NUEVA ISO 9000: 2000

El camino para la integracin

Por Enrique Quejido Martn Director General de BVQI

INTRODUCCIN
Vivimos en una poca en que la tecnologa, los hbitos y costumbres, las formas de hacer
las cosas... estn en plena evolucin. Hace aos se controlaban las cosas ms por
costumbre que conociendo lo que se compraba... En estos momentos ya se elaboran los
productos y se realizan los servicios dentro de sistemas organizativos (sistemas de la
calidad), los consumidores ya sabemos lo que queremos y slo estamos dispuestos a
pagar por aquellas cosas que tengan las caractersticas que nosotros deseamos...
Hablar de un sistema de la calidad ya parece poco: hay que proteger el medioambiente en
el que vivimos y vivirn las siguientes generaciones, debemos prevenir los riesgos
laborales dentro de nuestras empresas, no es ya extrao dispones de sistemas para
proteger los documentos y registros de una empresa...
Y dentro de esta evolucin parece lgico pensar que tambin los referenciales que sirven
de modelo para estos sistemas de la calidad, sistemas de gestin medioambiental, etc.
deben estar de acuerdo con las nuevas necesidades, tanto explcitas como implcitas, de
los mercados actuales.
En estos momentos se est trabajando sobre una nueva revisin de las normas ISO serie
9000 que aparecer en diciembre del ao 2000. dicha revisin afecta tanto a la
presentacin como al contenido de las mismas: se incluyen conceptos que se intuan en
la revisin del 94, se estructuran de forma diferente para ofrecer la posibilidad de una
integracin de actividades y de sistemas, se introducen

los conceptos de reas de

mejora, satisfaccin del cliente, mejora continua, etc..., se recuerda que los sistemas de
calidad deben ser a medida de cada empresa...
En la Introduccin del borrador de la ISO 9001: 2000 ya se insiste explcitamente sobre
los siguientes conceptos que, desde mi punto de vista, son fundamentales y que no
conviene olvidar:
-

Los requisitos establecidos en la Norma son complementarios, no alternativos, a

los requisitos tcnicos del producto o servicio.

Las necesidades de cada organizacin son distintas, por tanto la Norma no tiene
por objeto tratar de establecer sistemas de calidad iguales. El diseo y la
implantacin de un sistema de la calidad estar influenciado por los objetivos
particulares de cada organizacin, por la naturaleza de los requisitos de sus
clientes, por los productos o servicios suministrados y por los procesos y
actividades especficas utilizadas.

La Norma es genrica e independiente de cualquier actividad industrial o sector

econmico. Por tanto, es aplicable a organizaciones de cualquier tipo o tamao.

Ninguna organizacin debe sentirse obligada a cambiar la estructura de su sistema

de la calidad y / o su documentacin para alinearla con la estructura de la Norma.
La documentacin del sistema de la Calidad de cualquier organizacin debe ser
apropiada para su actividad y estar de acuerdo con los requisitos de la Norma.

Esta norma est destinada a ser compatible con otras normas internacionales
sobre sistemas de gestin; se alinea con ISO 14001: 96, pero no incluye los
requisitos de sistemas de gestin distintos del de la calidad.

NUEVAS ISO 9000

La familia ISO 9000 estar compuesta por la siguientes normas:
-

ISO 9000: 2000. (S.G.C.- FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO)

ISO 9001: 2000. (S.G.C.- REQUISITOS)

ISO 9004: 2000. (S.G.C.- RECOMENDACIONES PARA LA MEJORA DEL

DESEMPEO)

ISO 9001: 2000 COMPOSICIN

A fecha noviembre de 2000, el borrador final de la nueva ISO 9001: 2000 tiene una nueva
estructura basada en procesos. Adems se sustenta en el ciclo: Planificar, Realizar,
Comprobar y Actuar, buscando la eficacia. En lo relativo a los requisitos a incluir dentro de
un sistema de calidad, stos son los siguientes:

1. Responsabilidad de la Direccin
Compromiso de la Direccin
Se debe proporcionar evidencias del compromiso de la Direccin hacia el desarrollo y la
mejora del sistema de gestin de la calidad, comunicando la importancia de satisfacer los
requisitos del cliente y la poltica de calidad.
Enfoque al cliente
Convertir las necesidades y expectativas del cliente en requisitos de la organizacin para
obtener la satisfaccin del cliente.
Poltica de calidad
Este punto est en lnea con la ISO 14001. Dicha poltica debe ser apropiada al propsito
de la organizacin. En ella se debe comprometer a cumplir con los requisitos y la mejora
continua del sistema de gestin de la calidad. Adems, dicha poltica ser el marco para
establecer y revisar los objetivos de la Calidad que debern ser comunicados y
comprendidos en los niveles apropiados.
Objetivos de calidad
Debemos asegurarnos que se establecen objetivos de la calidad para funciones y niveles
relevantes, que dichos objetivos deben ser medibles y coherentes con la poltica de
calidad, e incluirn los requisitos del producto.
Planificacin del sistema de la calidad
Para alcanzar los objetivos de la calidad y adems garantizar el control de cambios y el
mantenimiento de la integridad del sistema de gestin de la calidad durante esos cambios.
Responsabilidad, autoridad y comunicacin
Responsabilidad y autoridad.
Representante de la direccin.
Comunicacin interna (nuevo requisito).
Se trata de garantizar la comunicacin dentro de la organizacin con relacin a los
procesos del sistema de gestin de la calidad y a su eficacia.

Revisin por la direccin

2. GESTIN DE LOS RECURSOS

Suministro de recursos
Recursos humanos
Destaca el punto Competencia, toma de conciencia y formacin, donde se deber:
determinar la competencia necesaria, proporcionar la formacin, evaluar la efectividad de
las acciones tomadas, garantizar la concienciacin del personal sobre la relevancia de sus
actividades y su contribucin a la consecucin de objetivos, mantener los registros
apropiados de educacin, formacin.
Otros recursos

3. REALIZACIN DEL PRODUCTO

Planificacin de la realizacin del producto
La planificacin debe determinar: los objetivos de la calidad y los requisitos para el
producto, necesidades de procesos, documentacin, recursos e instalaciones especficas
para el producto, actividades de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y
ensayos y criterios de aceptacin.
Procesos relacionados con el cliente
Identificacin de los requisitos relacionados con el producto.
Revisin de dichos requisitos.
Comunicacin con los clientes.
Diseo y desarrollo
El punto a destacar es Control de Cambios del diseo y desarrollo. Los cambios de
diseo y desarrollo deben ser identificados, documentados y desarrollados incluyendo:
-

La evaluacin sobre el efecto sobre los componentes y sobre productos ya

entregados.

Revisin, verificacin y validacin de los cambios segn proceda.

Aprobacin antes de la implementacin.

El registro de resultados de la revisin de los cambios y acciones del seguimiento.

Compras
Operacin de produccin y servicio
Control de equipos de medicin y seguimiento

4. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

Generalidades
Medicin y seguimiento
Satisfaccin del cliente: Es un requisito totalmente nuevo. La organizacin debe hacer
un seguimiento de la informacin sobre la percepcin del cliente respecto al cumplimiento
de sus requisitos. Deben establecer los mtodos para obtener y utilizar esa informacin.
Auditoria interna: Est en lnea con la ISO 14001. se trata de realizar, a intervalos
planificados, auditorias internas. As se vuelve a la necesidad de formar auditores
internos.
Medicin y seguimiento de los procesos: Aplicar mtodos adecuados, que debern
confirmar la capacidad continuada de cada proceso para satisfacer el propsito
pretendido y, si no se alcanza, establecer correcciones.
Medicin y seguimiento del producto:
-

Control de producto no conforme.

Anlisis de datos (totalmente nuevo): Recoger y analizar los datos, para determinar
la idoneidad del sistema de gestin de la calidad, y para identificar las mejoras que
se pueden realizar. Los datos de las mediciones y seguimiento, y otras fuentes
relevantes. Analizar los datos para proporcionar informacin sobre:
Satisfaccin del cliente
Conformidad con los requisitos del producto.
Caracterstica del producto y del proceso, y sus tendencias.
Suministradores.

Mejora (nuevo requisito).

Planificacin para la mejora continua: La organizacin debe mejorar continuamente la

eficacia del sistema de gestin de la calidad. Para ello utilizar: la poltica de calidad, los
objetivos, los resultados de las auditorias, el anlisis de datos, las acciones correctivas,
acciones preventivas, la revisin por la direccin.
Acciones Correctivas
Acciones Preventivas

5. ANEXO A: TABLA A1 Correspondencia entre ISO 9001: 1994 e ISO

9001: 2000
INTEGRACIN
La nueva estructura del modelo ISO 9001: 2000 abre el camino hacia la integracin de
sistemas. En una organizacin donde ya existan o vayan a existir en el futuro un sistema
de la calidad (ISO 9000), un sistema de gestin medioambiental (ISO 14000), un sistema
de prevencin de riesgos laborales (EN 81900), etc., pueden integrarse en un sistema
nico de gestin, Sistema Integrado de Gestin.
Las ventajas de establecer un Sistema Integrado de Gestin y su posterior certificacin
son indudables, y es la direccin ejecutiva de cada organizacin la que debera reflexionar
sobre esta cuestin. Si se establecen la calidad, el respeto por el medioambiente y la
prevencin de los riesgos como lneas maestras de una gestin empresarial, teniendo en
cuenta las interrelaciones que entre ellos existen, algunas de esas ventajas para una
empresa seran:
En externo:

En interno:

Supervivencia

Eficacia

Imagen

Organizacin

Diferenciarse

Comunicacin

Seguridad de ser tenida en cuenta.

Participacin

Nuevos horizontes

Esfuerzos colectivos en el mismo

sentido: proyecto comn

Mejora continua

CALENDARIO
DISPONIBLE DESDE FINAL
DE 1999
EL BORRADOR DE LA
NORMA INTERNACIONAL
ISO / DIS 9001: 2000 ha sido
divulgado y ya incorpora un gran
nmero de cambios y mejoras

TERCER TRIMESTRE 2000

LTIMO TRIMESTRE 2000

BORRADOR FINAL ISO /FDIS 9001: 2000

PUBLICACIN NORMA

CERTIFICACIN DURANTE EL PERODO DE TRANSICIN

-

Se puede hacer una evaluacin de los requisitos del borrador de la norma

internacional cmo y cuando sea solicitado, aunque ser necesario revisar
cualquier futuro cambio que se realice en ella, tras su publicacin.

Bureau Veritas Quality International (BVQI) concede a sus nuevos y actuales

clientes certificados, 3 aos a partir de la fecha de la publicacin de la serie 9001:
2000, para llevar a cabo los cambios necesarios en sus sistemas y poder as pasar
una auditoria.

A partir de la fecha de publicacin, todas las auditorias de seguimiento se podrn

realizar segn la norma revisada. La fecha de vencimiento para la renovacin del
certificado no se ver afectada por la obligacin de emitir un certificado segn la
norma revisada. Cuando la fecha para la renovacin del certificado se encuentre
dentro del perodo de transicin, la compaa tendr todava tres aos desde el
momento de publicacin de la norma para llevar a cabo todos los cambios
necesarios.

Durante el perodo de transicin, se admitirn nuevos contratos, para auditoria

inicial, tanto segn la antigua como la nueva norma. En cualquier caso, los clientes
debern cumplir los requisitos de la norma revisada antes del fin del perodo de
transicin. Podrn tener cierta flexibilidad en la forma y el momento en que decidan
la implantacin de cualquier cambio en su sistema, dentro del perodo de
transicin.

CONCLUSIN
Al igual que algunas empresas ya disponen de sistemas muy complejos de gestin, es
deseable y posible que en los sectores industrial y de los servicios de nuestro pas,
comiencen a proliferar sociedades que integren sistemas de gestin basados en la
calidad, el respeto al medioambiente y la seguridad y los utilicen como nico camino para
realizacin de sus actividades. Esto supondr un notable y esperanzador avance en el
panorama mundial y nos servir para poder seguir mejorando cada da e incorporar la
cultura de la Calidad, de una forma consistente, en las organizaciones hasta alcanzar
mejores y ms eficaces modelos de gestin.