BUFLOMED

BUFLOMEDIL

IndustriaArgentina
Ventabajoreceta

Comprimidosrecubiertos150mgy300mg
Inyectable50mg.
FRMULAS:
COMPRIMIDOS
Cadacomprimidorecubiertocontiene:
BUFLOMED150mg

BUFLOMED300mg
ClorhidratodeBuflomedil

150mg

300mg
Excipiente:
Lactosa, Almidn de maz, Celulosa microcristalina, Estearato de magnesio, Acetoftalato de celulosa y
polietilenglicol6000c.s.p.1comprimido.

INYECTABLE
Cadaampollacontiene:
ClorhidratodeBuflomedil

50mg
Excipientes:
Clorurodesodio,aguadestiladaapirgenac.s.p.5ml

ACCINTERAPUTICA:
Vasodilatadorperifrico.CdigoATC:C04AX20

INDICACIONES:
Comprimidos:
Tratamiento sintomtico de la claudicacin intermitente de las arteriopatas crnicas obliterantes de los
miembrosinferiores(enestadio2).
MejoraelfenmenodeRaynaud.
Solucininyectable:
Tratamientodelaisquemiacrnicaseverademiembrosinferioresenpacientesconriesgodeamputacinyen
aqullosenlosquelarevascularizacinporcirugaoangioplastafracas,nofuerealizadaonoseindicaluegode
unaconfrontacinmdicoradioquirrgica.

ACCINFARMACOLGICA:
LaactividadvasculardelBuflomedilestligadaadoscomponentesfarmacolgicos:unefectoantagnicoalfa1y
alfa2adrenrgicoyunaaccindirectasobrelasestructurasmiocitariasmicrocirculatorias:

Porsuaccincomoantagonistaalfaadrenrgiconoespecfico,elBuflomedilseoponelocalmentealosefectos
vasoconstrictores de la adrenalina, del estrs y del fro. Esta accin se localiza esencialmente a nivel de las
arteriasricasenreceptoresalfa:arteriasperifricasmuscularesdelcircuitodedistribucin.
Por su accin especfica microcirculatoria ligada a un efecto sobre los movimientos clcicos, a nivel de los
miocitos perivasculares, el Buflomedil abre los esfnteres precapilares espasmosados y restaura la
microcirculacinmsculocutneafuncional.
Enelhombre:
Dado que el Buflomedil no moviliza una masa sangunea importante, no modifica de manera significativa la
hemodinamiacardaca(presinarterialsistlicaydiastlica,frecuenciacardaca,presindeeyeccinventricular,
dbitocardacototalysistlico,ndicecardaco,trabajodelventrculoizquierdo.
Estofueverificadotantoenelanimalcomoenelhombreporcateterismocardaco.

FARMACOCINTICA:
El metabolismo del Buflomedil fue estudiado en ratas y perros por medio de anlisis fisicoqumicos y por
molculas marcadas con C14 en el hombre. El Buflomedil se absorbe rpidamente a nivel intestinal, queda
esencialmenteenelplasma(enratasyperros,50%delproductoquedaenestadolibre).
Lavidamediadeeliminacinplasmticaesrelativamentecorta,alrededorde2horas.
Lasvelocidadesdeeliminacinydeintercambioconelcompartimientodefijacinnodependendesuvade
administracin.
Elvolumendedistribucineselevado,condifusintisularimportante.
Laeliminacinseefectarpidamenteporvarenal(de6a18%),perosobretodoporotrasvasmetablicas
(biliar,etc.)
Enelpacienteconinsuficienciarenalsevera,lavidamediadeeliminacinplasmticaesdelordendelas5horas
(+/3,4).

POSOLOGA/DOSIFICACIN/MODODEADMINISTRACIN:
Comprimidos:Adultos:300mga600mgdeBuflomedilporda,divididoendostomas.
Inyectable:Adultos:Vaintramuscularovaintravenosa:1ampollaporlamaanay1porlanoche.

CONTRAINDICACIONES:
Contraindicadoenpersonassensiblesaalgunodeloscomponentesdelproducto,Pacienteepilptico.

ADVERTENCIAS:
La utilizacin de la va intramuscular debe ser excepcional en vista de las asociaciones medicamentosas
frecuentesenlapatologatratada(porejemplo:anticoagulantes).

PRECAUCIONES:
Enpersonasmayoresde65aosoconinsuficienciarenalsevera(cuandoelclearancedecreatininaseainferiora
40ml./min.),serecomiendabajarladosismximadiariaalamitad,esdecir2comprimidosde150mg.porda:1
comprimidoporlamaanay1porlanoche.
Elvalordelclearance,calculadoapartirdelacreatininemiayajustadoalaedad,elpesocorporalyelsexo,por
ejemplo segn la frmula de Cockcroft*, refleja correctamente el estado de la funcin renal en este tipo de
pacientes:

Enelhombre:*Clcr=(140edad)porpeso
0,814porcreatininemia
Enlamujer:*Clcr=(140edad)porpesox0,85
0,814porcreatininemia
(conelClcrexpresadoenml./min.,laedadenaos,elpesoenkg.,lacreatininemiaenmol/I).

En pacientes con insuficiencia renal tratados con hemodilisis frecuente (a razn de 3 dilisis por semana
durante 4 semanas) no se observa acumulacin de Buflomedil por ms que su depuracin sea muy dbil
(alrededorde5al10%deladosisextradaduranteladilisis).Tantolatoleranciaclnicacomolabiolgicason
satisfactorias.
EmbarazoyLactancia:Debidoalafaltadedatospertinentes,noseaconsejalautilizacindeestadrogadurante
elembarazoylalactancia.

REACCIONESADVERSAS:
LosefectossecundariosdelBuflomedilsoninfrecuentesytransitorios.Hansidoobservados:
Efectossecundariosdigestivoscomonuseas,vmitos.
Sensacionesdecalorenlapiel,pruritoenlasextremidades,cefaleas,vrtigo,temblores.
Reaccionescutneas:rash,urticaria.

SOBREDOSIFICACIN:
En caso de sobredosis voluntaria o accidental, se pueden observar rpidamente (de 15 a 90 minutos)
manifestaciones neurolgicas (convulsiones, estado de mal convulsivo) que pueden estar seguidas de
sintomatologa cardiovascular (particularmente taquicardia sinusal, hipotensin, trastornos graves en el ritmo
ventricular,trastornosenlaconduccin,especialmenteintraventricular)quepuedenevolucionarhaciacomay/o
paro cardiocirculatorio. El cuadro clnico se asemeja al de una intoxicacin por antidepresivo imipramnico. En
estoscasosesoportunotrasladarinmediatamentealpacienteenambulancia,aunservicioespecializado,para
implementar un monitoreo neurolgico y electrocardiogrfico contnuo e implementar sin demoras asistencia
respiratoriayeltratamientoparalaintoxicacin.
Antelaeventualidaddeunasobredosificacin,concurriralhospitalmsprximoocomunicarseconloscentros
detoxicologa.

PRESENTACIONES:
BUFLOMED / BUFLOMEDIL Comprimidos recubiertos x 150 mg: Estuche con 60 comprimidos BUFLOMED /
BUFLOMEDIL Comprimidos recubiertos x 300 mg: Estuche con 40 comprimidos BUFLOMED / BUFLOMEDIL
Inyectablex50mg:Estuchecon6ampollas

CONDICIONESDECONSERVACINYALMACENAMIENTO:
Conservarensuestucheoriginalatemperaturaambiente,preferentementeentre15Cy30C
Mantenerfueradelalcancedelosnios.