Como Exportar A La UE

Cmo exportar a la Unin Europa
cumpliendo con los reglamentos tcnicos ?
Auditorio SERVULO GUTIERREZ

Ica, 04 - 05/12/2008
Expositora: Katelyne Ghmar
MAIA sprl, Bruselas
(Laminas III)
Proyecto de Cooperacin UE-PERU en materia

de Asistencia tcnica relativa al Comercio
PARTE 3:
Exportar un producto a la UE:

requisitos (tcnicos) obligatorios
para los productos peruanos

Requisitos (tcnicos) obligatorios

3.1.
Los distintos requisitos
3.2.
El reconocimiento mutuo de producto
3.3.
Reglas armonizadas
3.4.
Reglas nacionales
3.5.
Impacto de las reglas voluntarias
3.6.
Controles de los productos

3.1. Cules son los distintos requisitos que se

aplican para exportar a la UE?
Ej: un producto alimenticio:
SPG + : requisitos para beneficiar de arancel O

MSF: requisitos de aditivos, higiene
RT: requisitos para el envase, etiquetado
Reglas nacionales: reglas adicionales de etiquetado,
etc.
Documentos y otros tramites

SPG
El sistema de preferencias generalizadas
(SPG) de la Unin Europea se aplica a 178
pases. Reglamento 980/2005, modificado por Regl.
556/2007
El SPG general - preferencias arancelarias

unilaterales - 0% de arancel ad valorem para
los productos no sensibles y reduccin de
3,5 puntos para los productos sensibles
enumerados en anexo II del reglamento.
SPG +
El SPG + es un rgimen ms preferencial
para los pases andinos, para 6 pases
centroamericanos, Mongolia, Moldava,
Georgia y Sri-Lanka.
Ms reducciones arancelarias para estos

pases 0% ad valorem para todos los
productos del anexo II.

SPG +
El SPG + - 90% de los productos y 80%
de los productos agrcolas pueden
exportarse con arancel 0%.
El rgimen permite la acumulacin

regional entre los pases de la
Comunidad Andina y entre ellos y Costa
Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras,
Nicaragua y Panam.

SPG +
Para utilizar el SPG se necesita :
Cumplir con las reglas de origen de la Unin Europea

Exportar con un certificado de origen Formulario A, exigido
por la Unin Europea
Respectar las dems reglas del rgimen SPG ej. transporte
directo
Gua de la UE sobre la aplicacin del SPG en:

http://ec.europa.eu/taxation_customs/resources/documents/guidecontents_annex_1-es.pdf

3.2. El principio de reconocimiento mutuo de

producto (en ausencia de reglas armonizadas)
El principio R.M. permiti agilizar el comercio intra-CE
PERO:
DIFICULTADES DE APLICACION
Cuando surgen problemas: poca transparencia

No exista una forma comn de valorar si los niveles de
proteccin son equivalentes
No hay procedimiento claro para que las empresas
puedan impugnar una decisin negativa
muchas empresas prefieren cumplir con los
requisitos nacionales del pas de segunda
comercializacin para evitar problemas ! o abandonar
mercados

3.2. Nuevo reglamento (CE) n 764/2008

sobre reconocimiento mutuo
Para consolidar el funcionamiento del mercado interior:
Establece normas y procedimientos para las autoridades
de los E.M. cuando quieren adoptar una decisin para
Prohibir la comercializacin de un producto legalmente
comercializado en otro E.M.
Retirar del mercado;
Exigir la modificacin del producto y que
Suponga una traba a la libre circulacin

10

Obliga al E.M., cuando quiere adoptar la Decisin, a comunicar por
escrito sus intenciones al agente, especificando la norma
tcnica y aportar elementos de prueba tcnica o cientfica que:
Decisin justificada por uno de los motivos de inters publico de art.

30 CE o razn de inters superior;
Decisin adecuada para alcanzar el objetivo perseguido y no es

mas estricta de lo necesario
Plazo de 20 das para que el agente haga observaciones
Plazo de 20 das para que se adopte la decisin que debe ser

justificada tcnicamente y cientficamente + vas de recurso.
Si no debidamente notificado o justificado: el producto se puede

comercializar.
11

Otras disposiciones importantes:
Se estable puntos de contacto en los E.M. que facilitarn

informacin sobre reglamentos tcnicos, aplicacin del principio de
R.M., datos de las autoridades competentes, vas de recurso.
Se prev la implementacin de una red telemtica y informes

anuales de los E.M.
La Comisin europea publicara la lista de los productos no

sometidos a armonizacin comunitaria
12
3.3. Reglas armonizadas a nivel CE
Cules son las distintas reglas armonizadas

que se pueden aplicar a los productos peruanos
destinados a ser importados
y comercializados en la UE ?

3.3.Reglas armonizadas al nivel UE

Reglas sanitarias
En 2000, crisis alimentara. Nueva legislacin alimentara,
Reglamento 178/2002 : los productos importados deben:
1. Cumplir los requisitos de la legislacin
alimentara
2. Cumplir requisitos que la Comunidad europea
reconozca como equivalentes
3. Cumplir los requisitos de un acuerdo
especfico, en el caso de que ste exista
El importador es responsable de la conformidad con reglas UE

14
REGLAS Y CONTROLES
PRODUCTOS ORIGEN NO ANIMAL
Exportadores deben respetar:
Reglamento 178/2002
Reglamento 852/2004 (Higiene)
Otras normativas sobre composicin,
preparacin y embalaje de los
productos

REGLAS Y CONTROLES
HIGIENE: Reglamento 852/2004
(consumo humano)
Operadores econmicos del sector
alimenticio deben respetar:
Requisitos para la produccin,
transformacin, transporte y
distribucin de los productos
Los principios del sistema
APPCC/HACCP para productos
procesados (CODEX alimentarius)
REGLAS Y CONTROLES
Otros requisitos armonizados UE
Niveles mximos de contaminantes (frutas, vegetales,
semillas, jugos frutas);Reglamento 466/2001
Niveles mximos de residuos de pesticidas en
alimentos (Frutas, vegetales, cereales) varias Directivas
Embalajes en contacto con los alimentos deben
evitar migraciones de elementos de su composicin en alimentos
que pueden ser peligrosos en la salud Reglamento 1935/2004
Aromas y aditivos autorizados: Directivas que definen
los aditivos y su condiciones de utilizacin.

REGLAS Y CONTROLES
PRODUCTOS de ORIGEN ANIMAL
PARA EXPORTAR A LA UE, se necesita:

Reconocimiento de la autoridad competente por SANCO
Las autoridades competentes deben realizar controles y
inspecciones en toda la cadena de produccin (higiene, bienestar
animal y salud publica)
Pas debe cumplir las normas de sanidad animal
Debe existir un sistema de vigilancia (requisitos de la UE residuos
de medicamentes veterinarios , plaguicidas contaminantes)
La Oficina Alimentara y Veterinaria de la Comisin europea de
llevar a cabo inspecciones con objeto de confirmar que el pas
cumple con los requisitos mencionados
Se puede autorizar solo para algunos productos: Per es
autorizado para pescados, moluscos vivaldos, tripas de carne.

18
REGLAS Y CONTROLES
PRODUCTOS ORIGEN ANIMAL
PARA EXPORTAR A LA UE chocolate con 10% de leche

(producto compuesto) se necesitara:
Autorizacin para exportar leche a la UE
Establecimientos autorizados
Inspeccionados por la autoridad competente (Per) que
determina si cumplen con los requisitos UE
Certificado por la autoridad competente acompaa a las
exportaciones.
Importaciones tienen que entrar a travs de un puesto de
inspeccin fronterizo de la UE autorizado
Controles documental, identidad y fsico.
Gua sobre importacin de productos alimenticios (en ingles)

http://ec.europa.eu/food/international/trade/interpretation_imports.pdf

Reglas tcnicas
a) Productos objeto de armonizacin total

(Directivas de antiguo enfoque)
b) Productos objeto de armonizacin parcial
(Directivas de nuevo enfoque)


Reglas tcnicas
a)Productos objeto de armonizacin total (antiguo enfoque)

Normativas tcnicas nacionales divergentes obstaculizaron
la libre circulacin
Armonizacin vertical y horizontal de algunos productos
La armonizacin completa fue lenta e ineficaz:
- armonizacin altamente tcnica
- unanimidad exigida de los Estados miembros
- 1987 voto a la mayoria calificada

3.2.Productos objeto de armonizacin

aplicacin de reglas armonizadas al nivel UE
Productos alimenticios
- Directivas verticales (uno o varios
productos similares) Ej. miel, cacao
- Directivas horizontales (gama muy amplia
de productos) Ej. etiquetado
- los productos que cumplen con las reglas
armonizadas pueden circular libremente en
la Comunidad
http://www.europa.eu/scadplus/leg/es/s16600.htm

3.2.Productos objeto de armonizacin

aplicacin de reglas armonizadas al nivel UE
Reglas importantes sobre productos

alimenticios
Mermelada exportada a la Unin Europea:
- Embalaje /envase
- Etiquetado
- Productos orgnicos
- Reglamento sobre nuevos alimentos

Envase de los productos alimenticios

Cules son las obligaciones a respetar en cuanto al embalaje
de los productos alimenticios?
- Se definen en el Reglamento (CE)1935/2004 sobre los
materiales y objetos destinados a entrar en contacto con
alimentos:
- El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a
entrar en contacto con los alimentos: todo tipos de embalajes,
botellas (plstico y cristal), cubiertos, electrodomsticos (por
ejemplo, mquinas de caf), e incluso los pegamentos y las tintas
de imprenta de las etiquetas.

24
2.2 La normativa europea sobre el embalaje/envase

de los productos alimenticios
Cules son las obligaciones en cuanto al embalaje de los productos
alimenticios?
-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos
deben estar fabricados en conformidad con las buenas prcticas de
fabricacin para que, en las condiciones normales o previsibles de
empleo, no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades
que puedan:
- representar un peligro para la salud humana
- provocar una modificacin inaceptable de la composicin de los
alimentos
- provocar una alteracin de las caractersticas organolpticas

25

Est legislacin se aplica solamente a los empaques o tambin a los
productos alimenticios empaquetados?
La legislacin se aplica a los materiales y objetos destinados a entrar en
contacto con alimentos (tetrapack vaco) como a los alimentos envasados
(tetrapack de leche). La legislacin se aplica tanto a los alimentos
exportados a granel como a los alimentos exportados en envases
preparados para su venta al consumidor final.
Cmo encontrar el Reglamento 1935/2004?
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2004/l_338/l_33820041113es0004001
7.pdf
http://europa.eu/scadplus/leg/es/lvb/l21082a.htm
26

Hay otras normativas europeas aplicables a los envases destinados a
entrar en contacto con alimentos ?
-El Reglamento 1935/2004 es un reglamento general y precisa algunas
obligaciones generales que se aplican a todos los envases.
Sin embargo, el reglamento indica que algunas categoras de
materiales pueden ser objeto de Directivas o Reglamentos
especficos. Estos son:
Materiales y objetos activos e inteligentes, Adhesivos, Cermica,
Corcho, Caucho, Vidrio, Resinas de intercambio inico, Metales y
aleaciones, Papel y cartn, Plsticos, Tintas de imprenta, Celulosa
regenerada, Siliconas, Productos textiles, Barnices y
revestimientos, Ceras, Madera.

27
Cules son los materiales que tienen una reglamentacin especifica?

Existen a la fecha 4 materiales que cuentan con normativa
comunitaria especfica relativa a su uso en contacto con alimentos:
cermica - Directiva 84/500/CEE
pelcula de celulosa regenerada, Directiva 93/10/CE
plstico Directiva 2002/72/CE
plastificantes utilizados en las juntas de tapas destinadas a entrar
en contacto con alimentos. Reglamento 372/2007

28
Cules son las obligaciones especificas para objetos de

cermica destinados a entrar en contacto con los alimentos?
-Directiva 84/500 relativa a los objetos de cermica destinados a
entrar en contacto con productos alimenticios modificada
varias veces:
-Versin consolidada:
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/consleg/1984/L/01984L050020050520-es.pdf

29

Cules son las obligaciones especificas para objetos de cermica
destinados a entrar en contacto con los alimentos?
La Directiva fija las cantidades mximas de cadmio y de plomo que
pueden ceder los objetos de cermica a los productos alimenticios
con los que estn en contacto.
Los objetos de cermica en contacto con los alimentos deben ir

acompaados de declaracin de conformidad por parte del
fabricante o el importador, que garantice que no superan los
lmites mximos de plomo y de cadmio.
Los lmites mximos de plomo y cadmio deben controlarse por
medio de una prueba y un mtodo de anlisis (anexo III de la
Directiva).

30

Cules son las obligaciones especificas para objetos de plsticos
-Directiva 2002/72 relativa a los materiales y objetos plsticos
destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
modificada varias veces:
-Versin consolidada:
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/consleg/2002/L/02002L007220051209-es.pdf
-Ultima modificacin, no incluida en la versin consolidada: Directiva
2007/19:
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2007/l_091/l_09120070331en0017
0036.pdf

31

Cules son las obligaciones especificas para objetos de plsticos
Los materiales plsticos destinados a entrar en contacto con los
alimentos y sus partes pueden estar constituidos exclusivamente de
materias plsticas o compuestos de dos o ms capas de materias
plsticas unidas entre s.
Las materiales plsticos destinados a embalar alimentos o a entrar en
contacto con ellos se recogen en una lista de sustancias autorizadas
en toda la Unin Europea. Un nuevo aditivo siempre podr aadirse a
esa lista de sustancias tras su evaluacin y autorizacin por la AESA.

32
Cules son las obligaciones especificas para objetos de plstico

La Directiva establece las condiciones exactas de utilizacin de esas
sustancias y los lmites de migracin especfica hacia los productos
alimenticios (expresados en mg/kg). En determinados casos, la
verificacin del cumplimiento se efecta mediante la determinacin de la
cantidad de sustancia plstica en el producto acabado.

33

Cules son las obligaciones especificas para plastificantes utilizados
en las juntas de tapas destinadas a entrar en contacto con alimentos?
Reglamento 372/2007
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_092/l_09220070403es00090
012.pdf
El Reglamento establece lmites de migracin especficas

especialmente para aceite de soja epoxidado para las tapas que
contengan capas o revestimientos de plstico a modo de juntas,
quedando el conjunto compuesto de dos o ms capas de distintos tipos
de materiales.

34

Cules son las obligaciones especificas para objetos de pelcula de
celulosa regenerada destinados a entrar en contacto con los
alimentos?
La Directiva se aplica a los siguientes objetos: pelculas no
recubiertas; pelculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la
celulosa; pelculas recubiertas con un componente de material plstico.
La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias
que pueden utilizarse en la fabricacin de pelcula de celulosa
regenerada, as como las condiciones en las que pueden utilizarse.
Las partes impresas de dichas pelculas no pueden entrar en contacto
con los alimentos.
Se necesita una declaracin de conformidad para la pelcula de celulosa
regenerada cuando no est evidente que est destinada a entrar en
contacto con alimentos.
35

Cules son las obligaciones cuanto al embalaje de los productos
alimenticios?
El Reglamento 1935/2004 exige tambin que los materiales y objetos
destinados a entrar en contacto con alimentos estn acompaados de
una declaracin de conformidad.
Est declaracin es obligatoria para todos los materiales que estn ya

objeto de una reglamentacin armonizada especfica al nivel
comunitario (cermica, celulosa, plsticos, plastificantes).

36
Quien debe preparar la declaracin de conformidad?

Cuando se exporta un producto alimenticio a la Unin Europea que est
en contacto con un material armonizado al nivel comunitario la
declaracin de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el
importador en la Comunidad.
El fabricante o el importador en la Comunidad pondrn a disposicin de
las autoridades competentes nacionales, cuando se lo soliciten, la
documentacin apropiada que demuestre el cumplimiento de la
legislacin comunitara. Dicha documentacin contendr los resultados
de los anlisis realizados, las condiciones de la prueba y el nombre y la
direccin del laboratorio que los haya llevado a cabo.

37

Qu debe constar la declaracin de conformidad?
Por lo tanto, cuando se exporta un alimento cuyos materiales y/u objetos

en contacto con alimentos estn armonizados a nivel comunitario
(actualmente: cermica, pelcula de celulosa regenerada o plstico), la
declaracin de conformidad deber hacer referencia al cumplimiento
de los requisitos comunitarios establecidos en la normativa
comunitaria especfica para cada uno de los materiales armonizados
Existe un modelo comunitario para la declaracin de conformidad?

No existe un modelo comunitario de declaracin de conformidad.

38
2.2 La normativa europea sobre el embalaje/envase

de los productos alimenticios
Sugerencias para establecer una declaracin de conformidad
Nombre de la empresa
Direccin de la empresa
Material utilizado para el empaque
Productos envasados con este material
El empaque es conforme a los requisitos del Reglamento 1935/2004 y de
la normativa especifica
Est conformidad se aplica en las condiciones normales de mantenimiento
y transporte.
Esta declaracin est establecida en base de .. Declaracin del productor
del envase, analisis efectuado en .
http://www.contactalimentaire.com/uploads/tx_mocarticles/Attestation_ANIA
-CLIFE_MAJ_01-05.doc
39
Se necesita una declaracin de conformidad para los productos que no

tienen legislacin armonizada especfica?
A falta de medidas especficas, el Reglamento no impide que los Estados
miembros mantengan o adopten disposiciones nacionales relativas a las
declaraciones de conformidad de los materiales y objetos.
Cuando el alimento exportado est en contacto con materiales y/u
objetos que no cuentan con normativa comunitaria especfica, se deber
cumplir la normativa nacional al respecto. En el caso en que el EM en
cuestin haya establecido la presentacin de una declaracin de
conformidad aplicable, asimismo a los materiales y objetos no
armonizados, la declaracin de conformidad debe hacer referencias a la
normativa nacional.

40
Se necesita una declaracin de conformidad para los productos

que no tienen legislacin armonizada especfica?
Por ejemplo, las autoridades francesas exigen una declaracin de
conformidad para todos los materiales en contacto con alimentos y
han establecido una nota informativa que explica las obligaciones de
productores de empaques y de productores de alimentos.
http://www.contactalimentaire.com/index.php?id=520&task=show&ui
d=128&cHash=3e82ff9977

41

El Reglamento 1935/2004 establece tambin una obligacin de
trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los
alimentos que se aplic a partir de Octubre de 2006.
Qu significa la trazabilidad?
Un productor de alimentos debe tener la informacin
suficiente que permita identificar:
El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada
para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos.
Lugar de la produccin, fecha, n lote y/o turno de
fabricacin y/o n de orden de fabricacin.
Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los
plsticos), documentos y anlisis que certifiquen la
legislacin que dicha materia prima cumple.
42

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Ms reducciones arancelarias para estos

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Cumplir con las reglas de origen de la Unin Europea

Gua de la UE sobre la aplicacin del SPG en:

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3.2. El principio de reconocimiento mutuo de

Cuando surgen problemas: poca transparencia

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3.2. Nuevo reglamento (CE) n 764/2008

Proyecto de Cooperacin UE-PERU en materia

3.2. Nuevo reglamento (CE) n 764/2008

Decisin justificada por uno de los motivos de inters publico de art.

Decisin adecuada para alcanzar el objetivo perseguido y no es

Plazo de 20 das para que el agente haga observaciones

Plazo de 20 das para que se adopte la decisin que debe ser

Si no debidamente notificado o justificado: el producto se puede

3.2. Nuevo reglamento (CE) n 764/2008

Se estable puntos de contacto en los E.M. que facilitarn

Se prev la implementacin de una red telemtica y informes

La Comisin europea publicara la lista de los productos no

3.3. Reglas armonizadas a nivel CE

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PARA EXPORTAR A LA UE, se necesita:

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PARA EXPORTAR A LA UE chocolate con 10% de leche

Gua sobre importacin de productos alimenticios (en ingles)

3.3.Reglas armonizadas al nivel UE

a) Productos objeto de armonizacin total

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a)Productos objeto de armonizacin total (antiguo enfoque)

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3.2.Productos objeto de armonizacin

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3.2.Productos objeto de armonizacin

Reglas importantes sobre productos

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