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MICROBILOGO INDUSTRIAL
ADVERTENCIA
APROBADO
JANETH ARIAS
Jurado
HELENA PEREZ
Jurado
APROBADO
INGRID SCHULER
Phd.
Decana Academica
JANETH ARIAS
M.Sc., M.Ed.
Directora de Carrera
AGRADECIMIENTOS
vi
TABLA DE CONTENIDO
Pg.
RESUMEN
1. INTRODUCCIN
11
2. MARCO TERICO
12
2.1 Calidad
12
12
13
14
15
16
17
19
20
21
21
21
22
22
2.7 Equipos
23
24
2.9 Calibracin
25
vii
26
27
28
30
30
3.2 Justificacin
30
4. OBJETIVOS
32
32
32
5. METODOLOGA
33
33
33
5.3 Muestra
33
5.4 Mtodos
33
33
34
34
34
34
35
35
35
35
viii
36
6. RESULTADOS Y DISCUSIN
37
7. CONCLUSIONES
41
8. RECOMENDACIONES
42
9. BIBLIOGRAFIA
43
10. ANEXOS:
46
47
52
57
87
90
ix
94
108
RESUMEN
1. INTRODUCCIN
11
2. MARCO TERICO
2.1 CALIDAD
El trmino de calidad hace referencia al conjunto de propiedades de un objeto
que permiten emitir un juicio de valor, o al grado en que un conjunto
caractersticas
inherentes
cumple
con
las
necesidades
de
expectativas
de
la
informacin
generada
que
satisfacen
las
es solo
una caracterstica
de adecuacin a una
con la idea de que poda servir para reducir costos. Es por esta razn por la que
en la actualidad hay quienes todava identifican la calidad con la reduccin de
costos.(5)
Superada la fase defensiva en el sector industrial, el inters por la calidad de
muchas empresas obedeci a su necesidad de encontrar una estrategia para
continuar en el mercado. El objetivo que se persegua entonces era asegurarse
unos niveles determinados de productividad y competitividad que posibilitaran la
supervivencia de la empresa. Desde esta perspectiva la calidad no solo afecta a
los aspectos estrictamente tcnicos de los productos o de los servicios, tambin
se nota su efecto en las relaciones de la empresa con sus clientes y en lo que
stos esperan de las empresas.(5)
Actualmente, para muchas empresas, la preocupacin por la calidad se traduce
en una estrategia con la que competir en su mercado. La calidad se ha
convertido en una necesidad estratgica y en un arma para sobrevivir en
mercados altamente competitivos. La empresa que desea ser lder debe saber
qu espera y necesita su clientela potencial, tiene que producir un buen
producto, debe cuidar las relaciones con sus clientes y, para lograrlo, es comn
que hoy da las empresas vinculen su estrategia de marketing a su sistema de
calidad.(5)
Con el paso del tiempo el concepto de calidad ha evolucionado de tal forma que
los clientes ya no son solo los consumidores finales, son los dueos, son los
proveedores y son los empleados, quienes esperan que todas las actividades
sean realizadas con eficiencia y efectividad logrando satisfacer sus expectativas.
(5)
2.1.2 CERTIFICACIN DE CALIDAD:
Como se deca anteriormente las organizaciones han venido integrando el
concepto de calidad dentro de sus procesos debido a la competencia acelerada
e incrementada por la globalizacin. Una de las formas de probar la calidad al
consumidor es la certificacin de productos o normas o sellos de calidad. Esto
permite que una organizacin garantice al consumidor que los productos o
servicios cumplen con determinadas normas de calidad y seguridad.
13
empresarial, en donde se
de
gestin
de
la
calidad.
Estos
sistemas
son
conjuntos
14
Este sistema les permite lograr una organizacin en la que todos los factores que
afecten la calidad se encuentren controlados eliminando as los posibles
defectos en la calidad de los bienes o los servicios. (9)
Los sistemas de calidad se establecen para: mejorar el desempeo,
coordinacin y produccin, lograr un enfoque directo hacia los objetivos de la
organizacin y hacia sus clientes, conseguir y mantener la calidad de los bienes
y servicios con el fin de satisfacer las necesidades implcitas y explctas de los
clientes, abrir nuevas posibilidades en el mercado y lograr la permanencia en l,
y por ltimo, estar en capacidad de competir con organizaciones mas grandes.
Para establecer un sistema de calidad, se han diseado una serie de
especificaciones estndares y normas internacionales; de las cuales las mas
conocidas y utilizadas a nivel mundial son las editadas y revisadas por la
Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO). (9)
necesidades,
objetivos
particulares,
productos
suministrados,
15
16
17
Medida
trazabilidad
patrones
de
calibracin
reconocidos
19
de
responsabilidades
funciones,
las
especificaciones,
las
20
21
2.6
SISTEMA
NACIONAL
DE
NORMALIZACIN,
CERTIFICACIN
METROLOGIA:
Es el sistema de acreditacin y supervisin de organismos de inspeccin,
certificacin de productos, de sistemas de gestin de personal y laboratorios de
ensayos y calibraciones.(8)
Este sistema se diseo e implemento para impulsar la calidad en los procesos
productivos y la competitividad de los bienes y servicios.
22
2.7 EQUIPOS:
Los laboratorios deben estar equipados con todos los instrumentos de muestreo,
medicin y prueba necesarios para ejecutar adecuadamente las pruebas. Si
requiere utilizar equipos fuera del laboratorio, se debe asegurar que cumplan los
requisitos de su sistema de aseguramiento de calidad. Dentro de los
procedimientos operativos estandarizados (POES) estn los equipos; de acuerdo
a los ensayos que realicen se encuentran los programas de mantenimiento,
calibracin, verificacin y calificacin, adems debe haber un establecimiento de
inventarios, se deben etiquetar los equipos, crear hojas de vida y realizar las
instrucciones de operacin.(12)
Los registros para cada equipo que posea el laboratorio deben estar
actualizados con los siguientes datos: nombre del equipo, la identificacin del
tipo o modelo, numero de serie, fecha recepcin, fecha de puesta en marcha,
fecha
de
calibracin,
detalles
de
mantenimiento,
23
historia
(dao,
mal
de
la
experiencia
documentada
tomando
diferentes
normas
del
propio
laboratorio,
como
el
externo
(servicio
externo
de
2.9 CALIBRACIN:
Calibracin se puede definir como aquel conjunto de operaciones con las que se
establece, en unas condiciones especificadas la correspondencia entre los
valores indicados en el instrumento, equipo o sistema de medida, o por los
valores representados por una medida materializada o material de referencia, y
los valores conocidos correspondientes a una magnitud de medida o patrn,
asegurando as la trazabilidad de las medidas a las correspondientes unidades
bsicas del Sistema Internacional (SI) y procediendo a su ajuste o expresando
esta correspondencia por medio de tablas o curvas de correccin.(11)
De esta definicin se deduce que para calibrar un instrumento o patrn es
necesario disponer de uno de mayor precisin que proporcione el valor
convencionalmente verdadero que es el que se emplear para compararlo con la
indicacin del instrumento sometido a calibracin. Esto se realiza mediante una
cadena ininterrumpida y documentada de comparaciones hasta llegar al patrn,
y que constituye lo que llamamos trazabilidad.(7)
As pues, la calibracin puede implicar simplemente esta determinacin de la
desviacin en relacin un valor nominal de un elemento patrn, o bien incluir la
correccin (ajuste) para minimizar los errores.(7)
Los procesos de calibracin son fundamentales ya que muchos factores como
los cambios de temperatura y el estrs mecnico que soportan los equipos
deteriora poco a poco sus funciones. Cuando esto sucede, los ensayos y las
medidas comienzan a perder confianza y se resienten tanto el diseo como la
calidad del producto. Esta realidad no puede ser eludida, pero s detectada y
limitada, por medio del proceso de calibracin.(7)
La correcta calibracin de los equipos proporciona la seguridad de que los
productos o servicios que se ofrecen renen las especificaciones requeridas y
permiten adems :
Condiciones de uso
Incertidumbre
Costos de la calibracin
26
27
Por otra parte el laboratorio debe determinar que equipos son de calibracin o
verificacin interna (operaciones llevadas a cabo por
uno
de
los
objetivos
fundamentales
es
garantizar
el
buen
28
Fecha de calibracin
Procedimiento de calibracin
Condiciones ambientales
Resultados e incertidumbre
29
3.2 JUSTIFICACIN:
La adopcin de un sistema de gestin de calidad y la acreditacin de las pruebas
realizadas por los laboratorios, bajo una norma como la ISO 17025 permite a los
mismos garantizar que los ensayos y los resultados que emiten son seguros y
veraces.
30
31
4. OBJETIVOS
Elaborar las hojas de vida para cada uno de los equipos del laboratorio.
32
5. METODOLOGA
5.3 MUESTRA:
rea de anlisis y procesamiento de muestras, en donde se encuentran todos
los equipos e instrumentos de medida, sobre los que se va a llevar a cabo el
proceso de estudio y documentacin.
5.4 MTODOS:
5.4.1 REVISIN DE DOCUMENTOS:
Inicialmente se realizo una revisin de los requerimientos de la noma NTC-ISOIEC 17025, que estaban relacionados con equipos, con el objetivo de poder
determinar el estado de la documentacin actual del laboratorio y establecer los
cambios que fueran necesarios, as como la posible creacin de nuevos
documentos que permitieran satisfacer lo requerido por la norma, para esto se
realizo una lista de chequeo, que inclua todos los requerimientos de la norma
incluyendo aquellos relacionados con los equipos.(Ver anexo 1)
33
35
36
6. RESULTADOS Y DISCUSIN
37
Detalles de calibracin
Observaciones
Incubadora de 22C,marca
selecta
Termmetro de Caratula
Nevera de recepcin de
muestras, marca Icasa
Nevera de muestras en
proceso, marca Sharp
38
Homogenizador, marca
osterizer
consecuencias
como
lesiones
personales
daos
al
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Los documentos que se manejan en cada una de las labores del laboratorio
hacen parte del Sistema de calidad. Dentro de estos documentos pueden estar
regulaciones,
normas,
procedimientos
para
ensayos
y/o
calibracin,
40
7. CONCLUSIONES
41
8. RECOMENDACIONES
42
9. BIBLIOGRAFIA
14.
Decreto
2269
de
1993.
Ministerio
de
44
Desarrollo
Econmico.
00329:2001.Microbiologos
45
Industriales.
Pontificia
Universidad
10. ANEXOS
46