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Farmacologa: Generalidades

MSc. Q.F Karen Toledo Stuardo


Profesor responsable

I Unidad: Generalidades de la
Farmacologa

Frmaco
Cualquier agente qumico o biolgico que acta
sobre los seres vivos. Es una sustancia activa o
principio activo de constitucin definida que puede o
no usarse como agente teraputico. Tambin puede

actuar como txico.

Principio activo
Sustancia o mezcla de sustancias dotadas de efecto
farmacolgico especfico, o bien, que sin poseer

actividad

farmacolgica,

organismo la adquieren.

al

ser

administrada

al

Droga
Sinnimo de frmaco, pero tal como se encuentra
en la naturaleza y puede aportar principios activos
(distintos grados de pureza). Sirve a su vez para dar
nombre a aquellas sustancias empleadas con fines

extramdicos.

Medicamento
Cualquier producto aplicado con fines teraputicos. Se
refiere al producto como forma farmacutica que incluye el
frmaco y otros ingredientes formulados.

Toda sustancia natural o sinttica o mezcla de ellas, que


se destine a la administracin al hombre o a los animales,

con fines de curacin, atenuacin, tratamiento, prevencin y


diagnstico de las enfermedades o de sus sntomas
Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacuticos, Alimentos de
Uso Mdico y Cosmticos (decreto supremo N 1876 (1995) del Ministerio de Salud).

Biodisponibilidad
Cantidad relativa de frmaco que llega a la circulacin
sistmica despus de su administracin y la velocidad
a la cual se produce dicho acceso.

Bioequivalente
Es un medicamento que ha
comprobado mediante estudios
cientficos, que tiene el mismo
efecto

que

el

producto

farmacutico original.

Su eficacia est certificada por


el Instituto de Salud Pblica.

Instituto de Salud Pblica (ISP)

Bioequivalencia
Es un atributo de un medicamento respecto de un
referente, en donde ambos poseen diferentes orgenes de
fabricacin, contienen igual principio activo y cantidad y son

similares en cantidad y velocidad de frmaco absorbido, al


ser administrados por la va oral, dentro de lmites
razonables, establecidos por procedimientos estadsticos.

Instituto de Salud Pblica (ISP)

Medicamento Genrico
Medicamento que no se distribuye con un nombre
comercial y posee la misma concentracin y dosificacin
que su equivalente de marca.

Farmacocintica
Comprende los diferentes procesos que influyen en la
concentracin plasmtica del frmaco, la cual a su vez
determina la concentracin de ste en los diversos
compartimientos lquidos y tisulares, entre ellos, el sitio de
accin.

Farmacodinamia
Estudia los mecanismos bioqumicos y fisiolgicos de los
frmacos y su mecanismo de accin.

Interaccin farmacolgica

Desarrollo de Nuevos Frmacos


1. Identificacin del paciente y rea
teraputica.
2. Identificacin de las sustancias.
3. Identificacin de las sustancias
activas.
4. Optimizacin de las sustancias.
5. Pre-registro de la sustancia.
6. Ensayos clnicos.
7. Desarrollo de la molcula
8. Lanzamiento
9. Apoyo durante la vida del producto

Desarrollo de Nuevos Frmacos

Ensayos Clnicos

FASE I

FASE II

FASE III

FASE IV

Definir rango
de dosis
tolerada

Evidenciar
efectos.
Definir la
cintica del
frmaco.

Determinar la
seguridad y
eficacia, a travs
de pruebas
clnicas
definitivas

Detectar efectos
adversos
despus de su
comercializacin.
FARMACOVIGILANCIA

Talidomida
Medicamento comercializado entre 1958 y 1963.
Sedante que produjo focomelia en los recin nacidos.

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