La Norma ISO 9000 define registro 3.7.6 registro documento (3.7.

2) que presenta resultados obtenidos o proporciona

evidencia de actividades desempeadas.
En trminos simples determinas los procesos, ahora la forma en que los realizas los describiste en los procedimientos, los
registros son los documentos que comprueban que la actividad se realiz de la forma como est descrito en el procedimiento
o bien cumpliendo con otro requisito determinado.
Cuando hablan de formatos (o formularios) se refieren al estado del registro antes de contener informacin, cuando el
formato de llena con informacin pasa a ser un registro por ejemplo una orden de compra es un formulario, pero cuando se
llena con la informacin sobre el producto comprado pasa a ser un registro.
La norma pide como mnimo 21 registros, aunque la organizacin es libre de crear ms segn lo estime conveniente. Estos
son:
Apartado

Registro requerido

5.6.1

Revisin por la direccin

6.2.2 e)

Educacin, formacin, habilidades y experiencia

7.1 d)

Evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos

7.2.2

Resultados de la revisin de los requisitos relacionados con el producto y de las acciones originadas por la misma

7.3.2
7.3.4

Elementos de entrada para el diseo y desarrollo

Resultados de las revisiones del diseo y desarrollo y de cualquier accin necesaria

7.3.5

Resultados de la verificacin del diseo y desarrollo y de cualquier accin que sea necesaria

7.3.6

Resultados de la validacin del diseo y desarrollo y de cualquier accin que sea necesaria

7.3.7

Resultados de la revisin de los cambios del diseo y desarrollo y de cualquier accin necesaria

7.4.1

Resultados de las evaluaciones del proveedor y de cualquier accin necesaria que se derive de las mismas

7.5.2 (d)

Segn se requiera por las organizaciones, demostrar la validacin de los procesos donde los productos resultantes no
puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medicin posteriores

7.5.3

Identificacin nica del producto, cuando la trazabilidad sea un requisito

7.5.4

Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que, de algn otro modo, se considere
inadecuado para

7.6 a)

su uso
La base utilizada para la calibracin o la verificacin del equipo de medicin cuando no existen patrones de medicin
nacionales o internacionales

7.6

Validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se

detecte que el equipo de medicin no est conforme con los requisitos

7.6

Resultados de la calibracin y la verificacin del equipo de medicin

8.2.2

Resultados de la auditora interna y de las actividades de seguimiento

8.2.4

Identificacin de la(s) persona(s) responsable(s) de la liberacin del producto

8.3

Naturaleza de las no conformidades del producto y de cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo las
concesiones que se hayan obtenido

8.5.2

Resultados de la accin correctiva

8.5.3

Resultados de la accin preventiva

Procedimientos Obligatorios de La Norma ISO

9001:2008
RESUMEN
4.2.3 Control de los documentos
4.2.4 Control de los registros de la calidad
8.2.2 Auditoras internas
8.3 Control del producto no conforme
8.5.2 Acciones correctoras
8.5.3 Acciones preventivas
4.2.3 Control de los documentos: