rticulos

Las normas ISO

DEFINICIN DE NORMA:
Regla que determina las condiciones de ejecucin de una operacin o las
dimensiones y caractersticas de un objeto, producto o servicio
LA FAMILIA ISO

ORIGEN DE LAS NORMAS ISO

En la 2 Guerra Mundial. Ministerio de Defensa del Reino Unido introdujo una serie
de normas de diseo y control de fabricacin para sus proveedores.
OTAN. Establece las normas AQAP
El uso se extiende al sector nuclear
Se introduce la norma BS5750, en 1979 para la industria en general
En 1987 se reconoce una norma internacional para SAC, la serie ISO 9000 (basada
todava en las normas AQAP).
Son revisadas en 1994 y en el 2000

FUNDACIN DE LA ISO

La Organizacin Internacional de Normalizacin, con sede en Ginebra, Suiza; naci

en 1947. Desde entonces, adopt como nombre oficial el vocablo ISO que es
smbolo de igualdad y estandarizacin a escala internacional.
Esta palabra no proviene de una abreviatura, sino de la palabra griega ISOS que
significa igual. As, la Organizacin Internacional para la Normalizacin evit el
cmulo de palabras que podran formarse al traducir, literalmente, el nombre de la
institucin a los diferentes idiomas utilizados por el hombre.
Tal accin asegura que cuando se mencione la palabra ISO en cualquier parte del
mundo, sta sea relacionada inmediatamente con la organizacin.
La misin de la ISO es ... promover el desarrollo de la estandarizacin y las
actividades relacionadas en el mundo, con la visin de facilitar el intercambio
internacional de bienes y servicios y, desarrollar la cooperacin en la actividad
intelectual, cientfica, tecnolgica y comercial .

La organizacin est constituida por representantes de 132 pases y su labor la

canaliza a travs de la constitucin de comits tcnicos que se encargan de toda la
diversidad de temas que puede interesar normalizar a nivel mundial.
En el mbito nacional, AENOR(Asociacin Espaola de Normalizacin) es la entidad
representante ante la ISO.
Cada pas denomina su normativa segn sus propios intereses. Se establecen as
relaciones entre la norma ISO y las adaptaciones particulares de cada pas.
Por ejemplo, en los Estados Unidos se les denomina normas de la serie ANSI/ASQC
Q90 a Q94, en la Comunidad Econmica Europea se les llama EN 29000, en Espaa
UNE 66000.
Las normas ISO 9000 suministran un sistema para evaluar los procedimientos que
aseguren y
administren la calidad dentro de una empresa y entre sta y sus clientes. Por ello,
no aportan especificaciones para un producto o servicio en particular, sino normas
genricas para el montaje de sistemas de Gestin y Aseguramiento de la Calidad.

LA FAMILIA ISO 9000

En 1960, ante la necesidad de uniformar la normalizacin y los sistemas de calidad,

surgen cuatro normas con las cuales poder controlar, bsicamente, las actividades
de ndole militar.
Esas normas se conocen como: MIL-Q-9058 A Requisitos para un programa de
calidad, MILSTD- 45662 A Requisitos para un sistema de calibracin, MIL-I-45208
A Requisitos para la Inspeccin, la norma de calidad AQAPI de la OTAN
(Organizacin del Tratado del Atlntico Norte). Ms adelante, la British Standards
Institution elabor la serie BS 5750 que expone los elementos bsicos de la calidad
y sobre la cual, posteriormente, se crea la serie ISO 9000.

EVOLUCIN DE LA NORMATIVA ISO 9000

La normativa ISO 9000 surgi en sus inicios como una norma para asegurar que los
... materiales, productos, procesos y servicios son aptos para el propsito para el
cual fueron creados . .
Por ejemplo, se puede hablar de una panadera que ha sido certificada. En ese caso,
el certificado asegura que el pan dulce tendr el mismo sabor cada vez que se
produce, sin que eso signifique que el mismo ser del agrado de los clientes.

En otras palabras, las normas se basan en prcticas, ideas y conceptos sobre el

cmo se realiza el trabajo.
Con el tiempo, este sistema lleg a tener tal aceptacin que, hoy da, ms de 500
000 empresas ostentan el certificado ISO 9001 alrededor del mundo (14). Sin
embargo, pese a la gran
aceptacin, la ISO empez a recibir fuertes crticas en relacin con sus normas.
Una de las crticas ms fuertes, quiz, fue la de que ... ISO 9000 no asegura
calidad. Si se especifica basura, se obtendr basura . .
De hecho, en varias ocasiones, los clientes se quejan de que los productos no llenan
sus expectativas, a pesar de que los proveedores lucen su distintivo Certificado
ISO.
En vista de las crticas y de que la normalizacin exige la revisin peridica y la
actualizacin constante de las normas, el comit tcnico 176 responsable de la
familia ISO 9000, inici la revisin de las mismas a principios de la dcada de los
noventa.
Como meta se estableci la incorporacin de los siguientes aspectos prcticos
dentro de la norma:
Reunir las necesidades y requerimientos de los clientes.
Lograr una normativa utilizable para todo tipo de organizaciones y sectores.
Conseguir que la normativa fuera simple y claramente comprensible.
Conectar la administracin de un sistema de calidad a los procesos de negocios

Despus de un gran trabajo por parte del comit 176, a finales del ao 1999, se
puso a
disposicin del mundo, el borrador de las siguientes normas:

ISO 9000, Sistemas de Gestin de la Calidad - Principios y Vocabulario. Esta

sustituir a la norma ISO 8402 y a la ISO 9000-1, Guas para la seleccin y uso de la
norma.

ISO 9001, Sistemas de Gestin de la Calidad - Requisitos. Esta norma reemplaza los
modelos de las ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003, transformndolas en una sola
norma para efectos de certificacin. Aplicable cundo la conformidad con los
requisitos especificados debe ser asegurada por el suministrador durante varias
etapas que incluye el diseo/desarrollo, desarrollo, la produccin, la instalacin y el
servicio post venta.

ISO 9002: Aplicable cundo la conformidad con los requisitos especificados debe ser
asegurada por el suministrador durante la produccin y la instalacin. Adecuada
cuando se necesita controlar los procesos de produccin.

ISO 9003: Aplicable cundo la conformidad con los requisitos especificados debe ser
asegurada por el suministrador nicamente en la inspeccin y ensayos finales. til
cuando se necesita demostrar la capacidad del suministrador para seleccionar y
controlar productos no conforme, mediante inspecciones y ensayos.

ISO 9004, Sistemas de Gestin de la Calidad - Recomendaciones para llevar a cabo

la mejora continua, la cual sustituir a las normas ISO 9004-1, ISO 9004-2, ISO
9004-3 y la ISO 9004-4. recogen las directrices para la gestin de la calidad,
aplicable a todas las organizaciones.

Tras analizar programas como Baldrige Award, The Deming Prize, y European
Quality Award, junto con esfuerzos como los de Six Sigma process surgen ocho
principios de administracin de la calidad que el comit tcnico TC 176 considera
como elementos bsicos de la revisin. De esta forma se logra desarrollar consenso.
Los principios son:
1 . Organizacin enfocada al cliente. Considera que la empresa depende de los
clientes y, por consiguiente, debe entender no slo sus necesidades actuales sino
las futuras , reuniendo dichos requerimientos y esforzndose por exceder las
expectativas de esos clientes.
2. Liderazgo . Los lderes deben establecer la unidad de propsito y direccin de la
empresa.
Ellos deben crear y mantener un ambiente interno dentro del cual la gente pueda
llegar a envolverse enteramente con el alcance de los objetivos de la empresa.
3. Consideracin de la gente. La gente, en todos los niveles, es la esencia de la
organizacin y por lo tanto, deben considerarse sus capacidades en beneficio de la
organizacin.
4 . Enfocado a los procesos . El resultado deseado es alcanzar mayor eficiencia al
relacionar recursos y actividades, manejndolas como un proceso.
5. Identificacin de la administracin con el sistema . Mediante la identificacin,
entendimiento y administracin de un sistema de procesos interrelacionados se
logra alcanzar
objetivos, se perfecciona la efectividad y la eficiencia de la empresa.

6. Mejora continua. La mejora continua debe ser un objetivo permanente de la

empresa.
7. Aprovechamiento del sistema para la toma de decisiones . Las decisiones
efectivas estn basadas en el anlisis de los datos y la informacin.
8. Beneficio mutuo organizacin - proveedor. La empresa y sus proveedores son
interdependientes, los mutuos beneficios de una buena relacin refuerza la
habilidad de ambos en la creacin de valor.

Como producto de todo este esfuerzo, con la incorporacin de estos ocho principios
se puede contar con la nueva versin revisada de la norma ISO 900: 2000 que
establece los requisitos del Sistema de gestin de la calidad, para su utilizacin
como un medio de asegurar la conformidad de los productos y servicios, y puede
ser utilizada con fines de certificacin . La norma ISO 9004: 2000 que ... se
recomienda como una gua para aquellas organizaciones cuya alta direccin desee
ir ms all de los requisitos de la Norma ISO 9001, persiguiendo la mejora continua
del desempeo,... no tiene la intencin.. que sea utilizada con fines contractuales o
de certificacin. aunque s est dirigida a que las empresas busquen la mejora
continua.

PRINCIPALES NORMAS IMPLICADAS EN LA OBTENCIN DEL REGISTRO DE EMPRESA Y

DIFERENCIAS:

Certificacin: ISO9001, ISO 9002,ISO 9003.

Definiciones: ISO 8402: Gestin de la calidad y aseguramiento. Vocabulario.

Serie ISO 9000: Normas para la gestin y el aseguramiento de la calidad.
ISO9000/1: Directrices para SELECCIN y uso de las normas.
ISO9000/2: Reglas generales para la aplicacin de normas
ISO9000/3: Gua para la aplicacin de ISO 9001 al desarrollo, suministro y
mantenimiento del soporte lgico.
ISO9000/4: Aplicaciones para la gestin de seguridad de funcionamiento.
Serie ISO 9004: Guas de consulta dedicadas a distintos temas:

ISO9004/2: Gua de servicios

ISO9004/3: Gua para los materiales procesados(Fabricacin contnua)
ISO9004/4: Gua para la mejora de la calidad
ISO9005/5: Guia para la preparacin de Planes de Calidad.
ISO 10.013(UNE 66.907): Gua para el desarrollo de manuales de Calidad. UNE
66.905: Cuestionarios.
ISO CEI-48: Evaluacin
Auditorias: ISO 10011: Reglas generales para la auditoria de los sistemas de
calidad.
ISO 10011/1: Auditorias.
ISO 10011/2: Criterios de cualificacin de los auditores de los sistemas de calidad
ISO 10011/3: Gestin de los programas de auditoria
Calibracin: ISO 10012: Requisistos de aseguramiento de la calida de los equipos de
medida.
ISO 10012/1: Sistemas de aseguramiento de la calidad de los equipos de medida.
Normalizacin: ISO/TR 13425: Guia para la seleccin de mtodos estadsticos en
normalizacin y especificacin.

ISO9000
Instituciones generales para la gestin y el aseguramiento de la calidad aplicables a
todas las organizaciones
ISO 9001
Modelo aplicable al diseo, el desarrollo, la produccin, la instalacin y el servicio
postventa
ISO 9002
Modelo aplicable a la produccin, instalacin y el servicio postventa.
ISO 9003
Gua para desarrollar y aplicar elementos y actividades de gestin de calidad
internos.

reas de aplicabilidad de las normas

Norma
Produccin
Instalacin
Inspeccin
Postventa
ISO 9001
SI
SI
SI
SI
ISO 9002
NO
SI
SI
SI
ISO 9003
NO
NO
SI
NO

Diferencias entre las ISO 9001,9002,9003

4.Requisitos del sistema de calidad
ISO 9001

ISO 9002
ISO 9003
4.1-Responsabilidades de la direccin
XX
XX
X
4.2-Sistemas de la calidad
XX
XX
X
4.3-Revisin de los contratos
XX
XX
XX
4.4-Control del diseo
XX

4.5-Control de documentacin y datos

XX
XX
XX
4.7-Compras
XX
XX

4.7-Control de productos suministrados por los clientes

XX
XX
XX

4.8- Identificacin y trazabilidad de los productos

XX
XX
X
4.9- Control de los procesos
XX
XX

4.10-Inspeccin y ensayo
XX
XX
X
4.11-Control de los equipos de inspeccin, medida y ensayo
XX
XX
XX
4.12- Estado de la inspeccin y ensayo
XX
XX
XX
4.13-Control de los productos no conformes
XX
XX
X
4.14-Acciones correctivas y preventivas
XX
XX
X
4.15-Manipulacin, almacenamiento, embalaje, conservacin y entrega
XX

XX
XX
4.16-Control de los registros de la calidad
XX
XX
X
4.17-Auditorias internas de calidad
XX
XX
XX
4.18-Formacin y adiestramiento
XX
XX
X
4.19-Servicio postventa
XX
XX

4.20-Tcnicas estadsticas
XX
XX
X

Nota: X: Nivel de exigencia parcial

XX: Nivel de exigencia total.

NUEVO ENFOQUE DE LA NORMA

Tal y como lo menciona la norma ISO 9001:2000 en su punto 0.2, Enfoque basado
en procesos: Para que una organizacin funcione de manera eficaz, tiene que
identificar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre s. Una actividad
que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de
entrada se transformen en resultados , se puede considerar como un proceso... La
aplicacin de un sistema de procesos dentro de la organizacin, junto con la
identificacin e interacciones de estos
procesos, as como su gestin, puede denominarse comoenfoque basado en
procesos .
Los requisitos genricos de cualquier sistema de gestin de la calidad., la
integracin que debe darse de los cuatro macroprocesos:

1. Responsabilidad de la Direccin . La Direccin debe proporcionar evidencia de su

compromiso con el desarrollo e implementacin y mejora continua del sistema de
gestin de la calidad, comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer
tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios, estableciendo
manteniendo actualizada la poltica de la calidad, asegurndose de que se
establecen los objetivos de la calidad en todos los niveles de la organizacin,
desarrollando y aplicando una sistemtica que permita la revisin por la Direccin y,
finalmente, asegurando a la organizacin que tendr los recursos necesarios para
ejecutar lo planeado segn el sistema.
2. Gestin de los recursos . La organizacin debe determinar y proporcionar los
recursos que el sistema requiera para lograr su efectividad, es decir la eficiencia y
eficacia en su implantacin. Entre los recursos a suministrar se encuentra el
humano, mismo que la organizacin debe asegurarse que sea competente para
realizar los trabajos que afecten la calidad del producto o servicio en los que
participe.
Otro de los recursos a proveer es la infraestructura necesaria para lograr la
conformidad con los
requisitos del producto, entre ella se encuentran los edificios, espacio de trabajo,
equipos y servicios de transporte o comunicacin entre otros. Adems, se debe
asegurar que exista un ambiente de trabajo permita al recurso humano
desarrollarse en su campo.
3. Realizacin del producto o servicio. En este campo la organizacin debe
asegurarse que se planifica desarrollan los procesos requeridos para que:
Se establezcan los requisitos del cliente.

Se realice el diseo del producto de manera que se transformen los requisitos en

caractersticas de calidad del producto.
Se establece la metodologa adecuada para realizar el producto o servicio de
manera que se cumpla con las especificaciones del diseo, incluyendo el control de
los dispositivos de seguimiento y de medicin necesarios.
4. Medicin, anlisis y mejora. El sistema debe planificar e implementar los
procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora requeridos para demostrar en
todo momento la conformidad del producto y del sistema de gestin de la calidad,
mejorando continuamente su efectividad, es decir su eficiencia y eficacia.
Se incluye aqu lo correspondiente al seguimiento y medicin de la satisfaccin del
cliente, del sistema, de los productos y los procesos, el control del producto no
conforme, el campo correspondiente al anlisis de los datos y la mejora continua
utilizando su poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las
auditorias y las acciones correctivas y preventivas resultantes del anlisis de esos
datos.

PRINCIPALES DIFERENCIAS ENTRE LA ISO 9000:1994 Y LA 9001:2000

Adems del enfoque por procesos, citado anteriormente, se ha encontrado una

serie de diferencias entre esas normas. Las principales son:
1. Mejoramiento continuo. En la ISO 9001:1994 el concepto de mejoramiento
continuo estaba implcito con la aplicacin de las acciones correctivas y
preventivas, su revisin por parte de la direccin y las auditorias de calidad. La ISO
9001:2000, establece de manera clara el imperativo para que la organizacin cree
... un procedimiento de sistema que facilite el mejoramiento continuo.... incluyendo
el concepto en la medicin de los procesos , productos o servicios, anlisis de los
datos y su inclusin en la revisin por la direccin . .
2. Satisfaccin del cliente. Al ser la satisfaccin del cliente una de las razones
fundamentales para la existencia de las ISO 9001, la nueva versin ha sido dirigida
hacia el ... entendimiento y satisfaccin de los requerimientos, necesidades y
deseos, ms que a la mera satisfaccin de los r e q u e r i m i e n t o s comunes de
los clientes.. Al respecto, hay que abonarle a la nueva norma el requerimiento
directo de establecer un procedimiento, especficamente, para atender las
relaciones con el cliente y demostrar as que se satisfacen sus necesidades.
3.Medicin y Tcnicas Estadsticas. Si bien el uso de estas tcnicas no es nuevo en
las normas ISO, la versin 2000 establece que la organizacin no solamente debe
considerar su uso sino que debe asegurar la utilizacin de la tcnica correcta. Por
otro lado, en esta nueva versin, ... los datos deben ser analizados y provistos
como insumo para la revisin por la direccin. ... la intencin est entonces dirigida
hacia la facilitacin de la mejora continua del sistema a travs de acciones basadas

en hechos . .
4.Reduccin del rango . Mientras la normativa de 1994 estableca tres normas
distintas para que las empresas seleccionaran y se certificaran, la versin 2000
establece solo una norma para optar por la certificacin. Esto permite a las
empresas definir en el alcance, cules aspectos estarn cubiertos por la norma y
cules no, exigiendo, por otro lado, que la empresa no excluya de su alcance ningn
aspecto que pueda afectar su capacidad para proveer la conformidad de sus
productos o servicios con los requisitos de los clientes.

Carencia de ISO 9000:94. Motivos del cambio

Estn orientadas hacia procesos de fabricacin

No ayudan a la gestin interna de la empresa. No establecen la necesidad de
indicadores
Desconexin entre la norma y los objetivos de la empresa
Normalizan los procesos de la empresa pero no ayudan a mejorarlos
No tiene en cuenta las expectativas de los clientes
Falta compatibilidad con otro tipo de normativas de cliente, y con modelos de
evaluacin como EFQM, Deming, Malcolm Baldrige

Es decir la revisin de las Normas persigue: Adaptase a los principios de la Calidad

Total
Las normas ISO 9000:2000, identifican 8 principios para la gestin de la Calidad
Total
Principios para la elaboracin
Enfoque al cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque del sistema para la gestin
Mejora Continua
Enfoque basado en hechos para tomar decisiones
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Familia ISO 9000 : 2000

Las normas de la familia ISO 9000 listadas a continuacin fueron desarrolladas para
asistir a organizaciones de todo tipo y tamao en la implementacin y operacin
efectiva de los sistemas para la administracin de calidad
Normas bsicas Propsito
Iso 9000 Fundamentos y vocabulario: Establecer punto de partida para
comprender las normas y define los trminos
ISO 9001 Requisitos Es la norma de requisitos empleada para cumplir eficazmente
los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables
ISO 9004 Directrices para la mejora de desempeo Proporciona ayuda para
mejorar el SGC
ISO 19011 Directrices para la Directrices para verificar la capacidad del sistema
para conseguir objetivos de calidad definidos.

La Norma ISO 9001: Establece los requisitos mnimos que debe cumplir un
Sistema de Gestin de la Calidad.
Puede utilizarse para su aplicacin interna, para certificacin o para fines
contractuales.
ISO 9004: Sistemas de Gestin de la Calidad -Directrices para la Mejora del
desempeo.Proporciona orientacin para ir mas all de los requisitos de la ISO
9001,
persiguiendo la Mejora Continua del Sistema de Gestin de la Calidad.

La Norma ISO 9004, Proporciona una base para lograr el reconocimiento a travs de
muchos esquemas de premios nacionales
Las normas ISO 9001 e ISO 9004 estn armonizadas en cuanto a organizacin y
terminologa para ayudar a moverse con facilidad de una a otra
El mayor valor se obtiene cuando se utiliza el conjunto de normas de forma
integrada. Se recomienda comenzar con la norma ISO 9000 a la vez que se adopta
la norma ISO

9001 para lograr un primer nivel de desempeo. Las prcticas descritas en la

Norma ISO 9004 pueden entonces implementarse para hacer el sistema de gestin
de calidad cada vez mas eficaz en el logro de las metas del negocio
La ISO 9001 del 2000 visualiza al Sistema de Gestin de la Calidad en su conjunto
como un proceso.
Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las
cuales transforman elementos de entrada en resultados.
Procedimiento: es la forma especificada (documentad o no) de llevar a cabo un
proceso

Procedimiento

Actividades de
Seguimiento
Apartados de la norma

1. Objetivos y campo de aplicacin

2. Normas para consulta
3. Trminos y definiciones
4. Sistema de gestin de la calidad
5. Responsabilidad de la direccin

Actividades de
medida

6. Gestin de recursos
7. Realizacin del producto
8. Medicin, anlisis y mejora

NORMAS ISO 9000:2000

Los procedimientos de ISO (International Standard Organization) establecen que las

normas deben revisarse cada 5 aos.
En 1990 el Comit Tcnico 176 (ISO/TC 176) decidi realizar la revisin en dos fases:

Cambios limitados de las normas (completada en 1994)

Revisin en profundidad (iniciada 1996 hasta hoy)

Razones para la revisin

En 1997 ISO/TC 176 realiz una encuesta a 1.120 usuarios y clientes para conocer
sus necesidades respecto a las Normas ISO 9000

Los resultados ms importantes fueron:

Mejorar la compatibilidad con la ISO 14000

Las nuevas normas deberan basarse en los procesos de la organizacin

Se debera incluir la demostracin del funcionamiento eficaz de la mejora

continua y prevencin de no conformidades.

ISO 9001 debera dirigirse a la eficacia mientras que ISO 9004 tanto a eficacia
como a eficiencia.

Las Normas deberan facilitar la autoevaluacin

Deberan ser fciles de entender y utilizar.

DIFERENCIAS ESENCIALES

Desaparece el trmino ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD, dice .... adems del

aseguramiento de la calidad del producto o servicio pretenden conseguir la
satisfaccin del cliente.
Manifiesta que aquellas organizaciones que en el pasado hayan utilizado las
normas ISO 9002/3:1994 pueden utilizar esta Norma Internacional excluyendo
ciertos requisitos, de acuerdo con lo establecido en el apartado 1.2 de la misma.

Familia de nuevas normas

ISO 9000:2000. Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario.
Dispone de un capitulo 0 de Introduccin, generalidades y Principios de Gestin de
la Calidad.
v

Capitulo 1. Sobre el objeto y campo de aplicacin.

v
Captulo 2. Contiene 12 secciones o epgrafes en los que se recogen temas
vitales como son:

Base racional de los sistemas de gestin de calidad

Enfoque de los sistemas de gestin de calidad

Poltica de calidad y objetivos de calidad

Papel de la Alta Direccin dentro del sistema de gestin de la calidad.

La documentacin

Mejora continua

Relacin de los sistemas de gestin de la calidad con otros modelos de excelencia

para las organizaciones.

El captulo 3, recoge los contenidos mejorados de la antigua norma ISO 8402:1994

Nos habla y anuncia la nueva norma ISO 19011que es guia/orientacin relativa a las
auditorias de GESTIN DE LA CALIDAD Y DE GESTIN AMBIENTAL.
Establece nuevos criterios como la toma de decisiones basada en hechos, y la
relacin mutuamente beneficiosa con el proveedor que intensifica la capacidad de
ambos para crear valor.

Enfoque basado en procesos

La aplicacin de un sistema de procesos dentro de la organizacin, junto con la

identificacin e interacciones entre estos procesos, as como su gestin, puede
denominarse enfoque a procesos.
Una ventaja de este enfoque es el control continuo que proporciona sobre los
puntos de unin entre los procesos individuales, as como sobre su combinacin e
interaccin.

ORIENTACIN A PROCESOS

La Norma ISO 9001:2000 estimula la orientacin a procesos de la organizacin,

como eficiente va para conseguir sus objetivos.
v

En los captulos 5 a 8 se recogen los requisitos:

Cap. 5. Responsabilidad de la Direccin.

Cap. 6. Gestin de los recursos.

Cap. 7. Realizacin del producto.

Cap. 8. Medicin, anlisis y mejora.

Cuando se utiliza dentro de un sistema de gestin de la calidad, un enfoque de este

tipo pone el acento en la importancia de:

Comprensin y cumplimiento de requisitos

Necesidad de considerar los procesos en trminos de valor agregado

Obtencin de resultados del desempeo y eficacia de los procesos

Mejora continua de los procesos en base a mediciones objetivas

Los clientes juegan un papel significativo para definir los requisitos como
entradas.

El SEGUIMIENTO DE LA SATISFACCION DEL CLIENTE requiere la evaluacin de

la informacin relativa a la PERCEPCIN DEL CLIENTE del grado en que la
organizacin ha cumplido sus requisitos

DIFERENCIAS DE VOCABULARIO

El sujeto al que se le aplica la Norma se denomina ORGANIZACIN.

Se denomina SUMINISTRADOR al proveedor de la organizacin.
SUMINISTRADOR
ORGANIZACIN
CLIENTE

Responsabilidades de la Direccin

La organizacin DETERMINARA los requisitos de los clientes y los ESPECIFICAR en

la forma de requisitos definidos para la organizacin, con el objeto de mejorar la
confianza del cliente en el producto o servicio proporcionado.
La organizacin ASEGURARA que los requisitos definidos sean entendidos y
totalmente satisfechos.
La organizacin establecer objetivos de calidad escritos para cada funcin y nivel
aplicables de la organizacin. Los objetivos de calidad sern consistentes con la
poltica de calidad. Los objetivos de calidad incluirn lo necesario para satisfacer los
requisitos de los productos, servicios y procesos relacionados.
Los objetivos de calidad son los vnculos entre la poltica y su implantacin a gestin
de procesos.
La revisin por la direccin consistir al menos en la comparacin y evaluacin de:
Informes de auditoria.

Reclamaciones y satisfaccin de los clientes

Informes de proceso, anlisis de conformidad de producto

Estado de las acciones preventivas, correctivas y mejora comparadas con la politica

y objetivos de la calidad.
Gestin de Recursos
La organizacin SELECCIONAR y asignar el personal para asegurar que aquellos
cuyas actividades tienen efecto en la conformidad del producto y/o servicio son
componentes sobre la base de formacin, adiestramiento y experiencia aplicables.

La organizacin deber:
Determinar la necesidades de formacin requeridas para lograr la conformidad del
producto o servicio
Proporcionar formacin dirigida a esas necesidades
Evaluar la eficacia de la formacin de forma continuada.
Hay un cambio cualitativo en la gestin de RRHH, ms all de la identificacin de
las necesidades formativas.

Infraestructura

Debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr

la conformidad con los requisitos del producto.
Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados
Equipos para los procesos hardware y software
Servicios de apoyo comunicaciones y transportes
Ambiente de trabajo.
La organizacin debe determinar y gestionar las condiciones del ambiente de
trabajo necesarias para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

GESTIN DE LOS PROCESOS

La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la
realizacin del producto.

La planificacin de la realizacin del producto debe ser consistente con los

requisitos de otros procesos del sistema de calidad.
En la planificacin de la realizacin de producto, la organizacin debe determinar:
a.

Los objetivos de calidad y los requisitos para el producto.

b.
La necesidad de establecer procesos, documentos y proporcionar recursos
especficos para el producto.
c.
Actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y
ensayos as como los criterios de aceptacin del mismo
d.
.Los registros que sean necesarios para testimoniar evidencia de que los
procesos y el producto cumplen requisitos

PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE.

Se deben determinar:
A.

Requisitos especificados por el cliente (entrega y postventa)

B.

Requisitos no especificados pero que se saben necesarios

C.

Requisitos legales y reglamentarios.

D.

Cualquier requisito adicional determinado por la organizacin.

La organizacin debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la

comunicacin con los clientes, relativas a:
A.

Informacin sobre el producto

B.

Tratamiento de preguntas, contratos, pedidos, incluyendo modificaciones

La retroalimentacin del cliente, incluidas las quejas

PROCESOS RELACIONADOS CON EL DISEO Y DESARROLLO

La organizacin debe planificar y controlar el diseo y desarrollo del producto.
Debe determinar:
A.

Etapas del diseo y desarrollo

B.
Revisin, verificacin y validacin apropiadas para cada etapa del diseo y
desarrollo.
C.

Las responsabilidades y autoridades para el diseo y el desarrollo.

La organizacin debe gestionar las interfases entre los diferentes grupos implicados
en el diseo y desarrollo para asegurar una comunicacin eficaz y una clara
asignacin de responsabilidades

MEDICIN, ANALISIS MEJORA SATISFACCION DEL CLIENTE:

Como una de las medidas del desempeo del sistema de gestin de la calidad, la
organizacin debe realizar el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin
del cliente con respecto a si la organizacin ha cumplido sus requisitos. Deben
determinarse los mtodos para obtener y utilizar dicha informacin.

MEDICIN Y SEGUIMIENTO DE LOS PROCESOS

La organizacin debe aplicar mtodos apropiados para el seguimiento y medicin

de los procesos del sistema de gestin de la calidad. Estos mtodos deben
demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados.
Cuando no se alcancen los resultados pretendidos, deben llevarse a cabo
correcciones y acciones correctivas, segn sea conveniente, para asegurar la
conformidad del producto

ANALISIS DE DATOS.
La organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados... que
deben proporcionar informacin sobre:
A.

La satisfaccin del cliente

B.

La conformidad con los requisitos del producto

C.
Caractersticas y tendencias de los procesos y productos incluyendo
oportunidades de prevencin
D.

Los proveedores

MEJORA CONTINUA
La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de
la calidad por medio de la utilizacin de la poltica de la calidad, objetivos de la

calidad, resultados de las auditorias, anlisis de datos, acciones correctivas y

preventivas y la revisin por la Direccin.

REQUISITOS DEL SISTEMA DE LA CALIDAD

LA NATURALEZA Y EXTENSIN DE LA DOCUMENTACIN DEL SISTEMA SER LA

APROPIADA PARA SU APLICACIN.
Las exigencias formales se aproximan a las necesidades prcticas de la gestin de
las organizaciones.
Abandono del sistema de definicin en base a los 20 requisitos conocidos.

VENTAJAS EN LA APLICACIN DE LA NORMA ISO 9000 PARA LAS EMPRESAS

Muchas son las ventajas que obtiene una empresa que logra certificar su sistema de
calidad. Entre ellas se puede mencionar:
Mayor documentacin del quehacer de la empresa.
El personal se identifica con los objetivos de la empresa y logra un mayor
conocimiento de la calidad. Por lo tanto, la busca de manera constante .
Se produce un cambio cultural positivo en la empresa, que conlleva una mayor
eficiencia y productividad operacional .
Mejora la comunicacin en la empresa.
Se reducen los gastos por desperdicio o reproceso en la produccin.
Se fomentan las fortalezas de la empresa, se identifican oportunidades de negocio y
participacin en el mercado, al mejorar la percepcin del cliente sobre la compaa.

Refirindose a las normas ISO 9000, John Taylor, director de calidad de Norgren
Martonair, empresa dedicada a la fabricacin de una amplia gama de vlvulas para
la industria, especialmente la automotriz, expres ... Antes, tena 15 inspectores y
ahora cuento con 150 - la fuerza laboral entera. ... La empresa tiene un sistema que
nosotros controlamos . Antes, el sistema era el que nos controlaba .

10 pasos para implementar un sistema de calidad ISO 9000

1. Informacin sobre las normas y formacin de un responsable de calidad

2. Diagnostico del sistema de calidad. Evaluacin de la empresa
3. Planificacin de implementacin
4. Documentacin del sistema. Realizacin de manual, procedimientos e
instrucciones
5. Formacin e informacin de los implicados en los procesos
6. Implementacin (4,5,6 simultneamente (documenta, haz, prueba, mejora)
7. Definicin de objetivos. Basndose en los datos obtenidos en la implantacin por
medio de los registros. Se elabora un plan de actuacin que defina el seguimiento
8. Auditoria interna
9. Se selecciona la empresa que va a certificar
10. Auditoria de certificacin

CONCLUSIONES

1. Las normas ISO 9000 se desarrollaron en su primera y segunda versin como un

instrumento para gestionar la calidad en una empresa cubriendo el ciclo de vida de
sus productos.
2. A pesar de los principios en los que se fundament, la norma empez a tener
problemas de aplicacin, pues no aseguraba que una empresa certificada
entregara la calidad que el cliente requera.
3. Luego de realizar una revisin exhaustiva, a escala mundial empez a regir una
nueva versin de la norma. Esta versin se concentra en las necesidades del cliente
y pasa de considerar el ciclo de vida del producto a tener un enfoque en los
procesos. Esta nueva versin busca no slo satisfacer los requerimientos de los
clientes, sino deleitarlos con la utilizacin de los productos, tratando de asegurar su
preferencia en futuras negociaciones. Para ello se puede aplicar el ciclo de la
administracin o ciclo Deming que consiste en Planear, Hacer, Verificar y Actuar en
cada uno de los procesos de la empresa.

Qu es un sistema de gestin?
Pues bien, un Sistema de Gestin de la Calidad no es ms que un conjunto
estructurado de procesos y recursos que permite a una organizacin detectar los
requisitos de sus clientes, organizarse eficientemente y dar satisfaccin a los
mismos, obteniendo como consecuencia unos resultados de negocio mejores.

Bajo este contexto, las normas ISO 9000 identifican esos procesos y recursos que la
empresa debe tener en consideracin y aportan requisitos a cumplir en cada uno de
ellos si desea prosperar (pe. cmo debe evaluar la empresa a sus proveedores,
cmo debe formar a su personal, cmo debe hacer un seguimiento de los productos
y servicios que ofrece, etc.)

LAS NORMAS ISO 1400

ORGENES
De las respuestas presentadas por el sector empresarial se destaca que son poco
frecuentes las medidas pro-activas, para enfrentar la creciente presin ejercida
tanto por la sociedad, como por las reglamentaciones ambientales, adems del
mercado. Dentro de estas respuestas, la formulacin de la serie de normas ISO14000 merece destacarse por su importancia y principalmente por su potencial de
presentar resultados positivos. La iniciativa fue de algunas empresas en el sentido
de normalizar los sistemas de gestin ambiental.
Rpidamente, una de sus normas sobre Sistemas de Gestin Ambiental, la ISO14001, nica certificable, ha sido adoptada de forma creciente por algunas
empresas exportadoras, principalmente aquellas que estn instaladas en los pases
desarrollados. Su potencial se incrementa cuando se piensa en el gran desafo que
su adopcin representa para los productores y exportadores de los pases de la
periferia.
Frente a una cantidad cada vez mayor de normas, reglamentos y legislaciones
relacionadas con el control, proteccin y recuperacin ambiental aplicadas a los
diversos sectores productivos se vieron obligados a adoptar normas de sistemas de
gestin ambiental, que tuviesen un alcance internacional, o sea que se traduzcan
en un sistema nico para las organizaciones que lo implementarn en cualquier
lugar, independientemente tambin de los sectores de produccin a los que
pertenezcan.
Ese tipo de reaccin sucedi principalmente de la percepcin de que el conjunto de
exigencias legales o comunitarias podra dificultar o impedir una actividad
productiva, actuando fuertemente a favor de la competitividad de algunos en
oposicin a la falta de viabilidad de otros.
Las normas propuestas por la serie ISO 14.000 tiene como objetivo por tanto
resolver un problema econmico, donde la empresa moderna tiene delante de s
dos opciones: o se adapta y desarrolla un sistema de gestin, o corre el riesgo de
perder espacios en el mercado, por no adecuarse a los principios de estas normas.

Ese panorama debe ser evaluado teniendo en cuenta los cambios estructurales
ocurridos en la economa mundial, como por ejemplo la formacin de bloques
econmicos. Por un lado, reducen barreras econmicas formales entre sus
miembros, y por otro, aumentan las exigencias para el trnsito de mercancas
procedentes de pases externos a los bloques.
Algunos pases de la Unin Europea, conjuntamente con ONGs e instituciones de
investigacin ya elaboraron normas e implementaron mecanismos de certificacin
de calidad ambiental, principalmente a travs de los sellos verdes, para algunos
productos comercializados en esa regin. Por lo tanto, los sellos usados presentan
gran potencial para su transformacin en elementos de diferenciacin de los
productos.
De aqu resulta la argumentacin de que el principal objetivo de la elaboracin de la
serie ISO-14.000, fue eliminar las barreras comerciales no formales representadas
por la diferenciacin de productos, como resultado de la adopcin de los sellos
verdes, que ya proliferaban de forma creciente en algunos pases. Al tiempo que
eso ocurra sin un control riguroso de sus normas y patrones de creacin y
adopcin. De esa forma, la elaboracin de ese conjunto de normas de gestin
ambiental tuvo como meta, disciplinar y sistematizar la adopcin de los sellos
ambientales, para que estos no abriguen tendencias e impresiones que podran
convertirse en barreras comerciales informales.
De hecho, lo que suceder ser positivo una vez que la tendencia sea que las
normas de gestin ambiental pasen a sustituir por completo los sellos verdes, una
vez que su certificado sea el sello ambiental.
De hecho considerando las leyes y normas actualmente en vigor en pases
desarrollados, se percibe una preocupacin siempre creciente de empresas en las
cuestiones ambientales, demostraron ser fundamentales para la aceptacin de los
productos en el mercado,
donde existe razonable conciencia sobre la calidad ambiental, no slo del producto
final, sino tambin de las materias primas que los componen, proceso y tecnologa
de produccin, su disposicin final, as como de las posibilidades de reutilizacin y
reciclaje. Esta prctica ya constituye, actualmente, un fuerte elemento de presin
entre las partes incluidas en relaciones de compra y venta, sean ellas instituciones
gubernamentales o no.
A causa de restricciones ambientales impuestas desigualmente entre pases y
regiones en todo el mundo, la iniciativa de normalizacin de los sistemas de gestin
ambiental busca por tanto, resolver problemas econmicos, o sea, no hay duda
acerca de la razn principal, mantenimiento de competitividad y de mercados,
pudiendo hasta significar la conquista de nuevos mercados debido a la
diferenciacin de productos certificados.
A pesar del carcter voluntario de las normas, es incuestionable que ellas vienen
cobrando ms fuerza que los instrumentos legales,tornndose impositivas, dado su
carcter de instrumento de mercadotecnia, existiendo el riesgo de transformarse en
una nueva forma de proteccionismo econmico, en nombre de la conservacin

ambiental. Ese riesgo aumenta en proporcin inversa al tamao de la empresa, al

estado de desarrollo del pas y al acceso que las empresas tengan a los recursos
tecnolgicos y financieros, que a su vez posibilitara o no la adopcin de nuevas
tecnologas, o nuevos procesos, ms adecuados a las exigencias de la proteccin
ambiental.
Al mismo tiempo, es incuestionable que su implementacin de forma generalizada,
adems de procesos de auditoria serios, presentan una tendencia sin igual, en
relacin a los resultados positivos para el medio ambiente, en forma de procesos
ms limpios, conservacin de materia y energa, menores cantidades de residuos y
afluentes y productos menos perjudiciales al medio ambiente.
No es arriesgado afirmar que fue elaborado un conjunto de normas muy bien
estructuradas sobre el concepto de mejora continua que intenta sistematizar el
esfuerzo en la bsqueda constante de resultados ambientales satisfactorios,
manteniendo la competitividad y siendo lucrativo. Vale reiterar, por tanto, que sera
un instrumento de mercadotecnia, fundamental para los procesos de negociaciones
donde las barreras tradicionales ya son casi inexistentes.
Es fundamental destacar el papel a ser desempeado por los estados, dado por las
caractersticas de esas normas en relacin al potencial en la generacin de
resultados tanto positivos como negativos, principalmente en lo que se refiere a
pequeas y medias empresas de naciones menos desarrolladas. Deber ser
responsabilidad del estado: formular mecanismos eficaces de promocin y difusin
de investigaciones y desarrollos tecnolgicos en reas de produccin consideradas
estratgicas; establecer mecanismos que faciliten el acceso a la tecnologa
disponible; estimular el intercambio cientfico y tecnolgico con instituciones de
investigacin e industrias de pases que dispongan del conocimiento necesario;
crear mecanismos econmicos de incentivo a la adopcin e implementacin de la
norma.

HISTORIA DE LA ISO 1400:

A comienzos de 1991, el Consejo Estratgico del Medio Ambiente (SAGE- Strategic
Advisory Group on Environment), que forma parte de la ISO, cre un grupo ad
hoc, para estudiar detalladamente los sistemas de gestin ambiental nacionales
disponibles y ms especficamente, el tema de la etiqueta ambiental. Una de las
principales conclusiones del grupo consider que la planificacin estratgica de la
etiqueta ambiental, debera permanecer bajo la consideracin de la ISO, por
tratarse de un grupo que ya posea un valioso trabajo en la formulacin de la ISO
9.000 y que por tanto, sera ms efectivo para la obtencin del consenso
internacional.
El SAGE realiz dos reuniones, la primera en septiembre de 1991 y la segunda en
febrero de 1992, en las cuales fueron presentados y discutidos los sistemas de
gestin ambiental de Holanda y el Reino Unido, con la participacin de veinte
pases. Fueron creados seis grupos de trabajo: Sistema de Gestin Ambiental,

Evaluacin de la Desempeo Ambiental, Etiqueta Ambiental, Auditoria Ambiental,

Anlisis del Ciclo de Vida y Aspectos Ambientales en Normas de Productos.

EL TC
El TC es el encargado de desarrollar una norma ambiental global, con el objetivo
principal de promover un enfoque comn a la gestin ambiental, mejorar los
mtodos de evaluacin del desempeo ambiental y facilitar el comercio
internacional. Estmulo para que las empresas buscasen la certificacin.
La serie ISO 14.000 objetiva, la sistematizacin de acciones dirigidas a la obtencin
de
resultados ambientales satisfactorios, a travs de un alcance internacional, comn a
la gestin ambiental. De manera bastante ambiciosa, trata de elaborar un sistema
nico, que las organizaciones debern implementar en todos los lugares donde
operan.
El Comit Tcnico trabaja en dos grandes reas: Evaluacin de la Organizacin (o
del proceso) y Evaluacin del Producto, cada una de ellas subdividida en subreas
especficas.
Pertenecen al primer grupo: Sistema de Gestin Ambiental, Evaluacin del
Desempeo Ambiental y Auditoria Ambiental. Del segundo grupo forman parte:
Evaluacin del Ciclo de Vida, Etiqueta Ambiental y Trminos y Definiciones.
Existe tambin un grupo de trabajo especial Aspectos Ambientales en las normas
de
Productos.
En el centro est la nica de las normas que es certificable, aquella que se refiere a
los Sistemas de Gestin Ambiental (SGA). Todas las dems son normas accesorias,
tanto del proceso, como del producto, desarrolladas con el objetivo de subsidiar los
SGAs en su busca de mejora continua.
Cada una de las subreas especficas, los Subcomits Tcnicos (TC), son
coordinados por un pas sede y su organismo nacional de normalizacin, y estn
constituidos internamente por Grupos de Trabajo (WG), tambin coordinados como
mnimo por un pas.
Los miembros participantes de los grupos de trabajo son responsables de la
elaboracin de las propuestas de normas de asuntos especficos. Despus de
alcanzar un consenso sobre la formulacin, las propuestas ( Committee Drafts)
sern dirigidas a los Comits Tcnicos, donde sern votadas por los pases
participantes y en caso de ser aprobadas, se convertirn en un Draft International
Standard (DIS). Posteriormente, esas DISs, pasarn por nuevos procesos de
discusin y votacin en el Comit Coordinador, y por el TC, para convertirse una
norma internacional, o International Standard (IS).

LA NORMA ISO 14001 SISTEMA DE GESTION AMBIENTAL

Fue desarrollada por el subcomit 01, de Gestin Ambiental y tuvo como secretario
al British Standards Institution (BSI). Sus trabajos se basaron en la BS 7750 y tenan
como objetivo la creacin de un Sistema de Gestin Ambiental, sus principios,
directrices generales y aplicaciones, con especial atencin en la elaboracin de
consideraciones especficas para la pequea y media organizacin. Su funcin
principal es auxiliar el proceso de implementacin de un Sistema de Gestin
Ambiental (SGA), que a su vez tenga como principio la mejora continua del
desempeo ambiental de la empresa.
La forma en que la ISO 14001 est estructurada, le confiere un carcter pro-activo y
estimula el desarrollo de todas las funciones de la empresa, desde el ms alto cargo
de direccin y gerencia, hasta los niveles operacionales. El compromiso debe
comprobarse no slo para la formulacin de la poltica ambiental de la empresa sino
tambin durante todo el proceso de identificacin y evaluacin de los impactos
ambientales causados por el proceso productivo, por sus productos o servicios
suministrados, as como sus revisiones.
Las continuas revisiones son garantizadas debido a un concepto que fundament su
formulacin conocido como PDCA, o sea Planificar (P), Desarrollar (D), Criticar (C) y
Analizar (A). A su vez ese proceso, que debe ser constante, estimula la mejora
continua, que ha sido destacada como el aspecto ms favorable de la concepcin
de la norma ISO 14001, ya que es el elemento condicionante para el mantenimiento
del certificado obtenido por las empresas.

FINALIDAD Y UTILIZACIN DE LAS NORMAS GUIA

Sistemas de Gestin medioambiental:

ISO 14004 Gua general
ISO 14001 Especificacin con gua para su utilizacin
Auditoria medioambiental:
ISO 1410 Principios generales(1996).
ISO 1411-1 Auditorias de gestin(1996)
ISO 1411-2 Auditorias de cumplimiento(no terminada).
ISO 1411-3 -Auditorias de declaracin(no terminada).
ISO 1412 Calificacin del auditor(1996)
ISO 1413 -Gestin de los programas de la auditoria(no terminada).

ISO 1414 Revisiones iniciales(no terminada)

ISO 1415 -Evaluaciones(no terminada)
Etiquetaje medioambiental
ISO14020 Principios generales(1997)
ISO 1421 Autodeclaracin (1996 )
ISO 1422 Smbolos(1997)
ISO 1423 Anlisis y verificacin (no terminada)
ISO 1424 Programas de certificacin y etiquetaje(1996)
Evaluacin de la actuacin medioambiental
ISO 14031 Metodologa general(1997).
ISO 14032 Indicadores especficos de la industria(no terminada).
Evaluacin del ciclo de vida
ISO 14040 Principios generales(1996)
ISO 14041 Anlisis de inventario(no terminada)
ISO 14042 Evaluacin del impacto(no terminada)
ISO 14043 Evaluacin de la mejora(no terminada).
Trminos y definiciones
ISO 14050 -Glosario
Especificaciones del producto
ISO guia 64 Guia de los aspectos medioambientales.

REQUISITOS DE LA ISO 14001

Con estas bases se proponen los requisitos (o etapas) para la implementacin de un
SGA, de acuerdo a ABNT/ISO 14001. Son establecidas 5 etapas de implementacin
o requisitos que sern objetivamente verificados durante un proceso de auditoria de
los sistemas de gestin ambiental:
1)

Poltica ambiental;

2)

Planificacin;

3)

Implementacin y operacin;

4)

Verificacin y acciones correctivas;

5)

Nuevo anlisis del SGA.

El anlisis realizado a continuacin est ntegramente basado en la norma NBR/ISO

14001, siendo los tramos en itlico transcripciones de su texto. Las informaciones
contenidas en este tem pueden ser complementadas en la NBR/ISO 14004.
1 - Poltica Ambiental
Debe ser definida por la ms alta autoridad y contener, como mnimo, una
declaracin de principios e intenciones sobre el desempeo ambiental de la
empresa o corporacin previendo una estructura de accin con objetivos y metas
bien definidos.
Algunas exigencias en relacin a la poltica son:

Adecuacin a la naturaleza, escala e impactos de sus actividades, productos o

servicios.
Compromiso con la legislacin, principios de prevencin y de mejora continua
Claridad que permita el establecimiento de objetivos y metas;
Documentacin y comunicacin entre los funcionarios;
Disponibilidad con la comunidad externa.

2 Planificacin
La etapa de planificacin es una de las ms importantes, una vez identificados los
aspectos ambientales, que sern evaluados, aquellos considerados como ms
significativos sern priorizados e incluidos entre los objetivos y metas que forman
parte de la poltica ambiental de la empresa. Toda la secuencia de los requisitos de
la norma deber ser trabajada considerando los impactos evaluados como los ms
significativos, o sea, aquellos que recibirn atencin integral y tratamiento durante
la primera fase de funcionamiento del SGA.
Esta etapa debe cumplir 4 procedimientos:
A. Identificacin de aspectos ambientales
Corresponde al ... establecimiento y mantenimiento de procedimientos de
identificacin de aspectos ambientales de sus actividades, productos o servicios
que puedan ser controlados e influenciados por la organizacin, de forma que
puedan ser

determinados aquellos con impactos significativos sobre el medio ambiente.

Es importante destacar la definicin de medio ambiente, aspectos e impactos
ambientales constantes de la norma, como otro elemento favorable, pues no slo
permite, sino que estimula el tratamiento de los problemas ambientales en su
conjunto, al incluir, sin diferenciacin, tanto al ser humano, como a los elementos
de la naturaleza y sus interrelaciones.
De acuerdo con la norma, el medio ambiente est definido como ... vecindad
donde acta la organizacin (agua, aire, suelo, flora, fauna, seres humanos) y sus
interrelaciones, desde el interior de las instalaciones hasta el sistema global.
Aspectos ambientales a su vez son: ...elementos de las actividades, productos o
servicios de una organizacin que tenga interrelacin con el medio ambiente. ... un
aspecto ambiental significante es un aspecto ambiental que tiene o puede tener un
impacto ambiental significante..
La identificacin de aspectos ambientales debe relacionarse con: emisiones
atmosfricas; descarga en cuerpos de agua; gestin de residuos; contaminacin
del suelo; uso de materiales y recursos naturales; cuestiones locales relacionadas
con la comunidad. Adems de eso, las situaciones a ser consideradas son:
normalidad; parada y partida; emergencias razonablemente previsibles. La
obligatoriedad deber incluir la identificacin del potencial de exposicin legal,
reglamentaria y comercial que afecta a la organizacin, de forma diferente de la
evaluacin del riesgo ambiental que es opcional.
B. Requerimientos legales y otros
Esta tarea se refiere a la identificacin, recoleccin y divulgacin de toda la
legislacin y normas vigentes de proteccin ambiental relacionadas con la
actividad; cdigos de prctica de la industria; acuerdos con autoridades pblicas;
directrices de naturaleza no reglamentada.
C. Objetivos y metas ambientales
Para atender a la poltica ambiental para cada actividad relevante de la empresa, en
cada uno de los aspectos ambientales significantes deben identificarse los objetivos
ambientales.
Estos corresponden a los propsitos globales para el desempeo ambiental que la
empresa se propone atender, de acuerdo con la poltica ambiental.
De la misma forma, deben explicarse las metas ambientales, o sea, los requisitos de
desempeo detallados, cuantificados (siempre que sea posible), aplicables para a la
organizacin o a una parte de ella. Estas metas son determinadas por los objetivos
que los condicionan y una vez que establecidas y tenidas en cuenta estos sean
alcanzados. Para eso es necesario el establecimiento de indicadores de desempeo
mensurables.
D. Programa de gestin ambiental

El establecimiento y mantenimiento del programa de gestin ambiental debe:

atender los objetivos y metas ambientales establecidos en la etapa anterior, atribuir
responsabilidades a cada funcin relevante en los diversos niveles de la
organizacin, determinar medios y plazos para obtener los objetivos y definir los
recursos humanos, financieros y tecnolgicos necesarios para su cumplimiento.
3. Implementacin y responsabilidad
El tercer requisito propuesto por la norma se refiere a los tem que apuntan los
medios a travs de los cuales el programa de gestin ambiental podr ser viable.
A. Estructura y responsabilidad
Aqu se definen funciones, responsabilidades y autoridades; documentacin y
comunicacin; disponibilidad de recursos (tcnicos, financieros y humanos) para la
implementacin y el control; adems de la nominacin de las funciones
especficas responsables de: asegurar los requisitos del SGA y mencionar estos
resultados a la alta gerencia.
B. Entrenamiento, concienciacin y competencias
Se trata de la identificacin de necesidades de formacin, de personas y/o tareas
causantes de impactos.
C. Comunicacin
Establece y mantiene procedimientos para: garantizar la comunicacin interna
entre niveles y funciones de la organizacin, recibir, responder y documentar la
comunicacin externa.
D. Documentacin del SGA
Este tem del proceso de implantacin determina las etapas para el mantenimiento
de las informaciones que describe los elementos del SGA y sus interacciones.
E. Control de documentacin
Establece y mantiene los procedimientos para asegurar: localizacin, disponibilidad
de
documentos y revisin por el personal autorizado.
F. Control operacional
Identificar operaciones y actividades asociadas a los aspectos ambientales
significantes, realizar su documentacin y establecer procedimientos, criterios y
actividades para atender los objetivos y metas (lo mismo debe cumplirse con los
proveedores y empresas contratadas).
G. Plan de emergencia
Elaboracin del plan de emergencia, revisado y aprobado para situaciones de riesgo
evaluado y aprobado frecuentemente.

4. Verificacin y accin correctiva

De igual forma que los requisitos anteriores, ste tambin debe ser documentado
en cuanto a los procedimientos adoptados para monitorear y medir peridicamente
las operaciones y actividades que puedan ocasionar impactos. Se trata de:
A. Monitoreo y medicin
Trata los procedimientos de seguimiento de los parmetros obtenidos por medio de
equipos que deben ser calibrados dentro de perodos predeterminados.
B. Disconformidades y accin preventiva y correctiva
Tiene como objetivo el establecimiento y los mtodos de mantener los
procedimientos, adems de la definicin de responsabilidades y autoridades para
tratar las disconformidades del SGA.
C. Registros
Establece la exigencia de documentacin de los procedimientos del tem anterior,
estableciendo evaluaciones peridicas, legibles y protegidas contra deterioro.
5. Auditoria del SGA
La organizacin debe establecer y proponer formas de mantenimiento del programa
y de los procedimientos de auditorias internas para las verificaciones sobre el
cumplimento de todos los requisitos establecidos en la norma.
6. Nuevo anlisis del SGA
Como consecuencia de los tem 4 y 5, se deben proponer revisiones peridicas
realizadas y documentadas por la alta gerencia y la revaloracin de la adecuacin
del SGA, a nuevas situaciones y su eficiencia.
El resultado de este procedimiento es la reformulacin y el redireccionamiento en la
poltica ambiental de la empresa, lo que a su vez resulta en cambios en los
objetivos y metas ambientales. Es tambin aceptable que se propongan cambios
estructurales y
organizacionales.

ELEMENTOS CONDICIONANTES DE LA ADOPCIN DE LA NORMA Y RESULTADOS

ESPERADOS
El grado de aceptacin de la 1400 ha sido bueno pues en 1999 haba ya 800
empresas certificadas con esta norma.
Diversas investigaciones demuestran los principales factores que llevan a las
empresas a implementar un SGA. Se destacan las presiones legales en primer lugar,
seguido de presiones de la sociedad, organizaciones no gubernamentales, institutos
de investigacin o de la propia matriz de una empresa subsidiaria.

Otros elementos fueron mencionados en un segundo orden de importancia:

presiones del mercado, accidentes ambientales, nuevos negocios y presiones de
instituciones
internacionales de financiamiento.
La utilizacin de la norma como referencia para SGA proporciona a las empresas
una gua de las etapas a ser seguidas durante la implementacin. Propone, a travs
de su
concepcin, el mtodo de la verificacin constante verificacin de la eficiencia del
sistema, adems de establecer un formato patrn que permite la auditoria de los
sistemas.
Si el proceso de implementacin fuera regido por principios de responsabilidad y
seriedad en las empresas, se puede esperar una gran cantidad de beneficios
resultantes de la implementacin de SGAs y de su certificacin conforme a la
norma ISO 14001.
Para la propia empresa algunos de esos resultados pueden ser listados: avances en
el
cumplimiento de la legislacin; mejora en el proceso productivo y en la calidad de
los
productos; reduccin de costos de procesos obtenidos por medio de economa de
consumo de insumos energticos y de materiales, menor generacin de residuos y
menores gastos en su tratamiento; mejora en la competitividad, pudiendo hasta
lograr la conquista de nuevos mercados; minimizacin de riesgos de accidentes;
mejoras en la propia organizacin de la empresa.
Las ganancias para la sociedad en general son consecuentes, una vez que los
resultados tambin podran ser evaluados en trminos de mejoras ambientales, con
menores ndices de contaminacin del aire, del agua y del suelo; optimizacin en la
utilizacin de recursos naturales.
Otras ganancias sociales indirectas tambin podran ser atribuidas la
implementacin
de SGAs, cuando estos inducen cambios de procesos, generando, a su vez,
innovaciones tecnolgicas, o sea, promoviendo el desarrollo de las tecnologas
verdes. La conquista de nuevos mercados externos implica en ampliacin en la
generacin de divisas, que tambin correspondera a una ganancia ms
generalizada.

LAS OTRAS NORMAS DE LA SERIE ISO 14000

Como ya fue mencionado, el mismo TC-207, por medio de subcomits, tuvo y tiene
bajo su responsabilidad la tarea de formular las dems normas de la serie cuyo
principal objetivo es de asesorar la implantacin y el constante proceso de revisin
de un SGA.
A) Subcomit de Auditoria Ambiental
Bajo la secretara de los Pases Bajos, a travs de la administracin del Netherlands
Normalisatie Institut (NNI), y las normas bajo su responsabilidad, se definen las
reglas bajo las cuales las empresas certificadoras debern someterse para proceder
a realizar las evaluaciones de empresas interesadas, as como para establecer
directrices sobre cules seran los tipos de auditorias que debern ser aplicadas.
B) Subcomit de Etiquetado Ambiental
Australia es el pas secretario, administrado por su rgano normalizador, Standards
Australia (SAA). Su rea de trabajo es la padronizacin en el campo del etiquetado
ambiental, buscando establecer los mecanismos para ese fin, que resultarn en los
certificados de conformidad con las normas propuestas.
C) Subcomit de Evaluacin del Desempeo Ambiental
Las normas de evaluacin del desempeo de la gestin ambiental, desarrolladas
por el American National Standards Institute (ANSI), de los Estados Unidos, tienen
como objetivo suministrar a las organizaciones elementos de un Sistema de Gestin
Ambiental efectivo, buscando medir, analizar, evaluar y describir las acciones
ambientales de una organizacin, basadas en criterios ajustados a diversos usos.
Los documentos existentes definen desempeo como los resultados evaluables de
una gestin ambiental, que se relacionan con el control de las organizaciones sobre
el impacto ambiental de sus actividad, productos y servicios. Las normas tambin
definirn Indicadores de Desempeo Ambiental que correspondern a descripciones
especficas de desempeo, dentro de tres reas de evaluacin: Sistemas de
Gestin, Sistema Operacional y Estado del Medio Ambiente.
D) Subcomit de Anlisis del Ciclo de Vida
Francia responde por la secretaria de ese subcomit, por medio de su rgano
normalizador Association Franaise de Normalisation (AFNOR), siendo las normas
bajo su responsabilidad consideradas como una de lasherramientas ms eficientes
en la bsqueda de mejoras ambientales.
La versin DRAFT ISO-CD 14.040.2, referente al Anlisis del Ciclo de Vida (LCA Life Cycle Assessment), define el proceso como una tcnica sistemtica de evaluar
el impacto ambiental asociado a un producto o servicio, para elaborar un
relevamiento de sus insumos y productos; hacer una evaluacin cuantitativa y
cualitativa de aquellos insumos y productos e identificar los aspectos ms
significativos relacionados con los objetivos del estudio. El proceso debe considerar
el impacto ambiental a lo largo de toda la vida del producto, la adquisicin de la
materia prima para la produccin, su uso y disposicin. En la categora general de

impacto ambiental, se incluyen el agotamiento de recursos, la salud humana y las

consecuencias ecolgicas.
Debido a la amplitud del anlisis del ciclo de vida del producto, las metodologas
desarrolladas para su aplicacin todava son insuficientes y complejas.
E) Subcomit de Trminos y Definiciones
La secretara es ejercida por Noruega y su rgano normalizador Norges
Standardseringsforbund (NSF). Ese subcomit se responsabiliz de la armonizacin
y normalizacin de las normas propuestas por los dems subcomits. El documento
enumera todas las definiciones del sistema de gestin ambiental ISO 14000 y
normas de auditoria, y en otras normas ISO 14000 disponibles, incluyendo ndices.
O SC 6 ayudar a solucionar diferencias durante el desarrollo del documento TC
207.
F) Subcomits especiales
Uno de los grupos especiales, es el que trata los Aspectos Ambientales en las
Normas de Producto, teniendo a Alemania como pas secretario, conjuntamente con
el Deutsches Institut fr Normung (DIN), su rgano normalizador. Son responsables
por la formulacin de una norma nica, la ISO 14060, que establece criterios
relevantes para el proceso de desarrollo de normas de producto ISO, que podr ser
utilizada por cualquier otro rgano redactor de normas.
Por un tiempo hubo un segundo grupo de trabajo especial bajo el nombre de Fuerza
de Tarea Especial, siendo Canad el pas responsable, a travs de su rgano
normalizador, Standards Council of Canada (SCC). Su trabajo era dar el impulso
necesario al proceso de unificacin de las dos normas de gestin, la de calidad y de
medio ambiente, a travs de la armonizacin de los conjuntos de normas
formuladas por los TC-207 (Gestin Ambiental) y TC-206 (Gestin de la Calidad).
COMENTARIOS FINALES
Frente a los desafos encontrados por el sector productivo, gobiernos y la poblacin,
hacia el desarrollo sostenible, para la optimizacin y conciliacin de aspectos
sociales, ecolgicos y econmicos, la elaboracin de la serie ISO 14.000 representa
una de las respuestas presentadas a iniciativa del sector productivo.
sta respuesta es fruto de la fuerte articulacin de grandes organizaciones
econmicas del mundo desarrollado, frente a la amenaza representada por el
creciente nmero de legislaciones, reglamentos y exigencias ambientales
impuestas recientemente por los gobiernos en funcin, principalmente de la
sociedad local. Para realizar procesos cuantificados de mediciones sobre la norma,
recomendamos el software gsco.es
Los pases al frente de este proceso son aquellos donde la poblacin est mejor
informada y por tanto, ms movilizada, se organiza y exige que sus derechos sean
garantizados. Es en este contexto que el Estado responde con reglamentos y leyes
impuestos al sector productivo.

El fin de las barreras comerciales formales tambin representa una amenaza

adicional a las organizaciones localizadas en el Primer Mundo, que temen el posible
aumento de la competitividad, representado por las empresas exportadoras de los
pases pertenecientes al Tercer Mundo, donde la falta de restricciones ambientales
podra reducir costos y ofrecer, por tanto, precios ms competitivos.
La serie ISO-14.000 ciertamente se caracteriza como un nuevo problema para las
empresas y la sociedad de aquellos pases en desarrollo, en los cuales las presiones
son pocas, tanto por parte del Estado como por la participacin de la poblacin, que
en general, tienen necesidades consideradas ms prioritarias, relacionadas a la
alimentacin, vivienda y empleo. Estas empresas son obligadas a adecuarse a las
exigencias impuestas por las normas establecidas por las grandes corporaciones
econmicas que actan en pases desarrollados.
Como ya fue comentado, es innegable el potencial de resultados positivos
asociados a
la serie de normas ISO 14000, por tanto vale repetir la importancia que tienen los
estados como agentes de fomento para la viabilizacin del proceso de
implementacin de SGAs de estas empresas. Deber ser responsabilidad del
Estado la formulacin de legislaciones ambientales ms rgidas, as como de
instrumentos propios que busquen el cumplimiento de las leyes, adems de
mecanismos eficaces de promocin y difusin de investigaciones y desarrollos
tecnolgicos en reas de produccin consideradas estratgicas; establecimiento de
medios institucionales que faciliten el acceso a tecnologa ya disponible; estimular
el intercambio cientfico y tecnolgico con instituciones de investigacin e industrias
de pases que dispongan del conocimiento necesario; crear mecanismos
econmicos de incentivo para la adopcin e implementacin de la norma.

FACTORES DE SELECCIN DE UNA NORMA U OTRA

Complejidad del proceso de diseo: Se refiere a la dificultad que presenta el

diseo del producto o servicio, si este aun no ha sido concebido.

Madurez del Diseo: Esta relacionado con la profundidad con la que la

totalidad del diseo es conocida y aprobada, ya sea por ensayos de prestaciones o
por experimentacin en su utilizacin.

Complejidad del proceso de produccin:

Disponibilidad de procesos de produccin

Necesidad de desarrollar nuevos procesos

Nmeros y diversidad de proyectos necesarios

Influencia de o de los procesos en la obtencin del producto o servicio.


Caractersticas del producto o servicio: Se refiere a la complejidad del producto
o servicio, al numero de caractersticas interdependientes y si alguna de ellas es
critica con relacin a la prestaciones.

Seguridad del producto o servicio: Esta relacionado con la probabilidad de que

se presente un fallo y con las consecuencias de tal fallo.

Consideraciones econmicas: Esta relacionado con los costes econmicos de

los factores anteriores y afecta tanto al suministrador como al cliente. Se deben
valorar sopesndolos con los gastos derivados de una no conformidad en el
producto o servicio.

ENLACES:
www.iso.ch

www.enac.es
AENOR: C\Genova,6 28004 Madrid. Tlf: 91-432-60-00 web:
www.aenor.es

www.ivac.es

www.forocalidad.com