Norma de Jabon PDF

8/7/2015
DOFDiarioOficialdelaFederacin
DOF:19/09/2012
NORMAOficial Mexicana NOM141SSA1/SCFI2012, Etiquetado para productos cosmticos preenvasados. Etiquetado sanitario y
comercial.
AlmargenunselloconelEscudoNacional,quedice:EstadosUnidosMexicanos.SecretaradeSalud.
MIKELANDONIARRIOLAPEALOSA,ComisionadoFederalparalaProteccincontraRiesgosSanitariosyPresidentedel
Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y Fomento Sanitario y CHRISTIAN TUREGANO ROLDAN,
Director General de Normas y Presidente del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Seguridad al Usuario,
InformacinComercialyPrcticasdeComercio,confundamentoenlodispuestoporlosartculos39y34delaLeyOrgnicade
laAdministracinPblicaFederal4delaLeyFederaldeProcedimientoAdministrativo3fraccinXXII,17BisfraccionesIIyIII,
194fraccinI,210,257fraccinX,269,270,272y286delaLeyGeneraldeSalud40fraccionesIyXII,41y47fraccinIVde
laLeyFederalsobreMetrologayNormalizacin1fraccionesXXyXXII,4,25,187,188,195,211y214delReglamentode
ControlSanitariodeProductosyServicios28y31delReglamentodelaLeyFederalsobreMetrologayNormalizacin2literal
CfraccinX,36y37delReglamentoInteriordelaSecretaradeSalud19fraccionesI,XIVyXVdelReglamentoInteriordela
SecretaradeEconoma,y
CONSIDERANDO
Queencumplimientoaloprevistoenelartculo46fraccinIdelaLeyFederalsobreMetrologayNormalizacin,el4de
octubrey25denoviembreambosdel2010,losComitsConsultivosNacionalesdeNormalizacindeRegulacinyFomento
SanitarioydeSeguridadalUsuario,InformacinComercialyPrcticasdeComercio,aprobaronelanteproyectodelapresente
NormaOficialMexicana
Que con fecha del 17 de enero de 2012, en cumplimiento del acuerdo de los Comits y de lo previsto en elartculo 47
fraccinIdelaLeyFederalsobreMetrologayNormalizacin,sepublicenelDiarioOficialdelaFederacinelproyectodela
presente Norma Oficial Mexicana, a efecto de que dentro de los siguientes sesenta das naturales posteriores a dicha
publicacin, los interesados presentaran sus comentarios a los Comits Consultivos Nacionales de Normalizacin de
RegulacinyFomentoSanitarioydeSeguridadalUsuario,InformacinComercialyPrcticasdeComercio
Queconfechaprevia,fueronpublicadasenelDiarioOficialdelaFederacin,lasrespuestasaloscomentariosrecibidos
porelmencionadoComit,enlostrminosdelartculo47fraccinIIIdelaLeyFederalsobreMetrologayNormalizacin
Queenatencinalasanterioresconsideraciones,contandoconlaaprobacindelosComitsConsultivosNacionalesde
NormalizacindeRegulacinyFomentoSanitarioydeSeguridadalUsuario,InformacinComercialyPrcticasdeComercio,
hemostenidoabienexpediryordenarlapublicacinenelDiarioOficialdelaFederacindelasiguiente:
NORMAOFICIALMEXICANANOM141SSA1/SCFI2012,ETIQUETADOPARAPRODUCTOS
COSMETICOSPREENVASADOS.ETIQUETADOSANITARIOYCOMERCIAL
PREFACIO
Enlaelaboracindelapresentenormaparticiparonlossiguientesorganismoseinstituciones:
SECRETARIADESALUD
ComisinFederalparalaProteccincontraRiesgosSanitarios(COFEPRIS)
PROCURADURIAFEDERALDELCONSUMIDOR
LaboratorioNacionaldeProteccinalConsumidor
CAMARANACIONALDELAINDUSTRIADETRANSFORMACION,A.C.(CANACINTRA)
SectorQumico
CAMARANACIONALDELAINDUSTRIADEACEITES,GRASAS,JABONESYDETERGENTES,A.C.(CANAJAD)
CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE PERFUMERIA, COSMETICA Y ARTICULOS DE TOCADOR E HIGIENE
(CANIPEC)
ASOCIACIONNACIONALDETIENDASDEAUTOSERVICIOYDEPARTAMENTALES,A.C.(ANTAD)
ASOCIACIONNACIONALDELAINDUSTRIADEPRODUCTOSNATURALES,A.C.(ANIPRON)
ASOCIACIONNACIONALDEFABRICANTESDEPRODUCTOSAROMATICOS,A.C.
SOCIEDADDEQUIMICOSCOSMETOLOGOSDEMEXICO(SQCM)
ANTERA,S.A.DEC.V.
AVONCOSMETICS,S.A.DER.L.DEC.V.
BDFMEXICO,S.A.DEC.V.
COLGATEPALMOLIVE,S.A.DEC.V.
FRABEL,S.A.DEC.V.
HECAAUTOMOTRIZ,S.A.DEC.V.
HERBALIFEINTERNACIONALDEMEXICO,S.A.DEC.V.
http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5269348&fecha=19/09/2012&print=true
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NATURADISTRIBUIDORADEMEXICO,S.A.DEC.V.
OMNILIFE,S.A.DEC.V.
TRANSBEL,S.A.DEC.V.
UNILEVERDEMEXICO,S.A.DER.L.DEC.V.
YVESROCHERDEMEXICO,S.A.DEC.V.
INDICE
1.Objetivoycampodeaplicacin
2.Referencias
3.Definiciones
4.Smbolosyabreviaturas
5.Requisitosdeetiquetado
6.Concordanciaconnormasinternacionalesymexicanas
7.Bibliografa
8.Observanciadelanorma
9.Evaluacindelaconformidad
10.Vigenciadelanorma
11.Transitorios
Apndicenormativo"A"Protectoressolares
Apndiceinformativo"A"Denominaciones
1.Objetivoycampodeaplicacin
1.1EstaNormaestablecelosrequisitosdeinformacinsanitariaycomercialquedebeostentarlaetiquetaen productos
cosmticosdecualquiercapacidadpreenvasadosydestinadosalconsumidorfinal.
1.2EstaNormaesdeobservanciaobligatoriaenelTerritorioNacionalparalaspersonasfsicasomoralesquesededicana
suprocesooimportacin.
2.Referencias
EstaNormasecomplementaconlassiguientesNormasOficialesMexicanasvigentesolasquelassustituyan.
2.1 Norma Oficial Mexicana NOM002SCFI1993, productos preenvasadoscontenido neto tolerancias y mtodos de
verificacin.
2.2NormaOficialMexicanaNOM008SCFI2002,SistemaGeneraldeUnidadesdeMedida.
2.3 Norma Oficial Mexicana NOM030SCFI2006, Informacin comercialDeclaracin de cantidad en la etiqueta.
Especificaciones.
3.Definiciones
Parafinesdeestanormaseentiendepor:
3.1Consumidorfinal,alapersonafsicaomoralqueadquiereydisfrutalosproductoscomodestinatariofinal.
3.2 Denominacin especfica, al nombre particular que recibe un producto y que se encuentra asociado a la(s)
caracterstica(s)quelodistingue(n)dentrodeunaclasificacingeneralylorestringenenaplicacin,efecto,estructurayfuncin
particular.
3.3 Denominacin genrica, al nombre que recibe un grupo de productos que tienen caractersticas comunes y que
representacadaunodelosdistintostiposoclasesdeproductosenquesepuedenordenar.
3.4Envasemltipleocolectivo,acualquierrecipienteoenvolturaenelqueseencuentrancontenidasdosomsunidades
deproductospreenvasados,igualesodiferentes,destinadosparasuventaalconsumidor
endichapresentacin.
3.5Envasepresurizado,alenvasesometidoapresinprovistodeunavlvulademandoqueconungaspropulsorpermite
dosificarenelairealproductoendiferentesformas.
3.6Envaseprimario,alrecipientedestinadoacontenerunproductoyqueentraencontactoconelmismo,conservandosu
integridadfsica,qumicaysanitaria.
3.7Envasesecundario,alenvasequecontienealprimario.
3.8Etiqueta,almarbete,rtulo,inscripcin,marca,imagengrficauotraformadescriptivaoquesehayaescrito,impreso,
estarcido, marcado, en relieve o en hueco, grabado, adherido, precintado o anexado al envase primario o secundario del
producto.
3.9Factordeproteccinsolar,elcocienteentreladosiseritematgenamnimaenunapielprotegidaporunproductode
proteccinsolaryladosiseritematgenamnimaenlamismapielsinproteger.
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3.10Fechadeduracinmnimaodecaducidadodeconsumopreferenteodevencimientoodevalidezodeexpiracin,
eslafechalmiteenlacualunproductoconservadoencondicionesadecuadasmantienesucalidadsanitariaporloqueno
representaunriesgoalasaludhumanaydespusdelacualnopodrsercomercializado.
3.11Filtroultravioleta,lassustanciascuyafinalidadexclusivaoprincipalesdefiltrarciertasradiacionesUV,conelfinde
protegeralapielocabellocontralaradiacinultravioletaabsorbiendo,reflejandoodispersandoestaradiacin.
3.12 Forma cosmtica, a la mezcla de dos o ms ingredientes que da como resultado un producto con ciertas
caractersticasfsicasparasuadecuadouso,aplicacinyconservacintalcomospray,mousse,rollon,emulsin,etc.
3.13Ingrediente,cualquiersustanciaqueformapartedelproductoterminado.
3.14 Leyenda precautoria, a cualquier texto o representacin que prevenga al consumidor sobre la presencia de un
ingredienteespecficoodedaosalasaludquepuedaocasionarelmalusodelproducto.
3.15Lote,alacantidaddeunproductoelaboradoenunmismociclo,integradoporunidadeshomogneas.
3.16 Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosmticos (NIICINCI por sus siglas en ingls),Nomenclatura que
puedeusarseenladeclaracindecadaingredienteutilizadoenlaelaboracindeunproductocosmtico.
3.17Pielsana,aquellaquenopresentaalteracionesensucolorysutextura,enrelacinconsutiporacial,sexo,edady
manifiestaequilibrioensusfunciones,sinevidenciadeenfermedadaparenteincluyendosusanexosyfaneras.
3.18 Proceso, al conjunto de actividades relativas a la obtencin, elaboracin, fabricacin, preparacin, conservacin,
mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulacin, transporte, distribucin,almacenamiento y expendio o suministro al
pblicodelosproductos.
3.19 Productos de aromacologa o aromaloga, productos que como parte de sus ingredientes contienen aceites
esencialestalesproductossonparalaaplicacindirectamentealcabello,lapielyuasconlafinalidaddeembellecer,mejorar
la apariencia y conservar la limpieza o pulcritud de las personas yadicionalmente brindar al consumidor placer sensorial y
realzarsusensacindebienestarsinqueelloimpliquequeelproductotienealgunaaccinteraputica,curativaomedicinal.
Dichosproductospuedenostentarcualquieradelasdenominacionesgenricasindicadasenelapndiceinformativo"A" de
estanorma.
3.20Productoinflamable,alproductoquebajocondicionesnormalesdeusoposeeunpuntodeinflamacininferiora37,8
Cymantienelacombustin.
3.21 Productos cosmticos, las sustancias o formulaciones destinadas a ser puestas en contacto con las partes
superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uas, labios y rganos genitales externos, o con los
dientes y mucosas bucales con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, ayudar a modificar su aspecto,
protegerlos,mantenerlosenbuenestadoocorregirlosolorescorporalesoatenuaroprevenirdeficienciasoalteracionesenel
funcionamientodelapielsana.
3.22 Productos preenvasados, a los productos cosmticos, que cuando son colocados en un envase de cualquier
naturaleza,noseencuentrapresenteelconsumidorylacantidaddeproductocontenidaenlnopuedeseralterada,amenos
queelenvaseseaabiertoomodificadoperceptiblemente.
3.23Productodeproteccinsolaroprotectorsolar,cualquierpreparadocomocrema,aceite,geloaerosolentreotros,de
aplicacin sobre la piel humana con la finalidad exclusiva o principal de protegerla de la radiacin UV absorbindola,
dispersndolaoreflejndola.
3.24 Responsable del producto, a la persona fsica o moral que importe o elabore totalmente unproducto o que haya
ordenadosuelaboracintotaloparcialauntercero.
3.25Superficiedeinformacin,alreadelenvaseprimarioosecundario,distintadelasuperficieprincipaldeexhibicin.
3.26 Superficie principal de exhibicin, es aquella rea del envase primario o secundario donde debe encontrarse la
marcacomercialdelproducto.
4.Smbolosyabreviaturas
4.1FPSFactordeproteccinsolar
4.2nmNanmetro
4.3UVARadiacinultravioletaA
4.4UVBRadiacinultravioletaB
4.5Acuerdos,elAcuerdoporelquesedeterminanlassustanciasprohibidasyrestringidasenlaelaboracindeproductos
deperfumeraybellezayelAcuerdoporelquesedeterminanlosaditivosycoadyuvantesenalimentos,bebidasysuplementos
alimenticios,suusoydisposicionessanitarias.
5.Requisitosdeetiquetado
5.1Requisitosgenerales.
5.1.1Presentacindelainformacin.
Losproductosdestinadosasercomercializadosenelmercadonacional,debenostentarunaetiquetaconlainformacin
establecidaenestanormaenidiomaespaol,independientementedequetambinpuedaestaren otros idiomas, cuidando
queloscaracteresseanmayoresoalmenosigualesaaquellosenlosquesepresentalainformacinenotrosidiomaslos
cuales deben ser claros, visibles, indelebles y en colorescontrastantes, fciles de leer por el consumidor en circunstancias
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normalesdecomprayuso.Nosernecesarioutilizarlascomillaseneletiquetado.
5.1.2.Lainformacinquesepresentealconsumidor,debeserverazycomprobable.
5.1.3. Las etiquetas que ostenten los productos objeto de esta norma, deben fijarse de manera tal que permanezcan
disponibleshastaelmomentodesucomprayusoencondicionesnormales.
5.1.4Cuandoporlascaractersticasdelproducto,noseaposiblequela(s)etiqueta(s)seencuentre(n)directamentesobreel
envaseprimarioosecundariosepodrnanexaralmismo.
5.1.5Denominacingenricayespecficadelproducto.
5.1.5.1 Todos los productos deben ostentar la denominacin genrica, conforme a lo que se establece en el apndice
informativo"A"deestanorma,pudiendoincluirlaespecfica.Encasodeproductoscuyadenominacinnoseencuentredentro
delordenamientoantescitado,sudenominacinseraquellaquemejorlosdescribaolamscomnousual,podrusarse
unailustracinovietaquerepresenteelusodelproductocosmtico.
5.1.5.2Lainformacindelnumeralanterior,debepresentarseenespaolaexcepcindelasformascosmticasquepodrn
declararse en su idioma original. Esta informacin podr presentarse en la superficie principal del envase primario o
secundario.
5.1.6Identificacindelresponsabledelproducto.
5.1.6.1Debefigurarenlasuperficiedeinformacindelenvaseprimarioosecundario,elnombre,denominacinorazn
social y domicilio (calle, nmero, cdigo postal, ciudad y estado) del responsable del producto. Tratndose de productos
importados,estosdatospodrnincorporarsealproducto,enelTerritorioNacionaldespusdeldespachoaduaneroyantesde
sucomercializacin.
5.1.6.2 Leyenda que identifique al pas de origen del producto o gentilicio, por ejemplo "Producto de ...", "Hecho en...",
"Manufacturadoen..."uotrasanlogas,sujetoalodispuestoenlostratadosinternacionalesdeloscualesMxicoseaparte.
5.1.7Declaracindelote.
5.1.7.1Encualquierpartedelenvaseprimarioosecundario,debefigurarentodoslosproductosobjetodeestanorma,la
identificacin del lote con una indicacin en clave o en lenguaje claro, ya sea grabado, marcado con tinta indeleble o de
cualquierotromodosimilar,siempreycuandosteseaclaroyaseguresupermanenciaencondicionesnormalesdeuso.
5.1.8Instruccionesomododeuso.
5.1.8.1 Deben figurar las instrucciones de uso u otros anlogos en la superficie de informacin del envase primario o
secundario o instructivo anexo de los siguientes productos: tintes, colorantes, coloracin, decolorantes permanentes
alaciadorespermanentesenproductosparalapielcuyafuncinprimariaseala
proteccinsolar,bronceadores,autobronceadores,depilatorios,epilatoriosoencualquierotroproductoquelorequiera.
5.1.8.2 En caso de que las instrucciones o modo de uso estn en un instructivo anexo deber sealarseesta situacin
mediantelaoracin"laseinstructivoanexo"oequivalente.
5.1.8.3Enproductos para la piel cuya funcin primaria sea la proteccin solar, indicar mediante las frasessiguientes o
equivalentes:
5.1.8.3.1Queseapliqueantesdelaexposicinalsol.
5.1.8.3.2Queparamantenerlaproteccin,serepitaconfrecuencialaaplicacindelproducto,especialmentedespusde
transpirar,baarseosecarse.
5.1.8.3.3.Queseapliquealapiellacantidadsuficiente.
5.1.9Declaracionesprohibidasdepropiedades.
Seprohbeelusodelassiguientesdeclaraciones:
5.1.9.1Declaracindepropiedadesquenopuedencomprobarse.
5.1.9.2Nopodrnatribuirsealosproductoscosmticos,accionespropiasdelosmedicamentos.
5.1.9.3 En la comercializacin de los productos cosmticos, el etiquetado no utilizar textos, denominaciones, marcas,
imgenesocualquierotrosmbolofigurativoono,conelfindeatribuiraestosproductoscaractersticasopropiedadesdelas
quecarecen.
5.1.10 En los envases mltiples o colectivos ser necesario declarar nicamente, la informacin de etiquetado que no
contenganlosproductos,deformaindividual.
5.1.10.1Lainformacinanteriordebeaparecerenlasuperficieprincipaldeexhibicinoenladeinformacin,sinrestriccin
eneltamaodelaletrautilizada,siemprequeseafcildeleerporelconsumidor.
5.1.10.2Paralosproductosquesecomercialicenenenvasesmltiplesocolectivos:
5.1.10.2.1 La declaracin de la cantidad puede expresarse indistintamente por cuenta numrica por los envases que
contieneoporcontenidoneto,exceptocuandoelcontenidoocontenidonetoseaobvio,nosiendo restrictivo la ubicacin y
tamaodelaletrautilizada.
5.1.10.2.2 Los envases individuales deben contener la informacin completa que establece este ordenamiento, la
declaracin de cantidad del dato cuantitativo de acuerdo con lo establecido en este ordenamiento. En el caso de que los
envases individuales no contengan la declaracin de cantidad, sta debe declararse en el envase mltiple o colectivo, no
siendorestrictivolaubicacinytamaodelaletrautilizada.
5.2.InformacinComercial
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5.2.1SedebecumplirconloqueestablecelaNormaOficialMexicanaNOM008SCFI2002SistemaGeneraldeUnidades
deMedida,sinperjuiciodequeademssepuedanutilizarunidadesdemedidadeotrosistema.
5.2.2Paraladeclaracindecantidadseconsiderasuficientequelosenvasesostenteneldatocuantitativo,seguidodela
unidad correspondiente a la magnitud aplicable, sin que sea necesario ostentar las leyendas "CONTENIDO", "CONTENIDO
NETO",OSUSABREVIATURAS,"CONT","CONT.NET".
5.2.3 La declaracin anterior debe aparecer en la superficie principal de exhibicin o en la de informacin del envase
primarioosecundario.
5.2.4EltamaodeladeclaracindecontenidoocontenidonetodebeserdeacuerdoaloestablecidoenlaNormaOficial
MexicanaNOM030SCFI2006InformacincomercialDeclaracindecantidadenlaetiquetaEspecificaciones.
5.2.5Enlasmuestrasoayudasdeventayamenidadesdebefigurar,encualquierpartedelenvaselasiguienteinformacin:
denominacin del producto, nombre del responsable del producto, nmero de lote y cuando aplique, considerando lo
establecidoenestanorma,incluirlasinstruccionesdeusoy/oleyendasprecautorias.
5.2.6Enlasmuestrasoayudasdeventadelocionesyfraganciascuyocontenidonetoseamenoroiguala2mldebefigurar
enelenvasesecundarioalmenoslamarcacomercial,ladenominacindelproducto,paralosproductosimportadosstapodr
serladelpasdeorigen,laraznsocialdelfabricantedelmismo,ycuandoapliqueleyendasprecautorias.
5.3InformacinSanitaria
5.3.1.Enlosproductosobjetodeestanorma,debefigurarencaracteresvisibles,encualesquieradelasetiquetasquese
encuentranenlasuperficiedeinformacindelenvaseprimarioosecundario,lalistadelosnombresdelosingredientesdela
frmuladebeirprecedidaporeltrmino"ingredientes"yenlistarse:
5.3.1.1porordencuantitativodecrecienteo,
5.3.1.2 por orden cuantitativo decreciente aquellos ingredientes cuya concentracin sea superior al 1% seguido por
aquellosingredientesenconcentracininferioroigualal1%quepodrnmencionarseencualquierorden.
5.3.2Quedanexceptuadasdeladeclaracindelosnombresdelosingredientes,losperfumesyfragancias.
5.3.3Paralanomenclaturadelosingredientes,puedeemplearseaeleccindelfabricantecualquieradelasestablecidas
en los Acuerdos, o el nombre qumico ms usual o el nombre tal cual como aparece en la Nomenclatura Internacional de
IngredientesCosmticos(INCI).
Lasfraganciasysaborespuedendesignarseconelnombregenrico.
Los materiales de origen botnico deben designarse con el nombre cientfico de la planta, siendo opcional el nombre
comndelamisma.
5.3.4Paraladeclaracindelosnombresdelosingredientesenlosproductosconunaomspresentaciones,enlosquela
frmulabaseeslamismayslovaraelusodeloscolorantes,seincluirlalistaconlosnombresdelosingredientescomunes
delafrmula,seguidadeotracontodosloscolorantesusadosparalasdiversaspresentaciones,anteponiendoaestaltimael
texto"puedecontener"o"contieneunooms"o"+/".oequivalentes.
5.3.5Paraladeclaracindelosnombresdelosingredientesenaquellosproductosqueporsutamaocarecendeespacio,
(comosonlpicesdecejas,delineadores,entreotros)stapodrfigurarenelenvasesecundariosilohubiereobienenun
volanteimpresoanexoalproductooenunaetiquetadebandera.
5.3.6En productos con una duracin menor o igual a 24 meses debe figurar, en cualquier parte del envaseprimario o
secundario,lafechahastalacualunproducto,encondicionesadecuadasdealmacenamiento,esseguro para la salud del
consumidor,indicandoalmenoselmesyelao,obienporelda,elmesyelaoEstedatopodronoirprecedidoporla
leyenda, a eleccin del fabricante: Caducidad, Consumo preferente, Vencimiento, Duracin mnima, Validez, Expiracin, o
equivalentesosusabreviaturas.
Quedanexceptuadosdeladeclaracindeestafecha,losproductosqueporsuscaractersticasnopermitenelcrecimiento
microbiano o que tienen una alta rotacin de venta y uso, tales como: Aceites,Jabones slidos, sales de bao, perfumes y
derivados, desodorantes que no sean emulsiones, antitranspirantes, depilatorios, tintes y decolorantes, shampoo,
acondicionadores,permanentes,relajantespermanentesderizosyalaciadorespermanentes,fijadores,oxidantes,productos
parauas,brillantinas,unidosisyproductosenenvasespresurizados.
5.3.7Leyendasprecautorias
LasleyendasprecautoriasasociadasaingredientesqueconformealasdisposicionesqueemitalaSecretararepresenten
riesgos a la salud, debern estar escritas en idioma espaol, incluyendo el nombre de dichos ingredientes. Cuando los
ingredientessehayandeclaradoconformealaNomenclaturaINCI,lasleyendasprecautoriasaquehacereferenciaelprrafo
anteriordebernincluirtambindichadenominacin.
Conformealtipodeproductoylassustanciasquecontiene,sedebenincluirlassiguientesleyendasprecautoriasosus
equivalentes:
5.3.7.1Endesodorantesoantitranspirantes:
5.3.7.1.1Quenoseapliquesobrepielirritadaolastimada
5.3.7.1.2Quedescontinesuusoencasodepresentarseirritacin,enrojecimientooalgunamolestia
5.3.7.1.3Quenosedejealalcancedelosnios
5.3.7.1.4EncasodecontenerFenolsulfonatodezincmencionarqueseeviteelcontactoconlosojos
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5.3.7.2Entintes,colorantes,coloracinyotrosrelacionados:
5.3.7.2.1Loscolorantesdelcabellopuedencausarreaccionesalrgicasgraves
5.3.7.2.2Leaysigalasinstrucciones
5.3.7.2.3Esteproductonoestdestinadoautilizarseenpersonasmenoresdediecisisaos.
5.3.7.2.4Lostatuajestemporalesdehennanegrapuedenaumentarelriesgodealergia
5.3.7.2.5Noutiliceeltintecapilar
5.3.7.2.5.1Sitieneunaerupcincutneaenelrostrootieneelcuerocabelludosensible,irritadoodaado
5.3.7.2.5.2Sialgunavezhaexperimentadocualquiertipodereaccindespusdelacoloracindelcabello
5.3.7.2.5.3Sialgunavezhaexperimentadounareaccinalostatuajestemporalesdehennanegra
5.3.7.2.6Queserealiceunapruebapreliminardeacuerdoalasinstrucciones
5.3.7.2.7Quepuedecausaralergiaenalgunaspersonas
5.3.7.2.8Quesuspendasuempleoencasodeirritacin
5.3.7.2.9Quenoseapliqueencejasopestaas
5.3.7.2.10Queseeviteelcontactoconlosojos
5.3.7.2.12Indicacionesdeprimerosauxiliosparaelcaso
5.3.7.2.13Queseusenguantesapropiados
5.3.7.2.14Encasodequeelproductoentreencontactoconlosojos,queseenjuagueninmediatamenteconagua
5.3.7.2.15Enproductosprofesionalesademssedebeindicar:Reservadoaprofesionales
5.3.7.3Entintes,colorantes,coloracinyotrosquecontenganalgunadelassiguientessustancias,ademsdelasleyendas
anteriores,sedebernindicarquelacontienen:
5.3.7.3.1Diaminobencenoysusderivados
5.3.7.3.2Diaminotoluenoysusderivados
5.3.7.3.3Diaminofenol
5.3.7.3.4Hidroquinona
5.3.7.3.5Resorcinol
5.3.7.4Enpermanentesyalaciadorespermanentes:
5.3.7.4.1Quesedestaque(n)la(s)sustancia(s)quepuedancausardaoalcabelloypielcabelluda
5.3.7.4.2Quenoseapliqueacejasopestaas
5.3.7.4.3Queseeviteelcontactoconlosojos.Quepuedecausarceguera
5.3.7.4.4Queseuseexclusivamenteconformealinstructivo
5.3.7.4.6Ademsdebenincluirselasindicacionesdeprimerosauxiliosparaelcasoyrecomendarlaconsultaaunmdico
5.3.7.4.8Enlosproductosquecontenganalgunadelassiguientessustancias,ademsdeloanterior,sedeberindicarque
lascontienen:
5.3.7.4.8.1Hidrxidodesodio
5.3.7.4.8.2Hidrxidodepotasio
5.3.7.4.8.3Hidrxidodelitio
5.3.7.4.8.4Hidrxidodecalcio
Sepodrindicardemaneragenrica"Contieneunagentealcalino"
5.3.7.5Endecolorantes:
5.3.7.5.1Quesedestaque(n)la(s)sustancia(s)quepuedecausardao
5.3.7.5.3Encasodequeelproductoentreencontactoconlosojos,queseenjuagueninmediatamenteconagua
5.3.7.5.4Queseusenguantesapropiados
5.3.7.5.5Quenoseapliquesilapielcabelludaestirritada
5.3.7.5.6Quesesuspendasuempleoencasodeirritacin
5.3.7.5.7Quenoseapliqueencejasopestaas
5.3.7.5.9Quesedenindicacionesdeprimerosauxiliosparaelcaso
5.3.7.6Endepilatorios:
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5.3.7.6.1Quenoseapliquesobrepielirritadaolastimada
5.3.7.6.4Losproductosquecontenganalgunadelassiguientessustanciasademsdelasanteriores,se
debeindicarquelacontiene:
5.3.7.6.4.1Hidrxidodesodio
5.3.7.6.4.2Hidrxidodepotasio
5.3.7.6.4.3Hidrxidodelitio
5.3.7.6.4.4Hidrxidodecalcio
Sepodrindicardemaneragenrica"Contieneunagentealcalino"
5.3.7.7Enlosendurecedoresdeuasquecontenganformaldehido:
5.3.7.7.1Queseprotejalacutculaconsustanciasgrasosas
5.3.7.7.2Indicarquelocontienemediantelaleyendacorrespondiente(slosilaconcentracinessuperiora0.05%)
5.3.7.8Enremovedoresdecutculaquecontenganhidrxidodesodioopotasio:
5.3.7.8.1Quecontienepotasaososa,segncorrespondaoquecontieneunagentealcalino
5.3.7.8.3Quepuedecausarceguera
5.3.7.9Ensistemasdeuasprofesionalesquecontenganperxidodebenzoloy/ohidroquinona:
5.3.7.9.1Queestreservadoalosprofesionales
5.3.7.9.2Queseeviteelcontactoconlapiel
5.3.7.9.3Queseleanlasinstruccionesdeuso
5.3.7.10Enlosproductosparalapielcuyafuncinprimariasealadeofrecerproteccinsolar:
5.3.7.10.1QueseindiqueelvalordelFactordeProteccinSolar(FPS),encasodequeseutilicenlassiglasFPSoSPF,
sealarsusignificado
5.3.7.10.2QueprotegecontraUVByUVA
5.3.7.10.3Quenopermanezcamuchotiempoexpuestoalsol,aunqueempleeunproductodeproteccinsolar
5.3.7.10.4Quesemantengaalosbebsyniospequeosfueradelaluzsolardirecta
5.3.7.10.5Quelaexposicinexcesivaalsolesunriesgoimportanteparalasalud
5.3.7.10.6Quesuspendasuempleosisepresentansignosdeirritacinosalpullido
5.3.7.10.7Eviteelcontactoconlosojos,puedecausarirritacin
5.3.7.10.8SepodrincluirellogotipodelFactorUVA,elcualdeberindicarsemediantelassiglas"UVA"impresasdentro
deuncrculosimpleycuyodimetronodeberexcederlaalturaconqueseindiqueelnmeroFPS.
Losproductosqueofrezcanproteccinsolarcomofuncinsecundaria,noseconsideranprotectoressolaresporloqueno
lesaplicanestasleyendas.
5.3.7.11EnproductoscuyafuncinprimariasealadebroncearstosdebentenerunFPSde2a4(valormedido2a5.9)y
declararlo:
5.3.7.11.1QueseindiqueelvalordelFactordeProteccinSolar(FPS),encasodequeseutilicenlassiglasFPSoSPF,
sealarsusignificado
5.3.7.11.2Quesuspendasuempleosisepresentansignosdeirritacin
5.3.7.11.3Quenopermanezcamuchotiempoexpuestoalsol
5.3.7.11.4Quesemantengaalosbebsyniospequeosfueradelaluzsolardirecta
5.3.7.11.5Quelaexposicinexcesivaalsolesunriesgoimportanteparalasalud
5.3.7.11.6Quenoserecomiendaparaniosypersonasconpielsensiblealsol
5.3.7.12Endesodorantesfemeninosenaerosolprevistosparaelusoenelreagenital:
5.3.7.12.1Esteproductoesexclusivoparausoexternosolamenteynodebeseraplicadoapielconheridas,irritadaocon
escozor
5.3.7.13 En productos cuya presentacin sea en ampolletas, iguales a la presentacin farmacutica, debe figurar en el
envasemltipleoencadaampolletaeltexto:"noingerible""noinyectable"
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5.3.7.14Enlosproductoscuyapresentacinesenenvasespresurizados(aerosol),ademsdelasleyendasprecautorias
queserequieranconformealproductodequesetrate,lassiguientes:
5.3.7.14.1Quenoseapliquecercadelosojosoflama
5.3.7.14.2Quenoseexpongaalcalor
5.3.7.14.3Quenosequeme,niperforeelenvase
5.3.7.15Enlosproductosinflamables,ademsdelasleyendasprecautoriasqueserequieranconformealproductodeque
setrate:
5.3.7.15.1Queesinflamable
5.3.7.15.2Quenoseapliquecercadelosojosopielirritada
5.3.7.16Enproductosquecontengancidobricoyboratos(exceptuandoproductosparaelbaoyparalaondulacindel
cabello):
5.3.7.16.1Quenoseapliqueaniosmenoresdetresaos
5.3.7.16.2Que no se aplique en piel irritada o lastimada (slo si la concentracin de borato soluble libre excede 1.5%
expresadoencidobricomasa/masa)
5.3.7.17Enproductosquecontengantetraboratos:
5.3.7.17.1Enproductosparaelbao:
5.3.7.17.1.1Quenoseuseenniosmenoresdetresaos
5.3.7.17.2Enproductosparaelcabello:
5.3.7.17.2.1Enjuagarabundantemente
5.3.7.17.3Entalcos:
5.3.7.17.3.1Quenoseuseenniosmenoresdetresaos
5.3.7.17.3.2Noutilizarenpielesescoriadasoirritadas
5.3.7.18Enproductosparaniosquecontengancidosaliclicoysussales:
5.3.7.18.1Quenoseuseenniosmenoresdetresaos
5.3.7.19Enlosproductosquecontengandiclorofeno,clorobutanol,cloroacetamida,timerosalcompuestosfenilmercricos
(yaseacidoosales)uoxibenzona:
5.3.7.19.1Indicarquelocontienemediantelaleyendacorrespondiente
5.3.7.20Sielproductocontienemsde0,05%deglutaraldehdoenelproductofinal:
5.3.7.21Enproductosquepermanezcanenlapiel,silaconcentracindeyodopropinilbutilcarbamatoessuperiora0.02%:
5.3.7.21.1Indicarquecontieneyodo
5.3.7.22Enproductosquecontenganmsde2%deamoniacoseindicarquelocontiene.
5.3.7.23Enproductosquecontengancidotiogliclico,sussalesoesteres:
5.3.7.23.1Paratodoslosproductos:
5.3.7.23.1.1Indicarquelocontienemediantelaleyendacorrespondiente
5.3.7.23.1.2Quesemantengafueradelalcancedelosnios
5.3.7.23.1.3Quesesigaelmododeempleo
5.3.7.23.1.4Queseeviteelcontactoconlosojos
5.3.7.23.1.5Encasodecontactoconlosojosenjuagueconabundanteagua.Consultealmdico
5.3.7.23.2Paraelcasodeproductosparaelcabelloademsdeloanterior:
5.3.7.23.2.1Utilizarguantesadecuados
5.3.7.23.3ParaelcasodelosEsteresdelcidotiogliclicoademsdeloanterior:
5.3.7.23.3.1Puedecausarsensibilizacinencasodecontactoconlapiel
5.3.7.23.4Paralosproductosparaelcabellodeusoprofesionalademsdeloanterior,indicar:
5.3.7.23.4.1Queesparausoprofesional
5.3.7.24Enproductosquecontenganclorhidratodealuminio/zirconioysuscomplejosdeglicina:
5.3.7.24.1Quenoseapliquesobrelapielirritada,olastimada
5.3.7.25Enproductosquecontengandisulfurodeselenio:
5.3.7.25.2Queseeviteelcontactoconlosojosylapiellastimada
5.3.7.26Enproductosquecontenganperxidosexceptocuandosuusoseacomoconservador:
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5.3.7.26.1Sedebenusarguantesprotectores(slocuandosetratedetratamientoscapilares)
5.3.7.26.3Queencasodecontactoconlosojosselaveninmediatamenteconagua
5.3.7.27Enproductosquecontenganbenzalconiocomocloruro,bromuroosacarinato:
5.3.7.28Enproductosquecontengancidooxlicosussteresysussales:
5.3.7.28.1Reservadoalosprofesionales
5.3.7.29EnproductosquecontenganSulfurosalcalinosyalcalinotrreos:
5.3.7.29.1Quesemantengafueradelalcancedelosnios
5.3.7.30EnproductosquecontenganHidrxidodeestroncio:
5.3.7.30.1Quesemantengaalejadodelalcancedelosnios
5.3.7.31EnproductosquecontenganNitratodeplata:
5.3.7.31.1Indicarquelocontiene
5.3.7.31.2Queencasodecontactoconlosojos,lavarseinmediatamenteconagua
6.Concordanciaconnormasinternacionalesymexicanas
Estanormaconcuerdaparcialmenteconlasiguientenormainternacional:
6.1InternationalStandard,ISO/FDIS22175:2005(E),CosmeticsPackagingandlabeling.
7.Bibliografa
7.1LeyGeneraldeSalud.
7.2LeyFederalsobreMetrologayNormalizacin.
7.3ReglamentodeControlSanitariodeProductosyServicios.
7.4Acuerdoporelquesedeterminanlassustanciasprohibidasyrestringidasenlaelaboracindeproductosdeperfumera
ybelleza.
7.5Acuerdoporelquesedeterminanlosaditivosycoadyuvantesenalimentos,bebidasysuplementosalimenticios,suuso
ydisposicionessanitarias.
7.6HealthCanada.CosmeticProgramme.Productsafetyprogramme.InformationJanuary2003.www.hcsc.gc.ca
7.7HealthCanada.FoodandDrugAct.www.hcsc.gc.ca.
7.8FoodandDrugAdministration.2008.21C.F.R.ch.(4108Editin)U.S.A.
7.9 Secretara de Comercio y Fomento Industrial. 1981. NORMAZ013/02. Gua para la Redaccin, Estructuracin y
PresentacindelasNormasOficialesMexicanas.Mxico,D.F.
7.10TheCosmetic,ToiletryandFraganceAssociation.1990.CTFALabelingManual.FifthEdition.WashingtonD.C.USA.
7.11TheCosmetic,ToiletryandFraganceAssociation.2008.InternationalCosmeticIngredientDictionary.TwelfthEdition.
EditorsJohnA.Wenninger.G.N.McEwen,Jr.,Ph.D.,J.D.WashingtonD.C.USA.
7.12USGovernmentPrintingOffice.CodeofFederalRegulations21CFR701.CosmeticLabelling.April1,2008.
7.13UninEuropea.1993.CosmeticsDirective76/768/EEC.
7.14RecomendacindelaComisinde22deseptiembrede2006relativaalaeficaciadelosproductosde proteccin
solaryalasdeclaracionessobrelosmismos,DiarioOficialdelaUninEuropea,26.9.2006.
7.15 Reglamento (Ce) No. 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre los
productoscosmticos.
8.Observanciadelanorma
LavigilanciadelapresentenormaestaracargodelaComisinFederalparalaProteccincontraRiesgosSanitariosyla
ProcuraduraFederaldelConsumidordeacuerdoasurespectivombitodecompetencia.
9.Evaluacindelaconformidad
Esta Norma Oficial Mexicana no es certificable y las Unidades de verificacin de informacin comercial acreditadas y
aprobadasporlaSecretaradeEconomapodrnevaluarlaconformidaddelamisma,entrminos de la Ley Federal sobre
MetrologayNormalizacin.
10.Vigenciadelanorma
Lapresentenormaoficialmexicanaentrarenvigorconsucarcterdeobligatoriaalosnoventadasposterioresalafecha
desupublicacinenelDiarioOficialdelaFederacin.
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11.Transitorios
PRIMERO.Seestableceunplazonicodedocemesescontadosapartirdelaentradaenvigordelapresentenormapara
agotarexistenciasdeproductosquenocumplanconlasmodificacionesestablecidasenestanorma.
SEGUNDO.Seestableceunplazodedieciochomesesparaajustareletiquetadodelosprotectoressolares,considerando
loindicadoenlanormayapndicenormativo"A".
SufragioEfectivo.NoReeleccin.
Mxico,D.F.,a16dejuliode2012.ElComisionadoFederalparalaProteccincontraRiesgosSanitariosyPresidentedel
ComitConsultivoNacionaldeNormalizacindeRegulacinyFomentoSanitario,MikelAndoniArriolaPealosa.Rbrica.
El Director General de Normas y Presidente del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Seguridad al Usuario,
InformacinComercialyPrcticasdeComercio,ChristianTurganoRoldn.Rbrica.
APENDICENORMATIVO"A"PROTECTORESSOLARES
Losproductosqueofrezcanproteccinsolarcomofuncinsecundaria,noseconsideranprotectoressolares,porloqueno
lesaplicaesteapndicenormativo.
A.1FILTROSoPROTECCIONUVA/UVB
A.1.1Enlosproductosparalapielcuyafuncinprimariasealaproteccinsolar:
A.1.1.1Debenprotegercontraambasradiaciones,UVByUVA.
A.1.1.2Nodebenhacersedeclaracionesqueconllevenlassiguientescaractersticas:
A.1.1.2.1proteccinal100%frentealaradiacinUV(comobloqueadorobloqueantesolaroproteccintotal).
A.1.1.2.2noesnecesariorepetirlaaplicacindelproductoenningncaso(comoprevencindurantetodoelda).
A.1.2Losproductosdeproteccinsolardebenllevaradvertenciasenlasqueseindiquequenoconstituyenunaproteccin
al100%,yconsejossobrelasprecaucionesqueconvienetomar,ademsdesuuso.
A.2EFICACIAMINIMA
A.2.1Debenofrecerungradomnimodeproteccinfrenteaambasradiaciones,UVByUVA.
A.2.2Elgradomnimodeproteccindelosproductosdeproteccinsolardebeserelsiguiente:
A.2.2.1unfactor6deproteccinsolarfrentealaradiacinUVB.
A.2.2.2unfactordeproteccinfrentealaradiacinUVAdealmenos1/3delfactordeproteccinsolarUVB.
A.3DECLARACIONESSOBRENIVELPROTECCIONDELOSPRODUCTOS
A.3.1Lasdeclaracionessobreelniveldeproteccindelproductohandesersencillasynoambiguas.
A.3.2SlodebenhacersedeclaracionesdeproteccinfrentealaradiacinUVByUVAcuandolaproteccinseaigualo
superioralosnivelesestablecidosenlatabla1.
A.3.3Elniveldeproteccindelproductodebefigurarmediantelaclasificacincomobaja,media,altaymuyalta.
Cada clasificacin debe equivaler a un grado de proteccin frente a ambas radiaciones, UVB y UVA de acuerdo a lo que
establecelatabla1.
A.4METODOSDEPRUEBAPARALADETERMINACIONDELAEFICACIADELFACTORDEPROTECCIONSOLAR
A.4.1 Para la determinacin de la eficacia del factor de proteccin solar deben utilizar como referencia los siguientes
mtodosdeprueba.
A.4.1.1ISO24442:2011InvivodeterminationofsunscreenUVAprotection.
A.4.1.2ISO24443:2012DeterminationofsunscreenUVAphotoprotectioninvitro.
A.4.1.3Colipa2011MethodforinvitrodeterminationofUVAprotection.
A.4.1.4FDA2011SPFtestmethodsandfortheUVAprotection.
Tabla1
Losfactoresdeproteccinsolardebernajustarsealasiguientetabla:
Clasificacin
Factordeproteccin
solarqueseindicaen
laetiqueta
Factordeproteccin
solarmedido
Factormnimode
proteccinUVA
recomendado
Longituddeonda
crticamnima
recomendada
Proteccinbaja
69,9
370nm
10
1014,9
15
1519,9
1/3delfactorde
proteccinsolarque
seindicaenla
etiqueta
20
2024,9
25
2529,9
Proteccinmedia
10/13
8/7/2015
Proteccinalta
Proteccinmuyalta
30
3049,9
50
5059,9
50+
Igualomayora60
12.APENDICEINFORMATIVO"A"DENOMINACIONES
Tabla2.Listaindicativadedenominacionesparalosproductosobjetodeestanorma.
Acontinuacinseenlistandemaneraenunciativa,masnolimitativalasdenominacionesgenricasparaestosproductos.
CLASIFICACIONPORUSO
DENOMINACIONGENERICA
PRODUCTOSPARAELCABELLO
Acondicionador
Alaciador
Brillo/Gloss/Glitter
Decolorante
Desvanecedordecanas
Enjuague
Estilizador
Fijador
MscaraoMascarilla
Modelador
Matizador/Tonalizante
Ondulador
Permanente
Shampoo/Champ
Tinte/Colorante/coloracin
Protector/Tratamiento
ProtectoroFiltrosolar
Retocadorderaces
PRODUCTOSPARALOSOJOSYCEJAS
Adhesivosparapestaaspostizas
Corrector
Delineador
Desmaquillante
Mscara
Sombras
Tratamiento
PRODUCTOSPARALOSLABIOS
Delineador
Desmaquillante
Labial
ProtectoroFiltroSolar
PRODUCTOSDEUSOFACIALY/OCORPORAL
Aclaradorodespigmentantedelapiel
11/13
8/7/2015
Aguadecolonia
Aguadetocador
Antitranspirante
Autobronceador(Bronceadosinsol)
Baosdeburbujasobaosperfumados
Brillo/Glitter
Bronceado
Colonia
Corrector
Decolorantedelvellosuperfluo
Depilatorio
Desmaquillante
Desodorante
Dermolimpiador
Epilatorio
Exfoliante
LimpiadoraoLimpiador
Maquillaje
Mascarilla
Perfume
Protectorofiltrosolar
Repelentesdeinsectos
Rubor
Salesparabao
Splash
Talco
Tratamiento
PRODUCTOSPARAMANOSYUAS
Adhesivoparauaspostizas
Barnizoesmalte
Disolventedeesmalteobarniz
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ExfolianteoexfoliadorRemovedordecutcula
Removedoroquitaesmalteobarniz
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SEGUNSUFORMACOSMETICA
CLASIFICACIONPORFORMACOSMETICA
Aceite
Blsamo
Cpsulas
12/13
8/7/2015
Crema
Emulsin
Espuma
Fluido
Gel/jalea
Jabn
Jabnlquido
Lpiz
Leche
Locin/Tnico/Solucin
Mousse
Parches
Polvo
Pomada
Rollon
Spray
Shampoo/Champ
Serum
Stick/barra
Suero
Tratamiento
Toallita
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