PHARMACOLOGIE
1.un essai clinique est
le seul essai qui permet dvaluer la valeur thrapeutique dun mdicament
tout essai ralis chez lhomme
un essai permettant lvaluation de leffet thrapeutique dun mdicament
un essai indispensable ltude du mcanisme daction dun mdicament
2. les mthodes dessai clinique sont
mthode du simple aveugle chez des volontaires sains
mthode de double aveugle chez des volontaires malades
mthode de triple aveugle chez des volontaires malades
mthode des essais ouverts en milieu contrl
3. un essai de bioquivalence est
un essai clinique
un essai thrapeutique
un essai pharmacocintique dquivalence
un essai de dissolution
4 .la bioquivalence de deux mdicaments est dtermine par :
un essai thrapeutique dune prparation topique
un essai de dissolution in vitro
un essai pharmacodynamique chez lhomme
un essai comparatif des biodisponibilits des deux mdicaments
5. ltude de bioquivalence est recommande pour :
les mdicaments injectables utiliss par voie intraveineuse
certains mdicaments injectables utiliss par voie intramusculaire
les mdicaments prsents sous formes de comprims et glules
les mdicaments prsents sous forme darosols pour inhalation
6. ltude de bioquivalence nest pas recommande pour :
les mdicaments antiacides
tous les mdicaments prsents sous forme de sirops
certains mdicaments prsents sous forme de suppositoires
les mdicaments anticancreux
7. les paramtres pharmacocintique tudis lors dune tude de bioquivalence sont
la concentration plasmatique maximale
le volume apparent de distribution
la clairance rnale
lair sous la courbe dlimite par le profil des concentrations plasmatiques en fonction du temps
8. un effet indsirable mentionner au niveau des rfrentiels (ex : VIDAL) :
a une incidence trs faible au sein de la population traite
est invitable
est un effet apparu pendant les essais clinique du mdicament
est un effet apparu pendant les essais pr clinique du mdicament
9. les effets indsirables dus un mdicament :
sont identiques pour les mdicaments de la mme classe thrapeutique
ont une apparition plus probable pour les mdicaments a marge thrapeutique importante
apparaissent dautant plus quil y a une prdisposition particulire chez le patient
apparaissent dautant plus que le mdicament est rintroduit aprs un certain temps
10. leffet pharmacologique associ ou secondaire :
est un effet autre que leffet pharmacologique recherch
peut tre un effet indsirable
est parfois la consquence dune non spcificit daction du mdicament
est parfois la consquence dune non spcificit dorgane du mdicament
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IMMUNOLOGIE
Les tests suivants sont utiliss pour explorer limmunit mdiation cellulaire (indiquer la ou les
rponses exactes) :
a)
b)
c)
d)
e)
Numration des lymphocytes T par cytomtrie de flux guide par le choix dun CD.
Dosage des immunoglobulines sriques par nphlomtrie.
Intradermoraction cutane un antigne de rappel bactrien ou viral.
Raction lymphocytaire mixte (MLR) utilisant des cellules splniques ou ganglionnaires.
Dosage de lIFN.