MONOGRAFA ESTUDIO PARA LA CREACIN DE UN LABORATORIO DE ENSAYOS

MECNICOS EN LA EMPRESA MEDIIMPLANTES S.A.

Integrantes:
Gmez Galvis Ricardo Andrs
Joya Valderrama Neuman Samuel

Universidad Industrial de Santander

Escuela de Estudios Industriales y Empresariales
Especializacin en Evaluacin y Gerencia de Proyectos
Bucaramanga, 25 de Enero de 2013

ESTUDIO PARA LA CREACIN DE UN LABORATORIO DE ENSAYOS MECNICOS EN LA

EMPRESA MEDIIMPLANTES S.A.

TABLA DE CONTENIDO
1.

ESPECIFICACIONES DEL PROYECTO ...................................................................................................... 3

1.1
1.2

2.

OBJETIVO GENERAL ........................................................................................................................... 3

OBJETIVOS ESPECFICOS .................................................................................................................... 3

ESTUDIO TCNICO ............................................................................................................................... 4

2.1

DESCRIPCIN DEL PROCESO ............................................................................................................ 4

2.1.1 DEFINICIN DE ENSAYOS MECNICOS. ............................................................................................. 4

2.1.2 ENSAYOS NO DESTRUCTIVOS ............................................................................................................ 4
2.1.3 ENSAYOS DESTRUCTIVOS .................................................................................................................. 5
2.1.4 LNEAS DE TRABAJO .......................................................................................................................... 6
2.1.4.1
CONTROL DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS FABRICADOS .................................................. 6
2.1.4.2
VALIDACIN DE LOS PROTOTIPOS DE DISEO Y DESARROLLO ................................................ 6
2.1.5 DIAGRAMAS DE PROCESOS ............................................................................................................... 6
2.2

TAMAO ......................................................................................................................................... 7

2.2.1
2.2.2

DEMANDA DE SERVICIOS PARA EL LABORATORIO ............................................................................ 7

TAMAO DEL LABORATORIO ............................................................................................................ 8

2.3

TECNOLOGA ................................................................................................................................... 9

2.4

LOCALIZACIN............................................................................................................................... 10

2.5

OBRAS FSICAS .............................................................................................................................. 10

2.6

ASPECTOS ADMINISTRATIVOS Y ORGANIZACIONALES .................................................................. 10

2.6.1
2.6.2
2.6.3
2.7

ASPECTOS LEGALES ....................................................................................................................... 13

2.7.1
3.

ORGANIZACIN PARA LA EJECUCIN ........................................................................................................ 10

ORGANIZACIN PARA LA OPERACIN ....................................................................................................... 11
ORGANIGRAMA DE LA INSTITUCIN ......................................................................................................... 12

DERECHOS .......................................................................................................................................... 13

ANLISIS FINANCIERO ....................................................................................................................... 15

3.1
ETAPA PREOPERATIVA .................................................................................................................... 15
3.1.1 Inversin Inicial Equipos y adecuaciones .................................................................................... 15
3.2
ETAPA OPERATIVA........................................................................................................................... 16
3.2.1 Egresos........................................................................................................................................ 16
3.2.2 Ingresos ...................................................................................................................................... 16
3.3
COSTOS EXTERNOS DE SERVICIOS DE CONTROL DE CALIDAD Y VALIDACIN DE PROTOTIPOS. ...... 17

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EMPRESA MEDIIMPLANTES S.A.

1. ESPECIFICACIONES DEL PROYECTO

1.1 OBJETIVO GENERAL
Evaluar la viabilidad tcnica y financiera para la creacin de un laboratorio de ensayos mecnicos
en la empresa Mediimplantes S.A. Con el fin de mejorar el tiempo de respuesta en la obtencin de
los resultados de los anlisis.

1.2 OBJETIVOS ESPECFICOS

Evaluar los beneficios obtenidos de tener un laboratorio de ensayos mecnicos propio de

la empresa Mediimplantes S.A.
Realizar un anlisis comparativo de costos relacionados con la realizacin de los ensayos,
por la propia empresa o subcontratados (como se realizan actualmente).
Establecer la gama de equipos y su capacidad requerida, en conjunto con la viabilidad de
implementacin.
Establecer el perfil del personal administrativo y operativo necesario para el
funcionamiento del laboratorio.

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2. ESTUDIO TCNICO
2.1 DESCRIPCIN DEL PROCESO
2.1.1 DEFINICIN DE ENSAYOS MECNICOS.
Los ensayos mecnicos han jugado un papel muy importante para mantener la calidad de los
productos y son muy utilizados en la actualidad en mltiples compaas dedicadas a la
fabricacin de productos en serie.
Para tener claridad de que se tratan estos ensayos mecnicos podemos decir que son toda
prueba realizada para determinar al menos una propiedad fsica de un material.
Los ensayos mecnicos se pueden dividir en dos grandes grupos, los ensayos destructivos y los
ensayos no destructivos.
Podemos equipar al Laboratorio con maquinaria y equipos para la realizacin de pruebas
destructivas y no destructivas con el nimo de evaluar diferentes aspectos de los productos de
Mediimplantes S.A.

2.1.2 ENSAYOS NO DESTRUCTIVOS

Hay ciertos factores que generan fallas en el desempeo de los productos para el que fueron
diseados y se determin que se pueden detectar mediante los siguientes tipos de ensayos no
destructivos:

Ensayo microscpico o inspeccin visual: Permite identificar las discontinuidades e

imperfecciones superficiales, generalmente utilizando un estereoscopio para tal fin. Con
dicho equipo se puede obtener un registro fotogrfico digital de las inspecciones
realizadas.

Ensayo de Dureza: Aunque en algunos textos es considerado como ensayo destructivo,

podemos definir que para la aplicacin de ensayos de dureza en los productos de
Mediimplantes S.A. ste ensayo se puede considerar como NO destructivo.
El ensayo de dureza determina la resistencia que opone un material a ser penetrado o
rayado por un cuerpo ms duro.
Se va adquirir un equipo que permita realizar ensayos de dureza tipo Rocwell.

Ensayo por partculas magnticas: Es una prueba que aprovecha los principios de
comportamiento de los campos magnticos y permite detectar discontinuidades no
solamente en la superficie si no tambin bajo sta, esta tcnica solo es aplicable a
materiales ferromagnticos.
Para la creacin del laboratorio solo se tendrn en cuenta los ensayos no destructivos
descritos anteriormente, aunque tambin se conocen ms ensayos que podran ser tiles
en un futuro, como lo son: Ensayos por lquidos penetrantes, Ensayos por ultrasonido,
Ensayos radiolgicos etc.

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2.1.3 ENSAYOS DESTRUCTIVOS

El proceso de validacin de los productos de Mediimplantes S.A. establece la necesidad de
simular el ambiente y las cargas que los afectan, para determinar su desempeo bajo esas
caractersticas y mediante valores comparativos dar el aval del diseo.
Se requieren los siguientes tipos de ensayos destructivos para describir el desempeo de los
productos a validar:

Ensayo mecnico de Traccin: En este ensayo se toma una muestra del material a analizar
y se le da una forma especfica normalizada (ASTM E8-11) a lo que se llama probeta, y se
somete a la accin de una carga esttica, es decir aplicada lentamente, en sentido axial,
estirando la probeta.
A medida que se va aplicando la carga la probeta sufre una deformacin, los registros de
carga y deformacin son tabulados y graficados.
En esta prueba se pueden determinar diversas caractersticas de los materiales elsticos
como por ejemplo: el lmite elstico, el lmite de fluencia, el esfuerzo ltimo, mdulo de
elasticidad o mdulo de Young, coeficiente de Poisson, entre otras.

Ensayo de Compresin: Este ensayo busca determinar la resistencia del dispositivo a ser
comprimido. Como resultado de ste ensayo se pueden determinar tambin
caractersticas como curvas esfuerzo deformacin, tales curvas permiten finalmente
obtener datos como carga lmite de fluencia y de rotura. La realizacin de ste ensayo se
apoya en las normas ASTM A-370 Standard Test Methods and Definitions for Mechanical
Testing of Steel Products. y ASTM F2077. Test Methods For Intervertebral Body Fusion
Devices
Ensayo de Tensin Flexin y Tensin Compresin: ste ensayo permite analizar sistemas
modulares para implantes en la zona lumbar segn norma ASTM F1717.

Ensayo de Flexin: Esta prueba se usa para encontrar el mdulo de elasticidad y la

resistencia a la flexin, o mdulo de ruptura, de un material dctil, hallando la curva de
esfuerzo-deformacin.
El ensayo consta en aplicar una carga esttica, o aplicada lentamente, en el centro de una
barra que se apoya en cada extremo. Para algunos implantes ste ensayo se realiza bajo
los lineamientos de la norma ASTM F2193 Standard Specifications and Test Methods for
Components Used in the Surgical Fixation of the Spinal Skeletal System y ASTM F382
Standard Specification and Test Method for Metallic Bone Plates.

Ensayo de Torsin: En este ensayo se determina el comportamiento del prototipo que se

encuentra sometido a un par torsor o carga de giro.

Ensayo de impacto: Es una prueba dinmica en donde se impacta una probeta entallada y
con la cual se busca encontrar la tenacidad del material evaluado.
Tomaremos el pndulo de Charpy como herramienta para realizar ste ensayo, en donde
se compara la altura inicial del martillo del pndulo con la altura final, despus de romper
la probeta, con el objetivo de encontrar la energa absorbida en el proceso de romper la
probeta.

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Ensayo de fatiga: Es un mtodo utilizado para analizar el comportamiento de los

dispositivos cuando se someten a cargas cclicas o fluctuantes. Se deben utilizar valores de
carga menores a los valores obtenidos en el ensayo de traccin, se aplica dicha carga de
forma alternada y se hace una contabilidad del nmero de ciclos cumplidos antes de la
fractura y con estos datos determinar la vida til de los productos.

2.1.4 LNEAS DE TRABAJO

Se pueden diferenciar claramente dos lneas de trabajo para las actividades a realizar del
laboratorio dentro de la empresa Mediimplantes S.A. que sern descritas a continuacin:

2.1.4.1 CONTROL DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS FABRICADOS

Como primer campo de accin podemos hablar del control de la calidad de los
componentes fabricados en la produccin de Mediimplantes S.A.
Para dicho control el laboratorio debe prestar los servicios de ensayos de tipo NO
destructivo, como por ejemplo:
Ensayo microscpico o inspeccin visual: Para controlar la calidad de los diferentes
procesos de fabricacin, asegurando la inspeccin geomtrica de los productos y el
aspecto despus de los tratamientos de acabado superficial.
Ensayo por partculas magnticas: para verificar la calidad de uniones soldadas
realizadas en el instrumental quirrgico.
Ensayo de Dureza: Para controlar el proceso de Tratamiento Trmico realizados a las
piezas de instrumental quirrgico.
Esta primera lnea de trabajo tendra que prestar el servicio constantemente a la
produccin, por lo cual debe disponer de un rea adecuada para manejar el producto en
proceso.

2.1.4.2 VALIDACIN DE LOS PROTOTIPOS DE DISEO Y DESARROLLO

En sta lnea de trabajo es necesario utilizar todos los tipos de ensayos disponibles en el
laboratorio, tanto los ensayos destructivos, como lo de tipo no destructivo, debido a la
complejidad de las pruebas necesarias para la simulacin de las condiciones ideales de
trabajo de los productos de Mediimplantes S.A. con el fin de realizar la validacin de los
nuevos productos en desarrollo.
Para la validacin de los prototipos de la empresa se deben seguir los parmetros de las
normas aplicables para la simulacin de los dispositivos mdicos.

2.1.5 DIAGRAMAS DE PROCESOS

Se presentar un diagrama de proceso para cada lnea de trabajo:
Diagrama de proceso para el control de calidad de los productos fabricados

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Recepcin de los
requerimientos
Identificacin del tipo
de ensayo

Realizacin del
ensayo

Registro de los
datos obtenidos

Diagrama de proceso para la Validacin de los prototipos de diseo y desarrollo

Recepcin de los
requerimientos

Simulacin de la
prueba

Identificacin del tipo de

ensayo

Identificacin de los
parmetros ms relevantes

Realizacin del ensayo

Pruebas Preliminares

Anliis de Resultados

Puesta a punto de los

equipos

Elaboracin del
Informe

2.2 TAMAO
2.2.1 DEMANDA DE SERVICIOS PARA EL LABORATORIO
La planta de produccin demandara la siguiente cantidad de ensayos e inspecciones de
acuerdo a la proyeccin de ventas que realiz el departamento comercial de Mediimplantes
S.A., para el ao 2014:
Requerimiento
Inspeccin con Estereoscopio
Ensayo de Dureza
Ensayo por partculas magnticas
Verificaciones con torqumetro
Verificaciones con celdas de carga

Cantidad (mensual)
1000
60
6
100
15

De la misma manera, el departamento de Diseo y Desarrollo tendra la siguiente demanda

de ensayos de acuerdo a la proyeccin de la empresa en cuanto a generacin de nuevos
productos.

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Validacin de Productos
Ao
1
Cantidad de nuevos productos
2

2
2

3
3

4
3

5
4

6
4

Actualmente la empresa SIMAT en Colombia y el Instituto de Biomecnica de Valencia en

Espaa estn suministrando los servicios de control de calidad de los productos y de
validacin de los prototipos.

2.2.2 TAMAO DEL LABORATORIO

De acuerdo a la demanda de servicios de inspeccin, verificacin y ensayos mecnicos
presentada por Produccin y Diseo & Desarrollo y al tiempo estimado para cada actividad , a
continuacin se muestra la cantidad de equipo y personal requerido para el funcionamiento
del laboratorio:
Se tiene en cuenta que la jornada de trabajo es de 8horas y el mes tiene 26 das laborales.
Inspecciones con estereoscopio
Cantidad de inspecciones (mensual)
Tiempo requerido por inspeccin (h)
Tiempo de estereoscopio requerido (h)
Estereoscopios necesarios

1000
0.25
250
2.20192308

Toma de Dureza
Cantidad de inspecciones (mensual)
Tiempo requerido por inspeccin (h)
Tiempo de Equipo de toma de dureza requerido (h)
Equipos de toma de dureza necesarios

60
2
120
1.57692308

Anlisis por partculas magnticas

Cantidad de inspecciones (mensual)
Tiempo requerido por inspeccin (h)
Tiempo de Equipo de anlisis por partculas
magnticas requerido (h)
Equipos necesarios por mes
Verificaciones con Torqumetro
Cantidad de verificaciones (mensual)
Tiempo requerido por verificacin(h)
Tiempo requerido para torqumetro (h)
Equipos necesarios por mes

6
2
12
1.05769231

100
2
200
1.961538462

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Verificaciones con celdas de carga

Cantidad de verificaciones (mensual)
Tiempo requerido por verificacin(h)
Tiempo de Equipo requerido (h)
Equipos de toma de dureza necesarios por mes

15
4
60
1.288461538

La realizacin de cada inspeccin y/o verificacin implica la ocupacin de al menos un tcnico

con conocimiento de la operacin y manipulacin de los equipos mencionados
anteriormente. Es decir, se necesitan 642 horas-hombre mensuales que se cubre con 3
tcnicos.
En cuanto a la realizacin de ensayos destructivos como parte del proceso de validacin de
nuevos productos generados por el departamento de Diseo & Desarrollo, ser necesario
adquirir por lo menos uno de cada equipo que se describe a continuacin:

Mquina universal de ensayos a traccin.

Mquina para ensayos de compresin estndar.
Equipo de anlisis de carga cclica.
Equipo para ensayos de resistencia mecnica a las cargas de impacto, pndulo Charpy.
Dispositivos de montaje y acople, para poder aplicar las cargas de anlisis a los implantes e
instrumental.

Equipo administrativo necesario:

Mobiliario de oficina para el personal.
Tres equipos de cmputo.
Adems es necesaria la adquisicin de al menos una licencia de un software para el anlisis de
elementos finitos CAE para la simulacin previa de los ensayos a realizar, adquisicin de las
normas y estndares para anlisis de dispositivos mdicos.
Se requiere tambin la contratacin del siguiente personal:
Un ingeniero mecnico con conocimiento en norma ISO17025 y especialista en ensayos
destructivos y no destructivos, como director tcnico del laboratorio, y un tcnico auxiliar
para la operacin de los equipos.
Capacitacin en el manejo, mantenimiento y operacin de los equipos para los integrantes
del laboratorio.

2.3 TECNOLOGA
Para el desarrollo de las actividades propias del laboratorio se tendrn como base las normas
ASTM E8-11, ASTM A-370, ASTM F2077, ASTM F1717, ASTM F382, ASTM F2193 y dems normas
que se encuentren como adecuadas y necesarias para el anlisis de los productos de
Mediimplantes S.A. En cuanto a obtener las metodologas de realizacin de los ensayos se
seguirn los lineamientos de la Norma Tcnica ISO 17025 Requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin.

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De tal manera que ser necesario contratar parte del personal que operar el laboratorio desde la
etapa pre operativa para ajustar los mtodos y procedimientos a las necesidades especficas de la
empresa.
Ser necesario adquirir por lo menos una licencia de software CAE para el anlisis preliminar de las
pruebas.

2.4 LOCALIZACIN
Dado que el laboratorio ser para anlisis de los dispositivos mdicos que disea y produce
Mediimplantes S.A., su emplazamiento ser el mismo de la planta de produccin de la empresa.
Las mquinas y dispositivos sern ubicadas en un saln del segundo piso de la planta que cuenta
con 45 m2 aproximadamente.

2.5 OBRAS FSICAS

Es necesario adelantar diferentes obras civiles para la adecuacin del rea dispuesta para el
Laboratorio, descritas as:
Elaboracin de bases para el anclaje de la maquinaria.
Instalacin de mesones en granito, como bancos de trabajo.
Apertura de un muro provisional, necesario para el acceso de la maquinaria con
montacargas.
Instalacin de un mesn con punto de agua y lavadero, para adecuarlo como zona de
lavado.
Adicional a las obras civiles ya descritas es necesario realizar las siguientes adecuaciones:
Adecuacin de redes elctricas.
Adecuacin de redes informticas.
La instalacin de un equipo de aire acondicionado independiente.
Demarcar el rea de trabajo para el cumplimiento de las normas de seguridad.

2.6 ASPECTOS ADMINISTRATIVOS Y ORGANIZACIONALES

2.6.1

Organizacin para la ejecucin

Para la ejecucin de ste proyecto los proponentes sern los encargados de dirigir, coordinar y
hacer seguimiento de las actividades propuestas hasta su culminacin.
Debido a que Mediimplantes S.A. cuenta con una certificacin de calidad que le obliga a
cumplir con unos requisitos especficos para la contratacin, se tendrn en cuenta los
diferentes proveedores y contratistas que ya cumplen dichos requerimientos de calidad para
ejecutar las diferentes actividades o servicios que se requieran contratar.

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Mediimplantes S.A. ser quien determine los requisitos que deben cumplir aquellos
proveedores de servicios que no se encuentren afiliados a la red de proveedores actual y que
sea necesario que participen en las actividades de ejecucin del proyecto.
2.6.2

Organizacin para la operacin

La persona encargada de dirigir el laboratorio tendr el cargo de Coordinador de laboratorio y

tendr bajo su cargo 4 auxiliares de laboratorio que se encargarn de ejecutar las labores
operativas propias del funcionamiento del mismo.
El Lder de Ingeniera ser el jefe inmediato del coordinador del laboratorio, y tendr la
participacin propia de todos los coordinadores ante el Comit Tcnico y los comits de
calidad.
El Laboratorio formar parte del proceso de Diseo y Desarrollo y deber cumplir con las
pautas establecidas segn las certificaciones de calidad que se le han otorgado a la empresa.

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2.6.3

Organigrama de la Institucin

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2.7 ASPECTOS LEGALES

El fin principal del desarrollo del proyecto es determinar la viabilidad de montar un laboratorio
para ensayos mecnicos, que permita evaluar el comportamiento de los implantes desarrollados
por la empresa Mediimplantes S.A. en situaciones similares a las que enfrentara durante la
recuperacin de un paciente.
Dicho laboratorio permitir aumentar el conocimiento que se tiene con respecto al
comportamiento de los implantes durante la recuperacin de un paciente, incentivando la
investigacin e incrementando de esta manera el conocimiento tcnico y cientfico.
Los principales aspectos legales relacionados con el proyecto son:

2.7.1 Derechos
Hemos identificado algunos de los derechos y deberes fundamentales que se encuentran directa
o indirectamente relacionados con el desarrollo del proyecto. A continuacin presentamos cada
uno de ellos y explicamos la relacin con el proyecto:

El proyecto busca promover y fomentar la bsqueda del conocimiento con lo que se hace
realidad la proteccin constitucional contenida en los artculos 70 y 71. Igualmente, genera un
espacio apto para gestionar la propiedad intelectual, especficamente la propiedad industrial
al interior de las organizaciones, ya que se podran patentar los procedimientos mediante los
cuales se evala el comportamiento de los implantes desarrollados por la empresa
Mediimplantes S.A.

Se hace necesario proteger la confidencialidad, integridad y disponibilidad de los datos y de

los sistemas informticos usados tanto en la formulacin como en la ejecucin del proyecto.
En estas fases se administrar informacin relacionada con la funcionalidad o con la calidad
de los productos de Mediimplantes S.A., que no puede ser puesta en conocimiento pblico.

Se contribuye a mantener y preservar un (Artculo 79) ambiente sano: Consagra el derecho de

todas las personas residentes en el pas de gozar de un ambiente sano.

Se deben considerar adems todos los compromisos legales en los que se incurren al momento en
que se crea una nueva dependencia, que adems tiene la posibilidad de prestar servicios externos
a la industria, para nombrar algunas de ellas, tenemos: Derecho al trabajo, obligaciones
tributarias, Impuesto a las Ventas y Servicios (IVA), derecho a la igualdad de los trabajadores,
estatutos, manual de convivencia, entre otros.

Mediimplantes S.A. est certificada con el sistema de gestin de calidad ISO 9001 versin 2008
otorgado por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas ICONTEC, aplicable al Diseo,
Fabricacin y Comercializacin de Implantes e Instrumental Quirrgico para Patologas de
Columna y soporte tcnico para su utilizacin.

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Se deben tener en cuenta adems las certificaciones que avalan la calidad, seguridad y efectividad
de los productos Mediimplantes S.A.:
Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento CCAA, emitido por
el INVIMA.
Certificado de Concepto Tcnico de Condiciones Sanitarias, emitido por el INVIMA.
Registro Sanitario para cada uno de los productos ofertados, emitido por el INVIMA.
El cumplimiento de las normativas es de carcter obligatorio para cualquier dependencia de
Mediimplantes S.A., es indispensable mantener altos estndares de calidad en el manejo del
laboratorio de ensayos mecnicos, para asegurar el debido tratamiento a los productos que se
vayan a ensayar.

Para la correcta manipulacin de los equipos y montajes de la mayora de los ensayos mecnicos a
realizar es necesaria la adquisicin de una biblioteca especializada de normas descriptivas de los
tipos de ensayos, tales como lo son las normas ASTM F1717, ASTM F2077, ASTM E8, entre otras.

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3. ANLISIS FINANCIERO
Para el estudio del proyecto desde el punto de vista financiero se tendr en cuenta la creacin del
laboratorio de manera independiente a Mediimplantes S.A. y se partir de cero en los anlisis, es
decir, no se tendrn en cuenta los aspectos financieros de Mediimplantes S.A. y debido a que el
laboratorio formar una nueva dependencia dentro de la empresa, no se tendrn en cuenta datos
histricos de la empresa.
El anlisis del proyecto desde el punto de vista financiero se realizar comparando los gastos que
tendra Mediimplantes S.A. si sigue con su curso normal de contratacin de servicios de ensayos
de laboratorio, contra los gastos que tendra si financiara la creacin del laboratorio y a su vez
pagara por los servicios del mismo, de esta manera podemos saber en qu momento se igualan el
capital invertido desde las dos posibilidades presentadas.
Como datos de entrada del estudio del entorno tenemos algunos indicadores tomados del Informe
de Proyecciones Macroeconmicas (2011-2017), de la Direccin de Investigaciones Econmicas y
Estrategias del Grupo Bancolombia en el Captulo 9.
Impuesto de Renta:
Tasa de Inters:
Inflacin:

33%
31.1% EA
3%

3.1 ETAPA PREOPERATIVA

En esta etapa se realizarn las adecuaciones de las instalaciones de Mediimplantes S.A., necesarias
para poner en funcionamiento el laboratorio, adems se realizaran las inversiones iniciales que
tienen que ver con la compra de la maquinaria y equipos que fueron descritos anteriormente en el
estudio tcnico.

3.1.1 Inversin Inicial Equipos y adecuaciones

Los valores tomados para la inversin inicial de adecuaciones de infraestructura y de los equipos
para los ensayos son el resultado de diferentes cotizaciones realizadas y de las cuales se tomaron
los valores ms representativos que se describen a continuacin:

COSTOS PREOPERATIVOS DE ADECUACIN Y MONTAJE

DESCRIPCIN
Mobiliario y Equipos de Cmputo
Gastos de Instalacin
Capital de Trabajo Inicial
TOTAL

MONTO
$ 15,000,000
$ 7,000,000
$ 53,280,000
$ 75,280,000

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COSTOS DE LA MAQUINARIA Y EQUIPOS
DESCRIPCIN
Mquina universal de ensayos a traccin.
Mquina para ensayos de compresin estndar.
Equipo de anlisis de carga cclica.
Equipo para toma de dureza.
Equipo para ensayos de resistencia mecnica a las cargas de impacto, pndulo
Charpy.
Estereoscopio con cmara digital.
Dispositivos de montaje y acople, para poder aplicar las cargas de anlisis a los
implantes e instrumental.
TOTAL

MONTO
$100,000,000
$100,000,000
$140,000,000
$25,000,000
$40,000,000
$25,000,000
$20,000,000
$450,000,000

Los gastos de instalacin se refieren a las obras civiles de adecuacin para la instalacin de los
equipos, puntos de red de datos y elctricos, aire acondicionado, lavamanos y baos.

3.2 ETAPA OPERATIVA

En lo que tiene que ver con los costos de la etapa operativa se tuvieron en cuenta los valores de
los egresos e ingresos ms representativos para el anlisis comparativo de los servicios para el
control de calidad de los productos y la validacin de los prototipos de diseo y desarrollo.

3.2.1 Egresos
EGRESOS ANUALES
Egreso
Arriendo
Nmina
Mantenimiento
Seguros
TOTAL

MONTO
$ 3,600,000
$ 96,000,000
$ 8,000,000
$ 2,000,000
$ 109,600,000

Los egresos corresponden al arriendo equivalente que pagara el laboratorio por el rea que
ocupar en las instalaciones de la empresa.
La nmina corresponde al salario del Ingeniero lder del departamento y dos tcnicos auxiliares.

3.2.2 Ingresos
Se tuvieron en cuenta valores tentativos para los precios unitarios de venta de los servicios del
laboratorio, con el fin de evaluar la viabilidad del proyecto, y lograr recuperar la inversin en el
perodo de ejecucin, y luego comparar estos ingresos con el costo de realizar los estudios
externamente.

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PERIODO
VALOR VENTAS
(Millones de Pesos)

2015
$ 376

2016
$ 376

2017
$ 564

2018
$ 564

2019
$ 752

2020
$ 752

3.3 COSTOS EXTERNOS DE SERVICIOS DE CONTROL DE CALIDAD Y VALIDACIN DE

PROTOTIPOS.
Lnea de Trabajo 1. Servicios de Control de Calidad.
COTIZACIN SIMAT CARACTERIZACIN
Descripcin

Costo

Ensayo de toma de Dureza Rockwell C por lote de fabricacin.

$ 50,000

Ensayo de partculas magnticas por lote de fabricacin.

$ 35,000

Anlisis comparativo y microscopa de los lotes ensayados (incluido en los precios

anteriores).
TOTAL ENSAYOS POR CADA LOTE

$ $ 85,000

Lnea de Trabajo 2. Validacin de Prototipos.

COTIZACIN INSTITUTO DE BIOMECNICA DE VALENCIA
Costo TRM
(2381COP/EUR)

Descripcin

Evaluacin de Resistencia a Flexin-Compresin de un sistema

de fijacin lumbar mediante placas con tornillos
Evaluacin de Resistencia a Torsin de un sistema de fijacin
lumbar mediante placas con tornillos
Evaluacin de Resistencia a Flexin-Compresin de un sistema
de fijacin lumbar mediante placas con tornillos 5Mciclos a 6Hz
Evaluacin de Resistencia a Flexin-Compresin de un sistema
de fijacin torcico mediante placas con tornillos
Evaluacin de Resistencia a Torsin de un sistema de fijacin
torcico mediante placas con tornillos
TOTAL
TOTAL MAS IVA

Costo

$ 6,262,309

2,630.00

$ 6,262,309

2,630.00

$ 11,667,419

4,900.00

$ 6,262,309

2,630.00

$ 6,262,309

2,630.00

$ 36,716,655
$ 43,325,652

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ESTUDIO PARA LA CREACIN DE UN LABORATORIO DE ENSAYOS MECNICOS EN LA

EMPRESA MEDIIMPLANTES S.A.
COTIZACIN SIMAT IMPLANTES
Descripcin

Costo

Ensayo esttico de flexin compresin de Placa Cervical

Segn norma F2193

$ 1,500,000

Ensayo esttico de flexin compresin de Sistema de

fijacin cervical mediante placas con tornillo segn norma
astm F1717

$ 1,100,000

Ensayo esttico de flexin compresin de Sistema de

fijacin lumbar mediante rtula y pin. Segn norma ASTM
F 1717

$ 1,100,000

Ensayo esttico de compresin de cuerpo de fusin

intervertebral segn norma F2077

$ 1,700,000

Ensayo esttico de compresin de malla de reemplazo de

cuerpo vertebral Toracolumbar segn norma F2077

$ 900,000

$ 6,300,000
TOTAL
$ 7,434,000
TOTAL MAS IVA

COTIZACIN SIMAT IMPLANTES

Descripcin

Costo

Caracterizacin 420 sin tratamiento trmico

$ 800,000

Caracterizacin 420 con tratamiento trmico

$ 800,000

Caracterizacin 420 con tratamiento trmico y

Electropulido

$ 800,000

TOTAL

$ 2,400,000

TOTAL MAS IVA

$ 2,832,000

En el anexo 2 (de la hoja de clculo) podemos encontrar la comparacin de los flujos de las dos
situaciones planteadas, con el laboratorio y pagando los servicios externamente.

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