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C ONTENIDO
Sesin No.5 Comit de Farmacia y Teraputica (Cofyte)
1. Definicin
El Comit de Farmacia y Teraputica de la IPS es un organismo asesor del cuerpo
mdico, del servicio farmacutico y de la institucin, en aspectos tcnico-cientficos,
como consultas, coordinacin e informacin, relacionadas con los medicamentos y
dispositivos mdicos.
Las polticas y procedimientos deben ser aprobadas por el gerente de la institucin,
de modo que el comit tenga la autonoma necesaria para tomar decisiones y el
cumplimiento por parte del personal mdico.
2. Funciones del Cofyte
El comit tiene dos propsitos fundamentales:
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gg Aprobar la reserva de medicamentos para los stocks en coordinacin con los diferentes
servicios clnicos.
gg Promover y/o disear estudios sobre: indicaciones, contraindicaciones, duracin del
tratamiento, dosificaciones, interacciones, hbitos de prescripcin que permitan evaluar el
grado de conocimientos en farmacoterapia, costos de diferentes tratamientos, costo de la
implementacin del formulario de medicamentos, entre otros.
gg Preparar y distribuir folletos, boletines y dems elementos informativos que posibiliten
consultas rpidas sobre los tratamientos con frmacos, como complemento del formulario.
gg Organizar campaas informativas y educativas para los usuarios del servicio de atencin
farmacutica.
3. Participacin del servicio farmacutico en el Cofyte
El comit estar coordinado por el director del servicio farmacutico, quien ser el
responsable de la preparacin de una agenda de trabajo y de suministrar los materiales
necesarios (incluidas las actas de reunin anterior) a todos los miembros con la suficiente
antelacin para que se revise adecuadamente.
La participacin del director del servicio farmacutico en calidad de secretario es de carcter
tcnico y administrativo en la medida en que requiere de las habilidades, competencias y
experticia del profesional para soportar al comit toda la informacin de medicamentos y
dispositivos mdicos.
Teniendo en cuenta que una de las funciones mas importantes del Cofyte es la elaboracin
del listado bsico de una Institucin Prestadora de Servicios de Salud, es importante que
usted conozca los aspectos que deben ser tenidos en cuenta para este proceso, los cuales
se abordarn en la siguiente sesin.
Para complementar el tema asista puntual a la tele clase, no olvide realizar sus preguntas
al docente sobre las dudas que tenga sobre el tema.
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Nombre genrico
Conc.
F.F
CPM
Acetaminofn
500 mg
tabletas
3500
2600
3800
3300
Ibuprofeno
400 mg
tabletas
4500
5000
5400
4967
El CPM del medicamento acetaminofn 500 mg tabletas resulta de la sumatoria de los consumos
en los meses de enero, febrero y marzo, dividido por el No. de meses que se tienen en cuenta para
el consumo.
3500+2600+3800 = 9900/3 = 3300.
Para la validez de la informacin de este mtodo es necesario considerar la demanda no satisfecha,
es decir, cuando el medicamento solicitado no es suministrado. Se debe intentar depurar la
informacin a travs de mecanismos idneos y se recomienda no utilizar el consumo histrico como
mtodo nico, sino combinarlo con otros.
gg Perfil epidemiolgico
Es denominado tambin con base en la poblacin, porque requiere de su estructura demogrfica, de
sus condiciones socio-econmicas y epidemiolgicas, con las cuales se van a realizar las acciones
sanitarias y la seleccin de medicamentos esenciales.
El proceso consiste en listar las enfermedades con sus frecuencias de aparicin en la poblacin e
indicadores de prevalencia o incidencia, informacin que se puede tomar de diferentes fuentes como:
registros diarios de consulta, historias clnicas, egresos hospitalarios, certificados de defuncin.
De esta manera se conocen las principales causas de morbimortalidad, las cuales se confrontan con
las guas o protocolos de tratamiento para definir los medicamentos ms indicados para tratarlas,
conformando as el listado bsico.
Esta informacin es liderada por el grupo profesional de salud que maneja las estadsticas de la
IPS, consolidando la informacin y los registros para los diferentes servicios y entidades que lo
requieran.
En caso de que el servicio farmacutico requiera consultar esta informacin deber abordarse a
travs del comit de farmacia y teraputica.
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gg Demanda oferta
Para desarrollar este mtodo se deben identificar los clientes internos y externos que van a demandar
los servicios de suministros de medicamentos y dispositivos mdicos. Los clientes internos son los
que se desempean dentro de la institucin como, por ejemplo: Odontologa, laboratorio clnico,
rayos X, entre otros.
El cliente externo lo constituyen las empresas objeto de una posible contratacin, tales como
empresas aseguradoras, empresas del sector solidario de salud, administradoras de regmenes de
salud, cooperativas, etc.
A cada uno de ellos se les indagar por sus necesidades en medicamentos, teniendo en cuenta ya
sea las morbilidades ms atendidas y la forma como se intervienen teraputicamente, o conociendo
cul ha sido el consumo histrico de los medicamentos.
4. Elementos de seleccin
Dentro de los elementos que se deben tener en cuenta en el proceso de seleccin de medicamentos
y dispositivos mdicos estn los siguientes:
gg El listado de principios activos y medicamentos esenciales del Plan Obligatorio de Salud
(Acuerdo 029 de diciembre de 2011)
Este listado tiene un papel racionalizador para garantizar la calidad en la atencin farmacoteraputica
y para controlar el gasto de los servicios de salud.
El acuerdo 029 de 2011 se puede consultar en:
Http://www.minproteccionsocial.gov.co/Normatividad
gg Dispositivo medico
Definido como cualquier instrumento, aparato, mquina, equipo, implante, reactivo, calibrador in
vitro, software o artculo relacionado, destinado por el fabricante a ser usado, solo o en combinacin
para uso humano. Y que no ejerce la accin principal que se desea por medios farmacolgicos,
inmunolgicos o metablicos. Ejemplos de dispositivos mdicos: sondas nasogstricas, jeringas,
marcapasos, brakcers.
Segn el uso los dispositivos mdicos se clasifican en: Invasivo, no invasivo y activo.
zz Invasivo: El que penetra parcial o completamente en el cuerpo a travs de orificios (no
quirrgicamente) o superficie corporal, de uso transitorio, corto plazo y largo plazo.
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zz No invasivo: Son los que no perforan el organismo, pero que pueden estar en contacto
con fluidos. Pueden ser de riesgo I, II A y II B.
zz Activo: Invasivos quirrgicamente, para administrar o intercambiar energa, para
administrar o retirar medicamentos y otras sustancias del organismo.
Segn el riesgo los dispositivos mdicos se clasifican en: Bajo (I), bajo moderado (II a), alto (III) y
alto moderado (ll b).
zz Bajo: Sujeto a controles generales no busca mantener la salud. Ej. Estetoscopios, gasa,
algodn, frceps.
zz Bajo moderado: Sujeto a controles especiales en la fase de fabricacin. Ej.: Producto
para desinfeccin de dispositivos mdicos, registrador de imgenes radiogrficas, equipo que
crea imgenes de la distribucin de frmacos radioactivos.
zz Alto: Sujetos a controles especiales destinado a proteger o mantener la vida. Ej.: Bolsa
de sangre, dispositivo intrauterino, dispositivo para hemodilisis.
zz Alto moderado: Sujeto a controles especiales en el diseo y/o
Desinfectante, humectante o limpiador de lentes de contacto, condn.
fabricacin. Ej.:
Para los dispositivos mdicos, el Comit de Farmacia y Teraputica realizar la seleccin basado en
las necesidades de la institucin, eficacia, efectividad, seguridad, economa y condiciones de uso.
Este trabajo puede ser integrado con el programa de tecnovigilancia.
Se recomienda
Consultar las siguientes normas relacionadas con el tema
de dispositivos mdicos: Decreto 4725 de 2005, Decreto
4562 de 2006, Decreto 4957 de 2007 del Ministerio de la
Proteccin Social.
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Cdigo
Nombre
Generico
Forma
NO Esp. De.
Concentracin Presentacin Ambu Hosp POS
Fotosensible Higroscopicos Observaciones
Farmacetica
POS Almace/to
Fco X 120
ml
Fco Got X
N02BA001201 Acetaminofen Solucin Oral 100mg/ml(10%)
30 ml
N02BA001011 Acetaminofen
Tableta
500 mg
Tab 500mg
Aluminio
Frasco X
1
Locin
0,025%
Acetato
120 ml
N02BA001221 Acetaminofen
Jarabe
150mg/5ml(3%)
20 - 27C
20 - 27C
20 - 27C
X
20 - 27C
Venta Publico
marcas comerciales.
gg El Cofyte debe asegurar la socializacin y difusin del listado institucional, por medio de
publicaciones de fcil consulta entre todo el personal asistencial, en especial de los mdicos
prescriptores.
gg El listado institucional debe ser revisado cada ao para atender los requerimientos de la
atencin en salud de los usuarios.
Para la inclusin y exclusin de medicamentos y dispositivos mdicos del listado bsico institucional
se debe diligenciar por el profesional mdico especializado el formulario establecido para ello,
anexando referencias bibliogrficas y artculos que soporten la solicitud (anexo 1 al final de la
sesin No 7). En el momento de la actualizacin deben revisarse las polticas, procedimientos,
formularios, guas de manejo, protocolos teraputicos, etc.
Para la urgencia evidente en que se requiera un medicamento no POS, no incluido en el listado
bsico de la IPS, debe existir un riesgo inminente para la vida y salud del paciente lo cual debe ser
demostrable y constar en la historia clnica respectiva. Estas solicitudes deben tramitarse a travs
del Comit de Farmacia y Teraputica, de conformidad con los parmetros establecidos en la
Resolucin 00000548 de 2010 del Comit Tcnico Cientfico.
2. Control del proceso de seleccin
En el proceso de seleccin se plantean indicadores de gestin bsicos de eficacia, eficiencia y
efectividad, para su evaluacin y mejoramiento, que deben ser ajustados para cada institucin. Su
aplicacin va a depender de la disponibilidad de informacin confiable que le d la validez a los
resultados.
Indicador de efectividad: Medicamentos prescritos fuera del listado bsico institucional.
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INSTITUCIN SOLICITANTE:
No.
INCLUSIN
EXCLUSIN
NOMBRE
PRESENTAC
IN
MOTIVO DE LA SOLICITUD /
ASPECTOS QUE LA JUSTIFICAN
EFICACIA
CAMBIO DE FORMA
FARMACUTICA
EFECTIVIDAD
PROBLEMAS RELACIONADOS
CON MEDICAMENTOS
SEGURIDAD
PROBLEMAS RELACIONADOS
CON EL USO DE
MEDICAMENTOS
TOXICIDAD
EFECTOS SECUNDARIOS
FRECUENCIA DE
ADMINISTRACIN
PRECIO DE LA TERAPIA
NO DISPONIBLE EN EL
MERCADO
OTROS
EFICACIA
CAMBIO DE FORMA
FARMACUTICA
EFECTIVIDAD
PROBLEMAS RELACIONADOS
CON MEDICAMENTOS
SEGURIDAD
PROBLEMAS RELACIONADOS
CON EL USO DE
MEDICAMENTOS
TOXICIDAD
EFECTOS SECUNDARIOS
FRECUENCIA DE
ADMINISTRACIN
PRECIO DE LA TERAPIA
NO DISPONIBLE EN EL
MERCADO
OTROS
EFICACIA
CAMBIO DE FORMA
FARMACUTICA
EFECTIVIDAD
PROBLEMAS RELACIONADOS
CON MEDICAMENTOS
SEGURIDAD
PROBLEMAS RELACIONADOS
CON EL USO DE
MEDICAMENTOS
TOXICIDAD
EFECTOS SECUNDARIOS
FRECUENCIA DE
ADMINISTRACIN
PRECIO DE LA TERAPIA
NO DISPONIBLE EN EL
MERCADO
OTROS
EFICACIA
CAMBIO DE FORMA
FARMACUTICA
EFECTIVIDAD
PROBLEMAS RELACIONADOS
CON MEDICAMENTOS
SEGURIDAD
PROBLEMAS RELACIONADOS
CON EL USO DE
MEDICAMENTOS
TOXICIDAD
EFECTOS SECUNDARIOS
FRECUENCIA DE
ADMINISTRACIN
DESCRIPCIN DE LA
JUSTIFICACIN
PRECIO DE LA TERAPIA
NO DISPONIBLE EN EL
MERCADO
OTROS
RECHAZ
OBSERVACIONES
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Anotaciones:
40