UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

FACULTAD DE CIENCIAS MDICAS

ESCUELA DE ENFERMERA
MATERIA:
METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION

PRINCIPIOS ETICOS FUNDAMENTALES

ESTUDIANTE:
PEREZ GALARZA ADAN MOISES

SEGUNDO SEMESTRE
GRUPO: 1
DOCENTE: LCD. ESPERANZA AYALA

GUAYAQUIL ECUADOR

2015 2016
PRINCIPIOS ETICOS DE LA INVESTIGACION EN SERES HUMANOS Y EN
ANIMALES

PRINCIPIOS TICOS GENERALES

En las investigaciones en seres humanos y en animales suelen presentarse conflictos debido a
dilemas ticos de difcil solucin, bien sea por una deficiente comprensin de lo que significa la
coherencia entre ciencia y conciencia o bien por querer abordar los problemas ticos de las
investigaciones slo desde categoras lgicas abstractas; se hace necesario tener criterios
establecidos sobre unos principios ticos fundamentales que sirvan de gua para la preparacin
concienzuda de protocolos de investigacin cientfica y la ejecucin coherente con ellos hasta el
final.
Dichos principios no se constituyen de ninguna manera en reglas rgidas para la solucin de
problemas concretos relacionados con la investigacin. Nos sirven, sin embargo, como marco de
referencia para la bsqueda de soluciones coherentes y fundamentales racionalmente para
problemas especficos de carcter tico.
Principio de totalidad/integridad
Totalidad, del latn totum, universalidad y calidad de total que lo comprende todo en su especie. Es
el conjunto de todo lo que conforma una especie. Tambin equivale a summa que significa
perfeccin, complemento. En griego holos = totalidad, es captar el todo en las partes y las partes en
el todo de tal manera que nos encontremos siempre con una sntesis que ordena, organiza, regula y
hace que las partes logren su meta en un todo y que cada todo tenga la suya en otra totalidad
siempre mayor. Integridad, del latn integer, que significa unidad intacta y tambin totalidad. La
integridad de la persona incluye la totalidad fisiolgica, psicolgica, social, ecolgica, axiolgica y
espiritual. De ah que, la totalidad se asimile al concepto de integridad. La persona humana es un
ser total (totum) e integral (integer) conformado por su yo y sus circunstancias de espacio y tiempo
en relacin con otras personas con quienes forma comunidad en interdependencia con un
ecosistema. Ningn elemento es desproporcionado en esta
interrelacin. Cada uno promueve el bien que el conjunto exige; y cada uno cede ante el otro por el
bien del conjunto. La integridad/totalidad, en este sentido, es sinnimo de salud. Y la enfermedad
equivale a la desintegracin o ruptura de la unidad de la persona, en lo corporal, psicolgico y
axiolgico.
En la investigacin clnica, el investigador al pretender reparar dicha des-integracin originada
por la enfermedad debe abordar la integridad de la persona. Explora, examina, diagnostica, acta
sobre las inter-relaciones del paciente a nivel corporal, psicolgico, social, axiolgico, medioambiental y las respuestas dadas por l. Se trata de una irrupcin lcita sobre la integridad/ totalidad
a la cual consiente el paciente, teniendo en cuenta los riesgos consecuentes del estudio. Por lo
tanto, el investigador al ejercer este derecho tiene el deber concomitante de realizarlo con la
mxima responsabilidad cientfica y tica.

Principio de respeto a las personas

Respeto, del latn respicere, mirar con atencin, considerar, hacer reflexin. El respeto por la
persona-sujeto de investigacin, abarca la totalidad de su ser con sus circunstancias sociales,
culturales, econmicas, tnicas, ecolgicas, etc. El respeto supone atencin y valoracin de la
escala de valores propios del otro, con sus temores, sus expectativas y su proyecto de vida.
El principio de respeto a las personas incorpora dos deberes ticos fundamentales, a saber:
a) La no-maleficencia: (no causar dao); todo serhumano tiene la obligacin moral de respetar la
vida y la integridad fsica de las personas, aun en el caso en que stas autoricen para actuar en
contrario. Nadie tiene obligacin moral de hacer el bien a otro en contra de su voluntad, pero s
est obligado a no hacerle mal. Se trata de una obligacin de carcter pblico y por eso puede ser
exigida a todos coactivamente. La expresin ms evidente de sta la encontramos en las leyes
penales. Estas no tipifican la beneficencia, sino la no-maleficencia. El no causar dao y la justicia
son inseparables, porque obligan a todos por igual, independiente de la opinin y voluntad de los
implicados. De esta forma se reconocen los deberes para con los dems, moral y legalmente
iguales, lo que da origen a las llamadas "virtudes pblicas" 1. De ah que el no hacer dao sea
anterior a la autonoma de las personas.
b) La autonoma: del griego auts: a s mismo, y nomos: ley, gobierno. Autonoma es la facultad
para gobernarse a s mismo. Se apoya en el concepto filosfico que considera al ser humano con
facultad para autogobernarse, ser dueo de s mismo, capaz de dar sentido y direccionalidad a su
vida.
En lo referente a la investigacin clnica, la autonoma es una capacidad inherente al hecho de
ser persona racional. Es algo que poseemos, podemos desarrollar y tambin perderla. En esa
circunstancia, nuestro derecho a la autonoma puede trasladarse y ser objeto de decisiones de un
sustituto moral y legalmente vlido. "En cambio la integridad es un asunto de existencia. Es un
atributo de todos los seres humanos, en pleno uso de su facultades racionales o no, adultos o nios,
en estado de consciencia o de inconsciencia. No admite grados ni se puede perder. No se puede
transferir. No es algo que tenemos, pertenece a nuestra totalidad de ser como humanos. Violar
nuestra integridad personal es atentar contra todo lo que somos como seres humanos"2.
Algunos autores3 han distinguido en dos categoras los elementos incluidos dentro del
principio del respeto a la persona, a saber: a) lo pertinente a la informacin y b) lo relativo al
consentimiento. La primera categora atiende a la comunicacin adecuada de la informacin y a
su comprensin. La segunda se refiere al consentimiento voluntario y a la capacidad de libre
eleccin y sin coaccin alguna por parte el sujeto para participar en el estudio4.

Principio de beneficencia
Bene-ficencia, viene del latn bene-facere = hacer el bien. Se trata del deber tico de buscar el
bien para las personas participantes en una investigacin, con el fin de lograr los mximos
beneficios y reducir al mnimo los riesgos de los cuales deriven posibles daos o lesiones. Es
decir, que los riesgos sean razonables frente a los beneficios previstos, que el diseo tenga
validez cientfica y que los investigadores sean competentes integralmente para realizar el
estudio y sean promotores del bienestar de las personas.

Riesgo-beneficio
"Se considera riesgo de la investigacin la probabilidad de que el sujeto de investigacin sufra
algn dao como consecuencia inmediata o tarda del estudio... Es responsabilidad del grupo de
investigadores o del investigador principal identificar el tipo o tipos de riesgos a que estn
expuestos los sujetos de investigacin"5.
Y la Declaracin de Helsinki afirma expresamente: "todo proyecto de investigacin
biomdica en seres humanos debe ser precedido por un cuidadoso estudio de los riesgos
predecibles, en comparacin de los beneficios posibles para el individuo o para otros
individuos. La preocupacin por el inters del individuo debe siempre prevalecer sobre los
intereses de la ciencia y de la sociedad"6.
"Los mdicos deben abstenerse de realizar proyectos de investigacin en seres humanos si
los riesgos inherentes son impronosticables. Deben as mismo interrumpir cualquier
experimento que seale que los riesgos son mayores que los posibles beneficios"7.
Los Comits de Revisin Etica, deben discernir y evaluar si los riesgos son proporcionales a los
beneficios razonablemente esperados del estudio. Adems deben plantear alternativas, si existen,
con el fin de reducir los riesgos y molestias y ser protectores de la dignidad humana de todos los
participantes en el proyecto.

Principio de justicia
Justicia es la perpetua y constante voluntad de dar a cada uno lo suyo, esta es la clsica
definicin dada por Ulpiano. Segn ella, el sentido original de Justicia es el de correccin,
adecuacin o ajustamiento de algo con su modelo.
El principio de justicia en las investigaciones puede analizarse desde los principios o hacia
las consecuencias de los actos. En el primer caso un diseo de investigacin es justo cuando
est de acuerdo con los principios, como el de respeto a las personas; en el segundo aplicamos
el concepto de justicia en contextos teleolgicos, de modo que ser justo todo lo que armoniza
el binomio costo/beneficio. Por lo tanto, la justicia se realiza no slo en la comprensin y
reconocimiento de los principios sino en la bsqueda efectiva de las consecuencias buenas de
todo el actuar investigativo.
La percepcin del aspecto teleolgico de la justicia es importante y resulta muy operativo
por ser fcilmente cuantificable. Aqu puede afirmarse aquello de que la racionalidad
econmica es indispensable para la racionalidad tica.
Concretamente el principio de justicia debe servir de criterio para responder a la pregunta de
quin debe recibir los beneficios de la investigacin y asumir las cargas? Estamos frente a la
denominada justicia distributiva, que exige la distribucin equitativa tanto de los costos como
de los beneficios por la participacin en el estudio de investigacin. Las diferencias en esta
distribucin slo se justifican cuando se basan en distinciones desde lo moral, como lo es la
vulnerabilidad.
Los principios ticos que fundamentan las investigaciones clnicas deben aplicarse con un
enfoque integral y totalizante, en el sentido de comprender a la persona en cuanto formando
parte de la biosfera y en marcha hacia un destino comn. De ah que la responsabilidad del
cientfico sobre la biosfera constituya una exigencia tica fundamental del principio de justicia.

Por eso, la libertad del investigador no es absoluta: su lmite es el bien integral de la

humanidad y del ecosistema.
Para el cientfico testa sus investigaciones deben constituirse en la ptima respuesta, justa y
equitativa, a la invitacin del Creador para que todo ser humano colabore con El en Su
permanente accin creadora. "El Seor Dios tom al hombre y le coloc en el jardn del Edn,
para que lo guardara y cultivara"8.

Principios ticos de investigacin en animales

Los avances de los conocimientos biolgicos y el hallazgo de mejores medios para el bienestar de
seres humanos y de animales, han sido posibles gracias a la experimentacin en animales vivos de
diversas especies. Especficamente en medicina, estudios que se refieren al tratamiento y a la
prevencin de enfermedades, han dependido en gran parte de dicha experimentacin en animales,
por ejemplo, los ensayos de nuevas sustancias teraputicas, profilcticas o de diagnstico;
dispositivos diversos para tratamiento de patologas; mtodos diagnsticos para infecciones e
intoxicaciones en humanos o en animales.
En las Normas Internacionales para la Investigacin Biomdica con Animales, del Consejo de
Organizaciones Internacionales de Ciencias Mdicas CIOMS9, se supone la necesidad de dichos
estudios al afirmar expresamente que el empleo de animales en las investigaciones implica
responsabilidad por su bienestar. Ante la carencia de legislaciones propias en algunos pases, estas
normas internacionales sirven de pauta a los investigadores en animales para asumir criterios ticos
iluminadores para sus proyectos.

Principio de respeto al ecosistema

La comprensin de este principio exige algunos conceptos previos a saber:
a) Ecologa, del griego oikos: casa, y logos: tratado, estudio; es la verdadera ciencia casera, o sea
la ciencia de todos, la de nuestra casa, a la cual debemos cuidar todos. A modo de definicin se
dice que Ecologa "es el estudio de la estructura y funcionamiento de la naturaleza, incluyendo en
ella a todos los seres vivos y al ambiente en que viven y sus interrelaciones; vale decir, el estudio
de la estructura y funcionamiento de los ecosistemas que conforman la naturaleza"10.
"El ecosistema, es la unidad funcional bsica de la ecologa que incluye a la vez los siguientes
componentes: todos los seres vivos (vegetales, animales, microorganismos) en equilibrio entre
ellos; el ambiente en que viven todos estos seres vivos; las relaciones entre dichos seres vivos y el
ambiente; el flujo de energa que permite al conjunto funcionar como un sistema abierto e
interrelacionado con otros ecosistemas"11.
Los ecosistemas evolucionan natural y espontneamente, siempre que no se interpongan factores
externos artificiales, hacia comunidades vegetales y animales equilibradas en su estructura y
funciones.

No-maleficencia
El deber tico fundamental de no-causar-dao mediante los procedimientos de investigacin,
equivale a no hacerle mal a un animal y por ende al ecosistema; este deber es inseparable del
precepto de justicia, en cuanto que ambos deberes cobijan a todos los seres vivos por igual, y aun

con independencia de la voluntad de los implicados, en tratndose del ser humano. Y por tal
motivo, puede exigirse su cumplimiento en forma coactiva. A partir de estos dos deberes, hombres
y animales merecen ser tratados como lo que son desde lo moral y lo legal: seres vivos, sensibles,
que tienen necesidades vitales y sienten dolor.

Principio de beneficio
La investigacin con animales requiere Calificacin y Competencia Cientfica y Etica de los
investigadores, adems de la experiencia necesaria para realizar determinados procedimientos con
animales. Una cualidad imprescindible en cada uno de los investigadores es el debido inters
humanitario por el bienestar de los animales de experimentacin. Es responsabilidad tica de los
Directores Institucionales garantizar la idoneidad y experiencia de los investigadores y de todo el
personal que tenga acceso a los animales de laboratorio.

Principio de justicia
Se trata de la justicia ecolgica, es decir, una recta relacin con la naturaleza, manejo equitativo de
sus recursos, garanta de calidad de vida, comportamientos ajustados al orden natural.

Uno de los peligros para la tica de la investigacin en animales y que afecta el principio de
justicia, est contenido en el modelo de sociedad hoy dominante, y es el de un exagerado
antropocentrismo. El ser humano se interpreta como un ser por encima de todos los dems seres y
seor de vidas y destinos. Los avances cientfico-tecnolgicos le han procurado instrumentos de
dominacin del mundo y tambin para la depredacin de sus riquezas, reducidas a recursos
naturales, sin ningn respeto por la vida y el ecosistema.

"El ltimo riesgo que la Tierra se atreve a asumir es ste, el de confiar su destino a la
decisin humana, conceder a la comunidad humana el poder de decisin sobre la vida o la
muerte de sus sistemas vitales bsicos".

BIBLIOGRAFIA

(s.f.). Obtenido de http://www.medicinabuenosaires.com/revistas/vol60-00/2/v60_n2_255_258.pdf

CASO DE VIOLACION DE LOS PRINCIPIOS ETICOS FUNDAMENTALES

Milicia de EU presion a mdicos a

romper cdigo tica con presos:
reporte
Dependencias militares y de inteligencia de Estados Unidos presionaron a
mdicos que trabajan en centros de detencin militares para que violaran
cdigos de tica profesionales, al hacerlos participar en el maltrato a
prisioneros por parte de interrogadores, concluyeron expertos mdicos y
legales en un nuevo reporte.
En un informe publicado este lunes, el Instituto de Medicina como Profesin,
de la Universidad de Columbia, y la Open Society Foundationsexhortaron al
Departamento de Defensa y a la CIA a seguir los estndares mdicos
internacionales en el trato a detenidos.
Aunque las peores violaciones citadas por el reporte se produjeron en 2006,
el mtodo de alimentacin forzada a huelguistas de hambre en la prisin de
EU en Guantnamo contina y est en conflicto con esas normas, dijo el
mdico Gerald Thomson, uno de los autores del estudio.
Despus de los atentados del 11 de septiembre de 2001, cuando las fuerzas
estadounidenses empezaron a capturar a sospechosos de la red terrorista al
Qaeda, se les dijo a los mdicos militares de EU que era una "situacin de
emergencia y que la seguridad nacional estaba en juego", dijo Thomson.
Como resultado, los mdicos terminaron asesorando a los interrogadores que
implementaban el trato degradante e inhumano a los prisioneros, a travs de
prcticas que cayeron en la lnea de la tortura, y pese al "claro conflicto" con
sus principios profesionales, concluy el reporte.

"Las conductas de los mdicos y de los psiquiatras fueron dictadas por los
cambios en las regulaciones y modificaciones en la comprensin de los
principios ticos transmitidos por el Departamento de Defensa", dijo
Thomson, profesor emrito de Columbia. "Ellos socavaron y distorsionaron
la comprensin de los principios ticos de los mdicos que lidiaban con los
detenidos".
Ms de 100 prisioneros murieron bajo custodia de EU entre 2002 y 2005; 43
de esas muertes fueron clasificadas como homicidios.
El documento titulado tica abandonada: Profesionalismo mdico y el
abuso contra los detenidos en medio de la guerra contra el terrorismo es
producto de tres aos de anlisis de registros pblicos por un grupo de
trabajo de 20 personas.
Segn el texto, el Pentgono excus violaciones ticas como el uso de
informacin mdica y la participacin de mdicos (que juraron no hacer
dao) en interrogatorios. Estos mdicos eran llamados "funcionarios de
seguridad".
El grupo de trabajo pidi una investigacin completa de las prcticas
posteriores al 11-S, incluidos exmenes mdicos a detenidos, revisiones de
registros de interrogaciones, as como documentos sobre el trato y la
condicin de los reclusos.
Se cree que "docenas" de mdicos, "tal vez menos que eso", estuvieron
involucrados, pero usarlos para el abuso de prisioneros viola "un convenio
entre la profesin mdica y la sociedad", dijo Thomson.
El teniente coronel Todd Breasseale, portavoz del Pentgono, dijo este lunes
que las acusaciones contenidas en el informe no son nuevas, pero que no
tienen sustento.
Dijo que la salud y el bienestar de los detenidos de Guantnamo es la misin
principal del personal mdico del campo de prisioneros. "Se toman esta tarea
tan en serio como se toman su deber de proporcionar tratamiento mdico a
los miembros del servicio de EU o de cualquier otro paciente", dijo
Breasseale.

Entre dos gobiernos

Las prcticas empleadas en Guantnamo como la privacin del sueo y

sensorial, el uso de posiciones de estrs, la explotacin de fobias o la
exposicin al ruido salieron a la luz tras el escndalo de Abu Ghraib en
2004, que llevaron a mltiples investigaciones y reformas durante la
administracin de George W. Bush, quien defendi el uso de mtodos de
interrogacin "mejorados".
El gobierno de Barack Obama repudi la utilizacin de esas tcnicas. Pero
Thomson dijo que las directrices que siguen las agencias estadounidenses
ahora son ms relajadas que antes de 2001, aunque algunos detalles no han
sido revelados.
La respuesta del gobierno estadounidense a la ola de huelgas de hambre en
Guantnamo "expuso algunas de las prcticas contrarias a la tica mdica",
dijo Thomson. Ms de 100 detenidos en la prisin, situada en una base naval
de EU en Cuba, rechazaron alimentos durante el verano y alrededor de 30
reciban comida por una sonda que les haba sido colocada por la nariz y
hacia su estmago.
El Pentgono ha dicho que el programa de alimentacin es legal y
humano. Pero la prctica ha sido condenada por grupos de derechos
humanos, mientras que la Asociacin Mdica Mundial y la Asociacin
Mdica de EU destacan que todos los pacientes tienen el derecho a rechazar
incluso el soporte vital.
"Esas huelgas de hambre son actuales. No estn en el pasado", dijo Thomson.
Las directrices para los mdicos de la prisin deben cambiar, agreg, "para
que los mdicos no sean presionados a violar la tica mdica".
Breasseale dijo que el programa de alimentacin "se centra exclusivamente
en la preservacin de la vida y la salud de los detenidos en custodia (del
Departamento de Defensa) y que est en lnea con la ley estadounidense bien
establecida".
El procedimiento de tubo de alimentacin "es mdicamente slido y se basa
en los procedimientos realizados no solo en prisiones estadounidenses, sino
en los hospitales y hogares de ancianos en todo el mundo", dijo.
Hasta este lunes, 14 prisioneros de Guantnamo se rehsan a comer
regularmente y son parte del programa de alimentacin, pero no siempre
requieren la sonda porque frecuentemente "toman el suplemento o comen
una comida sin que sus compaeros los vean", dijo Breasseale.

"Seguimos comprometidos con la meta del presidente Obama de cerrar el

centro de detencin de Guantnamo, en Cuba, aadi". "Es tremendamente
caro, es ineficiente y opera fuera de los intereses de EU. Sin embargo, hasta
que el Congreso cambie la ley, seguiremos salvaguardando a las personas
que cumplen su condena en ese lugar".

BIBLIOGRAFIA

MEXICO, C. ( 05 de noviembre de 2013). CNN MEXICO. Obtenido de

http://mexico.cnn.com/mundo/2013/11/05/milicia-de-eu-presiono-amedicos-a-romper-codigo-etica-con-presos-reporte

OPINION PERSONAL
Las personas debemos tener un pensamiento crtico y tico, debemos actuar con
juicio crtico, lo que estn haciendo estas personas es realmente torturas a esas
personas que cometieron un error pero tambin merecen respeto como nosotros.
Ellos no deben de ser objetos de experimentos, solo porque en su vida han
cogido el mal camino y no el correcto, hay que tomar conciencia y respetar a las
dems personas sin importar el estatus social de esa persona.