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O documento fornece instruções sobre o uso do Transdutor de Pressão GaBmed. Ele descreve que o dispositivo mede a pressão sanguínea de forma invasiva e deve ser usado com uma placa de contato. Também fornece detalhes sobre como preparar, conectar e calibrar o transdutor durante o monitoramento da pressão do paciente.
O documento fornece instruções sobre o uso do Transdutor de Pressão GaBmed. Ele descreve que o dispositivo mede a pressão sanguínea de forma invasiva e deve ser usado com uma placa de contato. Também fornece detalhes sobre como preparar, conectar e calibrar o transdutor durante o monitoramento da pressão do paciente.
O documento fornece instruções sobre o uso do Transdutor de Pressão GaBmed. Ele descreve que o dispositivo mede a pressão sanguínea de forma invasiva e deve ser usado com uma placa de contato. Também fornece detalhes sobre como preparar, conectar e calibrar o transdutor durante o monitoramento da pressão do paciente.
Registro ANVISA 10216830041 Indicao: O Transdutor de Presso GaBmed indicado para uso em medies invasivas da presso do sangue em diferentes compartimentos do sistema circulatrio humano, convertendo a presso mecnica em um sinal eltrico. O Transdutor de Presso GaBmed deve ser utilizado com a placa de contato simples ou qudrupla. Para estabelecer uma conexo eltrica segura, o transdutor de presso tem de ser encaixado na placa de contato. Composio: 1. Equipo para soluo IV em Polietileno. 2. Transdutor de Presso, 3ml/ h com carcaa de Policarbonato com um micro-chip de alta preciso. 3. Linha de Monitorizao de Presso em Cloreto de Polivinila. 4. Extenso ( Linha do Paciente) de 15cm em Cloreto de Polivinila. Apresentao: O Transdutor de Presso fornecido individualmente, esterilizada utilizando xido de Etileno, embalada em seladora automtica, em filme de Polietileno/Nylon e Tyvek. Precaues: Contedo estril e apirognico, desde que a embalagem no esteja aberta ou danificada. Somente para uso nico. Descarte aps o uso. No reutilizar. O uso deste produto restrito ao mdico ou profissional qualificado. Leia as instrues de uso antes de utilizar o produto. Somente utilizar seguindo as instrues. O fabricante no se responsabiliza por eventuais conseqncias resultantes do uso imprprio. O produto deve ser utilizado imediatamente aps a abertura da embalagem. O produto deve ser conservado em ambiente seco e arejado e no exposto ao sol. Observar os procedimentos de controle de infeco apropriados e substituir o produto conforme. Durante o prime e processo de lavagem, certifique-se de que a conexo eltrica no entra em contato com os fludos. No caso de presena de umidade, h o risco de sinais medidos serem distorcidos, o que podem levar a uma falsa indicao de valores de presso alm do que pode causar
Transdutor GaBmed IPGN41 - Rev.01
deteriorizao do transdutor de presso.
O Transdutor de Presso no deve ser retirado da placa de contatos sem apertar primeiro as asas da carcaa. Para retirar-lo pressione as asas e ento puxe- o de seu encaixe; por outro lado h o risco dos pinos de contato serem danificados ou as asas quebrarem-se. Se o Transdutor de Presso no puder ser conectado facilmente placa de contato, cheque a posio do transdutor de presso e o posicionamento dos pinos de contato. Se manipulado corretamente, o transdutor de presso desliza pelas ranhuras guia que h nas placas de contato. Nunca conecte o transdutor de presso placa de contatos usando de fora. O limite de temperatura para armazenamento de at 40C. Os mesmos cuidados so vlidos para o seu transporte, destacando-se a importncia da aplicao de Boas Prticas de Armazenagem, para que sua embalagem permanea intacta, mantendo assim, sua esterilidade. Transporte ou manuseio imprprio pode causar danos estruturais e funcionais ao produto. Contra- indicaes: No se conhece nenhuma contra indicao. Instruo de Uso: A aplicao descrita se refere ao transdutor de presso com uma torneira de trs vias de 180, assim como um sistema de lavagem de 3ml/h. 1. Prepare o local de medio montando o suporte e inserindo vertical ou horizontalmente a placa de contatos. Dependendo da placa utilizada, conecte o conector do monitor correspondente ao plug do cabo de interface do monitor. 2. Abra a embalagem estril do Transdutor de Presso GaBmed. Conecte placa de contato. Ao faz-lo, as asas laterais se encaixam na placa de contato. 3. Ligue o monitor. Considere que os equipamentos eletrnicos necessitam de no mnimo 5 minutos para alcanar sua temperatura e trabalhar sem desvios. 4. Fazendo o priming do Transdutor de Presso: a) Feche a pina rolete do equipo de infuso. Ento introduza o perfurador da cmara de gotejamento no ventilada na bolsa de infuso de soluo salina estril, com uma leve toro. b) Certifique-se que a soluo IV desce por gravidade, e que
Placa de contato / cabo
Suporte
no seja aplicada presso na soluo de lavagem. Se alguma
presso for exercida durante o enchimento, pequenas bolhas de ar podem influenciar na correta medida, levando a valores de medio falsos. Se o fluxo da soluo de lavagem ficar muito lento coloque a bolsa com a soluo de infuso em um nvel mais alto. c ) Para que o prime possa ser feito pela fora da gravidade, a bolsa de infuso deve ser colocada a uma altura superior ao dos transdutor de presso. d ) Antes da soluo salina fluir atravs do equipo de infuso, a cmara de gotejamento deve estar cheia, no mnimo, com 2/3 de seu volume. e ) Feche a linha do paciente com a torneira de trs vias deve apontar na direo da linha do paciente. Abra a pina rolete e ventile o transdutor de presso apertando cuidadosamente as asas do sistema de enxge, incluindo a sada lateral ponto zero da torneira. Tenha em conta que o ar vai para a parte de cima. Por este motivo o prime deve ser feito a partir do nvel mais baixo. 5. Remova a tampa protetora da conexo luer- lock da linha do paciente e permita que um domo do fludo aparea no Luer, ao segur-lo voltado para cima. Na sequncia, faa uma firme conexo com o cateter ou agulha j colocada no paciente. 6. Ajuste do ponto zero: a ) Posicione o transdutor de presso de modo que a sada lateral da torneira de trs vias esteja localizado na altura do rgo que est sendo monitorado. No caso de posicionamento horizontal do transdutor, o canal de fluxo deve estar localizado na altura do rgo a examinar. b ) Abra a sada lateral da torneira de trs vias para a atmosfera, girando-a 90 para cima (o brao OFF deve estar direcionado para a linha do paciente). c ) Faa o ajuste do zero no monitor, observando as instrues de uso do fabricante do monitor. Na sequncia, coloque a torneira de trs vias em sua posio inicial. 7. O Transdutor de Presso GaBmed se encontra pronto para um controle contnuo da presso. Se o sistema no funcionar da maneira acima exposta, os passos devem ser repetidos. Se os defeitos de funcionamento ainda assim no puderam ser solucionados, controle o funcionamento do monitor ou se for necessrio, substitua o transdutor de presso por um novo.
Os Transdutores de Presso GaBmed so montados em uma
placa de contato especial. A conexo eltrica feita atravs de quatro pinos de contatos que so introduzidos atravs de ranhuras na parte cilndrica inferior do transdutor de presso. O Transdutor de Presso conectado placa de contato perpendicularmente com a torneira de trs vias para cima ou girada 180 para baixo. Ao fazer isto, as asas laterais da carcaa do transdutor se encaixam na placa de contatos, protegendo assim o sistema no caso de uma desconexo acidental. Os transdutores de presso podem ser removidos empurrando as asas. Da placa de contatos sai normalmente um cabo de interface de 3,2m de comprimento, com um plug para o conector do monitor. Os Transdutores de Presso de uso nico esto equipados com um micro- chip de alta preciso. Para assegurar a patncia do cateter ou agulha conectados, algumas verses de transdutor esto equipados com um sistema integrado de lavagem que garante um fluxo contnuo. A velocidade do fluxo determinada tanto pela presso sangunea do paciente, como a presso da infuso da soluo IV e o tipo de dispositivo de lavagem selecionado est diretamente associado presso de 300mmHg da soluo IV. A famlia de transdutores de Presso GaBmed composta pelos modelos: Single/ Duplo/ Triplo.
Produto Estril de Uso nico - Proibido Reprocessar
Esterilizado utilizando xido de Etileno Ltex Free Manter afastado de luz solar - Limite de Temperatura at 40 Data de Esterilizao / Data de Validade/ Lote n: vide rtulo Registro Anvisa n 10216830041 Produzido e distribudo por GaBmed Produtos Especficos Ltda. Rua Antonio das Chagas, 966 - 04714-001 So Paulo SP CNPJ: 68.867.522/0001-29 Atendimento ao Cliente: ( 11) 5183-3078 Responsvel Tcnica: Perla F. Fonseca / Coren SP: 202483 www.gabmed.com.br - gabmed@gabmed.com.br Indstria Brasileira