO AS COMUNS
LEVAR EM CONSIDERAO OS CUSTOS, O PASSO DAS MUDANAS E A ANTECIPAO DAS
MELHORIAS PARA ANLISE CRTICA DO CLIENTE
REDUO/ ELIMINAO DE CAUSAS COMUNS FREQUENTEMENTE REDUZ CUSTOS
O FORNECEDOR NO DEVE RELUTAR EM PREPARAR PROPOSTAS BASEADAS NA ANLISE DE
VALOR, VARIAO DA REDUO, ETC.
PRERROGATIVA DO CLIENTE DECIDIR PELA IMPLEMENTAO, NEGOCIAO OU EVOLUO
DO NVEL DO PROJETO DO PRODUTO.
PROCEDER A ESTUDOS DE CAPABILIDADE DE LONGO PRAZO
67
5.2- MELHORIA NA SATISFAO DO CLIENTE
ATIVIDADES DE PLANEJAMENTO DETALHADAS E DEMONSTRAO DA CAPABILIDADE DO

PROCESSO NEM SEMPRE GARANTEM A SATISFAO DO CLIENTE
O produto / servio deve ser eficaz no ambiente do cliente
Os estgios de uso do produto / servio requerem ateno do fornecedor
Aqui pode ser avaliada a efetividade dos esforos dispendidos
POSTURA DE PARCERIA ENTRE CLIENTE E FORNECEDOR PARA SE PROCESSAR CORREES
NECESSRIAS DOS PROBLEMAS.
5.3- MELHORIA NA ENTREGA E ASSISTNCIA TCNICA
CONTINUIDADE DA PARCERIA ENTRE CLIENTES E FORNECEDOR

MELHORAMENTO CONTNUO
ESTENDER AS CONSIDERAES DE QUALIDADE, CUSTO E DISTRIBUIO PARA AS REPOSIES
DE PEA E OPERAES DE SERVIO
IMAGEM E PARCERIA DO FORNECEDOR DEPENDE DE SUA CAPACIDADE EM CORRIGIR
PROBLEMAS PRONTAMENTE
CLIENTE E FORNECEDOR DEVEM ESCUTAR A VOZ DO CLIENTE
A EXPERINCIA OBTIDA NESTA FASE PROV AO CLIENTE E AO FORNECEDOR O CONHECIMENTO
NECESSRIO PARA RECOMENDAR REDUES DE PREO, ATRAVS DE:
Compactao do processo
Reduo de inventrios
Reduo dos custos da qualidade
PROVIDENCIAR UM COMPONENTE OU SISTEMA MELHORES PARA O PRXIMO PRODUTO.
68
Metodologia do Plano de Controle
6 - METODOLOGIA DO PLANO DE CONTROLE

6.1- VISO GERAL
OBJETIVO
AUXILIA NA FABRICAO DE PRODUTOS DE ACORDO COM OS REQUISITOS DE QUALIDADE DO

CLIENTE.
Proporciona uma descrio sumria documentada utilizada para minimizar as variaes de
produto e processo.
Deve ser utilizado de forma permanentemente atualizada mantm-se por todo o ciclo de
vida do produto
Formaliza os controles estabelecidos para o produto e processo
UM MESMO PLANO DE CONTROLE PODE SER APLICADO A UM GRUPO OU FAMLIA DE
PRODUTOS SIMILARES, FABRICADOS A PARTIR DE UM MESMO PROCESSO E UTILIZANDO OS
MESMOS RECURSOS.
PODEM SER ADAPTADAS AOS PLANOS DE CONTROLE FIGURAS OU OUTRAS FORMAS DE
ILUSTRAES, CONFORME NECESSIDADES ESPECFICAS
INCLUI AS FASES DE RECEBIMENTO, PROCESSO, EXPEDIO E OUTROS REQUISITOS REGULARES
PARA ASSEGURAR QUE TODAS AS SADAS DE PROCESSOS ESTEJAM CONTROLADAS.
69
PLANO DE CONTROLE
Prottipo
Pr-lanamento
Produo
Data (Emisso)
Contato Chave/Telefone
Data (Reviso)
Nmero do Plano de Controle

Nmero da Pea/ltimo Nvel de Alterao
Equipe Principal
Aprovao da Engenharia do Cliente/Data (Se Req.)
Nome da Pea/Descrio
Aprovao da Planta/ Fornecedor /Data
Aprovao da Qualidade do Cliente/Data (Se Req.)
OutrasAprovaes/Data (Se Req.)
Fornecedor/Planta
Nome do
Nmero
da Pea/
Processo /
Descrio da
Cdigo do Fornecedor
Mquina, Disp.,
Padro,
Ferramentas para
Manufatura
Caractersticas
N
Produto
Processo
Classif.
Caract.
Especial
Mtodo
Especificao/
Tolerncia
Produto/Processo
70
Tcnica de
Medio
Avaliao
Amostra
Tamanho
Mtodo de Controle
Freq.
Plano de
Reao
PLANO DE CONTROLE
1
Prottipo
Pr-lanamento
2
Produo
Data (Emisso)
7
Data (Reviso)
1
Nmero da Pea/ltimo Nvel de Alterao

3
Equipe Principal
Nome da Pea/Descrio
Aprovao da Planta/ Fornecedor /Data

9

1
4
Fornecedor/Planta
Cdigo do Fornecedor
5
Nome do
Nmero
da Pea/
Proces
C1
Mquina, Disp.,
Ferramentas,
para Manuf.
1

1
N
1
Caractersticas
Classif.
Caract.
Especial
2
Produto
1
Processo
2
1
Mtodo
Especificao/
Tolerncia
2 Produto/Processo
71
Tcnica de
Medio
2 Avaliao
Amostra
Tamanho
Mtodo de Controle
Freq.
Plano de
Reao
2
6.2- DESENVOLVIMENTO E BENEFCIOS
O DESENVOLVIMENTO DO PLANO DE CONTROLE DEPENDE DE UM CONHECIMENTO PRVIO DAS

INFORMAES NECESSRIAS AO MELHOR CONHECIMENTO DO PROCESSO
Fluxograma do processo
FMEAs de projeto e processo
Caractersticas especiais
Experincias adquiridas com peas similares
Conhecimento da equipe com o processo
Revises de projeto
Mtodos de otimizao (por ex: QFD, DOE, ETC)
BENEFCIOS DE SE DESENVOLVER E IMPLEMENTAR UM PLANO DE CONTROLE
QUALIDADE
O Plano de Controle reduz desperdcios e incrementa qualidade de produto durante projeto,
manufatura e montagem. Permite uma avaliao cuidadosa do produto e do processo.
O Plano de Controle identifica as caractersticas do processo e colabora na identificao das
fontes de variao (variaes de entrada) que causas variaes no produto (variaes de
sada).
SATISFAO DO CLIENTE
O Plano de Controle foca recursos nos processos e nos produtos relacionados s
caractersticas que so importantes para o cliente. A alocao adequada de recursos nestes
pontos principais ajuda a reduzir custos sem prejuzo da qualidade
COMUNICAO
Sendo um documento vivo, o plano de controle identifica e comunica mudanas nas
caractersticas do produto/processo, nos mtodos de controle e medies aplicveis s
caractersticas.
72
6.3- DESCRIO DOS CAMPOS DO PLANO DE CONTROLE

(CAMPOS PRINCIPAIS)
2- NMERO DO PLANO DE CONTROLE: Estabelecer uma numerao que atenda requistos de

rastreabilidade, se aplicvel.
4- NMERO DA PEA / DESCRIO: Considere o nome e a descrio do produto / processo a ser

controlado.
8- EQUIPE PRINCIPAL: Considere os nomes e telefones dos responsveis individuais pela

preparao do plano de controle em sua ltima reviso. Uma lista anexa pode ser
recomendvel.
15-NMERO DE PEA / PROCESSO: Este nmero de item normalmente referenciado a partir do

fluxograma de processo. Caso haja mltiplas peas (conjuntos), liste cada pea individualmente
e seus processos.
16-DESCRIO DA OPERAO / NOME DO PROCESSO: Todas as etapas de fabricao de um

sistema, subsistema ou componentes so descritos no fluxograma do processo. Identifique o
nome da operao / processo que melhor descreva a atividade que est sendo apontada.
CARACTERSTICAS: Um aspecto distinguvel, uma dimenso ou propriedade de um processo ou de

suas sadas (produtos), que pode ser um dado varivel ou de atributo. Apoios visuais podem ser
utilizados, onde aplicvel.
18-NMERO: Referncia cruzada com todos os documentos aplicveis tais como: Fluxograma do
processo, numerao Blue Print, FMEAs e Croquis (gerados por computador ou no), se
requerido.
19-PRODUTO: Caractersticas do produto so aspectos ou propriedades de uma pea, componente

ou conjunto que so descritas em desenhos ou informaes primrias de engenharia. Devem
ser listadas todas as caractersticas especiais no plano de controle. Adicionalmente, podem ser
acrescentadas outras de processo sejam rotineiramente rastreados durante as operaes
normais.
73
20-PROCESSO: Caractersticas de processo so as variveis de processo que tem uma causa e um

efeito relacionados com a caractersticas de produto relacionada. Devem ser identificadas as
caractersticas de processo que precisam ser controladas para minimizar a variao de produto.
Pode haver uma ou mais caractersticas de processo listada para cada caracterstica de produto.
21-CLASSIFICAO DAS CARACTERSTICAS ESPECIAIS: Utilize a classificao estabelecida pelo OEM

(Owner Engeneering Manager - Gerente Responsvel de Projeto) para designar o tipo de
caracterstica especial ou este campo poder ficar em branco, caso seja uma caracterstica no
designada. Os clientes utilizam smbolos especficos para designar caractersticas importantes,
tais como aquelas que afetam a segurana, adequao a regulamentos, funcionamento, ajuste
ou aparncia. Estas caractersticas possuem terminologia variada:
Crtica
Chave
Segurana
Significativa
25-MTODO DE CONTROLE: Breve descrio de como a operao ser controlada. Basear-se em,
por ex., CEP, Inspeo, Dados de Atributo, Dispositivos a prova de erro (automatizados e no
automatizados) e planos de amostragem.
26-PLANO DE REAO: Especifica aes corretivas necessrias para evitar a produo de produtos
no conformes ou de operaes fora de controle. O mbito destas aes deve, normalmente,
ser de responsabilidade do pessoal dedicado no prprio processo (operador / ajustador ou lder
/ supervisor). Este campo tambm pode designar nmeros especficos de planos de reao e
identificar responsveis.
FORMULRIO DO PLANO DE CONTROLE PARA CARACTERSTICAS ESPECIAIS
74
A coluna descrio / anlise lgica inclui todas as caractersticas especiais de produto / processo
concordadas pela equipe multifuncional. Um nmero sequencial estabelecido para cada caracterstica
listada para assegurar que no haja alterao pelo fornecedor quando o plano de controle for
completado.
Desenvolva uma base racional para cada caracterstica especial e adicione esta informao na lista para
esclarecimentos.
Quando considerar necessrio, um formulrio suplementar descrever os pontos de medio e as

coordenadas. Este formulrio, quando utilizado, ser considerado uma extenso do plano de controle.
75
PLANO DE CONTROLE DE CARACTERSTICAS ESPECIAIS (OPCIONAL)

Prottipo
Pr-lanamento
Produo
Data (Emisso)
Data (Reviso)

Nmero da Pea/ltimo Nvel de Modificao
Equipe Principal
Nome da Pea/Descrio
Aprovao do Fornecedor/Planta/Data
Fornecedor/Planta
N
Cdigo do Fornecedor
Descrio/Anlise Lgica
Especificao/Tolerncia
Class.
76
Ilustrao/Figura
Apndices - APQP
APNDICES
APNDICE A Listas de Verificao do Planejamento da Qualidade do Produto
A-1
Lista de Verificao de FMEA de Projeto
A-2
Lista de Verificao de Informao de Projeto
A-3
Lista de Verificao para Novos Equipamentos, Ferramentas e

de Testes
A-4
Lista de Verificao da Qualidade do Produto/Processo
A-5
Lista de Verificao do Plano de Piso de Fbrica
A-6
Lista de Verificao do Fluxograma do Processo
A-7
Lista de Verificao do FMEA de Processo
A-8
Lista de Verificao do Plano de Controle
77
Equipamentos

A-1 LISTA DE VERIFICAO DE FMEA DE PROJETO
N. DA PEA (INTERNA OU DO CLIENTE)__________________________________________________________________
Questo
Sim
O SFMEA e/ou DFMEA foi preparado usando o Manual de referncia FMEA (Potential
Failure Mode and Effects Analysis) da General Motors/Chrysler/Ford ?
Dados histricos de campanha e garantia foram revisados?
Os DFMEAs de peas similares foram considerados?
O SFMEA e/ou DFMEA identifica as caractersticas especiais?
Caractersticas de desenho que afetam os modos de falha com alta prioridade de

rsico foram identificados?
Aes corretivas apropriadas foram apontadas para os nmeros de alta prioridade de

risco?
Aes corretivas apropriadas foram apontadas para os nmeros com alta

severidade?
As prioridades de risco foram revisadas quando as aes corretivas foram

completadas e verificadas?
No
Comentrios/Ao
Requerida
Responsvel
Data de
Implantao
Reviso / Data____________Preparado por:____________
78

A-2 LISTA DE VERIFICAO DE INFORMAO DE PROJETO
Questo
Sim
A. Geral
O Projeto requer:
1
Novos materiais?
Ferramental especial?
Anlise da variao da instalao da montagem foi considerada?
O Delineamento de Experimentos foi considerado?
Existe um plano para prottipos no local certo?
Um DFMEA foi completado?
Um DFMA foi completado?
Resultados de manuteno e assistncia foram considerados?
O Plano de Verificao do Projeto foi completado?
10
Se sim, ele foi completado por uma equipe multi-funcional?
79
No
Comentrios/Ao
Requerida
Responsvel
Data de
Implantao
11
Todos os testes, mtodos, equipamentos e critrios de aceitao especificados esto

claramente definidos e entendidos?
12
As caractersticas especiais esto propriamente documentadas?
13
A lista de material est completa?
14
As caractersticas especiais esto propriamente documentadas?
80
A-2 LISTA DE VERIFICAO DE INFORMAO DE PROJETO - CONTINUAO
Questo
Sim
B. Desenhos de Engenharia
15
As dimenses que afetam a forma, funo e durabilidade foram identificadas?
16
As dimenses de referncia esto identificadas para minimizar o tempo de inspeo

de layout?
17
Os pontos de controle e dados de superfcie so suficientes para o projeto de

calibradores funcionais?
18
As tolerncias so compatveis com as normas de manufatura aceitas?
19
Existem alguns requisitos especificados que no podem ser avaliados usando-se as

tcnicas de inspeo conhecidas?
C. Especificaes de Desempenho de Engenharia
20
Todas as caractersticas especiais foram identificadas?
21
A carga de testes suficiente para prevenir todas as condies, isto , validao de

produo e uso final?
81
No
Comentrios/Ao
Requerida
Responsvel
Data de
Implantao
22
Especificaes mnimas e mximas de peas manufaturadas foram testadas?
23
Amostras adicionais podem ser testadas quando um plano de reao requerer, e

ainda conduzir regularmente testes em processo programados?
24
Todos os testes de produto sero feitos internamente?
25
Se no, ser feito feito por um Sub-contratado aprovado?
26
O tamanho da amostra e/ou frequncia de teste especificado exeqvel?
27
Se requerido, aprovao do Cliente foi obtida para equipamentos de teste?
82

A-2 LISTA DE VERIFICAO DE INFORMAO DE PROJETO - CONTINUAO
Questo
Sim
D. Especificaes de Material
28
Caractersticas especiais de material esto identificadas?
29
Materiais especificados, tratamento trmico e tratamentos superficiais so

compatveis com os requisitos de durabilidade noambiente identificado?
30
Os Fornecedores de material pretendidos esto em uma lista aprovada pelo Cliente?
31
Os Fornecedores de material sero exigidos a prover certificao com cada

fornecimento?
32
As caractersticas de materiais que requerem inspeo foram identificadas? Se sim,
33
As caractersticas sero verificadas internamente?
34
Equipamento de teste est disponvel?
35
Treinamento ser requerido para assegurar resultados exatos?
36
Laboratrios externos sero usados?
37
Todos os laboratrios usados so acreditados (se requerido)?
83
No
Comentrios/Ao
Requerida
Responsvel
Data de
Implantao
Os seguintes requisitos de material foram considerados:

38
Manuseio?
39
Estocagem?
40
Ambiente?
84

A-3 LISTA DE VERIFICAO PARA NOVOS EQUIPAMENTOS, FERRAMENTAS E EQUIPAMENTOS DE TESTES
Questo
Sim
O projeto de ferramenta e equipamento foi estabelecido para:

1
Sistema flexvel, isto , clula de manufatura?
Trocas rpidas?
Flutuaes de volume?
prova de erro?
Listas foram preparadas para identificar:
Equipamento novo?
Ferramenta nova?
Equipamento de teste novo?

Critrios de aceitao foram combinados para:
Equipamento novo?
Ferramenta nova?
85
No
Comentrios/Ao
Requerida
Responsvel
Data de
Implantao
10
Equipamento de teste novo?
11 Um estudo de capabilidade preliminar ser conduzido no fabricante da ferramenta

e/ou equipamento?
12 Exequibilidade eexatido de equipamento de teste foram estabelecidos?
13 Um plano de manuteno preventiva est completo para equipamentos e
ferramentas?
86

A-3 LISTA DE VERIFICAO PARA NOVOS EQUIPAMENTOS, FERRAMENTAS E EQUIPAMENTOS DE TESTES - CONTINUAO
Questo
Sim
No
Comentrios/Ao
Requerida
Responsvel
Data de
Implantao
14 Instrues de set-up para equipamento e ferramenta novos esto completos e

compreensveis?
15 Calibradores capazes estaro disponveis para executar estudos da capabilidade
preliminar do processo no equipamento da instalao do Fornecedor?
16 Estudos de capabilidade preliminar do processo sero executados na planta de
produo?
17 Caractersticas de processo que afetam caractersticas especiais do produto foram
identicadas?
18 Caractersticas especiais do produto foram usadas na determinao de critrios de
aceitao?
19 Os equipamentos de manufatura tem capacidade suficiente para manusear volumes
de produo e servios previstos?
20 A capacidade de teste suficiente para proporcionar adequada prova de ensaio?
Reviso / Data___________Preparado por:____________
87

A-4 LISTA DE VERIFICAO DA QUALIDADE DO PRODUTO/PROCESSO
Questo
Sim
A assistncia da qualidade assegurada do Cliente ou atividade de engenharia do

produto necessitada para desenvolver ou contribuir com o plano de controle?
O Fornecedor identificou quem ser a ligao de qualidade com o seu Cliente?
O Fornecedor identificou quem ser a ligao de qualidade com os seus subcontratados?
O sistema da qualidade foi analisado criticamente usando o sistema da avaliao da

qualidadeda General Motors/Chrysler/Ford ?
Existem pessoas suficientes identificadas para cobrir:
Requisitos do plano de controle?
Inspeo de layout?
Testes de desempenho de engenharia?
Anlise de resoluo de problemas?

Existe um programa de treinamento identificado que:
88
No
Comentrios/Ao
Requerida
Responsvel
Data de
Implantao
Inclua todos os empregados?
10
Listas de quem j foi treinado?
11
Fornea um cronograma de treinamento?
89

A-4 LISTA DE VERIFICAO DA QUALIDADE DO PRODUTO/PROCESSO - CONTINUAO
Questo
Sim
O treinamento foi completado para:

12
Controle estatstico do processo?
13
Estudos de capabilidade?
14
Soluo de problemas?
15
prova de erro?
16
Outros tpicos como identificados?
17 Cada operao est estabelecida com instrues de processo que so ajustadas ao

plano de controle?
18 Instrues padro do operador esto disponveis em cada operao?
19 Os operadores/lderes de equipe foram envolvidos no desenvolvimento das
instrues padro do operador?
As instrues de inspeo incluem:
20
Especificaes de desempenho de engenharia facilmente entendidas?
90
No
Comentrios/Ao
Requerida
Responsvel
Data de
Implantao
21
Frequncias de teste?
22
Tamanhos de amostras?
23
Planos de reao?
24
Documentaes?
91

Questo
Sim
Os auxlios visuais so:

25
Facilmente entendidas?
26
Disponveis?
27
Acessveis?
28
Aprovadas?
29
Datadas e atualizadas?
30 Existe um procedimento para implementar, manter e estabelecer planos de reao

para cartas de controle estatstico?
31 Existe um efetivo sistema de anlise da causa da raiz em uso?
32 Providncias foram tomadas para colocar os ltimos desenhos e especificaes no
ponto de inspeo?
33 Formulrios/registros esto disponveis ao pessoal apropriado para registrar
resultados de inspeo?
92
No
Comentrios/Ao
Requerida
Responsvel
Data de
Implantao
Providncias foram tomadas para colocar o seguinte na operao monitorada:

34
Dispositivos de inspeo?
35
Instrues de medio?
36
Amostras de referncia?
37
Registros de inspeo?
38 Providncias foram tomadas para certificar e rotineiramente calibrar calibradores e

equipamentos de teste?
93

Questo
Sim
Estudos de capabilidade do sistema de medio requeridos foram:

39
Completados?
40
Aceitveis?
41 Equipamentos e instalaes da inspeo de layout so adequados para prover

layout inicial e contnuo de todos os detalhes e componentes?
Existe um procedimento para controlar produtos recebidos que identifica:
42
Caractersticas a serem inspecionadas?
43
Frequncia de inspeo?
44
Tamanho de amostra?
45
Locao designada para produto aprovado?
46
Disposio de produto no-conforme?
47 Existe um procedimento para identificar, segregar, e previnir embarques de produtos

no-conforme ?
94
No
Comentrios/Ao
Requerida
Responsvel
Data de
Implantao
48 Procedimentos de retrabalho/reparo esto disponveis?

49 Existe um procedimento para requalificar material reparado/ retrabalhado?
50 Existe um sistema apropriado de rastreabilidade de lotes?
51 Auditorias peridicas de produtos enviados so planejadas e implementadas?
52 Avaliaes peridicas do sistema da qualidade so planejadas e implementadas?
53 O Cliente aprovou as especificaes de embalagem?
95

A-5 LISTA DE VERIFICAO DO PLANO DE PISO DE FBRICA
Questo
Sim
O plano de piso de fbrica identifica todos os pontos de inspeo e processo

requeridos?
reas para todos os materiais, ferramentas e equipamentos de cada operao

claramente marcados foram consideradas?
Espao suficiente foi alocado para todos os equipamentos?

reas de inspeo e processo so:
De tamanho adequado?
Adequadamente iluminadas ?
reas de inspeo contm equipamentos e arquivos necessrios?

Existem adequados:
reas de concentrao para transporte?
reas cercadas?
Pontos de inspeo so logicamente localizados para prevenir embarque de produtos
96
No
Comentrios/Ao
Requerida
Responsvel
Data de
Implantao
no-conformes?
10 Controles foram estabelecidos para eliminar o potencial de um operador, incluir
11 O material protegido de contaminao por sistemas de manuseio areos ou ar?
12 Instalaes para auditoria final foram providenciadas?
13 Os controles so adequados para prevenir o movimento de material recebido noconforme para o estoque ou ponto de uso?
97

A-6 LISTA DE VERIFICAO DO FLUXOGRAMA DO PROCESSO

Questo
Sim
O fluxograma ilustra a sequncia das estaes de produo e inspeo?
Todos os FMEAs (SFMEA, DFMEA) apropriados foram disponibilizados e usados como

ajuda para desenvolver o fluxograma de processo?
O fluxograma est ajustado s verificaes do produto e do processo no plano de

controle?
O fluxograma descreve como o produto se movimentar, isto , por transportador

(conveyor), containers, etc.?
O sistema/otimizao de puxar foi considerado para este processo?
Providncias foram tomadas para identificar e inspecionar produtos retrabalhados

antes de serem usados?
Problemas potenciais de qualidade devido manuseio e processamento externo

foram identificados e corrigidos?
No
Comentrios/Ao
Requerida
Responsvel
Data de
Implantao
A-7 LISTA DE VERIFICAO DO FMEA DE PROCESSO
98
Questo
Sim
O FMEA de processo foi preparado usando as guias da General Motors/Chrysler/Ford

?
Todas as operaes que afetam, montagem, funo, durabilidade, regulamentos

governamentais e de segurana foram identificados e listados sequencialmente?
FMEAs de peas similares foram considerados?
Dados histricos de campanha e garantia foram revisados?
Aes corretivas apropriadas foram planejadas e tomadas para nmeros de alto risco
de prioridade?
Aes corretivas apropriadas foram planejadas e tomadas para nmeros de alta

severidade?
Os nmeros de risco de prioriodades foram revisados quando uma mudana de

projeto foi completada?
Os nmeros de alta severidade foram revisados quando uma mudana de projeto foi
completada?
Os efeitos consideram o Cliente nos termos de operao, montagem e produto

subsequente?
99
No
Comentrios/Ao
Requerida
Responsvel
Data de
Implantao

10 Informaes de garantia foram usadas com uma ajuda no desenvolvimento do FMEA
de processo?
11 Problemas da planta do Cliente foram usados como uma ajuda no desenvolvimento
do FMEA de processo?
12 As causas foram descritas nos termos de alguma coisa que possa ser fixada ou
controlada?
13 Onde a deteco o maior fator, providncias foram tomadas para controlar a causa
anterior para a prxima operao?
100

A-8 LISTA DE VERIFICAO DO PLANO DE CONTROLE
Questo
Sim
A metodologia do plano de controle refenciada na seo 6 foi usada na preparao

do plano de controle?
Todos os interesses do Cliente conhecidos foram identificados para facilitar a seleo

de caractersticas especiais do produto/ processo?
Todas as caractersticas especiais do produto/processo esto includas no plano de

controle?
O SFMEA, DFMEA e PFMEA foram utilizados para preparar o plano de controle?
As especificaes de material que requerem inspeo esto identificadas?
O plano de controle aplica-se a materiais/ componentes) recebidos passando pelo

processamento/ montagem incluindo embalamento?
Os requisitos de teste de desempenho de engenharia esto identificadas?
Os equipamentos de calibragem e teste esto disponveis como requerido pelo plano

de controle?
Se requerido, o Cliente aprovou o plano de controle?
No
Comentrios/Ao
Requerida
Responsvel
Data de
Implantao
10 Os mtodos de medio esto compatveis entre Fornecedor e Cliente?
101
APNDICE B Tcnicas Analticas
ANLISE DA VARIAO DO DESENVOLVIMENTO DA MONTAGEM
Uma anlise da variao do desenvolvimento da montagem uma anlise que simula a

construo de uma montagem e examina acumulao de tolerncia, parmetros estatsticos,
sensibilidade e investigao o que se.
BENCHMARKING
Benchmarking uma sistemtica de aproximao para identificar padres por comparao.

Estabelece entrada para o estabelecimento de metas de desempenho mensurveis, to bem
quanto idias para o projeto do produto e do projeto do processo. Pode tambm estabelecer
idias para aperfeioar processos de negcios e procedimentos de trabalho.
Benchmarking de produto e processo deveria incluir a identificao de world class ou

best-in-class baseados nas medidas e pesquisa de desempenho objetivo dentro de como
este desempenho foi encontrado. Benchmarking deveriam estabelecer um ponto de partida
para desenvolver projetos e processos novos que excedam as capabilidades das companhias
consideradas benchmark.
DIAGRAMA DE CAUSA E EFEITO
O diagrama de causa e efeito uma ferramenta analtica que indica o relacionamento entre
um efeito e todas as possveis causas que o influenciam. Isto algumas vezes referido
como um diagrama espinha de peixe, diagrama de Ishikawa, etc.
102
Uma matriz de caractersticas uma exposio dos relacionamentos entre parmetros de

processo e estaes de manufatura. O mtodo recomendado de desenvolver a matriz de
caractersticas numerar as dimenses e/ou aspectos sobre a cpia da pea e cada operao
de manufatura. Todas as operaes e estaes de manufatura aparecem sobre a parte
superior e os parmetros de processo esto listados abaixo, na coluna esquerda. Quanto
mais os relacionamentos de manufatura existem, mais importante o controle de uma
caracterstica se torna. Indiferentemente do tamanho da matriz, os relacionamentos de
caractersticas contrrios so evidentes. Uma matriz tpica mostrada a seguir.
MATRIZ DE CARACTERSTICAS (EXEMPLO)
Nos das Operaes

Dimenso No.
Descrio
Dimetro interno
FACE
Tolerncia
05
10
20
Dimetro externo
30
C= Caracterstica em uma operao usada para travamento

L= Caracterstica em uma operao usada para posicionamento
X= Caracterstica criada ou mudada pela operao deveria igualar o formulrio de diagrama de
fluxo do processo
103

MTODO DO CAMINHO CRTICO
O mtodo do caminho crtico pode ser um Pert ou Grfico de Gantt que mostra a
sequncia cronolgica de tarefas que requerem o maior tempo esperado para se concluir.
Pode estabelecer informao valiosa tal como:
- Interrelacionamentos
- Antecipao de problemas
- Identificao de responsabilidade
- Identificao de recurso, alocao e nivelamento
PROJETO DE EXPERIMENTOS
Um experimento projetado um teste ou sequncia de testes onde variveis que influenciam

potencialmente o processo so sistematicamente mudadas de acordo com uma matriz de
projeto. A resposta de interesse avaliada sob as vrias condies: (1) identificar as variveis
de influncia entre as variveis testadas, (2) quantificar os efeitos atravs da amplitude
representada pelos nveis das variveis, (3) beneficia um melhor entendimento da natureza
dos sistemas causais em trabalho no processo, e (4) comparar os efeitos e interaes.
Aplicao antecipada no ciclo de desenvolvimento do produto/ processo pode resultar em: (1)
rendimentos do processo aperfeioado, (2) variabilidade reduzida em torno de um valor alvo
ou nomimal, (3) tempo de desenvolvimento reduzido, e (4) custos globais reduzidos.
PROJETO PARA MANUFATURABILIDADE E MONTAGEM
Projeto para manufaturabilidade e montagem um Processo de Engenharia Simultnea

projetado para otimizar o relacionamento entre funo de projeto, manufaturabilidade e
facilidade de montagem. A intensificao de projetos para montagem e manufatura um
passo importante. Representantes de planta deveriam ser consultados antecipadamente no
processo do projeto para revisar componentes ou sistemas e estabelecer entradas sobre
requisitos especficos de montagem emanufatura. Isto auxiliar em identificar o equipamento
requerido e algumas mudanas de processo necessrias.
104
PROVA DE ERROS (POKA-YOKE)
prova de erros (poka yoke) uma tcnica para eliminar erros frequentes referidos
preveno de falhas. prova de erros deveria ser usado como uma tcnica preventiva para
controlar aes ou tarefas repetitivas. Esta tcnica projetada para reduzir preocupaes do
Cliente.
DIAGRAMA DO FLUXO DO PROCESSO
Diagrama do fluxo do processo um acesso visual para descrever e desenvolver atividades

sequnciais ou relacionadas ao trabalho. Estabelece ambos como um meio de comunicao e
anlise para planejar, atividades de desenvolvimento e processos de manufatura.
Visto que uma meta de qualidade assegurada eliminar defeitos e aperfeioar

a eficincia de processos de manufatura e montagem, planos avanados da
qualidade do produto deveriam incluir ilustraes dos controles e recursos
envolvidos. Estes diagramas de fluxo do processo deveriam ser usados para
identificar aperfeioamentos e localizar caractersticas significativas ou crticas
do produto e do processo que sero enderaadas em planos de controle a
serem desenvolvidos mais tarde.
DESDOBRAMENTO DA FUNO QUALIDADE (QFD)
QFD um procedimento sistemtico para traduzir a Voz do Cliente dentro de requisitos

tcnicos e termos operacionais, exibindo e documentando a informao traduzida na forma de
matriz. QFD se focaliza sobre os itens mais importantes e estabelece o mecanismo para reas
alvo selecionadas para intensificar vantagens competitivas.
Dependendo do produto especfico, a tcnica de QFD pode usada como uma estrutura para o
processo de planejamento da qualidade. Em particular, a Fase I do QFD - Planejamento do
produto traduz requisitos do Cliente, isto , Voz do Cliente, em contraparte caractersticas
de controle ou requisitos de projeto. QFD estabelece um meio de converter requisitos gerais
do Cliente em especfico caractersticas de controle final do produto e do processo.
105

A. ASPECTOS DO QFD
As duas dimenses do QFD so:
Desdobramento da qualidade: Traduo dos Requisitos do Cliente em Requisitos de Projeto

do Produto.
Desdobramento da Funo: Traduo de Requisitos de Projeto em requisitos apropriados de

Pea, Processo e Produo.
B. BENEFCIOS DO QFD
Vrios benefcios do QFD so aqueles que:
Aumenta o asseguramento em reunir a Voz do Cliente.
Reduz o nmero de alteraes devido a conhecimento de Engenharia.
Identifica requisitos de projeto conflitantes.
Focaliza vrias atividades da companhia sobre objetivos orientados do Cliente.
Reduz tempo do ciclo de desenvolvimento do produto.
Reduz custos de engenharia, manufatura e servios.
Aperfeioa qualidade do produto e dos servios.
SISTEMA DE ANLISE DO MODO E EFEITOS DA FALHA (FMEA)
Um SFMEA uma tcnica analtica que usada para identificar fraquezas potenciais em um
projeto de sistema global. uma anlise funcional tipo top-down. usado para analisar
fraquezas de sistemas no estgio de conceito antecipado antes que ohardware tenha sido
definido. O SFMEA focaliza sobre falhas potenciais associadas com as funes desempenhadas
em um sistema, sub-sistema e nveis funcionais menores. O SFMEA tambm focaliza sobre a
interao entre sistemas, entre sub-sistemas, e a interface entre elementos do sistema.
106
APNDICE C Caractersticas Especiais e Simbologia
GENERAL MOTORS NO
Definio:
Caractersticas no chave
uma caracterstica do
produto cuja variao, se
ocorrer razoavelmente
cedo, provavelmente no
ir afetar de forma
significativa a segurana
de operao, atendimento
regulamentao
governamental, a
interface/funo do
veculo
FORD MOTOR CO.
CHRYSLER
No utilizada
No utilizada
Padro
Nomenclatura
Padro
Nenhuma
Simbologia
Definio:
Caractesticas-Chave (No
relativas Segurana ou
Consideraes Legais)
Nomenclatura
So aqueles requisitos do
produto, processo e de
ocorrer provavelmente ir testes, importantes para a
afetar de forma
satisfao do cliente e
significativa a satisfao
para os quais aes de
do cliente com o produto
planejamento da
(outro que no S/C), tais
qualidade precisaro ser
como interfaces, funo
includas no Plano de
montagem ou aparncia,
Controle.
ou habilidade para
process-lo ou construi-lo.
INTERFACE/FUNO
<F/F>
CARACTERSTICA
SIGNIFICATIVA SC
NENHUM
Simbologia
107
Identifica caractersticas
crticas especficas que
sejam dirigidas pelo
processo (controladas) e
portanto requerem CEP
para a medio da
estabilidade, capacitao
e controle do processo
por toda a vida da pea
Est limitada a destacar

caractersticas crticas nos
desenhos (de produo)
de peas, ferramentas e
dispositivos e
procedimentos de
assistncia ao
ferramental, em que a
verificao obrigatria,
porm o controle do
processo corrente no
automaticamente
comandado.
DIAMANTE <D>
PENTGONO <P>
Definio:
So aqueles requisitos do
produto (Dimenses,
ocorrer razoavelmente
Especificaes de testes)
cedo, poderia afetar de
ou parmetros de
Caractersticas-Chave
forma significativa o
processo que podem
(No relativas Segurana
produto em sua
afetar o atendimento
ou Consideraes Legais) segurana de operao ou
regulamentao
atendimento
governamental ou a
regulamentao
segurana funcional do
governamental (como
veculo/produto, e que
inflamabilidade, proteo
requer aes especficas
dos ocupantes, controle
do fabricante, de
de direo, freios, etc.),
montagem, de despacho
emisses, interferncia de ou monitorao e incluso
freqncias de rdio, etc.
no Plano de Controle
Nomenclatura
SEGURANA /
ATENDIMENTO <S/C>
CARACTERSTICA CRTICA
<CC>
Simbologia
108
Caractersticas de seguranas so definidas como

especificaes designadas pela enhenharia ou
requisitos do produto, aplicveis a materiais do
componente, operao (es) de montagem que
requerem controle da fabricao para assegurar o
atendimento a requisitos governamentais de
segurana veicular, emisses, rudo ou preveno
contra roubo
ESCUDO <S>
APNDICE E Compromisso da Equipe de Viabilidade

Data:_______________
Cliente:_______________
Nome da Pea:___________________
Nmero da Pea:_______________
Consideraes de Viabilidade
Nossa equipe de planejamento da qualidade do produto considerou as seguintes questes,
no planejado ser todas inclusas, em desempenhar uma avaliao de viabilidade. Os desenhos
e/ou especificaes fornecidas tm sido usadas como uma base para analisar a habilidade em
reunir todos os requisitos especificados. Todas as respostas no so suportadas com
comentrios anexados identificando nossas preocupaes e/ou mudanas propostas a nos
habilitar em reunir todos os requisitos especificados.
SIM
NO
CONSIDERAO
O produto est adequadamente definido (requisitos de aplicao, etc.) em reunir
avaliao de exeqibilidade?
Especificaes de Desempenho de Engenharia podem ser reunidas como escrito?
O produto pode ser manufaturado para tolerncias especificadas sobre desenho?
O produto pode ser manufaturado com Cpks que reuna os requisitos?
Existe capacidade adequada para produzir o produto?
O projeto permite o uso de tcnicas de manuseio de material eficientes?
O produto pode ser manufaturado sem incorrer qualquer no usual:
Custos para equipamento?
Custos para ferramental?
Mtodos de manufatura alternativo?
Controle estatstico do processo requerido sobre o produto?
Controle estatstico do processo atualmente usado sobre produtos similares?
Onde o controle estatstico do processo sobre produtos similares:
Os processos esto sob controle e so estveis?
Cpks so maiores que 1,33?
109
Concluso
Vivel
Produto pode ser produzido como especificado sem revises
Vivel
Mudanas recomendadas (veja anexo)
No Vivel
Reviso de projeto requerida para produzir produto dentro dos requisitos

especificados
Assinaturas
Membro da equipe/ Ttulo/ Data
110
APNDICE F Sumrio e assinatura no Planejamento da Qualidade do

Produto
DATA:________________
NOME DO PRODUTO:________________________
NMERO DA PEA:_______________________________
CLIENTE:__________________________________
PLANTA DE MANUFATURA:________________________
1. ESTUDO DE CAPABILIDADE PRELIMINAR DO PROCESSO
QUANTIDADE
REQUERIDO
ACEITVEL
PENDENTE*
Ppk - CARACTERSTICAS ESPECIAIS
2. APROVAO DO PLANO DE CONTROLE (Se requerido)
APROVADO: SIM/ NO DATA APROVAO___________
3. CATEGORIA DAS CARACTERSTICAS DAS AMOSTRAS DE PRODUO INICIAL
QUANTIDADE
CARACTERSTICAS
POR AMOSTRA
AMOSTRAS
ACEITVEL
PENDENTE*
DIMENSIONAL
VISUAL
LABORATRIO
DESEMPENHO
4. ANLISE DO SISTEMA DE MEDIO, DE CALIBRADORES E EQUIPAMENTOS DE TESTE
QUANTIDADE
REQUERIDO
111
ACEITVEL
PENDENTE*

CARACTERSTICA ESPECIAL
5. MONITORAMENTO DO PROCESSO
QUANTIDADE
REQUERIDO
ACEITVEL
PENDENTE*
INSTRUES DO MONITORAMENTO
FOLHAS DE PROCESSO
AUXLIOS VISUAIS
6. EMBALAMENTO/ EMBARQUE
QUANTIDADE
REQUERIDO
ACEITVEL
APROVAO DO EMBALAMENTO
ENSAIOS DE EMBARQUE
7. ASSINATURAS
MEMBRO DA EQUIPE/ CARGO/ DATA
* REQUER PREPARAO DE UM PLANO DE AO PARA IDENTIFICAR PROGRESSO
112
PENDENTE*
APNDICE H - Glossrio
Distribuio: Refere-se neste manual como uma parte da Engenharia de Confiabilidade.

Sinnimo com o termo Distribuio de Confiabilidade, a qual a designao das metas de
confiabilidade de sistema para sub-sistema de tal modo que o sistema completo ter a
confiabilidade requerida.
Dados de benchmark: Os resultados de uma investigao para determinar como os

concorrentes e/ou as melhores companhias na categoria conseguem seu melhor nvel de
desempenho.
Lista de material: Lista total de todos os componentes/ materiais requeridos para manufaturar
o produto.
Matriz de Caractersticas: Uma tcnica analtica para exposio dorelacionamento etre

parmetros do processo e estaes de manufatura.
Anlise do Modo e Efeitos da Falha de Projeto (DFMEA): Uma tcnica analtica usada por um
engenheiro/ equipe responsvel de projeto como um meio de assegurar, que a possvel
amplitude, e os modos de falha potencial e suas causas/ mecanismos associados tenham sido
considerados e endereados.
Projeto para Manufaturabilidade e Montagem: Um processo de engenharia simultnea

projetado para otimizar o relacionamento entre funo de projeto, manufaturabilidade e
facilidade de montagem.
Lista de Verificao de Informao de Projeto: Uma lista de verificao prova de erro

projetada para assegurar que todos os itens importantes sejam considerados no
estabelecimento dos requisitos do projeto.
Revises de Projeto: Um processo pr-ativo para prevenir problemas e desentendimentos.
113

Validao de Projeto: Ensaios para assegurar que o produto esteja em conformidade s
necessidades e/ou requisitos definidos do usurio. Validao do projeto segue uma verificao
de projeto bem sucedida e normalmente realizada sobre o produto final sob condies de
operao definida. Mltiplas validaes podem ser realizadas se existirem diferentes usos
pretendidos.
Verificao de Projeto: Ensaio para assegurar que todas as sadas de projeto reunam os
requisitos de entrada do projeto. A verificao de projeto pode incluir atividades tais como:
Reviso de Projeto
Clculos alternativo
Testes
de desempenho
e demonstraes de entendimento
Reviso
dos Documentos no Estgio de Projeto antes da execuo
Durabilidade: A probabilidade que um item continuar a funo em um nvel de expectativa

do Cliente, e na vida til, sem requerer reviso ou reconstruo devido desgaste.
Anlise dos Modos de Falha (FMA): Um procedimento formal estruturado usado para analisar
dados do modo de falha de processos atuais e antecedentes para prevenir ocorrncia destes
modos de falha no futuro.
Exeqibilidade: Uma determinao que um processo, projeto, procedimento ou plano pode

ser bem sucedidamente executado no tempo de execuo requerido.
Anlise de Elementos Finitos: Uma tcnica para modelar uma estrutura complexa. Quando o
modelo matemtico est sujeito a cargas conhecidas, o deslocamento da estrutura pode ser
determinado.
Kaizen: Formada das palavras japonesas Kai e zen onde kai significa mudana e zen significa
bom. O significado popular aperfeioamento contnuo de todas as reas de uma companhia
no somente de qualidade.
Manutenibilidade: A probabilidade que um sistema falhado pode ser opervel em um

intervalo especificado ou tempo ocioso da mquina.
114

Embalamento: Uma unidade que fornece proteo e acondicionamento de itens mais
facilidade de manuseio por meios manuais ou mecnicos.
Lista de material preliminar: Uma lista de material inicial completada antecipadamente para o
projeto e liberao de cpias.
Fluxograma Preliminar do Processo: Uma descrio prvia do processo de manufatura

antecipado para um produto.
Anlise do Modo e Efeitos da Falha do Processo (PFMEA): Uma tcnica analtica usada por um
engenheiro responsvel/ equipe de manufatura como um meio de assegurar que, para a
amplitude possvel, modos de falha potenciais e suas causas/mecanismos associados tenha
sido considerados e endereados.
Plano de Asseguramento do Produto: Uma parte do Plano de Qualidade do Produto. uma

ferramenta de gerenciamento orientada para a preveno que dirige o projeto do produto,
projeto do processo e quando aplicvel, projeto de software.
Teste de Experimentao da Produo: Produto feito usando todas as ferramentas de

produo, processos, equipamentos, ambiente, instalaes e tempo de ciclo.
Acompanhamento do Planejamento da Qualidade: Uma reviso e compromisso pela equipe

de Planejamento da Qualidade do Produto de que todos os controles e processos planejados
esto sendo seguidos.
Confiabilidade: A probabilidade de que um item continuar a funo em nveis de expectativas
do Cliente em um ponto de medio, sob condies ambientais e ciclos obrigatrios
especificados.
Simulao: A prtica de imitar alguma ou todos os comportamentos de um sistema com um

diferente sistema heterogneo.
Engenharia Simultnea: Um mtodo de simultaneamente projetar produtos e o processo por

manufatura destes produtos, atravs do uso de equipes multi-funcionais para assegurar a
manufaturabilidade e reduzir o tempo de ciclo.
115
Caractersticas Especiais: Caractersticas de produto ou processo designadas pelo Cliente,

incluindo regulamentos governamentais e de segurana, e/ou selecionados pelo fornecedor
atravs do conhecimento do produto e do processo.
Sub-sistema: Uma parte maior de um sistema o qual ele mesmo tem as caractersticas de um
sistema, usualmente consistindo de vrios componentes.
Sistema: Uma combinao de vrios componentes ou peas de equipamentos integrados para

desempenhar uma funo especfica.
Compromisso da Equipe de Exeqibilidade: Um compromisso pela Equipe de Planejamento da

Qualidade do Produto que o projeto pode ser manufaturado, montado, testado, embalado, e
embarcado em quantidade suficiente em um custo aceitvel, e conforme programado.
Plano de Tempo: Um plano que lista tarefas, obrigaes, eventos, e tempo requerido para
fornecer um produto que reuna necessidades e expectativas do Cliente.
Engenharia do Valor/ Anlise do Valor: Uma aproximao planejada para resolver problemas,
focalizando sobre caractersticas especficas do projeto do produto e do processo. A anlise do
valor empregada para aperfeioar o valor depois da produo ter comeado, e a engenharia
do valor empregada para maximixar o valor antes de despesas de dinheiro com instalaes e
ferramentas.
Voz do Cliente: O Cliente realimenta ambos lados positivo e negativo, incluindo gostos,
desgostos, problemas e sugestes.
Voz do Processo: Dados estatsticos que realimentao para o pessoal no processo tomar
decises sobre a estabilidade do processo e/ou capabilidade como uma ferramenta de
aperfeioamento contnuo.
116
Referncias Bibliogrficas
AIAG Automotive Industry Action Group ( Grupo de Ao da Indstria Automotiva )
APQP Planejamento Avanado da Qualidade do Produto ( 2 edio, de 2008 )
FMEA Anlise dos Modos de Falha e seus Efeitos ( 4 edio, de 2008 )
117
118
FMEA
Histria
Embora os engenheiros tenham sempre executado anlises informais para seus
projetos e processos de fabricao, a primeira aplicao do FMEA foi introduzido
formalmente em meados dos anos 40 com a introduo do padro militar, como
disciplina deu-se na Indstria Aeroespacial Americana (NASA) em meados dos anos
60, no desenvolvimento do foguete, e serviu bem para enviar o homem a lua. A Ford
Motor Company re-introduziu o FMEA em meados de 1970, para a segurana e
consideraes regulamentares aps o caso desastroso do modelo Pinto", tambm
usou eficazmente para a melhoria de produo e melhoria de projeto . Hoje, o principal
uso e objetivo desta ferramenta o de auxiliar os Engenheiros e Tcnicos a aplicarem
os conceitos de preveno e melhoria contnua durante o desenvolvimento de um
projeto ou processo. Nos nossos dias observa-se que todos os fornecedores da
indstria automobilstica aplicam este mtodo atravs da norma QS9000. Esta adoo
est iniciando a ser aplicada em outro tipo de indstria como, por exemplo, na
indstria eltrica, eletrnica, transportes, grficas, entre outras.
A maior parte das pessoas que conhece e usa o FMEA, no o v como uma
ferramentapoderosa, mas sim como um documento que preciso fazer de maneira a
cumprir todos os requisitos das auditorias de qualidade, ou as especificaes
dos clientes. Fica a impresso de que o FMEA nada mais do que uma
burocracia na documentao necessria dentro de uma organizao, uma vez que
quando da idealizao do projeto (seja ele de produto ou de processo),
j tenham identificado os problemas que podem surgir e fazem as correes
necessrias sem precisar ficar preenchendo papel. A diferena bsica entre este
pensamento e uma aplicao adequada do FMEA que namaioria das vezes,
as mudanas feitas sem a sistemtica definida levam os esforos canalizados
somente para deteco de falhas, sem ser dada a devida importncia para
a preveno das mesmas, que por sua vez, levam a diminuio de aes corretivas,
interinas e adaptativas principalmente para projetos futuros.
119

O FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) uma ferramenta que segue uma
Anlise sistemtica para orientar e evidenciar de forma preventiva as
falhas em potencial dosprodutos e processos em desenvolvimento de
modo que suas respectivas causas sejam analisadas, para que se possam
tomar aes preventivas necessrias, evitandosuas ocorrncias, deve ser
desenvolvida atravs da contribuio do trabalho em equipe.
A formao e o comprometimento da equipe um componente vital para o sucesso do
FMEA, pois o FMEA uma ferramenta de preveno e como tal, depende da
capacidade das pessoas em tentar prever todos os possveis modos de falha, seus
efeitos e causas que esto vinculados ao processo de desenvolvimento.
por esta razo que recomendado o trabalho em equipe para a elaborao dos
FMEAs, uma vez que vrias pessoas que, de alguma forma, esto ou vo estar
Ligadas ao projeto, podem contribuir com idias e colocaes que podem passar
Despercebidas por aqueles que de fato elaboraram os projetos.
O FMEA um documento vivo que exige revises constantes para sua atualizao.
Sendo assim, faz parte de uma metodologia de melhoria contnua que visa o
aperfeioamento contnuo da qualidade dos produtos e servios oferecidos na
empresa, e tambm assegura que os mtodos de anlise sero padronizados e ser
criado um histrico de problemas potenciais que podem servir de base pra
desenvolvimentos futuros, interagindo com o planejamento da produo e da
qualidade atravs dos Planos de Controle.
O Engenheiro Responsvel pelo projeto deve promover o envolvimento direto e ativo
de representantes de todas as reas afetadas. Estas reas devem abranger, mas no
esto limitadas a: engenharia de produtos, engenharia de manufatura, engenharia de
produo, manufatura, qualidade, assistncia tcnica, compras, manuteno,
segurana de trabalho e medicina ocupacional (quando for necessrio), fornecedores
(quando h desenvolvimento conjunto) e o cliente (no mnimo com informaes, caso
no possa estar presente). A deciso de quem deve ser chamado vai depender de
quais as reas que vo estar com suas operaes relacionadas ao projeto e do
momento de desenvolvimento do FMEA.
O FMEA deve ser realizado desde as etapas iniciais de concepo do projeto e deve
estender-se em revises ao longo do desenvolvimento.
Um dos fatores mais importantes para implantao bem sucedida do FMEA o seu
posicionamento no tempo. Ele supostamente uma ao para antes do evento e no
120

um exerccio depois do fato. Para alcanar maiores benefcios, o FMEA deve ser
efetuado antes que um modo de falha de projeto ou processo seja introduzido ao
produto por razes desconhecidas.
Inicialmente, quando modificaes de produto/processo podem ser implementadas
muito mais facilmente, o tempo gasto na execuo de um FMEA adequado eliminar
tenses/custos causados por mudanas tardias, uma vez que esta ferramenta pode
reduzir ou eliminar a chance de implantao de mudanas corretivas.
Os clientes do FMEA podem ser externos e so aqueles que sentem os efeitos da
Falha do projeto de forma geral.
A voz do cliente um recurso muito importante que deve ser levado em considerao
quando da elaborao dos FMEAs, pois ela pode ajudar a estabelecer as diretrizes a
serem tomadas quando necessrio.
A voz do cliente abrange as recomendaes, queixas, dados e informaes obtidas
Dos clientes que devem ser levados em considerao em todas as etapas do projeto e
fabricao dos produtos.
Para a realizao de FMEA deve-se ter sempre em mente que FMEAs bem feitos
melhoram a qualidade, confiabilidade, segurana, satisfao do cliente, alm de prover
documentao e histrico.
O FMEA vem se firmando como uma das ferramentas mais importante no
aprimoramento contnuo da qualidade e na reduo de custos de produto, tornando-o
cada vez mais competitivo e desta forma visando atender cada vez mais as exigncias
dos clientes. Estudos sobre campanhas (ou Recalls) de produtos provam que um
programa completo de FMEA implementado poderia ter prevenido vrios destes
problemas.
Objetivos do FMEA
Contribuir para a melhoria dos produtos e processos na obteno de vantagem
competitiva, prevenindo contras fontes potenciais de insatisfao do cliente.
Levar em considerao a Voz do cliente
Concentrar esforos na qualidade total, visando a Melhoria Contnua atravs da
diminuio dos riscos de falha;
Avaliar o projeto do produto e do processo de fabricao em termos de reduo
121

de custos e melhoria da qualidade;
Reduzir o tempo de desenvolvimento dos produtos/processos;
Desenvolver e manter produtos/processos robustos;
Incrementar e fortalecer a filosofia de preveno ao invs da deteco.
Documentar e divulgar os riscos provenientes do desenvolvimento dos produtos
para servir de base para projetos futuros;
Avaliar os modos de falhas potenciais e seus efeitos identificando suas causas e
encontrar aes que possam eliminar ou reduzir a chance de sua ocorrncia.
Promover a integrao e trabalho multifuncional visando a Engenharia
Simultnea.
Benefcios do FMEA
O principal benefcio do FMEA implantar e fortalecer uma filosofia de preveno ao
invs de deteco, e entre outros:
Aumento de confiabilidade, qualidade e segurana do produto/processo;
Reduo do custo e tempo de desenvolvimento dos produtos/processos;
Critrio de planejamento e aplicao seletiva das inspees, ensaios e controles
necessrios;
Ajudar a alcanar e superar as expectativas dos clientes;
Documentao do conhecimento tecnolgico que a empresa adquire sobre o
produto/processo, tais como lies aprendidas;
Obter uma melhor inter-relao entre a Engenharia de Produto, Engenharia de
Manufatura e Engenharia de Produo, para que se torne possvel identificar
simultaneamente potenciais problemas e resolve-los antes que aconteam;
Documentao e acompanhamento de aes tomadas com o objetivo de reduzir
riscos.
Resultados do FMEA
Na realizao do FMEA deve-se ter sempre em mente que FMEAs bem feitos
melhoram a qualidade, confiabilidade, segurana, e satisfao do cliente, alm de
prover documentao e histrico.
O FMEA supostamente uma ao para antes do evento e no um exerccio depois
do fato. Para alcanar maiores benefcios, o FMEA deve ser efetuado antes que um
modo de falha de projeto ou processo seja introduzido ao produto por razes
122

desconhecidas.
Quando deve ser Iniciado um FMEA

Novos projetos, tecnologias ou processos escopo todo o projeto / processo
Modificaes em projeto ou processo escopo as partes modificadas e suas
interaes
Ampliaes do local de trabalho escopo o impacto em todas mudanas no novo local
/ posto de trabalho
Incio do Trabalho do FMEA
Formao da equipe do FMEA

Determinao do Coordenador da Equipe (Lder), que na maioria das vezes o
prprio responsvel pelo processo/projeto;
Determinao dos outros membros da equipe;
Escolha do Redator;
Definio do Controlador do Tempo;
Definio dos objetivos da equipe;
Determinao de regras e diretrizes para a equipe.
Coleta de dados necessrios para a elaborao dos FMEAs tais como desenhos
relevantes e outros FMEAs, sejam eles de projetos similares ou de etapas
anteriores. (No caso da Engenharia de Manufatura, seria o FMEA do projeto e
no caso da Engenharia de Produo, seriam os FMEAs vindos da Engenharia
de Produto e da Engenharia de Manufatura).
Logstica (sala adequada, software, mapo do FMEA, etiquetas adesivas,
canetas, etc.).
Limite de Anlise do FMEA

O limite de anlise do FMEA um consenso da equipe que ir fazer o FMEA a
Respeito do escopo que ser tratado para os tpicos em questo.
Dessa forma, deve ser definido o que ser includo ou excludo do contexto das
discusses, para que a equipe no se perca abrangendo tpicos
irrelevantes ou que vo alm da anlise que deve ser realizada.
FMEA de Projeto
123
uma tcnica analtica usada fundamentalmente pela equipe responsvel pelo

projeto, com a finalidade de assegurar que, na extenso possvel, os modos de
falha potenciais e suas causas/mecanismos sejam considerados e abordados.
Deve ser iniciado antes ou na finalizao do conceito do projeto
Deve ser continuamente atualizada de acordo com as alteraes ocorridas ou
atravs de informaes adicionais obtidas durante todas as fases de
desenvolvimento do produto
Objetivos do FMEA de Projeto

Ajudar a identificar Modos de Falha Potenciais de produto na fase de
desenvolvimento, antes da liberao dos desenhos;
Ajudar a identificar Caractersticas Especiais em potencial que sero
confirmadas no FMEA de processo;
Ajudar a identificar possveis problemas relacionados a itens de segurana e que
afetam regulamentaes governamentais do produto para que possam ser
resolvidos ainda nessa etapa;
Ajudar a avaliar objetivamente os requisitos e alternativas do projeto,
estabelecendo prioridades para aes de melhoria;
Documentar o raciocnio por trs das mudanas do projeto, para direcionar o
desenvolvimento de futuras alteraes do produto;
Prover documentao adequada para desenvolvimento de futuros projetos;
Buscar solues alternativas para o projeto utilizando os conceitos de DFA
(Design for Assembly) e DFM (Design for Manufacturing).
Aplicao do FMEA de Projeto

O FMEA uma ferramenta que deve ser aplicada durante o desenvolvimento do
projeto. Tal anlise efetuada dividindose o produto em nveis de complexidade como
sistemas, subsistemas, subconjuntos e componentes.
124

FMEA de SISTEMA
Um sistema pode ser considerado como sendo constitudo por vrios subsistemas
Exemplo: Bicicleta
FMEA de Subsistema
Um subsistema um subconjunto de um sistema maior.
FMEA de Componente
FMEA de componente geralmente focada no subconjunto de um subsistema.
125

Definio de Funo no FMEA de Projeto
A funo do item em estudo expressa a necessidade que o item precisa satisfazer, ou

seja, a atividade ou uso para qual o objeto se destina. A funo do produto deve ser
indicada de forma to concisa quanto possvel e, alm disso, devem ser includas
informaes relativas s especificaes e ao ambiente em que o sistema deve operar
(condies especiais). Se o item tiver mais de uma funo com diferentes modos de
falhas potenciais; recomendvel listar as funes separadamente.
Uma funo deve:
Estar no verbo no infinitivo + substantivo
Incluir Especificaes de desempenho desejadas e seus respectivos nmeros
Incluir condies de operao especiais mensurveis
Definio de Requisito no FMEA de Projeto
Cada uma das funes dever (o) ser analisadas com base nos requisitos do
cliente e na discusso da equipe.
Se a funo tiver mais de um requisito, com diferentes modos
de falha potencial, altamente recomendado que cada um destes requisitos e funes
sejam listados separadamente.
Definio de Modo de Falha no FMEA de Projeto

O modo de falha definido pela maneira como a falha se manifesta, ou seja, a forma
pela qual o item deixa de atender os requisitos do projeto e/ou as expectativas do
cliente.
Devem-se levar em conta todos os tipos de falha possveis. tambm recomendvel
recorrer a FMEAs anteriores, relatrios de problemas e ensaios de qualidade, garantia,
durabilidade e confiabilidade, bem como a Voz do Cliente e falhas em itens similares.
Todas as condies que podem ser imaginadas (como condies ambientais e
condies de uso) devem ser alvas de anlises de modos de falha, mesmo que tais
condies ocorram somente em situaes excepcionais.
H dois tipos de abordagens que podem ser derivadas da anlise dos modos de falha.
A abordagem funcional e a abordagem fsica.
A abordagem funcional normalmente apresenta os modos de falha como problemas de
funcionamento do produto em relao funo que deveria executar. Dado um
determinado item, com sua(s) funo (es) j explicitada, alguns questionamentos
auxiliam na identificao de possveis modos de falhas dentro da abordagem funcional
:
126

Como a funo no realizada?
Como a funo realizada apenas parcialmente?
Como a funo realizada apenas de vez em quando?
Como a funo realizada degradadamente?
Como a funo realizada exageradamente?
A partir da abordagem funcional, possvel chegar abordagem fsica, que por sua
vez aquela que deve ser considerada no preenchimento do FMEA de Projeto. Neste
outro tipo de abordagem, os Modos de Falhas so expressos em termos fsicos.
Achatado
Frouxo
Com vazamento
Amassado
Entupido
Oxidado Curto-circuito
Descolorado
Trincado
Sem sinal Solto Infiltrao de gua Amolecido

Sinal Intermitente Enfraquecido Suporte Inadequado
Rasgado
Arranha ao engatar
Deformado Desvio de posio
Outro fato que pode ser observado, que a abordagem fsica est mais prxima da
causa do modo de falha como a abordagem funcional est mais prxima do efeito do
mesmo:
Exemplos de efeitos de falhas:

Rudo
Inoperncia
Aparncia Degradada
Barulho
Vazamentos
Operao Incorreta
Aspereza
Odor Desagradvel
Operao Intermitente
No Conformidade Legislao
127
ndice de Severidade no FMEA de

Projeto
A severidade uma estimativa da gravidade dos efeitos da falha com relao a:
Insatisfao do cliente
Custo para a empresa, Performance.
Imagem da empresa, Outros Sistemas.
Riscos de segurana pessoal do usurio
Desobedincia s regulamentaes governamentais
A reduo do ndice de classificao da severidade somente pode ser realizada
Atravs de uma alterao de projeto.
O ndice de severidade a classificao associada ao efeito mais grave para um dado
modo de falha. A severidade deve ser estimada em uma escala que vai de 1(um) a
10(dez). A tabela a seguir mostra critrios de avaliao sugeridos para classificar os
efeitos.
128
NOTA 1: No recomendado modificar os valores 9 e 10 do critrio de classificao.

NOTA 2: Severidade com classificao 1(um), no deveriam ser mais analisados.
Classificao no FMEA de Projeto
Para classificar as caractersticas no FMEA de Projeto, deve-se levar em considerao
qualquer caracterstica especial do produto.
Essa classificao servir de base para a determinao dos itens a serem controlados
nos Planos de Controle sados do FMEA de Processo.
Se o item em questo afetar a segurana ou desrespeitar regulamentaes
governamentais, este ter que ser classificado como item de segurana
egurana em potencial.
Assim, se o ndice de Severidade for 9 (nove) ou 10 (dez), a caracterstica ser critica
de segurana em potencial.
Recomenda-se utilizar o smbolo
para denotao das Caractersticas
Crticas/Segurana em potencial.
No so normalizados neste documento os smbolos de caracterstica especial de
produto ou processo, pois seu uso so direcionados por poltica especfica da
organizao.
129

ndice de Ocorrncia no FMEA de Projeto
O ndice de ocorrncia a probabilidade de que um mecanismo/causa especifica

venha a ocorrer e a ocasionar o modo de falha considerado.
A nica forma de reduzir efetivamente o ndice de ocorrncia prevenindo ou
controlando as causas / mecanismos do modo de falha, atravs de uma alterao no
projeto ou no processo.
A classificao da ocorrncia deve variar de uma escala de 1(um) a 10(dez). Na
determinao desta probabilidade/estimativa, questes como as mostradas abaixo
devem ser consideradas:
Qual a experincia histrica de campo com componentes, subsistemas ou

sistemas similares?
O componente completamente novo?
A aplicao do componente foi alterada?
Quais as modificaes no ambiente?
Controles preventivos foram colocados em prtica?
Foi utilizada alguma anlise de engenharia para estimar a taxa de ocorrncia
comparvel estimada para esta aplicao?
O componente radicalmente diferente de um componente de um nvel
anterior?
O componente proveniente ou similar ao nvel anterior de componente,
subsistema ou sistema?
Foi utilizada uma anlise de engenharia (ex. confiabilidade) para estimar a taxa
esperada de ocorrncia comparvel para a aplicao
130
Controles atuais do projeto

Liste as atividades de preveno, validao / verificao do projeto (VP), ou outras que
esto sendo completadas ou comprometidas e aquelas que asseguraro a adequao
do projeto para o modo de falha e/ ou causa/ mecanismo sob considerao. Controles
atuais (ex. anlises crticas de projeto, projeto tipo falhou/ acionou tal como uma
vlvula de alvio de presso, estudos matemticos, ensaios de laboratrio, anlises
crticas de viabilidade, testes de prottipos, testes de rodagem, teste de frota) so
aqueles que so usados ou tem sido usado no mesmo projeto ou em projetos
similares. A equipe deveria sempre estar focada em melhorar os controles de projeto:
por exemplo, criando novos sistemas de ensaios em laboratrio ou criando novos
sistemas de algoritmos de modelagem, etc.
Existem dois tipos de Controles do Projeto a considerar:
- Preveno:
131

Prevenir a ocorrncia da causa/ mecanismo de falha ou de modo de falha, ou reduzir a
sua taxa de ocorrncia.
- Deteco:
Detectar a causa/ mecanismo da falha ou o modo de falha, tanto por mtodos
analticos ou fsicos, antes do item ser liberado para produo.
A abordagem preferencial primeiramente usar os controles de preveno, se
possvel. Os ndices iniciais de ocorrncia sero afetados pelos controles de
preveno, desde que eles sejam incorporados como parte do objetivo do projeto. Os
ndices iniciais de deteco sero baseados nos controles de projeto que tambm
detectam a causa / mecanismo da falha ou detectam o modo de falha.
ndice de Deteco no FMEA de Projeto
Deteco a classificao associada com o melhor controle de deteco listado no
controle de projeto. Deteco um ndice relativo, dentro do escopo da FMEA
individual. Para alcanar um ndice menor, geralmente o planejamento do controle de
projeto (por exemplo: atividades de validao, e / ou verificao) tem de ser melhorado
O ndice de deteco no FMEA de Projeto pode variar de 1(um) a 10(dez) e os
Critrios de avaliao sugeridos para classificao da deteco podem ser
vistos na tabela a seguir:
132
Nmero de Prioridade de Risco (NPR)

O Nmero de Prioridade de Risco (NPR) o produto dos ndices de Severidade,
Ocorrncia e Deteco.
Para o clculo, utiliza-se o maior ndice de Severidade, o ndice de Ocorrncia e o
ndice de Deteco.
No existe um valor limite para a anlise dos NPRs, ou seja, no recomendvel
133

que se utilize parmetro mnimo para levar em considerao (tomar aes
preventivas) os fatores em questo.
Esta anlise deve ser baseada de acordo com as prioridades encontradas e a
disponibilidade de tempo que a equipe tem para tomar as aes correspondentes.
Nota:
Na prtica, em geral, independentemente do NPR resultante, ateno especial
deve ser dedicada quando a severidade elevada (Problemas que afetam a
segurana ou regulamentaes governamentais).
134
FMEA de Processo
uma tcnica analtica usada fundamentalmente pela equipe responsvel pela

manufatura/montagem, com a finalidade de assegurar que, na extenso possvel, os
modos de falha potenciais e suas causas/mecanismos sejam considerados e
abordados.
Momento para Elaborao do FMEA de Processo
Os FMEAs (Projeto e Processo) devem ser elaborados simultaneamente ao
desenvolvimento do Projeto/Processo. O FMEA deve ser visto como parte integrante
deste desenvolvimento.
No desenvolvimento da FMEA de processo o responsvel deve envolver direta e
ativamente representante de todas as reas envolvidas.
A FMEA de processo deveria ser um catalisador para estimular a troca de idias entre
as reas envolvidas, promovendo desta forma uma abordagem de equipe.
A FMEA comea pelo desenvolvimento de uma lista do que o processo esperado a
fazer ou esperado a no fazer, ou seja, o objetivo do processo. O FMEA de processo
deveria comear com um fluxograma do processo global.
Quando o FMEA de Processo deve ser aplicado
O FMEA de Processo uma ferramenta usada por Engenheiros e Tcnicos durante o
desenvolvimento de um processo, para assegurar que todas as falhas em potencial e
suas respectivas causas sejam analisadas e aes preventivas necessrias sejam
tomadas. O objetivo do FMEA de Processo identificar ao longo do fluxo produtivo, os
riscos de falhas que um produto possa apresentar devido ao seu processo.
O FMEA de Processo se aplica a:
Novos processos;
Processos existentes, mas que esto passando por aperfeioamento;
Processos existentes, mas que esto sendo realizados com nova tecnologia.
135

Objetivos do FMEA de Processo
Identifica as funes e requisitos de processo;
Ajudar na anlise de um novo processo de montagem ou fabricao
Identificar modos de falhas relativos ao produto / processo e avaliar seus efeitos
sobre o cliente.
Identifica as causas potenciais de falhas do processo de manufatura ou
montagem e as variveis que devero ser controladas para reduo da
ocorrncia ou melhoria da eficcia da deteco das falhas;
Identificar variveis de processo nas quais sero focalizados controles para
reduo de ndices de ocorrncias ou deteco das condies de falha;
Identificar caractersticas especiais e ajudar na estruturao dos planos de
controle e controles especiais a serem adotados
Estabelecer prioridades para aes de melhoria do processo
Documentar o raciocnio das mudanas de processo para dirigir o
desenvolvimento de futuros processos de montagem ou fabricao
136
137

Exemplo:
ndice de Severidade no FMEA de Processo

A seguri tabela de severidade do FMEA de Processo.
138
139
ndice de Ocorrncia no FMEA de Processo
ndice de Deteco no FMEA de Processo
140
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142
1. Item/rea Este campo deve ser preenchido com o item ou a rea os

quais ser feito o FMEA de Processo.
2. Evento Este campo deve ser preenchido com a razo pela qual est
sendo realizado o FMEA. (Ex.: Produto novo, aquisio de novo
equipamento, etc.)
3. Pea afetada Este campo deve ser preenchido com dados relativos
pea que passa pelo processo em questo.
4. Participantes do grupo Todos os participantes do grupo e suas reas
correspondentes devem ser listados.
5. Responsvel do processo O nome do responsvel pelo processo em
questo
6. Data chave a data correspondente ao Job#1.
7. FMEA nr. O nmero do FMEA deve ser anotado.
8. Pgina_de_ - O nmero da pgina em questo e o nmero total de
pginas deste FMEA.
9. Emitente O nome da pessoa responsvel pela emisso do FMEA deve
ser colocado neste campo.
10. Data emisso A data de emisso do FMEA deve ser colocado neste
campo.
11. Funo do processo/requisitos As funes do processo e seus
respectivos requisitos devem ser colocados neste campo conforme
explicaes anteriormente vistas no curso.
12. Modo potencial da falha Os modos de falhas potenciais devem ser
descritas.
13. Efeito potencial da falha Todos os efeitos potenciais das falhas devem
ser descritos.
14. Severidade O ndice de severidade para cada um dos efeitos
encontrados no campo anterior devem ser listados neste campo.
15. Classificao Neste campo, devero ser colocados os smbolos caso o
item seja de segurana ou afete regulamentaes governamentais, isto ,
caso sua classificao de severidade seja 9 ou 10. Tambm deve ser
colocado um S, representando as caractersticas significativas, ou seja,
cujo ndice de ocorrncia seja maior ou igual a quatro e o ndice de
severidade estiver entre 5 e 8. (Obs.: Alguns formulrios no aceitam um
143
S (Sim) ou N (No) se o item for de segurana ou no- ndice de

severidade 9 ou 10).
16. Causa(s) potencial(is) mecanismo(s) de falha Este campo deve ser
s de falha (causas primrias) e/ou os preenchido com as causas potenciai
mecanismos de falha.
17. Ocorrncia O ndice de ocorrncia de cada modo de falha em potencial
18.Controles a serem implantados para as prevenes do modo de falha.
19.Deteco O ndice de deteco de cada modo de falha em
potencial. Tal classificao varia de 1 a 10.
20. N.P.R. o ndice de risco potencial, ou seja, o produto das classificaes da severidade, ocorrncia e deteco
21. Aes preventivas recomendadas Neste campo devem ser listadas as
aes preventivas recomendadas, principalmente o acontecimento dos modos de falhas.
22. Responsabilidade pela ao recomendada e data de concluso
23.Aes tomadas e data efetiva Neste campo so tomadas de fato e a data
efetiva das mesmas.
24.25.26.27. Novas pontuaes para os indices de severidade, ocorrencia e deteco para
baixar o N.P.R e atingir a pontuao desejada.
144
MSA
Definies aplicveis anlise do Sistema de Medio

Analisando um Sistema de Medio:
-
objetivos
variao conhecida
Implementando os estudos
-
requisitos da ISO /TS 16949:2002
passo-a-passo
Erros comuns verificados em auditorias
145
Exemplos
Estudos (segundo manual do AIAG / MSA )

-
o que cada um mede
Conduo
Sistemas de medio
Conjunto de instrumentos, dispositivos, padres, operaes, mtodos, software, pessoal,
ambiente e premissas usado para quantificar uma unidade de medida ( polegadas,
gramas,etc) ou estabelecer avaliao para a caracterstica que est sendo medida.
o processo completo usado para obter medies
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165
1) Seleo das Peas

Selecionar aleatoriamente cinco peas cujas medidas cubram a faixa de utilizao do equipamento
de medio.
2) Medio de referncia ( X )
166
Medir cada pea com equipamento de preciso

para determinar seu valor de referncia, caso
no conhea o valor padro.
Linearidade: conduo ( continuao )
3) Coleta de dados
Escolher um dos operadores que normalmente
utilizam o equipamento de medio e medir
vrias vezes ( m 10 ).
4) Clculo da tendncia ( Y )
Calcular a mdia das medies ( X ) e tendncia
mdia para cada padro.
Linearidade: conduo ( continuao )
Onde,
LI = limite inferior e LS = limite superior
g = n. de peas e m = n. de medies
7) Critrio de aceitao
Para a linearidade do sistema de medio ser aceitvel, a linha de tendncia = 0 deve estar
inteiramente contida na faixa de confiana da linha de melhor ajuste.
8) Anlise dos numrica resultados
Se a anlise grfica indica que a linearidade do sistema de medio aceitvel, ento a seguinte
hiptese deve ser verdadeira:
167
Linearidade :
Exemplo conceitual (linearidade no aceitvel)
Desvio
-1
2
Valores de referncia
Intervalo de confiana
Reta ajustada
168
10
169
Repetitividade: definio
Variao das medies obtidas com
mesmo equipamento de medio
vrias vezes
por um mesmo avaliador
na mesma caracterstica
na mesma pea
Repetitividade: definio
Verifica se a variabilidade do sistema de medio consistente
Fontes de erro :
1) prprio equipamento
2) variao da posio da pea no equipamento
As duas fontes podem ser representadas pelas amplitudes das medies
Por isso pode
ode ser demonstrada pela carta das amplitudes (R)
Repetitividade: conduo
Utilizar a mesma metodologia do Controle Estatstico de Processo (CEP)
(
170
Elaborar a carta de amplitudes (R) para anlise

Calcular o desvio padro (e)
Calcular a repetibilidade para 99% das medies em uma distribuio normal
(5,15.e)
171
Reprodutibilidade: definio
Variao da mdia das medies obtidas com
mesmo equipamento de medio
vrias vezes
por diferentes avaliadores
na mesma caracterstica
na mesma pea
Reprodutibilidade: definio
Verifica se a variabilidade entre operadores consistente
Fonte de erro :
desvio adicionado pelo avaliador
Se um desvio (alm daquele do equipamento) existe, a mdia das leituras entre

operadores vai diferir
Por isso ser demonstrada pela carta das mdias ()
172
Reprodutibilidade : conduo
Utilizar a mesma metodologia do Controle Estatstico de Processo (CEP)
Elaborar a carta de mdias () para anlise
Calcular o desvio padro (o)
Calcular a reprodutibilidade para 99% das medies em uma distribuio normal
(5,15.o)
Nota : para obter o puro, deve-se subtrair e (frao devida ao equipamento)
Reprodutibilidade: variao pea-a-pea
Pode ser verificada na carta de mdias
Calculando-se os limites da carta baseado na repetibilidade (amplitudes),
muitas mdias cairo fora destes limites
Se nenhuma cai, a variao entre peas est escondida dentro da variao do
sistema de medio (repetibilidade)
Se as peas so as que representam o processo, ento o sistema de medio
inaceitvel para analisar o processo.
Um sistema de medio considerado adequado se:
a maioria das mdias das peas cai fora do limites e
os pontos fora coincidem entre os operadores
173

pea
Calculada pela amplitude entre as mdias (Rp) dividido pela constante d2 e

multiplicada por 5,15 (99% da distribuio normal), ou seja,
PV = 5,15 x (Rp/ d2).
PV deveria
eria significar, no mnimo, 50% da variao total do sistema de medio.
R&R : Estudo em conjunto
Trs tcnicas mais utilizadas:
Amplitudes
Mdias e Amplitudes
ANOVA
Todas so sujeitas ao pr-requisito de estabilidade estatstica (estudo de

estabilidade)
R&R : mtodo das amplitudes
S prov uma aproximao da variao
No a decompe em repetibilidade e reprodutibilidade
174
Utiliza, normalmente
2 avaliadores
5 peas
1 medio cada.
R&R : mtodo das mdias e amplitudes
Determina a repetibilidade, reprodutibilidade, mas no a interao entre elas
O mtodo de ANOVA determina a interao entre equipamento e avaliador
O mtodo & R sugerido quando no h auxlio de um computador
Quando h deveria ser utilizado mtodo de ANOVA
Normalmente, utiliza-se :
10 peas
2 ou 3 avaliadores
medir cada pea 2 ou 3 vezes

1) Anlise grfica
Elaborar cartas de controle ( & R, com limites)
Analisar se o sistema de medio est sob controle (carta R- amplitudes). S

considerar pontos fora dos limites (no so dados ordenados, no se pode
analisar tendncias).
Todos os pontos dentro dos limites da carta das mdias significa que os
avaliadores so consistentes.
Se no, detectar e eliminar causas especiais.
A rea dentro dos limites de controle representa a sensibilidade da medio.
175
Avaliar se o sistema de medio detecta as variaes pea-a-pea. Mais de

50% das mdias devem estar fora dos limites (carta ). Se no, o sistema no
adequado para controle de processo.

1) Anlise grfica
Vrios outros mtodos grficos podem ser utilizados:
Carta de erros
Grfico seqencial
Carta normal individualizada
Grfico de Whiskers
X-Y das mdias por tamanho
comparao X-Y

2) Anlise numrica
Existem vrias planilhas disponveis para fazer os clculos
Consideraes importantes.
Repetir ou descartar qualquer leitura com amplitude maior que o Limite

Superior de Controle (LSCR)
Trata-se de uma causa especial. Identifique-a e elimine-a.

2) Anlise numrica
Estima-se a variao e o percentual da variao do processo:
Sistema de medio (variao total, TV):
repetibilidade (EV)
176
reprodutibilidade (AV)
variao pea-a-pea (PV)

2) Anlise numrica
A soma dos percentuais consumidos por cada fator no igual a 100%
R&R dado por
R&R = (EV2 + AV2)1/2
%R&R = 100 (R&R/TV)

2) Anlise numrica
Se a anlise baseada na tolerncia ao invs da variao do processo (TV),

substitua TV pela tolerncia 6 (aproximao para tolerncia = 6 desvios
padro)
Tanto a Variao Total (TV) quanto a tolerncia pode ser usada,

dependendo da utilizao pretendida para o sistema de medio e dos
desejos do cliente.

2) Anlise numrica
Critrio de aceitao (mais utilizado):
% R&R < 10% = sistema aceitvel
10% < %R&R < 30% = pode ser aceitvel, dependendo de custo, importncia,
etc
% R&R > 30% = no aceitvel, necessita correes
177
R&R : mtodo de ANOVA
ANOVA = Anlise de Varincia (analysis of variance)
A variao pode ser decomposta em 4 categorias:

peas
avaliadores
interao entre peas e avaliadores
replicao do erro devido ao equipamento (repetibilidade)
Desvantagens:
requer maior nmero de clculos
requer que o usurio tenha um maior grau de conhecimento para interpretar

os resultados
Orientaes gerais:
O mtodo de coleta de dados importante
Podem ser coletados utilizando o formulrio do mtodo de mdias e

amplitudes.
A anlise grfica tambm similar, adicionando-se grficos de interao.
A anlise numrica decompe as fontes de variao.
R&R : todos os mtodos

Anlise dos Resultados
Se EV (repe) >> AV (repro), possveis causas:
equipamento necessita manuteno
dispositivo necessita ser redesenhado para ganhar rigidez
fixao dos instrumentos precisa ser melhorada
178
muita variao da prpria pea
R&R : todos os mtodos

Anlise dos Resultados
Se AV (repro) >> EV (repe) , possveis causas:
avaliador precisa ser melhor treinado (realizao da medio e leitura)
leitura do equipamento no clara
pode ser necessrio um dispositivo para o avaliador utilizar o equipamento
179
Sistemas por Atributo : definio

O valor medido um de um nmero finito de categorias.
O mais comum destes o dispositivo passa/no-passa
passa/no passa (dois resultados possveis).
poss
Outros dispositivos (p. ex. padres visuais) que resultam em mais categorias no so
cobertos pelos estudos a seguir.
180
Bibliografia
1. Manual do MSA 3. Edio verso Portugus
2. Guia para a expresso da incerteza de medio 2. Edio verso Portugus
181
182
Processo de Aprovao de Pea

de Produo PPAP
4 EDIO
Introduo
Considere que voc responsvel pela validao de materiais comprados de sua

organizao. Quais evidncias I requisitos, voc exigiria de seus fornecedores?
Esteja preparado para apresentar.
183
Propsito
Processo de Aprovao de Peas de Produo (PPAP) define requisitos genricos para

aprovao de peas de produo, incluindo materiais a granel e de produo. O propsito do
PPAP determinar se todos os registros de projetos de engenharia e requisitos especficos do
Cliente so corretamente compreendidos pelo fornecedor e que o processo tem o potencial
para produzir produtos que satisfazem de forma constante estas exigncias durante um
perodo de produo real a uma taxa de produo cotada.
Abordagem
O termo "deve" indica os requisitos obrigatrios.
A palavra "deveria" indica recomendao.
Os pargrafos marcados "NOTA" so para orientao de entendimento ou para esclarecer o

requisito associado. A palavra "deve" que aparece em uma NOTA apenas para orientao.
Para os propsitos do PPAP, valem os termos definidos na Iso/Ts 16949 e no glossrio do

PPAP.
184
Aplicabilidade
O PPAP deve ser aplicado a instalaes da organizao, internas e externas, que fornecem
peas de produo, peas originais para servios, materiais de produo, ou materiais a
granel. Para materiais a granel, o PPAP no requerido a menos que seja solicitado por um
representante autorizado do cliente.
Uma organizao que fornece peas padronizadas de catlogo ou peas originais para
servios, deve atender aos requisitos do PPAP, a menos que dispensado por um representante
oficial do cliente.
Nota 1: Veja os requisitos especficos do cliente para informaes adicionais. Todas as questes sobre
PPAP devem ser endereadas ao representante autorizado do cliente.
Nota 2: Um cliente pode formalmente dispensar requisitos do PPAP para uma organizao. Esta
dispensa pode ser dada apenas por um representante autorizado do cliente.
Nota 3: Para uma organizao ou um fornecedor requerer uma dispensa, deve contatar o representante
autorizado do cliente.
Nota 4: Peas de catalogo so identificadas ou pedidas atravs de especificaes funcionais ou por

normas reconhecidas da indstria.
185
Cronograma do Planejamento da Qualidade do Produto

Conceito /
Aprovao
Incio /
do
Programa
Prottipo
Piloto
Lanamento
Aprovao
Planejamento
Planejamento
Projeto e desenvolv.
Projeto e desenvolvimento
Validao do
Produo
Anlise da retroalimentao e ao corretiva
Planejar e Definir
Verificao do
Verificao do
Validao do
Avaliao da
o Programa
Projeto e
Projeto e
Produto e
Retroalimentao e
Desenvolvimento
Desenvolvimento
Processo
Ao
do Produto
do Processo
186
Corretiva
Requisitos do Processo PPAP

Os requisitos do processo do PPAP, so oriundos do Planejamento da Qualidade do Produto
(APQP). Identifique para cada requisito do quadro abaixo, qual fase do APQP gera este
requisito.
Referncia da
Requisitos para Aprovao de Pea
Fase do APQP
1.
Registros de projeto de produto
2.
Alterao de documentos autorizada pela engenharia
3.
Aprovao de engenharia do Cliente
4.
FMEA de projeto (DFMEA)
5.
Fluxograma do Processo
6.
FMEA de Processo (PFMEA)
7.
Plano de Controle
8.
Estudos de Anlise do Sistema de Medio (MSA)
9.
Resultados Dimensionais
10.
Registros de Resultados de Material/Desempenho
11.
Estudos Iniciais de Processo
12.
Documentao de Laboratrio Qualificado
13.
Relatrio de Aprovao de Aparncia (AAR)
14.
Amostra de Peas de Produo
15.
Amostra Padro
16.
Auxlios de Verificao
17.
Requisitos Especficos do Cliente
18.
Certificado de Submisso de Pea (PSW)
187
Seo 1 Generalidade
1.1
Submisso do PPAP
A organizao deve obter aprovao do representante autorizado do cliente para:
1. uma nova pea ou produto (ex. uma pea especfica, ou cor no fornecida
anteriormente para o cliente especfico).
2. correo de uma discrepncia na pea submetida anteriormente.
3. produto modificado por uma modificao de engenharia nos registros de projeto,
especificaes ou materiais.
4. qualquer situao requerida na seo.
Nota: Se existir qualquer questo sobre a necessidade do PPAP, contate o representante autorizado do
cliente.
188
Seo 2 - Requisitos do Processo PPAP
2.1 Corrida Significativa de Produo
Para peas de produo. produto para PPAP deve ser tomado de uma corrida de produo
significativa. Esta corrida de produo deve ter de uma a oito horas de produo e com a
quantidade especfica da produo de um total mnimo de 300 peas consecutivas, a menos
que o representante da qualidade autorizado do cliente especifique outra coisa.
Esta corrida deve ser manufaturada no local da produo, na taxa de produo, usando o
ferramental, medidores, processo, materiais, e operadores do ambiente de produo. Peas de
cada processo de produo, ex.: linha de montagem duplicada e/ou clula de trabalho, cada
posio de uma matriz de cavidade mltipla, molde, ferramenta ou modelo, devem ser medidas
e peas representativas testadas.
Para materiais a granel. nenhum nmero especfico de peas requerido. A amostra

submetida deve ser conduzida de forma a assegurar que representa o "estado
constante/mdio/estvel" de operao do processo.
Nota: Para material a granel, os histricos de produo dos produtos correntes, podem ser usados para
estimar os estudos iniciais de capabilidade de processo ou de performance de um produto novo ou
similar. Nos casos onde no existem histricos de produo de um produto similar, ou uma nova
tecnologia seja aplicada, um plano de conteno pode ser colocado em prtica at que exista uma
produo suficiente que demonstre capabilidade ou performance, a menos que especificado de outra
forma pelo cliente.
189
2.2 Requisitos do PPAP
A organizao deve atender todos os itens especificados nos requisitos do PPAP relacionados
a seguir (2.2.1 2.2.18). A organizao deve tambm atender todos os requisitos especficos
do cliente aplicveis ao PPAP.
Peas de produo devem estar de acordo com todos os registros de projeto do cliente e
especificaes (incluindo seguranas e requisitos regulamentares).
Requisitos de PPAP de material a granel so definidos por um check list completo de

Requisitos para Material a Granel.
Se alguma especificao da pea no puder ser atendida, a organizao deve documentar

seus esforos para solucionar o problema, e deve contatar o representante autorizado do
cliente para que ele esteja de acordo com a determinao das aes corretivas apropriadas.
2.2.1. Registro de Projeto
A organizao deve possuir os registros de projeto para os produtos/peas vendveis,

incluindo registros de projeto para componentes ou detalhes. Se os registros de projeto
estiverem em formato eletrnico, por exemplo, dados matemticos de CAD/CAM, a
organizao deve produzir uma cpia em papel (por exemplo, figuras, dimensionamento
geomtrico e de tolerncias [GD&T], desenhos) para identificar medidas feitas.
Nota 1: Para qualquer produto, pea ou componente vendvel, deve existir apenas um registro de
projeto, independente de quem seja responsvel pelo projeto. O registro de projeto pode fazer referncia
a outros documentos que faro parte do registro de projeto.
Nota 2: Um nico registro de projeto pode representar mltiplas peas ou configuraes de montagem,
190

por exemplo, uma montagem de uma sub moldura com vrias configuraes de furos para diferentes
aplicaes.
Nota 3: Para peas identificadas como "black box" (caixa preta), os registros de projeto especificam as
interfaces e requisitos de performance.
Nota 4: Para peas identificadas como peas de catlogo, os registros de projeto podem consistir
apenas de uma especificao funcional ou uma referncia a uma norma reconhecida pela indstria.
Nota 5: Para materiais a granel, o registro de projeto pode incluir a identificao da matria prima,
formulaes, etapas e parmetros do processo, e uma especificao do produto acabado ou o critrio de
aceitao. Se resultados dimensionais no se aplicam, ento, os requisitos de CAD/CAM tambm no se
aplicam.
2.2.1.1 Relatando a Composio do Material da Pea
A organizao deve evidenciar que o relatrio da Composio do Material 1 Substncia

requerido pelo cliente foi feito para a pea e que os dados do relatrio esto de acordo com os
requisitos especficos do cliente.
Nota: Este relatrio de materiais pode ser no IMOS (International Materiais Data System) ou outro
sistema
ou
mtodo
especificado
pelo
cliente.
OlMOS
est
disponvel
no
site
http://www.mdsystem.com/index.jsp.
2.2.1.2 Marcaes de Peas Polimricas
Onde aplicvel, a organizao deve identificar peas pOlimricas com os smbolos definidos
pela ISO como os especificados na ISO 11469, "Plsticos - Identificao genrica e marcao
de produtos plsticos" e/ou ISO 1629 "Borrachas e Rtulas Nomenclatura". Os seguintes
critrios de peso devem determinar se o requisito de marcao aplicvel:
Peas plsticas pesando no mnimo 100g (usar ISO 11469/1043-1)

Peas elastmeras pesando no mnimo 200g (usar ISO 11469/1629)
191
Nota: Referencias de nomenclatura e abreviaes para suportar o uso da ISO 11469 esto contidas na
ISO 1043-1 para polmeros e na ISO 1043-2 para enchimentos e reforos.
2.2.2 Alterao de Documentos Autorizada pela Engenharia
A organizao deve possuir documentos de qualquer alterao autorizada de engenharia, que

ainda no foram documentadas no registro de projeto, mas que j esteja incorporada ao
produto, pea ou ferramental.
2.2.3 Aprovao da Engenharia do Cliente
Quando especificado pelo cliente, a organizao deve ter evidncia de aprovao da

engenharia do cliente.
Nota: Para materiais a granel, este requisito satisfeito pela assinatura na linha "Aprovao de
Engenharia" no Check List dos Requisitos de Material a Granel e/ou incluso na lista do cliente de
materiais aprovados.
2.2.4 FMEA do Projeto (DFMEA) para organizaes responsveis pelo

projeto
As organizaes responsveis pelo projeto do produto devem desenvolver o FMEA de projetos

de acordo com o requisito especfico do cliente.
Nota: Um nico FMEA de Projeto pode ser aplicado para uma famlia de peas ou materiais similares.
192
2.2.5 Fluxograma do Processo
A organizao deve possuir um fluxograma do processo no formato especificado pela

organizao que descreva claramente os passos e seqncia do processo de produo, como
apropriado e que cumpra apropriadamente as necessidades, requisitos e expectativas do
cliente. Para materiais a granel, uma Descrio do Processo, equivale ao Fluxograma do
Processo.
Nota: Um nico Fluxograma pode ser aplicado para uma famlia de peas similares se a organizao
fizer uma analise crtica da nova pea.
2.2.6 FMEA de Processo (PFMEA)
A organizao deve desenvolver um FMEA de Processo de acordo e em conformidade com os

requisitos especficos do cliente.
Nota: Um nico FMEA de Processo pode ser aplicado para um processo que manufatura uma famlia
de peas ou materiais similares, se analisado criticamente pela organizao.
2.2.7 Plano de Controle
A organizao deve possuir um Plano de Controle que define todos os mtodos utilizados no
controle de processo e estar de acordo com os requisitos especficos do cliente.
Nota 1: Um Plano de Controle por famlias de peas pode ser aplicado se a nova pea for analisada
criticamente pela organizao.
Nota 2: Aprovao de Plano de Controle pode ser requisito de alguns clientes.
193
2.2.8 Estudos de Anlise do Sistema de Medio (MSA)
A organizao deve realizar os estudos de anlise dos sistemas de medio (MSA), por
exemplo, GR&R, tendncia, linearidade, estabilidade, para todos os equipamentos usados em
meios de medio ou equipamentos de ensaio novos ou modificados.
Nota 1: O Critrio de aceitao para R&R esta definido no Manual de Referncia da Anlise do Sistema
de Medio.
Nota 2: Para material a granel, o MSA pode no ser aplicvel. Deve ser obtido um consentimento do
Cliente para os atuais requisitos.
2.2.9 Resultados dimensionais
A organizao deve fornecer evidncia de que foram realizados as verificaes dimensionais

requeridas nos registros de projeto e no Plano de Controle e os resultados devem indicar
conformidade com os requisitos especificados.
A organizao deve ter resultados dimensionais de cada processo de manufatura, como

clulas, linhas de produo, todas as cavidades, moldes, padres ou matrizes. A organizao
deve registrar com os resultados atuais: todas as dimenses (exceto dimenses de referncia),
caractersticas e especificaes como definidas nos registros de projeto e Plano de Controle.
A organizao deve indicar a data do registro de projeto, nvel de alterao e qualquer

alterao autorizada incorporada pea, mas que ainda no conste no registro de projeto. A
organizao deve registrar o nvel da alterao, data de desenho, nome da organizao e
cdigo da pea (part number) em todos os documentos auxiliares (como, resultados
suplementares de lay out, esboos, traados, resultados de inspeo CMM, dimensionamento
geomtrico e tolerncia GD& T, ou outros desenhos auxiliares usados em conjunto com o
desenho da pea). As cpias destes materiais auxiliares devem acompanhar os resultados
194

dimensionais de acordo com a Tabela de Reteno / Submisso. O traado deve ser includo
quando for necessria a inspeo por comparador tico.
A organizao deve identificar uma das peas medidas como amostra padro (ver 2.2.15).
Nota 1: O formulrio de resultados dimensionais no apndice pode ser usado para este fim.
Nota 2: Resultados dimensionais tipicamente no se aplicam materiais a granel.
2.2.10 Registros de Resultados de Material/Desempenho
A organizao deve possuir registro de teste de material e/ou desempenhos especificados no

registro de projeto ou no Plano de Controle.
2.2.10.1 Resultados de Teste de Material
A organizao deve realizar teste para todos os materiais de peas ou produtos quando
requisitos qumicos, fsicos ou metalrgicos forem especificados no registro de projeto ou no
Plano de Controle.
Os resultados dos testes de material devem indicar e incluir:
O nvel de alterao do registro de projeto, das peas testadas;
Quaisquer documentos de alterao de engenharia autorizadas e ainda no

incorporadas ao registro de projeto;
O nmero, data e nvel de alterao da especificao com a qual a pea foi testada;
A data dos testes;
A quantidade testada;
O resultado atual;
O nome do fornecedor do material, e quando requerido pelo cliente, o cdigo do

fornecedor designado pelo cliente.
Nota: Os resultados dos testes de material podem ser apresentados em qualquer formato conveniente.
Um exemplo mostrado no apndice.
195
2.2.10.2 Resultados dos Testes de Desempenho
A organizao deve realizar testes de desempenho para todos as peas ou produtos quando
requisitos de desempenho ou funcionais so especificados pelo registro de projeto ou Plano de
Controle.
Resultados de teste de desempenho devem indicar e incluir:
O nvel de alterao do registro de projeto, das peas testadas;
Quaisquer documentos de alterao de engenharia autorizadas e ainda no incorporadas ao

registro de projeto;
O nmero, data e nvel de alterao da especificao com a qual a pea foi testada;
A data dos testes;
A quantidade testada;
O resultado atual;
Nota: Os resultados dos testes de desempenho podem ser apresentados em qualquer formato
conveniente. Um exemplo mostrado no apndice.
2.2.11 Estudos Iniciais de Processo
2.2.11.1 Generalidades
O nvel dos estudos iniciais de capabilidade ou desempenho do processo deve ser

determinado e aceito antes da submisso para todas as Caractersticas Especiais designadas
pelo cliente ou pela organizao. A organizao deve obter uma concordncia do cliente com o
ndice para estimar a capabilidade inicial do processo antes da submisso.
A organizao deve realizar a anlise do sistema de medio para entender como os erros da
medio afetam os estudos. (ver 2.2.8)
196

Nota 1: Quando no existir caractersticas especiais identificadas, o cliente pode determinar que os
estudos sejam feitos em outras caractersticas.
Nota 2: O propsito deste requisito determinar se o processo de produo capaz de produzir

produtos que atendam os requisitos do cliente. O estudo inicial de processo focado em variveis, no
dados por atributos. Erros de montagem, falhas em testes, defeitos de superfcie, so exemplos de
dados por atributos, que so importantes de serem entendidos, mas no so o foco dos estudos iniciais
de processo. Para entender o desempenho de caractersticas monitoradas por dados por atributos
necessria a coleta de mais dados num perodo de tempo maior. A menos que aprovado por um
representante autorizado do cliente, dados por atributo no so aceitos na submisso do PPAP.
Nota 3: Cpk e Ppk so descritos a seguir. Outros mtodos mais apropriados para certos processos ou
produtos podem ser submetidos, desde que aprovados antecipadamente pelo representante autorizado
do cliente.
Nota 4: Estudos iniciais de processo, so estudos curtos e no verificam os efeitos do tempo e

variaes de pessoas, materiais, mtodos, equipamentos, sistemas de medio e meio ambiente.
Mesmo para estes estudos curtos, importante coletar e analisar os dados na ordem produzida usando
cartas de controle.
Nota 5: Muitas caractersticas podem ser estudadas usando as cartas X-barra e R, um estudo curto
deveria usar no mnimo 25 subgrupos contendo no mnimo 100 leituras de peas consecutivas de uma
produo significante. (ver 2.1). Os requisitos dos dados para o estudo inicial de processo podem ser
alterados pelo histrico longo de dados do mesmo processo ou processo similar, com a aprovao do
cliente. Para certos processos, ferramentas analticas alternativas como as cartas individuais e amplitude
mvel podem ser apropriadas e permitidas desde que aprovadas antecipadamente pelo representante
autorizado do cliente.
2.2.11.2 ndices da Qualidade
Estudos iniciais de processo devem ser sumarizados com os ndices de capabilidade e de

desempenho.
Nota 1: Os resultados do estudo inicial de processo so dependentes do propsito do estudo, mtodo

de coleta de dados, amostragem, quantidade de dados, demonstrao de controle estatstico, etc. Veja o
Manual de Referncia do Controle Estatstico do Processo para informaes adicionais no entendimento
de princpios bsicos de estabilidade estatstica e medies de processos (ndices).
197
Cpk - ndice de capabilidade para processos estveis. A estimativa do sigma baseada na

variao dentro do subgrupo (R-barra/d2 ou sbarra/c4). O Cpk um indicador da capabilidade
do processo baseada na variao do processo dentro de cada subgrupo dos dados. O Cpk no
inclui o efeito da variabilidade do processo entre subgrupos. O Cpk um indicador de quo
bom um processo poderia ser se todas as variaes entre subgrupos pudessem ser
eliminadas. De todo modo, o uso do Cpk sozinho, pode ser um indicador incompleto do
desempenho do processo.
Ppk - ndice de desempenho. A estimativa do sigma baseada na variao total (todas as

amostras individuais usadas na variao normal, "s"). O Ppk um indicador do desempenho do
processo baseado na variao do processo atravs de todos os dados. Como o Cpk, Ppk no
limitado a variao entre subgrupos. O Ppk no pode isolar a variao dentro do subgrupo e
entre subgrupos. Quando calculados atravs do mesmo conjunto de dados, Cpk e Ppk podem
ser comparados e e as fontes de variao do processo, analisadas.
Estudos Iniciais de Processo. O propsito do estudo inicial de processo entender as

variaes do processo no apenas atingir um valor de ndices especificados. Quando dados
histricos esto disponveis ou um nmero suficiente de dados iniciais existem para plotarmos
uma carta de controle (pelo menos 100 amostras individuais), o Cpk pode ser calculado se o
processo for estvel. De outra forma, para processos com causas especiais conhecidas e
previsveis e sada que atinjam as especificaes, o Ppk deve ser usado. Quando no existem
suficientes dados 100 amostras) ou existem fontes desconhecidas de variao, contate o
representante autorizado do cliente para desenvolver um plano aceitvel.
Nota 2: Para estudo inicial de processo envolvendo mais do que um processo, um mtodo estatstico
adicional requerido.
Nota 3: Para materiais a granel, a organizao deve obter um acordo com o cliente com relao as
tcnicas apropriadas para o estudo inicial do processo, se requerido, para determinar a capabilidade
efetiva estimada.
2.2.11.3 Critrio de Aceitao para Estudo Inicial

198

A organizao deve usar o seguinte como critrio de aceitao para avaliar os resultados do
estudo inicial de processo para processos que apresentam estabilidade.
Resultados
Interpretao
ndice> 1.67
O processo corrente atende ao critrio de aceitao
1.33 S ndice S1.67
ndice < 1.33
O processo pode ser aceitvel. Contate o representante autorizado do

cliente para analisar os resultados
Processo corrente no atende ao critrio de aceitao. Contate o
representante autorizado do cliente para analisar os resultados.
Nota 1: Alcanar o critrio de aceitao dos estudos iniciais de processo um entre os inmeros
requisitos do cliente para aprovao da submisso do PPAP.
Nota 2: veja 2.2.11.1 e 2.2.11.2.
2.2.11.4 Processo Instvel
Dependendo da natureza da instabilidade, um processo instvel pode no atingir os requisitos

do cliente. A organizao deve identificar, avaliar e sempre que possvel eliminar as causas
especiais de variao antes da submisso do PPAP. A organizao deve notificar o
representante autorizado do cliente para cada processo instvel existente e deve submeter-lhe
um plano de aes corretivas antes de qualquer submisso.
Nota: Para materiais a granel, para processos que se conhece as causas especiais e estas so
previsveis e ainda a sada do processo atinge os requisitos da especificao, um plano de aes
corretivas pode no ser requerido pejo cliente.
2.2.11.5 Processo com Especificao Unilateral ou Distribuio No Normal
A organizao deve determinar com o representante autorizado do cliente um critrio aceitvel

alternativo para processos com especificaes unilaterais e distribuies no normais.
Nota: O critrio mencionado acima (2.2.11.3) assume estabilidade e especificao bilateral
(com o objetivo centralizado). Quando isto no verdadeiro, o uso desta anlise no se torna
199

real. Os critrios alternativos podem requerer diferentes tipos de ndices ou mtodos de
transformao de dados. O foco deveria ser em entender as razes para a no normalidade
(como estvel todo o tempo?) e a gesto da variao.
2.2.11.6 Aes Que devem ser Tomadas Quando o Critrio de Aceitao

No Satisfeito
A organizao deve contatar o representante autorizado do cliente se o critrio de aceitao

(2.2.11.3) no puder ser atingido at a data de submisso do PPAP. A organizao deve
submeter ao representante autorizado do cliente para aprovao um plano de ao corretiva e
o Plano de Controle modificado normalmente acrescentando inspeo 100%. Esforos para
reduzir a variao devem continuar at que o critrio de aceitao seja atendido, ou at a
aprovao pelo cliente.
Nota 1: A metodologia de inspeo 100% deve ser analisada e acordada com o cliente.
Nota 2: Para materiais a granel, 100% de inspeo significa uma avaliao de amostras do produto de
um processo contnuo ou bateladas homogneas, desde que esta amostra seja representativa de toda a
corrida de produo.
2.2.12 Documentao de Laboratrios Qualificados
Inspees e testes para o PPAP devem ser realizadas por um laboratrio qualificado como
definido pelos requisitos do cliente (como um laboratrio acreditado). O laboratrio qualificado
(interno ou externo organizao) deve ter um escopo do laboratrio e documentao
mostrando que o laboratrio qualificado para os tipos de medies ou testes realizados.
Quando um laboratrio externo/comercial for utilizado, a organizao deve submeter os

resultados nos registros do prprio laboratrio. O nome do laboratrio que realizou os testes, a
data da realizao e as normas utilizadas para os testes devem ser identificadas.
2.2.13 Relatrio de Aprovao de Aparncia (AAR)

200
Um AAR separado deve ser completo para cada pea ou srie de peas para as quais uma
submisso requerida e se o produto Ipea tem requisitos de aparncia no registro de projeto.
Com a concluso satisfatria de todos os critrios requeridos, a organizao deve registrar as
informaes requeridas no relatrio AAR. O AAR preenchido e os produtos/peas
representativos da produo devem ser submetidos ao local especificado pelo Cliente para
receberem disposio. Os AAR's devem acompanhar o Certificado de Submisso de Pea
(PSW) at a submisso final baseada no nvel de submisso requerido. Veja requisitos
especficos do cliente para qualquer requisito adicional.
Nota 1: O AAR tipicamente aplicvel somente para peas com cor, granulao, ou requisitos de
aparncia de superfcie.
Nota 2: Alguns clientes podem no requerer o preenchimento de todos os campos do AAR. Veja os
requisitos especficos dos clientes para instrues detalhadas do preenchimento do AAR.
2.2.14 Amostra de Peas de Produo
A organizao deve fornecer amostras do produto, conforme requerido pelo Cliente.
2.2.15 Amostra Padro
A organizao deve reter uma amostra padro por um perodo idntico aos dos registros de
aprovao de peas de produo, ou a) at uma nova amostra padro for produzida para o
mesmo nmero de pea do Cliente para aprovao do Cliente, ou b) onde uma amostra padro
requerida nos registros de projeto, Plano de Controle ou critrio de inspeo, como referncia
ou padro a ser utilizado.
A amostra padro deve ser identificada como tal, e deve mostrar a data de aprovao do
Cliente na amostra. A organizao deve reter uma amostra padro para cada posio de
mltiplas cavidades, molde, ferramenta ou matriz, ou processo de produo a menos que
201

especificado em contrrio pelo Cliente.
Nota 1: Quando o tamanho da pea, volume das peas, etc., fizer com que o armazenamento de uma
amostra padro se mostre difcil, os requisitos de reteno de amostra podem ser modificados ou podem
ser renunciados por escrito por um representante autorizado do cliente. O propsito da amostra padro
auxiliar em definir o padro de produo, especialmente onde dados so ambguos ou os detalhes
insuficientes para reproduzir completamente a pea no seu estado original de aprovao.
Nota 2: Muitas das propriedades do material a granel, so pela prpria natureza dependentes do
tempo, e se unia amostra padro for requerida, esta pode consistir em registros de produo, resultados
de testes e certificado de anlise dos ingredientes chaves da amostra de submisso aprovada.
2.2.16 Auxlios para Verificao
Se solicitado pelo cliente, a organizao deve submeter com o PPAP, qualquer componente ou
pea especfica montada utilizada como auxlio de verificao.
A organizao deve certificar que todos os aspectos do auxlio de verificao atendem aos
requisitos dimensionais da pea. A organizao deve documentar todas as alteraes de
desenho de engenharia feitas e incorporadas no auxlio para verificao, no momento da
submisso. A organizao deve promover manuteno preventiva no auxlio de verificao,
durante a vida da pea.
Estudos de anlise do sistema de medio, como GR&R, estabilidade, linearidade, tendncia,
devem ser conduzidos de acordo com os requisitos do cliente.(ver 2.2.8)
Nota1: Auxlios de verificao podem incluir fixtures, dispositivos de variveis ou atributos, modelos,
padres, especficos para o produto que esta sendo submetido.
Nota 2: Auxlios de verificao, tipicamente no se aplicam a materiais a granel. Se auxlios de

verificao forem usados para materiais a granel, a organizao deve contatar o representante
autorizado do cliente sobre a aplicao deste requisito.
2.2.17 Requisitos Especficos do Cliente

202
A organizao deve fornecer evidencia de cumprimento de todos os requisitos especficos do

cliente. Para materiais a granel, requisitos especficos dos clientes aplicveis devem ser
documentados no Check List de Requisitos de Material a Granel.
2.2.18 Certificado de Submisso de Peas (PSW)
Com a concluso de todos os requisitos da PPAP, a organizao deve preencher o certificado

de submisso de pea (PSW).
Um certificado individual deve ser preenchido para cada nmero de pea do Cliente a no ser
que acordado com o representante autorizado do cliente.
Se as peas de produo forem produzidas em mais de uma cavidade, molde, ferramental,
modelo, matriz ou processo de produo, como linha ou clula, a organizao deve completar
a avaliao dimensional (ver 2.2.9) em uma pea de cada. As cavidades, moldes, linhas
especficas, etc., devem ser identificadas na linha"Molde/Cavidade/Processo de Produo" do
certificado PSW, ou em um anexo ao PSW.
A organizao deve verificar que todos os resultados de medies e ensaios mostrem
conformidade com os requisitos do cliente e que toda a documentao requerida est
disponvel e par os nveis 2, 3 e 4, esto inclusos na submisso como apropriado. Um
responsvel oficial da organizao deve aprovar o PSW e fornecer informaes de contato.
Nota 1: Uma garantia por part number do cliente deve ser usada para sumarizar algumas alteraes,
cantanta que as mudanas sejam documentadas adequadamente e a submisso esteja de acordo com
os tempos requeridos no programa do cliente.
Nota 2: Os PSW's podem ser submetidos eletronicamente de acordo com os requisitos do cliente.
2.2.18.1 Peso da Pea (Massa)
A organizao deve registrar no PSW, o peso da pea que foi enviada, medida e expressa em
quilogramas com quatro casas decimais significativas (0.0000) a menos que especificado de
outra forma pelo cliente. O peso no deve incluir protetores para transporte, suportes de
203

montagem ou material de embalagem. Para determinar o peso da pea, o fornecedor deve
pesar dez peas individualmente, selecionadas aleatoriamente, calcular e registrar o peso
mdio. Pelo menos uma pea de cada cavidade, ferramenta, linha ou processo a ser utilizado
na produo do produto, dever ser medida.
Nota: Este peso s usado para anlise do peso do veculo e no afeta o processo de aprovao.
Onde no h solicitao de produo ou servio para pelo menos dez peas, a organizao deveria
utilizar o nmero solicitado, para clculo do peso mdio da pea. Para materiais a granel, o campo peso
da pea no aplicvel.
Certificado de Submisso de Pea de Produo - PSW

INFORMAES DA PEA
1.
Nome da Pea e 2a Part Number do Cliente
2.
Nmero da Pea do Cliente: Nmero da Pea definido pela organizao se existir.
3.
Nmero Mostrado no Desenho: Os registros de projeto que especificam o part number
do cliente que esta sendo submetido.

4.
Nvel de Alterao de Engenharia e Data: Nvel de alterao e a data do registro de
projeto.
5.
Alteraes Adicionais de Engenharia e Datas: Relacionar todas as alteraes
autorizadas ainda no incorporadas ao registro de projeto, mas que j foram incorporadas a

pea.
6.
Segurana e/ou Regulamentao Governamental: .Sim" se indicado no registro de
projeto, caso contrrio "No".

7.
Nmero de Ordem de Compra: Insira o nmero que se encontra na ordem de compra
ou contrato.
204

8.
Peso: Insira o peso real em quilogramas com quatro casas decimais a menos de outra
forma especificada pelo cliente.

9/10. Nmero do Auxlio de Verificao, Nivel de Alterao e Data: Se requerido pelo
cliente, insira o nmero do auxlio de verificao, o nvel de alterao e a data.
INFORMACO DA MANUFATURA DA ORGANIZACO

11.
Nome e Cdigo Da Organizao: Apresentar o nome e o cdigo designado ao local de
manufatura na ordem de compra/contrato.

12.
Endereo do Fornecedor: Apresentar o endereo completo do local onde o produto
foi fabricado.
INFORMACO DO CLIENTE PARA SUBMISSO

13.
Nome do Cliente/Diviso: Apresentar o nome corporativo e a diviso ou
grupo de operao.
14.
Nome do Comprador e Cdigo do Comprador: Escreva o nome e o cdigo
do comprador.
15.
Aplicao: Entre o ano modelo, o nome do veculo, motor, transmisso, etc.
RELATRIOS SOBRE MATERIAIS

16.
Substncias Preocupantes: Marque "Sim", "No" ou n/a.
IMDS/Outro Formato do Cliente: Circule "IMDS" ou "Outro Formato do Cliente" como

apropriado. Se submetido via IMDS incluir: Mdulo ID #, Verso #, e Data de Transmisso
para o cliente, e quaisquer outras informaes conforme solicitado pela especificao do
cliente. Se submetido via outro formato do cliente, entre com a data de confirmao de
recebimento pelo cliente.
17.
Identificao de peas de Polimeros: Entre com "Sim", "No" ou "n/a".
RAZES PARA SUBMISSO

18.
Marque a caixa apropriada: Para materiais a granel, em adio marcao
205

apropriada, marque "Outros e escreva Material a Granel no espao apropriado.
NVEL DE SUBMISSO
19. Nvel de Submisso Identifique o nvel de submisso solicitado por seu cliente.
RESULTADOS DA SUBMISSO
20.
Marque a caixa apropriada para dimensionais, teste de material, de desempenho,
avaliao de aparncia e dados estatsticos.

21.
Marque a caixa apropriada. Se NO explicar em Comentrios abaixo.
22.
Moldes/Cavidades/Processos de Produo: Para instrues veja 2.2.18.
DECLARAO
23.
Entre com o nmero de peas manufaturadas durante uma corrida de produo
significativa.
24.
Entre o tempo (em horas) que levou a corrida significativa de produo.
25.
Explicaes/Comentrios: Fornea quaisquer detalhes explicativos aos resultados de
submisso ou qualquer desvio da Declarao. Anexe informao adicional, quando apropriado.

26.
Identificao/ Marcao de ferramentas do cliente: As ferramentas de propriedade
do cliente esto identificadas de acordo com a ISSO/TS 16949 e qualquer requisito especfico
do cliente, responda Sim ou No. Pode no ser aplicado a fornecimento interno do OEM.
27.
Assinatura Autorizada da Organizao: O responsvel oficial da organizao, aps
verificar que os resultados esto em conformidade com todos os requisitos do Cliente e que
toda a documentao requerida est disponvel, deve aprovar a declarao e fornecer seu
Ttulo, Nmero de Telefone e Nmero de Fax e e-mail.
PARA USO EXCLUSIVO DO CLIENTE
Deixe em branco.
206
Certificado de Submisso de Peas
DAIMLER CHRYSLER
Nome da Pea
N da Pea do Cliente
Exposto no Desenho N
N da Pea na Organizao
Nvel de Alterao de Engenharia
Data:
Alteraes Adicionais de Eng:
Data:
Segurana e/ou Regulam. Governamental

Auxiliar de verific.n:
Sim
No
N Ordem de Compra:
Peso (kg)
Aviso de Alterao de Engenharia
Data
INFORMAES DA ORGANIZAO (local de manufatura)
INFORMAES DE SUBMISSO DO CLIENTE
Nome do Fornecedor & Fornecedor / Cdigo do Fornecedor
Nome Cliente / Diviso
Endereo
Comprador / Cdigo do Comprador:
Cidade
Regio
Cep
Pas
Aplicao
RELATRIO DOS MATERIAIS

As substncias requeridas pelo cliente foram relatadas?
Sim
No
N/A
Sim
No
N/A
Submetido pelo IMDS ou outro formato do cliente:
Peas polimricas so identificadas como apropriado no formato ISO do cliente:

RAZO PARA SUBMISSO (Checar pelo menos um)
Submisso Inicial
Mudana para Construo Opcional ou Material
Alterao de Engenharia
Sub-Fornecedor ou Mudana na Fonte do Material.
Ferramenta: Tranferncia, Reposio, Reparo ou Adicional.
Mudana no Processo da Pea.
Correo de Discrepncia
Peas Produzidas em Locao Adicional.
Ferramenta Inativa por mais de 1 ano
Outros - Por favor especifique Abaixo.
NVEL DE SUBMISSO REQUERIDO (marque um)

Nvel 1 - Certificado apenas (e para os itens de aparncia, um Relatrio de Aprovao de Aparncia) submetido ao cliente.
Nvel 2 - Certificado, com amostras peas de produo e uma quantidade limitada de dados de suporte submetidos ao cliente.
Nvel 3 - Certificado, com amostras peas de produo, dados de suporte completos submetidos ao cliente.
Nvel 4 - Certificado e outros e outros requerimentos definidos pelo cliente.
Nvel 5 - Certificado, com amostras peas de produo e dados de suporte analisados criticamente no local de manufatura do fornecedor.
RESULTADOS DE SUBMISSO
Os resultados para
medies dimensionais
Estes resultados atendem a todos os requisitos do desenho:
material e testes funcionais

Sim
No
critrios de aparncia
dados estatsticos
(Se "No" - requerido uma Explanao)
Molde / Cavidade / Processo de Produo

DECLARAO
Afirmo que as amostras representadas por este certificado so representativas de nossas peas as quais foram fabricadas por um processo que encontra-se em
acordo com os requisitos do Manual de Processo de Aprovao de Pea de Produo 4 Edio. Adicionalmente afirmo que estas amostras foram produzidas na
raza de ____/____ . Tambm certifico que os documentos que evidenciam tal conformidade encontram-se arquivados e disponveis para anlise. Eu anotei todos o
desvios desta declarao abaixo
EXPLANAO / COMENTRIOS:
Cada ferramenta do cliente identificada e numerada?
Sim
No
Assinatura Autorizada pelo Fornecedor
Date
Nome legvel
Cargo
Telefone n
Fax N.
E-mail
PARA USO DO CLIENTE SOMENTE (SE APLICVEL)
Disposio da Certificao do PPAP:
Aprovado
Rejeitado
Outros:
Assinatura do Cliente
Nome Legvel
Data:
N de Rastreamento do Cliente (Opcional)
207
Seo 3 - Notificao ao Cliente e Requisitos de

Submisso
Para as situaes abaixo descritas, verifique se existe necessidade de submisso, notificao ou
no notificao ao cliente.
Notificao
Submisso
Notificao
requerida
requerida
Situao
no
requerida
1. Aps uma re-anlise do FMEA de processo, foi tomada uma ao para reduo
do NPR, sendo que esta ao resultou em um controle adicional no processo.
2.Um fornecedor altera a matria prima para uma outra, que ele diz ser
equivalente, com caractersticas superiores as iniciais no aprovada no processo
inicial de submisso.
3. Um fornecedor decidiu, por uma questo de logstica, transferir suas linhas de
produo do produto XXX, para sua filial no interior do estado. Nesta transferncia,
o fornecedor garante que o processo no foi alterado.
4. Um molde de injeo de uma pea acidentalmente, caiu e quebrou. O fornecedor
imediatamente confeccionou outro molde e iniciou sua utilizao.
5. Um fornecedor de um produto "Slack Sox", alterou um componente interno ao
produto sem que o registro do projeto fosse alterado.
6. Foi substitudo um fornecedor de um tratamento superficial, alterando a dureza
do material fornecido. Esta alterao segundo o fornecedor, no interfere no
desempenho do produto fornecido ao cliente.
7. Uma pea fornecida, ficou inativa durante 15 meses. O fornecedor voltou a
produzir e entregar.
8. O fornecedor adquiriu um novo sistema de teste que aumenta a produtividade do
teste, porm no altera o critrio de aceitao.
9. Um fornecedor possui trs mquinas equivalentes, a mquina que estava sendo
utilizada para injeo da pea, quebra e ele transfere o molde para uma das
mquinas equivalentes.
10. No desenho do produto, existe uma nota onde o fornecedor pode utilizar dois
tipos de matria prima. Na submisso ele utilizou a matria prima A. A partir desta
data ele utiliza a matria-prima S, opo definida no desenho do produto, mas no
submetido no submisso inicial.
208

11. Em uma estamparia, o fornecedor corrige uma pea que foi submetida com
cotas incorretas. Nesta correo ele coloca a pea dentro das especificaes do
projeto.
12. Um padro utilizado para calibrao substitudo por estar desgastado.
13. Foi alterado uma posio de mquina dentro da fbrica, sendo mantido o
mesmo fluxo de processo, fazendo com que existisse um ganho de produtividade
de 10%.
3.1 Notificao Requerida
A organizao deve notificar o representante autorizado do cliente de qualquer planejamento

de alterao de projeto, do processo ou da planta, conforme indicado abaixo. (tabela 3.1)
Nota: A organizao responsvel por notificar o representante autorizado do cliente de todas

as alteraes do projeto da pea e/ou do processo de manufatura.
Aps a notificao e aprovao das alteraes pelo representante autorizado do cliente, a
submisso do PPAP requerida aps a implementao, a menos que especificada de outra
forma pelo cliente.
209

Tabela 3.1
Exemplo de alteraes que
Esclarecimentos
requerem notificao
1. Uso de outra construo ou
Por exemplo, outra construo como documentada em
material diferente do que foi
desvio (permitido) ou includa como nota no registro de
usado
projeto, no coberta por uma mudana de engenharia
na
pea
ou
produto
previamente aprovado.
2.
Produo
como descrita na Tabela 3.2 #3.
utilizando
ferramentas, matrizes, moldes,

etc.,
novas
ou
modificadas
(exceto ferramentas perecveis),

incluindo ferramental adicional ou
substituto.
Este requisito se aplica a ferramentas que devido ao

seu formato ou funcionamento nico, pode se esperar
que influencie a integridade do produto final. Isto no
significa descrever ferramentas comuns/padro (novas
ou conservadas), da mesma forma como dispositivos
de
medio
padro,
ferramentas
(manuais
ou
mecnicas), etc.
Melhoria significa modificao e/ou reconstruo de
uma ferramenta ou mquina, ou incrementar a
capacidade,
desempenho,
existente/atual.
Isto
no
ou
mudar
significa
funo
confundir
com
manuteno normal, conserto ou substituio de peas,

etc., para os quais nenhuma mudana no desempenho
esperada e mtodos de verificao aps o concerto
foram estabelecidos. Reorganizao definida como
3. Produo seguida de melhoria
uma atividade que muda a sucesso do fluxo de
ou reorganizao de ferramental
produto/processo em relao quela documentada no
ou equipamento.
diagrama de fluxo do processo (incluindo a adio de

um processo novo). Podem ser requeridos ajustes
menores/mnimos/pequenos
do
equipamento
de
produo para satisfazer requisitos d segurana tais

como, instalaes de coberturas protetoras, eliminao
do risco potencial de ESD, etc. Estas alteraes podem
ser feitas sem aprovao do Cliente a no ser que o
fluxo de processo seja alterado como resultado deste
ajuste.
210
Notificao Requerida (continuao)

Esclarecimentos
requerem notificao
4. Ferramental e equipamentos
de produo transferidos para
Ferramental e/ou equipamento de processo de
uma localizao diferente na
produo transferido entre prdios ou instalaes em
prpria unidade ou de uma
um ou mais locais.
localidade adicional.
5. Alterao de fornecedor de
peas, materiais no
A organizao responsvel pela aprovao de
equivalentes, ou servios (ex.
materiais e servios.
tratamento trmico ou
superficial).
Para produtos que foram produzidos aps o ferramental

estar inativo durante doze meses ou mais: Notificao
requerida quando nenhuma ordem de compra ativa
6. Produto produzido depois do
para
ferramental. Ter estado inativo
permanecer inativo para produo de volume durante
para
doze meses ou mais. A nica exceo quando a pea
produo
em
volume,
durante doze meses ou mais.
pea
existir
ferramental
existente
tem baixo volume de uso, por exemplo: servio ou

veculos especiais. De qualquer forma o cliente pode
especificar certos requisitos de PPAP para peas de
servio.
7.
Alteraes
processo
de
produto
relacionadas
com
componentes de produo do
produto fabricado internamente
Qualquer mudana, incluindo alterao nos fornecedores

para a organizao e seus fornecedores, que afete requisitos
do cliente, como, ajuste, forma, funo, desempenho,
durabilidade.
ou por fornecedores.
8.
Alterao
em
mtodo
de
Para alterao no mtodo de ensaio, a organizao
teste/inspeo - nova tcnica
deve mostrar evidncia que o novo mtodo tenha
(que no afete no critrio de
capabilidade das medidas, equivalentes ao mtodo
aceitao).
anterior.
211
Notificao Requerida (continuao)
Esclarecimentos
requerem notificao
Adicional para materiais a granel:
9. Nova fonte de material a

granel de um novo fornecedor ou
Normalmente estas alteraes podem ter efeito no
fornecedor existente.
desempenho do produto
10. AlteIao nos atributos de

aparncia do proqLito.
3.2 Submisso ao Cliente
A organizao deve submeter para aprovao do PPAP antes da primeira expedio de

produo nas seguintes situaes, a menos que o representante autorizado do cliente
dispense este requisito (ver Tabela 3.2).
Nota: Nas situaes descritas abaixo, antes da notificao para, ou comunicao com, o representante
autorizado do cliente definido.
A organizao deve analisar criticamente e atualizar, como necessrio, todos os itens

aplicveis do arquivo de PPAP para refletir o processo de produo, independente do cliente
requerer ou no submisso formal. O arquivo de PPAP deve conter o nome do representante
autorizado do cliente autorizando a derroga e a data.
212
Tabela 3.2
Requisito
Esclarecimentos
Submisso requerida para um novo produto (lanamento
1. Uma nova pea ou produto (ex.:

uma pea especfica, material ou cor
no fornecida previamente ao cliente).
inicial) ou um produto previamente aprovado que tem um novo

nmero de peas ou um nmero revisado. Uma nova
pea/produto ou material adicionado a uma famlia pode usar
documentao de PPAP, apropriada de uma pea previamente
aprovada dentro da mesma famlia de produto.
Submisso exigida para corrigir qualquer discrepncia em
pea previamente submetida. Uma discrepncia pode estar
relacionada com:
- O desempenho do produto contra os requisitos do Cliente
2. Correo de uma discrepncia em
Questes dimensionais ou de capacidade.
uma pea previamente submetida

- Questes de Fornecedores.
aprovao.
- Aprovao de uma pea que substitui uma Aprovao

Interina
-
Ensaios
incluindo
material,
desempenho,questes
de
validao de engenharia
3. Alteraes de Engenharia dos
registros
de
desenhos
especificaes, ou materiais para

produo de produto /Part Number.
Submisso requerida em qualquer alterao de engenharia

no registro de projeto para produto/pea de produo,
especificaes ou materiais.
5. Apenas para Materiais a Granel:

Tecnologia
de
processo
nova
para a organizao, no usada

previamente para este produto.
213
Seo 4 - Submisso ao Cliente - Nveis de Evidncia
4.1
Nveis de submisso
A organizao deve submeter os itens e/ou registros especificados no nvel identificado abaixo
na Tabela 4.1:
Tabela 4.1
Nvel 1
Nvel 2
Nvel 3
Apenas o certificado (e para itens designados por aparncia, um relatrio de

aprovao de aparncia) submetido ao Cliente.
Certificado com amostras do produto e dados de suporte limitados submetidos ao
Cliente.
Certificado com amostras do produto e dados de suporte completos submetidos ao
Cliente.
Nvel 4 Certificado e outros requisitos definidos pelo cliente.
Nvel 5
Certificado com amostras do produto e dados de suporte completos disponveis para

reviso no local de manufatura do fornecedor
Ver Requisitos de Reteno/Submisso Tabela 4.2 para requisitos de cada nvel de submisso.
A organizao deve usar nvel 3 como sendo nvel padro para todas as submisses a menos
que o responsvel pela atividade de aprovao do produto do cliente especifique um outro
valor.
o requisito de submisso mnimo para material a granel est no PSW e no Checklist de Material
a Granel. Para submisses PPAP de Material a Granel, checar "Outros" na Razo para Seo
de Submisso no formulrio de PSW e especificar "Material a Granel". Isso indica que o
"Checklist de Requisitos de Material a Granel" era usado para especificar os requisitos PPAP
para o material a granel e deve ser includo no pacote de submisso.
NOTA 1: O representante autorizado do cliente identificar o nvel de submisso, diferent do nvel
214

padro, que ser usado com cada organizao, ou combinao de organizao e nmero de pea do
Cliente. Diferentes locais do Cliente podem fixar diferentes nveis de submisso para o mesmo local de
fbrica da organizao.
NOTA 2: Todos os formulrios referenciados neste documento podem ser substitudos por formatos
gerados em computador. A aceitao desses formatos ser confirmada com o representante autorizado
do
cliente
antes
da
215
primeira
submisso.
Requisitos de Reteno/Submisso Tabela 4.2

(Normativo)
(NOTA: A Tabela 4.2/lista requisitos de reteno/submisso. Requisitos obrigatrios e aplicveis para
registros PPAP so definidos no manual de PPAP e pelo cliente.)
Nveis de Submisso
Requisito
Nvel 1 Nvel 2 Nvel 3 Nvel 4 Nvel 5
Registros de Projeto
. para componentes/detalhes prprios
. para todos os outros componentes/detalhes
Alterao de documentos de Engenharia (se houver)
Aprovao de Engenharia do Cliente (se exigido)
FMEA de Projeto (DFMEA)
Fluxograma de Processo
FMEA de Processo (PFMEA)
Plano de Controle
Estudos de Anlise do Sistema de Medio
Resultados Dimensionais
10
Resultados de Testes de Material/Performance
11
Estudos Iniciais de Processo
12
Documentao de Laboratrio Qualificado
13
Relatrio de Aprovao de Aparncia (RAA) se

aplicvel
14
Amostra de Produto
15
Amostra Padro
16
Auxlios de Verificao
17
Registros de Conformidade com Requisitos

Especficos
216

do Cliente
18 Certificado de Submisso de Peas (PSW)
Checklist de Material a Granel (ver 4.1 acima)
s= A organizao deve entregar ao cliente e reter uma cpia dos registros ou itens documentao
nas localidades apropriadas
R = A organizao deve reter nas localidades apropriadas e t-I os facilmente disponveis para o
cliente, quando requerido.
*=
A organizao deve reter nas localidades apropriadas e submeter ao cliente, quando requerido.
Requisitos de Reteno / Submisso - Tabela 4.2
Seo 5 - Situao da Submisso de Pea
5.1 Geral
Sobre aprovao de submisso, a organizao deve assegurar que a produo futura continue
satisfazendo todos os requisitos do Cliente.
NOTA: Para aquelas organizaes que forem classificadas como "autocertificadas" (submisso PPAP
nvel 1) por um Cliente especfico, submisso da documentao exigida aprovada ser considerada
como aprovao do Cliente, a menos que a organizao seja notificada em contrrio.
5.2 Situao do Cliente PPAP
217
5.2.1 Aprovao
Indica que a pea ou material, incluindo todos os sub-componentes, atende a todos os

requisitos do Cliente. A organizao est, portanto, autorizada a enviar quantidades de
produo do produto, sujeito a comunicados da atividade de programao do Cliente.
5.2.2 Aprovao Condicional (interina)
Permite remessa de material para os requisitos de produo com base em uma limitao de
tempo ou quantidade de pea. Aprovao Condicional s ser concedida quando a
organizao tiver:
Claramente definido a no-conformidade que impede aprovao da produo; e,
Preparando um plano de ao aprovado pelo Cliente. Re-submisso PPAP para obter

"aprovao" requerida.
Materiais cobertos por aprovao condicional que no cumprirem o plano de ao acordado,

seja pela expirao de data de vencimento ou a remessa de quantidade autorizada sero
rejeitados. Nenhuma remessa adicional ser autorizada a menos que uma extenso da
aprovao condicional seja concedida.
5.2.3 Rejeitado
Significa que a submisso de PPAP do lote de produo do qual foi originada a documentao
associada no satisfaz os requisitos do Cliente. Em alguns casos, as submisses e/ou
processos, conforme apropriado, devem ser corrigidos para atender os requisitos do cliente. A
submisso deve ser aprovada antes das quantidades de produes possam ser expedidas.
218
Seo 6 - Reteno de Registros

Registro de aprovao de peas de produo (ver 2.2), indiferente do nvel de submisso, deve
ser mantido pelo perodo de tempo em que a pea considerada ativa (ver Glossrio) mais um
ano calendrio.
A organizao deve garantir que os registros apropriados de PPAP de uma pea substituda
so includos no novo arquivo PPAP da pea, ou referido no novo arquivo do PPAP da pea.
NOTA: Um exemplo de um registro/documento apropriado que deveria ser transmitido do antigo arquivo
para o arquivo da nova pea, deveria ser uma certificao de material de um fornecedor de matriaprima para uma nova pea que representa apenas uma alterao dimensional do antigo nmero da
pea. Isso deveria ser identificado por uma "gap analysis" de PPAP entre o nmero da pea antigo e
novo.
Requisitos Especficos de Clientes
A Seo 11 do Manual de PPAP 3a Edio foi removida. Os requisitos especficos de clientes

quanto ao PPAP e sua documentao esto disponveis nos websites e documentaes
adicionais dos clientes automotivos.
219
Apndices
220
221
222
223
224
225
226
GLOSSRIO
Ambiente de Produo: o local de fabricao dentro da planta de produo, que
incluem o ferramental de produo, medidores, processo, material, operadores,
ambiente, e situao do processo, por exemplo: velocidades, tempo de ciclo,
presses, temperatura, proporo de cota de linha. Ambiente definido como todas as
condies do processo que cercam ou afetam a fabricao ou a qualidade de uma
pea ou produto. Ambiente ir variar para cada planta, mas geralmente inclui:
housekeeping, iluminao, barulho, HVAC, controles ESD e riscos de segurana
relacionados a housekeeping.
Anlise de Modo e Efeitos de Falhas (FMEA): um grupo de atividades

sistemticas com a inteno de: (a) reconhecer e avaliar falhas potenciais de um
produto/processo e os efeitos dessa falha, (b) identificar aes que possam eliminar
ou reduzir a chance de falhas potenciais ocorrerem, e (c) documentar todo o processo.
Esse complementa o processo definindo o que um processo ou projeto tem que fazer
para satisfazer o cliente. Referncia: Manual de referncia de Anlise de Modo e
Efeito de Falha Potencial.
Aprovado: usado no PPAP para dizer que a pea, material, e/ou documentao
relacionada (ou registros submetidos para, ou revisados pelo, cliente) atenderam a
todos os reauisitos do cliente. Depois da aprovao ou da aprovao interina, a
organizao autorizada a embarcar produto diretamente ao cliente.
Black Box: referem-se a peas (como, montagens, dispositivos eltricos, dispositivos

mecnicos, ou mdulos de controle) onde a responsabilidade pelo projeto pertence a
organizao ou ao fornecedor. Os requisitos de Black Box, so geralmente limitados
as caractersticas de intertaces, conexes e verificao de requisitos funcionais
definidos pelo cliente.
227

Calibrao: um conjunto de operaes que compara valores vindos da pea a ser
inspecionada, medidas e equipamentos de teste ou dispositivo, com um valor
conhecido padro sobre condies especficas.
Capacidade do processo CPK: a faixa total de variao inerente a um processo

estvel.
Caractersticas Especiais: so caractersticas de produto ou parmetros de processo

de manufatura que possam afetar segurana ou conformidade com regulamentaes,
adequao, funo, desempenho ou processamento subseqente de produto.
Referncia requisitos especficos do cliente.
Cartas de Controle: ver o Manual de referncia de Controle Estatstico do Processo.
Certificado: ver Certificado de Submisso de Pea.
Certificado de Submisso de Pea (PSW): um documento padro industrial

exigido para todos os produtos recentemente remodelados ou revisados em qual a
organizao confirma que inspees e testes em peas de produo mostram
conformidade com os requisitos do cliente.
Cliente: quem recebe o produto ou servio da organizao.
Conformidade: significa que a pea ou material, alcanou as especificaes ou

requisitos do cliente.
228

Controle: ver Controle Estatstico.
Controle Estatstico: a condio de um processo pela qual todas as causas

especiais de variao foram eliminadas e apenas causas comuns ficaram. Ver o
Manual de referncia de Controle Estatstico do Processo.
Dados de Matemtica CAD/CAM: uma forma de registro de projeto pela qual todas
as
informaes
dimensionais
necessrias
para
definir
um
produto
como
eletronicamente condutvel. Quando esse registro de projeto utilizado, a organizao

responsvel por obter um desenho para conduzir resultados de uma inspeo
dimensional.
Dados por atributos: so dados qualitativos que podem ser contados para serem
registrados e analisados. Exemplos incluem a presena ou a ausncia de uma
rotulagem exigida, a instalao de todos os fechos exigidos.
Dados Variveis: so dados quantitativos, onde medies so utilizadas para anlise.

Exemplos incluem: o esforo de fechar uma porta em Newtons, a concentrao de
eletrlito em porcentagem, ou a colagem de anis de metais qualquer instrumento que
serve para afixar ou prender coisas em Newton - metros.
Desenho aprovado: um desenho de engenharia assinado por um engenheiro.
Escopo de Laboratrio: registro de qualidade contendo os seguintes:
As avaliaes, calibraes e testes especficos que o laboratrio da

organizao tem a habilidade e competncia para desempenhar.
A lista de equipamentos que usada para desempenhar os acima.
229
A lista de mtodos e padres que desempenham os acima.
Especificao: um documento que determina os requisitos.
Nota: para PPAP, cada caracterstica do produto assim como identificada pelas especificaes
de engenharia tem que atender os requisitos. Medies atuais e resultados de testes so
exigidos. Especificaes no devem ser confundidas com limites de controle, o que representa
"a voz do processo"
Estudo Inicial do Processo: ver o Manual de referncia de Controle Estatstico do

Processo.
Ferramenta: definida como a poro do processo de maquinaria que especfico a

um componente ou sub-montagem. Ferramentas (ferramental) so usadas in
processos de maquinaria para transformar matria-prima em uma pea terminada ou
montagem.
Ferramental de Produo Regular: o ferramentaI com o qual o fabricante tem a

inteno de produzir a produo do produto.
Ferramental Perecvel: so pedaos de broca, cortadores, embutidos, etc, usados

para produzir um produto e que so consumidos no processo.
Fluxograma do Processo: uma representao esquematizada do fluxo do

processo.
Nota 1: para PPAP, o fluxograma do processo deveria focar sobre o processo de manufatura,
incluindo cultivo e concerto.
Nota 2: fluxogramas do processo podem aplicar-se a quaisquer aspectos do negcio.

Fornecedores: so fornecedores de materiais de produo, ou produo ou servio
de peas, montagem. tratamento de calor, soldagem, pintura, revestimento ou outro
230

servio de acabamento diretamente para uma organizao fornecendo OEM ou outros
clientes exigindo esse documento.
Impresso Checada: um desenho de engenharia liberado com resultados de

medio real registrados pela organizao adjacente para cada dimenso do desenho
e outros requisitos.
Impresso Marcada: o desenho de engenharia modificado. assinado e datado pelo

engenheiro do cliente (o nmero de mudana de engenharia tem que ser includo).
ndice de Qualidade: so medies de capabilidade ou desempenho tanto para

produto ou processo quanto para Cpk ou Ppk. Ver o manual de referncia de Controle
Estatstico do Processo.
Item de Aparncia: um produto que est visvel quando o veculo est completo.
Alguns clientes identificam itens de aparncia em seus desenhos. Nestas situaes,
uma aprovao especial de aparncia (cor, gro, textura, etc..) requerida antes da
submisso.
laboratrio: uma instalao de teste que pode incluir qumica, metalrgica,

dimensional, fsica, eltrica, teste de confiabilidade ou validao de teste.
laboratrio de Acreditao: um que foi analisado criticamente e aprovado por um

organismo de acreditao nacional reconhecido ou, como alternativa, um organismo
de acreditao reconhecido pelo cliente, em conformidade com o ISO/IEC Guide 58
para calibrao ou laboratrio de teste acreditado a ISO/IEC 17025, ou equivalente
nacional.
Lista de fonte aprovada: uma lista da organizao e fornecedores, aceita pelo
231

cliente. A utilizao de produtos de uma lista de fornecedores aprovados, no exime a
organizao da responsabilidade pela qualidade do produto.
Lista de Requisitos de Material a Granel (Check List): define os requisitos de PPAP

para material a granel.
Material a Granel: uma substncia (slido no dimensional, lquido ou gasoso).
como adesivos, selantes, qumicos, acabamentos. lubrificantes, etc. Um material a
granel pode se tornar um material de produo se receber um nmero de pea (ver
MATERIAL DE PRODUO).
Processos Estveis: so processos que esto em controle estatstico. Ver o Manual

de referncia de Controle Estatstico do Processo.
Projeto - limite de Robusto Pretendido: so limites que parmetros possam ser

permitidos para variar enquanto ainda garante que um produto est conforme com
adequao dos requisitos de uso.
Proporo de Produo: o nmero de peas produzidas consentido em um perodo

de tempo planejado para atender os requisitos de volume de produo da planta de
montagem ou fabricao - considerando outros mix de produto e maquinrios
disponveis.
Material aprovado: so materiais definidos por um padro normalizado (SAE, ASTM,

DIM, ISO) ou por especificaes do cliente.
Material de produo: o material que o cliente emitiu na produo de um nmero

de pea e enviado diretamente ao cliente.
Nvel de Submisso: refere-se ao nvel de evidncia exigida para submisso de
232

PPAP (ver PPAP, 4.1).
Organizaes: so fornecedores de: a) materiais de produo, b) peas de produo

ou servio, c) montagem, ou d) tratamento de calor, soldagem, pintura, revestimento
ou outros servios de acabamento, diretamente com o OEM ou outro consumidor
requerendo esse documento.
Planejamento da Qualidade: um processo estruturado para definir os mtodos (ex:

medies, testes) que sero usados na produo de um produto especfico ou de uma
famlia de produtos (ex: peas, materiais). Planejamento da Qualidade incorpora os
conceitos de preveno de defeitos e melhoria contnua como contraste com
descobrimento de defeitos (ver manual de referncia de Planejamento Avanado da
Qualidade do Produto e Plano de Controle).
Plano de Controle: so descries escritas do sistema de controle de produo de

peas ou. material 3 granel e de processos. Eles so escritos pela organizao para
identificar as caractersticas importantes e requisitos de engenharia do produto. Cada
pea deve ter um Plano de Controle, mas em muitos casos, uma famlia de Plano de
Controle pode ser aplicada a um nmero de peas produzidas usados em um
processo comum. Referncia: Manual de Referncia de Planejamento Avanado da
Qualidade do Produto e Plano de Controle, ISOfTS 16949 e os requisitos especficos
do cliente.
Planta: o local onde ocorre no processo de fabricao a adio de valor.

Pea Ativa: uma sendo fornecida atualmente para o cliente para equipamento
original ou aplicaes de servios. A pea continua ativa at que seja dada
autorizao do sucateamento do ferramental. Para peas que o ferramental de
propriedade do cliente, ou situaes que mltiplas peas so feitas a partir de um
mesmo ferramental, uma confirmao por escrito da rea de Compras do cliente
requeriaa para a desativao da pea.
Nota: para material a granel, "pea ativa" refere-se ao material a granel contratado,
233

no a pea produzida com este material.
Pea de Produo: fabricada na planta de produo utilizando o ferramental de

produo, medidores, processo, material, operadores, ambiente, e situao do
processo, por exemplo: velocidades, tempo de ciclo, presses, temperatura.
Processo: um conjunto de atividades inter-relacionadas ou que interagem entre si,

transformando entradas em sadas.
Pea/Produto que est a venda: refere-se a pea/produto especificado no contrato

entre o cliente e organizao.
Processos Estveis: so processos que esto em controle estatstico. Ver o Manual

de referncia de Controle Estatstico do Processo.
Projeto - Limite de Robusto Pretendido: so limites que parmetros possam ser

permitidos para variar enquanto ainda garante que um produto est conforme com
adequao dos requisitos de uso.
Proporo de Produo: o nmero de peas produzidas consentido em um perodo

de tempo planejado para atender os requisitos de volume de produo da planta de
montagem ou fabricao - considerando outros mix de produto e maquinrios
disponveis.
Nota: a proporo de produo combinada tipicamente especificada no acordo de compra.
Registro da Qualidade: um documento declarando resultados atingidos ou

fornecimento de evidncias de atividades de desempenho, ex: resultados de testes,
resultados de auditorias internas, dados de calibrao.
234
Registro de Projeto: o desenho, especificaes e/ou dados eletrnicos (CAD) da

pea usados para conduzir informaes necessrias para a produo do produto.
Representante Autorizado do Cliente: so pessoas que tem autoridade de

aprovao em nome do cliente.
Nota: o processo do cliente deveria identificar a autoridade pela aprovao
Srie de Produo Significante: ver PPAP, 2.1.
Submisso de Processo de Aprovao de Pea: baseada em quantidades

especficas de peas de produo ou materiais de produo, tirada da srie de
produo significante feita com ferramental de produo, processos e tempo de ciclo.
Essas peas ou materiais submetidos para aprovao de pea de produo tm queser verificadas pela organizao para atender todos os requisitos especficos dos
registros de projeto.
Validao: a confirmao, por meio de fornecimento de evidncia objetiva, que os

requisitos para um uso ou aplicao especfica tenham sido realizados.
Verificao: a confirmao, por meio de fornecimento de evidncia objetiva, que os

requisitos para um uso ou aplicao especfica tenham sido realizados.
235
236
Introduo ISO/TS14949
ISO/TS16949
INTRODUO e FUNDAMENTOS
O QUE ISO ?
A Organizao Internacional para Normalizao = uma federao mundial de

organismos nacionais de normalizao (organismos membros da ISO). O
trabalho de preparao das Normas Internacionais normalmente realizado
por meio dos comits tcnicos da ISO. A Isso colabora com a Electrotechnical
Commision (IEC).
- A publicao como uma Norma Internacional, requer aprovao de 75% dos
organismos membros com direito a voto.
- Uma Especificao Disponvel Publicamente (ISO/PAS) representa aor com
especialistas tcnicos e um grupo de trabalho da ISO, sua aprovao requer
aprovao de 50% dos membros do comit principal com direito a voto.
- Uma Especificao Tcnica (ISO/TS) representa um acordo entre os
membros de um comit tcnico e sua publicao aceita caso seja aprovada
por 2/3 dos membros do comit com direito a voto.
A ISO/TS foi organizada pelo International Automotive Task Force (IATF), com
suporte da ISO/TC 176, Gesto da Qualidade e garantia da qualidade.
237
PRINCIPIOS DA GESTO DA QUALIDADE

O conhecimento e uso dos Oito Princpios de Gesto da Qualidade
deveriam ser demonstrados e desdobrados atravs da organizao pela Alta
Direo.
Foco no cliente = Organizaes dependem de seus clientes, portanto

recomendvel que atendam s necessidades atuais e futuras do cliente, os
seus requisitos, e procurem exceder as suas expectativas.
Liderana = lderes estabelecem a unidade de propsito e o rumo da
organizao. Convm que eles criem e mantenham uma ambiente interno, no
qual as pessoas possam estar totalmente envolvidas no propsito de atingir os
objetivos da organizao.
Envolvimento de Pessoas = pessoas de todos os nveis so a essncia de
uma organizao, e seu total envolvimento possibilita que as suas habilidades
sejam usadas para o benefcio da organizao.
Abordagem de Processo = um resultado desejado alcanado mais
eficientemente quando as atividades e os recursos relacionados so
gerenciados como um processo.
Abordagem sistmica para a gesto = identificar, entender e gerenciar os
processos inter-relacionados como um sistema contribui para a eficcia e
eficincia da organizao no sentido desta atingir os seus objetivos.
Melhoria contnua = convm que a melhoria contnua do desempenho global
da organizao seja seu objetivo permanente.
Abordagem Factual para tomada de deciso = decises eficazes so
baseadas na anlise dos dados e informaes
Benefcios mtuos nas relaes com os fornecedores = uma organizao e
seus fornecedores so interdependentes, e uma relao de benefcios mtuos
aumenta a capacidade de ambos em agregar valor.
238
ABORDAGEM DE PROCESSO
Uso do enfoque de processo e uma nova estrutura que considera todos os
trabalhos em termos de dados de entrada - inputs e dados de sada outputs.
Qualquer atividade, ou conjunto de atividades, que usa recursos para
transformar insumos (entradas) em produtos (sadas) pode ser considerado
como um PROCESSO.
Freqentemente, a sada de um processo resultar diretamente na entrada
do processo seguinte. A identificao sistemtica e a GESTO DOS
PROCESSOS empregados na organizao e, particularmente, as
INTERAES entre tais processos so conhecidas como "abordagem de
processos".
Usado no SGQ esta abordagem de processos enfatiza a:

entender e atender os requisitos
( CLIENTES
INTERNOS E
CLIENTES EXTERNOS );
necessidade de considerar os PROCESSOS em termos de VALOR
AGREGADO;
obter resultados de desempenho e EFICCIA do processo;
melhorar continuamente baseado em MEDIES OBJETIVAS
Melhoria contnua do sistema
de gesto da qualidade
Responsabilidade
da direo
Medio
anlise e
melhoria
Requisitos
Gesto de
recursos
Entrada
CLIENTES
Realizao
do produto
Legenda:
Atividades que agregam valor
Fluxo de informao
239
Produto
Satisfao
CLIENTES
Sada
MAPEAMENTO DE PROCESSOS
POC (Processo Orientado ao Cliente).
240
Viso Geral da ISO/TS 16949

Seo 0 Introduo
Incluir informaes sobre; Generalidades, Abordagem de processo, Relaes
com a ISO 9004.
Seo 1 Objetivo
Inclui informaes sobre: Generalidades e Aplicaes da ISO/TS16949.
Seo 2 Referncia Normativa
Inclui informaes sobre: as referncias sobre as quais a ISO/TS16949se
baseia e s quais ela subscreve.
Seo 3 Termos e definies
Defini os termos especficos da indstria automotiva e os termos da ISO que se
modificaram e/ou foram alterados para atender s necessidades da indstria
automotiva.
Seo 4 Sistema de gesto da qualidade
Inclui requisitos e orientao sobre: Generalidades e documentao.
Seo 5 Responsabilidade da direo
Inclui requisitos e orientaes sobre: Compromisso da direo, Enfoque no
cliente, Poltica da qualidade, Planejamento, Responsabilidade, Autoridade e
Comunicao, Avaliao da diretoria.
Seo 6 Gesto de recursos
Inclui requisitos e orientaes sobre: Proviso de recursos, Recursos humanos
(treinamento), Infra-estrutura, Ambiente de trabalho.
241
Seo 7 Realizao do produto

Inclui requisitos e orientaes sobre: Planejamento de realizao do produto,
Processos relacionados ao cliente, Projeto e desenvolvimento, Compras,
Proviso para produo e servios, Controle de monitoramento e dispositivos
de medio.
Seo 8 Medio, anlise e melhoria
Inclui requisitos e orientaes sobre: Generalidades, Monitoramento e medio,
Controle de produto no-conformes, Anlise de dados e Melhoria.
242
Prefcio
A ISO (a Organizao Internacional para Normalizao) uma federao
mundial de organismos nacionais de normalizao (organismos membros da
ISO). O trabalho de preparao das normas internacionais normalmente
realizado por meio dos comits tcnicos da ISO. Cada organismo membro
interessado em um assunto para o qual se tenha estabelecido um comit
tcnico tem o direito e ser representado naquele comit. As organizaes
internacionais, governamentais e no governamentais em coordenao com a
ISO, tambm participam do trabalho. A ISO colabora intimamente com a
International Electrotechnical Commission (IEC) em todas as questes
referentes normalizao eletrotcnica.
As Normas Internacionais so elaboradas de acordo coma regras definidas nas

Diretivas ISO/IEC, Part 2.
A tarefa principal dos comits tcnicos elaborar Normas Internacionais.

Circula-se o projeto das Normas Internacionais aprovado pelos comits
tcnicos entre os organismos membros para votao. A publicao como
Norma Internacional requer a aprovao de 75% dos organismos membros
com direito a voto.
Em outras circunstancias, principalmente que h um no mercado para tais

documentos, um comit tcnico poder decidir publicar outros tipos de
documentos normativos:
Uma Especificao Disponvel Publicamente (ISO/PAS) representa um

acordo entre especialistas tcnicos em um grupo de trabalho da ISO e
sua publicao aceita caso seja aprovada por mais de 50% dos
membros do comit principal com direito a voto;
Uma Especificao Tcnica da ISO (ISO/TS) representa um acordo
entre os membros de um comit tcnico e sua publicao aceita caso
seja aprovada por 2/3 dos membros do comit com direito a voto.
A ISO/TS 16949 foi organizada pelo International Automotive Task Force
(IATF), com o suporte da ISO/TC 176, Gesto da qualidade e garantia da
qualidade.
243
Esta terceira edio da ISO/TS 16949 cancela e substitui a segunda edio

(ISO/TS 16949:2002), que foi alterada tecnicamente de acordo com a ISO
9001:2008.
O texto original da ISO 9001:2008 apresentado dentro de molduras. Os

requisitos suplementares especficos do setor so apresentados fora das
molduras.
Nesta Especificao Tcnica, a palavra deve(m) (shall) indica um requisito. A

palavra deveria(m) (should) indica uma recomendao. Os pargrafos com a
identificao NOTA tm o propsito de servir de orientao na compreenso
e no esclarecimento do requisito associado.
Quando o termo tal (tais) como for utilizado, qualquer sugesto ser dada
somente como uma orientao.
O Anexo A forma a parte normativa desta Especificao Tcnica
Consideraes para a certificao

A certificao de acordo com esta especificao tcnica , incluindo os
requisitos especficos do cliente, quando houver, reconhecida pelos clientes
membros do IATF quando obtida em conformidade com processo de
certificao do IATF (veja as Regras para obter o reconhecimento do IATF).
Podem-se obter os detalhes nos endereos dos organismos de superviso

locais mencionados a seguir.
Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA)
244
Web site: www.anfia.it
International Automotive Oversight Bureau (IAOB)
Web site: www.iaob.org
IATF- Frana
Web site: www.iatf-france.com
Socient of Motor Manufacturers and Tradres Ltd. (SMMT Ltd.)
Web site: www.smmt.co.uk
Verband der Automobilindustrie (VDA) qualittsmanagement Center (QMC)
Web site: www.vda-qmc.de
Toda informao publicada sobre a IATF pode se encontrar no site:

www.iatfglobaloversight.org
245
246
SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE

ABNT NBR ISO TS 16949:2009 PARA ORGANIZAES
DE PRODUO AUTOMOTIVA E PEAS DE
REPOSIO PERTINENTES
0.1 Generalidades
ISO 9001:2008, Sistemas de gesto da qualidade requisitos
Introduo
0.01 Generalidades
Convm que a adoo de um sistema de gesto da qualidade seja uma
deciso estratgica de uma organizao. O projeto e a implementao de um
sistema de gesto da qualidade de uma organizao so influenciados por
a) Seu ambiente organizacional, mudanas nestes ambiente e os riscos

associados com este ambiente,
b) Suas necessidades que se alteram,
c) Seus objetivos particulares,
d) Os produtos fornecidos,
e) Os processos utilizados,
f) Seu porte e estrutura organizacional.
No inteno desta Norma impor uniformidade na estrutura de sistemas de
gesto da qualidade ou uniformidade da documentao.
Os requisitos do sistema de gesto da qualidade especificados nesta Norma

so complementares aos requisitos para produtos. As informaes
identificadas como NOTA se destinam a orientar o entendimento ou
esclarecer o requisito associado.
247

Esta Norma pode ser usada por partes internas e externas, incluindo
organismos de certificao, para avaliar a capacidade da organizao da
atender aos requisitos do cliente, os estaturios e os regulamentares,
aplicveis ao produto e aos seus requisitos.
Os princpios de gesto da qualidade declarados nas ISO 9001 e ISO 9004

foram levados em considerao durante o desenvolvimento desta Norma.
0.2 Abordagem de processo
ISO 9001:2008, sistemas de gesto da qualidade requisitos
0.2 Abordagem de processo
Esta Norma promove a adoo de uma abordagem de processo para o

desenvolvimento, implementao e melhoria da eficcia de um sistema de
gesto da qualidade para aumentar a satisfao do cliente pelo atendimento
aos seus requisitos.
Para uma organizao funcionar de maneira eficaz, ela tem que determinar e
gerenciar diversas atividades interligadas. Uma atividade ou conjunto de
atividades que usa recursos e que gerenciada de forma a possibilitar a
transformao de entradas em sadas pode ser considerado um processo.
Frequentemente a sada de um processo a entrada para o processo seguinte.
A aplicao de um sistema de processos em uma organizao, junto com a

identificao, interaes desses processos e sua gesto para produzir o
resultado desejado, pode ser referenciada com a abordagem de processo.
Uma vantagem da abordagem de processo o controle continuo que ela

permite sobre a ligao entre os processos individuais dentro do sistema de
processos, bem como sua combinao e interao.
248
Quando usada em um sistema de gesto da qualidade, esta abordagem

enfatizada a importncia
a) Do entendimento e atendimento dos requisitos,
b) Da necessidade de considerar aos processos em termos de valor
agregado
c) Da obteno de resultados de desempenho e eficcia do processo,
d) Da melhoria continua de processo baseada em medies objetiva.
O modelo de um sistema de gesto da qualidade, baseado em uma abordagem
de processo, conforme mostrado na figura 1, ilustra as ligaes dos processos
apresentadas nas Sees 4 e 8. Esta ilustrao mostra que os clientes
desempenham uma papel significativo na definio dos requisitos como
entradas. O monitoramento da satisfao do cliente requer a avaliao de
informaes relativas percepo do cliente sobre se a organizao atendeu
aos requisitos do cliente.
O modelo mostrado na Figura 1 abrange todos os requisitos desta Norma, mas
no apresenta processos em um nvel detalhado.
NOTA Adicionalmente pode ser aplicada a metodologia conhecida como

Plan-Do-Check-Act (PDCA) para todos os processos. O modelo PDCA pode
ser descrito resumidamente como segue:
Plan (planejar): estabelecer os objetivos e processos necessrios para gerar

resultados de acordo com os requisitos do cliente e com as polticas da
organizao.
Do (fazer): implementar os processos.
Check(checar): monitorar e medir processos e produtos em relao a polticas,

aos objetivos e aos requisitos para o produto e relatar os resultados.
Act (agir): executar aes para promover continuamente a melhoria do
desempenho do processo.
249
Figura 1 Modelo de um sistema de gesto da qualidade baseada em processo
0.3 Relao com ISO 9004
ISO 9001:2008, sistema de gesto da qualidade Requisitos
0.3 Relao com a ISO 9004
As ISO 9001 e ISO 9004 so normas de sistema de qualidade, as quais foram

projetadas para se complementarem mutuamente, mas podem, tambm, ser
usadas independentemente.
250

A ISO 9001 especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade que
podem ser usados pelas organizaes para aplicao interna, para certificao
ou para fins contratuais. Ela esta focada na eficcia do sistema de gesto da
qualidade em atender aos requisitos dos clientes.
poca da publicao desta Norma Internacional, a ISO 9004 estava em

reviso. A edio revisada da ISO 9004 fornecera orientao para atingir
sucesso sustentado para qualquer organizao em um ambiente complexo,
exigente e de constante mudana . A ISO 9004 prov um foco mais amplo
sobre gesto da qualidade do que a ISO 9001; ela contempla as necessidades
e expectativas de todas as partes interessadas e sua satisfao, por meio da
melhoria continua e sistemtica do desempenho da organizao. Entretanto,
ela no se destina ao uso para certificao, regulamentar ou contratual.
NOTA O conhecimento e uso dos oito princpios de gesto da qualidade

referidos na ISO 9000:2005 e ISO 9004:- deveriam ser demonstrados e
difundidos em toda organizao pela Alta Direo.
0.4 Compatibilidade com outros sistemas de gesto
ISO 9001:2008, Sistemas de gesto da qualidade Requisitos
0.4 Compatibilidade com outros sistemas de gesto
Durante o desenvolvimento desta Norma, as prescries da ISO 14001:2004

foram consideradas para aumentar a compatibilidade entre as duas normas em
beneficio da comunidade de usurios. O Anexo a mostra a correspondncia
entre a ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004.
Esta Norma no inclui requisitos especficos para outros sistemas de gesto,

tais como aqueles especficos gesto ambiental, gesto de segurana e
sade ocupacional, gesto financeira ou de risco. Entretanto, esta Norma
possibilita a uma organizao o alinhamento ou a integrao de seu prprio
sistema de gesto da qualidade com requisitos de sistemas de gesto
relacionados. possvel a uma organizao adaptar seus sistemas de gesto
251

existente para estabelecer um sistema de gesto da qualidade que cumpra
com os requisitos desta Norma.
0.5 Objetivo desta Especificao Tcnica
O objetivo desta especificao tcnica o desenvolvimento de um sistema de

gesto da qualidade que promova a melhoria continua, com nfase na
preveno de defeitos e a reduo da variao e do desperdcio na cadeia de
fornecimento.
Esta Especificao Tcnica, em conjunto com os requisitos especficos

aplicveis do cliente, define os requisitos fundamentais do sistema de gesto
da qualidade para os signatrios desta Especificao Tcnica.
Esta Especificao Tcnica tem o propsito de evitar mltiplas auditorias de

certificao e proporciona uma abordagem em comum para um sistema de
gesto de qualidade para as organizaes de produo automotiva e de peas
de reposio pertinentes.
252
Especificao Tcnica
ISO TS 16949:20009(E)
Sistemas de gesto da qualidade Requisitos especficos para a

aplicao da ISO 9001:2008 para as organizaes de produo automotiva
e de peas de reposio.
1 Escopo
1.1 Generalidades
1 Escopo
1.1 Generalidades
Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade,

quando uma organizao
a) necessita demonstrar sua capacidade para fornecer produtos que atendam

de forma consistente aos requisitos do cliente e requisitos estaturios e
regulamentares aplicveis, e
b) pretende aumentar a satisfao do cliente por meio da aplicao eficaz do
sistema incluindo processos para melhoria continua do sistema, e assegurar a
conformidade com os requisitos do cliente e os requisitos estaturios e
regulamentares aplicveis.
NOTA 1 Nesta Norma, o termo produto aplica-se apenas para
253

- produto pretendido ou requerido por um cliente
- qualquer resultado pretendido e resultante dos processos de realizao do

produto.
NOTA 2 Requisitos estaturios e regulamentares podem ser expressos como

requisitos legais.
Esta Especificao Tcnica, me conjunto com a ISO 9001:2008, define os

requisitos do sistema de gesto da qualidade para o projeto, o
desenvolvimento, a produo e, quando relevante, a instalao e servios dos
produtos relacionados industria automotiva.
Esta Especificao Tcnica se aplica s instalaes das organizaes onde

so fabricadas as peas especificadas pelos clientes para produo e/ou
servios.
As funes de suporte, sejam no local do cliente sejam em local remoto (tais

como centro de projetos, sedes corporativas e centros de distribuio), fazem
parte da auditoria das instalaes, uma vez que servem de suporte as
instalaes, mas no podem obter certificao independente desta
Especificao Tcnica.
Esta Especificao Tcnica tambm pode ser aplicada ao longo da cadeia de

fornecimento.
1.2 Aplicao
1.2 Aplicaes
254

Todos os requisitos desta Norma so genricos e se pretende que sejam
aplicveis a todas as organizaes, independentemente do seu tipo, do seu
porte e do produto que fornecem.
Quando algum(ns) requisito(s) desta Norma puder(em) ser aplicado(s), devido

a natureza de uma organizao e seu produto, ele(s) pode(m) ser
considerado(s) para excluso.
Quando forem efetuados excluses, alegaes de conformidades com esta
Norma no sero aceitveis, a no ser que as excluses estejam limitadas aos
requisitos na Seo 7 e que tais excluses no afetem a capacidade ou
responsabilidade da organizao de fornecer produto que atenda aos requisitos
do cliente e requisitos estaturios e regulamentares aplicveis.
As nicas excluses permitidas para esta Especificao Tcnica se

relacionam clusula 7.3, nos casa em que a organizao no
responsvel pelo projeto e desenvolvimento do produto.
As excluses permitidas no incluem o projeto do processo de

manufatura.
2 Referencia normativa
O documento relacionado a seguir indispensvel aplicao deste
documento. Para referencias datadas, aplicam-se somente as edies citadas.
Para referencias no datadas, aplicam-se as edies mais recentes do referido
documento (incluindo emendas).
ISO 9000:2005, Sistema de gesto da qualidade Fundamentos e vocabulrio.
255
3 Termos e definies
ISO 9001:2008, Sistemas de gesta da qualidade Requisitos
Termos e definies
Para os efeitos deste documento, aplicam-se os termos e definies da ISO

9000.
Ao longo do texto desta Norma, onde aparecer o termo produto, este tambm
pode significar servio.
3.1 Termos e definies para indstria automotiva

Para os efeitos deste documento, aplicam-se os seguintes termos
apresentados na ISO 9000:2005 e os seguintes:
3.1.1
Plano de controle
Descries documentadas dos sistemas e processos requeridos para controlar
um produto
NOTA
Ver Anexo A
3.1.2
Organizao responsvel pelo projeto
Organizao com autoridade para estabelecer uma nova especificao ou para
altera uma especificao existente de um produto.
256

NOTA Esta responsabilidade inclui teste e verificao do desempenho do
projeto dentro da aplicao especifica pelo cliente.
3.1.3
Abordagem a prova de erros
Projeto e desempeno de um produto e processo de manufatura para evitar a
fabricao de produto no conforme.
3.1.4
Laboratrio
Instalaes para inspeo, ensaio ou calibrao que podem incluir, entre
outros, ensaios qumicos, metalrgicos, dimensionais, fsicos, eltricos ou de
confiabilidade.
3.1.5
Escopo do laboratrio
Documento controlado contendo o seguinte:
- ensaios, avaliaes e calibraes especificam que o laboratrio esta
qualificado para realizar.
- uma lista de equipamentos que so usados para realizar o mencionado
acima, e
- uma lista dos mtodos e norma com os quais realiza o mencionado acima.
3.1.6
Manufatura
Processo para fazer ou fabricar:
- materiais produtivos
- peas de produo ou servios,
- montagens, ou
- tratamentos trmicos, solda, pintura, tratamento superficial ou outros servios
de acabamento.
257

3.1.7
Manufatura preditiva
Atividades baseadas nos dados de processo com o objetivo de evitar
problemas de manuteno mediante a predio de provveis modos de falhas.
3.1.8
Manuteno preventiva
Ao planejada para eliminar as causas de falhas de equipamentos e
interrupes no programadas na produo, como uma sada do projeto do
processo de manufatura.
3.1.9
Fretes especiais
Custos ou encargos extras incorridos nas entregas contratadas
NOTA Isso pode ser causada pelo mtodo, quantidade, entrega no

programadas ou atrasadas, etc.
3.1.10
Local remoto
Locais que servem de suporte s instalaes e onde ocorrem processos noprodutivos.
3.1.11
Instalaes
Local onde ocorrem os processos de manufatura com valor agregado.
3.1.12
Caractersticas do produto ou parmetros do processo de manufatura que
podem afetar a segurana ou o cumprimento da legislao, a adequao, a
funo, o desempenho ou o processamento subsequente do produto.
258
4 Sistema de gesto da qualidade

4.1 Requisitos Gerais
Sistema de gesto da qualidade
4.1 Requisitos gerais
A organizao deve estabelecer, documentar, implementar e manter um

sistema de gesto da qualidade, e melhorar continuamente a sua eficcia de
acordo com os requisitos desta Norma.
A organizao deve
a) Determinar os processos necessrios para o sistema de gesto da

qualidade e sua aplicao por toda a organizao (ver 1.2),
b) Determinar a seqncia e interao desses processos,
c) Determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar que a
operao e o controle desses processos sejam eficazes,
d) Assegurar a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para
apoiar a operao e o monitoramento desses processos,
e) Monitorar, medir onde aplicvel e analisar esses processos, e
f) Implementar aes necessrias para atingir resultados planejados e a
melhoria continua desses processos.
Esses processos devem ser gerenciados pela organizao de acordo com
requisitos dessa Norma.
259
Quando uma organizao optar por terceirizar algum processo que afete a
conformidade do produto em relao aos requisitos, a organizao deve
assegurar o controle desses processos. O tipo e a extenso do controle a ser
aplicado a esses processos terceirizados devem ser definidos dentro do
sistema de gesto da qualidade.
NOTA 1 Os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade

acima referenciados incluem processos para atividades de gesto, proviso de
recursos, realizao do produto e medio, analise e melhoria.
NOTA 2 Um processo terceirizado um processo que a organizao

necessita para seu sistema de gesto da qualidade e que a organizao
escolhe para ser executada por uma parte externa.
NOTA 3 Assegurar que o controle sobre os processos terceirizados no exima

a organizao da responsabilidade de estar conforme com todos os requisitos
do cliente, estaturio e regulamentares. O tipo e a extenso do controle a ser
aplicado ao processo terceirizado podem ser influenciados por fatores como
a) impacto potencial do processo terceirizado sobre a capacidade da

organizao de fornecer produto em conformidade com os requisitos,
b) o grau no qual o controle do processo compartilhado,
c) a capacidade de atingir o controle necessrio por meio da aplicao de
7.4.
4.1.1 Requisitos gerais Suplemento
A garantia do controle dos processos terceirizado no exime a organizao da

responsabilidade de Ester em conformidade com todos os requisitos do cliente.
NOTA Ver tambm 7.4.1 e 7.4.1.3
260
4.2 Requisitos de documentao
4.1.2 Generalidades
4.2 Requisitos e documentao

4.2.1 Generalidades
A documentao do sistema de gesto da qualidade deve incluir
a) Declarao documentada de uma poltica de qualidade e dos objetos da

qualidade,
b) Um manual da qualidade,
c) Procedimentos documentados e registros requeridos por esta Norma, e
d) Documentos, incluindo registros, determinados pela organizao como
necessrios para assegurar o planejamento, a operao e o controle
eficazes de seus processos.
NOTA 1 Onde termo procedimento documentado aparecer nesta Norma,
significa que o procedimento estabelecido, documentado, implementado e
mantido. Um nico documento pode cobrir os requisitos para um ou mais
procedimentos. Um requisito para um procedimento documentado pode ser
coberto por mais de um documento.
NOTA 2 A abrangncia da documentao do sistema de gesto da qualidade

pode diferir de uma organizao para outra devido
a) Ao porte da organizao e ao tipo de atividades,

b) complexidade dos processos e suas interaes, e
c) competncia do pessoal.
261

NOTA 3 A documentao pode estar em qualquer forma ou tipo de meio de
comunicao.
4.2.2 Manual da qualidade

4.2.2 Manual da qualidade
A organizao deve estabelecer e manter um manual da qualidade que inclua
a) O escopo de sistema de gesto da qualidade, includo detalhes e

justificativas para quais quer excluses (ver 1.2),
b) Os procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de
gesto da qualidade, ou referencia a eles, e
c) Uma descrio da interao entre os processos dos sistema de gesto
da qualidade.
4.2.3 Controle de documentos
ISO 9001:2008, Sistemas de gesto de qualidade
4.2.3 Controle de documentos
Os documentos requeridos pelo sistema de gesto da qualidade devem ser
controlados. Registros so um tipo especial de documento e devem ser
controlados de acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4.
Um procedimento documentado deve ser estabelecidos para definir os

controles necessrios para
a) Aprovar documentos quanto a sua adequao, antes da sua emisso,

b) Analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, e reaprovar
documentos,
c) Assegurar as alteraes e a situao da reviso atual dos documentos
sejam identificadas,
d) Assegurar que as verses pertinentes dos documentos aplicveis
estejam disponveis nos locais de uso,
262

e) Assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente
identificveis,
f) Assegurar que documentos de origem externa determinados pela
organizao como necessrio para os planejamentos e operao do
sistema de gesto da qualidade sejam identificados e que sua
distribuio seja controlada, e
g) Evitar o uso no pretendido de documentos obsoletos e aplicar
identificao adequada nos casos em que eles foram retidos por
qualquer propsito.
4.2.3.1
Especificaes de engenharia
A organizao deve estabelecer um processo para assegurar a analise crtica,

a distribuio e a implementao em tempo hbil de todas as
norma/especificaes de engenharia do cliente e suas alteraes, baseado na
programao requerida pelo cliente. A analise critica em tempo hbil deveria
ser feita o mais prontamente possvel e no deve exceder a duas semanas
teis.
A organizao deve manter um registro da data na qual cada alterao

implementada na produo. A implementao deve incluir os documentos
atualizados.
NOTA Uma alterao nessas norma/especificaes requer um registro

atualizado do processo de aprovao de pea de produo do processo do
cliente quando essas especificaes forem referenciadas no registro de projeto
ou se afetarem os documentos do processo de aprovao de peas de
produo, tais como o plano de controle, as FMEAs, etc.
4.2.4 Controle de registros

ISO 9001:2008, Sistemas de gesto da qualidade Registros
4.2.4 Controle de registro

Registros estabelecidos para prover evidenciam de conformidade com
requisitos e da operao eficaz do sistema de gesto da qualidade devem ser
263

controlados.
A organizao deve estabelecer um procedimento documentado para definir do

controles necessrios para a identificao, armazenamentos, proteo,
recuperao, reteno e disposio dos registros.
Registros devem permanecer legveis, prontamente identificveis e

recuperveis.
NOTA 1 Disposio mencionada acima inclui descarte.
NOTA 2 Em registros tambm se incluem os registro especificados pelo

cliente.
4.2.4.1
Reteno de registros
O controle dos registros deve satisfazer os requisitos estaturios,

regulamentares e os do cliente.
264
Responsabilidade da direo
5.1 Comprometimento da direo
5 Responsabilidade da direo
5.1 Comprometimento da direo
A alta direo deve fornecer evidencia do seu comprometimento com o
desenvolvimento e com a implementao do sistema de gesto da qualidade,
com a melhoria continua de sua eficcia
a) comunicando organizao da importncia de atender aos requisitos dos

clientes, como tambm aos requisitos estaturios e regulamentares,
b) estabelecendo a poltica da qualidade,
c) assegurando que os objetivos da qualidade so estabelecidos,
d) conduzindo as analises criticas pela direo, e
e) assegurando a disponibilidade de recursos. (ver 7.2.1 e 8.2.1)
5.1.1 Eficincia do processo

A alta direo deve analisar criticamente os processos de realizao do
produto e os processos de suporte para assegurar a sua eficincia e eficcia.
265
5.2 Foco no cliente

ISO 9001:2008, Sistema de gesto da qualidade Requisitos
5.2 Foco do cliente

A Alta Direo deve assegurar que os requisitos do cliente sejam determinados
e atendidos com o propsito de aumentar a satisfao do cliente
5.3 Poltica da qualidade

5.3 Poltica da qualidade

A Alta Direo deve assegurar que a poltica da qualidade
a) seja apropriada ao propsito da organizao,

b) Inclua um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a
melhoria continua da eficcia do sistema de gesto da qualidade
c) Proveja uma estrutura para estabelecer e analisar crtica dos objetivos
da qualidade
d) Seja comunicada e entendida por toda a organizao, e
e) Seja analisada criticamente para a continuidade de sua adequao.
5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivo da qualidade
266

5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivo da qualidade

A Alta Direo deve assegurar que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles
necessrios para atender aos requisitos do produto (ver 7.1 a), sejam
estabelecidos nas funes e nos nveis pertinentes da organizao. Os
objetivos da qualidade devem ser mensurveis e consistentes com a poltica da
qualidade.
5.4.1.1
Objetivos da qualidade Suplementos
A Alta Direo deve definir os objetivos da qualidade e medies que devem

ser includos no plano de negcios e usados no desdobramento da poltica de
qualidade.
NOTA Os objetivos da qualidade devem considerar as expectativas do cliente e

ser passiveis de serem alcanados dentro de um perodo de tempo definido.
5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade

5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade

A Alta Direo deve assegurar que
a) o planejamento do sistema de gesto da qualidade seja realizado de

forma a satisfazer os requisitos citados em 4.1, bem como os objetivos
da qualidade, e
b) a integridade do sistema de gesto da qualidade seja mantida quando
267

mudanas no sistema de gesto da qualidade so planejadas e
implementadas.
5.5 Responsabilidade, Autoridade e comunicao

5.5.1 Responsabilidade e autoridade
5.5 Responsabilidade, Autoridade e comunicao
5.5.1 Responsabilidade e autoridade
A Alta Direo deve assegurar que as responsabilidades e a autoridade sejam

definidas e comunicadas em toda a organizao.
5.5.1.1
Responsabilidade pela qualidade
Os Gerentes com responsabilidade e autoridade pelas aes corretivas devem

ser prontamente informados dos produtos ou processos que no estejam em
conformidade com os requisitos.
O pessoal responsvel pela conformidade aos requisitos do produto deve ter a

autoridade de interromper a produo para corrigir problemas com a qualidade.
As operaes de produo em todos os turnos devem ser supervisionadas por

pessoal responsvel para, ou com a responsabilidade delegada para,
assegurar conformidade ais requisitos do produto.
5.5.2 Responsabilidade da direo
268
5.5.2 Responsabilidades da direo

A Alta Direo deve indicar um membro da administrao da organizao que,
independentemente de outras responsabilidades, deve ter responsabilidade e
autoridade para
a) Assegurar que os processos necessrios para o sistema de gesto da

qualidade sejam estabelecidos, implementados e mantidos,
b) Relatar a Alta Direo o desempenho do sistema de gesto da
qualidade e qualquer necessidade de melhoria, e
c) Assegurar a promoo da conscientizao sobre is requisitos do cliente
em toda a organizao.
NOTA A responsabilidade de um representante da direo pode incluir a
ligao com partes externas em assuntos relativos ao sistema de gesto da
qualidade.
5.5.2.1
Representao do cliente
A Alta Direo deve designar pessoal com responsabilidade e autoridade para

assegurar o atendimento dos requisitos do cliente. Isso inclui a seleo de
caractersticas especiais, o estabelecimento de objetivos da qualidade e o
treinamento associado, aes corretivas e preventivas, projeto e
desenvolvimento do produto.
5.5.3 Comunicao interna

5.5.4 Comunicao interna

A Alta direo deve assegurar que sejam estabelecidas, na organizao, os
269

processos de comunicao apropriados e que seja realizada a comunicao
relativa eficcia do sistema de gesto da qualidade.
5.6 Analise pela direo

5.6.1 Generalidades
5.6 Analise pela direo

5.6.1 Generalidades
A Alta Direo deve analisar criticamente o sistema de gesto da qualidade da
organizao, a intervalos planejados, para assegurar sua continuas
adequao, suficincia e eficcia. Essa analise critica deve incluir a avaliao
de oportunidades para melhoria e necessidade de mudanas no sistema de
gesto da qualidade, incluindo a poltica da qualidade e os objetivos da
qualidade.
Deve se mantidos registro das analises critica pela direo (ver 4.2.4).
5.6.1.1
Desempenho do sistema de gesto da qualidade
Essas analises crticas devem incluir todos requisitos do sistema de gesto da

qualidade e as tendncias de seu desempenho como uma parte essencial do
processo de melhoria continua.
Parte da analise critica pela direo deve ser o monitoramento dos objetivos da
qualidade e o relato e a avaliao regular do custo da m qualidade (ver 8.4.1 e
8.5.1).
270
Esses resultados devem ser registrados para proporcionar, no mnimo,

evidencia de que foram atingidos
- os objetivos da qualidade especificados no plano de negcios, e

- a satisfao do cliente com o produto fornecido.
5.6.2 Entradas para a analise crtica

5.6.2. Entrada para a analise crtica
As entradas para a analise crtica pela direo devem incluir informaes sobre
a)
b)
c)
d)
e)
Resultados de auditorias,
Realimentao de cliente,
Desempenho de processo e conformidade de produto,
Situao das aes preventivas e corretivas,
Aes de acompanhamentos sobre as analises criticas anteriores pela
direo,
f) Mudanas que posam afetar o sistema de gesto da qualidade, e
g) Recomendaes para melhoria.
5.6.2.1
Entradas para analise critica Suplemento
As entradas para a analise critica pela direo devem incluir uma analise das
falhas de campo reais e potenciais e seu impacto na qualidade, segurana ou
ambiente.
271
5.6.3 Sadas da analise criticas

5.6.4 Sadas da analise critica

As sadas da analise critica pela direo devem incluir quaisquer decises e
aes relacionadas a
a) Melhorias da eficincia do sistema da gesto da qualidade e de seus

processos
b) Melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente, e
c) Necessidade de recursos.
6 Gesto de recursos
6.1 Proviso de recursos
6 Gesto de recursos
6.1 Proviso de recursos
A organizao deve determinar e prover recursos necessrios para
a) Implementar e manter o sistema de gesto da qualidade e melhorar

continuamente sua eficcia, e
272

b) Aumentar a satisfao do cliente mediante o atendimento aos seus
requisitos.
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades
As pessoas que executam atividade que afetam a conformidade com os
requisitos do produtos devem ser competentes, com base em educao,
treinamento, habilidade e experincia apropriados.
NOTA A conformidade com os requisitos do produto pode ser afetada direta ou

indiretamente pelas pessoas que desempenham qualquer tarefa dentro do
sistema de gesto da qualidade.
6.2.2 Competncia, treinamento e conscientizao

6.2.2 Competncia, treinamento e conscientizao

A organizao deve
a) Determinar a competncia necessria para as pessoas que executam

trabalhos que afetam a conformidade com os requisitos do produtos,
b) Onde aplicvel, prover treinamento ou tomar outras aes para atingir a
competncia necessria,
c) Avaliar a eficcia das aes executadas
d) Assegurar que o seu pessoal esta consciente quanto a pertinncia e
importncia de suas atividades e de como elas contribuem para atingir
273

as objetivos da qualidade, e
e) Manter registros apropriados de educao, treinamento, habilidade e
experincia (ver 4.2.4).
6.2.2.1
Habilidades no Projeto do Produto
A organizao deve assegurar que o pessoal com responsabilidade pelo

projeto do produto seja competente para atender requisitos do projeto e
qualificados nas ferramentas e tcnica aplicveis.
A organizao deve identificar as ferramentas e tcnicas aplicveis.
6.2.2.2
Treinamento
A organizao deve estabelecer e manter procedimentos documentados para a

identificao das necessidades de treinamento e para obter a competncia
necessria para todo o pessoal que realiza atividades que afetam a
conformidade aos requisitos do produto. O pessoal que executa tarefas
especficas designadas deve ser qualificado, conforme a necessidade, com
ateno particular satisfao dos requisitos do cliente.
NOTA 1 Isto se aplica a todos os funcionrios em todos os nveis da

organizao que afetem a qualidade.
NOTA 2 Um exemplo dos requisitos especficos do cliente a aplicao de

uma base de dados matematicamente digitalizados.
6.2.2.3
Treinamento no local de trabalho
A organizao deve proporcionar treinamento no local de trabalho para o

pessoal em qualquer atividade nova ou modificada que afete a conformidade
aos requisitos do produto, incluindo o pessoal por contrato ou de agencia. O
pessoal cujo trabalho afete a qualidade deve ser informado sobre as
274

conseqncias para o cliente das no-conformidades com os requisitos da
qualidade.
6.2.2.4 Motivao e empowerment dos funcionrios
A organizao deve ter um processo para motivar os funcionrios a alcanar as

objetivos da qualidade, fazer melhorias continuas e criar um ambiente que
promova a inovao. O processo deve incluir a promoo da qualidade e a
conscientizao tecnolgica por toda a organizao.
A organizao deve ter um processo para medir o grau de conscientizao do

pessoal quanto relevncia e importao de suas atividades e como elas
contribuem para o alcance dos objetivos da qualidade (ver 6.2.2.d).
6.3 Infra-estrutura
6.3 Infra-estrutura
A organizao deve determinar, prover e manter a infra-estrutura necessria
para alcanar a conformidade com os requisitos do produto. A infra-estrutura
inclui, quando aplicvel,
a) Edifcios, espao de trabalho e instalaes associados,

b) Equipamento de processo (tanto materiais e equipamento quanto
programas de computador), e
c) Servios de apoio (como sistemas de transporte, comunicao ou
informao).
6.3.1 Planejamento da Planta, instalao e equipamentos
A organizao deve usar uma abordagem multidisciplinar (ver 7.3.1.1) para o
desenvolvimento de planos para a planta, instalaes e equipamentos. Os
layouts da planta devem otimizar a movimentao e o manuseio de materiais e
os uso com valor agregado do espao fsico e devem facilitar o fluxo
275

sincronizado dos materiais, Deve-se desenvolver e implementar mtodos par
aliviar e monitorar a eficcia das operaes existentes.
NOTA Esses requisitos deveriam se concretizar nos princpios da produo

enxuta e a associao com a eficcia do sistema de gesto da qualidade.
6.3.2 Planos de contingncia

A organizao deve elaborar planos de contingncia para atender aos
requisitos do cliente no caso de emergncia tais como interrupes no servio
de energia eltrica e gua, falta de mo-de-obra, falhas em equipamentoschave e retornos de campo.
6.4 Ambiente de trabalho

6.4 Ambiente de trabalho

A organizao deve determinar a gerenciar o ambiente de trabalho necessrio
para alcanar a conformidade com os requisitos do produto.
NOTA O termo ambiente de trabalho se refere aquelas condies sob as

quais o trabalho executado, incluindo fatores fsicos, ambientais e outros (tais
como rudo, temperatura, umidade, iluminao e condies meteorolgicas).
6.4.1 Segurana do pessoal para alcanar conformidade aos requisitos

do produto
A segurana do produto e os meios para minimizar os riscos potenciais aos
funcionrios devem ser considerados pela organizao, principalmente no
processo de projeto e desenvolvimento e nas atividades do processo de
manufatura.
276
6.4.2 Limpeza das instalaes

A organizao deve manter suas instalaes em um estado de ordem, limpeza
e reparo consistente com as necessidades do produto e processo de
manufatura.
7 Realizao do produto
7.1 Planejamento da realizao do produto
7 Realizao do produto
7.1 Planejamento da realizao do produto
A organizao deve planejar e desenvolver os processos necessrios para a
realizao do produto. O planejamento da realizao do produto deve ser
consistente com os requisitos de outros processos do sistema de gesto da
qualidade (ver 4.1).
Ao planejar a realizao do produto, a organizao deve determinar, quando

apropriado:
a) Os objetivos da qualidade e requisitos para o produto;

b) A necessidade de estabelecer processos e documentos e prover
recursos especficos para o produto;
c) A verificao, validao, monitoramento, medio, inspeo e atividades
de ensaios requeridos, especficos para o produto, bem como os
critrios para a aceitao do produto;
d) Os registros necessrios para fornecer evidenciam de que os processos
de realizao e o produto resultante atendem aos requisitos (ver 4.2.4).
A sada deste planejamento deve ser em uma forma adequada ao mtodo de
operao da organizao.
NOTA 1 Um documento especificando os processos do sistema de gesto da

277

qualidade (incluindo os processos de realizao do produto) e os recursos a
serem aplicados a um produto, empreendimento ou contrato especfico pode
ser referenciado como um plano de qualidade.
NOTA 2 A organizao tambm pode aplicar os requisitos apresentados em

7.3 no desenvolvimento dos processos de realizao do produto.
NOTA Alguns clientes se referem gesto de projetos ou ao planejamento

avanado da qualidade com um meio de alcanar a realizao do produto. O
planejamento avanado da qualidade do produto incorpora os conceitos de
preveno de erros e melhoria continua em oposio deteco de erros e se
baseia na abordagem multidisciplinar.
7.1.1 Planejamento da realizao do produto Suplemento

Os requisitos do cliente e as referencias s suas especificaes tcnicas
devem ser includos no planejamento da realizao do produto como um
componente para o plano da qualidade.
7.1.2 Critrios de aceitao

Os critrios de aceitao devem ser definidas pela organizao e, quando
requerido, aprovados pelo cliente.
Para a amostragem de dados por atributos, o nvel de aceitao deve ser de

zero defeito (ver 8.2.3.1).
7.1.3 Confidencialidade
A organizao deve assegurar a confidencialidade dos produtos e dos projetos
em desenvolvimento contratados pelo cliente e das informaes relacionadas
ao produto.
278

7.1.4 Controle de alteraes
A organizao deve ter um processo para controlar e reagir s alteraes que
causem impacto na realizao do produto. Deve-se avaliar quaisquer
alteraes, inclusive aquelas de iniciativas de algum fornecedor e deve-se
definir as atividades de verificao e validao para assegurar cumprimento
dos requisitos de cliente. As alteraes devem ser validadas antes de sua
implementao.
Para os projetos pelo cliente, deve-se atender aos requisitos adicionais de

verificao/identificao tais como aqueles requeridos para a introduo de um
novo produto.
NOTA 1 Qualquer alterao na realizao do produto que afete aos requisitos

adicionais de verificao/identificao, tais como aqueles requeridos para a
introduo de um novo produto.
NOTA Os requisitos acima se aplicam s alteraes no produto e no processo

de manufatura.
7.2 Processos relacionados cliente

7.2 Processos relacionados cliente

7.2.1 Determinao de requisitos relacionados ao produto
A organizao deve determinar
a) Os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para

entrega e para atividade de ps-entregas,
b) Os requisitos no declarados elo cliente, mas necessrios para o uso
especificado ou pretendido, onde conhecido,
c) Requisitos estaturios e regulamentares aplicveis ao produto, e
279

d) Quaisquer requisitos adicionais considerados necessrios pela
organizao.
NOTA Atividades ps-entrega incluem, por exemplo, aes sob condio de
garantia, obrigaes contratuais, tais como servios e manuteno e servios
suplementares, como reciclagem e descarte.
NOTA 1 As atividades de ps-entregas incluem qualquer servio de ps-venda

do produto, fornecido como parte de contrato do cliente ou do pedido de
compras.
NOTA 2 Este requisito inclui a reciclagem, o impacto ambiental e as

caractersticas identificadas como resultados do conhecimento d organizao a
respeito do produto e dos processos de manufatura (ver 7.3.2.3).
NOTA 3 o cumprimento de item c) inclui todos os regulamento governamentais,

de segurana e ambientais aplicveis aquisio, armazenamento, manuseio,
reciclagem, eliminao ou disposio de materiais.
7.2.1.1
Caractersticas especiais definidas pelo cliente
A organizao deve demonstrar conformidade com os requisitos do cliente em

relao designao, documentao e controle das caractersticas especiais.
7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto

7.2. Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto
A organizao deve analisar criticamente os requisitos relacionados ao

produto. Esta anlise crtica deve ser realizada antes da organizao assumir o
compromisso de fornecer um produto para o cliente (por exemplo,
280

apresentao de propostas, aceitao de contratos ou pedidos, aceitao de
alteraes em contratos ou pedidos) e deve assegurar que
a) Os requisitos do produto estejam definidos,

b) Os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles
previamente manifestados estejam resolvidos, e
c) A organizao tenha a capacidade para atender aos requisitos definidos.
Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica e das aes
resultantes da anlise crtica (ver 4.2.4).
Quando o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos, a

organizao deve confirmar os requisitos do cliente antes da aceitao.
Quando os requisitos do produto forem alterados, a organizao deve

assegurar que os documentos pertinentes sejam revisados e que o pessoal
pertinente seja conscientizados sobre os requisitos alterados.
NOTA Em algumas situaes, como vendas pela internet, uma anlise crtica
formal para cada pedido impraticvel. Nesses casos, a anlise critica pode
compreender as informaes pertinentes ao produto, como catlogos ou
material de propaganda.
7.2.2.1
Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto
Suplemento
A derroga do requisito mencionado em 7.22 para uma anlise crtica formal (ver
nota) deve requerer a autorizao do cliente.
7.2.2.2
Viabilidade de manufatura pela organizao
A organizao deve investigar, confirmar e documentar a viabilidade de

manufatura dos produtos propostos no processo de anlise crtica de contrato,
incluindo a anlise de riscos.
7.2.3 Comunicao como cliente
281
7.2.3 Comunicao com o cliente

A organizao deve determinar e implementar providncias eficazes para se
comunicar com os clientes em relao a
a) Informaes sobre o produto,

b) Tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas, e
c) Realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes.
7.2.3.1
Comunicao com o cliente Suplemento
A organizao deve ter a habilidade de comunicar as informaes necessrias,

incluindo dados, em linguagem e formato especificados pelo cliente (por
exemplo, dados do Projeto Auxiliado pelo computador, troca eletrnica de
dados).
7.3 Projetos e desenvolvimento
NOTA Os requisitos da clausula 7.3 incluem o projeto e desenvolvimento do
produto e do processo de manufatura e se concentram mais na preveno de
erros do que na deteco.
7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento
7.3 Projeto e desenvolvimento

7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento
A organizao deve planejar e controlar o projeto e desenvolvimento do
282

produto.
Durante o planejamento do projeto e desenvolvimento, a organizao deve

determinar
a) Os estgios do projeto e desenvolvimento,

b) A anlise crtica, verificao e validao que sejam apropriadas para
cada estgio do projeto e desenvolvimento, e
c) As responsabilidades e a autoridades para projetos e desenvolvimento
A organizao deve gerenciar as interfaces entre os diferentes grupos
envolvidos no projeto e desenvolvimento, para assegurar a comunicao eficaz
e a designao clara de responsabilidades.
As sadas do planejamento devem ser atualizada apropriadamente, na medida

em o projeto e o desenvolvimento progridem.
NOTA Anlise crtica de projeto e desenvolvimento, verificao e validao tm

propsitos distintos. Estas atividades podem ser conduzidas e registradas
separadamente ou em qualquer combinao, na forma adequada para o
produto e a organizao.
7.3.1.1
Abordagem multidisciplinar
A organizao deve usar uma abordagem multidisciplinar para preparar a

realidade do produto, incluindo:
- O desenvolvimento/finalizao e monitoramento de caractersticas especiais,

- O desenvolvimento e anlise crtica das FMEAs, incluindo as aes para
reduzir os riscos potenciais, e
- O desenvolvimento e anlise crtica dos planos de controle.
283

NOTA Uma abordagem multidisciplinar geralmente inclui o pessoal da rea de
projeto, manufatura, engenharia, qualidade, produo e outro pessoal
apropriado da organizao.
7.3.2 Entradas de projetos e desenvolvimento

7.3.2 Entradas de projetos e desenvolvimento

As entradas relativas a requisitos de produto devem ser determinadas e
registros devem ser mantidos (ver 4.2.4). Essas entradas devem incluir
a) Requisitos de funcionamento e de desempenho

b) Requisitos estaturios e regulamentares aplicveis
c) Onde aplicvel, informaes originadas de projetos anteriores
semelhantes, e
d) Outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento.
As entradas devem ser analisadas criticamente quanto suficincia. Requisitos
devem ser completos, sem ambiguidade e no conflitantes entre si.
NOTA As caractersticas especiais (ver 7.2.1.1) esto includas neste requisito.
7.3.2.1
Entrada de projeto do produto
A organizao deve identificar, documentar e analisar criticamente os requisitos

de entradas de projeto do produto, incluindo o seguinte:
284

- Os requisitos do cliente (anlise crtica de contrato), tais como as
caractersticas especiais (ver 7.3.2.3), a identificao, a rastreabilidade e a
embalagem.
- O uso da informao: a organizao deve ter um processo para desdobrar as
informaes obtidas dos projetos anteriores, da anlise dos concorrentes, da
retroalimentao dos fornecedores, das entradas internas, dos dados de
campo e de outras fontes relevantes, para os projetos atuais e futuros de
natureza similar,
- As metas para conformidade aos requisitos do produto, tempo de vida,
confiabilidade, durabilidade, manutenabilidade, tempo e custo do produto.
7.3.2.2
Entrada de projeto do processo de manufatura
A organizao deve identificar, documentar e analisar criticamente os requisitos

de entradas de projeto do processo de manufatura, incluindo o seguinte:
- Dados de sada de projeto do produto,

- Metas de produtividade, capacidade do processo e custo,
- Requisito do cliente, se houver,
- Experincia de desenvolvimentos anteriores.
NOTAS O projeto de processo de manufatura inclui o uso de mtodos prove

de erros em um grau apropriado magnitude dos problemas e de acordo com
os riscos encontrados.
7.3.2.3
A organizao deve identificar as caractersticas especiais (ver 7.3.3. d) e:
- Inclui todas as caractersticas especiais no plano de controle,

- cumprir as definies e smbolos especificados pelo cliente, e
285

- identificar os documentos do controle do processo, incluindo os desenhos, as
FMEAs, os planos de controle e as instrues do operador com o smbolo do
cliente para caractersticas especiais ou o smbolo ou notaes equivalente da
organizao para incluir esses passos do processo que afetam as
caractersticas especiais.
NOTA As caractersticas especiais podem incluir as caractersticas do produto

e os parmetros do processo.
7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento

7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento

As sadas de projeto e desenvolvimento devem ser apresentadas em uma frma
adequada para a verificao em relao s entradas de projeto e
desenvolvimento, e devem ser aprovadas antes de serem liberadas.
As sadas de projeto e desenvolvimento devem
a) atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento,

b) Fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e prestao
de servio,
c) Conter ou referenciar critrios de aceitao do produto, e
d) Especificar as caractersticas do produto que so essenciais para seu
uso seguro e adequado.
NOTA Informaes para produo e prestao de servio podem incluir
detalhes para preservao do produto.
7.3.3.1
Sadas de projeto do produto Suplemento

286
As sadas de projeto do produto devem ser expressas em termos que possam

ser verificados e validados em relao aos requisitos de entrada de projeto do
produto. As sadas de projeto de produto devem incluir:
- A FMEA de projeto, resultados de confiabilidade,

- As caractersticas especiais e as especificaes do produto,
- A abordagem prova de erros do produto, quando apropriado,
- A definio do produto incluindo os desenhos ou as bases de dados
matemticos,
- Os resultados das anlises crticas da projeto do produto, e
- As diretrizes para o diagnostico, quando aplicvel.
7.3.3.2
Sadas de projeto do processo de manufatura
As sadas de projeto do processo de manufatura devem ser expressas em

termos que possam ser verificados em relao aos requisitos de entrada de
projeto do processo de manufatura e validados. As sadas de projeto do
processo de manufatura devem incluir.
- as especificaes e desenhos,
- os fluxograma/layout do processo de manufatura,
- as FMEAs do processo de manufatura,
- o plano de controle (v 7.5.1.1),
- as instrues de trabalho,
- os critrios de aceitao de aprovao do processo,
- os dados da qualidade, confiabilidade, manutenabilidade e mensurabilidade,
- os resultados da abordagem prova de erros, quando apropriados, e
- os mtodos de deteco rpida e retroalimentao de no-conformidades do
produto/processo de manufatura.
287
7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

7.3.4 Anlise crtica de projetos e desenvolvimento

Anlises crticas sistemticas de projeto e desenvolvimento devem ser
realizadas, em fases apropriadas, de acordo com disposies planejadas (ver
7.3.1) para
a) avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em

atender aos requisitos, e
b) identificar qualquer problema e propor as aes necessrias.
Entre os participantes dessas anlises crticas devem estar includos
representantes de funes envolvidas com o(s) estagio(s) de projeto e
desenvolvimento que est(o) sendo analisado(s) criticamente. Devem ser
mantidos registros dos resultados das anlises crticas e de quaisquer aes
necessrias (ver 4.2.4).
NOTA Essas anlises crticas so normalmente coordenadas com as fases de

projeto incluem o projeto e desenvolvimento do processo de manufatura.
7.3.4.1
Monitoramento
Deve-se definir, analisar e reportar as medies em etapas especficas do

projeto e desenvolvimento com resultados resumidos como entradas para a
anlise crtica pela direo.
NOTA Essas medies incluem os riscos da qualidade, custos, os tempos de

processo, os caminhos crticas e outros, quando apropriado.
7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento

288
7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento

A verificao deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1),
para assegurar que as sadas do projeto e desenvolvimento estejam atendendo
aos requisitos de entrada do projeto e desenvolvimento. Devem ser mantidos
registros dos resultados da verificao e de quaisquer aes necessrias (ver
4.2.4).
7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento
7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento

A validao do projetos de ser executada conforme disposies planejadas (ver
7.3.1), para assegurar que o produto resultante seja capaz de atender aos
requisitos para aplicaes especificada ou uso pretendido, onde conhecido.
Onde for praticvel, a validao deve ser concluda antes da entrega ou
implementao do produto. Devem ser mantidos registros dos resultados de
validao e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).
NOTA 1 O processo de validao normalmente inclui uma anlise de relatrios

de campo de produtos similares.
NOTA 2 Os requisitos 7.3.5 e 7.3.6 se aplicam tanto ao produto como aos

processos de manufatura.
7.3.6.1
Validao de projeto e desenvolvimento Suplemento
A validao de projeto e desenvolvimento deve ser realizada de acordo com os

requisitos do cliente, incluindo o cronograma do programa.
289
7.3.6.2
programa do prottipo
Quando requerido pelo cliente, a organizao deve ter um programa de

prottipo e um plano de controle. A organizao deve usar, sempre que
possvel, os mesmos fornecedores, ferramental e processos de manufatura que
sero usados na produo.
Todas as atividades de ensaios de desempenho devem ser monitoradas para

serem concludas em tempo hbil e atenderem aos requisitos.
Mesmo que a organizao opte por terceirizar esses servios, a organizao

deve se responsabilizar por esses servios terceirizados e prover a liderana
tcnica.
7.3.6.3
Processo de aprovao do produto
A organizao de estar em conformidade com o procedimento de aprovao e

do processo de manufatura reconhecido pelo cliente.
NOTA A aprovao do produto deveria ser posterior verificao do processo

de manufatura.
Esse procedimento de aprovao do produto e do processo de manufatura

tambm deve se aplicar aos fornecedores.
7.3.7 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento
7.3.7 Controle de alteraes de projetos e desenvolvimento
290
As alteraes de projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registros

devem ser mantidos. As alteraes devem ser analisadas criticamente,
verificadas e validadas, como apropriados, e aprovadas antes da sua
implementao. A anlise crtica das alteraes de projeto e desenvolvimento
deve incluir a avaliao do efeito das alteraes em partes componentes e no
produto j entregue. Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise
crtica de alteraes e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).
NOTA As alteraes no projeto e no desenvolvimento incluem todas as

alteraes durante o tempo de vida do produto (ver 7.1.4).
7.4 Aquisio
7.4.1 processo de aquisio
7.4 Aquisio
7.4.1 Processo de aquisio
A organizao deve assegurar que o produto adquirido esta conforme com s

requisitos especificados de aquisio. O tipo e a extenso do controle
aplicados ao fornecedor e ao produto adquirido devem depender do efeito do
produto adquirido na realizao subsequente ou no produto final.
A organizao deve avaliar e selecionar fornecedores com base na sua

capacidade de fornecer produto de acordo com os requisitos da organizao.
Critrios para seleo, avaliao e reavaliao devem ser estabelecidos.
Devem ser mantidos registros dos resultados das avaliaes e de quaisquer
aes necessrias, oriundas da avaliao (ver 4.2.4)
291

NOTA 1 Produtos adquiridos mencionados acima incluem todos os produtos e
servios que afetem os requisitos do cliente tais como submontagem,
sequenciamento, classificao retrabalho e servios de calibrao.
NOTA 2 quando houver fuses, aquisies ou afiliaes associadas com os

fornecedores, a organizao deveria verificar a continuidade do sistema de
gesto da qualidade do fornecedor e sua eficcia.
7.4.1.1 conformidade aos estatutos e regulamentos
Todos os produtos ou materiais adquiridos usados no produto devem atender

aos requisitos estaturios, regulamentares aplicveis.
7.4.1.2 Desenvolvimento do sistema de gesto da qualidade do

fornecedor
A organizao deve realizar o desenvolvimento do sistema de gesto da

qualidade do fornecedor com a meta de obter conformidade do fornecedor
esta Especificao Tcnica. A conformidade com a Norma ISO 9001:2008 o
primeiro passo para atingir essa meta.
NOTA A priorizao da qual fornecedor ser realizado o desenvolvimento

dependera, por exemplo, do desempenho da qualidade do fornecedor e da
importncia do produto fornecido.
Salvo especificao em contrario pelo cliente, os fornecedores da organizao

devem ter certificao de terceira parte de acordo com a ISO 9001:2008 por
um organismo de certificao de terceira parte acreditado.
292

7.4.1.3 Fontes de fornecimento aprovadas pelo cliente
Quando especificado em contrato (por exemplo, em desenhos de engenharia,

ou me especificaes), a organizao deve adquirir produtos, materiais ou
servios de fontes de fornecimento aprovadas.
O uso de fontes de fornecimento designadas pelo cliente, incluindo

fornecedores de ferramental/dispositivos, no exime a organizao da
responsabilidade de assegurar a qualidade dos produtos adquiridos.
7.4.2 Informaes de aquisio

7.4.2 Informaes de aquisio
As informaes de aquisio devem descrever produto a ser adquirido e

incluir, onde apropriado,
a) requisitos para a reprovao de produto, procedimentos. Processos e

equipamento.
b) Requisitos para a qualificao de pessoal, e
c) Requisitos de sistema de esto da qualidade.
A organizao deve assegurar a adequao dos requisitos de aquisio
especificados antes da sua comunicao ao fornecedor.
7.4.3 verificao do produto adquirido

293

7.4.4 verificao do produto adquirido
A organizao deve estabelecer e implementar a inspeo ou outras atividades
necessrias para assegurar que o produto adquirido atenda aos requisitos de
aquisio especificados.
Quando a organizao ou seu cliente pretender executar a verificao nas

instalaes do fornecedor, a organizao deve declarar, nas informaes de
aquisio, as providencias de verificao pretendidas e o mtodo de liberao
de produto.
7.4.3.1 Conformidade aos requisitos do produto recebido
A organizao deve ter um processo para assegurar a qualidade do produto

recebido (ver 7.4.3) utilizando um ou mais dos seguintes mtodos:
- recebimento e avaliao de dados estatsticos pela organizao;

- inspeo de recebimento e/ou ensaios tais como amostragem baseada no
desempenho;
- avaliao ou auditorias de segunda e/ou terceira parte das instalaes do
fornecedor, quando associadas aos registros aceitveis de conformidade aos
requisitos do produto entregue;
- avaliao das peas por um laboratrio designado
- outro mtodo acordado com o cliente:
7.4.3.2 Monitoramento do fornecedor
O desempenho do fornecedor deve ser realizado por meio dos seguintes

indicadores:
294

- a conformidade aos requisitos do produto fornecido;
- as rupturas com os clientes, incluindo os retornos de campo;
- o desempenho do cronograma de entregas (incluindo os incidentes de frete
especiais)
- as notificaes do cliente de situaes especiais relacionadas questo de
qualidade ou entrega.
A entrega deve incentivar que o fornecedor monitore o desempenho e seus

processos de manufatura.
7.5. Produo e prestao de servio
7.5.1 Controle de produo e prestao de servio
7.5 Produo e prestao de servio
7.5.1 Controle de produo e prestao de servio
A organizao deve planejar e realizar a produo e a prestao de servio sob

condies controladas.
Condies controladas devem incluir, quando aplicvel.
a) A disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do

produto,
b) A disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrias,
c) O uso de equipamento adequado,
d) A disponibilidade e uso de equipamento de monitoramento e medio
e) A implementao de monitoramento e medicao, e
295

f) A implementao de atividades de liberao, entrega e ps-entrega do
produto.
7.5.1.1 plano de controle
A organizao deve ser:
- desenvolver planos de controle (ver Anexo A) em nvel de sistema,

subsistema, componente e/ou material para os produtos fornecidos, incluindo
aqueles para processos que produzem materiais a granel, bem como peas, e
- ter um plano de controle de pr-lanamento e produo que leve em conta as

sadas de FMEA de projeto e FMEA do processo de manufatura.
O plano de controle deve:
- instalar os controles usados para o controle do processo de manufatura,

- incluir mtodos para o monitoramento do controle exercido sobre as
caractersticas especiais (ver 7.3.2.3) definidos tanto pelo cliente como pela
organizao,
- incluir informaes requeridas pelo cliente, quando houver, e
- iniciar um plano de reao especificado (ver 8.2.3.1) quando o processo se
tornar instvel ou incapaz em termos estatsticos.
Os planos de controle devem ser analisados criticamente e atualizados quando

houver qualquer alterao que afete o produto, o processo de manufatura, a
medio, a logstica e as fontes de fornecimento ou as FMEAs (ver 7.1.4).
NOTA pode ser requerida a aprovao do cliente aps a anlise crtica ou a

atualizao do plano de controle.
296

7.5.1.2 Instrues de trabalho
A organizao deve preparar instrues de trabalho documentadas para todos

os funcionrios que tenham responsabilidades pela operao dos processos
que causam impacto na conformidade aos requisitos do produto. Essas
instrues devem estar acessveis para o seu uso nas estaes de trabalho.
Essas instrues de trabalho devem ser originar de fontes como o plano da

qualidade, o plano de controle e o processo de realizao do produto.
7.5.1.3 Verificao da preparao para o trabalho (set-up)
As preparaes ( set-up) para o trabalho devem ser verificadas sempre que se

realize, como na corrida inicial de um trabalho, a alterao de material ou
alteraes de trabalho.
As instrues de trabalho devem estar disponveis para o pessoal da

preparao (set-up). A organizao deve usar mtodos estatsticos de
verificao sempre que aplicveis.
NOTA Recomendam-se as comparaes com a ultima pea.
7.5.1.4 Manuteno preventiva e preditiva
A organizao deve identificar as equipamentos-chave de processo e

proporcionar recursos para a manuteno das maquinas/equipamentos e
desenvolver um sistema eficaz de manuteno preventiva totalmente
planejada. No mnimo o sistema deve incluir o seguinte:
- atividades de manuteno planejada;
297

- embalagem e preservao de equipamentos, ferramental e dispositivos;
- disponibilidade de peas de reposio para os equipamentos-chave de
manufatura;
- documentao, avaliao e melhoria dos objetivos de manuteno.
A organizao deve utilizar mtodos de manuteno preditiva para melhorar

continuamente e eficcia e eficincia dos equipamentos de produo.
7.5.1.5 Gerenciamento do ferramental de produo
A organizao deve proporcionar recursos para as atividades de projeto,

fabricao e verificao do projeto de ferramental e dispositivos.
A organizao deve estabelecer e implementar um sistema a gesto do

ferramental de produo que inclua:
- instalaes e pessoal para manuteno e reparo;

- armazenamento e recuperao;
- preparao (set-up);
- programa de alterao de ferramental para o ferramental deteriorvel;
- documentao das modificaes de projeto do ferramental, incluindo as
alteraes de engenharia;
- modificao do ferramental e reviso d documentao;
- identificao do ferramental, definio de seu estado, tais como na produo,
no reparo ou na disposio.
298

A organizao deve implementar um sistema para monitorar essas atividades
se algum trabalho for terceirizado.
NOTA Esse requisito se aplica tambm a disponibilidade de ferramental para

as peas de reposio de veculos.
7.5.1.6 Programao de produo
A produo deve ser programada para cumprir as requisitos do cliente, tis

como o Just-in-time que conta com o suporte de um sistema de informaes
que permita o acesso s informaes de produo nos estgios-chave do
processo e regido conforme os pedidos do cliente.
7.5.1.7 Retroalimentao de informaes de servio
Deve-se estabelecer e manter um processo para a comunicao de

informaes das situaes de servio que se apresentam nas atividades de
manufatura, engenharia e projeto.
NOTA O objetivo de se acrescentar situaes de servio nesta clusula

assegurar que a organizao esteja consciente das no-conformidades que
ocorrem fora da organizao.
7.5.2 Validao dos processos de produo e prestao de servio
7.5.2 Validao dos processos de processos e prestao de servio
A organizao deve validar quaisquer processos de produo e prestao de

servio onde a sada resultante no possa ser verificada por monitoramento ou
299

medio subsequente e, como conseqncia, deficiente no possa ser
verificada por monitoramento ou medio subsequente e, como conseqncia,
deficincias tornam-se aparente somente depois que o produto estiver em uso
ou o servio tiver sido entregue.
A validao deve demonstrar a capacidade desses processos de alcanar os

resultados planejados.
A organizao deve estabelecer providencia para esses processos, incluindo,
quando aplicvel,
a)
b)
c)
d)
Critrios definidos para analise criticam e aprovao dos processos,

Aprovao de equipamento e qualificao de pessoal
Uso de mtodos e procedimento especficos
Revalidao.
7.5.2.1 Validao dos processos de produo e prestao de servio

Suplemento
Os requisitos da clausula 7.5.2 devem se aplicar a todos os processos para a

produo e fornecimento de servio.
7.5.3 identificao e rastreabilidade
7.5.3 identificao e rastreabilidade
Quando apropriado, a organizao deve identificar o produto pelos meios

adequados ao longo da realizao do produto.
A organizao deve identificar a situao do produto no que refere aos

requisitos de monitoramento e de medio ao longo da realizao do produto.
300
Quando a rastreabilidade for um requisito, a organizao deve controlar a

identificao unvoca do produto e manter registros (ver 4.2.4).
NOTA Em alguns setores de atividade, a gesto de configurao um meio

pelo qual a identificao e a rastreabilidade so mantidas.
NOTA A situao de inspeo e ensaio no indicada pela localizao do

produto no fluxo de produo a menos que seja inerentemente bvia tal como
material em produo por processo de transferncia automtica.
Permitem-se alternativas se o estado estiver claramente identificado,
documentado e cumpre o propsito pretendido.
7.5.3.1 identificao e rastreabilidade Suplemento
As palavras quando apropriado em 7.5.3 no se aplicam.
7.5.4 Propriedade do cliente
7.5.4 Propriedade do cliente
A organizao deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver

sob o controle da organizao ou sendo usada por ela. A organizao deve
identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade do cliente fornecida
para uso ou incorporao no produto. S e qualquer propriedade do cliente for
perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, a organizao deve
informar ao cliente este fato e manter registros (ver 4.2.4).
NOTA Propriedade do cliente pode incluir propriedade intelectual e dados

301

pessoais.
NOTA A embalagem retornvel de propriedade do cliente se inclui nesta

subclusula.
7.5.4 Ferramental de propriedade do cliente
As ferramentas, equipamentos e o ferramental de manufatura, ensaios e

inspeo de propriedade do cliente devem estar permanentemente marcados
para que a propriedade de cada item seja visvel e possa ser determinada.
7.5.5 Preservao do produto
7.5.5 Preservao do produto
A organizao deve preservar o produto durante o processamento interno e a

entrega no destino pretendido, a fim de manter a conformidade com os
requisitos. Quando aplicvel, a preservao deve incluir identificao,
manuseio, embalagem, armazenamento e proteo. A preservao tambm
deve ser aplicada as partes integrantes de um produto.
7.5.5.1 Armazenamento e inventrio
Com o objetivo de detectar deteriorao, deve-se avaliar a condio do produto

em estoque a intervalos planejados apropriados.
302

A organizao deve usar um sistema de gesto de inventario para otimizar os
giros de inventrio ao longo do tempo e assegurar a rotao do estoque, tal
como primeiro que entra primeiro que sai (PEPS). O produto obsoleto deve
ser controlado de maneira semelhante ao produto no - conforme.
7.5 Controle de equipamento de monitoramento e medio

7.6 Controle de equipamento de monitoramento e medio

A organizao deve determinar o monitoramento e a medio a serem
realizados e equipamento de monitoramento e medio necessria para
fornecer evidncias da conformidade do produto com os requisitos
determinados.
A organizao deve estabelecer processos para assegurar que o

monitoramento e a medio possam ser realizados e sejam executados de
maneira consistente com os requisitos de monitoramento e medio.
Quando necessrio para assegurar resultados vlidos, o equipamento de

medio deve
a) Ser calibrado ou verificado, ou ambos, a intervalos especificados, ou

antes do uso, contra padres de medio rastreveis a padres de
medio internacionais ou nacionais; quando esse padro no existir, a
base usada para calibrao ou verificao deve ser registrada (ver
4.2.4),
b) Ser ajustado ou reajustado, quando necessrio,
c) Ter identificao para determinar sua situao de calibrao,
d) Ser protegido contra ajustes que invalidariam o resultado da medio, e
e) Ser protegido contra dano e deteriorao durante o manuseio,
manuteno e armazenamento.
Adicionalmente, a organizao deve avaliar e registrar a validade dos
resultados de medies anteriores quando constatar que o equipamento no
esta conforme com os requisitos. A organizao deve tornar ao apropriada
303

no equipamento e em qualquer produto afetados.
Registros dos resultados de calibrao e verificao devem ser mantidos (ver

4.2.4).
Quando programa de computador for usado no monitoramento e medio de

requisitos especificados, deve ser confirmada a sua capacidade para atender
aplicao pretendida. Isto deve ser feito antes do uso inicial e reconfirmado, se
necessrio.
NOTA A confirmao da capacidade do programa de computador para atender

aplicao pretendida incluiria, tipicamente, sua verificao e gesto da
configurao para manter sua adequao ao uso.
NOTA Um nmero ou outra indicao rastreavel de calibrao do dispositivo

atende ao propsito do requisito c) acima indicado.
7.6.1 Anlise do sistema de medio
Deve-se realizar estudos estatsticos para analisar a variao presente nos

resultados de cada tipo de sistema de medio e ensaio. Esse requisito deve
ser aplicar aos sistemas de medio referenciados no plano de controle. Os
mtodos analticos e os critrios de aceitao usados devem estar conformes
com os manuais de referencia do cliente sobre a anlise dos sistemas de
medio. Podem-se usar outros mtodos analticos e critrios de aceitao,
quando aprovados pelo cliente.
7.6.2 Registros de calibrao/verificao
Os registros das atividades de calibrao/verificao para todos os dispositivos,

equipamentos de medio e ensaio, necessrio para proporcionar evidencia de
conformidade do produto a determinados requisitos, incluindo os equipamentos
de propriedade do funcionrio e do cliente, devem incluir:
304
- Identificao do equipamento, incluindo o padro de medio contra o qual se

calibrou o equipamento,
- Revises posteriores nas alteraes de engenharia,
- Qualquer leitura for das especificaes quando do recebimento para
calibrao/verificao
- Uma avaliao do impacto das condies fora de especificao
- Declarao de conformidade s especificaes aps a calibrao/verificao,
e
- Notificao ao cliente se foi expedido algum produto ou material suspeito.
7.6.3 Requisitos de laboratrio
7.6.3.1 Laboratrio interno
As instalaes de laboratrio interno da organizao devem ter um escopo

definido que inclua a capacidade para realizar os servios de inspeo, ensaio
ou calibrao requeridos. Este escopo do laboratrio deve ser includo na
documentao do sistema de gesto da qualidade. O laboratrio deve
especificar e implementar, no mnimo, os requisitos tcnicos para:
- A adequao dos procedimentos do laboratrio,

- A competncia do pessoal de laboratrio,
- Os ensaios do produto,
- A capacidade para realizar esses servios corretamente, rastreveis com as
normas relevantes do processo (por exemplo, ASTM, EM, etc.), e
- A reviso dos registros de qualidade relacionados.
305
NOTA Pode-se usar certificao ISO/IEC 17025 para demonstrar a

conformidade do laboratrio interno da organizao, a este requisito, mas no
mandatrio.
7.6.3.2 Laboratrio externo
As instalaes de um laboratrio externo comercial/independente usados para

os servios de inspeo,
Ensaio e calibrao pela organizao, devem ter o escopo do laboratrio
definido que inclua a capacidade de realizar a inspeo, ensaio ou calibrao
requeridos e:
- Deve haver evidencia de que o laboratrio externo seja aceitvel para o

cliente, ou
- O laboratrio deve ser certificado de acordo com a ISO/IEC 17025 ou
equipamento nacional.
NOTA 1 Esta evidencia pode ser demonstrada, por exemplo, por exemlo, por
uma avaliao do cliente, ou com uma avaliao de segunda parte aprovada
pelo cliente de que o laboratrio cumpra com o propsito da ISO/IEC 17025 ou
equivalente nacional.
NOTA 2 Quando no houver um laboratrio qualificado disponvel para um

determinado equipamento, os servios de calibrao podero ser executados
pelo fabricante do equipamento. Nesses casos, a organizao deveria garantir
que os requisitos listados em 7.6.3.1 tenham sido atendidos.
306

8 Medio, Anlise e Melhoria
8.1 Generalidade
Medio, Anlise e Melhoria
8.1 Generalidade
A organizao deve planejar e implementar os processos necessrios de

monitoramento, medio, anlise e melhoria para
a) Demonstrar a conformidade aos requisitos do produto,

b) Assegurar a conformidade do sistema de gesto da qualidade, e
c) Melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade.
Isto deve incluir a determinao dos mtodos aplicveis, incluindo tcnicas
estatsticas, e a exteno de seu uso.
8.1.1 Identificao de ferramentas estatsticas
Devem-se determinar as ferramentas estatsticas apropriadas para cada

processo durante o planejamento avanado da qualidade e se inclu-las no
plano de controle.
8.1.2 Conhecimento dos conceitos estatsticos bsicos
Os conceitos estticos bsicos, tais como variao, o controle (a estabilidade),

a capacidade do processo e o supercontrole devem ser entendidos por toda a
organizao.
307

8.2 Monitoramento e medio
8.2.1 Satisfao do cliente
8.2 Monitoramento e medio
8.2.1 Satisfao do cliente
Como uma das medies do desempenho do sistema de gesto da qualidade a

organizao deve monitorar informaes relativas a percepo do cliente sobre
se a organizao atendeu aos requisitos de cliente. Os mtodos para obteno
e uso dessas informaes devem ser determinados.
NOTA monitoramento da percepo do cliente pode incluir a obteno de

dados de entrada de fontes, tais como pesquisas de satisfao do cliente,
dados do cliente sobre a qualidade dos produtos entregues, pesquisa de
opinio dos usurios, anlise de perda de negcios, elogios, reivindicaes de
garantia e relatrio de revendedor.
NOTA Deveria se considerar tanto os clientes internos como externos.
8.2.1.1 Satisfao do cliente Suplemento
Deve-se monitorar a satisfao dos clientes com a organizao por meio da

avaliao continua do desempenho dos processos de realizao. Os
indicadores de desempenho devem estar baseados em dados objetivos e
incluir, entre outros:
308

- O desempenho da qualidade das peas fornecidas,
- As rupturas com os clientes, incluindo os retornos de campo,
- O desempenho no cronograma de entregas (incluindo os incidentes de fretes
especiais), e
- As notificaes do cliente relacionadas qualidade ou `s questes de
entrega.
A organizao deve monitorar o desempenho dos processos de manufatura

para demonstrar o atendimento aos requisitos do cliente na qualidade do
produto e eficincia do processo.
8.2.2 Auditoria interna
8.2.2 Auditoria interna
A organizao deve executar auditorias internas a intervalos planejados para

determinar se o sistema da gesto da qualidade
a) Est conforme com as disposies planejadas (ver 7.1), com os

requisitos desta Norma e com os requisitos do sistema de gesto da
qualidade estabelecidos pela organizao, e
b) Est mantido e implementado eficazmente.
Um programa de auditoria deve ser planejado, levando em considerao a
situao e a importncia dos processos e reas a serem auditadas, bem como
os resultados de auditorias anteriores. Os critrios da auditoria, escopo,
freqncia e mtodos devem ser definidos. A seleo dos auditores e a
execuo das auditorias devem assegurar objetividade e imparcialidade do
processo de auditoria. Os auditores no devem auditar o seu prprio trabalho.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir as

309

responsabilidades e os requisitos para planejamento execuo de auditorias,
estabelecimento de registros relato de resultados.
Registros das auditorias e seus resultados devem ser mantidos (ver 4.2.4).
A administrao responsvel pela rea que esta sendo auditada deve

assegurar que quaisquer correes e aes corretivas necessrias sejam
executadas, em tempo hbil, para eliminar no-conformidades detectadas e
suas causas. As atividades de acompanhamento devem incluir a verificao
das aes executadas e o relato dos resultados de verificao (ver 8.5.2).
NOTA Ver ISO 19011 para orientao.
8.2.2.1 Auditoria do sistema de gesto da qualidade
A organizao deve auditar o seu sistema de gesto da qualidade para verificar

a sua adequao a esta Especificao Tcnica e qualquer outro requisito
adicional do sistema de gesto da qualidade.
8.2.2.2 Auditoria do processo de manufatura
A organizao deve auditar cada processo de manufatura para determinar a

sua eficcia.
8.2.2.3 Auditoria do produto
A organizao deve auditar os processos em etapas apropriadas d produo e

entrega para verificar a conformidade com todos os requisitos especificados,
tais como as dimenses, funcionalidade, embalagem e etiquetagem do produto
com uma freqncia definida.
310

8.2.2.4 Planos de auditorias internas
As auditorias internas devem cobrir todos os processos, atividades e turnos

relacionados com a gesto da qualidade e devem ser programadas de acordo
com um plano anual.
Quando houver reclamaes do cliente ou no-conformidade internas ou

externas, a freqncia da auditoria deve ser aumentada apropriadamente.
NOTA Deveriam ser usadas listas de verificao especificas para cada

auditoria.
8.2.2.5 Qualificao dos auditores internos
A organizao deve ter auditores internos que estejam qualificados para auditar
os requisitos desta Especificao Tcnica (ver 6.2.2.2).
8.2.3 Monitoramento e medio
8.2.3 Monitoramento e medio de processos
A organizao deve aplicar mtodos adequados para monitoramento e, onde

aplicvel, para medio dos processos do sistema d gesto da qualidade.
Esses mtodos devem demonstrar a capacidade dos processos em alcanar
os resultados planejados. Quando os resultados planejados no forem
alcanados, correes e aes corretivas devem ser executadas, como
apropriado.
NOTA Ao determinar mtodos adequados, recomendvel que a organizao

311

considere o tipo e a extenso de monitoramento ou medio apropriado para
cada um dos seus processos em relao aos seus impactos sobre a
conformidade com os requisitos e sobre a eficcia do sistema de gesto da
qualidade.
8.2.3.1 Monitoramento e medio de processos de manufatura
A organizao deve desenvolver estudos de processos de todos os processos

novos de manufatura (incluindo montagem e sequenciamento) para verificar a
capacidade do processo e para proporcionar entradas adicionais para controle
do processo. Os resultados dos estudos do processo devem ser documentados
com especificaes, quando aplicveis, por meio de instrues de produo,
medio e ensaio e manuteno. Esses documentos devem incluir os objetivos
para capacidade do processo de manufatura, a confiabilidade, a
manutenabilidade, bem como os critrios de aceitao.
A organizao deve manter a capacidade ou desempenho do processo de

manufatura segundo as especificaes constantes nos requisitos do processo
de aprovao de pea de produo do cliente. A organizao deve assegurar
que o plano de controle e os fluxogramas do processo estejam implementados,
incluindo o cumprimento s especificaes sobre:
- Tcnicas de medio,
- Planos de amostragem,
- Critrios de aceitao, e
- Planos de reao, quando os critrios de aceitao no so cumpridos.
Os eventos significativos dos processos, tais como alterao no de

ferramental ou reparo de mquina, devem ser registrados.
A organizao deve iniciar um plano de reao a partir do plano de controle

para as caractersticas estatisticamente instveis ou incapazes. Esses planos
de reao devem incluir a conteno do produto e a inspeo a 100% segundo
seja apropriado. Um plano de ao corretiva deve, dessa forma ser cumprido
312

pela organizao, indicando os tempos especficos e as responsabilidades
definidas para assegurar que o processo se torne estvel e capaz. Os planos
devem ser analisados criticamente com o cliente e aprovados por ele, quando
requerido.
A organizao deve manter registros da data em que foram efetivadas as

alteraes do processo.
8.2.4 Monitoramento e medio de produto
8.2.4 Monitoramento e medio de produto
A organizao deve monitorar e medir as caractersticas do produto ara

verificar se os requisitos do produto forma atendidos. Isto deve ser realizado
em estgios apropriados do processo de realizao do produto, de acordo com
as providencias planejadas (ver 7.1). Evidencias de conformidade com os
critrios de aceitao deve ser mantida.
Registros devem indicar a(s) pessoa(s) a liberar o produto para entrega ao

cliente (ver 4.2.4).
A liberao do produto e a entrega do servio ao cliente no devem prosseguir

at que todas as providencias planejadas (ver 7.1) tenham sido
satisfatoriamente concludas, a menos que aprovado de outra maneira por uma
autoridade pertinente e, quando aplicvel, pelo cliente.
Nota quando se selecionam as parmetros do produto para monitorar o

cumprimento dos requisitos internos e externos, a organizao determina os
tipos de caractersticas do produto, levando a:
313

- Os tipos de medio,
- Os meios adequados de medio, e
- A capacidade e habilidade requeridas.
8.2.4.1 Inspeo de layout e ensaio funcional
Deve-se realizar um inspeo de layout e uma verificao funcional conforme

especificaes para desempenho e material estabelecidas pela engenharia do
cliente para cada produto como especificados nos planos de controle. Os
resultados devem estar disponveis para a anlise critica pelo cliente.
NOTA A inspeo de layout uma medio completa de todas as dimenses

do produto mostrado nos registros de projeto.
8.2.4.2 Itens e aparncia
As organizaes que manufaturam peas designadas pelo cliente como itens

de aparncia devem proporcionar:
- Os recursos apropriados, incluindo a iluminao, para a avaliao,

- Os padres de cores, granulao, polimento, brilho metlico, textura, distino
de imagem (DOI), conforme apropriado,
- A manufatura e controle dos padres de aparncia e equipamentos de
avaliao, e
- A verificao de que o pessoal que realiza as avaliaes de aparncia seja
competente e esteja qualificado para essa funo.
314

8.3 Controle de produto no conforme
8.3 Controle de produto no conforme
A organizao deve assegurar que os produtos que no estejam conformes

com os requisitos do produto sejam identificados e controlados para evitar seu
uso ou entrega no pretendidos. Um procedimento documentado deve ser
estabelecido para definir os controles e as responsabilidades e as autoridades
relacionadas para lidar com produto no conforme.
Onde aplicvel, a organizao deve tratar os produtos no conformes por uma

ou mais das seguintes formas:
a) Executados de aes para eliminar a no-conformidade detectada;

b) Autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma
autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente;
c) Execuo de aes para eliminar o seu uso pretendido ou aplicaes
originais;
d) Execuo de ao apropriada aos efeitos, ou efeitos potenciais, da noconformidade quando o produto no conforme for identificado aps
entrega ou inicio do uso do produto.
Quando o produto no conforme for corrigido, este deve ser submetido a
reverificao para demonstrar a conformidade com os requisitos.
Devem ser mantidos registros sobre a natureza das no-conformidades e

quaisquer aes subseqentes executadas, incluindo concesses obtidas (ver
4.2.4).
315

8.3.1 Controle de produo no conforme Suplemento
O produto em um estado no-identificado ou suspeito deve ser classificado

com produto no conforme
(ver 7.5.3).
8.3.2 Controle de produto retrabalha

As instrues para o retrabalho, incluindo os requisitos de re-inspeo, devem
estar accessveis ao pessoal apropriado e serem por ele utilizados.
8.3.3 Informao ao cliente

Os clientes devem se informados prontamente caso algum produto no conforme tenha sido expedido.
8.3.4 Derroga do cliente

A organizao deve obter uma concesso do cliente ou uma permisso de
desvio antes de continuar com seu processamento, sempre que o produto ou o
processo de manufatura seja diferente daqueles que tenha uma aprovao
vigente.
A organizao deve manter um registro da data de expirao ou da quantidade

autorizada. A organizao tambm deve assegurar o cumprimento com as
especificaes e requisitos originais ou substitutos quando expirar a
autorizao. O material expedido mediante a uma autorizao deve ser
identificado apropriadamente em cada continer de expedio.
Isso se aplica igualmente aos produtos comprados. A organizao deve

aprovar qualquer solicitao dos fornecedores antes da submisso ao cliente.
316

8.4 Anlise de dados
8.4 Anlise de dados

A organizao deve determinar. Coletar e analisar dados apropriados para
demonstrar a adequao e eficcia do sistema de gesto da qualidade e para
avaliar onde melhoria continua da eficcia do sistema de gesto da qualidade
pode ser feita. Isto deve incluir dados gerados como resultado do
monitoramento e da medio e de outras fontes pertinentes.
A anlise de dados deve fornecer informaes relativas a
a) Satisfao de clientes (ver 8.2.1).

b) Conformidade com os requisitos do produto (ver 8.2.4)
c) Caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo
oportunidades para ao preventiva (ver 8.2.3 e 8.2.4), e
d) Fornecedores (ver 7.4).
8.4.1 Anlise e uso de dados
As tendncias na qualidade e no desempenho operacional devem ser
comparadas com progresso em direo aos objetivos e levar a uma ao para
dar suporte ao seguinte:
- Desenvolvimento de prioridades para a pronta soluo dos problemas

relacionados com o cliente,
- Determinao das tendncias-chave relacionadas ao cliente e sua correlao
para dar suporte anlise crtica da situao, a tomada de decises e o
planejamento em longo prazo,
- Um sistema de informaes para o pronto relato das informaes do produto
decorrente do uso.
317

NOTA Os dados deveriam ser comparados com os concorrentes e/ou com os
benchmarks apropriados.
8.5 Melhoria
8.5.1 Melhoria continua
8.5 Melhoria
8.5.1 Melhoria continua
A organizao deve continuamente melhorar a eficcia do sistema de gesto

da qualidade por meio do uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade,
resultados de auditorias, anlise de dados, aes corretivas e preventivas e
anlise crtica pela direo.
8.5.1.1
Melhoria continua da organizao
A organizao deve definir um processo para a melhoria continua.
8.5.1.2
Melhoria doa processos de manufatura
A melhoria dos processos de manufatura deve se concentrar continuamente no

controle e reduo da variao nas caractersticas dos produtos e nos
parmetros dos processos de manufatura.
NOTA 1 As caractersticas controladas esto documentadas no plano de

controle.
318

NOTA 2 A melhoria continua implementada uma vez que o processo de
manufatura seja capaz e estvel, ou que as caractersticas do produto sejam
previsveis e atendam os requisitos do cliente.
8.5.2 Ao corretiva
8.5.2 Ao corretiva
A organizao deve executar aes para eliminar as causas de noconformidades, de forma a evitar sua repetio, As aes corretivas devem ser
apropriadas aos efeitos das no-conformidades detectadas.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido os requisitos para
a) anlise crtica de no-conformidades (incluindo reclamaes de

clientes),
b) Determinao das causas de no-conformidades,
c) Avaliao da necessidade de aes para assegurar que noconformidade no ocorrem novamente,
d) Determinao e implementao de aes necessrias,
e) Registro dos resultados de aes executadas (ver 4.2.4), e
f) Anlise crtica da eficcia da ao corretiva executada.
8.5.2.1
Resoluo de problemas
A organizao deve ter processo definido para a resoluo de problemas

dirigida identificao e eliminao da causa raiz.
Se existir um formato para resoluo de problemas prescrita pelo cliente, a

organizao deve usar o formato prescrito.
319
8.5.2.2
Abordagem prova de erros
A organizao deve usar mtodos de abordagem prova de erros em seu

processo de ao corretiva.
8.5.2.3
Impacto da ao corretiva
A organizao deve aplicar a ao corretiva e os controles implementados a

outros processos ou produto similares, a fim de eliminar a causa de uma noconformidade.
8.5.2.4
Ensaio/anlise dos produtos rejeitados
A organizao deve analisar as peas rejeitadas pelas plantas de manufatura

do cliente, as instalaes de engenharia e os revendedores. A organizao
deve minimizar o tempo de ciclo desse processo. Os registros dessas anlises
devem ser mantidos e estarem disponveis mediante solicitao. A organizao
deve realizar a anlise e iniciar a ao corretiva para evitar e recorrncia.
NOTA A tempo de ciclo relativo anlise dos produtos rejeitados deveria ser
consistente com a determinao da causa raiz, a ao corretiva e o
monitoramento da eficcia da implementao.
8.5.3 Ao preventiva
8.5.3 Ao preventiva
A organizao deve definir aes para eliminar as causas de noconformidades potenciais, de forma a evitar sua ocorrncia. As aes
preventivas devem ser apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais.
320
Um procedimento documentado deve ser estabelecido definindo os requisitos

para
a) Determinao de no-conformidades potenciais e de suas causas,

b) Avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de noconformidades,
c) Determinao e implementao de aes necessrias.
d) Registros de resultados de aes executadas (ver 4.2.4), e
e) Anlise crtica da eficcia da ao preventiva executada.
321
322
White Belt Lean Six Sigma
323
324
325
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Momento Qualidade Total?

Elevar os nveis de qualidade por meio da soluo eficaz de problemas;

Executar projetos melhores;

Melhorar a cooperao em todos os nveis da organizao;

Identificar problemas existentes nos processos, fornecedores e produtos;

Identificar as causas raiz dos problemas e solucion-los de forma eficaz.

Baixos custos de produo;

Analista do Controle da Qualidade

Tipos bsicos de arranjo fsico:

Arranjo fsico posicional ou de posio fixa.

Analista do Controle da Qualidade

Arranjo fsico posicional ou de posio fixa :

Analista do Controle da Qualidade

Arranjo fsico posicional ou de posio fixa :

Analista do Controle da Qualidade

Arranjo fsico funcional ou por processos :

Arranjo fsico linear ou por produtos :

Analista do Controle da Qualidade

Arranjo fsico linear ou por produtos :

Analista do Controle da Qualidade

Analista do Controle da Qualidade

Analista do Controle da Qualidade

Kanban um sinal visual que lhe informa o que produzir,

Reduzir falhas nos abastecimentos e tempos ociosos na linha de montagem ou

Analista do Controle da Qualidade

Onde podemos aplicar o Kanban?

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