ESTUDIANTE: ROSARIO CHILLO ESPINOZA

Tema N8

NORMALIZACIN Y CERTIFICACIN
1. LA NORMALIZACIN
Es una actividad por la que se verifican criterios y se posibilita la utilizacin del lenguaje
comn en un campo de actividad determinado. Normalizar implica elaborar, difundir, y
aplicar normas.
Los especialistas en calidad pusieron a notorio la necesidad de normalizar la calidad,
Para poder ejercer un control eficaz sobre los procesos y resultados de una
organizacin en un entorno de creciente competitividad y complejidad.
En 1947 se crea la Organizacin Internacional de Normalizacin (internacional
estndar organizacin), ms conocida por su acrnimo ISO. Este organismo es una
federacin mundial de organismos nacionales de normalizacin que cuenta en la
actualidad con 149 estados miembros. Es el encargado de la coordinacin y unificacin
de las normas industriales.
En 1987 la ISO integra a, los diferentes organismos y los diferentes pases para
establecer un sistema normalizado de gestin de calidad, de esta manera surge la
norma de la serie 9000.
2. LAS NORMAS DEL ISO 9000
Las normas de la ISO 9000 s e definen como unas serie de estndares internacionales
que especifican las recomendaciones y requerimientos para el diseo y valoracin de
un sistema de gestin que asegure que los productos satisfagan los requerimientos
especificados.
Se puede definir como un Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) como la estructura
organizativa, responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos necesarios para
llevar a cabo d la gestin de la calidad en la organizacin.
Las primeras normas de la serie ISO 9000 establecan tres modelos para el
aseguramiento de la calidad (ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003), el cual fueron revisadas
en 1994 y se le hicieron algunos cambios superficiales y otros de gran impacto en su
desarrollo.
El ltimo cambio de la ISO 9000 consista bsicamente en la transformacin de la
versin 1994, basada en el aseguramiento der la calidad, en una versin orientada a la
gestin de la calidad total.
Loa familia de normas ISO queda en la actualidad constituida por 4 normas bsicas:

ISO 9000 Sistema de Gestin de Calidad Fundamentos y Vocabulario.

ISO 9001 Sistema de Gestin de la Calidad Requisitos.
ISO 9004 Sistema de Gestin de la Calidad, Gua para la Mejora.

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ISO 19011 Directrices para la Auditoria de los Sistemas de Gestin de la Calidad

y/o Ambiental.

Contenido de las normas ISO 9001

La norma UNE-EN ISO 9001:2000 promueve la adopcin de un enfoque basado en
procesos cuando se desarrolla, implanta y mejora la eficacia mediante un cumplimiento
de sus requisitos.

Sistemas de gestin de la calidad

Responsabilidad de la direccin
Gestin de recursos
Realizacin de producto
Medicin, anlisis y mejora

3. LAS NORMAS ISO 14000 Y EL REGLAMENTO EMAS

Son normas desarrolladas por la preocupacin del medio ambiente que ha llevado a
distintas organizaciones a tratar del tema. Para las cuales guiasen las empresas con la
implantacin de un Sistema de Gestin Medioambiental (SGMA), adecuado para
avanzar en la mejora continua de su comportamiento medioambiental.
La ISO tambin comenz a trabajar en los primeros aos de la dcada de los 90 en la
creacin de una norma internacional sobre gestin medio ambiental mediante el comit
tcnico 207. En 2002 las normas sobre auditora medioambiental fueron modificadas
para hacerlas coincidir con los criterios de la auditoria de calidad; y en 2004 se procedi
a la revisin de las normas iniciales sobre gestin medioambiental y aumentar la
compatibilidad con la ISO 9001:2000.
As las normas vigentes actualmente son:

ISO 14001:2004: Sistemas de gestin ambiental. Requisitos con orientacin para

su uso.
ISO 14004:2004: Sistemas de gestin ambiental. Directrices generales sobre
principios, sistemas y tcnicas de apoyo.
ISO 19011:2002: Directrices para la auditoria de los sistemas de gestin de la
calidad y/o ambiental.

Contenido de la norma ISO 14001

La norma ISO 14001 recoge los requisitos relativos a la implantacin de un SGMA que
permita su mejora continua en el rendimiento medio ambiental de la organizacin.
Adems de la necesidad de publicar una poltica medioambiental, los requisitos
exigidos por la norma se agrupan en cuatro bloques representativosde cada una de las
etapas del ciclo PDCA.

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1) Poltica medioambiental
2) Planificacin
o Identificar y documentar los aspectos e impactos medioambientales.
o Identificar y documentar la legislacin medioambiental y otras normas.
o Establecer por escrito objetivos medioambientales.
3) Implantacin
o Funciones, responsabilidades y autoridad.
o Formacin, toma de conciencia y competencia.
o Comunicacin.
o Documentacin.
4) Verificacin
5) Revisin por parte de la direccin.
Contenido del reglamento EMAS
Requisitos adicionales que hace que el reglamento EMAS sea mayor:
1) Anlisis medioambiental inicial.
2) Comunicacin externa.
4. LAS AUDITORIAS DE CALIDAD Y MEDIOAMBIENTALES
Se pueden definir como un proceso sistemtico, documentado, peridico y objetivo para
evaluar:
Si se han implantado todos los requisitos de un sistema de gestin exigidos
por una norma.
Si se cumplen los procedimientos e instrucciones establecidas.
Si el cumplimiento de los mismos sirve para conseguir los objetivos
establecidos y para avanzar en la mejora continua.
Se puede distinguir dos tipos de auditoras:
-

Las de autoevaluacin. Son realizadas voluntariamente por la empresa para

evaluar el funcionamiento y a la eficacia de sus sistemas de gestin.
Las de certificacin. Son realizadas por un organismo independiente
autorizado, con la finalidad de obtener una certificacin.

Las auditorias podrn ser realizadas por una sola persona (auditor) o por varias
trabajando conjuntamente (equipo auditor). El comportamiento de todo auditor debe
basarse en los siguientes tres principios:
a) Actuacin tica.
b) Independencia, es decir, neutralidad frente a la empresa o entidad que se audita.
c) Objetividad, es decir que las conclusiones deben basarse en evidencias que
demuestren su veracidad. No se puede llegar a conclusiones basndose a
suposiciones.
El proceso para realizar una auditoria puede dividirse en las siguientes actividades:

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1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)

Planificacin de la auditoria.
Reunin inicial con la direccin de la empresa.
Recogida de informacin.
Evaluacin de la informacin y preparacin de las conclusiones.
Elaboracin del informe de auditora.
Comunicacin del informe.
Seguimiento de la auditoria.

Finalmente es conveniente declarar que los resultados de una auditoria deben servir no
solo para detectar no conformidades, sino tambin para identificar oportunidades de
mejora.
5. LA CERTIFICACION
En la actualidad las empresas tienen que demostrar la calidad que poseen, y necesitan
que un organismo con credibilidad garantice que sus productos, procesos o
trabajadores tienen la calidad esperada. Este es precisamente el objetivo de las
certificaciones que tan ampliamente se han extendido en el mundo empresarial.
Certificar es emitir un documento que atestige que un producto, persona o empresa se
ajustan a unas normas tcnicas determinadas.
Segn la definicin de la norma UNE-EN 45020, la certificacin es el proceso mediante
el que una tercera parte da garanta escrita de un producto, proceso o servicio es
conforme con unos requisitos especficos. En esta definicin intervienen tres partes
diferenciadas:
a) Organismo normalizador.
Elabora las normas tcnicas que determinan los requisititos especficos base de
la certificacin.
b) Organismo acreditador.
Emite el documento que demuestra el cumplimiento de dichas normas.
c) Organismo certificador.
Garantiza el cumplimiento de las normas por parte del solicitante de la
certificacin.
d) Entidad certificada.
Entidad objeto de la certificacin.
Tipos de certificaciones
Se clasifican de acuerdo a diferentes criterios:
1) En funcin de la naturaleza del organismo acreditador/normalizador.
Son certificaciones de naturaleza pblica, cuando las administraciones pblicas
intervienen en los procesos bien como normalizadores o como acreditadores.
2) En funcin del alcance de la norma base de la certificacin.

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Son certificaciones generales y certificaciones sectoriales. Las certificaciones generales

son aquellas implacables a todos los sectores de la economa; mientras que las
sectoriales son vlidas nicamente para un determinado sector de actividad.
3) En funcin de la naturaleza de la entidad certificada.
Se pueden distinguir tres grandes categoras importantes:
A. Certificacin de empresas.
Certificacin de sistemas de gestin de calidad
Certificacin de sistemas de gestin medioambientales
Certificacin de sistemas de gestin de prevencin de riesgos laborales
Certificacin de gestin de personas
Otras certificaciones
B. Certificacin de productos.
Marcas de conformidad o certificados de calidad de productos
Certificados de producto ecolgico o ecoetiquetas
Denominaciones de origen y similares
Especialidades Tradicionales Garantizadas
Marcas de garanta
Certificados de proyectos de I+D+i
C. Certificacin de personas.
Certificaciones de Sistemas de Gestin de Calidad
La certificacin de un SGC consiste en la emisin de un documento por un organismo
que atestigua que el sistema de calidad de una empresa o parte de la misma es
conforme con la norma de referencia.
Si una empresa pretende conseguir la certificacin de su SGC bajo la norma ISO 9001
deber seguir un proceso que viene dado por las siguientes etapas:
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
9)

Contactar con un organismo certificador.

Autoevaluacin.
Anlisis de la documentacin.
Visita previa.
Auditoria inicial.
Plan de acciones correctivas.
Concesin.
Auditorias anuales.
Nueva auditora anual.

Certificaciones de Sistemas de Gestin Medioambientales

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El proceso de obtencin del certificado ISO 14001 es similar al comento en la

certificacin de la norma ISO 9001. Supone la realizacin de una auditoria de
certificacin que se divide en las siguientes fases:
1)
2)
3)
4)
5)
6)

Solicitud a una entidad acreditada por el ENAC.

Anlisis de la documentacin por parte del equipo auditor.
Visita previa de los auditores a la empresa.
Elaboracin de un informe de auditora inicial.
Plan de acciones correctoras.
Concesin.

Centros de productos
Dentro de las certificaciones de productos podemos diferenciar entre:
1)
2)
3)
4)
5)

Marcas de conformidad o certificaciones de calidad de producto.

Certificacin de producto ecolgico o ecoetiqueta.
Denominacin de origen y similares.
Especialidades tradicionales Garantizadas (ETG).
Marcas de garantas.

6. SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTION

Cada vez un mayor nmero de empresas tienen implantado tanto un sistema de gestin
de la calidad como un sistema de gestin de la seguridad e higiene laboral. Cada uno
de estos sistemas de gestin ha sido implantado en momentos diferentes y tienen un
funcionamiento totalmente independiente unos de otros, distintos responsables,
distintos procedimientos e instrucciones de trabajo.
Esta integracin es posible dada las similitudes existentes entre las normas de calidad y
las de medio ambiente:
a) Ambas normas estn basadas en la mejora continua
b) Ambas normas estn basadas en la prevencin.
c) Ambas normas exigen aspectos documentales y organizativos similares, tales
como:
Asignacin de responsabilidades y creacin de una estructura
organizativa.
Establecimientos de objetivos de mejora.
Elaboracin y divulgacin de una poltica, un manual, unos
procedimientos, unas instrucciones y unos registros.
Realizacin de auditoras de evaluacin del cumplimiento.
Realizacin de actividades de formacin y de comunicacin interna y
externa.
d) Ambas normas buscan la eficacia y la eficiencia.