Estudio de Cohorte

Autora: Mercedes Sosa

Zamora 2015

Ttulo del proyecto de investigacin: Factores de riesgo de la enfermedad cardiovascular en una cohorte de mujeres
entre 21 a 50 aos que trabajan para la Municipalidad de Zamora, Ecuador: 2015 al 2025
A. Introduccin a la investigacin
Pregunta de investigacin: Cules son los factores de riesgo asociados a la incidencia de la enfermedad
cardiovascular de las de las mujeres entre 21 y 50 aos trabajadoras de la Municipalidad de Zamora, Ecuador desde el
ao 2015 hasta el 2025?
Contexto del problema que se investiga: El Instituto Nacional de Estadsticas de Ecuador (Instituto Nacional de
Estadstica, 2012), public en el ao 2012 entre otros datos, que las mujeres mayores de 15 aos con disposicin y
disponibilidad para trabajar constituyen el 50,9% del total de la poblacin econmicamente activa, que segn las cifras
publicadas, coincide con 5.458.153 personas del sexo femenino, del mismo modo, el portal web del Ministerio de
Salud de Ecuador, muestra que 8.085 mujeres fallecieron por Enfermedades Cardiovasculares (ECV), durante el ao
2011 (Ministerio del poder popular para la salud, 2011). Todas estas prdidas humanas, como es de esperarse, con sus
repercusiones sociales deben ser asumidas por el Estado y grupos sociales, debido a que son bitos susceptibles a la
prevencin y su efecto deja una estela social de desproteccin de la familia, puesto que, en muchos casos esa mujer es
cabeza de familia que en muchos casos cumple una doble presencia (trabajo domiciliario y trabajo asalariado), en ese
sentido, la compleja situacin sobre el padecimiento o muerte, promueve las investigaciones que tienen el propsito de
producir conocimientos para el abordaje de estas problemticas y tratar de aportar soluciones en el campo de la
epidemiologa en Salud Colectiva, desde la Municipalidad de Zamora en el marco de la evaluacin mdico laboral
exigida por la Ley Orgnica de Proteccin de Condiciones y Medio Ambiente del Trabajo.
Hiptesis del estudio de investigacin: La edad, la dislipidemia, la diabetes mellitus, la hipertensin arterial, la
obesidad, la obesidad abdominal y el antecedente familiar de ECV son factores de riesgo asociados a la incidencia de la
enfermedad cardiovascular de las mujeres que se encuentran en el grupo etario de 21 a 50 aos y trabajan para la
Municipalidad de Zamora, Ecuador desde el ao 2015 hasta el 2025.
Los objetivos del estudio: El objetivo general es conocer la prevalencia de los factores de riesgo cardiovascular y
evaluar la asociacin entre los factores de riesgo con la incidencia de ECV en las mujeres entre 21 y 50 aos que
trabajan para la Municipalidad de Zamora al finalizar los 10 aos de seguimiento. Los objetivos especficos planteados
son: a) Estimar las prevalencias de parmetros biolgicos, antropomtricos y antecedentes familiares de enfermedad
cardiovascular como factores de riesgo cardiovasculares; b) Medir la incidencia de la ECV en las mujeres entre 21 y 50
aos que trabajan para la Municipalidad de Zamora diagnosticada en 10 aos de seguimiento; c) Valorar la asociacin
entre los factores de riesgo de forma independiente o sinrgica con la incidencia de la ECV.
B. Metodologa de estudio
Sobre el diseo metodolgico de la investigacin: Corresponde a un estudio individuado, observacional, longitudinal,
prospectivo (estudio de cohorte concurrente) (Almeida N, Rouquayrol M., 2008, p. 214). Esta metodologa supone la
capacidad de contribuir en la identificacin de las causas, que para el caso que nos ocupa son los factores de riesgo en
la incidencia de ECV, es decir, concede a la investigacin el establecimiento de una inferencia causal a nivel
individual, as mismo, permite incorporar la congruencia temporal donde la presunta causa ha de haber actuado antes
que el efecto y el diseo del estudio garantiza que las mediciones se hayan realizado con acuerdo a ello (Silva L.,

2009, p. 299), y estas supuestas condiciones, se prestan a menos suspicacias en cuanto a que se haya cumplido o no la
premisa de precedencia temporal (Silva L, 2000, p. 236) Por otro lado, esta metodologa es til para el estudio de
enfermedades de alta prevalencia, como son las ECV, no necesitndose una gran cantidad de participantes, lo cual
aumenta la factibilidad del estudio al disminuir en algo los costes. Dos de las ventajas que supone el diseo son: medir
y registrar los factores de riesgo a travs del perodo de seguimiento antes de que en las mujeres aparezca o se le
diagnostique la ECV (Hernndez M, Lazcano E, Fernndez E, Salazar E, 2000), al apuntar la ocurrencia de la ECV en
las mujeres expuestas, del mismo modo, la aparicin de la ECV en las mujeres no expuestas, por medio de actividades
de control y seguimiento que pueden ponerse en prctica a medida que se requieran (Szklo M, Nieto F., 2003), as
como tambin, medir la fuerza de asociacin entre el factor de riesgo y el evento que se estudia. Sobre las dos
limitaciones del diseo, podra asumirse que al requerirse mucho tiempo, diez aos para que aparezca el efecto
esperado, podra surgir el inconveniente de mantener el inters de las autoridades municipales sobre el estudio, a pesar
de la existencia de un marco legal que lo sustenta, as mismo, los patrones de exposicin pueden cambiar durante el
curso de la investigacin y algunos de los resultados no sean significativos al finalizar el seguimiento.
Poblacin del estudio: Mujeres entre 21 y 50 aos que trabajan para la Municipalidad de Zamora, Ecuador desde 2015
al 2025. La unidad de anlisis es la mujer trabajadora sin ECV, es pertinente sealar que la seleccin de esta poblacin
de mujeres se debe a que la edad establecida para la jubilacin es de 60 aos o haber cumplido 28 aos de antigedad
en la institucin. Se establecen como criterios de inclusin: Mujer trabajadora de la Municipalidad de Zamora en el
periodo del 2015 al 2025, entre 21 y 50 aos de edad, sin ECV y haber firmado el consentimiento informado. Se
excluir de la investigacin a la trabajadora que no cumpla con lo anteriormente citado o se niegue a la evaluacin
clnico laboral anual con notificacin escrita a la unidad de salud y seguridad laboral durante cualquier ao del
seguimiento.
Fuente de informacin: Base de datos de la unidad de salud y seguridad laboral de la Municipalidad de Zamora
confeccionada a partir de las historias clnicos - laborales de las trabajadoras desde 2015 al 2025.
Estrategias de anlisis: Se realizar el anlisis descriptivo de cada variable de estudio, resumindose las de naturaleza
cualitativa mediante tablas de frecuencias absolutas y relativas, y las de naturaleza cuantitativa mediante la media, la
mediana y la desviacin estndar. Se aplicar un anlisis de tipo proporcional o anlisis de proporcin de incidencias,
con medidas de asociacin, organizando los datos en una tabla tetracrica donde se mostrarn en las filas para la
exposicin a los factores de riesgo y las columnas para la ECV.
Tabla 1 Tabla de Contingencia para el anlisis estadstico
Enfermedad Cardiovascular
Factor de Riesgo ECV(+)
ECV (-)
Presente
a
b
Ausente
c
d
Donde de un total de trabajadoras expuestas (a+b) y no expuestas (c+d), (a) expuestas y (c) no expuestas a los factores
de riesgo desarrollarn la ECV. Ante el planteamiento de la hiptesis que supone a la proporcin de incidencia mayor
en los expuestos que en los no expuestos, se calcular el Riesgo Relativo (RR), el Riesgo Atribuible (RA) y el
Porcentaje de Riesgo Atribuible. El uso del RR est justificado por que el evento esperado es de incidencia elevada y
se trata de un estudio prospectivo, que se expresa como la razn de riesgo en desarrollar la ECV entre las mujeres

trabajadoras expuestas y las trabajadoras no expuestas y cuya interpretacin ser: si el RR =1 no hay asociacin; RR<1
la asociacin ser negativa y la exposicin al factor tendr un efecto protector y si RR1 existe asociacin entre el
factor de riesgo y la ECV. Como medidas de impacto se calcular el RA para expresar cuanta fue la contribucin de los
factores de riesgo en el desarrollo de la ECV en los expuestos, est basada en la diferencia absoluta entre dos
estimaciones de riesgo y el Porcentaje de Riesgo Atribuible para expresar que porcentaje de la proporcin de incidencia
de ECV en los expuestos se debe a la exposicin al factor de riesgo. Como otro elemento de anlisis se incorporar la
Regresin Logstica que permite calcular el RR de forma ms econmica (Silva L, 1995). Los valores esperados bajo el
supuesto de independencia para comparar las frecuencias o proporciones se calcularn el estadstico Chi cuadrado (2)
(Dawson B, Trapp R., 1997), y los intervalos de confianza para los estadgrafos calculados. Por medio del Coeficiente
de Contingencia se medir el grado de fuerza de la asociacin. El Epidata 4.0 se usar para el procesamiento de las
informaciones y el Access 2010, para la creacin del banco de datos.
Sesgo posible en el estudio: En la evaluacin del resultado (Gordis L, 2005) podra producirse el sesgo, si el mdico
que determina si hay aparicin de ECV, conoce si la trabajadora est expuesta y adems sabe de la hiptesis del estudio
entonces podra tener un diagnstico influenciado por ese conocimiento mdico que desve el resultado obtenido del
verdadero valor.
Sobre las variables del estudio a continuacin, en la tabla 2 se presenta el proceso de operacionalizacin (Pineda E,
Alvarado E., 2008, p. 110) de las mismas.
Tabla 2: Variables del proyecto de investigacin
Variable

Definicin Conceptual y Operativa

Valores de la
variable

Dependiente
Enfermedad
Cardiovascular

Variable nominal que define la presencia del diagnstico de al menos 1: Si

una de las siguientes enfermedades: cardiopata coronaria, cardiopata 0: No
perifrica, arteriopatias perifricas, la cardiopata reumtica,
cardiopatas congnitas, trombosis venosas profundas y embolias
pulmonares.

Independientes
Edad

Diabetes

Hipertensin
Arterial

Dislipidemia

Variable numrica discreta, agrupada en escala ordinal, definida 1. 21 a 26 aos

como la cantidad de aos cumplidos al momento de la evaluacin 2. 27 a 32 aos
registrada en la historia clinica segn el documento de identidad.
3. 33 a 38 aos
4. 39 a 44 aos
5. 45 a 50 aos
Variable nominal que define si la trabajadora tiene registro en historia 1: Si
clnica el nivel srico de glucemia en ayunas 7,0 mmol/l o se
0: No
encuentra medicada con hipoglicemiantes o insulina.
Variable nominal que define si a la trabajadora se le registran valores 1: Si
de presin arterial sistlica 140 mm Hg y presin arterial diastlica 0: No
90 mm Hg o recibe medicamento antihipertensivo. Las presines
arteriales son obtenidas del promedio de 2 lecturas en reposo
separadas por 5 minutos con un esfigmomanmetro de mercurio en
brazo izquierdo de paciente sentada.
Variable nominal que define si la trabajadora tiene registro en historia 1: Si
clnica del nivel srico de colesterol unido a lipoprotenas de alta 0: No
densidad (HDL) < 50 mg/dl o 150 mg/dl o el nivel colesterol srico
total 240 mg/dl o recibe medicacin hipolipemiante.

Obesidad
abdominal

Obesidad

Antecedente
familiar de
ECV

Variable nominal que define si la trabajadora tiene registro en historia

clnica del permetro de cintura 88 cms medido con una cinta
mtrica flexible al momento de la evaluacin mdica.
Variable nominal que define el registro en historia clnica del ndice
de Masa Corporal (IMC) correspondiente a 30.

Variable nominal que define si la trabajadora tiene registro de su

declaracin sobre si su padre y/o su madre y/o algn hermano o
hermana consanguneos presentan actualmente ECV o fallecieron a
causa de ECV.

1: Si
0: No
Bajo peso: 12,5 - 18,5
Normal: 18,6 - 24,9
Sobrepeso: 25,0 - 29,9
Obesidad: 30,0 - 42,8
1: Si
0: No

Covariables
Estado Civil

Variable nominal que define la condicin del individuo dentro del

orden jurdico, que influye en sus facultades, capacidad y
obligaciones.

Antigedad
en el cargo

Variable numrica, agrupada en escala ordinal, que define la cantidad

de aos cumplidos que tiene la mujer trabajando para la institucin
segn fecha de ingreso, registrado en el recibo de sueldo presentado
por la trabajadora al momento de la entrevista.
Variable numrica discreta que define el nmero de personas que
viven con la trabajadora en el domicilio.

Grupo
Familiar y/o
conviviente
Nivel de
Instruccin

Soltera
Casada
Viuda
Union de hecho
Divorciada
1. 1 a 5 aos.
2. 8 a 14 aos.
3. 15 a 21 aos.
4. 22 a 28 aos
De 0 a 99

Variable ordinal definida por el grado ms alto de instruccin formal

completado y declarado como aprobado por la trabajadora al
momento de la entrevista.

1: Primaria Completa
2: Secundaria Completa
3: Tcnico Superior
Universitario.
4: Universitaria.
5: Post-grado
Culminado.
La posible variable confusora para la investigacin es el uso de contraceptivos orales por parte de la trabajadora por
estar vinculados, estos medicamentos, a las trombosis y a la hipertensin arterial (Brito M, Nobre F, Vieira C., 2011),
el efecto colateral podra desencadenar el efecto esperado e incluso, al menos, uno de los factores de exposicin.
C. Aspectos ticos de la investigacin
La investigadora se compromete con su firma y aclaratoria, a resguardar la confidencialidad sobre los datos de
identidad, domicilio, cargo y puesto de trabajo de las mujeres que sern objeto de estudio de la investigacin, en un
documento que ser notariado y registrado civilmente. Con carcter de obligatoriedad el Director General del
Despacho, la Directora de Recursos Humanos, Presidente del Comit de Biotica adjunto al despacho del Alcalde, el
Presidente del Sindicato de trabajadores y trabajadoras, todos y todas autoridades de la Municipalidad de Zamora en el
ao 2014, evaluarn la aplicacin y factibilidad del proyecto de investigacin, posteriormente con firma y aclaratoria
en seal de aprobacin del documento se implementar el estudio desde el 7 de enero 2015 hasta el 7 de enero 2025,
ambos inclusive. A cada una de las trabajadoras incluidas en el estudio se le presentar y entregar el formato con el
consentimiento informado, antes de la entrevista mdica, este documento deber ser ledo, firmado y aclarado por la
trabajadora, como signo de aprobacin, y ser entregado al Jefe o Jefa de la unidad de salud y seguridad laboral de la
Municipalidad de Zamora, para su resguardo durante el perodo correspondiente al seguimiento o hasta que lo crean
conveniente las autoridades municipales.

D. Referencias Bibliogrficas

Almeida N, Rouquayrol M., 2008. Diseos de investigacin en Epidemiologa. En: Introduccin a la

Epidemiologa. 1a ed. ed. Buenos Aires: Lugar Editorial, pp. 195 - 237
Brito M, Nobre F, Vieira C., 2011. Contracepcin hormonal y sistema cardiovascular. Arq. Bras. Cardiol. [En
lnea] .2011 Ap ; 96 (4) Disponible en:
http://www.scielo.br/scielo.php?pid=S0066782X2011000400021&script=sci_arttext&tlng=es [ltimo acceso: 19
marzo 2014].
Dawson B, Trapp R., 1997. Estimacin y comparacin de proporciones.. En: Bioestadstica mdica. Mxico: El
Manual Moderno, pp. 171 - 192.
Echezura L, Fernndez M, Rzquez A., 2010. Estudios Epidemiolgicos de Cohortes. En: Temas de epidemiologa
y salud pblica. Caracas: Biblioteca de la Universidad Central de Ecuador, pp. 423 - 436.
Gordis L, 2005. Uso de la epidemiologa para identificar para la causa de la enfermedad. En: Epidemiologa. 3a ed
ed. Madrid: Elsevier, pp. 147 - 158.
Instituto
Nacional
de
Estadstica,
2012.
[En
lnea]
Disponible en: http://www.ine.gov.ve/documentos/Social/FuerzadeTrabajo/hogares002.php [ltimo acceso: 22
octubre 2012].
Ministerio del poder popular para la salud, 2011. Epidemiologa - Anuarios de Mortalidad. [En lnea]
Disponible en: http://www.mpps.gob.ve/index.php?option=com_phocadownload&view=category&id=11:anuariosde-mortalidad&Itemid=915 [ltimo acceso: 19 agosto 2012].
Organizacin
Mundial
de
la
Salud,
2013.
Centro
de
Prensa.
[En
Disponible en: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs317/es/ [ltimo acceso: 22 septiembre 2012].

lnea]

Pineda E, Alvarado E., 2008. Definicin y medicin de variables. En: Metodologa de la investigacin. 3a ed.
Washintong DC: Organizacin Panamericana de la Salud, pp. 109 - 117.
Silva L, 1995. Estudios prospectivos con fines analticos. En: Excursin a la regresin logstica en ciencias de la
salud.. Madrid: Diaz de Santos, pp. 141 - 159.
Silva L, 2000. Muestreo y tcnicas estadsticas convencionales. En: Diseo razonado de muestras y captacin de
datos para la investigacin sanitaria.. Madrid: Diaz de Santos, pp. 233 - 250.
Silva L, 2009. Adocenamiento y ceremonias metodolgicos. En: La investigacin biomdica y sus laberintos. En
defensa de la racionalidad para la ciencia del siglo XXI. Madrid: Daz dos Santos, pp. 293 - 346.
Szklo M, Nieto F., 2003. Los diseos bsicos de estudios en epidemiologa analtica.. En: Epidemiologa
Intermedia. Conceptos y aplicaciones.. Madrid: Diaz de Santos, pp. 3 - 44.