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GUAS TCNICAS

DE MANEJO DE LA

TUBERCULOSIS
DROGORESISTENTE

Movilizados por el
Derecho a la Salud y la Vida

Serie: Documentos Tcnicos Normativos

La Paz - Bolivia
2011

Ficha Bibliogrfica
R-BO
WF200
M665g
No.207
2011








Bolivia. Ministerio de Salud y Deportes. Programa Nacional de Control de la


Tuberculosis.
Guas Tcnicas de Manejo de la Tuberculosis Drogoresistente. /Ministerio de Salud y
Deportes. La Paz : Soipa, 2011.
44p : ilus. (Serie: Documentos Tcnico-Normativos No.207)
I. TUBERCULOSIS
II. TUBERCULOSIS RESISTENTE A MULTIDROGAS
III. PAUTAS PRACTICAS
IV. CONTROL DE FORMULARIOS Y REGISTROS
V. INSUFICIENCIA DEL TRATAMIENTO
VI. BOLIVIA
1. t.
2. Serie

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTE


Puede obtenerse informacin en la siguiente direccin de Internet
http://www.sns.gob.bo
R.M.: 0150 / 22 febrero de 2011
I.S.B.N.:
Depsito Legal: 4-1-43-11 P.O.
ELABORADO POR:
COMIT NACIONAL DE TB-DR

Dr. Jos Urizacari Tapia
Presidente

Dra. Adela Casal Rocabado
Miembro

Dra. Aida Jimnez Valdivia
Miembro

Dr. Jaime Ordoez
Miembro

Dra. Mirtha Camacho
Responsable Tcnico Red Laboratorio- PNCT

Lic. Adelaida Vila Aruni
Punto Focal TB-DR PNCT
REVISION Y VALIDACION
Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Lic. Mara Lourdes Carrasco F. Responsable

Dra. Miriam Nogales
Ex Responsable a.i.

Dra. Anna Volz
Miembro Comit Tcnico
Programa Departamental de Control de la Tuberculosis La Paz

Dr. Omar Hidalgo
Ex - Responsable

Dra. Silvia Morales
Presidente CD TB-DR
Programa Departamental de Control de la Tuberculosis de Cochabamba

Dr. Amlcar Apaza
Responsable

Lic. Clara Fernndez Motio
Supervisora

Dr. Antonio Lpez
Presidente CD TB-DR
Programa Departamental de Control de la Tuberculosis de Santa Cruz

Lic. Ma. Del Rosario Ruiz Cesar Supervisora

Dr. Rogelio Montellano
Presidente CD TB-DR

Dr. Tomas Gonzales Arce
Miembro

Lic. Ilona Westermann de Patio Miembro
Programa Departamental de Control de la Tuberculosis de Tarija

Dr. Pnfilo Mrquez
Responsable Programa de TB-Bermejo
OPS-Washington

Dra. Mirtha del Granado
Asesora Regional en Tuberculosis para Amrica Latina y el Caribe.
UICTER

MSP. Edith Alarcon
UICTER La Unin.

Dr. Raymond Armengol
UICTER La Unin.
c Ministerio de Salud y Deportes, 2011
Esta publicacin es propiedad del Ministerio de Salud y Deportes, Prohibida la reproduccion total o
parcial sin autorizacin del autor.
Impreso en Bolivia

AUTORIDADES NACIONALES
MINISTRA DE SALUD Y DEPORTES
Dra. Nila Heredia Miranda
VICEMINISTRO DE SALUD Y DEPORTES
Dr. Martn Maturano Trigo
VICEMINISTRO DE MEDICINA TRADICIONAL E
INTERCULTURALIDAD
Alberto Camaqui Mendoza
VICEMINISTRO DE DEPORTES
Miguel ngel Rimba Alviz
DIRECTOR GENERAL DE SERVICIOS DE SALUD
Dr. Johnny Vedia Rodrguez
JEFE UNIDAD DE EPIDEMIOLOGA
Dr. Ren Lenis Porcel
RESPONSABLE PROGRAMA NACIONAL
DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
Lic. Maria Lourdes Carrasco Flores

INDICE
Capitulo 1
Antecedentes y Situacin de la Tuberculosis Multidrogoresistente
(TB-MDR) En Bolivia....................................................................................... 13
Capitulo 2
Conceptos y Definiciones.............................................................................. 15
Capitulo 3
Diagnstico de la TB-MDR.............................................................................. 19
Capitulo 4
Tratamiento de la TB-MDR............................................................................. 24
Capitulo 5
Tratamiento en Situaciones Especiales de la TB-MDR VIH/Sida. ...................32
Capitulo 6
Reacciones Adversas a Frmacos Antituberculosos (RAFA)...........................36
Capitulo 7
Tratamientos para casos de Monoresistencia, Poliresistencia y RAFA
severas a medicamentos de primera lnea....................................................40
Capitulo 8
Bioseguridad y Control de Infecciones..........................................................43
Capitulo 9
Gestin de Medicamentos Antituberculosos de Segunda Lnea....................49
Capitulo 10
Sistema de Regstro de Casos TB - DR............................................................51
Captulo 11
Manejo de la Tuberculosis Multidrogoresistente (TB-MDR)
Segn Nivel de Gestin.................................................................................. 58

ANEXOS
Capitulo 10
Formularios, Reportes y Flujo de Informacin
Formulario 1: Resumen del Expediente Clnico del Paciente TB-DR.................67
Formulario 2: Consentimiento Informado de Aceptacin del Tratamiento......70
Formulario 3: Evaluacin de Historias Clnicas, Comit TB-DR

Nacional y Departamental.........................................................72
Formulario 4: Notificacin Inmediata: Inicio, Interrupcin

o Fin del T ratamiento TB-DR.....................................................73
Formulario 5: Tarjeta de Tratamiento Categora IV...........................................74
Formulario 6: Libro de Registro de Casos Categora IV....................................78
Capitulo 10
Formularios de la Red de Laboratorios de Tuberculosis

Formulario 1: Solicitud de Examen Bacteriolgico de la Tuberculosis


(Baciloscopa)............................................................................ 85
Formulario 2: Reporte de Examen Bacteriolgico de la Tuberculosis
(Baciloscopa) . ......................................................................... 86
Formulario 3: Solicitud de Examen de Cultivo y/o Prueba de

Sensibilidad y Resistencia de Micobacterias............................. 87
Formulario 4: Reporte de Resultados del Cultivo de Micobacterias............... 88
Formulario 5: Ficha de Seguimiento de Resultados de Cultivo....................... 89
Formulario 6: Solicitud de Prueba de Sensibilidad y Resistencia

Departamental al INLASA......................................................... 90
Formulario 7: Reporte de Prueba de Sensibilidad y Resistencia .................. 91
Bibliografia

. ................................................................................................ 92

PRESENTACIN
El Ministerio de Salud y Deportes, enmarcado en las Polticas Nacionales
del Gobierno del Presidente Evo Morales Ayma pretende mejorar la
calidad de vida de la poblacin bajo el enfoque de salud y vida como
derechos fundamentales, cuya garanta y proteccin es funcin del
Estado. Dentro del Plan Sectorial de Desarrollo 2010 2020 se plantean
ejes que permiten dar una respuesta a los mandatos sociales: Acceso
Universal al Sistema nico de Salud Familiar Comunitario Intercultural,
Promocin de la Salud y Movilizacin Social, Rectora y Soberana en
Salud.
Como parte integral de las polticas y en respuesta a las estrategias
planteadas, el Programa Nacional de Control de Tuberculosis presenta
las Guas Tcnicas del Manejo de la Tuberculosis Drogoresistente, un
instrumento que apoya al personal de salud operativo, en el manejo
adecuado del esquema estndar e individualizado en pacientes con
Tuberculosis Multidrogoresistente, casos especiales que no cumplen
con el tratamiento de curacin de esta enfermedad y adems,
orientado a las instancias de toma de decisiones en nivel gerenciales
de gestin.
Con este documento se pretende la universalizacin en el acceso al
Sistema nico Intercultural y Comunitario de Salud, est orientada
al fortalecimiento de las redes de salud y extensin de coberturas,
brindado parmetros claros y sencillos de atencin a pacientes que
desarrollan Tuberculosis Drogoresistente o presentan reacciones
adversas a los frmacos de primera lnea abriendo las posibilidades a
mediano y largo plazo- de concretar acciones orientadas a la lucha de
la Tuberculosis mejorando el acceso equitativo, integral y universal a la
salud para toda la poblacin Boliviana.

Dra. Nila Heredia Miranda


MINISTRA DE SALUD Y DEPORTES

GLOSARIO
Abreviaturas
BAAR+ Bacilo cido Alcohol Resistente Positivo
BAAR- Bacilo cido Alcohol Resistente Negativo
CLV Comit Luz Verde
DR Drogo Resistente
DOTS

Estrategia de control que incluye el Tratamiento

Directamente Observado

OPS/OMS

Organizacin Panamericana de la Salud/

Organizacin Mundial de la Salud

PNCT

Programa Nacional de Control de Tuberculosis

CN TB-DR

Comit Nacional Tuberculosis Drogoresistente

CD TB-DR

Comit Departamental Tuberculosis

Drogoresistente

PSy R

Prueba de Sensibilidad y Resistencia

RAFA

Reacciones Adversas a Frmacos Antituberculosos

Rx

Radiografa

TAES

Tratamiento Administrado Estrictamente

Supervisado

TARGA

Terapia Antiretroviral de Gran Actividad

TB

Tuberculosis

TB-MDR

Tuberculosis Multidrogoresistente

TB-DR

Tuberculosisi Drogoresistente

TB-XDR

Tuberculosis Extensivamente Drogoresistente

TBP (BAAR+)

Tuberculosis Pulmonar BAAR positiva

SIRI

Sndrome Inflamatorio de Restitucin Inmune

INLASA

Instituto Nacional de Laboratorios en Salud

UICTER

Unin Internacional Contra la Tuberculosis y

Enfermedades Respiratorias

VIH/Sida

Virus de la Inmuno Deficiencia Humana

Sndrome de Inmuno Deficiencia Adquirida

Abreviaturas de Medicamentos Antituberculosos


Primera Lnea
H Isoniacida
R Rifampicina
E Etambutol
Z Pirazinamida
S Estreptomicina (Inyectable)

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

Segunda Lnea
Inyectables
Km Kanamicina
12
Am Amikacina
Cm Capreomicina
Bacteriostticos Orales
Eth Ethionamida
Pth Prothionamida
Cs Cicloserina
PAS Acido para-aminosalicilico
Fluoroquinolonas
Ofx Ofloxacina
Lfx Levofloxacina
Mfx Moxifloxacina
Frmacos de dudosa actividad
Cfz Clofazimina
Amx/Clv Amoxicilina/Clavulanico
Clr Claritromicina
Lzd Linezolide

CAPTULO 1
ANTECEDENTES Y SITUACIN DE LA TUBERCULOSIS
MULTIDROGORESISTENTE (TB-MDR) EN BOLIVIA.
En 1989, la Comisin Latinoamericana de Bacteriologa de la
Tuberculosis, realiz el estudio de resistencia inicial a medicamentos
antituberculosos de primera lnea, siendo un primer estudio de
carcter nacional; concluyndose que el 16% de los pacientes cursaban
con resistencia primaria (7.5% con resistencia a la H, 12.3% a la S y 0%
al E y R).

En 1998, el Programa Nacional de Control de Tuberculosis (PNCT)


realiz a nivel nacional un censo de 77 casos poliresistentes mediante
prueba de sensibilidad y resistencia (PSyR) e historia clnica. Los
resultados mostraron que en 59 casos (77%) con sospecha de MDR
(casos prevalentes e incidentes), entre los 14 a 60 aos de edad el 68%
eran varones; el 42% correspondieron al departamento de Santa Cruz,
20% a Tarija, 11% a La Paz y 8.5% a Cochabamba. De estos, el 56%
tenan el antecedente de dos tratamientos, 10% tres y 34% cuatro o
ms tratamientos anti TB previos.

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

En 1996, como parte del Proyecto Global de Vigilancia de la Resistencia


a Drogas Antituberculosas llevado a cabo por la Organizacin Mundial
de la Salud (OMS) y la Unin Internacional de Control de la Tuberculosis
y Enfermedades Respiratorias (UICTER), Bolivia report resistencia
primaria a medicamentos antituberculosos de primera lnea en 23.9%
de las 498 cepas testadas (10.2% a la H, 9.8% a la S y 6% a la R), siendo
13
la multidrogoresistencia (MDR) en pacientes con tuberculosis sin
tratamiento previo de 1.2%. En cambio, la resistencia secundaria
reportada fue de 42.1% de 107 cepas testadas (18.7% a la R, 15% a la S
y 10.3% a la H) y la MDR en pacientes con tuberculosis con tratamiento
previo de 4.7%. Ambos estudios realizados en once meses.
El problema de la resistencia a la rifampicina(R) fue explicada por la
inexistencia del tratamiento estrictamente supervisado en el mbito
nacional en el esquema de 7 meses de tratamiento.

El 2003, el PNCT aprob la aplicacin de un proyecto al Comit Luz


Verde (CLV) para 11 pacientes con TB-MDR, que iniciaron el tratamiento
el 2.004 como un estudio piloto. De estos 11 pacientes, 10 concluyeron
el tratamiento como curados (91%), falleciendo 1 (9%).
El ao 2005, se present el segundo Proyecto de expansin de cohorte
al CLV de Ginebra para 50 casos de TB-MDR, los que iniciaron el
tratamiento durante los aos 2006, 2007 y 2008.
El 2006 iniciaron tratamiento 15 pacientes, 10 de estos alcanzaron
curacin (73 %), un abandono (7%), 2 fracasos (13%) y 1 fallecido (7%),
mostrndose una disminucin de un 18% en la tasa de curacin.
El 2.007 entraron en tratamiento 8 pacientes, curando 5 (63%), dos
fallecieron (25%) y un abandono (12%). Denotndose nuevamente la
disminucin del porcentaje de curacin, sin embargo hay que notar
que el nmero de casos evaluados es menor.

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

14

Si bien el 2008 no es una evaluacin de la cohorte sino un seguimiento,


la proyeccin de curacin se mantendra en 61% en el caso de que
los que continan tratamiento lo concluyeran exitosamente. Llama la
atencin el aumento de fallecidos (22%), fracaso al tratamiento (11%)
y abandono (6%).
Estos resultados deben estimular a cada regin a analizar la situacin
que est generando el incremento de fracasos, fallecidos y abandonos,
as como la disminucin de la curacin. Ameritara la aplicacin de
investigaciones operativas para determinar las causales en cuanto al
desempeo del sistema de salud, al recurso humano o al sistema de
vigilancia, para proponer soluciones.
Cabe recalcar que entre los factores determinantes para la sobrevivencia
de estos pacientes son tanto el diagnostico como el tratamiento
oportuno, los cuales tambin deberan ser parte de investigaciones
operativas que midan el retardo en obtener los resultados de Pruebas
de Sensibilidad y Resistencia y el acceso a los medicamentos de
segunda lnea.

CAPTULO 2
CONCEPTOS Y DEFINICIONES
El Mycobacterium tuberculosis puede presentar resistencia a uno
o varios de los medicamentos antituberculosos, lo que reduce la
posibilidad de curacin.
El concepto de resistencia va estrechamente ligado a las caractersticas
de crecimiento y multiplicacin del Mycobacterium tuberculosis.
Tipos de Resistencia

La resistencia natural no debera representar ningn problema para el


tratamiento cuando los esquemas son correctamente administrados.
Resistencia Primaria.- Se denomina as cuando un paciente que
nunca recibi tratamiento antituberculoso desarrolla una tuberculosis
resistente a uno o mas medicamentos, como producto del contagio
de grmenes resistentes provenientes de un portador de bacilos
resistentes.
Resistencia Secundaria o Adquirida.- Se produce por un mal
tratamiento (monoterapia real o encubierta). Es producto de seleccin
de mutantes resistentes, por ejemplo, el tratamiento de pacientes con
TBP BAAR (+) con un solo medicamento eficaz, como la Rifampicina
Isoniacida la administracin de frmacos antituberculosos a un
paciente portador de bacilos resistentes.

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

Resistencia Natural.- Es aquella que presenta las cepas salvajes


de Mycobacterium tuberculosis como fruto de una multiplicacin
continua, que hace que al alcanzar un determinado numero de
bacilos surja una mutacin gentica en un bacilo concreto, es decir
que un paciente con TBP BAAR (+) (ms de 10.000 bacilos por ml de
15
esputo) siempre tiene bacilos con resistencia natural a uno de los
medicamentos.

Los farmacos antituberculosos seleccionan


los mutantes resistentes, no causan la resistencia
Resistencia Transitoria.- Es aquella que se puede encontrar al realizar
un cultivo aislado con crecimiento de escaso nmero de colonias
(menos de 20) entre el segundo al cuarto mes de tratamiento.
Se recomienda no suspender ni modificar el tratamiento
por un resultado aislado sin tener confirmacin de un nuevo
cultivo positivo (ms de 20 colonias).
GRADO Y PERFIL DE LA RESISTENCIA SECUNDARIA
Tuberculosis Monoresistente.- Son enfermos con TB en los que se
confirma que las cepas infectantes de Mycobacterium tuberculosis
son resistentes in Vitro a un medicamento antituberculoso de primera
lnea. La monoresistencia a H y S son las ms frecuentes (Estudio de
16
resistencia inicial- INLASA 2003).

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

Tuberculosis Poliresistente.- Son enfermos con TB en los que se


confirma que las cepas infectantes de Mycobaterium tuberculosis
son resistentes in Vitro a ms de un medicamento antituberculoso de
primera lnea. No incluye la resistencia conjunta a la R e H.
Tuberculosis Multidrogoresistente (TB-MDR).- Enfermos con TB
en los que se confirma que las cepas infectantes de Mycobacterium
tuberculosis son resistentes in Vitro, como mnimo a la H y R.
Tuberculosis Extensamente Resistente (TB-XDR).- Resistencia in
Vitro a H y R (MDR), una fluoroquinolona y al menos a uno de los
inyectables de segunda lnea.
Tuberculosis Totalmente Resistente (TB-TDR).- Resistencia a H, R,
fluoroquinolonas, alguno de los inyectables de segunda lnea y uno o
ms del grupo 4 (Ethionamida, Cicloserina, Prothionamida, PAS)

Monoterapia Franca o Real.- Administracin de un solo medicamento


en la terapia antituberculosa, que condiciona resistencia al mismo.
Monoterapia Encubierta.- Administracin de un esquema de
tratamiento en el que existe la sensibilidad a un solo medicamento,
desconociendo la resistencia de los otros medicamentos, no
detectados en la historia de drogas administradas previamente.
Resistencia Probable.- Debe considerarse como resistencia probable,
cuando no existe sensibilidad al medicamento en base a la historia
de administracin de medicamentos antituberculosos, aunque las
pruebas de sensibilidad y resistencia reporte como sensible.
Es importante realizar una anamnesis detallada
y dirigida sobre la historia de administracion de
medicamentos antituberculosos en cada paciente
CONDICIN DE INGRESO DEL PACIENTE TB-MDR AL PROGRAMA

17

Pacientes previamente tratados solo con medicamentos de primera


lnea.- Pacientes tratados durante un mes o ms nicamente con
medicacin de primera lnea.
Pacientes previamente tratados con medicamentos de segunda
lnea.- Pacientes tratados durante un mes o ms con uno o ms
medicamentos de segunda lnea con o sin medicamentos de primera
lnea
Transferencia recibida.- Paciente transferido de uno a otro
establecimiento de salud bajo norma establecida.

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

Nuevo.- Paciente que nunca recibi tratamiento antituberculoso que


lo ha recibido menos de un mes.

CONDICIN DE EGRESO DEL PACIENTE TB-MDR DEL PROGRAMA


Curado.- Paciente con cultivo positivo inicial para TB-MDR y que ha
completado el tratamiento instaurado segn norma, con al menos
cinco cultivos consecutivos negativos con 30 das de intervalo en los
12 ltimos meses de tratamiento. Si se reporta un solo cultivo positivo
durante este periodo y no existe evidencia clnica concomitante de
deterioro, el paciente debe ser aun considerado curado, demostrando
posteriormente al menos tres cultivos negativos con intervalos de 30
das. (Treat MDR-TB Patients Geneva 2009 WHO)
Trmino de tratamiento.- Paciente TB-MDR que ha terminado el
tratamiento segn norma, pero sin comprobacin bacteriolgica (ser
excepcional). Incluye pacientes con TB extra pulmonar o que iniciaron
tratamiento con cultivo negativo.

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

18

Abandono de tratamiento.- Paciente que interrumpe tratamiento por


2 o ms meses, por cualquier razn.
Fracaso teraputico.- Se considera fracaso teraputico, a la presencia
de 2 ms cultivos positivos en el segundo ao de tratamiento
realizados con intervalo de 30 das un cultivo positivo en los tres
ltimos meses.
Se remarca que, un solo cultivo positivo en los primeros 9 meses del
segundo ao no constituye fracaso teraputico.
Se considerara tambin fracaso si existe la decisin clnica de suspender
tratamiento antes de lo programado debido a poca respuesta o a
reacciones adversas, este ltimo deber ser analizado.
Fallecido.- Paciente que ha fallecido por cualquier causa durante el
curso del tratamiento.
Transferencia desconocida.- Paciente transferido a otro establecimiento
de salud bajo norma y cuyo resultado de tratamiento se desconoce.
Transferencia conocida. Paciente transferido a otro establecimiento
de salud bajo norma y cuyo resultado de tratamiento se conoce.

CAPTULO 3
DIAGNSTICO DE LA TB-MDR
DETECCIN DE CASOS DE TB-MDR
Se deben considerar los siguientes factores de riesgo en la deteccin
de casos de TB-MDR:

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

Alto riesgo:
Fracasos a esquema II
Mediano riesgo:
Fracaso a esquema I con tratamiento directamente
observado (DOT).
Contacto de caso positivo TB-MDR confirmado
No conversin bacteriolgica al 2do o 3er mes de tratamiento
supervisado.
Abandonos
19
Recadas
Manejo de esquemas antituberculosos arbitrarios.
Mala adherencia al tratamiento, por parte del paciente y el
personal de salud.
Reaccin adversa a frmacos antituberculosos (RAFA)
Exposicin en instituciones con brotes de TB-MDR o reas de
alta prevalencia de TB-MDR.
Antecedentes de uso de medicamentos antituberculosos de
dudosa calidad.
Manejo de la TB en el sector privado que no asegure la
calidad del diagnostico, del tratamiento y del seguimiento.
Programas de Control de Tuberculosis dbiles con
tratamiento auto administrado y desabastecimiento de
medicamentos.
Coinfeccin TB/VIH SIDA*
Co-morbilidades asociadas a Sndrome de mala absorcin
y/o diarrea.
Diabetes, Colagenopatas, Silicosis, otras.

* El estado de portador de VIH no condiciona en si mismo mayor


riesgo para TB-MDR, sino porque su presencia exige la asistencia
a centros hospitalarios donde la persona con VIH se expone a
contraer la infeccin y desarrollar la enfermedad.
En todos estos casos se recomienda:
Todo paciente previamente tratado debe contar con cultivo
y PSyR antes o al inicio del tratamiento (recomendacin 7.1
de los EICT WHO 2009)
Solicitar cultivo y pruebas de sensibilidad y resistencia
antes de suspender o reiniciar tratamiento antituberculoso.
Diagnstico clnico. En pacientes que han sido previamente tratados
se realiza anamnesis detallada y dirigida, para buscar los siguientes
datos clnicos:

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

20

Antecedentes de tratamientos previos: frmacos utilizados,


incluyendo los inyectables,
dosis diarias, duracin,
regularidad del los esquema(s) recibido(s) con fecha
aproximada de inicio y alta.
Tratamientos con esquemas fuera de la norma o
automedicacin (Monoterapia real o encubierta durante
ms de un mes)
Supervisin recibida (Falta de adherencia al tratamiento
por cualquier razn)
Respuesta clnica al o los tratamiento (s) y condicin (es)
de egreso
Resultados de los estudios bacteriolgicos (baciloscopas,
cultivo y pruebas de sensibilidad)
Comorbilidad: Diabetes, Sndrome de mala absorcin y
otros.
Test para VIH
Efectos adversos

La identificacin del paciente con TB-MDR es fundamental, para


poder instaurar un rgimen teraputico efectivo que logre la curacin
y disminuya el riesgo de transmisin de TB-MDR.
El diagnstico de la TB-MDR es bacteriolgico, debe complementarse
con pautas clnicas de sospecha de resistencia que motiven la solicitud
de pruebas de sensibilidad a medicamentos antituberculosos de
primera lnea. Debe demostrarse resistencia a H y R.
Diagnstico bacteriolgico.
BACILOSCOPIA. Es una tcnica que debe aplicarse estrictamente
como norma para el diagnstico de la tuberculosis, aunque
no distingue la TB sensible de la TB-MDR, bacilos viables de
los no viables, tpicos de atpicos; solo evala el grado de la
contagiosidad del paciente

Debe ser aplicado dando estricto cumplimiento a las normas de


recoleccin, calidad de la muestra y del envo; sobre todo cuidado
en el llenado de solicitud especificando la condicin de egreso
al ultimo tratamiento, para lograr el rendimiento esperado, en
el desarrollo del agente causal y la interpretacin correcta de
anlisis de datos, en base a lo identificado por el establecimiento
de salud.
El Laboratorio que ejecute las tcnicas establecidas en la Red de
Laboratorios para aislamiento de Micobacterias, debe cumplir
estrictamente las normas establecidas que estn dirigidas a
garantizar los resultados bajo procedimientos que tengan

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

CULTIVO. Es el patrn de oro en el diagnstico de los casos


21
de tuberculosis, permite el aislamiento e identificacin del
M. tuberculosis y cepas atpicas, con posterior determinacin
de sensibilidad a medicamentos. Tiene mayor sensibilidad
que la baciloscopa y por lo tanto permite diagnosticar casos
paucibacilares o con escasos bacilos por mililitro de muestra.

respaldo de aplicacin de programas de control de calidad


internos y externos.
Los factores que inciden en la calidad del cultivo son:
o
o
o
o

Retraso en el transporte de muestras


Decontaminacin excesiva o insuficiente
Medio de cultivo de baja calidad
Temperatura de incubacin incorrecta

Pudiendo obtener como resultados Falsos positivos falsos


negativos
En caso de recibir resultados con menos de 16 colonias se
recomienda repetir el estudio.

22

El cultivo para M. tuberculosis es el Mtodo que permite:


SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

Diagnostico de certeza de la tuberculosis sensible o


resistente
Identificacion de cepas atipicas
Seguimiento para asegurar la curacion

PRUEBAS DE SENSIBILIDAD A MEDICAMENTOS ANTITUBERCULOSOS


DE PRIMERA LINEA.
Se debe solicitar al laboratorio que realice Pruebas de Sensibilidad y
Resistencia a todas las muestras para Cultivos de los pacientes con
Factores de Riesgo detallados al inicio del captulo, en la necesidad de
detectar posibles Resistencias.
El Laboratorio debe contar con control de calidad por un Laboratorio
Supranacional para garantizar la idoneidad y veracidad de los
resultados.

Con toda la informacin obtenida en el presente


capitulo (factores de riesgo , datos o antecedentes
clnicos y resultados de bacteriologa) se proceder
por parte de los Comits Departamentales y Nacional
a definir los esquemas de tratamiento de segunda
lnea.

23

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

CAPTULO 4
TRATAMIENTO DE LA TB-MDR
Bases fundamentales de la terapia (basado en Treat MDR-TB Patients
Geneva 2009 WHO)
1.
2.

3.
24

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

4.

5.

6.
7.
8.

Asociar cuatro medicamentos de segunda lnea de probada


eficacia
Incluye siempre un inyectable (Aminoglucsido
Capreomicina) en la primera fase, mnimo 6 meses, que
podra prolongarse en tiempo si el rgimen es dbil o al
menos 4 meses despus que el paciente negativice y se
mantiene como tal a la baciloscopa o cultivo. Si la PSyR no
registra resistencia a ninguno de ellos, generalmente se usa
Km, Cm y luego Am en orden de prioridad.
Rescatar los medicamentos de primera lnea con sensibilidad
comprobada, sin embargo al incluir E y Z, no se debe contar
con ellos, a no ser que nunca se los haya usado o que su uso
fue por menos de 1 mes.
Incluir siempre una fluoroquinolona a no ser que hubiera
resistencia documentada a este grupo. La levofloxacina
y la Moxifloxacina son las ms efectivas, sin embargo la
levofloxacina es la de eleccin. En lugares donde no se
cuente con esta, la ofloxacina es una eleccin aceptable.
Incluir uno o ms drogas del grupo 4 para completar 4
medicamentos confiables. Si se requiere la adicin de un
solo medicamento, se decide primero por Prothionamida/
Ethionamida por su probada eficacia y bajo costo. Si se
necesitan dos, se asocia a lo anterior la Cicloserina. Se agrega
PAS solo si se requieren tres medicamentos del grupo 4 por
los efectos gastrolesivos de la asociacin de Ethionamida y
PAS
El tratamiento es en dos fases, una primera con 6 meses
mnimo con inyectable y una segunda fase de 18 meses.
La administracin es diaria por 6 das a la semana.
Mientras sea posible la Z, E y fluoroquinolonas deben

administrarse en una dosis porque es ms eficaz y facilita


el DOT.
La Ethionamida, Cicloserina y PAS se puede administrar
en dosis fraccionadas (bid) siempre que se asegure la
supervisin de ambas tomas.
9. La dosificacin est basada en el peso del paciente.
10. El tratamiento es directamente observado.
11. Con Consentimiento informado.
12. Con registro y seguimiento adecuado.
La seleccin de los frmacos antituberculosos se basa en la
historia de frmacos tomados en el pasado y en los resultados
de Pruebas de Sensibilidad y Resistencia
MEDICAMENTOS DE SEGUNDA LNEA:
Medicamentos Inyectables
Presentacin

Dosis y va

Kanamicina (Km)

Frasco-Ampollas de 1 g.

15 mg /Kg/da va IM.

Capreomicina(Cm)

Frasco- Ampolla de 1 g.

15 mg /Kg /da va IM.

Amikacina( Am)

Ampollas/ de 500 mg.

15 mg/ Kg /da va IM.

Medicamentos Va Oral
Medicamento

Presentacin

Dosis y administracin

Ofloxacina (Ofx)

Tabletas de 200 y 400


mg.

Dosis usual 600-800


mg/da, unidosis

Levofloxacina (Lfx)

Tabletas de 750 mg.

Dosis usual 750 mg /da

Moxifloxacina (Mfx)

Tabletas de 400 mg.

Dosis usual 400 mg /da

Ethionamida (Eth)
Prothionamida Pth)

Tabletas de 250 mg.

15 mg/kg/da repartido
en 2 dosis

Cicloserina (Cs)

Cpsulas de 250 mg.

15 mg/kg/da, unidosis

Acido Paraaminosaliclico (PAS)

Sobres de 4 g (polvo)

150 mg/kg/da,
unidosis

25

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

Medicamento

CLASIFICACION RACIONAL DE LOS FARMACOS ANTITUBERCULOSOS


Grupo 1

Frmacos de primera lnea

H, R, E, Z.

Grupo 2

Inyectables 1ra. y 2da. lnea

Km, Am, Cm, (S)*.

Grupo 3

Fluoroquinolonas

Ofx, Lfx, Mfx

Grupo 4

Bacteriostticos de segunda lnea

Eth / Pth, Cs, PAS.

Grupo 5

Frmacos de dudosa actividad

Cfz, Amx/Clv, Clr, Lzd.

La OMS no recomienda su uso en


pacientes con TB-MDR).

26

El inyectable y la fluoroquinolona son el nucleo


del tratamiento de la TB -MDR
CATEGORA lV EN CONDICIN DE PROGRAMA

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

Esquema de Tratamiento Estandarizado


Recomendado por el CLV y la UICTER. Se disea sobre la base de
los datos de vigilancia de frmaco resistencia y tiene las siguientes
ventajas:

Aplicacin ms sencilla

Dotacin de medicamentos por el programa

Capacitacin sistematizada por el personal encargado de
la administracin de tratamiento

Mejor manejo

Evita las improvisaciones
6 Km, Lfx, Eth, Cs, Z / 18, Lfx, Eth, Cs, Z
*Se utilizar Ofx en lugar de Lfx hasta agotar Stock, disponible en el
PNCT.

La primera fase consta de cinco medicamentos y dura seis meses


La segunda fase consta de cuatro medicamentos sin el inyectable
y dura 18 meses.
Total 24 meses.
Este esquema est indicado en los siguientes casos:

Pacientes nuevos que nunca antes hubieran recibido


tratamiento antituberculoso con medicamentos de segunda
lnea o que hubieran recibido menos de 1 mes.
Pacientes previamente tratados con medicamentos
antituberculosos de primera lnea por ms de un mes.
Especialmente casos de fracasos a esquemas I II, y
abandonos o recadas con TB-MDR confirmada por pruebas
de sensibilidad y resistencia.

Esquema de Tratamiento Individualizado.


Se disea sobre la base de antecedentes de tratamientos
antituberculosos y resultados de Prueba de Sensibilidad y Resistencia
a medicamentos antituberculosos.
Por lo general, se utilizan medicamentos a los que sea sensible la cepa
(esquema estandarizado) al que se asocian otros medicamentos de
acuerdo al caso.
Este esquema esta indicado para pacientes con antecedentes de
mltiples tratamientos, incluyendo medicamentos de primera y
segunda lnea. El esquema a seguir deber contar con la correspondiente
propuesta del esquema por los Comits Departamentales y refrendado
por el Comit Nacional de TB-DR.

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

El tratamiento de la TB-MDR debe ser estrictamente observado


y administrado a diario. Se realiza monitoreos mensuales con
27
exmenes de laboratorio y de gabinete (ver tabla de monitoreo
de tratamiento). La administracin del Esquema de Categora IV
estar a cargo del personal del salud previamente capacitado.

REQUISITOS PARA INICIAR TRATAMIENTO DE SEGUNDA LNEA.


Antes del inicio del tratamiento antituberculoso del paciente con TBMDR, es indispensable:


28

Firma del Consentimiento informado


Identificar co-morbilidades como Insuficiencia renal,
Diabetes, VIH, Insuficiencia heptica, cardiopata o
neumopata crnica, enfermedades psiquitricas, etc.
Contar con exmenes de laboratorio bsico y de gabinete:
Hemograma completo, Glicemia, Urea, Creatinina,
Electrolitos, Examen General de Orina, Pruebas de
Funcin heptica, Prueba de embarazo, Pruebas
de Funcin tiroidea, Prueba para VIH.
Radiografa de trax
Audiometra de base
Evaluacin psiquitrica en lo posible.
Evaluacin oftalmolgica en lo posible

MONITOREO Y SEGUIMIENTO DEL TRATAMIENTO.

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

El tratamiento debe ser estrictamente observado.


La administracin de los medicamentos debe ser de la
siguiente manera: por la maana Inyectable, Lfx y PAS y por
la tarde Eth y Cs.
No modificar el esquema antituberculoso inicialmente
propuesto y aprobado por el Comit Departamental
refrendado por el Comit Nacional. (para RAFA ver captulo
6).
Realizar controles mensuales de baciloscopa y cultivos
durante la primera fase y bimensuales en la segunda fase.
Observacin continua cotidiana, de reacciones adversas
(aparicin de: prurito, dificultad respiratoria, nuseas,
vmitos, ictericia, alteraciones de la audicin, mareos,
alteraciones de conducta).

SEGUIMIENTO
El paciente requiere controles mdicos mensuales para
observar la evolucin clnica, radiolgica y bacteriolgica,
reajuste de dosis/Kg peso y manejo de reacciones adversas.
La respuesta al tratamiento debe ser vigilada mediante:
Bacteriologa.
Los exmenes bacteriolgicos durante el tratamiento constituyen
la base del seguimiento de los pacientes con TB-MDR indicando la
evolucin favorable o no de la enfermedad. Se los realiza segn lo
explicado en el monitoreo.
Radiografa

Analtica bsica
En relacin a los exmenes bsicos (hemograma, qumica sangunea,
etc.) que inicialmente se solicitaron debern realizarse semestralmente
o en caso necesario.
Las pruebas de laboratorio y estudios complementarios se resumen en
el siguiente cuadro:
ANLISIS

FRECUENCIA

Baciloscopa de esputo.

Mensual

Cultivo de esputo.

Mensual en primera fase y bimensual


en la segunda fase.

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

La radiografa de trax, durante el tratamiento no es mtodo de


29
seguimiento primordial, porque las lesiones pulmonares involucionan
lentamente, por cuyo motivo se deben solicitar semestralmente o ante
una evolucin desfavorable.

Radiografa PA de trax

Al inicio y cada seis meses

Hemograma
completo,
Examen
General de Orina, Pruebas de
funcin heptica, Urea, Creatinina
y NUS, Potasio, Magnesio y Pruebas
funcionales tiroideas.

Al inicio, cada seis meses y/ por


requerimiento necesario. En pacientes
mayores de 50 aos se recomienda
cada 3 meses.

Prueba de embarazo y prueba rpida


de VIH.

Al inicio y por requerimiento necesario.

Audiometra.

Al inicio y segn requerimiento.

CUMPLIMIENTO DE PRIMRA FASE

30

El tiempo de duracin de la primera fase es de 6 meses como


mnimo.
Se considera que el paciente cumpli la primera fase, cuando
cuente con 2 cultivos negativos mensuales, consecutivos, no
pasar a 2da. Fase si no se cuenta con estos resultados.

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

CONCLUSIN DEL TRATAMIENTO


Los siguientes criterios son utilizados para la conclusin del tratamiento:

Que el paciente tenga un mnimo de 5 cultivos negativos


consecutivos con intervalo de al menos 30 das, registrados
durante el segundo ao.
Excepcionalmente se considerara conclusin de tratamiento a
los 18 meses, previa evaluacin del Comit Nacional.

SEGUIMIENTO EN EL POST TRATAMIENTO


Control clnico y bacteriolgico del paciente cada 3 meses con


baciloscopa y cultivo durante un ao.

MANEJO DE LOS CONTACTOS DE LOS ENFERMOS DE TB-MDR

El control de los contactos de un caso de TB-MDR debe efectuarse


en forma peridica, durante el tiempo que dure el tratamiento
del caso ndice (2 aos), que es el perodo de mayor riesgo de
evolucin de la infeccin a enfermedad tuberculosa.
No hay quimioprofilaxis demostrada en esta situacin.

31

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

CAPTULO 5
TRATAMIENTO EN SITUACIONES ESPECIALES DE LA
TB-MDR VIH/SIDA.


32

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

La TB-MDR se asocia con frecuencia al VIH/SIDA, no porque el


VIH tenga mayor riesgo para desarrollar TB-MDR, sino porque
ambas entidades requieren de asistir con mayor frecuencia a
establecimientos de salud donde la persona con VIH corre mayor
riesgo de infectarse con TB y de desarrollar la enfermedad. El
diagnstico de VIH/SIDA debe tenerse presente en todo paciente
con TB y especialmente con TB-MDR por la rpida evolucin de
la enfermedad y el alto riesgo de muerte para el paciente con
VIH. Por ello se recomienda realizar prueba para el VIH en forma
sistemtica a todo paciente con TB.
En el caso de asociacin TB-MDR/VIH/SIDA se recomienda el
inicio del tratamiento antiretroviral, entre la segunda y octava
semana de comenzado el tratamiento antituberculoso (tiempo
apropiado para verificar tolerancia al tratamiento anti TB-MDR)
independientemente del recuento de CD4.
Debe considerarse que, mientras ms tarde se inicie esta
terapia, las probabilidades de muerte son mayores, por tanto se
recomienda coordinar el manejo del caso con el Programa de
VIH-SIDA.
El tratamiento recomendado de forma genrica en la TB-MDR en
paciente con VIH es el mismo, con excepcin de la tioacetazona,
la que no debe administrarse.
La interaccin entre las fluoroquinolonas y la didanosina
determina que se administre, la primera seis horas antes o dos
horas despus de la segunda para evitar su menor absorcin.
El Sndrome Inflamatorio de restitucin inmune (SIRI), consiste
en la aparente progresin de las lesiones tuberculosas al
incrementarse el nivel de CD4 en los pacientes que efectan
tratamiento conjunto antituberculoso y TARGA. El SIRI no est
relacionado a una reactivacin bacteriolgica, sino ms bien a
una reactivacin inmunolgica, que se presenta en el 30% de

los casos, y no es indicacin de suspensin de ninguna de las


dos terapias.
Se recomienda el manejo de la coinfeccin por equipo
multidisciplinario.

DIABETES MELLITUS.




De la misma manera que para la TB en general, la TB-MDR es


frecuente en pacientes diabticos.
Esta asociacin potencializa los efectos adversos de los
frmacos antituberculosos, especialmente la disfuncin renal y
neuropatas perifricas.
El uso de la Eth Pth puede condicionar dificultad en el control
adecuado de los niveles de glicemia, con la insulina.
Se recomienda realizar control laboratorial de la funcin renal y
los niveles de potasio con mayor frecuencia.
En estos casos, se debe realizar terapia simultnea de ambas
patologas y estos pacientes debern ser evaluados y tratados de
33
forma conjunta con mdico Endocrinlogo.

Lo ideal es, evitar el embarazo durante el tratamiento de la TBMDR.


Antes de iniciar el tratamiento con medicamentos
antituberculosos de segunda lnea se recomienda realizar una
prueba de embarazo a toda mujer en edad frtil y durante el
mismo se debe ofrecer atencin de planificacin familiar.
Los aminoglucsidos, Capreomicina y Ethionamida/
Prothionamida estn contraindicados.
En caso de embarazo es aconsejable iniciar el tratamiento de la
TB-MDR en el segundo trimestre del embarazo; si la gravedad
de la paciente lleva riesgo de perder la vida, iniciar de forma
inmediata.
Estas pacientes, deben realizar un control prenatal estricto.
En caso de embarazo durante la primera fase de tratamiento, se

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

EMBARAZO

recomienda suspensin del aminoglucsidos y manejo conjunto


con mdico Gineco-obstetra.
LACTANCIA

Durante la lactancia no esta contraindicado realizar el


tratamiento, debido a que no est establecido el efecto txico
para el lactante de mnimas dosis de los medicamentos que
se excretan en la leche. NO separar al lactante de la madre y
establecer medidas de bioseguridad.

TB-MDR INFANTL.

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

34

La TB-MDR infantil se presenta como resultado de contacto con


un caso ndice o fuente de infeccin generalmente adulto con
TB-MDR, estos casos en general son paucibacilares. Por ello el
esquema asignado ser igual al esquema del caso ndice.

El seguimiento de estos casos es bsicamente clnico y el paso de


primera a segunda fase se realizar a los 6 meses si la evolucin
clnica es favorable.

El tratamiento con medicamentos antituberculosos de segunda


lnea, debe dosificarse en funcin al kilogramo peso. Es
importante el monitoreo mensual del peso para realizar el ajuste
del medicamento.

INSUFICIENCIA RENAL.

La dosis de medicacin debe ser ajustada de acuerdo al


aclaramiento de la creatinina, estos pacientes deben ser
manejados de forma conjunta con el mdico Nefrlogo.

INSUFICIENCIA HEPTICA.

La Eth, la Pth y el PAS son medicamentos de segunda lnea


potencialmente hepatotxicos. La Pirazinamida y la Ethionamida

se aconseja no utilizar en pacientes con enfermedad heptica.


Estos pacientes deben manejarse de forma conjunta con el
mdico Gastroenterlogo.

ABUSO O DEPENDENCIA DE ALCOHOL U OTRAS DROGAS.


Debe promoverse la abstinencia completa para evitar el


abandono de tratamiento y otras complicaciones.

Estos pacientes deben ser evaluados y tratados por un


profesional Psiclogo Psiquiatra y obtener el apoyo de la
familia e instituciones relacionadas con estas patologas.

TRANSTORNOS AFECTIVOS O PSICOSIS.


En general todos los pacientes y especialmente aquellos
con antecedentes de haber sido diagnosticados y tratados
por transtornos afectivos (depresin o mana) o psicticos
35
(esquizofrenia) deben someterse a evaluacin psiquitrica inicial,
con el fin de establecer una lnea basal condicin psiquitrica
individual, para una evaluacin comparativa, en caso de surgir
sntomas psiquitricos nuevos.

El uso de la Cicloserina no est contraindicada de forma absoluta,


en pacientes psiquitricos, aunque los efectos adversos tienen
mayor prevalencia en estos y no deben modificarse las dosis
requeridas por peso.

Estos pacientes deben ser manejados en forma conjunta con el


mdico psiquiatra.

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

CAPTULO 6
REACCINES ADVERSAS A FRMACOS ANTITUBERCULOSOS (RAFA)
Los medicamentos antituberculosos de segunda lnea producen
ms reacciones adversas que los medicamentos antituberculosos de
primera lnea.
Antes de comenzar el tratamiento, se debe explicar al paciente sobre
las posibles reacciones adversas, para la identificacin y tratamiento
oportuno de las mismas.

36

Las reacciones adversas ms comunes consisten en intolerancia


digestiva (nauseas, vmitos, dolor epigstrico), transtornos
hepticos (ictericia, vmitos biliosos, dolor en hipocondrio derecho)
y alteraciones cutneas (rash, prurito, lesiones nodulares, ppulovesiculares), transtornos de la conducta (depresin, ansiedad,
insomnio, irritabilidad).

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

Cualquier modificacin del esquema de tratamiento debe ser


consultado con el Comit Departamental y en caso necesario
con el Comit Nacional de TB-DR
Manejo de las Reacciones Adversas
Medicamentos

Reacciones
adversas

Manejo

Observaciones

Cs, H, Fq

Conclusiones

Suspender
el posible
medicamento
hasta la
remisin del
sntoma y
reiniciar junto
con fenitoina o
cido valproico.

Continuar tratamiento
especfico ms el Anti
convulsionante hasta
concluir el tratamiento
TB-MDR o suspender
definitivamente el
medicamento causal si
es que no compromete
al esquema.

Cs, H, S, Km, Am,


Eth/Pth, Fq

Cs, H
Ofx, Lfx, Eth, Pth

Prdida del la
audicin

Neuropata
perifrica

Manifestaciones
psicticas

Verificar
la prdida
comparando
con
audiometra
basal.
Administrar
tri semanal
y/o reducir
la dosis si no
compromete
el esquema o
suspender el
medicamento
definitivamente

Generalmente la
prdida de audicin es
irreversible.

Piridoxina 300
mg/da
Se puede cambiar
el inyectable por
capreomicina
Iniciar dosis baja
de gabapentina
300-600mg/da o
pregabalina 75 a
150 mg/da.

Disminuir temporalmente
la dosis de los
medicamentos orales
hasta que ceda el dolor.
Interconsulta con
neurologa.

Suspender
el posible
medicamento
causal
interconsulta
urgente con
psiquiatra.

Se puede reducir la dosis


del medicamento si es
necesaria su utilizacin.
Se recomienda
la utilizacin de
medicamentos anti
psicticos atpicos
Risperidona 3mg/da.

37

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

S, Km, Am, Cm

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

38

Cs, Ofx, Lfx, H,


Eth, Pth

Depresin

Reducir la dosis
del medicamento
causal o
suspender
el mismo
Interconsulta
con psiquiatra.

Psicoterapia individual
o familiar, orientacin
para mejorar su situacin
socioeconmica.
Iniciar tratamiento con
Inhibidores Selectivos
de la Recaptacin de
Serotonina Escitalopram
10mg/da.

PAS, Eth, Pth.

Hipotiroidismo

Interconsulta
con
endocrinologa.

Es reversible con la
interrupcin del PAS o
la Eth.

Eth, Pth, PAS,


H, E, Z.

Nuseas y
vmitos

Tratamiento
antiemtico
Reducir dosis
o Suspender
tratamiento.

Hidratar al paciente
Reponer electrolitos. Es
reversible al suspender
tratamiento

PAS, Eth, Pth, Z, Gastritis


Ofx, Lfx.

RanitidinaOmeprazol
o anticidos.
Suspender por
pocos das el
medicamento
causal.

Los anticidos se
administran dos
horas antes o tres
horas despus de la
medicacin antiTB.

Z, H, R, Eth, Pth,
PAS.

Suspender
Es reversible al
tratamiento hasta suspender el
que remita la
medicamento causal
clnica
Descartar
otra causa de
hepatitis.

Hepatitis

Nefrotoxicidad

Suspender el
La insuficiencia renal
medicamento
puede ser permanente.
causal o se puede
administrar
2 o 3 veces
por semana,
vigilando la
creatinina.

Cm, Km, Am, S

Hipopotasemia e Reponer los


Hipomagnese- electrolitos
mia

Controlar K-Mg-Ca. En
casos refractarios e
hipopotasemia grave,
hospitalizar

Neuritis ptica

Suspender
medicamento
Control
oftalmolgico

Reversible

Z, Ofx, Lfx

Artralgia

Administrar
AINES o
Suspender el
medicamento
causal

El cido rico puede


elevarse por la Z, corrige
el alopurinol.

Todos

Alteraciones
cutneas

Administrar
antihistamnicos

En formas graves
suspender el tratamiento
y hospitalizar

Otras alteraciones no clasificadas en el presente


Cuadro, o dudas en el manejo de las RAFAS, deben
ser comunicados a los Comits Departamentales
va Programa
Departamental de Tuberculosis
para recibir sugerencias de conducta clnica

39

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

S, K, Am, Cm

CAPTULO 7
TRATAMIENTOS PARA CASOS DE MONO, POLIRESISTENCIA Y RAFAS
SEVERAS A MEDICAMENTOS DE PRIMERA LNEA
Los esquemas alternativos para monoresistencia y poliresistencia,
solo podrn asignar los Comits Departamentales TB-DR/RAFA, caso
contrario, se corre el grave riesgo de incrementar el problema, por
mayor intolerancia o amplificacin de resistencias.
Se recomienda realizar cultivos al inicio y final del tratamiento; en los
casos con baciloscopa de control positiva al final del segundo mes
de tratamiento; se debe prolongar un mes ms la primera fase de
tratamiento.

ESQUEMAS PARA MONORESISTENCIA Y RAFA

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

40

En caso de monoresistencia RAFA severa a algn medicamento


antituberculoso de primera lnea, se recomienda las siguientes pautas:
Resistencia RAFA a

Esquema de tratamiento

Tiempo total

2RZES / 7RE

9 meses

2HZES / 10HE

12 a 18 meses

2HRZS / 4HR

6 meses

2HRES / 7HR

9 meses

S (en el esquema II
embarazo)

3HRZE / 5HRE

8 meses

Fuente: OMS - ALAT

ESQUEMAS PARA POLIRESISTENCIA O RAFA


Esquema de tratamiento

Tiempo total

H + S:

2RZEFq/ 7RE

9 meses

H+E

2SRZFq / 10RFq

12 meses

H+Z

2RESFq / 10RE

12 meses

R+ E

2SHZFq / 10HFq

12 meses

R+Z

2SHEFq / 10HE

12 meses

R+S

2HEZFq / 10HE

12 meses

Z+E

2RHS / 7RH

9 meses

Z+S

2RHE / 7RH

9 meses

S+E

2RHZ / 7RH

9 meses

POLIRESISTENTE PERO NO
MDR y / o RAFA a H y R

Esquema
de
segunda
lnea
estandarizado

O combinacin de
drogas de primera
y de segunda
lnea
(Manejo
de
especialista
experto)

Nota.- La Fluoroquinolona (Fq) asociada, podr ser Ofloxacina


Levofloxacina, dependiendo la disponibilidad del PNCT.

La S en estos esquemas, podr ser sustituida por una


Fluoroquinolona en caso de intolerancia al inyectable dao del
8vo par craneal.

41

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

Resistencia RAFA a:

La duracin del tratamiento en primera fase, se prolongara un


mes ms en caso de baciloscopia positiva al final del segundo
mes.

Los pacientes con reacciones adversas a los principales medicamentos


antituberculosos de primera lnea (Rifampicina ms Isoniacida) deben
seguir las mismas pautas del tratamiento de un paciente TB-MDR.
El tratamiento estrictamente supervisado es
obligatorio, por el riesgo de producir TB-MDR o TB-XDR
A la hora de seleccionar un rgimen de tratamiento con drogas de
primera lnea en pacientes con mono o poliresistencia y / o RAFA se
deben seguir las siguientes premisas:

42

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

Incluir un mnimo de 3 drogas ( Ideal 4 drogas para evitar


RESISTENCIAS )
Los medicamentos elegidos para la primera fase deben ser
seleccionados de acuerdo a su mecanismo de accin (mayo
accin bactericida).
Tener la certeza de sensibilidad a las drogas.
La Instauracin de este tratamiento deber realizarse por
profesional experimentado en un centro especializado.

Cuando se considera incluir medicacin de segunda lnea en la terapia


antituberculosa, se debe tomar en consideracin lo siguiente:
El esquema debe ser diseado por un experto.
Importante realizar historia clnica detallada y dirigida de
frmacos ingeridos en el pasado.
Asociar un mnimo de tres frmacos nunca antes utilizados.
Utilizar el mximo de frmacos bactericidas.
Incluir un aminoglucosido Capreomicina y una
fluoroquinolona.
Cuidar de las posibles resistencias cruzadas.
Tiempo mnimo de tratamiento 18 meses cuando no
incluyen H y R, 12 meses si es posible usar H o R.
No asociar nunca un frmaco a un esquema ineficaz.

CAPTULO 8
BIOSEGURIDAD Y CONTROL DE INFECCIONES
INTRODUCCIN
La transmisibilidad de la TB-MDR es similar a la TB sensible, est
documentado que la transmisibilidad especialmente en grupos
altamente vulnerables y entornos institucionales es probablemente
mayor, por el mayor tiempo de persistencia de baciloscopia positiva
en pacientes con TB-MDR para infectar a ms contactos.

Las recomendaciones para controlar la infeccin y prevenir la TB-MDR


son esencialmente las mismas que se destinaron a prevenir el control
de la TB en general, siendo la diferencia el nfasis en algunos aspectos.
El control tiene tres componentes, que por orden de importancia se
sealan a las medidas de control administrativo, los ambientales o
tecnolgicos y proteccin respiratoria personal.

El control administrativo consiste en normas y procedimientos


destinados a identificar con prontitud los casos infecciosos
para poder tomar precauciones adicionales; cada institucin
debe buscar a los responsables de control de infecciones para
establecer un plan general de control institucional incluyendo un
programa de capacitacin del personal, sobre normas y control
de infecciones. Una primera medida es separar a los enfermos
sospechosos o confirmados desde el momento que ingresan a la
institucin, en particular los casos bacilferos de otros pacientes,
en particular de los inmunodeprimidos, en habitaciones aisladas,

43

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

El concepto de bioseguridad debe ser considerado de manera


permanente en el manejo de pacientes con TB en general y en
particular con TB-MDR y debe condicionar un permanente cuidado
personal y del entorno del paciente para no provocar mayores casos
de TB-MDR, revisando las practicas cotidianas en el centro de salud
(consultorio u hospital) y el domicilio del paciente.

o reunir a los TB-MDR en pabellones abiertos. Una mayor


transmisibilidad de la TB-MDR estar tambin en relacin al
mayor tiempo de permanencia en el hospital, constituyndose
en un riesgo en particular para el personal de salud, por lo que
es recomendable el manejo ambulatorio de estos pacientes con
ayuda del personal comunitario y el apoyo familiar.

El control ambiental o tecnolgico est dirigido a reducir la


concentracin area de gotitas infecciosas de los pacientes con
TB en general, incluso antes de identificar a los TB-MDR en los
ambientes donde se concentran de manera inicial, y en particular
en los ambientes de aislamiento concedidos a los pacientes con
TB-MDR una vez identificados, en los llamados sitios de alto
riesgo como salas de induccin de esputo, salas de broncoscopa,
consultorios. Entre las medidas de control ambiental tecnolgico
figuran la ventilacin natural mecnica, la irradiacin germicida
ultravioleta y filtros de alta eficiencia para partculas areas;
estos mtodos son complementarios a los anteriores. El uso
de los extractores para mejorar la ventilacin de habitaciones
cerradas pueden ser tiles. La adicin de sistemas de lmparas
de luz ultravioleta, para aprovechar la capacidad germicida de la
irradiacin sin daar la piel o los ojos; se pueden usar unidades
porttiles fijas (de techo), estas ltimas con ventaja adicional al
uso de ventiladores de techo a baja velocidad.

La proteccin personal proteccin respiratoria personal con


mascaras respiradores de partculas, fueron diseados para
proteger a la persona que lo lleva puesto, de las micro gotas
infecciosas. Importante es, que este ajustado hermticamente a
la cara, especialmente por encima de la nariz Estos respiradores
son diferentes de los barbijos quirrgicos y su costo podra ser de
difcil implementacin, por lo que su instrumentacin esta al final
del escaln de importancia en las medidas preventivas.

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

44

CONTROL DE INFECCIONES EN CONDICIONES DE PROGRAMA


El mecanismo de transmisin por va area de la tuberculosis a travs
de micro gotas de saliva que se expelen al hablar, estornudar, cantar,
rer y principalmente al toser en ambientes cerrados incrementan el
riesgo de transmisin a las personas que estn en contacto directo
con un paciente TBP BAAR (+). Por tanto, conociendo este mecanismo
de transmisin, se debe aplicar las medidas de control de infecciones
o control de la transmisin de la tuberculosis las que disminuirn el
riesgo de transmisin.
La principal medida para el control de infecciones es el diagnstico
precoz e inicio inmediato del tratamiento antituberculoso, sin
embargo, existen tambin otras medidas tendientes a controlar la
transmisin de la tuberculosis.
Para mejorar el manejo de conceptos se deben diferenciar entre:

Son todas aquellas estrategias y


acciones encaminadas a la prevencin
de la transmisin de las infecciones
al interior de los establecimientos de
salud/instituciones cerradas, etc.
Incluye:

Vigilancia Epidemiolgica

Precauciones Estndar

Aislamiento hospitalario

Esterilizacin y desinfeccin

Uso racional de antispticos

Manejo de residuos slidos

Vigilancia de la resistencia
bacteriana

Uso
racional
de
Antimicrobianos

Salud del personal: TB y
otras

Bioseguridad
Procedimientos y acciones tendientes
a la prevencin de la transmisin
de infecciones entre las personas,
en el manejo de muestras, en la
manipulacin en laboratorio, y en los
procesos de desecho de las muestras,
para evitar nuevos o mayores riesgos.

45

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

Control de Infecciones

MEDIDAS PARA EL CONTROL DE INFECCIONES


Se establecen tres niveles de medidas:

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

46

1.

Medidas de Control Administrativo: Son consideradas las


medidas de mayor importancia, con las cuales se pretende reducir
la exposicin del personal de salud, personal administrativo y
pacientes en general.

2.

Medidas de Control Ambiental: Segunda en su importancia,


pretenden reducir la concentracin de bacilos mediante la
dilucin de los mismos por la ventilacin de los ambientes donde
estn los pacientes con tuberculosis. La ventilacin natural con
ventanas y puertas abiertas es la ms efectiva.

3.

Proteccin Individual o Proteccin Respiratoria: reduce el


nmero de ncleos de gotitas inhaladas por las personas
expuestas al bacilo a travs de respiradores o mscaras en
lugares donde la concentracin de bacilos no puede reducirse. La
proteccin individual deber aplicarse en los casos en los que las
dos medidas anteriores no pudieron implementarse.

La presente Gua ha considerado hacer nfasis en las medidas de


control administrativo, debido a que sin estas, las otras dos medidas
tienen resultados muy limitados.
Medidas de Control Administrativo:
Estas medidas son las ms importantes y consisten en:
Identificacin de personas con tos al ingreso a los establecimientos
de salud para su direccionamiento a ambientes bien ventilados
separados del resto de los pacientes.
Captacin permanente y continua de Sintomticos Respiratorios
por el equipo en los establecimientos de salud.
Identificacin, diagnstico y tratamiento oportuno de los casos
TBP-BAAR (+).

Inicio inmediato del tratamiento de los casos TBP-BAAR (+) dentro


de las 24 horas despus del diagnstico.
Evaluacin permanente, revisin continua y mejoramiento de
las condiciones de recoleccin de esputo en reas aisladas y
ventiladas en los establecimientos de salud (Puestos, Centros y
Hospitales).
Control de salud peridico al personal de salud.
La toma de la muestra de esputo debe hacerse en ambientes
abiertos bin ventilados y no en reas donde se encuentren
el personal de salud y otros
Medidas de Control Ambiental:
Se debe

Proteccin Respiratoria:
Consiste en el uso de respiradores o mascarillas, la ms usada es la
mascarilla o respirador N 95 para el personal de salud o pacientes,
tienen la capacidad de filtrar partculas menores a 1 micra. El uso de
estos debe ser correcto (sin rendijas entre la mscara y la cara por
donde puedan ingresar gotas infecciosas).
Se deterioran fcilmente por accin de la humedad, tierra y
aplastamiento, se recomienda guardarlos en recipientes de papel.
Las mascarillas deben ser utilizadas ya sea por el personal de salud o
por el paciente tuberculoso en los siguientes casos:

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

Maximizar la ventilacin natural en los establecimientos de salud


Controlar la direccin del flujo de are, tendiente a evitar la
diseminacin de bacilos por los ambientes del establecimiento
47
de salud.
Ventilacin mecnica a travs de extractores de aire (depende de
la disponibilidad de recursos, los cuales deben ser gestionados
localmente)
Luz ultravioleta (depende de la disponibilidad de recursos y
deben ser gestionados localmente)
Filtros HEPA (dependen de la disponibilidad de recursos).

Transporte de pacientes en el interior del hospital.


En las visitas a salas de aislamiento.
En las salas en las que se realizan tcnicas riesgosas
(broncoscopa, aerosol terapia o toma de muestra de esputo,
etc.).
REAS PRIORITARIAS DE INTERVENCIN




Hospitales de referencia de pacientes con TB sensible o TB-MDR


Centros de Salud con alta incidencia de TB sensible y TB-MDR
Laboratorios de Referencia Nacional y Departamental que
procesan Cultivos y Pruebas de Sensibilidad y Resistencia.
Domicilios de pacientes TB-MDR
Poblaciones cautivas, como prisiones, cuarteles, etc.

Recomendaciones generales:
48

1.
2.
3.

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

4.
5.

No se debe hospitalizar en la misma pieza a pacientes con TB


sensible y pacientes TB-MDR.
No pueden compartir la misma pieza, pacientes con TB sensible o
resistente y pacientes con VIH.
No se debe hospitalizar en la misma pieza a pacientes de otras
patologas con pacientes TB sensibles y TB-MDR.
Debe evitarse el contacto de pacientes TB sensible y TB-MDR en
lugares donde no haya circulacin de aire.
Habilitar ambientes separados y rutas con sealizacin especfica
para la atencin de pacientes TB-MDR.

CAPTULO 9
GESTIN DE MEDICAMENTOS ANTITUBERCULOSOS
DE SEGUNDA LNEA
Los medicamentos esenciales antituberculosos de segunda lnea
son gestionados por el PNCT a travs de aplicacin de un proyecto
elaborado y presentado al CLV de Ginebra para la autorizacin de
compra correspondiente.
El ciclo de gestin de medicamentos antituberculosos comprende seis
elementos: seleccin de drogas a utilizar, programacin (clculo de
la cantidad de medicamentos requeridos), adquisicin, distribucin,
utilizacin y asegurar la calidad y uso racional de los medicamentos.
SELECCIN. La seleccin de los medicamentos antituberculosos
de segunda lnea para el manejo de los casos confirmados de
TB-MDR, corresponde al PNCT y al Comit Nacional de TB-MDR,
49
definiendo los medicamentos a utilizar segn los patrones de
resistencia. Dichos patrones deben revisarse como mnimo cada
5 aos.

2)

PROGRAMACIN. La programacin de medicamentos de


segunda lnea debe ser realizada, en base al consumo en aos
anteriores y las proyecciones del nmero de pacientes que se
espera detectar en base a la morbilidad que presenta el pas.
La responsabilidad del PNCT es hacer los clculos de las
necesidades de los medicamentos de segunda lnea, para lo cual
deber tener en cuenta las siguientes variables: tiempo utilizado
en trmites administrativos que incluyen solicitud de compra,
aprobacin, desembolso de recursos econmicos, transporte
desde el lugar de origen al pas, tramites de desaduanizacin,
tiempo de expiracin de cada uno de los medicamentos y los
saldos existentes en el pas.
Para programar tratamientos de esquema IV, se requieren tener

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

1)

en cuenta los esquemas estandarizados e individualizados.


3)

ADQUISICIN. Debido al elevado costo de los medicamentos


antituberculosos de segunda lnea el PNCT con previa aprobacin
del CLV adquiere los medicamentos a utilizarse de acuerdo
a las recomendaciones establecidas en las guas de la OMS,
facilitando de esta manera la obtencin de medicamentos de
calidad asegurada y con costos especiales, mediante compras
internacionales.

4)

DISTRIBUCIN. El PNCT tiene un adecuado sistema de


distribucin, asegura los medicamentos desde el nivel Nacional
hacia los departamentos y de estos a los establecimientos de
salud. Dado el corto periodo de vencimiento de alguno de estos
medicamentos no sern distribuidos desde el inicio en forma
completa para cada paciente a los establecimientos de salud, sino
en forma trimestral previa solicitud del Programa Departamental
de Tuberculosis.

5)

UTILIZACIN. La utilizacin de los medicamentos antituberculosos


de segunda lnea es exclusiva para los pacientes confirmados con
TB-MDR, y para los que presentan Reaccin Adversa a Frmacos
Antituberculosos (RAFA) de primera lnea en quienes no fue
posible rescatar los mismos, estos son casos excepcionales.

6)

ASEGURAR LA CALIDAD Y USO RACIONAL DE LOS


MEDICAMENTOS. Para mantener la calidad de los medicamentos
se debe asegurar la buena conservacin, el rea del Almacn
Nacional, Departamental, Gerencia de Red y Establecimientos
de Salud debe poseer la capacidad suficiente para que
los medicamentos estn ordenados segn esquemas de
tratamientos, el rea debe ser limpia y seca mantenida a una
temperatura apropiada segn requerimiento.
El uso racional de los medicamentos significa que los pacientes
reciban frmacos apropiados y de calidad para sus necesidades
clnicas en dosis ajustadas a su situacin particular, durante un
periodo adecuado de tiempo.

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

50

CAPTULO 10
SISTEMA DE REGISTRO DE CASOS TB-DR
El presente capitulo describe, el sistema de informacin para los
pacientes en tratamiento con Categora IV, con el objetivo de registrar
la informacin necesaria para realizar el seguimiento y los resultados
del tratamiento.
Los instrumentos son necesarios para el registro y seguimiento de los
casos con TB-DR, as como los reportes necesarios para monitorear,
evaluar, consolidar e informar los avances con relacin a los resultados
del tratamiento de Categora IV.
Estos instrumentos de registro contribuirn en los siguientes
aspectos:
Coadyuvar al personal de salud en los establecimientos de salud
51
a realizar el seguimiento individual de cada paciente.

Permite al PNCT/Componente TB-DR a controlar y supervisar el


desempeo del programa en los diferentes niveles de atencin a
fin de contribuir en el desarrollo de la poltica de salud.

El sistema de informacin para el tratamiento de TB-DR, se basa


en el sistema bsico de informacin de la estrategia DOTS.

Formularios, Reportes y Flujo de Informacin


Los Instrumentos de registros para el manejo de pacientes TB-DR
incluyen lo siguiente:
Formulario 1: Resumen del Expediente Clnico del Paciente TB-DR
Formulario 2: Consentimiento Informado de Aceptacin del
Tratamiento.
Formulario 3: Evaluacin de Historias Clnicas, Comit TB-DR
Nacional y Departamental.

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

Formulario 4: Notificacin inmediata: inicio, interrupcin o fin del


tratamiento
Formulario 5: Tarjeta de Tratamiento Categora IV
Formulario 6: Libro de Registro de Casos Categora IV.
Formularios de la Red de Laboratorios de Tuberculosis:
Formulario 1: Solicitud de Examen Bacteriolgico de la Tuberculosis

(Baciloscopa)
Formulario 2: Reporte del Examen Bacteriolgico de la Tuberculosis

(Baciloscopa)
Formulario 3: Solicitud de Examen de Cultivo y/o Prueba de
Sensibilidad y Resistencia de Micobacterias
Formulario 4: Reporte de Resultados de Cultivo de Micobacterias
Formulario 5: Ficha de Seguimiento de Resultados de Cultivo.
Formulario 6: Solicitud de Prueba de Sensibilidad y Resistencia.
Formulario 7: Reporte de Prueba de Sensibilidad y Resistencia.
52

DESCRIPCIN DE FORMULARIOS.-

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

Formulario 1: Resumen del Expediente Clnico del Paciente TB-DR


En el primer apartado se puntualizan los datos generales de los pacientes
para su localizacin (nombre, edad, fecha de nacimiento, direccin,
etc.), a su vez se definen los principales sntomas considerados para
el tratamiento a seguir, as como un breve historial de los tratamientos
previos recibidos y la condicin actual del paciente, indispensables
para una adecuada valoracin y toma de decisin de los mismos.
Formulario 2: Consentimiento Informado Aceptacin del Tratamiento
para pacientes TB-DR
Antes de iniciar tratamiento, el personal de salud encargado tratante,
deber informar al paciente el tipo de tratamiento a seguir, nombre de
los frmacos tomados, dosis, y nmero de tabletas a ingerir al da, as
como tiempo aproximado de tratamiento, se deber de informar con

detalle los posibles efectos adversos a presentar y las complicaciones,


una vez realizado esto se deber proceder a solicitar firmar el
formulario.
Formulario 3: Evaluacin de Historias Clnicas Comit Nacional y
Departamental TB- DR
El formulario es el resumen de las determinaciones del Comit
Nacional/ Departamental TB-DR, ningn paciente deber iniciar el
tratamiento sin este documento.
Formulario 4: Notificacin Inmediata: Inicio, Interrupcin o Fin del
Tratamiento TB-DR

Formulario 5: Tarjeta de Tratamiento Categora IV


Instrumento clave para el personal de salud que administra
medicamentos a los pacientes diariamente. Es la fuente primaria de
informacin para completar y actualizar peridicamente el Registro
Categora IV.
Se debe registrar diariamente, marcando la administracin supervisada
de medicamentos.
Cuando el paciente cambia de domicilio, se realiza la transferencia con
una copia de la Tarjeta al otro establecimiento de salud.

Datos de filiacin del paciente: Apellidos y nombres, edad, peso,


talla, Cedula de Identidad, No. expediente, direccin, telfono y
fecha de registro TB-MDR.

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

Una vez que inicien los pacientes el tratamiento, el personal a cargo


del paciente deber notificar la fecha del inicio al responsable del
Programa Departamental, quien notificar al Programa Nacional.
Los Programas Departamentales, deben notificar cualquier cambio
53
mediante este formato, ya que ayuda a tener un mejor control y
logstica de los medicamentos. Una buena notificacin permite el
mejor control de los casos y carencia de medicamentos.

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

Nmero de Registro de TB-MDR: este es un nmero nico de


identificacin asignado al paciente cuando ingresa al Registro de
Categora IV.
Establecimiento de Salud, Sealar el nombre del establecimiento
de salud, la gerencia de red de salud y departamento al que
corresponde.
Grupo de Registro: Se refiere a la condicin de ingreso del caso
TB-MDR. La asignacin en siete grupos es determinada por los
antecedentes de tratamiento en el momento de la recoleccin de
la muestra de esputo que ha servido para confirmar la TB-MDR:
Nuevo, Recada, Abandono, Fracaso al esquema I, Fracaso al
esquema II, Transferencia recibida y Otros.
Historial Farmacolgico: Se registra todos los esquemas de
tratamientos antituberculosos anteriores y sus resultados,
utilizando las abreviaciones internacionales de los medicamentos
de acuerdo al detalle especificado en la tarjeta de tratamiento.
Uso anterior de medicamentos de segunda lnea: En esta
seccin responda s, si el paciente recibi algn (os) de los
54
medicamentos antituberculosos listado durante ms de un mes.
Si no recibi medicamentos antituberculosos por ms de un mes,
responda no.
Informacin acerca del VIH: Se registra si el paciente se ha
realizado una prueba de diagnstico para VIH, la fecha de la
prueba y si est recibiendo TARGA o tratamiento preventivo con
cotrimoxazol (Ctx).
Revisin del Comit Nacional TB-DR: Los casos que reciben
tratamiento Categora IV son evaluados por el Comit Nacional y
Departamental (en departamentos que ya tienen conformados)
para la autorizacin del ingreso al tratamiento.
Esta seccin proporciona un espacio para registrar cualquier
modificacin del tratamiento o indicacin importante
recomendada por el Comit Nacional y/o Departamental.
Pgina 2.
Seguimiento de la baciloscopa y el cultivo: Registre la fecha, el
nmero de muestra, el resultado de baciloscopa y cultivo. Debe
registrarse la fecha de realizacin de baciloscopa y cultivo que
determinaron la inscripcin del paciente con Categora IV.

Formulario 6: Libro de Registro de Pacientes con Esquema IV


En el Libro de Pacientes deber registrarse a todos los pacientes
con esquema de Categora IV, independientemente del inicio de
Tratamiento, este instrumento nos:

Permite la evaluacin rpida de la implementacin de la atencin


de los pacientes con TB-MDR durante las visitas de supervisin.

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

Las baciloscopas deben realizarse mensualmente durante todo


el tratamiento, el cultivo ser mensualmente en la primera fase y
bimensual en la segunda fase.
Rgimen de Tratamiento Categora IV: Registrar el tratamiento
inicial de Categora IV. Aqu mismo debe registrar cualquier
cambio del mismo. Se usa una lnea para cada fecha en la que se
cambia uno o ms de los medicamentos. El aumento progresivo
de la dosis (ejemplo: se inicia con Ethionamida 250 mg/da y se
incrementa 250 mg tres veces/da hasta alcanzar la dosis total)
no suele registrarse en la tarjeta de tratamiento, sino que debe
constar en la historia clnica del paciente.
Administracin de Medicamentos: Utilizar una lnea por mes,
para facilitar la evaluacin del cumplimiento del tratamiento.
Marcar con las inciales de nombre y apellido del personal de
salud que administra el tratamiento directamente observado,
(-) no supervisado y (F) si no tomo los medicamentos. Al final
de cada lnea puede sumar el total de dosis administradas y en
la siguiente columna se irn acumulando el total de dosis, debe
55
registrar mensualmente el control de peso.
Resultados de Tratamiento: Marcar con una X el resultado del
tratamiento o condicin de egreso especificando la fecha.
1. Curado
2. Tratamiento completo
3. Fallecido
4. Fracaso
5. Abandono
6. Transferencia

Es la fuente primaria para realizar los informes trimestrales y el


anlisis de la bsqueda de casos y resultados de tratamiento.

Se ingresan en el Registro de Categora IV:


Pacientes diagnosticados como TB-MDR, no solamente los que


comienzan tratamiento.

Pacientes con monoresistencia o poliresistencia no TB-MDR y


RAFAS, que requieran medicacin de segunda lnea y que inician
tratamiento Categora IV, especificar la condicin de ingreso en
todos los casos.

Laboratorio:
Formulario 1. Solicitud de Examen Bacteriolgico de la TB:
Baciloscopa.
Se utilizar para solicitud de baciloscopa de diagnostico y control o
56
seguimiento mensual.

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

Formulario 2. Reporte del Examen Bacteriolgico de la TB:


Baciloscopa.
Se utilizar tanto para los resultados en la definicin de diagnstico
como para el seguimiento mensual.
Formulario 3. Solicitud de Cultivo y Prueba de Sensibilidad y
Resistencia para Micobacterias.
Debe ser llenado por el personal de los establecimientos de salud para
la solicitud cuando el caso lo requiera.
Formulario 4. Reporte de Resultados del Cultivo de Micobacterias.
Proporciona los resultados de cultivo expresados en nmero de
colonias en medios slidos de Lowenstein Jensen, Stonebrink y Ogawa
Kudo.
Formulario 5. Ficha de Seguimiento de Resultados de Cultivo.
Debe ser entregada por el laboratorio que realiza el cultivo al personal

de salud y/o paciente para su seguimiento de resultados del cultivo a


los 20, 40 y 60 das.
Formulario 6. Reporte de Prueba de Sensibilidad y Resistencia.
Reporta los resultados de sensibilidad y/o resistencia del M tuberculosis
a medicamentos antituberculosos de primera lnea.
Formulario7. Solicitud de Prueba de Sensibilidad y Resistencia
Para la solicitud de PSyR en los establecimientos de salud y/o en el
laboratorio.

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

Nota.- La dotacin de formularios para cultivo y Prueba de Sensibilidad


y Resistencia ser hecha por todos los Responsables de la Red de
Laboratorios. El Laboratorio que funcione como referencia contar
con un registro especfico para los resultados de los cultivos y de
PSyR. Este registro debe compararse peridicamente con el libro de
registro de casos de esquema IV para cerciorarse que todos los casos
resistentes figuran en el registro y en los informes trimestrales de
57
registro de casos.
Todos los resultados de cultivo y PSyR en el pas se realizan en el
Laboratorio de Referencia Nacional de Tuberculosis del INLASA
avalados por el LESP. Por ningn motivo debern de aceptarse
resultados de laboratorios privados.

CAPTULO 11
MANEJO DE LA TUBERCULOSIS DROGORESISTENTE (TB-DR)
SEGN NIVEL DE GESTIN
El manejo de la TB-DR dentro de la estrategia DOTS es de
responsabilidad del PNCT y de Co-responsabilidad por la realidad
epidmica de nuestro pas (prevalencia e incidencia baja de TB-DR),
siendo por lo tanto de manejo centralizado.
Para una adecuada implementacin se ha definido la siguiente
estructura:
1)

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

58

COMIT NACIONAL DE TB-DR


Este comit asesor del PNCT, se rige mediante su reglamento
interno, encargado del anlisis de los expedientes clnicos,
definir diagnstico y tratamiento con Categora IV en los casos
confirmados de TB-DR.
Las decisiones adoptadas por el Comit son por consenso, siendo
registradas las conclusiones en actas especficas por cada sesin.
En la reunin del Comit participan:
Profesionales en salud
expertos, profesionales
multidisciplinarios en el manejo de la TB-DR.
Responsable del PNCT
Responsable del Laboratorio Nacional de Referencia de
Tuberculosis.
Punto Focal TB-DR dependiente del PNCT.
rea de Medicamentos, responsable de la gestin logstica
de medicamentos dependiente del PNCT.
Este Comit es convocado a reunin ordinaria rutinariamente y a
reuniones extraordinarias por requerimiento, a cargo del Punto
Focal TB-DR del PNCT.
Funciones:
1. Asesorar tcnicamente para el adecuado manejo de los
casos de TB-DR y RAFA.

2.
3.

Mantiene coordinacin permanente con la Jefatura Nacional


Efecta el anlisis y evaluacin de casos TB-DR, RAFA y
casos especiales enviados por el nivel Departamental para la
aprobacin o modificacin del esquema propuesto.
4. Define Categoras IV para los casos confirmados de TB-DR y
casos de RAFA a nivel nacional.
5. Participa en las supervisiones del tratamiento de 2da. lnea
a solicitud del PNCT.
6. Realiza reuniones ordinarias y extraordinarias a
requerimiento del PNCT.
7. Actualiza las Guas Tcnicas para el manejo de la TB-DR
8. Asesora al PNCT en aspectos relacionados a la TB-DR y RAFA.
9. Revisa historias clnicas de casos especiales para esquemas
individualizados.
10 Refrenda los esquemas estandarizados propuestos por los
Comits Departamentales.
COMIT DEPARTAMENTAL DE TB-DR Y RAFA
Formada por Mdicos Neumlogos, personal de salud
multidisciplinario especializado en manejo tcnico operativo y
clnico de TB-DR.
Funciones:
1. Establece el flujograma de recoleccin y envo de informacin
de casos de TB-DR de las Gerencias de Red en instrumentos
establecidos.
2. Mantiene coordinacin permanente con la Jefatura
Departamental para el anlisis de casos TB-DR y RAFA.
3. Brinda asistencia tcnica para el adecuado manejo de los
casos de TB-DR y RAFA.
4. Define categoras IV estandarizado para los casos confirmados
de TB-MDR y casos de RAFA a nivel departamental, para la
posterior aprobacin por el Comit Nacional de TB-DR.
5. Participa en las supervisiones del tratamiento de 2da lnea a
solicitud del Programa Departamental de Tuberculosis.

59

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

2)

6.
7.
8.
3)

Participa de reuniones ordinarias y extraordinarias a


requerimiento.
Mantiene relacin permanente con el Comit Nacional a
travs de la Jefatura Departamental.
Participa en la actualizacin de las Guas Tcnicas de Manejo
de la Tuberculosis Drogoresistente.

ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
Integrado por el equipo de salud (mdicos, licenciadas en
enfermera, responsables de laboratorio, aux. de enfermera,
trabajadores sociales, etc).
Los establecimientos de salud son los encargados de:

60

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

Preparar el expediente clnico completo del paciente


sospechoso y/o confirmado de TB-DR, para ser enviado al
Comit Departamental de TBDR y RAFA.
Identificar los factores de riesgo, sobre todo los que se
asocian a una sospecha de resistencia de TB-DR, para
ello se debe solicitar cultivo y PSyR para medicamentos
antituberculosos de primera lnea.
Enviar al Programa Departamental el seguimiento
bacteriolgico en forma mensual el primer ao y bimensual
el segundo ao de los pacientes en tratamiento con
Categora IV.
Supervisar el tratamiento de los pacientes con medicamentos
antituberculosos de segunda lnea.
Informar en la Tarjeta Amarilla la aparicin de Reaccin
Adversa a Frmacos Antituberculosos (RAFA) al Programa
Departamental; de acuerdo a valoracin clnica del paciente
referir a un establecimiento de salud de 2do 3er nivel.

DOCUMENTOS PARA EVALUACIN POR EL COMIT NACIONAL Y


DEPARTAMENTAL TB-DR



Resumen del Expediente Clnico del Paciente.


Exmenes bsicos y complementarios de laboratorios
realizados
Exmenes de baciloscopa, cultivo y PSyR (originales).
Radiografas PA de trax, antiguas y actuales.

61

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

4)

REFERENCIA DE CASOS AL COMIT NACIONAL TB-DR


ASIGNACIN DE ESQUEMAS Y ENVO DE MEDICAMENTOS DE
SEGUNDA LNEA
Establecimiento de salud detecta un paciente TB-MDR confirmado
Prepara y enva:
- Historia clnica (antecedentes de tratamiento cronolgico).
- Exmenes bsicos
- Resultados actualizados de:
o Cultivo
o Prueba de Sensibilidad y Resistencia
o Radiografa de trax

Red de Salud, enva la Historia Clnica al:


62

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

Programa Departamental
Convocando al Comit Departamental de TB-DR para:
- Determinar esquema estandarizado TB-MDR, y
- El PDCT enva documentacin al PNCT

PNCT
Convoca al Comit Nacional de TB- DR
-
-
-

Avala esquema estandarizado y determina esquema


individualizado
El PNCT enva al PDCT esquema asignado y recomendaciones
El PNCT enva al nivel Departamental los medicamentos y estos
a su vez a los establecimientos de salud.

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

ANEXO
63

Formularios
Reportes y Flujo
de Informacin

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

66

Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Estado Plurinacional de Bolivia


Unidad
de Epidemiologa
Estado Plurinacional de Bolivia
Ministerio
de Salud y Deportes
Unidad de Epidemiologia
Ministerio de Salud y Deportes

Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Formulario 1
RESUMEN DEL EXPEDIENTE CLINICO DEL PACIENTE TB-DR

FECHA: _____ / _____ / ________

NOMBRE

_______________________________________________________________

DOMICILIO

_______________________________________________________________

____________________________________________ TELEF _________________________


EDAD

__________

OCUPACION

______________

CI

_________________

SEXO M ( ) F ( )

ESTABLECIMIENTO DE SALUD___________________________MUNICIPIO __________


DEPARTAMENTO _________________________
TELEFONO Y DIRECCION (REFERENCIA) ________________________________________
____________________________________________________________________________

ANTECEDENTES:
COMORBILIDAD:

DM*(

VIH ( )

67

ALCOHOLISMO ( )

FARMACODEPENDENCIA ( )

SITUACION ACTUAL DEL ESTADO COMORBIDO:


COMPENSADO

( )

EN TRATAMIENTO

( ) _________________________________

DESCOMPENSADO

( )

TRATAMIENTOS ANTITUBERCULOSIS RECIBIDOS ANTERIORMENTE:


Lugar yy
Lugar
ao
ao

BK
BK
inicial
inicial

Esquema
de
Esquema

de
tratamiento

tratamiento

Evolucin bacteriolgica
bacteriolgica
Evolucin
(baciloscopia)
(baciloscopia)

11

22

33

44

55

66

77

Condicin Observaciones
Observaciones
Condicin
de
(resultado
del
deegreso
egreso
(resultado del
Curadocultivo)
Curado
cultivo)
88 FracasoFracaso
Abandono
Abandono

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

OTROS ___________________________________

Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Estado Plurinacional de Bolivia


Unidad de Epidemiologa
Plurinacional
de Bolivia
MinisterioEstado
de Salud
y Deportes
Unidad de Epidemiologia

Ministerio de Salud y Deportes

Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Formulario 1
*Diabetes Mellitus
CONTACTOS CON TB
RELACION

CON

EL

PACIENTE

FECHA Y ESQUEMA DE

SITUACION ACTUAL

TX

Curado

Fracaso

Abandono

Fallecido En tratamiento

CONDICION ACTUAL:
CLINICAMENTE:

68

BUENA EVOLUCION

SINTOMAS PERSISTENTES ( )

( )

EN DETERIORO

(especificar) ______________________________

_____________________________________
( )

(especificar)

_____________________________

_____________________________________
____________________________________

BACTERIOLOGA (la que se tomo cuando se sospecho que era un caso de TB-MDR)

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

FECHA

RESULTADO

BACILOSCOPIA
CULTIVO

PRUEBA DE SENSIBILIDAD DEL PACIENTE


R: resistente S: sensible C: contaminado NHB: no hubo crecimiento
N CEPA

FECHA

Km

Cm

Fq

Observaciones

PRUEBA DE SENSIBILIDAD DE LOS CONTACTOS CON TB


R: resistente S: sensible C: contaminado NHB: no hubo crecimiento
N CEPA

FECHA

Km

Cm

Fq

Observaciones

Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Estado
Plurinacional
de Bolivia
Estado
Plurinacional
de Bolivia
Unidad de
de Epidemiologa
Unidad
Epidemiologia
Ministerio de Salud y Deportes
Ministerio de Salud y Deportes

Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Formulario 1

RADIOLOGIA:

FECHA: _________

FECHA: __________

CONCLUSIONES:
_____________________________________________________________________________________

69

_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
___________________________________

______________________
MEDICO TRATANTE
FIRMA Y SELLO

___________________________________________

__________________________________
RESPONSABLE DEL PROGRAMA
FIRMA Y SELLO

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

_____________________________________________________________________________________

Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Estado
Plurinacional
de Bolivia
Estado
Plurinacional
de Bolivia
Unidad de
de Epidemiologia
Epidemiologa
Unidad
Ministerio
de de
Salud
y Deportes
Ministerio
Salud
y Deportes

Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Formulario 2

CONSENTIMIENTO INFORMADO
ACEPTACION DEL TRATAMIENTO PARA PACIENTES
TB - DR

..
..
Declaro voluntariamente mi aceptacin para recibir el tratamiento para tuberculosis
multidrogorresistente

haber

sido

informado

(a)

por

el

Lic.

del

Establecimiento

Dr.

(a)

de

Salud: de las posibilidades de


curacin o fracaso a este retratamiento.

70

Declaro tambin haber sido informado de las reacciones adversas que pudieran
presentarse en el transcurso del tratamiento.
Manifiesto mi conformidad para recibirlo en forma regular (sin inasistencias, ni
abandono), totalmente supervisado por el personal del Ministerio de Salud y con
estricto cumplimiento de las normas del Programa Nacional de Control de

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

Tuberculosis. Tambin me comprometo a facilitar el examen de mis contactos.


Declaro conocer que el tratamiento tiene una duracin de 24 meses, en forma diaria y
supervisado por el personal del establecimiento de salud asignado.
Conocedor de los riesgos del tratamiento de esta enfermedad, me comprometo con el
personal de salud a dar cumplimiento estrictos de todos los procedimient o indicados,
as como tambin a la toma de medicacin en forma estricta y directamente observada
por el personal de salud, en caso contrario me someter a las disposiciones que estn
escritas en el cdigo de la salud vigente.
Excepto de responsabilidad mdico legal al mdico tratante y al Programa Nacional
de Control de la Tuberculosis, Comit Nacional de TB-DR y Departamentales si se
presentase evolucin desfavorable complicaciones derivadas del tratamiento.

Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Estado Plurinacional de Bolivia


Unidad
de Epidemiologa
Estado
Plurinacional
de Bolivia
Ministerio
Salud y Deportes
Unidad
dede
Epidemiologia

Ministerio de Salud y Deportes

Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Formulario 2

En seal de conformidad, firmo el presente consentimiento informado.

FIRMA DEL PACIENTE

NOMBRE _________________________________________________

HUELLA DIGITAL
INDICE DERECHO

_______________________________

FIRMA DE TESTIGO

NOMBRE __________________________________________________

RESUMEN DE HISTORIA CL

C.I.

_______________________________

DOMICILIO: __________________________________________________________________________________________

En caso de menores de edad, el padre o tutor ser quien firme el consentimiento informado.

Este documento se anexara a la historia clnica del paciente.

FECHA: ___________________

71

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

C.I.

Estado Plurinacional de Bolivia


Unidad de Epidemiologia
Ministerio de Salud y Deportes

Estado Plurinacional de Bolivia


Unidad de Epidemiologa
Ministerio de Salud y Deportes

Programa Nacional de Control de la Tuberculosis


Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Formulario 3

Evaluacin de Historias Clnicas


Comit Nacional y Regional TB-DR

Acta N _____
Fecha: ____ / _____ / ______

En la reunin de Evaluacin del Comit Nacional de TB-DR, realizada en la ciudad de


________________, con participacin de los siguientes profesionales:
-
-
-
-
-
-
Se evalu el expediente presentado al Comit Nacional TB-DR, del paciente:
Apellidos y Nombres :
Edad
:
Establecimiento de Salud:
Municipio
:
Departamento
:

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

72

..
.
Sexo: M ( ) F ( )
..
..
..

Antecedentes:

Conclusiones:

Recomendaciones:

Nombre y Firma del Responsable del Comit TB-DR

Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Estado Plurinacional de Bolivia

Estado
de Bolivia
UnidadPlurinacional
de Epidemiologia
Unidad de Epidemiologa
Ministerio de Salud y Deportes
Ministerio de Salud y Deportes

Programa Nacional de

Control de la Tuberculosis

Formulario 4

Notificacin Inmediata de inicio, interrupcin o fin de tratamiento


TB - DR
Fecha: ___/___/_____

I.

Datos Generales
Apellidos y Nombres: ________________________________________________________________
Establecimiento de Salud: ____________________________________________________________
Departamento:

______________________________ Municipio: ___________________________

Fecha de Aprobacin por el Comit Tcnico TB-DR:


N Registro Nacional de TB-DR:

____/____/_____
______________

73

II.- Inicio de Tratamiento

III.- Abandono de tratamiento


Fecha

N de ltima dosis recibida


IV.- Transferencia Realizada
Fecha
N de dosis
Establecimiento de Salud al que se transfiere
V.- Defuncin
Fecha
N de ltima dosis recibida
VI.- Condicin de Egreso
Fecha
Curado
Tratamiento terminado
Nota: Marcar solo una opcin
VII.- Observaciones

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

Fecha de toma de la primera dosis: _______/______/______

Fecha

Revisin del Comit Nacional TB-DR: fechas y decisiones

(DM, Desnutricin,Otra)

Si

Si

Si

Decisin

(TB-MDR / Polirresistencia /TB-XDR)

Inicia TMP/SMX:

Tipo de resistencia:

Inicia ARV:

Enfermedades concomitantes:

________________________

Mtodo anticonceptivo utilizado _______________________

Fecha de prueba:
Resultado:

SI

Si es EP, especificar localizacin

Se realiz prueba de VIH:

Pulmonar

Mujer en edad reproductiva

Informacin acerca de VIH

Localizacin:

Departamento

Municipio

NO

Establecimiento de Salud

Ambos

Fracaso del Retratamiento

Nmero de registro TB-DR:

Extrapulmonar

Fracaso al 1er. Tratamiento


Transferencia recibida (de otra unidad de salud en la
que inicio el tratamiento de TB-DR)

Fecha de registro TB-DR

No

No

No

Prxima Fecha

Fecha:

Fecha:

Marcar
slo uno

Desconoce

Otro (caso positivo sin condicin de egreso conocido


caso positivo que recibio un esquema de tratamiento
diferente al I o II -privado-, antes tratados por TB-EP,
casos que recibieron muchos tratamientos "crnicos"

Abandono

Telfono:

Gerncia de Red

Recada

Direccin:

tomo el esputo que mostro TB-DR


Nuevo

Talla (cm):

Cedula Identidad _________________


Expediente
H.C. ___________
N

Peso inicial (Kg):

Segn historia de tratamiento cuando se

Grupo de Registro

Sexo:

Nombre: ________________________________________
Paterno
Materno
Nombres

TARJETA
Tarjeta
DE TRATAMIENTO
de tratamiento de
CATEGORIA
Categora IVIV

Edad:

Programa Nacional de Control de Tuberculosis

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

74
Fecha de
inicio (si se
desconoce,
escriba el ao)

Regimen
(registre las
abreviaciones de
los
medicamentos)

No

Gatifloxacina
Prothionamida
Ethionamida
Cycloserina

Gati =
Pth =
Eth =
Cs

PAS =

Acido Para amino-salicilico

Moxifloxacina

Levofloxacina

Ofloxacina

Ciprofloxacina

Capreomicina

Kanamicina

Amikacina

Resultado

Mfx =

Lfx

Ofx =

S = Estreptomicina
T = Thioacetazone

Cfx =

Cm =

Km =

Am =

Segunda lnea

Z = Pirazinamida

E = Etambutol

R = Rifampicina

H = Isoniacida

Primera lnea

En caso de responder Si, especifique:

Si

Uso de medicamentos de 2a. Lnea

No.

HISTORIAL FARMACOLGICO
Episodios previos de tratamiento de tuberculosis

Formulario 5 - CAT IV

Km

Am

12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

Fecha del
resultado

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

Fecha de
recoleccin
de esputo
Cm

11

11

Resultado de prueba de drogosensibilidad

9
10

10

Resultado

0***

Fecha de resultado
Antes**

Codigo Lab.

Mes No.

0***

Fecha de toma *

Baciloscopia

Antes**

Mes No.

Programa Nacional de Control de Tuberculosis

Fq

Pth/Eth

Fecha de toma *

Cs

Other

Other

Fecha de resultado

Cultivo

Other

Codigo Lab.

75

Other

Other

Resultado

***

**

Formulario 5 - CAT IV

Neg (-)

+
++
+++

Anote el nmero de
colonias

Neg (-)

+
++
+++

Anotar el nmero de
BAAR encontrados

Registrar:
R=
Resistente
S=
Sensible
C=
Contaminado
NHC = No Hubo Crecimiento

Innumerable o confluente

10-100 colonias
Ms de 100 colonias

Menos de 10 colonias

No hay crecimiento

Informe de resultados de cultivo

10-99 BAAR por 100 campos


1-10 BAAR por campo
> 10 BAAR por campo

1-9 BAAR por 100 campos

No se encuentran BAAR en 100


campos

Informe de resultados de baciloscopia

Todas las fechas en las tablas que indican baciloscopias, cultivos y drogosensibilidad, son fechas
que fueron tomadas
La fecha de cuando se presumio que el paciente
fuera un caso de TB-DR y que hizo que se le
tomar una muestra de esputo para BK, Cultivo y PSyR
La baciloscopia y cultivo antes de la primera toma del
tratamiento

Nota:

10

11

12

Km

13

14

Am

15

16

Da

Cm

17

Fq

18

19

20

Pth/Eth

21

Cs

22

23

24

Other

25

26

Other

27

28

Other

29

30

Other

31

Comentarios

Mensual

Acum

Total dosis administradas

Other

3.

Peso
mensual /
Rayos X

Formulario 5 - CAT IV

Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Registre el casillero con la sigla del nombre y apellido de la persona que observa el tratamiento, con (-) cuando no es observado y con (F) en caso de no cumplir con la toma del tratamiento.

Mes

Administracin de medicamentos (una lnea por mes):

Fecha

ESQUEMA DE TRATAMIENTO
Regimen de Tratamiento TB-MDR: Fecha y dosis (mg) de inicio de tratamiento, cambio de dosis y de medicamentos

Programa Nacional de Control de Tuberculosis

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

76

11

12

13

14

15

16

Da
17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

Nombre del Responsable del Ingreso

OBSERVACIONES

31

Mensual

Marcar uno

Nombre del Responsable del Egreso

Transferencia sin conf.

Abandono

Fracaso

Defuncin

Tratamiento completo

Curado

Acum

Fecha

Peso
mensual /
Rayos X

Formulario 5 - CAT IV

Total dosis administradas

Condicin de egreso

Registre el casillero con la sigla del nombre y apellido de la persona que observa el tratamiento, con (-) cuando no es observado y con (F) en caso de no cumplir con la toma del tratamiento.

Mes

10

Administracin de Medicamentos ( una lnea por mes):

Administracin de medicamentos (una lnea por mes):

Programa Nacional de Control de Tuberculosis

77

10

N Unico Fecha en que


de
el paciente
Registro
fu
Nacional registrado

Nombre Completo

FORMULARIO 6
Cdula de
Identidad

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

Expediente
M

Sexo
F

Fecha de
Nacimiento
(dd-mm-aaaa)

Edad
Direccin y Establecimiento
Municipio
de Salud
Telfono

LIBRO DE REGISTRO DE CASOS / TB - DR

78
SEDES

N 1

EP

Localizacin

Grupo de registro - segn


historia de tratamiento

TB-DR
Confirmado

Sospecha
TB-DR

Resultado de Prueba de Sensibilidad y Resistencia


(anote PSyR que causo que el paciente sea registrado Razn por la cual fue
ingresado en el
en TB-DR)
registro
R = Resistente, S = Sensible, C = Contaminado

Km

Transferencia
recibida
Fracaso del
Retratamiento
Fracaso al 1er.
tratamiento

Otros

Abandono

Nuevo

Recaida

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

Uso
Fecha de toma
Fecha de
medicamentos de esputo para resultado recibido
de 2da. Lnea (SI, Prueba de de la Prueba de
No, Desconoce) Sensibilidad
Sensibilidad

N 2

Mes 1
Estandarizado (con Individualizado (con Inicio del
tratamiento
iniciales)
iniciales)
Mes 0
y
y
Fecha de inicio de Fecha de inicio de BK
C
BK
C
tratamiento
tratamiento
dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa

REGIMEN DE
TRATAMIENTO

Resultado de Bacitoscopia (BK) y Cultivo (C) durante el tratamiento ( Si se hizo ms de un


cultivo durante el mes, anote el que tenga mayor carga de positividad)

Cm
Fq

E
S

79

R
Z

Mes 3

Mes 4

Mes 5

Mes 6

Mes 7

Mes 8

Mes 9

Mes 10

Mes 11

Mes 12

Mes 13

Mes 14

Mes 15

Mes 16

Mes 17

Mes 18

N 3

BK
C
BK
C
BK
C
BK
C
BK
C
BK
C
BK
C
BK
C
BK
C
BK
C
BK
C
BK
C
BK
C
BK
C
BK
C
BK
C
BK
C
dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa

Mes 2

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

80

Mes 19

Mes 20

Mes 21

Mes 22

Mes 23

Mes 24

Mes

Mes

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

BK
C
BK
C
BK
C
BK
C
BK
C
BK
C
BK
C
BK
C
dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa dd/mm/aaaa

Curado

81

Tratamiento
terminado
Defuncin

Fracaso

Resultado y fecha (dd/mm/aaaa)

Abandono

Transferencia sin
confirmar

N 4

Prueba
realizada (Si,
NO,
Desconoce)

Fecha de
prueba

Fecha de VIH***

Resultado

ARV (Si, No)


Fecha de inicio

Resultado y fecha (dd/mm/aaaa)

TMP / SMX
(Si, No)
Fecha de inicio

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

TB

TB-MDR

Contactos

82
OBSERVACIONES

N 5

83

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

Formularios de la Red
de Laboratorios de
Tuberculosis

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

84

Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Estado Plurinacional de Bolivia


Unidad de Epidemiologa
Ministerio de Salud y Deportes

FORMULARIO 1

PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE TUBERCULOSIS


RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE TUBERCULOSIS
SOLICITUD DE EXAMEN BACTERIOLGICO DE LA TUBERCULOSIS (BACILOSCOPA)

SEDES

Establecimiento de Salud solicitante

Nombres y Apellidos del Paciente

Edad

Sexo M

Direccin
N de Historia Clnica
Tipo de muestra:
1. Expectoracin
Diagnstico

Control

Mes del control

Fecha de toma de la primera muestra:


Nombre y Apellidos de quien solicita el examen:

Firma del solicitante

Fecha

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

Razn del examen

85

Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Estado Plurinacional de Bolivia


Unidad de Epidemiologa
Ministerio de Salud y Deportes

FORMULARIO 2

PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE TUBERCULOSIS


RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE TUBERCULOSIS
REPORTE DEL EXAMEN BACTERIOLGICO DE LA TUBERCULOSIS (BACILOSCOPA)
Establecimiento de Salud solicitante:
Nombres y Apellidos del Paciente:
N de Registro de Laboratorio:
Tipo de muestra 1. Expectoracin:

Fecha

Muestra

86

Calidad de la
Muestra
Neg.

1-9

Resultados
+
++

+++

1
2
3

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

Control

Anotar NEG con azul o negro si la muestra es negativa


Anotar POS con rojo en casilla que corresponde a la lectura (1-9 BAAR, +, ++,+++)
Observaciones:

Fecha:

Examinado por (nombre y firma):

Laboratorio:

Una vez llenado este formulario (con los resultados) debe ser enviados inmediatamente al Servicio solicitante

Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Estado Plurinacional de Bolivia


Unidad de Epidemiologa
Ministerio de Salud y Deportes

FORMULARIO 3

PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE TUBERCULOSIS


RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE TUBERCULOSIS
SOLICITUD DE CULTIVO Y/O PRUEBA DE SENSIBILIDAD Y RESISTENCIA
PARA MICOBACTERIAS
SEDES

Servicio de Salud solicitante

Nombre a y Apellidos del Paciente


Direccin

Edad

Sexo

Tipo de muestra:
1. Expectoracin
2. Otra

Especificar muestra

Resultado de la Baciloscopia:

Positivo:

Negativo

Razn de solicitud de cultivo:


1. Baciloscopa de esputo negativa con sospecha TB

87

2. Otra muestra con sospecha de TB


4. Fracaso Teraputico

Especificar mes de tratamiento

5. Abandono de Tratamiento
6. Control Tratamiento
Solicitud Prueba de Sensibilidad y Resistencia:

Si:

No:

Razn de solicitud Prueba de Sensibilidad y Resistencia:


1. Abandono

Mes de abandono:

2. Fracaso teraputico

Esquema I

II

III

3. Recaida

Esquema I

II

III

4. Sospecha de resistencia
Medicamentos antituberculosos administrados:

Otro

Fecha toma de muestra:


Nombre y Apellidos solicitante del Examen:

Firma del Solicitante:

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

3. Recaida

Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Estado Plurinacional de Bolivia


Unidad de Epidemiologa
Ministerio de Salud y Deportes

FORMULARIO 4

PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE TUBERCULOSIS


RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE TUBERCULOSIS
REPORTE DE RESULTADOS DE CULTIVO DE MICOBACTERIAS
SEDES

Servicio de Salud solicitante

Nombre y Apellidos del Paciente:


N de registro de laboratorio:
Tipo de muestra:

Fecha de recepcin:

Medio de Cultivo Utilizado


MEDIO

LJ: Lowenstein Jensen

MENOS 20 DIAS

20 DIAS

ST: Stonebrink:
40 DIAS

O: Ogawa
60 DIAS

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

88

Observaciones:

Positivo

Negativo

NIACINA
CATALASA 68 C
CATALASA TEMPERATURA AMB.
NITRATO REDUCCIN
Fecha de Reporte de Resultado:

RESPONSABLE

No se realiz

Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Estado Plurinacional de Bolivia


Unidad de Epidemiologa
Ministerio de Salud y Deportes

FORMULARIO 5

PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE TUBERCULOSIS


RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE TUBERCULOSIS

SEDES

FICHA DE SEGUIMIENTO DE RESULTADOS DE CULTIVO


NOMBRE:
REGISTRO
20 Das

89

60 Das

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

40 Das

Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Estado Plurinacional de Bolivia


Unidad de Epidemiologa
Ministerio de Salud y Deportes

FORMULARIO 6

PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE TUBERCULOSIS


RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE TUBERCULOSIS
SOLICITUD DE PRUEBA DE SENSIBILIDAD Y RESISTENCIA DEPARTAMENTAL AL INLASA

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

90

Programa Nacional de Control de la Tuberculosis

Estado Plurinacional de Bolivia


Unidad de Epidemiologa
Ministerio de Salud y Deportes

FORMULARIO7

PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE TUBERCULOSIS


RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE TUBERCULOSIS
PROGRAMANACIONALDECONTROLDETUBERCULOSIS
REDNACIONALDELABORATORIOSDETUBERCULOSIS
REPORTE
DE PRUEBA DE SENSIBILIDAD Y RESISTENCIA
REPORTEDEPRUEBADESENSIBILIDADYRESISTENCIA

SEDES:

Laboratoriosolicitante:

NombresyApellidosdelPaciente

Nderegistro:

Fechadeprimocultivo

FechadeprocesoSyR

INTERPRETACINDELAPRUEBADESENSIBILIDADYRESISTENCIA

SM

INH

RIF

EMB

PZA

91

MetodoaplicadoPZA:Wayne
NombreyApellidosdelresponsable:
Fechadereporte:
Firma:

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

MetodoaplicadoSM,INH,RIF,EMB:ProporcionesNitratasa

BIBLIOGRAFIA:
Gua de la Tuberculosis para Mdicos Especialistas. Unin
Internacional Contra la Tuberculosis y Enfermedades respiratorias
2003.

SERIE DOCUMENTOS TCNICO - NORMATIVO

92

Guidelines for surveillance of drug resistance in


tuberculosis. Geneva, World Health, Organization 2003.

Guidelines for the programmatic management of drugresistant tuberculosis World Health, Organization
2006.

Practicas ptimas en la atencin a los pacientes con


tuberculosis. Unin Internacional Contra la Tuberculosis
y Enfermedades Respiratorias. 2007.

Treatment of Tuberculosis Guidelines, Fourth edition,


Geneva, WHO 2009

Treat MDR-TB Patients, Management of Drug-Resistant


Tuberculosis Training for Health Facility Staff (draft)
Geneva, WHO 2009

Guidelines for surveillance of drug resistance in


tuberculosis. Fourth Edition, Geneve, World Health,
Organization 2009.

Management of MDR-TB: A field guide, World Health


Organization2009

Treat MDR-TB Patients Geneva 2009 WHO

GUA DE MANEJO - TUBERCULOSIS DROGORESISTENTES

93

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