Vous êtes sur la page 1sur 13

NORMA TCNICA

COLOMBIANA

NTC-ISO/IEC
17050-1
2005-09-14

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD.
DECLARACIN
DE
CONFORMIDAD
DEL
PROVEEDOR. PARTE 1: REQUISITOS GENERALES

E:

CONFORMITY ASSESSMENT. SUPPLIERS DECLARATION


OF CONFORMITY. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS

CORRESPONDENCIA:

esta norma es una adopcin idntica (IDT)


por traduccin de la ISO/IEC 17050-1:2004.

DESCRIPTORES:

proveedores
declaracin
de
conformidad;
declaracin
de
conformidad - requisitos; evaluacin
de la conformidad.

I.C.S.: 03.120.20
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC)
Apartado
14237
Bogot,
D.C.
Tel.
6078888
Fax
2221435

Prohibida su reproduccin

Editada 2005-09-21

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo


nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993.
ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.
La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica
est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo
caracterizado por la participacin del pblico en general.
La NTC-ISO/IEC 17050-1 fue ratificada por el Consejo Directivo de 2005-09-14.
Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a
travs de su participacin en el Comit Tcnico 21 Evaluacin de la Conformidad.
BUREAU VERITAS QUALITAS
INTERNATIONAL BVQI
CONSERVAS CALIFORNIA
CORPORACIN COLOMBIA
INTERNACIONAL
EMPRESA COLOMBIANA DE PETRLEOS
ECOPETROL
INGENIERA DE SERVICIOS
ALIMENTARIOS INGESAL LTDA.

INSTITUTO LATINOAMERICANO DE
CALIDAD INLAC
MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA
Y TURISMO
SENA REGIONAL BOGOT
SIEMENS S.A.
SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y
COMERCIO

Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las


siguientes empresas:
ACUEDUCTO DE BOGOT S.A. ESP
ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A.
CAJA DE COMPENSACIN FAMILIAR
"COMPENSAR"
CIDET
CONSEJO COLOMBIANO DE SEGURIDAD
COTECNA CERTIFICADORA SERVICES
LTDA.
FUNDACIN CENTRO DE CALIDAD Y
METROLOGA - METROCAL

IDEAM
PINZUAR LTDA.
SGS COLOMBIA S.A.
UNIVERSIDAD DEL NORTE
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA LABORATORIO
DE
ENSAYOS
ELCTRICOS INDUSTRIALES "FABIO
CHAPARRO"

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.
DIRECCIN DE NORMALIZACIN

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO/IEC 17050-1

TABLA DE CONTENIDO

Pgina

PRLOGO
PRLOGO DE LA VERSIN EN ESPAOL
INTRODUCCIN
1.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS

3.

TRMINOS Y DEFINICIONES

4.

PROPSITO DE LA DECLARACIN DE CONFORMIDAD

5.

REQUISITOS GENERALES

6.

CONTENIDO DE LA DECLARACIN DE CONFORMIDAD

7.

FORMULARIO DE DECLARACIN DE CONFORMIDAD

8.

ACCESIBILIDAD

9.

MARCADO DEL PRODUCTO

10.

VALIDEZ CONTINUA DE LA DECLARACIN DE CONFORMIDAD

ANEXO A (Informativo)
BIBLIOGRAFA

DECLARACIN DE CONFORMIDAD DEL PROVEEDOR

4
6

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO/IEC 17050-1

PRLOGO

ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) e IEC (Comisin Electrotcnica


Internacional) forman el sistema especializado para la normalizacin mundial. Los organismos
nacionales miembros de ISO e IEC participan en el desarrollo de las Normas Internacionales a
travs de comits tcnicos establecidos por la organizacin respectiva, para atender campos
particulares de la actividad tcnica. Los comits tcnicos de ISO e IEC colaboran en campos de
inters mutuo. Otras organizaciones internacionales, pblicas y privadas, vinculadas a ISO e
IEC, tambin participan en el trabajo. En el campo de la evaluacin de la conformidad, el
Comit de ISO para la evaluacin de la conformidad (CASCO) es responsable del desarrollo de
Normas Internacionales y Guas.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2
de las Directivas ISO/IEC.
Los Proyectos de Normas Internacionales se circulan a los organismos nacionales para votacin.
La publicacin como Norma Internacional requiere la aprobacin por al menos el 75 % de los
organismos nacionales con derecho a voto.
Se advierte sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan
estar sujetos a derechos de patente. ISO e IEC no se responsabilizan por la identificacin de
ningn derecho de patente.
La Norma ISO/IEC 17050-1 fue preparada por el Comit de ISO para la evaluacin de la
conformidad (CASCO).
Fue circulada para su voto a los organismos nacionales tanto de ISO como de IEC, y fue
aprobada por ambas organizaciones.
Esta primera edicin de la Norma ISO/IEC 17050-1, junto con la Norma ISO/IEC 17050-2,
anula y sustituye a la segunda edicin de la Gua ISO/IEC 22, Criterios generales para la
declaracin de conformidad del proveedor.
La Norma ISO/IEC 17050 consta de las siguientes partes, bajo el ttulo general Evaluacin de
la conformidad. Declaracin de conformidad del proveedor.
Parte 1: Requisitos generales
Parte 2: Documentacin de apoyo.

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO/IEC 17050-1

PRLOGO DE LA VERSIN EN ESPAOL

Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation
Working Group del Comit ISO/CASCO, Comit para la evaluacin de la conformidad, en el
que participan representantes de los organismos nacionales de normalizacin y representantes
del sector empresarial de los siguientes pases:
Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Espaa, Estados Unidos de Amrica,
Mxico, Repblica Dominicana, Uruguay y Venezuela.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisin
Panamericana de Normas Tcnicas) e IAAC (Cooperacin Interamericana de Acreditacin).
Esta traduccin es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO STWG viene
desarrollando desde su creacin en 2002 para lograr la unificacin de la terminologa en lengua
espaola en el mbito de la evaluacin de la conformidad.

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO/IEC 17050-1

INTRODUCCIN

Esta parte de la Norma ISO/IEC 17050-1 ha sido elaborada con el fin de proporcionar
requisitos generales para la declaracin de conformidad de un proveedor.
Se ocupa de una de las tres formas de atestacin de la conformidad, a saber la atestacin de
primera parte (por ejemplo, el proveedor de un producto). Otras formas son la atestacin de
segunda parte (por ejemplo, cuando un usuario emite una atestacin para el producto que est
utilizando) o la atestacin de tercera parte. Cada una de estas tres formas se utiliza en el
mercado con el fin de aumentar la confianza en la conformidad de un objeto.
Esta parte de la Norma ISO/IEC 17050 especifica los requisitos que se aplican cuando la
persona u organizacin responsable por el cumplimiento de los requisitos especificados
(proveedor) proporciona una declaracin de que un producto (incluido el servicio), proceso,
sistema de gestin, persona u organismo est en conformidad con los requisitos especificados,
lo que puede incluir documentos normativos tales como las normas, guas, especificaciones
tcnicas, leyes y disposiciones reglamentarias. Dicha declaracin de conformidad puede
tambin hacer referencia a los resultados de evaluaciones por una o ms primera, segunda o
tercera partes. Estas referencias no deberan interpretarse como que reducen la
responsabilidad del proveedor de cierta forma.
Estos requisitos generales se aplican a todos los sectores. Sin embargo, puede ser necesario
complementar dichos requisitos para fines especficos, por ejemplo para utilizar en conexin
con la reglamentacin.
La declaracin de conformidad de un producto (incluye servicio), proceso, sistema de gestin,
persona u organismo con requisitos especificados, realizada por un proveedor, puede
confirmarse mediante documentacin de apoyo bajo la responsabilidad del proveedor. Cuando
esto sea deseable, o necesario, se recomienda hacer referencia a la Norma ISO/IEC 17050-2.

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO/IEC 17050-1

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD.
DECLARACIN DE CONFORMIDAD DEL PROVEEDOR.
PARTE 1: REQUISITOS GENERALES

1.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

Esta parte de la Norma ISO/IEC 17050 especifica los requisitos generales para la declaracin
de conformidad de un proveedor en los casos en que es deseable, o necesario, que la
conformidad de un objeto con requisitos especificados sea atestada, independientemente del
sector involucrado. Para el propsito de esta parte de la Norma ISO/IEC 17050, el objeto de la
declaracin de conformidad puede ser un producto, proceso, sistema de gestin, persona u
organismo.
Esta parte de la Norma ISO/IEC 17050 no define ningn objeto particular para la declaracin de
conformidad.
En lugar de declaracin de conformidad del proveedor, se puede utilizar el trmino
declaracin de conformidad cuando corresponda.

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS

Los documentos de referencia siguientes son indispensables para la aplicacin de este


documento. Para las referencias con fecha slo se aplica la edicin citada. Para las referencias
sin fecha se aplica la ltima edicin del documento de referencia (incluyendo cualquier
modificacin).
ISO/IEC 17000:2004, Evaluacin de la conformidad Vocabulario y principios generales
ISO/IEC 17050-2:2004, Evaluacin de la conformidad Declaracin de conformidad del
proveedor Parte 2: Documentacin de apoyo
3.

TRMINOS Y DEFINICIONES

Para los fines de este documento, se aplican los trminos y definiciones establecidos en la
Norma ISO/IEC 17000.
NOTA 1 La declaracin de conformidad del proveedor es una declaracin como se define en la Norma
ISO/IEC 17000, es decir, una atestacin de primera parte.

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO/IEC 17050-1

NOTA 2 Para evitar confusiones con la atestacin realizada por organismos de certificacin, no se aconseja la
expresin auto certificacin, que no debera utilizarse.

4.

PROPSITO DE LA DECLARACIN DE CONFORMIDAD

El propsito de la declaracin es asegurar que el objeto identificado cumple aquellos requisitos


especificados a los que se refiere la declaracin, y dejar en claro quin es el responsable de
dicha conformidad y declaracin. Una declaracin de conformidad del proveedor puede utilizarse
sola o junto con otro procedimiento de evaluacin de la conformidad para fines reglamentarios o
no reglamentarios.
5.

REQUISITOS GENERALES

El emisor (organizacin o persona emisora) de una declaracin de conformidad debe ser


responsable de emitir, mantener, ampliar, reducir, suspender o retirar la declaracin y la
conformidad del objeto con los requisitos especificados.
La declaracin de conformidad se debe basar en los resultados de un tipo apropiado de
actividad de evaluacin de la conformidad (por ejemplo, ensayos, medicin, auditora,
inspeccin o examen) llevada a cabo por una o ms primera, segunda o tercera parte. Se
recomienda que los organismos de evaluacin de la conformidad involucrados consulten las
Normas y Guas Internacionales pertinentes y dems documentos normativos, cuando
corresponda.
Cuando la declaracin de conformidad se refiere a una serie de productos de tipo similar, sta
debe cubrir cada producto individual del grupo. Cuando la declaracin de conformidad se
refiere a productos similares entregados durante un periodo de tiempo, sta debe cubrir cada
producto tal como se entreg o acept.
Como buena prctica de evaluacin de la conformidad se recomienda que la persona que
revisa los resultados de la evaluacin de la conformidad sea distinta de la que firma.
6.

CONTENIDO DE LA DECLARACIN DE CONFORMIDAD

6.1
El emisor de la declaracin de conformidad debe asegurarse de que la declaracin
contenga suficiente informacin para permitir que el receptor de la declaracin de conformidad
identifique el emisor de la declaracin, el objeto de la declaracin, las normas u otros requisitos
especificados con los que se declara la conformidad, y la persona que firma por y en nombre
del emisor de la declaracin de conformidad.
La declaracin de conformidad debe contener, como mnimo, lo siguiente:
a)

la identificacin nica de la declaracin de conformidad;

b)

el nombre y la direccin de contacto del emisor de la declaracin de


conformidad;

c)

la identificacin del objeto de la declaracin de conformidad (por ejemplo,


nombre, tipo, fecha de fabricacin o nmero de modelo de un producto,
descripcin de un proceso, sistema de gestin, persona u organismo, y/u otra
informacin complementaria pertinente);
2

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO/IEC 17050-1

d)

la declaracin de conformidad;

e)

una lista completa y clara de normas u otros requisitos especificados, as como


las opciones seleccionadas, si las hubiera;

f)

la fecha y el lugar de emisin de la declaracin de conformidad;

g)

la firma (o forma equivalente de validacin), el nombre y la funcin de la o las


personas autorizadas para actuar en nombre del emisor;

h)

cualquier limitacin relativa a la validez de la declaracin de conformidad.

6.2
Puede proporcionarse informacin de apoyo adicional con el fin de relacionar la
declaracin con los resultados de evaluacin de la conformidad en los que se basa, por
ejemplo:
a)

el nombre y la direccin de todo organismo de evaluacin de la conformidad


involucrado (por ejemplo, laboratorio de ensayo o calibracin, organismo de
inspeccin, organismo de certificacin);

b)

referencia a los informes pertinentes de evaluacin de la conformidad y la fecha


de los informes;

c)

referencia a todo sistema de gestin involucrado;

d)

referencia a los documentos de acreditacin de los organismos de evaluacin de


la conformidad involucrados cuando el alcance de la acreditacin sea relevante
para la declaracin de conformidad;

e)

referencia a la existencia de documentacin de apoyo asociada, tal como la


descrita en la Norma ISO/IEC 17050-2;

f)

Informacin adicional con respecto a certificados, registros o marcas que se


hayan obtenido;

g)

otras actividades o programas del organismo de evaluacin de la conformidad


(por ejemplo, que sea miembro de un grupo de acuerdo).

Las referencias en la documentacin a los resultados de evaluacin de la conformidad no debe


engaar sobre su aplicabilidad ni confundir al receptor de la declaracin de conformidad.
7.

FORMULARIO DE DECLARACIN DE CONFORMIDAD

Vase en el Anexo A un ejemplo de una declaracin de conformidad. La declaracin de


conformidad puede estar en papel, medios electrnicos o cualquier otro medio apropiado.
8.

ACCESIBILIDAD

Se puede incluir una copia de la declaracin de conformidad en otra documentacin, tal como
un anuncio, catlogo, factura, instrucciones para el usuario, o sitio web que sean pertinentes al
objeto de la declaracin de conformidad.
3

NORMA TCNICA COLOMBIANA


9.

NTC-ISO/IEC 17050-1

MARCADO DEL PRODUCTO

Si se aplica algn marcado sobre el producto para indicar la existencia de una declaracin de
conformidad, dicho marcado debe estar en un formato tal que no sea confundido con una
marca de certificacin. Dicho marcado debe ser trazable a la declaracin de conformidad.
10.

VALIDEZ CONTINUA DE LA DECLARACIN DE CONFORMIDAD

10.1 El emisor de la declaracin de conformidad debe tener implementados procedimientos


para asegurar la permanente conformidad del objeto, tal como se entrega o acepta, con los
requisitos expresados en la declaracin de conformidad.
10.2 El emisor de la declaracin de conformidad debe tener implementados procedimientos
para volver a evaluar la validez de la declaracin de conformidad, cuando:
a)

se produzcan cambios que afecten significativamente al diseo o la


especificacin del objeto,

b)

se produzcan cambios en las normas con respecto a las cuales se expresa la


conformidad del objeto,

c)

se produzcan cambios de dueos o cambios en la estructura de la direccin del


proveedor, si fuera pertinente, o

d)

la informacin pertinente indique que el objeto puede haber dejado de ser


conforme con los requisitos especificados.

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO/IEC 17050-1
ANEXO A
(Informativo)

DECLARACIN DE CONFORMIDAD DEL PROVEEDOR

A.1
NOTA

Orientacin para completar el formulario de declaracin de conformidad


Los nmeros 1) a 7) se refieren al formulario que se muestra en A.2.
1)

Se recomienda identificar unvocamente cada declaracin de conformidad.

2)

Se recomienda especificar en forma inequvoca al emisor responsable. Para grandes


organizaciones, puede ser necesario especificar grupos operativos o departamentos.

3)

a)

Se recomienda describir el objeto en forma inequvoca de modo que la declaracin de


conformidad pueda relacionarse con el objeto en cuestin.

b)

Para productos de produccin en masa, no es necesario dar nmeros de serie


individuales. En esos casos es suficiente dar el nombre, tipo, nmero de modelo, etc.

4)

Para productos, una declaracin de conformidad alternativa puede ser: Tal como se entrega, el
objeto de la declaracin descrito anteriormente est en conformidad con los requisitos de los
siguientes documentos.

5)

Se recomienda que los documentos que establecen los requisitos sean listados con sus nmeros
de identificacin, ttulo y fecha de emisin.

6)

Se recomienda que aqu aparezca texto nicamente si se proporciona alguna limitacin en la


validez de la declaracin de conformidad y/o cualquier informacin adicional. Esta informacin
puede, por ejemplo, corresponder al apartado 6.2 o puede hacer referencia al marcado del
producto de acuerdo con el captulo 9. Dicho marcado del producto u otra indicacin (por ejemplo,
sobre el producto) puede ser un adjunto a la declaracin de conformidad.

7)

Se recomienda dar el nombre completo y la funcin de la o las personas que firman y estn
autorizadas por la direccin del emisor para firmar en su nombre. El nmero de firmas o
equivalentes que se incluyan ser el mnimo determinado por la forma legal de la organizacin del
emisor.

NORMA TCNICA COLOMBIANA


A.2

NTC-ISO/IEC 17050-1

EJEMPLO DE FORMULARIO DE DECLARACIN DE CONFORMIDAD

Declaracin de conformidad del proveedor (de acuerdo con la Norma ISO/IEC 17050-1)
1)

N.

2)

Nombre del emisor:


Direccin del emisor:

3)

Objeto de la declaracin:

4)

El objeto de la declaracin anteriormente descrito est en conformidad con los requisitos de los
siguientes documentos:
Documento n.

Ttulo

Edicin/Fecha de emisin

5)

Informacin adicional:
6)

Firmado por y en nombre de:

(Lugar y fecha de emisin)


7)
(Nombre, funcin)

(Firma o equivalente autorizada por el emisor)

NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO/IEC 17050-1
BIBLIOGRAFA

[1]

ISO 9000:2000, Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario.

[2]

ISO 19011:2002, Directrices para la auditora de sistemas de gestin de la calidad y/o


ambiental.

[3]

ISO/IEC 17020:1998, Criterios generales para el funcionamiento de diversos tipos de


organismos que realizan la inspeccin.

[4]

ISO/IEC 17021:1), Evaluacin de la conformidad. Requisitos generales para


organismos que realizan la evaluacin y certificacin de sistemas de gestin.

[5]

ISO/IEC 17024:2003, Evaluacin de la conformidad. Requisitos generales para los


organismos que realizan la certificacin de personas.

[6]

ISO/IEC 17025:1999, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de


ensayo y calibracin.

[7]

ISO/IEC 17040:2005, Requisitos generales para la evaluacin entre pares de


organismos de evaluacin de la conformidad.

[8]

ISO/IEC 17050-2:2004, Evaluacin de la conformidad. Declaracin de conformidad del


proveedor. Parte 2: Documentacin de apoyo.

[9]

Gua ISO/IEC 65:1996, Requisitos generales para los organismos que realizan la
certificacin de productos.

1)

De prxima publicacin (revisin de la Gua ISO/IEC 62:1996 y la Gua ISO/IEC 66:1999).

Vous aimerez peut-être aussi