Diferencias entre 17025 y 9001

ISO 9001
La certificacin segn la norma ISO 9001 produce claros beneficios para las
empresas y para la sociedad. Para la sociedad ya que garantiza que los
servicios o productos que compramos respetan algunas normas y por lo
tanto podran enfrentarse como factor decisivo para la compra.
Para las empresas, la implementacin de la norma ISO 9001 permite la
mejora continua de sus sistemas de gestin de calidad y contribuye al
aumento de la satisfaccin del cliente. El acceso a nuevos mercados es
tambin un importante beneficio de ISO 9001, ya que la certificacin es una
garanta internacional de la gestin organizacional.
Para un laboratorio de metrologa, la norma ISO 9001 promueve una mejor
organizacin del trabajo y la motivacin de todos los empleados hacia la
mejora continua e incluso mejora la comunicacin entre todos los niveles de
gestin y sus propios trabajadores.
ISO 17025
ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de ensayo y
calibracin laboratorios es la principal ISO utilizada por los laboratorios de
ensayo y calibracin.
Esta ISO presenta muchos puntos en comn con la norma ISO 9000, pero la
norma ISO/IEC 17025 es ms especfico en los requisitos para la
competencia. Se aplica directamente a las organizaciones que producen
resultados de ensayo y calibracin.
La norma ISO/IEC 17025 comprende cinco elementos:

mbito de aplicacin
Referencias normativas
Trminos y definiciones
Requisitos de gestin
Requisitos tcnicos

Las dos secciones principales de la norma ISO / IEC 17025 son los requisitos
de gestin y los requisitos tcnicos.
Los requisitos de gestin se relacionan principalmente con
funcionamiento y la eficacia del sistema de gestin de calidad en
laboratorio. Los requisitos tcnicos son los factores que determinan
exactitud y la fiabilidad de las pruebas y calibraciones realizadas
laboratorio.

el
el
la
en

Al igual que otras normas de calidad ISO, ISO/IEC 17025 requiere mejora
continua. Se espera que las auditoras internas peridicas puedan indicar
oportunidades de mejora en los ensayos o calibraciones.
En comn con otros estndares de acreditacin de la serie ISO 17000 (y a
diferencia de la mayora de las normas ISO para sistemas de gestin), la
auditora (evaluacin) de terceros del laboratorio se lleva acabo
normalmente por la organizacin nacional responsable de la acreditacin.

Por lo tanto, los laboratorios estn acreditados bajo la norma ISO/IEC 17025,
en lugar de certificado o registrado (ISO serie 9000).

ISO 9001 e ISO 17025: Diferencias o Complemento?

Dependiendo del rubro del laboratorio, el laboratorio podra evaluar su
Sistema de Gestin de Calidad segn ISO 9001 o ISO 17015.
De acuerdo con la norma ISO 17025, la conformidad del sistema de gestin
de la calidad con los requisitos de la norma ISO 9001 no prueba, por s
misma, la competencia del laboratorio para producir datos y resultados
tcnicamente vlidos. Por otro lado, un laboratorio certificado en ISO 9001
no poda tener suficiente competencia tcnica para evaluar la conformidad
de ciertos equipos, productos, servicios y/o personas. Segn esto ISO 9001
se refiere principalmente a lo que hace el laboratorio para asegurar el
cumplimiento de sus productos o servicios de acuerdo a las necesidades del
cliente.
Existen diferencias en el propsito, criterios, y el nfasis de la calidad de la
Norma de sistemas de ISO 9001 y los de la acreditacin de la norma ISO /
IEC 17025, ya que la norma ISO 17025 no cumple con todos los requisitos
de la ISO 9001, sobre todo los relacionados con los requisitos del producto y
los requisitos de aplicacin para la vigilancia y evaluacin de los procesos.
Los laboratorios que estn interesados en demostrar la competencia tcnica
de su personal deben adoptar la norma ISO 17025. Asimismo los
proveedores que buscan instalaciones de ensayos y/o calibraciones
competentes deben asegurarse de que las instalaciones estn acreditados
con la norma ISO/IEC 17025, con un alcance de la acreditacin apropiada
para el ensayo o calibracin requerida.
Por otra parte, los laboratorios que ya estn acreditados por la norma ISO
17025 y que estn integrados en organizaciones que tambin llevan a cabo
actividades tales como contabilidad, mercadotecnia, asesora, capacitacin
y otros, deben evolucionar hacia un sistema de gestin de calidad ISO 9001.