INSTITUTO DE EDUCACION A DISTANCIA-IDEAD

PR0GRAMA TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA

PLAN INTEGRAL DE CURSO

1. LINEAMIENTOS GENERALES

Unidad Acadmica:

Instituto de Educacin a Distancia - IDEAD

Programa o carrera:

Tecnologa en Regencia de Farmacia

Nombre del Curso:

Legislacin Farmacutica

Trabajo presencial:
Trabajo independiente:
Total de horas:
Tutor:

24
120
144
Alexandra Velandia Pardo
davelandiap@ut.edu.co
2. PROPSITO DE FORMACIN
2.1. Propsito general

El curso de legislacin farmacutica busca proporcionar conocimientos significativos para

que el estudiante de Tecnologa en Regencia de Farmacia examine bajo la luz de la norma
todos los mbitos relacionados con su quehacer profesional desde el personal autorizado hasta
las actividades y procedimientos de la gestin prctica dentro de su farmacia.
2.2 Propsitos especficos

Que el estudiante examine la importancia de la legislacin farmacutica

Relacionar el papel del Regente de Farmacia dentro del sector salud.
Ubicar la Profesin dentro del sistema de seguridad social integral.
Ubicar y caracterizar la atencin farmacutica en el plan nacional de la salud
pblica.
Conocer las normas sobre el ejercicio de la droguera en Colombia.
Saber cules son los diferentes funcionarios autorizados para trabajar en el rea
farmacutica en Colombia.
Conocer la normatividad sobre los productos y sustancias farmacuticas y
medicamentosas de impacto en la salud pblica.
Conocer los aspectos relacionados con la farmacovigilancia desde los
establecimientos farmacuticos.

3. PRINCIPIOS DE FORMACIN.

AUTONOMIA: Propender por la formacin de profesionales Regencia de Farmacia con

carcter, criterio y capacidad de actuacin independiente y toma de decisiones, con
responsabilidad y tica de acuerdo con los conocimientos adquiridos propios de
farmacia como herramienta para la toma de decisiones
PARTICIPACIN: Motivar al estudiante en la apropiacin del conocimiento a travs de
su vinculacin mediante actividades terico-practicas tales como talleres,
investigaciones, visita de campo, etc., que lo impulsen al logro de los propsitos de
formacin planteados, mediante el descubrimiento, construccin, reconstruccin y el
desglose de problemas reales enfocados a buscar soluciones farmacuticas.
PERTINENCIA: El marco de apropiacin del conocimiento del estudiante de este curso
estar integrado e interrelacionado con los propsitos y polticas del Programa de
Regencia de Farmacia enmarcado en el contexto regional, involucrando la solucin a
necesidades farmacuticas.
COHERENCIA: Este principio nos permite acceder a los aprendizajes desde la
bsqueda de soluciones a los problemas de la prctica pedaggica, a la luz de las ms
modernas teoras sobre el aprendizaje, la enseanza, la didctica, la evaluacin y el
currculo. este principio ha de orientar el desarrollo del curso, pues hace que los
aprendizajes sean significativos al interiorizarlos desde la prctica, lo que permitir
hallar mecanismos para lograr un eficiente desarrollo profesional acadmico y
cientfico con mayores niveles culturales de vida.
DEMOCRACIA: En los espacios de interaccin generados dentro del proceso
acadmico, se promueve el desarrollo de una cultura democrtica, en la que los
estudiantes tomen conciencia de la necesidad de asumir responsabilidades respecto a
su formacin para participar en el mejoramiento de la sociedad, para lo cual se
requiere participar activamente en las dinmicas propias de la vida universitaria. No
se puede esperar que los profesores y estudiantes que no toman parte de las
actividades de la institucin sean participativos y democrticos. La prctica
acadmica de formacin debe colocar en cabeza de todos, la generacin de espacios
para la discusin, la reflexin, la participacin democrtica, en donde se promueva el
desarrollo de la autonoma en el proceso de aprendizaje de los diferentes agentes
educativos, vinculados al proceso de formacin. Se trata de comprender la
democracia como un proyecto humano que contribuya a la formacin integral.
FLEXIBILIDAD: este principio se inscribe en la concepcin de la actividad de formacin
como una respuesta a las necesidades e intereses de los participantes, en torno al
mejoramiento de su prctica pedaggica, dentro de su contexto socio cultural. El
ritmo, los contenidos, los recursos para el aprendizaje, los criterios para la elaboracin
de protocolos, las evaluaciones, los procesos de asesora, el uso del tiempo, deben
ajustarse a este principio dentro de unos lmites racionales, los cuales se configuran
en el contenido general de la propuesta. Lo anterior implica la bsqueda de un
equilibrio entre las necesidades individuales y las del grupo general, con el nimo de
permitir el desarrollo del proceso educativo.
CREATIVIDAD: El desarrollo del curso promueve el desarrollo de la imaginacin, la
inteligencia, la creatividad, el avance del conocimiento y la solucin de problemas,
planteando nuevos horizontes que permiten a la Universidad responder a las actuales
exigencias en el mejoramiento de la calidad de la educacin.

4. ARTICULACIN DEL CURSO CON LOS PROPSITOS, PRINCIPIOS, CAMPOS,

NCLEO DE FORMACIN EN EL MARCO DEL DISEO CURRICULAR.
El curso de Legislacin Farmacutica, dentro del programa de Regencia de Farmacia,
constituye un campo de fundamentacin del futuro profesional que le permitir
comprender desde la normatividad el papel legal y tico de su profesin dentro del sector
salud y se relaciona con otras asignaturas propias del plan de estudios de la Tecnologa.

5. PRESENTACIN Y SUSTENTACIN DEL CURSO EN EL MARCO DEL DISEO

CURRICULAR, ESPECFICAMENTE A PERFILES DE FORMACIN Y DESEMPEO.
El curso de legislacin farmacutica permitir desarrollar competencias en el estudiante
de Regencia de Farmacia que le darn herramientas para la comprensin de los procesos
del marco legislativo y de esta forma aplicar y hacer cumplir los distintos componentes
de una poltica farmacutica nacional que reglamentan las actividades de los diferentes
actores del sector salud.
6.
PRESENTACIN
DEL
CURSO
EN
TRMINOS
DE
LA
CATEGORA
PROBLEMAS/CONOCIMIENTOS, ARTICULADO AL CONTEXTO EN EL QUE SE
DESARROLLA EL PROGRAMA.
6.1. Justificacin del curso
El regente de farmacia debe manejar los conceptos del curso de legislacin farmacutica
para asi aportar en la existencia de medicamentos eficaces, de buena calidad, que sean
seguros y correctamente identificados con la informacin apropiada para el usuario quien
deber se informado acerca de ellos. A estos temas apuntan las leyes sobre
medicamentos, las disposiciones normativas en farmacia y los reglamentos
farmacuticos.
El profesional de tecnologa en regencia de farmacia debe conocer las normativas que
rigen el trabajo farmacutico para cumplirlas y aplicarlas en los establecimientos en los
cuales se manejen medicamentos, asegurando una correcta dispensacin y apropiacin
de los mismos para el usuario.
6.2 Proyecto de Investigacin
El curso de Legislacin Farmacutica est directamente relacionado y articulado con todos los
cursos que componen el programa de Tecnologa en Regencia de Farmacia y se convierte en
importante herramienta para entender e interpretar las responsabilidades, funciones y campo de
accin de los Regentes de Farmacia en la cadena de abastecimiento de los medicamentos,
sustancias utilizadas y dispositivos mdicos utilizados.
Todo lo anterior conduce a establecer un plan de estudio coherente, que permita adquirir los
conocimientos necesarios para lograr un desempeo profesional acorde con las necesidades de la
poblacin en materia de salud, en el marco de las normas y requerimientos legislativos que se

deben aplicar a los casos de estudio dentro de los proyectos de los CIPAS que participan
en el curso de Legislacin Farmacutica.
6.3 Presentacin De Los Ncleos Problmicos
6.3.2 Ncleo Temtico No. 1: Personal Farmacutico

Conceptos
Personal
autorizado
para
ejercer
actividades farmacuticas en Colombia
Nivel Universitario
- Qumico Farmacutico
- Regente de Farmacia
Nivel no Universitario
- Farmacutico licenciado
- Director de droguera
- Auxiliar de farmacia o droguera
Clasificacin
de
establecimientos
farmacuticos que funcionan en la
actualidad y los que demandan las
normas.

Preguntas Generadoras
Cul es el vocabulario jurdico?
Cules son las P?
Cul es la ley del Tecnlogo de
Regencia de Farmacia?
Qu
es
un
establecimiento
farmacutico?
Cules
son
los
establecimientos
farmacuticos?
Cul es la diferencia entre farmacia y
droguera?

6.3.2 Ncleo Temtico No. 2: Ordenamiento Jurdico nacional, constitucin y

servicio farmacutico.

Conceptos
Gobierno Nacional Colombiano
Ordenamiento jurdico
Constitucin poltica de Colombia de
1991
Estructura
Artculos que se relacionan con el
sector salud
Decreto 2200 junio 28 de 2005
Decreto 2330 de junio de 2006

Preguntas Generadoras
Cul es la definicin de derecho?
Cmo estn organizados los poderes
en el fundamento de organizacin
jurdico nacional?
Cules son las principales ramas del
derecho?
Describa el servicio farmacutico desde
la mirada del decreto 2200 de 2005, en
trminos
de
los
procesos,
la
prescripcin, distribucin y dispensacin
de los medicamentos.
En qu aspectos modifica el decreto
2330 de 2006 al decreto 2200 de 2005?

6.3.2 Ncleo Temtico No. 3: Resoluciones 1403/05 y 2955/07

Conceptos
Resolucin 1403 de 2007
Resolucin
2955/07
(Modifica
resolucin 1403/07)

Preguntas Generadoras
Cmo est estructurado el servicio
la farmacutico segn la resolucin 1403
de 2007?

Estructura
Condiciones
esenciales del servicio
farmacutico
Disposiciones generales
Servicio farmacutico hospitalario
Servicio farmacutico ambulatorio
Mayoristas
Minoristas

Cules son las diferencias entre el

servicio farmacutico hospitalario y el
ambulatorio?
En que consisten las actividades de
promocin del servicio farmacutico?
Cul es la responsabilidad del regente
de farmacia en los establecimientos
farmacuticos?
Cules son las caractersticas de
infraestructura
y
venta
de
una
Procedimientos para los procesos del Farmacia-Droguera y una droguera?
servicio farmacutico.
Actividades de promocin
Procesos generales
Procesos especiales
6.3.2 Ncleo Temtico No. 4: Registro sanitario

Conceptos
Registro sanitario
Cdigo sanitario LEY 9/79
Para qu un registro sanitario?
Estructura de un registro
Requisitos especiales de registro de
medicamentos.
Requisitos especiales de registro de
productos herbarios con uso teraputico
tradicional.
Requisitos especiales de cosmticos.
Requisitos especiales de plaguicidas de
uso domestico.
Registro sanitario de alimentos

Preguntas Generadoras
Cules
son
los
requisitos
para
comercializar productos?
Qu es un registro?
Qu estipula la Ley 9/79)
Cuntas clases de registro se conocen?
Qu requisitos requiere cumplir un
medicamento para adquirir un registro
sanitario?
Qu requisitos debe cumplir un
cosmtico para adquirir un registro
sanitario?
Cules
son
las
caractersticas
sanitarias de un alimento?
Cunto tiempo dura un registro
sanitario de un producto?
Cmo se tramita un registro sanitario?

6.3.2 Ncleo Temtico No. 5: Seguridad Social en Salud

Conceptos
Ley 100 de 1993
Estructura
Planteamientos ms relevantes
Plan obligatorio de salud
Ley 1438 de 2011
Plan obligatorio de salud

Preguntas Generadoras
Cules
son
los
planteamientos
principales de la ley 100?
Cules
son
los
planteamientos
principales de la ley 1438?
De qu se trata el sistema de
seguridad social colombiano segn la
ley 100 de 1993?
Qu modificaciones se le hacen al

sistema de seguridad social en la

reforma?
Cmo se relacionan los principios de la Ley
100 de 1993, con la nueva organizacin del
Sistema Nacional de Salud hacer mayor
nfasis en el POS?
Qu implicaciones tiene para el del sector
Salud las modificaciones al Sistema Nacional
de Salud?
6.4. COMPETENCIAS
Los estudiantes al final de la unidad debern entender y aplicar en su quehacer profesional los
conceptos generales que rigen los medicamentos, sustancias potencialmente toxicas para la salud y
dispositivos mdicos.
6.4.1. ACTIVIDADES DE INTEGRACIN
Se realizarn actividades metodolgicas presenciales y no presenciales, las cuales son estrategias
que se elaboran con el fin de monitorear la evolucin del curso y que permite al estudiante lograr sus
objetivos.
Estas comprenden las actividades que realizan los estudiantes por CIPAS, con el fin de desarrollar la
lectura correspondiente a la tutora y as mismo, las respectivas actividades propuestas por el tutor.
En estas actividades hay elementos bsicos que comprenden los dilogos de saberes y la
construccin del conocimiento a partir del intercambio de ideas.
As mismo, las actividades presenciales constituyen el espacio para la integracin e interaccin
colectiva, en la cual hay una confrontacin o puesta en comn de trabajos individuales y/o grupales,
logrados mediante las actividades no presenciales que son indispensables para el desarrollo de este
espacio. A continuacin se presenta con la caja de herramientas y el diseo de ambientes de
aprendizaje, las formas como los estudiantes abordan la apropiacin de los conocimientos y el
desarrollo de las competencias definidas.

6.4.2 CAJA DE HERRAMIENTAS Y DISEOS DE AMBIENTES DE APRENDIZAJE PARA LAS

SESIONES TUTORIALES Y LAS ASESORAS
6.4.2.1. NCLEO PROBLMICO 1: Personal Farmacutico
ACTIVIDADES NO
PRESENCIALES
INDIVIDUALES

ACTIVIDADES NO
ACTIVIDADES
PRESENCIALES
PRESENCIALES
POR CIPAS
INDIVIDUALES
1.
Desarrollo
de 1. Asistir a la actividad
programada
1.
Realizacin
de preguntas
generadoras
mapa conceptual de
las
diferentes
2. Socializacin de
temticas abordadas
2. Enviar al correo mapa conceptual.
grupal y de la tutora
un artculo de orden 3. Evaluacin sobre el

ACTIVIDADES
PRESENCIALES
POR CIPAS
1. Asistir a la tutora
programada
2. Establecer dilogos
de saberes entre los
participantes de la
cipa y el tutor a partir

mdico
relacionado
tema.

cientfico tema tratado

con el

de
una
lectura
propuesta y entregar
un mapa de ideas
sobre el tema.
3. Retroalimentacin y
concertacin
sobre
conceptos abordados
en
el
ncleo
problmico
y
evaluacin
de
la
sesin y del proceso.

6.4.2.2.
NCLEO PROBLMICO 2: Ordenamiento Jurdico nacional, constitucin y
servicio farmacutico
ACTIVIDADES NO
PRESENCIALES
INDIVIDUALES
1. Elaboracin de un
glosario jurdico
relacionado con el
tema

ACTIVIDADES NO
ACTIVIDADES
PRESENCIALES
PRESENCIALES
POR CIPAS
INDIVIDUALES
1.
Desarrollo
de 1. Asistir a la actividad
preguntas
programada
generadoras
2. Socializacin del
2. Elaboracin de un ensayo
ensayo
sobre
la
pregunta Qu papel 3. Evaluacin sobre el
representa
la tema tratado
legislacin
farmacutica para
el
regente
de
farmacia?

ACTIVIDADES
PRESENCIALES
POR CIPAS
1. Asistir a la tutora
programada
2. Establecer dilogos
de saberes entre los
participantes del cipa y
el tutor y Realizar el
anlisis de un articulo
relacionado con el
tema en forma de
mapa conceptual
4.
Evaluacin
retroalimentacin
proceso.

y
del

6.4.2.3. NCLEO PROBLMICO 3: Resoluciones 1403/05 y 2955/07

ACTIVIDADES NO
ACTIVIDADES NO
ACTIVIDADES
PRESENCIALES
PRESENCIALES
PRESENCIALES
INDIVIDUALES
POR CIPAS
INDIVIDUALES
1. Realizar informe 1.
Desarrollo
de 1. Asistir a la actividad
escrito
sobre
las preguntas
programada
temticas planteadas. generadoras.
2. Socializacin del
Temas de ensayo: 2. Exposicin de uno informe
(libre eleccin para de
las
temticas
abordadas
en
la 3. Evaluacin sobre el
el estudiante)
Resolucin
tema tratado.
1403/2005.
Tema 1:
Caractersticas de

ACTIVIDADES
PRESENCIALES
POR CIPAS
1. Asistir a la tutora
programada
2. Presentacin de las
temticas preparadas
en exposicin.
4.
Evaluacin
retroalimentacin
proceso.

y
del

una droguera.
Tema 2: Cmo
interpretar una
norma?
6.4.2.4. NCLEO PROBLMICO 4: Registro sanitario
ACTIVIDADES NO
ACTIVIDADES NO
PRESENCIALES
PRESENCIALES
INDIVIDUALES
POR CIPAS
1. Lectura de material 1.
Desarrollo
de
sugerido
preguntas
generadoras
2. Elaboracin de
glosario tcnico
2. Elaborar un ensayo
sobre uno de los
temas
propuestos
(libre eleccin para
la Cipa)
Tema 1: El Invima y
los
registros
sanitarios
Tema 2: Registro
sanitario
para
alimentos que se
sustente
en
una
situacin real.

ACTIVIDADES
ACTIVIDADES
PRESENCIALES
PRESENCIALES
INDIVIDUALES
POR CIPAS
1. Asistir a la actividad 1. Asistir a la tutora
programada
programada
2.
Discusin
y 2. Socializacin del
aclaracin de dudas ensayo
elaborado,
sobre el tema.
mediante la estrategia
foro.
3. Concertacin de
conceptos
y
aplicaciones de la
temtica abordada.
4.
Evaluacin
retroalimentacin
proceso.

y
del

6.4.2.5. NCLEO PROBLMICO 5: Seguridad Social en Salud

ACTIVIDADES NO
ACTIVIDADES NO
ACTIVIDADES
PRESENCIALES
PRESENCIALES
PRESENCIALES
INDIVIDUALES
POR CIPAS
INDIVIDUALES
1. Elaboracin de 1.
Desarrollo
de 1. Asistir a la actividad
glosario tcnico
preguntas
programada
generadoras
2.
Discusin
y
2.
Elaboracin
de
aclaracin
de
dudas
2. Elaboracin de
conceptual sobre lectura bsicas.
resumen con aspectos mapa
relevantes
y
de donde se evidencie la
situacin actual del 3. Evaluacin sobre el
imprescindible
anotacin sobre la sistema general de tema tratado
seguridad social en
normatividad
propuesta para el salud.
ncleo problmico.

ACTIVIDADES
PRESENCIALES
POR CIPAS
1. Asistir a la tutora
programada
2. Socializacin del
mapa
conceptual
elaborado.
3. Concertacin de
conceptos
y
aplicaciones de la
temtica abordada.
4.
Evaluacin
retroalimentacin
proceso.

y
del

7. ACREDITACIN GENERAL DEL CURSO

El sistema de evaluacin del programa de Tecnologa en Regencia de Farmacia se rige por el
Acuerdo nmero 024 de 1.995 del Consejo Superior de la Universidad del Tolima; que establece los
criterios para la evaluacin de todos los programas en el IDEAD. Las evaluaciones que se realizan en
el sistema de educacin a distancia son las siguientes:
7.1 EVALUACIN PERMANENTE
Corresponde al proceso de evaluacin de las actividades desarrolladas durante el trabajo de un curso
acadmico. La nota obtenida en este proceso tendr un valor del 60 % de la acreditacin del curso.
7.2. CONVOCATORIAS
Corresponde a las pruebas evaluativas realizadas por la direccin acadmica de cada uno de los
programas acadmicos pertenecientes al IDEAD, con el propsito de apoyar y complementar la
evaluacin permanente. Se realizarn dos convocatorias en fechas previamente determinadas en el
encuadre pedaggico, a saber:
7.2.1. PRIMERA
Tendr un valor del 40 % de la acreditacin total del curso, cuando el estudiante haya cumplido con la
evaluacin permanente.
Cuando un estudiante no haya realizado las pruebas de la evaluacin permanente y se presentare a
la primera convocatoria, sta tendr un valor del 100 % de la acreditacin total del curso.
7.2.2. SEGUNDA
Podrn presentarla todos los estudiantes debidamente matriculados en el curso. La calificacin
obtenida valdr el 50% la cual se computar con la calificacin resultante del proceso inicial que
corresponde al 50% restante. La sumatoria dar el 100%
Para el caso de un estudiante que no se haya presentado a la evaluacin permanente y a la primera
convocatoria, la segunda convocatoria tendr un valor del 100 %.
8. REFERENCIAS
LEY 23/62 (Ejercicio Qumica Farmacutica Establecimientos farmacuticos
DECRETRO 2200/05 (Reglamenta prestacin de servicios farmacuticos)
DECRETO 2330/06 (Modifica el decreto 2200/05 y establece requisitos para la prestacin
de servicios de inyectologa)
DECRETO 3554/08 (Modifica decreto 2200/05. Reglamenta distancia entre Drogueras)
RESOLUCION 1403/07 (Determina el modelo de servicio farmacutico
RESOLUCION 2955/07 (Modifica la resolucin 1403/07)
RESOLUCION 444/08 (Reglamenta verificacin de cumplimiento de BPM de preparaciones
magistrales)
LEY 485/98 (Regencia en Farmacia)
RESOLUCION 13370/90 (Reglamenta credencial de expendedor de drogas)
DECRETO 667/95 (Registro sanitario de medicamentos)
DECRETO 2266/04 (Registro sanitario de productos fitoteraputicos)
DECRETO 3553/04 (Modifica 2266/04)
DECRETO 3554/04 (Medicamentos homeopticos)
LEY 100/93 (Sistema de seguridad social integral)
LEY 1438 /2011 (Sistema de seguridad social en salud)

LEY 9/79 (Cdigo sanitario)