Guide Oms Evaluation Besoin DM PDF

Evaluation des besoins en
dispositifs mdicaux
Srie technique de lOMS sur les dispositifs mdicaux
SRIE TECHNIQUE DE LOMS SUR LES DISPOSITIFS MDICAUX : AMLIORER LACCS DES DISPOSITIFS MDICAUX SRS ET DE QUALIT
Dveloppement de
politiques relatives aux
dispositifs mdicaux
Ressources
humaines pour les
dispositifs mdicaux
Srie technique de lOMS sur

les dispositifs mdicaux

Recherche et
Dveloppement
Innovation des
dispositifs mdicaux
Gestion
Rglementation
valuation
Rglementation
Recherche et Dveloppement
Dispositifs mdicaux

Autorisation de mise
sur le march
Rglementation des
dispositifs mdicaux


Dispositifs mdicaux
valuation
Gestion
Nomenclature des
dispositifs mdicaux
Evaluation des
besoins en
dispositifs mdicaux


valuation des
technologies de la
sant : dispositifs
mdicaux
Dispositifs mdicaux
dans les tablissements
de soins de sant
Dispositifs mdicaux
par procd clinique


Processus
dacquisition :
guide pratique
Introduction la
gestion du parc des
quipements mdicaux
Programme de
maintenance des
quipements mdicaux :
prsentation gnrale
Publications disponibles partir de fvrier 2012
Surveillance postcommercialisation
et notification
des vnements
indsirables


Systme de gestion de
maintenance assiste
par ordinateur
Utilisation sre des

dispositifs mdicaux
Mesure de lefficacit
clinique
Mise hors service des

dispositifs mdicaux





Dons de dispositifs
mdicaux :
considrations relatives
leur demande et
leur attribution
Evaluation des besoins en

dispositifs mdicaux
Catalogage la source : Bibliothque de lOMS

Evaluation des besoins en dispositifs mdicaux.
(Srie technique de lOMS sur les dispositifs mdicaux)
1.Technologie approprie. 2.Equipement et appareillage. 3.Evaluation technologie
biomdicale. I.Organisation mondiale de la Sant.
ISBN 978 92 4 250138 4
(Classification NLM : WX 147)
Organisation mondiale de la Sant 2012

Tous droits rservs. Les publications de lOrganisation mondiale de la Sant sont
disponibles sur le site Web de lOMS (www.who.int) ou peuvent tre achetes auprs
des ditions de lOMS, Organisation mondiale de la Sant, 20 avenue Appia, 1211
Genve 27 (Suisse) (tlphone : +41 22 791 3264 ; tlcopie : +41 22 791 4857 ;
courriel : bookorders@who.int . Les demandes relatives la permission de reproduire ou
de traduire des publications de lOMS que ce soit pour la vente ou une diffusion non
commerciale doivent tre envoyes aux ditions de lOMS via le site Web de lOMS
ladresse http://www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html
Les appellations employes dans la prsente publication et la prsentation des donnes
qui y figurent nimpliquent de la part de lOrganisation mondiale de la Sant aucune
prise de position quant au statut juridique des pays, territoires, villes ou zones, ou de
leurs autorits, ni quant au trac de leurs frontires ou limites. Les lignes en pointill
sur les cartes reprsentent des frontires approximatives dont le trac peut ne pas avoir
fait lobjet dun accord dfinitif.
La mention de firmes et de produits commerciaux ne signifie pas que ces firmes et ces
produits commerciaux sont agrs ou recommands par lOrganisation mondiale de
la Sant, de prfrence dautres de nature analogue. Sauf erreur ou omission, une
majuscule initiale indique quil sagit dun nom dpos.
LOrganisation mondiale de la Sant a pris toutes les prcautions raisonnables pour
vrifier les informations contenues dans la prsente publication. Toutefois, le matriel
publi est diffus sans aucune garantie, expresse ou implicite. La responsabilit de
linterprtation et de lutilisation dudit matriel incombe au lecteur. En aucun cas,
lOrganisation mondiale de la Sant ne saurait tre tenue responsable des prjudices
subis du fait de son utilisation.
Conception graphique : LIV Com Srl, Villars-sous-Yens, Suisse.
iv
Evaluation des besoins en dispositifs mdicaux
Table des matires

Figures et tableaux
Prface
3
Mthodologie 4
Dfinitions 5
Remerciements
6
6
Dclarations dintrts
Acronymes et abrviations
Rsum
1 Introduction
2 Objectif
10
3 Approche gnrale
11
4 Approche spcifique
13
13
14
15
17
17
18
18
18
19
20
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
4.7
Etape I: Informations de base sur les besoins des services de sant

Etape II: Informations de base sur les services de sant disponibles
Etape III: Informations de base sur les dispositifs mdicaux
Etape IV: Informations de base sur les ressources humaines
Etape V: Informations de base sur les finances
Etape VI: Analyse et interprtation
Etape VII: Hirarchisation et apprciation des options
4.7.1 Hirarchisation
4.7.2 Apprciation des options
4.7.3 Conception dun plan de mise en uvre
5 Conclusion
21
6 Ressources utiles
22
Appendice A Processus du certificat de besoin
24
Figures et tableaux
Tableau 1.
Figure 1.
Tableau 2.
Tableau 3.
Tableau 4.
Tableau 5.
Tableau 6.
Tableau 7.
Tableau 8.

Approche gnrale de levaluation des besoins (processus)

Processus gnral de lvaluation des besoins
Informations de base sur les besoins des services de sant
Informations de base sur les services de sant disponibles
Informations de base sur les dispositifs mdicaux
Informations de base sur les ressources humaines
Informations de base sur les finances
Matrice de hirarchisation PDSA (Planifier, Raliser, Etudier, Agir)
Questions essentielles pour la hirarchisation et
lapprciation des options
11
12
13
14
15
17
17
19
20
Prface
Les technologies de la sant jouent un rle essentiel dans le fonctionnement dun
systme de sant. Les dispositifs mdicaux, en particulier, sont indispensables pour la
prvention, le diagnostic et le traitement des maladies et la radaptation des patients. En
mai 2007, reconnaissant limportance du rle des technologies de la sant, lAssemble
mondiale de la Sant a adopt la rsolution WHA60.29. Cette rsolution porte sur les
problmes que pose lutilisation impropre de ces technologies, et sur la ncessit de fixer
des priorits dans le choix et la gestion des technologies de la sant, en particulier des
dispositifs mdicaux. En adoptant cette rsolution, les dlgations des Etats Membres
ont reconnu limportance des technologies de la sant pour la ralisation des objectifs
de dveloppement lis la sant; plaid en faveur du dveloppement des comptences
dans le domaine des technologies de la sant, et en particulier de dispositifs mdicaux;
et instamment demand que lOrganisation mondiale de la Sant (OMS) prenne des
mesures spcifiques lappui des Etats Membres.
LOMS a notamment pour objectif stratgique dlargir laccs aux technologies et
produits mdicaux et den amliorer la qualit et lutilisation. Cest sur la base de cet
objectif, et de la rsolution de lAssemble mondiale de la Sant, qua t cre lInitiative
mondiale en faveur des technologies de la sant (GIHT), finance par la Fondation Bill
& Melinda Gates. Lobjet de la GIHT est dobtenir que les communauts, et notamment
celles dont les ressources sont limites, puissent se procurer les technologies essentielles
de sant un prix abordable, pour lutter efficacement contre les problmes de sant
importants. Elle sest fix deux objectifs prcis:
exhorter la communaut internationale dfinir un cadre pour llaboration de
programmes nationaux des technologies essentielles de sant qui contribueront
rduire la charge de morbidit et assureront une utilisation efficace des ressources ;
exhorter les entreprises commerciales et la communaut scientifique trouver et
adapter les technologies innovantes pouvant avoir des effets majeurs sur la sant
publique.
Pour atteindre ces objectifs, lOMS et ses partenaires se sont employs concevoir un
programme, un plan daction, des outils et des principes directeurs destins tendre
laccs aux dispositifs mdicaux appropris. Le prsent document sinscrit dans une
srie de documents de rfrence en cours dlaboration lusage des pays. La srie
couvre les thmes suivants:

cadre dorientation pour les technologies de la sant

rglementations relatives aux dispositifs mdicaux
valuation des technologies de la sant
gestion des technologies de la sant
valuation des besoins en dispositifs mdicaux
acquisition de dispositifs mdicaux
dons de dispositifs mdicaux
gestion du parc des quipements mdicaux
maintenance des quipements mdicaux
systmes de gestion de maintenance assiste par ordinateur
donnes relatives aux dispositifs mdicaux
nomenclature des dispositifs mdicaux

dispositifs mdicaux par type detablissement de soins de sant
dispositifs mdicaux par type de procdure clinique
innovation, recherche et dveloppement dans le domaine des dispositifs mdicaux.
Ces documents sadressent aux ingnieurs biomdicaux, administrateurs de la sant,
bailleurs de fonds, organisations non gouvernementales et tablissements universitaires
concerns par les technologies de la sant au niveau du district, national, rgional ou
mondial.
Mthodologie
Les documents de cette srie ont t rdigs par des experts internationaux dans leurs
domaines respectifs, et revus par les membres du Groupe technique consultatif sur
les technologies de la sant (TAGHT). Ce groupe a t cr en 2009 pour permettre
aux professionnels expriments et aux reprsentants des pays de concevoir et
dappliquer les instruments et les documents appropris en vue de la ralisation des
objectifs de lInitiative mondiale en faveur des technologies de la sant. Le groupe sest
runi trois reprises: Genve, en avril 2009, pour dresser la liste des outils et des
thmes actualiser ou concevoir en priorit; Rio de Janeiro, en novembre 2009,
pour se communiquer les progrs raliss dans le domaine des outils de gestion des
technologies de la sant en cours dlaboration depuis avril 2009, faire le point sur les
problmes existants et les stratgies dans les pays pilotes, et organiser une sance
interactive au cours de laquelle les membres du groupe ont propos de nouveaux
outils, sur la base des informations issues des exposs et dbats antrieurs; et enfin
au Caire, en juin 2010, pour finaliser les documents et aider les pays concevoir les
plans daction requis pour leur application. En dehors de ces runions, experts et
conseillers ont collabor, constituant une communaut en ligne, pour rendre compte
de lavancement des documents. Les concepts ont t examins plus en profondeur
loccasion du premier Forum mondial sur les dispositifs mdicaux, en septembre
2010. Les acteurs concerns de 106 pays ont formul des recommandations sur la
manire dappliquer les informations contenues dans la prsente srie de documents
au niveau des pays.1
Tous les participants aux runions et les personnes associes llaboration de ces
documents ont t invits remplir un formulaire de dclaration dintrts, et aucun
conflit na t constat.
1 Premier Forum mondial sur les dispositifs mdicaux: contexte, rsultats et actions futures disponible, en anglais, ladresse http://www.who.int/medical_devices/
gfmd_report_final.pdf (consult en mars 2011)
Dfinitions
Compte tenu des diffrentes interprtations auxquelles peuvent se prter les expressions
ci-aprs, elles sont dfinies comme suit aux fins de la prsente srie technique.
Technologies de la sant: lapplication de connaissances et de comptences organises
sous la forme de dispositifs, de mdicaments, de vaccins, de procds et de systmes
mis au point pour rsoudre un problme de sant et amliorer la qualit de la vie.2
Les expressions technologies de la sant et technologies des soins de sant sont
interchangeables.
Dispositif mdical: Tout article, instrument, appareil ou quipement utilis pour
prvenir, diagnostiquer ou traiter une affection ou une maladie, ou dtecter, mesurer,
rtablir, corriger ou modifier la structure ou la fonction de lorganisme des fins de
sant. En thorie, laction dun dispositif mdical nest pas obtenue par des moyens
pharmacologiques ou immunologiques, ni par mtabolisme.3
Equipement mdical : Dispositifs mdicaux ncessitant des activits dtalonnage,
maintenance prventive et corrective, de formation des utilisateurs, et de mise hors
service activits qui relvent dordinaire ingnieurs biomdicaux. Lquipement
mdical est utilis aux fins spcifiques du diagnostic et du traitement de maladies ou
de traumatismes, ou de la radaptation des patients, et il peut tre employ seul ou
en association avec du matriel auxiliaire ou consommable, ou dautres dispositifs.
Lquipement mdical ninclut pas les dispositifs mdicaux implantables, jetables ou
usage unique.
Equipement mdical est galement dsign dans le prsent document comme
matriel mdical , matriel de soins de sant ou matriel .
2 Rsolution WHA60.29 de lAssemble mondiale de la Sant, mai 2007 (http://www.who.int/medical_devices/policies/resolution_wha60_r29-fr.pdf)

3 Document dinformation concernant la dfinition de lexpression dispositif mdical. Global Harmonization Task Force, 2005 (http://www.ghtf.org/documents/sg1/
sg1n29r162005.pdf, consult en mars 2011)
Remerciements
Le document Evaluation des besoins en dispositifs mdicaux a t conu par son
auteur principal, Ronald Bauer, Saniplan GmbH, sous la direction gnrale dAdriana
Velzquez-Berumen, OMS, Genve (Suisse) dans le cadre du projet dInitiative mondiale
en faveur des technologies de la sant financ par la Fondation Bill & Melinda Gates.
Lexamen du document dans ses grandes lignes a t assur par Andrew Gammie
(Fishtail Consulting Ltd.) et James Wear (consultant), et lavant-projet a t revu par
Jennifer Barragn (OMS) et Adham Ismail (OMS), la mise en forme rdactionnelle ayant
t confie Inis Communication.
Nous tenons remercier Nicole Donald pour la traduction en franais*, Didier
Vallens, Ricardo Martinez, et Tulia Gonzlez pour le relecture des preuves, et
Gudrun Ingolfsdottir pour leur appui administratif tout au long de llaboration de ce
document.
Dclarations dintrts
Tous les collaborateurs et membres du comit de lecture associs llaboration de
ce document ont rempli une dclaration de conflit dintrts. Ronald Bauer a dclar
quil tait employ par Saniplan GmbH, entreprise qui fournit des services dassistance
technique et de consultants destins amliorer la qualit et laccessibilit des systmes
et des services de sant, et Andrew Gammie a dclar quil tait employ par Fishtail
Consulting Ltd., entreprise de conseil dans le domaine des dispositifs mdicaux, en
particulier dans les pays en dveloppement, et taient rmunrs par une organisation
ayant des intrts lis au sujet trait. Aucun de ces conflits dclars ninfluait sur le
contenu du document.
*Sil existe nimporte quelle incohrence, il sera pris comme valide la version dans la langue originale.
Acronymes et abrviations
CENETEC
CPG
ETS
GIHT
GMAO
IHTP
OMS
ONG
PDSA
RH
SAM
TAGHT
UNICEF
VIH/SIDA
Centro Nacional de Excelencia Technolgica en Salud (Centre national

pour lexcellence des technologies de la sant)
clinical practice guidelines (lignes directrices relatives la pratique
clinique)
valuation des technologies de la sant
Global Initiative on Health Technologies (Initiative globale en faveur des
technologies de la sant)
systme de gestion de maintenance assiste par ordinateur
Integrated Healthcare Technology Package (ensemble intgr de
technologies pour les soins de sant)
Organisation mondiale de la Sant
organisation non gouvernementale
Plan, Do, Study, Act (prioritization matrix) (Planifier, Raliser, Etudier, Agir
(matrice de hirarchisation))
ressources humaines
Service Availability Mapping (cartographie des services disponibles)
Technical Advisory Group on Health Technology (Groupe technique
consultatif sur les technologies de la sant)
Fonds des Nations Unies pour lEnfance
virus de limmunodficience humaine/syndrome de limmunodficience
acquise
Rsum
Lvaluation des besoins est un processus complexe, qui inclut plusieurs variables,
mais il apporte aux dcideurs les informations ncessaires pour classer par ordre
dimportance et choisir les dispositifs mdicaux appropris au niveau national ou
rgional, ou local. Le prsent document dcrit et illustre lobjectif, lapproche gnrale et
le processus de cette valuation des besoins. La partie principale, Approche spcifique
(Section 4), expose en sept tapes comment recenser les besoins correspondants,
tudier les besoins en informations de base, analyser les informations recueillies,
valuer les options, et hirarchiser les besoins spcifiques. Des outils sont conus en
permanence lappui de ce processus dcisionnel, et le prsent document fournit
galement des informations sur des outils qui aideront mener ces tapes bien.1
1 Ces liens figurent aussi dans la section Ressources utiles.
1 Introduction
Lvaluation des besoins sert dterminer
et corriger les carts entre la situation
existante et la situation souhaite. Il
sagit dune activit stratgique incluse
dans le processus de planification, qui
vise amliorer les rsultats actuels ou
remdier aux insuffisances.
Dans le cas prsent, lvaluation des
besoins consiste recenser et dfinir
les besoins prioritaires en matire de
dispositifs mdicaux. Une valuation
approfondie des besoins couvre les
effets potentiels sur la performance des
utilisateurs du matriel mdical, et sur la
prestation des services dans le contexte
des capacits du systme de sant et des
priorits de la prestation des services.
Elle tient compte des objectifs gnraux
de ltablissement, des quipements
et des infrastructures existants, du
plan dutilisation long terme, et du
dveloppement des ressources humaines
(RH) avant lachat dun dispositif mdical.
Lutilisateur final revt aussi une
importance capitale: il doit tre pris en
compte et associ toute valuation.
Une valuation des besoins peut tre

ralise selon diffrents scnarios et dans
diverses circonstances. Il est important
de noter quil sagit l dune activit
rgulire dans le cadre dun programme
efficace dentretien du matriel mdical,1
qui intervient lors de lactualisation dun
inventaire des quipements medicaux;
lors de la rvaluation des services; et/
ou lors du remplacement de matriel.
Une valuation des besoins est aussi
importante avant la construction dun
nouvel tablissement de sant.
Lvaluation peut tre effectue au niveau
national, rgional ou local, ou dans un
tablissement.
Il convient de distinguer entre valuation
des besoins en technologies de la sant
et valuation des technologies de la
sant (ETS). LETS est un instrument
danalyse des effets techniques, thiques,
sociaux et conomiques, et de lefficacit
clinique, dune technologie spcifique.2
1 Voir galement Programme de maintenance des quipements mdicaux :
prsentation gnrale dans la prsente srie technique pour plus dinformations.
2 Voir galement Evaluation des technologies de la sant : dispositifs mdicaux
dans la prsente srie technique pour plus dinformations.
2 Objectif
10
Le principal objectif du prsent document

est daider les Etats Membres dfinir
une approche mthodologique, en leur
fournissant des outils, une bibliographie,
et des exemples qui leur permettront
dvaluer correctement leur situation
actuelle et leurs besoins futurs en
matire de technologies de la sant et
en particulier de dispositifs mdicaux
compte tenu de la charge de morbidit du
pays et des donnes pidmiologiques.
Le document peut tre utilis pour un

tablissement isol ou pour un rseau
dtablissements, voire pour un systme
national (systmes rfrence). Il convient
toutefois de bien choisir les outils
mentionns dans le prsent document et
de les appliquer de manire approprie.
Il sagit en dfinitive de permettre aux
pays dutiliser ces outils pour intgrer les
besoins prioritaires dans leur politique
nationale et leurs plans daction.
Du fait de la trs grande diversit des

EtatsMembres, le prsent document se
limite des principes gnriques. Les
ressources et les exemples fournis (ou
cits) doivent cependant permettre tout
pays daffiner ou dadapter ces principes
en fonction de ses besoins particuliers.
Remarque: Les rfrences bibliographiques et les liens fournis ne se

veulent ni complets ni exhaustifs, mais
reprsentent une slection de documents
et doutils reconnus par lOMS comme
des sources dinformation lusage des
dcideurs.
3 Approche gnrale
Lvaluation des besoins consiste
gnralement examiner les lments
dont dispose ltablissement, la rgion
ou le pays, et de les comparer ceux
qui devraient tre disponibles, compte
tenu de la demande et de la situation
particulires de la zone desservie ou du
groupe cible. Le processus consiste aussi
examiner les normes reconnues aux
plans local et mondial. Lcart constat
dtermine les besoins densemble.
Compte tenu dventuelles restrictions sur

les ressources financires et humaines, et
des besoins pidmiologiques prioritaires,
une liste hirarchise des besoins peut
tre dresse. Le Tableau 1 et la Figure1
rsument et illustrent le processus. Le
Tableau 1 nonce prcisment les
questions poser, les donnes requises
pour y rpondre, et les outils disponibles
pour recueillir et valuer les donnes.
Tableau 1. Approche gnrale de levaluation des besoins (processus)
Questions
Donnes requises
Outilsa
Rsultat
Quels services de
Population (population
Processus du certificat de
sant voulons-nous/
cible, zone desservie)
besoin , voir lAppendice A
de quels services de Fournisseurs de services de Lignes directrices relatives
sant avons-nous
sant disponibles
la pratique clinique (CPG)
besoin ?
Donnes pidmiologiques Questionnaires denqute
Normes relatives au niveau
des soins
Ensemble intgr de
technologies de soins de
sant (iHTP)
De quoi disposonsnous ? (situation/

limites locales)
Quelles normes/
Normes/recommandations Listes des dispositifs
meilleures pratiques
relatives la couverture de
mdicaux (essentiels) ; c.recommandes
la prestation des services
-d. par type dtablissement
existantes peuvent
de sant (zones desservies)
et dpartement, ou par
tre appliques ou Normes/recommandations
procdure clinique
adaptes ?
relatives aux dispositifs
mdicaux
Normes/recommandations
relatives aux ressources
humaines requises pour
le fonctionnement/
lentretien/la gestion du
matriel mdical
Services de sant
disponibles
Listes des dispositifs
mdicaux disponibles
Ressources humaines
disponibles
Questionnaires pour la
cartographie des services
disponibles (SAM)
Manuels/outils dvaluation
Outil de gestion du parc
Systme de gestion de
maintenance assiste par
ordinateur (GMAO)
4=3-2 Ecart total:

5
De quelles
ressources
financires/
humaines
disposons-nous ?
(contraintes)
Liste des besoins gnraux

Budget (dpenses
dquipement et
oprationnel)
Ressources humaines
6=4-5 Besoins prioritaires:
Liste hirarchise des

besoins
Pour plus dinformations sur ces outils, voir la section Ressources utiles et lappendice du prsent document..
11
12
Donnes de base
Normes et exemples
gnriques
Besoins pidmiologiques/maladies prioritaires

Donnes dmographiques (nombre dhabitants, zone desservie,
taux de patients)
Disponibilit et accessibilit des services
Situation relative aux infrastructures
Situation relative aux technologies de la sant/dispositifs mdicaux
Situation relative aux ressources humaines
Analyser/interprter
Niveau des soins

Lignes directrices relatives la pratique clinique
Listes de dispositifs mdicaux
Figure 1. Processus gnral de lvaluation des besoins
Ecart/besoin
gnral
Hirarchisation
Situation
budgtaire et
relative aux RH
Besoins
prioritaires
4 Approche spcifique
A partir de lapproche gnrale, la
prsente section rsume les sept
tapes spcifiques de la collecte et de
lanalyse des donnes qui constituent le
processus de lvaluation des besoins.
Les tapes I III concernent la collecte
dinformations de base sur les besoins
des services de sant, les services de
sant disponibles, et les technologies
de la sant. Les tapes IV et V portent
sur la situation spcifique au plan des
ressources humaines et des finances et
les ventuelles contraintes respectives
de ladministration de ltablissement, de
la rgion ou de lEtat. Ltape VI contient
des suggestions relatives lanalyse et

linterprtation des rsultats des tapes I
V. Enfin, ltape VII examine brivement
la question de la hirarchisation et de
lvaluation des options.
Les tableaux prsents pour les tapes I
V rsument les informations recueillir,
les donnes examiner pendant le
processus de la collecte, et le rsultat
souhait du processus. Compte tenu
de la nature transversale du processus,
les mmes rsultats peuvent tre
mentionnes au sein de plusieurs tapes.
4.1 Etape I: Informations de base sur les besoins des services de sant
Tableau 2. Informations de base sur les besoins des services de sant
Situation gographique locale et

Elments pris en compte
situation de la sant publique
Rsultat
Population de la zone cible, et

Besoins pidmiologiques (maladies Besoins en matire de prestation de
notamment taille de la rgion/zone,
prioritaires)
services de sant appropris
nombre dhabitants et densit de
Questions dmographiques (nombre
population
dhabitants/zone desservie, taux de
Charge de morbidit due aux
patients)
principales maladies
CPG/protocoles/recommandations
nationales ou locales
Normes relatives au diagnostic et au
traitement de diffrentes maladies
internationalement reconnues
Hirarchisation des questions
relatives aux soins de sant
Tous les dtails relatifs ltape I ne

sont pas mentionns ici car ils dbordent
le cadre du prsent document et de la
responsabilit de lInitiative mondiale en
faveur des technologies de la sant. La
ralisation de ltape I reste nanmoins
essentielle car elle concerne directement
la situation sanitaire de la population cible.

LOMS dispose dinformations sur les pays
tandis que les ministres nationaux de la
sant peuvent disposer dinformations
plus dtailles.1
1 Les profils de pays de lOMS sont disponibles ladresse http://www.who.int/
countries/en.
13
4.2 Etape II: Informations de base sur les services de sant disponibles
Tableau 3. Informations de base sur les services de sant disponibles
Situation relative la prestation Elments pris en compte

des services
Services disponibles (par ex. sant
maternelle et infantile, VIH/SIDA,
chirurgie, etc.)
Etablissements (par ex. hpitaux,
dispensaires, etc.)
Ressources humaines
Disponibilit et accessibilit des

Carte de la disponibilit des services
services de sant
de sant (aperu)
Opinions de la population cible sur la Carte des tablissements
prestation des services de sant
Opinions des dispensateurs de
services sur la prestation des services
de sant
Types, nombre et tat des
tablissements
Niveaux des effectifs actuels
Il est important dvaluer la situation

existante pour mesurer lcart entre
ce qui est ncessaire et ce qui existe.
Compte tenu du Tableau 3, les questions
suivantes pourront tre poses pour
obtenir les informations pertinentes:
O est/sont situ(s) ltablissement/
les tablissements?
Quels services de sant sont
disponibles dans ltablissement?
Quel ventail de clientle est desservi
par ltablissement (ge, sexe,
rpartition gographique, etc.)?
A quels besoins spcifiques rpond
ltablissement (et rpondent ses
services)?
Comment ltablissement accueille-til les patients qui lui sont adresss, et
par qui lui sont-ils adresss?
Combien de patients ltablissement
reoit-il chaque semaine/mois/
trimestre/anne?
Combien de temps en moyenne
les patients sjournent-ils dans
ltablissement, et pour quelles
raisons partent-ils (par ex. abandon,
transfert, etc.)?
Combien de patients sont achemins
chaque semaine/mois, etc. vers
dautres organismes?
14
Rsultat
De combien de patients soccupent

les membres du personnel?
Combien de membres du personnel
temps plein le service emploie-t-il,
et de combien de temps disposent-ils
chaque semaine pour les rendezvous avec les patients?
Existe-t-il des informations issues
denqutes concernant la satisfaction
du personnel ou la satisfaction des
usagers de ltablissement?
Comment les patients existants
accdent-ils ltablissement (par
ex. pied, par les transports publics,
etc.)?
Le service est-il aisment accessible
par les transports publics?
Des outils spcifiques1 peuvent faciliter
la collecte des informations appropries
pour cette tape et dautres tapes du
processus, tels les suivants:
Service Availability Mapping (SAM)
tool, Organisation mondiale de la
Sant.
Rapid health facility assessment
flow chart. International Health
Facility Assessment Network, 2007.
1 Des informations de rfrence pour ces outils sont donnes la section Ressources
utiles.
4.3 Etape III: Informations de base sur les dispositifs mdicaux

Tableau 4. Informations de base sur les dispositifs mdicaux
Situation relative aux dispositifs Elments pris en compte

mdicaux
Rsultat
Disponibilit et tat des dispositifs

Inventaire de lquipement mdical, Carte des tablissements
mdicaux (et notamment type,
et notamment situation et tat
Inventaire de lquipement mdical
nombre, localisation et tat
Infrastructure de gestion des
(quantitatif et qualitatif)
physique)
technologies de la sant existante
Plan dinfrastructure de gestion des
Etat des systmes
(ou absence dinfrastructure)
technologies de la sant
dapprovisionnement en lectricit et
en eau et dlimination des dchets
lis lutilisation des dispositifs
mdicaux
Cest l ltape essentielle du processus

concernant les technologies de la sant.
Il sagit principalement de recenser ce qui
est disponible en matire de dispositifs
mdicaux et des infrastructures
organisationnelles correspondantes, ainsi
que leur tat. Il est important de recueillir
autant dinformations dtailles et fiables
que possible, car tout changement et
toute correction ou amlioration auront
des incidences majeures sur les
ressources financires et humaines, ainsi
que sur lenvironnement.
Lapproche peut se diviser en deux temps,
savoir une premire tape
dvaluation quantitative neutre, et une
deuxime tape dvaluation qualitative
plus dtaille. Il appartient au responsable
de la mise en uvre de dcider si la
deuxime tape est souhaite, voire
ncessaire.
Compte tenu du Tableau 4, les
informations essentielles recueillir
comprennent notamment les suivantes:
Infrastructure
type, dimension et position des locaux
et btiment(s), et notamment le
nombre et le type du/des btiment(s);
disponibilit et tat:
du rseau dapprovisionnement
en eau, des raccordements et des
installations (par ex. do vient
leau?, quelle est sa qualit?, etc.);
de lalimentation lectrique, des
branchements et des installations
(par ex. un gnrateur de secours
est-il disponible;
du systme dlimination des
dchets (par ex. comment sont
traits, tris et limins les
dchets?).
Equipement mdical1

type et quantit dquipement

nom de marque
modle
anne de fabrication
date dinstallation
situation (dpartement mdical)
tat physique (fonctionnel/hors
dusage/rparable)
pices de rechange ncessaires/
disponibles pour la rparation
outils disponibles pour linspection,
lentretien et la rparation
h i s t o r i q u e d e l q u i p e m e n t
mdical le cas chant (dure
de fonctionnement/dutilisation,
entretien/rparation).
1 La plupart de ces donnes sont recueillies dans un inventaire. Pour plus de
dtails sur la conception dun inventaire, voir Introduction la gestion du parc
des quipements mdicaux dans la prsente srie technique.
15
Gestion des technologies de la sant

Type de la structure administrative
existante, et notamment les
responsabilits.
Politique existante (le cas chant).
Des outils spcifiques2 peuvent aider
recueillir les informations appropries
pour cette tape et pour dautres tapes
du processus, et notamment les suivants:
Introduction la gestion du parc
des quipements mdicaux.
Genve, Organisation mondiale de
la Sant, 2012.
Systme de gestion de maintenance
assiste par ordinateur. Genve,
Organisation mondiale de la Sant,
2012.
Integrated Healthcare Technology
Package (iHTP). Organisation
mondiale de la Sant.3
Rapid health facility assessment
flow chart. International Health
Facility Assessment Network,
2007.
Practical steps for developing
health care technology policy.
Brighton, Institute of Development
Studies, 2000.
Dveloppement de politiques
relatives aux dispositifs mdicaux.
Genve, Organisation mondiale de
la Sant, 2012.
2 Pour les dtails bibliographiques relatifs ces outils, voir la section Ressources
utiles.
3 Lappui technique de lOMS est ncessaire avant lutilisation de cet outil.
16
Les outils suivants, relatifs aux normes

reconnues aux plans international ou
rgional, peuvent aussi tre utiliss titre
comparatif:
Interagency list of essential
medical devices for reproductive
health. Genve, Organisation
mondiale de la Sant, 2008.
Integrated Management for
Emergency and Essential Surgical
Care (IMEESC) tool kit. Genve,
Organisation mondiale de la Sant.
Surgical care at the district
hospital. Genve, Organisation
Package of essential noncommunicable (PEN) disease interventions
for primary health care in lowresource settings. Genve,
2010.
Dispositifs mdicaux dans les
tablissements de soins de
sant (en prparation). Genve,
2012.
Dispositifs mdicaux par procd
clinique (en prparation). Genve,
2012.
Models and medical equipment
guidelines. Mexico, Centro Nacional
de Excelencia Tecnolgica en Salud
(CENETEC).
Primary health care centres
and first referral level hospitals.
Planning guide: Equipment and
renewable resources. New York,
Fond des Nations Unies pour
lEnfance, 2005.
4.4 Etape IV: Informations de base sur les ressources humaines

Tableau 5. Informations de base sur les ressources humaines
Ressources humaines
Formation et quantit de ressources

Disponibilit, capacits et
humaines requises pour rpondre
comptences des ressources
la demande de soins de sant (dfinie
humaines existantes
conformment aux rsultats de ltape I)
Rsultat
Informations sur les ressources
humaines (plan de dotation en
personnel)
Carte de linstruction et de la
formation
Les informations minimales requises

pour la collecte et lvaluation sont les
suivantes:
(ou sur site)

la planification des ressources
humaines.
Postes existants et descriptions des

tches
Nombre de postes vacants
Situation et disponibilit de:
lenseignement de base, suprieur
ou professionnel
la formation continue
la formation sur le tas
Dautres dtails concernant ltape IV

ne sont pas donns ici car ils dbordent
responsabilit de lInitiative mondiale
en faveur des technologies de la sant.
Le dpartement des RH de votre
administration devrait tre en mesure de
fournir ces informations.
4.5 Etape V: Informations de base sur les finances

Tableau 6. Informations de base sur les finances
Situation financire
Capacit financer lensemble des

Ressources financires
oprations des tablissements, et
notamment les services de sant,
les technologies de la sant et
linfrastructure (Etapes II et III ci-dessus).
Les informations minimales requises

pour la collecte et lvaluation sont les
suivantes:
budget et dpenses des exercices
prcdents
budget actuel
systme de surveillance et de
contrle du budget.
Rsultat
Budget
Dautres dtails concernant ltape V ne

sont pas donns ici car ils dbordent
responsabilit de lInitiative mondiale
en faveur des technologies de la sant.
Le dpartement des finances de votre
administration devrait tre en mesure de
fournir ces informations.
17
4.6 Etape VI: Analyse et interprtation

Ds lors que toutes les informations
ont t recueillies, elles peuvent
tre analyses et interprtes, et des
conclusions peuvent en tre tires.
Lanalyse et linterprtation doivent
reposer directement sur les informations
recueillies de la manire dcrite pour
les tapes prcdentes. Aussi est-il
important de se souvenir que lutilisation
de mthodes impropres aux stades de la
collecte dinformations empchera toute
interprtation valable de la situation.
Cela affectera en dfinitive la qualit des
conclusions et les recommandations qui
en dcouleront concernant les besoins
de la population.
Pour analyser en particulier les besoins
en dispositifs mdicaux, il faut comparer
la liste de linventaire existant (rsultat
de ltape III ci-dessus) une norme

reconnue au plan rgional ou international
applicable au type dtablissement et/
ou dintervention examin, et valuer
lcart correspondant. Il pourra tre
utile dutiliser les feuilles de calcul dun
programme tel quExcel, mais si les
donnes comparer sont nombreuses, il
pourra tre prfrable dutiliser la section
inventaire dun GMAO, le cas chant,
cet effet.
Le document de rfrence publi
rcemment par lOMS et intitul: A
stepwise approach to identify gaps in
medical devices (availability matrix and
survey methodology), qui rsulte du projet
des Dispositifs mdicaux prioritaires,
pourrait constituer un outil utile ce
stade du processus.
4.7 Etape VII: Hirarchisation et apprciation des options

Une fois analyses les informations
recueillies au cours des tapes prcdentes
du processus de lvaluation des besoins,
et les conclusions tires de lanalyse, une
image raisonnablement claire des besoins
de la population cible devrait se dgager.
Les dcisions concernant les mesures
prendre dpendront de plusieurs activits
essentielles et interdpendantes, qui sont
les suivantes:
Hirarchisation: dfaut de
ressources suffisantes pour satisfaire
tous les besoins recenss, il pourra
tre ncessaire de les classer afin de
dcider quels besoins il convient
de rpondre en priorit et auxquels
il sera rpondu ultrieurement.
Apprciation des options: Il peut
exister plusieurs manires de satisfaire
aux besoins recenss. Plusieurs
options doivent tre envisages, et
les donnes en faveur de chacune
doivent tre soigneusement peses.
18
Mise en uvre: Une fois convenue

la manire de rpondre aux besoins,
un plan daction et un calendrier
seront tablis, et notamment un plan
dallocation des ressources.
Dans la pratique, les tches de
hirarchisation et dapprciation des
options sont directement lies lune
lautre. Il convient de les examiner
conjointement.
4.7.1 Hirarchisation
Lorsque les ressources disponibles ne

sont pas suffisantes pour rpondre
tous les besoins recenss (ce qui est le
plus souvent le cas), des priorits doivent
tre tablies. La hirarchisation est un
processus stratgique, dont sacquittent
les responsables de la mise en route
des services. Les personnes associes
ltablissement des priorits doivent
galement tenir compte des opinions des
usagers des services et des fournisseurs
de ces services quant au mode de

classement. Dans la mesure o ce
classement ne fait pas ncessairement
lunanimit, il sera prfrable daccorder
la priorit aux domaines qui recueillent
un consensus.
La manire dont sont prises les dcisions
concernant les priorits recenses
dpendra de la situation locale. Les
priorits nationales et la disponibilit des
ressources ncessaires sont souvent
lorigine du processus dvaluation des
besoins. Aussi lobjet de la prsente
tape est-il de dterminer prcisment
ce quil convient de faire, comment, et
dans quel ordre. Les politiques nationale
et locale, par exemple, pourront exiger la
fourniture de services de sant maternelle
et infantile. Lvaluation des besoins locaux
sattachera dans ce cas recenser les
besoins spcifiques des femmes/mres
et des nouveaux-ns dans la zone locale,
les classer par ordre dimportance, et
dterminer les besoins particuliers (en
dispositifs mdicaux) pour la prestation
des services qui rpondront ces priorits.
4.7.2 Apprciation des options
Dans la plupart des cas, il y aura plusieurs

manires possibles de rpondre aux
besoins recenss. Les options choisies
dpendront de plusieurs facteurs, dont
les suivants:
comment les besoins sont hirarchiss
quels seront les effets probables de
chaque option
les ressources disponibles.
Le Tableau 7 prsente une manire

denvisager les changements possibles
la suite dune valuation des besoins.
La priorit sera accorde aux mesures
qui auront le plus deffets positifs sur
la capacit de dispenser des services
optimaux la population cible, et qui
ncessitent un minimum de ressources
supplmentaires.
A lautre extrmit, il est prfrable
dviter doprer des changements dont
les effets seront probablement faibles
mais qui requirent des ressources
importantes. Entre les deux se situent
les mesures susceptibles davoir des
effets importants mais qui ncessitent
galement des ressources importantes.
Dans la plupart des situations, celles-ci ne
seront pas slectionnes pour une action
immdiate, mais envisages comme des
options long terme.
De mme, les cibles dites faciles sont les
actions qui ncessitent peu de ressources
mais ont peu deffets. Il peut tre tentant/
attrayant dentreprendre ces actions,
mais elles risquent de prendre la place
dactions aux effets plus importants. Aussi
est-il dordinaire prfrable dattendre que
les actions gain rapide aient dabord t
mises en uvre avec succs.
Pour Hooper et Longworth (2002), il
convient dexaminer plusieurs questions
essentielles lors de lapprciation des
options et de la hirarchisation des
besoins suivant une valuation des
besoins. Ces questions concernent
les effets, les changements possibles,
Tableau 7. Matrice de hirarchisation PDSA (Planifier, Raliser, Etudier, Agir)
Moyens financiers/ressources ncessaires pour

oprer des changements
Effets probables des changements

Faibles
Importants
Faibles
Cible facile: Attendre
Gagnant: Aller de lavant!
Importants
Sabstenir ou Attendre
Problmatique: Attendre
19
Tableau 8. Questions essentielles pour la hirarchisation et lapprciation des options
Questions essentielles poser lors de lapprciation des options et de la hirarchisation

Effets
Quels changements auront le plus deffets positifs sur la satisfaction des besoins?
Les besoins recenss correspondent-ils une priorit locale ou nationale (par ex. sant maternelle et infantile, VIH/SIDA,
etc.)?
Quadviendrait-il si les besoins restaient non satisfaits?
Changements possibles

Quels lments peuvent tre modifis et efficacement amliors?

Existe-t-il des preuves de lefficacit de certaines interventions?
Les effets ngatifs peuvent-ils tre arrts ou rduits?
Des politiques nationales ou locales, professionnelles ou institutionnelles noncent-elles des directives relatives aux
mesures quil convient de prendre (par ex. cadres nationaux, lignes directrices nationales, etc.)?
Acceptabilit
Quelles options en faveur de changements ont le plus de chances dtre acceptables pour les dispensateurs de services de
sant, pour la population cible, et pour les responsables?
Quelles pourraient tre les rpercussions, ou les consquences involontaires, dun changement?
Ressources possibles
Quelles ressources sont ncessaires pour oprer les changements proposs?

Les ressources existantes peuvent-elles tre utilises diffremment?
Quelles ressources seront rendues disponibles si les actions inefficaces sont suspendues/modifies (par ex. gestion
approprie des technologies de la sant, etc.)?
Existe-t-il dautres ressources non encore envisages (par ex. gnration de revenu par les laboratoires, ventuels
partenariats public-priv, assistance dONG, etc.)?
Quelles actions auront un maximum deffets pour les ressources utilises?
lacceptabilit et les ressources possibles,

et elles sont adaptes ici lapplication de
lvaluation des besoins dans le domaine
des technologies de la sant.
4.7.3 Conception dun plan de mise

en uvre
Une fois convenus les priorits et les

moyens de sy atteler, il sagit ensuite de
concevoir un plan daction pour la mise
en uvre. Un plan de mise en uvre
doit tre raliste, ralisable et pouvoir
bnficier dun financement adquat,
tout en dcrivant clairement les diverses
tapes du processus de la mise en uvre.
Il est important dassocier les
dispensateurs de services de sant aux
discussions relatives au plan de mise
en uvre et quils lappuient car,
au niveau oprationnel, ils participeront
directement la mise en uvre et
lintroduction des changements convenus
dans les services existants.
20
Un bon plan de mise en uvre comprend:

lnonc des buts et des objectifs
de laction prvue, et les mesures et
tapes spcifiques requises pour la
mener bien;
le nom des personnes charges
de raliser chaque partie du plan,
ce quelles feront et quand, et les
comptences et la formation dont
elles auront besoin (en privilgiant
en particulier la gestion, la politique
et les structures relatives aux
technologies de la sant);
des dtails sur les ressources qui
seront ncessaires (et notamment
les dispositifs et, le cas chant, les
systmes administratif, gestionnaire
et des technologies de linformation),
et sur leur origine;
une description claire de la manire
dont le plan aboutira, dont la mise
en uvre de chaque composante
du plan sera mesure, et dont les
personnes concernes seront tenues
motives et intresses.
5 Conclusion
Le processus de lvaluation des besoins
est un outil puissant qui permet de
dterminer les besoins en dispositifs
mdicaux dans un tablissement, une
rgion ou un pays. En recueillant des
informations de base et en les comparant
une norme souhaite, lcart existant
peut tre constat.
En dterminant lutilisation optimale des

ressources disponibles pour combler cet
cart, il sera possible de hirarchiser les
activits qui conduiront en dfinitive une
amlioration de la prestation des services
de sant et de la qualit des soins.
21
6 Ressources utiles
Toutes les adresses Internet ont t consults le 30 mars 2011.
Ces sources dinformations et dautres ressources bibliographiques peuvent tre
consultes sur le site de la base de donnes informatises de la bibliothque de
lOrganisation mondiale de la Sant (WHOLIS) ladresse http://dosei.who.int, ou du
centre de documentation pour les technologies de la sant/dispositifs mdicaux de
lOMS ladresse http://hinfo.humaninfo.ro/gsdl/healthtechdocs.
Programme de maintenance des quipements mdicaux : presentation gnrale.
Genve, Organisation mondiale de la Sant, 2012.
Evaluation des technologies de la sant: dispositifs mdicaux. Genve, Organisation
Service Availability Mapping (SAM), Organisation mondiale de la Sant (http://www.who.
int/healthinfo/systems/serviceavailabilitymapping/en).
Rapid health facility assessment flow chart. New York, International Health Facility
Assessment Network, 2007 (http://ihfan.org/home/docs/attachments/ms_08_28_
flowchart.pdf).
Introduction la gestion du parc des quipements mdicaux. Genve, Organisation
Systme de gestion de maintenance assiste par ordinateur. Genve, Organisation
Integrated Healthcare Technology Package (iHTP), Organisation mondiale de la Sant
(http://www.ihtp.info).
Temple-Bird C. Practical steps for developing health care technology policy. Brighton,
Institute of Development Studies, 2000.
Dveloppement de politiques relatives aux dispositifs mdicaux. Genve, Organisation
Interagency list of essential medical devices for reproductive health, Genve,
Organisation mondiale de la Sant, 2008 (http://whqlibdoc.who.int/hq/2008/WHO_
PSM_PAR_2008.1_eng.pdf).
Integrated Management for Emergency and Essential Surgical Care (IMEESC) tool.
Genve, Organisation mondiale de la Sant (http://www.who.int/surgery/publications/
imeesc/en/index.html).
Surgical care at the district hospital. Genve, Organisation mondiale de la Sant, 2003
(http://www.who.int/surgery/publications/scdh_manual/en).
22
Package of essential noncommunicable (PEN) disease interventions for primary health

care in low-resource settings. Genve, Organisation mondiale de la Sant, 2010
(http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241598996_eng.pdf).
Dispositifs mdicaux dans les tablissements de soins de sant (en prparation).
Genve, Organisation mondiale de la Sant, 2012.
Dispositifs mdicaux par procd clinique (en prparation). Genve, Organisation
Models and medical equipment guidelines. Mexico, Centro Nacional de Excelencia
Technolgica en Salud (CENETEC) (http://www.cenetec.salud.gob.mx/interior/modelos_
equip.html).
Primary health care centres and first referral level hospitals. Planning guide:
Equipment and renewable resources. New York, Fonds des Nations Unies pour
lEnfance, 2005 (http://www.unicef.org/supply/files/050307PlanningGuideHandbookA
ug2005%281%29.pdf).
A stepwise approach to identify gaps in medical devices (available matrix and survey
methodology). Background paper 1. Genve, Organisation mondiale de la Sant, 2010
(http://whqlibdoc.who.int/hq/2010/WHO_HSS_EHT_DIM_10.1_eng.pdf).
Priority medical devices project. Organisation mondiale de la Sant (http://www.who.
int/medical_devices/access/en/index.html).
Hooper J and Longworth P. Health needs assessment workbook. Health Development
Agency, 2002 (http://www.nice.org.uk/niceMedia/documents/hna.pdf).
Certificado de Necesidad (Certificate of Need). Mexico, Centro Nacional de Excelencia
Technolgica en Salud (CENETEC)
(http://www.cenetec.salud.gob.mx/interior/cert_nec.html).
How to manage series of health care technology guides. St Albans, Ziken International
(Health Partners International), 2005 (http://www.healthpartners-int.co.uk/our_expertise/
how_to_manage_series.html).
Liu, X. Policy tools for allocative efficiency of health services. Genve, Organisation
mondiale de la Sant, 2003 (http://whqlibdoc.who.int/publications/2003/9241562528.
pdf).
23
Appendice A
Processus du certificat de besoin
Le certificat de besoin est un outil de
planification destin aider les dcideurs
valuer les investissements dans le
matriel mdical hautement spcialis et
cher, sur la base de critres techniques,
pidmiologiques, et conomiques, et
ce afin doptimiser les ressources.1 De
nombreux pays ne se sont pas dots de ce
processus mais les dcideurs pourraient
y songer. Pour les pays qui appliquent,
ou appliqueront, ce processus, une
demande de certificat de besoin devra
tenir compte des lments suivants.
Donnes gnrales
Lieu
Zone desservie
Donnes pidmiologiques
Mortalit/morbidit
Donnes relatives aux candidats.
1 Dfinition du CENETEC traduite de lespagnol (http://www.cenetec.salud.gob.mx/
interior/cert_nec.html)
24
Description des besoins

Caractristiques des services
Procdures cliniques ncessaires
Nombre de patients transfrs
dans un autre site
Autre matriel disponible dans la
zone.
Proposition
Equipement mdical
Personnel
Infrastructure
Ressources ncessaires
Investissement
Dpenses de fonctionnement
Sources de financement.
Le diagramme ci-dessous dcrit le processus de lobtention dun certificat de besoin.
Remplir une demande

de certificat de besoin
> 1 million de dollars

des Etats-Unis ?
Oui
Non
Etude prvaluation
Evaluation
Approbation ?
Certificat de besoin
Oui
25
Dpartement des Technologies sanitaires essentielles

Organisation mondiale de la Sant
20 avenue Appia
CH-1211 Genve 27
Suisse
Tl. : +41 22 791 21 11
E-mail : medicaldevices@who.int
http://www.who.int/medical_devices/fr
ISBN 978 92 4 250138 4

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Evaluation des besoins en dispositifs mdicaux

Table des matires

Etape I: Informations de base sur les besoins des services de sant

Appendice A Processus du certificat de besoin

Srie technique de lOMS sur les dispositifs mdicaux

Approche gnrale de levaluation des besoins (processus)

Evaluation des besoins en dispositifs mdicaux

cadre dorientation pour les technologies de la sant

Srie technique de lOMS sur les dispositifs mdicaux

nomenclature des dispositifs mdicaux

Evaluation des besoins en dispositifs mdicaux

2 Rsolution WHA60.29 de lAssemble mondiale de la Sant, mai 2007 (http://www.who.int/medical_devices/policies/resolution_wha60_r29-fr.pdf)

Srie technique de lOMS sur les dispositifs mdicaux

Evaluation des besoins en dispositifs mdicaux

Centro Nacional de Excelencia Technolgica en Salud (Centre national

Srie technique de lOMS sur les dispositifs mdicaux

1 Ces liens figurent aussi dans la section Ressources utiles.

Evaluation des besoins en dispositifs mdicaux

Une valuation des besoins peut tre

Srie technique de lOMS sur les dispositifs mdicaux

Le principal objectif du prsent document

Le document peut tre utilis pour un

Du fait de la trs grande diversit des

Remarque: Les rfrences bibliographiques et les liens fournis ne se

Evaluation des besoins en dispositifs mdicaux

Compte tenu dventuelles restrictions sur

Tableau 1. Approche gnrale de levaluation des besoins (processus)

De quoi disposonsnous ? (situation/

4=3-2 Ecart total:

Liste des besoins gnraux

6=4-5 Besoins prioritaires:

Liste hirarchise des

Srie technique de lOMS sur les dispositifs mdicaux

Evaluation des besoins en dispositifs mdicaux

Besoins pidmiologiques/maladies prioritaires

Niveau des soins

Figure 1. Processus gnral de lvaluation des besoins

des suggestions relatives lanalyse et