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Projet de Loi relatif la sant*

aprs le passage en Commission des Affaires Sociales

Rappel du calendrier :
19 juin 2014 : prsentation officielle des orientations du projet de loi par Marisol Touraine
t 2014 : transmission du projet de loi pour avis au Conseil dEtat
mercredi 15 octobre 2014 : prsentation du projet de loi au Conseil des ministres
20 janvier : mise en place de quatre groupes de travail
16 mars 2015 : engagement de la procdure acclre par le Gouvernement
17 mars 2015 : dbut de lexamen du texte par la Commission des Affaires Sociales de lAssemble
nationale
19 mars 2015 : adoption du projet de loi modifi par la Commission des Affaires Sociales
31 mars 2015 : dbut de lexamen du projet de loi lAssemble nationale
14 avril 2015 : adoption du projet de loi par lAssemble nationale
22 juillet 2015 : examen du texte en Commission des Affaires Sociales du Snat
14 septembre 2015 : dbut de lexamen du projet de loi au Snat
Rapporteurs de lAssemble nationale des diffrents titres du projet de loi relatif la sant :
Olivier Vran (PS, Isre), pour le Titre I (renforcer la prvention et la promotion de la sante)
Bernadette Laclais (PS, Savoie), pour le Titre II (faciliter au quotidien le parcours de sant des
Franais)
Jean-Louis Touraine (PS, Rhne), pour le Titre III (innover pour garantir la prennit du systme de
sant)
Hlne Geoffroy (PS, Rhne), pour le Titre IV (renforcer l'efficacit des politiques publiques et la
dmocratie sanitaire)
Richard Ferrand (PS, Finistre), pour le Titre V (mesures de simplification)

*aprs ladoption de lamendement 477 par les snateurs de la Commission des Affaires Sociales, le projet de loi
de modernisation de notre systme de sant est rebaptis relatif la sant

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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

24 aot 2015

Rapporteurs de la Commission des Affaires Sociales du Snat des diffrents titres du projet de loi
relatif la sant :
Alain Milon (LR, Vaucluse)
Catherine Deroche (LR, Maine-et-Loire)
Elisabeth Doineau (UDI, Mayenne)
Prsentation du Projet de Loi relatif la sant
Dix ans aprs la loi du 9 aot 2004 relative la politique de sant publique, Marisol Touraine a
prsent en juin 2014 les grandes orientations du projet de loi relatif la politique de sant, qui
sinscrit dans une certaine continuit de la loi Hpital, Patients, Sant et Territoires (HPST).
La longue pope de cette loi nest plus dcrire : de multiples rapports rendus tels que les 19
recommandations du Comit des Sages prsid par Alain Cordier, Le pacte de confiance pour
lhpital prsent par Edouard Couty et le rapport de Bernadette Devictor portant sur le Service
Public Territorial de Sant (SPTS) et le Service Public Hospitalier (SPH) ainsi que le lancement de la
Stratgie Nationale de Sant en septembre 2013 par la Ministre des Affaires sociales et de la Sant
suivi par quatre mois de dbats rgionaux organiss par les Agences Rgionales de Sant. Alors que
ce texte devrait tre adopt durant le mois doctobre 2015, madame Anne-Marie Brocas, Prsidente
du Haut conseil pour lavenir de lassurance maladie, et monsieur Lionel Collet, Professeur de
mdecine et Conseiller dEtat, ont t chargs par le Premier Ministre de prparer la Grande
Confrence de la Sant qui se tiendra en janvier 2016, dans la continuit de la Stratgie Nationale de
Sant. Annonce comme un temps fort dchanges publics , cette confrence aura pour objet
ladoption dune feuille de route pour une approche prospective et adapte de la formation et de
lexercice professionnel , contenant des mesures applicables sans dlai.
A lissue des discussions lAssemble nationale, le projet de loi comportait 204 articles et sintitulait
de modernisation de notre systme de sant . Comme annonc par Grard Larcher, le prsident
du Snat, les snateurs de la Commission des Affaires Sociales au Snat ont dtricot le texte,
notamment en supprimant plusieurs de ses mesures phares : gnralisation du tiers payant,
suppression de lordre des infirmiers, mise en place du paquet de tabac neutre La Commission a
ainsi supprim 50 articles du projet de loi et en a ajout 10. Les snateurs ont galement procd la
modification de lintitul du projet de loi en le nommant relatif la sant .
Sont surligns en vert les textes dapplication des dispositions lgislatives contenues dans cette loi,
en jaune les mesures adoptes par la Commission des Affaires Sociales du Snat et en rouge les
articles supprims par celle-ci.

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Projet de Loi relatif la sant

Titre liminaire Rassembler les acteurs de la sant autour dune


stratgie partage

Article 1er : Responsabilit de lEtat et dfinition de la politique de sant


la Nation dfinit sa politique de sant afin de garantir le droit la protection de la sant de
chacun
la politique de sant relve de la responsabilit de lEtat et est conduite dans le cadre dune
stratgie nationale de sant dfinie par le Gouvernement
la stratgie nationale de sant dtermine, de manire pluriannuelle, des domaines d'action
prioritaires et des objectifs d'amlioration de la sant et de la protection sociale contre la maladie
les finalits de la politique de sant sont dassurer la promotion de conditions de vie favorables
la sant et amliorer ltat de sant de chacun au meilleur cot
la politique de sant concerne la rduction des risques ventuels pour la sant, la prvention
individuelle et collective des maladies et de la douleur, lorganisation du systme de sant, la
rduction des ingalits sociales et territoriales de la sant
elle tient compte des spcificits gographiques, dmographiques et saisonnires
les organisations reprsentatives des professionnels de sant, les associations agres et les
organismes gestionnaires des rgimes dassurance-maladie participent la mise en uvre de la
politique de sant
les mesures de suivi et dvaluation spcifiques prcises par voie rglementaire
Article 1er bis : Objectifs propres aux outre-mer dans la stratgie nationale de sant
la stratgie nationale de sant prend en compte le dveloppement de la coopration rgionale en
matire sanitaire en outre-mer

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Titre I Renforcer la prvention et la promotion de la sant

Chapitre I : Soutenir les jeunes pour lgalit des chances en sant


Article 2 : Promotion de la sant en milieu scolaire
mise en place dun parcours ducatif en sant qui repose sur deux grands axes :
lapprentissage de la prise de soin de soi et dautrui, et la sensibilisation et la prvention des
conduites risques
les programmes dducation la sant dveloppent les connaissances des lves lgard des
services de sant
actions de promotion de la sant en milieu scolaire conduites conformment aux orientations
nationales de la politique de sant et dfinies par les autorits acadmiques en lien avec les
agences rgionales de sant, les collectivits territoriales et les organismes dassurance maladie
concerns
Article 2 bis A : Adaptation de la loi aux volutions des Services Universitaires de Mdecine
Prventive et de Promotion de la Sant (SUMPPS)
possibilit de mobiliser les SUMPPS notamment pour les tudiants de ltablissement auquel ils
sont rattachs afin datteindre les objectifs en faveur de laccs aux soins de premier recours
Article 2 bis B : Reconnaissance du rle de prvention, dducation et dorientation des Missions
Locales
prise en compte par les acteurs de la sant du rle important que jouent les Missions Locales en
matire de prvention, dducation la sant et daccs des jeunes aux droits sociaux
il ne sagit pas de crer une charge supplmentaire mais bien de reconnaitre une mission dj
remplie par les Missions Locales
Article 2 bis : Extension de la drogation au consentement de lautorit parentale des mdecins
aux sages-femmes et aux infirmiers
extension de la drogation linformation et au recueil du consentement parental aux sagesfemmes et au cas des actes de prvention et de dpistage pratiqus chez un mineur
drogation applicable galement aux infirmiers dans le cadre dactes de prvention et de
dpistage ou lorsquil sagit de sauvegarder la sant sexuelle dune personne mineure de 15 ans et
plus
Article 2 ter : Informer sur les conduites risque pour laudition
donner lors de la Journe dfense et citoyennet des informations sur les conduites susceptibles
de causer des troubles de laudition, parmi lesquelles lcoute de musique un volume trop lev
ou pendant une dure excessive

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Article 2 quater : Obligation dinformer les jeunes sur la possibilit deffectuer un bilan complet
ce bilan va au-del dune visite mdicale et comprend un ensemble dexamens permettant de
faire un point global sur ltat de sant
les conditions dapplication du prsent article sont dfinies par voie rglementaire
Article 3 : Suppression du caractre exceptionnel et de la condition de dtresse caractrise dans le
cadre de la dlivrance des contraceptifs durgence
souligner limportance, en matire de promotion de la sant maternelle et infantile, de la
continuit des questions de sant dans le domaine de la sexualit et dans celui de la reproduction
autoriser linfirmier scolaire administrer une contraception durgence et lui donner la possibilit
dorienter llve vers un centre de planning familial aprs cet acte
Article 3 bis : Renforcement de linformation sur lensemble des mthodes contraceptives
existantes
obligation tout professionnel de sant dans le cadre de ses comptences dinformer sur les
mthodes contraceptives
Article 4 : Mesures de lutte contre la consommation de lalcool jusqu livresse
proposition dune infraction spcifique, dans le cadre des infractions lies au bizutage, pour
lincitation au binge drinking
instauration dune infraction sur la provocation la consommation excessive dalcool lgard
des mineurs
intgration dune prvention cible destination des jeunes dans les campagnes de lutte contre
lalcoolisme
dcret en Conseil dEtat prcisant les types et caractristiques des objets (tee-shirts, accessoires)
contribuant diffuser une image festive et conviviale de livresse
Article 5 : Etiquetage des denres alimentaires
mise en place dune dclaration nutritionnelle
rvision rgulire de linformation caractre sanitaire dans les messages publicitaires dans le but
de contrer la baisse defficacit rsultant de lhabitude de les voir
accompagnement ventuel de la dclaration dune prsentation ou dune expression au moyen
de graphiques ou symboles
dcret en Conseil dEtat pour les recommandations de lautorit administrative en la matire
recommandations tablies aprs avis de lAgence nationale de scurit sanitaire de lalimentation
Article 5 bis A : Interdiction de mise disposition de boissons sucres en libre service sans
limitation de quantit
il est interdit de disposer de fontaines proposant volont des boissons contenant des ajouts de
sucres en lieu ouvert au public ou recevant du public, quelles soient payantes ou non
un arrt ministriel fixe la liste des catgories de boissons
Article 5 bis B : Renforcement de lefficacit du Programme National Nutrition Sant (PNNS)
lUnion Nationale des Caisses dAssurance Maladie (UNCAM) et lUnion Nationale des Organismes
Complmentaires dAssurance Maladie (UNOCAM) sont intgres dans la concertation pralable
llaboration du PNNS
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Article 5 bis : Financement des actions de prvention de lInstitut National de Prvention et


dEducation pour la Sant (INPES)
obligation pour les messages publicitaires sur internet en faveur de boissons sucres et aliments
manufacturs de contenir une information caractre sanitaire
porter de 1,5% 5% le taux de la taxe sur les messages publicitaires concernant ces boissons et
aliments
Article 5 ter : Promotion des modes de dplacement actifs dans les campagnes de prvention de
lobsit et de surpoids
mettre en avant le vlo et la marche dans les campagnes dencouragement de lactivit physique
rgulire
Article 5 quater : Lutte contre la valorisation de la minceur excessive
contribution de la politique de sant la prvention de lanorexie mentale et des troubles des
conduites alimentaires
ajout de la mention photographie retouche pour toutes les images publicitaires de
mannequins dont lapparence corporelle a t modifie
les conditions dapplication du prsent article sont dtermines par dcret
Article 5 quinquies A : Instauration dun dlit dincitation la maigreur excessive pour lutter contre
lanorexie
Article 5 quinquies B : Information au public des retouches ralises sur les photographies de
mannequins
ajout de la mention photographie retouche pour les photographies usage commercial de
mannequins dont lapparence corporelle a t modifie
les modalits dapplication et de contrle sont dtermines par dcret en Conseil dEtat au plus
tard le 1er janvier 2017 et aprs avis des autorits comptentes
Article 5 quinquies C : Prvention de la dnutrition
contribution de la politique de sant
suivi nutritionnel des tablissements dhbergement pour les personnes ges dpendantes
Article 5 quinquies D : Interdiction dexercer une activit de mannequin pour les personnes en tat
de dnutrition
interdiction dfinie par arrt ministriel
un dcret en Conseil dEtat fixe les conditions selon lesquelles les agences veillent au respect de
cette interdiction
Article 5 quinquies E : Encadrement de la pratique du bronzage artificiel
interdiction de la pratique du bronzage artificiel pour les mineurs : lintress a lobligation
dtablir la preuve de sa majorit
interdiction de la publicit relative ces prestations
formation des professionnels aux risques lis lexposition aux rayonnements UV
un dcret en Conseil dEtat fixe les modalits dapplication de ces dispositions

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Chapitre Ier bis : Lutter contre le tabagisme


Article 5 quinquies : Interdiction de lutilisation darmes pour les cigarettes et le tabac rouler
mesure qui sinscrit dans le programme national de rduction du tabagisme 2014-2019
entre en vigueur le 20 mai 2016 et le 20 mai 2020 pour les armes dont les parts de march sont
importantes (par exemple le menthol)
un dcret prcise les conditions dapplication du prsent article
Article 5 sexies A : Interdiction de distribution de cigarettes contenant des capsules ou autre
dispositif technique permettant de transformer la cigarette
un dcret prcise les conditions dapplication du prsent article
Article 5 sexies : Interdiction de la publicit en faveur des dispositifs de vapotage
Article 5 septies A : Restriction de la vente de tabac aux mineurs
la personne qui vend un produit contenant du tabac exige que le client apporte la preuve de sa
majorit
Article 5 septies : Encadrement des dbits de tabac autour des tablissements publics, scolaires, de
formation et de loisirs
un dcret en Conseil dEtat fixe les seuils de distances respecter
Article 5 octies : Interdiction des activits de mcnat et de parrainage provenant de lindustrie du
tabac dans le domaine de la sant
Article 5 nonies : Lutte contre lingrence de lindustrie du tabac dans les politiques publiques et
prvention des conflits dintrt
les industriels du tabac publient chaque anne un rapport dtaillant leurs dpenses de publicit
ralises en France en faveur de leurs produits
ce rapport comprend notamment les avantages dont la valeur dpasse 10 euros procurs aux
personnes soumises dclarations dintrt et dactivit et aux associations
instauration dune sanction pnale pour la non-remise du rapport
un dcret en Conseil dEtat fixe les conditions dapplication du prsent article
Article 5 decies : Recouvrement de 65% de la surface des paquets de cigarettes et de tabac rouler
par des avertissements sanitaires
les emballages extrieurs, units de conditionnement des cigarettes, du tabac rouler, du papier
cigarette et du papier rouler sont 65% recouverts dun message davertissement et dune
photo ou illustration correspondante, contre 30 40% actuellement
un dcret en Conseil dEtat fixe les conditions du prsent article pour une application le 20 mai
2016
Article 5 undecies : Rglementation du vapotage
interdiction de vapoter dans la majorit des lieux o il est actuellement interdit de fumer
un dcret en Conseil dEtat fixe les conditions dapplication du prsent article
Article 5 duodecies : Interdiction de fumer dans les voitures en prsence dun enfant de moins de
18 ans
Article 5 terdecies : Instauration dune sanction pnale pour le non-respect du paquet gnrique
entre en vigueur le 20 mai 2016
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Article 5 quaterdecies : Instauration dune sanction pnale pour la non-remise du rapport prvu
par larticle 5 nonies
Article 5 quindecies : Coordination avec linsertion de larticle 5 quaterdecies
les personnes morales peuvent voir leur responsabilit pnale engage du chef de cette infraction
Article 5 sexdecies : Sensibilisation des polices municipales au problme du tabac
possibilit de constater par procs-verbaux les infractions lies la consommation de tabac
prvues par les articles prcdents
Article 5 septdecies : Renforcement des sanctions pour lutter contre la contrebande de tabac
Article 5 octodecies : Amlioration de la traabilit des donnes lies aux oprations de produits
de tabac
instauration dun contrle par un tiers indpendant
modalits fixes par dcret
Article 5 novodecies : Extension de la comptence dhomologation des prix du tabac la ministre
de la sant
les conditions dapplication du prsent dcret sont dfinies en Conseil dEtat
Article 5 vicies : Institution dune nouvelle recette sur le rythme dvolution de la consommation
de tabac
celle-ci sera affecte au futur Institut national de prvention, de veille et dintervention en sant
publique
mesure base sur le dispositif du taux L : les entreprises sont redevables dune contribution si
le chiffre daffaires volue plus vite quun taux de progression fix par la loi
un taux ngatif de -3% est propos
le taux de la contribution pourrait tre fix chaque anne en loi de finances
Article 5 unvicies : Renforcement de la sanction prvue en cas de dtention frauduleuse en vue de
la vente de tabacs fabriqus
mesure de sant publique : empcher que des consommateurs, notamment mineurs, disposent
de cigarettes trs bas prix
Article 5 duovicies : Remise du Gouvernement au Parlement dun rapport prsentant le bilan et les
effets du paquet neutre 18 mois aprs son instauration

Chapitre II : Soutenir les services de sant au travail


Article 6 : Cration d'une passerelle permettant aux collaborateurs mdecins de remplir les
fonctions de mdecin du travail
conditions dexercice de la mdecine du travail par les collaborateurs mdecins fixes par dcret
Article 6 bis : Ajout de la prvention dans les missions des Comit dHygine, de Scurit et des
Conditions de Travail (CHSCT)
Article 6 ter : Publication rgulire de donnes sexues en matire de sant au travail
les modles de rapport annuel dactivit du mdecin du travail sont fixs par arrt ministriel
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Chapitre III : Soutenir et valoriser les initiatives des acteurs pour faciliter laccs de chacun la
prvention et la promotion de la sant
Article 7 : Test Rapide dOrientation Diagnostique (TROD) et autotests de dtection de maladies
infectieuses transmissibles
acteurs responsables de la pratique des TROD : professionnels de sant ou personnels relevant de
structures de prvention ou associatives ayant reu une formation adapte
possibilit de recourir aux TROD pour le dpistage de lensemble des maladies infectieuses
transmissibles
le TROD peut tre ralis sur tous les mineurs sans consentement parental
dlivrance sans prescription mdicale sous la forme dun kit, en pharmacie et autres structures
permettant de toucher certaines populations exposes vulnrables
arrt dterminant les conditions particulires de la dlivrance des autotests
Article 7 bis : Fin de lexclusion des personnes homosexuelles et bisexuelles en matire de dons de
sang
A noter que l'article L. 1211-6-1 du code de la sant publique prvoit dj que seules des contreindications mdicales peuvent justifier le refus oppos une personne qui souhaite donner son sang.
Article additionnel : Abrogation de la contre-indication permanente au don du sang applicable aux
personnes majeures protges
Article 8 : Politique de rduction des risques (RDR)
la politique de RDR intgre un objectif thrapeutique dans le cadre des parcours de soins
individualiss pour chaque patient tout en faisant face la diversit des publics consommateurs,
l'volution des modes de consommation et des produits consomms
orienter les usagers de drogue vers les services sociaux et les services de soins gnraux ou de
soins spcialiss, afin de mettre en uvre un parcours de sant adapt leur situation spcifique
et d'amliorer leur tat de sant physique et psychique et leur insertion sociale
scuriser juridiquement les actions menes auprs des usagers de drogues
extension de la politique de rduction des risques au milieu carcral
modalits dapplication rgies par un dcret en Conseil dEtat
Article additionnel : Rpression de la premire consommation de drogue par une sanction
proportionne
dcourager le premier contact gnralement dterminant avec le monde des stupfiants
Article 8 bis : Elargissement des missions des Centres de Soins dAccompagnement et de
Prvention en Addictologie (CSAPA) laccompagnement mdico-psycho-social, de soins, de
rduction des risques et des dommages et de prvention individuelle et collective
Article 9 : Exprimentation des Salles de Consommation Moindre Risque (SCMR) pour les
toxicomanes pour une dure de 6 ans
espace ouvert au public dans le respect dun cahier des charges national arrt par le ministre
charg de la Sant aprs avis du directeur gnral de l'agence rgionale de sant
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mise en place dune quipe pluridisciplinaire pour lencadrement au sein de ces centres et pour
soutenir les usagers laccs aux soins : professionnels de sant et du secteur mdico-social
dans un dlai de 6 mois avant le terme de lexprimentation, un rapport dvaluation de cette
dernire sera adress par le Gouvernement au Parlement
dcret dfinissant les lieux dexprimentation et les conditions dvaluation priodique
Article 9 bis : Amlioration de la qualit des soins de sant en prison
possibilit pour tout dtenu de bnficier dun bilan de sant (consommation de produits
stupfiants, de mdicaments psychotropes, dalcool et de tabac) au dbut de son incarcration
possibilit pour lEtat dautoriser une valuation de ltat dentaire de la personne dtenue ( titre
exprimental). Les conditions dapplication de cette mesure sont fixes par arrt ministriel
les professionnels de sant nchangent pas dinformation sur leurs patients si ce nest avec
dautres professionnels de sant

Chapitre IV : Informer et protger les populations face aux risques sanitaires lis lenvironnement
Article 10 : Extension de l'information du grand public sur les risques sanitaires lis la pollution
de l'air
un arrt ministriel fixe lobjectif de diminution des concentrations des particules
atmosphriques aprs avis de lAgence nationale charge de la scurit sanitaire
Article 11 : Renforcement du rle du prfet dans la protection des populations lexposition des
fibres damiante rsultant dune activit humaine
possibilit pour le prfet dordonner des mesures propres valuer et faire cesser lexposition
des fibres damiante
information des autorits administratives concernes des risques de prsence damiante
Article 11 bis A : Intgration du radon la liste des polluants de lair intrieur
dfinition des valeurs-guides pour lair intrieur par dcret en Conseil dEtat aprs avis de
lAgence Nationale de Scurit Sanitaire de lalimentation, de lenvironnement et du travail
(ANSES)
fixation des niveaux de rfrence pour le radon par dcret en Conseil dEtat aprs avis de
lAutorit de sret nuclaire
mesure en cohrence avec le Plan National Sant Environnement (PNSE) 2014-2019
Article 11 bis B : Encadrement des produits biocides par lAgence nationale charge de la scurit
sanitaire
Article 11 bis C : Rectification dune erreur de numrotation et suppression de la mention dune
directive dj transpose dans le code de la sant publique
Article 11 bis D : Introduction de nouvelles dispositions dans le code de la sant publique afin de
rglementer par dcret les installations collectives de brumisation deau dans lespace publique

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Article 11 bis E : Mise en conformit des baignades en rapport avec les obligations
communautaires
possibilit pour lEtat et les ARS de disposer de leviers dactions auprs des responsables des eaux
de baignade pour la mise en conformit
cette disposition vise participer lobjectif de prvention de contentieux avec la Commission
europenne
Article 11 bis F : Abrogation de lobligation dautorisation de mise sur le march transitoire pour les
produits contenant des biocides
ne sapplique pas aux produits pour lesquels les dossiers sont en cours dinstruction
Article 11 bis : Renforcement de la gouvernance rgionale
mise en uvre des plans rgionaux sant environnement (PRSE)
prvoit la mobilisation des services dconcentrs de lEtat des conseils gnraux pour laborer et
suivre les plans rgionaux sant (PRS)
Article 11 ter : Protection de la population contre les expositions sonores
relatif aux expositions pouvant engendrer des dommages pour la sant et notamment celle des
jeunes
un dcret en Conseil dEtat fixe les modalits dapplication du prsent article
Article 11 quater A : Lutte contre les espces vgtales et animales dont la prolifration est
nuisible la sant humaine
les conditions dapplication sont dtermines par diffrents dcrets / arrts
Article 11 quater : Interdiction du bisphnol A dans les jouets
Article 11 quinquies A : Remise du Gouvernement au Parlement dun rapport sur lapplication des
rglements sur la prsence de nanomatriaux dans certains produits
Article 11 quinquies : Alignement des dispositions lgislatives relatives aux exigences de scurit
des appareils audio, vidos et appareil lectroniques analogues
les modalits dapplication du prsent article sont dfinies par arrt

Chapitre V : Informer et protger les populations face aux risques lis aux accidents de la vie
courante
Article 11 sexies : Dfinition des accidents de la vie courante
ensemble des traumatismes non intentionnels, lexception de circulation et des accidents du
travail

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Titre II Faciliter au quotidien le parcours de sant des Franais

Chapitre I : Promouvoir les soins primaires et favoriser la structuration des parcours de sant
Article 12 : Dfinition des quipes de soins primaires organises autour du mdecin gnraliste de
premier recours
ensemble de professionnels de sant autour de mdecins gnralistes de premier recours
contribuent la structuration du parcours de sant des patients
peuvent prendre la forme dun centre de sant ou dune maison de sant
objectifs des quipes de soins primaires : la prvention, lamlioration et la protection de ltat de
sant de la population, la rduction des ingalits sociales et territoriales de sant
Article 12 bis : Constitution de ples de sant
les ples de sant sont composs de professionnels de sant regroups ou dune ou plusieurs
quipes de soins primaires
objectifs des ples de sant : concourir lamlioration de la prise en charge des patients,
amliorer la visibilit de tous sur les parcours de sant, raliser des objectifs du projet rgional de
sant
possibilit pour les professionnels de sant participant au ple de sant dorganiser entre eux une
activit de tlmdecine
ces ples formalisent un projet de sant, qui prcise leur territoire daction et qui est transmis
lARS
pour rpondre aux besoins identifis dans le cadre des diagnostics territoriaux et sur la base des
projets de sant des quipes de soins primaires et des ples de sant, lARS peut conclure des
contrats territoriaux de sant
le contrat territorial de sant dfinit l'action assure par ses signataires, leurs missions et leurs
engagements, les moyens qu'ils y consacrent et les modalits de financement, de suivi et
d'valuation. Le directeur gnral de lARS peut attribuer ces contrats des crdits du Fonds
dIntervention Rgional (FIR)
le contrat territorial de sant est publi sur le site de lARS afin de permettre aux tablissements
de sant publics et privs, aux structures mdico-sociales, aux professions librales de la sant et
aux reprsentants d'associations d'usagers agres de prendre connaissance des actions et des
moyens financiers du projet
les quipes de soins primaires et les acteurs des ples de sant peuvent bnficier des fonctions
des plates-formes territoriales d'appui la coordination des parcours de sant complexes
Article 12 ter A : Reconnaissance des missions des mdecins spcialistes
Les missions du mdecin spcialiste de premier ou de deuxime recours comprennent diffrentes
actions suivantes pour :
complter la prise en charge du patient par la ralisation d'une analyse diagnostique et
thrapeutique d'expertise, la mise en uvre du traitement appropri ainsi que le suivi des
patients, selon des modalits propres aux comptences de chaque discipline
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Projet de Loi relatif la sant

contribuer la prvention et l'ducation pour la sant


participer la mission de service public de permanence des soins
contribuer l'accueil et la formation des stagiaires de deuxime et troisime cycles d'tudes
mdicales
le mdecin spcialiste de deuxime recours peut intervenir en tant que mdecin correspondant,
en lien avec le mdecin gnraliste, pour le suivi conjoint du patient et l'laboration du projet de
soins.
le mdecin spcialiste de premier ou de deuxime recours intervient en coopration avec les
tablissements de sant et contribue la prvention des hospitalisations inutiles ou vitables.

Article 12 ter : Lutte contre les dserts mdicaux


le pacte territoire-sant a pour objectif damliorer laccs aux soins de proximit
il promeut la formation et linstallation des professionnels de sant et des centres de sant en
fonction des besoins des territoires et accompagne lvolution des conditions dexercice dans le
cadre des quipes de soins primaires et des communauts professionnelles
les ARS mettent en uvre le pacte aprs concertation avec les acteurs concerns
un comit national assure le suivi de la mise en uvre de ce pacte et tablit un bilan annuel des
actions engages
Article 12 quater A : Obligation de ngociation du conventionnement des mdecins
dans le cadre de la convention nationale entre les mdecins et lassurance maladie
sur le conventionnement des mdecins souhaitant sinstaller dans une zone o il existe une
insuffisance ou un fort excdent
Article 12 quater : Mise en place dun parcours de soins pour le patient douloureux chronique
concrtiser le droit du patient dtre soulag de la douleur
identifier les acteurs impliqus dans la prise en charge du patient
en cas de besoin, le mdecin traitant assure le lien avec les structures spcialises
Article 13 : Mise en place du projet territorial de sant mentale
ce projet a pour objectif damliorer laccs des personnes concernes des parcours de sant et
de vie de qualit. Il tient compte des caractres gographiques des territoires et de loffre de
soins
la dcision du projet territorial de sant mentale peut tre prise par le directeur gnral dune
ARS
le projet territorial de sant mentale organise la coordination territoriale de second niveau. Il
dfinit les actions entreprendre afin de rpondre aux besoins identifis par le diagnostic
territorial partag.
il organise les conditions d'accs de la population, la prvention et en particulier au reprage, au
diagnostic et l'intervention prcoce sur les troubles - l'ensemble des modalits et techniques
de soins et de prises en charge spcifiques - aux modalits d'accompagnement et d'insertion
sociale - cet effet, il organise l'accs de la population un ensemble de dispositifs et de services
rpondant des priorits dfinies par voie rglementaire.
il prcise les objectifs poursuivis, les volutions de l'offre de soins et de services et des
organisations ncessaires ainsi que les indicateurs de suivi du projet. Il s'appuie sur la
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nile, le lien entre les acteurs de sant
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transmission et le partage des savoirs acquis et des bonnes pratiques professionnelles, le


dveloppement professionnel continu et le dveloppement de la recherche clinique
la coordination territoriale de second niveau est dcline dans l'organisation des parcours de
proximit pour assurer chaque patient, notamment aux patients pris en charge dans le cadre de
la mission de psychiatrie de secteur, l'accs cet ensemble de dispositifs et de services
le projet territorial est dfini sur la base dun diagnostic territorial tabli par les acteurs de sant
du territoire
possibilit pour les tablissements de service public hospitalier de constituer une communaut
psychiatrique de territoire. Les modalits de cette disposition sont dfinies par dcret
le Gouvernement remet au Parlement un rapport sur la mise en uvre de la politique de sant
mentale trois ans aprs la promulgation de cette loi

Article 13 bis : Prcision du champ du contrle du juge des liberts et de la dtention


la poursuite d'une hospitalisation complte sans consentement est soumise au contrle du juge
des liberts et de la dtention
Article 13 ter : Clarification des dispositions sur le lieu de laudience en cas de transfert de la
personne faisant lobjet de soins
Article 13 quater : Protection des personnes atteintes de maladie mentale et amlioration des
soins de sant mentale
prcision des conditions de placement en chambre disolement et de la mise en contention
tenue dun registre dans chaque tablissement pour lapplication de soins psychiatriques sans
consentement
un dcret en Conseil dEtat fixe les modalits de mise en uvre du prsent article
Article 13 quinquies : Remise du Gouvernement au Parlement dun rapport consacr lvolution
de lorganisation de lInfirmerie psychiatrique de la Prfecture de Police de Paris, notamment au
regard de la rglementation en matire de soins sans consentement
Article 14 : Missions dappui aux professionnels pour la coordination des parcours de sant
complexes
les ARS sont charges dorganiser lappui aux professionnels assurant une prise en charge des
patients relevant de parcours de sant complexes pour lesquels il y a intervention de plusieurs
catgories de professionnels de sant, sociaux ou mdico-sociaux
les missions : valuation des besoins des professionnels et identification de lensemble des
ressources disponibles localement ; apport aux professionnels dinformations utiles pour la
coordination des parcours de sant complexes de leurs patients ; contribution lorganisation de
la prise en charge des patients relevant de parcours de sant complexes
les missions dappui contribuent prvenir les hospitalisations inutiles ou vitables ainsi que les
ruptures de parcours
les modalits dapplication du prsent article sont fixes par dcret

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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

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Chapitre II : Faciliter laccs aux soins de premier recours


Article 15 : Cration dun numro de tlphone unique pour laccs la rgulation mdicale de la
Permanence Des Soins Ambulatoires (PDSA)
la mission de PDSA est assure par les mdecins dans le cadre de leur activit librale, en
collaboration avec les tablissements de sant
rgulation tlphonique accessible par les numros des associations de permanence des soins
disposant de plateformes interconnectes
le prsent article entre en vigueur compter du 1er janvier 2017
Article 16 : Mise en place du mdecin traitant pour les individus gs de moins de 16 ans
extension du parcours de soins coordonn aux individus de moins de 16 ans afin que le mdecin
traitant (gnraliste ou pdiatre), dsign par les parents / tuteurs lgaux, puisse suivre ltat de
sant de ces enfants et coordonner les actions avec dautres professionnels de sant
pour les ayants droit de moins de 16 ans, au moins lun des deux parents ou le titulaire de
lautorit parentale choisit le mdecin traitant et lindique lorganisme gestionnaire
pour les ayants droit gs de 16 18 ans, le choix du mdecin traitant suppose laccord de lun au
moins des deux parents ou du titulaire de lautorit parentale
Article 16 bis : Ralisation dInterruptions Volontaires de Grossesse (IVG) par mthode
instrumentale en centre de sant
mesure sinscrivant dans le cadre du Programme national daction pour lamlioration de laccs
lIVG (janvier 2015)
ces IVG sont ralises par les mdecins exerant en centres de sant
les conditions techniques et de scurits sont dfinies par la Haute Autorit de Sant
Article 17 : Transposition aux centres de sant des modes de rmunration prvus par les
conventions des professionnels libraux, autres que le paiement lacte
obligation de lexamen des dispositions applicables aux conventions ngocies avec les
professionnels de sant libraux en vue de permettre leur ventuelle transposition, aprs
ngociation, aux centres de sant
extension aux ngociations de laccord national des centres de sant des dispositions applicables
aux conventions ngocies avec les professionnels de sant libraux qui prvoient un rglement
arbitral en cas de rupture de ngociation
une opposition laccord national peut-tre forme dans des conditions prvues par dcret
Article 17 bis A : Elargissement des missions des Centres de Planification ou dEducation Familiale
(CPEF)
largissement des missions la prvention des Infections Sexuellement Transmissibles (IST)
possibilit pour les CPEF de raliser des vaccinations anti HPV et contre lhpatite B ainsi que pour
mettre jour lensemble des vaccinations recommandes dune personne (dans ce cas, leve des
dispositions relatives au respect de lanonymat)
Article 17 bis B : Meilleure accessibilit la vaccination
possibilit pour les centres dexamens de sant de vacciner gratuitement une population prcaire
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nile, le lien entre les acteurs de sant
24 aot 2015
Projet de Loi relatif la sant

sapplique pour les personnes ncessitant des rattrapages vaccinaux


Article 17 bis C : Fixation dun dlai de six mois pour la mise en conformit de laccord national
prvu larticle 17 de la prsente loi
Article 17 bis : Suppression du dlai de rflexion entre la premire et la deuxime consultation
pour une IVG
disposition visant raccourcir le parcours de lIVG et ne plus stigmatiser lavortement comme un
acte mdical part

Chapitre III : Garantir laccs aux soins


Article 18 : Gnralisation du tiers payant pour les consultations en ville
les professionnels de sant exerant en ville peuvent appliquer le tiers payant aux patients pris en
charge 100% par lAssurance maladie compter du 1er juillet 2016
les professionnels de sant exerant en ville peuvent appliquer le tiers payant tous les autres
assurs de lAssurance maladie compter du 1er janvier 2017
compter du 30 novembre 2017, le tiers payant devient un droit pour tous
aucune sanction nest prvue en cas de non application du tiers payant par les professionnels de
sant
un dcret fixe les modalits de recueil de lautorisation de prlvement de lassur
un dcret fixe les modalits de versement dune pnalit pour le professionnel de sant en cas de
non respect des dlais de remboursement prvus
un dcret fixe les dlais de paiement de chaque organisme dAssurance maladie
un dcret fixe les conditions dans lesquelles un comit de pilotage value lapplication du tiers
payant
Article 18 bis : Prsentation du Gouvernement au Parlement dun rapport indiquant les modalits
dinstauration de la couverture maladie universelle complmentaire Mayotte
Article 18 ter : Automatisation du renouvellement de lACS dans certains cas
sont concerns : les bnficiaires allocataires de lAllocation aux Adultes Handicaps (AAH) et de
lAllocation de Solidarit aux Personnes Ages (ASPA)
mesure sinscrivant dans une dmarche de simplification administrative
Article 19 : Mise en place dun observatoire de refus des soins confi au Dfenseur des droits,
charg deffectuer des tests de situation en matire de discrimination dans laccs la prvention
ou aux soins
le Dfenseur des droits agit en lien avec des associations de patients agres par les moyens quil
juge appropris
modalits prcises par dcret

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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

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Article 20 : Encadrement des tarifs des prestations doptique et de soins dentaires prothtiques et
orthodontiques dlivrs aux bnficiaires de lAide Complmentaire Sant (ACS)
les partenaires conventionnels fixent les tarifs maximums applicables aux bnficiaires de lACS
pour les biens prcits
possibilit darriver des tarifs distincts pour les bnficiaires de lACS par rapport aux
bnficiaires de la Couverture Maladie Universelle Complmentaire (CMU-C)
Article 20 bis : Mention du pays de fabrication des dispositifs mdicaux dans les devis de soins
orthodontiques et prothtiques
identification du made in France
mention du pays dactivit du prothsiste

Chapitre IV : Mieux informer, mieux accompagner les usagers dans leur parcours de sant
Article 21 : Cration dun service public dinformation en sant destination de public au niveau
rgional et national via les ARS
constitution avec le concours des caisses nationales dassurance maladie (CNAM), de la Caisse
Nationale de Solidarit et de lAutonomie (CNSA), des agences et autorits comptentes dans le
champ de la sant publique et des ARS
plate-forme multimdia (web mobile, tlphonique)
Article 21 bis : supprim lors des discussions lAssemble nationale
Article 21 ter : Promotion de la mdiation sanitaire et linterprtariat linguistique
les objectifs sont damliorer la sant des personnes loignes des systmes de prvention et de
soins
des rfrentiels de comptences, de formation et de bonnes pratiques dfinissent et encadrent
les modalits d'intervention des acteurs qui mettent en uvre ou participent des dispositifs de
mdiation sanitaire ou d'interprtariat linguistique ainsi que la place de ces acteurs dans le
parcours de soins des personnes concernes. Ils dfinissent galement le cadre dans lequel les
personnes peuvent avoir accs des dispositifs de mdiation sanitaire et d'interprtariat
linguistique. Ils sont labors par la HAS
un dcret fixe les modalits dapplication du prsent article
Article 21 quater : Mise en uvre dun parcours fluidifi pour les personnes handicapes
dploiement progressif de plateformes daccompagnement
un dcret fixe le cahier des charges dfinissant les conditions du fonctionnement en dispositif
intgr
le bilan du fonctionnement en dispositif intgr sera transmis la Maison Dpartementale des
Personnes Handicapes (MPDH), lARS et au rectorat
le Gouvernement remet au Parlement un rapport sur le fonctionnement du dispositif

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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

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Article 22 : Mise en uvre des projets pilotes daccompagnement sanitaire, social et administratif
visant les personnes souffrant dune maladie chronique dans le but dobtenir une meilleure
coordination des services et professionnels intervenant dans leur parcours de sant
mise en place titre exprimental et pour une dure de 5 ans
chaque projet pilote fait lobjet dune convention, conforme un cahier des charges tabli par le
ministre en charge de la Sant, entre lARS et les acteurs de sant volontaires pour accomplir
laction / les actions du projet
en vue dune gnralisation lensemble du territoire, suivi et valuation annuelle des projets par
les ARS participant lexprimentation
prsentation au Parlement par le Gouvernement, aprs avis de la Confrence nationale de sant,
dun rapport dvaluation de lensemble de lexprimentation au plus tard trois mois avant son
terme
les projets pilotes mis en uvre dans le cadre de lexprimentation et le primtre territorial de
chaque projet sont dfinis par arrt ministriel
Article 22 bis : Amlioration de la qualit de service lusager en supprimant lavance de frais
mise en place dun mcanisme de tiers payant pour les aides faisant lobjet dun financement par
la Prestation de Compensation du Handicap (PCH)
Article 23 : A loccasion dune hospitalisation, remise systmatique au patient dune information
crite dtaillant le cot global de sa prise en charge, soins et hors soins, incluant le montant
couvert par lAssurance Maladie Obligatoire (AMO), les organismes complmentaires et le reste
charge du patient
Article 23 bis : En cas dvacuation sanitaire programme linitiative de lAgence de sant de
Wallis-et-Futuna, remise au patient dun document prcisant les modalits de son transfert
un dcret en Conseil dEtat prcise les indications qui doivent tre contenues dans le document
qui est remis

Chapitre V : Renforcer les outils proposs aux professionnels pour leur permettre dassurer la
coordination du parcours de leur patient
Article 24 : Mise en place obligatoire dune lettre de liaison entre les services de soins en ville et
lhpital
document complmentaire au compte-rendu dhospitalisation
permettre la continuit des soins, en particulier si des dispositions sont assurer directement par
le patient au retour son domicile
dmatrialisation possible de la lettre de liaison : dpt dans le Dossier Mdical Partag (DMP) et
envoi par messagerie scurise aux praticiens concerns
Article 25 : Refondation du dispositif du Dossier Mdical Partag (DMP)
mise en uvre confie lAssurance Maladie pour son dploiement effectif
centr prioritairement sur les patients souffrant de pathologies chroniques
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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

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chaque professionnel de sant reporte dans le DMP les lments diagnostiques et thrapeutiques
ncessaires la coordination des soins de la personne prise en charge
le DMP est cr sous rserve du consentement exprs de la personne ou de son reprsentant
lgal
le bnficiaire pourra tout moment prendre connaissance des lments contenus dans le DMP
les conditions de mise en uvre, de conception et dadministration sont dfinies par un dcret en
Conseil dEtat, aprs avis de la Commission Nationale de lInformatique et des Liberts (CNIL)
Article 25 bis : Gnralisation de lexprimentation du dossier pharmaceutique lensemble des
tablissements de sant et tous mdecins y prenant en charge un patient

Chapitre VI : Ancrer lhpital dans son territoire


Article 26 A : Garantie dun accs aux soins dans des dlais raisonnables pour chaque patient
prise en compte des territoires dont laccessibilit peut tre malaise (montagne, rgions
touristiques)
Article 26 : Refondation du Service Public Hospitalier (SPH)
remplacement des missions de service public par le SPH
les tablissements assurant le SPH respectent lensemble des obligations sur toute leur activit
possibilit pour les tablissements privs dexercer des missions de service public en maintenant
les garanties qui dcoulent de ces missions, y compris les tarifs opposables
les tablissements de sant ne participent pas la formation initiale des sages-femmes
obligations dcoulant du SPH
un dcret en Conseil dEtat prvoit les critres objectifs qui prsident la dlivrance des
autorisations afin que le statut des tablissements ne soit pas dterminant
Article 26 bis A : Cration dun statut pour les activits dintrt gnral ralises par les maisons
daccueil hospitalires
mise en place dun rgime de dclaration auprs de lARS et de vrification des conditions de
fonctionnement
Article 26 bis B : Mise en place dun projet psychologique afin de garantir une rponse adapte la
singularit des personnes accueillies en hpital
Article 26 bis C : Application du droit de priorit lAP-HP uniquement
Article 26 bis : Souscription demprunts des tablissements publics de sant
interdiction de contracter des emprunts toxiques
application des rgles prvues pour les collectivits territoriales
interdiction pour les hpitaux demprunter en devises
Article 26 ter A : Statut spcifique des tablissements publics de sant
importance de limplantation locale de ces tablissements
spcificits juridiques : implication des collectivits territoriales dans leur gouvernance
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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

24 aot 2015

Article 26 ter B : Interdiction pour les tablissements publics de sant de conclure des contrats de
partenariat ou des baux emphytotiques administratifs
Article 26 ter : Remise du Gouvernement au Parlement dun rapport sur les conditions de la mise
en uvre dune mission pour que les tablissements de sant fonctionnent sans dpassement
dhonoraires
Article 27 : Cration des Groupements Hospitaliers de Territoire (GHT)
remplacement des communauts hospitalires par les GHT (qui nont pas la personnalit morale)
chaque tablissement public de sant, sauf drogation tenant sa spcificit dans loffre de soins
rgionale, adhre un GHT
le projet mdical labor par les tablissements souhaitant former un GHT prcde la dfinition
des GHT par lARS
les GHT sassocient un Centre Hospitalier Universitaire (CHU)
chaque GHT demeure libre de dterminer des modalits dorganisation et de fonctionnement
un ou plusieurs tablissements ou services mdico-sociaux peuvent adhrer au groupement
les tablissements privs peuvent y tre associs par voie conventionnelle (statut dtablissement
partenaire) et celle-ci prvoit larticulation de leur projet mdical avec celui du groupement
les conditions dapplication sont dtermines par dcret en Conseil dEtat
Article 27 bis : Autorisation pour les Groupements de Coopration Sanitaire (GCS) de moyens
dexploiter une autorisation dactivits de soins ou dquipement matriel lourds
Article 27 ter : Extension des missions de contrle de la Cour des comptes et des chambres
rgionales et territoriales des comptes aux tablissements de sant privs
la Cour des comptes est habilite recueillir des informations auprs des tablissements de sant
privs et de leurs organismes gestionnaires
transmission par les tablissements de sant privs de leurs rapports de certification la Cour des
comptes afin dhomogniser les obligations de transmissions
Article 27 quater : Amlioration de la prise en compte de la scurit des systmes dinformation
signalement sans dlai des incidents grave de scurit des systmes dinformation lARS
sadresse aux tablissements de sant, aux organismes et aux services exerant des activits de
prvention, de diagnostic ou de soins
un dcret dfinit les catgories dincidents concerns
Article 27 quinquies : Contrle par les ARS dabsence de surcompensation financire
transmission annuelle des comptes des tablissements de sant lARS
un dcret en Conseil dEtat dtermine les modalits du prsent article
Article 27 sexies : Scurisation de lorganisation financire des tablissements de sant privs non
lucratifs
pour les tablissements financs antrieurement par dotation globale

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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

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Article 27 septies : Prennisation du dispositif du plateau mutualis dimagerie mdicale


reprise du dispositif de la loi du 10 aot 2011, dite loi Fourcade
lobjectif est de mutualiser les quipements dimagerie mdicale en rflchissant par plateaux
plutt que par quipements
lautorisation de cration de ces plateaux est confie lARS sur linitiative des professionnels de
sant

Titre III Innover pour garantir la prennit de notre systme de sant

Chapitre I : Innover en matire de formation des professionnels


Article 28 : Dispositions relatives au Dveloppement Professionnel Continu (DPC) des
professionnels de sant
objectifs du DPC : maintien et actualisation des connaissances, des comptences, et de
lamlioration des pratiques
chaque professionnel de sant doit justifier, sur une priode de trois ans, de son engagement
dans une dmarche de DPC comportant des actions de formation continue, d'analyse,
d'valuation et d'amlioration de ses pratiques et de gestion des risques
les conseils nationaux professionnels choisissent les mthodes les plus adaptes pour la mise en
uvre du DPC, sur la base de celles labores par la HAS
introduction de lUniversit dans la dimension scientifique du DPC
les orientations pluriannuelles prioritaires du DPC sont dfinies par un arrt ministriel
un dcret en Conseil dEtat fixe les missions des conseils nationaux professionnels
Article 28 bis A : Prise en compte et promotion de la sant dans lenseignement agricole
Article 28 bis : Facilitation de la rorientation des mdecins en cours de carrire
Article 29 : Diversification des stages des tudiants paramdicaux, notamment dans le secteur
ambulatoire
largissement des lieux de stage des tudiants infirmiers
les tudiants peuvent raliser personnellement des actes dans chaque lieu de stage, sous la
responsabilit dun infirmier diplm

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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

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Chapitre II : Innover pour prparer les mtiers de demain


Article 30 : Dfinition de la notion de pratique avance dune profession de sant paramdicale
les auxiliaires mdicaux peuvent exercer des pratiques avances au sein dune quipe de soins
coordonne par un mdecin, en dehors du champ des soins primaires
la pratique avance peut galement tre exerce au sein d'un ple de sant
le niveau du diplme universitaire requis pour l'exercice en pratique avance est de grade master
pour chaque auxiliaire mdical, un dcret en Conseil dEtat dfinira : les domaines dintervention
en pratique avance, les activits pouvant tre accomplies dans chacun de ses domaines
dintervention, les types dactes pouvant tre raliss
ralisation et transmission au Parlement dune valuation des pratiques avances dans un dlai
de deux ans aprs lentre en vigueur du projet de loi
Article 30 bis A : Suppression de lordre infirmier
Article 30 bis : Supprim
Article 30 ter : Cration du statut dassistant dentaire
consiste assister le chirurgien-dentiste sous sa responsabilit et son contrle effectif
lassistant dentaire contribue aux activits de prvention et dducation pour la sant dans le
domaine bucco-dentaire
la liste des personnes pouvant exercer cette profession est fixe par arrt ministriel
Article 30 quater : Accs lexercice de la chirurgie dentaire
aux internes titre tranger en mdecine et en pharmacie
aux mdecins et pharmaciens hors Union europenne
aux mdecins, pharmaciens et chirurgiens-dentistes hors Union europenne en cas daccord avec
la France
un dcret en Conseil dEtat fixe les conditions de cet exercice
Article 30 quinquies : Redfinition de la profession de masseur-kinsithrapeute
indication des incapacits ou altrations sur lesquelles le masseur-kinsithrapeute est habilit
intervenir
possibilit pour les masseurs-kinsithrapeutes de renouveler des prescriptions datant de moins
dun an (un dcret fixe les conditions de cette disposition)
dfinition de lexercice illgal de la profession : scurise les divergences dinterprtation et la
pratique de lexercice par les tudiants en stage
Article 30 sexies : Redfinition de la profession de pdicure-podologue
insertion du diagnostic parmi les comptences du pdicure-podologue
reconnaissance du principe de prescription des dispositifs mdicaux externes applicables au pied

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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

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Article 31 : Dispositions relatives aux IVG mdicamenteuses et aux vaccinations ralises par les
sages-femmes
objectif damlioration de laccs des femmes sur lensemble du territoire lIVG
mdicamenteuse
possibilit pour les sages-femmes de participer sur prescription du mdecin au traitement et la
surveillance des situations pathologiques chez la femme et le nouveau-n
participation la mise en uvre de la politique vaccinale afin de faciliter laccs la vaccination
de lentourage immdiat de la parturiente et du nouveau-n dans des conditions dtermines par
dcret (de mme que les modalits de transmission par les sages-femmes au mdecin traitant des
informations relatives aux vaccinations)
liste des vaccinations fixe par un arrt ministriel
Article 31 bis : Cration dun statut dagent public pour les tudiants
dtermination du rgime des tudiants par voie rglementaire
Article 32 : Elargissement des comptences des pharmaciens dofficine pouvant dlivrer et
administrer des vaccins sur prescription mdicale et galement sur acte valant prescription
Article 32 bis : Protection des patients par la vaccination des professionnels de sant
la vaccination des professionnels de sant est une protection individuelle qui contribue protger
les patients dont ils ont la charge
Article 32 ter : Modernisation du statut de lAcadmie nationale de pharmacie, personne morale
de droit public
missions de lAcadmie nationale de pharmacie : rpondre aux demandes du Gouvernement sur
les questions de sant publique et contribuer aux progrs de la pharmacie
prcision du statut de personne morale de droit public droit particulier
approbation des statuts de lAcadmie nationale de pharmacie par dcret en Conseil dEtat
Article 32 quater : Disposition sur la prsence ou non des reprsentants de lEtat lorsque le Conseil
National de lOrdre des Pharmaciens (CNOP) sige
prsence des reprsentants de lEtat lorsque le CNOP sige en matire administrative
absence de ces reprsentants lorsque le CNOP sige en sance disciplinaire, suite dcision
rendue le 20 mars 2015 par le Conseil constitutionnel
Article 33 : Elargissement de la prescription des substituts nicotiniques
prescription ouverte aux mdecins du travail, aux infirmiers et aux chirurgiens-dentistes
prescription ouverte aux sages-femmes lgard de lentourage de la femme enceinte ou aux
personnes assurant la garde de lenfant jusquau terme de la priode postnatale
largissement de la prescription aux masseurs-kinsithrapeutes
Article 33 bis : Mise en place dune consultation daccompagnement larrt du tabac aux femmes
enceintes qui en consomment
dispositif exprimental dune dure de trois ans
un dcret fixe les conditions dapplication du prsent article
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nile, le lien entre les acteurs de sant
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Projet de Loi relatif la sant

Article 34 : Dispositions relatives aux missions de travail temporaire dans la fonction publique
hospitalire
plafonnement de la rmunration des praticiens quun tablissement peut tre amen recruter
ainsi que tous les frais lis ce recrutement (modalits dapplication fixes par voie
rglementaire)
possibilit de recourir des praticiens hospitaliers volontaires pour effectuer des remplacements,
travers la cration dune position de praticien remplaant titulaire, position gre
statutairement par le Centre National de Gestion (CNG)
Article 34 bis A : Amlioration de lencadrement de lactivit librale des praticiens hospitaliers en
Etablissement Public de Sant (EPS)
lexercice libral en EPS est subordonn ladhsion du praticien aux conventions
lactivit librale en EPS est automatiquement suspendue en cas de dconventionnement
cration dune commission rgionale de lactivit librale lhpital dont la prsidence est
nomme par le directeur gnral de lARS
suppression de la commission nationale de lactivit librale
les conditions dapplication sont fixes par dcret en Conseil dEtat, aprs avis du Conseil national
de l'ordre des pharmaciens et des organisations les plus reprsentatives de la profession.
Article 34 bis : Assouplissement des rgles relatives la dtention du capital social des socits
exploitant une officine
objectifs de modernisation et de dveloppement des officines
suppression de lobligation de dtention de 5% dune officine pour le pharmacien titulaire y
exerant
nouveau statut pour les pharmaciens adjoints : possibilit dentrer au capital de la socit librale
pour laquelle ils travaillent
Article 34 ter A : Possibilit pour les titulaires dofficines de se faire remplacer pour une dure de
deux ans pour raison mdicale
passage dun an actuellement deux
lARS constate la ncessit du remplacement
Article 34 ter : Prolongation de lactivit des personnels mdicaux hospitaliers
prolongation dactivit jusqu lge de 70 ans
Article 34 quater : Modification des dispositions relatives aux retraites des personnels mdicaux
hospitaliers

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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

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Chapitre III : Innover pour la qualit des pratiques, le bon usage du mdicament et la scurit des
soins
Article 35 : Attribution la HAS de la mission dlaborer des fiches de bon usage des mdicaments
et un guide des stratgies diagnostiques et thrapeutiques les plus efficientes
pour certains mdicaments, publication de fiches de bon usage afin de dfinir leur place dans la
stratgie thrapeutique
les mdicaments anticancreux sont exclus (fiches de bon usage labores par lINCa)
organisation par la HAS de la mise en uvre dun guide des stratgies diagnostiques et
thrapeutiques (conditions dfinies par un dcret) : outils dvelopps par la HAS
Article 35 bis A : Autorisation de la prescription dactivits physiques et sportives pour les patients
souffrant dune affection de longue dure
le mdecin traitant peut prescrire une activit physique aux patients atteints dune affection de
longue dure (ALD)
labellisation par lARS et les services de lEtat des organismes (conditions prvues par dcret)
Article 35 bis B : Bonnes pratiques de dispensation des mdicaments par voie lectronique
les rgles techniques applicables aux sites internet de commerce lectronique de mdicaments
sont dfinies par arrt ministriel
Article 35 bis : Promotion du bon usage des antibiotiques et la lutte contre lantibiorsistance
Article 35 ter : Renforcement de la traabilit des dispositifs mdicaux
fournir aux autorits comptentes les informations sur la performance et lvaluation clinique des
dispositifs mdicaux dont la liste est fixe par arrt ministriel
obligation de renseignement des registres afin de permettre lANSM de dtecter trs en amont
les problmes de scurit
Article 35 quater : Attribution la HAS du rle dagrment des logiciels daide la prescription
(LAP) et la dispensation (LAD)
la HAS tablit une charte de qualit des bases de donnes sur les mdicaments destines lusage
des LAP et LAD
rle essentiel de la procdure dagrment dans le dispositif de certification des logiciels :
possibilit pour la HAS de retirer des agrments en cas de non-conformit
Article 36 : Mesures de lutte contre les ruptures dapprovisionnement de mdicaments dintrt
thrapeutique majeur
dfinition des mdicaments ou classes de mdicaments dintrt thrapeutique majeur : ceux
pour lesquels une interruption de traitement est susceptible de mettre en jeu le pronostic vital
des patients court ou moyen terme, ou reprsentant une perte de chance importante pour les
patients au regard de la gravit ou du potentiel volutif de la maladie
dcret dfinissant les caractristiques des mdicaments dintrt thrapeutique majeur
accs des patients aux informations sur les ruptures dapprovisionnement via les associations de
patients
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nile, le lien entre les acteurs de sant
24 aot 2015
Projet de Loi relatif la sant

aprs avis de lANSM, classes thrapeutiques fixes par arrt du ministre charg de la Sant
nouvelles obligations pesant sur les titulaires dAutorisations de Mise sur le March (AMM) et les
exploitants de certains mdicaments dintrt thrapeutique majeur pour lesquels les situations
de rupture prsentent le plus de risque pour les patients
renforcement des obligations didentification et de mise en uvre de solutions alternatives
pesant sur les exploitants de mdicament dintrt thrapeutique majeur
prcision des obligations des titulaires de lAMM au regard des grossistes-rpartiteurs
conditions dapplication des dispositions prcites fixes par dcret en Conseil dEtat
encadrement des rgles dexportation des mdicaments dintrt thrapeutique majeur
Article 36 bis : Dispositif drogatoire au monopole des pharmaciens dofficine pour la dispensation
en urgence de mdicaments issus du stock de lEtat
en cas daccident nuclaire ou dacte terroriste
liste de mdicaments arrte par le ministre charge de la sant
Article 36 ter : Fixation du seuil de phtalates en dessous duquel un dispositif mdical (DM) peut
tre utilis dans lattente de larrive sur le march de nouveaux DM sans phtalate par arrt
Article 36 quater : Encadrement par voie rglementaire des activits de tlradiologie

Chapitre IV : Dvelopper la recherche et linnovation en sant au service des usagers


Article 37 : Rduction des dlais de mise en uvre des recherches cliniques industrielles au sein
des tablissements de sant et mesures leur permettant une autorisation de fabrication des
mdicaments de thrapie innovante prpars ponctuellement
mise disposition gratuite des mdicaments exprimentaux par le promoteur
mise en place dune convention, conforme une convention type dfinie par arrt du ministre
charg de la sant, qui comprend les conditions de prise en charge des surcots lis la recherche
des recherches biomdicales peuvent tre ralises sur des gamtes destines constituer un
embryon
les tablissements de sant titulaires dune autorisation peuvent assurer la fabrication,
limportation, lexportation, la distribution et lexploitation des mdicaments de thrapie
innovante
modalits dapplication de larticle prcises par dcret
Article 37 bis : Organisation dun dialogue entre les services de la HAS et les entreprises porteuses
de projets de sant innovants
permet aux entreprises dobtenir des informations mthodologiques afin dviter des
investissements inutiles et des dlais supplmentaires

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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

24 aot 2015

Titre IV Renforcer lefficacit des politiques publiques et la


dmocratie sanitaire

Chapitre I : Renforcer lanimation territoriale conduite par les ARS


Article 38 : Territorialisation de la politique de sant
Le projet rgional de sant (PRS)
Le PRS dfinit, en cohrence avec la stratgie nationale de sant et dans le respect des lois de
financement de la scurit sociale, les objectifs pluriannuels de lARS dans ses domaines de
comptences, ainsi que les mesures tendant les atteindre.
Le PRS est constitu :
d'un cadre d'orientation stratgique, qui dtermine des objectifs gnraux et les rsultats
attendus dix ans
d'un schma rgional de sant, tabli pour cinq ans sur la base d'une valuation des besoins
sanitaires, sociaux et mdico-sociaux, et qui dtermine, pour l'ensemble de l'offre de soins et de
services de sant, y compris en matire de prvention, de promotion de la sant et
d'accompagnement mdico-social, des prvisions d'volution et des objectifs oprationnels
Ces objectifs portent sur la rduction des ingalits sociales et territoriales de sant et l'amlioration
de l'accs des personnes les plus dmunies la prvention et aux soins, sur le renforcement de la
coordination, de la qualit, de la scurit, de la continuit et de la pertinence des prises en charge,
ainsi que sur l'organisation des parcours de sant, notamment pour les personnes atteintes de
maladies chroniques et les personnes en situation de handicap ou de perte d'autonomie. Ils peuvent
tre mis en uvre par des contrats locaux de sant.
Le schma rgional de sant
indique, dans le respect de la libert d'installation, les besoins en implantations pour l'exercice
des soins de premier recours et des soins de second recours mentionns ; les dispositions qu'il
comporte cet gard ne sont pas opposables aux professionnels de sant libraux
fixe les objectifs en matire d'volution de l'offre de soins, prciss pour chaque activit de soins
et pour chaque catgorie d'quipement matriel lourd, les crations et suppressions
d'implantations ainsi que les transformations, les regroupements et les cooprations entre les
tablissements de sant
fixe les objectifs en matire d'volution de l'offre des tablissements et services mdico-sociaux,
sur la base d'une valuation des besoins sociaux et mdico-sociaux
dfinit l'offre d'examens de biologie mdicale en fonction des besoins de la population
Les autorisations accordes par le directeur gnral de lARS sont compatibles avec les objectifs fixs.
Dans les territoires frontaliers, le schma rgional de sant doit comporter un volet transfrontalier
prenant en compte les besoins et l'offre disponible dans le pays voisin.
Le schma rgional de sant est tabli et actualis en cohrence avec les schmas dpartementaux
d'organisation sociale et mdico-sociale relatifs aux personnes handicapes ou en perte d'autonomie
arrts par les prsidents de conseil dpartemental de la rgion
Le directeur gnral de lARS dtermine par arrt les zones o loffre de soins est insuffisante ou
connaissant des difficults et les zones o loffre est particulirement leve
Un dcret en Conseil d'tat prcise les conditions d'application.
Les consultations pralables ladoption et les rgles dadoption du PRS permettent son articulation
avec les autres documents de planification des politiques publiques.
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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

24 aot 2015

Territoires de sant
un dcret en Conseil d'tat dtermine les conditions dans lesquelles les directeurs gnraux des
ARS dterminent les territoires et les zones spcifiques.
remplacement des confrences de territoires par des Conseils Territoriaux de Sant (CTS)
(composition, modalits de fonctionnement et dsignation des membres fixes par dcret en
Conseil dEtat) (territoires dans lesquels lARS dlimite llaboration dun service territorial de
sant au public, la rpartition des activits et quipements, ainsi que lorganisation des soins de
premier recours)
dcret organisant la consultation pour avis du reprsentant de lEtat dans la Rgion sur le PRS et
prcisant galement les consultations (CRSA et collectivits territoriales)
la CRSA procde en lien avec les conseils territoriaux de sant, l'valuation des conditions dans
lesquelles sont appliqus et respects les droits des personnes malades et des usagers du systme
de sant, et de la qualit des prises en charge et des accompagnements
la mise en uvre du PRS peut faire l'objet de contrats locaux de sant (CLS) conclus par l'agence,
notamment avec les collectivits territoriales et leurs groupements, portant sur la promotion de
la sant, la prvention, les politiques de soins et l'accompagnement mdico-social et social
les universits et les collectivits territoriales concernes participent l'analyse des besoins et de
l'offre en formation pour les professionnels des secteurs sanitaire et mdico-social. Sont associs
l'ensemble des acteurs de sant, les universits, les tablissements publics caractre scientifique
et technologiques ou tout autre organisme de recherche pour participer l'organisation
territoriale de la recherche en sant
l'autorit qui a dlivr l'habilitation doit, dans le dlai d'un an compter de la publication du
schma applicable et pralablement toute dcision, demander l'tablissement ou au service
de modifier sa capacit ou transformer son activit en fonction de l'volution des objectifs et des
besoins et lui proposer cette fin la conclusion d'un contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens
(CPOM)
les PRS dans sa rdaction rsultant de la prsente loi, entrent en vigueur au plus tard au
1er janvier 2018. Le PRS applicable dans chaque rgion la date de promulgation de la prsente loi
reste en vigueur jusqu' la publication, dans la rgion, du projet rgional de sant mentionn.
dans chaque rgion, les arrts dfinissant les zones de mise en uvre des mesures destines
favoriser une meilleure rpartition gographique des professionnels de sant, des maisons de
sant, des ples de sant et des centres de sant en vigueur la date de promulgation de la
prsente loi demeurent en vigueur jusqu' la publication des arrts prvus, dans sa rdaction
rsultant de la prsente loi.
Article 38 bis : Extension du champ des acteurs participant la concertation sur la rgulation et
lorganisation de loffre de services de sant et de services mdico-sociaux
Article 38 ter : Habilitation des agents du Ministre de la Dfense assurer le contrle sanitaire
aux frontires
permet lintervention des agents du Ministre tout moment sur lensemble du territoire
le reprsentant de lEtat peut habiliter des agents travaillant sur les plateformes portuaires et
aroportuaires pour une intervention rapide

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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

24 aot 2015

Article 39 : Organisation rgionale des vigilances sanitaires et missions des professionnels de sant
en lien avec les tablissements concerns, les ARS sont responsables de la bonne organisation et
de la couverture territoriale des vigilances sanitaires
constitution par les ARS des rseaux rgionaux de vigilance sanitaire (dcret en Conseil dEtat)
cration dun portail commun de dclaration visant faciliter la dclaration dvnements
indsirables de toute nature avec retour dinformation systmatique vers le dclarant
rappel des missions de sant publique pesant sur les professionnels de sant dans le cadre de
lexercice de leurs comptences
Article 39 bis : Extension du champ des dclarations des infections graves, celles associes aux
soins et aux actes mdicaux vise esthtique
les professionnels de sant concerns analysent les causes de ces infections et vnements
indsirables

Chapitre II : Renforcer lalignement stratgique entre lEtat et lAssurance maladie


Article 40 : Remplacement du Contrat pluriannuel de gestion du risque conclu pour quatre ans
entre lEtat et lUNCAM par un plan de deux ans dclin en rgion
dans le respect des lois de financement de la scurit sociale et afin dassurer la mise en uvre
de la politique de sant, lautorit comptente de lEtat conclut avec lUNCAM un contrat
dnomm plan national de gestion du risque et defficience du systme de soins qui dfinit pour
une dure de deux ans les objectifs pluriannuels de gestion du risque et relatifs lefficience du
systme de soins communs aux trois rgimes membres de lUNCAM
ce contrat est soumis avant sa signature aux commissions permanentes des assembles charges
de la scurit sociale.
ce plan dfinit, au sein de programmes nationaux, les actions concourant la mise en uvre de
ces objectifs et relevant de chacun des signataires. Les programmes nationaux sont tablis par un
Comit national de la gestion du risque et de l'efficience du systme de soins, dont la composition
et les modalits de fonctionnement sont dfinis par arrt.
le plan national de gestion du risque et d'efficience du systme de soins est dclin dans chaque
rgion par un plan pluriannuel rgional de gestion du risque et d'efficience du systme de soins,
dfini
les modalits de mise en uvre du plan pluriannuel rgional de gestion du risque et d'efficience
du systme de soins sont dtermines par une convention
la convention prend en compte les particularits territoriales et peut adapter les actions de
gestion du risque et relatives l'efficience du systme de soins en fonction de celles-ci ou prvoir
des actions spcifiques
Article 40 bis : Inclusion de donnes prsentes par sexe dans le rapport annuel de gestion de la
CNAMTs en particulier pour les accidents de travail et maladies professionnelles

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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

24 aot 2015

Article 41 : Autorisation des ministres chargs de la scurit sociale fixer des lignes directrices
pour la ngociation des accords conventionnels entre assurance maladie et professionnels de sant
libraux, possibilit de ngocier une adaptation rgionale des conventions nationales (hors tarifs),
qui peut tre ensuite dcline par lARS, suppression du collge des spcialistes de bloc des URPS
principes cadres dfinis par lettre des ministres au prsident du conseil de lUNCAM
territorialisation de la politique conventionnelle de tout ou une partie des mesures
conventionnelles prvues au plan national selon la procdure suivante :
intgration systmatique dans les orientations de la ngociation conventionnelle dfinie par
le conseil de lUNCAM dun questionnement sur lopportunit de prvoir une dclinaison
rgionale
possibilit pour les partenaires conventionnels douvrir des marges dadaptation de la
convention nationale au niveau rgional pour les mesures de rgulation de linstallation des
professionnels de sant
Article 41 bis : Mise en uvre dexprimentations dans les dpartements doutre-mer en cas de
crise sanitaire grave
exprimentations spcifiques en matire de programmes de dpistage, dorganisation de soins, et
de recherche
pilotage par le ministre charg de la sant et les ARS
un dcret en Conseil dEtat fixe les conditions dapplication du prsent article

Chapitre III : Rformer le systme dagences sanitaires


Article 42 : Cration de lAgence nationale de sant publique, simplification par voie dordonnance
de certaines missions de lANSM et de lEFS, renforcement de la coordination du systme
dagences sanitaires par voie dordonnance
cration dun nouvel tablissement public : lAgence nationale de sant publique (fusion de
lInstitut de Veille Sanitaire [InVS], de lInstitut National de Prvention et dducation la Sant
[INPES] et de ltablissement de Prparation et de Rponse aux Urgences Sanitaires [EPRUS])
ltablissement dispose de cellules dintervention en rgion places auprs des directeurs des ARS
renforcement de la coordination des oprateurs de lEtat intervenant dans le champ du ministre
charg de la Sant : coordination des programmes de travail annuels pour les agences sous la
tutelle unique du ministre en charge de la Sant
simplification et acclration des procdures mises en uvre par lANSM (dont : autorisation
dimportation de mdicaments pour les particuliers, suivi des importations de produits par les
quipes sportives, etc) et lEtablissement Franais du Sang (EFS)
pour lensemble des agences ayant une responsabilit en matire de scurit sanitaire :
regroupement et harmonisation des dispositions lgislatives relatives leurs missions, leur
organisation ou leur fonctionnement
pour les agences places sous la tutelle exclusive du ministre charg de la Sant : clarifications
juridiques et harmonisation des rgimes de dcisions des directeurs gnraux ou prsidents ainsi
que lorganisation de la reprsentation des usagers au sein des instances
diverses mesures de simplification

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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

24 aot 2015

Article 42 bis A : Garantie de lgal accs des femmes et des hommes aux instances dlibrantes
des institutions sanitaires nationales et des agences rgionales de sant
ONIAM, EFS, ANSM, ABM et ltablissement qui se substituera lInVS, lINPES et lEPRUS
Article 42 bis : Transfert du pilotage de la toxicovigilance
transfert de lInstitut de veille sanitaire (InVS) lAgence nationale charge de la scurit sanitaire
de lalimentation, de lenvironnement et du travail (ANSES)
dfinition de la toxicovigilance
un dcret en Conseil dEtat dtermine les conditions dapplication du prsent article
Article 42 ter A : Accessibilit des programmes de prvention, de promotion et dducation la
sant aux personnes handicapes
Article 42 ter : Transfert lAgence de la biomdecine (ABM) de la biovigilance
lait maternel, les organes, les tissus, les cellules et les prparations de thrapie cellulaire
Article 42 quater : Renforcement des structures de soins ambulatoires par des ressources
exceptionnelles
possibilit de mobiliser les rservistes auprs des maisons et centres de sant
possibilit de renforcer ponctuellement les agences sanitaires nationales fortement mobilises
possibilit pour lARS de faire appel la rserve sanitaire

Chapitre IV : Associer les usagers llaboration de la politique de sant et renforcer les droits
Article 43 A : Information du patient relevant de soins palliatifs de recevoir les soins sous forme
ambulatoire ou domicile
Article 43 B : Renforcement de la formation des reprsentants des usagers
droit la formation pour tout reprsentant dusager afin de tenir compte de la place plus
importante des usagers dans les instances de sant publique (liste des associations de
reprsentants et cahier des charges dfinis par arrt ministriel)
formation conforme un cahier des charges (dfini par arrt ministriel)
cration dun droit indemnit (un dcret dtermine les modalits et un arrt ministriel fixe le
montant de cette indemnit)
Article 43 : Obligation lgale de reprsentation des usagers dans les organes de gouvernance de
toute agence sanitaire nationale
Article 43 bis : Renforcement de la transparence sur les rmunrations verses par les industriels
aux professionnels de sant
les rmunrations verses par les entreprises commercialisant des produits de sant des
personnes physiques ou morales dans le cadre des conventions sont publies sur le site internet
public
les conventions commerciales sont exclues de la publication
possibilit pour un tiers de rutiliser les informations publies sur le site public transparence
diffrentes mesures qui viennent complter la lgislation du Sunshine Act
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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

24 aot 2015

Article 43 ter : Institution dun dontologue dans les agences sanitaires et le CEPS
obligations en matire de dontologie
institution dun dontologue pour les agences et autorits sanitaires dont limportance le justifie
extension du dispositif du dontologue au Comit conomiques Produits de sant CEPS
Article 43 quater : Instauration dun droit dalerte des usagers auprs de la HAS
possibilit pour les associations agres de saisir directement la HAS
les rponses de la HAS sont rendues publiques, le cas chant, lissue dune audience publique
Article 43 quinquies : Conclusion dun accord-cadre entre le CEPS et les associations dusagers
renforcement des liens avec le CEPS via linstauration dun accord-cadre avec les associations
dusagers
cration dun droit daudition systmatique et dun comit dinterface
Article 44 : Remplacement de la Commission des Relations avec les Usagers et de la Qualit de la
Prise en Charge (CRUQPC) par la Commission Des Usagers (CDU)
droit de consultation sur la politique mene dans ltablissement en ce qui concerne
lorganisation des parcours de soins, la politique de qualit et de scurit labore par la
Commission ou la Confrence Mdicale dEtablissement (CME)
formulation de propositions dans ce domaine et prise de connaissance des plaintes ou des
rclamations formules ce sujet
droit daccs aux donnes mdicales relatives aux plaintes et aux rclamations, sous rserve de
laccord crit de la personne concerne ou ses ayants droit
membres de la CDU astreints au secret professionnel
composition et modalits de fonctionnement de la CDU fixes par dcret
Article 45 : Cration de laction de groupe dans le domaine de la sant
Le champ d'application de l'action de groupe et qualit pour agir
une association d'usagers du systme de sant agre au niveau national peut agir en justice afin
d'obtenir la rparation des prjudices individuels subis par des usagers du systme de sant
placs dans une situation similaire ou identique et ayant pour cause commune un manquement
d'un producteur ou d'un fournisseur ou d'un prestataire utilisant l'un de ces produits, leurs
obligations lgales ou contractuelles
l'action n'est pas ouverte aux associations ayant pour activit annexe la commercialisation de
l'un des produits L'action ne peut porter que sur la rparation des prjudices rsultant de
dommages corporels subis par des usagers du systme de sant.
Jugement sur la responsabilit
dans la mme dcision, le juge constate que les conditions sont runies et statue sur la
responsabilit du dfendeur au vu des cas individuels prsents par l'association requrante. Il
dfinit le groupe des usagers du systme de sant l'gard desquels la responsabilit du
dfendeur est engage et fixe les critres de rattachement au groupe.
le juge dtermine les dommages corporels susceptibles d'tre rpars pour les usagers
constituant le groupe qu'il dfinit.
le juge saisi de la demande peut ordonner toute mesure d'instruction, y compris une expertise
mdicale.

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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

24 aot 2015

le juge qui reconnat la responsabilit du dfendeur ordonne, la charge de ce dernier, les


mesures de publicit adaptes pour informer de cette dcision les personnes susceptibles d'avoir
subi un dommage du fait du manquement constat.
Ces mesures ne peuvent tre mises en uvre qu'une fois que la dcision ne peut plus faire l'objet de
recours ordinaires ni de pourvoi en cassation.
le juge fixe le dlai dont disposent les usagers du systme de sant, remplissant les critres de
rattachement et souhaitant se prvaloir du jugement prvu, pour adhrer au groupe afin
d'obtenir la rparation de leurs prjudices. Ce dlai, qui ne peut tre infrieur six mois ni
suprieur trois ans, commence courir compter de l'achvement des mesures de publicit
ordonnes.
Au choix de l'usager, la demande de rparation est adresse la personne reconnue responsable soit
directement par lui, soit par l'association requrante, qui reoit ainsi mandat aux fins
d'indemnisation. Le mandat donn l'association requrante ne vaut ni n'implique adhsion cette
association.
lorsqu'il statue sur la responsabilit, le juge peut condamner le dfendeur au paiement d'une
provision valoir sur les frais non compris dans les dpens exposs par l'association.
Il peut ordonner, lorsqu'il la juge ncessaire et compatible avec la nature de l'affaire, la consignation
la Caisse des dpts et consignations d'une partie des sommes dues par le dfendeur.
Mdiation
le juge saisi de l'action peut, avec l'accord des parties, donner mission un mdiateur, dans les
conditions fixes, de proposer aux parties une convention rglant les conditions de
l'indemnisation amiable des dommages qui font l'objet de l'action
le juge fixe la dure de la mission du mdiateur dans la limite de trois mois. Il peut la prolonger
une fois, dans la mme limite, la demande du mdiateur.
le mdiateur est choisi par le juge sur une liste tablie par arrt du ministre charg de la sant.
le juge peut dcider que le mdiateur est assist d'une commission de mdiation compose, sous
la prsidence du mdiateur, dans des conditions dtermines par un dcret
le mdiateur et les membres de la commission sont tenus au secret professionnel
Mise en uvre du jugement et rparation individuelle des prjudices
la demande des personnes remplissant les critres de rattachement au groupe, ayant adhr
celui-ci et demandant la rparation de leur prjudice, les personnes dclares responsables par
le jugement procdent l'indemnisation individuelle des prjudices subis, du fait du
manquement reconnu par ce jugement
toute somme reue par l'association au titre de l'indemnisation des usagers est immdiatement
verse en compte de dpt la Caisse des dpts et consignations ou, si l'association le
demande, sur un compte ouvert, par l'avocat
l'association peut s'adjoindre, avec l'autorisation du juge, toute personne appartenant une
profession judiciaire rglemente, dont la liste est fixe par dcret en Conseil d'tat, pour
l'assister
Dispositions diverses
l'adhsion au groupe ne fait pas obstacle au droit d'agir selon les voies de droit commun pour
obtenir la rparation des dommages n'entrant pas dans le champ dfini par la dcision du juge
ou par une convention homologue
toute association d'usagers du systme de sant agre au niveau national peut demander au
juge, compter de sa saisine et tout moment au cours de l'accomplissement des missions, sa
substitution dans les droits de l'association requrante en cas de dfaillance de cette dernire.
trente mois au plus tard aprs la promulgation de la prsente loi, le Gouvernement remet au
Parlement un rapport valuant les conditions de mise en uvre de la procdure d'action de
groupe et propose les adaptations qu'il juge ncessaires

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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

24 aot 2015

Article 45 bis A : Prcision sur lexclusion de la chirurgie esthtique non rparatrice du champ de
lOffice National dIndemnisation des Accidents Mdicaux (ONIAM) qui ne concerne pas lIVG

Article 45 bis B : Renforcement du pilotage de la Caisse Nationale de lAssurance Maladie des


Travailleurs salaris (CNAMTs) sur les contentieux ports devant les caisses dassurance maladie
la CNAMTs donne aux caisses primaires dassurance maladie, aux caisses dassurance retraite et
de sant au travail et aux caisses gnrales de scurit sociale un avis pralable lengagement
de contentieux devant la Cour de cassation
comptence de la CNAMTs pour agir en justice pour le compte des caisses primaires dassurance
maladie et des caisses gnrales de scurit sociale
Article 45 bis : Rexamen par lONIAM de certains dossiers dindemnisation au titre des
dommages imputs au benfluorex
mesure prsente dans la loi de finances rectificatives pour 2014 censure par le Conseil
constitutionnel et reprise lidentique dans ce projet de loi
Article 45 ter : Harmonisation des dlais de prescription applicables aux actions introduites devant
lONIAM
Article 46 : Accs au dossier mdical de la personne dcde et antrieurement prise en charge
ouvert aux hritiers et leurs ayants droit, au conjoint, au concubin ou au partenaire li par un PACS
Article 46 bis : Droit loubli pour les personnes ayant eu un problme grave de sant afin
damliorer laccs lassurance et lemprunt des personnes
Article 46 ter A : Etendue aux dons de cellules et dovocytes de linterdiction de toute
discrimination comme facteur de refus de contrat dassurance ou dans le calcul des primes et des
prestations
Article 46 ter : Principe daccord tacite au don dorganes, sauf refus exprim dans un registre
national, compter de 2018
le don dorganes est automatique sauf si la personne a fait connatre son refus de son vivant
un dcret en Conseil dEtat prcise les modalits selon lesquelles ce refus peut tre exprim et
rvoqu

Chapitre V : Crer les conditions dun accs ouvert aux donnes de sant
Article 47 : Cration dun systme national des donnes mdico-administratives, cration dun
Institut national des donnes de sant, rforme des modalits concernant le numro dinscription
au rpertoire national didentification des personnes physiques
le systme national des donnes de sant centralisera les donnes des bases existantes en
matire sanitaire et mdico-sociale et assurera leur mise disposition selon deux modalits
distinctes :
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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

24 aot 2015

les donnes pour lesquelles aucune identification nest possible seront accessibles et
rutilisables par tous en open data
les donnes potentiellement identifiantes pourront tre utilises :
sur autorisation de la CNIL, des fins de recherche, dtude ou dvaluation dintrt public
dans le domaine de la sant
sur autorisation par dcret du Conseil dEtat, aprs avis de la CNIL, pour laccomplissement
des missions de service public
gouvernance du systme national des donnes de sant appuye sur un institut des donnes de
sant runissant les parties prenantes dans un groupement dintrt public
gestion oprationnelle de la base de donnes confie pour lessentiel la CNAMTs
mise disposition des donnes issues des systmes dinformation hospitaliers, du systme
dinformation de lassurance maladie, sur les causes de dcs, mdico-sociales et de
remboursement par bnficiaire transmises par les organismes dassurance maladie
complmentaire
dcret en Conseil dEtat, aprs avis de la CNIL, fixe :
les organismes chargs de grer la mise disposition effective des donnes du Systme
national des donnes de sant
la liste des catgories de donnes runies au sein du SNDS
cration de lInstitut national des donnes de sant (constitu par lEtat, les organismes
reprsentant les malades et les usagers du systme de sant, les producteurs des donnes de
sant et les utilisateurs public et privs des donnes de sant ainsi que les organismes de
recherche en sant)
liste des organismes constituant le groupement dintrt public et rgles de fonctionnement
fixes par un dcret en Conseil dEtat

Chapitre VI : Renforcer le dialogue social


Article 48 : Cration dune instance nationale consultative des personnels mdicaux et
pharmaceutiques des tablissements publics de sant et dtermination des rgles de
reprsentativit
droit syndical garanti aux personnels mdicaux, odontologistes et pharmaceutiques des
tablissements publics de sant nayant pas la qualit de fonctionnaires (un dcret prvoit la mise
en uvre des droits et moyens syndicaux de ces personnels)
participation de ces personnels aux ngociations avec les autorits comptentes
cration du Conseil suprieur des personnels mdicaux, odontologistes et pharmaceutiques des
tablissements publics de sant (composition et organisation fixes par dcret)
cration dune commission statutaire nationale comprenant deux collges : celui des
reprsentants de praticiens et celui des reprsentants des personnels enseignants et hospitaliers
titulaires
Article 49 : Rnovation de la gouvernance hospitalire
rforme de la gouvernance des tablissements publics de sant et adaptation de leur organisation
interne en rendant notamment facultative lorganisation en ples en dessous dun certain seuil
(exprim en nombre demplois temps plein)
35
nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

24 aot 2015

prvision dune taille maximale pour la constitution de ces mmes ples


rforme des conditions de dsignation des chefs de ples (dure de mandat fixe par dcret)
organisation de la concertation interne et favorisation du dialogue social au sein des ples, sous la
responsabilit des chefs de ces derniers
renforcement du rle et de la place du prsident de la Commission Mdicale dEtablissement
(CME) au sein de lexcutif de ltablissement avec la signature dune charte de gouvernance
entre le directeur et le prsident de la CME (dcret)
pour la CME des tablissements publics de sant : composition actualise afin de donner plus de
visibilit aux sages-femmes
pour la participation des usagers : reprsentation dans les CA et les organes qui en tiennent lieu
dans les tablissements de sant priv participant au SPH, peu importe leur statut (modalits
prcises par voie rglementaire)
Article 49 bis : Prparation de la fusion de certaines ARS au 1er janvier 2016
transfert des droits des ARS vers la nouvelle entit juridique cre
jusqu' l'entre en vigueur de la nouvelle convention ou du nouvel accord ou, dfaut, pendant
une dure d'un an compter de l'ouverture de la ngociation, les prcdentes conventions et les
prcdents accords conclus dans les ARS auxquelles la nouvelle agence est substitue continuent
de produire effet pour son ressort territorial, jusqu' la publication dans la rgion du PRS
dans chaque rgion mentionne au I du prsent article, et par drogation, le ressort territorial des
confrences rgionales de sant et de l'autonomie est maintenu et le mandat de leurs membres
prorog tant que les nouvelles confrences rgionales de sant et de l'autonomie n'ont pas t
installes, et au plus tard jusqu'au 30 juin 2016. compter du 1er janvier 2016, les nouvelles ARS
mettent en place des structures de coordination entre les CRSA de leur ressort.
dfinition du budget des agences rgionales nouvellement cres par arrt ministriel

Titre V Mesures de simplification et dharmonisation

Article 50 A : Allgement des modalits entourant le protocole de soins pour les affections de
longue dure (ALD)
suppression des contraintes pour le bnficiaire de lexonration (examen priodique spcial,
signature du protocole de soins)
en labsence davis du service du contrle mdical sur le protocole de soins dans un dlai fix par
dcret, celui-ci est rput favorable
le mdecin traitant est dispens dinscrire dans le protocole de soins les obligations auxquelles le
bnficiaire de lexonration doit se soumettre

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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

24 aot 2015

Article 50 B : Reconnaissance automatique auprs du Fonds dIndemnisation des Victimes de


lAmiante (FIVA) du lien entre lexposition lamiante et le dcs dun assur pris en charge ce
titre par une caisse de scurit sociale
Article 50 : Simplification par voie dordonnance du droit des Groupements de Coopration
Sanitaires (GCS) sur des questions techniques
Article 50 bis : Transmission par le mdecin-conseil des caisses de scurit sociale d'lments
mdicaux l'expert mandat par la juridiction en cas de contentieux des AT-MP
Article 51 : Diverses mesures de simplification par voie dordonnance
simplification et modernisation du rgime des tablissements de sant
simplification des diffrentes tapes dune procdure de fusion entre tablissements de sant
assouplissement du droit actuel des pharmacies usage intrieur (PUI)
attribution au Centre national de gestion de la prise en charge de la rmunration des directeurs
dhpital et des personnels mdicaux titulaires mis disposition des inspections gnrales
interministrielles
simplification de la lgislation en matire de scurit sanitaire
simplification de la lgislation en matire de traitement des donnes personnelles de sant
simplification et renforcement de laccs aux soins de premier recours
Article 51 bis : Intgrer les centres de sant comme des acteurs part entire de la permanence
des soins
Article 51 ter : Elargissement des missions des manipulateurs dlectroradiologie
ralisation dactes de physique mdicale dans des conditions dfinies par dcret en Conseil dtat
(participation des actes de mdecine nuclaire)
ralisation dactes dans des pharmacies usage intrieur dans des conditions dfinies par dcret
(participation des actes de radio-pharmacie)
Article 51 quater : Obligation pour les centres de sant de pratiquer le tiers payant et les tarifs
conventionnels et extension des obligations des centres de sant en matire d'information des
usagers sur les activits de soins
Article 51 quinquies : Cration d'un comit consultatif national unique pour l'ensemble des corps
de catgorie A de la fonction publique hospitalire par la fusion des comits existants
Article 51 sexies : Rforme par ordonnance des dispositions codifies encadrant lexpression du
consentement des personnes places sous une mesure de protection juridique pour toute dcision
en lien avec un acte mdical
Article 51 septies : Rforme par ordonnance des ordres des professions de sant
Article 51 octies : Prparations des fusions des URPS et suppression de leurs fdrations
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nile, le lien entre les acteurs de sant
Projet de Loi relatif la sant

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Article 52 : Diverses habilitations lgifrer par ordonnance concernant les thanatopracteurs


encadrement de la pratique de conservation par les thanatopracteurs afin quelle ne puisse avoir
lieu que dans les lieux adapts
renforcement de la scurit sanitaire sur la pratique ainsi que la leve de linterdiction des soins
de conservation sur les personnes atteintes dhpatites virales et VIH
Article 53 : Transposition de trois directives relevant du domaine de sant sur les rayonnements
ionisants par voie dordonnance
transposition de directives de lUnion europenne
adaptation de la lgislation relative aux recherches biomdicales
la formation des professionnels de sant afin de scuriser la reconnaissance des qualifications
obtenues dans un Etat membre de lUnion europenne
adapter la lgislation nationale au rglement sanitaire international
Article 53 bis : Transposition des dispositions de la directive soins transfrontaliers imposant aux
prestataires de soins de fournir des informations utiles aux patients
Article 53 ter : Adaptations lgislatives la formation des professionnels de sant et harmonisation
de la procdure de reconnaissance des qualifications dans un tat membre de l'Union europenne
Article 54 bis : Assouplissement de l'obligation de prsentation d'un certificat mdical pour le
renouvellement d'une licence sportive conditions dfinies par dcret
Article 54 ter : Suppression du certificat mdical pour le sport scolaire associatif
Article 55 : Service de sant des armes et Institution nationale des invalides
harmonisation des dispositions lgislatives par ordonnances afin dtre en accord avec les
dispositions de la prsente loi
Article 56 : Dispositions relatives loutre-mer
prise par Ordonnance de mesures ncessaires ladaptation des dispositions de la prsente loi
aux caractristiques et contraintes particulires aux collectivits doutre mer
Article 56 bis : Obligation d'inclure des donnes chiffres concernant l'outre-mer dans les
publications de statistiques publies par le ministre ou les services dconcentrs
Article 57 : Autorisation lgifrer par voie d'ordonnance pour assurer la cohrence des textes au
regard des dispositions de la prsente loi
Article 58 : Ratification de l'ordonnance du 24 dcembre 2013 relative l'adaptation du code de la
sant publique Mayotte

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