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Scientia et Technica Ao XV, No 43, Diciembre de 2009. Universidad Tecnolgica de Pereira. ISSN 0122-1701
fototerapia,
equipo
ABSTRACT
In the content of this one article reference to the procedure is made of
calibration of pulmonary ventilators ; procedure for which a technical norm
doesn't exist specifies and that the Metrology Laboratory of electric parameters
designed for implement it in the calibration services at the different companies
that work on health services.
KEYWORDS:Calibration, electromedical equipment, Electromedical
metrology, pulmonar ventilators, tests, trazability.
Universidad
Pereira
Tecnolgica
de
lgmeza@utp.edu.co
MARCELA BOTERO
ARBELAEZ
de
maboar@utp.edu.co
1. INTRODUCCIN
1.1 Historia y fundamento fisiolgico
Aunque la introduccin de la ventilacin mecnica (VM)
en la clnica es un fenmeno muy reciente, las primeras
descripciones se remontan a 400 aos a.C., cuando
Hipcrates en su tratado sobre el aire menciona la
intubacin traqueal como mtodo para ventilar los
pulmones. Posteriormente, en el ao 175 d.C., Galeno
utiliza un fuelle para inflar los pulmones de un animal.
No se encuentran nuevas descripciones hasta el siglo XVI
cuando Paracelso y Vesalio, a travs de experiencias
similares, establecen el concepto de respiracin artificial.
En 1911, la casa Drger construy un primer aparato de
presin positiva intermitente (PPI) (Pulmotor), y fue
utilizado en pacientes con problemas respiratorios. En
1928, Drinker y Shaw disearon un prototipo del pulmn
de acero para VM de larga duracin que, mejorado por
Emmerson en 1931, tuvo una amplia difusin en las
epidemias de poliomielitis de la dcada de 1940. Debido
a las limitaciones en el acceso a los pacientes que
implicaban los pulmones de acero, en los aos 1940-1950
se desarroll la tcnica de PPI con intubacin
endotraqueal que, desde las epidemias de poliomielitis de
los aos 1950, se ha impuesto como tcnica de VM
convencional en el paciente grave [1]. En los ltimos 30
aos y particularmente en los ltimos 15 aos, con el
desarrollo tecnolgico e informtico, los ventiladores han
ido evolucionando de forma incesante, permitiendo una
mejor monitorizacin de los pacientes e incorporado
nuevas tcnicas ventilatorias, con el fin de mejorar su
Fecha de Recepcin: 15 de Septiembre de 2009.
Fecha de Aceptacin: 19 de Octubre de 2009
176
2. DEFINICIONES
2.1 Definiciones metrolgicas fundamentales: Este
procedimiento utiliza las definiciones metrolgicas de
conformidad con la norma NTC-2194, vocabulario de
trminos bsicos y generales en metrologa y la norma
NTC-IEC-60601-1, Equipo Electromdico. Parte 1:
Requisitos Generales para la seguridad, ellas son:
2.1.1 Exactitud de medicin. Cercana del acuerdo entre
el resultado de una medicin y un valor verdadero de la
magnitud por medir [4].
2.1.2 Instrumento de medicin digital. Instrumento de
medicin que suministra una seal de salida en forma
digital [4].
2.1.3 Instrumento de medicin anlogo. Instrumento de
medicin en el cual la salida o la presentacin de la
informacin es una funcin continua de la magnitud por
medir o de la seal de entrada [4].
2.1.4 Patrn de trabajo. Patrn que se utiliza
rutinariamente para calibrar o comprobar, instrumentos
de medida [4].
2.1.5 Error de medicin. Resultado de una medicin
menos un valor verdadero de la magnitud por medir.
Nota. Cuando se necesita distinguir entre error y error
relativo, el primero a veces se denomina error absoluto
demedicin. Este no se debe confundir con el valor
absoluto de error, que es el mdulo del error [4].
2.1.6 Repetibilidad de un instrumento de medicin.
Aptitud de un instrumento de medicin para dar
indicaciones muy cercanas, en aplicaciones repetidas de
la misma magnitud por medir bajo las mismas
condiciones de medicin [4].
2.1.7 Incertidumbre de la medicin. Parmetro
asociado con el resultado de una medicin, que
caracteriza a la dispersin de los valores que en forma
razonable se le podran atribuir a la magnitud por medir.
Nota 1: El parmetro puede ser, por ejemplo, una
desviacin estndar (o un mltiplo dado de ella), o la
semi-longitud de un intervalo que tenga un nivel de
confianza determinado [4].
2.1.8 Evaluacin (de incertidumbre) Tipo A.
Mtodo para evaluar la incertidumbre mediante el
anlisis estadstico de una serie de observaciones [5].
2.1.9 Evaluacin (de incertidumbre) Tipo B.
Mtodo para evaluar la incertidumbre por otro medio que
no sea el anlisis estadstico de una serie de
observaciones [5].
2.1.10 Calibracin. Conjunto de operaciones que
establecen, bajo condiciones especificas, la relacin entre
los valores de las magnitudes que indiquen un
instrumento de medicin o un sistema de medicin, o
valores representados por una medida materializada o por
un material de referencia, y los valores correspondientes
determinados por medio de los patrones [4].
2.1.11 Equipo electromdico. Equipo elctrico, provisto
de una sola conexin con la red de alimentacin y
destinado a diagnosticar, tratar rehabilitar y/o vigilar al
177
Rango
Rango de volumen: > 60 l
Rango de flujo mximo
(valor absoluto): 500 lpm
0 60 l
Exactitud
2% del rango
1%
2%1
Presin mxima
inspiratoria (PIP)
120 cmH2O
3%1
cmH2O
3%
178
Parmetro
Rango
Pausa de presin
inspiratoria (IPP)
120 cmH2O
Presin media va
area (MAP)
80 cmH2O
Presin positiva
al final de la
expiracin
(PEEP)
Flujo mximo
expiratorio (PEF)
Flujo mximo
inspiratorio (PIF)
Exactitud
3%1
cmH2O
3 % 0,5
cmH2O
-5 a 40 cmH2O
3 % 0,5
cmH2O
0 300 lpm
3 % 2 lpm
0 300 lpm
3 % 2 lpm
SOLICITANTE
HOSPITAL UNIVERSITARIO
SAN MATEO E.S.E
Ingeniero Ricardo Lpez
HOSPITAL UNIVERSITARIO
SAN MATEO E.S.E
Mantenimiento
Ventilador Pulmonar
VIASYS HEALTHCARE
AVEA
AGV05631A
-------
2007-10-17
CUSTOMER
DIRECCIN
ADDRESS
AREA
ZONE
EQUIPO:
EQUIPMENT
FABRICANTE
MANUFACTURER
MODELO
MODEL
NMERO DE
SERIE
SERIAL NUMBER
FECHA DE
RECEPCIN
DATE OF RECEPCION
FECHA DE
ENSAYO
DATE OF REPORT
NMERO DE
PGINAS:
NUMBER OF PAGES
179
____________________________
Auxiliares de Calibracin
Elabor
_______________________
Jefe de Calibracin
Revis
___________________________
Luis Gregorio Meza Contreras
Director de Laboratorio
75,2
Tipo de Gas
Oxgeno (O2)
Presin baromtrica
(mmHg)
589,9
Compliancia
(ml/cmH2O)
Volumen perdido (ml)
Presin inicial
(cmH2O)
Velocidad de fuga
(cmH2O/s)
Tiempo total (s)
10
2
0,6
0,01
90 s
Lectura
Equipo
Error
Tolerancia
K**
Incertidumbre
Expandida
PIF (l/min)
42,000
36,428
5,572
---
1,65
1,1
PEF (l/min)
42,000
37,645
4,355
---
1,65
1,1
Relacin I : E
4,600
4,453
0,147
---
1,65
0,085
ndice
respiracin
(bpm)
25,00
25,00
0,00
---
1,65
0,25
Parmetro
de
180
Flujo (l/min): 70
Lectura
promedio
del patrn
Lectura
Equipo
Error
Toleran
cia
K**
Incertidumbre
Expandida
PIF (l/min)
67,000
58,473
8,527
---
1,65
1,7
PEF (l/min)
62,000
53,520
8,480
---
1,65
1,5
Relacin I : E
5,700
5,577
0,123
---
2,06
0,18
ndice
de
respiracin (bpm)
25,00
24,98
0,02
---
1,96
0,30
Parmetro
Lectura
promedio del
patrn
Lectura
Equipo
Error
Toleran
cia
K**
Incertidumbre
Expandida
4,7000
4,5382
0,1618
---
1,65
0,23
189,00
183,28
5,72
---
2,45
1,95
1,970
1,962
0,008
---
1,96
0,021
0,430
0,440
- 0,010
---
1,96
0,0091
Lectura
promedio del
patrn
Lectura
Equipo
Error
Toleran
cia
K**
Incertidumbre
Expandida
7,1000
6,4698
0,6302
---
1,65
0,32
299,00
259,17
39,83
---
2,26
0,98
2,040
2,035
0,005
---
1,96
0,023
0,360
0,365
-0,005
---
2,04
0,012
Volumen/minut
o (l/min)
Volumen Tidal
(ml)
Tiempo de
Expiracin (s)
Tiempo de
Inspiracin (s)
Rango: 210 ml
Parmetro
Volumen/minuto
(l/min)
Volumen Tidal
(ml)
Tiempo de
Expiracin (s)
Tiempo de
Inspiracin (s)
Lectura
promedio del
patrn
Lectura
Equipo
Error
Toleran
cia
K**
Incertidumbre
Expandida
PIP (cmH2O)
30,00
30,48
- 0,48
---
1,65
0,88
MAP (cmH2O)
--------
--------
--------
---
----
------
IPP (cmH2O)
--------
--------
--------
---
----
------
PEEP (cmH2O)
7,00
7,80
- 0,80
---
1,96
0,28
Lectura
promedio del
patrn
Lectura
Equipo
Error
Toleran
cia
K**
Incertidumbre
Expandida
PIP (cmH2O)
43,00
43,38
- 0,38
---
1,65
1,24
----
----
----
----
----
----
MAP
(cmH2O)
IPP (cmH2O)
----
----
----
----
----
----
PEEP (cmH2O)
7,00
8,02
- 1,02
---
1,96
0,29
5. CONCLUSIONES
El anterior procedimiento est diseado para realizar
calibraciones a ventiladores pulmonares; se incluy el
correspondiente procedimiento general aplicado a un
equipo marca. Viasys Healthcare modelo AVEA.
El Laboratorio de Metrologa Variables Elctricas en
su rea electromdica, cuenta ya con la documentacin
necesaria para cumplir con el sistema de calidad de a
cuerdo a la norma NTC-ISO-IEC 17025, por lo cual el
laboratorio ya est acreditado ante la Superintendencia
de Industria y Comercio (SIC) en lo relacionado a los
procedimientos e instructivos para la calibracin/ensayo
de equipo electromdico, con lo que ser posible
certificar la calidad de las entidades prestadoras de
salud asegurando que los equipos de medicin y
diagnstico utilizados para tal fin cumplen con la
seguridad y exactitud de los valores especificados por el
fabricante.
6. BIBLIOGRAFA
[1] J.I. MUOZ, Bonet. Conceptos de ventilacin
mecnica. Espaa. 2007. Documento disponible en
http://www.doyma.es
[2] Gua Tecnolgica No. 5: Ventilador Neonatal.
CENETEC (Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica
en Salud). Mxico. 2004. Documento disponible en
http://www.cenetec.salud.gob.mx/guias_tecnologicas_pdf
/5gt_ventilador.pdf
[3] Biologia Captulo 41. Energa y metabolismo II:
respiracin.
Disponible
en
http://www.educa.aragob.es/iescarin/depart/biogeo/varios
/BiologiaCurtis/Seccion%207/7%20%20Capitulo%2041.htm
[4] Norma NTC-2194 Vocabulario de trminos bsicos y
generales en metrologa.
[5] GTC 51, Gua para la Expresin de Incertidumbre en
Mediciones. 2000: Bogot D.C.
[6] Norma NTC-IEC-60601-2-4, Equipo Electromdico.
Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los
desfibriladores y monitores desfibriladores cardiacos.
[7] Set & Gat Ltda.Analizadores de Equipo
Electromdico
FLUKE.
http://www.setgat.com/index.html
[8] Manual de uso y servicio del analizador para el
Analizador de Flujo de Gas Bidireccional: FLUKE
BIOMEDICAL VT-PLUS HF.
[9]
NTC-ISO-17025
Requisitos
generales
de
competencia de laboratorios de ensayos y calibracin.
[10] EA 4/02, Expresin of the Uncertainty of
Measurement in Calibration.