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Banco de Leite Humano:

Funcionamento, Preveno
e Controle de Riscos

Braslia, 2007

Copyright 2007. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria


permitida a reproduo total ou parcial desta obra, desde que citada a fonte.
1 edio 3.000 exemplares
Diretor-Presidente
Dirceu Raposo de Mello
Adjunto de Diretor-Presidente
Norberto Rech
Diretores
Cludio Maierovitch P. Henriques
Maria Ceclia Martins Brito
Jos Agenor lvares da Silva
Agnelo Santos Queiroz Filho
Chefe de Gabinete
Aldima de Ftima Oliveira Mendes
Coordenao tcnica
Gerncia-Geral de Tecnologia em Servios de Sade (GGTES)
Gerente-Geral: Flvia Freitas de Paula Lopes
Gerncia de Tecnologia da Organizao dos Servios de Sade (GTOSS)
Gerente: Maria ngela de Avelar Nogueira
Equipe tcnica
Adjane Balbino de Amorim (GGTES/Anvisa)
Benize Fernandes de Lira (SUVISA-RN)
Cssia Regina de Paula Paz (DERAC/SAS/MS)
Christiane Santiago Maia (GGTES/Anvisa)
Eliane Blanco Nunes (GGTES/Anvisa)
Elizabeth da Cruz (Visa-PR)
Franz Reis Novak (IFF/Fiocruz)
Graciete Oliveira Vieira (HGCA/SES-BA)
Heiko Thereza Santana (GGTES/Anvisa)
Isabel Cristina Anastcio Macedo (GGTES/Anvisa)
Joo Aprgio Guerra de Almeida (IFF/Fiocruz)
Leandro Queiroz Santi (GGTES/Anvisa)
Marco Antnio Alves Cunha (SES/DF)
Maria Jos Guardia Ma ar (HMLMB/SES-SP)
Maria Dolores Santos da Purificao Nogueira (GGTES/Anvisa)
Mariana Pastorello Vero i (GGTES/Anvisa)
Marta Varella Serapio (VISA-RJ)
Mnica Aparecida Fernandes Grau (CVS-SP)
Nice Gabriela Alves Bauchspiess (GGTES/Anvisa)
Paulo Ricardo da Silva Maia (CICT/Fiocruz)
Regina Maria Gonalves Barcellos (GGTES/Anvisa)
Sandro Martins Dolghi (GGTES/Anvisa)
Simone Figueiredo de Souza (VISA-RJ)
Sonia Maria Salviano Matos Alencar (HRT/SES-DF)
Assessoria de Divulgao e Comunicao Institucional - Ascom
Assessora-chefe: Renatha Melo
Projeto grfico: Rogrio Reis

Brasil. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.


Banco de leite humano: funcionamento, preveno e controle de riscos/
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Braslia : Anvisa, 2007.
156 p.
ISBN 978-85-88233-28-7
1. Vigilncia Sanitria. 2. Sade Pblica. I. Ttulo.

Banco de Leite Humano:


Funcionamento, Preveno
e Controle de Riscos

Braslia, 2007

Sumrio
SIGLRIO
Apresentao
Introduo
Captulo 1

Organizao do Banco de Leite e do Posto de Coleta

Captulo 2

Recursos Humanos

Captulo 3

Infra-estrutura fsica

Captulo 4

Equipamentos e Instrumentos

Captulo 5

Higiene, Conduta e Biossegurana

CAPTULO 6 - Processamento de Artigos e Superfcies


Captulo 7

Embalagem e Rotulagem

Captulo 8 Amamentao e Doenas Maternas


Captulo 9

Doadoras e Doaes

CAPTULO 10

Ordenha e Coleta

CAPTULO 11

Transporte

CAPTULO 12

Recepo

CAPTULO 13

Estocagem

CAPTULO 14

Degelo

CAPTULO 15

Seleo e Classificao

CAPITULO 16 Reenvase
CAPTULO 17

Pasteurizao

CAPTULO 18 - Controle de qualidade

aspectos microbiolgicos

CAPTULO 19

Distribuio

CAPTULO 20

Porcionamento e Administrao

Anvisa

Siglrio
ANVISA: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
BLH: Banco de leite humano
CNBLH: Comisso Nacional de Bancos de Leite Humano
CREBLH: Centro de Referncia Estadual de Bancos de Leite Humano
CRNBLH: Centro de Referncia Nacional de Bancos de Leite Humano
EA: Evento adverso
EAS? Estabelecimento Assistencial de Sade
EPI: Equipamento de proteo individual
LH: Leite humano
LHO: Leite humano ordenhado
LHOC: Leite humano ordenhado cru
LHOP: Leite humano ordenhado pasteurizado
MS: Ministrio da Sade
MTE: Ministrio do Trabalho e Emprego
NR: Norma Regulamentadora do Ministrio do Trabalho e Emprego
PCLH: Posto de coleta de leite humano
PCPIEA: Programa de Controle de Preveno de Infeco e de Eventos Adversos
RDC: Resoluo de Diretoria Colegiada
RedeBLH-BR: Rede Brasileira de Bancos de Leite Humano
RT: Responsvel tcnico
SAS/DAPE-MS: Secretaria de Ateno Sade/Departamento de Aes Programticas Estratgicas do Ministrio da Sade

Anvisa

Apresentao

Os Bancos de Leite tm-se configurado como um dos mais importantes elementos estratgicos da poltica pblica em favor da amamentao, ao longo
das duas ltimas dcadas no Brasil. Contudo, vale destacar que as percepes e construes sociais acerca destas unidades de servio estiveram sujeitas a uma srie de flutuaes ao longo da histria. Desde a implantao da
primeira unidade no Pas, atores e grupos sociais imputaram significados que
permitiram caracterizar os Bancos de Leite tanto como estruturas de apoio s
situaes de excepcionalidade do desmame comerciognico, como unidades
de atendimento a servio da amamentao, a depender do momento histrico
que se considere.
A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA, como coordenadora
do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, pretende com esse manual fazer
uma orientao referente s atividades envolvidas no processamento do leite
humano ordenhado, tendo como foco os riscos associados s mesmas, uma
vez que as aes desse sistema baseiam-se na preveno e controle de riscos
decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade.
Acreditamos que esta publicao ser um importante instrumento de apoio
aos profissionais que, na realizao das prticas envolvendo o Leite Humano
ou na vigilncia delas.

Cludio Maierovitch Pessanha Henriques Anvisa


Joo Aprgio de Almeida Guerra RedeBLH/Fiocruz

Anvisa

Introduo

Joo Aprgio Guerra de Almeida


Paulo Ricardo da Silva Maia
Franz Reis Novak
Sonia Maria Salviano Matos Alencar
Maria Jos Guardia Ma ar

Conforme definio emitida pela Lei n 8.080/90, a vigilncia sanitria entendida como sendo:

... um conjunto de aes capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de


intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade, abrangendo:
I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a
sade, compreendidas todas as etapas e processos, da produo ao consumo;
II - o controle da prestao de servios que se relacionam direta ou indiretamente com
a sade.

A ANVISA tem como misso proteger e promover a sade da populao


garantindo a segurana sanitria de produtos e servios e participando da
construo de seu acesso e, dentre as suas incumbncias, estabelecidas na Lei
n. 9782/99, esto a regulamentao, o controle e a fiscalizao de produtos e
servios que envolvam risco sade pblica (BRASIL, 1999).
Risco pode ser definido como probabilidade de ocorrncia de um evento adverso. Assim, os riscos relativos a produtos e servios devem ser avaliados em
confronto com os benefcios esperados. (GASTAL e ROESSLER, 2006).
Os servios de sade, tambm conhecidos como Estabelecimentos Assistenciais de Sade (EAS), so caracterizados como servios destinados a prestar
assistncia populao na promoo da sade, na recuperao e na reabilita11

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o de doentes, no mbito hospitalar e ambulatorial. Com isso, os riscos em


servios de sade, afetam a integridade do paciente, da equipe de sade ou
da comunidade onde o servio est inserido. Em servios de sade nos quais
no h qualidade, o risco elevado. Da a relao inversamente proporcional
entre essas duas noes, o que fundamenta a importncia da discusso sobre
qualidade no contexto da vigilncia sanitria (GASTAL e ROESSLER, 2006).
De acordo com Costa (2004) os riscos sade se instalam em qualquer momento do processo produo consumo. Tambm refere que a produo especialmente em determinados ramos de atividade gera riscos sade do
trabalhador e ao meio ambiente. Neste percurso, intencionalmente ou por falhas no processo, podem ser adicionados riscos aos objetos de consumo, o que
sobretudo agravante para a questes de sade (COSTA, 2004). No caso dos
BLH e PCLH, este produto, o leite humano ordenhado, suscetvel a contaminaes e o risco de causar danos sade neste caso elevado considerando
que os receptores so especialmente vulnerveis.

Histrico dos Bancos de Leite Humano


O primeiro Banco de Leite Humano (BLH) do Brasil foi implantado em outubro de 1943 no ento Instituto Nacional de Puericultura, atualmente Instituto Fernandes Figueira - IFF. O seu principal objetivo era coletar e distribuir
leite humano com vistas a atender os casos considerados especiais, a exemplo
da prematuridade, distrbios nutricionais e alergias a protenas heterlogas.
Com o desenvolvimento do Programa Nacional de Incentivo ao Aleitamento
Materno (PNIAM), criado em 1981, os BLH, a partir de 1985, passaram a assumir um novo papel no cenrio da sade pblica (ALMEIDA, 1992).
Segundo relatos de puericultores das dcadas de 40 e 50, o BLH foi inicialmente projetado para atender a casos especiais, considerando as propriedades farmacolgicas e no as nutricionais do leite humano. Na poca, o leite
humano distribudo no era visto como um competidor dos produtos industrializados e se constitua numa alternativa segura para as situaes em que
o paradigma do desmame comerciognico falhava. A gravidade do cenrio
epidemiolgico era evidenciada atravs de estudos, dentre os quais destacase o fato de que 85% dos bitos por desnutrio entre lactentes desmamados
estavam associados ao uso de alimentao artificial. Assim, a necessidade de
se dispor de leite humano em quantidades que permitissem o atendimento
nas situaes emergenciais, se transformou em um fato concreto, capaz de
justificar a necessidade de implantao de um BLH (ALMEIDA, 1999).
No perodo de 1943 a 1985, os BLH no Brasil funcionaram com o nico
propsito de obter leite humano e, para tanto, adotavam estratgias muitas vezes questionveis. A doao no resultava de um processo voluntrio
e consciente, como nos dias atuais, que depende nica e exclusivamente da
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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

solidariedade humana. Alguns BLH chegaram a profissionalizar a doao,


remunerando a nutriz de acordo com o volume produzido. Outros se valiam
de atrativos tais como assistncia mdica diferenciada e distribuio de cesta
de alimentos (ALMEIDA, 1992; ALMEIDA, 1999).
At os anos 1980, a ordenha mecnica ocupava lugar de destaque uma vez
que acreditava-se que os riscos de contaminao do leite com agentes nocivos do ambiente eram minimizados, ao mesmo tempo em que possibilitava
um maior rendimento em termos de volume coletado (ALMEIDA; NOVAK,
1994).
O leite era distribudo preferencialmente na forma de produto cru, sem receber qualquer tipo de tratamento. Entretanto, em decorrncia do grande volume de leite coletado, fez-se necessrio introduzir o tratamento trmico, que
era conduzido em equipamento de esterilizao de mamadeiras, em banhomaria por 20 minutos. Segundo Gesteira (1960), o leite humano submetido a
este procedimento e mantido em geladeira no apresentou sinais de alterao
no curso de um ms (ALMEIDA; NOVAK, 1994).
Ou seja, o BLH, segundo os seus idealizadores, foi desenhado com o propsito de funcionar como um rgo de proteo social, incumbido de zelar pelos
interesses da doadora e de seu filho, sem gerar lucro, destinado a encorajar
a prtica da amamentao natural mediante a recompensa conferida a nutriz
pelo leite doado. Contudo, faz-se necessrio considerar a clara distncia existente entre a inteno expressa na definio do modelo e o que o prprio
modelo possibilitou na prtica. As doadoras eram em sua totalidade pobres,
que encontravam na comercializao do leite e nas demais benesses uma forma de sustento, prtica inclusive que estimulou a paridade em muitas mulheres (MAIA et al, 2006).
A interveno em favor da amamentao se constitua em outro objeto de
questionamento. Os BLH se limitavam, exclusivamente, coleta e distribuio de leite humano, e nem sempre seguiam os critrios de prioridade
clnica nada sendo feito em favor do resgate da lactao das mes dos receptores. Os BLH visavam simplesmente o fornecimento de leite humano e no
estimulavam a amamentao.
A partir de 1985, o Brasil experimentou uma expanso dessas unidades, at
ento nunca registrada na histria. Esse crescimento resultou dos esforos
direcionados e coordenados pelo PNIAM, que em 1984 instituiu o Grupo
Tcnico de BLH como instncia de assessoramento tcnico. Com o objetivo
de monitorar a implantao e o funcionamento de BLH em todo territrio
nacional. Esse grupo elaborou o primeiro documento oficial de recomendaes tcnicas (INAN, 1987), que serviu de base para elaborao da primeira
legislao federal, publicada em 1988 na forma de Portaria 322 do Ministrio
da Sade (ALMEIDA, 1999).
A Rede de Bancos de Leite Humano RedeBLH, desde ento, passou a ser
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Anvisa

construda de forma progressiva, sustentada pelos trabalhos de pesquisa e de


desenvolvimento tecnolgico, voltados para otimizao das condies operacionais dos BLH. O Centro de Referncia Nacional de Banco de Leite Humano
- CRNBLH desenvolveu metodologias alternativas, de baixo custo, voltadas
para o processamento e o controle de qualidade do leite humano, tipicamente
adaptadas s necessidades nacionais, seguras e sensveis o suficiente para
serem praticadas na rotina. Esta nova realidade operacional possibilitou enfrentar com tranqilidade tcnica os agravos e riscos decorrentes do advento
da AIDS. Enquanto em vrias regies do mundo os BLH foram fechados, por
temor a questes de segurana operacional e risco biolgico, o Brasil viveu
um franco e seguro processo de expanso, uma vez que j haviam sido consolidados os cuidados essenciais necessrios para certificar a qualidade do
leite humano ordenhado (ALMEIDA, 1998; ALMEIDA, 1999).
Os investimentos na formao de recursos humanos para a rea, em seus
diferentes graus de complexidade, certamente se configuraram em um dos
elementos estratgicos para a expanso dos BLH no Brasil. Com o avano
dos trabalhos, tornou-se perceptvel, que os BLH, ao abrigarem profissionais
habilitados, poderiam se transformar em um dos mais importantes locus do
setor sade capaz se contrapor s verdades cientificistas, construdas pelos
servios de informao cientfica dos fabricantes de leites modificados .
Com esta perspectiva, o CRNBLH realizou o primeiro Encontro Nacional de
Bancos de Leite Humano em 1992 no Rio de Janeiro. O evento reuniu 150
profissionais de todo o pas e com base na troca de experincias, foi possvel
definir um sistema de planejamento estratgico para o setor, adotando como
referncia os anseios e necessidades que emergiram da realidade vivenciada
por cada uma das instituies participantes. Nessa ocasio surgiu a concepo de um modelo de gesto para os BLH no Brasil que contemplava a necessidade de se desenvolver um sistema de planejamento estratgico integrado,
representando o primeiro passo na direo da construo do projeto da Rede
Brasileira de Bancos de Leite Humano RedeBLH-BR (MAIA et al, 2006).
O II Encontro Nacional, realizado em 1995 no Rio de Janeiro, contou com a
participao de 98% dos BLH, totalizando cerca de 300 profissionais. Em face
ao baixo nvel de investimento das polticas pblicas nos BLH naquele momento, os participantes do encontro discutiram alternativas para o fomento
dessas unidades, chegando a planejar a criao de uma associao. Contudo,
como o Ministrio da Sade compreendeu a importncia de voltar a investir
no setor e rapidamente respondeu as demandas destes servios, e a criao
dessa associao foi postergada (MAIA et al, 2006).
Em 1997, um importante marco na histria da amamentao no Brasil foi a
extino do PNIAM/INAN. Assim, as aes de aleitamento, incluindo as de
BLH, por aproximadamente um ano, no estavam inseridas no organograma
das polticas pblicas brasileiras (ALENCAR, 2007).
O I Congresso Brasileiro de Bancos de Leite Humano foi realizado em julho
14

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

de 1998, em Braslia e contou com a participao de mais de 700 profissionais


de 95% dos BLH de todo o pas. O evento foi marcado por trs importantes
iniciativas: o envolvimento das Vigilncias Sanitrias - Nacional e Estaduais
- como parceiros na busca do crescimento quali-quantitativo dos BLH; a preocupao dos BLH em discutir o atual paradigma de amamentao, reconhecendo a mulher como ator principal nesse contexto; e a notria preocupao
com a educao para qualificao dos profissionais, buscando novos instrumentos e referenciais tericos e metodolgicos, capazes de fortalecer a sua
prpria forma de atuar (ALMEIDA, 1999; MAIA et al, 2006).
Conseqente s discusses ocorridas durante o congresso, o Ministrio da
Sade priorizou a amamentao e estabeleceu a Poltica Nacional de Aleitamento Materno, inserida na rea Tcnica de Sade da Criana. Desde ento,
a realidade dos Bancos de Leite Humano no Brasil vem sendo modificada a
passos largos, expandindo o nmero de unidades ao mesmo tempo em que se
amplia o nvel de rigor com a qualidade de seus produtos e processos.
Outra conseqncia do congresso foi o lanamento da Rede Nacional de Bancos de Leite Humano e a discusso da necessidade de reviso da legislao
sanitria sobre BLH em vigor (Portaria 322/88). A Rede um projeto do Ministrio da Sade, com a misso de promover a sade da mulher e da criana
mediante integrao e construo de parcerias com rgos federais, estados,
municpios, iniciativa privada e sociedade; e com o objetivo de contribuir para
a reduo da mortalidade neonatal e melhorar os indicadores de aleitamento
materno no Brasil (FIOCRUZ, 2007).
A RedeBLH-BR opera por meio da articulao do CRNBLH, localizado no Rio
de Janeiro, com cada Centro de Referncia Estadual CREBLH e suas respectivas comisses estaduais de Bancos de Leite Humano (MAIA et al, 2006).
Os CREBLH, por sua vez, capilarizam as aes da RedeBLH-BR, levando-as
aos BLH situados nos diferentes municpios. Assim, o CRNBLH ao mesmo
tempo em que repassa aos estados as instrues normativas e avanos cientficos, recebe demandas dos municpios e desenvolve solues para os problemas
que emergem no cotidiano dos servios. Dessa forma que o conhecimento
eficiente construdo e validado cientificamente (MAIA et al, 2006).
Em termos de volume de leite humano processado, a RedeBLH-BR passou
a conviver com uma nova realidade aps a parceria que estabeleceu com o
Corpo de Bombeiros Militar. O trabalho pioneiro, que nasceu em Braslia no
incio da dcada de 90, fez com que a cidade atingisse uma condio de autosuficincia, coletando anualmente 20.000 litros de leite humano, marca que
representa cerca de 15% de todo o volume coletado no Brasil. Esta iniciativa
mereceu o reconhecimento do Fundo das Naes Unidas para a Infncia e
Adolescncia UNICEF, que agraciou a corporao do Distrito Federal com o
ttulo de Bombeiro Amigo da Amamentao, em 1998. Os resultados de Braslia inspiraram estados e cidades brasileiras a desenvolver iniciativas semelhantes.
15

Anvisa

A partir de 1998, o movimento da RedeBLH-BR atravessou as fronteiras do


territrio nacional e culminou, em 2001, com o recebimento do Prmio Sasakawa concedido pela Organizao Mundial de Sade, por ocasio da 54
Assemblia Mundial de Sade, em decorrncia do impacto na reduo da
mortalidade infantil (FERREIRA, 2005; MAIA et al, 2006).
O I Congresso Internacional e II Congresso Brasileiro de Bancos de Leite
Humano, realizado em 2000 na cidade de Natal/RN, foi outro marco importante na histria da RedeBLH-BR. Na oportunidade, estiveram presentes as
principais lideranas de BLH do mundo, valendo destacar a participao da
Frana, dos Estados Unidos, do Reino Unido e da Venezuela, com o objetivo
de parear experincias e estabelecer mecanismos de troca de conhecimento.
Todos foram unnimes ao reconhecer a posio de vanguarda ocupada pela
experincia brasileira em Bancos de Leite Humano (II CONGRESSO, 2000;
MAIA et al, 2006).
A pesquisa e o desenvolvimento tecnolgico em BLH foram as temticas centrais para o III Congresso Brasileiro, realizado em 2002 na cidade de Petrpolis/RJ. Este evento consolidou as bases de dois importantes programas da Rede
Nacional O Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite Humano
e o Sistema de Gesto Rede BLH on line e o projeto de reviso da Portaria
322/88 (MAIA et al, 2006).
O projeto de reviso da legislao sanitria para BLH em vigor comeou a
partir de discusses da Comisso Nacional de Bancos de Leite Humano
CNBLH/MS. Aps a elaborao de documento preliminar, a CNBLH/MS encaminhou o projeto para a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Anvisa
que, a partir de 2000, assumiu a coordenao dos trabalhos que culminou com
a publicao da Resoluo RDC no. 171 de 4 de setembro de 2006 (BRASIL,
2006).
Reafirmando o seu compromisso histrico com a busca da excelncia por
meio da educao e da qualidade, a RedeBLH-BR realizou, em maio de 2005,
na cidade de Braslia, o II Congresso Internacional e IV Congresso Brasileiro
de Bancos de Leite Humano. Alm de comemorar duas dcadas de Poltica
Pblica em Bancos de Leite Humano no Brasil, o evento foi sede do Frum
Latino Americano de Bancos de Leite Humano que contou com a participao
de 11 pases (Argentina, Bolvia, Brasil, Colmbia, Costa Rica, Cuba, Equador,
Guatemala, Paraguai, Uruguai e Venezuela) e 4 organismos internacionais
(OPS, UNICEF, IBAN e WABA). Nesse Frum, os participantes acordaram
a construo da Rede Latino Americana de BLH e assinaram, em 18 de maio
de 2005, um protocolo internacional denominado Carta de Braslia (IV CONGRESSO, 2005; MAIA et al, 2006).
Este fato consolida o papel estruturante da RedeBLH-BR no cenrio internacional como um ncleo cientifico e tecnolgico voltado tambm para as questes
da Amrica Latina. Neste sentido, forma-se a Rede Latino Americana de BLH
e cria-se o Centro Latino Americano de Tecnologia e Informao em Bancos
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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

de Leite Humano (CLATI-BLH), vinculado FIOCRUZ (FIOCRUZ, 2007b;


MAIA et al, 2006).
Em abril de 2007 estavam cadastrados no sistema de produo da REDEBLHBr 181 BLH e 12 postos de coleta - PCLH (www.redeblh.fiocruz.br). Com a
contnua expanso da RedeBLH-BR e a publicao da nova legislao, RDC
171/2006, tornou-se clara a necessidade de elaborar um instrumento capaz de
informar, capacitar e nortear gestores e profissionais, de forma a garantir o
funcionamento seguro e eficaz de unidades de BLH e PCLH no pas. Dessa
forma, garante-se tambm a oferta do leite humano como primeira opo de
alimento para os recm-nascidos de risco e/ou bebs doentes, contribuindo,
assim, com a preveno de doenas e reduo da mortalidade neonatal, cumprindo o compromisso estabelecido no Pacto da Sade e na estratgia global
para o desenvolvimento do milnio.

Referncias Bibliogrficas
ALMEIDA, J. A. G., 1992. A Evoluo dos Bancos de Leite no Brasil (filme-vdeo). 1
cassete VHS, 57min., color., sonoro. Rio de Janeiro: Ncleo de Vdeo - CICT/Fundao
Oswaldo Cruz.
ALMEIDA, J. A. G., 1998. Rede Nacional de Bancos de Leite Humano. Gota de Leite,
2: 2-5.
ALMEIDA, J. A. G. 1999. Amamentao: Um Hbrido Natureza-Cultura. Rio de Janeiro: Editora Fiocruz, 120p.
ALMEIDA, J. A. G. & NOVAK, F. R., 1994. Banco de Leite Humano: fundamentos e tcnicas. In: Anais do VIII Congresso Brasileiro de Nutrio e Metabolismo Infantil (Sociedade Brasileira de Pediatria, org.), Porto Alegre: Sociedade Brasileira de Pediatria.
BRASIL. Lei n 8080, de 19 de setembro de 1990. Dispe sobre as condies para a
promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos
servios correspondentes e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Braslia,
Poder Executivo, de 20 de setembro de 1990.
BRASIL. Lei n 9782, de 26 de janeiro de 1999. Define o Sistema Nacional de Vigilncia
Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, e d outras providncias.
Dirio Oficial da Unio, Braslia, Poder Executivo, de 27 de janeiro de 1999.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo
RDC n 171, de 04 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o
funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo,
de 05 de setembro de 2006.
COSTA, E. A. Vigilncia sanitria: proteo e defesa da sade. So Paulo: Sobravime,
2004.
17

Anvisa

II CONGRESSO BRASILEIRO DE BANCOS DE LEITE HUMANO. I CONGRESSO


INTERNACIONAL DE BANCOS DE LEITE HUMANO. Natal/RN, 2000. Disponvel em: <h p://www.bvsam.cict.fiocruz.br/evcientif/2cbblh/2cbblh.htm>. Acesso em:
19/04/2007.
IV CONGRESSO BRASILEIRO DE BANCOS DE LEITE HUMANO. II CONGRESSO
INTERNACIONAL DE BANCOS DE LEITE HUMANO. Braslia/DF, 2005. Disponvel
em:
<h p://www.bvsam.cict.fiocruz.br/evcientif/4cbblh/4cbblh.htm>.
Acesso
em:
19/04/2007.
FERREIRA, S. L. C. 2005. Bancos de Leite Humano: Duas Dcadas de Poltica Pblica
no Brasil. Boletim Gota de Leite, 1(1)<h p://www.bvsam.cict.fiocruz.br/gotadeleite/index.htm>
FIOCRUZ. Portal da Rede Brasileira de Bancos de Leite Humano. Iniciativa e Misso.
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FIOCRUZ. Portal da Rede Brasileira de Bancos de Leite Humano. Centro Latino
Americano. Disponvel em: <h p://www.fiocruz.br/redeblh/cgi/cgilua.exe/sys/start.
htm?sid=217>. Acesso em: 19/04/2007.
GASTAL, F. L.; ROESSLER, I. F. Talsa multiplicadores avaliao e qualidade (mdulo
2). So Paulo, 2006. Disponvel em: <h p://www.onaeducare.org.br>. Acesso em: 04
jun. 2006.
MAIA, P.R.S. et al. Rede Nacional de Bancos de Leite Humano: gnese e evoluo. Rev.
Bras. Sade Matern. Infant., Recife, 6 (3): 285-292, jul. / set., 2006.

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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

I
Captulo 1 Organizao do
Banco de Leite e do Posto de
Coleta

Nice Gabriela Alves Bauchspiess


Isabel Cristina Anastcio Macedo
Eliane Blanco Nunes

O Banco de Leite Humano - BLH um servio especializado vinculado a um


Hospital de ateno materna e ou infantil, sendo responsvel por aes de
promoo, proteo e apoio ao aleitamento materno e execuo de atividades
de coleta da produo ltica da nutriz, seleo, classificao, processamento,
controle de qualidade e distribuio, sendo proibida a comercializao dos
produtos por ele distribudos (HINRICHSEN, 2004; BRITTO, 2002; BRASIL,
2006).
O Posto de Coleta de Leite Humano - PCLH uma unidade fixa ou mvel,
intra ou extra-hospitalar, vinculada tecnicamente a um Banco de Leite Humano e administrativamente a um servio de sade ou ao prprio BLH, sendo
responsvel por aes de promoo, proteo e apoio ao aleitamento materno
e execuo de atividades de coleta da produo ltica da nutriz e sua estocagem, no podendo executar as atividades de processamento do LHO, que
exclusiva do BLH (BRASIL, 2001; BRASIL, 2006).
O BLH e o PCLH, para funcionar, devem possuir licena sanitria atualizada
emitida pelo rgo de vigilncia sanitria competente, observando as normas
legais e regulamentares pertinentes (BRASIL, 1977; BRASIL, 2006).

A licena sanitria, tambm chamada de alvar de funcionamento


ou alvar sanitrio o documento expedido pela Vigilncia Sanitria
Estadual, Municipal ou do Distrito Federal que libera o funcionamento
do BLH e do PCLH (BRASIL, 2004).

19

Anvisa

A licena deve ser solicitada antes do incio das atividades ou quando houver
alteraes de endereo, da prpria atividade, do processo produtivo ou da
razo social. Sua emisso e renovao um processo descentralizado, realizado pelos Estados, Municpios e Distrito Federal e, portanto, definido de
acordo com a legislao vigente, federal e local, complementar e suplementarmente. Cada Estado ou municpio estabelece o trmite legal e documental.
Neste contexto, o BLH ou o PCLH devem entrar em contato com a vigilncia
sanitria local junto qual ir requerer a Licena Sanitria ou Alvar de Funcionamento. Os endereos das Vigilncias Sanitrias podem ser acessados no
site da Anvisa: www.anvisa.gov.br.
O BLH e o PCLH devem possuir documentao com a descrio de cargos e
funes de pessoal, estrutura organizacional, definio da qualificao e responsabilidades. A direo do servio de sade, a coordenao e o responsvel tcnico do BLH ou PCLH devem planejar, implementar e garantir a
qualidade dos processos incluindo: os recursos humanos, materiais e equipamentos necessrios para o desempenho de suas atribuies, em conformidade
com a legislao vigente; a responsabilidade sobre o processo de trabalho; e a
superviso do pessoal tcnico durante o perodo de funcionamento (BRASIL,
2006).
A organizao de um processo de trabalho em equipe, com cooperao e viso
integrada do usurio, constitui-se em tarefa diria de superao de desafios.
O que se pretende alcanar os objetivos na construo de uma prtica que
vise melhoria contnua da qualidade, sem fragmentao, possibilitando um
melhor atendimento ao usurio e conferindo boas condies de trabalho
equipe.
Compete ao PCLH as seguintes atividades:
a) desenvolver aes de promoo, proteo e apoio ao aleitamento materno, como programas de incentivo e sensibilizao sobre a doao de
LH (HINRICHSEN, 2004);
b) prestar assistncia a gestante, purpera, nutriz e lactente na prtica do
aleitamento materno;
b.1) Em relao gestante:

prepara-la para a amamentao;

elaborar medidas de preveno de doenas e outros fatores


que impeam a amamentao ou a doao de LHO.

b.2) Quanto purpera, nutriz e lactente, deve prestar orientaes


sobre:

auto-cuidado com a mama puerperal (HINRICHSEN, 2004);

cuidados ao amamentar;

20

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

pega, posio e suco (HINRICHSEN, 2004);

ordenha, coleta e armazenamento do LHO no domiclio


(HINRICHSEN, 2004);

cuidados na utilizao do LHOC e LHOP.

c) executar as operaes de controle clnico da doadora;


d) coletar, armazenar e repassar o LHO para o BLH ao qual est vinculado;
e) registrar as etapas e os dados do processo, garantindo a rastreabilidade
do produto;
f) dispor de um sistema de informao que assegure os registros relacionados s doadoras e produtos, disponveis s autoridades competentes, guardando sigilo e privacidade dos mesmos.
g) estabelecer aes que permitam a rastreabilidade do LHO.
O BLH, alm das atividades acima descritas, tambm processa e distribui o
LHOP; responde tecnicamente pelo processamento e controle de qualidade
do LHO procedente do PCLH a ele vinculado; e realiza o controle de qualidade dos produtos e processos sob sua responsabilidade.
A existncia de dados cadastrais auxilia na investigao de eventos adversos
relacionados ao LHO e na obteno de informaes epidemiolgicas. Consideram-se dados cadastrais mnimos:
Para a doadora: Identificao, avaliao clnica e laboratorial, de acordo
com o definido no captulo Doadoras e Doaes;
Para o receptor: Identificao e condio clnica, de acordo com o
definido no captulo Distribuio;
Para o produto: Caractersticas fsico-qumicas e microbiolgicas do
produto e registro dos processos.
O BLH e o PCLH devem ainda seguir as orientaes do Programa de Controle
de Preveno de Infeco e de Eventos Adversos (PCPIEA) dos servios de
sade aos quais esto vinculados; dispor de normas e rotinas escritas para todos os procedimentos realizados e implantar e implementar as Boas Prticas
de Manipulao do LHO.

Referncias Bibliogrficas:
HINRICHSEN,S.L. Biossegurana e Controle de Infeces Risco Sanitrio Hospitalar. Rio
de Janeiro:Medsi, 2004:153-157. cap.26.

21

Anvisa

BRITTO, M.G.M.; BARBOSA, L.L.; HAMANN, E.M. Avaliao Sanitria dos Bancos
de Leite Humano na Rede Hospitalar do Distrito Federal. Rev.Sade do Distrito Federal,
vol.13, n.3/4, p.17-28, jul./dez.2002.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo
RDC n 171, de 04 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, de
05 de setembro de 2006.
BRASIL. Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977. Configura Infraes Legislao Sanitria
Federal, Estabelece as Sanes Respectivas, e d outras Providncias. Dirio Oficial da
Unio da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, 24 ago. 1977.
BRASIL. Ministrio da Sade. Glossrio do Ministrio da Sade: Projeto de Terminologia
em Sade. Braslia. 1 ed. 2004.
BRASIL. Ministrio da Sade. Srie A. Normas e Manuais Tcnicos, N117. Recomendaes Tcnicas para o Funcionamento de Bancos de Leite Humano. 4. edio, Braslia:Ministrio da Sade. reimpresso junho de 2001.

22

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

II
Captulo 2 Recursos
Humanos

Maria Jos Guardia Ma ar


Nice Gabriela Alves Bauchspiess
Isabel Cristina Anastcio Macedo

No Brasil, verifica-se cada vez mais, que os recursos humanos vm aumentando sua importncia para o bom desempenho das unidades voltadas para ateno sade, tornando a questo da gesto de pessoal muito importante. Por
isto, acredita-se que sem estratgias adequadas de educao permanente para
os seus profissionais ser muito difcil que os BLH possam realizar todas as
atividades que dele se espera.
Os recursos humanos necessrios ao funcionamento do BLH podem variar de
acordo com as atividades e complexidade de atendimento, o volume de leite
coletado e ou processado por ms, a complexidade da assistncia prestada, a
carga horria e a escala adotada pela instituio. Deve-se considerar tambm
a proibio de atuao simultnea, em outros setores, durante a realizao do
processamento do LHO, pois desta forma reduz-se a possibilidade de contaminao do produto (BRASIL, 2006).

A equipe do BLH e do PCLH, a depender das atividades desenvolvidas,


pode ser composta por: mdicos, nutricionistas, enfermeiros,
farmacuticos, engenheiro de alimentos, bilogos, biomdicos, mdicos
veterinrios, psiclogo, assistente social, fonoaudilogo, terapeuta
ocupacional, auxiliares e tcnicos de: enfermagem, laboratrio, nutrio
e outros profissionais.

23

Anvisa

O BLH e PCLH devem dispor de profissionais de nvel superior legalmente


habilitados e capacitados para assumir a responsabilidade pelas seguintes
atividades: mdico-assistenciais e de tecnologia de alimentos. Um destes
profissionais deve assumir a responsabilidade tcnica pelo servio de BLH e
PCLH perante a vigilncia sanitria (BRASIL, 2006).

Entende-se por profissional legalmente habilitado o profissional com


formao superior inscrito no respectivo Conselho de Classe, com suas
competncias atribudas por lei (BRASIL, 2006).

O BLH e o PCLH devem manter um programa de educao permanente e disponibilizar o registro de formao e qualificao de seus profissionais (BRASIL, 2006). A Rede Brasileira de BLH (www.redeblh.fiocruz.br) por meio dos
seus Centros de Referncia Estaduais oferece cursos aos profissionais que atuam no BLH, de acordo com as atividades desenvolvidas, conforme o quadro
abaixo:

Atividades assistenciais

Promoo, proteo e apoio ao


aleitamento materno em BLH

Atividades de
processamento e controle
de qualidade
Processamento e Controle de
Qualidade do Leite Humano Ordenhado;
Gesto pela Qualidade em BLH.

Controle de sade para os funcionrios do BLH


Observando o disposto nas Portarias: n 3.214/78 - NR 7 e n. 485, de 11 de
Novembro de 2005 - NR-32 do Ministrio do Trabalho e a RDC/Anvisa n 171,
de 05 de setembro de 2006 e visando o controle da sade ocupacional dos profissionais que atuam em BLH e PCLH, e a garantia de que o LHO manipulado
seja um produto isento de riscos sade dos receptores, recomenda-se:

24

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

I. Avaliao da sade do trabalhador:


a) avaliao clnica;
b) determinaes laboratoriais conforme o PCMSO.

A avaliao da sade dos profissionais que atuam nos BLH e PCLH deve ser
realizada obrigatoriamente no momento da admisso, periodicamente a cada
01 ano, quando ao retorno do trabalho, na mudana de funo e no momento
da demisso (BRASIL, 2005).
Os exames recomendados tm carter preventivo, de rastreamento e diagnstico precoce de agravos sade, inclusive de natureza subclnica, alm de
constatar a existncia de doenas profissionais ou danos irreversveis sade
do trabalhador.

II. Vacinao:
a) ttano;
b) hepatite B;
c) di eria;
d) outras doenas imuno-prevenveis ou a critrio do mdico do trabalho,
de acordo com o disposto no PCMSO (BRASIL, 2005).

Referncias Bibliogrficas
BRASIL. Ministrio do Trabalho e Emprego. Portaria MTE n 3.214/78. Norma Regulamentadora - NR 7. Programa de Controle Mdico de Sade Ocupacional, 1978
BRASIL. Ministrio do Trabalho e Emprego. Portaria MTE n. 485, de 11 de Novembro
de 2005 - NR-32. Segurana e sade no trabalho em servios de sade, 2005
BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo
RDC n 171, de 04 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o
funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo,
de 05 de setembro de 2006.

25

Anvisa

III
Captulo 3 Infra-estrutura
fsica

Adjane Balbino de Amorim


Mnica Aparecida Fernandes Grau
Regina Maria Gonalves Barcellos
Sandro Martins Dolghi

A infra-estrutura fsica para a implantao de um banco de leite humano deve


ser planejada e apoiar-se em estudos cientficos, tecnologias aplicveis e assumir a conjugao entre condutas funcionais e solues arquitetnicas e de
engenharia, de modo a minimizar os riscos ou preveni-los, contribuindo para
a qualidade da assistncia prestada (BRASIL, 2002).
Na prestao de servios de BLH e PCLH necessria a correlao entre os
ambientes e suas funes, definindo assim, a infra-estrutura fsica necessria
ao desenvolvimento de suas atividades e de todas as etapas de funcionamento a que se destina. O BLH e o PCLH devem obedecer a um layout com fluxo
unidirecional de pessoas e produtos, evitando cruzamentos e facilitando a sua
higienizao de forma a no comprometer a qualidade do leite processado,
seja do ponto de vista fsico-qumico ou microbiolgico (BRASIL, 2006a).

Execuo do Projeto
Ao se projetar os ambientes fundamental efetuar um estudo do espao fsico,
das instalaes hidrulicas (gua fria e esgoto), das instalaes eltricas (pontos de fora e iluminao, sistema de emergncia), bem como a distribuio
dos equipamentos fixos e mveis e a ventilao natural ou forada (BRASIL,
2002).
A simplificao obtida com a racionalizao do espao fsico constitui um elemento importante na produtividade, medida que, bem planejada, permite
a reduo de tempo e movimentos e garante a segurana na execuo das
26

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

atividades (BRASIL, 2006a).


Cabe ao profissional devidamente habilitado no sistema do Conselho Regional de Engenharia, Arquitetura e Agronomia/Conselho Federal de Engenharia,
Arquitetura e Agronomia (CREA/CONFEA), desenvolver e assinar as peas
grficas do projeto fsico do estabelecimento, assim como registrar a Anotao
de Responsabilidade Tcnica (ART) correspondente (BRASIL, 2003a).

Aprovao do Projeto

Todo projeto arquitetnico de um servio de BLH e de PCLH, pblico


ou privado, deve ser avaliado e aprovado pela vigilncia sanitria local
previamente execuo da obra, de acordo com a Resoluo RDC n.
189 de 2003. As reas a serem construdas, ampliadas e/ou reformadas ficam condicionadas ao cumprimento das disposies contidas na
Resoluo RDC/Anvisa n. 171 de 2006, que trata do funcionamento de
BLH e PCLH.

O BLH deve dispor dos seguintes ambientes:


a) Sala para recepo, registro e triagem das doadoras com rea mnima
de 7,5m.
b) rea para estocagem de leite cru coletado rea mnima de 4,0m, em
BLH com produo de at 60L/ms; a estocagem pode ser realizada na
sala de processamento, na rea de estocagem, com geladeira ou freezer
exclusivos para o leite cru.
c) rea para arquivo de doadoras.
d) Sala para ordenha, com 1,5m2 por cadeira de coleta.
e) Sala para processamento: rea mnima de 15,0 m, onde so realizadas
as atividades de: degelo, seleo, classificao, reenvase, pasteurizao,
estocagem e distribuio.
f) Laboratrio de controle de qualidade microbiolgico: rea mnima de
6,0m, podendo estar nas dependncias do BLH ou em outro setor do
servio em que o BLH estiver localizado.

27

Anvisa

Deve ser observado o seguinte fluxo de trabalho no BLH:

Higiene pessoal

Recebimento ou Coleta do
Leite Humano Ordenhado

Estocagem de Leite Humano


Ordenhado Cru

Degelo e Seleo

Classificao

Reenvase

Pasteurizao

Liofilizao (quando houver)

Controle de qualidade microbiolgica

Estocagem de Leite Humano


Ordenhado Pasteurizado

Distribuio

Porcionamento
(quando
acontecer no
BLH)

28

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

So considerados ambientes opcionais:


a) rea de recepo da coleta externa, rea mnima de 4,0m.
b) rea para liofilizao, na sala para processamento, com dimenso a depender do equipamento utilizado.
c) Sala de porcionamento, com rea mnima de 4,0m.
d) Sala para lactentes e acompanhantes, com rea mnima de 4,4m.

Alm dos ambientes acima apresentados, obrigatrios e opcionais, so necessrios os ambientes de suporte ao pleno desenvolvimento das atividades,
relacionados a seguir:
Vestirio de barreira com 3,0m2 com instalao de lavatrios. Ambiente exclusivo para a paramentao de trabalhadores, doadoras e demais
usurios, servindo de barreira (controle de entrada e sada) entrada
nos ambientes de coleta e de processamento.
Sanitrios (masc. e fem.) com rea mnima de 3,2m2, com dimenso
mnima de 1,6m.
Sanitrio para deficientes, de acordo com o Decreto Federal n 5296/2004
e ABNT NBR 9050:1994.
Depsito de Material de Limpeza com rea mnima de 2,0m2 e dimenso mnima de 1,0m, equipado com tanque. Para os BLH e PCLH instalados em edificaes de uso coletivo e no exclusivo de um servio de
sade, o DML pode ser substitudo por um carrinho de limpeza, desde
que a edificao possua rea especfica onde seja realizada a rotina de
higienizao dos carrinhos e a guarda dos materiais utilizados (BRASIL,2006)
Os seguintes ambientes no necessitam ser exclusivos do BLH, podendo ser
compartilhados com outras unidades do servio de sade: Central de Material Esterilizado Simplificado; Consultrio; Sala administrativa; Sala de
demonstrao e educao em sade; Copa.

Materiais de Acabamento
Os materiais de acabamento para pisos, paredes, bancadas e tetos devem obedecer ao preconizado na RDC/Anvisa n. 50, de 21 de fevereiro de 2002, Capitulo 6, Condies Ambientais de Controle de Infeco, sendo resistentes
lavagem e ao uso de saneantes.

29

Anvisa

Devem ser priorizados materiais de acabamento que tornem as superfcies


monolticas, ou seja, que no possuam ranhuras ou perfis aparentes, mesmo
aps o uso e limpeza freqente. Os materiais, cermicos ou no, quando usados nos ambientes crticos, no podem possuir ndice de absoro de gua
superior a 4%, individualmente ou depois de instalados. O rejunte de suas
peas, quando existir, tambm deve ser de material com esse mesmo ndice
de absoro. O uso de cimento sem qualquer aditivo anti-absorvente para rejunte de peas cermicas ou similares vedado tanto nas paredes e bancadas
quanto nos pisos das reas crticas (BRASIL, 2002).
As tintas elaboradas a base de epxi, PVC, poliuretano ou outras destinadas a
reas molhadas podem ser utilizadas nos ambientes crticos, nos pisos, paredes, bancadas e tetos, desde que sejam resistentes a lavagem, aos saneantes
utilizados e no sejam aplicadas com pincel. Quando utilizadas no piso, devem resistir tambm abraso e aos impactos. (BRASIL, 2002)

Ambientes cr ticos: ambientes onde existe risco aumentado de contaminao de indivduos, alimentos ou de produtos, em funo da realizao de procedimentos invasivos, procedimentos assistenciais em
pacientes imunodeprimidos ou portadores de doenas infecto-contagiosas ou manipulao assptica de produtos ou alimentos.

Ambientes semi-cr ticos: ambientes onde so realizados procedimentos no invasivos ou com baixo risco de contaminao de indivduos,
de alimentos ou de produtos, excludos os ambientes crticos.

Ambientes no-cr ticos: ambientes onde o risco de contaminao de


indivduos, de alimentos ou de produtos semelhante ao observado
em ambientes no assistenciais

Paredes e divisrias

30

O uso de divisrias removveis (biombos, por exemplo) na sala de processamento no permitido. Entretanto, paredes pr-fabricadas podem ser usadas,
desde que, quando instaladas, tenham acabamento monoltico. Nos ambientes semi-crticos, as divisrias s podem ser utilizadas se forem, tambm,
resistentes ao uso dos saneantes. Nos ambientes crticos e semi-crticos, no
deve haver tubulaes aparentes nas paredes e tetos. Quando estas no forem
embutidas, devem estar resguardadas em toda sua extenso (instaladas em
canaletas ou vos), protegidas por material resistente a impactos, lavagem e
aos saneantes utilizados (BRASIL, 2002)
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Rodap
A execuo da juno entre o rodap e o piso deve ser de tal forma que permita
a completa limpeza do canto formado. Especial ateno deve ser dada unio
do rodap com a parede, de modo que os dois estejam alinhados, evitando-se
o tradicional ressalto do rodap, que permite o acumulo de p. Rodaps com
arredondamento acentuado so de difcil execuo e, ao contrrio do que se
acredita, no facilitam o processo de limpeza do local (BRASIL, 2002).

Teto
O teto em ambientes crticos deve ser contnuo, sendo proibido o uso de forros falsos removveis, de limpeza difcil. Nos demais ambientes pode-se utilizar o forro removvel, inclusive por razes ligadas manuteno, desde que
nos ambientes semi-crticos eles sejam resistentes aos processos de limpeza e
desinfeco (BRASIL, 2002).

Ralos
Todos os ralos no BLH e PCLH devem ter fechos hdricos (sifes) e tampa com
fechamento escamotevel. Devem ser adotadas tambm outras medidas para
evitar a entrada de animais sinantrpicos (moscas, mosquitos, baratas, pombos, ratos, etc) nos ambientes do BLH e PCLH, como, por exemplo, adoo
de telas milimtricas nas aberturas das janelas, instalao de borrachas de vedao na parte inferior das portas, e implementao de programa de controle
de pragas.

Instalaes eltricas e iluminao


A iluminao exerce uma forte influncia no comportamento das pessoas. Sua
utilizao adequada evita doenas visuais, aumenta a eficincia do trabalho e
diminui o nmero de acidentes. Ela deve ser distribuda uniformemente pelo
ambiente, evitando ofuscamento, sombras, reflexos e contrastes excessivos.
Deve incidir numa direo que no prejudique os movimentos nem a viso
das pessoas que ali trabalham (TEIXEIRA et al, 1990).
Para proteo contra o sol e reduo do acmulo de poeira, o uso de pelculas
protetoras nos vidros ou brises soleils de fachada pode ser adotado.
31

Anvisa

As instalaes eltricas de equipamentos associados operao e/ou controle de sistemas de climatizao devem ser projetadas, executadas, testadas
e mantidas em conformidade com as normas ABNT NBR 5410:2005 e ABNT
NBR 13.534:1995 e RDC/Anvisa n. 50 de 2002.
Os circuitos eltricos de iluminao e de alimentao dos pontos de fora,
bem como seus respectivos dispositivos de proteo e seccionamento, devem
ser distintos e dimensionados conforme sua capacidade de conduo de corrente eltrica. As instalaes eltricas devem ser embutidas ou protegidas por
material resistente a impactos, lavagem e ao uso de saneantes, para que no
haja depsitos de sujidades em sua extenso.
Devem ser instalados vrios pontos de fora, distribudos ao longo da
bancada, em quantidade suficiente para a alimentao eltrica dos diversos
equipamentos, no sendo admitida a utilizao de um mesmo ponto para
alimentao de mais de um equipamento por meio de extenses, tomadas
mltiplas ou benjamins (ts). Se, no levantamento das cargas instaladas, a
carga total for superior a 16 mil Wa s, deve ser providenciada uma instalao
trifsica, devidamente balanceada.

Em razo da necessidade de conservao do produto e da manuteno


das atividades do BLH e PCLH, as instalaes requerem um sistema
de alimentao de emergncia capaz de fornecer energia eltrica no
caso de interrupes por parte da companhia de distribuio (BRASIL,
2002).

Sistemas de Climatizao
O BLH e o PCLH devem possuir ventilao natural ou forada para proporcionar conforto e proteo aos profissionais e usurios, alm de manter os
materiais e produtos em condies prprias para o consumo.
O sistema de climatizao para os servios deve ser projetado, executado, testado e mantido conforme as recomendaes das normas ABNT NBR 6401:1980
e ABNT NBR 7256:2005 e da RDC/Anvisa n 50 de 2002. Este sistema deve ser
dimensionado por profissional especializado, devidamente habilitado pelo
sistema CREA/CONFEA.
Os equipamentos de ar condicionado de janela e minisplits apresentam o inconveniente de no efetuar a renovao do ar necessria para a manuteno
de uma boa qualidade do ar interior, conforme preconizado na Portaria GM/
MS n. 3.523, de 28 de agosto de 1998, e Resoluo RE/Anvisa n. 9, de 16 de
janeiro de 2003. Estes equipamentos somente podem ser instalados no BLH
32

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

e PCLH acompanhados por um sistema de ventilao e/ou exausto complementar, garantindo, dessa forma, a renovao de ar exterior necessria nesses
ambientes.

Nas salas de processamento e de ordenha do BLH e PCLH no podem


ser instalados ventiladores de teto e circuladores de ar, pois estes equipamentos somente promovem a circulao do ar ambiente, podendo
inclusive carrear poeiras e microrganismos indesejveis.

Nestas salas o sistema de climatizao deve ser instalado de forma a promover a retirada do calor gerado pelos equipamentos de refrigerao, degelo e
pasteurizao. O ar exaurido pode ser suprido pelo ar proveniente dos demais ambientes desde que filtrado por filtros classe G3, no mnimo (ABNT
NBR 7256:2005).
Os parmetros de climatizao para as salas de processamento e de ordenha
do BLH e PCLH esto relacionados a seguir:
temperatura: 21C a 24C;
umidade relativa do ar: 40% a 60%;
vazo mnima de ar total: 18,0(m3/h)/m2;
vazo mnima de ar exterior: 6,0(m3/h)/m2;
filtro no insuflamento: classe G3, no mnimo
A instalao e a manuteno de equipamentos de pequeno porte, como aparelhos de janela e minisplits, devem ser efetuadas conforme preconizado nos
manuais do fabricante. A manuteno de equipamentos e/ou instalaes de
capacidade igual ou superior a 5,0TRs (15.000kcal/h = 60.000Btu/h) dever ser
efetuada sempre sob a superviso de engenheiro mecnico habilitado pelo
sistema CREA/CONFEA para tal fim, observando-se os critrios da Portaria
GM/MS n. 3.523 de 1998 e RE/Anvisa n. 9 de 2003.

Instalaes hidro-sanitrias
Os servios devem ser abastecidos com gua potvel fornecida pela
rede publica ou possuir abastecimento prprio, com registro da nascente, de acordo com a Portaria MS n. 518/2004, suficiente em volume
ou presso e sistema de clorao.

33

Anvisa

Todos os servios devem ser providos de reservatrios de gua (caixas dgua)


com capacidade mnima correspondente ao consumo de dois dias ou mais,
em funo da confiabilidade do sistema. Os reservatrios, quando subterrneos, devem ser protegidos contra infiltraes de qualquer natureza e dispor
de tampa para facilitar o acesso inspeo e limpeza. Recomenda-se a limpeza peridica dos mesmos e a anlise da qualidade da gua por profissionais
capacitados, no mnimo a cada seis meses ou a critrio da autoridade sanitria
local.
As instalaes de gua fria para os servios devem ser projetadas, executadas, testadas e mantidas em conformidade com a norma ABNT NBR 5626. As
instalaes de gua quente, quando utilizadas, devem seguir o preconizado
na norma ABNT NBR 7198. As instalaes para esgoto sanitrio devem ser
projetadas, executadas, testadas e mantidas em conformidade com a norma
ABNT NBR 8160 (BRASIL, 2002).
As instalaes sanitrias devem ser providas de, no mnimo, vaso sanitrio
e lavatrio. Junto ao lavatrio deve existir sempre um recipiente ou equipamento para dispensao de sabo lquido, porta papel-toalha e lixeira com
tampa, acionada por pedal. Nos ambientes que executem procedimentos, os
lavatrios devem possuir torneiras ou comandos do tipo que dispensem o
contato das mos quando do fechamento da gua. (BRASIL, 2002).

Referncias Bibliogrficas
BRASIL. Ministrio da Saude. Segurana no Ambiente Hospitalar, Braslia, 1995.
BRASIL. Ministrio da Saude, Portaria GM/MS n 3.523 de 28 de agosto de 1998. Aprova Regulamento Tcnico contendo medidas bsicas referentes aos procedimentos de
verificao visual do estado de limpeza, remoo de sujidades por mtodos fsicos e
manuteno do estado de integridade e eficincia de todos os componentes dos sistemas de climatizao, para garantir a Qualidade do Ar de Interiores e preveno de riscos a sade dos ocupantes de ambientes climatizados. Dirio Oficial da Unio, Brasilia,
31 de agosto de 1998.
BRASIL. ANVISA. Resoluo RDC n 50 de 21 de fevereiro de 2002. Regulamento tcnico para planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos de
estabelecimentos assistenciais de saude. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 20 de marco de
2002. Disponvel em: <h p://e-legis.bvs.br/leisref/public/home.php>
BRASIL. ANVISA. Resoluo RDC n 189 de 18 de julho de 2003. Dispe sobre a regulamentao dos procedimentos de anlise, avaliao e aprovao dos projetos fsicos
de estabelecimentos de sade no Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, altera o
Regulamento Tcnico aprovado pela RDC n 50, de 21 de fevereiro de 2002 e d outras
providncias. Dirio Oficial da Unio, Brasilia, 21 de julho de 2003.
BRASIL. ANVISA. Resoluo RE n 9 de 16 de janeiro de 2003. Orientao tcnica
34

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

revisada contendo padres referenciais de qualidade de ar interior em ambientes de


uso pblico e coletivo, climatizados artificialmente. A Resoluo recomenda o ndice
Maximo de poluentes de contaminao biolgica e qumica, alem de parmetros fsicos do ar interior. Prev ainda mtodos analticos e recomendaes para controle e
correo, caso os padroes de ar forem considerados regulares ou ruins. Dirio Oficial da
Unio, Brasilia, 20 de janeiro de 2003. Disponivel em: h_ p://e-legis.bvs.br/leisref/public/home.php
BRASIL. Ministrio da Saude, Portaria n 518, de 25 de marco de 2004. Estabelece os
procedimentos e responsabilidades relativos ao controle e vigilancia da qualidade da
gua
para consumo humano e seu padro de potabilidade, e da outras providencias. Dirio
Oficial da Unio, Braslia, 26 de marco de 2004.
BRASIL, 2004 Ministrio da Justia Decreto Federal 5296.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo
RDC n 171, de 04 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, de
05 de setembro de 2006.
ABNT NBR 6401: 1980 Instalaes centrais de ar condicionado para conforto Parmetros bsicos de projeto
ABNT NBR 7256 : 2005 Tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de
sade
ABNT NBR 5410: 2005 Instalaes eltricas de baixa tenso
ABNT NBR 13.534: 1995 Instalaes eltricas em estabelecimentos Assistenciais de
sade Requisitos de segurana
ABNT NBR 7198 Projeto e execuo de instalaes prediais de gua quente.
ABNT NBR 8160 Sistemas prediais de esgoto sanitrio Projeto e execuo.
TEIXEIRA, S.M.F.G. et al. Administrao aplicada s Unidades de Alimentao e Nutrio.
Rio de Janeiro:Atheneu, 1990.

35

Anvisa

IV
Captulo 4 Equipamentos e
Instrumentos

Franz Reis Novak


Joo Aprgio Guerra de Almeida

O BLH e o PCLH devem possuir mobilirio, equipamentos e utenslios necessrios ao atendimento de sua demanda, de acordo com a legislao vigente, e em perfeitas condies de conservao e limpeza; possuir manual
de funcionamento do equipamento ou instrumento, em lngua portuguesa,
distribudo pelo fabricante podendo ser substitudo por instrues de uso,
por escrito; possuir uma programao de manuteno preventiva, conforme
orientao do fabricante ou do RT; calibrar os instrumentos a intervalos regulares mantendo os registros dos mesmos e manter registros das manutenes
preventivas e corretivas disponveis durante a vida til do equipamento ou
instrumento (BRASIL, 2006).

Os materiais, equipamentos e instrumentos utilizados no BLH e PCLH,


nacionais e importados, devem estar regularizados junto Anvisa/MS,
de acordo com a legislao vigente (BRASIL, 2006).

Ambientes, equipamentos e materiais mnimos


(SILVA, 2004, BRASIL, 2005).
1. Sala para recepo, registro e triagem de doadoras.
Mobilirio e equipamentos de escritrio;
Fichrio para cadastro das doadoras, receptores e das atividades assistenciais;
Arquivo de doadoras ou computador.

36

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

2. Sala para ordenha


Bancada ou mesa com revestimento impermevel, de fcil limpeza e
desinfeco;
Poltronas ou cadeiras para doao;
Armrio para guarda das embalagens de coleta;
Embalagens de coleta;
Materiais para identificao dos frascos (rtulos);
Termmetros para controle da cadeia de frio;
Bomba de suco manual ou eltrica (para casos especiais);
Freezer ou geladeira (exclusivo para LHOC), quando a rotina no prev o repasse imediato para a sala de processamento.

3. rea para recepo de coleta externa


Bancada de material resistente e impermevel, com pia em ao inox
para higiene dos frascos.

3.1

rea para estocagem de leite cru coletado

Freezer para pr-estocagem de LHOC.

4 . Vestirio de barreira
Armrio para guarda de roupas e objetos pessoais;
Pia para higienizao das mos;
Porta papel toalha;
Dispensador de sabo lquido;
Paramentao (mscara, gorro, culos, luvas e aventais);
Recipiente para descarte da paramentao utilizada.
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Anvisa

5. Sala para processamento


Bancada de material resistente, impermevel e de fcil limpeza com ou
sem cuba em ao inox;
Porta tolha de papel;
Dispensador de sabo lquido;
Lixeira com tampa acionada por pedal;
Livro de registro ou computador (dependendo da tecnologia utilizada).
Termmetro para controle da temperatura ambiente;
Termmetros para controle da cadeia de frio;
Bico de Bunsen ou de Mecker alimentado por gs canalizado ou cabine
de segurana biolgica;
Freezer;
Banho-maria para degelo;
Geladeira;
Embalagens para LHO previamente esterilizadas;
Material de identificao (rtulo);
Tubos de ensaio, beckers ou erlenmeyers pequenos para determinao
da acidez Dornic;
Estante para suporte de tubos de ensaio;
Pipeta volumtrica de 1mL ou pipeta automtica aferida de 1 mL;
Agitador de tubo tipo Vortex;
Microcentrifuga com timer;
Massa e capilares para crematcrito;
Cremmetro ou similar (rgua milimetrada com preciso);
Frasco resistente para descarte de capilares utilizados;
Acidmetro Dornic;
Soluo Dornic fatorada;
Soluo de feno alena a 1%;
Recipiente com sanitizante para se depositar as pipetas utilizadas.
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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Banho-maria para pasteurizao;


Timer;
Banho-maria para degelo;
Resfriador;
Pipetador automtico ou manual para serem acoplados a pipetas sorolgicas de 1mL e 5mL e 10mL;
Pipetas sorolgicas de 1mL, 5mL e 10mL;
Tubos esterilizados para coleta de amostra para o controle de qualidade microbiolgica, que podem ser os prprios tubos que contm o
Caldo Bile Verde Brilhante esterilizado.

7. Laboratrio de Controle de Qualidade Microbiolgico


Bancada para preparo de meios de cultura;
Geladeira para guarda de meios de cultura e reagentes;
Cabine de Segurana Biolgica ou bancada com Bico de Bunsen/Mecker, para inoculao de microrganismos;
Estufa para incubao dos microrganismos;
Autoclave para esterilizao dos materiais e meios de cultura;
Sistema de purificao de gua para uso microbiolgico;
Mobilirio e equipamentos de escritrio.

8. Sala de porcionamento
Armrio para guarda das embalagens;
Embalagens para o porcionamento;
Bancada de material resistente, impermevel e de fcil limpeza;
Material para identificao dos frascos (rtulos);
Porta papel toalha;
Lixeira com tampa acionada por pedal;
Bico de Bunsen ou de Mecker alimentado por gs canalizado ou cabine
de segurana;
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Anvisa

Geladeira exclusiva para leite humano ordenhado pasteurizado (antes


e aps o processamento);
Caixa isotrmica para transporte do LHO porcionado.

9. Sala para lactentes acompanhantes


Beros para recm-nascidos;
Mobilirio complementar (mesa, cadeira, armrio, etc.).

10. Ambientes de Apoio


10.1

Central de Material Esterilizado - simplificada

Autoclave com temperatura regulada a 121C;


Indicadores de esterilizao (fsicos e biolgicos);
Estufa de secagem de material (70 a 80C);
Pia com cuba de ao inox;
Lavador de pipetas automtico;
Embalagens;
Etiquetas;
Livros de registro, etc.

10.2

Sanitrios (masculino e feminino)

Vaso e assento sanitrio;


Lavatrio;
Papel higinico;
Recipiente com sabo lquido;
Recipiente para papel toalha;
Lixeira com pedal.
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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

10.3

Depsito de Material de Limpeza

Tanque para lavagem de panos, etc;


Depsitos para saneantes;
Local para guarda de equipamentos de limpeza.

10.4

Sala Administrativa

Mobilirio e equipamento de escritrio

Local para guarda dos pertences dos funcionrios.

10.5

Copa

Mobilirio (mesa, cadeira, armrios, geladeira, etc.);


Pia de material resistente, impermevel e de fcil limpeza.

10.6

Consultrio

Mesa;
Cadeira;
Maca;
Balana para me e lactente;
Lavatrio;
Recipiente com sabo lquido;
Recipiente para papel toalha;
Lixeira com pedal;
Demais equipamentos mdicos necessrios.

41

Anvisa

10.7 - Sala de demonstrao e educao em Sade

Beros para recm-nascidos;


Poltronas para orientao;
Materiais para demonstrao;
Demais mveis e equipamentos necessrios, a depender das atividades
a serem desenvolvidas.

Principais equipamentos e materiais


1) Freezer vertical, dotado de: painel luminoso com indicador de funcionamento; porta no aproveitvel; 110 ou 220 wolts a depender do tipo de energia
fornecido no local. Destina-se a estocagem e conservao do LHO. Os freezers
devem ser instalados distantes de fonte de calor, de incidncia de luz solar direta, a 20 cm da parede (MS/FUNASA-2001) e a 20cm de outro equipamento.

2) Refrigerador, 110 ou 220 wolts a depender do tipo de energia fornecida no


local, destinado a estocagem e conservao do LHO.

3) Banho-maria para degelo de LHO, com controlador de temperatura microprocessado, regulado a 40C, em ao inox, estrutura em monobloco, cuba
com cantos arredondados, polida e isolada termicamente, drenagem de gua
com sada inferior e descarga lateral, resistncia blindada em ao inox, estabilidade de 0,5C.

4) Banho-maria para pasteurizao do leite humano, estrutura em ao inox,


monobloco, sem costura, cuba polida, isolada termicamente, com galheteiro
removvel, drenagem de gua com sada inferior e descarga lateral, resistncia blindada em ao inox, controlador digital microprocessado com sistema
de controle de tempo e temperatura da pasteurizao. Sistema de circulao
de gua por bomba de demanda, sensibilidade de 0,1C. Potncia mnima de
3.500 wa s.

5) Banho-maria para aquecimento do leite humano ordenhado com vistas ao


preparo das amostras para anlise laboratorial, em ao inox, controlador de
temperatura digital, sensibilidade de 0,5C, estrutura em ao polido, tampa
42

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

tipo pingadeira, drenagem da gua com sada inferior e descarga lateral.

6) Balana eletrnica com display digital, capacidade mxima de 500g, sensibilidade 0,1 g, 110 ou 220 wolts a depender da voltagem fornecida no local.

7) Estufa para cultura bacteriolgica, tenso de trabalho 110 ou 220 wolts,


dependendo do tipo de energia fornecida no local, parede interna em chapa
de ao revestida em epoxi eletrosttico; porta interna de vidro para permitir
fcil visualizao da cmara sem perder calor e a estabilizao trmica; portas
interna e externa com fecho; trinco de presso na porta externa; isolamento
trmico das paredes e porta externa; vedao na porta externa, sensibilidade
de 0,5 a 1C.

8) Estufa para secagem de material para uso no laboratrio, construo metlica, guarnio de borracha na porta, painel frontal, temperatura regulvel,
sensibilidade de 1C.

9) Microcentrfuga com rotor para 24 capilares, velocidade fixa, temporizador


com intervalo de minuto, sistema de trava de segurana na tampa, sistema
de freio eletrnico com parada automtica e ps de borracha aderente, tenso
de trabalho (110 ou 220 wolts), dependendo do tipo de energia fornecida no
local.

10) Agitador para tubos tipo "vortex" (homogeinizador), constitudo em inox


ou chapa de ferro pintada em epxi, tampa de alumnio, mancal com rolamento, apoio de borracha para tubos, velocidade regulvel, tenso de trabalho (110 ou 220 wolts), dependendo do tipo de energia fornecida no local.

11) Dispensador automtico, graduado de 1 a 10 ml

12) Caixas isotrmicas com revestimento em PVC, tamanho grande, mdio e


pequeno.

13) Resfriador para LHOP, em ao inox, estrutura em monobloco, sendo a cuba


polida e cantos arredondados, serpentina fixada internamente para contato
direto com gua, cuba isolada termicamente, drenagem com sada inferior e
descarga lateral, unidade compressora compacta modulada com controlador
43

Anvisa

de funcionamento de temperatura e sensor de alta sensibilidade.

14) Bico de Bunsen ou de Mecker com sistema regulador de chama para ser
ligado a sistema de gs canalizado, com regulagem de entrada de ar; base em
ao inox; tubo cromado; altura de aproximadamente 14 cm.

15) Micropipeta automtica de 1mL e de 5mL ou pipetas sorolgicas em borosilicato, gravao permanente, graduao ao dcimo.

16) Termmetro digital com cabo extensor, com sensibilidade de 0,1C para
controle de temperatura mxima e mnima, um por equipamento para manuteno da cadeia de frio.

17) Termmetro calibrado pela Rede Brasileira de Calibrao com escala interna e coluna de mercrio graduada de -10 a 110C, sensibilidade de 0,1C,
certificado de calibrao em dois ou trs pontos.

18) Termmetro de estufa calibrado pela Rede Brasileira de Calibrao, com


escala interna e coluna de mercrio graduada de -10 a 110C, sensibilidade
de 0,1C, certificado de calibrao em pelo menos dois pontos.

19) Computador e impressora.

20) Cremmetro ou similar para leitura do crematcrito, estrutura em plstico


tipo luminria, rgua em ao inox e lupa de aumento de 3x com lmpada fluorescente e reator instalado na base.

21) Autoclave vertical, cmara simples, regulada a 121 C.

22) Bomba para ordenha eltrica, baixo vcuo, tubo de suco em silicone,
recipiente esterilizvel.

23) Bomba manual, com recipiente esterilizvel.

44

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

24) Lavador automtico de pipetas com 02 depsitos para soluo de limpeza,


01 cesto perfurado, 01 depsito sifo lavador.

25) Deionizador com coluna de troca inica, em PVC rgido branco de formato cilndrico vertical, tampa superior; sensor condutimtrico bivolt de
alarme tico; lmpada vermelha da clula condutimtrica; 110 ou 220 wolts,
acompanhado de acessrios para instalao, como mangueira de alimentao
e sada (BRASIL, 2005).

Manuteno diria dos equipamentos do BLH


1) Banhos-maria
Paramentar-se com EPI e drenar a gua, desligar o aparelho da tomada e lavar
o equipamento com esponja macia umedecida com sabo neutro sem cheiro e
corante, enxaguando bem. Secar e borrifar lcool 70% nas superfcies internas
e friccionar toda a rea.
Recolocar a quantidade de gua destilada ou deionizada suficiente para que o
nvel seja superior ao do leite no interior dos frascos. Sempre que necessrio,
ou pelo menos uma vez por dia, trocar a gua dos banho-maria.

2) Microcentrfuga
Desligar o equipamento da tomada, umedecer uma esponja com gua e sabo
neutro, sem cheiro e corante e limpar todas as superfcies do agitador. Retirar
o detergente com esponja umedecida e por fim, friccionar lcool 70% em todas
as superfcies e deixar secar naturalmente ou com auxlio de um pano limpo.
Limpar o interior da mesma forma e em seguida friccionar lcool 70% para
acelerar a secagem.
Em caso de acidente com os capilares durante a excusso do crematcrito, recomenda-se desligar a centrifuga da tomada e aguardar pelo menos 10 minutos antes de iniciar os procedimentos de desinfeco. Recomenda-se utilizar
luva de borracha resistente, retirar a tampa e borrifar lcool 70% com cuidado
para no danificar o equipamento, aguardando pelo menos um minuto (caso
se utilize hipoclorito 1%, o tempo de contato, ser de pelo menos 20 minutos),
proceder a retirada dos resduos com ajuda de uma escova pequena e descart-los em recipiente de paredes rgidas e impermeveis. Friccionar lcool
70%, como descrito anteriormente.

45

Anvisa

3) Capela de fluxo laminar


O fluxo laminar deve estar desligado para sua manuteno diria. Limpar inicialmente o visor, interna e externamente com lcool 70% (no usar lcool se o
visor for de acrlico) e todas as superfcies de trabalho com lcool 70%.
Ligar o aparelho e a lmpada de ultravioleta por pelo menos 15 minutos antes
do inicio das atividades com o visor fechado. Ao final dos trabalhos, limpar e
borrifar lcool 70% todas as superfcies.
Se durante a manipulao, ocorrer derramamento de LHO no interior do equipamento, desliga-lo e colocar hipoclorito de sdio a 1% sobre a superfcie a
ser descontaminada aguardando pelo menos 20 minutos. Retirar os resduos
e descartar em saco apropriado. Limpar a rea com compressa umedecida em
lcool 70%. Ligar o aparelho e dar continuidade aos trabalhos, como descrito
anteriormente.

4) Agitador tipo vortex


Desligar o equipamento da tomada, umedecer uma esponja com gua e sabo
neutro, sem cheiro e corante e limpar todas as superfcies do agitador. Retirar
o detergente com esponja umedecida e por fim, friccionar lcool 70% em todas as superfcies e deixar secar naturalmente ou com o auxlio de um pano
limpo.

5) Cremmetro
Limpar as superfcies com pano embebido em gua e detergente, retirar o
detergente com pano mido, passar lcool 70% nas superfcies.

6) Resfriador
Drenar toda soluo criognica (gua + lcool), lavar interna e externamente
o equipamento com esponja macia, embebida como gua e detergente neutro,
sem cheiro e corante. Friccionar lcool em todo o corpo do equipamento. Deixar secar, e recolocar a quantidade recomendada pelo fabricante de soluo
criognica preparada com gua destilada ou deionizada, que dever ser trocada sempre que necessrio ou conforme orientao do fabricante.

8) Outros equipamentos
A manuteno diria de outros equipamentos dever ser feita de acordo com
as instrues dos fabricantes.

46

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Referncias Bibliogrficas
SILVA, W.G. Normas Tcnicas para Banco de Leite Humano: Uma Proposta para Subsidiar a Construo para Boas Prticas. Rio Janeiro, 2004. Tese (Doutorado) IFF/FIOCRUZ.
BRASIL. Ministrio da Sade. Recomendaes Tcnicas para Funcionamento de Banco
de Leite Humano. 4 ed. Srie A, n 117. Editora MS: Braslia, 2001, 48p.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo
RDC n 171, de 04 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o
funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo,
de 05 de setembro de 2006.
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 50 de 21 de fevereiro de 2002. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para planejamento, programao, elaborao e avaliao dos projetos fsicos de estabelecimentos assistenciais de
sade. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, de 22 de feverereiro de 2002.
BRASIL. Secretaria de ateno a sade. Departamento de aes programticas estratgicas. rea tcnica de sade da criana e aleitamento materno. Relatrio de Gesto
- Lista de material para Bancos de Leite Humano. Braslia, 2005.

47

Anvisa

V
Captulo 5 Higiene,
Conduta e Biossegurana

Nice Gabriela Alves Bauchspiess


Eliane Blanco Nunes
Christiane Santiago Maia
Cassia Regina de Paula Paz
Heiko Thereza Santana
Leandro Queiroz Santi

O LHO um alimento que no possui uma proteo fsica que impea o acesso da microbiota aos seus nutrientes. Suas propriedades antimicrobianas retardam a decomposio causada pela microbiota primria, no entanto, tm
menor efetividade contra os contaminantes secundrios advindos do ambiente, de utenslios, das doadoras e dos profissionais do BLH (ALMEIDA, 1999).
Ou seja, o LH pode ser fonte de transmisso de microrganismos patognicos
se no for manipulado sob condies adequadas.

A adoo de medidas preventivas reduz os riscos operacionais e a contaminao secundria, proporcionando um resultado final seguro. O
BLH deve tomar providncias para que todas as pessoas que manipulam LHO recebam instruo adequada e contnua sobre as condies
higinico-sanitrias envolvidas em todas as operaes com o devido
rigor, desde a coleta at a administrao.

O acesso s reas de manipulao deve ser restrito ao pessoal diretamente


envolvido e devidamente paramentado, pois desta forma reduz-se a possibilidade de contaminao do produto. Os profissionais e doadoras devem ser
orientados de forma oral e escrita quanto s prticas de higienizao e anti48

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

sepsia das mos e antebraos antes de entrarem na sala de ordenha do LH,


na recepo de coleta externa e na sala de processamento (BRASIL, 2006).
Profissionais que trabalham na manipulao do LHO devem, enquanto em
servio, higienizar as mos de maneira freqente e cuidadosa com produto
regularizado junto autoridade sanitria competente e gua corrente potvel
(BRASIL, 2007).
As mos devem ser higienizadas: ao iniciar o turno de trabalho; aps o uso do
sanitrio e antes/aps se alimentar; antes e aps contato com a doadora; antes
e aps auxiliar a ordenha; antes e aps qualquer procedimento tcnico; aps
risco de exposio a fluidos corporais; aps a manipulao de material contaminado; antes e aps remoo de luvas. As mos podem ser higienizadas
com gua e sabo ou outro produto anti-sptico indicado pela Comisso de
Controle de Infeco Hospitalar (CCIH) do servio de sade ao qual o BLH
ou PCLH est vinculado (BRASIL, 2007).
No local onde se realiza a ordenha, na sala de recepo de coleta externa,
higienizao, processamento, ambiente de porcionamento e distribuio do
LHO no permitido:
Comer, beber e manter alimentos nas bancadas dos setores, armrios
e ou geladeiras e/ou freezer, pois aumentam a probabilidade de contaminao direta do leite. Alm disso, os alimentos servem de fonte
permanente para vetores, como: formigas, moscas e outros (HINRICHSEN, 2004; RASZL, 2001);
Usar cigarros, cigarrilhas, charutos, cachimbos ou qualquer outro
produto fumgero, derivados ou no do tabaco (BRASIL, 1996);
Usar substncias odorizantes, desodorantes e cosmticos volteis em
qualquer das suas formas, com vistas a evitar a contaminao pelos
mesmos;
Manter plantas. Os vasos de plantas e flores e a gua dos recipientes
constituem fonte de contaminao secundria do LHO (HINRICHSEN, 2004);
Manter roupas, objetos pessoais ou em desuso (RASZL, 2001).
Usar jias, relgios, brincos, anis ou outro adorno pessoal que constitua fonte de contaminao secundria do LHO (HINRICHSEN, 2004).

Passo-a-passo para a Higienizao das mos


(BRASIL, 2007):
1.

Retirar objetos de adorno pessoal (jias, relgios, pulseiras, e outros);


49

Anvisa

2.

Abrir a torneira e molhar as mos e antebraos, evitando encostar-se na


pia;

3.

Aplicar na palma da mo quantidade suficiente de sabo lquido para


cobrir toda a superfcie das mos e antebrao (seguir a quantidade recomendada pelo fabricante);

4.

Ensaboar as palmas das mos friccionando-as entre si

5.

Esfregar a palma da mo direita contra o dorso da mo esquerda entrelaando os dedos e vice-versa;

6.

Entrelaar os dedos e friccionar os espaos interdigitais;

7.

Esfregar o dorso dos dedos de uma mo com a palma da mo oposta,


segurando os dedos, com movimento de vai-e-vem e vice-versa;

8.

Esfregar o polegar direito, com o auxlio da palma da mo esquerda,


utilizando-se movimento circular e vice-versa;

9.

Friccionar as polpas digitais e unhas da mo direita contra a palma da


mo esquerda, fechada em concha, fazendo movimento circular e viceversa;

10. Esfregar o punho e antebrao esquerdo, com o auxlio da palma da mo


direita, utilizando movimento circular e vice-versa;
11. Enxaguar as mos em gua corrente, retirando os resduos do produto,
no sentido dos dedos para o antebrao. Evitar contato direto das mos
ensaboadas com a torneira;
12. Secar as mos com papel-toalha descartvel, iniciando pelas mos e
seguindo pelos punhos;
13. Desprezar o papel-toalha na lixeira para resduos comuns.

Biossegurana em Banco de Leite

Biossegurana: condio de segurana alcanada por um conjunto de


aes destinadas a prevenir, controlar e, reduzir ou eliminar riscos inerentes s atividades que possam comprometer a sade humana, animal
e vegetal e o meio ambiente (BRASIL, 2004).

Os profissionais de sade encontram-se expostos a diversos riscos em sua


prtica diria, desde a exposio a doenas infecto-contagiosas at acidentes.
No BLH, os profissionais esto expostos, principalmente, aos riscos biolgicos
50

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

e ergonmicos. Para minimizar, prevenir ou reduzir estes riscos necessrio


adoo de vrias medidas. Na ocorrncia de acidente o profissional de sade
deve procurar o setor responsvel pelas notificaes de acidente da instituio
e seguir as orientaes especficas.

Risco biolgico
So os riscos que podem ter como origem os agentes biolgicos como
bactrias, fungos, protozorios, vrus, dentre outros (BRASIL,1978).

Os profissionais de sade que trabalham com o LHO devem fazer uso de


EPI - Equipamento de Proteo Individual - compatvel com a atividade desenvolvida e exclusivo para a realizao dos procedimentos de: exame fsico,
ordenha e manipulao do LHO. A paramentao do profissional de sade
inclui avental, gorro, luvas de procedimento, culos de proteo e mscara
(BRASIL, 2006).
Os cabelos devem estar limpos e contidos. Barba, bigode e costeletas tambm
devem ser contidos, mas, de preferncia, devem ser evitados na manipulao
do LHO. As unhas devem ser curtas, limpas e, preferencialmente, sem esmalte (RASZL, 2001). A paramentao da doadora deve contemplar o uso de
gorro, mscara e avental fenestrado (BRASIL, 2006).

Objetos perfurocortantes:
As vidrarias podem se transformar em objetos perfurocortantes ao se quebrarem, portanto, nessas situaes importante a manipulao criteriosa de tais
materiais.

Manuseio:

1.

Utilizar recipiente rgido, estanque, resistente a punctura, ruptura e


vazamento, impermevel, com tampa.

2.

No recolher vidro quebrado com as mos.

3.

Efetuar o transporte dos resduos com cautela, para evitar acidentes.

Sade Ocupacional e Imunizao dos profissionais


Com o objetivo de promoo e preservao da sade ocupacional dos seus
trabalhadores, a NR 7 do Ministrio Trabalho e Emprego estabelece a ob51

Anvisa

rigatoriedade de elaborao e implementao, pela instituio ao qual BLH


ou PCLH est vinculado, do Programa de Controle Mdico de Sade Ocupacional PCMSO (BRASIL, 1978).
A imunizao uma importante medida para prevenir doenas nos profissionais que atuam em servios de sade. As vacinas mais importantes para os
profissionais dos BLH e PCLH, e que esto previstas na NR-32 do Ministrio
do Trabalho e Emprego, so contra di eria, ttano e hepatite B, alm daquelas
que constarem no PCMSO. Essas vacinas devem ser preferencialmente administradas nos servios pblicos de sade ou na rede credenciada para a garantia do esquema vacinal, do lote e conservao adequada (BRASIL, 2005).
O responsvel tcnico pelo BLH deve estar atento s caractersticas da regio
e da populao a ser atendida, pois diferentes imunizaes podem ser necessrias. Caso haja alguma contra-indicao ao uso das vacinas disponveis
na rede pblica, o profissional poder recorrer aos Centros de Referncia em
Imunobiolgicos Especiais (BRASIL,1999).

Risco ergonmico
Considera-se Risco Ergonmico e Psicossocial a probabilidade de exposio
a agentes ergonmicos, que so os fatores que podem interferir nas caractersticas psicofisiolgicas do trabalhador causando desconforto ou afetando sua
sade. So exemplos de risco ergonmico: postura inadequada no trabalho,
ausncia de planejamento, ritmo excessivo, atos repetitivos, mobilirio imprprio, equipamentos, condies ambientais dos postos de trabalho e organizao do trabalho, entre outros (BRASIL, 1978).

O Risco Ergonmico e Psicossocial pode ocasionar no trabalhador


doenas como: varizes de membros inferiores, hemorridas, doenas
osteomusculares relacionadas com o trabalho - DORT (lombalgias, tendinites, etc.), distrbios de sono, irritabilidade, alteraes no funcionamento gastrointestinal, doenas mentais relacionadas ao trabalho.

Procedimentos para minimizar o risco ergonmico:


A implementao da NR 17, visa minimizar o risco ergonmico, uma vez que
estabelece parmetros que permitem a adaptao das condies de trabalho
s caractersticas psicofisiolgicas dos trabalhadores, de modo a proporcionar
um mximo de conforto, segurana e desempenho eficiente (BRASIL, 1978).
a)

Organizar o ambiente de trabalho de modo a:

52

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Sempre que o trabalho puder ser executado na posio sentada, o posto de trabalho deve ser planejado ou adaptado para esta posio;
A altura e caractersticas da superfcie de trabalho devem ser compatveis com o tipo de atividade;
Os postos de trabalho devem ser organizados de forma a evitar deslocamentos e esforos adicionais
b)

Realizar planejamento do atendimento dirio;

c)

Trabalhar preferencialmente em equipe;

d)

Proporcionar equipe de trabalho capacitaes permanentes;

e)

Instituir pausas e rodzios sistemticos de tarefa, principalmente em trabalho repetitivo.

Risco de acidentes
Qualquer fator que coloque o trabalhador em situao vulnervel e possa afetar sua integridade, e seu bem estar fsico e psquico. So exemplos de risco
de acidente: as mquinas e equipamentos sem proteo, probabilidade de incndio e exploso, arranjo fsico inadequado, armazenamento inadequado,
etc (FIOCRUZ, 2006).

Procedimentos para minimizar o risco mecnico ou de


acidentes
a)

Adquirir equipamentos, materiais e produtos com registro na Anvisa/


MS.

b)

Instalar extintores de incndio obedecendo ao preconizado pela NR-23 e


capacitar a equipe para sua utilizao.

c)

Realizar manuteno preventiva e corretiva de equipamentos e da estrutura fsica, incluindo instalaes hidrulicas e eltricas.

d)

Implantar o Programa de Preveno de Riscos Ambientais - PPRA, de


acordo com a NR-9.

e)

Fazer notificao de eventos adversos com produtos e equipamentos a


tecnovigilncia da ANVISA.

53

Anvisa

Referncias Bibliogrficas
ALMEIDA, J. A. G., 1999. Amamentao: Um Hbrido Natureza-Cultura. Rio de Janeiro:
Editora Fiocruz.
BRASIL. Ministrio do Trabalho, Portaria n. 3.214, de 8 de junho de 1978. Aprova as
Normas Regulamentadoras - NRs - do Captulo V, Ttulo II, da Consolidao das Leis
do Trabalho, relativas a Segurana e Medicina do Trabalho. Dirio Oficial da Unio,
Braslia, DF, 9 de junho de 1978.
BRASIL. Congresso Nacional. Lei n 9294, de 15 de julho de 1996. Dispe sobre as
restries ao uso e propaganda de produtos fumgeros, bebidas alcolicas, medicamentos, terapias e defensivos agrcolas, nos termos do 4 do art. 220 da Constituio
Federal. Dirio Oficial da Unio da Repblica Federativa do Brasil, Braslia, Poder Executivo, 01 jul. 1996.

BRASIL. Ministrio da Sade. Fundao Nacional de Sade. Centro Nacional de Epidemiologia. Coordenao do Programa Nacional de Imunizaes. Manual dos Centros
de Referncia em Imunobiolgicos Especiais. 2. ed. Braslia: FUNASA, 1999.
BRASIL. Ministrio da Sade. Glossrio do Ministrio da Sade: Projeto de Terminologia em Sade. Braslia. 1 ed. 2004.
BRASIL. Ministrio do Trabalho e Emprego. Portaria MTE n. 485, de 11 de Novembro
de 2005 - NR-32. Segurana e sade no trabalho em servios de sade, 2005.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo
RDC n 171, de 04 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o
funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo,
de 05 de setembro de 2006.
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Higienizao das mos em servios de
sade. Braslia, 2007.
FIOCRUZ. Tipos de risco. Sistema de Informao em Biossegurana. Disponvel em:
<h p://www.fiocruz.br/biosseguranca/Bis/lab_virtual/tipos_de_riscos.html>Acesso
em: 11/12/2006.
HINRICHSEN, S.L. Biossegurana e Controle de Infeces Risco Sanitrio Hospitalar.
Medsi editora mdica e cientfica Ltda.RJ, 2004:153-157. cap.26.
RASZL, S.M.; BEJARANO, N.; CUELLAR, J.; ALMEIDA, C.R. HACCP: ferramenta essencial para a inocuidade de alimentos. Buenos Aires :OPAS/INPPAZ,2001.

54

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

VI
Captulo 6 - Processamento
de Artigos e Superfcies

Mariana Pastorello Vero i


Franz Reis Novak

Processamento de Superfcies
O ar, as roupas, os utenslios e as prprias pessoas so carreadores de microrganismos de um local para o outro, podendo funcionar como fontes de
contaminao para o LHO. Por este motivo importante que se faam rotinas
e padronizaes de processos de limpeza em artigos e superfcies do BLH.
A limpeza constitui o ncleo de todas as aes para os cuidados de higiene,
devendo ser realizada de forma planejada, organizada e dirigida, para reduzir o nmero de microrganismos presentes e prevenir a contaminao dos
produtos (TEIXEIRA; PERACCINI, 1991).
Define-se higiene em servios de sade como sendo a remoo de sujidade
depositada nas superfcies fixas e nos equipamentos permanentes das diversas reas, o que inclui pisos, paredes, janelas, mobilirios, equipamentos e
instalaes sanitrias, utilizando-se de meios:

Mecnicos

Frico

Fsicos

Temperatura

Qumicos

Detergente

Limpeza a remoo da sujidade depositada nas superfcies inertes. Desinfeco a destruio dos microrganismos patognicos utilizando, como agente
qumico, um desinfetante. Os saneantes utilizados devem estar regularizados
junto Anvisa/MS e ser indicados e padronizados pela Comisso de Controle
55

Anvisa

de Infeco Hospitalar (CCIH). Os saneantes com ao antimicrobiana devem


atender ao disposto na Resoluo n 14 de 28 de fevereiro de 2007.

Etapas do Processo de Limpeza no BLH:


Utilizar Equipamentos de Proteo Individual (EPI)
Avaliar o grau de proteo e eficincia que o funcionrio necessita;
Avaliar a durabilidade e a comodidade no uso.
Exigir registro no Ministrio do Trabalho.
Higienizar as mos antes e aps o uso de EPI e aps o trmino das atividades;
A limpeza do BLH deve ser realizada da rea mais limpa para a mais
suja;
Primeiramente, limpam-se as mesas, paredes, janelas, ficando em ltimo lugar o piso.
Paredes e divisrias: de cima para baixo em movimento nico;
Tetos: sentido unidirecional;
Pisos dos corredores e salas: de dentro para fora, de trs para frente;
As paredes e janelas devem ser lavados uma vez por semana;
As superfcies devem ser limpas diariamente com lcool a 70%,
Nunca realizar movimentos de vaivm;
Nunca realizar varredura seca por revolver a poeira e os microrganismos, dispersando-os no ar ambiente;
Os cestos de lixo devem ser lavados semanalmente com gua e sabo;
Elaborar calendrio com as datas de limpeza dos equipamentos como
geladeira, forno de microondas, banho-maria, entre outros.

O Profissional de Limpeza
As atividades de limpeza devem ser realizadas por uma pessoa capacitada
para tal funo (AYLIFFE, 1991). A educao permanente dos funcionrios
que realizam a limpeza deve incluir os seguintes tpicos (BRASIL, 1988; BRASIL, 1994):
56

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

postura e apresentao pessoal;


Uso de EPI e Equipamentos de Proteo Coletiva (EPC);
Manuseio de solues e equipamentos;
Importncia da lavagem das mos;
Tipos e Tcnicas de limpeza.

Recomendaes para o Controle de Vetores


Vetores so todos os animais sinantrpicos (moscas, mosquitos, baratas, pombos, ratos, etc.) que podem servir de meio de transmisso de contaminao
aos produtos. Alguns fatores atraem vetores, tais como: tubulaes de ar
condicionado; falta de limpeza e conservao e falta de tcnica e cuidado na
manipulao de alimentos.
Para o controle de vetores, recomenda-se:

Realizar desinsetizao e desratizao peridicas;


Realizar limpeza rigorosa das diversas dependncias do BLH, principalmente nos locais onde se manipula LHO;
Manter as lixeiras tampadas e sacos de lixos bem fechados e vedados;
Recolher sacos de lixo e lev-los ao abrigo de resduos;
Limpar locais onde ocorreu derramamento de LHO;
Manter os pisos, cantos e frestas sempre secos e livres de umidade;
Limpar teto, paredes e cantos sempre que necessrio e conforme rotina.
Construir barreiras fsicas contra a entrada de vetores (telas milimtricas, rodapiso, etc.)

Processamento de Artigos
O processamento de artigos constitui ponto crtico no BLH, uma vez
que se deve oferecer as doadoras e aos profissionais materiais e equipamentos
seguros e com sua funcionalidade mantida, isto , que no apresente riscos de
contaminao e danos em sua estrutura que possam interferir com sua integ57

Anvisa

ridade (AHA, 1986).


Os artigos so classificados em crticos, semi-crticos e no crticos (FAVERO,
BOND, 1991; RUTALA, 1996; FERNANDES, 2000; APECIH, 2004).

Artigos Crticos: destinados penetrao atravs da pele e mucosas


adjacentes, nos tecidos subepiteliais e no sistema vascular, bem como
todos os que estejam diretamente conectados com este sistema, so
chamados de. Estes requerem esterilizao para satisfazer os objetivos
a que se propem.

Artigos Semi-Crticos: destinados ao contato com a pele no-ntegra


ou com mucosas ntegras. Requerem desinfeco de mdio ou de alto
nvel, ou esterilizao, para ter garantida a qualidade do mltiplo uso
destes. Os artigos classificados nesta categoria, se forem termorresistentes, podero ser submetidos autoclavagem, por facilidade operacional, eficcia e reduo de custos, mesmo que a esterilizao no seja
indicada para o fim a que se destina o artigo.

Artigos No-Crticos: destinados ao contato com a pele ntegra. Requerem limpeza ou desinfeco de baixo ou mdio nvel, dependendo
do uso a que se destinam ou do ltimo uso realizado (BRASIL, 1994).

Apesar de os artigos utilizados nos BLH serem classificados como nocrticos por s entrarem em contato com pele ntegra, para evitar a contaminao do LHO, as embalagens e materiais que entram em contato direto com
o mesmo devem ser esterilizadas (BRASIL, 2006).

Limpeza de artigos
A limpeza a etapa mais importante nos processos de esterilizao e desinfeco. Consiste na remoo de sujidade visvel dos artigos e detritos, realizado com gua adicionada de sabo ou detergente neutro, sem cheiro e
sem perfume, de forma manual ou automatizada, por ao mecnica, e conseqente reduo da carga microbiana (AYLIFFE, 1991; REICHERT, 1997). A
mesma deve ser realizada imediatamente aps o uso do artigo.
A limpeza deve ser feita utilizando-se os equipamentos de proteo individual (EPI) prprios para uso na sala de utilidades (luvas de borracha resistente
e de cano longo, gorro, mscara, culos de proteo, avental impermevel e
58

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

calados fechados) e o manuseio dos artigos deve ser realizado de forma a


evitar acidentes ocupacionais.
Pode-se fazer a imerso dos mesmos em soluo aquosa de detergente com
pH neutro, mantendo-os totalmente imersos para assegurar a limpeza adequada. O preparo da soluo e o tempo imerso do material devem seguir as
orientaes recomendadas pelo fabricante.

Limpeza manual
o procedimento realizado manualmente para a remoo de sujidade, por
meio de ao fsica aplicada sobre a superfcie do artigo, usando:
a)

Escova com cabo longo de cerdas macias e coloridas;

b)

Detergente e gua corrente;

c)

Pia com cuba profunda especfica para este fim e, preferencialmente,


com torneira com jato direcionvel.

Limpeza Mecnica
o procedimento automatizado para a remoo de sujidade por meio de lavadoras com jatos de gua que operam em diferentes condies de temperatura
e tempo.
Esse tipo de limpeza diminui a exposio dos profissionais aos riscos ocupacionais de origem biolgica.

Enxge
O enxge deve garantir a retirada total das sujidades e do detergente, e deve
ser realizado com gua potvel e corrente.

Secagem
A secagem pode ser realizada temperatura ambiente ou em estufa. Deve ser
criteriosa para evitar que a umidade interfira no processo de esterilizao.
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Anvisa

Desinfeco
Processo fsico ou qumico que elimina a maioria dos microrganismos patognicos de objetos inanimados e superfcies, com exceo de esporos bacterianos podendo ser de baixo, mdio ou alto nvel. Este processo deve definir a
potncia de desinfeco, de acordo com o artigo a ser tratado. Existem diversos produtos para desinfeco que devem possuir registro junto ao Ministrio
da Sade e necessitam ser avaliados com relao ao custo benefcio, eficcia e ao artigo a ser processado.

Esterilizao de artigos
A esterilizao processo que destri todas as formas de vida microbiana, ou
seja, bactrias nas formas vegetativas e esporuladas, fungos e vrus.
Antes que qualquer processo de esterilizao seja adotado, deve ser comprovada a sua eficcia e adequabilidade, no sentido de que sejam atingidas
as condies de esterilizao desejadas em todos os pontos do material a ser
processado. Essa validao deve ser repetida em intervalos peridicos, pelo
menos anualmente, e sempre que tiverem sido feitas mudanas significativas
no material a ser esterilizado ou no equipamento. Os resultados devem ser
registrados (BRASIL, 1994).

Empacotamento/seleo de embalagens
A embalagem deve permitir a penetrao do agente esterilizante e proteger os
artigos de modo a assegurar a esterilidade at a sua abertura. Para esterilizao em autoclave, recomenda-se papel grau cirrgico, papel crepado, tecido
no tecido (TNT), tecido de algodo cru (campo duplo).
As embalagens devem ser identificadas antes da esterilizao. A identificao
deve ser feita em fita ou etiqueta adesiva e deve conter a descrio do contedo, data e validade da esterilizao e nome do funcionrio responsvel
pelo processamento do artigo.

Armazenamento dos artigos esterilizados


O local de armazenamento deve ser limpo e organizado periodicamente. No
caso de presena de infiltrao e insetos, sinais de umidade, prazo de validade
da esterilizao vencido, etc. os pacotes danificados devem ser retirados. Na
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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

distribuio, os pacotes esterilizados devem ser manipulados o mnimo possvel e com cuidado.

Rotina de limpeza, esterilizao dos artigos no


BLH
Todo o material utilizado deve ser de uso exclusivo do BLH. Os artigos podem ser lavados em um espao prprio dentro do BLH ou encaminhados para
a Central de Material e Esterilizao.
Os frascos de vidro utilizados para armazenar o leite devem ser processados da seguinte maneira:
1.

Retirar resduos de leite humano dos frascos e tampas com gua corrente;

2.

Imergir frasco e tampa em soluo de detergente neutro, preparada sob


diluio e tempo de permanncia de acordo com o estabelecido pelo fabricante e previamente aprovado para industrias alimentcias ou reas de
manipulao dos mesmos;

3.

Lavar material com escova apropriada e gua corrente;

4.

Autoclavar as tampas junto com os vidros, folgar apenas o fechamento,


retornando a tampa de volta. Este procedimento tem o objetivo de permitir que o vapor penetre no interior do frasco durante a autoclavagem;

5.

Autoclavar os frascos a 121C por 15 minutos;

6.

Aps a autoclavao fechar os vidros ainda quentes.

Observao : Para outros tipos de material (vidraria de laboratrio) usar a


mesma rotina, podendo ser modificado apenas o detergente por outro que
seja indicado para uso em laboratrio.

Preparo dos Frascos no Domiclio:


1.

Preparar um frasco de vidro limpo, com boca larga e tampa plstica , de


acordo com o citado no captulo Embalagem e Rotulagem;

2.

Retirar o rtulo e o papelo que fica sob a tampa e lavar cuidadosamente


com gua e sabo;

3.

Ferver o frasco e a tampa por 15 minutos;


61

Anvisa

4.

Deixar secar naturalmente com a boca voltada para um tecido limpo,


evitando tocar na parte interna do frasco e da tampa (OLIVEIRA et al,
2006).

Referncias Bibliogrficas
AMERICAN HOSPITAL ASSOCIATION. Technical advisory bulletin on reuse of disposable medical devices. Catalog n 031700. Chicago,1986.
ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. APECIH Limpeza e desinfeco de artigos e reas hospitalares e anti-sepsia,
2004.)
AYLIFFE, G.A. Role of the environment of the operating suite in surgical wound infection. Rev Infect Dis. 1991 Sep-Oct;13 Suppl 10:S800-4.
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria MS n 15 de 23 de agosto de 1988. Regulamenta
o registro de produtos saneantes domissanitrios com finalidade antimicrobiana, de
uso domstico, industrial, hospitalar e em estabelecimentos relacionados com o atendimento sade, em locais ou estabelecimentos pblicos ou privados. Dirio Oficial
da Unio. Braslia, 5 de setembro de 1988.
BRASIL. Ministrio da Sade, Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade. Braslia, DF: Centro de Documentao, 1994.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo
RDC n 171, de 04 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o
funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo,
de 05 de setembro de 2006.
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 14, de 28 de fevereiro
de 2007. Aprova o Regulamento Tcnico para Produtos Saneantes com Ao Antimicrobiana harmonizado no mbito do Mercosul atravs da Resoluo GMC n 50/06,
que consta em anexo presente Resoluo. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo,
de 05 de maro de 2007.
FAVERO. M.S., BOND, W.W. Chemical disinfection of medical and surgical materials. In. Block.S.S. ed. Disinfection, sterilization and preservation. Philadephia: Lea &
Febiger, 617-641.1991.
FERNANDES, A. T. Infeco hospitalar e suas interfaces na rea da sade. So Paulo:
Atheneu, 2000. v. 1
OLIVEIRA, M.I.C. et al. Manual de capacitao de multiplicadores. Iniciativa unidade
bsica amiga da amamentao. Secretaria de Estado de Sade do Rio de Janeiro, 2006.
RUTALA, W. A. Disinfection and sterilization of patient-care items. Infection Control
Hospital Epidemiology, v. 17, p. 377-84, 1996
62

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

REICHERT, M. Sterilization & infection control. Are all your point-of-use processes in
line? OR Manager. 1997 Dec;13(12):20-1. No abstract available.
TEIXEIRA OLS, PERACCINI MH, Hosp Adm Sade, v 15, n 2, p.66-70,1991

63

Anvisa

VII
Captulo 7 Embalagem e
Rotulagem

Simone Figueiredo de Souza


Marta Varella Serapio

Embalagem
A embalagem destinada ao acondicionamento do LHO deve: ser de fcil limpeza e desinfeco; apresentar vedamento perfeito e ser constituda de material inerte e incuo ao LHO em temperaturas na faixa de 25 C (vinte e
cinco graus Celsius negativos) a 128C (cento e vinte e oito graus Celsius), no
permitindo trocas indesejveis com o produto acondicionado mantendo seu
valor biolgico (BRASIL, 2006).
As embalagens e materiais que entram em contato com o LHO devem ser
resistentes aos processos de esterilizao, j que devero ser esterilizadas por
mtodos apropriados, conforme o estabelecido no captulo Processamento
de Artigos e Superfcies deste Manual.
Os frascos destinados s doadoras devem ser embalados individualmente
para posterior esterilizao. A data de validade da esterilizao deve estar
registrada no invlucro das embalagens estreis.

Utiliza-se como embalagem para acondicionamento do LHO, recipiente de vidro, estril, com boca larga, tampa plstica rosquevel e volume
de 50 a 500 mL, previamente ser testadas (FIOCRUZ, 2003).

Devem ser descartadas as embalagens que apresentarem no conformidades


tais como: manchas, sujidades, rachaduras, trincas, entre outros, observandose o prazo de validade da esterilizao de acordo com os critrios da Central
de Material e Esterilizao (CME) da Instituio.
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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Cuidados no armazenamento das embalagens


esterilizadas:
No BLH / PCLH :
Armazenar as embalagens em local ou recipiente exclusivo, devidamente higienizado, constitudo de material liso, impermevel e resistente
aos processos de desinfeco.

No domiclio da doadora:
Guardar as embalagens em local (armrio ou recipiente) limpo e fechado, livre de insetos e roedores, afastado de substncias contaminantes
e/ou que desprendam odores fortes.

Rotulagem
Os frascos com LHO cru e pasteurizado, devem ser obrigatoriamente rotulados, contendo informaes que permitam a obteno da histria pregressa do
LHO, viabilizando assim a rastreabilidade do mesmo, sempre que necessrio
(BRASIL, 2001).
Os rtulos dos frascos destinados coleta domiciliar devem conter no mnimo
as seguintes informaes: identificao da doadora, data e hora da primeira
coleta.
Os rtulos do LHOP estocado no Banco de Leite Humano devem conter no
mnimo informaes ou identificao que permitam a rastreabilidade e facilite a adequao do uso s necessidades do receptor, tais como: identificao
da doadora, contedo energtico e validade do leite humano. No caso de informatizao o rtulo devera conter localizadores que permitam identificar as
informaes necessrias (BRASIL, 2001).
valido ressaltar a importncia de se manter associado s informaes contidas no rtulo, ainda que registrados parte, dados do LHO como: transporte,
data da recepo, qualidade fsico-qumica, processamento, identificao do
ciclo de pasteurizao, controle microbiolgico, e condies de estocagem
dentre outros (SILVA, 2004).
O LHO rotulado deve ser acondicionado de forma a manter a integridade do
rtulo e permitir a sua perfeita identificao durante a conservao e transporte (Brasil, 2006).

65

Anvisa

VII
Referncias Bibliogrficas
BRASIL. Ministrio da Sade. Recomendaes Tcnicas para Funcionamento de Banco
de Leite Humano. 4 ed. Srie A, n 117. Editora MS: Braslia, 2001, 48p.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo
RDC n 171, de 04 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o
funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo,
de 05 de setembro de 2006.
FIOCRUZ. Ministrio da Sade. Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite
Humano. 2003.
SILVA, W.G. Normas Tcnicas para Banco de Leite Humano: Uma Proposta para Subsidiar a Construo para Boas Prticas. Rio Janeiro, 2004. Tese (Doutorado) IFF/FIOCRUZ.

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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

VIII
Captulo 8 Amamentao e
Doenas Maternas

Graciete Oliveira Vieira


Sonia Maria Salviano Matos de Alencar
Marco Antnio Alves Cunha

Introduo
Muitas so as vantagens da amamentao para a criana, me, famlia, sociedade e Nao. O leite materno deve ser o alimento exclusivo, at o sexto ms
de vida (AAP, 2005) e, a partir de ento, complementado com outros alimentos
at os dois anos de idade, ou mais. Embora, a superioridade do aleitamento
materno seja reconhecida mundialmente, muitas so as causas de desmame
precoce e dentre essas se destacam as doenas infecto contagiosas, que podem
acometer tanto a me quanto a criana. Vale lembrar que, quando uma nutriz
apresenta sintomas de uma doena infecto contagiosa, geralmente j exps
seu filho ao agente patognico, e a manuteno da amamentao deve ser
avaliada como forma de proteger a criana.
Entretanto, h situaes de doenas infecciosas que contra-indicam o aleitamento materno ou exigem cuidados especiais para que a amamentao seja
mantida. Apesar desses eventos apresentarem baixo nvel de freqncia, o
domnio das condutas relacionadas amamentao na vigncia de algumas
doenas maternas, por parte dos profissionais de sade, representa atitude de
proteo vida da criana. Neste captulo abordaremos as doenas causadas
por bactrias, vrus, parasitas e fungos que tm alguma relao com o aleitamento materno.

Os profissionais de sade so responsveis pela notificao de doenas segundo o Ministrio da Sade . (Portaria n 1943, de 18 de outubro de 2001)

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Anvisa

Doenas Maternas Virais


Nutrizes com doenas causadas pelos vrus da hepatite, herpes vrus, sarampo,
caxumba e rubola, dentre outras, podem excretar os vrus no seu leite, mas a
transmisso para o lactente no freqente. Entretanto, nas infeces causadas pelos retrovrus, a transmisso atravs do leite humano mais freqente
e a amamentao deve ser contra indicada (Lawrence RM, 1999; Coutsoudis A
et al, 2003; Succi RCM, Marques SR , 2003; Lamounier JA, Moulin ZS, Xavier
CC, 2004). Vale lembrar que, na maioria das doenas maternas causadas por
vrus, outras fontes de contaminao para a criana devem ser avaliadas antes de se atribuir a transmissibilidade apenas ao leite humano. Nos casos de
infeco aguda o risco de transmisso no parto e ps-parto pode estar aumentado, j que o leite materno pode conter elevada concentrao de partculas
virais e baixos nveis de anticorpos protetores capazes de neutralizar o agente
infeccioso. Vrios so os trabalhos que relatam que crianas em aleitamento
materno exclusivo so de certa forma protegidas contra as infeces virais
(Dabis F, Newell M-L, Fowler MG, et al, 2004). Portanto, de modo geral, no
h contra-indicao formal para amamentao na maioria dos casos de doenas virais, exceto para o grupo dos retrovrus.
As condutas relacionadas amamentao na presena das principais infeces
maternas virais com possibilidade de transmisso do vrus, atravs do leite
materno para o recm-nascido, esto descritas na tabela 1.

Citomegalovrus
As manifestaes clnicas da infeco adquirida por citomegalovrus (CMV)
dependem da idade e da imunidade do hospedeiro. O CMV pode ser excretado de forma intermitente na saliva, urina, trato genital e leite humano por
vrios anos aps a primeira infeco e na ocorrncia de reativao de suas
formas latentes (LAMOUNIER, MOULIN, XAVIER, 2004; VIEIRA, ISSLER,
TERUYA, 2007).
As infeces adquiridas ao nascimento, ou logo aps, de secrees cervicais
maternas ou leite humano, usualmente no so associadas doena clnica ou
seqelas tardias, provavelmente, pela passagem de anticorpos maternos especficos transferidos de forma passiva, protegendo o lactente contra a doena
sistmica (LAMOUNIER, MOULIN, XAVIER, 2004; AAP, 2003a).
Recm-nascidos prematuros, diferentemente dos recm-nascidos a termo,
podem ter concentraes baixas de anticorpos maternos adquiridos via
transplacentria ao CMV, e desenvolver infeces sintomticas com seqelas neurolgicas (AAP, 2003a; LAMOUNIER, MOULIN, XAVIER, 2004, 2004;
68

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

MIRON, BROSILOW, FELSZER, et al, 2005). Do mesmo modo, bebs nascidos


de mes com sorologia negativa (soronegativas) para CMV durante a gestao e que se tornam positivas (soroconvero) durante a lactao, podem desenvolver doena sintomtica (AAP, 2003a).
No caso de recm-nascidos prematuros, filhos de mulheres CMV-positivas,
a deciso de amamentar deve ser considerada mediante a avaliao do risco
da transmisso da doena versus os benefcios da amamentao, pois os bebs prematuros podem no ter anticorpos protetores e apresentar infeces
sintomticas. Um estudo atual com recm-nascido pr-termo que tiveram
infeco adquirida no perodo ps-natal precoce, via leite materno de me
CMV-positiva, no mostrou nenhum comprometimento do desenvolvimento
neurolgico e de audio na criana. Vale ressaltar que a carga viral reduzida pelo congelamento do leite humano a 20 C (AAP, 2003a; YASUDA et al,
2003) e o vrus inativado pela pasteurizao.

Conduta:
Manter o aleitamento dos recm-nascidos com idade gestacional
maior que 32 semanas ou a termo;
Recm-nascidos prematuros, com idade gestacional menor que 32
semanas ou com imunodeficincias por qualquer etiologia, filhos de
nutrizes CMV positivas, devem interromper temporariamente o aleitamento materno; manter a lactao, com ordenhas regulares da mama;
Oferecer ao recm-nascido o leite da prpria me pasteurizado ou
leite humano ordenhado de Banco de Leite Humano (BLH).

Varicela-zoster
O vrus da varicela transmitido pelas leses de pele, via respiratria, placentria, e pelo leite materno (VIEIRA, ISSLER, TERUYA, 2007). Porm, as
principais vias de contgio so a respiratria e o contato direto com as vesculas na pele. No h relato de doena no recm-nascido transmitida pelo leite
materno (LAMOUNIER, MOULIN, XAVIER, 2004, 2004). O quadro clnico da
forma congnita pode ser grave, sobretudo quando a infeco ocorre at a 28a
semana de gestao.
Mes que apresentam sinais e sintomas compatveis com varicela, cujas leses
surgiram 5 dias antes at 2 dias aps o parto, podem transmitir a doena ao
filho em sua forma grave devido a maior quantidade do vrus na corrente sangunea, nesse perodo. Desse modo, a amamentao contra indicada temporariamente e o isolamento da me recomendado at que as leses evoluam
para a fase de crosta (LAMOUNIER, MOULIN, XAVIER, 2004, 2004).
69

Anvisa

Ainda no se sabe se o vrus est presente no leite materno e se pode infectar a criana por essa via (LAMOUNIER, MOULIN, XAVIER, 2004, 2004). O
recm-nascido deve ser observado at o 21 dia de vida. Durante o perodo de
isolamento materno o leite deve ser ordenhado, para manuteno da lactao,
e oferecido ao recm-nascido. Se nesse perodo o beb desenvolver a doena,
o tratamento especfico (Imunoglobulina especfica VZIG 125 U, via intramuscular) (SUCCI, 2001) deve ser iniciado o mais precocemente possvel
(HEUCHAN, ISAACS, 2001).
Quando a doena materna comear de 5 dias antes do parto ou aps o terceiro
dia ps-parto, a me pode produzir e transferir anticorpos para o recm-nascido tanto por via transplacentria quanto pelo leite materno e assim o isolamento e a profilaxia no so indicados. O lactente pode desenvolver a forma
leve da varicela. A amamentao pode acontecer mediante cuidados especiais de lavagem das mos, uso de mscara e ocluso de leses (HEUCHAN,
ISAACS, 2001).

Conduta:
O aleitamento est contra-indicado, temporariamente, quando as
leses surgem cinco dias antes do parto ou at dois dias aps;
Isolar o recm-nascido da me, no perodo de risco de infeco;
Na fase de isolamento, manter a lactao, com ordenhas regulares
da mama;
Oferecer o leite materno ordenhado e pasteurizado ou leite humano
de BLH (quando disponvel), por xcara ou copo.

Herpes simples 1 e 2
A contaminao pelo vrus do herpes simples pode ocorrer intra-tero, pela
via hematognica transplacentria, durante o parto ou no perodo ps-natal. O risco de contaminao do recm nascido maior quando a infeco
primria ou se ocorrer no ltimo ms da gestao. Entretanto, a transmisso
baixa nos casos de doena recorrente ou quando acontece na ltima semana
antes do parto.
O risco de transmisso do vrus pelo leite materno muito baixo e a
amamentao deve ser mantida (AAP, 2005), exceto quando as vesculas herpticas estiverem localizadas no peito. Leses ativas em outras partes do corpo devem ser cobertas, recomendando-se cuidados higinicos da nutriz para
que o aleitamento seja mantido (SUCCI, 2001).
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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Conduta:
A amamentao no deve ser interrompida;
Nos casos de vesculas herpticas localizadas na pele da mama, a criana no deve sugar a mama afetada, enquanto persistirem as leses;
As leses herpticas devem ser cobertas;
Orientar, a me, quanto higiene criteriosa das mos.

Rubola
A rubola uma doena aguda, caracterizada por exantema maculopapular
eritematoso e linfadenopatia generalizada, causada por vrus que pode ser
eliminado pelas secrees respiratrias entre 10 dias antes e 15 aps o incio
das leses de pele (exantema) (AAP, 2003 b). habitualmente assintomtica
ou subclnica. Tanto linhagens selvagens quanto vacinas do vrus da rubola
foram isoladas do leite humano (AAP, 2003a; RIORDAN, 2005). Apesar de haver transmisso do vrus pelo leite, no tem sido observado quadro clnico da
doena em recm-nascidos. A transmisso tem maior probabilidade de ocorrer
por outras vias (AAP, 2003a). No caso de vacinao da nutriz contra rubola, a
amamentao no deve ser interrompida (AAP, 2003a; LAWRENCE, 1999).

Conduta:
No h restrio ao aleitamento materno;
A me no precisa ser isolada de seu filho.

Caxumba
A caxumba uma doena causada por vrus RNA, transmitida atravs de contato com secrees infectadas do trato respiratrio (AAP, 2003c). A infeco
pode ocorrer ao longo de toda a infncia e costuma ser muito leve no primeiro
ano de vida, devido passagem passiva de anticorpos via placentria. Em
adio, mes com infeco pelo vrus da caxumba, passam anticorpos especficos para o recm-nascido atravs do seu leite (LAWRENCE, 1999).

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Anvisa

Conduta:
A nutriz pode amamentar;
A me no precisa ser isolada de seu filho.

Sarampo
O sarampo uma virose exantemtica, caracterizada por leses de pele maculopapulares eritematosas e enantema patognomnico (manchas de Koplik)
(AAP, 2003b) transmitida por contato direto com gotculas infecciosas ou,
menos comumente, atravs do ar. Os pacientes so contagiosos por um ou
dois dias aps o incio dos sintomas (3 a 5 dias antes do surgimento do exantema) at 4 dias aps o surgimento das leses de pele (AAP, 2003b). O vrus do
sarampo ainda no foi isolado no leite humano. Entretanto, anticorpos especficos so encontrados no leite de mulheres vacinadas contra o sarampo.

Conduta:
O aleitamento materno no est contra-indicado;
Indicar o isolamento respiratrio da me, durante os primeiros 4
dias aps o incio do exantema;
Alimentar a criana com leite materno ordenhado durante o perodo de isolamento. O leite materno ordenhado pode ser dado criana,
porque a Imunoglobulina A secretria comea a ser produzida com 48
horas do incio do exantema da me (Lawrence RM, 1999);
Indicar o uso de imunoglobulina no beb. A imunoglobulina pode
ser administrada para prevenir ou modificar o curso da doena em uma
pessoa susceptvel dentro de seis dias aps a exposio, na dose de 0,25
ml/kg, via intramuscular. Em crianas que receberam imunoglobulina,
a vacina contra o sarampo (se no estiver contra-indicada) deve ser
administrada cinco meses aps a administrao da imunoglobulina,
desde que a criana tenha ao menos 12 meses de idade.

Sndrome da imunodeficincia adquirida (Aids)


O vrus da imunodeficincia humana (HIV) excretado livre ou no interior
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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

de clulas no leite de nutrizes infectadas. O risco de uma me infectada pelo


HIV transmitir o vrus para o filho por meio do leite humano varia de 7 a 22%
(SUCCI, MARQUES, 2003). A contaminao via leite materno em mulheres
que adquiriram a infeco aps o perodo ps-natal foi verificada em 29%
(15-53%) dos casos (LAWRENCE, 1999; COUTSOUDIS et al, 2003; SUCCI,
MARQUES, 2003). A transmisso ocorre tanto por mes sintomticas quanto
assintomticas.
No recm-nascido, as portas de entrada do vrus so as mucosas nasofarngea
e gastrintestinal. A contaminao pode ocorrer em qualquer estgio do aleitamento, sendo mais freqente nas primeiras semanas e, em especial, nas infeces pelo HIV mais recentes, sobretudo nas agudas, pela maior quantidade
do vrus na corrente sangunea e quando a me tem CD4 diminudo.
A carga viral no leite materno um importante determinante do risco de
transmisso (COUTSOUDIS et al, 2003), sendo significativamente mais elevada no colostro ou no leite anterior. A infeco pelo HIV uma das poucas
situaes onde h consenso de que a amamentao deve ser contra-indicada
(AAP, 2003a; AAP, 2005, BRASIL, 2004).
O Ministrio da Sade recomenda que as mes portadoras do vrus HIV no
amamentem e que a amamentao cruzada seja terminantemente contra indicada. No entanto, o processamento e pasteurizao do leite humano ordenhado (62,5C/30 min), de acordo com a recomendao da Rede Brasileira de
Bancos de Leite Humano so seguros e possibilita a inativao das partculas
do HIV, tanto na forma livre quanto, no interior de clulas infectadas (BRASIL, 2004).

Conduta:
Interromper a amamentao;
Indicar leite humano pasteurizado por BLH (se disponvel) durante
a permanncia hospitalar;
Contra-indicar o uso de leite humano ordenhado sem pasteurizao
por um BLH;
Recomendar o uso de frmula infantil, orientando a me como obtla e quanto ao preparo e uso. Consultar o Guia prtico de preparo de
alimentos para crianas menores de 12 meses que no podem ser amamentadas, do Ministrio da Sade (BRASIL, 2006).
Mes soropositivas podem oferecer seu leite aos filhos, se devidamente pasteurizado em BLH, mediante rotina escrita com ciclo de
pasteurizao especfico, a 62,5 C por 30 minutos (vide captulo de
pasteurizao).

73

Anvisa

Nenhum servio de sade e nenhum profissional de sade podem recomendar ou permitir que uma criana seja amamentada diretamente
no peito de outra mulher ou ser alimentada com leite humano ordenhado doado sem pasteurizao.

Vrus linfotrpico de clula T humano tipo 1 e tipo 2


(HTLV-1 e 2)
O vrus T-linfotrpicos humanos tipo 1 (HTLV-1) e vrus T-linfotrpicos humanos tipo 2 (HTLV-2), assim como o vrus da imunodeficincia humana
(HIV) podem estar presentes no leite humano. O vrus do tipo 1 causa leucemia, mielite e infeco ocular que pode levar cegueira. O vrus do tipo 2
no apresenta risco de doena conhecido. Ambos os tipos podem ser transmitidos pelo sangue, agulhas contaminadas, relaes sexuais e de me para
filho. A transmisso do HTLV-1 ocorre primariamente pelo leite materno. O
congelamento do leite de mes HTLV-1 positivas temperatura de -20 C tem
sido usado como mtodo de inativao do vrus. Porm, o Centers for Disease
Control and Prevention (CDC) define que toda me infectada pelo HTLV-1 deve
ser aconselhada a no amamentar.
No sangue perifrico, a quantidade de clulas infectadas pequena quando
comparada com o nmero de clulas T infectadas no leite humano. Talvez isto
explique o elevado risco de transmisso do vrus atravs da amamentao,
especialmente se associada idade materna avanada e a amamentao por
perodo superior a trs meses (LAWRENCE, 1999; ROUSSEAU et al, 2003).
A possvel transmisso do HTLV-2 pelo leite humano ainda no est bem estabelecida, mas at que se tenham dados disponveis, mulheres que so soropositivas so aconselhadas a no amamentarem.

Conduta:
Interromper a amamentao de mes soropositivas pelo HTLV-1;
Desaconselhar a amamentao de mes soropositivas pelo HTLV-2;
Recomendar a alimentao da criana com leite humano pasteurizado (em BLH) ou frmula infantil. Consultar o Guia prtico de preparo de alimentos para crianas menores de 12 meses que no podem ser
amamentadas, do Ministrio da Sade (BRASIL, 2006).

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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Hepatites virais
Os vrus das hepatites A, B e C podem ser transmitidos para a criana durante a gravidez, parto ou ps-parto (AAP, 2003d ; LAMOUNIER, MOULIN,
XAVIER, 2004, 2004).

Hepatite A
O meio de transmisso mais comum da hepatite A resultante da contaminao fecal a partir da ingesto oral do vrus (via fecal-oral). Desse modo,
esse vrus tem maior possibilidade de ser transmitido ao recm-nascido no
momento do parto, sobretudo se ele for por via vaginal, pelo maior risco de
contato com as fezes maternas. Na fase aguda da doena pode ocorrer a transmisso do vrus da hepatite A pelo leite materno (LAMOUNIER, MOULIN,
XAVIER, 2004, 2004).

Conduta:
Manter a amamentao;
Se o parto ocorrer na fase aguda da doena, o recm-nascido deve
receber imunoglobulina humana em dose adequada (AAP, 2003d), conforme prescrio mdica

Hepatite B
O antgeno de superfcie da hepatite B (HBsAg) foi detectado no leite de
mulheres HbsAg positivas. Apesar de o vrus poder ser excretado no leite
materno, a transmisso da doena se d principalmente no perodo perinatal
(80 a 90%), atravs do sangue e secrees maternas. Tambm possvel que
pequenas quantidades de sangue possam ser ingeridas pelo recm-nascido
durante a amamentao, quando presentes leses sangrantes nos mamilos
(HILL et al, 2002).
Estudos sugerem que a presena do vrus, no leite, no aumenta o risco de
infeco para o recm-nascido (AAP, 2003a). No entanto, para eliminar o risco
terico de transmisso por essa via recomendam-se algumas medidas para
filhos de mes com hepatite B. (AAP, 2003a; AAP, 2003d).

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Anvisa

Conduta:
No contra-indicar a amamentao desde que:
a) aplicada a vacina contra hepatite B, de preferncia antes de 12
horas de vida;
b) aplicada imunoglobulina especfica contra hepatite B ou imunoglobulina standart, conforme prescrio mdica, tambm nas
primeiras 12 horas de vida.
Nos casos de mes com hepatite B diagnosticada durante a amamentao recomenda-se manter a amamentao.

Hepatite C
O vrus da Hepatite C j foi detectado no leite de mes HCV-positivas, mas
a transmisso atravs da amamentao ainda no foi comprovada, e por isso
o aleitamento materno no est contra indicado (AAP, 2003a). O Comit de
Doenas Infecciosas da Academia Americana de Pediatria recomenda que as
mes sejam informadas a respeito do risco terico, ainda no confirmado, de
transmisso do vrus para a criana via leite materno (AAP, 2003a).

Conduta:
No contra-indicar a amamentao;
Em casos de carga viral elevada ou leses mamilares deve-se considerar a interrupo temporria da amamentao, at a estabilizao
do quadro ou cicatrizao do trauma mamilar.

Na Tabela 1, esto relacionadas s condutas em algumas infeces virais


quanto interrupo ou no do aleitamento materno.

Tabela 1 - Conduta em relao amamentao em algumas infeces virais


na nutriz
Infeces maternas virais e amamentao
Tipo de vrus
Citomegalovrus
Hepatite A
Hepatite B

Recomendao
Amamentar*
Amamentar*
Amamentar, desde que aplicadas a
vacina anti-hepatite B e a imunoglobulina*

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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Hepatite C

Rubola
Caxumba
Hepes Simples e Herpes zoster

Varicela

Sarampo
HTLV I e II
HIV

Amamentar*
Contra indicar temporariamente se
houver fissura nos mamilos ou carga
viral elevada
Amamentar*
Amamentar*
Amamentar quando as leses no
atingirem as mamas
Se as leses forem no seio suspender
temporariamente a amamentao
Amamentar, exceto quando as leses
surgirem 5 dias antes a 2 dias aps
o parto. Nessa situao suspender a
amamentao temporariamente.
Amamentar*
No amamentar
No amamentar

*Ver comentrios e demais condutas no texto.

As mulheres que no receberam as imunizaes recomendadas antes


ou durante a gestao podem ser imunizadas durante o perodo de lactao. No existe nenhuma evidncia que indique risco para a criana
da presena potencial do vrus vivo de vacinas no leite humano. Desse
modo, se houver indicao, as nutrizes podem ser imunizadas.

Doenas Maternas Bacterianas


Tuberculose pulmonar
As recomendaes para amamentao em mes com tuberculose dependem
da poca do diagnstico da doena e fase do tratamento. O bacilo de Koch
excepcionalmente excretado pelo leite materno e a contaminao do recm
nascido habitualmente ocorre atravs do trato respiratrio. Assim, me com
tuberculose extrapulmonar pode amamentar. Mulheres que recebem o tratamento adequado por duas a trs semanas dificilmente mantm-se bacilferas,
sendo consideradas no-contagiantes.
Nos casos de mes bacilferas, ou seja, no-tratadas ou em tratamento com
77

Anvisa

menos de duas a trs semanas, recomenda-se algumas medidas por causa


da transmisso potencial atravs das gotculas do trato respiratrio (BRASIL,
2001; VIEIRA, ISSLER, TERUYA, 2007).

Conduta:
Me contagiante ou bacilfera:
Manter o tratamento da me com as drogas contra a tuberculose;
Amamentar com o uso de mscaras (cobrindo o nariz e a boca) at
que a nutriz deixe de ser bacilfera;
Diminuir o contato prximo com a criana at que a me deixe de
ser bacilfera;

Me no-contagiante ou abacilfera:
Manter a amamentao;

Quando o diagnstico de tuberculose materna for realizado durante a


amamentao, o lactente deve ser considerado como potencialmente
infectado. Nesses casos recomenda-se:
No suspender a amamentao;
Fazer teste tuberculnico na criana e investigar a doena.

Outras formas de tuberculose, alm da pulmonar, devem sempre ser pesquisadas e, quando diagnosticadas, no contra-indicam o aleitamento materno.
As drogas, atualmente recomendadas, para o tratamento da tuberculose, so
compatveis com a amamentao, entretanto os lactentes devem ser monitorizados para possveis efeitos colaterais.

Hansenase contagiante (Virchowviana)


A hansenase uma doena de alta infecciosidade e baixa patogenicidade.
Apresenta um quadro clnico varivel, que depende basicamente da resposta
imunolgica celular do indivduo. transmitida pelo contato pessoal, preferencialmente prolongado, por meio das secrees nasais e da pele. O bacilo
pode ser isolado no leite materno nos casos de doena de Hansen no tratada,
bem como em pacientes com durao do tratamento inferior a 3 meses com
sulfona (dapsona ou clofazamina) ou inferior a 3 semanas com rifampicina.
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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Leses de pele na mama tambm pode ser fonte de infeco para o recmnascido (BRASIL, 2001).
No h contra-indicao para a amamentao se a me estiver sob
tratamento adequado (LAWRENCE, 1999). Os medicamentos indicados podem passar para o leite humano em baixas concentraes, no havendo relato
de efeitos colaterais graves. O tratamento precoce do recm-nascido deve ser
estabelecido e realizado simultaneamente com o tratamento materno. As drogas utilizadas so as mesmas da me.

Conduta na me contagiante:
Evitar contato pele a pele entre a me e a criana;
Amamentar com mscaras descartveis;
Lavar as mos cuidadosamente antes de amamentar;
Realizar desinfeco dos materiais que entram em contato com as
secrees nasais maternas;
Usar lenos descartveis;

Mastite
um processo inflamatrio da mama, podendo acompanhar-se ou no de infeco, e, quando se associa lactao, denomina-se mastite lactacional ou puerperal. Segundo a Organizao Mundial de Sade (OMS), as principais causas
de mastite so estase do leite (causa primria) e infeco (WHO, 2000).
Vrias espcies de microrganismos tm sido associadas mastite puerperal,
destacando-se o Staphylococcus aureus como o agente mais comum, seguido
do estafilococo coagulase-negativo (WHO, 2000). Outras espcies, menos
freqentemente isoladas, incluem Streptococcus (alfa, beta e no-hemoltico),
Escherichia coli, espcies de bacterides, Corynebacterium kroppenstedti, Corynebacterium amycolatum e Corynebacterium tuberculostearicun, Salmonella, Mycobacterium tuberculosis, Candida e Cryptococcus (WHO, 2000; VIEIRA, SILVA,
NOVAK et al, 2006). Em geral, a presena de patgenos bacterianos no leite
materno no representa risco para o lactente (WHO, 2000; VIEIRA, SILVA,
NOVAK et al, 2006; VIEIRA, GIUGLIANI, 2007).
Os abscessos no seio ocorrem raramente e tem o risco potencial de romper o
sistema ductal, liberando grande quantidade de patgenos bacterianos, como
Staphylococcus aureus, no leite (AAP, 2003a). Nesses casos, recomenda-se no
amamentar no seio afetado pelo abscesso. No entanto, a alimentao no seio
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Anvisa

afetado pode ser restabelecida, uma vez que a me seja tratada adequadamente com antimicrobiano e realizada a drenagem cirrgica do abscesso.
Mesmo quando a amamentao interrompida no seio afetado a alimentao
pode ser mantida no seio no-afetado (AAP, 2003a; VIEIRA, SILVA, NOVAK
et al, 2006; VIEIRA, GIUGLIANI, 2007).

Conduta:
Esvaziamento completo da mama por meio da manuteno da amamentao e retirada manual do excesso do leite aps as mamadas, como
procedimento de maior importncia no tratamento;
Tratamento sintomtico da dor com analgsicos, preferencialmente
o ibuprofeno, frmaco compatvel com o aleitamento materno;
A antibioticoterapia est indicada quando a contagem de clulas e a
cultura da secreo lctea indicar infeco, quadro clnico significativo
desde o incio, fissura visvel de mamilos ou se os sintomas apresentados no melhoram aps 12 a 24 horas de tratamento com ordenha. Nesses casos, devem ser prescritos antibiticos que sejam efetivos contra o
S. aureus produtor de beta-lactamase. Em todos os casos, os antibiticos
devem ser utilizados por, no mnimo, 10 a 14 dias, porque os tratamentos mais curtos apresentam alta incidncia de recorrncia (VIEIRA,
GIUGLIANI, 2007);
Tm sido indicado o emprego de compressas frias em substituio
s quentes, destacando-se particularmente o efeito anestsico local das
compressas frias e o risco de queimaduras das compressas quentes. As
compressas frias devem ser usadas em intervalos regulares de at 2 em
2 horas, entre as mamadas, e durante no mximo 10-15 minutos (VIEIRA, GIUGLIANI, 2007);
Como medidas de suporte recomenda-se apoio emocional e outras
medidas como repouso e ingesto abundante de lquidos (VIEIRA, SILVA, NOVAK et al, 2006).

Doena diarrica
Recomenda-se manter a amamentao durante a doena diarrica materna.
No entanto, fundamental realizar os cuidados higinicos maternos, em especial a higiene das mos aps o uso do sanitrio, uma vez que os agentes
etiolgicos da diarria no esto presentes no leite humano, mas podem ser
importantes contaminantes externos (VIEIRA, ISSLER, TERUYA, 2007).

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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Sfilis
A sfilis uma doena transmitida por contato sexual e por outras formas
como: contato com pessoa com leses ativas em mucosas e mamas. No h
evidncias de transmisso pelo leite humano. A nutriz com sfilis primria
ou secundria com leses acometendo a mama, sobretudo na arola, pode
infectar a criana. Nesses casos, a amamentao ou uso de leite ordenhado da
prpria me est contra-indicado, at o tratamento e a regresso das leses.
Com 24 horas aps o tratamento com penicilina, o agente infeccioso raramente
identificado nas leses. Assim, no h contra-indicao amamentao aps
o tratamento adequado (LAWRENCE, 1999; CAMELO JR, MOTTA, 2004).

Brucelose
H relato de isolamento da Brucella melitensis no leite humano, bem como de
casos de doena em lactentes amamentados exclusivamente ao seio. Isso confirma a possibilidade de transmisso via leite materno.
O aleitamento materno deve ser evitado na fase aguda de doena grave na
me, podendo ser utilizado o leite humano ordenhado e pasteurizado. Assim
que a doena for tratada com antimicrobianos e a nutriz apresentar melhora
clnica, a amamentao pode ser restabelecida (COSTA, WALKER, SCHECHTER, 2000).

Doenas Maternas Parasitrias


A transmisso de parasitas para a criana atravs do leite materno s ocorre
em circunstncias especiais.

Doena de Chagas
Na doena de Chagas, o parasita (Tripanossoma cruzi) pode ser excretado no
leite, sobretudo na fase aguda da doena. Entretanto, a infeco aguda no lactente parece ter evoluo benigna e de seqelas tardias raras. Experimentos
em laboratrio j demonstraram que a pasteurizao do leite humano eficaz
e previne a transmisso da doena (FERREIRA et al, 2001).

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Anvisa

Conduta:
Recomendar a amamentao nos casos de doena de Chagas crnica, exceto se houver sangramento mamilar evidente ou presena intermitente do parasita na corrente sangunea (BRASIL, 2001);
Contra-indicar a amamentao na fase aguda da doena (BRASIL,
2001).

Malria
Como a malria no transmitida entre humanos, a amamentao pode ser
mantida se as condies clnicas da me permitirem. No h nenhuma evidncia indicando que a malria possa ser transmitida pelo aleitamento materno (CAMELO JR, MOTTA, 2004). O tratamento com Sulfonamidas deve ser
evitado no primeiro ms de lactao (SUCCI, MARQUES, 2003).

Conduta:
Manter a amamentao;
Uso de drogas antimalricas no contra-indicam a amamentao;
Evitar o uso de sulfonamidas no primeiro ms de lactao.

A Tabela 2 resume as condutas quanto ao aleitamento materno na vigncia de


algumas infeces bacterianas e parasitrias na nutriz.
Tabela 2 - Conduta em relao amamentao em algumas infeces bacterianas e parasitrias na nutriz
Infeco na nutriz

Conduta*

Tuberculose pulmonar abacilfera

Amamentar

Hansenase no-contagiante

Amamentar

Mastite

Doena diarrica

Amamentar
Amamentar aps tratamento adequado
Amamentar aps tratamento adequado
Amamentar

Doena de Chagas

Amamentar

Malria

Amamentar

Sfilis
Brucelose

* Ver comentrios e demais condutas no texto.


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Infeces por fungos


Paracoccidiomicose
Doena granulomatosa sistmica causada por fungo, cuja transmisso
se d provavelmente por via respiratria. No h contra-indicao para o
aleitamento materno. O cotrimoxazol, comumente usado no tratamento, excretado no leite materno e pode causar efeitos colaterais graves no recm-nascido (COSTA, WALKER, SCHECHTER, 2000; CAMELO JR, MOTTA, 2004).

Criptococose
Doena causada por fungo e amplamente difundida na natureza. Os
pacientes de maior risco para desenvolver a doena so os portadores de deficincia da imunidade celular, incluindo os portadores de HIV/AIDS. No h
relato de transmisso do vrus entre humanos. Assim, o aleitamento materno
no contra-indicado (COSTA, WALKER, SCHECHTER, 2000; CAMELO JR,
MOTTA, 2004).

Consideraes finais
Conclui-se que a manuteno da amamentao, na grande maioria das doenas infecciosas virais, bacterianas, parasitrias e fngicas, aqui discutidas,
possvel e desejvel. Nesses casos, cabe aos profissionais de sade despender
esforos para que as condutas sejam realizadas e a amamentao continuada. Nos casos de interrupo temporria da amamentao so recomendadas atitudes e condutas para que a lactao seja mantida, como a realizao
de ordenhas regulares da mama e oferta de leite humano pasteurizado em
Banco de Leite Humano. O rigoroso controle de qualidade dos Bancos de
Leite Humano e a pasteurizao do leite a 62,50C por 30 minutos garantem a
distribuio de um produto seguro e isento de microorganismos patognicos.
Quando for indicada a interrupo temporria do aleitamento materno devido ao tratamento medicamentoso, o leite ordenhado da prpria me deve ser
desprezado e no deve ser pasteurizado.

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Anvisa

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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

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85

Anvisa

IX
Captulo 9 Doadoras e
Doaes

Sonia Maria Salviano Matos de Alencar

O controle clnico das doadoras de suma importncia, uma vez que por
meio desse que se consegue detectar algumas doenas que podem ser transmitidas aos RN e que impedem a amamentao e a doao do LH (COUTO et
al. 2003; HINRICHSEN, 2004).

As doaes para posterior distribuio a crianas prematuras, com


baixo peso e/ou doentes devem observar aspectos referentes a uma cuidadosa seleo, classificao e acompanhamento das doadoras. Estes
requisitos devem integrar a rotina do BLH ou PCLH.

So consideradas doadoras as nutrizes saudveis que apresentam secreo


ltica superior s exigncias de seu filho e que se dispem a doar o excedente
por livre e espontnea vontade (BRASIL, 2006).
Tambm so consideradas doadoras as nutrizes que esto temporariamente
impedidas de amamentar seus filhos diretamente no peito, por razes ligadas
a sade dos mesmos, ou outras no ligadas sua sade, mas consideradas
compatveis com a amamentao. Neste caso, as nutrizes cujos filhos esto
internados em unidades neonatais ou outras unidades hospitalares, e que ordenham LH para estimulao da produo ou para consumo exclusivo de
seus filhos so tambm classificadas como doadoras de LH.

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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

contra-indicado o aleitamento cruzado, ou seja, o aleitamento da criana por nutriz que no seja a me biolgica (ama de leite).
No Brasil, todo o leite humano oferecido a bebs de mulher que no
seja a me biolgica deve ser processado de acordo com a norma para
funcionamento de Bancos de Leite Humano RDC n 171/2006.

As nutrizes que, por algum motivo, fazem uso, temporrio ou no, de drogas compatveis com a amamentao devem ser rigorosamente avaliadas pelo
mdico do BLH ou PCLH.
Considerando que as doaes de LHO so destinadas prioritariamente para
recm nascidos prematuros e/ou doentes a utilizao de qualquer medicamento pela doadora pode potencializar ou prejudicar o efeito dos tratamentos
estabelecidos para essas crianas.

Captao de Doadoras
O BLH e PCLH devem estabelecer programas capazes de garantir captao de
nmero adequado de doadoras de forma a atender a demanda dos receptores
das unidades assistidas.

Formas de Captao de Doadoras


Orientao pr-natal e/ou distribuio de material escrito contendo informaes referentes s vantagens e manejo da amamentao, anatomia
da mama, fisiologia da lactao, tcnicas de ordenha do leite excedente,
conservao, doao e outros.
Orientao s purperas internadas nas maternidades e/ou distribuio
de material escrito contendo informaes referentes s tcnicas de ordenha manual do leite excedente, conservao, doao e outros.
Orientao nos servios de acompanhamento ps-natal das patologias
relacionadas amamentao.
Orientao nos ambulatrios, centros de sade, equipes do Programa
de Sade da Famlia e em outros servios que acompanham crianas
menores de seis meses e/ou distribuio de material escrito contendo
informaes referentes s tcnicas de ordenha manual do leite excedente, conservao, doao e outros.
87

Anvisa

Divulgao em rdio, televiso, jornais, escolas, eventos e outros.

Triagem de doadoras
A triagem das doadoras deve ser realizada por um profissional treinado, no
momento do primeiro contato da nutriz, com o BLH ou PCLH mediante o
preenchimento de formulrio de cadastro que contenha as seguintes informaes:

Nome completo
Data de nascimento
Endereo
Local onde realizou o pr-natal
Nmero de consultas
Peso no incio e final da gestao
Resultados de exames: Hematcrito, VDRL, e sorologias realizadas
Intercorrncias no pr-natal e tratamento
Data e local do parto
Intercorrncias e tratamento durante internao na maternidade

Seleo de Doadoras
A seleo de doadoras de responsabilidade do mdico responsvel pelas
atividades mdico assistenciais do BLH ou PCLH. Para que a nutriz seja confirmada como doadora de LH os seguintes requisitos devem ser respeitados:

Estar amamentando ou ordenhando LH para o prprio filho;


Ser saudvel;
Apresentar exames pr ou ps-natal compatveis com a doao de
LHO;
No fumar mais que 10 cigarros por dia;
No usar medicamentos incompatveis com a amamentao;
88

No usar lcool ou drogas ilcitas;


Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Realizar exames (Hemograma completo, VDRL, anti-HIV, e demais sorologias usualmente realizadas durante o pr-natal) quando o carto
de pr-natal no estiver disponvel ou quando a nutriz no tiver realizado pr-natal;
Outros exames podem ser realizados conforme perfil epidemiolgico
local ou necessidade individual da doadora.

Acompanhamento das Doadoras


Primeira Doao
As doadoras aptas devem iniciar a ordenha o mais precocemente possvel observando a tcnica descrita no captulo Ordenha e Coleta. Aps o cadastramento, o BLH ou PCLH deve agendar a coleta do LH e garantir informaes
sobre as boas prticas de manipulao do LHO.
Na primeira coleta, interna ou externa, um profissional apto deve observar as
seguintes informaes, e complementar se necessrio:
Formulrio de cadastramento;
Carto do pr-natal;
Caderneta da criana;
O profissional tambm deve acompanhar a primeira coleta e sempre que possvel:
a amamentao do filho da doadora objetivando o adequado posicionamento e pega da arola com vista manuteno da amamentao
exclusiva;
se a criana no est recebendo gua, chs ou qualquer outro lquido
ou alimento antes de completar seis meses de idade;
se a criana no faz uso de mamadeira, chupetas, bicos, entre outros.

Doaes subseqentes
Quando da realizao da segunda coleta em diante, o BLH ou PCLH deve
avaliar o surgimento de intercorrncias sade da doadora ou de seu filho.
Se presentes, o profissional responsvel pela coleta deve comunicar imedi-

89

Anvisa

atamente ao mdico responsvel para que a doao seja aceita ou no para a


pasteurizao. O mdico responsvel deve avaliar a necessidade de encaminhamento para um servio de sade para que se garanta o tratamento especfico.
Em casos de intercorrncias, novas doaes sero aceitas aps reavaliao e
autorizao pelo mdico responsvel.

Todo BLH e PCLH devem:


Cadastrar todas as doadoras;
Preencher corretamente a ficha de cadastramento das doadoras;
Realizar avaliao mdica para validao das informaes e oficializao do cadastramento;
Explicar a anatomia e fisiologia da mama lactante;
Avaliar as tcnicas de ordenha;
Ensinar o adequado posicionamento e pega da arola;
Observar e avaliar a mamada;
Realizar checagem da condio de sade a cada doao;
Realizar checagem da condio do ambiente de coleta do LH;
Desqualificar a doao quando do surgimento de patologias ou incio
de medicamentos incompatveis com a amamentao;
Observar se os filhos das doadoras cadastradas so acompanhados
regularmente nas unidades de sade e se mantm o calendrio vacinal
atualizado.

Referncias Bibliogrficas
BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo
RDC n 171, de 04 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o
funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo,
de 05 de setembro de 2006.
COUTO, R.C., PEDROSA, T.M.G., NOGUEIRA, J. M. Infeco Hospitalar e outras complicaes no infecciosas da doena Epidemiologia, controle e Tratamento. 3 ed. Medsi editora
mdica e cientfica Ltda. RJ, 2003.

90

HINRICHSEN,S.L. Biossegurana e Controle de Infeces Risco Sanitrio Hospitalar. Rio


de Janeiro:Medsi, 2004:153-157. cap.26.
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

X
Captulo 10 Ordenha e
Coleta

Sonia Maria Salviano Matos de Alencar

A ordenha do leite humano a expresso da mama lactante feita pela prpria


nutriz (auto-ordenha), por um profissional de sade, ou por algum de sua
escolha para retirar o seu leite. Preferencialmente a ordenha deve ser feita com
as mos, por ser a forma mais efetiva, econmica, menos traumtica e menos
dolorosa, alm de se reduzir os possveis riscos de contaminao e poder ser
feita pela mulher sempre que necessrio (OLIVEIRA et al, 2006).
O uso de bombas tira-leite no indicado, pois pode gerar desconforto, risco
e/ou agravamento de traumas mamilares. Alm disso, as bombas so de difcil
limpeza e esterilizao, propiciando a proliferao bacteriana, que freqentemente levam a contaminao do LHOC (OLIVEIRA et al, 2006).
Caso o produto no seja corretamente resfriado, essa contaminao pode resultar no aumento da carga microbiana, a partir da utilizao da lactose do
LHO com produo de cido lctico. Essa modificao qumica leva a reduo
no valor nutricional do LHOC e da biodisponibilidade do clcio e fsforo
(SILVA, 2004).
Os profissionais que prestam cuidado me e ao beb devem conhecer a tcnica correta da ordenha manual, e garantir que todas as mes aprendam a
ordenhar seu prprio leite. A ordenha deve ser feita com cuidado, pois as mamas lactantes so sensveis e quando a tcnica no adequada pode acarretar
trauma na arola ou em outras reas do peito (OLIVEIRA et al, 2006).
A ordenha pode ser considerada como fazendo parte do controle de qualidade do LHO, uma vez que se no for bem conduzida, o produto poder
apresentar sujidades, odores estranhos, etc. e desta forma no poder ser utilizado. A ordenha pode ser realizada no BLH, no PCLH ou no domiclio da
doadora (SILVA, 2004).

91

Anvisa

Indicaes de Ordenha
A maioria das mulheres, do terceiro ao quinto dia aps o parto, costuma produzir leite em excesso e nessa fase praticamente todas as nutrizes sadias podem se tornar doadoras de leite humano (OLIVEIRA et al, 2006).
As principais indicaes de ordenha esto relacionadas condio materna
e/ou do beb (OPS/OMS, 2001; MELO, 2005; OLIVEIRA et al, 2006):
Manter a lactao;
Aliviar o ingurgitamento mamrio (peito empedrado);
Aliviar a tenso na regio mamilo areolar visando uma pega adequada;
Alimentar bebs que no tm condio de sugar diretamente no peito
da me por prematuridade, doena e outras dificuldades relacionadas
a amamentao;
Fornecer leite para o prprio filho no caso de volta ao trabalho ou separao temporria por outras causas;
Tratar mastite;
Colher o leite para ser doado a um BLH;
Outras indicaes.

Tcnica de Ordenha Manual


No Brasil as tcnicas de ordenha manual foram popularizadas atravs dos
cursos, treinamentos e publicaes sobre manejo da mama puerperal na
dcada de 80 por Vera Helena Pileggi Vinha (VINHA, 1992). O sucesso desta
tcnica est relacionado ao adequado manejo dos profissionais de sade, ensinamento das mes e consequentemente a eficaz estimulao do reflexo da
ocitocina (OLIVEIRA et al, 2006).
Existem diversas maneiras para estimulao do reflexo de ocitocina, sendo
as mais importantes as que levam as nutrizes ao relaxamento, tranqilidade,
aumento da auto-confiana e motivao para amamentar.

Condies para Estimulao do Reflexo da Ocitocina


Ambiente tranqilo, agradvel e de preferncia privativo;

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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Local confortvel e que permita adequada acomodao da nutriz;


Reduzir ou eliminar fontes de dor, desconforto e ansiedade;
Facilitar o relaxamento da nutriz estimulando pensamentos e sentimentos agradveis;
Evitar interrupes e interferncias externas;
Estimular a me a expressar seus sentimentos;
Orientar a me a balanar, massagear delicadamente ou acariciar as
mamas, principalmente na regio mamilo-areolar;
Massagear as costas da nutriz ou orientar algum familiar para faz-lo
(OLIVEIRA et al, 2006).

Procedimentos para a Ordenha e Coleta:


Ateno: Os servios que utilizam bomba tira-leite devem garantir que
as partes do equipamento que entram em contato com o LH estejam
adequadamente esterilizadas a cada nova coleta; e no permitir que o
LHOC entre em contato com nenhuma superfcie contaminada.

A ordenha deve ser conduzida com rigor higinico-sanitrio capaz de garantir


a manuteno das caractersticas imunobiolgicas e nutricionais dos produtos que sero empregados na alimentao de bebs prematuros e de extremo
baixo peso (SILVA, 2004; OLIVEIRA et al, 2006; BRASIL, 2006). Para tanto,
indispensvel explicar a finalidade e a importncia dos procedimentos e orientar a nutriz quanto a:
Usar exclusivamente utenslios previamente esterilizados para a coleta
do LH;
Utilizar vesturio prprio e exclusivo quando a ordenha e coleta forem
realizadas em ambiente hospitalar, BLH ou PCLH;
Prender obrigatoriamente os cabelos com gorro, touca de banho ou
pano amarrado e proteger a boca e narinas com mscara, fralda de tecido ou pedao de pano;
Lavar as mos e antebraos com gua corrente e sabo at os cotovelos;
as unhas devem estar limpas e de preferncia curtas;
Ateno: Caso a lavagem das mamas seja realizada, utilizar apenas
gua, pois o sabo resseca os mamilos e os predispes a fissuras (FERNANDES, 2000).
93

Anvisa

Evitar conversas durante a ordenha;


Usar luvas se a ordenha no for feita pela prpria nutriz;
Procurar uma posio confortvel e manter os ombros relaxados;
Apoiar o peito com uma das mos e com a outra posicionar os dedos
indicador e mdio na regio areolar e iniciar massagens circulares at
chegar base do peito, prxima s costelas;
Estimular o reflexo da ocitocina;
Inclinar-se levemente para frente, para iniciar a retirada do leite;
Colocar o dedo polegar no limite superior da arola e o indicador no
limite inferior, pressionando o peito em direo ao trax;
Aproximar a ponta dos dedos polegar e indicador, pressionando de
modo intermitente os reservatrios de leite (estes movimentos devem
ser firmes, tipo apertar e soltar, mas no devem provocar dor, caso ela
ocorra, a tcnica est incorreta);
Desprezar os primeiros jatos de leite (0,5 a 1 mL);
Mudar de 5 (cinco) em 5 (cinco) minutos, aproximadamente, a posio
dos dedos (de superior e inferior, para lateral direita e esquerda, e para
a posio oblqua), buscando retirar o leite de todo o peito;
Explicar nutriz que nos primeiros minutos o leite no sai, ou sai em
pequena quantidade, e que isto ocorre at a liberao do reflexo da
ocitocina (descida do leite). E tambm, que o tempo de ordenha varia
de me para me, podendo demorar de 15 (quinze) minutos a mais
de uma hora, principalmente nos casos de ingurgitamento mamrio
severo;
Durante a ordenha, deve-se evitar puxar ou comprimir o mamilo, fazer
movimentos de deslizar ou de esfregar a mama, pois podem lesar a
pele e o tecido mamrio;
A retirada de leite deve ser feita preferencialmente pela prpria nutriz e
quando as mamas esto macias, da a importncia de iniciar a ordenha
nos primeiros 2 (dois) dias aps o parto.
No caso de novas coletas para complementao do volume j coletado
anteriormente, usar um copo de vidro fervido por 15 (quinze) minutos
(contados a partir do incio da fervura) e resfriado;
Ao final da coleta, acrescentar o leite ordenhado ao frasco com leite
congelado e lev-lo imediatamente ao congelador, evitando o degelo;
Estar atento para no preencher toda a capacidade do frasco, deixando
sempre o volume 2 a 3 (dois a trs) cm abaixo da borda;
94

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

No final da ordenha aplicar as ltimas gotas retiradas na regio mamilo


areolar;
A rotulagem do frasco e a pr-estocagem devem obedecer o disposto
nos captulos Embalagem e Rotulagem e Estocagem.

No caso de coleta domiciliar, as doadoras devem ser orientadas a procurar um ambiente que no traga risco qualidade microbiolgica do
LHO a exemplo de banheiros e locais onde se encontram animais domsticos (BRASIL, 2001).

Referncias Bibliogrficas
BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo
RDC n 171, de 04 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, de
05 de setembro de 2006.
DISTRITO FEDERAL. Secretaria de Estado de Sade do Distrito Federal. Procedimento
para coleta e armazenamento de leite humano (folheto). Braslia, 1999.
FERNANDES, A. T. Infeco hospitalar e suas interfaces na rea da sade. v. 1. So Paulo:
Atheneu, 2000.
MELO, S.L. Amamentao: contnuo aprendizado. Belo Horizonte:COOPMED, 2005.
OLIVEIRA, M.I.C. et al. Manual de capacitao de multiplicadores. Iniciativa unidade bsica amiga da amamentao. Secretaria de Estado de Sade do Rio de Janeiro, 2006.
OPS/OMS. Evidncias cientficas dos dez passos para o sucesso no aleitamento materno.
Traduo: Maria Cristina Gomes do Monte. WHO/CHD/98.9. Braslia, 2001.
SILVA, W.G. Normas Tcnicas para Banco de Leite Humano: Uma Proposta para Subsidiar a
Construo para Boas Prticas. Rio Janeiro, 2004. Tese (Doutorado) IFF/FIOCRUZ.
VINHA, V.P. Projeto aleitamento materno. So Paulo:Atheneu, 1992.

95

Anvisa

XI
Captulo 11 Transporte

Benize Fernandes de Lira


Maria Jos Guardia Ma ar

Introduo
A etapa de transporte ocorre quando o LH ordenhado em local externo ao
BLH como no domiclio da doadora, unidade de internao ou no posto de coleta, e necessita ser transportado ao BLH ou, quando o LHOP encaminhado
do BLH a uma unidade receptora. O LHOC e/ou LHOP devem ser transportados sob cadeia de frio e o tempo de transporte no deve ultrapassar 6 horas
(BRASIL, 2006).

Cadeia de Frio a condio, na qual os produtos so mantidos sob


refrigerao ou congelamento desde a coleta at o consumo, com o objetivo de impedir alteraes qumicas, fsico-qumicas, microbiolgicas
e imunolgicas (BRASIL, 2006).

Por questes de natureza microbiana ou qumica, a manuteno da cadeia de


frio a que deve ser submetido o leite humano ordenhado representa importante ao preventiva para a preservao da qualidade. Ao longo de toda a
cadeia, o momento de transporte sempre agrega riscos de elevao de temperatura que, por conseguinte, favorece a ocorrncia de no-conformidades.
Para assegurar a manuteno da cadeia de frio no decorrer do transporte, o
tempo entre o recebimento do produto no domiclio da doadora e a entrega
na recepo do BLH no dever ultrapassar 6 (seis) horas, o mesmo tempo,
dever ser respeitado para o transporte do LHOP at a unidade receptora
final (SILVA, 2004).
96

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Os produtos devem ser transportados do local de coleta ao BLH em recipientes isotrmicos exclusivos, constitudos por material liso, resistente, impermevel, de fcil limpeza e desinfeco, contendo gelo reciclvel na proporo
de 3 (trs) litros deste, para cada litro de LHO.
O gelo comum s dever ser utilizado quando o leite estiver fludo, pois representa uma fonte de calor para o leite congelado; o gelo reciclvel propicia
temperatura mais baixa, o que garante a manuteno do leite congelado. O
leite congelado deve ser transportado separado do leite refrigerado. Ao manter o leite a baixas temperaturas, estaremos evitando a proliferao de microrganismos, resultando em um produto de melhor qualidade (BRASIL, 2001).

Normas para o Recipiente Isotrmico:


Ser previamente limpo e desinfetado antes e aps cada rota;
Higienizar o gelo reciclvel e o termmetro com cabo extensor antes e
aps cada rota;
Ser climatizado, pelo menos, 30 (trinta) minutos antes da sada do BLH
com gelo reciclvel;
Manter o gelo reciclvel na proporo de 3 (trs) litros para 1 (um) litro
de LHO, distribudo sob a forma de colmia no interior da caixa de
transporte;
Manter a temperatura interna, que deve ser monitorada depois de
decorridos os 30 (trinta) minutos de climatizao com termmetro com
cabo extensor no centro do recipiente sem tocar no gelo;
O bulbo do termmetro deve ser colocado no interior de um frasco de
plstico resistente para no ser danificado;
Considerar as seguintes temperaturas limtrofes em seu interior:
a) Produto refrigerado mx. de 5C (cinco graus Celsius)
b) Produto congelado mx. de -1C (um grau Celsius negativos);
Manter as embalagens em posio vertical e devidamente rotulados
/ identificados (doadora, hora e data da 1 coleta), conforme captulo
Embalagem e Rotulagem deste Manual;
As embalagens vazias devem ser acondicionadas em recipiente separado;
Calibrar os termmetros a intervalos regulares mantendo o registro
dos mesmos;
97

Anvisa

Recomenda-se utilizar um recipiente isotrmico de menor volume com


gelo reciclvel, para ser utilizado no transporte das embalagens entre
o veculo e a casa da doadora, e somente abrir a caixa de maior volume
quando imprescindvel.

Frmula do gelo reciclvel


O gelo reciclvel pode ser preparado no prprio BLH, utilizando para
esta finalidade: 200 ml de glicerina lquida, 200 ml de lcool e 600 ml de
gua. Esta mistura, aps homogeneizada, deve ser colocada em congelador ou freezer por um perodo aproximado de 12 horas, tempo suficiente para congelar e entrar em equilbrio trmico (BRASIL, 2001).

No decorrer da coleta externa deve-se verificar e registrar em planilhas exclusivas a temperatura nos seguintes momentos:
1) Na sada do BLH/PCLH;
2) Antes de abrir a caixa, em cada domiclio;
3) No ltimo domiclio;
4) Na recepo do BLH/PCLH.

Deve-se oferecer s doadoras embalagens esterilizadas em nmero suficiente para o volume que ela capaz de ordenhar/armazenar.
Manter o recipiente isotrmico fora do alcance de luz solar direta e distante de fontes de calor (FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).

Normas para o veculo para o transporte do LHO:


Deve garantir a integridade e qualidade do produto;
Deve estar limpo, isento de vetores e pragas urbanas ou qualquer evidencia de sua presena;
Deve ser adaptado para transportar o recipiente isotrmico de modo a
no danificar o produto e garantir a manuteno da cadeia de frio;
Ser exclusivo no momento do transporte conforme rota estabelecida;
Ser conduzido por motorista treinado para desenvolver a atividade de
coleta domiciliar do LHO ou acompanhado por profissional capacitado
98

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

do BLH/PCLH;

Transporte da Unidade de Internao para o BLH/PCLH e


para o transporte do PCLH para o BLH:
As embalagens devem estar devidamente rotuladas, de acordo com o
captulo Embalagem e Rotulagem;
Manter a cadeia de frio, utilizando recipiente isotrmico com gelo reciclvel;
Registrar os dados na planilha especfica.

Transporte do LHOP do BLH para o Porcionamento/


Consumo:
As embalagens devem estar devidamente rotuladas, de acordo com o
captulo Embalagem e Rotulagem;
Manter a cadeia de frio, utilizando recipiente isotrmico com gelo reciclvel;
Chegar ao consumidor com as mesmas caractersticas que possua ao
sair do BLH;
Registrar as caractersticas do LHOP na planilha especfica;
O responsvel pelo receptor deve receber por escrito as orientaes especficas quanto ao transporte, conservao, fracionamento e utilizao
do LHOP.
Os produtos liofilizados podem ser transportados temperatura ambiente (FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004; BRASIL, 2006).

Referncias Bibliogrficas
BRASIL. Ministrio da Sade. Recomendaes Tcnicas para Funcionamento de Banco
de Leite Humano. 4 ed. Srie A, n 117. Editora MS: Braslia, 2001, 48p.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo
RDC n 171, de 04 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o
funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo,
de 05 de setembro de 2006.
99

Anvisa

FIOCRUZ. Ministrio da Sade. Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite


Humano. 2003.
SILVA, W.G. Normas Tcnicas para Banco de Leite Humano: Uma Proposta para Subsidiar a Construo para Boas Prticas. Rio Janeiro, 2004. Tese (Doutorado) IFF/FIOCRUZ.

100

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

XII
Captulo 12 Recepo

Elizabeth da Cruz

A recepo a etapa que constitui no ato de receber os frascos de LHOC congelados proveniente das coletas externas e internas. Em situaes especiais pode
se receber LHOC refrigerado, desde que mantida a cadeia de frio, quando:
coletado em ambiente prprio e com ordenha conduzida sob superviso e destinado ao prprio filho
coletado imediatamente antes do transporte
Nestas situaes o transporte deve ser em recipiente isotrmico exclusivo para
transporte de LHO sob refrigerao.

Materiais e Equipamentos para a Recepo


Pia com gua corrente
lcool a 70%
Planilha de recepo (em anexo). A planilha deve conter, no mnimo,
as seguintes informaes: registro de horrio, temperatura de chegada,
volume coletado, as no conformidades e o volume descartado por
doadora.

Passo a passo da Recepo


1.

O profissional deve utilizar avental, mscara, gorro e luvas de procedimento;

2.

Verificar e registrar a temperatura das caixas ainda fechadas de transporte do LHOC.


Anvisa

101

3.

Abrir a caixa, retirar o frasco e observar:


Embalagem: conformidade da embalagem, condies de higiene, integridade, vedao, identificao/rtulo;
LHOC: totalmente congelado ou refrigerado, ausncia de sujidades,
cor;
Desprezar as embalagens no conformes aps degelo e desprezar o
leite na pia (esgoto);
Na presena de camada de gelo aderida embalagem, deve-se remover
rapidamente sob gua corrente sem molhar a tampa e secar com compressa estril;
Friccionar lcool a 70% em toda a embalagem;
Estocar as embalagens no freezer, conforme o captulo Estocagem
(FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004; BRASIL, 2006).

Referncias Bibliogrficas
BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo
RDC n 171, de 04 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o
funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo,
de 05 de setembro de 2006.
FIOCRUZ. Ministrio da Sade. Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite
Humano. 2003.
SILVA, W.G. Normas Tcnicas para Banco de Leite Humano: Uma Proposta para Subsidiar a Construo para Boas Prticas. Rio Janeiro, 2004. Tese (Doutorado) IFF/FIOCRUZ.

102

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

XIII
Captulo 13 Estocagem

Benize Fernandes de Lira


Elizabeth da Cruz

Introduo
O crescimento de microrganismos em um meio depende de uma srie de fatores, dentre os quais, merecem destaque a presena de barreiras fsicas ou
qumicas, a concentrao de nutrientes, a temperatura e a atividade de gua,
entre outros (SILVA, 2004).
Para crescer, os microrganismos dependem da velocidade das reaes enzimticas que ocorrem em seu citoplasma. Uma das maneiras de reduzir o
crescimento bacteriano a diminuio da temperatura, pois uma reao enzimtica sempre ocorre em uma temperatura ideal (SILVA, 2004).
A estocagem considerada um conjunto de atividades e requisitos para se
obter uma correta conservao do leite humano ordenhado (LHO) a uma
condio de temperatura e tempo sob as quais o produto LHOC mantido
antes do seu processamento (Pasteurizao) no BLH e o LHOP at o ato do
consumo. O LHOC e o LHOP devem ser estocados sob congelamento (BRASIL, 2006).
De uma forma geral, o congelamento uma das tcnicas mais aplicadas na
conservao de alimentos com a finalidade de prolongar a vida til, sendo
um excelente mtodo de preservao dos nutrientes. Baixas temperaturas so
usadas para retardar a ocorrncia de reaes enzimticas e qumicas indesejveis a exemplo da oxidao dos lipdeos, alm de inibir a multiplicao e
a atividade dos microrganismos que se encontram no alimento (FRAZIER,
1980; FRANCO, LANDGRAF,1996 apud LIRA, 2002). Segundo LIRA (2002),
a estocagem sob congelamento no altera significativamente a qualidade da
frao lipdica do LHOC ou LHOP, o que ratifica sua recomendao.
103

Anvisa

Recomendaes Gerais
Os freezers devem ser localizados distante de fonte de calor, de incidncia de luz solar direta e a 20 cm da parede ou de outro equipamento.
Em locais onde existem oscilaes no fornecimento de energia, os equipamentos devem estar ligados ao sistema gerador de energia da instituio (BRASIL, 2001).
Em caso de acidente com o sistema central de energia e/ou freezer com
conseqente descongelamento do leite, independentemente de temperatura em que este se encontre, o leite deve ser avaliado quanto
possibilidade de pasteurizao imediata.
Caso no exista registro de temperatura nas ltimas 24 horas ou esse
registro indicar uma temperatura superior a 5C, o leite deve ser desprezado (SENAC/DN, 2004).

Estocagem no Domiclio da Doadora


Estocagem do LHOC
O LHOC congelado no domiclio deve ser transportado para o BLH no
prazo mximo de 15 (quinze) dias aps sua obteno.
O LHOC deve ser armazenado separado de outros alimentos. Quando
no houver disponibilidade de armazenagem exclusiva o LHOC deve
ser acondicionado dentro de outro recipiente impermevel (saco ou recipiente plstico).
O frasco com LHOC deve ser mantido em posio vertical e conter rtulo com anotao da data da primeira coleta.
Recomenda-se que o degelo do freezer/congelador seja realizado quando a camada de gelo atingir no mximo de 0,5 cm e imediatamente
aps a entrega do LHOC ao BLH/PCLH, antes de realizar nova coleta.
O BLH /PCLH deve orientar quanto s tcnicas de manuseio do frasco
e quanto aos cuidados com o leite, no degelo do freezer/congelador por
queda de energia ou para higienizao dos mesmos.
Manter o frasco bem vedado para evitar que o leite absorva odores e
outros volteis indesejveis (BRASIL, 2001; FIOCRUZ, 2003; SILVA,
2004; BRASIL,2006).
104

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Estocagem do LHOP
O LHOP congelado deve ser transportado para o domiclio em recipiente isotrmico com gelo reciclvel, na proporo de 3 (trs) litros de
gelo para um de LHOP, em um perodo mximo de 06 (seis) horas. No
sendo permitido o uso de gelo comum no transporte de LHO congelado.
O LHOP deve ser armazenado separado de outros alimentos. Quando
no houver disponibilidade de armazenagem exclusiva o LHOP deve
ser acondicionado dentro de outro recipiente impermevel (saco ou recipiente plstico).
O frasco com LHOP, aps o degelo, deve ser mantido em posio vertical sob refrigerao, para consumo em at 24 horas.
Recomenda-se que o degelo do freezer ou do congelador seja realizado
quando a camada de gelo atingir no mximo de 0,5 cm e imediatamente antes do recebimento do LHOP congelado do BLH.
O BLH deve orientar quanto s tcnicas de manuseio do LHOP no domiclio e quanto aos cuidados com o leite degelado, no caso de queda
de energia ou para higienizao da geladeira.
Manter o frasco bem vedado para evitar que o leite absorva odores e
outros volteis indesejveis (BRASIL, 2001; FIOCRUZ, 2003; SILVA,
2004; BRASIL, 2006).

Estocagem no Posto de Coleta


Estocagem do LHOC
Os freezers devem ser localizados distante de fonte de calor, de incidncia de luz solar direta e a 20 (vinte) cm da parede ou de outro
equipamento.
Em locais onde existem oscilaes no fornecimento de energia, os equipamentos do PCLH devem estar ligados ao sistema gerador de energia
da instituio.
O PCLH deve dispor de registro de estoque que identifique os diferentes tipos de produto sob sua responsabilidade, e registro dirio da
temperatura mxima e mnima dos equipamentos utilizados para estocagem.
105

Anvisa

O PCLH devem dispor de freezer exclusivo ou com compartimentos


distintos e identificados para estocagem do LHOC e em boas condies
de conservao e higiene.
O PCLH deve dispor de termmetro de mxima e mnima em todos os
equipamentos destinados estocagem do LHO.
O LHOC congelado pode ser estocado por um perodo mximo de 15
(quinze) dias a partir da data da primeira coleta, a uma temperatura
mxima de -3C (trs graus Celsius negativos).
O LHOC refrigerado para ser administrado da me para o prprio filho
pode ser estocado por um perodo mximo de 12 (doze) horas a temperatura limtrofe de 5 C (cinco graus Celsius).
O LHOC para uso do prprio filho, uma vez descongelado, deve ser
mantido sob refrigerao a temperatura mxima de 5C (cinco graus
Celsius) com validade de 12 (doze) horas.
Manter o frasco bem vedado para evitar que o leite absorva odores e
outros volteis indesejveis.
Registrar a localizao dos frascos por equipamento e/ou compartimento de manuteno da cadeia de frio, garantindo a sua rastreabilidade.
O PCLH deve dispor de sistema de controle e registro da entrada e
sada do LHOC, com prazo de validade, volume coletado, doadoras
e receptores (BRASIL, 2001; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004; BRASIL,
2006).

Ateno: Em caso de acidente com o sistema central de energia e/ou freezer


com conseqente descongelamento do leite, o produto deve ser avaliado
quanto possibilidade de pasteurizao imediata. Caso no exista registro
de temperatura nas ltimas 24 horas ou esse registro indicar uma temperatura superior a 5C (cinco graus Celsius), o leite deve ser desprezado.
(SENAC, 2004)

Estocagem no Banco de Leite


Estocagem do LHOC
O BLH deve dispor de registro de estoque que identifique os diferentes
tipos de produto sob sua responsabilidade, e registro dirio da temper106

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

atura mxima e mnima dos equipamentos utilizados para estocagem.


O BLH deve dispor de freezer exclusivo ou com compartimentos distintos e identificados para estocagem do LHOC e em boas condies de
conservao e higiene.
O BLH deve dispor de termmetro de mxima e mnima em todos os
equipamentos destinados estocagem do LHOC.
O LHOC congelado pode ser estocado por um perodo mximo de 15
(quinze) dias a partir da data da primeira coleta, a uma temperatura
mxima de -3 C (trs graus Celsius negativos).
O LHOC refrigerado para ser administrado da me para o prprio filho
pode ser estocado por um perodo mximo de 12 (doze) horas a temperatura limtrofe de 5 C(cinco graus Celsius).
O LHOC para uso do prprio filho, uma vez descongelado, deve ser
mantido sob refrigerao a temperatura mxima de 5C (cinco graus
Celsius) com validade de 12 (doze) horas.
Manter o frasco bem vedado para evitar que o leite absorva odores e
outros volteis indesejveis.
Registrar a localizao dos frascos por equipamento e/ou compartimento de manuteno da cadeia de frio, garantindo a sua rastreabilidade.
O BLH deve dispor de sistema de controle e registro da entrada e sada
do LHOC, validade, volume coletado e distribudo, doadoras e receptores (BRASIL, 2001; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004; BRASIL,2006).

Ateno: Em caso de acidente com o sistema central de energia e/ou


freezer com conseqente descongelamento do leite, o produto deve ser
avaliado quanto possibilidade de pasteurizao imediata. Caso no
exista registro de temperatura nas ltimas 24 horas ou esse registro
indicar uma temperatura superior a 5C (cinco graus Celsius), o leite
deve ser desprezado. (SENAC, 2004)

Estocagem do LHOP
O BLH deve dispor de registro de estoque que identifique os diferentes
tipos de produto sob sua responsabilidade, e registro dirio da temperatura mxima e mnima dos equipamentos utilizados para estocagem.
O BLH deve dispor de freezer exclusivo ou com compartimentos dis107

Anvisa

tintos e identificados para estocagem do LHOP e em boas condies de


conservao e higiene.
O BLH deve dispor de Termmetro de Mxima e Mnima em todos os
equipamentos destinados estocagem do LHOP.
O LHOP congelado pode ser estocado por um perodo mximo de 06
(seis) meses, a uma temperatura mxima de -3 C (trs graus Celsius
negativos).
O LHOP degelado deve ser mantido sob refrigerao por um perodo
mximo de 24 (vinte e quatro) horas a temperatura limtrofe de 5 C
(cinco graus Celsius).
Manter o frasco bem vedado para evitar que o leite absorva odores e
outros volteis nocivos.
Registrar a localizao dos frascos por equipamento e/ou compartimento de manuteno da cadeia de frio, garantindo a sua rastreabilidade.
O LHOP liofilizado e embalado a vcuo pode ser estocado em temperatura ambiente pelo perodo de um ano (BRASIL, 2001; FIOCRUZ, 2003;
SILVA, 2004; BRASIL,2006).

Referncias Bibliogrficas
BRASIL. Ministrio da Sade. Recomendaes Tcnicas para Funcionamento de Banco
de Leite Humano. 4 ed. Srie A, n 117. Editora MS: Braslia, 2001, 48p.
BRASIL. Ministrio da Sade: Fundao Nacional de Sade. Manual de Rede de Frio.
3 ed. Braslia, 2001. 80p.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo
RDC n 171, de 04 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o
funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo,
de 05 de setembro de 2006.
FIOCRUZ. Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite Humano. Curso de
Implantao, Regio Sul, 2003.
LIRA, B. F., 2002. Qualidade da frao lipdica do leite humano ordenhado e processado. Dissertao de Mestrado, Recife: Departamento de Nutrio, Universidade Federal de Pernambuco.
SENAC/DN. Boas Prticas e Sistema APPCC em Nutrio Hospitalar. (Qualidade e
Segurana Alimentar). Programa Alimentos Seguros Mesa. Convnio CNC/CNI/SEBRAE/ANVISA. Rio de Janeiro, 2004.161 p.
108

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

SILVA, W.G. Normas Tcnicas para Banco de Leite Humano: Uma Proposta para Subsidiar a Construo para Boas Prticas. Rio Janeiro, 2004. Tese (Doutorado) IFF/FIOCRUZ.

109

Anvisa

XIV
Captulo 14 Degelo

Elizabeth da Cruz

Degelo o processo controlado que visa transferir calor ao LHO congelado,


em quantidade suficiente para mudana de fase slida para lquida, no permitindo que a temperatura final do produto exceda a 5C (cinco graus Celsius).

O tempo necessrio para degelo do LHO, varia de acordo com o volume, tipo
de embalagem e o equipamento utilizado. O degelo pode ser feito em banhomaria ou forno de microondas, respeitando as variveis volume e tempo de
forma a garantir que no se exceda a temperatura de 5 C (cinco graus Celsius)
no leite (SILVA, 2004; BRASIL, 2006).

Tcnica de degelo em banho-maria


A tabela de degelo deve ser confeccionada com o banho-maria regulado para
uma temperatura de 40 C (quarenta graus Celsius)e refeita a cada 30 (trinta)
ciclos.

Materiais e equipamentos:
Banho-maria a 40C (quarenta graus Celsius)
Termmetro aferido
110

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

gua filtrada. No caso de equipamentos com controle ultratermosttico, utilizar gua deionizada ou destilada
Planilha de controle do degelo

Passo a passo do degelo:


A) Degelo em banho-maria
1.

O profissional deve paramentar-se, conforme o estabelecido no captulo


Higiene, conduta e biossegurana;

2.

Verificar se a limpeza e desinfeco da embalagem, superfcies e equipamentos foram realizadas conforme o estabelecido no captulo Processamento de artigos e superfcies;

3.

Preparar o banho-maria para degelo:

a.

Colocar gua;

b.

Regular a temperatura do banho-maria a 40C (quarenta graus Celsius);

4.

Preparar o banho de gelo e controlar a temperatura da gua (mxima de


5C);

5.

Colocar no banho-maria as embalagens de mesmo tamanho, formato e


volume;

6.

Verificar se o nvel da gua est acima do nvel do leite;

7.

Acompanhar o degelo agitando a cada 5 (cinco) minutos os frascos at o


final do processo;

8.

Retirar as embalagens do banho-maria e colocar imediatamente no banho de gelo (FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).

Degelo em microondas:
O Degelo em microondas pode ser utilizado desde que se conhea a potncia
do aparelho. O volume de leite a ser degelado deve ser correlacionado com
o tamanho e o formato dos frascos, para se calcular o tempo de exposio.
Dessa forma, indispensvel que cada BLH elabore uma tabela prpria de
degelo, considerando as seguintes variveis: potncia, volume, tipo e nmero
de frascos.

111

Anvisa

Elaborao da curva de degelo em microondas


Conhecer as especificaes do equipamento: marca, modelo, capacidade e potncia;
Para cada tipo de frasco, elaborar uma curva definindo: nmero de frascos, volume do leite em cada frasco, tempo necessrio para degelar o
leite de forma que ao final a uma temperatura mxima de 5C (cinco
graus Celsius).
A tabela de degelo deve ser confeccionada com o microondas regulado
para uma potncia de 20% (vinte por cento).
A curva de degelo deve ser refeita a cada 30 (trinta) ciclos e estar registrada.

Materiais e Equipamentos:
Forno de microondas
Frascos de LHO a serem degelados
Tabela de degelo

Passo a passo do degelo em microondas:


1.

O profissional deve paramentar-se, conforme o estabelecido no captulo


Higiene, conduta e biossegurana;

2.

Certificar-se que a limpeza e desinfeco foram realizadas conforme o


estabelecido no captulo Processamento de artigos e superfcies;

3.

Conferir a rotulagem ao retirar os frascos do freezer;

4.

Deixar as tampas dos frascos com folga de 1/4 de volta;

5.

Colocar no forno de microondas os frascos de mesmo tamanho, formato


e volume;

6.

Programar o forno de microondas de acordo com a curva de degelo;

7.

Acompanhar atentamente o degelo at o final do processo;

8.

Retirar as embalagens do microondas, fechar as tampas e colocar imediatamente no banho de gelo.

112

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Degelo e aquecimento do LHO em domiclio:


O BLH deve disponibilizar ao responsvel pelo receptor do LHO instruo
verbal e escrita em linguagem acessvel quanto aos procedimentos de degelo,
devendo ser observados os seguintes cuidados:
a.

No aquecer ou ferver o leite;

b.

No descongelar o leite diretamente ao fogo;

c.

No recongelar o leite;

d.

No manter o leite em banho-maria aps o degelo;

e.

No manter o leite em temperatura ambiente.

Referncias Bibliogrficas
BRASIL. Ministrio da Sade. FIOCRUZ. Programa Nacional de Qualidade em Bancos
de Leite Humano. Curso de Implantao, Regio Sul, 2003.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo
RDC n 171, de 04 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o
funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo,
de 05 de setembro de 2006.
SILVA, W.G. Normas Tcnicas para Banco de Leite Humano: Uma Proposta para Subsidiar a Construo para Boas Prticas. Rio Janeiro, 2004. Tese (Doutorado) IFF/FIOCRUZ.

113

Anvisa

XV
Captulo 15 Seleo e
Classificao

Joo Aprgio Guerra de Almeida

Todo leite humano recebido pelo BLH dever ser submetido aos procedimentos de seleo e classificao. Uma vez concludas essas etapas, o BLH poder
optar em estocar o produto, ainda cru, para futuro processamento ou iniciar
imediatamente o processamento e controle de qualidade (BRASIL, 2006).

A seleo compreende: condies da embalagem; presena de sujidades; cor;


o-flavor; acidez Dornic. A classificao compreende a verificao de: perodo de lactao; acidez Dornic; contedo energtico (crematcrito) (FIOCRUZ,
2003; SILVA, 2004; BRASIL, 2006).

Condies da embalagem
O tipo de embalagem utilizado dever estar em conformidade com os padres estabelecidos no captulo Embalagem e Rotulagem.

Verificao da Cor
A cor do leite humano pode variar conforme os seus constituintes, e reflete a
preponderncia de uma determinada frao. O colostro geralmente varia da
cor semelhante gua de coco ao amarelo-alaranjado. A colorao do leite
de transio muda gradualmente em at duas semanas, para um branco azulado/opaco, at tornar-se leite maduro (FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
114

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

A cor do leite maduro pode ser alterada por diversos fatores, dentre eles a
dieta materna e o uso de medicaes. Alguns corantes utilizados em refrigerantes, sucos e gelatinas tm sido associados a uma colorao rsea ou rseoalaranjada do leite. Um leite de colorao esverdeada tem sido associado ao
uso de grandes quantidades de vegetais pela me (colorao dada pela riboflavina), ao consumo de bebidas com corantes verdes e ingesto de algas
marinhas. O leite congelado pode adquirir tonalidade mais amarelada (FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
Dependendo do momento da ordenha, observa-se o predomnio de cada uma
das fraes que compem o leite humano. No incio, h predomnio da frao
hidrossolvel, e por essa razo o produto da secreo ltica tende a assumir
uma colorao do tipo gua de coco, podendo chegar at um azul ou verde
intenso, de acordo com a presena de componentes hidrossolveis, como a
riboflavina, cuja concentrao no leite resulta diretamente da dieta da nutriz.
Na fase intermediria da ordenha, aumenta a concentrao de casena, com
predomnio da frao suspenso, resultando em um produto que tende para o
branco-opaco. No estgio final da ordenha, ocorre aumento dos constituintes
lipossolveis e, conseqentemente, da presena de pigmentos que tendem a
conferir uma cor amarelada, cada vez mais intensa, ao leite. Essas modificaes na cor do leite no configuram situaes de no-conformidade (FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
As oscilaes entre o vermelho-tolo e o marrom escuro, devem ser pesquisadas, pois podem indicar a presena de sangue. Isso representa uma noconformidade para doao. Entretanto, esse leite pode ser consumido pelo
filho da doadora, dependendo da quantidade de sangue presente no leite e
avaliao mdica da me e da criana. A contaminao com sangue ocorre
por descarga papilar (sada de secreo atravs dos canalculos que exteriorizam pelo mamilo) sanguinolenta, comum nas duas primeiras semanas de
puerprio, ou por leso do mamilo do tipo fissuras. A presena de sangue
pode ser comprovada, quando necessrio, atravs do mesmo procedimento
analtico indicado para o crematcrito. Considera-se positiva a amostra cujo
capilar centrifugado denotar a presena de hemcias (FIOCRUZ, 2003; SILVA,
2004).

115

Anvisa

Colorao normal

Colorao anormal

Cor branca: resulta da disperso


da luz refletida pelos glbulos de
gordura e pelas partculas coloidais
de casena e de fosfato de clcio. A
homogeneizao torna o leite mais
branco, pela maior disperso da
luz.

Cor vermelha: causada pela bactria


Serratia marcescens, tambm pode
traduzir contaminao por sangue,
conforme j mencionado. A oxidao da hemoglobina pode produzir
algumas coloraes bem escuras.

Cor verde escura: pela bactria do


gnero Pseudomonas.
Cor amarelada: provm do pigmento caroteno, que lipossolvel.

Outras variaes da colorao consideradas normais foram descritas


acima.

Em ambos os casos esse leite deve


ser descartado.

A colorao do leite por pigmentos pode ser varivel. Para que o


produto neste caso seja considerado
vlido para consumo, preciso que
se tenha conhecimento a respeito da
dieta da doadora, o que na maioria
das vezes impossvel.

Tcnica para avaliao da cor do leite humano:


1.

Avaliar a colorao no frasco do leite coletado. So considerados produtos aceitveis aqueles leites que apresentarem colorao que varie do esbranquiado ao amarelo mais intenso, podendo passar pelo esverdeado
e azulado.

2.

Descartar o produto que no se adequar aos padres referidos como imprprio para consumo.

Verificao de Off-flavor
O-flavor a caracterstica organolptica no-conforme com o aroma
original do leite humano ordenhado (BRASIL, 2006).
116

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

O leite humano um fluido de reao levemente alcalina ou prximo da neutralidade, cujo sabor se mostra suavemente adocicado durante os primeiros
30 (trinta) dias de lactao. Isso se d em decorrncia da relao cloreto/lactose. Esses dois constituintes, alm das demais funes biolgicas a que se
destinam, so os responsveis pela manuteno da presso osmtica do leite
humano, conferindo ao produto um carter de fluido isotnico. medida que
a lactao avana, aps os primeiros 30 (trinta) dias, observa-se tendncia de
elevao no teor de cloretos com proporcional diminuio da lactose, no intuito de manter a presso osmtica estabilizada. Com base nessa dinmica
que se determina o flavor primrio, que de incio levemente adocicado e
depois tende para um padro ligeiramente salgado, a partir do quinto ms de
lactao (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
Um outro tipo de flavor, denominado secundrio, pode aparecer no leite humano, decorrente das alteraes em sua composio, assim como devido
incorporao de substncias qumicas volteis provenientes do meio externo ou resultante do crescimento microbiano indesejvel. Nestes dois ltimos casos, o flavor secundrio passa a ser denominado o-flavor. Sua presena
desqualifica o leite para consumo (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ, 2003; SILVA,
2004).
A lactose apresenta grande capacidade de soro, ou seja, absorver e
adsorver substncias volteis. Por essa razo o leite humano nunca
deve ser manipulado em ambientes que apresentem odores ativos de
qualquer espcie. Observando esse mesmo princpio, deve-se recomendar a no-utilizao de perfumes e cosmticos para funcionrios
no momento da manipulao do leite ou na conduo de ordenhas.
O mesmo cuidado deve ser orientado s doadoras (ALMEIDA, 1999;
FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
A determinao do o-flavor se configura como importante instrumento na
deteco de no-conformidades no leite humano ordenhado, sobretudo as
que decorrem do crescimento de microrganismos pertencentes microbiota
secundria do leite. A presena desses agentes torna o produto inapropriado
para o consumo principalmente por ocasionar alteraes fsico-qumicas em
sua composio (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
O-flavor

Significado

Rancificao cheiro de sabo de


coco

Os microrganismos lipolticos promovem o desenvolvimento de rano


hidroltico e oxidativo, facilmente
perceptvel em sua fase inicial

Peixe ou ovo em fase de decomposio

Decorrente da presena de microrganismos proteolticos


117

Anvisa

Cloro, plstico, borracha e remdio

Decorrem da capacidade de soro


da lactose e tambm impedem o
consumo do leite humano.

Padres de Referncia
Os padres de referncia para o-flavor do leite humano so tentativos,
dinmicos e vm sendo desenvolvidos para serem utilizados como guia para
as descries qualitativas. Esses padres se destinam a auxiliar os analistas
a chegarem a uma concordncia na deteco de um o-flavor especfico (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).

Tabela 1: Padres de Referncia para off-flavor


gua isenta de odor

gua destilada, deionizada e tratada em filtro de carvo ativado

Soluo-padro cloro

Diluir hipoclorito de sdio em gua


isenta de odor, de modo a obter
solues com concentrao de cloro
ativo na faixa de 0,5mg/L a 1,5mg/L.
Determinar a concentrao de cloro
livre de acordo com a NBR/ABNT
11833

Soluo-padro peixe

De acordo com a NBR 14341, diluir


1g de tempero base de extrato de
peixe seco em frasco Erlenmeyer
com tampa e adicionar 200mL de
gua isenta de odor. Preparar no
momento do uso

Soluo-estoque remdio

Diluir 0,5g de fenol em balo volumtrico de 1000mL com gua isenta


de odor. Essa soluo pode ser utilizada no preparo dos padres requeridos por tempo indeterminado,
se armazenada sob refrigerao. Preparar solues para teste na faixa de
0,05mg/L a 0,50mg/L, utilizando na
diluio gua isenta de cloro (NBR
14341)

118

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Soluo-estoque plstico

Diluir 1g de metil-meta-acrilato em
balo volumtrico de 1000ml com
gua isenta de odor. Essa soluo
pode ser utilizada na preparao
dos padres requeridos por tempo
indeterminado, se armazenada sob
refrigerao. Preparar solues para
teste na faixa de 0,25mg/L a 1,5mg/L
(NBR 14341)

Soluo-padro borracha

Ferver mangueira de borracha em


200mL de gua isenta de odor. Deixar em repouso uma noite. Remover
a mangueira. Transferir para frasco
Erlenmeyer de 500mL com tampa.
Diluir se necessrio (NBR 14341)

Soluo-padro sabo de coco

Adicionar 20g de sabo de coco em


Erlenmeyer com tampa e adicionar 200mL de gua isenta de odor.
Agitar. Diluir se necessrio (NBR
14241).

Fonte: SILVA, 2004

Tcnica de verificao de off-flavor


1.

Segurar no fundo do frasco com leite humano ordenhado fluido e agitar


vigorosamente.

2.

Em campo de chama, trabalhando com rigor microbiolgico, remover a


tampa do frasco e inspirar.

3.

Relatar as impresses de o-flavor dos frascos de leite humano ordenhado.

Observaes: Como a fadiga olfativa interfere na acuidade sensorial,


fatores que induzem a isso devem ser evitados, como intensidade e
tipo de odor. Portanto, recomenda-se no fumar, comer ou beber por
30 minutos antes da determinao e no usar cosmticos com perfume
(FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).

119

Anvisa

Verificao de Sujidades
A avaliao da presena de sujidades deve ser realizada por analista capacitado, com o objetivo de determinar provveis alteraes que caracterizem o
leite humano ordenhado como imprprio para consumo (que contenha corpo
estranho no momento da sua avaliao) (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ, 2003;
SILVA, 2004).

Tcnica de verificao da sujidade


1.

A presena de sujidades dever ser verificada no momento do reenvase


do leite, previamente sua pasteurizao, juntamente com a avaliao
da colorao e do flavor do produto.

2.

O tcnico responsvel pelo processamento dever estar atento, no momento do reenvase do leite para a embalagem em que este ser pasteurizado, presena de qualquer corpo estranho.

3.

So considerados exemplos de sujidades comumente encontradas no


leite humano: plos, cabelo, fragmentos de pele, fragmento de unha, insetos, pedaos de papel, vidro etc.

4.

Todo o contedo do frasco em que se encontrou a sujidade dever ser


descartado (SILVA, 2004).

Determinao da Acidez Dornic


Acidez Dornic do leite humano acidez titulvel do leite humano ordenhado
expressa em Graus Dornic (BRASIL, 2006).

A acidez do leite humano pode ser classificada como original e desenvolvida.


A original resulta da presena de seus constituintes (micelas de casena e sais
minerais, dentre os quais se destacam os fosfatos e citratos), e a desenvolvida que conseqente ao crescimento bacteriano, da microbiota primria e
secundria, com produo de cido ltico (ALMEIDA, 1998; FIOCRUZ, 2003;
SILVA, 2004).
A acidez desenvolvida do leite humano leva a um aumento da osmolaridade
e diminuio da biodisponibilidade do clcio e fsforo presentes. As bactrias
fermentam a lactose do leite humano, produzindo cido ltico (ALMEIDA,
1998; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
120

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Para a determinao da acidez titulvel do leite humano a soluo titulante


o hidrxido de sdio N/9, tambm conhecido como Soluo Dornic. Cada
0,01mL gasto para neutralizar 1mL de leite humano ordenhado corresponde a
1OD (1 grau Dornic) (ALMEIDA, 1998; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
O leite humano recm-ordenhado, caso titulado imediatamente aps a ordenha, apresenta-se praticamente livre de cido ltico, e sua acidez total pode
ser considerada original, com valores oscilando entre 1,0 e 4,0OD (1 a 4 graus
Dornic). medida que sua microbiota encontra condies favorveis para o
crescimento, ocorre a produo de cido ltico e a conseqente elevao da acidez. Acidez maior ou igual a 8,0OD (oito graus Dornic) desqualifica o produto
para o consumo. Mesmo apresentando valores inferiores a esse limite, a biodisponibilidade do clcio e a osmolaridade variam de forma inversamente
proporcional ao ndice de acidez. A determinao da acidez Dornic tambm
serve como parmetro classificatrio para o leite humano (ALMEIDA, 1998;
FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).

Reagentes
Soluo padro de hidrxido de sdio N/9 fatorada.
Soluo indicadora de fenol alena hidroalcolica a 1% p/v em lcool
de 95oGL neutralizada.

Equipamentos e Utenslios
Pipetador automtico para anlise quantitativa
Pipetas volumtricas de 1mL ou pipeta automtica calibrada de 1 mL
Estante para suporte, revestida em PVC, para 24 ou 72 tubos
Microbureta graduada ao centsimo ou acidmetro com escala de
0,01mL
Caixas isotrmicas revestidas em PVC
Agitador tipo vrtex
Frasco conta-gotas
Gelo reciclvel
Tubos de ensaio (10 x 100mm)

121

Anvisa

Tcnica de verificao da Acidez Dornic


1.

Aps homogeneizao manual, pipetar 4mL de leite a ser analisado e


transferir esse volume para um tubo de ensaio de 10 x 100mm, previamente resfriado e mantido em banho de gelo. Proceder da mesma forma
para cada novo frasco de leite descongelado.

2.

As amostras devem permanecer sob cadeia de frio at o incio da


anlise.

3.

Pipetar quantitativamente 3 alquotas de 1mL da amostra coletada para o


interior de 3 tubos de ensaio com capacidade para 5mL. Antes de pipetar cada alquota, homogeneizar cuidadosamente o tubo que contm a
amostra de leite humano ordenhado a ser analisada.

4.

Adicionar alquota de 1mL de leite humano a ser titulada 1 gota da


soluo indicadora de fenol alena.

5.

Proceder titulao da alquota de leite humano ordenhado com NaOH


N/9, gota-a-gota. Durante toda a titulao, o tubo de ensaio contendo
o leite deve ser permanentemente agitado, com auxlio de movimentos
leves, para evitar a incorporao de ar ao produto.

6.

Interromper o procedimento quando houver a viragem do indicador,


que passa a assumir colorao rseo-clara (rosa-beb), que se firma.

7.

Proceder leitura (ALMEIDA, 1998; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).

Resultados
Cada 0,01mL de hidrxido de sdio N/9 gasto corresponde a 1,0OD. Se
em um ensaio forem gastos 0,04mL de soluo, aquela amostra possui
acidez titulvel igual a 4,0OD.
O valor final da acidez Dornic corresponde mdia aritmtica dos trs
valores obtidos na testagem individual de cada amostra.
Quando a soluo titulante no apresentar concentrao exata N/9,
multiplicar a mdia aritmtica das triplicatas pelo valor do fator de correo, que se encontra no rtulo do frasco da soluo Dornic.
Considera-se normal para a acidez do leite humano qualquer valor
situado na faixa de 1,0 a 8,0OD, inclusive (ALMEIDA, 1998; FIOCRUZ,
2003; SILVA, 2004).

122

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Perodo de Lactao
O leite humano dever ser classificado, de acordo com as definies descritas
neste captulo, em colostro, leite humano de transio e leite humano maduro.
Para determinar a classificao, dever ser considerada a informao prestada
pela paciente em seu Cadastro de Doadora, levando em considerao a idade
gestacional no momento do parto e a idade da lactao em dias em que o leite
foi coletado (ALMEIDA, 1999).

Tabela de classificao do leite humano conforme o perodo de lactao


Classificao
Colostro
Leite de transio
Leite maduro
Leite de me de prematuro

Perodo
Menos de 7 dias aps o parto
7 a 14 dias aps o parto
Mais de 14 dias aps o parto
Idade gestacional inferior a 37 semanas

Fonte: ALMEIDA, 1999

Crematcrito
Crematcrito a tcnica analtica que permite o clculo estimado do
contedo energtico do leite humano ordenhado (BRASIL, 2006).
O leite humano rene em sua composio mais de 250 substncias diferentes, dispostas de forma hierarquizada e compartimentalizada, integrando trs
subsistemas ou fraes: emulso, suspenso e soluo (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
A frao emulso congrega os constituintes lipossolveis gordura, leos,
vitaminas, pigmentos e alguns cidos graxos livres. Praticamente todos os
constituintes lipossolveis, ou sua grande maioria, esto presentes na forma
de glbulos, envoltos por uma membrana fosfolipoprotica. Essa membrana
a mesma da clula alveolar da glndula mamria, e responsvel pela estabilidade da emulso (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ, 2003).
A frao suspenso constituda de micelas de casena, formadas por subfraes, como a -casena, -casena, -casena, s1-casena, dentre outras. O
sistema casena forma uma suspenso coloidal do tipo gel, cuja estabilidade
conferida pela frao -casena que envolve a micela. A quase totalidade do
123

Anvisa

clcio e do fsforo presentes no leite humano encontra-se associado s micelas, quimicamente ligadas s fraes que as integram (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
A frao soluo rene a gua, o maior constituinte do leite humano, que
apresenta concentrao de 87% p/v, bem como os demais hidrossolveis, a
exemplo das protenas do soro, sais minerais, carboidratos e a maior parte
dos imunobiolgicos presentes no leite humano (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ,
2003; SILVA, 2004).
Essas trs fraes apresentam uma relao de proporcionalidade entre si,
decorrente do prprio movimento de sntese do leite humano. Dessa maneira,
a variao na concentrao de um dos constituintes do leite sempre acarreta
alterao nos demais, podendo essa relao de proporcionalidade se dar de
forma direta ou indireta, dependendo dos constituintes considerados. Os constituintes lipossolveis, que integram a frao emulso, por exemplo, tendem
a se relacionar de forma inversamente proporcional com as protenas do soro
do leite ou protenas solveis, principais representantes dos imunobiolgicos. Tal tendncia permite afirmar que quanto maior o contedo de gordura,
maior ser o aporte energtico e menor ser a concentrao de imunobiolgicos (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
Uma vez entendida a possibilidade de variao dos macroconstituintes do
leite humano em termos gerais e suas respectivas implicaes em termos de
mudanas na composio, necessrio estar atento quanto aos modos de deteco dessas modificaes. Dentre as vrias alternativas, pode ser citada a
tcnica que se fundamenta nas diferenas de densidade dos constituintes do
leite (FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
A frao emulso congrega os componentes de menor densidade, resultando
em valor mdio situado na ordem de 0,9g/cm3. Por essa razo, ao se submeter
o leite centrifugao, a frao emulso tende a ascender no tubo e separar-se
dos demais constituintes. Contudo, ao sofrer a ao da fora centrfuga, a frao emulso arrasta consigo as micelas de casena, formando um aglomerado
denominado creme, que se separa do soro do leite ou frao hidrossolvel.
Estudos acerca da proporcionalidade dos constituintes do leite humano permitiram o estabelecimento da relao matemtica entre creme, soro, gordura
e contedo energtico (LUCAS, 1978; LIRA, 2002).
Assim, o leite humano com contedo energtico baixo rico em substncias
protetoras, sobretudo as que se destacam pela proteo qumica e biolgica
exercidas no trato digestivo do lactente (FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).

Equipamentos e Utenslios
Pipetador automtico manual com ponteiras descartveis
124

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Pipetas volumtricas de diversos volumes


Estante para suporte, revestida em PVC, para 24 ou 72 tubos
Centrfuga para microhematcrito com timer.
Agitador tipo vrtex
Tubos de ensaio (5mL)
Tubos capilares com ou sem heparina (75mm x 1,0mm x 1,5mm)
Banho-maria termostatizado, capaz de manter a temperatura de 40 C
Massa para selar capilar ou bico de Bunsen para fechar os capilares
Rgua graduada em fraes de 1mm

Tcnica de verificao do crematcrito


1.

Homogeinizar o frasco contendo o leite humano ordenhado;

2.

Pipetar 1mL de leite e transferir esse volume para tubo de ensaio de


5mL;

3.

Dispor as amostras de 1mL em estante revestida de PVC e aquecer em


banho-maria a 40OC durante 15 minutos.

4.

Coletar, de forma independente, 3 alquotas de 75 microlitros, de cada


uma das amostras de leite humano ordenhado com auxlio de tubos microcapilares.

5.

Vedar uma das extremidades dos tubos com massa ou utilizando o Bico
de Bunsen;

6.

Dispor os capilares na centrfuga, posicionando as extremidades vedadas na direo centrfuga (para fora).

7.

Posicionar os capilares sempre dois a dois, em diagonal, de modo a


equilibrar o prato da centrfuga. Caso o nmero de tubos seja impar,
completar com um capilar preenchido com gua.

8.

Centrifugar por 15 minutos, observando a velocidade que o fabricante da


centrfuga indica para a realizao do teste de micro-hematcrito.

9.

Proceder leitura aps a centrifugao. Duas colunas sero observadas:


em uma extremidade fica a coluna de creme e na outra a coluna de soro
(SILVA, 2004).

125

Anvisa

Resultados
Avaliao do Teor de Creme

Coluna de Creme (mm) x 100 Coluna Total (mm) = % de Creme

Avaliao do Teor de Gordura

(% de creme 0,59) 1,46 = % de Gordura

Clculo do Contedo Energtico Total

(% de creme x 66,8 + 290) = Kcal/litro

Como para cada frasco de leite avaliado colheram-se trs alquotas em capilar, o valor final corresponde mdia aritmtica encontrada (BRASIL, 2001;
SILVA, 2004).
A mistura de leite humano ordenhado proveniente de diferentes doaes
(Pool) s pode ser efetuada com amostras consideradas prprias para o consumo nos testes de seleo e classificao aplicados ao produto cru (BRASIL,
2006).

Descarte do Leite Humano Reprovado na Seleo e


Classificao
Os produtos que no preencherem as especificaes determinadas dentro dos
aceitveis devem ser descartados conforme o disposto na RDC/ANVISA n
306, de 07 de dezembro de 2004 para resduos do Grupo D, ou seja, podem ser
descartados diretamente na rede de esgoto (guas servidas), sem tratamento
prvio. Quando no houver sistema de tratamento de esgoto da rede pblica,
a instituio deve realizar tratamento prprio (BRASIL, 2006).

126

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Formulrios para Seleo e Classificao


Formulrio para Registro Dirio de no-conformidades

Amostras
Data

Amostras

Amostras Reprovadas

Testadas

Acidez

(Total)

Embalagem

Sujidade Cor

Flavor

Reprovadas
(Total)

Total

Formulrio para Registro Dirio de Resultados

Distribuio dos Resultados por Classe de Acidez (O D)

Dia

10

Tcnico

Total

Ms _____

Ano

_______

127

Anvisa

Formulrio para Registro dos Resultados do


Crematcrito

Distribuio dos Resultados por Classe de KCal/litro

Dia

<500

500|-- 600 600|-- 700 700|-- 800

800

Tcnico

Total

Ms _____

Ano

_______

Referncias Bibliogrficas
ALMEIDA, J. A. G. & NOVAK, F. R., 1995. O leite humano: qualidade e controle. In:
Fisiologia e Patologia da Lactao (Santos Jr., org.). Natal: Ed. Sociedade Brasileira de
Mastologia.
ALMEIDA, J. A. G.; NOVAK, F. R. & SANDOVAL, M. H., 1998. Recomendaciones tecnicas para los bancos de leche humana II Control de calidad. Archivos Venezolanos de
Puericultura y Pediatria, 61(1):12-15.
ALMEIDA, J. A. G., 1999. Amamentao: Um Hbrido Natureza-Cultura. Rio de Janeiro:
Editora Fiocruz.
ALMEIDA, J. A. G., 1992. Fatores de Defesa do Leite Humano: Ecologia microbiana (filmevdeo). 1 cassete VHS, 34 minutos, color., sonoro. Rio de Janeiro: Ncleo de Vdeo
CICT/Fundao Oswaldo Cruz.
ALMEIDA, J. A. G., 1985. Leite Humano Ordenhado. In: Banco de Leite Humano. Anais
do Congresso Pan-Americano de Aleitamento Materno. Porto Alegre.
ALMEIDA, J. A. G., 1986. Qualidade do Leite Humano Coletado e Processado em Bancos de
Leite. Dissertao de Mestrado, Viosa: Faculdade de Engenharia de Alimentos, Universidade Federal de Viosa.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo
RDC n 171, de 04 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o
funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo,
de 05 de setembro de 2006.
128

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

BRASIL. Ministrio da Sade. Recomendaes Tcnicas para Funcionamento de Banco de


Leite Humano. 4 ed. Srie A, n 117. Editora MS: Braslia, 2001, 48p.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Manual de
Gerenciamento de resduos de servios de sade. Srie Tecnologia em Servios de Sade.
Braslia: Editora Anvisa, 2006.
FIOCRUZ. Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite Humano. Curso de Implantao, Regio Sul, 2003.
LIRA, B. F., 2002. Qualidade da frao lipdica do leite humano ordenhado e processado. Dissertao de Mestrado, Recife: Departamento de Nutrio, Universidade Federal de Pernambuco.
LUCAS, A. et al, 1978. Creamatocrit: simple clinical technique for estimating fat concentration and energy value of human milk. British Medicine Journal, 1:1018-1020.
SILVA, W.G. Normas Tcnicas para Banco de Leite Humano: Uma Proposta para Subsidiar a
Construo para Boas Prticas. Rio Janeiro, 2004. Tese (Doutorado) IFF/FIOCRUZ.
SILVA, L. R. & ALMEIDA, J. A. G., 2004. Leite materno como fator de proteo contra
as doenas do trato digestivo. In: Urgncias Clnicas e Cirrgicas em Gastroenterologia e
Hepatologia Peditricas (SILVA, L. R., org.), pp. 951-957, So Paulo: Editora Medsi.

129

Anvisa

XVI
Captulo 16 Reenvase

Simone Figueiredo de Souza


Marta Varella Serapio
Nice Gabriela Alves Bauchspiess

O reenvase a etapa onde o LHO transportado de uma embalagem


para outra, sendo destinado uniformizao dos volumes e embalagens. realizado aps o degelo, seleo e classificao e antes da pasteurizao (BRASIL, 2006).

O reenvase deve ser realizado sob tcnica microbiolgica sobre superfcie de


material liso, lavvel e impermevel, resistente aos processos de limpeza e
desinfeco. (BRASIL, 2006), podendo ser utilizado, o campo de chama ou a
Cabine de Segurana Biolgica de fluxo horizontal (Capela de Fluxo Laminar), desde que se assegure a esterilidade da operao. O campo de chama
pode ser obtido com Bico de Bunsen ou de Mecker (BRASIL, 2001).
Quando a Cabine de Segurana Biolgica for utilizada, recomenda-se que a
mesma seja ligada com antecedncia mnima de 30 minutos, observando a recomendao do fabricante, permanecendo em operao ininterruptamente durante todo o reenvase (ROBBINS & BEKER, 2004). O equipamento deve fazer
parte do programa de manuteno preventiva e corretiva da instituio.

Para realizar o reenvase o profissional deve:


1.

Certificar-se que as embalagens e materiais que entraro em contato direto com o LHO foram corretamente esterilizadas e encontram-se dentro
do prazo de validade da esterilizao;

130

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

2.

Verificar se as embalagens esto rotuladas de forma a possibilitar a rastreabilidade do LHO, conforme as orientaes contidas no captulo Embalagem e Rotulagem;

3.

Submeter ao degelo prvio, conforme o captulo Degelo deste Manual.

Reenvase em Cabine de Segurana Biolgica:


1.

Verificar se a Cabine de Segurana Biolgica est ligada a, pelo menos, 15


minutos;

2.

Dispor os frascos, materiais e utenslios que sero utilizados no reenvase


sobre a bancada da Cabine de Segurana Biolgica, de forma a no interromper o fluxo de ar, no superlotando a bancada da cabine;

3.

Durante toda a operao no apoiar ou tocar com os braos e/ou mos a


superfcie da cabine.

Reenvase em Campo de Chama:


1.

Ligar o Bico de Bunsen ou de Mecker;

2.

Dispor os frascos, materiais e utenslios na bancada;

3.

Proceder o reenvase dentro de um raio de 15 at 20 cm do centro da


chama, dependendo do tipo de bico de Bunsen utilizado;

Independente do processo de reenvase verter o leite para frascos de volumes


equivalentes, conforme a padronizao adotada pelo BLH.

Referncias Bibliogrficas
BRASIL. Ministrio da Sade. Recomendaes tcnicas para o funcionamento de Bancos de
Leite Humano. 4 ed. Srie A, n. 117. Editora MS: Braslia, 2001, 48p.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo
RDC n 171, de 04 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o
funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo,
de 05 de setembro de 2006.
ROBBINS, Sandra T.; BEKER, Leila T. Infant Feedings: Guidelines for preparation of formula and breastmilk in health care facilities. American Dietetic Association:Chicago, 2004,
122p.
131

Anvisa

XVII
Captulo 17 Pasteurizao

Joo Aprgio Guerra de Almeida

Em termos gerais, os microrganismos que compem a microbiota do leite


humano ordenhado podem ser classificados quanto origem ou patogenicidade. So considerados contaminantes primrios aqueles que passam diretamente da corrente sangnea para o leite, como no caso do vrus HIV; como
secundrios os que habitam as regies mais externas dos canais mamilares e
o meio exterior. Independente de sua origem, os integrantes da microbiota
primria e secundria podem ainda ser classificados como saprfitas ou patognicos (ALMEIDA, 1999; BRASIL, 2001; BRASIL 2006).
O leite humano ordenhado destinado ao consumo de recm-nascidos, particularmente os internados em Unidades de Terapia Intensiva - UTI, no deve
apresentar microrganismos em quantidade ou qualidade capazes de representar agravos sade. Desta forma, preciso que se disponha de procedimentos capazes de assegurar a qualidade sanitria do leite humano ordenhado
(SILVA, 2004).
A pasteurizao representa uma alternativa eficaz, h muito conhecida e
praticada no campo de Tecnologia de Alimentos. Trata-se de um tratamento
trmico aplicvel ao leite humano que adota como referncia a inativao trmica do microrganismo mais termorresistente, a Coxiella burne i. Uma vez
observado o binmio temperatura de inativao e tempo de exposio capaz
de inativar esse microrganismo, pode-se assegurar que os demais patgenos
tambm estaro termicamente inativados (BRASIL, 2001).
O LHOC coletado e aprovado pelo Controle de Qualidade deve ser pasteurizado a 62,5C (sessenta e dois e meio graus Celsius) por 30 (trinta) minutos
aps o tempo de pr-aquecimento. A pasteurizao no visa esterilizao do
leite humano ordenhado, mas sim a uma letalidade que garanta a inativao
de 100% dos microrganismos patognicos passiveis de estar presentes quer
por contaminao primria ou secundria, alm de 99,99% da microbiota
saprfita ou normal (BRASIL, 2001).
132

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

O ambiente onde ocorre a pasteurizao dever ser limpo e desinfetado imediatamente antes do inicio de cada turno, entre os procedimentos; o mesmo
dever ser feito ao trmino das atividades conforme o estabelecido no captulo Processamento de artigos e superfcies.
permitida a administrao de LHOC (sem pasteurizao) exclusivamente
da me para o prprio filho, quando:
a) coletado em ambiente prprio para este fim;
b) com ordenha conduzida sob superviso;
c) para consumo em no mximo 12 (doze) horas desde que mantido a temperatura mxima de 5 C (cinco graus Celsius) (BRASIL, 2006).

Elaborao da Curva Penetrao de Calor


(FIOCRUZ, 2003).
Conhecer as especificaes do equipamento: marca, modelo, capacidade e potncia;
Para cada tipo de frasco, elaborar uma curva de penetrao de calor,
definindo: nmero de frascos, volume do leite em cada frasco. O tempo
necessrio para elevar a temperatura do leite de aproximadamente 5C
(cinco graus Celsius) para 62,5C (sessenta e dois e meio graus Celsius)
conhecido como tempo de pr-aquecimento.
A temperatura da gua para a elevao e manuteno da temperatura
do leite em 62,5C (sessenta e dois e meio graus Celsius) sempre superior a este valor de 2 a 3C (dois a trs graus Celsius), mdia. Na
construo da curva, a temperatura da gua deveser definida e monitorada.
A curva de penetrao de calor deve ser refeita a cada 30 (trinta) ciclos
e estar registrada, com o bulbo do termmetro no ponto frio, localizado
no tero inferior da coluna de LHO e no centro do frasco.

Tcnica de Pasteurizao
1.

Regular o banho-maria temperatura de operao (suficiente para atingir


62,5C no ponto frio) e esperar que o mesmo se estabilize;

2.

O equipamento considerado estvel e pronto para entrar em operao


quando a luz piloto acender e apagar trs vezes consecutivas e a tem133

Anvisa

peratura de operao se mantiver estvel;


3.

Carregar o banho-maria com os frascos contendo o leite a ser pasteurizado;

4.

Utilizar sempre embalagens padronizadas de acordo com o captulo


Embalagem e Rotulagem;

5.

O nvel de leite no interior da embalagem deve ficar abaixo do nvel da


gua do banho-maria;

6.

Em funo do desprendimento de ar dissolvido no leite humano durante


o processo de aquecimento, recomenda-se que o rosqueamento das tampas esteja com folga de de volta (embalagem semifechada);

7.

Iniciar a marcao do tempo de letalidade trmica (30 minutos) a partir do momento que a temperatura do leite humano atingir a marca de
62,5OC (sessenta e dois e meio graus Celsius) - tempo de pr-aquecimento;

8.

O tempo de processamento depender do tipo, volume e do nmero de


frascos utilizados durante a pasteurizao;

9.

Caso o banho-maria no disponha de agitador automtico, o funcionrio


responsvel pela pasteurizao dever agitar manualmente cada frasco,
sem retir-lo do banho-maria, de 5 em 5 minutos;

10. Transcorridos os 30 minutos relativos letalidade trmica, promover o


resfriamento dos frascos at que o leite humano atinja uma temperatura
igual ou inferior a 5OC (cinco graus Celsius);
11. O resfriamento dos frascos pode ser obtido atravs de resfriadores automticos ou pela imerso dos mesmos em um banho contendo gua e
gelo (SILVA, 2004).

Monitoramento do Processo
A pasteurizao do leite humano dever ser monitorizada a cada 5 (cinco) minutos, com registro da temperatura em planilha especfica (vide
anexo) no momento da averiguao.
No se permite oscilao da temperatura superior a 0,1OC (SILVA,
2004).

Aferio do Equipamento
134

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

O equipamento dever ser aferido aps a realizao de 30 (trinta) ciclos de


pasteurizao, repetindo-se as curvas de penetrao de calor.

Formulrio para Controle de Temperatura do


Ciclo
Hora
Ciclo Data
de
Incio

Variao da Temperatura (C) do Banho-maria


(a cada 5 minutos durante o ciclo)
0

10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60

Referncia Bibliogrfica
ALMEIDA, J. A. G., 1985. Leite Humano Ordenhado. In: Banco de Leite Humano.
Anais do Congresso Pan-Americano de Aleitamento Materno. Porto Alegre.
ALMEIDA, J. A. G., 1986. Qualidade do Leite Humano Coletado e Processado em Bancos de Leite. Dissertao de Mestrado, Viosa: Faculdade de Engenharia de Alimentos,
Universidade Federal de Viosa.
ALMEIDA, J. A. G., 1992. Fatores de Defesa do Leite Humano: Ecologia microbiana
(filme-vdeo). 1 cassete VHS, 34 minutos, color., sonoro. Rio de Janeiro: Ncleo de
Vdeo CICT/Fundao Oswaldo Cruz.
ALMEIDA, J. A. G.; NOVAK, F. R. & SANDOVAL, M. H., 1998. Recomendaciones tecnicas para los bancos de leche humana II Control de calidad. Archivos Venezolanos
de Puericultura y Pediatria, 61(1):12-15.
ALMEIDA, J. A. G., 1999. Amamentao: Um Hbrido Natureza-Cultura. Rio de Janeiro:
Editora Fiocruz.
135

Anvisa

BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo


RDC n 171, de 04 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, de
05 de setembro de 2006.
FIOCRUZ. Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite Humano. Curso de Implantao, Regio Sul, 2003.
SILVA, W.G. Normas Tcnicas para Banco de Leite Humano: Uma Proposta para Subsidiar a
Construo para Boas Prticas. Rio Janeiro, 2004. Tese (Doutorado) IFF/FIOCRUZ.
STUMBO, C. R., 1973. Therrmobacteriology in food processing. University of Massachussets Department of Food and Technology.

136

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

XVIII

Captulo 18 Controle
de qualidade - aspectos
microbiolgicos

Joo Aprgio Guerra de Almeida


Franz Reis Novak

O controle de qualidade microbiolgico do leite humano ordenhado praticado pela RedeBLH-BR segue a lgica preconizada para alimentos, que institui a utilizao de microrganismos indicadores de qualidade sanitria. Neste
contexto, o grupo coliforme tem ocupado lugar de destaque, por ser de cultivo simples, economicamente vivel e seguro, minimizando a possibilidade
de resultados falso-negativos (NOVAK, ALMEIDA, 2002).
A partir do procedimento clssico para deteco de coliformes totais, foi desenvolvida uma metodologia alternativa que consiste no inculo de quatro
alquotas de 1mL cada, pipetadas de forma independente e inoculados em
tubos com 10mL de Caldo Verde Brilhante (BGBL) a 50g/L (5% p/v), com tubos de Durham em seu interior. Aps a inoculao e incubao a 36 1OC, a
presena de gs no interior do tubo de Durham caracteriza resultado positivo.
Os resultado positivos, por sua vez, devem ser confirmados, com auxlio de
ala bacteriolgica calibrada de 0,05mL, para tubos contendo BGBL na concentrao de 40g/L (4% p/v). Aps a incubao destes tubos por igual perodo,
a presena de gs indicando a existncia de microrganismos do grupo coliforme, confirmando que o produto imprprio para consumo (BRASIL, 2001;
NOVAK, ALMEIDA, 2002; FIOCRUZ, 2003).
A metodologia alternativa e a clssica no diferem entre si, quando comparadas pelo teste de Qui-Quadrado, ao nvel de 5% de probabilidade (NOVAK,
ALMEIDA, 2002).

137

Anvisa

Equipamentos e Instrumentos
Pipetas sorolgicas graduadas de 1mL de capacidade, esterilizadas,
com algodo nos bocais;
Tubos de Durham;
Tubos para cultura microbiolgica com capacidade mnima de 15mL;
Autoclave que permita operar por 121C por 15 minutos;
Estufa bacteriolgica para cultura, regulada a 36OC 1OC;
Balana semi-analtica com sensibilidade de 0,1g;
Ala bacteriolgica de 0,05mL;
Bico de Bunsen ou de Mecker;
Bquer para preparo de meio de cultura;
Tubo de ensaio;
Frasco de Erlenmeyer
Estante para suporte, revestida em PVC
Gelo ou gelo reciclvel
Caixas isotrmicas revestidas em PVC (FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004)

Execuo da Anlise Microbiolgica


Materiais e reagentes
Caldo Verde Bile Brilhante 2% Lactose
gua destilada ou deionizada

Tcnica
Preparo de Caldo Verde Bile Brilhante Concentrado (5% p/v)

1.

Pesar 50g do meio de cultura descrito em materiais e reagentes e adicionar a 1 litro de gua destilada ou deionizada;

138

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

2.

Agitar at dissoluo completa;

3.

Distribuir 10mL do meio de cultura j preparado, em tubos indicados


para cultura microbiolgica com capacidade mnima de 15mL;

4.
Colocar os tubos de Durhan invertidos no interior, juntamente com o
meio de cultura;
5.

Esterilizar a 121OC durante 15 minutos, em autoclave;

6.

Aps resfriamento, identificar os lotes de tubos com nome do meio de


cultura, concentrao e prazo de validade;
6.1. Os tubos com meio de cultura podero ser mantidos sob refrigerao a 5C, por at 15 dias;

7.

Certificar-se imediatamente antes de cada utilizao que os tubos de


Durhan esto completamente imersos no meio de cultura e livres de bolhas de ar em seu interior.

Preparo de Caldo Verde Bile Brilhante Simples (4% p/v)

1.

Pesar 40g do meio de cultura em materiais e reagentes e adicionar a 1


litro de gua destilada ou deionizada;

2.

Agitar at dissoluo completa;

3.

A seguir, distribuir 9mL do meio de cultura em tubos indicados para


cultura microbiolgica com capacidade mnima de 15mL e adicionar os
tubos de Durhan invertidos;

4.

Esterilizar a 121OC durante 15 minutos, em autoclave;

5.

Aps resfriamento identificar os lotes de tubos com nome do meio, concentrao e prazo de validade;
5.1. Os tubos com meio de cultura podero ser mantidos sob refrigerao a 5C, por at 15 dias;

6.

Certificar-se imediatamente antes de cada utilizao que os tubos de


Durhan esto completamente imersos no meio de cultura e livres de bolhas de ar em seu interior.

Validao da esterilizao do Meio de Cultura


Aps a esterilizao, os tubos contendo meio de cultura devero ser submeti139

Anvisa

dos a testes de validao. Para tanto, 10% de cada lote esterilizado deve ser
incubados temperatura de 36C 1C por 24horas. A formao de gs ou
turvao do meio em um nico tubo desqualifica o lote produzido.

Coleta de LHOP para anlise


1.

Aps o tratamento trmico (pasteurizao e resfriamento), manter os frascos do LHOP sob cadeia de frio;
1.1 Retirar um frasco por vez para coleta das alquotas e retorna-los
imediatamente cadeia de frio;

2.

Coletar, sob campo de chama ou em cabine de segurana biolgica, 4


alquotas de 1mL da amostra a ser analisada. As alquotas devero ser
coletadas em pontos diferentes do frasco;

3.

Semear todas as alquotas de uma mesma amostra em um nico tubo de


cultura contendo Caldo Verde Bile Brilhante concentrado (BGBL 5%);

4.

Tampar os tubos contendo o leite com o meio de cultura e incub-los a 36


1OC durante 24 a 48 horas, em estufa.

Cuidados com a amostra de LHOP


Cada tubo que receber a amostra deve conter o nmero do frasco do
qual o leite foi extrado.
O acondicionamento e o transporte dos tubos com as amostras para
anlise devero ser em caixas isotrmicas mantendo-se as mesmas
condies de Cadeia de Frio preconizadas para o LHO.

Determinao de Coliformes Totais


A determinao da presena ou ausncia dos coliformes totais se d
pela observncia da formao de gs no interior dos tubos de Durhan.
So considerados positivos para coliformes aqueles tubos que contenham em seu interior tubos de Durhan com formao de bolha (gs), no
perodo de 24 a 48 horas de incubao.
A presena de gs indica um resultado presuntivo, que dever ser submetido a prova confirmatria, obrigatoriamente.
140

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Prova Confirmatria
A prova confirmatria para presena de coliformes se faz utilizando os tubos
com resultados considerados positivos.

1.

Coletar, sob campo de chama ou cabine de segurana biolgica, com


auxlio da ala bacteriolgica com capacidade de 0,05 mL, observandose a formao de uma membrana a partir do meio de cultura, amostra
daquele tubo com presena de gs em Caldo Verde Bile Brilhante na concentrao de 5% e inocular no mesmo meio de cultura na concentrao
de 4% p/v.

2.

Incubar os tubos com o meio Caldo Verde Bile Brilhante na concentrao


de 4% p/v e inoculados em estufa a 36 1OC, por 48 horas (FIOCRUZ,
2003; SILVA, 2004).

Resultados
Considera-se como resultado positivo final, aqueles frascos em que houve a
formao de gs no teste confirmatrio.
Uma vez que o objetivo da pasteurizao eliminar 100% das bactrias patognicas, a presena de coliforme em amostra de leite pasteurizado caracteriza o produto como imprprio para consumo. Os resultados sero expressos
como ausncia e presena de Coliformes Totais (BRASIL, 2001; FIOCRUZ,
2003; SILVA, 2004; BRASIL, 2006).

141

Anvisa

Formulrio para Registro Dirio de Resultados


Pesquisa de Coliformes Totais

Data

Amostras
Analisadas

Presena
N

Ausncia
%

Total

Resumo Mensal

Ms: _____

Ano: _____

142

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Amostras
Analisadas

Presena
N

Ausncia
%

Referncias Bibliogrficas
SILVA, W.G. Normas Tcnicas para Banco de Leite Humano: Uma Proposta para Subsidiar a Construo para Boas Prticas. Rio Janeiro, 2004. Tese (Doutorado) IFF/FIOCRUZ.
BRASIL. Ministrio da Sade, Recomendaes Tcnicas para Funcionamento de Banco
de Leite Humano. 4 ed. Srie A, n 117. Editora MS: Braslia, 2001, 48p.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo
RDC n 171, de 04 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, de
05 de setembro de 2006.
FIOCRUZ. Ministrio da Sade. Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite
Humano. 2003.
NOVAK, F. R. & ALMEIDA, J. A. G., 2002. Teste alternativo para a deteco de coliformes em leite humano. Jornal de Pediatria, 78:587-591.

143

Anvisa

XIX
Captulo 19 Distribuio

Benize Fernandes de Lira


Maria Jos Guardia Ma ar

A distribuio a liberao do leite humano ordenhado pasteurizado


(LHOP) prprio para consumo, de acordo com os critrios de prioridades e necessidades do receptor, para posterior porcionamento.

1.

A distribuio do LHOP a um receptor fica condicionada:


a) A inscrio do receptor no BLH, mediante cadastro que contemple:
1. identificao do receptor e de sua me;
2. Nmero do pronturio do receptor e da me;
3. Parto: data e idade gestacional;
4. Prescrio mdica ou de nutricionista;
b) A prescrio ou solicitao do mdico ou do nutricionista contendo:
diagnstico do receptor; aporte energtico e volume de cada mamada;
nmero e horrio das mamadas prescritas.
c) Aos critrios de prioridade, de acordo com o estoque do BLH:
1. Recm-nascido prematuro ou de baixo peso que no suga;
2. Recm-nascido infectado, especialmente com enteroinfeces;
3. Recm-nascido em nutrio trfica;

144

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

4. Recm-nascido portador de imunodeficincia;


5. Recm-nascido portador de alergia a protenas heterolgas;
6. Casos excepcionais, a critrio mdico.

d) A orientao ao responsvel pela guarda e transporte do LHOP sobre


a manuteno da cadeia de frio at o momento do consumo (BRASIL,
2006).

2.

Para a distribuio do LHOP devero ser seguidos os critrios abaixo:


a) O receptor dever estar obrigatoriamente cadastrado.
b) Verificar se ele receptor exclusivo, em caso afirmativo, certificar se a
me est cadastrada como doadora exclusiva.
c) Se o receptor no for exclusivo, procurar no cadastro de doadoras um
perfil que mais se assemelhe a sua idade gestacional e perodo de lactao. Receptores com idade menor ou igual a 21 (vinte e um) dias devero
receber, preferencialmente, colostro/transio.
d) Verificar na prescrio o aporte energtico indicado, o volume demandado e demais caractersticas que componham o quadro clnico do
receptor. Exemplo: receptor prematuro em fase inicial de alimentao,
aporte energtico de 500Kcal/L em risco de hipocalcemia. A hipocalcemia agrega valor prescrio por demandar um LHOP com baixo ndice
de Acidez Dornic.
e) Utilizando o sistema de controle de estoque do BLH, fazer um espelhamento das necessidades do receptor, descritas no item d, com as
caractersticas do LHOP estocado e liberado para consumo. Identificar
o(s) frasco(s) que corresponda(m) melhor as demandas especficas do
receptor.
f) Localizar no freezer o(s) frasco(s) identificado(s) segundo os critrios
estabelecidos no item e.
g) Retirar o(s) frasco(s) do freezer e acondicionar de forma a garantir a
manuteno da Cadeia de Frio.
h) Registrar a movimentao do produto no sistema de informao do
BLH de forma a garantir sua rastreabilidade.
i) Todo LHO distribudo pelo BLH dever ser obrigatoriamente pasteurizado. A distribuio do LHO cru facultada apenas nas doaes de
me para filho em que o leite for coletado sob superviso, em ambiente
prprio e cujo consumo se d imediatamente aps a ordenha ou em at
145

Anvisa

12 horas quando mantido a temperatura limtrofe de 5 C (cinco graus


Celsius).
j) O BLH deve disponibilizar unidade receptora do LHOP instrues
escritas em linguagem acessvel quanto aos cuidados no transporte, degelo, porcionamento, aquecimento e administrao (FIOCRUZ, 2003;
SILVA, 2004; BRASIL, 2006).

Distribuio do LHOP para o domiclio


A distribuio do LHOP para o domiclio deve ser feita seguindo os itens descritos acima assim como as recomendaes contidas no captulo Transporte
e mediante a garantia de orientaes verbais e escritas aos responsveis pela
administrao.
O degelo do LHOP deve ser realizado em banho-maria, com gua potvel
e aquecida de forma que, ao desligar o fogo, a temperatura da gua seja suportvel ao contato e no provoque queimadura (aproximadamente 40C).
Permitir que o frasco permanea na gua aquecida at o completo degelo. Se
o volume descongelado for maior do que o que ser administrado, deve-se
manter o volume no utilizado sob refrigerao (mximo de 5C) por at 24
horas (FIOCRUZ, 2003).

Referncias Bibliogrficas:
ALMEIDA, J. A. G., 1986. Qualidade de Leite humano Coletado e Processado em Bancos de Leite Humano. Dissertao de Mestrado, Viosa: Faculdade de Engenharia de
Alimentos, Universidade Federal de Viosa.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo
RDC n 171, de 04 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, de
05 de setembro de 2006.
SILVA, W.G. Normas Tcnicas para Banco de Leite Humano: Uma Proposta para Subsidiar a Construo para Boas Prticas. Rio Janeiro, 2004. Tese (Doutorado) IFF/FIOCRUZ.
BRASIL. Ministrio da Sade, Recomendaes Tcnicas para Funcionamento de Banco
de Leite Humano. 4 ed. Srie A, n 117. Editora MS: Braslia, 2001, 48p.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo
RDC n 171, de 04 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, de
05 de setembro de 2006.
146

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

FIOCRUZ. Ministrio da Sade. Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite


Humano. 2003.
LIRA, B. F., 2002. Qualidade da frao lipdica do leite humano ordenhado e processado. Dissertao de Mestrado, Recife: Departamento de Nutrio, Universidade Federal de Pernambuco.
BRASIL. Ministrio da Sade. Fundao Nacional de Sade. Manual de Rede de Frio.
3 ed. Braslia, 2001. 80p.
SENAC/DN. Boas Prticas e Sistema APPCC em Nutrio Hospitalar. (Qualidade e
Segurana Alimentar). Programa Alimentos Seguros Mesa. Convnio CNC/CNI/SEBRAE/ANVISA. Rio de Janeiro, 2004.161 p.

147

Anvisa

XX
Captulo 20 Porcionamento
e Administrao

Nice Gabriela Alves Bauchspiess


Christiane Santiago Maia
Maria Dolores Santos da Purificao Nogueira
Snia Maria Salviano Matos de Alencar

O LH composto por mais de 250 constituintes capazes de responder as peculiaridades, especificidades e necessidades dos recm nascidos, incluindo os
prematuros. Os seus nutrientes so facilmente absorvidos por terem a sua
digesto facilitada pela presena de enzimas do prprio leite. O leite da me
do RN prematuro especialmente produzido de forma a responder imaturidade do trato gastrintestinal e a incapacidade na produo enzimtica
(SILVA, 2004).

Porcionamento
O porcionamento do LHO uma etapa que ocorre aps a distribuio do LHO
pelo BLH e constitui-se na aliquotagem do leite humano ordenhado para
consumo, de acordo com a prescrio mdica e/ou de nutricionista (BRASIL,
2006).

A manipulao do LHO exige cuidados rigorosos, uma vez que os seus receptores so, geralmente, recm-nascidos prematuros ou crianas com o seu
sistema imunolgico comprometido (ORTOLANI, 2000).
Considerando-se que existe risco de alterao da qualidade do leite aps a sua
distribuio pelo BLH (BORTOLOZO, 2004) e que a contaminao do LHOP
148

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

por bactrias, vrus, bolores e leveduras pode ser proveniente do ambiente ou


de manipulao em condies higinico-sanitrias insatisfatrias; sua conservao e manipulao posterior devem observar as Boas Prticas de Manipulao de LHO, mesmo quando no realizadas dentro do BLH (BORTOLOZO,
2004; BRASIL, 2006).
O porcionamento pode ser identificado como sendo um ponto crtico da manipulao do LHO, principalmente se o consumo deste no for imediato, j
que no h etapas posteriores que possam reduzir ou eliminar uma possvel
contaminao.
A manipulao, no deve ser realizada em ambientes que possuam substncias potencialmente perigosas (produtos qumicos, saneantes, medicamentos,
etc.) que possam levar a nveis inaceitveis dessas substncias no alimento
(CODEX ALIMENTARIUS, 2003; ROBBINS & BEKER, 2004).
O porcionamento do LHO destinado ao consumo deve ser realizado no BLH,
lactrio ou outro ambiente fechado, prprio, de uso exclusivo (ROCHA, 2003;
ROBBINS & BEKER, 2004) e localizado, de preferncia, prximo s unidades
onde ser utilizado, ou seja, este ambiente deve ter uma separao fsica das
reas de cuidados diretos aos pacientes e de outras reas que possam constituir risco qualidade do LHO (BRASIL, 2006).
No caso do porcionamento ocorrer fora do BLH, em rea que tambm ocorra
o preparo de frmulas lcteas e no lcteas, como o Lactrio e o Servio de
Nutrio Enteral, devem existir procedimentos escritos quanto a horrios distintos de utilizao do ambiente (BRASIL, 2006).
Os servios de neonatologia e pediatria (enfermarias, alojamento conjunto,
berrio, unidade intensiva, semi-intensiva, dentre outros) so os setores
onde o LHO utilizado com maior freqncia. Estes tambm so considerados de risco para infeces hospitalares devido veiculao de microrganismos patognicos. Portanto, o porcionamento do LHO no deve ser feito
na cabeceira do leito ou no local de preparo de medicamentos (ROBBINS &
BEKER, 2004) devendo ser adotadas rigorosas medidas higinico-sanitrias
em relao aos procedimentos, pessoal e ambiente, conforme estabelecido nos
captulos Higiene, Conduta e Biossegurana e Processamento de Artigos
e Superfcies.
O teto, piso e paredes do ambiente de porcionamento do LHO devem ser
de material liso, impermevel, de fcil limpeza e desinfeco, resistente aos
saneantes utilizados e devem encontrar-se ntegros. A ventilao deve proporcionar renovao adequada do ar, garantir conforto trmico, controlar odores
que eventualmente possam ser transferidos para o LHO, e proteger o LHO de
contaminaes veiculadas pelo ar (ROBBINS & BEKER, 2004).
Este ambiente deve conter, no mnimo, recursos para a lavagem das mos;
bancada de material ntegro, de fcil limpeza e desinfeco e resistente aos
saneantes utilizados; e equipamento para manipulao sob tcnica microbi149

Anvisa

olgica. No caso de o ambiente tambm ser utilizado para armazenamento


do LHO antes ou aps o porcionamento, devem ser observadas tambm as
exigncias de estocagem e manuteno da cadeia de frio, conforme o captulo
Estocagem.
Tal rea deve ser de acesso restrito ao pessoal diretamente envolvido e devidamente paramentado, sendo proibido manter plantas e objetos pessoais ou
em desuso no local. A paramentao, bem como a higiene para a entrada no
ambiente destinado ao porcionamento do LHO, deve ser realizada em rea
especfica e seguir procedimentos preestabelecidos (BRASIL, 2006).
O funcionrio responsvel pelo porcionamento deve ser exclusivo no momento da manipulao, no podendo estar envolvido em outras atividades durante esta etapa. Devem ser observadas as orientaes estabelecidas no captulo
Higiene, conduta e biossegurana deste Manual.
O local deve ser previamente limpo e desinfetado, conforme as orientaes
contidas no captulo Limpeza e Desinfeco deste Manual.
vetada a utilizao de aditivos durante a fase de porcionamento (BRASIL,
2006).

Para realizar o porcionamento o profissional


deve:
1.

Paramentar-se e higienizar as mos conforme o captulo Higiene, conduta e biossegurana;

2.

Certificar-se que as embalagens e materiais que entraro em contato direto com o LHO foram corretamente esterilizadas e encontram-se dentro
do prazo de validade da esterilizao;

3.

Verificar se as embalagens esto rotuladas de forma a possibilitar a rastreabilidade do LHO, conforme as orientaes contidas no captulo Embalagem e Rotulagem deste Manual;

4.

Submeter ao degelo prvio, conforme o captulo Degelo deste Manual,


caso o LHO esteja congelado;

5.

Verificar o volume estabelecido na prescrio mdica ou de nutricionista;

6.

Porcionamento
6.1 Em Cabine de Segurana Biolgica:
6.1.1 Verificar se a Cabine de Segurana Biolgica est ligada a pelo
menos 30 minutos;

150

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

6.1.2 Dispor os frascos, materiais e utenslios que sero utilizados


no porcionamento sobre a bancada da Cabine de Segurana
Biolgica, de forma a no interromper o fluxo de ar, no superlotando a bancada da cabine;
6.1.3 Durante toda a operao no apoiar ou tocar os braos e/ou
mos a superfcie da cabine;
6.2 Em Campo de Chama:
6.2.1 Ligar o Bico de Bunsen ou de Mecker;
6.2.2 Dispor os frascos, materiais e utenslios na bancada;
6.2.3 Proceder o reenvase dentro de um raio de at 15 a 20cm do
centro da chama, dependento do tipo de bico de Bunsen utilizado;
7.

Porcionar, atendendo ao volume prescrito, vertendo o leite para um frasco graduado ou com o auxlio de uma pipeta estril ou seringa descartvel. Utilizar uma para cada embalagem de LHOP.

Administrao do Leite Humano Ordenhado


A administrao do LHO para o receptor deve seguir o volume, a via e a
freqncia estabelecidas na prescrio mdica ou de nutricionista. O profissional responsvel pela administrao deve realizar a lavagem das mos
(ROBBINS & BEKER, 2004) e observar o estabelecido no captulo Higiene e
Conduta deste Manual.
O LHOC pode ser administrado, em situaes especiais, exclusivamente da
me para o prprio filho, quando tiver sido coletado em ambiente prprio
para este fim; com ordenha conduzida sob superviso, devidamente identificado, para consumo em no mximo 12 (doze) horas, desde que mantida a
temperatura de, no mximo, 5 C (cinco graus Celsius) (BRASIL, 2006).
Em se tratando de UTI neonatal, e considerando que os recm nascidos internados apresentam risco aumentado de infeco e maior necessidade de
imunobiolgicos, especialmente os recm nascidos de extremo baixo peso (<
1000g), quando no houver BLH no servio, recomenda-se que o LHOC da
prpria me seja imediatamente resfriado para ser utilizado em no mximo
12 (doze) horas (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ, 2003).
Em condies excepcionais, o acrscimo de aditivos poder ser realizado, sob
prescrio mdica, no momento da administrao, mediante a garantia da iseno de riscos sade do receptor, levando-se em considerao os riscos e
benefcios, provenientes da manipulao e do produto adicionado. No caso
151

Anvisa

do uso de aditivo, este deve ser administrado em ambiente hospitalar (BRASIL, 2006).

Aditivos
O uso de aditivos no leite humano est relacionado aos avanos nos conhecimentos tcnico-cientficos da neonatologia. Embora ainda no exista consenso
quanto as reais necessidades nutricionais dos bebs prematuros, especialmente
os de muito baixo peso e extremo baixo peso, nos ltimos 20 anos observa-se
uma tendncia de aditivao de um ou mais nutrientes, por se acreditar que
esses sejam suficientes para manter a mdia exigida por esses recm-nascidos
(ZIEGLER, 2001).
Atualmente existem inmeros estudos com abordagem das necessidades nutricionais dos prematuros e suas respectivas curvas de crescimento. Nesses,
o crescimento extra-uterino adequado sempre entendido como aquele que
ocorre igualmente ao intra-uterino. O crescimento intra-uterino se d graas
a condies favorveis e ideais para que uma criana chegue ao trmino da
gestao e nasa com o peso, o comprimento e o permetro ceflico conhecidos e definidos como padro para o ser humano (BRASIL, 2003).
Reconhecer como normalidade o padro do crescimento intra-uterino e exigir
que o crescimento ps-natal seja igual em um beb prematuro, internado por
tempo variado em ambiente contaminado e estressante como a da UTI neonatal, no demais?
A alimentao de prematuros com leite humano um grande desafio para
as mes e para a equipe da neonatologia. O uso exclusivo de leite humano
nesses bebs praticado em alguns servios no Brasil, a exemplo do Hospital
Regional de Taguatinga, Braslia/DF, que desde 1979 adotou com sucesso esta
prtica (ALENCAR, 2000).
O uso de aditivos ao leite humano leva a modificao na osmolaridade
(SCHANLER, 2001), reduo na qualidade para absoro de seus constituintes e aumenta as ocorrncias de infeco por contaminao secundria
(VAIN, 2001).
Quando da necessidade de suplementao de vitaminas e minerais para
atender as demandas resultantes especialmente das intercorrncias neonatais,
recomenda-se que esta seja administrada como medicamento, de forma a garantir a integridade e biodisponibilidade do leite humano usado na alimentao regular do recm nascido (ALENCAR, 2000).

152

Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Administrao via oral


Na ausncia materna, para a administrao via oral de LHO recomendado o
uso de copinhos, dos quais o RN sorve o leite, no interferindo no processo de
suco ao seio. O tipo de copinho ideal deve ser pequeno, flexvel, sem bordas
que possam machucar o lactente e que permita o processo de esterilizao
(BRASIL, 2003)
O RN no deve ser alimentado utilizando-se mamadeiras, pois os bicos artificiais da mamadeira provocam uma suco inadequada, alm de prejudicar
a amamentao no peito. Atualmente h vrios produtos disponveis no mercado e outros que esto sendo lanados, com os mais diversos materiais e formatos, que igualmente interferem negativamente nesse processo (OPS/OMS,
2001; MELO, 2005; OLIVEIRA et al, 2006).

Passo a passo da administrao via oral:


1.

Lavar as mos;

2.

Conferir o volume da dieta prescrita com o rtulo ou, ento, o volume do


leite ordenhado pela me;

3.

Verificar se a temperatura do frasco de LHO est prxima do ambiente,


para no provocar desconforto ou queimaduras;

4.

Colocar o lactente no colo em posio semi-sentada, com o corpo e o


rosto voltados para o profissional ou para a me;

5.

Colocar um babador ou uma gase abaixo do queixo do beb para evitar


o desconforto de um eventual extravasamento de LHO sobre a roupa;

6.

Aproximar o copinho de forma que o mesmo toque o lbio inferior do


lactente, sem prender a lngua;

7.

Deixar o lactente sorver ou lamber o LHO, respeitando o seu ritmo e as


pausas para deglutio e respirao;

8.

Ao terminar a administrao do LHO, manter o lactente em posio elevada ou em decbito lateral esquerdo para evitar a ocorrncia de refluxo;

9.

Registrar no pronturio ou formulrio prprio a aceitao, incluindo


o volume, e a apresentao de episdios de regurgitao e/ou vmito
(BRASIL, 2003).

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Anvisa

Administrao por sonda ou gavagem


A administrao do LHO por sonda (gavagem) indicada quando o lactente
estiver impossibilitado de alcanar as suas necessidades nutricionais por via
oral, devido a, por exemplo: imaturidade gastrintestinal; ausncia ou incoordenao dos reflexos de suco e deglutio; uso de ventilao mecnica
(respirador); prematuros e/ou pequenos para a idade gestacional para os
quais a alimentao por suco representa esforo demasiado (SCHMITZ,
2000; BRASIL, 2003).
A tcnica e o material para sondagem devem ser definidos na rotina do servio. O tipo da sonda a ser utilizada deve ser escolhida de acordo com a indicao, gstrica ou enteral, com o peso e a idade do lactente.
necessrio que a higiene oral seja feita com mais rigor para evitar e remover
a formao de crostas labiais, mais comum em crianas com sonda orogstrica.
Caso a sonda saia acidentalmente, a mesma deve ser trocada (BRASIL, 2003).

Passo a passo da gavagem:


1.

Verificar a prescrio do paciente;

2.

Lavar as mos;

3.

Verificar se a temperatura do LHO est prxima temperatura corporal,


evitando-se assim desconforto para o lactente e prevenindo acidentes
por queimadura;

4.

Conectar o equipo e/ou a sonda ao recipiente com o LHO, evitando tocar


qualquer poro do sistema de administrao que entrar em contato
com o LHO como, por exemplo, a ponta do equipo, da sonda e da seringa;

5.

Posicionar o lactente em decbito dorsal ou lateral esquerdo (deitado


com a barriga para cima ou para o lado esquerdo);

6.

Recomenda-se aspirar o resduo gstrico de forma suave, antes de infundir a dieta, a fim de avaliar se o leite da dieta anterior foi digerido e tambm o posicionamento da sonda (SCHMITZ, 2003). Caso seja detectado
resduo gstrico, comunicar ao prescritor para definio de conduta;

7.

A administrao do LHO pode ser feita por gravidade ou bomba de infuso. A bomba de infuso mais indicada para administrar pequenos
volumes com mais preciso;
7.1 Oferecer a alimentao lentamente, mantendo sempre a seringa el-

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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

evada 15 a 20 cm acima da cabea do lactente. Esse cuidado fundamental, pois evita que haja uma presso elevada no estmago,
distenso abdominal, regurgitao, vmito e broncoaspirao.
7.2 O tempo de exposio do leite temperatura ambiente durante a
administrao no deve exceder 1 hora;
8.

Desconectar a seringa e o equipo;

Aps a administrao, descartar o frasco ou seringa que continha o leite


porcionado;

10. Fechar a sonda;


11. Colocar a criana, preferencialmente em decbito lateral esquerdo (deitado para o lado esquerdo) elevado, se no houver contra-indicaes, no
mnimo durante uma hora aps o trmino da alimentao;
12. Registrar no pronturio ou formulrio prprio: horrio de incio e trmino da administrao, volume de LHO infundido, e eventuais intercorrncias.

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