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Domingo, 14 Diciembre 2014 00:00

ANLISIS DEL BORRADOR


INTERNACIONAL DIS ISO 9001:2015
- PARTE III
Escrito por Rafael J. Mateo C. (/index.php/itemlist/user/62-rafaeljmateoc)
ANLISIS DEL BORRADOR INTERNACIONAL DIS ISO 9001:2015 - PARTE III - 4.0 out of 5 based on
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Imagen cortesa de Stuart Miles / FreeDigitalPhotos.net

Es es la ltima entrega de una serie de artculos que he estado escribiendo sobre


los cambios en la ISO 9001:2015. Si an no has leido las ltimas dos entregas, te
invito a que lo hagas en los siguientes enlaces:
Anlisis de los cambios - Parte I (/index.php/item/195-analisis-del-borradorinternacional-dis-iso-9001-2015-parte-i)
Anlisis de los cambios - Parte II (/index.php/item/196-analisis-del-borradorinternacional-dis-iso-9001-2015-parte-ii)
Ahora si, empecemos donde nos quedamos en el ltimo artculo: La seccin 9.

9. Evaluacin del Desempeo


Aunque esta seccin es nueva, en realidad mucho del contenido no lo es. Bsicamente este
apartado es el equivalente a la seccin 8 de la norma actual, ISO 9001:2008, donde trata el
tema de seguimiento y medicin y auditoras internas.
9.1 - Monitoreo, medicin, anlisis y evaluacin
En este apartado se abarcan tres temas: La planificacin del seguimiento y medicin, la
satisfaccin del cliente y el anlisis de datos.
En relacina la planificacin del seguimiento y medicin, no hay tanta novedad, pues es
similar a la seccin 8.1 de la versin actual. Ahora bien, de las modificaciones aadidas
podemos destacar que ahora es mucho ms claro el requisito, adems de que existe mayor
nfasis en la planificacin del seguimiento y medicin, pues ahora la norma establece que
es necesario determinar no solo lo que se va a medir y monitorear, sino tambin cuando se
realizar esta medicin y cuando deben de analizarse los resultados. Tambin, en la ISO
9001:2015 ahora es mandatorio dejar informacin documentada como evidencia de los
resutlados que se obtienen de este segumiento (algo que no se menciona explcitamente en
la ISO 9001:2008, pero que al final es una prctica comn dejar evidencia de las
mediciones).
En relacin a la satisfaccin del cliente, este requisito se qued prcticamente igual.
En cuanto al Anlisis de Datos (ahora llamado Anlisis y Evaluacin) se destacan algunos
cambios importantes, y yo dira que es el principal cambio que hay en todo el apartado 9.1.
En la norma de la ISO 9001:2008, la seccin 8.4 establece que se deben realizar anlisis
de datos y que como resultados de estos anlisis se deben obtener informacin sobre la
satisfaccin del cliente, la conformidad con los requisitos del producto, tendencias de
procesos y productos y sobre los proveedores.
Ahora, en la versin 2015 del documento, los resultados del anlisis y evaluacin debes de
incluir todos los mencionados anteriormente, adems de: Demostrar que la planificacin ha
sido implementada efectivamente, determinar la necesidad de oportunidades para la
mejora (muy importante, puesto que en muchas organizaciones los datos se usan solo para
decir si estamos o no conformes) y asegurar la conformidad del sistema de gestin de la
calidad. Otro nuevo requisito dentro de esta seccin es que los resultados de este anlisis
deben ser parte de las entradas a la revisin por la direccin.
9.2 - Auditora Interna
En este apartado hay un cambio menor, pero importante. En la versin actual, la norma
establece que las auditoras internas deben planificarse tomando en cuenta los resultados
de las auditorias internas y el estado e importancia de los procesos. Ahora, en esta nueva
versin, debemos tomar en consideracin tambin otros criterios para planificar las
auditoras, tales como: los objetivos de la calidad, retroalimentacin del cliente y cambios
que impacten la organizacin.
Esta nueva adicin me parece muy apropiado, puesto que a veces las auditoras se vuelven
algo rutinario y necesario para mantener el "certificado", por lo que las organizaciones se
limitan a programar las auditorias en base a las No Conformidades encontradas en

auditorias anteriores. Con este cambio, la intencin es darle una mayor categora a las
auditoras como herramienta de mejora e identificar verdaderas oportunidades en la
organizacin, y no limitarse a ver papeles y cumplir un requisito.
Esto tambin hace que las auditoras estn an ms alineadas a los objetivos de la
organizacin al tener que considerarlos para poder planificarlas. Tambin van ms
enfocadas a la identificacin de oportunidades potenciales al considerar cambios que
puedan o estn impactando a la organizacin (un punto dbil en muchos sistemas que he
podido ver).
9.3 - Revisin por la Direccin
La esencia de la revisin por la direccin sigue siendo la misma, con la nica diferencia que
ahora se introducen otros elementos de entrada, tales como: temas relacionados a
proveedores externos y partes interesadas, efectividad de las acciones tomadas ante
riesgos y oportunidades e idoneidad de los recursos requeridos para mantener un Sistema
de Gestin de la Calidad efectivo.
10 - Mejora
10.1 - Generalidades
En comparacin con el 8.5.1 de la ISO 9001:2008, que sera la clusula equivalente para el
10.1 de la nueva versin, existe un cambio en la forma como se redacta el requisito, pero se
mantiene la esencia. Ahora la norma destaca que se deben tomar acciones para la mejora
que incluyan:
La mejora de los procesos para prevenir no conformidades
La mejora de productos y servcios para cumplir con requisitos conocidos y predecidos
Mejorar los resultados del Sistema de Gestin de la Calidad
En la ltima vieta destaco la palabra resultados, ya que ahora la norma hace bien explcito
que la intencin con la mejora contnua no es solo mejorar el sistema, sino tambin los
nmeros de la organizacin. A veces existen sistemas que "mejoran" con el tiempo, pero,
aunque parezca irnico, sus indicadores se mantienen iguales, sin ningn cambio que
indique que hubo una mejora en sus resultados.
Esto sucede cuando las mejoras se concentran solo en cosas "ISO", como mejorar el
sistema de documentacin, disminuir el # de NC encontradas en auditorias internas, etc.
Otra adicin que ha en este apartado es la inclusin de una nota que aclara que la mejora
puede ser efectuada de forma reactiva (acciones correctivas), incremental (mejora
continua), un cambio (mejora radical o breakthrough), creativa (innovacin) o por una
reorganizacin (transformacin).
10.2 - No conformidades y Acciones Correctivas
El principal cambio en esta seccin es que ya no existe el concepto de "accin preventiva".
Aunque pareciera que la norma ha eliminado este tipo de accin, en realidad lo que ha
hecho es transformarlo a algo mejor: gestin de riesgos (el cual lo hablamos en la primera
parte de esta serie de artculos). La intencin es que las organizaciones analicen los
posibles riesgos y tomen acciones que puedan prevenir o mitigar esos riesgos que hayan
identificado.

En cuanto a las acciones correctivas, no hubo gran cambio, pero si se destaca que ahora
incluye un par de notas aclaratorias, el cual dice que pueden existir ocasiones donde sea
imposible eliminar la causa raz de una no conformidad, por lo que una accin correctiva
puede estar destinada a disminuir la posibilidad de ocurrencia.
Esta nota flexibiliza mucho las cosas, pues he visto en mi experiencia que verdaderamente
hay causas races que son imposibles de eliminar (o que eliminarlas salen ms costosas
que tenerlas de vez en cuando). Ahora bien, esto no es una clusula para hacer el "mnimo
esfuerzo" y solo abrir acciones correctivas para disminuir probabilidad de ocurrencia porque
es lo que resulta ms fcil. El enfoque debe seguir siendo eliminar la causa raz, pero para
aquellos casos donde sea imposible eliminarla o muy costosa, entonces enfocarse en la
probabilidad de ocurrencia.
Hasta aqu los cambios mas destacados de la ISO 9001:2015, sin embargo, como he
mencionado en los otros dos artculos, esta norma an se encuentra en borrador y es
posible que algunas de estas cosas cambien (aunque no creo que cambie gran cosa de
aqu a que se publique la versin final). Espero que esta serie de artculos les hayan dado
una idea de como abordar la actualizacin de sus Sistemas de Gestin de la Calidad.

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Modificado por ltima vez el Lunes, 15 Diciembre 2014 20:28


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Rafael J. Mateo C.
(/index.php/itemlist/user/62rafaeljmateoc)
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(http://www.linkedin.com/profile/view?id=57612603)
(https://plus.google.com/u/0/109232299176502070235?
rel=author)
Gerente de Proyectos de Suprema Qualitas. VP de Tecnologa en PMI Rep. Dominicana
2010-2013. Ingeniero Industrial de la PUCMM. Certified Manager of Quality and
Operational Excellence (ASQ CMQ/OE), Certified Quality Engineer (ASQ-CQE), Certified
Six Sigma Green Belt por ASQ, Certified Project Manager Professional (PMP) y Auditor
Lder de Sistemas de Gestin de Calidad ISO 9001:2008 (Curso acreditado por IRCA).
Evaluador del Premio Nacional de la Calidad del Sector Privado para Rep. Dominicana y
Per. Miembro Senior de la American Society for Quality (ASQ), miembro de la
Asociacin Nacional de Jvenes Empresarios (ANJE).
Cuenta con seis aos de experiencia como consultor y auditor de Sistemas de Gestin
de la Calidad ISO 9001:2008 en los sectores de manufactura, servicios y gubernamental
y ha participado como conferencista en congresos de Costa Rica y Rep. Dominicana..

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CARLOS RIQUELME CABALLERIA

hace 3 meses

carlos riquelme caballeria,muy buenos tus comentarios, estamos muy d acuerdo a


mi percepcin,muchas gracias estimado.GESFINCONSULTORES&AUDITORES gerencia@gesfinconsultores.cl

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FRANCISCO TAPIA AYALA

hace 4 meses

Rafael J. Mateo:
Le con mucho gusto e inters tus valiosos comentarios sobre la nueva Norma ISO
9001:2015, pero por favor te agradecera mucho, si fueras tan amable de enviarme
tu anlisis detallado de los puntos de la seccin 8, al siguiente correo:
ftapia@dinamex.com.mx, gracias por anticipado a tu amable respuesta.

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