Interpretacin de la Norma

ISO 9001:2008
Mario Muoz Gonzlez

4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.1 Requisitos generales.
La organizacin debe identificar
los procesos necesarios, as
como la secuencia e interaccin
de los mismos y determinar los
mtodos y criterios de control y
evaluacin

4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.1 Requisitos
generales (2).
La
organizacin
debe
asegurarse
de
la
disponibilidad de los recursos
de informacin para brindar
seguimiento a sus procesos; y
llevar a cabo medicin,
anlisis y mejora de los
mismos.

4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.1 Requisitos generales (3).
En el caso de que la organizacin opte por contratar
un servicio externo que afecte a sus procesos, deber
controlarlo.

4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.2 Requisitos de la
documentacin.
La documentacin de un
SGC debe incluir: poltica,
objetivos y manual de
calidad,
procedimientos
documentados
ISO,
documentos necesitados por
la organizacin para describir
sus procesos, y registros.

4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.2.2 Manual de
calidad.
La
organizacin
debe
establecer y mantener un
Manual de Calidad que
incluya: alcance del SGC,
procedimientos documentados
e interaccin de los procesos.

4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.2.3 Control de los
documentos.
La organizacin debe
controlar
los
documentos y disear
un
procedimiento
documentado dnde
se definan los criterios
de cmo hacerlo.

4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.2.4 Control de los
registros.
La organizacin debe
controlar los registros
y
disear
un
procedimiento
documentado dnde
se definan los criterios
de cmo hacerlo.

5. Responsabilidad de la
direccin
5.1 Compromiso de la
direccin.
La alta direccin debe
proporcionar evidencia
de su compromiso con el
desarrollo
e
implementacin
del
SGC.

5. Responsabilidad de la
direccin
5.2 Enfoque del
cliente.
La alta direccin debe
asegurarse de que los
requisitos del cliente se
determinan
y
se
cumplen
con
el
propsito de aumentar
la satisfaccin.

5. Responsabilidad de la direccin
5.3 Poltica de calidad.
La alta direccin debe asegurarse de que la poltica de
calidad es adecuada a propsito de la organizacin
e incluya el compromiso del cumplimiento de los
requisitos y mejora continua.

5. Responsabilidad de la direccin
5.4: Planificacin.
5.4.1 Objetivos de
calidad.
La alta direccin debe
asegurarse que se
establecen
los
objetivos de calidad,
que sean mensurables
y en concordancia con
la poltica de calidad.

5. Responsabilidad de la direccin
5.4: Planificacin.
5.4.2 Planificacin del
SGC.
La alta direccin debe
asegurarse
que
la
planificacin del SGC
se realiza con base en
los
requisitos
y
objetivos de calidad.

5. Responsabilidad de la direccin
5.5 Planificacin.
5.5.1 Responsabilidad y
autoridad.
La alta direccin debe
asegurarse que las
autoridades
y
responsabilidades
estn definidas y son
comunicadas
dentro
de la organizacin.

5. Responsabilidad de la
direccin
5.5 Planificacin.
5.5.2 Representante de la
direccin.
La alta direccin debe
designar un miembro de la
direccin,
que
independientemente
de
sus actividades, brinde
seguimiento
a
los
procesos, informar a la
direccin sobre SGC y la
toma de conciencia en la
organizacin
de
los
requisitos del cliente.

5. Responsabilidad de la direccin
5.5 Planificacin.
5.5.3 Comunicacin
interna.
La alta direccin debe
asegurarse
que
establecen los canales
de
comunicacin
indicados,
considerando
la
eficacia del SGC.

5. Responsabilidad de la
direccin
5.6 Revisin por le
direccin.
5.6.1 Generalidades.
La alta direccin debe
revisar, a intervalos
planificados, el SGC
para asegurarse de la
conveniencia,
adecuacin y eficacia
continuas; identificando
oportunidades de mejora
y posibles cambios en el
sistema.

5. Responsabilidad de la direccin
5.6 Revisin por la
direccin.
5.6.2 Informacin para la
revisin.
Debe incluir: resultados
de
auditoras,
retroalimentacin con
el cliente, seg. a
procesos,
acciones
correctivas
y/o
preventivas, cambios al
SGC y oportunidades
de mejora.

5. Responsabilidad de la
direccin
5.6 Revisin por le
direccin.
5.6.3 Resultados de la
revisin.
Los resultados de la
revisin por la direccin
deben incluir decisiones
y acciones con respecto
a la mejora en la eficacia
del SGC, mejora del
producto e identificacin
de
necesidades
de
recursos.

6. Gestin de los recursos

6.1 Provisin de recursos
La organizacin debe
gestionar los recursos
necesarios
para
implementar
y
mantener el SGC, as
cmo
mejorar
continuamente
la
satisfaccin
de
los
requisitos del cliente.

6. Gestin de los recursos

6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades. El
personal que realice
trabajos que afecten a la
conformidad con los
requisitos del producto
debe ser competente con
base en la educacin,
habilidades
y
experiencia apropiadas.

6. Gestin de los recursos

6.2 Recursos humanos.
6.2.2 Competencia,
formacin y toma de
conciencia.
La organizacin debe
determinar
la
competencia necesaria
del personal, gestionar
la
capacitacin,
asegurarse de que el
personal es consciente
de la importancia de
sus
actividades
y
mantener evidencia de
ello.

6. Gestin de los recursos

6.3 Infraestructura.
La organizacin debe
determinar,
proporcionar
y
mantener
la
infraestructura
necesaria incluyendo:
edificio, espacios de
trabajo,
equipo
de
cmputo y servicios de
apoyo

6. Gestin de los recursos

6.4 Ambiente de trabajo.
La organizacin debe
determinar y gestionar
el ambiente de trabajo
necesario para lograr la
conformidad con los
requisitos del producto.

7. Realizacin del producto

7.1 Planificacin de la
realizacin del producto.
La
organizacin
debe
planificar y desarrollar los
procesos para la realizacin
del
producto,
dicha
planificacin debe incluir:
los requisitos para el
producto y objetivos de
calidad,
procesos
y
documentos, actividades de
verificacin y validacin,
registros.

7. Realizacin del producto

7.2 Procesos relacionados
con el cliente.
7.2.1 Determinacin de los
requisitos relacionados
con el producto.
La organizacin
debe
determinar los requisitos
especificados por el
cliente, no establecidos
por el cliente pero
necesarios, legales y
reglamentarios.

7. Realizacin del producto

7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto.
La organizacin debe revisar los requisitos relacionados con el producto,
tomando en cuenta que:
estn definidos
que no haya incongruencia entre los plasmados en un documento y los
expresados previamente
as cmo tambin el aseguramiento de que la organizacin cuenta con la
capacidad de cumplir con dichos requisitos

7. Realizacin del producto

7.2.3 Comunicacin con el
cliente.
La
organizacin
debe
determinar e implementar
disposiciones eficaces para la
comunicacin
con
los
clientes
referentes
a:
informacin
sobre
el
producto,
consultas,
contratos o atencin de
pedidos y retroalimentacin
con el cliente

7. Realizacin del producto

7.4 Compras.
7.4.1 Proceso de compras.
La
organizacin
debe
asegurarse que el producto
comprado cumple con los
requisitos especificados;
debe evaluar y seleccionar
a los proveedores y
establecer criterios de
evaluacin para el servicio
brindado.

7. Realizacin del producto

7.4.2 Informacin de
compras.
Debe incluir: requisitos
para aprobacin del
producto,
procedimientos, procesos
y equipos, calificacin
del personal, requisitos
del Sistema de Gestin
de Calidad.

7. Realizacin del producto

7.4 Compras.
7.4.3 Verificacin de los
productos comprados.
La organizacin debe
establecer
e
implementar
una
inspeccin
para
asegurarse de que el
producto
comprado
cumple
con
los
requisitos
especificados.

7. Realizacin del producto

7.5
Informacin
de
compras.
7.5.1
Control
de
la
produccin y prestacin
del servicio.
Se debe planificar e
implementar la produccin
y prestacin del servicio
bajo
condiciones
controladas, que puede
incluir: caractersticas del
producto, instrucciones de
trabajo, seguimiento y
medicin, etc.

7. Realizacin del producto

7.5 Informacin de compras.
7.5.2 Validacin de los
procesos de la produccin
y de la prestacin del
servicio.
La organizacin debe validar
todo
proceso
de
produccin y de prestacin
del servicio cuando los
productos resultantes no
puedan
verificarse,
la
validacin de los procesos
debera incluir: criterios
definidos, aprobacin de
equipos, calificacin de
personal, etc.

7. Realizacin del producto

7.5
Informacin
de
compras.
7.5.3
Identificacin
y
trazabilidad.
Cuando sea adecuado, la
organizacin
debe
identificar al producto y a
su estatus a travs de toda
su produccin. Se debe
controlar la identificacin
nica del producto y
mantener registros.

7. Realizacin del producto

7.5
Informacin
de
compras.
7.5.4 Propiedad del cliente.
La organizacin
debe
cuidar los bienes que
son
propiedad
del
cliente mientras estn
bajo el control de la
organizacin o estn
siendo utilizados por la
misma. debe identificar,
verificar, proteger y
salvaguardar los bienes
que son propiedad del
cliente.

7. Realizacin del producto

7.5 Informacin de
compras.
7.5.5 Preservacin del
producto.
La organizacin
debe
preservar la conformidad
del
producto,
dicha
preservacin debe incluir la
identificacin,
manipulacin, embalaje,
almacenamiento
y
proteccin.

8. Medicin, anlisis y mejora

8.1 Generalidades.
La organizacin debe
planificar los procesos
de
seguimiento,
medicin, anlisis y
mejora para: demostrar
la conformidad de los
requisitos del producto,
conformidad del sistema
de gestin de calidad,
mejora continuamente la
eficacia del sistema.

8. Medicin, anlisis y mejora

8.2 Seguimiento y medicin
8.2.1 Satisfaccin del cliente
La
organizacin
debe
realizar el seguimiento de la
informacin
de
la
percepcin del cliente con
respecto al cumplimiento de
sus
requisitos,
dicha
informacin
puede
ser
resultado de encuestas,
felicitaciones, garantas, etc.

8. Medicin, anlisis y mejora

8.2 Seguimiento y medicin.
8.2.2 Auditora interna.
La organizacin debe llevar
a cabo auditoras internas
a intervalos planificados
para
evaluar
la
conformidad del SGC con
respecto
a
las
disposiciones
planificadas,
a
los
requisitos de la norma
ISO 9001:2008 y los
requisitos mismos del
sistema.

8. Medicin, anlisis y mejora

8.2 Seguimiento y medicin.
8.2.3
Seguimiento
y
medicin de los procesos.
La
organizacin
debe
aplicar mtodos apropiados
para el seguimiento con el
fin
de
demostrar
la
capacidad de los procesos
para alcanzar los resultados
planificados. Al encontrar
oportunidades de mejora,
implementar
acciones
correctivas y preventivas.

8. Medicin, anlisis y mejora

8.2
Seguimiento
y
medicin.
8.2.4
Seguimiento
y
medicin del producto.
La organizacin
debe
medir y hacer un
seguimiento
de
las
caractersticas
del
producto para verificar
que se cumplen los
requisitos del mismo y
mantener evidencia.

8. Medicin, anlisis y mejora

8.3 Control de producto no
conforme.
La
organizacin
debe
asegurarse de que el
producto que no sea
conforme con los requisitos,
se identifica y controla para
prevenir su uso o entrega no
intencional,
definiendo,
responsabilidades,
autoridades y controles en
un
procedimiento
documentado.

8. Medicin, anlisis y mejora

8.4 Anlisis de datos.
La organizacin debe
determinar, recopilar y
analizar
los
datos
apropiados
para
demostrar la idoneidad y
la eficacia del sistema
de gestin de la calidad
y para evaluar dnde
puede
realizarse
la
mejora continua de la
eficacia del SGC.

8. Medicin, anlisis y mejora

8.5 Mejora.
8.5.1 Mejora continua
La
organizacin
debe
mejorar continuamente la
eficacia del sistema de
gestin
de
la
calidad
mediante el uso de la poltica
de la calidad, los objetivos de
la calidad, los resultados de
las auditoras, el anlisis de
datos,
las
acciones
correctivas y preventivas y la
revisin por la direccin.

8. Medicin, anlisis y mejora

8.5 Mejora.
8.5.2 Accin correctiva.
La organizacin debe tomar
acciones para eliminar la
causa de no conformidades
con objeto de prevenir que
vuelva a ocurrir. Debe
establecerse
un
procedimiento
documentado para definir
los requisitos para: revisar,
determinar y evaluar las no
conformidades y decidir
que tipo de acciones se
llevarn a cabo para
controlarlas y corregirlas.

8. Medicin, anlisis y mejora

8.5 Mejora.
8.5.3 Accin preventiva.
La
organizacin
debe
determinar acciones para
eliminar las causas de no
conformidades
potenciales
para prevenir su ocurrencia.
Las acciones preventivas
deben ser apropiadas a los
efectos de los problemas
potenciales.

Gracias por su atencin!!!

Mario Muoz Gonzlez
mmunoz@uvmnet.edu