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Subprocuradura de Verificacin

Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor

Manual de Calidad del Laboratorio


Nacional de Proteccin al Consumidor

10 de octubre de 2013.

Manual de Calidad del Laboratorio


Nacional de Proteccin al Consumidor

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Aprobacin del Documento

Control de las Revisiones


Revisin

Fecha
Revisin

Consideracin del cambio en el documento

00

Mayo 2000

Actualizacin para dar cumplimiento a requisitos normativos Norma NMX-CC-131992 Criterios Generales para la operacin de los Laboratorios de pruebas, as
como actualizacin de cambios surgidos durante el uso.

01

Mayo 2001

Actualizacin de cambios surgidos durante el uso.

02

Mayo 2002

Actualizacin para dar cumplimiento a requisitos normativos Normas NMX-EC025-IMNC-2000, NMX-CC-004:95/ISO 9002:94, as como actualizacin de
cambios surgidos durante el uso.

03

Mayo 2003

Actualizacin de cambios surgidos durante el uso.

04

Dic 2004

Actualizacin de cambios surgidos durante el uso.

05

Mayo 2005

Actualizacin para dar cumplimiento a requisitos normativos Norma ISO


9001:2000, NMX-EC-17025-IMNC-2000, as como actualizacin de cambios
surgidos durante el uso.

06

Mayo 2006

Actualizacin para dar cumplimiento a requisitos normativos ISO/IEC 17025:2005,


as como actualizacin de cambios surgidos durante el uso.

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Fecha
Revisin

07

Mayo 2007

08

10 de abril de 2008

09

Mayo 2008

10

Mayo 2009

11

Septiembre 2010

12

Mayo 2011

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Consideracin del cambio en el documento


Actualizacin para dar cumplimiento a requisitos normativos NMX-EC-17025IMNC-2006 (ISO/IEC 17025:2005), as como actualizacin de cambios
surgidos durante el uso.
Actualizacin para dar cumplimiento al programa de mejora regulatoria de la
Institucin. Versin dictaminada por el Comeri en la Segunda Sesin Ordinaria
de 2008 (10-04-08).
Se dio de alta como integrante en el Comit de Calidad al Ing. Luis Armando
Jurez Mendoza, pg. 24, 26.
Se dio de baja al investigador tcnico cientfico del depto. Elctricaelectrnica.
Se modific el proceso 1 de recepcin y pg. 56, 60, 70, 71 y proceso 4
estrategia eliminado.
Se elimina en el proceso 2 anlisis el medidor 1.
Se anexa polticas de la NMX-EC-17025-IMNC-2006 pg. 20 y anexo 5 de las
mismas y croquis de azotea pg. 101.
Se modifica el trmino subcontratacin en el punto 7.4 Compras.
Se modifica croquis de planta baja y azotea por cambio de compresora de
aire.
Se modifica el indicador del objetivo 1 del proceso 1 de recepcin.
Se elimina la palabra subcontratacin por contratacin hoja 62 y 64, 97, 10,
14.
Se modifican los indicadores del proceso 5 administraciones de recursos
materiales y financieros.
Se incluye las condiciones de almacenamiento de las muestras, hoja 54.
Se modifica el punto 3.2. del nivel 3 respecto a la revisin y autorizacin de
informe.
Se anexa medidor 1 en el proceso de anlisis para contabilizar las mejoras
anuales y se acuerda modificar el objetivo 1 de calidad.
Se revisa tabla de concordancias se sustituye la norma ISO-9001-2000 por la
2008, se hacen adecuaciones.
Se adecua el proceso 5 en el nivel 2 y3. (Septiembre 2010)
Se modifica al responsable de deteccin de necesidades de capacitacin del
personal administrativo.
Se modificaron los procesos.
Se incluyeron 2 objetivos en el proceso de recepcin.
Modificacin a los niveles de los procesos.
Se modifica el trmino de plan de calidad por plan para el servicio.
Se incluye al documento FCI-108 pg. 43.
En glosario de trminos se agrega de calidad entindase como de la
calidad.
Se cancela en los organigramas a un investigador tcnico cientfico.
Se anexan objetivos generales hoja 7.
Se incluye frecuencia de realizacin de pruebas de aptitud tcnica y
validaciones (hoja 31).
Se actualizan organigramas con base a cambios de personal

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Fecha
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12

Mayo 2011

13

Mayo 2012

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Consideracin del cambio en el documento


Se modifica hoja 55, 92, 34, 61, 60
Se anexa en proceso de recepcin objetivo 3 el tiempo mximo de 24 horas
que sean turnadas las solicitudes.
Se anexa en el punto 5.6.1 pg. 29 el procedimiento CI-04-RD-01 y en la hoja
33 y 62 se elimina el FCI-088 y ahora se hace por acuerdo.
Se anexa en el glosario de trminos la definicin de confirmacin de mtodo
(validacin parcial) y se precisa la de validacin (validacin total) y en la pg.
78 se elimina el FCI-088 porque ahora se hace por acuerdo
En el nivel 3 del subproceso almacn de retencin en el almacenamiento de
muestras se cambia (FCI-021) por el (FCI-120) (hoja 60).
En los procesos de Informe y Administracin de recursos humanos se
modifica el indicador.
Se anexa en el proceso 3.0 Informe el Objetivo II.
Se modifica el proceso 4.0, lo que corresponde a trmites administrativos.
En el nivel 3 el punto 1.2 Almacn de recepcin-retencin se anexa muestra
perecedera y remanente, se elimina FCI-041
En el nivel 3 punto 1.1. Equipo: se anexa equipo como prstamo o comodato
En el objetivo 1 del proceso 1 cambia el indicador de 0.8 a 0.5%. En el
objetivo 3 del proceso 1 cambia de 95 a 98%.
En el nivel 3 punto 1.1. Atencin de solicitudes de servicio externo: se eliminan
dos caractersticas del producto y se anexa un documento
En la hoja 30 en el organigrama de comunicacin interna cambia Asignacin
de trabajo por Volante de trabajo.
Se declara que el laboratorio no realiza subcontrataciones
En el objetivo 2 del proceso 1 cambia de 5% a 3% en el objetivo 3 y 4 del
proceso 1 se elimina la palabra informacin.
En el nivel 3, en el 2.1 Protocolo, se elimina solicitud de recursos al rea
administrativa, tipo y clasificacin del recurso (hoja 63).
En el nivel 3, en el 2.1 Planificacin del anlisis, se cambia entrega por recibo,
se elimina bases de licitacin y registros de las juntas de aclaraciones y se
cambia muestra por estado del proceso (hoja 64).
En el nivel 3, en el 2.1 Planificacin del anlisis, se anexa CI-04-CPR-01,
reproducible y no reproducible (hoja 65).
En el nivel 3, en el 2.2 Realizacin de pruebas, se elimina CI-04-CC-01 y en
lugar de 1995 va 2009 (hoja 66).
En el nivel 3, en el 2.3 Anlisis de informacin, se elimina numeracin 2.4.1 y
2.4.2 (hoja 67).
En el nivel 3, en el 2.3 Anlisis de informacin, se elimina numeracin 2.4.3 y
2.4.5 y se anexa participacin de reuniones de (hoja 68).
En el nivel 3, en el 7.0 Mejora, se anexa CI-04-CPTNC-01 (hoja 78).

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Contenido
Pgina
1. Introduccin ................................................................................................ 6
2. Alcance del Sistema de Gestin de la Calidad ........................................... 9
3. Identificacin de los Procesos y su Interaccin ........................................ 14
4. Descripcin del Sistema de Gestin de la Calidad ................................... 16
4.1 Requisitos Generales ......................................................................... 16
4.2 Requisitos de la Documentacin ........................................................ 17
5. Responsabilidad de la Direccin .............................................................. 22
5.1 Compromiso de la Direccin .............................................................. 22
5.2 Enfoque al cliente. .............................................................................. 23
5.3 Poltica de Calidad ............................................................................. 23
5.4 Planificacin ....................................................................................... 24
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin ..................................... 25
5.6 Revisin por la Direccin.................................................................... 29
6. Gestin de los Recursos .......................................................................... 30
6.1 Provisin de recursos ......................................................................... 30
6.2 Recursos Humanos ............................................................................ 30
6.3 Infraestructura y Ambiente de trabajo ................................................ 31
7. Realizacin del Producto y/o Prestacin del Servicio ............................... 32
7.1 Planificacin de la realizacin del producto y/o prestacin del
servicio......32
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7.2 Procesos relacionados con el cliente ................................................. 32


7.3 No Aplica ............................................................................................ 34
7.4 Compras............................................................................................. 34
7.5 Prestacin del servicio ....................................................................... 35
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin ....................... 38
8. Medicin, Anlisis y Mejora. ..................................................................... 40
8.1 Generalidades. ................................................................................... 40
8.2 Seguimiento y Medicin ..................................................................... 40
8.3 Control del producto no conforme ...................................................... 42
8.4 Anlisis de Datos ............................................................................... 43
8.5 Mejora ................................................................................................ 43
9. Anexos ..................................................................................................... 45

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1.

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Introduccin

El Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor tiene sus instalaciones ubicadas


en:
Alemania No. 14
Col. Parque San Andrs, Coyoacn
C. P. 04040
Mxico, D. F.
Tel. 55-49-00-95, 55-44-20-60, 55-44-21-22
Fax 55-44-15-04
e-mail: laboratorio@profeco.gob.mx
Objetivos generales:
A. Realizar y apoyar anlisis, estudios e investigaciones en materia de proteccin al
consumidor.
B. Dar calidad en el servicio.
C. Asegurar la correcta aplicacin del Sistema de Gestin de Calidad.
D. Mantener actualizada la informacin que permita orientar las actividades de
verificacin.
El Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor cuenta con las instalaciones
necesarias para su operacin, las cuales se distribuyen en:

rea de Alimentos: Bromatologa y Microbiologa;


rea de Fsico-Qumica: Cromatografa y Espectrofotometra;
rea de Elctrica-Electrnica;
rea de Metal-Mecnica;
rea Textil;
rea Administrativa;
rea de Mantenimiento;
rea de Recepcin de Muestras;
rea de Almacn;
rea de Cmputo;
(Ver Anexo 4)

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Descripcin:
rea de Alimentos
En la cual se llevan a cabo pruebas cualitativas, cuantitativas, gravimtricas,
colorimtricas, potenciomtricas, cido base, complejomtricas, dentro de las cuales
quedan incluidas las pruebas bromatolgicas en alimentos.
Dentro de esta rea, tambin se llevan a cabo las determinaciones que involucran la
calidad sanitaria en alimentos y productos diversos (microbiologa).
rea de Fsico-Qumica
Esta rea involucra la ejecucin de pruebas analticas instrumentales como son:
Espectroscopia de absorcin atmica.- Aplicable en pruebas de biodisponibilidad de
metales en juguetes y artculos escolares, metales y minerales en alimentos y aguas y
metales en productos qumicos (entre otros).
Espectroscopia ultra violeta visible.- Comprende el anlisis de compuestos orgnicos
contenidos tanto en alimentos como en productos qumicos y bebidas alcohlicas que
absorban en las regiones ultra violeta o visible.
Cromatografa de gases.- utilizada para anlisis de cidos grasos, alcoholes, cetonas,
colesterol y otros compuestos orgnicos.
Cromatografa de lquidos.- se aplica en pruebas de cafena, edulcorantes artificiales,
aniones, cidos orgnicos, vitamina E, cido ascrbico; todos ellos en alimentos, aguas
y bebidas carbonatadas y no carbonatadas.
Electroforesis capilar.- tcnica utilizada para detectar vitaminas y conservadores en
alimentos, entre otros.
rea Elctrica-Electrnica
Es en donde se llevan a cabo pruebas de seguridad elctrica en aparatos
electrodomsticos y similares y de aparatos electrnicos de uso domstico, adems,
pruebas de capacidad a pilas y bateras, vida y eficiencia luminosa a focos y lmparas,
calidad en aparatos de video y audio, entre otras.

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rea Metal-Mecnica
En esta rea se hacen determinaciones de: anlisis de pinturas vinlicas, esmaltes y de
trnsito, papel, encendedores, herramientas, pruebas en artculos escolares, calzado de
piel y calzado de seguridad, entre otros.
rea Textil
En esta rea se hacen determinaciones de la calidad en telas, prendas, textiles, entre
otras, conforme a normas, protocolos y especificaciones.
rea (s) Administrativa, de Almacn, de Cmputo y Recepcin de Muestras
Son las reas donde se realizan las gestiones administrativas para la operacin y
funcionamiento del Laboratorio.
rea de Mantenimiento
Realiza el mantenimiento preventivo y correctivo de las instalaciones que son factibles
de llevar a cabo.

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2. Alcance del Sistema de Gestin de la Calidad


Con el fin de garantizar los servicios de evaluacin y verificacin de productos que
brinda el Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor, la Alta Direccin decidi
mantener la implantacin del Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) con los
estndares internacionales existentes norma ISO 9001 en especfico en su mexicana
NMX-CC-9001-IMNC-2008.
De esta manera el Laboratorio adopta a la familia de normas NMX-CC-9001-IMNC-2008
y a la NMX-EC-17025-IMNC-2006 como base para el sistema, tomando lo anterior
como estrategia. El alcance de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad es a todas las
actividades de los procesos relacionados con la:
Verificacin y evaluacin del cumplimiento de normas y especificaciones a travs de la
realizacin de anlisis sobre los productos que ofrece el mercado.

En nuestro sistema
corresponden a:

las

exclusiones

la

norma

NMX-CC-9001-IMNC-2008

7.2.1 d Requisitos adicionales al producto. El Laboratorio no ofrece


requisitos adicionales a los pactados en las solicitudes correspondientes.
7.3. Diseo y Desarrollo. Este requisito no aplica, ya que el servicio
intencionado del laboratorio es el resultado de los estudios y anlisis de los
productos existentes en el mercado y no el desarrollo de las pruebas.
7.5.2 Validacin de los procesos. Este requisito no aplica dado que todos
nuestros procesos y productos puedan ser monitoreados y el resultado es
controlado.
Dado que las actividades del Laboratorio tienen que ver con la evaluacin de la
conformidad, se declara tener un sistema concordante con la norma NMX-EC-17025IMNC-2006, de acuerdo a la siguiente tabla:

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CONCORDANCIA CON OTRAS NORMAS

4.1

NMX-CC-9001-IMNC-2008
Sistema de gestin de calidad.
Requisitos generales

SGC del
Laboratorio
4.1

4.1, 4.1.1 a
4.1.5, 4.2,
4.2.1 a 4.2.4
4.2.2, 4.2.3,
4.3.1

4.2.1

Requisitos de la documentacin
Generalidades

4.2.1

4.2.2

Manual de calidad

4.2.2

4.2.2 a 4.2.5

4.2.3

Control de documentos

4.2.3

4.2.4

Control de registros

4.2.4

4.3.1,4.3.2,
4.3.3
4.3.1, 4.13

5.1

NMX-EC-17025-IMNC-2006
Organizacin
Sistema de gestin
Sistema de gestin, polticas, control de
documentos generalidades( el laboratorio
debe mantener procedimientos para el
control de documentos )
Sistema de gestin.
Polticas
Control de documentos
Control de documentos generalidades y
control de registros.
Sistema de gestin. Polticas.
La alta direccin debe proporcionar
evidencias del compromiso con el
desarrollo y la implementacin del SGC
Satisfacer los requisitos del cliente, como
los
normativos
y
reglamentarios,
comunicacin interna para satisfacer los
requisitos del cliente
Poltica de calidad incisos m, n, o, p, q

Compromiso de la direccin

5.1

4.2.2, 4.2.3,
4,2,7

5.1 a)

Importancia de satisfacer los


requisitos del cliente, como legales
y reglamentarios

5.1

4.1.2, 4.1.6,
4.2.4

5.1 b)

Establecimiento de la poltica de
calidad
Asegurar que se establecen los
objetivos de calidad
Llevar a cabo Revisiones por la
Direccin
Asegurar disponibilidad de recursos
Enfoque al cliente

5.1

4.2.2

5.1

4.2.2

5.1

4.15

5.1
5.2

4.1.5
4.4.1

Poltica de calidad
Es adecuada al propsito de la
organizacin
Compromiso de cumplir con los
requisitos y mejorar la eficacia del
SGC
Proporciona un marco de referencia
para establecer y revisar los
objetivos de calidad
Es comunicada y entendida
Es revisada para su continua
adecuacin
Planificacin
Objetivos de calidad

5.3
5.3

4.2.2
4.2.2

5.3

4.2.3

Compromiso de la alta direccin con el


desarrollo y la implementacin del SG.

5.3

4.2.2

Poltica de calidad incisos m, n, o, p, q

5.3
5.3

4.2.2
4.2.2

Poltica de calidad incisos m, n, o, p, q


Poltica de calidad incisos m, n, o, p, q

5.4.1

4.2.2 c)

5.1 c)
5.1 d)
5.1 e)
5.2
5.3
5.3 a)
5.3 b)

5.3 c)

5.3 d)
5.3 e)
5.4
5.4.1

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Los objetivos deben ser establecidos y


revisados
Revisin por la Direccin
Revisin por la Direccin
Revisin de pedidos y contratos, polticas
y procedimientos incisos a,b,c
Poltica de calidad incisos m, n, o, p, q
Poltica de calidad incisos m, n, o, p, q

El propsito del SGC concerniente a la


calidad

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CONCORDANCIA CON OTRAS NORMAS

5.4.2
5.4.2 a)

5.4.2 b)
5.5
5.5.1
5.5.2
5.5.2 a)

5.5.2 b)
5.5.2 c)

5.5.3
5.6
5.6.1
5.6.2
5.6.3
6
6.1 a)

6.1 b)

6.2
6.2.1
6.2.2 a)
6.2.2 b)

6.2.2 c)

SGC del
Laboratorio
5.4.2

4.2.1

Planificacin para cumplir con los


requisitos as como los objetivos del
sistema
Integridad del sistema cuando se
planifica e integran cambios
Responsabilidad,
autoridad
y
comunicacin
Responsabilidad y autoridad
Representante de la direccin
Debe
asegurarse
que
se
establecen,
implementan
y
mantienen los procesos para el
SGC
Informar a la alta Direccin sobre el
desempeo del SGC.
Asegurarse de que se promueve la
toma de conciencia sobre los
requisitos del cliente
Comunicacin interna
Revisin por la direccin
Revisin por la direccin.
Generalidades
Informacin para la revisin
Resultados de la revisin
Gestin de recursos
Provisin de recursos.
Para implementar y mantener el
SGC y mejorar continuamente su
eficacia
Provisin de recursos.
Para aumentar la satisfaccin del
cliente mediante el cumplimiento de
sus requisitos
Recursos Humanos
Generalidades

5.4.2

4.2.1

5.4.2

4.2.1

Debe establecer, implementar y mantener


un SGC al alcance de sus actividades

5.5.1
5.5.2
5.5.2

4.1.5 a), f), h)


4.1.5 j)
4.1.5i)

Responsabilidad y autoridad
Representante de la direccin
Tener una direccin tcnica para asegurar
la calidad requerida en las operaciones

5.5.2

4.15.j

5.5.2

4.15.j ,4.2.4

5.5.3

4.1.6

Representante
de
la
direccin,
comunicacin interna para satisfacer los
requisitos del cliente
Comunicacin interna

5.6.1

4.15

Revisin por la direccin

5.6.2
5.6.3

4.15
4.15

Revisin por la direccin


Revisin por la direccin

6.1

4.1.5

Personal con autoridad y los recursos


necesarios para desempear sus tareas el
mantenimiento y mejora del SGC

6.1

4.4.1, 5.3

Recursos para cumplir con los requisitos,


instalaciones y condiciones.

6.2.

Asegurar competencia del personal

Competencia, toma de conciencia y


formacin
Determinar
la
competencia
necesaria para el personal que
realizan trabajos que afectan a la
calidad
Proporcionar capacitacin o tomar
acciones

6.2.
6.2.

5.2.1,
5.2.4,5.2.5
5.2.2, 5.2.3
5.5.3
5.2.1, 5.2.2

6.2.

5.2.2

Asegurar competencia del personal

NMX-CC-9001-IMNC-2008
Planificacin del SGC

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NMX-EC-17025-IMNC-2006
Debe establecer, implementar y mantener
un SGC al alcance de sus actividades.
Debe establecer, implementar y mantener
un SGC al alcance de sus actividades

Representante de la direccin

Asegurar competencia del personal


Asegurar competencia del personal

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CONCORDANCIA CON OTRAS NORMAS

6.2.2 d)

6.2.2 e)

6.3

6.3.1 a)
6.3.1 b)

6.3.1 c)
6.4

7.1
7.1 a)
7.1 b)

7.1 c)

7.1. d)

7.2
7.2.1

NMX-CC-9001-IMNC-2008
Asegurase que el personal
es
consciente de la importancia de sus
actividades y contribuyen al logro
de objetivos
Mantener los registros apropiados
de
la
educacin,
formacin,
habilidades y experiencia
Infraestructura
Proporcionar
y
mantener
la
infraestructura para lograr la
conformidad
Edificios, espacios de trabajo y
servicios asociados
Equipo
para
los
procesos
(hardware y software)

SGC del
Laboratorio
6.2

4.1.5 l)

6.2.

5.2.5

6.3

4.1..3, 5..3,
5..8.4
4.1.3, 5.5,2

6.3

Mantener los registros apropiados de la


competencia, nivel de estudios y
calificaciones profesionales

Instalaciones
Instalaciones y condiciones ambientales
Los equipos y el software deben permitir la
exactitud.
Suministros , transporte

Servicios de apoyo ( transporte o


comunicacin)
Ambiente de trabajo

6.3
6.4

4.6, 5.5.6,
5.6.3.4, 5.8.4
5.3.1 a 5.3.5

Planificacin en la realizacin del


producto.
Objetivos de calidad y los requisitos
para el producto
La
necesidad
de
establecer
procesos,
documentos
y
proporcionar recursos para el
producto
La necesidades requeridas de
verificacin:
validacin,
seguimiento,
inspeccin
y
ensayo/prueba
Los registros que sean necesarios
para proporcionar evidencia

7.1

5.1

7.1

4.2.2

Objetivos de calidad

7.1

4.1.5 a), 4.2.1,


4.2.3

Sistema de gestin

7.1

5.4, 5.9

7.1

4.1, 5.4, 5.9

Organizacin, Mtodos de ensayo,


validacin de mtodos y aseguramiento de
calidad

7.2

4.4.1 a 4.4.5,
5.4, 5.9, 5.10

4.4.1 a 4.4.5,
4.5.1 a
4.5.4,5.4, 5.9,
5.10
4.4.2, 4.4.4,
4.5, 4.7, 4.8

Revisin de pedidos, ofertas y contratos,


Mtodos de ensayo, validacin de
mtodos y aseguramiento de calidad,
informe de resultados
Revisin de pedidos, ofertas y contratos,
contratacin,
Mtodos
de
ensayo,
validacin de mtodos y aseguramiento de
calidad, informe de resultados
Registros de las comunicaciones con los
clientes, informar al cliente de cualquier
desviacin, servicio al cliente, quejas.

Procesos relacionados con el


cliente
Determinacin de los requisitos
relacionados con el producto
incisos a, b, c, d

7.2.2

Revisin
de
los
requisitos
relacionados con el producto
incisos a, b, c

7.2.

7.2.3

Comunicacin con el cliente incisos


a, b, c

7.2.

7.3
7.4

NMX-EC-17025-IMNC-2006
Asegurase que el personal es consciente
de la importancia de sus actividades y
contribuyen al logro de objetivos

Diseo y desarrollo
Compras

http://www.profeco.gob.mx

NO APLICA

Las instalaciones deben facilitar la


realizacin correcta de los ensayos , orden
y limpieza

Mtodos de ensayo, validacin


mtodos y aseguramiento de calidad

de

5, 5.4, 5.9

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CONCORDANCIA CON OTRAS NORMAS

7.4.1
7.4.2
7.4.3
7.5
7.5.1

SGC del
Laboratorio
7.4

NMX-CC-9001-IMNC-2008
Proceso de compras
Informacin de las compras
Verificacin de los productos
comprados
Produccin y prestacin del servicio
Control de la produccin y de la
prestacin del servicio incisos a, b,
c, d, e, f.

7.4
7.4

4.6.1, 4.6.2,
4.6.4
4.6.3
4.6.2

7.5

5.1, 5.2, 5.4 a


5.9, 5.10

NMX-EC-17025-IMNC-2006
Compras de servicios y suministros
Documentos de compra
Verificacin de los productos comprados

Requisitos tcnicos, personal, mtodos de


ensayo, aseguramiento de calidad, equipo,
trazabilidad en la medicin, muestreo,
manipulacin de los tems e informe.

7.5.2

Validacin de los procesos

NO APLICA

7.5.3
7.5.4

Identificacin y trazabilidad
Propiedad del cliente

7.5
7.5

5.2.5, 5.4.2,
5.4.5
5.8,5.8.2
4.1.5 c), 5.8

7.5.5
7.6

Preservacin del producto


Control de los equipos
seguimiento y de medicin
Medicin, anlisis y mejora
Generalidades incisos a, b, c

7.5
7.6

5.8
5.5

8.1

4.10, 5.4, 5.9

Mejora, Mtodos de ensayo, validacin de


mtodos y aseguramiento de calidad

8.2.1
8.2.2
8.2.3
8.2.4

4.7.2
4.11.5, 4.14
4.11.5, 4.14,
5.9
5.8, 5.9

8.3

4.9

Obtener informacin de retorno


Auditoras internas y auditorias adicionales
Auditoras
internas
y
auditorias
adicionales, aseguramiento de calidad
Manipulacin de los tems de ensayo,
aseguramiento de calidad
Control de trabajos no conformes

8.4

4.10, 5.9

Mejora, Aseguramiento de calidad

8.5.1
8.5.2

4.10, 4.12
4.11

Mejora y acciones preventivas


Acciones correctivas

8.5.3

4.12

8
8.1
8.2
8.2.1
8.2.2
8.2.3
8.2.4
8.3
8.4
8.5
8.5.1
8.5.2
8.5.3

de

Seguimiento y medicin
Satisfaccin del cliente
Auditoria interna incisos a, b
Seguimiento y medicin de los
procesos
Seguimiento
y
medicin
del
producto
Control del producto no conforme
incisos a, b, c, d
Anlisis de datos. Incisos a, b, c, d
Mejora
Mejora continua
Accin correctiva incisos a, b, c, d,
e, f.
Accin preventiva incisos a, b, c, d,
e

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Manipulacin de los tems de ensayo


Tener
polticas
para
asegurarla
informacin y los derechos propiedades de
los clientes. Manipulacin de los tems de
ensayo.
Manipulacin de los tems de ensayo
Equipos

Acciones preventivas

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3. Identificacin de los Procesos y su Interaccin


Los procesos con los que cuenta el Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor,
se presentan en un esquema de procesos que fueron identificados y definidos partiendo
de un macroproceso (Nivel 0):

Nivel 0

Proveedor:
Direccin General de
Recursos Materiales
DGPOP
Cliente

Entradas:
Muestras
Solicitudes de
cotizacin
Equipos y reactivos
Informacin

Macroproceso

Clientes:
Verificacin y Vigilancia

Verificacin y
evaluacin del
cumplimiento de
normas y
especificaciones a
travs de la realizacin
de anlisis sobre los
productos que ofrece
el mercado

Pblico en general
(servicio externo)
Direccin General de
Publicaciones
reas de PROFECO

Productos:
Estudios comparativos
Informe de resultados
Oficios de respuesta

Requisitos Legales:Ley Federal de Proteccin al consumidor; Ley Federal sobre Metrologa y


normalizacin; NOMs
Requisitos reglamentarios: NMXs, Especificaciones tcnicas; procedimientos internos

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Nivel 1
Entradas

Muestras

Clientes

Solicitudes
Informacin

Salidas

Procesos

1.0
Recepcin

7
.
0

Solicitudes
rechazadas

2.0

Insumos

Anlisis

Informe

Informe

Equipo
Suministros
Presupuesto

4.0

5.0

Administracin
del recurso
Humano

Administracin
de Recursos
Financieros

B Vacante y
Capacitacin

Clientes

P
r
o
c
e
s
o
d
e

Borrador

3.0

Proveedor

Producto
Rechazado

m
e
j
o
r
a

A Recursos faltantes

Presupuesto

6.0 Proceso directivo

El nivel 1 muestra la interaccin de nuestros procesos de realizacin o claves (procesos


1, 2 y 3) y los de apoyo (procesos 4, 5 y 7) y directivo (proceso 6).

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4. Descripcin del Sistema de Gestin de la Calidad


4.1 Requisitos Generales
Con el fin de establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema de Gestin
de la Calidad que cumpla con las necesidades de los clientes, el Laboratorio defini los
procesos clave con los que cuenta y convencidos de su beneficio se revisaron los
controles especficos que permiten mejorar constantemente, siendo sta la razn por la
cual el proceso de mejora se encuentra envolviendo a todos los procesos.
Cada una de las reas del Laboratorio ha tomado bajo su responsabilidad diferentes
procesos, siendo inicialmente analizados en la siguiente figura los procesos claves (1, 2
y 3), surgiendo en consecuencia los de apoyo (procesos 4 y 5), el directivo (proceso 6)
y el de mejora (proceso 7). La dinmica consisti en la elaboracin de mapas de
procesos a travs de los cuales se vislumbraron la secuencia y la interaccin de los
mismos, lo cual se encuentra plasmado en el nivel 1. En el nivel 2 se exploraron cada
uno de los procesos definiendo a los subprocesos, los cuales a su vez fueron
estudiados en un nivel 3, identificando los criterios (caractersticas), mtodos y los
recursos necesarios para operar; estos mapas de proceso se presentan en el anexo 1.
Dentro de los mapas se encuentran las actividades que deben ser controladas y
monitoreadas.
El proceso de mejora nos permite detectar si la implantacin del sistema ha resultado
efectiva, es decir, que se cumplan los objetivos establecidos; en caso de no dar los
resultados esperados se buscar tomar las acciones pertinentes para corregir, no solo
en la parte operativa sino tambin la administrativa.
En el Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor se pueden contratar a otros
laboratorios para la realizacin de anlisis, en cuyo caso se tratar su control como
proveedor. Tambin se contratan servicios de calibracin y mantenimiento preventivo y
en ocasiones correctivo, siendo estos controlados de acuerdo a nuestro mecanismo de
compras y evaluacin de proveedores, captulo 7.4.
Para identificar la aplicacin del Sistema de Gestin de la Calidad, con respecto al
enfoque a procesos y a la estructura, se considera para el Laboratorio el siguiente
esquema:

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SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


6.0
Proceso directivo

5.0

Presupuesto

7.0
Proceso de Mejora

Administracin de
Recursos Materiales y
Financieros

SATISFACCIN

C
L

4.0
Administracin de
Recursos Humanos

E
Equipo

N
Muestras

Procesos

Suministros
DGPOP

Solicitudes
Informacin

Respuesta/

1.0
Recepcin

Solicitud de insumos y
resguardo de la muestra de
retencin

E
DGPOP
Y DGRM

Rechazo de
producto

Muestras, Informacin,
Equipo, suministros

3.0
Informe

2.0
Anlisis

E
I
N
T
E

Borrador
Productos

4.2 Requisitos de la Documentacin


El Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor cuenta con un subproceso
llamado documental (6.3 del Anexo 1), el cual se encarga de cumplir con los
documentos requeridos por el Sistema de Gestin de la Calidad, siendo responsabilidad
del Comit de Calidad verificar la necesidad y cambios en el mismo, el medio en el que
estar disponible, el personal que deber implantarlo y darle seguimiento, as como su
inclusin al sistema y a las auditoras internas.

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4.2.1 Generalidades
La estructura documental se compone de:

Manual
de Gestin
de la Calidad
Procedimientos del
Sistema, Mapas y Planes.
Manual de Organizacin.
Procedimientos operativos
e instructivos

Registros de Calidad

Estos documentos se realizan con base en el CI-04-EI-01 por las reas responsables.
Manual de Calidad
Describe los criterios de calidad a utilizar, incluye los lineamientos necesarios para el
desarrollo de todas las actividades que le competen al personal, as como la
responsabilidad hacia la calidad y la infraestructura, determinando de esta forma el
correcto funcionamiento del Sistema de Calidad.
Planes de Calidad
Describen las actividades a realizar, su interrelacin y los responsables de su ejecucin.
Manual de Organizacin
Establece la responsabilidad, autoridad y funciones administrativas y tcnicas de todo el
personal; contiene el organigrama.
Manual de Induccin al Personal de Nuevo Ingreso
Da a conocer al personal de nuevo ingreso la estructura organizacional y poltica de
trabajo que rige la operacin del Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor.
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Procedimientos del Sistema de Calidad


Identifica las actividades funcionales y especficas para alcanzar las metas deseadas
para la operacin del sistema. Describen de una manera sistemtica, las medidas que
el Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor emplea para llevar a cabo el
control de la calidad a travs de un sistema.
Procedimientos Operativos
Contienen la descripcin de las actividades que se realizan en el Laboratorio Nacional
de Proteccin al Consumidor.
Instructivos
Descripcin de las actividades especficas que se realizan en el Laboratorio.
Registros de Calidad
Constituyen evidencia de las actividades y resultados realizados y obtenidos en el
Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor.
Programas
Indican la planificacin y cronograma de actividades a seguir; tales como calibracin y
mantenimiento de equipo, capacitacin, auditorias, inspeccin del almacn y
evaluaciones de incertidumbre, entre otros.
Documentos de Origen Externo
Son aquellos utilizados por el Laboratorio, pero que no fueron generados por el mismo
sino por organizaciones externas y corresponden a normas, reglamentos o acuerdos y
mtodos de prueba.
4.2.2 Manual de Calidad
El presente documento fue establecido con el fin de dar a conocer la estructura del
Sistema de Gestin de la Calidad ya que responde a las normas mencionadas en el
alcance (captulo 2), adicionalmente su mantenimiento depende de las ampliaciones al
Sistema y de las adecuaciones a los servicios que prestamos. A lo largo de l se
encuentran mencionados los procedimientos necesarios para llevar a cabo las
actividades que afectan a la calidad de nuestros servicios. El alcance y la interaccin de
procesos se describieron en pginas anteriores.

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4.2.3 Control de documentos


Se cuenta con el procedimiento documentado Control de documentos(CI-04-CD-01)
en el cual se establece la forma de controlar los documentos del SGC.
El Manual de Calidad, los Procedimientos del Sistema de Calidad, los mapas de
proceso y los Planes de Calidad son revisados y autorizados por las Direcciones de
rea y por la Direccin General respectivamente antes de ser emitidos. Los
procedimientos de Prueba y Operacin, Calibracin y Mantenimiento e equipo son
revisados por Jefes de departamento y autorizados por las Direcciones de rea.
La Lista maestra (FCI-051) establece la vigencia y el estado de revisin de cada
documento, a fin de impedir el uso de documentos invalidados u obsoletos; igualmente
permite identificar en dnde se encuentran las copias emitidas. En los documentos
obsoletos se encuentran los cambios provenientes de revisiones.
Las ediciones vigentes de los documentos estn disponibles en aqullas reas en
donde se efecta la actividad y se mantienen legibles. Cuando un documento es
modificado se aplica el procedimiento CI-04-CD-01, conservando e identificando
aquellos que por efectos legales o reglamentarios es necesario retener con la leyenda
de Cancelado. Los documentos invalidados originales estn en resguardo por dos
aos en el archivo del Laboratorio, identificndolos mediante un sello de cancelado.
Los cambios a los documentos son analizados por el Comit de Calidad, revisados por
los directores de rea y autorizados por el Director General y notificados a todo el
personal que usa el documento.
El Comit de Calidad tiene acceso a la informacin de respaldo de los documentos con
el fin de fundamentar su revisin. La naturaleza de los cambios queda evidenciada en la
cartula de manuales y procedimientos. Cuando la naturaleza del cambio sea relevante,
el personal ser capacitado en el uso y cambio de los documentos.
Dentro del CI-04-CD-01 se establece la forma de controlar los documentos de origen
externo.
4.2.4 Control de los Registros
El Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor cuenta con el procedimiento
Control de Registros de Calidad (CI-04-CRC-01), el cual establece la forma de
mantener los registros de calidad, incluyendo las actividades necesarias para identificar,
proteger, archivar, almacenar, conservar y disponer de ellos. Los registros muestran el
cumplimiento y la operacin eficaz del sistema de calidad, por ello el Laboratorio
mantiene registros de calidad durante todo el proceso.
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Todo el personal tiene la responsabilidad de mantener en buen estado los registros de


calidad, considerando tambin aquellos de los proveedores que son necesarios, tales
como reportes de calibracin y los certificados de estndares. Los registros se
conservan en forma tal que sean legibles, son fcilmente identificables y recuperables
debido a su clave nica y el control de datos y registros FCI-090, siendo
responsabilidad del Jefe de departamento y/o Director de rea verificar su
cumplimiento.
Se cuenta con archivos electrnicos y su control se encuentra descrito en el
procedimiento CI-04-MIC-01. El control de bitcoras se lleva segn lo estipulado en el
CI-04-RR-01.

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5. Responsabilidad de la Direccin
En el Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor la alta direccin es el Comit
de Calidad y el Director General.
5.1 Compromiso de la Direccin
La alta direccin se compromete a:

Mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestin de Calidad.

Comunicar la importancia de cumplir con los requisitos del cliente a travs de


diversas plticas internas en cascada sobre la normativa interna y para el personal
de nuevo ingreso a travs de la induccin.

Cumplir con las normas mexicanas y en materia de acreditacin (NMX-EC-17025IMNC-2006), as como la Ley Federal de Proteccin al Consumidor y la Ley
Federal de Metrologa y Normalizacin.

Implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestin de Calidad.

Establecer la poltica de calidad (captulo 5.3), as como los objetivos de calidad


derivados de la misma (5.4.1) y hacer las revisiones peridicas de stos y de la
poltica (5.6).

Realizar revisiones al Sistema de Gestin de la Calidad, con el fin de identificar las


fortalezas y debilidades del Laboratorio de la misma forma aprobando los
servicios, conociendo las necesidades de recursos y buscando proporcionarlas.

No permitir la continuacin de actividades que presenten desviaciones respecto a


la calidad.

Establecer los procesos de comunicacin a todos los niveles considerando la


eficacia del Sistema de Gestin de Calidad.

Identificar y gestionar los recursos necesarios para llevar a cabo el funcionamiento


del sistema.

Asegurar la proteccin de la informacin confidencial y derechos de propiedad de


sus clientes.

Asegurar que el personal tome conciencia de la importancia de sus actividades y


contribucin al logro de objetivos.

Asegurar que se mantiene la integridad del Sistema de Gestin de Calidad cuando


se planifican e implementan cambios de ste.

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Contar con evidencias del compromiso de mejorar continuamente la eficacia del


Sistema de Gestin de Calidad.

Evitar relacionarse en actividades que puedan disminuir su credibilidad.

Procurar obtener informacin de retorno de sus clientes para mejorar el (SGC)


Sistema de Gestin de Calidad.

Cumplir con las polticas, requisito para la acreditacin en la NMX-EC-17025IMNC-2006. (Ver anexo 5).

Cumplir con las polticas y criterios de aplicacin de la NMX-EC-17025-IMNC2006.

5.2 Enfoque al cliente.


Todos los servicios que brinda el Laboratorio son aprobados por la Direccin General y
los Directores de rea con el fin de establecer claramente los alcances de cada servicio
y reconocer los recursos necesarios as como los requisitos no establecidos por el
cliente pero necesarios para garantizar el cumplimiento del mismo, tales como las
normas aplicables al producto, la capacitacin de los investigadores y el desarrollo de
metodologas.
Para evaluar el servicio al cliente este emite una opinin sobre los servicios y su
satisfaccin, la cual es analizada de acuerdo a los procedimientos CI-04-ESC-01 y CI04-ATR-01, con el fin de mejorar los servicios.
5.3 Poltica de Calidad
La Alta Direccin del Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor ha establecido
la siguiente poltica de calidad:
Es compromiso del personal que integra el Laboratorio Nacional de Proteccin
al Consumidor mantener la calidad e imparcialidad en la verificacin y
evaluacin del cumplimiento de normas y especificaciones a travs de la
realizacin de anlisis de productos que se ofertan en el mercado. Para ello se
mantiene un sistema de Gestin de la Calidad que cumpla con las normas NMXEC-17025-IMNC-2006 y NMX-CC-9001-IMNC-2008 para lograr una mejora
continua, con el fin de proteger al consumidor
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DIRECTOR GENERAL DEL
CONSUMIDOR

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LABORATORIO

NACIONAL

DE

PROTECCIN

AL

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Este enunciado refleja claramente el propsito de la organizacin y ha sido comunicado


a todo el personal a travs de la sensibilizacin y boletines informativos, los cuales nos
permiten reflexionar y motivar su cumplimiento. Los objetivos de calidad se
establecieron en base al compromiso anterior y en consecuencia la revisin de la
misma es por medio de las revisiones por la direccin.
La Calidad para el Laboratorio est dada por la imparcialidad, transparencia,
confiabilidad y oportunidad.
5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de la Calidad
Con el fin de lograr el cumplimiento de la poltica, el Laboratorio ha establecido los
siguientes objetivos de calidad:
Objetivo

Medidor

Indicador
90% anual con calificacin
mxima (9 a 10) en la
encuesta de evaluacin
del servicio

Calidad en el servicio

Clientes satisfechos

Asegurar la correcta aplicacin del


Sistema de Gestin de la Calidad.

Nmero de no conformidades por


auditoria interna

8 no conformidades por
auditoria interna

Mantener actualizada la informacin


que permita orientar las actividades de
verificacin de PROFECO con el fin de
optimizar los anlisis que realiza el
Laboratorio.

Nmero de estadsticas realizadas/tipo


o familia de productos analizados X
100

> 90% anual

Responsables
Direccin General,
Jefes de
Departamento y
Comit de Calidad
Direccin General,
Jefes de
Departamento y
Comit de Calidad
Directores de rea
y Jefes de
Departamento

Los objetivos anteriores sirven como estrategia, los procesos mencionados cuentan un
objetivo.
5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad
La planificacin de la calidad se elabora y ejecuta de manera consistente con los
requisitos del Sistema Gestin de la Calidad y se encuentran documentados en los
procedimientos y registros del Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor, estos
procedimientos son compatibles y se interrelacionan.
Para garantizar el cumplimiento de los compromisos adquiridos tanto de manera interna
como externa se ha establecido el proceso directivo a travs del cual se realiza la
planeacin de las actividades del Laboratorio. Esta planificacin toma en cuenta tanto a
los procesos identificados como a los objetivos y a la poltica de calidad, por lo que
tanto los mapas de proceso como los planes de calidad muestran la forma de cumplir.

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Los planes de calidad se encuentran en el anexo 2.


Las posibles condiciones cambiantes del sistema que fueron identificadas son: con
respecto al personal, a las normas, a las polticas del Laboratorio:

Con el fin de garantizar la integridad del SGC, se mantienen las actividades del
procedimiento de seleccin del personal (CI-04-P-02), el cual controla que el
personal de nuevo ingreso tenga la competencia requerida para el puesto que
desempear. Adicionalmente se cuenta con los Manuales de Organizacin e
Induccin (CI-01 y CI-03).

En el caso que una norma, documentos oficiales y polticas cambien, as como las
especificaciones del mtodo y los instrumentos, entonces se aplica la
actualizacin de los documentos segn 4.2.3; procediendo a la implantacin
correspondiente.

5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin


5.5.1 Responsabilidad y autoridad
El Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor cuenta con el siguiente
organigrama:

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LABORATORIO NACIONAL DE PROTECCIN AL CONSUMIDOR

DIRECTOR GENERAL DEL


LABORATORIO NACIONAL DE
PROTECCION AL CONSUMIDOR

SECRETARIA
TITULAR

BIOL. AIDA ALBUERNE PIA ****


COOD. ADMON.

MA. MAGDALENA
MURCIA
BALLESTEROS

REPRESENTANTE AUTORIZADO

FRANCISCO
VILLASANA
CHAVANA

ENCARGADO DE
RECEPCION DE
MUESTRAS

ENCARGADO DE
ALMACEN

SILVIA FUENTES
VIRGILIO

ROQUE OCHOA
POBLANO

AUXILIAR DE
ALMACEN

SECRETARIA

MA. GABRIELA
GOMEZ COLIN

LUZ DEL CARMEN


HERNANDEZ CHAVEZ

ASISTENTE DE
CALIDAD
NAYELI PADILLA
PEREYRA (*)

PERSONAL DE
MANTENIMIENTO

MARTIN ROLDAN
GRANADOS
ENCARG. COMPUTO

CAPTURISTA

ANDRES MEZA
RAMOS

MA. ELENA LANCON


CORONA

AUX.
MANTENIMIENTO
FELIPE FIGUEROA
GRANADOS

UNIDAD DE INVESTIGACION
QUIMICO BIOLOGICAS

UNIDAD DE INVESTIGACION
FISICO TECNOLOGICAS

Q. MA. GUADALUPE VELASCO


RODRIGUEZ
DIRECTOR ***** ( * )
**

ING. AGUSTIN ARY ADAME


SOLORIO ( * ) ***

SECRETARIA

SECRETARIA

MA. ESTELA ORTIZ


MORENO

BERENICE GUTIERREZ
CARBAJAL

JEFE DEPARTAMENTO
DE ALIMENTOS

JEFE DEPARTAMENTO
DE FISICO-QUIMICA

I.Q. ANA MARIA AGUILAR


OLMOS
( * ) **

Q.F.B. MA. EUGENIA


CORONA MONROY
( * ) **

ESP. INVEST. TEC. CIENT.


I.A. ROSALBA GONZALEZ
NAVARRO **

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

Q. MA. GUADALUPE
MONTIEL MARES **
***

ING. ARTURO ANAYA


VERA

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

I.A. LAURA LOPEZ


BARCENAS **

INV. TEC. CIENT.

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

Q.F.B. MA. DE LOS


ANGELES RUIZ
MARTINEZ **

INV. TEC. CIENT.

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

Q.B.P. EDGAR
FRANCISCO MENDOZA
GUALITO

I.A CONSUELO JIMENEZ


ARTEAGA
**

INV. TEC. CIENT.


Q.A ALMA NAVA
GUERRERO

JEFE DEPARTAMENTO
DE METAL MECANICA Y TEXTIL
ING. BRUNO BERNARDO ESCOTO
GONZALEZ
(*)

METAL MECANICA

Q.F.B. MA. DE JESUS


GARCIA LARA ( * ) **

Q.A. ISAURA
HERNANDEZ
RODRIGUEZ

JEFE DEPARTAMENTO
DE ELECTRICA
ELECTRONICA
ING. CARLOS
CARDENAS OCAMPO
(
*)
**

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

ING. BERNARDO
MATEOS CEBALLOS

TEXTIL

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

ING. DAVID ALBERTO


BELTRAN OSNAYA **

ING. LUIS ARMANDO


JUAREZ MENDOZA (*) **

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

ING. EDUARDO
RAYMUNDO GALINDO

ING. IGNACIO FLORES


GUDIO **

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

ING. EDUARDO
VELAZCO RODRIGUEZ ( *
) **

ING. JENNY AMARAL


CASTRO

ASISTENTE DE INV.
DANIEL OVIEDO VARGAS

Q.F.B. GUADALAUPE
MARGARITA GOMEZ
SANCHEZ **

INV. TEC. CIENT.


Q.A. MAYELL SOTO
MEJIA

*
INTEGRANTE DEL COMITE DE CALIDAD
**
SIGNATARIO
*** ENCARGADO DE COTIZACIONES
**** DIRECTOR DE CALIDAD
***** COORDINADOR DEL COMIT DE CALIDAD

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Estos organigramas, descripciones de puestos, con sus responsabilidades y


autoridades a detalle se encuentran en el manual de organizacin, incluyendo al
Director de Calidad y al Tcnico. Cada persona al ingresar es sometida a Induccin, en
la cual se le comunica la importancia de la organizacin, de su puesto y el propsito del
mismo.
5.5.2 Representante de la Direccin
La Direccin General ha designado como su representante de la direccin al
coordinador del Comit de Calidad, para que establezca, implante y mantenga el SGC.
Adicionalmente debe mantener informando al Director General sobre el desempeo del
sistema.
Los boletines informativos y la sensibilizacin, durante su difusin, le permiten
asegurarse de que se entienden los requisitos del cliente; adicionalmente en el servicio
se monitorean mediante la cadena de custodia.
El Comit de Calidad est conformado de la siguiente manera:
Director de rea Qumico-Biolgicas *
Director de rea Fsico-Tecnolgicas
Jefe de Departamento de Fisicoqumica
Jefe de Departamento de Alimentos
Jefe de Departamento de Elctrico-Electrnica
Jefe de Departamento de Mecnica-Textil
Especialista en Investigacin Tcnico Cientfico del rea Qumico-Biolgicas
Especialista en Investigacin Tcnico Cientfico del rea Fsico Tecnolgicas
Asistente de Calidad
* Coordinador del comit de calidad
5.5.3 Comunicacin interna
La comunicacin dentro de la organizacin es formal:

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COMUNICACIN INTERNA
DEL LABORATORIO NACIONAL DE PROTECCIN AL CONSUMIDOR
DIRECTOR GENERAL DEL
LABORATORIO NACIONAL DE
PROTECCION AL CONSUMIDOR

SECRETARIA
TITULAR

BIOL. AIDA ALBUERNE PIA ****


COOD. ADMON.

MA. MAGDALENA
MURCIA
BALLESTEROS

REPRESENTANTE AUTORIZADO

FRANCISCO
VILLASANA
CHAVANA

ENCARGADO DE
RECEPCION DE
MUESTRAS
SILVIA FUENTES
VIRGILIO

ENCARGADO DE
ALMACEN
ROQUE OCHOA
POBLANO

COMUNICACIN VERBAL

AUXILIAR DE
ALMACEN
MA. GABRIELA
GOMEZ COLIN

- Juntas
particulares
- FCI-024
Volante
de trabajo

SECRETARIA

ASISTENTE DE
CALIDAD

LUZ DEL CARMEN


HERNANDEZ CHAVEZ

NAYELI PADILLA
PEREYRA (*)

PERSONAL DE
MANTENIMIENTO

- Verbal

MARTIN ROLDAN
GRANADOS

AUX.
MANTENIMIENTO
FELIPE FIGUEROA
GRANADOS

Visitas al
rea,
memoran
do y
reuniones
abiertas

UNIDAD DE INVESTIGACION
QUIMICO BIOLOGICAS
Q. MA. GUADALUPE VELASCO
RODRIGUEZ
DIRECTOR ***** ( * ) **

ENCARG. COMPUTO

CAPTURISTA

ANDRES MEZA
RAMOS

MA. ELENA LANCON


CORONA

UNIDAD DE INVESTIGACION
FISICO TECNOLOGICAS

Reunin de
trabajo, Cadenas
de custodia

ING. AGUSTIN ARY ADAME


SOLORIO ( * ) ***

FCI-024 Volante de trabajo

SECRETARIA

SECRETARIA

MA. ESTELA ORTIZ


MORENO

BERENICE GUTIERREZ
CARBAJAL

Juntas de apoyo
Bitcoras de control de correspondencia
(DIQB-04, DIFT-04)

JEFE DEPARTAMENTO
DE ALIMENTOS

JEFE DEPARTAMENTO
DE FISICO-QUIMICA

I.Q. ANA MARIA AGUILAR


OLMOS (*) **

Q.F.B. MA. EUGENIA


CORONA MONROY
( * ) **

JEFE DEPARTAMENTO
DE ELECTRICA
ELECTRONICA
ING. CARLOS
CARDENAS OCAMPO (
* ) **

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

ESP. INVEST. TEC. CIENT.

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

I.A. ROSALBA GONZALEZ


NAVARRO **

Q. MA. GUADALUPE
MONTIEL MARES **
***

ING. ARTURO ANAYA


VERA

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

JEFE DEPARTAMENTO
DE METAL MECANICA Y TEXTIL
ING. BRUNO BERNARDO ESCOTO
GONZALEZ
(*)

METAL MECANICA

TEXTIL

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

ING. DAVID ALBERTO


BELTRAN OSNAYA **

ING. LUIS ARMANDO


JUAREZ MENDOZA (*)

Q.F.B. MA. DE JESUS


GARCIA LARA ( * ) **

I.A. LAURA LOPEZ


BARCENAS **

INV. TEC. CIENT.

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

Q.F.B. MA. DE LOS


ANGELES RUIZ
MARTINEZ **

ING. EDUARDO
RAYMUNDO GALINDO

ING. IGNACIO FLORES


GUDIO **

Q.A. ISAURA HERNANDEZ


RODRIGUEZ

INV. TEC. CIENT.

ESP. INVEST. TEC. CIENT.

Q.B.P. EDGAR
FRANCISCO MENDOZA
GUALITO

I.A CONSUELO JIMENEZ


ARTEAGA **

INV. TEC. CIENT.


Q.A. ALMA NAVA
GUERRERO

ING. BERNARDO
MATEOS CEBALLOS

Verbal

Cadena de
custodia
ESP. INVEST. TEC.
CIENT.

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

ING. EDUARDO VELAZCO


RODRIGUEZ
( * ) **

ING. JENNY AMARAL


CASTRO

ASISTENTE DE INV.
TEC. CIENT.

ESP. INVEST. TEC.


CIENT.

DANIEL OVIEDO VARGAS

Q.F.B. GUADALAUPE
MARGARITA GOMEZ
SANCHEZ **

INV. TEC. CIENT.

Q.A. MAYELL SOTO


MEJIA

E S Q UE M A S D E C O M UN IC A C I N
*
INTEGRANTE DEL COMITE DE CALIDAD
** SIGNATARIO
*** ENCARGADO DE COTIZACIONES
**** DIRECTOR DE CALIDAD
***** COORDINADOR DEL COMIT DE CALIDAD

Verbal, Memorando

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5.6 Revisin por la Direccin


5.6.1 Generalidades
La Direccin General del Laboratorio revisa la documentacin del Sistema de Calidad
anualmente para asegurar su adecuacin y efectividad continua con el fin de satisfacer
la poltica y los objetivos de calidad establecidos, esta actividad se evidencia mediante
la firma y el nmero de revisin en la actualizacin en los documentos del sistema.
La Direccin solicita la revisin de la eficacia del SGC cada 6 meses, mediante un
calendario y conforme al procedimiento CI-04-RD-01. De acuerdo a los informes que
presente el Comit de Calidad sobre los resultados de la evaluacin del entendimiento
(comprensin) e implantacin de la Poltica de Calidad, evidencias de su eficacia y del
cumplimiento de las acciones preventivas y correctivas se pueden realizar revisiones
adicionales fuera de calendario. Para la revisin se utiliza el formato FCI-087, esto para
mantener y mejorar el Sistema de Calidad.
5.6.2 Informacin para la revisin
En cada revisin los puntos a tratar son: el cumplimiento con la poltica y los objetivos
de la calidad; los resultados (reportes e informes) de auditoras tanto internas como de
organismos externos; retroalimentacin del cliente incluyendo quejas, sugerencias y
comentarios; desempeo de los procesos y la conformidad de los productos y servicios;
estado de las acciones correctivas y preventivas; acciones de seguimiento de revisiones
de la direccin previas; cambios que podran afectar al Sistema de Gestin de la
Calidad incluyendo procedimientos, adecuacin a polticas y recomendaciones para la
mejora; Informes del personal directivo y de supervisin; resultados intercomparaciones
entre laboratorios y de ensayos de aptitud as como los cambios en el volumen y tipo de
trabajo, entre otros.
5.6.3 Resultados de la revisin
Como resultados de la revisin se establecen los acuerdos y las acciones propuestas,
las cuales son fechadas y asignadas a los responsables. Estas propuestas y acuerdos
son catalogados en aquellos para mejorar la eficacia del SGC; para el anlisis de los
recursos y detectar la necesidad de los mismos y para la mejora de los servicios as
como de la satisfaccin del cliente.

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6. Gestin de los Recursos


6.1 Provisin de recursos
La asignacin de recursos financieros se realiza mediante un presupuesto establecido
por la Coordinacin General de Administracin de Profeco de forma anual, la cual se
distribuye de acuerdo a las necesidades detectadas dentro del Laboratorio Nacional de
Proteccin al Consumidor (programas y compromisos) y del Sistema de Gestin de la
Calidad.
Los recursos son asignados de manera mensual y estn en funcin de las necesidades
de los estudios que realizar cada rea.
Dentro del anlisis de la retroalimentacin del cliente, se detecta la necesidad de los
recursos para incrementar su satisfaccin. Este anlisis se realiza por la alta direccin
con el fin de identificar si realmente es una necesidad o solo una recomendacin que no
mejora los servicios proporcionados por Profeco. En caso de identificarse una
oportunidad real de mejora de los servicios sta se comunica al Director General a
travs de los directores de rea en la siguiente revisin por la Direccin para que sea
analizada y en su caso programada, de lo contrario se justifican de acuerdo al requisito
5.6.3.
6.2 Recursos Humanos
El Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor para su operacin cuenta con una
plantilla de personal seleccionado en base al procedimiento CI-04-P-02. Como parte de
la estrategia para alcanzar los objetivos y la satisfaccin de los clientes se evala que
todo el personal cumpla con la competencia que su puesto requiere: formacin, la
educacin aplicable, habilidades prcticas y experiencia, las cuales se establecen en
las descripciones de puesto dentro del Manual de Organizacin CI-01.
La capacitacin del personal estar en funcin de las actividades que realiza, para lo
cual se utiliza el procedimiento de capacitacin CI-04-CP-01, en donde se describe la
deteccin de necesidades de capacitacin, desarrollando con esto un programa de
capacitacin anual, siendo responsabilidad del jefe de departamento para el caso del
personal tcnico y para el personal administrativo el comit de calidad generar su
deteccin de necesidades de capacitacin cuando existan cambios en sus actividades o
bien se detecten necesidades de actualizacin o capacitacin especfica.
Tanto las habilidades como el desempeo se evalan.

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La Evaluacin de desempeo nos permite evaluar (formato FCI-117) la efectividad de la


formacin y capacitacin, este proceso se aplica de forma anual (en el formato FCI-117
se agrega un punto y nmero consecutivo de acuerdo al cargo). Adicionalmente para el
caso de la capacitacin tcnica se cuenta con evaluaciones de conocimiento y
aplicacin en su caso, los cuales se encuentran resguardados en los expedientes del
personal.
Al personal se le hace consciente de la relevancia e importancia de sus actividades y de
cmo contribuyen al logro de los objetivos de calidad a travs de la capacitacin y
plticas internas que llevan a cabo los jefes de departamento y de la retroalimentacin,
as como las juntas de eventos genricos. Se dan a conocer las descripciones de
puesto con el fin de observar su contribucin a las actividades del Laboratorio y
adicionalmente cuando un documento o requisito del sistema de calidad cambia la
forma de trabajar, es notificado y se conserva un registro de esto.
Las pruebas de desempeo y validaciones se realizarn en forma inicial y cuando
existan cambios crticos en la metodologa, equipo, instalaciones, personal, etc.
6.3 Infraestructura y Ambiente de trabajo
Todo el personal debe mantenerse alerta con respecto al equipo del Laboratorio y del
cual se hace uso, es por ello que se cuenta con programas de mantenimiento
preventivo, siendo cada jefe de rea el responsable de su cumplimiento. Todo el equipo
se encuentra identificado con un nmero de inventario.
La infraestructura del Laboratorio se encuentra descrita en la introduccin del manual
para el caso de las reas de anlisis; contamos adicionalmente con un rea de
recepcin y almacenamiento, las cuales se conservan a travs de los programas de
mantenimiento a reas.
El Laboratorio cuenta con transporte (camionetas y automviles) como servicios de
apoyo, as como un sistema de telefona para la comunicacin interna y con clientes.
Para el caso de ambiente de trabajo, ste depende tanto de la ubicacin de los equipos
como del tipo de estudio que se est realizando, por lo que su control se establece
durante la planeacin de la prueba.
Los jefes de departamento son los responsables de detectar cualquier necesidad sobre
la infraestructura y el ambiente de trabajo as como de requerirla, para ello la expone a
la Direccin correspondiente, la cual evala la necesidad, priorizando su aprobacin por
la Direccin General. Es responsabilidad de todos los miembros del Laboratorio
mantenerlos en correcto estado.
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7. Realizacin del Producto y/o Prestacin del Servicio


7.1 Planificacin de la realizacin del producto y/o prestacin del servicio
El Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor desarroll siete mapas de proceso
y cuatro planes de calidad que se encuentran en el anexo 2, con el fin de reconocer
cada una de las actividades, procesos y productos que realiza para con ello cumplir
principalmente con los procesos clave, que son la columna vertebral del SGC.
Al proceso de integrar y controlar actividades adicionales para cubrir con las
especificaciones del servicio, cuando es la primera vez que lo realizamos, le
nombramos montaje de prueba o tcnicas (CI-04-CPR-01).
En los mapas y los planes quedan descritas bsicamente: la actividad, elementos y/o
productos de entrada y de salida, las especificaciones de los mismos, documentos de
apoyo y/o de referencia, el o los responsables de cada actividad y los recursos mnimos
necesarios para operar, en los cuales se incluyen los registros de calidad. Estos
documentos se encuentran disponibles en el presente manual.
7.2 Procesos relacionados con el cliente
En el SGC se estableci el nivel 0 de mapa de proceso en el cual definimos a nuestros
clientes y a nuestros productos finales. Posteriormente pasamos a un nivel 1,
identificando los procesos clave, entre los cuales el proceso 1, llamado Recepcin,
establece los elementos y/o productos a la entrada, en el nivel 2 se describen los
subprocesos, interaccin y elementos de entrada y salida, finalmente en el nivel 3 se
plasman los productos, para todos nuestros clientes.
Cliente externo:
La solicitud del cliente es la forma de definir el tipo de servicios requeridos y
especificados (CI-04-SES-01, CI-04-CPR-01). Los requisitos no especificados pero
requeridos se establecen durante la evaluacin de la solicitud y la elaboracin de la
cotizacin y se le dan a conocer al cliente en la respuesta correspondiente, si fuese
necesario, como en el caso de tipo y/o cantidad de la muestra.
Es responsabilidad nica de cada Direccin y del Jefe de departamento definir las
caractersticas de las pruebas solicitadas y en su caso de los requisitos legales (NOMs)
y/o reglamentarios, mtodos estndares universales. La revisin de los requisitos y su
aclaracin, si fuese necesaria, se realizan ya sea verbal o por escrito con el cliente y se
establece en la cotizacin. Por ningn motivo se reciben solicitudes verbales.

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Durante la ejecucin del servicio es posible que se amplen o reduzcan las pruebas, por
lo que siempre que esto suceda se har una modificacin al contrato. Para cancelacin
de servicios se negociar con los clientes previa aprobacin de la Direccin General. Si
se presentase cualquiera de los casos anteriores siempre sern notificados los
responsables del servicio correspondiente.
Revista:
El Programa Anual de Estudios se acuerda entre el Laboratorio Nacional de Proteccin
al Consumidor y la Direccin General de Difusin con base a: los productos de inters
general, a la demanda, al consumo por temporada, o por identificacin de un problema
en la calidad de un producto de impacto en la sociedad; la factibilidad del cumplimiento
del Programa se evala con base a la capacidad instalada y de acuerdo con otras reas
involucradas antes de la aprobacin final por el Director General.
En la planeacin de cada estudio quedan establecidos los requisitos a cubrir. Esto se
evidencia en el protocolo del estudio y si existe alguna modificacin al Programa de
Estudios de Calidad, esto quedar en un acuerdo, especificando la modificacin y
ajustando dicho Programa e informando al responsable del estudio.
Clientes internos de Profeco:
Se reciben oficios de solicitud de anlisis y, en los casos que sea necesario, para
asegurar que se determinan los requisitos del cliente previo al inicio del proceso, el Jefe
de Departamento o el Director del rea corroboran con el cliente el alcance de la
solicitud. Por ningn motivo se reciben solicitudes verbales.
Toda la informacin recibida es canalizada a la Direccin General para que sea
asignada a la direccin de rea correspondiente, quien se encarga de revisar los
requisitos y, si fuese el caso, de aclararlos con los solicitantes dejando evidencia en la
misma solicitud, con el fin de iniciar con el servicio.
Si durante la realizacin del servicio se requiere ampliar o reducir el nmero de pruebas
o ampliar la informacin o sustento de la misma, el Director del rea o el Jefe de
Departamento designado se pone en contacto con el cliente a travs de un oficio o
verbalmente requiriendo tal necesidad, informando al personal involucrado.
Comunicacin con el cliente.
Con el fin de garantizar la continua comunicacin y atencin al cliente, el Director del
rea o el Jefe de Departamento y/o el responsable de cotizaciones reciben necesidades
e inquietudes del cliente con respecto a informacin de los servicios que ofrece el
Laboratorio, consultas, recepcin de quejas y retroalimentacin.

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La comunicacin es verbal y en el caso de solicitudes de servicio y quejas debe hacerse


por escrito. Lo anterior queda estipulado a la aceptacin de la solicitud.
Para la resolucin de las quejas se aplicar lo establecido en el CI-04-CNC-01 y CI-04ATR-01.
7.3 No Aplica
7.4 Compras
La Direccin General del Laboratorio, en el procedimiento de Adquisiciones (CI-04-AD01), establece la forma de asegurarse de que todos los productos, insumos o servicios
se adquieran de una manera planificada.
Para los casos de licitaciones o servicios marcados por costo en la Ley de
Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Pblico, la Direccin General de
Recursos Humanos y Materiales, proveedor interno del Laboratorio, es responsable de
evaluar y seleccionar a los proveedores de los insumos, materiales y equipo, en cuanto
a los propuestas econmicas que presentan; sin embargo, el Laboratorio es
responsable de establecer los requisitos tcnicos. Tambin es responsabilidad de la
Direccin General de Recursos Materiales y Servicios Generales y del Laboratorio
asegurar que se adquieran los materiales de acuerdo a los requerimientos tcnicos.
Asimismo, el Laboratorio contempla compras directas de materiales, insumos y
muestras, cuyo procedimiento se describe en el CI-04-AD-01.
En el laboratorio no est considerado realizar subcontrataciones; realiza contrataciones.
Con respecto a la contratacin de servicios de laboratorios de prueba se establece en el
procedimiento (CI-04-AD-01) que sean laboratorios preferentemente acreditados y que
presten servicios para los tipos de prueba o bien cuenten con el equipo adecuado para
la aplicacin de las pruebas fijadas en los protocolos, cotizaciones y/u oficios de
solicitud. El alcance ejercido sobre estos proveedores se establece al evaluar la
situacin de cada proveedor: en caso de ser acreditados slo se solicitar la copia de
su acreditacin, pero en los casos de no contar con ella sern evaluados a travs de un
cuestionario (FCI-097). Se cuenta con un listado de los laboratorios que nos brindan
estos servicios; su contratacin se lleva a cabo al planear internamente y con los
clientes.
En el caso de servicios de calibracin se establece que se realicen con proveedores
acreditados o bien a falta de estos se deber solicitar la autorizacin de la Direccin
General de Normas de la Secretara de Economa para contratar el servicio con un
organismo extranjero con patrones trazables a patrones internacionales.

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Cuando se trate de mtodos no normalizados, stos son sujetos de un acuerdo con el


cliente en el que se especificarn los requisitos del cliente y el propsito de la prueba.
En el caso de proveedores del servicio de mantenimiento y calibracin a los equipos, se
establece preferentemente que sea el mismo representante de la marca quien realice
tales actividades. Para los dems casos se contar con el establecimiento de la
calificacin del personal o de la evaluacin de la empresa que preste sus servicios y/o
evaluacin del personal.
Se lleva un control sobre el cumplimiento de los servicios de los proveedores con el fin
de que anualmente sean re-evaluados.
Actualmente no se ha solicitado verificacin alguna por parte del cliente en las
instalaciones de nuestros prestadores de servicio, pero si fuera el caso, desde su
negociacin se planear para solicitarlo en los documentos de compra y se registra en
la minuta (FCI-066).
La verificacin de recibo de insumos y materiales se lleva a cabo mediante el
procedimiento CI-04-AD-01. La inspeccin y prueba a las muestras se establece en el
procedimiento CI-04-MM-02. La inspeccin tiene el fin de verificar que las
caractersticas de los productos que ingresan sean las requeridas para el anlisis o
estudio solicitado. Por ningn motivo se admiten muestras sin haber sido evaluadas.
7.5 Prestacin del servicio
Planificacin
El Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor identifica cuatro tipos de servicios,
mismos que se encuentran detallados en los Planes de Calidad y declara no contar con
procesos especiales.
El proceso de Anlisis (2.0) involucra la realizacin, seguimiento y control de las
pruebas y/o anlisis que se ejecutan a las muestras y/o a la informacin recibida. El
proceso general y su control bajo condiciones establecidas se manifiestan en los
procedimientos CI-04-CPR-01 y CI-04-AI-01, en stos se menciona la cadena de
custodia la cual indica la informacin sobre la muestra, el estudio y el (los) mtodo(s) de
anlisis, este ltimo contempla el equipo y los mecanismos utilizados para el
seguimiento y la medicin.
Cada Direccin cuenta con mtodos de prueba en los cuales se especifica la forma de
realizarlos y los controles utilizados; el uso de equipos y dispositivos que apoyen el
cumplimiento con normas o especificaciones de referencia. La trazabilidad de la
medicin se indica en el procedimiento CI-04-CPR-01.
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La liberacin de los productos intermedios se realiza por los jefes de departamento y


directores de rea; y la liberacin del producto final la realiza el Director General.
A travs de los procedimientos de control de calidad analtico se supervisan y controlan
los parmetros del proceso. Los mtodos de prueba y los equipos son aprobados por
norma o bien en el protocolo. Para casos especficos se establece el CI-04-VA-01.
Los equipos utilizados son controlados a travs de programas de mantenimiento y
calibracin y por los procedimientos correspondientes a su operacin, para ello se
cuenta con los procedimientos CI-DIQB-O-XX, CI-DIQB-M-XX, CI-DIQB-C-XX, CI-DIFTO-XX, CI-DIFT-M-XX, CI-DIFT-C-XX.
El personal involucrado se encuentra competente de acuerdo con el requisito de
capacitacin. (6.2.2)
Identificacin y trazabilidad del producto
Cada una de las muestras para anlisis es identificada de forma nica a travs de un
cdigo de identificacin y acompaada de una cadena de custodia.
Los estudios son identificados de forma nica a travs de un nmero y nombre
anualmente. Cada servicio cuenta con un historial o expediente de estudio. La
informacin para anlisis se identifica con un nmero de folio por parte de la Direccin
asignada.
Para la Inspeccin en Proceso el estado queda evidenciado mediante rbrica o firma
del Jefe de Departamento en cada una de las pruebas efectuadas sobre el FCI-014.2 o,
en su caso, en las bitcoras o formatos elaborados. El estado de inspeccin se
evidencia mediante la A de aceptado o NA de no aceptado. En la cadena de
custodia se indica si se ha concluido con las pruebas a travs de la firma del Director de
rea y/o el Jefe de Departamento, posterior a la de los analistas y en la etiqueta FCI034 de la muestra, con la marca verde en el cuadro de proceso.
Para el Programa Anual de estudios, en el formato elaborado para cada estudio, se
vacan todos los datos y el Jefe de Departamento indicar por producto mediante
rbrica o firma su estado de Inspeccin.
Para la Inspeccin Final el estado queda evidenciado mediante firma del Jefe de
Departamento en la cadena de custodia (FCI-060) en el espacio consecutivo a la ltima
firma de los analistas, adicionalmente, el informe tendr la rbrica del Jefe de
Departamento.

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Para mantener documentados e identificados los productos desde su muestreo,


recepcin y durante toda las etapas del proceso de anlisis hasta su almacenamiento y
baja, se establecen los procedimientos CI-04-MM-02, CI-04-MM-03, CI-04-MM-04, CI04-MM-05, CI-04-MM-06, CI-04-CPR-01, CI-04-RR-01 y CI-04-INRE-01, en los cuales
se estipula que cada muestra que ingresa al Laboratorio es identificada a travs de una
etiqueta y un cdigo nico en la cual se estipulan las etapas por las que ha pasado,
hasta su devolucin o almacenamiento; por ningn motivo puede ser removida y es
responsabilidad del Jefe de Departamento verificar su llenado.
Para la Inspeccin de recibo de los insumos, su estado de inspeccin queda indicado
mediante la aceptacin o rechazo de las partidas segn el procedimiento CI-04-AD-01.
Para la Inspeccin de recibo de muestras, su estado de inspeccin queda indicado
mediante la aceptacin o rechazo segn el procedimiento CI-04-MM-03. Los registros
que evidencian la aceptacin son: el documento de solicitud (servicio externo y
verificacin y vigilancia), hoja de muestreo (estudios de calidad), la etiqueta FCI-034,
as como el llenado de la cadena de custodia, el cual marca el inicio del proceso.
La informacin recibida para su anlisis o evaluacin ser controlada con el nmero de
expediente. Si llega una muestra relacionada con la informacin, la trazabilidad entre
ambas se realiza mediante el nmero de expediente (acta de verificacin) de la
informacin.
Bienes propiedad del cliente
El Laboratorio recibe como producto proporcionado por el cliente, muestras e
informacin para anlisis, y algunas veces equipo, consumibles, por mutuo acuerdo con
los fabricantes y/o los clientes, stos son incorporadas al proceso siguiendo lo
establecido en el procedimiento CI-04-CPR-01, aplicando todos los procedimientos de
recepcin, registro y almacenamiento de muestras CI-04-MM-03, CI-04-MM-04 y CI-04MM-05, para el caso de muestras, mientras que para equipos se utiliza el CI-04-CEQ-01
y para informacin el CI-04-AI-01.
Cuando se detecte que algunos de estos productos han sufrido algn deterioro o
prdida se notificar a la Direccin General para que:
1)

En caso de servicio externo se notifique al cliente por escrito para la reposicin


de la muestra.

2)

En caso de algn producto para incluirse en un estudio de calidad, ste se


obtenga nuevamente.

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3)

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En caso de informacin sea requerida nuevamente.

Cuando los productos sufren algn dao en cualquier etapa, o sean inadecuados para
su uso, no se emplean, se identifican y se registran (CI-04-CPR-01, CI-04-CEQ-01 y CI04-AD-01).
Cuando el cliente proporcione un equipo, su verificacin, almacenamiento y
mantenimiento se lleva a cabo siguiendo lo establecido en CI-04-CEQ-01.
Preservacin del producto
Para la preservacin de los productos se establecen los siguientes procedimientos: para
el manejo y almacenamiento de reactivos y materiales de uso en el Laboratorio el CI04-MM-01; para muestreo en la realizacin de estudios de calidad el CI-04-MM-02; para
la recepcin y registro de muestras el CI-04-MM-03; para el recibo y registro de
muestras en el almacn CI-04-MM-04; para el manejo de informacin de cmputo CI04-MIC-01; para el almacenamiento de muestras en retencin CI-04-MM-05; para el
registro y control de movimientos de muestras en el almacn CI-04-MM-06 y para la
seguridad en el Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor CI-04-SS-01.
Para evaluar las condiciones del producto almacenado se aplican inspecciones bajo
programa de inspeccin de producto almacenado, quedando evidencia de esta
actividad en el formato FCI-089. El programa es elaborado y resguardado por el Comit
de Calidad.
La informacin para anlisis es recibida por oficio y dirigida al Director de rea
correspondiente, la preservacin y el buen uso de sta queda bajo la responsabilidad
del mismo.
El producto final del servicio que presta el Laboratorio, es informacin, la cual se emite
como estudios comparativos y/o de resultados, informe de resultados y/u oficio de
respuesta, los cuales son por escrito en original. En el Laboratorio existe el respaldo de
los informes entregados, siguiendo el procedimiento para informes de resultados CI-04INRE-01.
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin
El Laboratorio realiza anlisis externos e internos, dentro de stos contamos con
pruebas acreditadas, no acreditadas y espordicas.
Para controlar los equipos se hizo una clasificacin de: crticos, aquellos de uso
continuo y que est controlado; y los no crticos que se utilizan espordicamente.

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El Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor cuenta con el equipo necesario


para su operacin el cual est bajo control aplicando el procedimiento CI-04-CEQ-01,
siendo responsabilidad del Jefe de departamento verificar su cumplimiento.
Los procedimientos para operacin, calibracin y mantenimiento se encuentran
contenidos en los respectivos procedimientos CI-DIFT-(O, M, C) y CI-DIQB-(O, M, C).
Cada vez que se tenga uno nuevo o se presenten modificaciones, el Jefe de
Departamento har los ajustes para presentarlos al Comit de Calidad para que se
haga la modificacin. El Laboratorio cuenta con una variedad de equipos, con polticas
de operacin, calibracin y mantenimiento, mismos que para cumplir con ellas los Jefes
de Departamento y Directores de rea vigilan que se cumpla con los programas de
calibracin y mantenimiento, as tambin debern seguir las instrucciones de operacin
contenidas en los procedimientos o manuales propios del equipo, y en ningn caso se
emplear algn equipo que no est calibrado.
Es responsabilidad del personal usuario y de la Direccin de rea correspondiente
verificar que el programa de calibracin se cumpla, y en caso de calibracin externa que
el proveedor de servicios de calibracin, sea acreditado. Todas las calibraciones deben
ser trazables, bajo evidencia en un expediente que debe tener cada equipo. El equipo
tiene una etiqueta adherida, detallando la fecha de su siguiente calibracin. Cada
equipo de prueba tiene un nmero de inventario asignado por la Direccin de rea a la
que pertenece, este es colocado en la etiqueta y permanece visible.
La calibracin se programa y se efecta bajo el procedimiento que establece el
Laboratorio para los casos de verificacin interna. Cuando el equipo lo exija se usan los
estndares o referencias, mismas a las que se controlar su uso, conservacin o
vigencia, guardando evidencia de las mismas.
Los equipos e instrumentos de uso continuo y alta precisin estn dentro de un
programa de mantenimiento preventivo y su registro queda en el expediente que tiene
cada equipo. Cuando la actividad se realiza dentro del Laboratorio, siempre se contar
con la presencia de un miembro del mismo quin debe vigilar la correcta manipulacin y
en caso de detectar alguna deficiencia la informar al Jefe de Departamento.
Para los casos en los que los equipos dependan de la capacidad del software el
fabricante ser, preferentemente, el proveedor o representante de la marca.
Es responsabilidad del personal que hace uso de los equipos de medicin el
mantenerlos en condiciones adecuadas y durante su manipulacin cuidar tanto su
estado como su transportacin, si fuese necesaria, para ello al dar la induccin al
personal se har hincapi sobre el correcto uso del equipo.

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8. Medicin, Anlisis y Mejora.


8.1 Generalidades.
Para la conformidad del producto, el Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor
establece en el mapeo del nivel 3 de los procesos clave, las caractersticas a controlar,
indicando donde se generan y recopilan los datos; adicionalmente, cuando es necesario
llevar a cabo estadsticas hace referencia al procedimiento que aplique.
Una valiosa fuente de informacin para el proceso de mejora son los objetivos y la
poltica de calidad as como otros datos que nos permiten tomar decisiones de mejora
como lo son la evaluacin de los servicios que ofrecemos, la eficacia del sistema y el
cumplimiento del mismo.
8.2 Seguimiento y Medicin
Satisfaccin del cliente
Para el servicio externo, la satisfaccin de los clientes es percibida, a travs de
encuestas de evaluacin que se realizan a la entrega del servicio. Para el caso de
clientes internos de Profeco, se aplica una encuesta anual.
Se cuenta con el procedimiento CI-04-ESC-01 para la medicin de la satisfaccin del
cliente. De ser necesaria la aclaracin sobre el servicio otorgado se registran
percepciones adicionales. Una vez que se cuenta con la informacin se lleva a cabo un
anlisis de la misma por el Comit de Calidad, proponiendo acciones a seguir y
mejoras, las cuales son evaluadas en las revisiones por la direccin. El seguimiento de
estas acciones se hace en juntas posteriores del comit y de revisiones por la direccin.
Auditoria Interna
El Sistema de Gestin de la Calidad tambin debe medirse, por lo que se cuenta con el
procedimiento Auditoras internas (CI-04-ASC-01) en el cual se menciona la
elaboracin de un programa anual de auditoras, el cual se basa en el estado y la
importancia de la actividades, el Comit de Calidad establece que en los casos de tener
una efectividad menor al 80% se programarn auditorias adicionales cuando la
identificacin de no conformidades ponga en duda el cumplimiento del laboratorio con
sus propias polticas y procedimientos o el cumplimiento de la norma NMX-EC-17025
vigente.

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En este procedimiento tambin se indica que en el plan de la auditoria se especifican


los criterios de la auditoria, el alcance y los auditores responsables. Quienes deben ser
competentes segn lo establecido en dicho procedimiento garantizando su
independencia.
Las no conformidades se dan a conocer al Comit de Calidad quien asigna un
responsable para su atencin, siendo responsabilidad del Comit darle seguimiento.
Las actividades de seguimiento de las auditoras incluyen la verificacin de las acciones
tomadas y su registro.
El Director General y el personal son siempre informados mediante oficio de los
resultados de las auditorias.
Seguimiento y medicin de los procesos
Los procesos deben medirse con el fin de garantizar su capacidad para alcanzar los
resultados, por lo que el Laboratorio estableci para cada proceso clave un objetivo y
los controles especficos de los mismos, los cuales se plasman en el anexo 1.
Seguimiento y medicin de los productos
El Laboratorio realiza la Inspeccin estableciendo una serie de procedimientos para:
Inspeccin en Proceso: Se establece que los jefes de departamento firmen o antefirmen
los documentos que se desarrollen en cada etapa, que bien pueden ser bitcoras,
protocolos, informes preliminares e informes definitivos. Para evidenciar el resultado de
la inspeccin, se colocar A de aceptado y NA cuando no se acepte.
En la cadena de custodia se indicar la terminacin de las pruebas con la firma del Jefe
de Departamento posterior a la de los analistas y en la etiqueta FCI-034 de la muestra
con la marca verde en el cuadro de proceso. Aplicando los procedimientos CI-04-IP-01,
CI-04-CA-01, CI-04-CA-02, CI-04-INRE-01. En esta inspeccin se garantiza que se
tiene un control sobre los estudios que se realizan.
La inspeccin final se evidencia plasmando la letra A en la ltima impresin antes del
reporte final y en el FCI-095.
Si durante la Inspeccin se detecta alguna inconformidad, sta se tratar de acuerdo al
procedimiento CI-04-CNC-01, y en caso de repetirse la prueba se reevaluarn los
resultados.

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8.3 Control del producto no conforme


Para asegurar la atencin y control de productos no conformes, detectados a travs de
inspeccin o durante el proceso, se proceder a identificarlos, documentarlos,
segregarlos y disponerlos segn los procedimientos abajo citados. As mismo se evala
la importancia del trabajo no conforme de acuerdo al grado de afectacin sobre el
producto final; clasificndolo como: grave (g) y no grave (ng) (CI-04-CPTNC-01), lo cual
quedar manifestado en los documentos que evidencian la inspeccin. En el caso que
se clasifique como grave se proceder al llenado del formato FCI-019. Las acciones
sern tomadas con prontitud.
-

Los insumos no conformes que se rechacen durante la inspeccin inicial


quedarn identificados en la copia de la factura del producto, controlada en el
almacn segn lo que indican los procedimientos CI-04-AD-01 y CI-04-IP-01.

Las muestras no conformes que no han sido analizadas se tratarn segn lo


establecido en los procedimientos CI-04-MM-02, CI-04-MM-03 y CI-04-MM-04.
Para muestras no conformes en proceso de anlisis, stas sern tratadas
segn CI-04-CPR-01, dando disposicin para no continuar el anlisis sobre el
mismo producto.

Los equipos no conformes se tratarn de acuerdo a los procedimientos CI-04AD-01 y CI-04-CEQ-01.

Los informes de resultados no conformes sern identificados con las siglas INC
y tratados de acuerdo a lo establecido en el procedimiento CI-04-INRE-01.

La informacin para anlisis ser regresada e identificada por medio de un


oficio que indique la razn de la no utilidad. (CI-04-AI-01).

Cuando alguna muestra o informacin no cumpla con lo requerido, pero es la nico con
la que se cuenta, se pueden autorizar bajo concesin del Jefe de Departamento y/o
Director del rea y/o el Director General en acuerdo con los clientes.
Al corregir algn producto no conforme segn lo establecido, ste es sometido
nuevamente a inspeccin segn el procedimiento CI-04-INRE-01. Si por algn motivo
se detectara un estudio no conforme despus de su entrega se proceder a informar al
cliente, por parte del Director del rea, con el fin de llegar a un acuerdo sobre el
resultado afectado y tomando acciones correctivas que eviten la recurrencia.

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8.4 Anlisis de Datos


La aplicacin de tcnicas estadsticas se realiza en los procesos con el fin de controlar,
verificar, analizar e interpretar los datos de las pruebas realizadas en el Laboratorio
Nacional de Proteccin al Consumidor. Se tienen establecidas tcnicas estadsticas,
que se incluyen en los procedimientos de control de calidad analtico CI-04-CA-01, CI04-CA-02 y CI-04-VA-01.
As como para observar tendencias en los procesos y sus caractersticas, se tienen
medidores e indicadores anuales para cada proceso.
As como procedimientos para la determinacin y evaluacin de la calidad de los
servicios que ofrece el Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor (CI-04-ESC01). Se cuenta con el mecanismo para analizar la satisfaccin del cliente (Ver 8.2.).
Para el caso de los proveedores solo se registra en su expediente el incumplimiento el
cual es revisado de forma anual por los Jefes de Departamento y/o Directores de rea.
En caso de contar con incumplimientos mayores a los sealados en el CI-04-AD-01 se
le notificar al proveedor para que tome las acciones correspondientes.
Dentro de las revisiones por la direccin se promueven estas mejoras para que la Alta
Direccin las tome como apoyo y mejora.
8.5 Mejora
La Mejora Continua se obtiene como resultado de las auditoras al SGC, del anlisis de
no conformidades, de las revisiones por la direccin, de la retroalimentacin del cliente
(FCI-108), entre otras. El Comit de Calidad debe identificar las reas y acciones de
mejora que permitan al Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor mejorar la
eficacia del sistema y el incremento en la satisfaccin del cliente. Al trmino del anlisis
si la tendencia lo indica se pueden tomar acciones preventivas o correctivas siguiendo
el procedimiento CI-04-CNC-01.
Acciones correctivas
Con el fin de detectar, corregir y eliminar las causas reales y potenciales de las no
conformidades, se utilizan como fuentes de informacin los resultados de auditoras, los
registros de calidad, el (los) informe(s) de control de calidad, reclamaciones de los
clientes y los cuestionarios de satisfaccin al cliente para establecer e implantar
acciones correctivas y preventivas, en las que todo el personal afectado se involucra.

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Para esto se cuenta con los procedimientos de atencin a reclamaciones (CI-04-ATR01) y control de No Conformidades (CI-04-CNC-01) en el cual se determina que toda
accin correctiva ser acorde al problema.
Las acciones correctivas sern tratadas de acuerdo a lo que se establece en el
procedimiento CI-04-CNC-01.
Accin Preventiva
Las acciones preventivas se establecen como consecuencia de:
a) Resultados de auditoria
b) Reclamaciones de los clientes. Aquellas que no ameriten una accin correctiva.
c) Registros de calidad. Un anlisis de los registros involucrados en la confiabilidad
de resultados para visualizar el comportamiento del proceso y mejorar este.
d) Durante la supervisin.
Las acciones preventivas sern tratadas de acuerdo a lo que se establece en el
procedimiento CI-04-CNC-01.

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9. Anexos
Anexo 1
Niveles de Proceso

Nivel 0

Proveedor:
Direccin General de
Recursos Materiales
DGPOP
Cliente

Entradas:
Muestras
Solicitudes de
cotizacin
Equipos y reactivos
Informacin

Macroproceso

Clientes:
Verificacin y Vigilancia

Verificacin y
evaluacin del
cumplimiento de
normas y
especificaciones a
travs de la realizacin
de anlisis sobre los
productos que ofrece
el mercado

Pblico en general
(servicio externo)
Direccin General de
Publicaciones
reas de PROFECO

Productos:
Estudios comparativos
Informe de resultados
Oficios de respuesta

Requisitos Legales:Ley Federal de Proteccin al consumidor; Ley Federal sobre Metrologa y


normalizacin; NOMs
Requisitos reglamentarios: NMXs, Especificaciones tcnicas; procedimientos internos

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Nivel 1
Entradas

Muestras

Clientes

Solicitudes
Informacin

Salidas

Procesos

1.0
Recepcin

7
.
0

Solicitudes
rechazadas

2.0

Insumos

Anlisis

Informe

Informe

Equipo
Suministros
Presupuesto

4.0

5.0

Administracin
del recurso
Humano

Administracin
de Recursos
Financieros

B Vacante y
Capacitacin

Clientes

P
r
o
c
e
s
o
d
e

Borrador

3.0

Proveedor

Producto
Rechazado

m
e
j
o
r
a

A Recursos faltantes

Presupuesto

6.0 Proceso directivo

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Objetivo 1 del proceso: Que toda muestra e informacin registrada para su anlisis en el LNPC cumpla con los requisitos de
registro y/o documentacin que les aplique.
Medidor: (# de registros de muestras e informacin para anlisis no conforme/# Total de registros de muestras e informacin para
anlisis) * 100
Indicador: 0.5% mximo anual
Responsable: Encargado de recepcin
Objetivo 2 del proceso: Que todo el equipo, muestras y suministros que ingresan, se mantienen y salen del almacn cumplan con
las caractersticas de identificacin y registro.
Medidor: # de registros (formato requisitado) no conformes /# de registros (formato requisitado) realizados * 100
Indicador: < 3% anual
Responsable: Encargado de almacn
Objetivo 3 del proceso: Que todas las solicitudes y oficios que ingresen a la direccin sean turnadas en tiempo (mximo 24 horas)
mediante volante FCI-024 vigente al destinatario.
Medidor: (# de folios turnados en tiempo /# Total de folios al mes) * 100
Indicador: 98% mnimo de solicitudes turnadas en tiempo mensualmente.
Responsable: Secretaria de la Direccin General.
Objetivo 4 del proceso: Controlar y dar seguimiento a todas las solicitudes y oficios ingresados a la Direccin General.
Medidor: (# solicitudes controladas y con seguimiento/# Total de solicitudes y oficios ingresados) * 100
Indicador: 99% mnimo solicitudes controladas y con seguimiento anualmente.
Responsable: Secretaria de la Direccin General

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Objetivo del proceso: Eficacia en el proceso de anlisis.


Medidor 1: Mejoras en anlisis
Indicador: 5 anuales
Medidor 2: # de no conformidades por supervisin
Indicador: menor o igual a 3 no conformidades por mes
Responsables: Jefes de departamento
Estrategia: Definir las principales fuentes que originan la repeticin de pruebas y tomar acciones

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Objetivo I del proceso: Detectar que los informes estn libres de errores y las pruebas realizadas
estn de acuerdo a lo establecido con el cliente.
Medidor I: (# de informes con errores detectados durante la inspeccin final/# de informes
realizados)*100
Indicador I: <0.5% mensual
Objetivo II: Minimizar los retrabajos en la elaboracin de informes.
Medidor II: # de informes retrabajados /# de informes capturados.
Indicador II: 10% mximo al mes.
Responsables: Directores de rea
Estrategia: Determinar cules son las fuentes de error ms comunes y establecer acciones.

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Objetivo del proceso: Que todos los mtodos con mayor frecuencia de uso tengan el nmero
suficiente de personal calificado.
Medidor: Nmero de mtodos con mayor frecuencia de uso que cuentan con el nmero suficiente de
personal calificado /nmero de mtodos con mayor frecuencia de uso por 100.
Indicador: 70% mnimo anual.
Responsables: Directores de rea.

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Objetivo del proceso: Que el presupuesto asignado sea ejercido


Medidor 1: presupuesto ejercido para gastos mensuales/ presupuesto ministrado para gastos
mensuales.
Indicador: 95% presupuesto ejercido al mes.
Medidor 2: presupuesto ejercido trimestral/ presupuesto asignado.
Indicador: 95% del presupuesto ejercido.
Responsables: Coordinador Administrativo

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Objetivo del proceso: Capturar la voz del cliente para la mejora del servicio.
Medidor: % de satisfaccin del cliente
Indicador: 90% mnimo de clientes satisfechos
Responsable: Alta Direccin
Estrategia: Implementar las observaciones generadas en la revisin por la direccin.

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Objetivo del proceso: Mejorar a partir de los resultados de auditoras, anlisis de datos, acciones
correctivas y preventivas y por la revisin de la direccin
Medidor: # de puntos de mejora generados
Indicador: 5 mnimo anual
Responsables: Comit de Calidad
Estrategia: Realizar auditoras internas, revisiones por la direccin y considerar las observaciones
por parte de los investigadores.

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1.1. ATENCION DE SOLICITUDES DE SERVICIO EXTERNO

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NIVEL 3

DIAGRAMA

RESPONSABLE

PRODUCTO

Recepcin de solicitud y
Secretaria de - Solicitud
turnar a Direccin General Direccin General

CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

CONTROL

DOCUMENTO / METODO

------

CI-04-SES-01

- Sello
(Formato FCI-020)

------

CI-04-SES-01

- Formato FCI-024
- Bitcora BI-03

- Nmeros de folio

------

- Bitcora DIQB-04

- Descripcin sus requerimientos


- (Normativa)

RECURSO

- Datos del cliente

Asignacin de folio y de
trabajo

Director General y - Formato FCI-024


Secretaria de la

- Dirigido
- Asunto

Direccin General

- Fecha
- Folio
- Tipo de trabajo
- Rbrica Director General
(Nmero de oficio)

Recepcin de solicitud por


rea asignada

Secretaria de

- Registro en Bitcora - Folio de la Direccin de Area

Direccin de Area DIQB-04


DIFT-04

- Folio de la Direccin General

asignados

DIFT-04

- Enviado por
- Asunto

Evaluacin de factibilidad Direccin de Area - Afirmativa/Negativa - Rbrica del Director de Area


- (Notas)

Asignacin de expediente

Elaboracin de cotizacin

- Nmero de expediente- Registrado DIQB-05

cotizaciones

DIFT-05

- Cotizacin

- Asunto (costo, forma de pago, parmetros a determinar,

------

------

CI-04-SES-01

- Bitcora DIFT-05
DIQB-05

- 5 das a partir de

CI-04-SES-01

fecha y horario de recepcin de muestras, condiciones de la fecha de receplas muestras y codificacin para el caso de licitaciones).

Revisin de cotizacin

CI-04-SES-01

- Factibilidad

Encargado de

Encargado de
cotizaciones

- Carga de trabajo

Direccin de Area - Cotizacin revisada - Documento con firma de Direccin de Area Fsico-Tecno-

cin

- Formato FCI-004
- Formato FCI-005
- Inventario de equipos y
reactivos

------

CI-04-SES-01

------

------

CI-04-SES-01

------

lgicas o Qumico-Biolgicas

Autorizacin de cotizacin Direccin de Area - Cotizacin autorizada - Documento con firma de Direccin de Area Fsico-Tecnolgicas o Qumico-Biolgicas

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1.2.

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ALMACEN DE REACTIV OS Y MATERIAL DE LABORATORIO


NIVEL 3

DIAGRAMA

RESPONSABLE

PRODUCTO

Ingreso de reactivos y
materiales

Jefe de Departamento y
Encargado de almacn

Factura o remisin vs
especificaciones

Inventario de reactivos

Encargado de almacn

Formato FCI-058.1
requisitado

CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

- Rbrica y fecha de aceptacin / no aceptacin


- (Certificados)

- Inventario y/o nmero de identificacin


- Descripcin
- Marca
- Nmero de lote

CONTROL

DOCUMENTO /
METODO

RECURSO

Pedido FCI-065,
Factura o remisin
(Bases de Licitacin)

CI-04-MM-01

- Facturas y materiales
de insumos
- Formato FCI-065

Inventario y/o
nmero de
identificacin

CI-04-MM-01

Facturas

CI-04-MM-07

Formato FCI-058.1

Inventario y/o
nmero de
identificacin

CI-04-MM-01
CI-04-MM-07

Facturas
Formato FCI-043.1

- Inventario y/o
nmero de
identificacin

CI-04-MM-01
CI-04-MM-07

Facturas
Formato FCI-100.1

Legajo y folio

CI-04-MM-01

Formato FCI-037

CI-04-MM-07

Formato FCI-043.1
Formato FCI-043.2

- Fecha de caducidad
- Presentacin (cantidad, unidades)
- Cantidad en piezas
- Apertura (cantidad, fecha)
- Cantidad total
- Unidades
- Ubicacin en almacn
- Datos de adquisicin (fecha, referencia,
proveedor, costo con iva)
- Clasificacion de acuerdo a NOM-018-STPS-2000
- (HDS, formla, No.CAS, sistema NFPA, sistema
HIMS, sistema baker saf-t-data, color
almacenamiento)
- Clasificacion de acuerdo a NOM-054-ECOL-1993
(GRUPO)
- Fecha de revisin e impresin
- Aprobacin por Directores de Area
Inventariado de material
de vidrio

Encargado de almacn

Formato FCI-043.1
requisitado

- Inventario y/o nmero de identificacin


- Descripcin
- Marca
- Modelo
- No. de serie o lote
- Cantidad en piezas
- Cantidad total
- Unidades
- Ubicacin en almacn
- Datos de adquisicin (fecha, referencia,
proveedor, costo con iva)
- Fecha de revisin e impresin
- Aprobacin por Directores de Area

Inventario de consumibles

Encargado de almacn

Formato FCI-100.1
requisitado

- Inventario y/o nmero de identificacin


- Descripcin
- Marca
- No. de lote o modelo
- Caducidad o No. de serie
- Cantidad total
- Unidades
- Ubicacin en almacn
- Datos de adquisicin (fecha, referencia,
proveedor, costo con iva)
- Fecha de revisin e impresin
- Aprobacin por Directores de Area

Salida de Reactivos,
Vidriera y Consumibles

Encargado de almacn

Formato FCI-037

Investigadores

requisitado

- Area
- Marcado de acuerdo al tipo de producto
- Fecha de salida
- Inventario y/o nmero de identificacin
- Descripcin
- Marca

Formato FCI-043.3
Formato FCI-058.1
Formato FCI-058.2

- No. de lote o modelo


- Caducidad o No. de serie
- Cantidad en unidades de uso

Formato FCI-058.3
Formato FCI-100.1
Formato FCI-100.2

- Uso
- Fecha de devolucin
- Firmas de entrega, recibe y recibe devolucin

Formato FCI-100.3

- Folio
Preservacin de reactivos

Encargado de almacn

Reactivos identificados - Reactivos identificados y almacenados en


para almacenaje

Preservacin de materiales

Encargado de almacn

Materiales identificados - Materiales diversos identificados o clasificados


para almacenaje

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estantes abiertos y en local fresco.

almacenados de tal forma que no se daen


degraden

Considerar la
clasificacin indicada
en CI-04-MM-01

CI-04-MM-01

Considerar la
clasificacin indicada
en CI-04-MM-01

CI-04-MM-01

Formato FCI-021
Formato FCI-058.1

Formato FCI-021
Formato FCI-043.1

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2.1. PROTOCOLO
NIVEL 3

DIAGRAMA

RESPONSABLE

PRODUCTO

CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

CONTROL DOCUMENTO / METODO

RECURSO

Elaboracin de programa

Laboratorio Nacional de - Programa


Proteccin al Consumidor y/o
otras reas de Profeco

- Firmas de acuerdo
- Calendario con fechas de entrega

- Factibilidad de
anlisis

CI-04-CPR-01

- Acuerdo

Elaboracin de protocolo

Jefes de Departamento - Protocolo


y/o
Investigadores

- Alcance
- Pruebas a realizar
- Metodologa
- Firmas de realizacin y revisin

- Normatividad o
metodologa aplicable (si existe)

CI-04-CPR-01

- Informacin sobre el producto

- Firma de autorizacin

- Alcance
- Metodologa

CI-04-CPR-01

-------

-------

CI-04-CPR-01

Aprobacin del protocolo

Presentacin de protocolo

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Direccin de Area

- Protocolo aprobado

Jefes de Departamento - Protocolo presentado a - Firma enterados (industriales)


y/o Directores de rea industriales
(Sugerencias y recomendaciones)
y/o Investigadores

- Protocolo escrito
- Lista de asistencia

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2.1 PLANIFICACION DEL ANALISIS


NIVEL 3

DIAGRAMA

RESPONSABLE

PRODUCTO

Obtencin de muestras Jefe de Departamento - Muestras


del almacn para el pro- Cadena de Custodia
ceso de anlisis
- (Informacin anexa)

CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

- Muestras con formato FCI-034 y cdigo de


identificacin

CONTROL

- Cdigo de identificacin en
CI-04-CPR-01
muestra y cadena de -custodia
(Informacin anexa completa)

recibido

Revisin de anlisis
Jefe de Departamento - Cadena de Custodia con - Anlisis solicitados
solicitados para aprobaanlisis solicitados y - Aprobacin del proceso
cin de proceso
referencia de los mtodos - Asignacin de trabajo
a emplear

muestra fsica

- Anlisis solicitados

- FCI-60

-----------

-------------

- FCI-60

CI-04-CPR-01

- FCI-060

CI-04-CPR-01
CI-04-CD-01

- internet
- FCI-079

lisis (2.2)

- Trabajo asignado

Consulta de normas, m-

- Vigencia de norma o mtodos

- Norma vigente o mtodos - Reactivos


factibles (2.3)

CI-04-CPR-01

- Asignacin de trabajo

Notificacin y aceptacin Jefe de Departamento - Cadena de Custodia con - Anlisis solicitados y asignacin de trabajo
de trabajo
e Investigador firma y fecha de recibido - Firma y fecha de recibida la custodia de la
y/oy/ocomunicacin
comunicacinverbal
verbal muestra
muestra.

Investigador

- FCI-060
- FCI-034

- (Anlisis solicitados)

- Cadena de Custodia sin - Aprobacin del proceso para definicin de an-

todos internos y externos

RECURSO

- Cadena de Custodia con firma, fecha y hora de - Descripcin de la muestra vs


- (Informacin anexa completa)

anlisis definidos

DOCUMENTO /
METODO

- Material

- Cdigo de identificacin
- (Fecha de recibo)

aplicables

- Equipo

- FCI-051

- Descripcin de la tcnica

Estado del proceso

Jefe de Departamento - Muestra marcada en


e Investigador estado de Proceso

- Indicacin del estado

- Cdigo de identificacin

CI-04-CPR-01

- Cdigo de identificacin

- Estado de la muestra

CI-04-MM-03

- FCI-034

- Ao

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NIVEL 3
DIAGRAMA

RESPONSABLE

PRODUCTO

CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

Evaluacin de Director de rea y/o - Mtodo factible en el labo- - Definicin de recursos


factibilidad
Jefe de Depto y/o ratorio de Profeco
- Equipos a utilizar
Investigador
- Metodologa factible
- Personal capacitado

- Mtodo no factible contra- - Laboratorio y responsable del mismo a quien


tacin, oficio solicitando se dirige:
anlisis en otro laboratorio - Fecha
- Tipos de anlisis solicitados
- Muestras enviadas
- Responsable que solicita el anlisis

Montaje de
tcnica

Investigador

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CONTROL

DOCUMENTO O METODO

- Que se cuente con los recursos


materiales, financieros y humanos

CI-04-CPR-01

RECURSO

- FCI-060
- Inventario
- Bitcora de anlisis

- Que el laboratorio est preferenteCI-04-CPR-01


- Directorio de laboratorios
mente acreditado y/o cuente con
contratados
un sistema de calidad
- Tipos de anlisis- solicitados
FCI-104
- Muestras enviad
- Metodologa- Muestras
apropiada enviadas
- Responsable Que solicita el anlisis
- Personal capacitado
- Responsable Que solicita el anlisis
- Que el laboratorio cuente con los
recursos materiales y humanos
adecuados

- Mtodo de prueba acepta- - Resultados aprobados (Procedimiento revisado) - Resultados analticos repetibles.
do. (Procedimiento escrito
y reproducible
para pruebas no normalizadas).
- Mtodo de prueba no apro- - Resultados no aprobados
- Resultados analticos no repetibles
bado.
y no reproducible.

CI-04-CPR-01

- (Recursos para la prueba)


- Aptitud del investigador
- Computadora
- (Contar con una muestra
control o de referencia)

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2.2 REALIZACION DE PRUEBAS


NIVEL 3

DIAGRAMA

RESPONSABLE

Realizacin de anlisis

Investigador

PRODUCTO

CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

Resultado analtico - Que cumpla con los requisitos de calidad.

CONTROL

- Condiciones de la muestra
- (Control de equipo y de material volumtrico)

DOCUMENTO O METODO

- Procedimiento de prueba

RECURSO

- Personal capacitado

- Procedimientos de operacin, - Equipo de medicin


mantenimiento y calibracin - Material de Laboratorio y reactivos
de equipos
- Computadora
- (CI-DIQB-36)
- Equipo de seguridad
- (CI-DIQB-91)

- Espacio fsico adecuado

- (Control de estndares y reactivos)

- (CI-DIQB-93)
- (CI-DIQB-94)

- Bitcoras de Anlisis y de control


- (Capacitacin)

- (Control del ambiente)


- Conservacin adecuada segn

- CI-04-CEQ-01
- CI-04-SS-01

- (FCI-002)
- FCI-006

caractersticas de la muestra

- (CI-04-CA-01)
- (CI-04-CA-02)

- FCI-008
- FCI-009

- CI-04-CPR-01
- (CI-04-VA-01)

- FCI-011
- (FCI-015)

- CI-04-P-01
- CI-04-IP-01

- (FCI-016)
- (FCI-017)

- (NMX-A-110-INNTX-2009) - FCI-018
- FCI-040
- FCI-068
- (FCI-072)

Anlisis de resultados Jefe de Departamento e - Resultados acepta- Cumple por lo menos con los siguientes requisitos:
analticos
Investigador
dos
- (Repetible)
- (Dentro de grficos de control)
- (Redondeo segn procedimiento)

- Verificacin de clculos

CI-04-P-01

- Bitcoras de Anlisis y equipo

- Estado de la muestra

CI-04-IP-01

- FCI correspondientes

- Aplicacin 'Informacion de la

CI 04-CEQ-01

metodologa

CI-04-CPR-01

- Congruente con las caractersticas de la muestra


- (Dentro de los criterios de control de calidad)
- Identificacin en A

Jefe de Departamento e - Repeticin de an- - No cumple al menos con alguna de las caractersInvestigador
lisis
ticas siguientes:
- (Repetible)
- (Dentro de grficos de control)

- Verificacin de clculos
- Estado de la muestra

CI-04-P-01
CI-04-IP-01

- Confirmacin de la metodologa

CI 04-CEQ-01
CI-04-CPR-01

- Cdigo de identificacin

CI-04-CPR-01

- Los mismos que en realizacin de


anlisis

- No Congruente con las caractersticas de la muestra


- (Dentro de los criterios de Control de calidad)
- Identificacin con R

Entrega de muestra a
Retencin

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Jefe de Departamento Muestra a retencin - Muestra con estado de proceso marcado en verde

- FCI-034

- Muestra con estado de retencin marcado

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2.3 ANALISIS DE INFORMACION


NIVEL 3

DIAGRAMA

RESPONSABLE

Obtencin de
muestras del
almacn para la
actividad de
veracidad de
etiquetado con
informacin anexa

Jefe de
Departamento

Anlisis de
informacin

PRODUCTO

- Muestras
- Cadena de custodia
- Informacin

CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

- Muestras con formato FCI-034 y cdigo de


identificacin
- Cadena de Custodia con firma, fecha y hora de

CONTROL

- Cdigo de identificacin en muestra


y cadena de custodia

DOCUMENTO O
METODO

RECURSO

CI-04-CPR-01

- FCI-60

CI-04-AI-01

- FCI-34

- Computadora
- Acceso a internet
- Personal capacitado

- Descripcin de la muestra

recibido
- (Informacin anexa completa)

Director de rea y/o - Solicitud de anlisis


Jefe de Depto y/o para veracidad del
Investigador
etiquetado (2.1)

- Mtodo factible en el laboratorio de Profeco o


en otro contratado

- Factibilidad del mtodo

CI-04-AI-01

- Nmero de oficio y/o expediente de referencia


- Nombre del producto
- Opiniones sobre la informacin revisada

- Requisitos de la informacin solicitada

CI-04-AI-01

- Tipo de informacin solicitada

CI-04-AI-01

- Cdigo de identificacin en muestra


y cadena de custodia
- Descripcin de la muestra

CI-04-AI-01

- FCI-060

CI-04-CPR-01

- FCI-034

- (Normas)
- Emisin de respuesta

- (Informe de resultados)
- Informacin analizada
- (Oficio solicitando
soporte tcnico a
leyendas) (1.1)

- Nmero de oficio de referencia


- Nombre de la empresa
- Nombre del producto
- Tipo de informacin solicitada

Obtencin de
muestras del
almacn para
veracidad de
etiquetado sin
informacin anexa

Anlisis de la
informacin en la
etiqueta

Jefe de
Departamento

- Muestras

- Muestras con formato

- Cadena de Custodia

- FCI-034 y cdigo de identificacin


- Cadena de Custodia con firma, fecha y hora
de recibido

Jefe de Depto y/o - Solicitud de anlisis


Director de rea y/o para veracidad del
Investigador
etiquetado (2)

- Mtodo factible en el laboratorio de Profeco o

- Factibilidad del mtodo

CI-04-AI-01

en otro contratado

- Computadora
- Tiempo
- Acceso a internet
- (Personal capacitado)
- (Normas)

- Oficio solicitando
soporte tcnico a
leyendas (1)

- Nmero de oficio de referencia


- Nombre de la empresa

- Requisitos de la informacin
solicitada

CI-04-AI-01

- Tipo de informacin solicitada

CI-04-AI-01

- Nombre del producto


- Tipo de informacin solicitada

- Emisin de respuesta - Nmero de oficio y/o expediente de referencia


- Nombre del producto
- Opiniones sobre la informacin revisada
- (Informe de resultados)
- Informacin analizada

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2.3 ANALISIS DE INFORMACION


(continuacin)
NIVEL 3

DIAGRAMA

Anlisis de
informacin para
veracidad de
etiquetado, sin
muestra

RESPONSABLE

PRODUCTO

Jefe de Depto y/o - Informacin (datos


Director de rea y/o analizados) (3)
Investigador

CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

- Emisin de respuesta

- (Oficio solicitando la - Nmero de oficio de referencia


muestra fsica) (1) - Caractersticas de la muestra solicitada
- Informacin analizada

CONTROL

DOCUMENTO O METODO

- Requisitos de la informacin
solicitada

CI-04-AI-01

- Tipo de informacin solicitada

CI-04-AI-01

- Asuntos tratados

CI-04-AI-01

RECURSO

- FCI-60
- FCI-34

2.4 NORMALIZACIN

Participacin de
reuniones de
Normalizacin

Director de Area y/o - Informe de activida- - Asistente


Jefe de Depto y/o des de la reunin de - Nombre de la reunin
Investigador
normalizacin
- Fecha de la reunin
- Lugar
- Objetivo
- Asuntos tratados
- Observaciones
- Comentarios
- Firma del asistente

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- FCI-029

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3.1. REVISIN DE LOS RESULTADOS


NIVEL 3

DIAGRAMA

RESPONSABLE

PRODUCTO

CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

Anlisis de los datos o Analistas y/o Jefe de - Bitcora con datos analizados - Bitcora con resultados
resultados obtenidos
Departamento
Director de Area
- Repeticin del anlisis
- Datos a corroborar resaltados (R)
- Borrador de oficio

Revisin de los
resultados

Jefe de Departamento - Resultados aprobatorios

- Informacin anexa o antecedentes

CONTROL

- Controles de calidad

DOCUMENTO O METODO

RECURSO

CI-04-CPR-01
CI-04-INRE-01

- Normas e informacin
anexa
- Formato de informe

CI-04-P-01

-------

- Sustento tcnico para la


evaluacin de la informacin

- Bitcora firmada y fechada y con la iden- - Anlisis solicitados


tificacin de "A".
- Especificaciones recibidas
- Anlisis solicitados
- (Control estadstico)
- Verificacin de clculos
- Cumplimiento de la Cadena de Custodia

- Resultados no convincentes - Bitcora firmada y fechada y con la ideno dudosos


tificacin de "NA".

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3.2. REVISIN Y AUTORIZACIN DE INFORME


NIVEL 3

Verificacin y Vigilancia, Anlisis de Informacin


DIAGRAMA

Elaboracin del informe


u oficio de respuesta
Preliminar

RESPONSABLE

PRODUCTO

Investigador y Jefe de - Informe preliminar en la hoja


Departamento
del formato FCI-014.2

CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

- Contenga correctamente los resultados


- (Dictamen)

CONTROL

DOCUMENTO O METODO

- Datos segn bitcora


- Cumplimiento de la Cadena
de Custodia

CI-04-INRE-01
CI-04-IP-01

- Bitcora
- Formato de Informe
- (Solicitud)
- (Cadena de Custodia)

- Resultados del formato


FCI-014.2

CI-04-INRE-01
CI-04-MIC-01

- Equipo de Cmputo
- (Cadena de Custodia)
- (Solicitud)

- Nmero de Informe

Captura del Informe y


revisin de la misma

Capturista y Encargado - Informe preliminar capturado


del Area de Cmputo y aceptado

- Informe No Conforme

- Informe preliminar capturado con rbrica de


capturista
- Con "A" de aceptado, rbrica y fecha del jefe
de departamento.
- INC

- Oficio de respuesta preliminar - Que los datos asentados correspondan a la


(electrnico)
solicitud y los productos analizados

Revisin del Informe

Jefe de Departamento - Informe revisado y aceptado


o Director de Area
- Informe No Conforme

Autorizacin del Informe


Final

Entrega del Informe


Final

Director de Area y
Director General

- Informe rubricado con "A" de aceptado

- Cumplimiento de lo solicitado

- Equipo de Cmputo
- (Cadena de Custodia)
- (Bitcora)

- Verificacin vs el informe preliminar aceptado


- FCI-095

CI-04-INRE-01
CI-04-P-01

- Contenido del informe

CI-04-INRE-01
CI-04-P-01

- FCI-095

- INC

- Informe autorizado y Oficio de - Informe autorizado por Director de Area y oficio


presentacin del informe
firmado por Director General
- (Dictamen)
- (Dictamen rubricado por Director de Area y fir- Copia del informe final
mado por Director General)
- Rubricado por producto por Jefe de Depto, paginado y "A" de aceptado
- (Dictamen no aceptado)

- Dictamen No firmado

- Oficio de respuesta impresa

- Rubricado por director de rea

- Fecha
- No. de oficio

- En hoja de seguridad FCI-142


- FCI-039 requisitado
- Sello de autenticidad
- Folios controlados

- Acuse de recibido en oficio

CI-04-INRE-01
CI-04-SES-01

- Bitcora BI-05
- Sellos de seguridad
- BI-08
- FCI-026

- Acuse de recibido

CI-04-ESC-01
CI-04-INRE-01
CI-04-SES-01
CI-04-AI-01

- DIQB-01
- DIFT-01
- FCI-012

Director General,
- Informe Final de Servicio ExterSecretaria de Direccin no con controles de seguridad
General
Encargado de Recepcin

Director General
- Informe u oficio (2 .4) final para - (Dictamen con informe de resultados autorizaDirector de Area,
Verificacin y Vigilancia
dos)
Secretaria de Direccin
- (Oficio autorizado)
de Area
- Nmero de oficio

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RECURSO

DIQB-02
DIFT-02

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3.2. REVISIN Y AUTORIZACIN DE INFORME


NIVEL 3

Servicio Externo
DIAGRAMA

Elaboracin del informe


u oficio de respuesta
Preliminar

RESPONSABLE

PRODUCTO

CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

Investigador y Jefe de - Informe preliminar en la hoja - Contenga correctamente los resultados


Departamento
del formato FCI-014.2

CONTROL

DOCUMENTO O METODO

- Datos segn bitcora


- Cumplimiento de la Cadena
de Custodia

CI-04-INRE-01
CI-04-IP-01

- Bitcora
- Formato de Informe
- (Solicitud)
- (Cotizacin)
- (Cadena de Custodia)

- Datos acorde al informe


preliminar

CI-04-INRE-01
CI-04-MIC-01

- Equipo de Cmputo

- Verificacin vs el informe preliminar aceptado


- FCI-095

CI-04-INRE-01
CI-04-P-01

- FCI-095

CI-04-INRE-01
CI-04-P-01

- FCI-095

CI-04-INRE-01
CI-04-SES-01

- Bitcora BI-05
- Sellos de seguridad
- BI-08
- FCI-026

- Nmero de Informe

Captura del Informe y


revisin de la misma

Capturista y Encargado - Informe preliminar capturado - Informe preliminar capturado con rbrica de
del Area de Cmputo y aceptado
capturista
- Con "A" de aceptado, rbrica y fecha del jefe
de departamento.
- Informe No Conforme

Revisin del Informe

Jefe de Departamento - Informe revisado y aceptado


y/o Director de Area
- Informe No Conforme

Autorizacin del Informe


Final

Entrega del Informe


Final

Director de Area y
Director General

http://www.profeco.gob.mx

- INC
- Firmado por jefe de departamento e investigadores.
- INC

- Informe autorizado y Oficio de - Informe autorizado por Director de Area y oficio - Contenido del informe
presentacin del informe
firmado por Director General
- FCI-095
- Informe preliminar aceptado.

Director General, - Informe Final de Servicio ExterSecretaria de Direccin no con controles de seguridad
General
Encargado de Recepcin

RECURSO

- En hoja de seguridad FCI-142


- FCI-039 requisitado
- Sello de autenticidad
- Folios controlados

- Acuse de recibido en oficio

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3.2. REVISIN Y AUTORIZACIN DE INFORME


NIVEL 3

Estudios de Calidad
DIAGRAMA

RESPONSABLE

Elaboracin del Informe


Preliminar

Revisin del Informe

Analista y Jefe de
Departamento

PRODUCTO

- Tablas de resultados
correspondientes al
estudio de calidad

Jefe de Departamento - Informe aprobado


- Informe No conforme

CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

CONTROL

- Tablas que contengan todos los parmetros analiza- - Datos segn bitcora
dos
- Cumplimiento de la Cadena de Custodia

- Informe firmado por Jefe de Departamento


- INC

DOCUMENTO O METODO

CI-04-INRE-01
CI-04-IP-01

- "A" de aceptado

Jefe de Departamento - Resultados entregados - Resultados firmados


Director de Area y/o
- Lista de asistencia
Investigadores
- (Acuerdos)
- Aclaraciones

- Que los resultados entregados correspondan a la (s) marca (s) de quien los
representa

CI-04-INRE-01

Elaboracin de versin
revista

Director de Area y - Informe versin revista - Informe en lenguaje comprensible para los consuJefe de Departamento
midores

- Texto introductorio
- Pruebas
- Marcas y modelos analizadas
- Recomendaciones, conclusiones
- (Tablas y/o grficos y normatividad)

CI-04-INRE-01

- Fecha

CI-04-INRE-01

Director de Area y
Director General

- Informe final

- Oficio rubricado por Director de Area y aprobado


por Director General
- (Oficio de presentacin anexo al Informe versin
revista).
- Nmero de oficio

- Equipo de cmputo
- Bitcora
- Formato de Informe
- Protocolo
- (Cadena de Custodia)

CI-04-P-01

Presentacin de resultados a fabricantes

Autorizacin del Informe


Final

RECURSO

- FCI-054
- FCI-66

- Copia del informe final - Jefe de Depto, paginado y "A" de aceptado


impreso
Entrega del Informe
Final

http://www.profeco.gob.mx

Director General

- Informe Final

- Versin impresa, en disco compacto o envo electr- - Acuse de recibido


nico.
- Destinatario
- Nmero de oficio

CI-04-INRE-01

- DIQB-02
- DIFT-02

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4.0 ADMINISTRACION DE RECURSOS HUMANOS


NIVEL 3

DIAGRAMA

Entrevista con el
solicitante

RESPONSABLE

PRODUCTO

CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

CONTROL

Jefe del Departamento Candidato


- Cumpla con los requistos acadmicos, experiencia - Perfil requerido
y/o Director de Area pre-seleccionado profesional y habilidades

DOCUMENTO / METODO

RECURSO

CI-04-P-02

Documentos del solicitante

Seleccin de personal Director de rea y General Personal


seleccionado

- Con visto bueno de las Direcciones, indicacin de - Haber aprobado la entrevista con el
los documentos necesarios para la contratacin Director del rea

CI-04-P-02

(Formato FCI-076)
Curriculum

Induccin

- El personal cuenta con un panorama general del - 15 das mximo despus de su


laboratorio, del sistema de calidad, su rea de res- ingreso

CI-04-P-03
CI-04-P-02

- Manual de Induccin
- Cdigo de tica
- Documentos del
Sistema
de Calidad
- Formato FCI-063

Jefe de Departamento, Personal


Direccin General, inducido
Director de Area

ponsabilidad y las actividades a realizar. Firmar


cdigo de tica

Deteccin de necesidades Jefe de Departamento, Programa de - Programa y capacitacin, revisado y autorizado


de capacitacin
Director de Area capacitacin

- Cumplimiento del programa (constancias de la capacitacin)

CI-04-CP-01

- Formato FCI-067
- Formato FCI-064

Capacitacin y evaluacin Jefe de Departamento, Personal


Director General, capacitado
Director de Area,

- Evaluacin de la capacitacin segn


FCI-062).
(constancias de capacitacin)

CI-04-CP-01

- Formato FCI-062
- Formato FCI-075
- Formato FCI-067

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- Capacitaciin adecuada

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5.0 ADMINISTRACION DE RECURSOS MATERIALES Y FINANCIEROS


NIVEL 3

DIAGRAMA

RESPONSABLE

PRODUCTO

CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

CONTROL

Notificacin del
presupuesto
aprobado

Director General y
Monto aprobado
Encargado administrativo

- Monto por partida presupuestal

Requisicin de
bienes o servicios

Director de rea
Requisicin con todas las
(Jefe de Departamento) caractersticas.

- Descripcin de las caractersticas del bien - Previa evaluacin de la


o servicio
necesidad del bien o ser- Firma del Director de rea (Jefe de Depar- vicio y sus caracterstitamento)
cas (catlogos)

Aprobacin de la
requisicin

Director General
(Directores de rea)

- Requisicin aprobada

- Solicitud firmada por el Director General


(Director de rea)

- Requisicin no aprobada

- Falta de recursos

Oficio de presupuesto
asignado

DOCUMENTO /METODO

RECURSO

Lineamientos de Ejercicio Archivo electrnico


presupuestal
lineamientos del
ejercicio presupuestal

CI-04-AD-01

- Existencia de suficiencia presupuestal

Requisicin interna o
formato SIIP

Bitcora electrnica
formato de solicitud
interna

CI-04-AD-01

- Solicitud de recursos o
- Importe solicitado y justificacin
transferencia presupuestal
a DGPOP

Revisin de
propuesta de
compras directas
e indirectas

Jefe de Departamento

Propuesta aceptada

Director General

Equipo de computo

Formato SIIP
Requisicin aprobada

Propuesta rechazada

Evaluacin de la
propuesta compras
indirectas

- Contenga las caractersticas solicitadas

No. de oficio o mail

CI-04-AD-01

Telfono, fax
Correo electrnico

- No contenga las caractersticas solicitadas

Dictamen que se enva a


- Caracterisiticas evaluadas
DRM para que seleccione
al proveedor y realice pedido.

Oficio del dictamen

CI-04-AD-01

Equipo de computo

Seleccin del
Jefe de Departamento,
proveedor compras
Director de Area
directas

Proveedor seleccionado

- Cumpla con los criterios establecidos

Cotozacin y propuesta
FCI-065

CI-04-AD-01

Fax
Por escrito
Correo electrnico

Notificacin al
proveedor seleccionado compras
directas

Orden de compra

- Datos fiscales del laboratorio de Profeco.


Domicilio donde se har la entrega del
bien o servicio, Firma del director de rea
o jefe de departamento.

Comprobante notificacin.
FCI-065

CI-04-AD-01

Fax
Por escrito
Correo electrnico

Jefe de Departamento,
Director de Area

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6.0 PROCESO DIRECTIVO


NIVEL 3

DIAGRAMA

RESPONSABLE

Organizacin y control

Revisin por la
Direccin

Documental

Planificacin

Alta Direccin

PRODUCTO

- Informacin para las revisiones


de la Direccin.

Director General y
Directores de Area

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CONTROL

- Cumplimiento de objetivos de calidad y poltica de calidad


- Cambios en el sistema de gestin de calidad, adecuacin
en poltica, procedimientos y propuestas de mejora.
- Retroalimentacin del cliente, incluyendo quejas.
- Reportes / informes de auditoras internas como de
organismos externos.
- Seguimiento revisiones anteriores.
- Estado de las acciones correctivas y preventivas.
- Desempeo de los procesos y conformidad del producto.
- Informes del personal directivo y de supervisin.
- Resultados intercomparaciones entre laboratorios y de
ensayos de aptitud.
- Cambios en el volumen de trabajo y tipo de trabajo.
- Otros (como capacitacin, actividades de control de calidad,
recursos)

- Seguimiento de no conformidades.

- Definidos y autorizados

- Firma de autorizacin

- Definidos y autorizados
- Confirmacin de indicadores o su modificacin.

- Firma de autorizacin
- Firma de autorizacin

- Quejas y comentarios analizados que s proceden

- Folio de quejas

- Acciones correctivas efectivas.

- Folio de no conforminades

- Nuevos documentos del sistema de calidad

- Aprobados por la Direccin General

Requisitos de las normas


NMX-CC-9001:2000-IMNC y
NMX-EC-17025-IMNC-2006

- Registros / evidencias

- Cumplan con lo descrito en el Control de Datos


y Registros

- Necesidades de capacitacin

- Agregado al programa de capacitacin

- Modificaciones al SGC para ser


implantados

- Aprobados

- Adecuaciones al sistema propuestos

- Motivo de la propuesta

- Propuestas de mejora

- Indiquen los beneficios

Director General - Cambios en el Sistema de gesDirectores de rea tin de calidad, adecuacin en


Jefes de departamento poltica y procedimientos.
- Lineamientos organizacionales
- Evaluacin del desempeo del
proceso.
- Evaluacin de quejas y comentarios de los clientes.
- Identificacin de la necesidad
de recursos.
- Evaluacin de Acciones correctivas y preventivas.

Todo el personal

CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

DOCUMENTO / METODO

CI-01
CI-02

- Seguimiento de acuerdos de
reuniones del Comit de C.

- Bitcoras

- Informes
- Resumen estado de no conformidades.

- Seguimiento de indicadores
de los objetivos de calidad y
de los procesos.

-SGC

RECURSO

- Minuta reuniones del comit de


Calidad

CI-02

CI-04-CD-01
CI-04-CRC-01
CI-02

- FCI-087

- Equipo de cmputo

CI-02

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7.0 MEJORA
NIVEL 3

DIAGRAMA

Satisfaccin del cliente

RESPONSABLE

PRODUCTO

Alta Direccin - % de satisfaccin


- Insatisfaccin del cliente

CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

- Cumplimiento de acuerdo a cada atributo


- Atributos por debajo del indicador
- Quejas
- Reclamaciones

- Identificacin de reas de opor- - Se establezca la relacin costo-beneficio


tunidad
- Propuestas de mejora

- Se conozca el beneficio

- Identificacin de necesidades - Cantidad y tipo


de recursos

Seguimiento y medicin Coordinador del - Informe de auditoria


del SGC
Comit de Calidad

- No conformidades detectadas

CONTROL

- Cumplimiento con el
indicador
- Producto no conforme y no
conformidad

DOCUMENTO / METODO RECURSO

CI-02

- Informes
- Evaluaciones
del cliente

CI-04-ASC-01

- Formato de
informe
- Lista de verificacin

- Haya beneficio

--------- Justificacin

- Efectividad > 80

- Observaciones al sistema

Seguimiento y medicin
a los procesos

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Dueos de los - Cumplimiento de los objetivos - Indicador


procesos

-Supervisin y revisiones de la
Direccin

CI-02

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7.0 MEJORA
NIVEL 3

DIAGRAMA

RESPONSABLE

PRODUCTO

Anlisis de los resulta- Alta Direccin - Resultados aceptables


dos

- Resultados no aceptables

Control de producto no
conforme

Todos

CONTROL

- Aplicacin de Auditorias
- SGC aceptable
- Evaluacin de satisf. al clien- Satisfaccin del cliente
tes
- Cumplimiento de indicadores de los proce- - Evaluacin de indicadores y
sos
objetivos.
- No conformidades
- Planteamiento de estrategias

- Producto no conforme contro- Producto no conforme:


lado
- Identificado
- Segregado

Acciones correctivas y
Jefes de - Acciones correctivas
preventivas
Departamento
Directores de Area - Acciones preventivas
Investigadores

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CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO

Producto no conforme:
- Identificado
- Segregado
- Evidencia de su disposicin

Las acciones deben tener:


- Registro de estado de accio- Identificacin del problema, anlisis de cau- nes correctivas y preventivas.
sa, accin correctiva, revisin y seguimiento, - Cierre de la no conformidad.
resultados.

DOCUMENTO / METODO RECURSO


CI-04-ASC-02
CI-04-ESC-01

- Equipo de cmputo

CI-02

CI-04-CPTNC-01 - Etiquetas
CI-04-AD-01
CI-04-IP-01 - Areas para coloCI-04-MM-02
car producto no
CI-04-MM-03
conforme
CI-04-MM-04
CI-04-CPR-01
CI-04-CEQ-01
CI-04-INRE-01
CI-04-AI-01

CI-04-CNC-01

- FCI-019

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Anexo 2
Plan para el Servicio del Laboratorio Nacional de
Proteccin al Consumidor de Calidad
PLAN PARA EL SERVICIO DEL LABORATORIO NACIONAL DE PROTECCIN AL CONSUMIDOR
PROGRAMA OPERATIVO ANUAL
RESPONSABILIDADES

CONSUMIDOR

DIRECCIN GENERAL
DE DIFUSIN

DIRECTOR GENERAL
DEL LABORATORIO
NACIONAL DE
PROTECCIN
AL CONSUMIDOR

RECEPCION

ALMACEN DE
RECEPCION

DIRECTOR
DE AREA

JEFE DE
DEPARTAMENTO

INVESTIGADOR

COMPUTO

ALMACEN
DE
RETENCION

INICIO

Inters de los
consumidores por
conocer la calidad
de los productos
derivados
de
productos
de
interes general,
alta demanda por
temporada por
identificacin de
un problema.

Elaboran programa operativo anual con


base
a
inquietudes
de
los
consumidores.

Recibe
informacin
de
inters para el
consumidor

Revisar acuerdos Programa Operativo


Anual

Programa
Operativo
acordado

Recibe Programa
acordado y asigna
Estudios
del
Programa
Operativo Anual

Anual

Recibe y elabora Protocolo de


Investigacin con base en las
caractersticas del producto en estudio e
identifica los requis itos para aplicacin del
3

Revisa y autoriz a
Protocolo
de
Investigacin
10

Recibe y registra
muestras
10

Coordina adquisicin de muestras

Recibe y almacena
muestras previas al
anlisis
2

Autoriza oficios para


dar a conocer a
Industriales
3

Elabora
oficios
para dar a conocer
el Protocolo a los
Industriales
10

Envo de oficios a
Industriales
10

Reunin con Industriales para dar a


conocer y acordar Protocolo
3

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PLAN PARA EL SERVICIO DEL LABORATORIO NACIONAL DE PROTECCIN AL CONSUMIDOR


ANALISIS DE INFORMACION CUANDO SE RECIBE SLO LA MUESTRA
RESPONSABILIDADES

VERIFICACION Y
VIGILANCIA

DIRECTOR GENERAL
DEL LABORATORIO
NACIONAL DE
PROTECCIN
AL CONSUMIDOR

CONTROL DE CALIDAD

RECEPCION

ALMACEN DE
RECEPCION

DIRECTOR
DE AREA

JEFE DE
DEPARTAMENTO

COMPUTO
INVESTIGADOR

ALMACEN
DE
RETENCION

INICIO

Enva oficio de
solicitud
con
muestra y sin
informacin
tcnica

Recibe original de
solicitud
de servicio
1

Recibe ofic io de
servicio
1

Recepcin
acta
verif icacin
muestras

Hace apertura de muestras y


levanta acta con personal de
Verificacin
2

de
de
y
2

Registra
muestras
2

Recibe y almacena
muestras
e
informacin previo
al anlisis

Recibe muestras
y
analiza etiqueta y asigna
pruebas (cuando aplique)

Recibe muestras y
realiza
pruebas
(cuando aplique)
5

Solicita
soporte
tcnico
para
sustento
de
leyendas
1

Enva oficio con


soporte tcnico

Recibe informacin

Recibe oficio

Analiza informacin y resultados


1

Elabora respuesta con dictamen


si aplica
9

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PLAN PARA EL SERVICIO DEL LABORATORIO NACIONAL DE PROTECCIN AL CONSUMIDOR


ANALISIS DE INFORMACION CUANDO SE RECIBE SLO LA MUESTRA
RESPONSABILIDADES

VERIFICACION Y
VIGILANCIA

DIRECTOR GENERAL
DEL LABORATORIO
NACIONAL DE
PROTECCIN
AL CONSUMIDOR

CONTROL DE CALIDAD

RECEPCION

ALMACEN DE
RECEPCION

DIRECTOR
DE AREA

JEFE DE
DEPARTAMENTO

ALMACEN
DE
RETENCION

COMPUTO
INVESTIGADOR

Captura
dictamen

9
Revisa
autoriza

y
9

Imprime
original

en
9

Firma del Informe y/o Dictamen

Recibe y autoriza
9

Recibe original

Enva muestras al
almacn
1
5

FIN

Mantiene muestras
en retencin
1

PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD


1

2
3
4
5
6
7
9

1
1

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Procedimiento para anlisis de informacin CI-04-AI-01


Procedimiento para recepcin y registro de muestras CI-04-MM-03
Procedimiento para control y actualizacin de documentos y datos CI-04-CD-01
Procedimiento para el recibo y registro de muestras en almacn de recepcin CI-04-MM-04
Procedimiento para control del proceso CI-04-CPR-01
Procedimiento para sistema de registros y datos CI-04-RR-01
Procedimiento de supervisin de personal CI-04-P-01
Procedimiento para informe de resultados CI-04-INRE-01
Procedimiento para manejo de informacin en cmputo CI-04-MIC-01
Procedimiento para almacenamiento de muestras para retencin CI-04-MM-05

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PLAN PARA EL SERVICIO DEL LABORATORIO NACIONAL DE PROTECCIN AL CONSUMIDOR


ANALISIS DE INFORMACION CUANDO SE RECIBA SLO INFORMACIN
RESPONSABILIDADES

VERIFICACION Y
VIGILANCIA

DIRECTOR GENERAL
DEL LABORATORIO
NACIONAL DE
PROTECCIN
AL CONSUMIDOR

CONTROL DE CALIDAD
ALMACEN DE
RECEPCION

RECEPCION

DIRECTOR
DE AREA

JEFE DE
DEPARTAMENTO

COMPUTO
INVESTIGADOR

ALMACEN
DE
RETENCION

INICIO

Enva oficio de
solicitud
con
informacin
tcnica
sin
muestra

Recibe original de
solicitud
de servicio
1

Recibe ofic io de
servicio
1

Solicita muestras a
Verif icacin
y
Vigilancia
1

SI

Analiza inf ormacin y


ev alua si requiere
muestra

1
N

Elabora respuesta
2

Revisa y autoriza
2

Recibe y autoriza

Recibe original
2

FIN

PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD


1
2

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Procedimiento para anlisis de informacin CI-04-AI-01


Procedimiento para informe de resultados CI-04-INRE-01

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Anexo 3
Glosario de Trminos
Accin correctiva.- Accin tomada para eliminar las causas de una no-conformidad,
defectos u otra situacin indeseable a fin de prevenir su recurrencia.
Existe una diferencia entre correccin y accin preventiva:
Correccin, se refiere a reparacin, retrabajo o ajuste y se refiere a la disposicin de
una no conformidad existente.
Accin correctiva, se refiere a la eliminacin de las causas de una no conformidad.
Accin preventiva.- Accin tomada para eliminar las causas potenciales de noconformidades defectos u otra situacin a fin de prevenir su ocurrencia.
Las acciones preventivas pueden involucrar cambios tanto en procedimientos como en
sistemas, a fin de obtener la mejora de la calidad en cualquier etapa del ciclo de
calidad.
Acreditamiento (de un laboratorio).- Reconocimiento formal de la aptitud de un
laboratorio de pruebas para realizar una prueba o un conjunto de pruebas
determinadas.
Administracin de la calidad.- Conjunto de actividades de la funcin general de
administracin que determina la poltica de calidad, los objetivos, las responsabilidades,
y la implantacin de stos por medios tales como planeacin de la calidad, el control de
calidad, aseguramiento de la calidad y el mejoramiento de la calidad, dentro del marco
del sistema de calidad.
La administracin de la calidad es responsabilidad de todos los niveles de
administracin, pero debe ser conducida por la alta direccin. Su implantacin involucra
a todos los miembros de la organizacin.
Aseguramiento de la calidad.- Conjunto de actividades planeadas y sistemticas
implantadas dentro del sistema de calidad y demostradas segn se requiera para
proporcionar confianza adecuada de que un elemento cumplir los requisitos para la
calidad.
Auditado.- Quien es auditado.

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Auditor de calidad.- Persona calificada para realizar auditorias de calidad.


Un auditor de calidad designado para dirigir una auditoria de calidad es llamado Auditor
lder de calidad.
Auditorias de calidad.- Anlisis sistemtico e independiente para determinar si las
actividades de calidad y sus resultados cumplen las disposiciones establecidas y si
estas son implantadas eficazmente y son apropiadas para alcanzar los objetivos.
La auditoria de calidad se aplica sin estar limitada a un sistema de calidad o elementos
del mismo, a procesos, a productos o a servicios.
Las auditorias de calidad son efectuadas por personal que no tiene responsabilidad
directa en las reas auditadas, pero preferentemente, trabajando en cooperacin con el
personal de esas reas.
Un propsito de la auditoria de calidad, es evaluar la necesidad de mejoramiento o
accin correctiva.
Las auditorias de calidad pueden ser efectuadas con propsitos internos o externos.
Calidad.- Conjunto de caractersticas de un elemento que le confieren la aptitud para
satisfacer necesidades explcitas e implcitas.
Calificado.- Estado que se le da a un elemento cuando se ha demostrado que este es
capaz de cumplir con los requisitos especificados.
Cliente.- El receptor de un producto suministrado por el proveedor.
Notas:
1. Es una situacin contractual, el cliente puede ser llamado el comprador.
2. El cliente puede ser por comprador. ejemplo el ltimo consumidor, usuario,
beneficiario o
3. El cliente puede ser tanto externo como interno a la organizacin.
Compatibilidad.- La aptitud de los elementos para ser usados en conjunto, bajo
condiciones especficas para cumplir requisitos pertinentes.
Compra.- Adquirir algo a cambio de cierta cantidad de dinero.

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Confirmacin de mtodo (Validacin parcial).- Evidencia objetiva para un mtodo o


procedimiento normalizado que demuestra que cumple las especificaciones del mismo y
cuenta con la competencia tcnica para realizarlo adecuadamente tomando en
consideracin sus propias instalaciones, equipo y personal.
Conformidad.- Cumplimiento de los requisitos especificados.
Control de calidad.- Tcnicas y actividades de carcter operacional, utilizadas para
cumplir los requisitos para la calidad.
Contratar.- Pactar o convenir un servicio por un precio determinado.
Coordinacin de Investigacin.- Significa Laboratorio Nacional de Proteccin al
Consumidor.
Coordinacin General de Investigacin y Divulgacin.- Significa Direccin General
de Difusin.
Coordinador Administrativo.- Entindase encargado administrativo.
Correccin.- El valor que sumado algebraicamente al resultado bruto de una medicin,
compensa un error sistemtico supuesto.
Criterios para el acreditamiento (de un laboratorio).- Conjunto de requisitos,
establecidos por un organismo de acreditamiento, que debe cumplir un laboratorio de
pruebas con el fin de ser acreditado.
De calidad.- Entindase como de la calidad.
Defecto.- Incumplimiento de un requisito de uso intencionado o de una expectativa
razonable, incluyendo lo concerniente a seguridad.
Direccin General de Publicaciones o de Radio y Televisin.- Significa Direccin
General de Difusin.
Direccin General de Recursos Humanos y Materiales.- Significa Direccin General
de Recursos Materiales y Servicios Generales.

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Disposicin.- Accin tomada para tratar un elemento no conforme a fin de resolver la


no conformidad sin que necesariamente eliminen las causas de su origen.
La accin puede tomar la forma de una correccin tal como una reparacin, retrabajo,
reclasificacin, desecho concesin y modificacin de un documento o requisito.
Elemento.- Cualquier ente que puede ser descrito y considerado individualmente.
Nota: Un elemento puede ser por ejemplo:
- una actividad o un proceso.
- un producto.
- una organizacin, un sistema, o una persona.
- cualquier combinacin de los anteriores.
Equipo de medicin.- Todos los instrumentos de medicin, patrones de medicin,
materiales de referencia, aparatos auxiliares e instrucciones que son necesarios para
llevar a cabo una medicin. Este trmino incluye el equipo de medicin utilizado en el
curso de una inspeccin o una prueba, as como el utilizado en calibracin.
Error (absoluto) de medicin.- El resultado numrico de una medicin menos el valor
verdadero del mensurando.
Especificacin.- Un documento que establece requisitos.
Estructura organizacional.- Las responsabilidades, autoridades y relaciones,
configuradas de acuerdo a una estructura, a travs de la cual una organizacin
desempea sus funciones.
Evaluacin de la calidad.- Un anlisis sistemtico con el fin de determinar en qu
medida un elemento es capaz de satisfacer los requisitos especificados.
Evaluacin de un laboratorio.- Examen de un laboratorio de pruebas para evaluar su
conformidad con los criterios para el acreditamiento de un laboratorio determinado.
Evaluador de laboratorios.- Persona que realiza, total parcialmente, las operaciones
necesarias para la evaluacin de un laboratorio.
Evidencia objetiva.- Informacin que puede ser probada como verdadera, basada en
hechos obtenidos por medio de observacin, medicin, prueba u otros medios.

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Exactitud de la medicin.- La proximidad de concordancia entre el resultado de una


medicin y el valor verdadero (convencional) del mensurando.
Grado.- Una categora o clasificacin dada a elementos que tienen el mismo uso
funcional pero diferentes requisitos para la calidad.
El grado, refleja una diferencia planeada o reconocida en los requisitos para la calidad.
El nfasis est en la relacin entre el uso funcional y el costo.
Grave.- Cuando se detecten fallas que afectan al trabajo o producto.
Identidad legal.- El laboratorio tendr una personalidad jurdica identificable.
Incertidumbre de medicin.- Resultado de la evaluacin orientada a la caracterizacin
del intervalo dentro del cual se estima que cae el valor verdadero, generalmente con
una determinada probabilidad.
Informe de prueba.- Documento que presenta los resultados obtenidos de las pruebas
realizadas y otra informacin relevante de las mismas.
Inspeccin.- Una actividad tal como la medicin, comprobacin, prueba o comparacin
de una o ms caractersticas de un elemento y confrontar los resultados con los
requisitos especificados, a fin de establecer el logro de la conformidad para cada una de
estas caractersticas.
Instrumento de medicin.- Dispositivo destinado a realizar una medicin solo o en
conjunto con equipos auxiliares.
ISO/IEC-17025-2005.- Se refiere a la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006.
Laboratorio.- Cualquier referencia que se encuentre como Laboratorio, se refiere al
Laboratorio Nacional de Proteccin al Consumidor.
Laboratorio acreditado.- Laboratorio de pruebas al que se ha otorgado el
acreditamiento.

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Laboratorio de pruebas.- Aquella instalacin que opera en una localidad


especficamente determinada y dispone del equipo necesario y personal calificado para
efectuar las mediciones, anlisis y pruebas, calibraciones o determinaciones de las
caractersticas o funcionamiento de materiales, productos o equipos.
Manual de calidad.- Es un documento que establece la poltica de calidad y describe el
sistema de calidad de una organizacin.
Un manual de calidad puede describir todas las actividades de una organizacin o
solamente parte de ellas. El ttulo y alcance del manual reflejan el campo de aplicacin.
Un manual de calidad normalmente contendr o har referencia como mnimo a:
a) Poltica de calidad.
b) Las responsabilidades, autoridades e interrelaciones del personal que administra,
ejecuta, verifica o revisa un trabajo que afecta a la calidad.
c) Los procedimientos e instrucciones del sistema de calidad.
d) Las disposiciones para la revisin, actualizacin y control del manual.
El manual de calidad puede variar en profundidad y formato, para adaptarse a las
necesidades de una organizacin. Este puede comprender ms de un documento.
Material de referencia.- Un material o una sustancia, de los cuales una o ms
propiedades estn suficientemente bien establecidas para ser usadas en la calibracin
de un aparato, en la evaluacin de un mtodo de medicin o para asignar valores a
parmetros caractersticos de materiales.
Medicin.- Conjunto de operaciones que tiene por objeto determinar el valor de una
magnitud.
Mejoramiento de la calidad.- Son las acciones tomadas en toda la organizacin, para
incrementar la efectividad y la eficiencia de las actividades y los procesos, a fin de
proveer beneficios adicionales, tanto para la organizacin como para sus clientes.
Mensurando.- Magnitud sujeta a medicin.
Mtodo de prueba.- Procedimiento tcnico especificado para la realizacin de una
prueba.

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No Conformidad.- Incumplimiento a un requisito especificado que involucre una


desviacin o ausencia de una o ms caractersticas de calidad, incluyendo seguridad y
funcionamiento.
La definicin cubre la desviacin o ausencia de una o ms caractersticas de calidad,
incluyendo caractersticas de seguridad de funcionamiento o elementos del sistema de
calidad a los requisitos especificados.
No grave.- Cuando se detectan fallas ortogrficas, tipogrficas o de forma que no
afecten al trabajo o producto.
Organismo de acreditamiento (de laboratorios).- Organismo que dirige y administra
un Sistema de Acreditacin de laboratorios y que otorga el acreditamiento.
Organizacin.- Una compaa, corporacin, firma, empresa o institucin o parte de la
misma, ya sea incorporada o no, pblica o privada que tiene funciones y administracin
propia.
Patrn (de medicin).- Medida materializada, instrumento de medicin, material de
referencia o sistema destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad, o
uno o ms valores de una cantidad para transmitirlas, por comparacin, a otros
instrumentos de medicin.
Plan de calidad.- Un documento que establece las prcticas relevantes especficas de
calidad, los recursos y secuencia de actividades pertenecientes a un producto, proyecto
o contrato particular.
Un plan de calidad generalmente hace referencia a las partes aplicables al caso
especfico del Manual de calidad.
Planeacin de la calidad.- Son las actividades que determinan los objetivos y
requisitos para la calidad, as como los requisitos para la implantacin de los elementos
del sistema de calidad.
POA.- Significa los estudios que se realizan en el Laboratorio que sern difundidos por
medios de comunicacin, Radio, Revista y T.V.
Poltica de calidad.- Directrices y objetivos generales de una organizacin
concernientes a la calidad los cuales son formalmente expresados por la alta direccin.

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La poltica de calidad es un elemento de la poltica general (corporativa) de la empresa


y est autorizada por la alta direccin.
Portada.- Puede ser la cara de la pasta o la primera pgina de una bitcora.
Prestacin del servicio.- Aquellas actividades del proveedor necesarias para proveer
el servicio.
Procedimiento.- Forma especificada de desarrollar una actividad.
Proceso.- Conjunto interrelacionado de recursos y actividades que transforman
elementos de entrada en elementos de salida.
Nota: Los recursos pueden incluir personal, finanzas, instalaciones, equipo, tcnicas y
mtodos.
Proveedor.- Quien suministra un producto o servicio al cliente.
Prueba.- Operacin tcnica que consiste en la determinacin de una o varias
caractersticas de un producto, proceso servicio dado, de acuerdo a un procedimiento
especificado.
Prueba de aptitud.- Evaluacin del funcionamiento de un laboratorio de pruebas por
medio de pruebas interlaboratorios.
Pruebas Interlaboratorios.- Organizacin, ejecucin y evaluacin de pruebas sobre
elementos o materiales, idnticos o similares, por dos o ms laboratorios de acuerdo
con unas condiciones predeterminadas.
Rastreabilidad.- La habilidad para rastrear la historia, aplicacin o localizacin de un
elemento por medio de identificaciones registradas.
Registro.- Un documento que provee evidencia objetiva de las actividades ejecutadas o
resultados obtenidos.
Un registro de calidad provee evidencia objetiva de la extensin del cumplimiento a los
requisitos para la calidad.

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Algunos de los propsitos de los registros de calidad son la demostracin, la


rastreabilidad y el establecimiento de acciones correctivas y preventivas.
Un registro puede ser escrito o almacenado en cualquier medio o base de datos.
Representante autorizado.- Persona nombrada por un laboratorio, para representarlo
en todos los asuntos relacionados con el acreditamiento y es en estos trminos el
enlace entre el laboratorio y el organismo de acreditamiento.
Requisitos para la calidad.- Una expresin de las necesidades o su traduccin dentro
de un conjunto de requisitos establecidos cuantitativa o cualitativamente, para las
caractersticas de un elemento a fin de permitir su realizacin y examen.
Es esencial que los requisitos para la calidad reflejen totalmente las necesidades
explcitas e implcitas del cliente.
Retrabajo.- Accin tomada sobre un producto (servicio) no conforme a fin de que
cumpla con los requisitos especificados.
Revisin del contrato.- Son las acciones sistemticas efectuadas por el proveedor
antes de firmar el contrato, para garantizar que los requisitos para la calidad son
definidos adecuadamente, sin ambigedad, son documentados y pueden ser realizados
por el proveedor.
Seguridad.- Estado en el cual el riesgo de dao personal o material, est limitado a un
nivel aceptable.
La seguridad es uno de los aspectos de la calidad.
Servicio.- Es el resultado generado por actividades en la interrelacin entre el
proveedor y el cliente y por las actividades internas del proveedor para satisfacer las
necesidades del cliente.
Signatario autorizado.- Persona responsable del rea de pruebas propuesta por el
laboratorio y autorizada por el organismo de Acreditamiento para firmar y endosar los
informes de pruebas producidos por el laboratorio acreditado.
Sistema de acreditamiento (de un laboratorio).- Sistema que tiene sus propias reglas
de procedimiento y de gestin para llevar a cabo la acreditacin de laboratorios.

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Sistema de calidad significa Sistema de Gestin de la Calidad (SGC).- Es la


estructura organizacional los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios
para implantar la administracin de la calidad.
Subprocuradura de Verificacin y Vigilancia.- Significa Subprocuradura de
Verificacin.
Supervisin de la calidad.- Supervisin y verificacin continua del estado de un
elemento y el anlisis de los registros para asegurar que los requisitos especificados
estn siendo cumplidos.
La supervisin de la calidad puede incluir controles de observacin y supervisin que
prevengan el deterioro o degradacin con el tiempo de un elemento.
Validacin (Validacin total).- Cumplimiento de los requisitos particulares para un uso
intencionado propuesto, por medio del examen y aporte de evidencia objetiva. Aplica
para los mtodos no normalizados, propios o desarrollados por el laboratorio, los
mtodos obtenidos de publicaciones cientficas, as como los mtodos normalizados
modificados o ampliados o usados fuera de su alcance propuesto.
Verificacin.- Confirmacin del cumplimiento de los requisitos especificados por medio
del examen y aporte de evidencia objetiva.
El trmino verificado se usa para designar el estado correspondiente.
Verificacin de calibracin.- Actividad realizada para evidenciar que un equipo de
respuesta adecuada a la medicin.
Debe aclararse que en las actividades internas del laboratorio se realizan verificaciones
de calibracin.

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Anexo 4
Croquis del Laboratorio

LABORATORIO DE PROFECO
Alemania No. 14, Col. Parque San Andrs
Delegacin Coyoacn C.P. 04040
CROQUIS DE LOCALIZACION

ALMACEN DE

SIMBOLOGIA

E EXTINGUIDOR
R REGADERAS
RUTAS DE EVACUACION
LAMPARA DE EMERGENCIA

VIDRIERIA Y

AREAS VERDES

ALMACEN
GENERAL

REACTIVOS

E
E

E E

AREA DE USOS
MULTIPLES

PLANTA BAJA

CAMARA
DE
HUMEDAD

RESIDUOS
PELIGROSOS
BIOLOGICO
INFECCIOSOS

ACCESO AL AREA
DE MANTTO.
E
INTENDENCIA

SERVIDOR

CROMATOGRAFIA
DE LIQUIDOS

BAOS
VESTIDORES
HOMBRES

ABSORCION

E ATOMICA
CROMATOGRAFIA DE GASES

E
OFICINA

JEFES DE
DIRECCION
DEPARTAMENTO

GENERAL

E
PATIO
AREA

ANEXO
AREA MECANICA

DE

B
R
O
M
A
T
O
L
O
G
I
A

INSTRUMENTACION

R
SANITARIO
MUJERES

E
R

AREA

LAVADO
DE
MATERIAL

MECANICA
ELECTRICA-

FUENTE

ARCHIVO

BALAN-

ZAS

SERVICIO
ELECTRONICA

RECEPCION

DIRECCION

DIRECCION

GENERAL

GENERAL

E
ALMACEN

DE

AREA DE
PREPARACION
DE MATERIAL
ESTERILIZACION
M

AREA

RECEPCION

PARA

PRUEBAS DE
AREA

PINTURAS

AREA
DE
SIEMBRA

TEXTIL

R
CIRCUITO DE TABLEROS

PLANTA DE ENERGIA

AREA DE

INCUBACION
I

VIGILANCIA

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EXTERNO

AREA
ALIMENTOS

SALIDA DE
EMERGENCIA

C
E
P
C
I
O
N

SERVICIO
Y

E E

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LABORATORIO DE PROFECO
Alemania No. 14, Col. Parque San Andrs
Delegacin Coyoacn C.P. 04040
CROQUIS DE LOCALIZACION

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98 de 102

SIMBOLOGIA
RUTA DE EVACUACION

E EXTINGUIDOR

CASETA
DE GASES

WC

DIRECCION
QUIMICO
BIOLOGICAS

PLANTA ALTA
E

WC

DIRECCION

SALA DE

FISICO

DEPARTAMENTO

JUNTAS

CONTROL
TECNOLOGICAS

DE COMPUTO
ADMINISTRATIVO

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SIMBOLOGIA

EXTINGUIDOR
RUTA DE EVACUACION

LABORATORIO DE PROFECO
Alemania No. 14, Col. Parque San Andrs
Delegacin Coyoacn C.P. 04040
CROQUIS DE LOCALIZACION

TINACOS DE AGUA
DOMOS
GAS LP
BOMBA DE AIRE

ESCALERAS

BOMBA
DE AIRE

ESCALERAS

AZOTEA

INTENDENCIA

ARCHIVO
MUERTO

TALLER

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AREA DE TRABAJO
(AL AIRE LIBRE)

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Anexo 5
Polticas de la NMX-EC-17025-IMNC-2006
Aplicadas al Sistema de Gestin de la Calidad
4.1.5 c) Poltica para asegurar la proteccin de la informacin confidencial.
Los registros que se generen en la reas de trabajo y se resguarden en computadora
cada usuario tendr una clave de acceso y respaldo electrnico en el rea de cmputo
y sern controlados como lo indica el procedimiento CI-04-CRC-01. Los registros
almacenados en el rea de computo sern tratados como lo indica el procedimiento CI04-MIC-01. As mismo los registros de cada direccin quedarn siempre a su
resguardo.
4.1.5 d) Poltica para evitar intervenir en cualquier actividad que pueda disminuir
la competencia.
Para asegurar que el personal est libre de cualquier presin que pueda afectar la
calidad o imparcialidad en la evaluacin de productos, no se permite que tengan
contacto directo el analista con los fabricantes o comercializadores y en el caso que por
motivos de transparencia el fabricante solicite estar presente en el anlisis, el director
de rea o jefe de departamento involucrado estar presente y se generar una lista de
asistencia. Debe emplearse el procedimiento CI-04-CPR-04 donde se describen otras
actividades referente al control del proceso.
4.2.2. Poltica de sistema de gestin. Manual de calidad.
Es compromiso del personal que integra el Laboratorio Nacional de Proteccin al
Consumidor mantener la calidad e imparcialidad en la verificacin y evaluacin del
cumplimiento de normas y especificaciones a travs de la realizacin de anlisis de
productos que se ofertan en el mercado. Para ello se mantiene un sistema de gestin
de la calidad que cumpla con las normas NMX-EC-17025-IMNC-2006 y NMX-CC-9001IMNC-2008 para lograr una mejora continua, con el fin de proteger al consumidor. Los
objetivos, sus medidores e indicadores se encuentran descritos en el manual de
calidad.
4.4.1. Poltica para la revisin de pedidos, ofertas y contratos.
Es responsabilidad nica de cada direccin y del jefe de departamento definir las
caractersticas de las pruebas solicitadas y en su caso de los requisitos legales
(normas) o mtodos particulares. La revisin de los requisitos y su aclaracin, si fuese
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necesaria, se realizan ya sea verbal o por escrito con el cliente y se establece en la


cotizacin. Por ningn motivo se reciben solicitudes verbales. Usar el procedimiento CI04-SES-01 donde se describen las actividades involucradas en la atencin de
solicitudes de servicio externo.
4.6.1. Poltica para la seleccin y la compra de servicios.
Para toda adquisicin de insumos, equipo o servicio el director de rea y jefe de
departamento relacionado, revisarn las propuestas tcnicas para la adquisicin de un
insumo, se verifica que la oferta cumpla con las caractersticas especificadas; en
relacin a equipo o servicio se verifica adems que el proveedor cuente con
experiencia, soporte tcnico, proporcione asesora tcnica y que ofrezca garanta en
caso de mantenimiento. Revisado lo anterior, debe emitirse el dictamen a la direccin
de recursos materiales. Esto debe de seguirse de acuerdo a lo indicado en el
procedimiento CI-04-AD-01.
4.8. Poltica de quejas.
Las reclamaciones que se deriven de la presentacin de resultados de prueba dados a
los fabricantes, o bien, de un servicio prestado por el laboratorio, sern atendidas y
respondidas en un plazo no mayor a 10 das hbiles posteriores a que la notificacin
oficial sea recibida en el laboratorio y debe de atenderse con el procedimiento CI-04ATR-01.
4.9.1. Poltica de trabajo no conforme.
Cuando se detecte un trabajo no conforme en cualquier etapa del proceso, ya sea
durante la supervisin, el control de calidad, revisiones por la direccin, o por auditorias,
este debe ser evidenciado con las siglas NA, evaluando su importancia como grave (g)
o no grave (ng), siendo grave cuando la no conformidad afecte al producto final. Se
debe de apoyar esta poltica en el procedimiento CI-01-CPTN-01.
4.11.1. Poltica de acciones correctivas.
Las no conformidades o las tendencias a no conformidades sern detectadas a travs
de auditorias, supervisiones, inspeccin de insumos y materiales, inspeccin del
proceso, inspeccin de informe de resultados, evidencias de control de calidad,
informacin de retorno de los clientes y trabajos no conformes, por todo el personal
operativo durante la ejecucin de sus actividades y sern clasificadas como lo indica el
procedimiento CI-04-CNC-01, as mismo se desarrollaran las acciones correctivas para
cada caso particular de no conformidad.

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5.2.2. Poltica para identificacin de necesidades de capacitacin.


El personal del LNPC deber contar con cursos de capacitacin, los cuales sern tiles
para el desarrollo de tecnologas, metodologas, normalizacin, as como el manejo de
maquinaria y equipo que permita una optimizacin en sus actividades y la mejora de la
calidad. La deteccin de necesidades de capacitacin el jefe de departamento lo
considerara en el programa anual de capacitacin y sern determinadas durante la
planeacin de estudios de calidad y/o diferentes servicios que presta el laboratorio,
otras etapas de deteccin de necesidades de capacitacin se indican en el
procedimiento CI-04-CP-01.

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