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Los pasos a llevar a cabo para la preparacin y resolucin del Trabajo Individual se encuentran
disponibles en el Campus Virtual, a travs de Recursos > Documentacin/ Documentacin
General.
FORMATO DE ENTREGA
Los documentos de respuesta a los Trabajos Individuales, debern cumplir los siguientes requisitos
formales:
1.
2.
3.
Julio
Daz
Garca,
nombrara
el
fichero
como:
4.
QUIMINOVA
Quiminova es una empresa qumica que fabrica compuestos farmacuticos de ltima generacin.
La direccin de Quiminova conocedora de la importancia de garantizar la calidad de sus productos
y, comprometida con los sistemas integrados de gestin y los beneficios que pueden aportar stos,
ha implantado y desarrollado los sistemas de gestin ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001.
Tras la implantacin del sistema integrado, Quiminova va a realizar una auditora de certificacin
para comprobar la conformidad de sus sistemas.
Durante la visita del Auditor al laboratorio, ve a un operario que est realizando medidas de pH a
unas muestras.
El auditor le pregunta al operario: Cmo realiza usted esas medidas?
El operario le contesta que sigue la instruccin tcnica LI-05 que indica cmo utilizar el pHmetro y
realizar las medidas.
El auditor le pregunta al tcnico cuando realizan la calibracin del equipo, a lo cual le responde
Antes de llevar a cabo cualquier serie de medidas, calibramos el aparato, tal y como se indica en la
instruccin LI-05.
El Jefe de laboratorio le confirma que todos los tcnicos, efectivamente, calibran el aparato antes
de una nueva serie de medidas.
Ante esta respuesta, el auditor solicita revisar la instruccin tcnica LI-05 y el registro de
calibracin del equipo.
En la instruccin tcnica indica, que debe realizarse una calibracin del equipo cada vez que se
vaya a realizar medidas de pH a una serie de muestras y, el registro entregado muestra la siguiente
informacin:
Calibracin
Correc Incorrec
ta
ta
x
Fecha
Calibracin
Observacion
es
Firma
01-10-2011
XXXXX
x
x
02-10-2011
03-10-2011
xxxxxxx
wwwww
16-10-2011
wwwwww
17-10-2011
xxxxxx
28-10-2011
wwwww
02-11-2011
XXXXX
Quiminova
2
Ante este registro, el Auditor pregunta al Jefe de Laboratorio la frecuencia con la que realizan
medidas de pH. El Jefe de Laboratorio le responde que les llegan todos los das muestras del rea
de produccin para valorar el pH.
Objetivos de la Calidad
3
En ese mismo instante, el auditor observa a un operario que tira por el lavabo las disoluciones
qumicas y no lo realiza en el contenedor habilitado para ello.
El responsable del sistema integrado al darse cuenta de esta situacin, le comenta al auditor:
Disculpe a Daniel, aunque los vertidos de disoluciones y productos qumicos est considerados
como un aspecto ambiental significativo por parte de Quiminova, Daniel, ha comenzado a trabajar
la semana pasada y todava no hemos podido formarle en las acciones medioambientales llevadas
a cabo por la empresa.
Tambin al auditor se percata de que 10 de los 20 trabajadores no estn provistos de gafas de
seguridad. El auditor decide preguntar a los trabajadores la razn por la cual no estn usando las
gafas de seguridad cuando trabajan en el laboratorio. Y estos le comentan que el uso de las gafas
de seguridad es opcional, y que adems no han visto ni ledo ningn procedimiento que indique
esto.
Al reunirse con el responsable del sistema integrado y preguntarle por la obligatoriedad o no del uso
de las gafas de proteccin, le indica que existe un procedimiento de Seguridad en el laboratorio,
que establece que todos los empleados deben usar gafas de seguridad mientras permanezcan en
el laboratorio.
Objetivos de la Calidad
4
NOTAS DE DESVIACIN
AUDITORA:
Interna
Certificacin
Seguimiento
Renovacin
EMPRESA: Quiminova
DEPARTAMENTO AUDITADO: Laboratorio
FECHA: 10-09-2015
NOTA N: 001
Objetivos de la Calidad
5
AUDITORA:
Interna
Certificacin
Seguimiento
Renovacin
EMPRESA: Quiminova
DEPARTAMENTO AUDITADO: Laboratorio
FECHA: 10-09-2015
NOTA N: 002
Objetivos de la Calidad
6
AUDITORA:
Interna
Certificacin
Seguimiento
Renovacin
EMPRESA: Quiminova
DEPARTAMENTO AUDITADO: Laboratorio
FECHA: 10-09-2015
NOTA N: 003
Categorizacin:
No conformidad
Desviacin
Observacin
Firma del auditor:
Objetivos de la Calidad
7
NOTAS
Quiminova
Objetivos de la Calidad
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