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ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008: FUNDAMENTACIN DE

UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


UNIDAD 3
REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008
Actividad Colaborativa, Requisitos Norma ISO 9001:2008.
Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de Gestin
de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar objetivamente
el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO 9001:2008. Para su grupo de
trabajo como responsable del proceso de calidad en esta unidad, inicia con el estudio de
la norma e interpretacin en cada uno de los requisitos que la misma exige, con esto
podemos lograr que se generen acciones que posteriormente podrn aplicar en una
empresa en los diferentes procesos.
Para lograr lo anterior desarrollen, en el grupo de trabajo asignado por el instructor y en
un documento Word, las siguientes actividades.
Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO 9001:2008.
1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual debern leer interpretativamente cada
uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado y definir con
base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo comprenden? y
determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los debes all
contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado desarrollo de la
actividad.
EJEMPLO
SUBCAPTUL
Cmo dar / doy cumplimiento a ste
DEBES EXISTENTES
O
DEBE?
7.2.3
La organizacin debe determinar e
* Definir y entregar al cliente en un folleto,
Comunicacin implementar disposiciones
instructivo o manual de usuario en el cual se
con el cliente eficaces para la comunicacin con
defina: La composicin, modo de uso,
los clientes, relativas a:
cuidados, contraindicaciones, precauciones,
a) La informacin sobre el
entre otros criterios pertinentes.
producto,
La organizacin debe determinar e * Call Center 24 horas.
implementar disposiciones
* Pgina Web-Ingreso cuenta clientes.
eficaces para la comunicacin con
los clientes, relativas a:
b) Las consultas, contratos o

atencin de pedidos, incluyendo


las modificaciones.

SUBCAPTUL
O
5.1
Compromiso
de la
direccin

La organizacin debe determinar e


implementar disposiciones
eficaces para la comunicacin con
los clientes, relativas a:
c) la retroalimentacin del cliente,
incluyendo sus quejas.

* La Jefe de Calidad deber contactar al


cliente que radique una queja o reclamo y
determinar el por qu fue generada-tomar
acciones correctivas.
* Enviar comunicado al cliente en el cual se
le informe el porqu de la ocurrencia del
evento y las acciones tomadas internamente
para evitar su recurrencia.
* Hacer seguimiento al personal implicadoEvaluacin de desempeo.

DEBES EXISTENTES

Cmo dar/doy cumplimiento a ste DEBE?

La alta direccin debe proporcionar


evidencia de su compromiso con el
desarrollo e implementacin del
sistema de gestin de la calidad,
as como con la mejora continua
de su eficacia:
a)
comunicando a la
organizacin la importancia de
satisfacer tanto los requisitos del
cliente como los legales y
reglamentarios,
------------------------------------------------

Brindar una constante informacin detallada y


actualizada a todos los integrantes de la
empresa por parte de los directivos, esto debe
ser peridicamente y sobre todo brindar la ms
alta confiabilidad.
Realizar reuniones con los empleados o partes
interesadas que intervengan en las actividades
o procesos de la empresa para comunicar los
requisitos legales, reglamentarios y los que el
cliente requiere.
-------------------------------------------------------------

Reunir a las directivas para discutir polticas


La alta direccin debe proporcionar idneas para alcanzar y proteger la calidad en
evidencia de su compromiso con el los procesos y los productos.
desarrollo e implementacin del
sistema de gestin de la calidad,
as como con la mejora continua
de su eficacia:
b)
estableciendo la poltica de
------------------------------------------------------------la calidad,
----------------------------------------------Calificar las polticas expedidas en el punto
La alta direccin debe proporcionar anterior con el fin de publicar y poner en
evidencia de su compromiso con el prctica, las ms necesarias e importantes que
desarrollo e implementacin del requiera la organizacin.
sistema de gestin de la calidad,
as como con la mejora continua Establecer por parte de los directivos cuales

de su eficacia:
son los objetivos a cumplir para alcanzar la
c)
asegurando que se calidad que se est buscando y a su vez los
establecen los objetivos de la cambios o actividades que se deben realizar
calidad
para poder alcanzarlos.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------La alta direccin debe proporcionar
evidencia de su compromiso con el
desarrollo e implementacin del
sistema de gestin de la calidad,
as como con la mejora continua
de su eficacia:
d)
llevando
a
cabo
las
revisiones por la direccin

Se debe hacer una revisin peridica por parte


de los directivos de la fundacin para corroborar
que si se est dando cumplimiento a las metas
y objetivos trazados y compartir esto con todos
los empleados, pues si todo marcha bien anima
a ser mejores y si algo no ha funcionado se
orienta a mejorar.
-------------------------------------------------------------

Medir y evaluar constantemente la liquidez y la


rentabilidad de la empresa con el fin de
----------------------------------------------- reinvertir en la misma, para poder avanzar en la
consecucin del sistema de gestin de la
La alta direccin debe proporcionar
evidencia de su compromiso con el calidad y la mejorar continua.
desarrollo e implementacin del
sistema de gestin de la calidad,
as como con la mejora continua
de su eficacia:
e)
asegurando
la
disponibilidad de recursos.
5.4
Planificacin

Evaluar los objetivos actuales con las directivas


La alta direccin debe asegurarse con el fin de cambiar o dejar las que se adaptan
de que los objetivos de la calidad, al momento actual de la organizacin.
incluyendo aquellos necesarios
para cumplir los requisitos para el
producto, se establecen en las
funciones y los niveles pertinentes
dentro de la organizacin. Los
objetivos de la calidad deben ser
medibles y coherentes con la
poltica de la calidad.
Planear adecuadamente con las directivas los
La alta direccin debe asegurarse requisitos para tener un adecuado SGC, y que
de que:
este vaya encaminado o no altere los objetivos

a)
la planificacin del sistema de la calidad
de gestin de la calidad se realiza organizacin.
con el fin de cumplir los requisitos
citados anteriormente, as como
los objetivos de la calidad
La alta direccin debe asegurarse
de que:
b)
se mantiene la integridad
del sistema de gestin de la
calidad cuando se planifican e
implementan cambios en ste.
5.6 Revisin
por la
direccin

La alta direccin debe revisar el


sistema de gestin de la calidad de
la organizacin, a intervalos
planificados, para asegurarse de
su conveniencia, adecuacin y
eficacia continuas. La revisin
debe incluir la evaluacin de las
oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios en
el sistema de gestin de la calidad,
incluyendo la poltica de la calidad
y los objetivos de la calidad.
Deben mantenerse registros de las
revisiones por la direccin
----------------------------------------------5.6.2 Informacin de entrada para
la revisin

que

actualmente

tiene

la

Evaluar detenidamente con las directivas si los


cambios a realizar en el SGC de la organizacin
estn alineados a la gua de requerimientos de
la ISO 9001:2008.

Medir y evaluar peridicamente el SGC de la


organizacin, para estar al da con los
requerimientos que exija la sociedad en su
momento, de igual manera llevar registros
escritos en folios de todos las revisiones que se
lleven a cabo.

------------------------------------------------------------------

Las directivas deben revisar los resultados de la


La informacin de entrada para la
auditoria y corregir las fallas reflejadas por el
revisin por la direccin debe
auditor.
incluir:
a) los resultados de auditoras
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------La informacin de entrada para la -revisin por la direccin debe
incluir:
Tomar en cuenta las sugerencias del cliente
permitindole expresarse por medio de
b) la retroalimentacin del cliente
llamadas, correo electrnico o redes sociales.

-----------------------------------------------La informacin de entrada para la


revisin por la direccin debe
incluir:
c)
el desempeo de los
procesos y la conformidad del
producto

----------------------------------------------------------------Convocar a los jefes de los departamentos de la


organizacin, para conocer el desempeo de
las reas de la organizacin por medio de la
evaluacin de las tareas y del rendimiento de
los empleados, igualmente confrontarlo con la
informacin obtenida en el punto anterior para
conocer la conformidad del producto.

----------------------------------------------La informacin de entrada para la


revisin por la direccin debe
incluir:
d)
el estado de las acciones
correctivas y preventivas

-----------------------------------------------------------------

----------------------------------------------La informacin de entrada para la


revisin por la direccin debe
incluir:
e)
las acciones de seguimiento
de revisiones por la direccin
previas

------------------------------------------------------------

Realizar un plan de acciones preventivas y


correctivas, pero tener siempre en cuenta que
es mejor prevenir que tener que corregir.

Tener claras cules son las acciones que se


deben realizar para un seguimiento de
determinada funcin, dando claridad a la forma
de realizarla.

------------------------------------------------------------Las directivas deben planear y tener en cuenta


los diverso escenarios que se pueden presentar
a la hora de realizar cambios al SGC.

----------------------------------------------La informacin de entrada para la


revisin por la direccin debe
------------------------------------------------------------incluir:
f)
los cambios que podran
afectar al sistema de gestin de la Permitirle a las partes interesadas de la
calidad
organizacin que realicen recomendaciones,

----------------------------------------------La informacin de entrada para la


revisin por la direccin debe
incluir:
g)
las recomendaciones para
la mejora.
----------------------------------------------5.6.3 Resultados de la revisin
Los resultados de la revisin por la
direccin deben incluir todas las
decisiones y acciones relacionadas
con: a) la mejora de la eficacia del
sistema de gestin de la calidad y
sus procesos
-----------------------------------------------Los resultados de la revisin por la
direccin deben incluir todas las
decisiones y acciones relacionadas
con:
b)
la mejora del producto en
relacin con los requisitos del
cliente

con el fin de alcanzar la mejora continua.


------------------------------------------------------------Poner en prctica las recomendaciones
recolectadas en el punto anterior con el fin de
alcanzar la mejora en la eficacia del SGC y los
procesos.

---------------------------------------------------Realizar los cambios en el producto de acuerdo


a la informacin recolectada y suministrada por
el cliente.

------------------------------------------------------------Planear anualmente los costos y gastos que


genera el SGC en la organizacin con el fin de
mantener estas polticas al da con los
requerimientos de la sociedad.

----------------------------------------------Los resultados de la revisin por la


direccin deben incluir todas las
decisiones y acciones relacionadas
con:
c) las necesidades de recursos.
6.2 Recursos
humanos

6.2.1 Generalidades
El personal que realice trabajos
que afecten a la conformidad con
los requisitos del producto debe
ser competente con base en la
educacin, formacin, habilidades

Contratar al personal idneo que se adapte y


cumpla las responsabilidades para las que fue
contratado.

y experiencia apropiadas.
NOTA La conformidad con los
requisitos del producto puede
verse
afectada
directa
o
indirectamente por el personal que
desempea cualquier tarea dentro
del sistema de gestin de la
-----------------------------------------------------------calidad.
----------------------------------------------- Especializar en la tarea a los empleados que
intervienen en la fabricacin del producto.
-6.2.2 Competencia, formacin y
toma de conciencia
La organizacin debe:
a)determinar
la
competencia
necesaria para el personal que
realiza trabajos que afectan a la
conformidad con los requisitos del
producto,
----------------------------------------------La organizacin debe:
b)
cuando
sea
aplicable,
proporcionar formacin o tomar
otras acciones para lograr la
competencia necesaria
----------------------------------------------La organizacin debe:

-----------------------------------------------------------------Facilitar al empleado la posibilidad de tomar


cursos, conferencias y carreras profesionales.
------------------------------------------------------------Evaluar con las directivas si las contrataciones y
las oportunidades brindadas a los empleados
estn generando los resultados esperados.

c)
evaluar la eficacia de las ------------------------------------------------------------acciones tomadas
Incentivar a los empleados con el fin de que
tome conciencia de su importancia para la
organizacin, para que este vaya en la misma
----------------------------------------------- direccin que la organizacin.
La organizacin debe:
d)
asegurarse de que ------------------------------------------------------------su personal es consciente de la
pertinencia e importancia de sus

actividades y de cmo contribuyen


al logro de los objetivos de la
calidad
----------------------------------------------La organizacin debe:

Posibilitarle al empleado la capacidad de


actualizar sus conocimientos.

e)
mantener los registros
apropiados de la educacin,
formacin,
habilidades
y
experiencia
7.5.2
Validacin de
los procesos
de la
produccin y
de la
prestacin del
servicio

La organizacin debe validar todo


proceso de produccin y de
prestacin del servicio cuando los
productos resultantes no pueden
verificarse mediante seguimiento o
medicin posteriores y, como
consecuencia, las deficiencias
aparecen nicamente despus de
que el producto est siendo
utilizado o se haya prestado el
servicio.

Evaluar si las polticas propuestas estn siendo


seguidas por los empleados o si estas estn
acordes a los procesos que realiza la
organizacin.

La validacin debe demostrar la


capacidad de estos procesos para
alcanzar
los
resultados
planificados.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Las directivas desde el proceso de planeacin
deben definir las actividades o criterios que se
La organizacin debe establecer van a realizar cuando se ejecute la revisin y/o
las disposiciones para estos aprobacin de procesos.
procesos, incluyendo, cuando sea
aplicable:
a)
los criterios definidos para ------------------------------------------------------------la revisin y aprobacin de los
Las directivas deben tomar decisiones acerca
procesos
----------------------------------------------- de los equipos requeridos para los procesos
que ejecuta la organizacin, igualmente decidir
La organizacin debe establecer qu perfil se adapta a cada rea de la
las
disposiciones para estos
organizacin para no afectar otros procesos.
procesos, incluyendo, cuando sea
aplicable:
------------------------------------------------------------b)
la aprobacin de los

equipos y
personal

la

calificacin

del Planear mtodos y procedimientos que se


adapten a los procesos de la organizacin con
el fin de seguir los lineamientos del SGC.

----------------------------------------------La organizacin debe establecer


las
disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea
aplicable:
c)
el uso de mtodos y
procedimientos especficos
----------------------------------------------La organizacin debe establecer
las
disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea
aplicable:
d)
los
requisitos
de
los
registros

------------------------------------------------------------Expedir formularios con el fin de seguir los


pasos de los requisitos y llevar registros.

------------------------------------------------------------Medir si las acciones que se llevan a cabo son


las idneas por medio de la evaluacin de los
proceso con el fin de corregirlos.

----------------------------------------------La organizacin debe establecer


las
disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea
aplicable:
e) la revalidacin.
2. Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica de esta
tercera semana: Requisitos e Interpretacin de la norma ISO 9001.2008.
Para cualquier organizacin es fundamental conocer los requisitos que debe tener
en cuenta a la hora de conseguir la certificacin ISO 9001:2008 y para ello nos
brinda una gua completa, para la restructuracin de la organizacin para alcanzar
un ptimo funcionamiento delegando adecuadamente las responsabilidades y
actividades que debe realizar cada departamento dentro de la organizacin.
De la misma manera los requisitos de la ISO 9001:2008, permiten a las directivas
de cualquier organizacin, conocer lineamientos para medir y evaluar que lo que
se realiza en la etapa de la planeacin de ejecute de manera adecuada, o si , por
el contrario tomar acciones preventivas con el fin de evitar el deterioro de la
calidad en los procesos y el producto o servicio que brinde la organizacin.

Enviar esta actividad a su instructor a travs de la plataforma utilizando el enlace


Requisitos Norma ISO 9001:2008, disponible en el botn del men principal Actividades/
Actividades de aprendizaje de la unidad tres.
Realizar posteriormente y de forma individual el aporte al foro temtico de la unidad 3 y la
actividad interactiva en los enlaces disponibles del botn Actividades/Actividades de
aprendizaje de la unidad tres.
Nota: Revisar la Gua de Aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar que han
realizado todas las actividades propuestas, saber cmo desarrollarlas y entregarlas
correctamente.
Criterios de Evaluacin

Identifica los captulos certificables de la norma ISO 9001:2008.


Interpreta los numerales solicitados.
Describe cada uno de los procedimientos obligatorios de la norma.
Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.