Alterao da descrio dos cdigos

15353 408708 de dobra 40 para dobra

80 cruzada conforme solicitao do
PCP da Prati.

Bula Amoxicilina Cpsula Paciente

Dob80: 15354 / 408709
Dob80cz: 15353 / 408708

Preto

INFORMAES AO PACIENTE
amoxicilina
Medicamento genrico Lei n 9.787, de 1999
APRESENTAES
Cpsula de 500 mg em embalagem com 12, 21 ou 280
cpsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDITRICO ACIMA DE 40 KG
COMPOSIO
Cada cpsula contm:
amoxicilina tri-hidratada compactada............... 573,960 mg*
*equivalente a 500 mg de amoxicilina anidra
excipiente q.s.p........................................................1 cpsula
Excipientes: dixido de silcio, laurilsulfato de sdio e estearato de magnsio.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?
Amoxicilina, antibitico eficaz contra grande variedade de
bactrias, indicada para tratamento de infeces bacterianas causadas por germes sensveis ao da amoxicilina.
Entretanto, seu mdico pode receitar este medicamento para
outro uso. Se desejar mais informaes, pergunte ao seu
mdico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contm uma penicilina chamada amoxicilina como ingrediente ativo. A amoxicilina pertence ao
grupo dos antibiticos penicilnicos. Este medicamento
usado no tratamento de uma gama de infeces causadas
por bactrias, que podem manifestar-se nos pulmes (pneumonia e bronquite), nas amgdalas (amigdalite), nos seios
da face (sinusite), no trato urinrio e genital, na pele e nas
mucosas. A amoxicilina atua destruindo as bactrias que
causam essas infeces.
3.
QUANDO
NO
DEVO
USAR
ESTE
MEDICAMENTO?
Este medicamento no pode ser administrado nem ingerido por pessoas alrgicas amoxicilina, a outros antibiticos
penicilnicos ou antibiticos similares, chamados cefalosporinas. Se voc j teve uma reao alrgica (como erupes
da pele) ao tomar um antibitico, deve conversar com seu
mdico antes de usar este medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Advertncias e Precaues
Antes de iniciar o tratamento com amoxicilina, informe seu
mdico:
- se voc j apresentou reao alrgica a algum antibitico. Isso pode incluir reaes na pele ou inchao na face ou
pescoo;
- se voc apresenta febre glandular;
- se voc toma medicamentos usados para prevenir cogulos
sanguneos (anticoagulantes), tais como varfarina, o seu mdico far um monitoramento e, se necessrio, poder sugerir
ajustes na dose dos anticoagulantes;
- se voc apresenta problema nos rins;
- se voc no estiver urinando regularmente;
- se voc j teve diarreia durante ou aps o uso de antibiticos;
O uso prolongado tambm pode resultar, ocasionalmente,
em supercrescimento de micro-organismos resistentes
amoxicilina.
Gravidez
Este medicamento pode ser usado na gravidez desde que os
benefcios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais
associados ao tratamento. Informe seu mdico se voc estiver grvida ou suspeitar que est grvida. Voc no deve
tomar este medicamento se estiver grvida, exceto se seu
mdico recomendar.
Amamentao
Voc pode amamentar seu beb enquanto estiver tomando
este medicamento, mas h excreo de quantidades mnimas
de amoxicilina no leite materno. Se voc estiver amamentando, informe ao seu mdico antes de iniciar o tratamento
com este medicamento.
Este medicamento no deve ser usado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar mquinas

17/02/14

Prati-Donaduzzi
R1

Off-set
Frente
200,00 x 400,00

No se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de

dirigir veculos e de operar mquinas.
Idosos, crianas e outros grupos de risco
As recomendaes especiais se referem s doses (vide
Como Devo Usar Este Medicamento? - Posologia).
Interaes medicamentosas
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejveis se
voc os ingerir durante o tratamento com este medicamento.
No deixe de avisar seu mdico caso voc esteja tomando:
medicamentos usados no tratamento de gota (probenecida
ou alopurinol);
outros antibiticos;
plulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibiticos, talvez sejam necessrias precaues adicionais
para evitar a gravidez);
anticoagulantes.
A alimentao no interfere na ao deste medicamento, que
pode ser ingerido nas refeies.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est
fazendo uso de algum outro medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Voc deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C), em lugar seco, fresco e ao abrigo
da luz. Nestas condies o prazo de validade de 24 meses
a contar da data de fabricao.
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide
embalagem.
No use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Amoxicilina apresenta-se na forma de uma cpsula gelatinosa dura, cor azul e branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e voc observe alguma
mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber
se poder utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianas.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Siga as orientaes de seu mdico sobre a maneira e a hora
correta de tomar o medicamento. Ele vai decidir a quantidade diria que voc precisa e o tempo durante o qual voc
deve usar este medicamento.
Leia esta bula com cautela. Se voc tiver alguma dvida,
fale com seu mdico.
Recomenda-se ingerir o medicamento nas refeies, embora ele continue eficaz mesmo que voc o tome em outros
horrios.
Continue tomando este medicamento at o fim do tratamento prescrito pelo mdico. No pare somente porque se sente
melhor.
As cpsulas devem ser ingeridas inteiras com gua. No as
mastigue.
Posologia
Dose para adultos (inclusive pacientes idosos)
Dose padro para adultos: 250 mg (esta dose s pode ser
obtida com a suspenso oral) trs vezes ao dia (de 8 em 8
horas) com aumento para 500 mg (uma cpsula) trs vezes
ao dia (de 8 em 8 horas) nas infeces mais graves.
Tratamento com dosagem alta (mximo recomendvel
de 6 g ao dia em doses divididas)
Recomenda-se uma dose de 3 g (seis cpsulas) duas vezes ao
dia (de 12 em 12 horas) em casos que requerem tratamento
de infeco respiratria purulenta (com a presena de pus)
grave ou recorrente.
Tratamento de curta durao
Gonorreia: dose nica de 3 g.
Erradicao de Helicobacter em lcera pptica (no duodeno ou no estmago)
Para combater o Helicobacter (bactria que ataca o estmago e o duodeno), recomenda-se o uso deste medicamento
no esquema de duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), em
associao com um medicamento conhecido como inibidor
da bomba de prtons (exemplo: omeprazol) e agentes antimicrobianos, conforme se detalha a seguir:
- omeprazol 40 mg dirios, amoxicilina 1 g (duas cpsulas)
duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) e claritromicina 500
mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) durante sete dias;
ou
- omeprazol 40 mg dirios, amoxicilina 750 mg a 1 g duas
vezes ao dia (de 12 em 12 horas) e metronidazol 400 mg trs
vezes ao dia (de 8 em 8 horas) durante sete dias.
Pacientes com insuficincia renal (dos rins)
Na insuficincia renal, a eliminao do antibitico mais
lenta. Conforme o grau dessa condio, seu mdico pode
indicar a reduo da dose diria total de acordo com o esquema descrito a seguir.
Adultos e crianas acima de 40 kg
- insuficincia leve: nenhuma alterao de dose;
- insuficincia moderada: mximo de 500 mg (uma cpsula) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas); (no mximo de
500 mg duas vezes ao dia);
- insuficincia grave: mximo de 500 mg (uma cpsula) ao
dia; (no mximo de 500 mg).
Pacientes que recebem dilise peritoneal

Alterao da descrio dos cdigos

15353 408708 de dobra 40 para dobra
80 cruzada conforme solicitao do
PCP da Prati.

Bula Amoxicilina Cpsula Paciente

Dob80: 15354 / 408709
Dob80cz: 15353 / 408708

Preto

Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com

insuficincia renal grave. A dilise peritoneal (processo de
limpeza das substncias txicas do organismo atravs do peritnio, membrana que envolve o abdmen) no remove a
amoxicilina do corpo.
Pacientes que recebem hemodilise
Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com insuficincia renal grave.
A amoxicilina removida do sangue por hemodilise (processo que substitui os rins na filtragem sangunea). Portanto,
uma dose adicional (500 mg para adultos e crianas acima
de 40 kg) pode ser administrada durante e no final de cada
dilise.
Seu mdico poder indicar tratamento por via parenteral
(feito com aplicao de injees intravenosas, intramusculares ou subcutneas) nos casos em que a via oral for considerada inadequada (particularmente nos tratamentos urgentes
de infeces graves).
Conforme o grau de insuficincia renal, talvez seu mdico
ache necessrio reduzir a dose diria total.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os
horrios, as doses e a durao do tratamento.
No interrompa o tratamento sem o conhecimento do
seu mdico.
Este medicamento no deve ser partido, aberto ou
mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER
DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se voc esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar,
mas continue com o horrio normal das demais. S no tome
duas doses com intervalo igual ou menor que 1 hora.
Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico
ou de seu mdico, ou cirurgio-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR?
Avise seu mdico o mais cedo possvel se voc no se sentir
bem durante o tratamento com este medicamento.
Assim como todo medicamento, amoxicilina pode provocar
reaes adversas, porm isso no ocorre com todas as pessoas. Os efeitos colaterais deste medicamento geralmente
so leves.
Reaes comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes
que utilizam este medicamento):
- diarreia (vrias evacuaes amolecidas por dia) e enjoo;
quando isso acontece, os sintomas normalmente so leves e
com frequncia podem ser evitados tomando-se o medicamento no incio das refeies. Se continuarem ou se tornarem graves, consulte o mdico;
- erupes da pele.
Reaes incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- vmito, urticria e coceira.
Reaes muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento):
- diminuio de glbulos brancos (leucopenia reversvel),
que pode resultar em infeces frequentes, como febre, calafrios, inflamao da garganta ou lceras na boca;
- baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia reversvel),
que pode resultar em sangramento ou hematomas (manchas
roxas) que surgem com mais facilidade que o normal;
- destruio de glbulos vermelhos e consequentemente
anemia (anemia hemoltica), que pode resultar em cansao,
dores de cabea e falta de ar causada pela prtica de exerccios fsicos, vertigem, palidez e amarelamento da pele
e/ou dos olhos;
- sinais repentinos de alergia, como erupes da pele, prurido (coceira) ou urticria, inchao da face, dos lbios, da
lngua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respirao
ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas ocorrerem, pare de usar este medicamento e procure socorro mdico o mais rpido possvel;
- convulses (ataques) podem ocorrer em pacientes com
funo renal prejudicada ou que estejam recebendo doses
altas do medicamento;
- hipercinesia (presena de movimentos exacerbados e incontrolados), tontura;
- candidase mucocutnea, infeco mictica (causada por
fungos) que normalmente afeta as partes ntimas ou a boca;
na rea genital, pode provocar coceira e queimao (com a
presena de uma fina camada de secreo branca), e na boca
ou na lngua podem surgir pintas brancas dolorosas;
- colite associada a antibiticos (inflamao no clon (intestino grosso)), causando diarreia grave, que tambm pode
conter sangue e ser acompanhada de clicas abdominais;
- sua lngua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou
preta, e dar a impresso de ter pelos (lngua pilosa negra);
- efeitos relacionados ao fgado; esses sintomas podem manifestar-se como enjoo, vmito, perda de apetite, sensao
geral de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e
dos olhos e escurecimento da urina e aumento de algumas
substncias (enzimas) produzidas pelo fgado.
- reaes cutneas graves: erupo cutnea (eritema multiforme), que pode formar bolhas (com pequenas manchas
escuras centrais rodeadas por uma rea plida, com um anel
escuro ao redor da borda); erupo cutnea generalizada
com bolhas e descamao da pele na maior parte da superfcie corporal (necrlise epidrmica txica); erupes na pele
com bolhas e descamao, especialmente ao redor da boca,

17/02/14

Prati-Donaduzzi
R1

Off-set
Verso
200,00 x 400,00

nariz, olhos e genitais (sndrome de Stevens-Johnson); erupes na pele com bolhas contendo pus (dermatite esfoliativa
bolhosa); erupes escamosas na pele, com bolhas e inchaos sob a pele (exantema pustuloso);
- doena renal (problemas para urinar, possivelmente com
dor e presena de sangue ou cristais na urina).
Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto
voc estiver tomando o medicamento, informe seu mdico o
mais breve possvel.
Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo uso do
medicamento. Informe tambm empresa atravs do
seu servio de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA
QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
pouco provvel que ocorram problemas graves em caso
de superdosagem de amoxicilina. As reaes mais comuns
so enjoo, vmito e diarreia. Procure seu mdico para que os
sintomas sejam tratados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para
0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.
DIZERES LEGAIS
MS - 1.2568.0147
Farmacutico Responsvel: Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842
Registrado e fabricado por:
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indstria Brasileira
CAC - Centro de Atendimento ao Consumidor
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br
www.pratidonaduzzi.com.br
VENDA SOB PRESCRIO MDICA
S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA
RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padro aprovada pela Anvisa em 30/09/2013.

15354 408709 Dob80 - 15353 408708 Dob80cz - R1 200x400 - 17/02/14