Termo de Consentimento Livre e Esclarecido TCLE

O TCLE um documento que informa e esclarece o sujeito da pesquisa de maneira que

ele possa tomar sua deciso de forma justa e sem constrangimentos sobre a sua participao em
um projeto de pesquisa. uma proteo legal e moral do pesquisador e do pesquisado, visto ambos
estarem assumindo responsabilidades.
Deve conter, de forma didtica e bem resumida, as informaes mais importantes do
protocolo de pesquisa. Deve estar escrito em forma de convite e em linguagem acessvel aos
sujeitos daquela pesquisa. O pesquisador deve se garantir que o sujeito da pesquisa realmente
consiga entender o que est escrito. No tente esconder possveis riscos e desconfortos. Apresente
seu projeto indicando tudo o que poder constranger ou trazer prejuzos ao sujeito da pesquisa. No
use o estilo cientfico, a no ser que sua amostra seja composta de universitrios.
Em alguns casos no h como aplicar um TCLE, como no caso de dados arquivados, como
por exemplo pronturios, onde impossvel localizarem-se os pacientes, ou quando ser usado um
procedimento em que no seria tico identificar os participantes de qualquer forma. Nestes casos, a
justificativa da no aplicao do TCLE deve ser explicitada e deve ser solicitada uma dispensa do
uso de TCLE.
O TCLE um documento nico e deve ser sempre apresentado isoladamente do projeto, da
maneira como ser entregue ao participante da pesquisa. Deve ser entregue ao pesquisado em
duas vias, que sero assinadas pelo participante e pelo pesquisador, ficando uma com cada parte.
Elementos fundamentais do TCLE:
1 - Ttulo da pesquisa.
2 - Identificao da Instituio na qual a pesquisa se realiza.
3 - Deve informar os objetivos da pesquisa
4 - Deve conter a metodologia da pesquisa de forma clara e concisa, sobretudo
ressaltando a forma de participao do sujeito.
5 - Deve informar que a participao voluntria.
6 - Deve informar que o sujeito pode se retirar da pesquisa a qualquer momento e sem
qualquer tipo de prejuzo a sua pessoa.
7 - Deve conter claramente os riscos e benefcios (ressalte-se que no h pesquisas
envolvendo seres humanos com risco zero).
8 - Identificao do pesquisador (com endereo institucional, telefone convencional)
9 - Deve ter campo para consentimento ps informao com campo para assinatura ou
impresso dactiloscpica, no qual o sujeito declara estar ciente e de acordo com a pesquisa.
10 - Deve mencionar que o TCLE emitido em duas vias assinadas pelo sujeito e pelo
pesquisador.
11 - Deve conter endereo do grupo de pesquisa.

No h uma nica forma de se redigir o TCLE, pois este varia de acordo com o prprio teor
da pesquisa. Porm, os elementos acima elencados so imprescindveis para que este documento
tenha validade.