CIDO CTRICO

Acidum citricum

COOH
HO C

COOH
COOH

C6H8O7
C6H8O7.H2O

192,12
210,14

00134

cido ctrico anidro

cido ctrico monoidratado

Contm, no mnimo, 99,5% e, no mximo, 100,5% de C6H8O7 em relao substncia anidra.

DESCRIO
Caractersticas fsicas. Cristais incolores e translcidos, ou p cristalino, branco. Eflorescente
ao ar quente e seco.
Solubilidade. Muito solvel em gua, facilmente solvel em lcool.
Constantes fsico-qumicas.
Ponto de fuso (V.2.2): 153 C, com decomposio.
IDENTIFICAO
A. O espectro de absoro no infravermelho (V.2.14) da amostra, previamente dessecada a 105
C por duas horas, dispersa em brometo de potssio, apresenta mximos de absoro somente nos
mesmos nmeros de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no espectro
de cido ctrico SQR, preparado de maneira idntica.

B. Responde s reaes do on citrato (V.3.1.1).

C. Dissolver 1 g da substncia em 10 ml de gua. A soluo fortemente cida.
D. Dissolver 0,5 g da substncia em 5 ml de gua e neutralizar com NaOH M. Adicionar 10 ml
de cloreto de clcio SR e aquecer at ebulio. Um precipitado branco formado.

ENSAIOS DE PUREZA
Aspecto da soluo. Dissolver 2 g da amostra em gua e completar o volume para 10 ml com o
mesmo solvente. A soluo obtida lmpida (V.2.24) e incolor(V.2.12).
Substncias facilmente carbonizveis. Transferir, exatamente, cerca de 0,5 g da amostra
pulverizada para um tubo de ensaio previamente lavado com cido sulfrico, contendo 5 ml de
cido sulfrico. Aquecer durante uma hora a 90 C. A soluo deve ficar somente amarela e no
parda.
cido oxlico. Dissolver 0,8 g de cido ctrico em 4 ml de gua. Adicionar 3 ml de cido
clordrico e 1 g de zinco granulado. Ferver por 1 minuto e esfriar por 2 minutos. Transferir o
sobrenadante lquido para um tubo de ensaio contendo 0,25 ml de soluo de cloreto de
fenilidrazina 10 g/l e aquecer at ebulio. Resfriar rapidamente, transferir para um tubo graduado e
adicionar igual volume de cido clordrico e 0,25 ml de soluo de ferricianeto de potssio SR.
Agitar e deixar em repouso por 30 minutos. A cor rosa desenvolvida na soluo no deve ser mais
intensa do que a desenvolvida pelo padro de cido oxlico preparado da mesma maneira usando 4
ml de uma soluo de cido oxlico 0,1 g/l.
Sulfatos (V.3.2.2). Dissolver 3,2 g da amostra em 40 ml de gua e prosseguir conforme descrito
em Ensaio-limite para sulfatos, utilizando 1 ml da soluo padro de cido sulfrico 0,005 M. No
mximo 0,015% (150 ppm).
Alumnio (V.3.2.10). Pesar, exatamente, cerca de 20 g da amostra e proceder conforme descrito
em Ensaio-limite de alumnio, utilizando 40 ml do padro 2 ppm. No mximo 0,2 ppm (0,00002%),
quando o cido ctrico for usado em solues para dilise.
Metais Pesados (V.3.2.3 - Mtodo I). Pesar, exatamente, cerca de 2 g da amostra e dissolver em
soluo de hidrxido de sdio SR. Diluir para 25 ml com gua e proceder conforme descrito em
Ensaio-limite para metais pesados. Aps a adio do reagente tioacetamida e diluio com gua,
homogeneizar e aquecer a 80 C, deixando em seguida em repouso por 2 minutos. No mximo
0,001% (10 ppm).
gua (V.2.20.1). Determinar em 2 g da amostra. No mximo 1%.

Cinzas sulfatadas (V.2.10). Determinar em 1 g da amostra. No mximo 0,1%.

TESTES DE SEGURANA BIOLGICA

cido ctrico destinado produo de preparao parenteral cumpre com os seguintes testes
adicionais.
Esterilidade (V.5.1.1). Cumpre o teste.
Entoxinas bacterianas (V.5.1.9). No mximo 0,5 UE/mg de cido ctrico anidro, se o produto
acabado no for submetido a um procedimento posterior de remoo de endotoxinas bacterianas.

DOSEAMENTO
Pesar, exatamente, cerca de 0,5 g da amostra e dissolver em 50 ml de gua, aquecendo
brandamente, se necessrio, at dissoluo completa. Titular com hidrxido de sdio M SV, usando
fenolftalena SI como indicador. Cada ml de hidrxido de sdio M SV equivale a 64,030 mg de
C6H8O7.

EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO
Em recipientes bem-fechados.

ROTULAGEM
Observar a legislao vigente.

CLASSE TERAPUTICA
Acidulante.

XII.2 REAGENTES E SOLUES REAGENTES

Cloreto de fenilidrazina
Sinonmia - Hidrocloreto de fenilidrazina
Frmula e massa molecular - C6H8N2.HCl - 144,6.
Descrio - Cristais brancos ou quase brancos se tornam marrons quando expostos ao ar.
Caractersticas fsicas - Ponto de fuso: aproximadamente 245 C, com decomposio.
Conservao - Recipientes bem fechados.
Armazenagem - Protegido da luz.
Cloreto de fenilidrazina SR
Especificao - Contm 10 g de cloreto de fenilidrazina em gua a 1000 ml.
Conservao - Recipientes bem fechados, protegidos da luz.