ARADIX

Composicin: Cada comprimido contiene: Metilfenidato 10 mg.

Accin Teraputica: Estimulante del SNC.
Indicaciones: En nios, como coadyuvante en el tratamiento de
trastornos por dficit de atencin con hiperactividad, que incluye medidas
sociales, educacionales y psicolgicas. Tratamiento de los sntomas de la
narcolepsia.
Posologa: Va de administracin: Oral. A pesar de que la dosis debe ser
individualizada de acuerdo a las necesidades y respuesta de cada paciente, se
puede recomendar el siguiente esquema posolgico: Trastornos de dficit
atencional con hiperactividad: Administracin oral de 5 mg 2 veces al da,
durante o despus del desayuno y almuerzo. La dosis puede ser aumentada en
5 a 10 mg de acuerdo a la respuesta y tolerancia del paciente, dejando pasar 1
semana entre cada incremento, sin sobrepasar la dosis de 60 mg diarios.
Adultos y adolescentes: Tanto para tratamiento de los sntomas de narcolepsia
como de trastornos por dficit atencional con hiperactividad, se recomiendan
de 5 a 20 mg 2 a 3 veces al da, preferentemente con o despus de los
alimentos. No se debe sobrepasar la dosis de 90 mg diarios. Para ambos
grupos etarios, si luego de realizar los ajustes de dosis no se observa mejora
despus de 1 mes de tratamiento, se recomienda descontinuar este
medicamento.

Metilfenidato es un estimulante dbil del sistema nervioso central (SNC) autorizado

para el tratamiento del TDAH en nios a partir de los 6 aos y adolescentes, como
parte de un tratamiento completo.
Su mecanismo de accin no se conoce completamente, pero se cree que bloquea
la recaptacin de noradrenalina y dopamina en la neurona presinptica, e
incrementa la liberacin de estas monoaminas en el espacio extraneuronal. El
metilfenidato es una mezcla racmica constituida por el d-ismero y el l-ismero. El
ismero d tiene una actividad farmacolgica mayor que el ismero l.
El clorhidrato de metilfenidato se absorbe rpida y casi completamente despus de
su administracin oral. Debido al extenso metabolismo de primer paso, su
disponibilidad sistmica es de slo un 30% de la dosis. La administracin junto con
la comida acelera su absorcin, aunque no tiene influencia alguna sobre la
cantidad absorbida. La concentracin plasmtica mxima se alcanza 1-2 horas
despus de la administracin pero existe una considerable variabilidad entre
individuos.
El metilfenidato y sus metabolitos se une poco a las protenas plasmticas (1033%). Su vida media es de unas dos horas y la mayor parte de la dosis
administrada se elimina por va renal12.

Efectos sobre el peso y talla

Hay evidencia de una disminucin en la ganancia de peso y talla en el tratamiento
con metilfenidato, especialmente al inicio del tratamiento 22,23. Mientras que la
disminucin en la ganancia de peso estimada parece estabilizarse al ao y despus
se normaliza, no ocurre lo mismo con la talla, producindose una discreta
disminucin en la ganancia de talla estimada a los tres aos del tratamiento, sin
evidencia de normalizacin23. Este efecto puede ser dosis dependiente, siendo
menos frecuente con dosis menores de 20 mg/dia 22-25. Aunque para la mayora de
los nios y adolescentes la atenuacin del crecimiento puede ser clnicamente
irrelevante, ya que alcanzarn una talla adulta satisfactoria, puede existir un
subgrupo de pacientes en los que el crecimiento se vea significativamente
atenuado26.
En nios pequeos y preescolares es necesario hacer una vigilancia especial por
posible afectacin muy significativa de la talla 24,26. Son necesarios ms estudios
bien diseados metodolgicamente para clarificar la influencia de la dosis, los
efectos sobre la talla adulta y los mecanismos causales.
Efectos cardiovasculares
El metilfenidato incrementa levemente la frecuencia cardiaca (FC) y la tensin
arterial (TA), sin repercusin clnica significativa 22,27,28. Este efecto ocurre al
principio del tratamiento y luego se estabiliza y se mantiene a lo largo del mismo.
Hay evidencia no concluyente de que es dosis dependiente. No produce alteracin
del intervalo QT28. Se desconoce si este incremento leve pero sostenido de la
tensin arterial sistlica y diastlica tiene efectos duraderos a largo plazo sobre el
sistema cardiovascular27. Se han descrito arritmias en casos de sobredosificacin.
No existen datos concluyentes sobre un mayor riesgo de muerte sbita en
pacientes tratados con metilfenidato.
Los efectos cardiovasculares pueden ser potencialmente graves en pacientes con
cardiopatas o riesgo de muerte sbita28.