FORMATO DE AUTOINSPECCIN EN BOTICAS

BOTICA:
FECHA:

Hora:

NOMBRE DIRECTOR TECNICO:

Q.F ASISTENTE: -----REPRESENTANTE LEGAL:

ASUNTO

SI

NO

OBSERVACIONES

1. DATOS DEL ESTABLECIMIENTO:

1.1 Cuenta con letrero que la identifique(Dice cadenas)
1.2 Resolucin Directoral de Autorizacin Sanitaria - Constancia.
1.3 Plano de ubicacin
1.4 RUC.
1.5 Plano de distribucin interna, actualizado segn DS 01/2011.
1.6 Organigrama General.

2. DEL LOCAL:
2.1 Es independiente.

MAYOR

2.2 Presenta conexin con otras actividades.

MAYOR

Cuenta con servicios higinicos debidamente separados de las reas de

2.3
Dispensacin y Almacenamiento.

MAYOR

2.4 La iluminacin y circulacin de aire son adecuadas.

MAYOR

La temperatura es controlada verificando que se encuentra entre 15 y 25C y

2.5
nunca ms de 30C. (CUENTA CON ZONA FRIA)

MAYOR

2.6 Los registros de temperatura estn actualizados.

MAYOR

El refrigerador se encuentra en buen estado para la conservacin de los productos

2.7
de Cadena de Fro.

CRITICO

2.8

La temperatura para productos refrigerados es controlada verificando que se

encuentra entre 2 y 8C.

MAYOR

2.9

Se permite el ingreso solo a personal autorizado en el rea de dispensacion y

almacenamiento y est debidamente rotulado.

MAYOR

3. ORGANIZACIN INTERNA:
3.1

Exhibe el (los) Ttulo (s) del Q.F Director Tcnico y del Q.F Asistente en un lugar
visible.

MAYOR

3.2 Existe una adecuada distancia entre los anaqueles.

MENOR

3.3 Existen productos directamente en el piso.

MENOR

3.4 Cuentan con Productos Controlados sujetos a balance? Se encuentran bajo llave?

CRITICO

3.5

Tiene relacin de productos que requieren condiciones especiales de

almacenamiento.

3.6 Cuenta con las reas debidamente delimitadas y rotuladas.

MAYOR
MAYOR

4. RECURSOS MATERIALES:
4.1 Cuentan con:
- Trmmetros o Termohigrometros calibrados.
- Aire acondicionado en el rea de almacenamiento, con cortinas
- Ventiladores
- Materiales de limpieza

5. PERSONAL:

MAYOR

5.1

Cuentan con Manual de Organizacin y Funciones (MOF) y Manual de

Procedimiento Operativos Estndar (POE)

MAYOR

5.2 El personal tcnico cuenta con ttulo profesional de Tcnico en Farmacia

MAYOR

5.3 Se cuenta con los registros de capacitacion del personal

MAYOR

5.4 El personal cuenta con el carnet de sanidad vigente

MAYOR

5.5

Se capacita y registra al personal en el procedimiento de Normas de Seguridad

(manejo y riesgo de material inflamable y manejo de Extintores)

MAYOR

6. SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO:
6.1

Se evita la acumulacion de material combustible como cajas de cartn y equipos

en desuso.

MENOR

6.2 Cuenta con extintores vigentes y en buen estado.

MENOR

6.3 Se hace mantenimiento peridico de instalaciones elctricas, cuenta con formato

MENOR

ASUNTO

OBSERVACIONES

7. LIMPIEZA:
7.1 Se encuentran limpios:

MAYOR

-Estantes
-Pisos
-Paredes
-Techos
7.2 Cuentan con Programa de Fumigacin y respectivo formato anual

MENOR

7.3 Cuenta con registros actualizados de Limpieza del establecimiento

MAYOR

Cuenta con Programa de Limpieza y Descongelacin (si corresponde) del

7.4
refrigerador

CRITICO

8. TCNICAS DE MANEJO:
8.1 Se dispensa los medicamentos teniendo en cuenta el sistema: FIFO, FEFO

MAYOR

8.2 Los productos fraccionados guardan hasta el final el lote y fecha de vencimiento

MAYOR

8.3 Se revisa el cumplimiento de las especificaciones sobre:

CRITICO

- Nombre
- Lote
- Presentacin
- Fecha de Vencimiento
- Empaque
- Forma Farmacutica
- Registro Sanitario
8.4 Se dispensa de acuerdo a la condicin de venta: con y sin receta mdica

MAYOR

8.5

Se retiene y se archiva en el establecimiento la receta medica despus de ser

dipensada completamente.(Cuenta con libro lista IVB, visado por la entidad

MAYOR

8.6

El Director Tcnico que dispensa medicamentos alternativos anota al dorso de la

receta:

MAYOR

-Nombre alternativo dispensado

-Nombre del laboratorio fabricante
-Fecha de dispensacin
-Firma del Q.F Director Tcnico.
8.7 Cuenta con Archivo de Recetas Mdicas retenidas

MAYOR

8.8 Cuenta con Libros Oficiales actualizados:

MAYOR

-Libro de Ocurrencias
-Libro de Estupefacientes (si aplica)
-Libro de Psicotrpicos (si aplica)
8.9 Cuenta con material de consulta:

MAYOR

-Primeros Auxilios y Emergencias Toxicolgicas

-Listado actualizado de alternativas farmacuticas
-Manual de Buenas Prcticas de Oficina Farmacutica (BPA, BPD, Buenas
Prcticas de Farmacovigilancia)
8.1
8.11

El Q. F. Director Tcnico permanece en el establecimiento durante su horario de

funcionamiento.

MAYOR

El Q. F. Director Tcnico est debidamente registrado ante la entidad DISA o

DIREMID.

MAYOR

8.12 Horarios registrados ante DISA o DIREMID: Se Exhibe letrero

-Q. F. Director Tcnico

MAYOR

Se Exhibe letrero

-Q. F. Asistente del Director Tcnico

8.13

El personal de la botica porta su fotocheck de manera visible y est debidamente

uniformado.

MAYOR

8.14 Se retira de la venta los productos contaminados, adulterados y falsificados.

CRITICO

8.15 Se registra y documenta las devoluciones y sus causas.

MAYOR

FARMACOVIGILANCIA
8.16 Se registra y reporta reacciones adversas al medicamento. RAM
8.17 Tiene la hoja para reporte de RAM
8.18 Explicar procedimiento ante un reporte RAM

OBSERVACIONES RECOMENDACIONES

RESPONSABLE DE LA AUTOINSPECCIN