Transporte de muestras en el Laboratorio Clnico

QFB Mara Magdalena Mercado Serrano

INTRODUCCIN
Por diversas razones, los laboratorios clnicos deben considerar tener un sistema de transporte de muestras;
sea porque cuenten con toma de muestras en sucursales distantes al laboratorio central, o por la necesidad
de enviar muestras a laboratorios subcontratados o de referencia, (laboratorio procesador) o bien ante la
necesidad de confirmar resultados inusuales o participar en trabajos de investigacin o para comparacin
inter-laboratorio, el hecho es que se requiere contar con un sistema de transporte de muestras que est
debidamente organizado, documentado y controlado.
As mismo, el laboratorio clnico en la actualidad requiere establecer un programa de control integral, que
cubra las fases preanaltica, analtica y postanaltica, pues mantener el control durante todo su proceso
permite asegurar la calidad de los resultados de los exmenes emitidos en los informes.
En particular, la fase preanaltica ha llegado a implicar hasta un 47% del total de incidentes que afectan la
utilidad de los resultados informados por lo que se considera fundamental para la calidad en el laboratorio
clnico.
La gran dificultad para garantizar la calidad en la fase preanaltica radica en la serie de factores que la
afectan, como son las solicitudes mdicas, las variables biolgicas y fsicas del paciente, las indicaciones
verbales y escritas para la preparacin previa a la toma de muestra y su obtencin, as como su transporte,
conservacin y tratamiento previo, siendo adems importante la cantidad de personas que pueden intervenir
dentro y a veces fuera del laboratorio.
El transporte de muestras requiere ajustarse a una normativa tcnica que garantice la estabilidad de las
propiedades biolgicas y que incluya a los sistemas y las empresas de transporte que estn autorizadas, en
funcin de los tipos de materiales a transportar.
Es necesario que todo el personal que participe en la toma y el transporte de muestras est capacitado y sea
competente para ejecutar las actividades requeridas, evitando sucesos como rdenes traspapeladas o
interpretadas incorrectamente, una preparacin inadecuada del paciente o su identificacin incorrecta,
muestras en recipientes inadecuados, mal etiquetadas, o mal manejadas.
El laboratorio debe dar seguimiento a que las muestras se transporten:
Dentro de un tiempo apropiado a la naturaleza de los exmenes.
Dentro de un intervalo de temperatura especificado en el manual de
toma de muestras y con conservadores designados para asegurar la
integridad de las muestras.
Garantizando la seguridad del transportista, pblico en general y
personal de recepcin de la muestra en el laboratorio,
Debe desarrollar y documentar criterios de aceptacin de la muestra
primaria.
Tener registros de la fecha y la hora de recepcin de las muestras y la
identidad del receptor de la muestra.
Las alcuotas de la muestra tambin deben ser trazables a la muestra
primaria original.

Los reglamentos a los cuales est sometido el transporte de muestras de diagnstico estn incluidos en
normas internacionales muy generales que afectan a todo tipo de mercancas que tengan que transportarse.
Sin embargo es necesario destacar que, en ocasiones, las muestras biolgicas pueden incluir productos con
agentes patgenos del grupo de riesgo 6.2 (OMS).
Las muestras que son referidas como caso particular en algn apartado del documento, disponen de
recomendaciones y directrices especficas para su transporte, por lo que es necesario especificar que
corresponden a los grupos de riesgo 2, 3 y 4 (OMS).
NOTA. El nuevo documento WHO/HSE/EPR/2008.10 Gua sobre la
reglamentacin relativa al transporte de sustancias infecciosas 2009
2010, contiene la informacin para clasificar las sustancias infecciosas y
su transporte, para garantizar su embalaje/envasado seguro. Debido a
esto dichas sustancias deben embalarse/envasarse y transportarse de
forma tal que quienes intervienen en el transporte queden protegidos del
riesgo de infeccin.
As mismo, el embalaje debe garantizar la integridad de los materiales y, por consiguiente, el tratamiento
oportuno y exacto de las muestras. En esta gua se subraya la necesidad de colaboracin entre las partes
el remitente, el transportador y el destinatario para el transporte seguro y diligente de este tipo de
materiales.
La presente gua proporciona orientacin prctica para dar cumplimiento a la reglamentacin internacional
actual relativa al transporte de sustancias infecciosas y muestras de pacientes por todos los medios de
transporte, e incluye las modificaciones que entrarn en vigor el 1 de enero de 2009. Sustituye a la gua
publicada por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) en 2007 (documento WHO/CDS/EPR/2007.2). No
obstante, este documento no sustituye a los reglamentos nacionales e internacionales sobre transporte.
Los reglamentos ms recientes se basan en un sistema completamente nuevo y ya no estn relacionados con
el concepto de grupo de riesgo utilizado hasta el final de 2004. El fundamento del sistema nuevo se
describe en el documento WHO/CDS/CSRL/LYO/2004.9, titulado Informacin general sobre las enmiendas a
la 13 revisin de la Reglamentacin Modelo de las Naciones Unidas en lo relativo al transporte de sustancias
infecciosas.
SUSTANCIAS INFECCIOSAS
Para los fines de su transporte, se entiende por sustancias infecciosas las sustancias respecto de las cuales
se sabe o se cree fundadamente que contienen agentes patgenos. Los agentes patgenos son
microorganismos (tales como bacterias, virus, rickettsias, parsitos y hongos) y otros agentes tales como
priones, que pueden causar enfermedades en los animales o en los seres humanos.
Las sustancias infecciosas se dividen en dos categoras:
SUSTANCIA INFECCIOSA DE CATEGORA A
Una sustancia infecciosa que se transporta en una forma que, al exponerse a ella, es capaz de causar una
incapacidad permanente, poner en peligro la vida o constituir una enfermedad mortal para seres humanos o
animales previamente sanos.
a) Las sustancias infecciosas que cumpliendo estos criterios causan enfermedades en seres humanos o tanto
en ellos como en animales se asignarn al N UN 2814. Las sustancias infecciosas que causan enfermedades
slo a animales se asignarn al N UN 2900.
b) La adscripcin a los nmeros UN 2814 o UN 2900 se basar en los antecedentes mdicos conocidos del
paciente o del animal del cual procede la sustancia, las condiciones endmicas locales, los sntomas del
paciente o del animal o el asesoramiento de un especialista sobre el estado individual del paciente o del
animal.
SUSTANCIA INFECCIOSA DE CATEGORA B
Una sustancia infecciosa que no cumple los criterios para su inclusin en la categora A. Las sustancias
infecciosas de la categora B se asignarn al N UN 3373.

En Mxico, las directrices correspondientes al transporte de muestras para anlisis clnicos estn a cargo de
la Secretaria de Comunicaciones y Transportes bajo los siguientes reglamentos y normas:

REGLAMENTOS:
Para el transporte terrestre de materiales y residuos peligrosos (grandes
generadores de Residuos Peligrosos Biolgico Infecciosos).
De trnsito metropolitano y locales (municipales) por el uso de
transporte local de muestras.

NORMAS OFICIALES MEXICANAS (NOM):

002 SCT 2003 Listado de sustancias y materiales peligrosos ms
usualmente transportados.
003 SCT 2008 Caractersticas de etiquetas, envases y embalajes,
destinadas al transporte de sustancias, materiales y residuos peligrosos.
004 SCT 2008 Sistema de identificacin de unidades destinadas al
transporte de sustancias, materiales y residuos peligrosos.
005 SCT2 1994 Informacin de emergencia para transporte terrestre de
sustancias, materiales y residuos peligrosos.
007 SCT2 2002 Marcado de envases y embalajes destinados al
transporte de sustancias, materiales y residuos peligrosos.
010 SCT2 2003 Disposiciones de compatibilidad y segregacin.
011 SCT2 1994 Condiciones para el transporte de las sustancias,
materiales y residuos peligrosos en cantidades limitadas.
024 SCT2 2002 Especificaciones para la construccin y reconstruccin,
as como los mtodos de prueba de los envases y embalajes de las
sustancias, materiales y residuos peligrosos.
051 SCT2 2003 Especificaciones especiales y adicionales para los
envases y embalajes de sustancias peligrosas de la divisin 6.2 agentes
infecciosos.

ADECUACIN DE LAS MUESTRAS PARA SU TRANSPORTE Y PROCEDIMIENTOS DE MANIPULACIN.

El laboratorio clnico procesador debe documentar en el Manual de Toma de Muestra la correcta
conservacin y transporte de las muestras, desde el momento de su obtencin hasta su recepcin en el
laboratorio, y debe incluir o hacer referencia a:
Formas de autorizacin, cuando se requiera.
Informacin e instructivos proporcionados al paciente en cuanto a su
preparacin previa a la toma de muestra.
Informacin para los usuarios de los servicios del laboratorio acerca de
las indicaciones mdicas y la adecuada seleccin de los procedimientos
disponibles.

Tambin debe elaborar Procedimientos para:

Preparacin del paciente (instrucciones para el personal a cargo y
flebotomistas).
Identificacin de la muestra primaria. Las muestras primarias deben ser
trazables a un individuo identificado, normalmente a partir de una
solicitud. Tiene que describirse la manera en la cual se mantenga la
identificacin y asociacin inequvoca de las muestras y sus
correspondientes peticiones durante el transporte.
Toma de la muestra primaria incluyendo los sitios anatmicos y tipo de
muestra, suministrando el material y los medios necesarios para
garantizar la trazabilidad de la muestra al individuo (rastreabilidad).

Y documentar Instrucciones para:

El llenado de la solicitud impresa o electrnica.
Tipo y cantidad de muestra.
Horario ms adecuado para tomar la muestra, si se requiere.
Cualquier manejo especial requerido entre la toma de la muestra y la
hora de recepcin por el laboratorio, para conservar las caractersticas
originales, las cuales dependern del tipo de muestra, del constituyente
y de su concentracin (por ejemplo: requisitos especficos de manejo,
conservacin, transportacin, temperatura, etc.)
Etiquetado.
Informacin clnica (por ejemplo relacin de los medicamentos).
Identificacin inequvoca, con detalle, de quien proviene la muestra.
Registro de identidad del responsable de la toma de muestra.

Las personas responsables del transporte tienen que seguir las instrucciones de trabajo correspondientes,
con el fin de conservar las caractersticas originales de las muestras diagnsticas.
Las muestras diagnsticas tienen que transportarse respetando la normativa vigente, tanto si el transporte se
realiza con medios propios o subcontratados.

ESTABILIDAD DE LAS MUESTRAS

Para garantizar la estabilidad de las muestras que sern transportadas es necesario definir y controlar las

variables que puedan afectar sus caractersticas originales. Estas variables y sus efectos deben ser
documentados en el Sistema de Gestin de la Calidad del laboratorio, en los contratos a celebrar o en
protocolos. Las recomendaciones son las siguientes:
Evitar tanto como sea posible que durante el transporte las muestras
estn sometidas a movimientos bruscos que las deterioren. Deben
fijarse en los soportes.
Impedir la exposicin de las muestras a la luz, ya que algunos
componentes son fotosensibles a luz artificial y la solar (ultravioletas) en
cualquier periodo de tiempo. Estas muestras tienen que estar protegidas
con papel de aluminio o similar.
Se recomienda la posicin vertical del recipiente para evitar el
derramamiento de la muestra
Las muestras tienen que prepararse para que resistan posibles cambios
de presin, p. ej. uso de transporte areo.
El transporte tiene que asegurar la temperatura de conservacin de las
muestras. La conservacin y transporte requerir mantener las
condiciones de temperatura en el intervalo especificado para cada tipo
de muestra de acuerdo a su naturaleza y la de los constituyentes a
analizar.
El tiempo transcurrido desde la obtencin de la muestra hasta su
recepcin en el laboratorio procesador debe ser mnimo, por lo cual las
muestras deben transportarse al laboratorio lo antes posible. Este
tiempo depender del constituyente a examinar.

EMBALAJE Y ETIQUETADO
El paquete conteniendo las muestras a transportar debe cumplir una serie de requisitos en relacin al
etiquetado o su sealizacin, dependiendo de si el transporte se hace por va terrestre, area, postal o
martima.
El embalaje de las muestras de diagnstico puede constar hasta de tres recipientes de diferente resistencia
dependiendo de la va utilizada para el transporte. El recipiente primario deber estar identificado de manera
inequvoca. Entre ste y el secundario habr suficiente material absorbente y debe estar indicado su
contenido, adems debe contener los pictogramas apropiados segn el tipo de muestra. Y el terciario debe
ser el ms resistente y estar en funcin de la normativa vigente en los diferentes tipos de transporte; tambin
debe contar con las direcciones de los laboratorios destinatario y remitente, as como los pictogramas para
mantener su posicin y especificar la temperatura de conservacin del paquete. Los contenedores deben ser
acompaados de la documentacin indicada en la normatividad correspondiente.

TRANSPORTE
Para realizar el transporte de las muestras ya sea por transporte propio del laboratorio clnico procesador o
por transporte subcontratado, es necesario que el personal involucrado cumpla con ciertos requisitos:
Asegurar la integridad y cumplir con las condiciones especiales de

conservacin, temperatura y tiempo de entrega de las muestras

biolgicas que lo requieran. As como el transporte por separado de los
grupos de riesgo diferente.
Tener conocimiento de los requisitos especiales de conservacin de las
muestras para su transportacin, tanto si son en relacin a la
temperatura de conservacin, el tiempo mximo de entrega u otros, y de
los sistemas de registro y adecuada manipulacin. Deben tambin
conocer sobre los embalajes secundarios, mtodos de apilamiento y
prevencin de movimientos inadecuados.
Tiene que conocer el significado de las etiquetas y de los pictogramas y
de la codificacin numrica para clasificar las materias peligrosas, y las
medidas necesarias de proteccin activa y pasiva, segn las normas
internacionales.
Conocer y cumplir la legislacin vigente con respecto a la
confidencialidad de la informacin de la documentacin transportada.
Debe conocer el plan de actuacin necesaria en caso de accidente y a
quien comunicarlo, de acuerdo con los planes establecidos. En caso de
suceder, tiene que comunicar la existencia de incidencias durante el
transporte (por ejemplo: la prdida de la cadena de fro, etc.)
Asegurar la aplicacin de mtodos de limpieza, desinfeccin y
descontaminacin peridica de los contenedores externos desmontables
o fijos (por ejemplo, de las furgonetas).

NOTA. Para materias infecciosas, (clasificacin 6.2) no se requiere la

formacin mencionada si son muestras 6.2/14 si se cumple la
instruccin de embalaje P650 segn ADR 2003 (Acuerdo europeo sobre
transporte internacional de mercancas peligrosas por carretera).

Es necesario para garantizar la seguridad a la sociedad y al medio ambiente implementar el uso de sistemas
de embalaje que aseguren la integridad del contenido y la contencin, para prevenir el riesgo de
contaminacin biolgica accidental para el transportista, las personas y el medio ambiente. Cumpliendo estos
requisitos, por lo menos se pueden prevenir, evitar o limitar las consecuencias de un accidente. Es importante
asegurar la preparacin o la ejecucin de un plan determinado de un accidente en que se vierta o haya
prdida de materias peligrosas de los grupos de riesgo 6.2

CONDICIONES DEL TRANSPORTE PARA GARANTIZAR LA CALIDAD DE LAS MUESTRAS

Un laboratorio clnico procesador tiene que tener un sistema fiable y bien documentado sobre transporte, con
el fin de garantizar la calidad de las muestras que recibe o que enva. Las personas que desarrollan las tareas
de manipulacin y transporte de muestras diagnsticas y agentes etiolgicos tienen que adoptar
procedimientos destinados a conservar sus caractersticas originales.
Teniendo en cuenta que el transporte de muestras puede significar un riesgo para su calidad, hay que definir
las condiciones que se requieren con el fin de mantenerla y establecer un registro de incidencias durante el

transporte.
Tienen que ser controlados todos los requisitos expuestos y reflejar cualquier incidencia surgida durante el
transporte en la hoja de incidencias, que ser entregada a la llegada a la recepcin del laboratorio.
RECEPCIN DE LAS MUESTRAS
El laboratorio clnico procesador tiene que aplicar los procedimientos necesarios para preservar la calidad y la
integridad de las muestras, desde el momento de su llegada a la recepcin.
Al llegar las muestras al laboratorio, se tienen que clasificar y preparar para ser centrifugadas si lo requieren.
Las muestras que llegan refrigeradas tienen que mantenerse a esta temperatura hasta el momento de ser
centrifugadas.
El laboratorio clnico procesador de las muestras debe tener definidos los criterios de aceptacin que permitan
rechazar la muestra cuando stos no se cumplan, como son:
Identificacin inequvoca de la muestra.
Tiempo de transporte. Hay que disponer de registros procedentes del
mdulo de obtencin donde estn indicados el da y la hora de la
obtencin de las muestras y de otro registro que recoja el da y la hora
de la llegada al laboratorio clnico. Estos dos datos permitirn aceptar o
rechazar las muestras, de acuerdo con el tiempo considerado adecuado.
Registro de identificacin de datos del personal implicado en el
transporte:
1. Identificacin de la persona de cada mdulo que entrega las
muestras,
as como la fecha y la hora en que lo hace.
2. Identificacin de las personas o empresas implicadas en el transporte
y entrega de las muestras.
3. Identificacin de la persona que las recibe en el laboratorio receptor.
Verificar la integridad de la muestra.
Comprobar que la temperatura de transporte de las muestras se ha
mantenido de acuerdo con las condiciones preestablecidas.
Comprobar las incidencias especificadas en las hojas de incidencias, la
del mdulo de obtencin y la del transportista.
Si alguno de estos criterios no se cumple, el laboratorio clnico receptor
tiene que informar inmediatamente al mdulo de obtencin de muestras
que lo ha enviado o a la empresa transportista, segn la naturaleza de la
incidencia.