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P.O.P N: 030
ANEXO:
Elaborado por: bruno
Revisado em: bruno
DATA APROVAO:
PAGINAS: 1.11
Revisado por: bruno
Revisor: bruno
2. Definies
(Comprovao
da
aceitveis.
5-Determinar o ndice de Conformidade de Fornecimento, baseado no histrico
do recebimento dos produtos.
timo = 5 pontos
timo = 5 pontos
timo = 5 pontos
timo = 5 pontos
Pontuao
Bom = 3 pontos
Bom = 3 pontos
Bom = 3 pontos
Bom = 3 pontos
timo = 5 pontos
timo = 5 pontos
Regular = 1 ponto
Regular = 1 ponto
Regular = 1 ponto
Regular = 1 ponto
4. Histrico de Revises
No aplicvel
5. Referncias
6. Anexos
EMPRESA: ........................................
FICHA DE AVALIAO DE FORNECEDORES
FORNECEDOR:
NDICE
DATA:
PONTUAO
CF
CA
GQ
RESULTADO FINAL :
Onde:
CF
Conformidade
Fornecimento
Comportamento
CA
de
=
Administrativo
GQ = Gesto da Qualidade
NOME DO FORNECEDOR:________________________________________
1-) IDENTIFICAO DA EMPRESA/FORNECEDOR:
Possui n. de telefones DDG (Discagem Direta Gratuita) para atendimento aos
Clientes de outras cidades?
(
)SIM
)NO
Telefone n.________________
)SIM
)NO
Telefone n.________________
)NO
Qual:_____________________
)SIM
)SIM
)NO
Qual:_____________________
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
Quais:_________________________________________
Existe programa de treinamento inicial e contnuo para os funcionrios?
(
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
garantido que cada lote do produto ou material somente seja liberado para
venda ao consumo aps a verificao e cumprimento de todas as
especificaes e isto seja certificado pelo Controle de Qualidade?
(
)SIM
)NO
8
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
Quais:_______________________________
O produto acompanhado, no ato da entrega ao cliente, da Folha de
Especificao de Segurana de Material (FESM), com informaes bsicas de
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potencial perigo e/ou para evitar mal uso e / ou em caso de acidente como
deve o usurio proceder?
(
)SIM
)NO
Qual:____________________________________
O produto acompanhado do Envelope Amarelo de alerta ao manipulador para
os cuidados bsicos que deve ter antes de abrir a embalagem para que no se
cometa enganos?
(
)SIM
)NO
Qual:____________________________________
Existem procedimentos escritos especficos para tratamento de reclamaes
de clientes?
(
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
Qual:_______________________________
Se um recebimento de matria-prima composto de diferentes lotes, cada lote
considerado separadamente para amostragem, anlise e liberao?
(
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
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)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
Existe sistema seguro que garanta que os produtos s sero expedidos aps a
liberao pelo Controle de Qualidade?
(
)SIM
)NO
)SIM
)NO
Quais:______________________________
As embalagens so protegidas com material
inerte que
assegurem
)SIM
)NO
)SIM
)NO
Qual:________________________________
9-) PRODUO / FRACIONAMENTO:
Existem reas separadas para fracionamento dos insumos farmacuticos
slidos (hormnios e antibiticos), lquidos e controlados?
(
)SIM
)NO
Qual:________________________________
11
)SIM
)NO
Quais:________________________________
Quantas reas independentes de fracionamento existem?
Existe quarentena aps o fracionamento?
(
)SIM
)NO
Quais:________________________________
Existe Controle de Qualidade aps fracionamento?
(
)SIM
)NO
Quais:________________________________
Qual a capacidade de armazenamento?
_______________________________________________________________
Que outros Controles existem dentro da rea de fracionamento?
_______________________________________________________________
Existe layout (planta) da rea de Produo?
(
)SIM
)NO
Quais:________________________________
10-) RECLAMAO,DEVOLUES E RECOLHIMENTOS:
Existem procedimentos escritos descrevendo as aes a serem tomadas
quanto a reclamaes,recolhimento e devolues de produtos?
(
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
)SIM
)NO
Quais:________________________________
12-) LITERATURA TCNICO CIENTFICA:
Existe uma biblioteca tcnico-cientfica atualizada na empresa?
(
)SIM
)NO
)SIM
)NO
Quais:________________________________
Quais so as principais literaturas de importncia tcnica cientfica para o
Controle de Qualidade dos Ativos:
Quais:________________________________
A Farmcia poder visitar a Empresa?
(
)SIM
)NO
6-) Definio:
A RDC-67 de 08 de Outubro de 2007 fixa os requisitos mnimos para
manipulao de medicamentos, abrangendo questes relacionadas a
instalaes, equipamentos, recursos humanos, aquisio e controle de
qualidade da matria-prima. O Procedimento Operacional Padro (POP)
descreve a tcnica e operao a serem realizadas na Farmcia, visando
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7-) Anexos:
8-) Observaes:
A RDC-67 de 08 de Outubro de 2007, publicada no D.O.U no. 195 de
09/10/2007, pginas 29 a 58.
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