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Cdigo de regulaciones federales]

[ Ttulo 21, Volumen 2 ]


[ revisado en fecha de abril el 1 de 2004 ]
[ CITE: 2FR123 ]

TTULO 21 -- alimento Y DROGAS


SUBCHAPTER B - ALIMENTO PARA EL CONSUMO HUMANO

PARTE 123
PESCADOS Y PRODUCTOS PESQUEROS

Subparte A -- Disposiciones Generales


SEC 123,3 Definiciones.
Las definiciones y las interpretaciones de trminos en la seccin 201 del alimento
federal, de la droga, y del acto cosmtico (el acto) y en la parte 110 de este captulo
son aplicables a tales trminos cuando estn utilizadas en esta parte, excepto
donde adjunto se redefinen. Las definiciones siguientes tambin se aplicarn:
(a) El nmero de la certificacin significa que una combinacin nica de las letras y
de los nmeros asignados por crustceos controla autoridad a un procesador de
molusco de los crustceos.
(b) El punto de control crtico significa un punto, un paso, o un procedimiento en un
proceso del alimento en el cual el control pueda ser aplicado, y un peligro de
seguridad del alimento se puede consecuentemente prevenir, eliminar, o reducir a
los niveles aceptables.
(c) El lmite crtico significa el valor mximo o mnimo a el cual un parmetro fsico,
biolgico, o qumico debe ser controlado en un punto de control crtico prevenir,
eliminar, o reducir a un nivel aceptable la ocurrencia del peligro de seguridad
identificado del alimento.
(d) El pescado significa el finfish fresco o de la agua salada, los crustceos, otras
formas de vida animal acutica (incluyendo, pero no limitado a, cocodrilo, rana,
tortuga acutica, las medusas, pepino del mar, y pilluelo de mar y las huevas de
tales animales) con excepcin de pjaros o de mamferos, y todos los moluscos,
donde tal vida animal se piensa para la consumicin humana.
(e) Los productos pesqueros significan cualquier producto alimenticio humano en el
cual el pescado sea un ingrediente que caracteriza.
(f) El peligro de seguridad del alimento significa cualquier caracterstica biolgica,
qumica, o fsica que pueda hacer un alimento ser inseguro para la consumicin
humana.

(g) El importador significa al dueo de ESTADOS UNIDOS o al consignatario a la hora


de entrada en los Estados Unidos, o al agente de ESTADOS UNIDOS o a
representante del dueo o del consignatario extranjero a la hora de entrada en los
Estados Unidos, que son responsables de asegurarse de que las mercancas que son
ofrecidas para la entrada en los Estados Unidos estn en conformidad con todos los
leyes que afectan la importacin. Para los propsitos de esta definicin, el
importador no es ordinariamente el corredor de la casa de encargo, el promotor de
la carga, el portador, o el representante del buque de vapor.
(h) Los crustceos de molusco significan cualesquiera especies comestibles de
ostras frescas o congeladas, de almejas, de mejillones, o de conchas de peregrino, o
de porciones comestibles de tales especies, excepto cuando el producto consiste
enteramente en el msculo aductor desvainado.
(i) La medida preventiva significa la comprobacin, el producto qumico, u otros
factores que se puedan utilizar para controlar un peligro de seguridad identificado
del alimento.
(j) el instrumento de Proceso-supervisin significa un instrumento o un dispositivo
usado para indicar condiciones durante el proceso en un punto de control crtico.
(k)(1) Procesando medios, con respecto a pescados o a productos pesqueros:
Direccin, el almacenar, preparacin, el dirigir, destripacin, el desvainar, el
congelar, el cambiar en diversas formas del mercado, fabricacin, el preservar, el
embalar, etiquetado, rea de embarque que descarga, o el sostener.
(2) las regulaciones en esta parte no se aplican a:
(i) Cosechando o transportando pescados o productos pesqueros, sin de otra
manera el acoplamiento al proceso.
(ii) Prcticas tales como ttulo, destripando, o el congelar previsto solamente para
preparar un pescado para sostener a bordo de un recipiente de la cosecha.
(iii) La operacin de un establecimiento al por menor.
(l) El procesador significa a cualquier persona contratada al proceso comercial, de
encargo, o institucional de pescados o de productos pesqueros, en los Estados
Unidos o en un pas extranjero. Un proceso incluye a cualquier persona contratada a
la produccin de los alimentos que deben ser utilizados en pruebas del mercado o
del consumidor.
(m) La especie de toxina-formacin del scombroid significa el atn, el bluefish, el
mahi del mahi, y otras especies, si o no en la familia Scombridae, en quien los
niveles significativos de la histamina se pueden producir en la carne de los
pescados por el decarboxilacin del histidina libre como resultado de la exposicin
de los pescados despus de la captura a las temperaturas que permiten el
crecimiento de bacterias mesfilas.
(n) se utiliza indicar requisitos obligatorios.
(o) La autoridad del control de los crustceos significa un federal, estado, o agencia
extranjera, o gobierno tribal soberano, legalmente responsable de la administracin
de un programa que incluya actividades tales como clasificacin de las reas de
crecimiento de molusco de los crustceos, de la aplicacin de los crustceos de
molusco que cosechan controles, y de la certificacin de los procesadores de
molusco de los crustceos.

(p) Shellstock significa crudo, crustceos de molusco de la en-cscara.


(q) Si se utiliza a los procedimientos recomendados o consultivos del estado o
identificar el equipo recomendado.
(r) Los crustceos desvainados significan los crustceos de molusco que tienen uno
o ambas cscaras quitadas.
(s) Los productos pesqueros fumados o humo-condimentados significan acabado el
alimento preparado cerca:
(1) tratar pescados con la sal (cloruro de sodio), y
(2) sujetndolo a la accin directa del humo de la madera ardiente, del aserrn, o
del material similar y/o de impartir a l el sabor del humo por medios tales como
sumergirlo en una solucin del humo de madera.
(t) La etiqueta significa un expediente de cosechar la informacin unido a un envase
de shellstock por la mquina segador o el procesador.

Sec. 123,5 buena prctica de fabricacin actual.


(a) La parte 110 de este captulo se aplica en la determinacin de si las
instalaciones, los mtodos, las prcticas, y los controles usados para procesar
pescados y los productos pesqueros son seguros, y de si estos productos se han
procesado bajo condiciones sanitarias.
(b) El propsito de esta parte es disponer los requisitos especficos al proceso de
pescados y los productos pesqueros.

Sec. 123,6 plan crtico del punto de control del anlisis de peligro y del anlisis de
peligro (HACCP).
(a) Anlisis de peligro. Cada procesador conducir, o ha conducido para l, un
anlisis de peligro para determinarse si hay los peligros de seguridad del alimento
que son razonablemente probables ocurrir para cada clase de pescados y de
productos pesqueros procesados por ese procesador e identificar las medidas del
preservativo que el procesador puede aplicar al control esos peligros. Tales peligros
de seguridad del alimento se pueden introducir dentro y fuera del ambiente de la
planta, incluyendo los peligros de seguridad del alimento antes de los cuales puede
ocurrir, durante, y despus de cosecha. Un peligro de seguridad del alimento que es
razonablemente probable ocurrir es uno para el cual un procesador prudente
establecera controles porque la experiencia, los datos de la enfermedad, los
informes cientficos, o la otra informacin proporcionan una base para concluir que
hay una posibilidad razonable que ocurrir en el tipo particular de pescados o de
productos pesqueros que son procesados en ausencia de esos controles.
(b) El plan de HACCP. Cada procesador tendr y puso un plan escrito de HACCP en
ejecucin siempre que un anlisis de peligro revele unos o ms peligros de
seguridad del alimento que sean razonablemente probables para ocurrir, segn lo
descrito en el prrafo (a) de esta seccin. Un plan de HACCP ser especfico:
(1) cada localizacin en donde los pescados y los productos pesqueros son
procesados por ese procesador; y

(2) cada clase de pescados y de productos pesqueros procesados por el procesador.


El plan puede agrupar clases de pescados y de productos pesqueros juntas, o las
clases del grupo de mtodos de produccin junto, si los peligros de seguridad del
alimento, los puntos de control crticos, los lmites crticos, y los procedimientos
requeridos para ser identificado y para ser realizado en el prrafo (c) de esta
seccin son idnticos para todos los pescados y productos pesqueros as que
agrupado o para todos los mtodos de produccin as que agrupado.
(c) El contenido del plan de HACCP. El plan de HACCP , en un mnimo:
(1) enumera los peligros de seguridad del alimento que son razonablemente
probables ocurrir, segn lo identificado de acuerdo con el prrafo (a) de esta
seccin, y que as deben ser controlados para cada pescados y productos
pesqueros. La consideracin debe ser dada si algunos peligros de seguridad del
alimento son razonablemente probables ocurrir como resultado del siguiente:
(i) Toxinas naturales;
(ii) Contaminacin microbiolgica;
(iii) Contaminacin qumica;
(iv) Pesticidas;
(v) Residuos de la droga;
(vi) Descomposicin en especie de toxina-formacin del scombroid o en cualquier
otra especie donde un peligro de seguridad del alimento se ha asociado a la
descomposicin;
(vii) Los parsitos, donde el procesador tiene conocimiento o tiene razn de saber
que los pescados o los productos pesqueros parasito-que contienen sern
consumidos sin un proceso suficiente matar a los parsitos, o donde el procesador
representa, las etiquetas, o se preponen para que est el producto as que
consumieron;
(viii) Uso desaprobado de los aadidos directos o indirectos del alimento o del color;
y
(ix) Peligros fsicos;
(2) enumera los puntos de control crticos para cada uno de los peligros de
seguridad identificados del alimento, incluyendo como apropiado:
(i) Los puntos de control crticos disearon controlar los peligros de seguridad del
alimento que se podran introducir en el ambiente de la planta; y
(ii) Los puntos de control crticos disearon controlar el exterior introducido de los
peligros de seguridad del alimento el ambiente de la planta, incluyendo los peligros
de seguridad del alimento antes de los cuales ocurra, durante, y despus de
cosecha;
(3) enumera los lmites crticos que se deben resolver en cada uno de los puntos de
control crticos;

(4) enumera los procedimientos, y la frecuencia de eso, que ser utilizada para
supervisar cada uno de los puntos de control crticos para asegurar conformidad
con los lmites crticos;
(5) incluye cualquier plan de accin correctiva que se haya desarrollado de acuerdo
con el 123.7(b), que se seguir en respuesta a desviaciones de lmites crticos en
los puntos de control crticos;
(6) enumera los procedimientos de la verificacin, y la frecuencia de eso, que el
procesador utilizar de acuerdo con el 123.8(a);
(7) prev un sistema del mantenimiento de registros que documente la supervisin
de los puntos de control crticos. Los expedientes contendrn los valores reales y las
observaciones obtenidas durante la supervisin.
(d) Firmando y fechando el plan de HACCP. (1) el plan de HACCP ser firmado y
fechado, por el onsite individual ms responsable en la facilidad de proceso o por un
funcionario de un nivel ms alto del procesador. Esta firma significar que el plan de
HACCP ha sido aceptado para la puesta en prctica por la firma.
(2) el plan de HACCP ser anticuado y firmado:
(i) Sobre la aceptacin inicial;
(ii) Sobre cualquier modificacin; y
(iii) Sobre la verificacin del plan de acuerdo con el 123.8(a)(1).
(e) Productos conforme a otras regulaciones. Para los pescados y los productos
pesqueros que estn conforme a los requisitos de la parte 113 o 114 de este
captulo, el plan de HACCP no necesita enumerar el peligro de seguridad del
alimento asociado a la formacin de la toxina botulinum de clostridium en el envase
acabado, hermtico sellado, ni enumera los controles para prevenir ese peligro de
seguridad del alimento. Un plan de HACCP para tales pescados y productos
pesqueros tratar cualquier otro peligro de seguridad del alimento que sea
razonablemente probable ocurrir.
(f) Sanitation. Sanitation controls may be included in the HACCP plan. However, to
the extent that they are monitored in accordance with 123.11(b) they need not be
included in the HACCP plan, and vice versa.
(g) Legal basis. Failure of a processor to have and implement a HACCP plan that
complies with this section whenever a HACCP plan is necessary, otherwise operate
in accordance with the requirements of this part, shall render the fish or fishery
products of that processor adulterated under section 402(a)(4) of the act. Whether a
processor`s actions are consistent with ensuring the safety of food will be
determined through an evaluation of the processors overall implementation of its
HACCP plan, if one is required.

Sec. 123,7 acciones correctivas.


(a) Siempre que ocurra una desviacin de un lmite crtico, un procesador tomar a
accin correctiva cualquiera cerca:
(1) despus de un plan de accin correctiva que es apropiado para la desviacin
particular, o

(2) despus de los procedimientos en el prrafo (c) de esta seccin.


(b) Los procesadores pueden desarrollar los planes de accin correctiva escritos,
que se convierten en parte de sus planes de HACCP de acuerdo con el 123.6(c)(5),
por el cual predeterminan las acciones correctivas que tomarn a siempre que haya
una desviacin de un lmite crtico. Un plan de accin correctiva que es apropiado
para una desviacin particular es una que describe los pasos que se tomarn y
asigna la responsabilidad de tomar esas medidas, asegurar eso:
(1) ningn producto incorpora el comercio que es cualquier perjudicial a la salud o
es de otra manera adulterado como resultado de la desviacin; y
(2) la causa de la desviacin se corrige.
(c) Cuando ocurre una desviacin de un lmite crtico y el procesador no tiene un
plan de accin correctiva que sea apropiado para esa desviacin, el procesador :
(1) segrega y sostiene el producto afectado, por lo menos hasta que los requisitos
de los prrafos (c)(2) y (c)(3) de esta seccin se resuelven;
(2) realiza u obtiene una revisin para determinar la aceptabilidad del producto
afectado para la distribucin. La revisin ser realizada por un individuo o los
individuos que tengan el entrenamiento o experiencia adecuado para realizar tal
revisin. El entrenamiento adecuado puede o puede no incluir el entrenamiento de
acuerdo con el 123,10;
(3) toma la accin correctiva, cuando es necesario, con respecto al producto
afectado para asegurarse de que ningn producto incorpora el comercio que es
cualquier perjudicial a la salud o es de otra manera adulterado como resultado de la
desviacin;
(4) toma la accin correctiva, cuando es necesario, para corregir la causa de la
desviacin;
(5) realiza u obtiene la nueva valoracin oportuna de un individuo o de los
individuos que se han entrenado de acuerdo con el 123,10, para determinarse si
el plan de HACCP necesita ser modificado para reducir el riesgo de la repeticin de
la desviacin, y modifica el plan de HACCP como necesario.
(d) Todas las acciones correctivas tomadas de acuerdo con esta seccin sern
documentadas completamente en los expedientes que estn conforme a la
verificacin de acuerdo con el 123.8(a)(3)(ii) y los requisitos del mantenimiento de
registros del 123,9.
Sec. 123,8 Verificacin.
(a) Verificacin total. Cada procesador verificar que el plan de HACCP sea
adecuado controlar los peligros de seguridad del alimento que son razonablemente
probables ocurrir, y que el plan se est poniendo en ejecucin con eficacia. La
verificacin incluir, en un mnimo:
(1) nueva valoracin del plan de HACCP. Una nueva valoracin de la suficiencia del
plan de HACCP siempre que ocurra cualquier cambio que podra afectar el anlisis
de peligro o alterar el plan de HACCP en cualquier manera o por lo menos
anualmente. Tales cambios pueden incluir cambios en el siguiente: Materias primas
o fuente de materias primas, de la formulacin del producto, de los mtodos o de
los sistemas de proceso, de los sistemas de la distribucin del producto acabado, o

del uso o de los consumidores previstos del producto acabado. La nueva valoracin
ser realizada por un individuo o los individuos que se han entrenado de acuerdo
con Sec. 123,10. El plan de HACCP ser modificado inmediatamente siempre que
una nueva valoracin revele que el plan es un adecuado no ms largo para resolver
completamente los requisitos de Sec. 123.6(c).
(2) actividades en curso de la verificacin. Actividades en curso de la verificacin
incluyendo:
(i) Una revisin de cualquier quejas de consumidor que hayan sido recibidas por el
procesador para determinarse si se relacionan con el funcionamiento de los puntos
de control crticos o revelan la existencia de los puntos de control crticos no
identificados;
(ii) La calibracin de instrumentos de proceso-supervisin; y,
(iii) en la opcin del procesador, de la ejecucin del producto final peridico o de la
prueba del en-proceso.
(3) revisin de los expedientes. Una revisin, incluyendo la firma y fechar, por un
individuo que se ha entrenado de acuerdo con Sec. 123,10, de los expedientes que
documentan:
(i) La supervisin de los puntos de control crticos. El propsito de esta revisin
estar, en un mnimo, de asegurarse de que los expedientes son completos y
verificar que documentan los valores que estn dentro de los lmites crticos. Esta
revisin ocurrir en el plazo de 1 semana del da que los expedientes estn hechos;
(ii) El tomar de acciones correctivas. El propsito de esta revisin estar, en un
mnimo, de asegurarse de que los expedientes son completos y verificar que las
acciones correctivas apropiadas fueron tomadas de acuerdo con Sec. 123,7. Esta
revisin ocurrir en el plazo de 1 semana del da que los expedientes estn hechos;
y
(iii) la calibracin de cualquieres instrumentos de control de proceso usados en los
puntos de control crticos y la ejecucin de cualquier prueba peridica del producto
final o del en-proceso que sea parte de las actividades de la verificacin del
procesador. El propsito de estas revisiones estar, en un mnimo, de asegurarse
de que los expedientes son completos, y de que estas actividades ocurrieron de
acuerdo con el procesador escrito procedimientos. Estas revisiones ocurrirn dentro
de un tiempo razonable despus de que se hagan los expedientes.
(b)
Acciones correctivas.
Los procesadores seguirn inmediatamente los
procedimientos en Sec. 123,7 siempre que cualquier procedimiento de la
verificacin, incluyendo la revisin de una queja de consumidor, revele la necesidad
de tomar una accin correctiva.
(c) Nueva valoracin del anlisis de peligro. Siempre que un procesador no tenga
un plan de HACCP porque un anlisis de peligro no ha revelado ningn peligro de
seguridad del alimento que es razonablemente probable para ocurrir, el procesador
valorar de nuevo la suficiencia de ese anlisis de peligro siempre que haya
cualquier cambio que podra razonablemente afectar si ahora existe un peligro de
seguridad del alimento. Tales cambios no se pueden incluir, sino limitar a los
cambios en: Materias primas o fuente de materias primas, de la formulacin del
producto, de los mtodos o de los sistemas de proceso, de los sistemas de la
distribucin del producto acabado, o del uso o de los consumidores previstos del
producto acabado. La nueva valoracin ser realizada por un individuo o los
individuos a que [[pgina 261]] se han entrenado de acuerdo con Sec. 123,10.

(d) Mantenimiento de registros. La calibracin de instrumentos de procesosupervisin, y la ejecucin de cualquier producto final peridico y en la prueba de
proceso, de acuerdo con los prrafos (a) (2) (ii) por (iii) de esta seccin sern
documentadas en los expedientes que estn conforme a los requisitos del
mantenimiento de registros de Sec. 123,9.
Sec. 123,9 Registros
(a) Requisitos generales. Todos los expedientes requeridos por esta parte incluirn:
(1) el nombre y la localizacin el procesador o importador;
(2) la fecha y la hora de la actividad que el expediente refleja;
(3) la firma o las iniciales de la persona que realiza la operacin; y
(4) cuando sea apropiado, la identidad del producto y el cdigo de la produccin, si
lo hay. La informacin de proceso y otra ser incorporada en expedientes en ese
entonces que est observado.
(b) Retencin de registro.
(1) todos los expedientes requeridos por esta parte sern conservados de en el
lugar de proceso de la facilidad o del importador del negocio en los Estados Unidos
por lo menos 1 ao despus de la fecha que fueron preparados en la caja de
productos refrigerados y por lo menos 2 aos despus de la fecha fueron
preparados en el caso congelado, preservado, o los productos del establo del
estante.
(2) los expedientes que se relacionan con la suficiencia general el equipo en del o
los procesos que son utilizados por un procesador, incluyendo los resultados
estudios cientficos y las evaluaciones, sern conservados la facilidad de proceso o
el lugar del negocio del importador en los Estados Unidos por lo menos 2 aos
despus de su aplicabilidad al producto que es producido en la facilidad.
(3) si la facilidad de proceso es cerrada por un perodo prolongado entre los
paquetes estacionales, o si es de registro la memoria es limitada en un recipiente
de proceso o en un sitio del proceso alejado, los expedientes se pueden transferir a
una cierta otra localizacin razonablemente accesible en el extremo del paquete
estacional pero sern vueltos inmediatamente para la revisin oficial sobre
demanda.
(c) Revisin oficial. Todos los expedientes requeridos por esta parte y todos los
planes y procedimientos requeridos por esta parte estarn disponibles para la
revisin oficial y copiar en las horas razonables.
(d) Acceso pblico.
(1) Conforme a las limitaciones en el prrafo (d) (2) de esta seccin, todos los
planes y expedientes requeridos por esta parte no estn disponibles para el acceso
pblico a menos que se hayan divulgado previamente al pblico como definido en
Sec. 20,81 de este captulo o ellos relacinese con un producto o del ingrediente se
ha abandonado que y ellos representan no ms de largo un secreto comercial o
informacin comercial o financiera confidencial como definido en SEC. 20,61 de este
captulo.

(2) sin embargo, estos expedientes y planes pueden estar conforme a acceso hasta
el punto de estn de otra manera pblico disponibles, o ese acceso no se podra
razonablemente esperar para causar una dificultad competitiva, tal como planes del
genrico-tipo HACCP que reflejan prcticas estndares de la industria.
(e) Etiquetas. Las etiquetas segn lo definido en Sec. 123.3 (t) no estn conforme
a los requisitos de esta seccin a menos que se utilicen para satisfacer los
requisitos de Sec. 123.28(c). (
f) Expedientes mantenidos en las computadoras. El mantenimiento de expedientes
en las computadoras es aceptable, del a condicin de que los controles apropiados
se ponen en ejecucin para asegurar la integridad los datos electrnicos y las
firmas.
Sec. 123,10 Entrenando. En un mnimo, las funciones siguientes sern realizadas
por un individuo que ha terminado con xito el entrenamiento en el uso de los
principios de HACCP para pescar y los productos pesqueros que procesan por lo
menos equivalente a eso recibida bajo plan de estudios estandardizado reconocido
como adecuado por el alimento de ESTADOS UNIDOS y la administracin de la
droga o que se califique de otra manera con experiencia del trabajo realizar estas
funciones. La experiencia del trabajo calificar a individuo realizar estas funciones
si ha proporcionado el conocimiento por lo menos equivalente a se proporcionado
con el plan de estudios estandardizado. (
a) Desarrollando un plan de HACCP, que podra incluir adaptar un plan del modelo o
del genrico-tipo HACCP, que es apropiado para un procesador especfico, para
satisfacer los requisitos de Sec. 123.6 (b);
(b) Valorando de nuevo y modificando el plan de HACCP de acuerdo con los
procedimientos de la accin correctiva especificados [[pgina 262]] en Sec. 123.7(c)
(5), el plan de HACCP de acuerdo con las actividades de la verificacin especificadas
en Sec. 123.8(a) (1), y el anlisis de peligro de acuerdo con las actividades de la
verificacin especificadas en Sec. 123.8(c); y
(c) realizando la revisin de registro requerida por Sec. 123.8(a) (3); El individuales
entrenada no necesitan ser empleado del procesador. Sec.
123,11 Procedimientos del control del saneamiento.
(a)
El procesador de SOP. Each del saneamiento debe tener y poner un
procedimiento de funcionamiento de estndar escrito del saneamiento (adjunto
designado SSOP) o documento en ejecucin similar que sea especfico a cada
localizacin en donde se producen los pescados y los productos pesqueros. El SSOP
debe especificar cmo el procesador resolver esas condiciones y prcticas del
saneamiento que deban ser supervisadas de acuerdo con el prrafo (b) de esta
seccin.
(b) Supervisin del saneamiento. Cada procesador supervisar las condiciones y
las prcticas durante el proceso con suficiente frecuencia para asegurar, en un
mnimo, la conformidad con esas condiciones y las prcticas especificadas en la
parte 110 de este captulo que sean se apropien a la planta y al alimento que son
procesados y se relacionan con el siguiente:
(1) la seguridad del agua que viene en contacto con las superficies del alimento o
de contacto del alimento, o se utiliza en la fabricacin del hielo;

(2) condicin y limpieza de las superficies de contacto del alimento, incluyendo los
utensilios, de los guantes, y de la ropa externa;
(3) prevencin de la contaminacin cruzada de objetos insalubres al material del
alimento, del acondicionamiento de los alimentos, y a otras superficies de contacto
del alimento, incluyendo los utensilios, a guantes, y a ropa externa, y del producto
crudo al producto cocinado;
(4) mantenimiento del lavado de la mano, esterilizacin de la mano, e instalaciones
del tocador;
(5) proteccin del material del alimento, del acondicionamiento de los alimentos, y
de las superficies de contacto del alimento contra la adulteracin con los
lubricantes, combustible, pesticidas, compuestos de limpieza, esterilizando agentes,
el condensado, y otros contaminantes qumicos, fsicos, y biolgicos;
(6) etiquetado, almacenaje, y uso apropiados de compuestos txicos; (7) control de
las condiciones de la salud de empleado que podran dar lugar a la contaminacin
microbiolgica de los materiales del alimento, del acondicionamiento de los
alimentos, y de las superficies de contacto del alimento; y
(8) exclusin de parsitos de la planta del alimento. El procesador corregir de una
manera oportuna, de esas condiciones y de las prcticas que no se resuelvan.
(c) Expedientes de control del saneamiento. Cada procesador mantendr los
expedientes de control del saneamiento que, en un mnimo, documentan la
supervisin y las correcciones prescritas por el prrafo (b) de esta seccin. Estos
expedientes estn conforme a los requisitos de Sec. 123,9.
(d) Relacin al plan de HACCP. Los controles del saneamiento se pueden incluir en
el plan de HACCP, requerido por Sec. 123.6 (b). Sin embargo, hasta el punto de se
supervisen de acuerdo con el prrafo (b) de esta seccin no necesitan ser incluidos
en el plan de HACCP, y viceversa.
Sec. 123,12 Requisitos especiales para los productos importados. Esta seccin
dispuso los requisitos especficos para los pescados y los productos pesqueros
importados.
(a) Verificacin del importador.
pesqueros cualquiera:

Cada importador de pescados o de productos

(1) obtiene los pescados o los productos pesqueros de un pas que tenga un
memorando de la comprensin activo (MOU) o acuerdo similar con el alimento y la
administracin de la droga, ese las cubiertas los pescados o los productos
pesqueros y los documentos la equivalencia o conformidad del sistema de la
inspeccin del pas extranjero con el sistema de ESTADOS UNIDOS, refleje
exactamente la situacin actual entre los partidos de la firma, y sea de
funcionamiento y ejecutorio en su totalidad; o
(2) tiene y los procedimientos escritos instrumento de la verificacin para
asegurarse de que los pescados y los productos pesqueros que ofrecen para la
importacin en los Estados Unidos fueron procesados de acuerdo con los requisitos
de esta parte. Los procedimientos enumerarn en un mnimo: (i) Especificaciones
de producto que se disean para asegurarse de que el producto no es la seccin
inferior adulterada 402 del alimento federal, de la droga, y del acto cosmtico
porque pudo ser perjudicial a la salud o haber sido procesado bajo condiciones

insalubres, y, [[pgina 263]] (ii) pasos afirmativos que pueden incluir cualquiera del
siguiente:
(a)
Obteniendo del procesador extranjero el HACCP y el saneamiento que
supervisan los expedientes requeridos por esta parte que se relacionan con la
porcin especfica de pescados o de productos pesqueros que son ofrecidos para la
importacin;
(b) Obteniendo una continuacin o el certificado de la porcin de una autoridad
extranjera apropiada de la inspeccin del gobierno o los terceros competentes que
certifican que el pescado o los productos pesqueros importados est o fue
procesado de acuerdo con los requisitos de esta parte;
(c) Regularmente examinando las instalaciones del procesador extranjero para
asegurarse de que el pescado o los productos pesqueros importados se est
procesando de acuerdo con los requisitos de esta parte;
(d) Manteniendo en archivo una copia, en ingls, del plan de HACCP del procesador
extranjero, y una garanta escrita del procesador extranjero que el pescado o los
productos pesqueros importados est procesado de acuerdo con los requisitos de la
pieza;
(e) Peridicamente probando los pescados o los productos pesqueros importados, y
manteniendo en archivo una copia, en ingls, de una garanta escrita del
procesador extranjero que el pescado o los productos pesqueros importados est
procesado de acuerdo con los requisitos de esta parte o,
(f) la otra tal verificacin mide mientras que apropiado que provee de un nivel
equivalente del aseguramiento de la conformidad los requisitos de esta parte.
(b) Terceros competentes. Un importador puede emplear terceros competentes
para asistir con o para realizar cualesquiera o todas las actividades de la
verificacin especificadas en el prrafo (a)(2) de esta seccin, incluyendo escribir
los procedimientos de la verificacin del importador en el favor del importador.
(c) Expedientes. El importador mantendr expedientes, en ingls, que documentan
el funcionamiento y los resultados de los pasos afirmativos especificados en el
prrafo (a) (2) (ii) de esta seccin. Estos expedientes estarn conforme a las
provisiones aplicables de SEC. 123,9.
(d) Determinacin de la conformidad. Debe haber evidencia que todos los
pescados y productos pesqueros ofrecidos para la entrada en los Estados Unidos se
han procesado bajo condiciones que se conforman con esta parte. Si no existen los
aseguramientos que el pescado o los productos pesqueros importados se han
procesado bajo condiciones que son equivalentes a sas requeridas de
procesadores domsticos bajo esta parte, el producto aparecer ser adulterado y
ser negada la entrada.